Глюкофаж инструкция по применению. Состав и форма выпуска

Глюкофаж
Купить Глюкофаж в аптеках

ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ФОРМЫ
таблетки покрытые оболочкой 500мг
таблетки покрытые пленочной оболочкой 500мг

ПРОИЗВОДИТЕЛИ
Лифа Сантэ (Франция)
Мерк Сантэ с.а.с. (Франция)
Никомед Австрия/Мерк Сантэ (Франция)

ГРУППА
Противодиабетические средства - бигуаниды

СОСТАВ
Активное вещество - метформина гидрохлорид.

МЕЖДУНАРОДНОЕ НЕПАТЕНТОВАННОЕ НАИМЕНОВАНИЕ
Метформин

СИНОНИМЫ
Багомет, Веро-Метформин, Глиминфор, Глиформин, Глюкофаг, Глюкофаж Лонг, Дианормет, Диаформин ОД, Ланжерин, Метфогамма 1000, Метфогамма 500, Метфогамма 850, Метформин, Метформин Канон, Метформин-Рихтер, Метформин-Тева, НовоФормин, Сиофор 1000, Сиофор 500, Сиофор 850, Форметин, Формин Плива

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ ДЕЙСТВИЕ
Гипогликемическое. Понижает концентрацию глюкозы в крови и уровень гликозилированного гемоглобина, повышает толерантность к глюкозе. Уменьшает интестинальную абсорбцию глюкозы, ее продукцию в печени, потенцирует чувствительность к инсулину периферических тканей. Не изменяет секрецию инсулина бета-клетками островков поджелудочной железы. Нормализует липидный профиль плазмы крови у больных инсулиннезависимым сахарным диабетом: уменьшает содержание триглицеридов, холестерина и ЛПНП и не изменяет уровни липопротеинов других плотностей. Стабилизирует или уменьшает массу тела. Быстро всасывается из ЖКТ. Максимальная концентрация достигается примерно через 2 часа. Всасывание из ЖКТ заканчивается через 6 часов и концентрация в крови начинает постепенно понижаться. Способен накапливаться в слюнных железах, печени и почках. Выводится почками в неизмененном виде. Период полувыведения составляет 6,2 часа (плазма) и 17,6 часов (кровь), так как кумулирует в эритроцитах.

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ
Сахарный диабет типа 2 при неэффективности коррекции гипергликемии диетотерапией, в т.ч. в сочетании с препаратами сульфонилмочевины; сахарный диабет типа 1 в качестве дополнения к инсулинотерапии.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Повышенная чувствительность, заболевания почек или ренальная недостаточность, выраженные нарушения печени, сердечная и дыхательная недостаточность, острая фаза инфаркта миокарда, инфекционные заболевания, обширные операции и травмы, хронический алкоголизм, острый или хронический метаболический ацидоз, включая диабетический кетоацидоз с комой или без нее, проведение исследований с применением радиоактивных изотопов йода, беременность, кормление грудью. Ограничения к применению: детский и пожилой (старше 65 лет) возраст.

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ
В начале курса лечения - анорексия, диарея, тошнота, рвота, метеоризм, абдоминальная боль (уменьшаются при приеме во время еды); металлический привкус; мегалобластная анемия; лактатный ацидоз (респираторные нарушения, слабость, сонливость, гипотензия, рефлекторная брадиаритмия, боль в животе, миалгия, гипотермия), гипогликемия; высыпания и дерматит.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ
Фенотиазины, кортикостероиды, гормоны щитовидной железы, эстрогены, пероральные контрацептивы, фенитоин, никотиновая кислота, симпатомиметики, антагонисты кальция, изониазид, тиазидные и другие диуретики ослабляют эффект. Инсулин, производные сульфонилмочевины, акарбоза, НПВС, ингибиторы МАО, окситетрациклин, ингибиторы АПФ, производные клофибрата, циклофосфамид, бета-адреноблокаторы усиливают действие. Фуросемид увеличивает максимальную концентрацию. Нифедипин повышает абсорбцию, максимальную концентрацию, пролонгирует выведение. Амилорид, дигоксин, морфин, прокаинамид, хинидин, хинин, ранитидин, триамтерен и ванкомицин при длительной терапии могут увеличить максимальную концентрацию на 60%. Несовместим с алкоголем.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗИРОВКА
Доза препарата устанавливается врачом индивидуально в зависимости от уровня глюкозы в крови. Начальная доза составляет 500-1000 мг/сутки. Через 10-15 дней возможно дальнейшее постепенное увеличение дозы в зависимости от уровня гликемии. Поддерживающая доза препарата обычно составляет 1500-2000 мг/сутки. Максимальная доза - 3000 мг/сутки. Для уменьшения побочных явлений со стороны желудочно-кишечного тракта суточную дозу следует разделить на два-три приема. Таблетки следует принимать, не разжевывая, во время или непосредственно после еды. Длительность лечения определяет врач.

ПЕРЕДОЗИРОВКА
Симптомы: лактатный ацидоз. Лечение: гемодиализ, симптоматическая терапия.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ
Необходимо постоянно контролировать функцию почек, гломерулярную фильтрацию, уровень глюкозы в крови. Один раз в год следует определять содержание витамина B12. При переводе больного на метформин, он назначается сразу после отмены предыдущего препарата, за исключением замены хлорпропамида. Не следует применять перед хирургическими операциями и в течение 2 суток после их проведения, а также в течение 2 суток до и после выполнения диагностических исследований. Не следует назначать людям, выполняющим тяжелую физическую работу.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ
Список Б. Хранить при температуре 15-25°C, в недоступном для детей месте.

Ни для кого не секрет, что огромное количество людей в современном мире мечтает иметь стройную и подтянутую фигуру. Особенно сильно хотят похудеть представительницы прекрасного пола. Однако как много таких людей действительно к этому стремятся? Просторы Интернета заполнены информацией о том, как правильно нужно питаться, какие упражнения выполнять и какие процедуры проводить, для того чтобы вес уходил безболезненно. Однако намного проще просто купить волшебные таблетки, которые будут делать все за вас. Единственное, что вам остается - жить, как и прежде: употреблять большое количество вредных продуктов и вести малоподвижный образ жизни.

Очень часто люди просто идут в аптеку в поисках средства, которое поможет им сбросить несколько килограмм за неделю без каких-либо усилий. И логика их такова: раз таблетки продаются в аптеке, значит, они не могут быть вредными для здоровья. Однако очень часто люди, поддавшиеся влиянию рекламы, покупают лекарства, не зная их истинного назначения. В этой статье мы рассмотрим, что представляет собой препарат «Глюкофаж». Отзывы худеющих действительно подтверждают, что средство очень эффективное. Однако сам медикамент предназначен для людей, страдающих диабетом второй степени.

Форма выпуска и состав лекарства

Самым важным активным компонентом этого препарата является гидрохлорид метформина. Однако кроме этого в состав также входят и вспомогательные компоненты. Сюда можно отнести повидон, стеарат магния, микрокристаллическую целлюлозу и гипромеллозу. Препарат «Глюкофаж» (отзывы худеющих описаны ниже) имеет форму таблеток, которые отличаются по количеству содержания активного вещества. Например, в одной пилюле может быть 500, 850 или 1000 мг действующего вещества. Каждая таблетка имеет овальную двояковыпуклую форму и покрыта белой пленочной оболочкой. В одной упаковке обычно содержится тридцать таблеток.

Почему данное средство приводит к похудению

Таблетки «Глюкофаж» инструкция по применению описывает как средство, предназначенное для лечения диабета второго типа. Однако медикамент очень часто используется именно для похудения. Почему же этот препарат пользуется столь большой популярностью у худеющих людей?

Входящий в состав метформин способен понижать уровень сахара в крови, который значительно повышается после каждого приема пищи. Такие процессы являются совершенно естественными в организме, однако при диабете они нарушаются. Также к этому процессу подключаются и гормоны, вырабатываемые поджелудочной железой. Именно они способствуют превращению сахаров в жировые клетки.

Так вот, принимая данный препарат, пациенты могут контролировать уровень сахара, а также нормализовать гормональные процессы в организме. Метформин оказывает очень интересное влияние на человеческий организм. Он значительно снижает уровень сахара в крови благодаря поступлению прямо к мышечным тканям. Таким образом, глюкоза начинает сгорать, так и не превратившись в жировые отложения. Кроме этого, имеет и другие плюсы препарат «Глюкофаж». Отзывы худеющих подтверждают, что данное средство очень хорошо притупляет чувство аппетита. В результате человек просто не употребляет чрезмерное количество пищи.

«Глюкофаж»: инструкция по применению

Учтите, заниматься самолечением - это точно не выход. Такое лекарственное средство должно назначаться только специалистом. На самом деле очень большое количество медработников позволяют своим пациентам принимать таблетки «Глюкофаж» именно для снижения веса. Такое средство нужно использовать, руководствуясь специальной схемой. Обычно курс лечения длится от 10 до 22 дней, после чего рекомендуется сделать двухмесячный перерыв. По прошествии этого времени, если есть необходимость, курс можно повторить. Учтите, если использовать препарат более часто, существует большая вероятность, что ваш организм просто привыкнет к активному компоненту, а значит, процесс жиросжигания будет приостановлен.

Дозировка подбирается врачом индивидуально. Специалист обязательно должен учитывать состояние вашего здоровья, а также пол, вес и рост. Однако минимальная суточная дозировка составляет одну таблетку, содержащую 500 мг активного вещества в день. Но чаще всего для похудения не так принимается препарат «Глюкофаж». Отзывы худеющих подтверждают, что очень хороших результатов можно добиться только в том случае, если принимать ежедневно по две таблетки этого медикаментозного средства. При этом делать это нужно в обеденное и вечернее время. Очень редко дозировка увеличивается до трех таблеток в сутки. Однако такое количество данного препарата может назначаться только врачом.

Многих людей интересует вопрос: что лучше - «Глюкофаж» или «Глюкофаж Лонг»? На этот вопрос сможет ответить ваш лечащий врач. Если вам подходят достаточно высокие дозировки метформина, то лучше обратить внимание именно на второй препарат, так как он оказывает на организм более длительное воздействие. Каждую таблетку нужно принимать непосредственно до еды или во время нее. Запивайте пилюли небольшим количеством воды. Лучше всего наращивать дозировку постепенно. Это положительно повлияет на желудочно-кишечный тракт.

Не забывайте о том, что «Глюкофаж», цена которого указана ниже, не является витаминной биодобавкой. Этот препарат изготовлен с конкретной целью лечения сахарного диабета второго типа. Поэтому принимать его нужно с особой осторожностью, так как лекарство имеет множество противопоказаний.

Учтите, неправильный подбор дозировки может просто привести к тому, что человеческий организм перестанет реагировать на самостоятельно вырабатываемый им инсулин. А это, рано или поздно, приведет к развитию диабета. И произойти это может даже в том случае, если вы не были подвержены развитию столь опасного заболевания.

Ни в коем случае не принимайте препарат «Глюкофаж» (цена на негой колеблется в районе двухсот-четырехсот рублей), если у вас была замечена повышенная чувствительность на входящие в состав элементы. Также не принимайте это лекарство с целью похудения, если у вас имеются заболевания сердечно-сосудистой и выделительной систем. Конечно, нельзя использовать средство детям, а также беременным и кормящим женщинам. Не стоит принимать его, если вы страдаете заболеваниями, которые находятся на стадии обострения. Также не экспериментируйте со своим здоровьем, если у вас есть диабетические отклонения. Например, не используйте препарат для лечения диабета второго типа, если вы страдаете диабетом первого типа.

«Глюкофаж»: побочные эффекты

Не забывайте о том, что данное средство разработано именно для поддержания состояния больного пациента при сахарном диабете. Препарат является очень серьезным, поэтому имеет просто огромный перечень побочных эффектов. Очень часто пациенты, принимающие данное средство именно с целью похудения, жалуются на побочные эффекты со стороны пищеварительной системы. Нередко возникают тошнота и рвота, а также диарея или, наоборот, запоры. Если же вы заметили, что начали страдать усиленным газообразованием в кишечнике, значит, вы употребляете в пищу чрезмерно большое количество углеводов. В этом случае вам придется максимально подкорректировать свой рацион питания. Если же вы заметили тошноту, значит, дозировка препарата была подобрана неправильно. Вам придется ее уменьшить.

Очень часто сопровождается побочными эффектами в начале лечения прием препарата «Глюкофаж» для похудения. Отзывы врачей и пациентов описаны ниже, и вам нужно обязательно с ними ознакомиться перед началом приема данного средства. Однако через несколько дней пациент начинает себя чувствовать уже нормально.

В некоторых случаях может начать развиваться заболевание лактацидоз. Оно возникает в результате нарушенного в организме обмена молочной кислоты. Дает о себе знать в виде непрекращающихся рвоты и тошноты. Иногда возникают боли в области живота. Нередко пациенты начинают терять сознание. В этом случае прием данного препарата нужно срочно прекратить. Для ликвидации отрицательных проявлений врачи обычно назначают симптоматическое лечение. Учтите, неправильный и бесконтрольный прием медикаментов, содержащих метформин, может нанести серьезный ущерб вашему здоровью. Поэтому отнеситесь к нему со всей ответственностью. Увеличенные дозы метформина могут привести к необратимым процессам, возникающим в головном мозге.

Если вы все же решили для похудения принимать препарат «Глюкофаж», дозировка должна быть минимальной. При этом если вы не будете соблюдать принципы правильного питания, то на хорошие результаты можете не рассчитывать вовсе. Вам придется исключить из своего рациона продукты, содержащие большое количество углеводов. В первую очередь сюда стоит отнести сладости и сухофрукты.

Также постарайтесь не употреблять в пищу рисовую кашу, картофель и макароны. Ни в коем случае не сидите на низкокалорийной диете, во время которой вы будете употреблять в пищу менее тысячи килокалорий. Также учтите, что «Глюкофаж» и алкоголь являются абсолютно несовместимыми. А вот специи и соль вы можете употреблять в любом количестве. Для них особых ограничений нет.

Можно ли заниматься спортом во время приема лекарства для похудения

Еще недавно медики твердили, что, занимаясь спортом, вы сведете на нет весь эффект от употребления таблеток «Глюкофаж» для похудения. Однако благодаря проведению последних исследований ученые сделали вывод, что физические нагрузки и ведение активного образа жизни, наоборот, ускоряют процесс сброса лишнего веса в несколько раз. Даже пациенты, принимающие препарат «Глюкофаж» в очень маленьких дозировках и занимающиеся спортом, очень довольны результатами. Не забывайте о том, что метформин способствует поступлению глюкозы непосредственно к мышечной ткани. Поэтому, выполняя физические упражнения, вы сразу же сжигаете всю съеденную вами пищу. В ином же случае глюкоза, рано или поздно, все же превратится в жировые отложения на вашем теле. Если вы все же решили заняться похудением с помощью данного медицинского препарата, обязательно разработайте для себя план физических нагрузок, а также пересмотрите рацион питания. И тогда положительные результаты не заставят себя ждать очень долго.

LIPHA-SANTE Мерк КГаА/Мерк Сантэ с.а.с. Мерк Сантэ с.а.с. Мерк Сантэ с.а.с./Нанолек ООО Никомед Австрия Гмбх/Мерк Сантэ с.а.с Никомед Ораниенбург ГмбХ

Страна происхождения

Австрия Германия/Франция Россия Франция Франция/Россия

Группа товаров

Средства при диабете

Гипогликемическое средство для перорального применения группы бигуанидов

Формы выпуска

60 таб в уп 10 - блистеры (3) - пачки картонные. 15 - блистеры (2) - пачки картонные. 20 - блистеры (3) - пачки картонные. 60 таб в уп Таблетки пролонгированного действия по 750 мг - 60 шт в уп. Таблетки, покрытые оболочкой 850мг - 60шт в уп. Таблетки, покрытые плёночной оболочкой по 1 грамму - 30 шт в уп. упак 30 таблеток

Описание лекарственной формы

Таблетки пролонгированного действия Таблетки пролонгированного действия белого или почти белого цвета, капсуловидные, двояковыпуклые, с гравировкой "500" на одной стороне. Таблетки пролонгированного действия белого или почти белого цвета, капсуловидные, двояковыпуклые, с гравировкой "500" на одной стороне. Таблетки пролонгированного действия белого или почти белого цвета, капсуловидные, двояковыпуклые, с гравировкой "750" на одной стороне и "Merck" - на другой. Таблетки, покрытые оболочкой белого цвета, пленочной; круглые, двояковыпуклые; на поперечном разрезе - однородная белая масса. двояковыпуклые. Таблетки, покрытые оболочкой белого цвета, пленочной; круглые, двояковыпуклые; на поперечном разрезе - однородная белая масса. Таблетки, покрытые оболочкой белого цвета, пленочной; овальные, двояковыпуклые, с риской с обеих сторон и гравировкой "1000" на одной стороне; на поперечном разрезе - однородная белая масса.

Фармакологическое действие

Пероральный гипогликемический препарат из группы бигуанидов, снижающий как базальное, так и постпрандиальное содержание глюкозы в плазме крови. Не стимулирует секрецию инсулина и в связи с этим не вызывает гипогликемии. Повышает чувствительность периферических рецепторов к инсулину и утилизацию глюкозы клетками. Снижает выработку глюкозы печенью за счет ингибирования глюконеогенеза и гликогенолиза. Задерживает всасывание глюкозы в кишечнике. Метформин стимулирует синтез гликогена, воздействуя на гликогенсинтетазу. Увеличивает транспортную емкость всех типов мембранных переносчиков глюкозы. На фоне применения метформина масса тела пациента либо остается стабильной, либо умеренно снижается. Метформин оказывает благоприятный эффект на метаболизм липидов: снижает содержание общего холестерина, ЛПНП и триглицеридов.

Фармакокинетика

Всасывание После перорального приема дозы в форме таблетки пролонгированного действия, всасывание метформина замедленно по сравнению с таблеткой с обычным высвобождением метформина. Время достижения Cmax составляет 7 ч. В то же время TCmax для таблетки с обычным высвобождением составляет 2.5 часа. После однократного приема внутрь 2000 мг метформина в форме таблеток пролонгированного действия AUC аналогична наблюдаемой после приема 1000 мг метформина в форме таблеток с обычным высвобождением 2 Колебания Cmax и AUC у отдельных пациентов в случае приема метформина в форме таблеток пролонгированного действия сравнимы с теми же показателями, как и в случае приема таблеток с обычным профилем высвобождения. Всасывание метформина из таблеток пролонгированного высвобождения не изменяется в зависимости от приема пищи. Не наблюдается кумуляции при многократном приеме до 2000 мг метформина в форме таблеток пролонгированного действия. Распределение Связь с белками плазмы незначительна. Метформин частично связывается с эритроцитами. Сmax в крови ниже Сmax в плазме и достигается примерно через такое же время. При обычных терапевтических дозах кумуляции метформина в плазме не наблюдается, за исключением случаев нарушения функции почек. Средний Vd колеблется в диапазоне 63-276 л. Метаболизм Метформин не участвует в обмене веществ, и, поскольку связь с белками плазмы незначительна, метаболизируетcя в несвязанной форме. Метаболитов у человека не обнаружено. Метформин выводится в неизмененном виде почками. Выведение Почечный клиренс метформина составляет >400 мл/мин, что указывает на то, что метформин выводится за счет клубочковой фильтрации и канальцевой секреции. После перорального приема T1/2 составляет около 6.5 ч. Фармакокинетика в особых клинических случаях При нарушенной функции почек клиренс метформина снижается пропорционально клиренсу креатинина, увеличивается T1/2, что может приводить к увеличению концентрации метформина в плазме.

Особые условия

Лактацидоз Лактацидоз является крайне редким, но серьезным (высокая смертность при отсутствии неотложного лечения) осложнением, которое может возникнуть из-за кумуляции метформина. Случаи лактацидоза у пациентов, получавших метформин, возникали в основном у больных сахарным диабетом с выраженной почечной недостаточностью. Следует учитывать и другие сопряженные факторы риска, такие как плохо контролируемый диабет, кетоз, продолжительное голодание, чрезмерное потребление алкоголя, печеночная недостаточность и любое состояние, связанное с выраженной гипоксией. Это может помочь снизить частоту случаев возникновения лактацидоза. Следует учитывать риск развития лактацидоза при появлении неспецифических признаков таких, как мышечные судороги, сопровождающиеся диспепсией, болью в животе, общей слабостью и сильным недомоганием. Лактацидоз характеризуется ацидотической одышкой, рвотой, болью в животе, мышечными судорогами и гипотермией с последующей комой. Диагностическими лабораторными показателями являются снижение рН крови (5 ммоль/л, повышенные анионный промежуток и отношение лактат/пируват. При подозрении на лактацидоз необходимо прекратить прием препарата и немедленно обратиться к врачу. Хирургические операции Применение метформина должно быть прекращено за 48 ч до проведения плановых хирургических операций и может быть продолжено не ранее чем через 48 ч после, при условии, что в ходе обследования почечная функция была признана нормальной. Функция почек Поскольку метформин выводится почками, перед началом лечения, и регулярно в последующем, необходимо определять КК: не реже 1 раза в год у пациентов с нормальной функцией почек, и 2-4 раза в год у пациентов пожилого возраста, а также у пациентов с КК на нижней границе нормы. В случае КК менее 45 мл/мин применение препарата противопоказано. Следует проявлять особую осторожность при возможном нарушении функций почек у пациентов пожилого возраста, при одновременном применении гипотензивных препаратов, диуретиков или НПВС. Сердечная недостаточность Пациенты с сердечной недостаточностью имеют более высокий риск развития гипоксии и почечной недостаточности. Пациентам с хронической сердечной недостаточностью следует регулярно проводить мониторинг сердечной функции и функции почек во время приема метформина. Прием метформина при острой сердечной недостаточности и хронической сердечной недостаточности с нестабильными показателями гемодинамики противопоказан. Другие меры предосторожности Пациентам рекомендуется продолжать соблюдать диету с равномерным потреблением углеводов в течение дня. Пациентам с избыточной массой тела рекомендуется продолжать соблюдать гипокалорийную диету (но не менее 1000 ккал/сут). Также пациентам следует регулярно выполнять физические упражнения. Пациентам следует сообщать врачу о каком-либо проводимом лечении и любых инфекционных заболеваниях, таких как инфекции дыхательных и мочевыводящих путей. Следует регулярно проводить стандартные лабораторные анализы для контроля сахарного диабета. Метформин при монотерапии не вызывает гипогликемию, однако рекомендуется проявлять осторожность при его применении в комбинации с инсулином или другими пероральными гипогликемическими средствами (например, производными сульфонилмочевины или репаглинидом). Симптомами гипогликемии являются слабость, головная боль, головокружение, повышенное потоотделение, учащенное сердцебиение, нарушение зрения или нарушение концентрации внимания. Необходимо предупредить пациента, что неактивные компоненты препарата Глюкофаж® Лонг могут выделяться в неизмененном виде через кишечник, что не влияет на терапевтическую активность препарата. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами Монотерапия препаратом Глюкофаж® Лонг не вызывает гипогликемии, и поэтому не влияет на способность управлять автомобилем и работать с механизмами. Тем не менее, следует предостеречь пациентов о риске гипогликемии при применении метформина в сочетании с другими гипогликемическими препаратами (производные сульфонилмочевины, инсулин, репаглинид).

Состав

1 таб. метформина гидрохлорид 500 мг Вспомогательные вещества: кармеллоза натрия - 50 мг, гипромеллоза 2910 - 10 мг, гипромеллоза 2208 - 358 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 102 мг, магния стеарат - 3.5 мг. 1 таблетка содержит: метформина гидрохлорид 750 мг Вспомогательные вещества: кармеллоза натрия - 37.5 мг, гипромеллоза 2208 - 294.24 мг, магния стеарат - 5.3 мг. метформина гидрохлорид 1000 мг Вспомогательные вещества: повидон, магния стеарат. Состав пленочной оболочки: опадрай чистый (гипромеллоза, макрогол 400, макрогол 8000). метформина гидрохлорид 500 мг Вспомогательные вещества: повидон, магния стеарат. Состав пленочной оболочки: гипромеллоза. метформина гидрохлорид 500 мг Вспомогательные вещества: кармеллоза натрия, гипромеллоза 2910, гипромеллоза 2208, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат. метформина гидрохлорид 750 мг Вспомогательные вещества: кармеллоза натрия - 37.5 мг, гипромеллоза 2208 - 294.24 мг, магния стеарат - 5.3 мг. метформина гидрохлорид 850 мг Вспомогательные вещества: повидон, магния стеарат. Состав пленочной оболочки: гипромеллоза

Глюкофаж показания к применению

- сахарный диабет 2 типа у взрослых; - в комбинации с инсулином при сахарном диабете 2 типа, особенно при выраженном ожирении со вторичной инсулинорезистентностью; - сахарный диабет 2 типа у детей старше 10 лет (монотерапия, в комбинации с инсулином).

Глюкофаж противопоказания

- диабетический кетоацидоз; - диабетическая прекома; - диабетическая кома; - нарушения функции почек (КК

Глюкофаж дозировка

1000 мг 500 мг 750 мг 850 мг

Глюкофаж побочные действия

Побочное действие представлено в порядке снижения значимости: Со стороны нервной системы: часто - нарушение вкуса (металлический привкус во рту - 3%). Со стороны пищеварительнойй системы: очень часто - тошнота, рвота, диарея, боли в животе и отсутствие аппетита. Наиболее часто они возникают в начальный период лечения и в большинстве случаев спонтанно проходят. Для предотвращения симптомов рекомендуется принимать метформин во время или после приема пищи, разделив суточную дозу на 2 приема/ Медленное увеличение дозы может улучшить желудочно-кишечную переносимость. При длительном сохранении симптомов следует прекратить прием препарата и обратиться за консультацией к врачу. Дерматологические реакции: очень редко - эритема, зуд, крапивница. Со стороны обмена веществ: очень редко - лактоацидоз. У пациентов, получавших лечение метформином длительное время, может наблюдаться снижение всасывания витамина В12, сопровождающееся снижением его концентрации в сыворотке крови. При обнаружении мегалобластной анемии необходимо учитывать возможность такой этиологии. Ранними симптомами лактоацидоза являются тошнота, рвота, диарея, снижение температуры тела, боли в животе, боли в мышцах, в дальнейшем может отмечаться учащение дыхания, головокружение, нарушение сознания и развитие комы. Со стороны гепато-билиарной системы: имеются единичные сообщения о нарушении показателей функции печени или гепатитах; после отмены метформина нежелательные явления полностью исчезают.

Лекарственное взаимодействие

Противопоказанные комбинации На фоне функциональной почечной недостаточности у больных сахарным диабетом радиологическое исследование с применением йодсодержащих рентгеноконтрастных средств может вызывать развитие лактацидоза. Глюкофаж® Лонг следует отменить за 48 ч до и не возобновлять ранее 48 ч после рентгенологического исследования с использованием йодсодержащих рентгеноконтрастных средств, при условии, что в ходе обследования почечная функция была признана нормальной. Нерекомендуемые комбинации Прием этанола повышает риск развития лактацидоза во время острой алкогольной интоксикации, особенно в случае недостаточного питания, соблюдения низкокалорийной диеты, а также печеночной недостаточности. Во время лечения не следует применять лекарственные средства, содержащие этанол. Комбинации, требующие осторожности Лекарственные средства с непрямым гипергликемическим действием (например, ГКС и тетракозактид для системного и местного применения), бета2-адреномиметики, даназол, хлорпромазин при приеме в высоких дозах (100 мг/сут) и диуретики: может потребоваться более частый контроль концентрации глюкозы в крови, особенно в начале лечения. При необходимости доза препарата Глюкофаж® Лонг может быть скорректирована в процессе лечения и после его прекращения, исходя из уровня гликемии. Одновременный прием "петлевых" диуретиков может привести к развитию лактацидоза из-за возможной функциональной почечной недостаточности. При одновременном применении препарата Глюкофаж® Лонг с производными сульфонилмочевины, инсулином, акарбозой, салицилатами возможно развитие гипогликемии. Нифедипин повышает абсорбцию и Cmax метформина. Катионные лекарственные средства (амилорид, дигоксин, морфин, прокаинамид, хинидин, хинин, ранитидин, триамтерен, триметоприм и ванкомицин), секретирующиеся в почечных канальцах, конкурируют с метформином за канальцевые транспортные системы и могут приводить к увеличению его Cmax. Колесевелам при одновременном применении с метформином в форме таблеток пролонгированного действия увеличивает концентрацию метформина в плазме крови (увеличение AUC без значительного увеличения Сmax).

Передозировка

Симптомы: при применении метформина в дозе 85 г (в 42.5 раз превышающей максимальную суточную дозу) развития гипогликемии не наблюдалось, однако в этом случае наблюдалось развитие лактацидоза. Значительная передозировка или сопряженные факторы риска могут привести к развитию лактацидоза. Лечение: в случае появления признаков лактацидоза лечение препаратом необходимо немедленно прекратить, пациента срочно госпитализировать и, определив концентрацию лактата, уточнить диагноз. Наиболее эффективным мероприятием по выведению из организма лактата и метформина является гемодиализ. Проводят также симптоматическое лечение.

Условия хранения

беречь от детей
хранить в защищенном от света месте

Информация предоставлена Государственным реестром лекарственных средств .

Синонимы

Багомет, Веро-Метформин, Глиминфор, Глиформин, Глюкофаг, Дианормет, Диформин ретард, Метфогамма 500, Метфогамма 850, Метформин, Метформин-БМС, Сиофор 500, Сиофор 850, Формин Плива

Человеку, страдающему сахарным диабетом 2 типа, приходится не только соблюдать диету и проявлять физическую активность, но и принимать лекарственные средства, снижающие уровень глюкозы в крови. Глюкофаж 500 относится к таким препаратам.

Формы выпуска и состав

Лекарственное средство производится в форме круглых таблеток для приема внутрь. Они покрыты оболочкой белого цвета. Таблетки вложены в контурные ячейки - по 20 шт. в каждой. По 3 таких ячейки находятся в картонных пачках, которые и предлагаются в аптеках.

Таблетки состоят из нескольких компонентов, действующим из которых является метформина гидрохлорид. В Глюкофаже 500 этого вещества содержится 500 мг. Вспомогательные составляющие - повидон и стеарат магния. Они усиливают лечебное действие медикамента.

Фармакологическое действие

Глюкофаж - гипогликемическое медикаментозное средство. Снижение уровня глюкозы в плазме обусловлено наличием в составе лекарства метформина. Препарат обладает еще одним действием - способствует снижению веса. Для диабетиков это качество является важным, так как данное заболевание часто сопровождается ожирением.

У пациентов, принимающих Глюкофаж, наблюдается улучшение показателей холестерина, что положительно сказывается на работе сердечно-сосудистой системы.

Фармакокинетика

Лекарство абсорбируется из ЖКТ. Если таблетки принимаются вместе с пищей, то процесс абсорбции задерживается. Наибольший уровень действующего вещества в крови наблюдается через 2,5 часа после приема препарата.

Метформин быстро распределяется по тканям организма. Период полураспада составляет примерно 6,5 часа.

Показания к применению

Медикаментозное средство назначается пациентам, кому диагностирован инсулиннезависимый сахарный диабет. Лекарство применяется в качестве монотерапевтического средства или в комплексе с Инсулином.

Противопоказания

Глюкофаж противопоказано применять при следующих состояниях:

непереносимости какого-либо вещества, входящего в состав медикаментозного средства (перед использованием следует внимательно ознакомиться с инструкцией по применению);
диабетической прекоме или коме;
патологиях, которые приводят к гипоксии тканей;
хирургическом лечении тем пациентам, которые нуждаются в получении Инсулина;
алкоголизме, протекающем в хронической форме;
отравлении этанолом;
печеночной недостаточности;
почечной недостаточности;
лактацидозе;
проведении исследований с применением йодсодержащего контрастного вещества - за 2 суток до процедуры и в течение 48 часов после него;
соблюдении диеты, если количество получаемых ккал меньше 1000 в сутки.

С осторожностью

Медикаментозное средство назначается с осторожностью пациентам 60 лет и старше, так как велик риск развития лактоацидоза.

Как принимать Глюкофаж 500?

Таблетки принимаются во время еды или после. Лекарство следует запивать водой. Не стоит заниматься самолечением: дозировку и длительность терапии определяет врач. Специалист учитывает различные факторы, главный из которых - уровень сахара в крови. Во внимание берутся и сопутствующие болезни, имеющиеся у пациента.

Взрослым

В соответствии с инструкцией препарат принимается по следующей схеме:

Начальная доза - 500-850 мг в сутки. Это количество делится на 2-3 приема. Затем врач проводит контрольные исследования, по результатам которых дозировка корректируется.
Поддерживающая доза - 1500-2000 мг в сутки. Это количество делится на 3 приема в сутки.
3000 мг - это наибольшая разрешенная доза. Ее следует разбить на 3 приема.

Детям

В инструкции сказано, что ребенку 10 лет или старше Глюкофаж назначается в среднесуточной дозе 500-850 мг. В дальнейшем возможно повышение дозировки, но максимальная суточная доза не может превышать 2000 мг.

Чтобы не началось обострение врожденных пороков у детей, без согласования с врачом принимать лекарство нельзя.

Лечение сахарного диабета

Если требуется одновременно принимать Глюкофаж и Инсулин, то в начале лечения суточная дозировка препарата составляет 500-850 мг. Затем доктор меняет дозировку лекарственного средства за счет изменения количества получаемого Инсулина.

Для похудения

При использовании Глюкофажа 500 для похудения следует принимать 1 таблетку 1 раз в сутки в течение 3-5 дней. Если препарат переносится хорошо, то дозировку разрешается увеличить до 1000 мг в сутки. Но это разрешается делать только пациентам, вес которых превышает норму более чем на 20 кг.

Терапия длится 3 недели. После этого необходим 2-месячный перерыв. Если первый курс не дал побочных эффектов, то допускается увеличить дозировку во время второго курса. Но в сутки нельзя принимать более 2000 мг. Это количество делится на 2 раза. Интервал между приемами - 8 часов или более.

В период лечения необходимо пить много воды, чтобы избежать токсического влияния: жидкость поможет почкам быстрее выводить продукты распада медикаментозного средства.

Побочные действия

Прием Глюкофажа может вызвать побочные действия.

Желудочно-кишечный тракт

Плохой аппетит, болевые ощущения в животе, диарея, тошнота, рвота - такие симптомы характерны для первоначального периода лечения. Они появляются у тех пациентов, которые не делят суточную дозу на 2-3 приема.

Центральная нервная система

Часто у принимающих лекарство нарушаются вкусовые ощущения.

Со стороны мочевыделительной системы

В инструкции нет сведений о побочных эффектах со стороны системы мочевыделения.

Со стороны печени и желчевыводящих путей

В редких случаях возникают нарушения в работе печени, развивается гепатит. При отмене таблеток побочные эффекты исчезают.

Особые указания

Если предстоит плановая хирургическая операция, то следует прекратить прием Глюкофажа за 2 дня до оперативного вмешательства. Продолжить курс лечения следует через 2 суток после операции.

Прием Глюкофажа может вызвать развитие лактоацидоза. Если в период терапии появляются судороги, диспепсические симптомы и прочие неспецефические признаки, следует прекратить прием лекарства и обратиться за медицинской помощью.

Совместимость с алкоголем

Нельзя употреблять алкогольные напитки в период приема Глюкофажа. Следует избегать медикаментозных средств, содержащих этанол.

Влияние на способность управлять механизмами

Люди, принимающие лекарственное средство с метформином, могут садиться за руль автомобиля, так как препарат не оказывает негативного влияния на концентрацию внимания и психомоторные реакции. Разрешается также работать со сложными механизмами.

Применение при беременности и в период лактации

Женщинам при вынашивании плода не рекомендуется принимать Глюкофаж. Планируя беременность, пациентке следует обратиться к врачу, так как требуется переход на инсулинотерапию. Необходимо поддерживать уровень сахара в крови, близкий к норме, чтобы не причинить вред плоду.

Взаимодействие с другими препаратами

Противопоказанные комбинации

Контрастные вещества с содержанием йода.

Медикаменты, содержащие этанол.

Комбинации требующие осторожности

Даназол;
Хлорпромазин в высоких дозах;
ГКС (для перорального и местного использования);
петлевые диуретики.

Аналоги Глюкофажа 500

Среди гипогликемических препаратов с аналогичным Глюкофажу действием следующие:

Сиофор;
Метформин;
Инсуфор;
Глюкофаж лонг.

Условия отпуска из аптеки

Это рецептурное медикаментозное средство.

Можно ли купить без рецепта?

Сотрудники ряда аптек не требуют медицинского рецепта, чем нарушают правила продажи лекарственных средств.

Цена

Средняя стоимость препарата - 170-250 руб. за упаковку.

Условия хранения Глюкофажа 500

Температура в помещении хранения лекарства не должна превышать +25°C.

МНН: Метформин

Производитель: Мерк С.Л.

Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Metformin

Номер регистрации в РК: № РК-ЛС-5№020405

Период регистрации: 11.03.2014 - 11.03.2019

КНФ (ЛС включено в Казахстанский национальный формуляр лекарственных средств)

АЛО (Включено в Список бесплатного амбулаторного лекарственного обеспечения)

ЕД (Включено в Список ЛС в рамках ГОБМП, подлежащих закупу у Единого дистрибьютора)

Предельная цена закупа в РК: 11.16 KZT

Инструкция

Торговое название

Глюкофаж®

Международное непатентованное название

Метформин

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, 850 мг и 1000 мг

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество - метформина гидрохлорид 500 мг, 850 мг или 1000 мг,

вспомогательные вещества : повидон, магния стеарат,

состав пленочной оболочки - гидроксипропилметилцеллюлоза, в таблетках 1000 мг - опадрай чистый YS-1-7472 (гидроксипропилметилцеллюлоза, макрогол 400, макрогол 8000).

Описание

Глюкофаж  500 мг и 850 мг: круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета

Глюкофаж  1000 мг: овальные, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, с риской для разлома с обеих сторон и маркировкой «1000» на одной стороне таблетки

Фармакотерапевтическая группа

Средства для лечения сахарного диабета. Сахароснижающие препараты для перорального приема. Бигуаниды. Метформин.

Код АТХ A10ВА02

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

После перорального приема таблеток метформина максимальная концентрация (Cmax) в плазме достигается приблизительно через 2,5 часа (Tmax). Абсолютная биодоступность у здоровых лиц составляет 50-60%. После перорального приема 20-30% метформина выводится через желудочно-кишечный тракт (ЖКТ) в неизменном виде.

При применении метформина в обычных дозах и режимах приема постоянная концентрация в плазме крови достигается в течение 24-48 часов и составляет в целом менее 1 мкг/мл.

Степень связывания метформина с белками плазмы крови незначительная. Метформин распределяется в эритроцитах. Максимальный уровень в крови ниже, чем в плазме и достигается приблизительно в то же самое время. Средний объем распределения (Vd) составляет 63-276 л.

Метформин выводится в неизмененном виде с мочой. Какие-либо метаболиты метформина у человека не идентифицированы.

Почечный клиренс метформина составляет более 400 мл/мин, что указывает на выведение метформина с помощью клубочковой фильтрации и канальцевой секреции. После приема внутрь период полувыведения составляет приблизительно 6,5 часов.

При нарушении функции почек почечный клиренс понижается пропорционально клиренсу креатинина, и таким образом, период полувыведения увеличивается, что приводит к повышению уровня метформина в плазме крови.

Фармакодинамика

Метформин - бигуанид с антигипергликемическим эффектом, снижающий как базальный, так и постпрандиальный уровни глюкозы в плазме крови. Он не стимулирует секрецию инсулина и в связи с этим не вызывает гипогликемию.

Метформин имеет 3 механизма действия:

снижает выработку глюкозы печенью за счет ингибирования глюконеогенеза и гликогенолиза;

улучшает захват и утилизацию периферической глюкозы в мышцах за счет повышения чувствительности к инсулину;

задерживает всасывание глюкозы в кишечнике.

Метформин стимулирует синтез внутриклеточного гликогена, воздействуя на гликогенсинтазу. Он также улучшает способность всех типов мембранных транспортеров глюкозы (GLUT).

В клинических исследованиях прием метформина не влиял на массу тела или несколько снижал ее.

Независимо от своего действия на гликемию метформин оказывает положительный эффект на метаболизм липидов. Во время контролируемых клинических исследований с применением терапевтических доз было установлено, что метформин снижает содержание общего холестерина, липопротеинов низкой плотности и триглицеридов.

Показания к применению

Глюкофаж показан для лечения сахарного диабета 2-го типа, в особенности, у пациентов с избыточной массой тела, когда только диетотерапия и физические упражнения не обеспечивают достаточный контроль гликемии.

у взрослых Глюкофаж может применяться в виде монотерапии, в комбинации с другими пероральными противодиабетическими средствами или с инсулином;

у детей с 10 лет Глюкофаж может применяться в виде монотерапии или в комбинации с инсулином.

Способ применения и дозы

Взрослые:

Монотерапия и комбинированная терапия с другими пероральными противодиабетическими средствами :

Обычная начальная доза составляет 500 или 850 мг препарата Глюкофаж

2-3 раза в сутки во время или после приема пищи.

Через 10-15 дней от начала терапии необходимо корректировать дозу препарата на основании результатов измерения глюкозы крови. Медленное увеличение дозы может способствовать улучшению желудочно-кишечной переносимости.

У пациентов, получающих высокую дозу метформина гидрохлорида (2-3 г в сутки), две таблетки Глюкофаж с дозировкой 500 мг можно заменить на одну таблетку Глюкофаж с дозировкой 1000 мг. Максимальная рекомендованная доза составляет 3 г в сутки (разделенная на три приема).

В случае планирования перехода с другого противодиабетического средства: необходимо прекратить приём другого средства и начать приём препарата Глюкофаж в дозе, указанной выше.

Комбинация с инсулином:

Для достижения лучшего контроля глюкозы в крови Глюкофаж и инсулин можно применять в виде комбинированной терапии. Обычная начальная доза препарата Глюкофаж составляет 500 мг или 850 мг 2-3 раза в сутки, в то время как дозу инсулина подбирают на основании результатов измерения глюкозы в крови.

Дети и подростки :

У детей с 10-летнего возраста Глюкофаж может применяться как при монотерапии, так и в сочетании с инсулином. Обычная начальная доза составляет 500 мг или 850 мг один раз в сутки во время или после приема пищи. Через 10-15 дней проведенной терапии необходимо провести коррекцию дозы препарата на основании результатов измерения глюкозы крови. Медленное увеличение дозы может улучшать желудочно-кишечную переносимость. Максимальная рекомендованная доза составляет 2 г препарата Глюкофаж в сутки, разделенная на 2-3 приема.

Пациенты пожилого возраста :

Из-за возможного снижения почечной функции у лиц пожилого возраста, дозу препарата Глюкофаж необходимо подбирать на основании параметров функции почек. Необходимо проводить регулярную оценку функции почек.

Пациенты с нарушениями функции почек:

Метформин можно применять у пациентов с умеренными нарушениями функции почек - стадия 3а хронической болезни почек (клиренс креатинина [КлКр] 45-59 мл/мин или расчетная скорость клубочковой фильтрации [рСКФ] 45-59 мл/мин/1,73 м2) - только при отсутствии других состояний, которые могут повышать риск развития лактатацидоза, и при следующей корректировке дозы: начальная доза метформина гидрохлорида составляет 500 мг или 850 мг 1 раз в сутки. Максимальная доза составляет 1000 мг в сутки, поделенная на 2 приема. Необходимо проводить внимательный мониторинг функции почек (каждые 3-6 месяцев).

Если значения КлКр или рСКФ снизятся до уровней <45 мл/мин или <45 мл/мин/1,73 м2, соответственно, то следует немедленно прекратить применение метформина.

Побочные действия

В начале лечения наиболее частыми побочными реакциями являются тошнота, рвота, диарея, боль в животе и потеря аппетита, которые в большинстве случаев проходят спонтанно. Для профилактики развития указанных симптомов рекомендуется принимать Глюкофаж в 2 или 3 приема с постепенным повышением дозы.

В ходе лечения препаратом Глюкофаж могут наблюдаться следующие неблагоприятные реакции. Частота таких реакций классифицируется следующим образом: очень частые (≥1/10), частые (≥1/100, <1/10), нечастые (≥1/1 000, <1/100), редкие (≥1/10 000, <1/1 000), очень редкие (<1/10 000).

Побочные эффекты для каждой частотной группы представлены в порядке понижения их серьезности.

Нарушения со стороны обмена веществ и расстройств питания

Очень редко:

лактатацидоз

при продолжительном применении метформина может снижаться абсорбция витамина В12, что сопровождается снижением его уровня в сыворотке. При обнаружении мегалобластной анемии необходимо учитывать возможность такой этиологии.

Нарушения со стороны нервной системы

Част о :

нарушение вкуса

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

Очень часто:

расстройства ЖКТ, такие как тошнота, рвота, диарея, боль в животе, отсутствие аппетита. Чаще всего эти нежелательные реакции возникают в начале лечения и, как правило, проходят спонтанно. Для профилактики развития указанных симптомов рекомендуется принимать Глюкофаж в 2 или 3 приема до или после приема пищи с медленным увеличением дозы

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей

Очень редко:

отмечались единичные случаи отклонений в функциональных печеночных пробах или гепатита, которые проходили после приостановления применения метформина

Расстройства со стороны кожи и подкожной ткани:

Очень редк о :

кожные реакции, такие как эритема, зуд, крапивница

Пациенты детского возраста:

Побочные эффекты у детей были схожими по характеру и тяжести с эффектами, отмечавшимися у взрослых.

После начала лечения препаратом Глюкофаж необходимо сообщать обо всех подозрительных побочных явлениях. Это позволит непрерывно контролировать профиль соотношения польза/риск данного лекарственного средства.

Противопоказания

повышенная чувствительность к метформину или к любому вспомогательному веществу;

диабетический кетоацидоз, диабетическая прекома;

хроническая болезнь почек (стадии 3b, 4 и 5) или дисфункция почек (КлКр <45 мл/мин или рСКФ <45 мл/мин/1,73 м2) ;

острые состояния, которые могут приводить к нарушению функции почек: дегидратация, тяжелая инфекция, шок;

острые или хронические заболевания, которые сопровождаются гипоксией тканей: декомпенсированная сердечная недостаточность, дыхательная недостаточность, недавно перенесенный инфаркт миокарда, шок;

печеночная недостаточность;

острая алкогольная интоксикация, алкоголизм.

Лекарственные взаимодействия

Алкоголь: риск развития лактатацидоза усиливается при острой алкогольной интоксикации, особенно в случае голодания или недостаточного питания и печеночной недостаточности. Во время лечения препаратом Глюкофаж® следует избегать приема алкоголя и лекарственных средств, содержащих алкоголь.

Внутрисосудистое введение йодсодержащих контрастных средств может вызвать почечную недостаточность. Это может привести к кумуляции метформина и вызвать лактатацидоз.

У пациентов с рСКФ >60 мл/мин/1,73 м2 применение метформина необходимо прекратить до или во время проведения исследования с применением йодсодержащих контрастных средств, не возобновлять раньше, чем через 48 часов после исследования и только после повторной оценки функции почек, которая показала нормальные результаты при условии, что она не будут ухудшаться впоследствии.

У пациентов с нарушениями функции почек умеренной степени тяжести (рСКФ 45-60 мл/мин/1,73 м2) прием метформина необходимо прекратить за 48 часов до применения йодсодержащих контрастных средств и не возобновлять раньше, чем через 48 часов после исследования и только после повторной оценки функции почек, которая показала нормальные результаты и при условии, что она не будут ухудшаться впоследствии.

Комбинации, требующие осторожности

Лекарственные препараты, которым присуще гипергликемическое действие, (глюкокортикоиды (системного и местного действия) и симпотомиметики): может потребоваться более частое определение глюкозы в крови, особенно в начале лечения. При необходимости, следует скорректировать дозировку метформина с соответствующим лекарственным препаратом до отмены последнего.

Диуретики, особенно, петлевые диуретики могут повышать риск возникновения лактатацидоза вследствие их потенциального отрицательного влияния на функцию почек.

Особые указания

Лактатацидоз

Лактатацидоз является очень редким, но серьезным метаболическим осложнением с высокой смертностью при отсутствии неотложного лечения, которое может развиться вследствие накопления метформина. Отмеченные случаи лактатацидоза у пациентов, получавших метформин, развивались преимущественно у пациентов с сахарным диабетом и выраженной почечной недостаточностью или с острым ухудшением функции почек. Следует соблюдать осторожность в ситуациях, когда может быть нарушена функция почек, например, в случае дегидратации (тяжелая диарея, рвота) или назначения антигипертензивной, диуретической терапий, или терапии нестероидными противовоспалительными средствами (НПВС). При указанных острых состояниях терапию метформином необходимо временно приостановить.

Нужно учитывать и другие сопутствующие факторы риска, такие как плохо контролируемый диабет, кетоз, продолжительное голодание, чрезмерное употребления алкоголя, печёночная недостаточность и любое состояние, связанное с гипоксией (такое как декомпенсированная сердечная недостаточность, острый инфаркт миокарда).

Диагноз лактатацидоза должен рассматриваться в случае появления неспецифических симптомов, таких как мышечные спазмы, боль в животе, и/или тяжелая астения. Необходимо проинформировать пациентов о том, что они должны сообщать о появлении этих симптомов своему лечащему врачу, особенно в случае, если у пациентов ранее отмечалась хорошая переносимость метформина. При подозрении на лактатацидоз следует прекратить лечение препаратом Глюкофаж. Возобновление применения препарата Глюкофаж должно быть рассмотрено на индивидуальной основе только после учета соотношения пользы/риска и функции почек.

Диагноз

Лактатацидоз характеризуется появлением ацидотической одышки, болью в животе и гипотермией с последующей комой. Диагностическими лабораторными показателями являются снижение рН крови, уровень лактата в плазме свыше 5 ммоль/л, увеличение анионного интервала и соотношения лактат/пируват. При подозрении на лактатацидоз следует немедленно госпитализировать пациента. Врачи должны уведомить пациентов о риске и симптомах лактатацидоза.

Функция почек

Поскольку метформин выделяется почками, перед началом и регулярно во время лечения препаратом Глюкофаж® необходимо проверять клиренс креатинина (путем определения уровня креатинина в сыворотке крови с помощью формулы Кокрофта-Голта):

не менее чем 1 раз в год у пациентов с нормальной функцией почек;

не менее чем 2-4 раза в год у пожилых пациентов, а также у пациентов с клиренсом креатинина на нижней границе нормы.

В случае, если КлКр <45 мл/мин (рСКФ <45 мл/мин/1,73 м2), применение метформина противопоказано.

Снижение функции почек у пациентов пожилого возраста встречается часто и протекает бессимптомно. Рекомендуется соблюдать особую осторожность в случаях, когда функция почек может быть нарушена, например, в случае начала антигипертензивной терапии, приема диуретиков или нестероидных противовоспалительных препаратов.

Функция сердца

Пациенты с сердечной недостаточностью более предрасположены риску гипоксии и почечной недостаточности. У пациентов со стабильной хронической сердечной недостаточностью метформин можно применять только при регулярном мониторинге функции сердца и почек.

Пациентам с острой и нестабильной сердечной недостаточностью Глюкофаж противопоказан.

Хирургические вмешательства

Приём препарата Глюкофаж следует прекратить за 48 часов до плановых хирургических вмешательств, проводимых под общей, спинальной или эпидуральной анестезией. Обычно лечение препаратом Глюкофаж® не следует возобновлять раньше, чем через 48 часов после хирургических вмешательств или после возобновления приема пищи, а также после проведения повторной оценки функции почек, которая показала нормальные результаты.

Другие меры предосторожности

Пациентам требуется соблюдать диету с правильным распределением употребления углеводов в течение дня. Лицам с избыточной массой тела следует придерживаться низкокалорийной диеты.

Необходимо регулярно проводить лабораторные анализы для мониторинга течения болезни.

Применение препарата Глюкофаж не может вызвать гипогликемию, но пациентам следует рекомендовать проявлять осторожность при приёме его в комбинации с инсулином или с производными сульфонилмочевины.

Пациенты детского возраста

До начала лечения препаратом Глюкофаж необходимо подтвердить диагноз сахарного диабета 2-го типа.

В контролируемых клинических исследованиях с однолетней продолжительностью не было обнаружено влияния метформина на рост и половое развитие детей, но данные на более длительный период времени отсутствуют. Поэтому рекомендуется наблюдать за действием метформина на эти показатели у детей и, особенно, в препубертатный период.

Дети в возрасте от 10 до 12 лет

В контролируемые клинические исследования было включено только 15 детей возрастом 10-12 лет. Хотя эффективность и безопасность метформина у детей моложе 12 лет не отличаются от таковых у детей старшего возраста и подростков, все же следует соблюдать осторожность при назначении метформина детям в возрасте от 10 до 12 лет.

Беременность и период лактации

Беременность

Неконтролируемый диабет в период беременности (в том числе и гестационный) ассоциирован с повышенным риском врожденных патологий и перинатальной смертностью.

Ограниченные данные по применению метформина у беременных не указывают на повышение риска врожденных нарушений.

При планировании и во время беременности не рекомендуется применять метформин. Для поддержания уровней глюкозы крови по возможности максимально близких к норме следует применять инсулин, чтобы снизить риск возникновения нарушений развития плода.

Период лактации

Метформин проникает в грудное молоко. Никаких нежелательных эффектов у новорожденных/младенцев, вскормленных грудным молоком, не наблюдалось. Однако ввиду ограниченного количества данных не рекомендуется кормить грудью во время лечения препаратом Глюкофаж. Необходимо принять решение относительно прерывания кормления грудью с учетом пользы грудного вскармливания и потенциального риска побочных реакций для ребенка.

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Монотерапия препаратом Глюкофаж не вызывает гипогликемии и поэтому не влияет на способность управлять автомобилем и работать с механизмами. Однако пациенты должны помнить о возможности возникновения гипогликемии при применении препарата Глюкофаж в комбинации с другими противодиабетическими лекарственными средствами (производные сульфонилмочевины, инсулин или меглитиниды).

Передозировка

При применении препарата Глюкофаж в дозе 85 г развитие гипогликемии не наблюдалось. Однако в этом случае наблюдалось развитие лактатацидоза. Значительная передозировка метформином или сопутствующие риски могут приводить к развитию лактатацидоза. Лактатацидоз является неотложным медицинским состоянием, которое требует госпитализации.