Бетагистин: назначение, состав, форма выпуска и аналоги. Для чего назначают «Бетагистин»

Для лечения вестибулярного аппарата на практике часто используют лекарство Бетагистин (Betahistin), которое относится к синтетическим аналогам гистамина. Препарат оказывает положительное действие на систему кроветворения, улучшает проницаемость капилляров внутреннего уха, нормализуют давление в лабиринте уха. Назначать Бетагистин должен врач, но перед приемом препарата всегда нужно ознакомится с инструкцией по применению.

Согласно инструкции Бетагистин выпускается в таблетированной форме по 8, 16 и 24 мг, в 1,25% растворе (капли) для приема внутрь во флаконах по 10 мл.

В одной таблетке содержится:

  • действующее вещество – бетагистина гидрохлорид;
  • дополнительные ингредиенты – лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, повидон, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный, кросповидон.

В упаковке по 20, 30 и 60 таблеток.

Выпускают их округлой формы с белым или немного желтоватым оттенком.

Срок хранения составляет от 2 до 5 лет.


Фармакологические свойства

Является агонистом гистаминергической системы, влияя на H1-рецепторы и противоположно – антагонист к H3-рецепторов в нервной ткани. Ингибирует диаминоксидазу – фермент, который инактивирует гистамин (эндогенный медиатор, участвует в регуляции многих жизненно важных функций организма).

Препарат улучшает циркуляцию крови и проницаемость в капиллярах внутреннего уха, расширяя прекапиллярные сфинктеры, и выравнивает давление эндолимфы в лабиринте улитки.

Восстанавливает функции органа внутреннего уха после оперативных вмешательств, следствием процессов компенсации.

Всеми этими фармакологическими свойствами он имеет большое терапевтическое влияние на всю вестибулярную систему организма.

Максимальная концентрация в крови наблюдается уже через час после приема. Метаболизируется в печени и близко 90 % бетагистина дигидрохлорида выделяется почками в течение 24 часов.


Показания к назначению

Бетагистин часто используют в комплексной терапии энцефалопатий, вертебробазилярной недостаточности, атеросклерозе.

Медикаменты принимают как основное лечение при следующих симптомах и заболеваниях:

  1. Головокружение разной этиологии;
  2. Болезнь или синдром Меньера;
  3. Снижение слуха;
  4. Тошнота и рвота;
  5. «Морская» болезнь;
  6. Проявления остеохондроза шейного отдела позвоночника.

У пожилых людей в комбинации с другими лекарственными средствами он нормализует циркуляцию крови центральной нервной системы и улучшает когнитивные свойства.


Инструкция по применению

Принимают препарат внутрь, не разжевывая с едой. Запивать следует достаточным количеством воды. Суточная дозировка составляет 24 – 48 мг, которою стоит разделять на 2 — 3 приема:

  • 8 мг – 1 -2 таблетки 3 раза в сутки;
  • 16 мг – 0,5 — 1 таблетка 3 раза в сутки;
  • 24 мг – 1 таблетка 2 раза в сутки.

Применяют в возрасте с 18 лет, так как данных о безопасности и эффективности средства для детей в наше время недостаточно изучены.

Уменьшение симптоматики заболевания наблюдается уже через две – три недели терапии. Для желательного результата стоит употреблять его на протяжении нескольких месяцев.

Нужную дозировку подбирают индивидуально, в зависимости от характера и тяжести болезни.


Бетагистин при остеохондрозе

Сам процесс развивается из-за анатомических особенностей расположения важных кровеносных сосудов и нервных волокон, ослаблением мышц шеи, сужением спинномозгового канала. Наблюдается сдавливание позвоночной артерии, раздражение нервного сплетения.

Следствием этого ухудшается работа вестибулярного аппарата, возникает головокружение, шум в ушах, нарушение координации тела.

Лечение такого состояние в первую очередь должно быть направлено на устранение причины и предотвращение прогрессирования патологического процесса.

Очень хороший результат в терапии заболевание позвоночника во многих исследованиях за последние годы показал Бетагистин. Он ингибирует активность происходящих импульсов в отношении вестибулярных ядер, улучшает кровообращение головного мозга. Происходит купирование головокружения, тошноты, рвоты, слабости. Улучшается трофика нервной ткани. Восстанавливается нормальное снабжения кислородом тканей, стабилизируется обмен веществ и генерация импульсов. Уходят все возникшие неприятные симптомы нарушений в шейном отделе позвоночника.


Противопоказания

Индивидуальная непереносимость компонентов лекарства, возраст до 18 лет, беременность, лактация.

С осторожностью и под наблюдением врача назначают при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, бронхиальной астме, феохромацитоме, артериальной гипотензии.

Побочные эффекты

Во время многих исследованиях действующего вещества крайне редко могли проявляться нежелательные проявления. В качестве таковых могут возникать:

  1. Аллергические реакции – крапивница, отек Квинке, зуд, сыпь;
  2. Учащение сердцебиения;
  3. Расстройства желудочно-кишечного тракта – боль в желудке, изжога, тошнота, рвота;
  4. Сонливость, головная боль;
  5. Анафилаксия;
  6. Общие расстройства – ощущение жара, потливости.

При наличии подобных случаев его следует отменить или уменьшить дозировку, обязательно обратиться к врачу.

При передозировке могут возникнуть вышесказанные симптомы. Лечение при этом симптоматическое.


Взаимодействия с другими препаратами

Метаболизм бетагистина могут послаблять медикаменты, которые угнетают активность моноаминоксидазу и борются с депрессией различной причины (моклобемид). Так как лекарство является аналогом гистамина, применение параллельно его антагонистов будет сопровождаться ослаблением действия обоих веществ.

Цена Бетагистина

Стоимость лекарственного средства колеблется от 64 до 1114 рублей. Это будет зависеть от страны изготовителя, какое сырье он использует, дозировки и количества таблеток в упаковке.

Дешевые аналоги Бетагистина

Фармакологический рынок наполнен достаточным количеством оригинальных и генерических (аналогов) препаратов.

Известны такие бюджетные аналоги:

  • Бетагистин Канон.
  • Тагиста.

Выбор любого аналога нужно согласовать с врачом.


Тагиста или Бетагистин — что дешевле?

Имеет низкую цену (68 – 130 рублей) производитель – Нижфарм, Россия. Характеризуется высокой биодоступностью, но по сравнению с дорогими оригинальными препаратами, ему нужно больше времени для достижения высокого уровня в плазме крови.

Несмотря на то, что данный продукт содержит идентичный состав с другими аналогами отечественного производства, сравнительно недорогую стоимость, его изготовление контролирует международная корпорация STADA. Поэтому качество лекарства приравнивается к лучшим.


Бетасерк или Бетагистин — в чем разница?

Производитель – Эббот, США. Стоимость колеблется около 1114 рублей, в зависимости от дозировки.

Является оригинальным средством. Имеет самую высокую биодоступность, быстро достигает пика в крови. Лечение дает хороший и стойкий эффект, который сохраняется еще на долгий период.

В сравнении с другими бетагистинами, он не содержит в составе лактозы, поэтому людям с лактозной недостаточностью прием этого лекарственного средства не противопоказан.

Еще одно отличие заключается в стоимости препарата, она выше приблизительно в 5 раз средней цены.


Вазосерк или Бетагистин — что лучше?

Страна происхождения – Турция, Мальта. Цену можно встретить около 300 рублей. Имеет средние фармакологические показатели биодоступности, периода полувыведения. По эффективности не уступает дорогим оригинальным лекарствам.

Дал хороший стойкий клинический эффект после нескольких месяцев терапии.

Выбирая, какой из аналогов бетагистина подойдет для лечения заболевания или купирования симптомов, решать, конечно же, пациенту. Однако обязательно на эту тему надо советоваться со специалистом.


Брутто-формула

C 8 H 12 N 2

Фармакологическая группа вещества Бетагистин

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Код CAS

5638-76-6

Фармакология

Фармакологическое действие - улучшающее микроциркуляцию, гистаминоподобное .

Блокирует распад эндогенного гистамина и нормализует нейрональную трансмиссию в полисинаптических нейронах боковых ядер вестибулярного нерва на уровне моста стволовой части головного мозга, ингибирует диаминоксидазу, воздействует на прекапиллярные сфинктеры, увеличивает прекапиллярный кровоток.

Быстро и полно абсорбируется из ЖКТ . C max достигается к третьему часу. Связывание с белками плазмы низкое. Проходит гистогематические барьеры и проникает в ткани. Подвергается биотрансформации: большая часть превращается в 2-пиридил-уксусную кислоту. Практически полностью выводится с мочой в течение 24 ч.

Воздействует, главным образом, на гистаминовые H 1 - и H 3 -рецепторы внутреннего уха и вестибулярных ядер ЦНС . Улучшает микроциркуляцию и проницаемость капилляров внутреннего уха, увеличивает кровоток в базилярных артериях, нормализует давление эндолимфы в лабиринте и улитке. Снижает частоту и интенсивность головокружения, уменьшает шум в ушах, улучшает слух в случае его понижения. Купирование острых вестибулярных расстройств достигается в течение первых суток, стойкий клинический эффект — после нескольких месяцев терапии.

Применение вещества Бетагистин

Болезнь и синдром Меньера (в т.ч. шум в ушах и нарушения слуха), вестибулярные головокружения различного генеза (вертебробазилярная недостаточность, посттравматическая энцефалопатия, атеросклероз сосудов головного мозга, вестибулярный неврит, лабиринтит, доброкачественное позиционное головокружение после нейрохирургических операций).

Противопоказания

Гиперчувствительность, пептическая язва в активной фазе, бронхиальная астма, феохромоцитома, беременность (I триместр), детский возраст.

Ограничения к применению

Язвенная болезнь ЖКТ (в анамнезе), беременность (II и III триместр), грудное вскармливание.

Применение при беременности и кормлении грудью

Побочные действия вещества Бетагистин

Желудочно-кишечные расстройства (тошнота, рвота, ощущение тяжести в эпигастрии и др.), головная боль, аллергические реакции (кожная сыпь, зуд и др.).

Взаимодействие

Эффективность уменьшают антигистаминные препараты.

Передозировка

Симптомы: головная боль, гиперемия кожи лица, головокружение, тахикардия.

Лечение: симптоматическое.

Пути введения

Внутрь.

Меры предосторожности вещества Бетагистин

Следует соблюдать осторожность при лечении больных язвенной болезнью ЖКТ (в т.ч. в анамнезе).

Взаимодействия с другими действующими веществами

Торговые названия

Название Значение Индекса Вышковского ®
0.0762
0.0556
0.0301
0.0144
0.0119
0.0066

Латинское название: Betahistine
Код АТХ: N07C A01
Действующее вещество: бетагистин
Производитель: Пранафарм, Вертекс,
ЗиО-Здоровье, Озон, Здоровье ЦНТ,
Мосхимфармпрепараты (РФ)
Отпуск из аптеки: по рецепту
Условия хранения: при t 15-25°C
Срок годности: 2 г.

Бетагистин – таблетки для устранения вестибулярных расстройств различной этиологии в виде головокружения и головной боли. Механизм действия обеспечивается способностью активного вещества бетагистина гидрохлорид воздействовать на гистаминочувствительные рецепторы Н1 и проявлять антагонизм на рецепторы Н3. Препарат снижает частоту и интенсивность приступов головокружения, не вызывает сонливости.

Назначают Бетагистин при:

  • Терапии болезни и синдрома Меньера
  • Любых синдромах с сопутствующим головокружением, тошнотой, рвотой, прогрессирующей тугоухости
  • Комплексном лечении вертиго (головокружение вестибулярного генеза), атеросклероза сосудов ГМ
  • Постоперационном головокружении.

Состав и лекарственная форма препарата

Лекарство производится в таблетках с разным содержанием активного вещества.

  • 8 мг бетагистина (в форме гидрохлорида)
  • Дополнительные составляющие: ЦМК, лактоза, кросповидон, Е 572, повидон К-90, аэросил, тальк.

ЛС в виде круглых, выпуклых таблеток белого/практически белого цвета. Фасуются по 10 штук в ячейковые упаковки. В пачках из картона – 1/2/3 пластинки с пилюлями, аннотация.

  • 16 мг бетагистина гидрохлорида
  • Вспомогательные компоненты: ЦМК, лактоза в форме моногидрата, кросповидон К-90, Е 572, аэросил, тальк.

Бетагистин 16 мг – белые/практически белые пилюли плоскоцилиндрической формы. На поверхности имеется линия разлома, края таблетки скошены. ЛС фасуется в блистеры по 10 штук в ячейковые упаковки. В пачке из картона – 1, 2 или 3 пластинки с таблетками, описание-руководство по использованию. 24 мг бетагистина

  • Вспомогательные ингредиенты: лактоза, ЦМК, коповидон VA 64, Е 572.

Бетагистин 24 мг – таблетки для взрослых пациентов. Производятся в форме плоскоцилиндрических пилюль белого цвета или чуть кремоватого оттенка. Фасуются по 10 штук. В пачках с описанием-инструкцией – 1/2/3 блистера.

Лечебные свойства

Цена:24 мг (20 шт.) – 137 руб., (30 шт.) – 85 руб. (60 шт.) – 293 руб. Цена: 16 мг (30 шт.) – 88 руб., (60 шт.) – 134 руб. Цена: 8 мг (30 шт.) – 82 руб.

Терапевтический эффект препарата Бетагистина определяется свойствами его основного компонента – бетагистина гидрохлорида. Вещество является искусственным аналогом природного гистамина. Действует подобно эндогенному гистамину – путем раздражения Н1-и Н3-рецеторов гистамина во внутреннем ухе и вестибулярных ядер центральной НС. Вещество способствует расширению прекапиллярных артериол, регулирует давление эндолимфы в перепончатой части лабиринта уха, в результате чего устраняются головокружения различного происхождения.

Лекарство помогает снизить частоту и выраженность головокружения, устраняет шум в ушах, нормализует слух. Помимо этого, бетагистин благотворно влияет на состояние гладкой мускулатуры, способствует усилению образования желудочного сока.

После приема внутрь вещество с высокой скоростью и почти полностью усваивается из ЖКТ. Очень слабо связывается с плазменными белками. Пиковые уровни концентрации в крови достигаются спустя три часа после приема таблетки. В результате метаболических процессов преобразуется в 2-перидилуксусную кислоту. Из организма выводится в течение суток вместе с мочой. Период полувыведения – от 3 до 4 часов.

В результате использования лекарственного средства с бетагистином у пациентов наблюдается улучшение состояния, меньше случаев головокружения и тиннитуса.

Способ применения и режим дозирования

Таблетки с бетагистином, согласно инструкции по применению, можно пить вне зависимости от приема еды. Медпрепарат рекомендуется проглатывать целиком, не допуская разжевывания. Если лечащий врач не назначил специфического лечения, то ЛС необходимо принимать по схемам, предложенным производителями:

  • Табл. 8 мг: 1-2 шт. трижды в день с равными интервалами. Суточная норма ЛС – от 3 до 6 шт.
  • Табл. 16 мг: 0,5-1 шт. х 3 р./с.
  • Табл. 24 мг: 1 табл. х 2 р./с.

Улучшение состояния обычно происходит практически сразу после начала лечебного курса бетагистином. Стабильный терапевтический эффект проявляется после двух недель приема, нарастая по мере продолжения лечения. Продолжительность курса устанавливается отдельно для каждого больного в соответствии с интенсивностью проявляемых симптомов и ответной реакции организма на проводимую терапию.

При беременности и грудном вскармливании

Не существует доказанных данных безопасности препарата для беременных, так как специальных исследований с участием женщин не проводилось. Потенциальная угроза для формирования и развития ребенка пока не определена. По этой причине Бетагистин запрещено применять для терапии женщин. В особо сложных случаях возможно назначение во 2 и 3 триместрах.

Кормящим женщинам также не следует лечиться Бетагиситном, поскольку неизвестно, проникает или нет активное вещество в молоко. Вопрос о назначении лекарства должен решаться после анализа пользы грудного вскармливания для ребенка и возможной угрозой для его здоровья.

Противопоказания и меры предосторожности

Применять лекарство Бетагистин запрещено при:

  • Повышенной индивидуальной чувствительности хотя бы к одному из содержащихся веществ в ЛС
  • Беременности, ГВ
  • Врожденной нехватке в организме лактазы, непереносимости лактозы, синдроме ГГ мальабсорбции
  • Детском и подростковом возрасте (младше 18 лет).

Относительными противопоказаниями к применению лекарства в терапии являются:

  • Наличие в анамнезе пациента ЯЗБ и двенадцатиперстной кишки
  • Феохромоцитоме (гормонозависимой опухоли)

В случае назначения препарата такие больные должны быть под медицинским наблюдением весь период терапевтического курса.

Бетагистин не оказывает седативного и снотворного действия, поэтому не может повлиять на концентрацию внимания, собранность и способность быстро принимать решения. Однако если он используется в комплексе с другими ЛС, необходимо проверить наличие этих свойств у иных медикаментов.

Перекрестные лекарственные взаимодействия

О случаях реакций с другими ЛС производитель не дал информации. Пока не установлена способность данного лекарственного средства вступать в реакции с иными медикаментами.

При совмещении с антигистаминными ЛС может произойти нейтрализация действия Бетагистина.

Побочные эффекты и передозировка

Обычно препарат от головокружения хорошо переносится пациентами. Но в некоторых случаях таблетки Бетагистина могут спровоцировать побочные эффекты в виде:

  • ЖКТ: диспепсические проявления, тошнота
  • Аллергические реакции: проявления индивидуальной гиперчувствительности, анафилактические явления
  • Пищеварительная система: вздутие, абдоминальные боли, дискомфортные ощущения в эпигастре
  • Кожный покров и п/к клетчатка: высыпание, отечность, крапивница, отек Квинке.

При появлении этих или иных неблагоприятных состояний в ходе лечения Бетагистином нужно согласовать с врачом дальнейшую целесообразность приема лекарства.

Применение Бестагистина в больших дозировках может вызвать усиление побочных реакций. Чаще всего перегрузка организма препаратом вызывает нарушение нормального функционирования пищеварительного тракта (в виде тошноты, приступов рвоты), сильных головных болей. Также имеются сведения о возникновении судорог у пациентов, принявших свыше 700 мг ЛС.

Для устранения последствий приема больших доз бетагистина гидрохлорид назначается промывание желудка, проводятся мероприятия по стимулированию рвоты. При необходимости определяется симптоматическая терапия.

Особые указания

Не следует совмещать Бетагистин и алкоголь в ходе лечения, поскольку лекарство и спиртосодержащие жидкости оказывают противоположные действия на организм.

Одновременное воздействие спиртного с бетагистином может спровоцировать нарушение сердечного ритма, вызвать брадикардию, острую сердечную дисфункцию. В некоторых случаях может развиться ортостатическая гипотензия.

Аналоги

Чтобы подобрать к ЛС Бетагистин аналоги или заменители, нужно обратиться к специалисту. Синонимы: Бетасерк, Вертран, Вестибо, Вестикап, Стугерон, Тагиста, Циннаризин.

Верофарм (РФ)

Цена: 8 мг (30 табл.) – 123 руб., 16 мг (30 табл.) – 233 руб., 24 мг (20 табл.) – 232 руб.

Медикамент на основе бетагистина, но с другим составом вспомогательных веществ. Производится в таблетках с 8, 16 и 24 мг активного вещества в одной таблетке. Предназначен для терапии головокружений различного происхождения.

Плюсы:

  • Эффективный
  • Помогает при дистонии
  • Устраняет шум в ушах, тошноту.

Недостатки:

  • Не до конца изучен.

ФП «Оболенское» (РФ)

Цена: (5 табл.) – 120 руб., (10 шт.) – 143 руб.

Лекарство от укачивания (кинетоза), предупреждения и терапии вестибулярных и лабиринтных расстройств (кроме вызванных опухолями), болезни Меньера. Препарат в таблетках с 50 мг дименгидрината в одной пилюле.

ЛС запрещено принимать при индивидуальной чувствительности, беременности, лактации. Детям давать препарат можно с 6-летнего возраста.

Плюсы:

  • Помогает лучше перенести дорогу
  • Улучшает состояние при аэрофобии
  • Легкое применение.

Минусы:

  • Вызывает сонливость.

При ряде неврологических заболеваний возникают неприятные ощущения в голове - боли и головокружения. В таком случае специалисты рекомендуют проводить лечение препаратом Бетагистин.

Бетагистин - описание, действие

Бетагистин - лекарство, улучшающее микроциркуляцию лабиринта внутреннего уха, оно широко применяется у пациентов с патологиями вестибулярного аппарата. Выпускается в форме таблеток по 0,008, 0,016, 0,024 г, активное вещество - бетагистина дигидрохлорид . На вид таблетки белые или желтоватые, имеют риску для деления, круглые. Среди дополнительных веществ в составе есть:

Лекарство выпускается многими компаниями - «Вертекс», «Озон», «КанонФарма», «Северная Звезда». Цены на лекарство варьируют от 25 до 170 рублей в зависимости от фирмы и дозировки.

Препарат популярен среди назначений врачей-неврологов, но точный механизм его действия пока не определен. Предположительно, лекарство усиливает обмен гистамина посредством воздействия на особые рецепторы. Также оно помогает усилить кровоток всего головного мозга и кохлеарной зоны. Расслабляя капилляры внутреннего уха, препарат оптимизирует микроциркуляцию данного участка организма.

Бетагистин способствует восстановлению функций вестибулярного аппарата после нейрэктомии в самые короткие сроки.

Лекарство практически полностью всасывается в пищеварительном тракте. Лучше принимать его до еды - прием во время потребления пищи или после него приводит к снижению концентрации активного вещества в крови. Максимальное количество бетагистина в плазме достигается через час. Выведение активного вещества на 1/2 происходит спустя 3,5 часа после приема таблеток.

Показания к применению

Препарат Бетагистин назначают для лечения самых разных патологий, сопровождающихся дисфункцией вестибулярной системы. Основное показание - лечение болезни Меньера , при которой возникает невоспалительное поражение внутреннего уха с увеличением жидкости в его полости. Патология сопровождается шумом в ухе, падением слуха, головокружениями, тошнотой, рвотой.

Также Бетагистин помогает от вертиго - головокружений, потери равновесия при других патологиях вестибулярного аппарата, при этом применяется как симптоматическое средство. Данные признаки могут возникать по таким причинам:


Показания к применению препарата Бетагистин включают устранение неприятных симптомов от побочного действия некоторых препаратов. Также основанием для приема являются развитие вестибулярного неврита, недостаточность вертебробазилярного бассейна, кровоизлияния в область мозжечка. Препарат назначают после хирургических вмешательств на области глаз, головного мозга, он показан при сильном укачивании в транспорте.

Инструкция по использованию

Препарат принимают за 15 минут до еды. При наличии заболеваний ЖКТ в анамнезе лекарство, несмотря на снижение терапевтического эффекта, следует пить во время еды. Для взрослого человека доза следующая:

Нельзя превышать предельную дозировку в день - 48 мг. Как долго пить лекарство, следует уточнить у врача. Снизить дозировку придется, если развиваются побочные эффекты, а в ряде случаев и вовсе отменяют лечение.

Заметное улучшение здоровья наблюдается через несколько дней, стабилизация состояния отмечается через 2-3 месяца терапии.

У людей с недостаточностью работы печени коррекция дозы не проводится. Пациенты преклонного возраста принимают то же количество препарата, что и остальные. При передозировке могут появляться такие симптомы, как сонливость, тошнота, боли в животе, судорожные состояния.

Противопоказания, «побочки»

К противопоказаниям относятся возраст до восемнадцати лет, беременность, кормление грудью. Аллергия на компоненты средства также станет основанием для отказа от терапии. Прочие строгие запреты:

Осторожно принимают лекарство больные с язвами ЖКТ в анамнезе, а также с рецидивирующим хроническим гастритом, эрозиями желудка. Под контролем специалиста ведется прием лекарства у пациентов с бронхиальной астмой, тяжелыми видами аллергии, при низком кровяном давлении.

Среди побочных действий могут отмечаться:


Если начать прием таблеток с пищей, обычно такие эффекты исчезают. Аллергические реакции на прием средства могут включать сыпь, зуд кожи, крапивницу, анафилаксию.

Аналоги и прочая информация

Среди аналогов, которые назначаются по тем же показаниям, выделяют следующие препараты.

Если сравнивать, что лучше - Бетасерк или Бетагистин, можно сделать вывод: оба препарата содержат одно активное вещество, поэтому могут быть взаимозаменяемы. Разница только в цене - стоит на порядок дороже, поскольку производится во Франции.

Бетагистин запрещено принимать совместно с алкоголем из-за плохой совместимости. При параллельном приеме блокаторов гистаминовых рецепторов лечебный эффект может снижаться. Другие препараты не оказывают значимого влияния на всасывание, распределение и механизм воздействия Бетагистина.

Регистрационный номер :

Торговое название препарата : Бетагистин

Международное непатентованное название : бетагистин

Лекарственная форма : таблетки

Состав :
1 таблетка содержит:
активное вещество: бетагистина дигидрохлорид 8 мг и 16 мг.
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат (сахар молочный), целлюлоза микрокристаллическая, крахмал картофельный, коповидон, карбоксиметилкрахмал натрия, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат.

Описание :
Таблетки белого или белого с кремовым оттенком цвета плоскоцилиндрической формы, с фаской с двух сторон и риской с одной стороны.

Фармакотерапевтическая группа : препарат гистамина.

Код АТХ :

Фармакологическое действие
Бетагистин действует главным образом на гистаминовые H1 и Н3 - рецепторы внутреннего уха и вестибулярных ядер центральной нервной системы. Путём прямого агонистического воздействия на H1-рецепторы сосудов внутреннего уха, а также опосредованно на Н3-гистаминовые рецепторы вестибулярных, ядер центральной нервной системы (ЦНС); улучшает микроциркуляцию и проницаемость капилляров, нормализует давление эндолимфы в лабиринте и улитке. Вместе с тем бетагистин увеличивает кровоток в базиллярной артерии. Ускоряет восстановление вестибулярной функции после односторонней вестибулярной нейрэктомии, ускоряя и облегчая центральную вестибулярную компенсацию (за счет антагонизма с Н3-гистаминовыми рецепторами). Обладает выраженным центральным эффектом, являясь ингибитором Н3-рецепторов ядер вестибулярного нерва. Дозозависимо снижает генерацию потенциалов действия в нейронах латеральных и медиальных вестибулярных ядер.
Облегчает симптоматику при синдроме Меньера и вестибулярном головокружении. Стабильный терапевтический эффект наступает через 14 дней.

Фармакокинетика
Абсорбируется быстро, связь с белками плазмы - низкая. Время достижения максимальной концентрации в плазме (ТСmax) 3 часа. Метаболизируется до неактивных метаболитов: 2-пиридилуксусной кислоты (основной метаболит) и деметилбетагистина. 85-90% выводится почками в виде 2-пиридилуксусной кислоты в течение 24 часов. Выведение бетагистина и деметилбетагистина почками незначительно. Кишечником выводится лишь небольшая часть бетагистина и его метаболитов.

Показания к применению :

  • Лечение синдрома Меньера, характеризующегося головокружением (сопровождающееся тошнотой и рвотой), снижением слуха и шумом в ушах.
  • Симптоматическое лечение вестибулярного головокружения (вертиго).

    Противопоказания
    Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата, беременность и период лактации (в связи с отсутствием данных). Детский возраст. Непереносимость лактозы, дефицит лактазы и синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции.

    С осторожностью
    Язвенная болезнь желудка или 12-перстной кишки (в том числе в анамнезе), феохромоцитома, бронхиальная астма. Указанных больных следует регулярно наблюдать в период лечения.

    Беременности и период лактации
    Недостаточно данных для оценки воздействия препарата в период беременности и лактации. В связи с этим не рекомендуется прием при беременности. На время лечения необходимо прекратить грудное вскармливание.

    Способ применения и дозы
    Внутрь, во время еды. Таблетки 8 мг: 1-2 таблетки 3 раза в день. Таблетки 16 мг: ½-1 таблетка 3 раза в день.
    Улучшение обычно отмечается уже в начале терапии, стабильный терапевтический эффект наступает после двух недель лечения и может -нарастать в течение нескольких месяцев лечения. Лечение длительное. Длительность приёма препарата подбирается индивидуально.

    Побочное действие
    Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, абдоминальная боль, вздутие живота, диспепсия.
    Со стороны кожных покровов: ангионевротический отек, крапивница, зуд, сыпь.
    Аллергические реакции: гиперчувствительность, в т.ч. анафилактические реакции.

    Передозировка
    Симптомы: тошнота, абдоминальная боль, сонливость (при приеме в дозе до 640 мг); судороги, сердечно-сосудистые осложнения (при приеме в дозе более 640 мг или в сочетании с другими лекарственными средствами). Лечение: симптоматическое.

    Взаимодействие с другими лекарственными средствами
    Случаи взаимодействия или несовместимости с другими лекарственными средствами неизвестны.

    Особые указания
    Терапевтический эффект в ряде случаев нарастает в течение нескольких месяцев от начала лечения.

    Влияние на способность к управлению автомобилем и другими механизмами
    Бетагистин не обладает седативным эффектом и не влияет на способность управлять автомобилем или заниматься видами деятельности, требующими быстроты психомоторных реакций.

    Форма выпуска
    Таблетки 8 мг и 16 мг.
    По 10, 30 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной. По 10, 20, 30, 40, 50 или 100 таблеток помещают в контейнер полимерный для лекарственных средств. Один контейнер или 1, 2, 3, 4, 5, 6, 8 или 10 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

    Срок годности
    3 года.
    Не применять после истечения срока годности.

    Условия хранения
    В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

    Отпуск из аптек
    По рецепту.

    Производитель :
    ООО «Озон» Юридический адрес:
    445351 Россия, г. Жигулевск, Самарская обл., ул. Песочная, 11.
    Адрес для переписки (фактический адрес, в том числе для приема претензий):
    445351 Россия, г. Жигулевск, Самарская обл., ул. Гидростроителей, 6.