Паск, натрия пара-аминосалицилат, паск-акри. амт: мини-справочник лекарств и бад

На этой странице опубликована подробная инструкция по применению ПАСК . Перечислены доступные лекарственные формы препарата (таблетки 500 мг и 1000 мг), а также его аналоги. Представлена информация о побочных эффектах, которые может вызвать ПАСК, о взаимодействии с другими лекарствами. Помимо сведений о болезнях, для лечения и профилактики которых назначают лекарственное средство (туберкулез), подробно расписаны алгоритмы приема, возможные дозировки для взрослых, у детей, уточняется возможность применения при беременности и кормлении грудью. Аннотация к ПАСК дополнена отзывами пациентов и врачей. Состав препарата.

Инструкция по применению и режим дозирования

Внутрь, через 0.5-1 ч после еды, запивая кипяченой водой.

Взрослым - по 9-12 г в сутки (3-4 г 3 раза в день), для истощенных больных с массой тела менее 50 кг - 6 г в сутки.

Детям назначают из расчета 0.2 г/кг в сутки в 3-4 приема, максимальная доза - 10 г в сутки.

В условиях амбулаторного лечения можно назначать всю суточную дозу в один прием.

Формы выпуска

Таблетки, покрытые оболочкой, растворимой в кишечнике 500 мг.

ПАСК - оказывает бактериостатическое действие на Mycobacterium tuberculosis (микобактерия). Аминосалициловая кислота конкурирует с пара-аминобензойной кислотой и подавляет синтез фолата в микобактериях туберкулеза. Препарат активен в отношении размножающихся микобактерий, практически не действует на бактерии, находящиеся в стадии покоя или расположенные внутриклеточно. Уменьшает вероятность развития устойчивости микобактерий к стрептомицину и изониазиду.

Фармакокинетика

Абсорбция высокая. Метаболизируется в печени. Легко проникает через гистогематические барьеры и распределяется в тканях. Высокие концентрации препарата обнаруживаются в легких, почках и печени. Умеренно проникает в спинномозговую жидкость только при воспалении оболочек, в этом случае концентрация аминосалициловой кислоты в спинномозговой жидкости составляет 10-50% концентрации препарата в плазме крови. Выводится преимущественно с мочой (80% препарата выводится в течение 10 ч), причем 50% в виде ацетилированного производного.

Показания

туберкулез (различные формы и локализации) в комплексной терапии.

Состав

Натрия пара-аминосалицилат + вспомогательные вещества.

Противопоказания

гиперчувствительность;
почечная недостаточность;
печеночная недостаточность;
гепатит;
цирроз печени;
амилоидоз внутренних органов;
язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки;
энтероколит (обострение);
микседема (некомпенсированная);
нефрит;
декомпенсированная хроническая сердечная недостаточность (в т.ч. на фоне порока сердца);
тромбофлебит;
гипокоагуляция;
беременность;
лактация;
детский возраст до 3 лет.

Особые указания

Применяют в комбинации с противотуберкулезными лекарственными средствами. При лечении рекомендуется контролировать активность печеночных трансаминаз.

Снижение функции почек на фоне туберкулезной интоксикации или специфического поражения не являются противопоказанием к назначению. Развитие протеинурии и гематурии требуют временной отмены препарата.

Побочное действие

снижение аппетита;
тошнота, рвота;
метеоризм;
боль в животе;
диарея или запоры;
протеинурия, гематурия, кристаллурия;
тромбоцитопения, лейкопения (вплоть до агранулоцитоза);
лекарственный гепатит;
В12-дефицитная мегалобластная анемия;
лихорадка;
дерматит (крапивница, пурпура, энантема);
эозинофилия;
бронхоспазм;
гипотиреоз;
микседема.

Лекарственное взаимодействие

ПАСК совместим с другими противотуберкулезными лекарственными средствами. При совместном использовании с изониазидом повышает его концентрацию в крови. Нарушает всасывание рифампицина, эритромицина и линкомицина. Нарушает усвоение витамина В12 (повышается риск развития анемии).

При сочетании с капреомицином возможно усиление электролитных нарушений, снижение концентрации калия и pH. Увеличивает концентрацию изониазида в крови, уменьшая его ацетилирование. Усиливает эффект производных кумарина и индандиона за счет уменьшения синтеза в печени факторов свертывания крови (требуется корректировка дозы антикоагулянтов). Не следует применять вместе с пиразинамидом и аммония хлоридом. Пробенецид и сульфинпиразон уменьшают канальцевую секрецию, увеличивая концентрацию аминосалициловой кислоты в крови и риск токсических эффектов. Риск развития гипотиреоидизма повышается при одновременном приеме с этионамидом и протионамидом.

Возможна перекрестная чувствительность к соединениям, содержащим пара-аминофенильную группу (некоторые сульфаниламиды и красители).

Аналоги лекарственного препарата ПАСК

Структурные аналоги по действующему веществу:

Аквапаск;
Аминосалициловая кислота;
МАК ПАС;
Монопас;
Натрия пара-аминосалицилат;
Пазер;
Пара-аминосалицилат натрия;
ПАС Натрия;
ПАС Фатол Н;
ПАСК Акри;
Пасконат;
Симпас.

Применение у детей

Противопоказан детям в возрасте до 3 лет.

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат противопоказан при беременности и в период лактации.

Последняя актуализация описания производителем 17.06.2004

Фильтруемый список

Действующее вещество:

АТХ

Фармакологическая группа

Состав и форма выпуска

в полимерной банке 500 шт.; в пачке картонной 1 банка.

Описание лекарственной формы

Таблетки, покрытые пленочной кишечнорастворимой оболочкой, овальной формы, розового с коричневатым оттенком цвета.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — противотуберкулезное .

Обладает бактериостатическим действием в отношении Mycobacterium tuberculosis. Угнетает синтез фолиевой кислоты и подавляет образование микобактина (компонента микобактериальной стенки), что приводит к уменьшению захвата железа Mycobacterium tuberculosis.

Фармакодинамика

Активен в отношении Mycobacterium tuberculosis, находящихся в состоянии активного размножения, и практически не действует на микобактерии в стадии покоя. Слабо влияет на возбудителя, располагающегося внутриклеточно, уменьшает вероятность развития бактериальной устойчивости к стрептомицину и изониазиду.

Фармакокинетика

После приема внутрь хорошо всасывается. C max в сыворотке крови после приема внутрь в дозе 4 г составляет 75 мкг/мл. Метаболизируется в печени. Выводится посредством клубочковой фильтрации. 80% препарата экскретируется с мочой (более 50% — в ацетилированной форме). В спинномозговую жидкость проникает только при воспалении мозговых оболочек.

Показания препарата ПАСК-Акри ®

Лечение туберкулеза различных форм и локализаций (в комплексе с другими противотуберкулезными препаратами) при множественной лекарственной устойчивости к другим противотуберкулезным средствам.

Противопоказания

Индивидуальная непереносимость препарата, тяжелые заболевания почек и печени, сердечная недостаточность в стадии декомпенсации, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, энтероколит в фазе обострения, микседема в фазе декомпенсации.

Применение при беременности и кормлении грудью

Возможно применение при беременности, если ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный риск для плода. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Побочные действия

Со стороны ЖКТ : наиболее часто — тошнота, рвота, ухудшение или потеря аппетита, боли в животе, понос или запор.

Прочие: лихорадка, крапивница и другие аллергические заболевания, дерматиты, пурпура, энантема, бронхоспазм, боли в суставах, эозинофилия, редко — агранулоцитоз, лейкопения, тромбоцитопения, медикаментозный гепатит, протеинурия и гематурия. При длительном приеме высоких доз — гипотиреоз, зоб.

Взаимодействие

Повышает концентрацию изониазида в крови, нарушает всасывание рифампицина, эритромицина и линкомицина, нарушает усвоение витамина В 12 , вследствие чего возможно развитие анемии, может усилить действие антикоагулянтов (производных кумарина или индандиона). Антацидные средства не нарушают абсорбцию препарата.

Способ применения и дозы

Внутрь , через 0,5-1 ч после еды. Взрослым по 9-12 г в сутки (3-4 г 3 раза в день), истощенным взрослым больным (с массой тела менее 50 кг), а также при плохой переносимости — в дозе 6 г/сут, детям — по 0,2 г/кг/сут в 3-4 приема (суточная доза не более 10 г). В условиях амбулаторного лечения можно назначать всю суточную дозу в один прием, при плохой переносимости — в 2-3 приема.

Особые указания

При первых признаках, указывающих на аллергическую реакцию, прием препарата следует немедленно прекратить и провести десенсибилизирующую терапию. В процессе лечения необходимо систематически исследовать мочу и кровь и проверять функциональное состояние печени. При лечении рекомендуется контролировать активность «печеночных» ферментов. Снижение функции почек на фоне туберкулезной интоксикации или специфического поражения не является противопоказанием к назначению ПАСКа-Акри. Развитие протеинурии и гематурии требует временной отмены препарата.

Производитель

ОАО «Химфармкомбинат “Акрихин”», Россия.

Условия хранения препарата ПАСК-Акри ®

В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата ПАСК-Акри ®

2 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Свернуть

Одним из вспомогательных средств, применяемых для лечения туберкулеза, является химический препарат ПАСК. В его основу входит парааминосалициловая кислота. Дает хороший результат при любой локализации туберкулезного очага. Относится к лекарствам, которые назначаются с осторожностью и применяются под присмотром врача.

Что это такое?

Для того чтобы антибактериальные средства работали эффективнее, применяются синтетические препараты. ПАСК относится к этой группе и является лекарством, способным тормозить привыкание бактерий туберкулеза к антибиотикам группы стрептоцида и изониазида.

Свойства

Таблетки ПАСК имеют следующие свойства:

ПАСК — это противотуберкулезный препарат, влияющий на синтез в клетках микобактерий.
Препарат хорошо адсорбируется в организме.
Метаболизм происходит в печени.
Беспрепятственно проникает в ткани и равномерно там распределяется.
Более активен в области легких, почек и печени.
В спинномозговую жидкость проникает лишь в тех случаях, когда присутствует воспалительный процесс.
На 80% выводится с мочой в течение 10 часов.

Препарат ПАСК отрицательно взаимодействует с некоторыми лекарствами. Перед применением следует внимательно изучить инструкцию.

Формы выпуска

ПАСК выпускается в разных формах:

Подробная инструкция по применению прилагается в упаковке. У препарата есть аналоги – ПАСК-Акри, МАК-ПАС, Верпас-СР и другие. Их цена не намного отличается, но надо советоваться с врачом, прежде чем ими заменить ПАСК.

Показания

Лекарство применяется при туберкулезе любой локализации и формы.

Противопоказания

ПАСК имеет ряд противопоказаний. К ним относятся:

Индивидуальная непереносимость компонентов препарата.
Хронические и острые заболевания почек. Нефриты, гломерулонефриты и другие.
Печеночная недостаточность, цирроз, болезни печени.
Язва желудка или 12-перстной кишки, острые гастриты, колиты.
Порок сердца, сердечная недостаточность, болезни сердца.
Беременность и кормление грудью.
Атеросклероз тяжелой степени.
Тромбофлебит и сосудистые заболевания, болезни крови.
Эпилептический синдром.

При легкой форме заболевания ЖКТ препарат назначают с осторожностью.

Как правильно принимать при туберкулезе?

От туберкулеза лекарство принимают внутрь или в виде капельниц. Длительность лечения зависит от формы и локализации заболевания, а также от степени запущенности.

Детям (до 6 лет)

Детям назначается ПАСК в виде любой из форм выпуска перорально 3-4 раза в сутки. Рассчитывают по 0,2г/кг веса. Суточная доза не должна превышать более 10г. Препарат дают ребенку запить водой или молоком.

Взрослым

Взрослым назначают до 12 г в сутки, их разделяют на 3-4 раза. Если у больного сильное истощение или непереносимость, дают половину дозы. Так же назначают при болезни желудка.

Некоторые врачи практикуют назначение в один прием всей суточной дозы. Но для этого надо, чтобы пациент хорошо переносил препарат.

ПАСК назначается после еды. Если у больного во время лечения таблетками без оболочки возникают диспепсические расстройства, ему меняют лекарство на таблетки или гранулы, покрытые оболочкой, чтобы избежать негативного воздействия на желудок. Так же поступают, если есть гастрит.

ПАСК внутривенно-капельно

Для капельницы с ПАСК вводится 3% раствор натрия пара-аминосалицилата. Процедура происходит под внимательным наблюдением медперсонала. Во время капельницы с ПАСК, терапевтический эффект усиливается за счет высокой концентрации действующего вещества в крови.

Внутривенное введение ПАСК проводят, соблюдая следующие правила:

Побочные эффекты

ПАСК имеет побочные действия. Но прежде чем отказаться от препарата, надо попробовать уменьшить дозу наполовину. Обычно это дает положительный результат. Могут появиться следующие реакции:

Со стороны ЖКТ – тошнота, пониженный аппетит, метеоризм, диарея, печеночные колики.
Изменения в картине крови – лейкопения, анемия, тромбоцитопения.
В мочевой системе – выпадение кристаллов в моче, в анализах появление кровяных клеток.
В эндокринной системе — возможно появление зоба, микседемы, гипергликемии.
Могут возникнуть аллергии в виде кожной сыпи, повышения температуры, бронхоспазма, болей в суставах, токсикоза.
При капельном приеме в вену может появиться лихорадка, флебит и гематома в области введения препарата.
При несоблюдении инструкции у больного может возникнуть шок.

Передозировка может привести к сильной рвоте и диарее. Может развиться психоз. Для этого средства антидот не известен. В случае передозировки промывают желудок и вводят препараты, очищающие организм.

Хранение

Хранить лекарственное средство в местах, недоступных детям. Лекарство не терпит света и температуры выше 25 градусов. Срок хранения должен быть написан на упаковке. По его окончании средство употреблять нельзя. Относится к списку Б, без рецепта в аптеке не продается.

Как отличить качественный продукт от некачественного?

Приобретая ПАСК нужно убедиться, что лекарство подлинное. Покупка некачественного препарата, в лучшем случае, не даст желаемого результата. В худшем — может навредить больному. Визуально определить подлинность лекарства очень сложно. Если есть какие-то дефекты печати на упаковке, это должно насторожить. Но чаще всего, подделывают лекарства очень тщательно.

Чтобы не попасть на недобросовестного продавца, надо покупать лекарства в надежных аптеках, где можно потребовать сертификат лекарственного средства и узнать его качество. 50% всех фальшивок продают через интернет. Мошенникам это удобно тем, что покупатель не может видеть, что покупает, и не вступает в прямой контакт с продавцом. В некоторых странах продажа лекарств через интернет уже запрещена.

Лечение препаратом ПАСК дает хорошие результаты в сочетании с другими противотуберкулезными препаратами. Это современное средство, действующее только на микобактерии туберкулеза. Другие бактерии на него не реагируют, что делает его безвредным для другой микрофлоры организма. Но при высоких концентрациях химическое соединение действует раздражающе на слизистые оболочки ЖКТ.

Натрия аминосалицилат дигидрат , микрокристаллическая целлюлоза, гидроксикарбонат магния , повидон , кислота стеариновая , аэросил , кросповидон , сополимер метакриловой кислоты , полиэтиленгликоль , тальк, триэтилцитрат , диоксид титана .

Форма выпуска

Порошок лиофилизированный для изготовления раствора для инъекций.
Гранулы для приготовления орального раствора в пакетиках по 5,52 г, в картонной упаковке № 25.
Таблетки овальные белого цвета 500 и 1000 мг, покрытые плёночной кишечнорастворимой оболочкой.

Фармакологическое действие

Антибактериальное (активен по отношению к микобактериям).

Фармакодинамика и фармакокинетика

Фармакодинамика

Препарат бактериостатически активен в отношении M. tuberculosis . Механизм действия ПАСК обусловлен подавлением образования микобактина и угнетением процесса образования , что способствует уменьшению захвата М. tuberculosis железом.

Действие препарата направлено на микобактерии, которые находятся в процессе активного размножения, и не действует практически на Mycobacterium tuberculosis , находящиеся в стадии покоя. Оказывает слабое влияние на внутриклеточно располагающегося возбудителя.

Фармакокинетика

При приеме внутрь препарат хорошо и быстро всасывается. Легко распределяется по тканям и проникает через все гистогематические барьеры. В спинномозговую жидкость проникает лишь в случаях воспаления мозговых оболочек. Метаболизируется в печени. Выводится в ацетилированной форме преимущественно посредством экскреции с мочой. В незначительных количествах - со слюной, грудным молоком, желчью.

Показания к применению

Побочные действия

Тошнота, рвота, снижение аппетита, , или , боль в животе, гипербилирубинемия ; гематурия , кристаллурия .

Реже – лейкопения , тромбоцитопения , лекарственный гепатит , B12-дефицитная анемия .

Аллергические реакции — , , бронхоспазм , эозинофилия , артралгия .

При назначении высоких доз препарата или длительном приеме - зоб , гипотиреоз , микседема .

ПАСК, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Внутривенные инъекции ПАСК - 3% раствор препарата вводят капельно с помощью инъекционного насоса. Начинают введение со скоростью 30 капель/минута, если местные и общие реакции отсутствуют, скорость введения увеличивают через 15-20 минут до 40-60 капель. Первое вливание препарата не должно превышать 200 мл раствора, последующие вливания при отсутствии негативной реакции – по 400 мл. В неделю проводят 5-6 вливаний или вводят раствор через день, с приемом в последующий день внутрь таблеток или гранул ПАСК.

Для взрослых суточная доза ПАСК составляет 10-12 г, для детей – 0,2 г/кг. При плохой переносимости, пожилым и истощенным больным назначают в дозе 6 г/сутки.

Таблетки - принимают внутрь через 30-60 минут после еды, запивая щелочной минеральной водой, водой или молоком. Доза взрослым больным - 9-12 г/ сутки, разделенная на 3 приема. Для детей - 2 г/кг/ сутки.

Порошок ПАСК - на его основе готовится раствор для перорального применения (растворить содержимое пакета в 100 мл теплой кипяченой воды). Принимать через 30 минут после еды. После раствор ПАСК можно хранить не более одного часа. Доза препарата для взрослых в среднем равняется 8-12 г в сутки, разделенная на несколько приемов.

Передозировка

Передозировка препарата чаще всего сопровождается рвотой и диареей . Реже, при сильной интоксикации ПАСК - усиление побочных эффектов и даже развитие психоза .

Взаимодействие

ПАСК рекомендуется применять в комплексе с другими эффективными противотуберкулезными препаратами, что существенно повышает эффективность терапии по сравнению с монотерапией. И значительно снижает риск развития устойчивости микобактерий туберкулеза к препарату.

ПАСК-натрий 5,52 г, порошок дозированный для приготовления раствора для приема внутрь

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Порошок дозированный для приготовления раствора для приема внутрь

Состав

Один пакетик содержит

активное вещество : пара-аминосалициловой кислоты натриевая соль 5,52 г, что соответствует 4,00 г пара - аминосалициловой кислоты,

вспомогательные вещества : лактозы моногидрат, аспартам

Описание

Порошок от почти белого до кремового цвета, допускается неоднородность окраски

Фармакотерапевтическая группа

Противотуберкулезные препараты. Аминосалициловая кислота и ее производные. Натрия аминосалицилат.

Код АТХ J04AA02

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

При приеме внутрь ПАСК-натрий быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта. ПАСК-натрий всасывается лучше, чем пара-аминосалициловая кислота. После перорального приема ПАСК-натрия в дозе, которая эквивалентна 4 г пара-аминосалициловой кислоты, максимальная концентрация в плазме крови (около 75 мкг/мл) достигается в течение 0,5-1 часа. 15 % принятой дозы связывается с белками плазмы. Препарат быстро проникает во все ткани и жидкости организма, в том числе в перитонеальную, плевральную и синовиальную жидкости, где концентрация активного вещества значительно не отличается от концентрации в плазме крови. Концентрация активного вещества в цереброспинальной жидкости низкая, данная концентрация повышается только в случае воспаления мозговых оболочек. ПАСК-натрий преодолевает плацентарный барьер и выделяется с грудным молоком. Около 50 % активного вещества метаболизируется в печени путем ацетилирования, образуя неактивные метаболиты. Период полувыведения составляет один час. В случае нарушения функции почек период полувыведения может продлиться до 23 часов. 85 % принятой дозы выводится из организма с мочой в течение 7-10 часов путем клубочковой фильтрации и канальцевой секреции. 14-33 % принятой дозы выводится с мочой в неизмененном виде и 50 % в виде метаболитов.

Фармакодинамика

ПАСК-натрий обладает бактериостатической активностью в отношении Mycobacterium tuberculosis и относится к противотуберкулезным средствам второго ряда. Основой его бактериостатического действия является конкуренция пара-аминосалициловой кислоты (ПАСК) с аналогичной по структуре аминобензойной кислотой (ПАБК), которая необходима для процесса роста и размножения микобактерий туберкулеза. Пара-аминосалициловая кислота заменяет аминобензойную кислоту при синтезе фолиевой кислоты, в результате нарушается нормальный синтез РНК, ДНК и белков микобактерий туберкулеза. Для того, чтобы ПАСК вытеснила аминобензойную кислоту, ПАСК-натрий необходимо применять в больших дозах. ПАСК-натрий не влияет на другие микроорганизмы, его противотуберкулезная активность, по сравнению с препаратами основной группы, не столь высока, поэтому ПАСК-натрий сочетают с другими, более эффективными препаратами. При монотерапии устойчивость к ПАСК-натрию у микобактерий туберкулеза развивается быстро, в случае комбинированной терапии - медленно.

Показания к применению

Лечение туберкулеза различных форм и локализаций в комбинации с другими противотуберкулезными средствами.

Способ применения и дозы

ПАСК-натрий применяют только в комбинации с другими препаратами для лечения туберкулеза.

Для уменьшения раздражающего действия на слизистую желудка препарат следует принимать через 0,5-1 час после еды. Содержимое пакетика растворяют при перемешивании в 100 мл (полстакана) воды, раствор необходимо принять сразу после приготовления. Не применять при нарушении целостности пакетика.

Взрослым (интенсивная фаза (ИФ) и поддерживающая фаза):

при весе менее 33 кг: по 150 мг/кг/сут;

при весе более 33 кг: по 8000 мг в сутки.

Детям:

по 150 мг/кг/сут на 2 или 3 приема. Максимальная суточная доза - 8000 мг.

Пациентам с почечной недостаточностью (клиренс креатинина < 30 мл/мин) назначают 8 г в день, разделяя суточную дозу на 2 приема.

Отсутствуют данные о необходимости корректировать дозу препарата пациентам с печеночной недостаточностью , однако во время терапии необходимо контролировать показатели функции печени.

Отсутствуют данные о применении ПАСК-натрия пациентам пожилого возраста .

Побочные действия

ПАСК-натрий , как и другие лекарственные средства, может вызывать побочные действия, которые проявляются не у всех пациентов.

Классификация нежелательных побочных реакций по частоте развития:

очень часто (≥ 1/10); часто (≥ 1/100 до < 1/10); нечасто (≥ 1/1000 до < 1/100); редко (≥ 1/10 000 до < 1/1000); очень редко (< 1/10 000); частота проявления не известна (невозможно определить по доступным данным).

Часто

Диспепсические явления (например, тошнота, рвота, понос, запор, боли в животе, ухудшение или потеря аппетита ). При появлении этих побочных действий снижают дозу или кратковременно прекращают применение. Побочные действия менее выражены при правильном режиме питания (равномерное трехразовое).

Редко

Лейкопения, гемолитическая анемия (у пациентов с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы);

реакции повышенной чувствительности (лихорадка, кожные высыпания, бронхоспазм, эозинофилия);

васкулит;

желтуха, гепатит;

боли в суставах;

кристаллурия;

энцефалопатия.

Не известно

При длительном применении высоких доз - гипотиреоз;

В 12 -дефицитная мегалобластная анемия.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к ПАСК и/или к вспомогательным веществам препарата;

тяжелая печеночная недостаточность, гепатит, цирроз печени;

тяжелая почечная недостаточность;

тяжелая сердечная недостаточность;

дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;

язва желудка и двенадцатиперстной кишки;

микседема;

амилоидоз;

тромбофлебит, гипокоагуляция;

в период беременности и кормления грудью.

Препарат содержит подсластитель аспартам, прием которого противопоказан пациентам с фенилкетонурией.

Лекарственное взаимодействие

При лечении туберкулеза одновременно применяют несколько препаратов с разными механизмами действия. Комбинированная терапия замедляет развитие резистентности микобактерий туберкулеза и усиливает действие препаратов.

ПАСК-натрий замедляет развитие резистентности микобактерий туберкулеза к изониазиду и стрептомицину. В сочетании с изониазидом возможен риск развития гемолитической анемии.

Аминобензоаты снижают эффективность ПАСК-натрия.

Так как ПАСК-натрий угнетает синтез протромбина в печени, при одновременном применении усиливается эффект непрямых антикоагулянтов - производных кумарина и индандиона (требуется коррекция дозы антикоагулянтов) .

Пробенецид (урикозурический препарат) замедляет выведение препарата с мочой, в результате повышается концентрация ПАСК-натрия в плазме крови и увеличивается риск токсичности (необходимо снизить дозу).

ПАСК-натрий нарушает усвоение витамина В 12 , возможно развитие В 12 -дефицитной анемии. В этом случае рекомендуется применять парентеральную форму витамина В 12 .

Препарат снижает концентрацию дигоксина в крови.

Антацидные средства не нарушают абсорбцию препарата.

При применении йодсодержащих гормонов щитовидной железы, их аналогов и антагонистов (включая антитиреоидные средства) следует учитывать, что на фоне ПАСК изменяется концентрация Т4 и ТТГ в крови. Аммония хлорид повышает риск развития кристаллурии.

Одновременный прием с этионамидом повышает риск гепатотоксичности. Дифенгидрамин снижает эффективность аминосалициловой кислоты.

Во время терапии запрещается употребление алкоголя и курение.

Особые указания

С осторожностью применять при заболеваниях желудочно-кишечного тракта, печени и почек, сердечной недостаточности (в случае тяжелых нарушений применение противопоказано).

Длительное применение высоких доз препарата может вызвать снижение функции щитовидной железы. Это следует учитывать при гипофункции щитовидной железы - необходимо проверить функциональное состояние щитовидной железы до начала терапии и каждые три месяца во время терапии.

При применении ПАСК-натрия может образоваться кристаллурия. Образование кристаллов задерживает нейтральная или щелочная реакция мочи.

Пациентам, которым необходимо снизить содержание натрия в пище, не рекомендуется применять ПАСК-натрий.

Необходимо периодически проводить анализы крови и мочи и контролировать показатели функции печени.

Аспартам. В состав порошка ПАСК-натрий входит подсластитель аспартам. Его применение противопоказано пациентам с фенилкетонурией.

Лактоза . В состав порошка ПАСК-натрий входит лактоза. Не следует применять пациентам с редкой врожденной непереносимостью галактозы, с дефицитом Lapp лактазы или мальабсорбцией глюкозы-галактозы.

Беременность и период лактации

Применение противопоказано.

ПАСК-натрий, также как и сульфаниламиды, влияет на синтез РНК, ДНК и белков, а также может оказывать влияние на функцию щитовидной железы плода. Применение в первые три месяца беременности может вызвать мальформации плода.

Препарат в небольших количествах выделяется с грудным молоком. В период кормления грудью применение противопоказано.

Особенности в лияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

ПАСК-натрий (при отсутствии воспаления мозговых оболочек) не влияет на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами, так как активное вещество в незначительном количестве проникает через гематоэнцефалический барьер.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, понос, может развиться психоз.

Лечение: для замедления всасывания препарата назначают активированный уголь, промывание желудка, необходимо обеспечить мониторинг жизненно важных функций. Лечение симптоматическое.

Упаковка

По 12 , 50 г препарата в пакетик из ламината.

По 25 или 300 пакетиков из ламината вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в коробку из картона.

Условия хранения

В плотно закрытой упаковке, в сухом, защищенном от света месте при температуре от 15 до 25 ºС.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок хранения

3 года

Условия отпуска из аптек

Отпускать по рецепту. Для стационаров.

Производитель

АО «ОЛАЙНФАРМ»

Адрес: ул. Рупницу 5, Олайне, L V -2114, Латвия.

Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства:

Представительство АО «Олайнфарм»

0 50009 г. Алматы, пр.Абая 151/115, офис 807

Телефон / ф акс 007 727 333 46 52

E- mail[email protected]

Прикрепленные файлы

766880731477975701_ru.doc	76 кб
713833801477977411_kz.doc	82.5 кб