Каптоприл таблетки: инструкция по применению. Со стороны мочеполовой системы

На странице представлена инструкция по применению Каптоприла . Он выпускается в различных лекарственных формах препарата (таблетки 12,5 мг, 25 мг и 50 мг), а также имеет ряд аналогов. Данная аннотация проверена специалистами. Оставляйте ваши отзывы по поводу использования Каптоприла, которые помогут другим посетителям сайта. Препарат применяется при различных заболеваниях (артериальная гипертензия или снижение давления). Средство имеет ряд побочных эффектов и особенностей взаимодействия с другими веществами. Дозы препарата различаются для взрослых и у детей. Имеются ограничения по применению лекарства при беременности и в период кормления грудью. Лечение Каптоприлом может быть назначено только квалифицированным врачом. Длительность терапии может различаться и зависит от конкретного заболевания.

Инструкция по применению и дозировка

Каптоприл назначают за час до еды. Режим дозирования устанавливается индивидуально. Для обеспечения нижеприведенного режима дозирования, возможно применение препарата Каптоприл в лекарственной форме: таблетки по 12.5 мг.

При артериальной гипертензии препарат назначают в начальной дозе 25 мг 2 раза в сутки. При необходимости дозу постепенно (с интервалом 2-4 недели) увеличивают до достижения оптимального эффекта. При мягкой или умеренной артериальной гипертензии обычная поддерживающая доза составляет 25 мг 2 раза в сутки; максимальная доза - 50 мг 2 раза в сутки. При тяжелой артериальной гипертензии максимальная доза - 50 мг 3 раза в сутки. Максимальная суточная доза - 150 мг.

Для лечения хронической сердечной недостаточности каптоприл назначают в тех случаях, когда применение диуретиков не обеспечивает адекватного эффекта. Начальная доза составляет 6.25 мг 2-3 раза в сутки, которую затем постепенно (с интервалом не менее 2-х недель) увеличивают. Средняя поддерживающая доза составляет 25 мг 2-3 раза в сутки. В дальнейшем, при необходимости дозу постепенно (с интервалом не менее 2-х недель) увеличивают. Максимальная доза - 150 мг в сутки.

В пожилом возрасте доза Каптоприла подбирается индивидуально, терапию рекомендуется начинать с дозы 6.25 мг 2 раза в сутки и по возможности поддерживать ее на этом уровне.

При необходимости дополнительно назначают петлевые диуретики, а не диуретики тиазидного ряда.

Формы выпуска

Таблетки 12,5 мг, 25 мг и 50 мг.

Каптоприл - антигипертензивное средство, ингибитор АПФ. Механизм антигипертензивного действия связан с конкурентным ингибированием активности АПФ, что приводит к снижению скорости превращения ангиотензина 1 в ангиотензин 2 (который оказывает выраженное сосудосуживающее действие и стимулирует секрецию альдостерона в коре надпочечников). Кроме того, каптоприл, по-видимому, оказывает влияние на кинин-калликреиновую систему, препятствуя распаду брадикинина. Гипотензивный эффект не зависит от активности ренина плазмы, снижение АД отмечают при нормальной и даже сниженной концентрации гормона, что обусловлено воздействием на тканевую РААС. Увеличивает коронарный и почечный кровоток.

Благодаря сосудорасширяющему действию, уменьшает ОПСС (постнагрузку), давление заклинивания в легочных капиллярах (преднагрузку) и сопротивление в легочных сосудах; повышает минутный объем сердца и толерантность к нагрузке. При длительном применении уменьшает выраженность гипертрофии миокарда левого желудочка, предотвращает прогрессирование сердечной недостаточности и замедляет развитие дилатации левого желудочка. Способствует снижению содержания натрия у пациентов с хронической сердечной недостаточностью. Расширяет артерии в большей степени, чем вены. Улучшает кровоснабжение ишемизированного миокарда. Уменьшает агрегацию тромбоцитов.

Понижает тонус выносящих артериол клубочков почек, улучшая внутриклубочковую гемодинамику, препятствует развитию диабетической нефропатии.

Фармакокинетика

После приема внутрь не менее 75% быстро абсорбируется из ЖКТ. Одновременный прием пищи уменьшает всасывание на 30-40%. Связывание с белками, преимущественно с альбумином, составляет 25-30%. Выделяется с грудным молоком. Метаболизируется в печени с образованием дисульфидного димера каптоприла и каптоприл-цистеиндисульфида. Метаболиты фармакологически неактивны. Более 95% выводится почками, 40-50% в неизмененном виде, остальная часть - в виде метаболитов.

Показания

артериальная гипертензия (в том числе реноваскулярная);
хроническая сердечная недостаточность (в составе комбинированной терапии).

Противопоказания

ангионевротический отек, в т.ч. наследственный, в анамнезе (в т.ч. в анамнезе после применения других ингибиторов АПФ);
выраженные нарушения функции почек, азотемия, гиперкалиемия, двусторонний стеноз почечных артерий или стеноз единственной почки с прогрессирующей азотемией, состояние после трансплантации почки, первичный гиперальдостеронизм;
стеноз устья аорты, митральный стеноз, наличие других препятствий оттоку крови из левого желудочка сердца;
выраженные нарушения функции печени;
артериальная гипотензия;
кардиогенный шок;
беременность и период лактации;
возраст до 18 лет (эффективность и безопасность у детей не установлены).
повышенная чувствительность к каптоприлу и другим ингибиторам АПФ.

Особые указания

Перед началом, а также регулярно в процессе лечения препаратом каптоприл следует контролировать функцию почек.

При хронической сердечной недостаточности препарат применяют при условии тщательного медицинского наблюдения.

С исключительной осторожностью назначают каптоприл пациентам с диффузными заболеваниями соединительной ткани или системными васкулитами; больным, получающим иммунодепрессанты, особенно при наличии нарушений функции почек(риск развития серьезных инфекций, не поддающихся терапии антибиотиками). В таких случаях следует проводить контроль картины периферической крови до начала применения каптоприла, через каждые 2 недели в течение первых 3 месяцев терапии и периодически - в последующий период лечения.

Препарат с осторожностью применяют на фоне лечения аллопуринолом или прокаинамидом, а также на фоне лечения иммунодепрессантами (в т.ч., азатиоприном, циклофосфамидом), особенно у пациентов с нарушениями функции почек.

С осторожностью применяют у пациентов с указаниями в анамнезе на заболевания почек, поскольку повышается риск развития протеинурии. В таких случаях в течение первых 9 месяцев лечения каптоприлом следует ежемесячно контролировать количество белка в моче. Если уровень белка в моче превышает 1 г в сутки, необходимо решить вопрос о целесообразности дальнейшего применения препарата. С осторожностью назначают каптоприл пациентам со стенозом почечных артерий, т.к. существует риск развития нарушений функции почек; в случае повышения уровня мочевины или креатинина в крови может потребоваться снижение дозы каптоприла или отмены препарата.

При проведении гемодиализа у пациентов, получающих каптоприл, следует избегать использование диализных мембран с высокой проницаемостью (в т.ч. AN69), т.к. это повышает риск развития анафилактоидных реакций.

Вероятность развития артериальной гипотензии в процессе лечения можно уменьшить, если за 4-7 дней до начала лечения каптоприлом прекратить применение диуретиков или существенно уменьшить их дозу.

В случае возникновения после приема каптоприла симптоматической артериальной гипотензии пациенту следует принять горизонтальное положение с приподнятыми ногами.

В случае выраженной артериальной гипотензии положительный эффект отмечается при внутривенном введении изотонического раствора хлорида натрия.

В случае развития ангионевротического отека препарат отменяют и осуществляют тщательное медицинское наблюдение. Если отек локализуется на лице, специального лечения обычно не требуется (для уменьшения выраженности симптомов могут быть применены антигистаминные препараты); в том случае, если отек распространяется на язык, глотку или гортань и имеется угроза развития обструкции дыхательных путей, следует немедленно ввести эпинефрин (адреналин) подкожно (0.5 мл в разведении 1:1000).

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В период лечения каптоприлом необходимо воздерживаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, т.к. возможно головокружение, особенно после приема начальной дозы.

Побочное действие

выраженное снижение артериального давления;
тахикардия;
ортостатическая гипотензия;
периферические отеки;
протеинурия;
нарушение функции почек (повышение уровня мочевины и креатинина в крови);
нейтропения, анемия, тромбоцитопения, агранулоцитоз;
головокружение;
головная боль;
парестезии;
сонливость;
нарушение зрения;
чувство усталости;
астения;
сухой кашель, проходящий после отмены препарата;
бронхоспазм;
отек легких;
ангионевротический отек конечностей, лица, губ, слизистых оболочек, языка, глотки и гортани;
сывороточная болезнь;
лимфоаденопатия;
сыпь, обычно макуло-папулезного характера, реже везикулярного или буллезного характера;
повышенная фоточувствительность;
нарушение вкусовых ощущений;
сухость во рту;
стоматит;
тошнота;
снижение аппетита;
диарея;
боли в животе.

Лекарственное взаимодействие

Диуретические средства и вазодилататоры (например, миноксидил) потенцируют гипотензивное действие каптоприла.

При совместном применении каптоприла с индометацином (и, возможно, с другими нестероидными противовоспалительными средствами (НПВС)) может отмечаться снижение гипотензивного действия.

Гипотензивный эффект каптоприла могут снижать эстрогены (задержка натрия).

Гипотензивное действие каптоприла может быть замедлено при назначении его пациентам, получающим клонидин.

Одновременное применение с калийсберегающими диуретиками или с препаратами калия может приводить к гиперкалиемии.

При одновременном применении солей лития возможно увеличение концентрации лития в сыворотке крови.

Применение каптоприла у пациентов, принимающих аллопуринол или прокаинамид, повышает риск развития нейтропении и/или синдрома Стивенса-Джонсона.

Применение каптоприла у пациентов, принимающих иммунодепрессанты, (например, циклофосфацин или азатиоприн) повышает риск развития гематологических нарушений.

При одновременном применении ингибиторов АПФ и препаратов золота (натрия ауротиомалат) описан симптомокомплекс, включающий гиперемию лица, тошноту, рвоту и снижение АД.

Одновременное применение инсулина и пероральных гипогликемических лекарственных средств повышает риск развития гипогликемии.

Активным компонентом выступает Каптоприл . Дополнительные вещества: лактоза, безводная коллоидная двуокись кремния, кукурузный крахмал, касторовое гидрированное масло.

Форма выпуска

Каптоприл выпускается в таблетированной форме. Дозировка зависит от производителя. Допустимые дозировки: 12.5, 25, 50 и 100 мг. Таблетки упакованы в блистеры по 10 штук. Каждая пачка из картона содержит 2 блистера и инструкцию от производителя.

Фармакологическое действие

Лекарство оказывает гипотензивное воздействие . Активное вещество ингибирует ангиотензинконвертирующий фермент, который препятствует переходу ангиотензина I в форму II. Именно ангиотензин II является базовым компонентом ренин-ангиотензиновой системы, которая обладает выраженным сосудосуживающим (вазоконстрикторным) эффектом. Благодаря снижению уровня ангиотензина II, уменьшению выработки и за счёт накопления сосудорасширяющего вещества брадикинина достигается гипотензивный эффект.

Медикамент снижает общее сопротивление сосудов притоку крови, снижает уровень постнагрузки и давление в малом круге кровообращения. Лекарство от давления дополнительно способно снижать уровень альдостерона в надпочечниках.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Около 75% активного вещества достаточно быстро абсорбируется из пищеварительной системы. Приём пищи может снижать всасываемость на 30-40%. Максимальный уровень активного вещества в крови регистрируется через 30-90 минут. С альбуминами действующее вещество связывается на 25-30%.

Каптоприл выделяется с молоком при лактации. осуществляется в печёночной системе. Метаболиты не обладают фармакологической активностью. 95% медикамента выводится через почечную систему, почти половина — в первоначальном виде, оставшаяся часть – в виде метаболитов. При выраженной патологии почек наблюдается эффект кумуляции (накопления).

Показания к применению Каптоприла

Таблетки Каптоприл от чего? Медикамент применяется в основном для купирования гипертонического криза , снижения .

Основные показания к применению Каптоприла

почечная гипертензия ;
эссенциальная гипертония (подъем кровяного давления неясной этиологии);
злокачественная (при устойчивости к другим медикаментам).

От чего Каптоприл Акос? Показания к применению Каптоприл Акос

диабетическая нефропатия у пациентов с (тип 1);
дисфункция левого желудочка у пациентов, перенёсших и достигших клинически стабильного состояния.

Противопоказания

Таблетки Каптоприл от давления широко применяются в кардиологической практике, но имеют определённые противопоказания к применению:

сужение аорты;
первичный гиперальдостеронизм ;
сужение митрального клапана;
состояние после пересадки почки;
вынашивание ;
стеноз артерий почек ;
склонность к образованию отёков;
миокардиопатия ;

В педиатрической практике медикамент может быть назначен только по достижении 14 лет. Пациентам рекомендуется воздержаться от работы, которая требует концентрации внимания.

Побочные действия

Со стороны нервной системы могут проявляться следующие побочные действия:

парестезии;
астения;
быстрая утомляемость.

Сердечно-сосудистая система:

учащённое сердцебиение;
ортостатическая гипотензия.

Пищеварительный тракт:

холестаз;
нарушения стула ( либо );
эпигастральные боли;
нарушение вкусового восприятия;
тошнота;
повышение уровня ;
повышение АЛТ и АСТ.

Система кроветворения:

снижение числа ;
анемия ;
нейтропения;
агранулоцитоз (при наличии аутоиммунной патологии).

Обмен веществ:

ацидоз;
повышение уровня K+ в организме.

Мочевыделительная система:

нарушения в работе почек;
обнаружение белка в моче.

В некоторых случаях регистрируется сухой, непродуктивный кашель. Возможны :

бронхоспазм;
наличие антиядерных антител;
лимфоаденопатия ;
сывороточная болезнь .

При регистрации иных негативных реакций требуется консультация доктора и временная самостоятельная отмена препарата Каптоприл.

Инструкция по применению (Способ и дозировка)

Таблетки предназначены для приёма внутрь. Лекарство достаточно быстро снижает кровяное давление. Только лечащий врач может назначить таблетки Каптоприл. Инструкция по применению при гипертонических кризах : таблетку дозой 25 мг кладут под язык, что обеспечивает более быстрый гипотензивный эффект. Инструкция по применению Каптоприл Акос при реноваскулярной форме гипертонии : трижды в сутки по 12,5 мг. Эффективность препарата повышается при приёме натощак.

Как принимать медикамент при сердечной недостаточности : трижды в сутки по 12,5-25 мг. Максимальная суточная дозировка- 150 мг.

При каком давлении принимать Каптоприл? Лекарственный препарат относится к группе медикаментов «скорой помощи» и рекомендуется к применению в экстренных случаях, когда на фоне лечения по стандартной схеме произошло повышение давления до высоких цифр на фоне стресса, физической нагрузки.

Передозировка

При неправильном приёме таблеток может случиться передозировка, которая проявляется выраженным снижением уровня кровяного давления. Состояние пациента может усложниться тромбоэмболией , инфарктом миокарда.

Рекомендуется придать пациенту горизонтальное положение, приподнять нижние конечности, постараться восстановить кровяного давление путём внутривенного вливания физиологического раствора. Перитонеальный диализ не даёт ожидаемого эффекта. На фоне отмечается положительная динамика.

Взаимодействие

Совместно с применением цитостатиков и иммунодепрессантов может развиться лейкопения . Возможно развитие гиперкалиемии при одновременной терапии калийсберегающими диуретиками:

Амилорид;
Триамтерен .

На фоне лечения может развиться анемия, обусловленная угнетением активности . В медицинской литературе описаны случаи диагностирования лейкопении, связанной с аддитивным костномозговым кроветворением. может усилить выраженность гематологического влияния. способна снижать гипотензивный эффект Каптоприла. Медикамент способен повышать концентрацию . Чаще всего лекарственное взаимодействие проявляется у пациентов с выраженной патологией почечной системы. Каптоприл с не противопоказаны.

Условия продажи

Условия хранения

Срок годности

Особые указания

Что лучше Каптоприл или Капотен ? Эти два препарата абсолютно идентичны, ведь действующим веществом в них по МНН выступает Каптоприл. Основная разница Капотена и Каптоприла в производителе.

Во время лечения может регистрироваться ложноположительная реакция при определении ацетона в моче. В педиатрической практике медикамент может применяться при отсутствии эффекта других гипотензивных средств.

Аналоги Каптоприла

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Структурные аналоги Каптоприла:

Алкадил.

Каптоприл и алкоголь

Алкоголь способен усиливать гипотензивный эффект медикамента. Отмечается совместное негативное воздействие на работу печёночной системы.

Отзывы о Каптоприле

Это один из самых обсуждаемых гипотензивных препаратов в сети Интернет. Многие пациенты делятся своим многолетним опытом лечения Каптоприлом и отмечают его высокую эффективность в экстренных случаях, когда обычная ежедневная терапия не помогает и давление остаётся на высоких цифрах.

Есть отзывы о Каптоприле, среди которых довольно часто описывается такой побочный эффект, как , характерный для всех медикаментов группы ИАПФ. В целом, отзывы пациентов о Каптоприле положительные.

Цена Каптоприла, где купить

Каптоприл считается самым доступным гипотензивным средством, которое можно найти в домашней аптечке каждого гипертоника. Стоимость медикамента зависит от дозировки, производителя и региона продаж. Цена Каптоприла в России варьирует в диапазоне 20-140 рублей (Каптоприл Акос – 20 рублей, Каптоприл Сандоз – 140 рублей).

Интернет-аптеки России Россия
Интернет-аптеки Украины Украина
Интернет-аптеки Казахстана Казахстан

WER.RU

Каптоприл Сандоз таблетки 25 мг 40 шт. Sandoz [Сандоз]

Каптоприл таблетки 25 мг. 20 шт. Sandoz [Сандоз]

Каптоприл таблетки 50 мг 20 шт Фармакор Продакшн

Еврофарм* скидка 4% по промокоду medside11

Каптоприл-акос 25 мг 40 табл СИНТЕЗ

Каптоприл 50 мг 20 табл Пранафарм

Каптоприл 50мг 40 шт Озон ООО-Атолл ООО

Каптоприл 25 мг 20 табл Синтез ОАО

Каптоприл 25 мг 40 табл Озон ООО

Инструкция по применению

Действующие вещества

Форма выпуска

Таблетки

Состав

1 таблетка содержит:Активное вещество: каптоприл 50 мг.

Фармакологический эффект

Антигипертензивное средство, ингибитор АПФ. Механизм антигипертензивного действия связан с конкурентным ингибированием активности АПФ, что приводит к снижению скорости превращения ангиотензина I в ангиотензин II (который оказывает выраженное сосудосуживающее действие и стимулирует секрецию альдостерона в коре надпочечников). Кроме того, каптоприл, по-видимому, оказывает влияние на кинин-калликреиновую систему, препятствуя распаду брадикинина. Гипотензивный эффект не зависит от активности ренина плазмы, снижение АД отмечают при нормальной и даже сниженной концентрации гормона, что обусловлено воздействием на тканевую РААС. Увеличивает коронарный и почечный кровоток.Благодаря сосудорасширяющему действию, уменьшает ОПСС (постнагрузку), давление заклинивания в легочных капиллярах (преднагрузку) и сопротивление в легочных сосудах; повышает минутный объем сердца и толерантность к нагрузке. При длительном применении уменьшает выраженность гипертрофии миокарда левого желудочка, предотвращает прогрессирование сердечной недостаточности и замедляет развитие дилатации левого желудочка. Способствует снижению содержания натрия у пациентов с хронической сердечной недостаточностью. Расширяет артерии в большей степени, чем вены. Улучшает кровоснабжение ишемизированного миокарда. Уменьшает агрегацию тромбоцитов.Понижает тонус выносящих артериол клубочков почек, улучшая внутриклубочковую гемодинамику, препятствует развитию диабетической нефропатии.

Фармакокинетика

После приема внутрь не менее 75% быстро абсорбируется из ЖКТ. Одновременный прием пищи уменьшает всасывание на 30-40%. Cmax в плазме крови достигается через 30-90 мин. Связывание с белками, преимущественно с альбумином, составляет 25-30%. Выделяется с грудным молоком. Метаболизируется в печени с образованием дисульфидного димера каптоприла и каптоприл-цистеиндисульфида. Метаболиты фармакологически неактивны.T1/2 составляет менее 3 ч и увеличивается при почечной недостаточности (3.5-32 ч). Более 95% выводится почками, 40-50% в неизмененном виде, остальная часть - в виде метаболитов.При хронической почечной недостаточности кумулирует.

Показания

Артериальная гипертензия (в т.ч. реноваскулярная), хроническая сердечная недостаточность (в составе комбинированной терапии), нарушения функции левого желудочка после перенесенного инфаркта миокарда у пациентов, находящихся в клинически стабильном состоянии. Диабетическая нефропатия при сахарном диабете 1 типа (при альбуминурии более 30 мг/сут).

Противопоказания

Беременность, период лактации, возраст до 18 лет, повышенная чувствительность к каптоприлу и другим ингибиторам АПФ.

Меры предосторожности

В период лечения возможно обострение псориаза.При феохромоцитоме пропранолол можно применять только после приема альфа-адреноблокатора.После продолжительного курса лечения пропранолол следует отменять постепенно, под наблюдением врача.На фоне лечения пропранололом следует избегать в/в введения верапамила, дилтиазема.За несколько дней перед проведением наркоза необходимо прекратить прием пропранолола или подобрать средство для наркоза с минимальным отрицательным инотропным действием. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмамиУ пациентов, деятельность которых требует повышенного внимания, вопрос о применении пропранолола амбулаторно следует решать только после оценки индивидуальной реакции пациента.

Применение при беременности и кормлении грудью

Следует иметь в виду, что применение каптоприла во II и III триместрах беременности может вызывать нарушения развития и гибель плода. При установленной беременности каптоприл следует немедленно отменить.Каптоприл выделяется с грудным молоком. При необходимости применения в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Способ применения и дозы

При приеме внутрь начальная доза - по 6.25-12.5 мг 2-3 раза/сут. При недостаточном эффекте дозу постепенно увеличивают до 25-50 мг 3 раза/сут. При нарушениях функции почек суточную дозу следует уменьшить.Максимальная суточная доза составляет 150 мг.

Побочные действия

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: головокружение, головная боль, чувство усталости, астения, парестезии.Со стороны сердечно-сосудистой системы: ортостатическая гипотензия; редко - тахикардия.Со стороны пищеварительной системы: тошнота, снижение аппетита, нарушение вкусовых ощущений; редко - боли в животе, диарея или запор, повышение активности печеночных трансаминаз, гипербилирубинемия; признаки гепатоцеллюлярного повреждения (гепатит); в отдельных случаях - холестаз; в единичных случаях - панкреатит.Со стороны системы кроветворения: редко - нейтропения, анемия, тромбоцитопения; очень редко у пациентов с аутоиммунными заболеваниями - агранулоцитоз.Со стороны обмена веществ: гиперкалиемия, ацидоз.Со стороны мочевыделительной системы: протеинурия, нарушение функции почек (повышение концентрации мочевины и креатинина в крови).Со стороны дыхательной системы: сухой кашель.Аллергические реакции: кожная сыпь; редко - отек Квинке, бронхоспазм, сывороточная болезнь, лимфоаденопатия; в отдельных случаях - появление антиядерных антител в крови.

Передозировка

Симптомы: выраженная артериальная гипотензия, вплоть до коллапса, инфаркт миокарда, острое нарушение мозгового кровообращения, тромбоэмболические осложнения.Лечение: уложить больного с приподнятыми нижними конечностями; меры, направленные на восстановление артериального давления (увеличение объема циркулирующей крови, в том числе внутривенное вливание изотонического раствора натрия хлорида), симптоматическая терапия. Возможно применение гемодиализа; перитонеальный гемодиализ – неэффективен.

Взаимодействие с другими препаратами

При одновременном применении с иммунодепрессантами, цитостатиками повышается риск развития лейкопении.При одновременном применении с калийсберегающими диуретиками (в т.ч. спиронолактоном, триамтереном, амилоридом), препаратами калия, заменителями соли и БАД к пище, содержащими калий, возможно развитие гиперкалиемии (особенно у пациентов с нарушениями функции почек), т.к. ингибиторы АПФ уменьшают содержание альдостерона, что приводит к задержке калия в организме на фоне ограничения выведения калия или его дополнительного поступления в организм.При одновременном применении ингибиторов АПФ и НПВС повышается риск развития нарушений функции почек; редко наблюдается гиперкалиемия.При одновременном применении с петлевыми диуретиками или тиазидными диуретиками возможна выраженная артериальная гипотензия, особенно после приема первой дозы диуретика, по-видимому, за счет гиповолемии, которая приводит к транзиторному усилению антигипертензивного действия каптоприла. Имеется риск развития гипокалиемии. Повышение риска развития нарушений функции почек.При одновременном применении со средствами для наркоза возможна тяжелая артериальная гипотензия.При одновременном применении с азатиоприном возможно развитие анемии, что обусловлено угнетением активности эритропоэтина под влиянием ингибиторов АПФ и азатиоприна. Описаны случаи развития лейкопении, что может быть связано с аддитивным угнетением функции костного мозга.При одновременном применении с аллопуринолом повышается риск развития гематологических нарушений; описаны случаи развития тяжелых реакций повышенной чувствительности, включая синдром Стивенса-Джонсона.При одновременном применении алюминия гидроксида, магния гидроксида, магния карбоната уменьшается биодоступность каптоприла.Ацетилсалициловая кислота в высоких дозах может уменьшать антигипертензивное действие каптоприла. Окончательно не установлено, уменьшает ли ацетилсалициловая кислота терапевтическую эффективность ингибиторов АПФ у пациентов с ИБС и сердечной недостаточностью. Характер этого взаимодействия зависит от течения заболевания. Ацетилсалициловая кислота, ингибируя ЦОГ и синтез простагландинов, может вызывать вазоконстрикцию, что приводит к уменьшению сердечного выброса и ухудшению состояния пациентов с сердечной недостаточностью, получающих ингибиторы АПФ.Имеются сообщения о повышении концентрации дигоксина в плазме крови при одновременном применении каптоприла с дигоксином. Риск развития лекарственного взаимодействия повышен у пациентов с нарушениями функции почек.При одновременном применении с индометацином, ибупрофеном уменьшается антигипертензивное действие каптоприла, по-видимому, вследствие ингибирования под влиянием НПВС синтеза простагландинов (которые, как полагают, играют определенную роль в развитии гипотензивного эффекта ингибиторов АПФ).При одновременном применении с инсулинами, гипогликемическими средствами производными сульфонилмочевины возможно развитие гипогликемии за счет повышения толерантности к глюкозе.При одновременном применении ингибиторов АПФ и интерлейкина-3 существует риск развития артериальной гипотензии.При одновременном применении с интерфероном альфа-2а или интерфероном бета описаны случаи развития тяжелой гранулоцитопении.При переходе с приема клонидина на каптоприл антигипертензивное действие последнего развивается постепенно. В случае внезапной отмены клонидина у пациентов, получающих каптоприл, возможно резкое повышение АД.При одновременном применении лития карбоната увеличивается концентрация лития в сыворотке крови, сопровождающаяся симптомами интоксикации.При одновременном применении с миноксидилом, нитропруссидом натрия усиливается антигипертензивное действие.При одновременном применении с орлистатом возможно уменьшение эффективности каптоприла, что может привести к повышению АД, гипертоническому кризу, описан случай кровоизлияния в мозг.При одновременном применении ингибиторов АПФ с перголидом возможно усиление антигипертензивного эффекта.При одновременном применении с пробенецидом уменьшается почечный клиренс каптоприла.При одновременном применении с прокаинамидом возможно повышение риска развития лейкопении.При одновременном применении с триметопримом возникает риск развития гиперкалиемии, особенно у пациентов с нарушениями функции почек.При одновременном применении с хлорпромазином возникает риск развития ортостатической гипотензии.При одновременном применении с циклоспорином имеются сообщения о развитии острой почечной недостаточности, олигурии.Полагают, что возможно уменьшение эффективности антигипертензивных средств при одновременном применении с эритропоэтинами.

Особые указания

C осторожностью следует применять при указаниях в анамнезе на ангионевротический отек на фоне терапии ингибиторами АПФ, наследственный или идиопатический ангионевротический отек, при аортальном стенозе, церебро- и кардиоваскулярных заболеваниях (в т.ч. при недостаточности мозгового кровообращения, ИБС, коронарной недостаточности), тяжелых аутоиммунных заболеваниях соединительной ткани (в т.ч. СКВ, склеродермия), при угнетении костномозгового кроветворения, при сахарном диабете, гиперкалиемии, двустороннем стенозе почечных артерий, стенозе артерии единственной почки, состоянии после трансплантации почек, почечной и/или печеночной недостаточности, на фоне диеты с ограничением натрия, состояниях, сопровождающихся снижением ОЦК (в т.ч. при диарее, рвоте), у пациентов пожилого возраста.У пациентов с хронической сердечной недостаточностью каптоприл применяют под тщательным медицинским контролем.Возникающую во время хирургического вмешательства артериальную гипотензию на фоне приема каптоприла устраняют восполнением объема жидкости.Следует избегать одновременного применения калийсберегающих диуретиков и препаратов калия, особенно у пациентов с почечной недостаточностью и сахарным диабетом.При приеме каптоприла может наблюдаться ложноположительная реакция при анализе мочи на ацетон.Применение каптоприла у детей возможно только в случае неэффективности других препаратов.Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмамиНеобходима осторожность при управлении транспортными средствами или выполнении другой работы, требующей повышенного внимания, т.к. возможно головокружение, особенно после начальной дозы каптоприла.

Лекарственная форма: таблетки 25 мг и 50 мг. Таблетки 25 мг: белого цвета, плоскоцилиндрические с фаской, с риской на одной стороне, со специфическим запахом; Таблетки 50 мг: белого цвета, плоскоцилиндрические с фаской, с риской крестообразной формы на одной стороне, со специфическим запахом

Перед приемом этого лекарства внимательно прочитайте весь листок–вкладыш:

Не выбрасывайте этот листок. Возможно, возникнет необходимость перечитать его.

Если у вас возникли вопросы, обратитесь к своему врачу или фармацевту.

Это лекарство должно быть вам выписано врачом. Не передавайте его другим. Это может нанести им вред, даже если их симптомы такие же, как ваши.

Если какой-либо из побочных эффектов становится серьезным, или, если вы заметили какие-либо побочные эффекты, не перечисленные в этом листке, пожалуйста, сообщите об этом врачу или фармацевту.

Что такое Каптоприл Фармлэнд и для чего он используется: Каждая таблетка Каптоприл Фармлэнд содержит активное вещество – каптоприл 25 мг или 50 мг и вспомогательные вещества: кукурузный крахмал, целлюлоза микрокристаллическая, повидон К-30, тальк очищенный, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный, натрия крахмалгликолят. Относится к группе ингибиторов ангиотензин-превращающего фермента (ингибиторы АПФ). Расширяет периферические сосуды, что облегчает работу сердца и снижает артериальное давление (АД). Нормализация и контроль АД позволяет избежать таких последствий артериальной гипертензии, как инфаркт миокарда и инсульт.

Каптоприл Фармлэнд применяется в следующих случаях:

Гипертония: препарат показан для лечения артериальной гипертензии.

Сердечная недостаточность: препарат показан для лечения хронической сердечной недостаточности со снижением систолической функции левого желудочка. Может применяться в комбинации с диуретиками и при необходимости, препаратами наперстянки и с бета-блокаторами.

Инфаркт миокарда:

Краткосрочное (4 недели) применение: препарат применяется для клинически стабильных пациентов в течение первых 24 часов после инфаркта.

Долгосрочная профилактика симптоматической сердечной недостаточности: применяется для клинически стабильных пациентов с бессимптомной дисфункцией левого желудочка.

Тип I диабетической нефропатии: препарат показан для лечения диабетической нефропатии при инсулинозависимом сахарном диабете.

Не принимайте Каптоприл Фармлэнд в следующих случаях:

повышенная чувствительность к каптоприлу, вспомогательным веществам или другим ингибиторам AПФ;

ангионевротический отек в прошлом (в том числе на фоне терапии ингибиторами АПФ);

второй и третий триместр беременности;

период лактации;

одновременное применение ингибиторов АПФ с блокаторами ангиотензина II (БРА II) или Алискиреном при наличии сахарного диабета или умеренной/тяжелой почечной недостаточности (СКФ<60 мл/мин/1,73 м 2).

При назначении Каптоприл Фармлэнд обязательно проинформируйте врача при приеме любого из перечисленных ниже лекарственных средств. Возможно, при их совместном приеме будет необходима коррекция дозы или дополнительные обследования:

Нестероидные противовоспалительные лекарственные средства (индометацин, ибупрофен и др.): возможно повышение уровня сывороточного калия со снижением функции почек. У пациентов с нарушениями функции почек, пожилых или при обезвоживании возможно развитие острой почечной недостаточности. При длительном приеме противовоспалительных средств возможно снижение способности ингибиторов АПФ снижать АД.

Лекарственные средства для лечения подагры (аллопуринол), иммуносупрессивные препараты (азатиоприн, циклофосфамид и др.): повышенный риск снижения количества лейкоцитов в крови.

Препараты калия, солезамещающие растворы с калием, другие лекарственные средства, повышающие уровень калия в крови (спиронолактон, амилорид и др.): ингибиторы АПФ снижают потери калия, сывороточный калий существенно повышается. Рекомендован контроль уровня калия.

Лекарственные средства для лечения диабета: усиливается их способность снижать уровень сахара, рекомендован регулярный контроль содержания глюкозы в крови.

Лекарственные средства, расширяющие сосуды (миноксидил, клонидин и др.): риск развития гипотонии. Рекомендован контроль АД.

Лекарственные средства для лечения психиатрических проблем, включая депрессию (препараты лития, амитриптиллин и др.): возможно усиление гипотензивного действия. Рекомендован контроль АД. Совместное применение с препаратами лития не рекомендуется.

Другие лекарственные средства, снижающие АД (бета-блокаторы - пропанолол, атенолол; блокаторы кальциевых каналов – амлодипин, нифедипин): риск развития гипотонии. Рекомендован контроль АД.

Лекарственные средства для лечения острого инфаркта миокарда или используемые в постинфаркном периоде: используется одновременно с ацетилсалициловой кислотой (в кардиологических дозах), тромболитиками, бета-блокаторами и/или нитратами.

Применения Каптоприл Фармлэнд при беременности и в период лактации:

Каптоприл противопоказан во втором и третьем триместрах беременности (токсическое действие на плод) и во время кормления грудью.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами :

Как и при приеме других гипотензивных средств способность управлять автомобилем и другими механизмами может снизиться, особенно в начале лечения или при изменении дозировки. Указанные эффекты зависят от индивидуальной чувствительности пациента.

Способ применения Каптоприл Фармлэнд и рекомендуемые дозы: Режим дозирования устанавливается индивидуально с учетом особенностей пациента и реакции со стороны АД. Рекомендуемая максимальная суточная доза составляет150 мг. Принимается независимо от приема пищи.

Артериальная гипертензия: рекомендуемая начальная доза составляет 25-50 мг в сутки в два приема. При необходимости доза увеличивается постепенно, с интервалом не менее 2 недель, до 100 -150 мг в сутки в два приема для достижения необходимого уровня АД. Каптоприл используется самостоятельно или в комбинации с другими лекарственными средствами, чаще всего с тиазидными диуретиками, в этом случае достаточно однократного суточного приема.

Для пациентов с реноваскулярной гипертензией, гиповолемией, сердечной недостаточностью рекомендуемая доза однократного приема составляет 6,25 мг или 12,5 мг. Лечение начинается под наблюдением врача. Постепенно, с интервалом, как минимум, в 2 недели, доза может быть увеличена до 50 мг в сутки в один или два приема, а при необходимости до 100 мг в сутки в один или два приема.

Сердечная недостаточность: лечение каптоприлом сердечной недостаточности начинается под наблюдением врача. Начальная доза составляет 6,25 мг – 12,5 мг два – три раза в сутки. Поддерживающая доза (75 – 150 мг в день) определяется реакцией на лечение, состоянием и переносимостью. Максимальная рекомендуемая суточная доза составляет 150 мг в несколько приемов. Доза увеличивается постепенно, с интервалом, по крайней мере, 2 недели, чтобы получить возможность оценить реакцию на лечение.

Инфаркт миокарда:

Кратковременное лечение: лечение каптоприлом может быть начато в стационаре после оценки врачом стабильности состояния пациента. Сначала принимается пробная доза - 6,25 мг, затем через 2 часа – 12,5 мг и через 12 часов – 25 мг. Со следующего дня при отсутствии нежелательных реакций принимается по 100 мг каптоприла в день в два приема в течение 4 недель. Через 4 недели лечения состояние пациента оценивается повторно и принимается решение о продолжении лечения в постинфарктном периоде.

Длительное лечение: если лечение каптоприлом не началось в течение первых 24 часов после острого инфаркта миокарда, предполагается, что лечение клинически стабильных пациентов будет начато между 3 и 16 днями после инфаркта. Лечение должно быть начато в стационаре при тщательном контроле АД до достижения дозы в 75 мг. Начальная доза должна быть низкой, особенно при нормальном или низком АД. Лечение начинают с дозы 6,25 мг, затем 12,5 мг в день в течение 2 дней, а затем по 25 мг 3 раза в день, при отсутствии неблагоприятных гемодинамических реакций. Рекомендуется доза при длительном лечении составляет 75 – 150 мг в сутки в два-три приема. В случае симптоматической гипотензии доза диуретиков и/или одновременно применяемых вазодилататоров уменьшается с целью достижения стабильной дозы каптоприла. При необходимости, схема лечения корректируется в зависимости от реакции на лечение. Препарат применяется совместно с другими средствами для лечения инфаркта миокарда, в частности тромболитическими средствами, бета-блокаторами и ацетилсалициловой кислотой.

Диабетическая нефропатия I типа: пациентам с диабетической нефропатией I типа рекомендуется каптоприл в дозе 75-100 мг в сутки в несколько приемов.

Нарушение функции почек: поскольку каптоприл выводится в основном через почки, пациентам с почечной недостаточностью доза уменьшается, а интервал между приемами увеличивается. Осуществляется контроль уровня калия и креатинина в крови:

Уровень креатинина > 40мл/мин/1,73 м 3 – начальная суточная доза 25-50мг – максимальная суточная доза 150мг;

21-40мл/мин/1,73 м 3 - начальная суточная доза 25мг - максимальная суточная доза 100мг;

10-20мл/мин/1,73 м 3 - начальная суточная доза 12,5мг - максимальная суточная доза 75мг;

- < 10мл/мин/1,73 м 3 - начальная суточная доза 6,25мг - максимальная суточная доза 37,5мг.

При необходимости сопутствующей терапии диуретиками, петлевые диуретики (например, фуросемид) являются более предпочтительными. Тиазидные диуретики следует избегать.

Пожилые пациенты: пациентам пожилого возраста рекомендуется начинать лечение каптоприлом с наименьшей дозы (6,25 мг два раза в сутки), так как возможно снижение функции почек или наличие других сопутствующих заболеваний.

Дети и подростки: эффективность и безопасность приема каптоприла у детей и подростков в возрасте до 18 лет не изучены. Каптоприл может быть назначен детям только при условии, что другие препараты, снижающие АД, не эффективны, и только под контролем врача.

Если вы приняли дозу Каптоприл Фармлэнд большую, чем рекомендовал врач: Если количество таблеток в день, которые вы приняли, превышают то количество, которое рекомендовал ваш врач, или ваш ребенок проглотил таблетки, немедленно обратитесь к врачу или вызовите Скорую помощь! Передозировка скорее всего вызовет выраженное значительное снижение АД, ЧСС, ступор, нарушение работы почек, изменение биохимических показателей крови. Прием лекарственного средства прекратить! В качестве первой помощи уложить больного на спину так, чтобы голова была опущена, а ноги приподняты. Контроль АД, ЧСС. Рекомендовано промывание желудка, прием активированного угля и натрия сульфата в течение 30 минут после приема таблеток.

Если вы забыли вовремя принять очередную дозу Каптоприл Фармлэнд: Примите таблетку во время следующего приема. Не принимайте двойную дозу в случае пропуска.

Возможные побочные эффекты: Как и все лекарственные средства, Каптоприл Фармлэнд может вызывать побочные эффекты с различной частотой, независимо от того, принимался ли он ранее.

Часто (от 1 на 100 до 1 на 10 случаев): головокружение, зуд, сыпь, выпадение волос, изменение вкуса, одышка, сухость во рту, нарушение сна, жидкий стул или запор, сухой кашель, желудочные расстройства, боль в животе.

Нечасто (1/1 000 – 1/100 случаев): нарушение частоты и ритма сердцебиений, низкое АД, ухудшение кровообращения рук и ног, утомляемость, ухудшение общего состояния, бледность, припухлость глаз и губ.

Редко (1/10 000 – 1/1 000 случаев): потеря аппетита, сонливость, головная боль, онемение, парестезии, язъязвление слизистой рта, нарушение функции почек или почечная недостаточность, изменение частоты мочеиспускания.

Очень редко (менее 1 на 10 000 случаев): нарушение функции печени, повышение уровня печеночных ферментов, спутанность сознания, депрессия, обморочное состояние, преходящее нарушение мозгового кровообращения, нечеткость зрения, сердечный приступ, инфекции грудной клетки, воспаление поджелудочной железы, выделения из носа, отечность языка, нарушение половой функции, синдром Стивенса-Джонса, поражение печени, желтушность, язвы желудка, мышечные и суставные боли, одышка, затрудненное дыхание, сыпь или кожные реакции, отечность молочных желез у мужчин, лихорадка, повышенная чувствительность кожи к свету, изменения биохимических показателей крови (калий, сахар и др.).

При появлении нижеперечисленных побочных эффектов прекратите прием лекарства и немедленно обратитесь к врачу или вызовите Скорую помощь: отек рук, лица, губ, языка; затруднение дыхания; внезапное появление высыпаний, повреждений, покраснений, отслаивания кожи; боли в горле; выраженное головокружение или слабость; острая боль в животе; нерегулярное или учащенное сердцебиение; желтушность кожи или глаз.

Меры предосторожности при приеме Каптоприл Фармлэнд:

Гипотония: редко наблюдается у пациентов с неосложненной гипертонией. Симптоматическая гипотония более типична для гипертоников со сниженным объемом крови и/или пониженным содержанием натрия в крови в результате интенсивной терапии диуретиками, низкого потребления соли, диареи, рвоты или гемодиализа. Сниженный объем крови и натрия необходимо корректировать перед применением каптоприла, низкие стартовые дозы являются предпочтительными.

Следует помнить что, как и во всех случаях применения препаратов, снижающих АД, снижение повышенного АД пациентам с сердечно-сосудистыми или цереброваскуляторными заболеваниями сопряжено с повышением риска инфаркта миокарда или инсульта. При развитии гипотонии пациента следует привести в горизонтальное положение. Для восполнения объема крови может потребоваться внутривенное введение физиологического раствора в условиях стационара.

Реноваскулярная гипертензия: начальная доза каптоприла определяется в соответствии с клиренсом креатинина.

Ангионевротический отек: при лечении пациентов ингибиторами АПФ, особенно в первые недели приема, возможно развитие отека Квинке (отек лица, языка, глотки, гортани). В редких случаях возникает после длительного применения ингибиторов АПФ. В этом случае прием должен быть немедленно прекращен. Немедленно обратиться к врачу или вызвать Скорую помощь! Лечение необходимо проводить в условиях стационара! Состояние опасно для жизни!

Кашель: часто наблюдается при приеме ингибиторов АПФ. Кашель непродуктивный, исчезает при прекращении приема лекарственного средства.

Печеночная недостаточность: Это редкое осложнение при приеме ингибиторов АПФ наблюдалось в сочетании с желтухой и прогрессирующим молниеносным некрозом печени. Механизм развития синдрома неизвестен. При развитии желтухи и значительном повышении активности печеночных ферментов прием ингибиторов АПФ ингибиторов прекращается!

Гиперкалиемия: при приеме ингибиторов АПФ возможно повышение сывороточного калия, которое чаще развивается у пациентов с почечной недостаточностью, сахарным диабетом, при применении калийсберегающих диуретиков и других ЛС, повышающих калий (например, гепарин). Рекомендован контроль калия в крови.

Аортальный и митральный стеноз/обструктивная кардиомиопатия: ингибиторы АПФ принимаются с осторожностью.

Нейтропения/агранулоцитоз: при приеме ингибиторов АПФ, включая каптоприл, отмечались редкие случаи снижения количества кровяных клеток и гемоглобина. Риск этих осложнений повышается у пациентов с коллагенозами, сосудистыми заболеваниями, при иммунодепрессантной терапии, лечении аллопуринолом или прокаинамидом, или в сочетании этих осложняющих факторов, особенно если уже есть существующие нарушения функции почек. В этих случаях принимается с осторожностью. У этих пациентов возможно развитие серьезных инфекций. Рекомендован контроль количества лейкоцитов до начала лечения, а затем каждые 2 недели в течение первых 3 месяцев терапии, периодически после этого. Сообщить врачу о любых признаках инфекции (боль в горле, повышение температуры)! Если количество нейтрофилов в крови менее 1000/мл 3 , каптоприл так же отменяется. У большинства пациентов количество нейтрофилов быстро возвращается к норме при прекращении приема каптоприла.

Протеинурия: белок в моче может появиться у пациентов с почечной недостаточностью или при приеме высоких доз ингибиторов АПФ (>150 мг/день). В большинстве случаев протеинурия уменьшается или исчезает через 6 месяцев вне зависимости от приема каптоприла.

Анафилактоидные реакции во время десенсибилизации: у пациентов, которым проводится десенсибилизация на фоне приема каптоприла, в редких случаях отмечались угрожающие жизни анафилактические реакции. В связи с этим следует проявлять осторожность при проведении десенсибилизации на фоне приема каптоприла. Рекомендована временная отмена каптоприла в период десенсибилизации.

Хирургия/анестезия: при больших хирургических вмешательствах возможно снижение АД при применении анестетиков. Рекомендована коррекция циркулирующего объема крови.

Больные сахарным диабетом: в первые месяцы приема ингибиторов АПФ пациентам с сахарным диабетом необходим тщательный контроль уровня сахара в крови.

Двойная блокада ренин-ангиотензин-альдостероновой системы (РААС): ассоциируется с повышенным риском развития гипотонии, гиперкалиемии и нарушениями функции почек (включая острую почечную недостаточность) в сравнении с монотерапией. Двойная блокада РААС с применением иАПФ, БРА II, или Апискирена не может быть рекомендована любому пациенту, особенно пациентам с диабетической нефропатией. В отдельных случаях, когда совместное применением иАПФ и БРА II абсолютно показано, необходимо тщательное наблюдение специалиста и обязательный мониторинг функции почек, водно- электролитного баланса, АД. Это относится к назначению кандесартана или валсартана в качестве дополнительной терапии к ингибиторам АПФ у пациентов с хронической сердечной недостаточностью.

Расовая принадлежность: как и другие ингибиторы АПФ, каптоприл менее эффективен в снижении АД у пациентов с темным цветом кожи, чем у больных европеоидной расы вследствие преобладания низких фракций ренина у пациентов с темным цветом кожи.

Упаковка : По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из фольги алюминиевой или 20 или 50 таблеток в банку полимерную. 1 банка, 2 или 5 контурные ячейковые упаковки вместе с листком-вкладышем помещают во вторичную упаковку из картона коробочного

Условия хранения: Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности: 3 года. Не применять лекарственное средство по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек: По рецепту.

Производитель: Белорусско-голландское совместное предприятие общество с ограниченной ответственностью “Фармлэнд”, Республика Беларусь. Республика Беларусь, г. Несвиж, ул. Ленинская, 124-. 3, тел/факс 288-96-64.

Утверждена

Приказом председателя

Комитета фармации

Министерства здравоохранения

Республики Казахстан

От "__"_______ 200__ года

Инструкция по применению

Лекарственного средства

КАПТОПРИЛ

Торговое название

Каптоприл

Международное непатентованное название

Каптоприл

Лекарственная форма

Таблетки 12,5 мг, 25 мг, 50 мг

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество - каптоприл 12.5 мг, 25 мг или 50 мг,

вспомогательные вещества: микрокристаллическая целлюлоза, маисовый крахмал, лактоза, стеариновая кислота.

Описание

Таблетки 12,5 мг: круглые, слегка двояковыпуклые таблетки белого цвета со скошенным краем.

Таблетки 25 мг: круглые таблетки белого цвета с насечкой на одной стороне и скошенным краем.

Таблетки 50 мг: круглые, слегка двояковыпуклые таблетки белого цвета с насечкой на одной стороне и скошенным краем.

Фармакотерапевтическая группа

Ингибиторы ангиотензин-превращающего фермента (АПФ).

Код АТС С09АА01

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

При приеме внутрь - всасывание около 70%. Максимальные уровни содержания в сыворотке крови достигаются через 1 час. Каптоприл метаболизируется в печени. Он выводится в основном через почки. Начало действия отмечается через 15 - 30 минут и достигает максимального эффекта через 60 - 90 минут после приема, действие обычно продолжается в течение 8 - 12 часов. Максимальный терапевтический эффект наблюдается через 2 - 4 недели лечения.

Фармакодинамика

Каптоприл блокирует активность ангиотензин-превращающего фермента (АПФ). Механизм действия связан с конкурентным ингибированием активности АПФ, которое приводит к снижению скорости превращения ангиотензина I в ангиотензин II. Благодаря сосудорасширяющему действию, каптоприл уменьшает общее периферическое сопротивление сосудов (ОПСС) (постнагрузку), давление заклинивания в легочных капиллярах (преднагрузку) и сопротивление в легочных сосудах. Каптоприл повышает минутный объем сердца и толерантность к нагрузке. При длительном применении уменьшает выраженность гипертрофии миокарда левого желудочка, предотвращает прогрессирование сердечной недостаточности и замедляет развитие дилатации левого желудочка. Понижает тонус выносящих артериол клубочков почек, тем самым улучшая внутриклубочковую гемодинамику, и препятствует развитию диабетической нефропатии.

Показания к применению

Артериальная гипертензия (в том числе реноваскулярная)

Хроническая сердечная недостаточность (в составе комбинированной терапии)

Нарушение функции левого желудочка после инфаркта миокарда

Почечная недостаточность у пациентов с нефропатией при наличии сахарного диабета или с каким-либо другим хроническим заболеванием почек (при наличии или отсутствии артериальной гипертензии).

Способ применения и дозы

Дозировка должна быть индивидуальной в зависимости от состояния пациента и переносимости препарата. Таблетки следует принимать натощак, запивая небольшим количеством жидкости, за один час перед едой или через два часа после еды. Таблетки следует всегда принимать регулярно, в одно и то же время. Если пациент пропускает прием каптоприла, он должен принять его как можно скорее, но если остается всего несколько часов до приема следующей таблетки, следует принять только таблетку, полагающуюся по схеме, и не принимать пропущенную таблетку. Нельзя принимать удвоенную дозу одновременно.

В период лечения каптоприлом необходимо проводить регулярные медицинские обследования, особенно в начале лечения или во время установления наиболее подходящей дозы препарата.

Артериальная гипертензия: рекомендуемая начальная доза препарата составляет 12.5 мг два или три раза в день. Дозы следует корректировать в зависимости от достигаемого терапевтического эффекта через 2 - 4 недели лечения. Обычная доза 25 мг два или три раза в сутки достаточна. Если удовлетворительная реакция не достигнута даже при приеме дозы 50 мг два или три раза в день, то добавляется диуретик. Максимальная суточная доза составляет 150 мг. Пациентам с гиповолемией или гипонатриемией следует давать начальную дозу 6.25 мг два или три раза в день.

Для пациентов со злокачественной артериальной гипертензией рекомендуемая начальная доза составляет 12.5 или 25 мг каптоприла два или три раза в день. Дозы увеличиваются каждые 24 часа (или чаще) до тех пор, пока не будет достигнуто удовлетворительное снижение артериального давления.

Доза 25 мг каптоприла рекомендуется для лечения резкого повышения артериального давления (гипертонический криз). Пациент должен разжевать таблетку и держать ее под языком до полного растворения. Наступление эффекта ожидается через 30 минут. Прием дозы препарата можно повторить через час, если удовлетворительный эффект не наблюдается.

Хроническая сердечная недостаточность: обычно начальная доза каптоприла составляет от 6. 25 мг до 12.5 мг два или три раза в день. Доза от 25 мг до 50 мг два или три раза в сутки достаточна. Максимальная суточная доза составляет 150 мг.

Дисфункция левого желудочка: лечение обычно начинают в интервале с 3-го до 16-го дня после инфаркта миокарда. Начальная доза каптоприла составляет 6.25 мг, она первый раз увеличивается на следующий день до 12.5 мг три раза в день. Затем доза постепенно увеличивается до 50 мг каптоприла три раза в день. Эта доза достигается постепенно в течение нескольких недель.

Почечная недостаточность: дозы каптоприла определяются индивидуально в соответствии с почечной функцией, т.е. показателями клиренса креатинина и артериального давления. Обычно начальная доза составляет 6.25 мг каптоприла два раза в день. Доза затем увеличивается каждые 7 - 14 дней. Как только будет получена удовлетворительная клиническая реакция, доза постепенно снижается до наименьшей клинически эффективной дозы. Во время лечения каптоприлом рекомендуется проводить мониторинг функции почек и уровня содержания калия в сыворотке крови.

Гемодиализ: после гемодиализа в течение 4 часов следует компенсировать около 50% дозы каптоприла.

Лечение продолжительное, обычно в течение всей жизни, если не будет особых причин для его отмены.

Рекомендуемая доза для детей 0,3 мг/кг массы тела 3 раза в день. Максимальная суточная доза для детей не должна превышать 6 мг/кг массы тела. Детям с гиповолемией и гипонатриемией, с нарушением функции почек назначают половину начальной дозы (0,15 мг/кг массы тела).

Побочные действия

Побочные явления, отмечаемые во время лечения каптоприлом, обычно слабо выражены, имеют преходящий характер и не требуют отмены терапии препаратом:

Часто (обычно исчезают в течение нескольких недель после отмены препарата)

Кожная сыпь, сопровождающаяся зудом или лихорадкой

Эозинофилия

Боль в мышцах и суставах

Сухой кашель, затрудненное дыхание

Артериальная гипотензия (головокружение, вертиго, головная боль,

Чувство утомляемость и слабость), тахикардия, сердцебиение,

Стенокардия, инфаркт миокарда (только в исключительных случаях),

Хроническая сердечная недостаточность, синдром Рейно

Протеинурия, увеличение или уменьшение мочевыделения, почечная

Недостаточность, интерстициальный нефрит или мембранозный

Пролиферативный гломерулонефрит, гиперкалиемия

Снижение аппетита, потеря или изменение вкусовых ощущений,

Тошнота, рвота, чувство дискомфорта в области живота, диарея, запор

Покраснение лица, бледность, афтозные язвы в полости рта и языка,

Бессонница, сухость во рту, облысение, парестезия

Очень редко

Нейтропения, агранулоцитоз

Ангионевротический отек

Желтуха

Синдром красной волчанки (лихорадка, боль в мышцах и суставах,

Серозит, васкулит, увеличение скорости оседания эритроцитов,

Лейкоцитоз и эозинофилия)

Ложноположительные результаты на ацетон в моче.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к препарату и любым ингредиентам

Препарата или другим ингибиторам АПФ

Ангионевротический отек в период лечения другими ингибиторами АПФ

Или пациентам с ангионевротическим отеком в анамнезе

Двусторонний стеноз почечной артерии или гемодинамически значимый

Стеноз почечной артерии единственной почки

Порфирия

Беременность и период лактации.

Лекарственные взаимодействия

Одновременный прием каптоприла и:

Алкогольных напитков увеличивает снижение артериального давления

Каптоприлом

Мочегонных средств и других препаратов для снижения артериального давления - повышает эффективность мочегонных средств

Препаратов для лечения хронической сердечной недостаточности (сердечные гликозиды) не вызывает клинически значимого взаимодействия

Некоторых мочегонных средств (спиронолактон, амилорид, триамтерен) или препаратов, содержащих калий - может привести к повышеннию уровня концентрации калия в сыворотке крови (гиперкалиемия)

Кортикостероидов, эстрогена или комбинированных пероральных контрацептивов - может снизить эффективность каптоприла

Нестероидных противовоспалительных средств или ацетилсалициловой кислоты может уменьшить эффективность каптоприла и увеличить риск снижения почечной функции

Пробенецида - снижает почечный клиренс каптоприла и увеличивает уровень его содержания в сыворотке

Препаратов лития может усиливать риск развития побочного действия лития

Иммунодепрессантов или аллопуринола - величивается риск угнетающего действия на костный мозг

Инсулином, повышает чувствительность к инсулину; некоторым пациентам следует снижать дозы инсулина или пероральных противодиабетических средств

При проведении общей анестезии - существует повышенный риск развития артериальной гипотензии.

Особые указания

Артериальная гипотензия (резкое снижение артериального давления), обычно проявляющаяся в виде тошноты, учащенных сердечных сокращений и головокружения, может развиться даже через много часов после приема первой дозы препарата, особенно у пациентов с выраженной хронической сердечной недостаточностью или нарушениями функции почек. Выраженное снижение артериального давления может также отмечаться у пациентов с нарушениями водного и электролитного баланса, обусловленного диетой с низким содержанием соли, обезвоживанием, связанным с лечением диуретиками, диареей, рвотой, сильным потоотделением или гемодиализом.

Артериальная гипотензия и ее тяжелые последствия отмечаются редко и имеют преходящий характер. Чтобы избежать развития артериальной гипотензии, следует отменить лечение диуретиками и бессолевую диету, если это возможно, до начала лечения каптоприлом.

Начальная преходящая артериальная гипотензия не является причиной для отмены лечения каптоприлом. Последующие дозы препарата пациенты обычно хорошо переносят.

Каптоприл следует назначать с осторожностью пациентам с тяжелой ишемией миокарда, пациентам с тяжелой ишемией миокарда, пациентам с тяжелыми заболеваниями сосудов головного мозга, и больным с гемодинамически значимым стенозом сердечных клапанов или с каким-либо типом аортального стеноза, поскольку существует риск возникновения артериальной гипотензии и уменьшения кровотока в жизненноважных органах.

Перед началом лечения каптоприлом и в период лечения следует контролировать функцию почек.

Следует соблюдать осторожность при лечении пациентов пожилого возраста, поскольку риск возникновения побочных реакций у этих больных повышается.

Каптоприл следует давать с осторожностью больным с сахарным диабетом.

Нейтропения (наличие аномально низкого числа нейтрофилов в циркулирующей крови) может наблюдаться в период лечения каптоприлом. Нейтропения чаще наблюдается у пациентов с имеющимися поражениями соединительной ткани (системная красная волчанка, прогрессирующий системный склероз), у пациентов с почечной недостаточностью и у больных, одновременно получающих иммунодепрессанты.

Поступали сообщения о реакциях повышенной чувствительности, подобных аллергическим, у пациентов, получающих ингибиторы АПФ, во время проведения гемодиализа или других видов переливания крови (аферез) с использованием специальных мембран для диализа.

Форма выпуска и упаковка

20 таблеток по 12,5 мг, 25 мг или 50 мг в блистере вместе с инструкцией по применению.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше +25С, в защищенном от света и влаги месте.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

Препарат не следует применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель

КРКА, д.д., Ново место, Словения