Интерферон альфа 2а инструкция по применению. Лекарственный справочник гэотар

Наименование: Интерферон альфа-2а (Interferon alfa-2a)

Фармакологическое воздействие:
Интерферон альфа-2а - высокоочишенный стерильный белок, содержащий 165 аминокислот. Препарат получают посредством рекомбинантной ДНК (получают путем генной инженерии). Интерферон альфа-2а обладает противоопухолевым эффектом, механизм которого пока неизвестен. Обладает также противовирусной активностью. При использовании лекарства наблюдаются большие индивидуальные колебания концентрации интерферона альфа-2а в сыворотке крови.

Интерферон альфа-2а - показания к применению:

Лейкемический ретикулоэндотелиоз (злокачественный острый лейкоз /рак крови/), саркома Калоши (заболевание сосудистого русла кожи, характеризующееся новообразованием сосудов, их выбуханием и разрастанием) у заболевших СПИДом, рак почки, мочевого пузыря, меланома (злокачественная опухоль, развивающаяся из клеток, содержащих пигмент), опоясывающий лишай (вирусное заболевание центральной и периферической нервной системы с появлением пузырьковой сыпи по ходу чувствительных нервов).

Интерферон альфа-2а - способ применения:

Перед назначением пациенту лекарства желательно определить чувствительность к нему микрофлоры, вызвавшей заболевание у данного больного. Лейкемический ретикулоэндотелиоз: начальная дозировка 3 млн. MEпрепарата в день подкожно или внутримышечно в течение 16-24 недель. Поддерживающая дозировка - 3 млн. МЕЗ раза в неделю внутримышечно. Лечение надлежит проводить под наблюдением врача, имеющего опыт применения противоопухолевых химиотерапевтических средств. Саркома Калоши у заболевших СПИДом: начальная дозировка 36 млн. MEв день внутримышечно в течение 8-12 недель. Поддерживающая дозировка - 36 млн. MEв день 3 раза в неделю внутримышечно. У некоторых пациентов возможно улучшить переносимость лекарства с помошью следующей схемы дотирования: 1-3-й день -3 млн. MEвдень; 4-6-й день -9 млн. MEвдень; 7-9-й день - 18 млн. MEвдень; 10-70-й день - 36 млн. MEв день. Минимальная длительность терапии 6 месяцев.

Интерферон альфа-2а - побочные действия:

Гипертермия (повышение температуры тела), вялость, лихорадка (резкое повышение температуры тела), озноб, потеря аппетита, мышечная боль, головная боль, боль в суставах, потливость, тошнота, боль в эпигастрии (области живота, располагающейся непосредственно под местом схождения реберных дуг и грудины). Редко - гепатит (воспаление ткани печени), парестезии (чувство онемения в конечностях), потеря чувствительности, нейропатия, тремор (дрожание конечностей), протеинурия (белок в моче), лейкопения (снижение уровня лейкоцитов в крови), тромбоцитопения (уменьшение числа тромбоцитов в крови).

Интерферон альфа-2а - противопоказания:

Повышенная чувствительность к интерферону, тяжелые заболевания сердечно-сосудистой системы, выраженное нарушение функции печени или почек, эпилепсия.

Интерферон альфа-2а - форма выпуска:

Порошок для инъекций во флаконах в упаковке по 5 штук в комплекте с 5 ампулами воды для инъекций.

Интерферон альфа-2а - условия хранения:

Список Б. В прохладном, защищенном от света месте,

Интерферон альфа-2а - синонимы:

Роферон-А.

Интерферон альфа-2а - состав:

1 флакон содержит 18 млн. ME рекомбинантного интерферона альфа-2а и 0,005 мг альбумина сыворотки крови человека.

Важно!
Перед применением лекарства вы должны проконсультироваться с врачом. Данная инструкция предназначена исключительно для ознакомления.

Интерферон альфа-2а (Interferon alfa-2a)

Состав

1 флакон содержит 18 млн. ME рекомбинантного интерферона альфа-2а и 0,005 мг альбумина сыворотки крови человека.

Фармакологическое действие

Интерферон альфа-2а - высокоочишенный стерильный белок, содержащий 165 аминокислот. Препарат получают посредством рекомбинантной ДНК (получают путем генной инженерии). Интерферон альфа-2а обладает противоопухолевым эффектом, механизм которого пока неизвестен. Обладает также противовирусной активностью. При применении препарата наблюдаются большие индивидуальные колебания концентрации интерферона альфа-2а в сыворотке крови.

Показания к применению

Лейкемический ретикулоэндотелиоз (злокачественный острый лейкоз /рак крови/), саркома Калоши (заболевание сосудистого русла кожи, характеризующееся новообразованием сосудов, их выбуханием и разрастанием) у больных СПИДом, рак почки, мочевого пузыря, меланома (злокачественная опухоль, развивающаяся из клеток, содержащих пигмент), опоясывающий лишай (вирусное заболевание центральной и периферической нервной системы с появлением пузырьковой сыпи по ходу чувствительных нервов).

Способ применения

Перед назначением пациенту препарата желательно определить чувствительность к нему микрофлоры, вызвавшей заболевание у данного больного. Лейкемический ретикулоэндотелиоз: начальная доза 3 млн. MEпрепарата в день подкожно или внутримышечно в течение 16-24 недель. Поддерживающая доза - 3 млн. МЕЗ раза в неделю внутримышечно. Лечение следует проводить под наблюдением врача, имеющего опыт применения противоопухолевых химиотерапевтических средств. Саркома Калоши у больных СПИДом: начальная доза 36 млн. MEв день внутримышечно в течение 8-12 недель. Поддерживающая доза - 36 млн. MEв день 3 раза в неделю внутримышечно. У некоторых пациентов можно улучшить переносимость препарата с помошью следующей схемы дотирования: 1-3-й день -3 млн. MEвдень; 4-6-й день -9 млн. MEвдень; 7-9-й день - 18 млн. MEвдень; 10-70-й день - 36 млн. MEв день. Минимальная продолжительность терапии 6 месяцев.

Побочные действия

Противопоказания

Форма выпуска

Порошок для инъекций во флаконах в упаковке по 5 штук в комплекте с 5 ампулами воды для инъекций.

Условия хранения

Список Б. В прохладном, защищенном от света месте,

Действующее вещество:

Интерферон альфа-2b человеческий рекомбинантный

Авторы

Ссылки

Официальная инструкция для препарата Интерферон альфа-2а.
Современные лекарственные препараты: полное практическое руководство. Москва, 2000. С. А. Крыжановский, М. Б. Вититнова.

Внимание!
Описание препарата "Интерферон альфа-2а " на данной странице является упрощённой и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением или использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.
Информация о препарате предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению. Только врач может принять решение о назначении препарата, а также определить дозы и способы его применения.

Фармакотерапевтическая группа L03AB04 - Иммуностимуляторы. Интерфероны.

Основная Фармакологическое действие: имеет много свойств так называемых естественных альфа-интерферонов человека, действуют против вирусов, индуцируя в клетках состояние резистентности к вирусным инфекциям и модулируя ответную реакцию иммунной системы, направленную на нейтрализацию вирусов или уничтожение инфицированных ими клеток; обладает антипролиферативным действием на ряд опухолей in vitro и подавляет рост некоторых ксенотрансплантатов опухолей у животных; иn vivo антипролиферативное активность препарата изучалась на таких опухолях, как мукоидного карцинома молочной железы и аденокарцинома слепой и ободочной кишки, а также предстательной железы, степень антипролиферативное активности варьирует.

ПОКАЗАНИЯ: хр. (Хронический) активный ВГB БНФ (рекомендация к применению ЛС в Британском Национальном формуляре, 60 выпуск) у взрослых, что маркеры вирусной репликации, то есть положительный по HBV-ДНК, ДНК-полимеразой или HBeAg; хр. (Хронический) активный ВГС (вирусный гепатит С) БНФ (рекомендация к применению ЛС в Британском Национальном формуляре, 60 выпуск) у взрослых, имеющих а /т (антитело) к вирусу ВГС (вирусный гепатит С) или HCV РНК (рибонуклеиновая кислота) в сыворотке и повышение активности АлАТ без признаков печеночной декомпенсации (класс А по Чайлд-Пью).

Способ применения и дозы: вводить препарат п /к (подкожное введение) при ВГВ (вирусный гепатит В) обычно назначают по 4,5 - 9 млн МЕ (международные единицы) 3 раза в неделю в течение 4 - 6 месяцев, а если количество маркеров вирусной репликации или НВе-а /г после месяца лечения не уменьшилось, дозу можно увеличить; дальнейшую коррекцию дозы проводят в зависимости от переносимости препарата если через 3 - 4 месяца улучшения не наблюдается, следует рассмотреть вопрос о прерывании терапии, детям 3 года и старше доза 7500000 МО/м2 является безопасной и эффективной; хр. (Хронический) ВГС (вирусный гепатит С) - эффективность интерферона альфа-2а повышается, если его назначают в комбинации с рибавирином, однако интерферон альфа-2а можно назначать в качестве монотерапии при непереносимости и /или противопоказании к рибавирина схема комбинированной терапии интерфероном альфа- 2а и рибавирином ранее нелеченных больных хр. (Хронический) ВГС (вирусный гепатит С) - 3 млн МЕ (международные единицы) 3 раза в неделю в течение не менее 6 месяцев, если через 6 месяцев терапии HCV РНК (рибонуклеиновая кислота) отсутствует, а больной был инфицирован вирусом генотипа 1 и до лечения имел высокая вирусная нагрузка, то лечение должно продолжаться еще в течение 6 месяцев, при решении вопроса о продолжении лечения до 12 месяцев следует учитывать и другие отрицательные прогностические факторы (возраст старше 40 лет, мужской пол, мостовидный фиброз), если через первые 6 месяцев терапии вирусологической ремиссии (HCV РНК (рибонуклеиновая кислота) ниже предела определения) достичь не удается, то в дальнейшем устойчивый вирусологический ремиссия (HCV РНК (рибонуклеиновая кислота) ниже предела определения через 6 месяцев после отмены препаратов) маловероятна; схема комбинированной терапии интерфероном альфа-2а и рибафирином при рецидиве у взрослых больных, у которых предшествующая монотерапия интерфероном альфа-2а дала временный эффект - интерферон альфа-2а по 4,5 млн МЕ (международные единицы) 3 раза в неделю в течение 6 месяцев, рибавирин - по 1000 - 1200 мг /сут в два приема (во время завтрака и ужина) стандартная продолжительность лечения пациентов с хр. (Хронический) ВГС (вирусный гепатит С) зависит от генотипа вируса и составляет 6 - 12 месяцев; монотерапия интерфероном альфа-2а - начальная доза по 3 - 6 млн МЕ (международные единицы) 3 раза в неделю в течение 6 - 12 месяцев, если через 3 месяца лечения уровень АлАТ в сыворотке нормализовался, терапию следует прекратить.

Побочное действие при применении ЛС: гриппоподобный с-м (синдром), потеря веса; анорексия, тошнота, рвота, изменение вкусовых ощущений, сухость во рту, диарея, а также слабые или умеренные боль в животе запоры, метеоризм, усиление перистальтики и изжога, обострение язвенной болезни, желудочно-кишечные кровотечения, не угрожающие жизни, тяжелое нарушение функции печени, панкреатит, повышение уровня АлАТ, щелочной фосфатазы, ЛДГ (лактатдегидрогеназа) и билирубина, изменение активности трансаминаз при ВГВ (вирусный гепатит В), печеночная недостаточность системное и несистемное головокружение, нарушение зрения, ухудшение психического состояния, ухудшение памяти, депрессия, сонливость, спутанность сознания, нарушения поведения (тревога, нервозность), нарушения сна; сильная сонливость, судороги, кома, нарушения мозгового кровообращения, временная импотенция и ишемическая ретинопатия, склонность к суициду; парестезии, онемение конечностей, нейропатия, зуд и тремор, артериальная гипо-и гипертензия, отеки, цианоз, аритмии, сердцебиение и боли в грудной клетке, кашель и небольшая одышка, отек легких, пневмония, застойная СН (сердечная недостаточность), остановка сердца и остановка дыхания, ИМ (инфаркт миокарда) легкое или умеренное выпадение волос, обратимое после прекращения лечения, обострение герпетических высыпаний на губах, сыпь, зуд, сухость кожи и слизистых оболочек, выделения из носа и носовые кровотечения, обострение или манифестация псориаза, ухудшение функции почек, г. (Острый) почечная недостаточность, электролитные нарушения, протеинурия, увеличение количества клеточных элементов в осадке мочи, повышение уровня азота мочевины в крови,?? также креатинина и мочевой кислоты в сыворотке; транзиторная лейкопения, тромбоцитопения, снижение уровня гемоглобина, тромбоцитопения у больных без миелосупрессии, уменьшение уровня гемоглобина и гематокрита; гипергликемия, СД (сахарный диабет), реакции в месте инъекции, некроз, аутоиммунная патология, бессимптомная гипокальциемия, саркоидоз, гипертриглицеридемия /гиперлипидемия у некоторых больных после введения препаратов, содержащих гомологичный белок, могут образовываться специфические нейтрализующие активный белок а /т (антитело) вероятно, что у некоторых больных будут проявляться а /т (антитело) ко всем интерферонов, как природных, так и рекомбинантных; указаний на то, что при любом из клинических показаний наличие таких а /т (антитело) может негативно повлиять на реакцию больного интерферон альфа-2а, нет.

Противопоказания к применению ЛС: гиперчувствительность к компонентам препарата; имеющиеся или перенесенные тяжелые заболевания сердца, тяжелые нарушения функции почек, печени или миелоидного ростка кроветворения; судорожные расстройства, другие нарушения функции ЦНС (центральная нервная система) ; хр. гепатит с выраженной декомпенсацией или с циррозом печени; хр. гепатит у больных, получающих или недавно получавших иммунодепрессанты, за исключением кратковременного лечения стероидами; хр. миелолейкоз, если больной имеет HLA-идентичного родственника и ему должны сделать или возможно сделают аллогенной трансплантации костного мозга в ближайшее время, возраст до 3-х лет, при проведении комбинированной терапии с рибавирином - учитывать противопоказания для применения рибавирина.

Формы выпуска ЛС: порошок лиофилизированный для приготовления р-на для инъекций по 3 млн. МЕ (международные единицы), по 6 млн. МЕ, по 9 млн. МЕ во фл

Особенности применения у женщин во время беременности и лактациии

Беременность Противопоказан.
Лактация: Не использовать

Интерферон альфа-2b получен из клона Escherichia coli гибридизацией плазмид бактерий с геном человеческих лейкоцитов, которые кодируют синтез интерферона. Реагируя на поверхности клетки со специфическими рецепторами, препарат инициирует внутри клетки сложную цепь изменений, которые включают в себя индукцию образования некоторых специфических ферментов и цитокинов, нарушает образование РНК и белков внутри клеток вируса. В результате данных изменений появляется антипролиферативная и неспецифическая противовирусная активность, которая связана с замедлением пролиферации клеток, предотвращением репликации вируса внутри клетки и иммуномодулирующим действием интерферона.
Интерферон альфа-2b стимулирует фагоцитарную активность макрофагов, процесс презентации антигена иммунокомпетентным клеткам, а также цитотоксическую активность естественных киллеров и Т-клеток, которые принимают участие в противовирусном ответе. Препарат предотвращает пролиферацию клеток, в особенности клеток опухоли. Оказывает угнетающее действие на образование некоторых онкогенов, которые приводят к угнетению роста опухоли. При подкожном или внутримышечном введении биодоступность препарата составляет 80 - 100%. Максимальная концентрация в крови достигается через 4 – 12 часов, период полувыведения равен 2 – 6 часов. Выводится, главным образом, путем клубочковой фильтрации почками. Через 16 – 24 часа после введения препарат в плазме крови не определяется. Метаболизируется в печени.

Показания

Внутривенно, внутримышечно, подкожно: в составе комплексного лечения у взрослых: хронический вирусный гепатит C без признаков печеночной недостаточности; хронический вирусный гепатит В без признаков цирроза печени; остроконечные кондиломы, папилломатоз гортани; хронический миелолейкоз; волосатоклеточный лейкоз; неходжкинская лимфома; множественная миелома; прогрессирующий рак почки; меланома; саркома Капоши на фоне СПИДа.
Местно: вирусные поражения слизистых оболочек и кожи различной локализации; терапия ОРВИ и гриппа; профилактика и комплексное лечение стенозирующего рецидивирующего ларинготрахеобронхита; комплексное лечение обострений хронической рецидивирующей и острой герпетической инфекции слизистых и кожи, включая урогенитальные формы; комплексное лечение герпетического цервицита.
Суппозитории, в составе комплексного лечения: пневмония (вирусная, бактериальная, хламидийная); ОРВИ, в том числе грипп, включая и осложненные бактериальной инфекцией; инфекционно-воспалительная патология новорожденных детей, включая и недоношенных: сепсис, менингит (вирусный, бактериальный), внутриутробная инфекция (герпес, хламидиоз, цитомегаловирусная инфекция, кандидоз, включая висцеральный, энтеровирусная инфекция, микоплазмоз); инфекционно-воспалительная патология урогенитального тракта (цитомегаловирусная инфекция, хламидиоз, уреаплазмоз, гарднереллез, трихомониаз, папиллома-вирусная инфекция, рецидивирующий влагалищный кандидоз, бактериальный вагиноз, микоплазмоз); хронические вирусные гепатиты В, С, D, включая в сочетании с использованием гемосорбции и плазмафереза при хронических вирусных гепатитах выраженной активности, которые осложнены циррозом печени; рецидивирующая или первичная герпетическая инфекция слизистых оболочек и кожи, легкое и среднетяжелое течение, локализованная форма, включая урогенитальную форму.

Способ применения интерферона альфа-2b и дозы

Интерферон альфа-2b вводят внутримышечно, внутривенно, подкожно; используют в виде свечей; применяют местно в виде геля, мази, капель, спрея. Способ введения, дозу и схему терапии устанавливают в зависимости от показаний, индивидуально.
У больных с патологией сердечно-сосудистой системы возможно развитие аритмии при применении интерферона альфа-2b. Если аритмия не снижается или усиливается, то дозу необходимо снизить в 2 раза, или отменить терапию. При использовании интерферона альфа-2b необходимо контролировать психический и неврологический статус. При сильном угнетении костномозгового кроветворения нужно проводить регулярное исследование состава периферической крови. Интерферон альфа-2b стимулирует иммунную систему, поэтому необходимо с осторожностью использовать его у больных, которые склоны к аутоиммунным заболеваниям, из-за увеличения риска аутоиммунных реакций. У пациентов, которые получают препараты интерферона альфа-2b, в плазме крови могут обнаруживаться антитела, которые нейтрализуют противовирусную активность интерферона альфа-2b. Почти всегда титры антител невысоки, их появление не приводит к уменьшению эффективности терапии или развитию прочих аутоиммунных нарушений.

Противопоказания к применению

Гиперчувствительность, тяжелая патология сердечно-сосудистой системы в анамнезе (недавно перенесенный инфаркт миокарда, неконтролируемая хроническая сердечная недостаточность, выраженные нарушения сердечного ритма), тяжелая печеночная или/и почечная недостаточность, эпилепсия или/и прочие тяжелые нарушения работы центральной нервной системы, в особенности проявляющиеся суицидальными мыслями и попытками, депрессией (включая и в анамнезе), аутоиммунный гепатит и прочие аутоиммунная патология, а также использование иммунодепрессивных препаратов после трансплантации, хронический гепатит с декомпенсированным циррозом печени и у пациентов на фоне или после предшествующего лечения иммунодепрессантами (кроме состояний после завершения кратковременного лечения глюкокортикостероидами), патология щитовидной железы, которая не поддается контролю общепринятыми лечебными методами, сахарный диабет, склонный к кетоацидозу, декомпенсированная патология легких (включая хроническую обструктивную болезнь легких), гиперкоагуляция (включая тромбоэмболия легочной артерии, тромбофлебит), выраженная миелосупрессия, период грудного вскармливания, беременность.

Ограничения к применению

Нарушения костномозгового кроветворения, функции почек, печени.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано системное использование интерферона альфа-2b во время беременности и период кормления грудью; местное использование возможно только по показаниям и только после консультации с врачом.

Побочные действия интерферона альфа-2b

Гриппоподобные симптомы: озноб, лихорадка, боли в суставах, костях, глазах, головная боль, миалгия, головокружение, повышенное потоотделение;
пищеварительная система: снижение аппетита, тошнота, диарея, рвота, запор, сухость во рту, нарушение вкусовых ощущений, слабо выраженные боли в животе, снижение массы тела, изменения показателей функционального состояния печени;
нервная система: головокружение, нарушение сна, ухудшение умственной деятельности, нарушения памяти, нервозность, беспокойство, агрессивность, депрессия, эйфория, парестезии, тремор, невропатия, сонливость, склонность к самоубийству;
сердечно-сосудистая система: тахикардия, артериальная гипертензия или гипотензия, аритмия, ишемическая болезнь сердца, нарушения деятельности сердечно-сосудистой системы, инфаркт миокарда;
дыхательная система: кашель, боли в груди, небольшая одышка, отек легких, пневмония;
система кроветворения: лейкопения, гранулоцитопения, тромбоцитопения;
кожные реакции: алопеция, сыпь, зуд; прочие: мышечная скованность, аллергические реакции, образование антител к рекомбинантным или природным интерферонам.
При местном использовании: аллергические реакции.

Взаимодействие интерферона альфа-2b с другими веществами

Интерферон альфа-2b уменьшает клиренс теофиллина за счет угнетения его метаболизма, поэтому необходим контроль уровня теофиллина в плазме крови и изменение режима его дозирования, если это необходимо. С осторожностью использовать интерферон альфа-2b совместно с наркотическими анальгетиками, седативными, снотворными препаратами, средствами, которые могут оказать миелосупрессивный эффект. При использовании интерферона альфа-2b вместе с химиотерапевтическими противоопухолевыми средствами (циклофосфамид, цитарабин, тенипозид, доксорубицин) увеличивается риск развития токсических эффектов.

Передозировка

Нет данных.

Торговые названия препаратов с действующим веществом интерферон альфа-2b

Комбинированные препараты:
Интерферон альфа-2b + Таурин + Бензокаин: Генферон®;
Интерферон альфа-2b + Таурин: Генферон® Лайт;
Интерферон альфа-2b + Натрия гиалуронат: Гиаферон;
Интерферон альфа-2b + Лоратадин: Аллергоферон®;
Интерферон альфа-2b + Метронидазол + Флуконазол: Вагиферон®;
Бетаметазон + Интерферон альфа-2b: Аллергоферон® бета;
Интерферон альфа-2b + ацикловир + лидокаин: Герпферон®;