Омник — инструкция по применению — цена, отзывы. Таблетки омник окас - показания и инструкция по применению, состав, побочные действия и цена Омник окас инструкция по применению

Пациенты, страдающие от простатита, особенно пенсионеры, возмущаются иногда, что им назначили дорогой Омник Окас вместо дешевого препарата Омник. Основной действующий компонент и дозировка у них одинаковая. Названия похожи, но стоимость отличается почти в 2 раза. На самом деле отличие в действии препаратов имеется, они в механизме воздействия, связанного со скоростью растворения и усвоения основных веществ.

Свернуть

Оба лекарства имеют одинаковое количество активно действующего компонента Трансулозина. Он назначается мужчинам при воспалении хроническом вирусном предстательной железы и болезненном, проблемном мочеиспускании. Омник и Омник Окас расслабляюще действуют на гладкие мышцы, блокирует α1-адренорецепторы предстательной железы, верхней части уретры и мочевого пузыря. Это способствует свободному выходу мочи и освобождению мочевого пузыря.

Показаниями к назначению препаратов являются жалобы на:

частые позывы в туалет;
боли при мочеиспускании;
позывы в ночное время;
императивное мочеиспускание;
ощущение, что мочевой пузырь остается полным или освободился частично;
наличие конкрементов.

“Омник Окас”
“Омник”

При этом наблюдаются и сильные боли, . Трансузолин представляет собой химически сложное вещество. Белые кристаллы плохо растворяются в воде, этаноле, слабо в уксусной кислоте. Его способность блокировать α1-адренорецепторы выше аналогов в 20 раз. Используется во многих современных препаратах, предназначенных для лечения простатита в хронической форме.

Омник и Омник Окас назначают при одинаковых диагнозах и типах простатита:

доброкачественная гиперплазия;
хронический вирусный простатит.

Лекарство снижает тонус, снимает напряжение гладких мышц. В результате происходит естественный выход урины в полном объеме. Если конкременты – камни, перекрывают выход жидкости, при расслаблении мышц ширина мочеиспускательного канала увеличивается и мелкие конкременты выходят. Урина проходит свободно.

В процессе лечения прекращаются ложные позывы в туалет, и нормализуется объем выхода разовой порции урины

Трансулозин снимает спазм с гладких мышц мочевого пузыря и мочевыводящих каналов, чувство частичного опорожнения. Прекращаются ложные позывы в туалет, и нормализуется объем выхода разовой порции урины.

Препарат Омник фасуется в саше по 10 желатиновых капсул желто-коричневого цвета. Внутри находятся белые кристаллы трансузолина и дополнительные вещества. Жевать и разламывать капсулу не надо. Воды пить не менее 150 мл. Желатиновая оболочка обеспечивает прохождение лекарства через желудок и растворение его в кишечнике. Благодаря этому достигается всасывание всех компонентов в оптимальной для воздействия на предстательную железу зоне, и максимальная эффективность воздействия.

Терапевтический эффект наступает на 6 день приема Омника. Для равномерного усвоения препарата его надо принимать после одинакового объема пищи. Специалисты рекомендуют после первого завтрака. Наличие еды в желудке увеличивает биодоступность и освоение активных веществ через 5 часов. При регулярном употреблении на 6 день достигается равномерная концентрация трансузолина в организме, минимум 40%. Большая часть веществ связывается с белками и по крови достигает места воздействия, затем с уриной выводится наружу в течение суток.

Омник не вызывает привыкания. Перерывы в приеме и замену на другие препараты делать не надо. Передозировка возможна только при приеме нескольких капсул в короткое время. Побочные эффекты при приеме:

снижение давления;
головокружение;
возможна потеря сознания;
тошнота;
рвота;
ретроградная эякуляция;
учащенное сердцебиение.

При ухудшении самочувствия надо лечь. При передозировке препаратом выпить воды, очистить желудок, вызвав рвоту.

У аналогичного по своему составу препарата Омник Окас инструкция несколько отличается. Покрытые оболочкой таблетки принимаются по 1 в день, не зависимо от приема пищи. По аналогии с капсулами, разжевывать и разламывать их нельзя. Обильно запивать водой.

Таблетки на основе матрикса имеют контролируемое высвобождение – на протяжении длительного времени, в данном случае суток, в кишечнике растворяется и усваивается примерно одинаковое количество вещества каждый час. Максимальное количество трансузолина в крови достигается через 2 недели. Это время, когда наступает полноценное терапевтическое воздействие лекарства.

Привыкания нет. Побочные эффекты незначительные:

снижение давления;
тахикардия.

Исследования показали, что постепенное контролируемое высвобождение активных компонентов значительно уменьшает побочные эффекты. Снижение давления и учащение пульса наблюдается крайне редко. Резко упасть АД может при передозировке препарата, одновременном приеме 2 и более таблеток. Необходимые меры аналогичные препарату Омник: промыть желудок, лечь. Ретроградная эякуляция – выброс эякулянта с семенника в мочевой пузырь, наблюдается редко, но чаще чем при приеме Омника.

Омник Окас и Омник в чем разница. Первое отличие наблюдается в упаковке, названии производителя и форме выпуска. Незначительное отличие в составе дополнительных веществ. Все эти параметры для сравнения приведены в таблице.

Параметры для сравнения	Омникс	Омникс Окас
производитель	Astellas Pharma	Yamanouchi
страна производитель	Россия	Норвегия
действующее вещество	Тамсулозин	Тамсулозин
количество, мг	0,4	0,4
форма выпуска препарата	капсула	таблетка в оболочке
дополнительные вещества	кальция стеарат, триацетин, лаурилсульфат натрия, титана диоксид, тальк, индиготин	магния стеарат, вода очищенная, макрогол 8000, 7000000, контролируемое высвобождение
оболочка	желатин, тальк, оксид железа	макрогол8000, оксид железа, вода очищенная, Opadry желтый
принимать	по 1 капсуле после завтрака	по 1 таблетке не зависимо от еды

Омник или Омник Окас что лучше по компании разработавшей препарат и выпускающей оба вида лекарства, судить нельзя. На коробках стоят разные наименования одной и той же японской фармацевтической корпорации. Она объединила несколько компаний, занимающихся производством лекарственны препаратов, БАДов, средств гигиены, протезов и прочее.

Центральный офис компании Astellas Pharma находится в Японии, городе Yamanouchi. На территории Европы и СНГ расположено более 20 филиалов. Вариант препарата Омник выпускается в России. Его более поздний и усовершенствованный аналог Омник Окас в Норвегии.

Отличие в форме выпуска существенное и в нем заключена разница между вариантами лекарства от простатита.

Таблетки имеют меньше размер и глотать их целыми намного легче.
Омник надо пить строго в одно время после завтрака. Омник Окас в любое удобное время в течение дня.
Контролируемое высвобождение обеспечивает постепенное и равномерное поступление тамсулозина при приеме Омник Окас, это исключает резкое падение давления и часть других побочных воздействий.
Полный лечебный эффект начинает проявляться при приеме Омник Окас на несколько дней позже, но он устойчивее.

"Омник Окас" реализуется в аптеках РФ и на территории СНГ

Исходя из более сложной технологии изготовления и стоимости доставки, Омник Окас реализуется в аптеках РФ и на территории СНГ по цене, в 2 – 3 раза превышающей Омник.

Пожилым людям, страдающим перепадами давления, сердечной недостаточностью и рядом других возрастных патологий, больше подходит Омник Окас. Фертильная функция в их возрасте уже не имеет большого значения, и ретроградная эякуляция особого дискомфорта не доставит.

Совместимость с другими препаратами

Основным активным компонентом в обоих препаратах является Тамсузолин. Поэтому совместимость с другими препаратами Омника и Омник Окаса одинакова. Не взаимодействуют с рядом лекарств:

Теофиллин;
Нифедипин;
Эналаприл.

Не изменяют содержание активных веществ в крови принятые одновременно следующие лекарства:

Глибенкламид;
Диклофенак;
Амитриптилин;
Хлормадион;
Пропранопол;
Диазепам.

“Нифедипин” “Глибенкламид” “Диклофенак” “Эналаприл”

При приеме лекарств, имеющих в своем составе циметидин, повышается концентрация тамсулозина в крови. Фурасемид наоборот снижает ее. Одновременное лечение другими α1-адренорецепторами может привести к гипотензивному эффекту – стабильному снижению артериального давления.

Лекарственные препараты от простатита Омник и Омник Окас отпускаются строго по рецепту врача. При назначении курса лечения другими специалистами, уролог при необходимости изменяет дозировку или назначает другие средства, которые будут балансировать концентрацию тамсузолина в крови.

непереносимость тамсузолина и гидрохлорида тамсузолина;
нестабильное давление;
печеночная недостаточность.

В списке противопоказаний для приема препарата Омник к перечисленному добавляются:

сердечная недостаточность;
гипотония;
почечная недостаточность.

Побочные эффекты могут проявляться в виде высыпаний, зуда, снижения давления, тошноты и сужения зрачков. После приема препарата Омник они проявляются слабее. Ретроградная эякуляция наоборот случается чаще.

Головная боль – как побочный эффект при приеме препаратов

Побочные эффекты при приеме препаратов на основе тамсузолина:

нарушение стула;
ринит;
крапивница;
астения;
ангионевротический отек;
тахикардия;
головная боль;
потеря сознания;
постуральная гипотензия.

Острая сердечная недостаточность, обострение хронических заболеваний печени, почек и кишечника являются причиной для отказа от назначения препаратов Омник Окас и Омник для лечения простатита. В этих случаях исключаются все лекарственные препараты, содержащие тамсузолин.

Описанные выше случаи побочных эффектов встречаются у одного пациента из 1000 или 10000. Но они исследованы и отмечены в инструкции к препаратам.

Омник окас и Омник – это препараты, которые помогают эффективно бороться с основными симптомами, возникающими на фоне аденомы предстательной железы. Оба препарата относятся к одной и той же группе. Действующее вещество у них также одинаковое, однако некоторые различия у данных лекарств все-таки имеются. Рассмотрим подробнее, что представляют собой оба препарата, какая между ними разница и какой лучше.

Все познается в сравненииСопоставление показаний и противопоказанийСпособ использованияСтоимость

Все познается в сравнении

Омник и Омник окас относятся к группе блокаторов альфа 1 адренорецепторов. Основное действующее вещество представлено тамсулозином в форме гидрохлорида. Активный компонент у препаратов одинаковый, разница заключается в форме выпуска.

Выпускается Омник окас в виде таблеток, покрытых оболочкой коричневато-желтого цвета. А форма выпуска Омник – это капсулы с оранжевым корпусом и зеленой крышечкой, внутри содержатся светло-желтые гранулы с действующим веществом. Так как препараты имеют различную форму выпуска, то одно из отличий заключается в различных вспомогательных веществах. Однако основной момент заключается в том, что таблетки Окас характеризуются контролируемым высвобождением. То есть действующее вещество высвобождается на протяжении дня и ночи, обеспечивая равномерную концентрацию на протяжении всего периода действия. Капсулы не обладают такой способностью. Поэтому колебания концентрации активного вещества в течение суток могут быть существенные, особенно это касается ночного периода. В этом и есть наибольшая разница между двумя лекарствами. То есть таблетки лучше.

Механизм действия Омник окас и Омник одинаков. Разница только в высвобождении тамсулозина. Активные компоненты средства оказывают влияние на гладкие мышцы шейки мочевого пузыря, а именно уменьшается напряжение мышц данной анатомической структуры. На фоне применения лекарства наблюдается нормализация процесса мочеиспускания, в том числе увеличивается его скорость и улучшается отток мочи. Данные эффекты обусловлены блокадой альфа-1 адренергических рецепторов, в результате которой отмечается уменьшение тонуса мышечной части мочевыводящих путей и предстательной железы. Благодаря этому Омник и Омник окас не только устраняют основные неприятные симптомы, которые сопровождают доброкачественную гиперплазию предстательной железы, но и уменьшают риск развития острой задержки мочи. То есть в механизме действия особой разницы нет, но по высвобождению действующего вещества и по поддержанию его постоянной концентрации в крови таблетки лучше, чем капсулы.

Сопоставление показаний и противопоказаний

И таблетки Окас, и капсулы Омник показано принимать при доброкачественной гиперплазии предстательной железы в следующих случаях:

Наличие болезненных ощущений во время мочеиспускания.
Ощущение полного мочевого пузыря даже после мочеиспускания (неполное опорожнение).
Затруднение оттока мочи во время мочеиспускания и любые нарушения самого процесса (например, прерывистое мочевыделение, слабость струи).

Что касается противопоказаний, то они, как правило, связаны с индивидуальной непереносимостью тамсулозина или каких-либо вспомогательных составляющих препарата. Кроме этого, к противопоказаниям следует отнести тяжелую патологию печени и почек, сопровождающуюся нарушением функции указанных органов. Также наличие артериальной гипертензии может являться поводом для ограничения применения лекарства.

Стоит отметить, что Омник окас характеризуется лучшей переносимостью. На фоне его применения реже возникают такие негативные явления, как изменения артериального давления. А при хронических заболеваниях почек с нарушением их функции препарат можно применять даже при клиренсе креатинина менее 10 мл/мин. Эта разница указывает на то, что таблетки лучше капсул.

Среди наиболее характерных побочных явлений, возникающих на фоне применения лекарственного средства, – нарушения функции сердечнососудистой системы. Как правило, это понижение артериального давления и сопутствующие ему симптомы в виде учащенного сердцебиения, резкой слабости вплоть до потери сознания. Со стороны центральной нервной системы могут наблюдаться головные боли, выраженная слабость и чувство усталости. Как и любой другой препарат, лекарство может вызывать чувство тошноты и нарушения стула. К наиболее редким негативным последствиям терапии можно отнести развитие ретроградного семяизвержения и приапизма. Все побочные эффекты легко купируются после прекращения применения лекарства.

Способ использования

В таблетках и капсулах дозировка действующего вещества тамсулозина составляет 400 мкг. Капсулы рекомендуют принимать по одной штуке один раз в день. Предпочтительнее ее выпить утром, после приема пищи.

Таблетки Окас также принимают однократно. Однако в данном случае привязки к приему пищи нет. Этот факт также в пользу таблеток.

Длительность лечения может определить только врач. Поэтому самостоятельно прерывать терапию или менять дозировку лекарственного средства не рекомендуется.

Стоимость

Между препаратами имеется разница в цене. Таблетки с приставкой Окас существенно дороже, чем просто Омник. Таблица хорошо демонстрирует эту разницу.

Несмотря на общий принцип действия, таблетки и капсулы с тамсулозином имеют некоторые отличия. Разница заключается в том, что в отличие от капсул, Омник окас обладает контролированным высвобождением активного вещества. Это делает его на порядок выше и лучше капсул, так как обеспечивается практически постоянная концентрация действующего вещества на протяжении суток.

Второе важное отличие заключается в том, что побочные эффекты более выражены у капсул, чем у таблеток. Соответственно, и переносимость последних лучше.

И последнее значимое отличие заключается в стоимости. Конечно, данный факт не добавляет преимуществ таблеткам и по данному пункту они не лучше, но о нем следует помнить. После того как стало понятно, в чем же разница между двумя практически одинаковыми лекарствами, сделать выбор в ту или иную сторону становится проще.

3D-изображения

Состав и форма выпуска

в блистере из ламинированного фольгой ПВХ и алюминиевой фольги 10 шт.; в пачке картонной 1 или 3 блистера.

Описание лекарственной формы

Круглая двояковыпуклая таблетка, покрытая оболочкой, от желтого до коричневато-желтого цвета, на одной стороне выдавлено «04».

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — антидизурическое, альфа-адренолитическое .

Фармакодинамика

Тамсулозин является специфическим конкурентным блокатором постсинаптических α 1 -адренорецепторов, особенно подтипов α 1A и α 1D , отвечающих за расслабление гладкой мускулатуры предстательной железы, шейки мочевого пузыря и простатической части уретры. Омник Окас в дозировке 0,4 мг увеличивает максимальную скорость мочеиспускания, а также снижает тонус гладкой мускулатуры предстательной железы и уретры, улучшая отток мочи и т.о. уменьшая выраженность симптомов опорожнения. Омник Окас также уменьшает выраженность симптомов наполнения, в развитии которых важную роль играет гиперактивность детрузора.

При длительной терапии сохраняется воздействие на выраженность симптомов наполнения и опорожнения, уменьшающее риск развития острой задержки мочи и необходимость оперативного вмешательства.

Блокаторы α 1A -адренорецепторов могут снижать АД за счет уменьшения периферического сопротивления. При применении препарата Омник Окас в суточной дозе 0,4 мг случаев клинически значимого снижения АД не отмечалось.

Фармакокинетика

Всасывание. Омник Окас представляет собой таблетку с контролируемым высвобождением на основе матрикса с использованием геля неионного типа. Данная лекарственная форма обеспечивает длительное и медленное высвобождение тамсулозина и достаточную экспозицию со слабыми колебаниями концентрации тамсулозина в плазме крови в течение 24 ч.

Тамсулозин в виде таблеток Омник Окас всасывается в кишечнике. Абсорбция оценивается в 57% от введенной дозы. Прием пищи не оказывает влияния на всасываемость препарата. Тамсулозин характеризуется линейной фармакокинетикой. После однократного приема внутрь натощак таблетки Омник Окас C max тамсулозина в плазме достигается в среднем через 6 ч. В равновесном состоянии, которое достигается к 4-му дню приема, концентрация тамсулозина в плазме достигает наибольшего значения через 4-6 ч как натощак, так и после приема пищи. C max в плазме увеличивается примерно от 6 нг/мл после первой дозы до 11 нг/мл в равновесном состоянии. Наименьшая концентрация тамсулозина в плазме составляет 40% от максимальной концентрации в плазме натощак и после приема пищи. Существуют значительные индивидуальные различия среди пациентов в отношении концентрации препарата в плазме после однократной дозы и многократного приема.

Распределение. Связывание с белками плазмы — около 99%, V d небольшой (около 0,2 л/кг).

Метаболизм. Тамсулозин медленно метаболизируется в печени с образованием менее активных метаболитов. Большая часть тамсулозина представлена в плазме крови в неизмененной форме. Способность тамсулозина индуцировать активность микросомальных ферментов печени практически отсутствует (экспериментальные данные).

При печеночной недостаточности не требуется коррекция режима дозирования.

Выведение. Тамсулозин и его метаболиты главным образом выводятся с мочой, при этом приблизительно около 4-6% препарата выделяется в неизмененном виде.

T 1/2 тамсулозина в виде таблеток Омник Окас при однократном приеме и в равновесном состоянии — 19 и 15 ч соответственно.

Показания препарата Омник Окас

Доброкачественная гиперплазия предстательной железы (лечение нарушений мочеиспускания).

Противопоказания

гиперчувствительность к тамсулозину или любому другому компоненту препарата;

ортостатическая гипотензия;

выраженная печеночная недостаточность.

С осторожностью — хроническая почечная недостаточность (Cl креатинина <10 мл/мин), тяжелое нарушение функции печени, артериальная гипотензия.

Побочные действия

Побочные действия	Часто (≥1%, <10%)	Нечасто (≥0,1%, <1%)	Редко (≥0,01%, <0,1%)	Очень редко (<0,01%)
Со стороны ССС		сердцебиение, ортостатическая гипотензия
Со стороны ЖКТ		запор, диарея, тошнота, рвота
Общее состояние		астения
Со стороны нервной системы	головокружение (1,3%)	головная боль	обморок
Со стороны репродуктивной системы		нарушения эякуляции		приапизм
Со стороны органов дыхания, грудной клетки и средостения		ринит
Со стороны кожи и подкожной клетчатки		сыпь, зуд, крапивница	ангионевротический отек

Описаны отдельные случаи интраоперационной нестабильности радужной оболочки глаза (синдром узкого зрачка) при операции по поводу катаракты, которые повышают риск осложнений во время и после операции.

Взаимодействие

При назначении тамсулозина вместе с атенололом, эналаприлом, нифедипином или теофиллином взаимодействий обнаружено не было. При одновременном применении с циметидином отмечено некоторое повышение концентрации тамсулозина в плазме крови; с фуросемидом — снижение, однако это не требует изменения дозы препарата Омник Окас, поскольку концентрация препарата остается в пределах нормального диапазона. Диазепам, пропранолол, трихлорметиазид, хлормадинон, амитриптилин, диклофенак, глибенкламид, симвастатин и варфарин не изменяют свободную фракцию тамсулозина в плазме человека in vitro . В свою очередь, тамсулозин также не изменяет свободные фракции диазепама, пропранолола, трихлорметиазида и хлормадинона.

В исследованиях in vitro не было обнаружено взаимодействия на уровне печеночного метаболизма с амитриптилином, сальбутамолом, глибенкламидом и финастеридом. Диклофенак и варфарин могут увеличивать скорость выведения тамсулозина.

Одновременное назначение других блокаторов α 1 -адренорецепторов может привести к гипотензивному эффекту.

Способ применения и дозы

Внутрь, независимо от приема пищи, по 1 табл. 1 раз в сутки. Длительность применения не ограничена, препарат назначают в виде непрерывной терапии. Таблетка должна быть принята целиком, ее нельзя разжевывать, т.к. это может повлиять на пролонгированное высвобождение активного вещества.

Передозировка

Симптомы: снижение АД , компенсаторная тахикардия.

Лечение: симптоматическое. АД и ЧСС могут восстановиться при принятии больным горизонтального положения. При отсутствии эффекта можно применить средства, увеличивающие ОЦК , и, если необходимо, сосудосуживающие средства. Необходимо контролировать функцию почек. Маловероятно, что диализ будет эффективен, т.к. тамсулозин интенсивно связывается с белками плазмы.

Для предотвращения дальнейшего всасывания препарата целесообразно промывание желудка, прием активированного угля и осмотических слабительных.

Меры предосторожности

Как и при использовании других α 1 -адреноблокаторов, при лечении препаратом Омник Окас в отдельных случаях может наблюдаться снижение АД , которое в редких случаях может привести к обморочному состоянию. При первых признаках ортостатической гипотензии (головокружение, слабость) пациент должен сесть или лечь и оставаться в этом положении до тех пор, пока эти признаки не исчезнут.

Синдром отмены отсутствует.

Особые указания

При оперативных вмешательствах по поводу катаракты на фоне приема препарата возможно развитие синдрома интраоперационной нестабильности радужной оболочки глаза (синдром узкого зрачка), что необходимо учитывать хирургу для предоперационной подготовки пациента и при проведении операции.

Прежде чем начать терапию препаратом Омник Окас, пациент должен быть обследован с тем, чтобы исключить наличие других заболеваний, которые могут вызывать такие же симптомы, как и доброкачественная гиперплазия предстательной железы. Перед началом лечения и регулярно во время терапии должно выполняться пальцевое ректальное обследование и, если требуется, определение специфического простатического антигена.

При почечной недостаточности не требуется изменения дозы.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Данные об отрицательном влиянии на способность к управлению транспортными средствами и занятию потенциально опасными видами деятельности отсутствуют. Тем не менее, в связи с возможностью возникновения головокружения, до выяснения индивидуальной реакции пациента следует воздержаться от занятий, требующих повышенной концентрации и быстроты психомоторных реакций, в т.ч. от вождения транспортных средств.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Условия хранения препарата Омник Окас

При температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Омник Окас

3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Синонимы нозологических групп

Рубрика МКБ-10	Синонимы заболеваний по МКБ-10
N40 Гиперплазия предстательной железы	Аденома предстательной железы
	Аденома простаты
	Гипертрофия предстательной железы
	Гипертрофия простаты
	ДГПЖ
	Дизурические расстройства, обусловленные доброкачественной гиперплазией предстательной железы
	Дизурическое расстройство при доброкачественной гиперплазии предстательной железы
	Дизурия при аденоме предстательной железы
	Доброкачественная гиперпалазия предстательной железы
	Доброкачественная гиперплазия предстательной железы
	Доброкачественная гиперплазия предстательной железы 1 и 2 стадии
	Доброкачественная гиперплазия предстательной железы 1 и 2 стадии в сочетании с простатитом
	Доброкачественная гиперплазия предстательной железы I степени
	Доброкачественная гиперплазия предстательной железы II степени
	Доброкачественная гипертрофия простаты
	Заболевание предстательной железы
	Острая задержка мочи, связанная с доброкачественной гиперплазией предстательной железы
	Парадоксальная ишурия

Средства для лечения и профилактики заболеваний предстательной железы.

Состав Омник Окас

Активное вещество:

тамсулозин гидрохлорид - 0,4 мг.

Производители

Астеллас Фарма Юроп Б.В. (Нидерланды), Астеллас Фарма Юроп Б.В., упаковано Ортат (Нидерланды), Яманучи Юроп Б.В. (Нидерланды)

Фармакологическое действие

Фармакодинамика.

Тамсулозин является специфическим конкурентным блокатором постсинаптических альфа1-адренорецепторов, особенно альфа1А и альфа1D подтипов, отвечающих за расслабление гладкой мускулатуры предстательной железы, шейки мочевого пузыря, простатической части уретры.

Препарат в дозе 400 мкг увеличивает максимальную скорость мочеиспускания, а также снижает тонус гладкой мускулатуры предстательной железы и уретры, улучшая отток мочи и таким образом уменьшая выраженность симптомов опорожнения.

Препарат также уменьшает выраженность симптомов наполнения, в развитии которых важную роль играет гиперактивность детрузора.

При длительной терапии сохраняется воздействие на выраженность симптомов наполнения и опорожнения, уменьшая риск развития острой задержки мочи и необходимость оперативного вмешательства.

Блокаторы альфа1А-адренорецепторов могут снижать АД за счет уменьшения периферического сопротивления.

При применении препарата в суточной дозе 400 мкг случаев клинически значимого снижения АД не отмечалось.

Фармакокинетика Всасывание.

Препарат представляет собой таблетку с контролируемым высвобождением на основе матрикса с использованием геля неионного типа, что обеспечивает длительное и медленное высвобождение тамсулозина и дает достаточную экспозицию со слабыми колебаниями в течение 24 ч.

Тамсулозин всасывается в кишечнике.

Абсорбция составляет 57%.

Прием пищи не оказывает влияния на всасывание препарата.

Тамсулозин характеризуется линейной фармакокинетикой.

После однократного приема внутрь натощак максимальная концентрация тамсулозина в плазме крови достигается в среднем через 6 ч.

В равновесном состоянии, которое достигается к 4 дню приема, максимальная концентрация тамсулозина в плазме крови достигается через 4-6 ч как при приеме натощак, так и после приема пищи.

Максимальная концентрация в плазме крови увеличивается от примерно 6 нг/мл после первой дозы до 11 нг/мл в равновесном состоянии.

Существуют значительные индивидуальные различия значений концентрации в плазме крови после однократного приема и многократного применения.

Распределение.

Связывание с белками плазмы составляет около 99%, объем распределения небольшой - около 0,2 л/кг.

Метаболизм.

Тамсулозин медленно метаболизируется в печени с образованием менее активных метаболитов.

Большая часть тамсулозина представлена в плазме крови в неизмененном виде.

По данным экспериментальных исследований способность индуцировать активность микросомальных ферментов печени у тамсулозина практически отсутствует.

Выведение.

Тамсулозин и его метаболиты выводятся главным образом с мочой, при этом около 4-6% препарата выводится в неизмененном виде.

При приеме препарата в дозе 400 мкг однократно и в равновесном состоянии период полувыведения составляет 19 ч и 15 ч соответственно.

Побочное действие Омник Окас

Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы:

нечастые - сердцебиени,
ортостатическая гипотензия.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:

нечастые - запо,
диаре,
тошнот,
рвота.

Нарушения общего состояния:

нечастые – астения.

Нарушения со стороны нервной системы:

частые – головокружение (1,3%); нечастые - головная боль;
редкие - обморок.

Нарушения со стороны репродуктивной системы:

нечастые - нарушения эякуляции;
очень редкие - приапизм.

Нарушения со стороны органов дыхания, грудной клетки и средостения:

нечастые - ринит.

Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки:

нечастые - сыпь, зуд, крапивница;
редкие - ангионевротический отек.

Описаны отдельные случаи интраоперационной нестабильности радужной оболочки глаза (синдром узкого зрачка) при операции по поводу катаракты у пациентов, которые повышают риск осложнений во время и после операции.

Показания к применению

Доброкачественная гиперплазия предстательной железы (лечение нарушений мочеиспускания).

Противопоказания Омник Окас

Гиперчувствительность к тамсулозину или любому другому компоненту препарата; ортостатическая гипотензия; выраженная печеночная недостаточность.

Способ применения и дозировка

Внутрь, по 1 таблетке 1 раз в сутки независимо от приема пищи.

Длительность применения не ограничена, препарат назначают в виде непрерывной терапии.

Таблетка должна быть принята целиком, ее нельзя разжевывать, так как это может повлиять на пролонгированное высвобождение активного вещества.

Передозировка

Симптомы:

снижение артериального давлени,
компенсаторная тахикардия.

Лечение:

для предотвращения дальнейшего всасывания препарата целесообразно провести промывание желудк,
назначить прием активированного угля и осмотического слабительного.

Артериальное давление и частота сердечных сокращений могут восстановиться, если пациента поместить в горизонтальное положение.

При отсутствии эффекта можно применять средства, увеличивающие ОЦК и, если необходимо, сосудосуживающие средства.

Следует контролировать функцию почек.

Маловероятно, что диализ будет эффективен, т.к. тамсулозин интенсивно связывается с белками плазмы.

Взаимодействие

При назначении тамсулозина одновременно с атенололом, эналаприлом, нифедипином или теофиллином лекарственного взаимодействия не обнаружено.

При одновременном применении с циметидином отмечено некоторое повышение концентрации тамсулозина в плазме крови; с фуросемидом - снижение концентрации, однако это не требует изменения дозы препарата, поскольку его концентрация остается в пределах нормального диапазона.

Диазепам, пропранолол, трихлорметиазид, хлормадинон, амитриптилин, диклофенак, глибенкламид, симвастатин и варфарин не изменяют свободную фракцию тамсулозина в плазме крови человека in vitro.

В свою очередь тамсулозин также не изменяет свободные фракции диазепама, пропранолола, трихлорметиазида и хлормадинона.

В исследованиях in vitro не обнаружено взаимодействия на уровне печеночного метаболизма с амитриптилином, сальбутамолом, глибенкламидом и финастеридом.

Диклофенак и варфарин могут увеличивать скорость выведения тамсулозина.

Одновременное назначение других блокаторов 1-адренорецепторов может привести к гипотензивному эффекту.

Особые указания

С осторожностью - хроническая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 10 мл/мин), тяжелое нарушенияе функции печени, артериальная гипотензия.

При применении препарата (как и других альфа1-адреноблокаторов) в отдельных случаях может наблюдаться снижение АД, которое в редких случаях приводит к обморочному состоянию.

При первых признаках ортостатической гипотензии (головокружение, слабость) пациент должен сесть или лечь и оставаться в таком положении до тех пор, пока признаки данного состояния не исчезнут.

Синдром отмены отсутствует.

Прежде чем начать терапию препаратом пациент должен быть обследован для того, чтобы исключить наличие других заболеваний, которые могут вызывать такие же симптомы, как и доброкачественная гиперплазия предстательной железы.

Перед началом лечения и регулярно во время терапии необходимо проводить пальцевое ректальное обследование и, если потребуется, определение специфического антигена предстательной железы (ПСА).

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами.

Данные об отрицательном влиянии на способность к управлению транспортными средствами и занятию потенциально опасными видами деятельности, отсутствуют.

Тем не менее, в связи с возможностью возникновения головокружения, до выяснения индивидуальной реакции пациента следует воздержаться от занятий, требующих повышенной концентрации и быстроты психомоторных реакций, в т.ч. от вождения.

Омник Окас, инструкция по применению которого содержит подробную информацию о препарате, успешно применяется для лечения нарушений процессов уринации при аденоме предстательной железы. Относится к альфа-1-адреноблокаторам. Практика применения такого средства показывает, что лечение им лучше, чем с помощью аналогичных препаратов. Рассмотрим основные аспекты его действия, показания, противопоказания, побочные эффекты и условия приема.

Действие препарата

Активное вещество этого препарата являет собой кристаллы белого цвета, плохо растворимые в воде, спиртах, уксусной концентрированной кислоте. Альфа-1-адреноблокаторы используются для блокировки постсинапсических адренорецепторов гладких мускулов. Таким действием обладает и Омник (Тамсулозин). Средство с фиксированным освобождением активного компонента приводит к понижению тонуса гладкой мускулатуры шейки пузыря, а также участка уретры, проходящей через простату. Этим удается значительно облегчить отхождение мочи.

Одновременно с данным действием капсулы облегчают признаки обструкции, раздражения мочевого пузыря. А ведь подобные явления наблюдаются очень часто при доброкачественной гиперплазии простаты у мужчин. Выраженный эффект от приема таблеток отмечается уже через 14 дней после начала приема.

Капсулы незначительно влияют на артериальное давление в случаях, если они применяются в стандартной дозировке. Основной активный компонент препарата - тамсулозин. Введение препарата не приводит к увеличению частоты развития опухолей. Прием больших дозировок средства способствует понижению фертильности.

Этот медикамент благодаря особой лекарственной форме имеет так называемое контролируемое высвобождение. Это значит, что действующее вещество - тамсулозин попадает в кровь постепенно. Экспозиция препарата постоянная, ее изменения в течение суток выражены несильно.

Процесс всасывания происходит в кишечнике. Его показатель — 57% от дозы. Прием еды не влияет на это значение. После употребления наибольшая концентрация в крови наблюдается уже через 6 часов. На четвертый день лечения удается достичь равновесного содержания активного компонента медикамента, обеспечивающего хороший результат. Так как высвобождение активного вещества пролонгированное, то отклонения между максимальной и минимальной его концентрации отличается немного - от 6 до 11 нг в 1 мл.

С белками препарат связывается на 99%, метаболизируется в печени. Продукты распада удаляются с мочой. Очень незначительная часть вещества выходит из организма в неизменном виде и через почки. При одномоментном приеме время полувыведения (в случае стандартной дозировки) - 19 часов, а относительно равновесной концентрации — 15 часов.

Показания и противопоказания к приему

Омник в основном назначается для лечения связанных с доброкачественной аденомой простаты расстройств мочеиспускания. Противопоказания к приему следующие:

повышенная чувствительность к активному компоненту;
терминальные стадии недостаточности печени;
хроническая недостаточность почек (при клиренсе креатинина ниже, чем 10 мл/мин).

Омник Оник используется только перорально. Необходимо соблюдать дозировку, определенную врачом. Средство лучше всего запивать большим количеством воды. Прием лекарства не зависит от времени суток и употребления еды. Возможен прием во время завтрака, обеда или ужина. Таблетку надо проглатывать полностью, не допуская разжевывания (в таком случае пролонгированного действия препарата не будет, и он не сможет способствовать достижению необходимого терапевтического эффекта).

Для получения наилучшего результата необходимо не изменять указанную врачом периодичность приема и дозировку, не прекращать прием самовольно. Все это будет влиять на риск возникновения побочных явлений.

Пациентам с выраженными расстройствами мочеиспускания в результате доброкачественной гиперплазии простаты надо помнить, что курс лечения таким средством достаточно длительный. Период употребления медикамента может определить только врач, и стандартного предписания здесь не существует. Длительный прием лекарства не вызывает привыкания.

Побочное действие и передозировка

Среди побочных действий этого средства можно отметить следующие:

Головокружение, иногда - выраженная головная боль.
Обмороки.
Нарушения сна (в виде бессонницы).
Учащение сердцебиения.
Повышение артериального давления, сопровождающееся болью в области грудной клетки.
Воспаление слизистой носа.
Нарушения работы пищеварительной системы в виде запора или поноса.
Аллергические реакции в виде сыпи, иногда - крапивницы и очень редко - отека Квинке.
Нарушение эякуляции (ретроградное движение семени). Боль в половом члене (симптомы приапизма).
Понижение полового влечения.

Наличие у больного недостаточности почек, если она не сопровождается выраженным нарушением функций этого органа, не является показателем для того, чтобы снижать дозировку. Случаи избыточного приема средства не описаны до настоящего времени. Теоретически капсулы способны вызывать острое падение артериального давления.

Если случилась передозировка и у больного заметны симптомы выраженного снижения АД, необходимо, чтобы он принял горизонтальное положение. Далее проводятся меры, направленные на скорое восстановление артериального давления (следить за тем, чтобы не проявлялась гипертония). Могут быть рекомендованы такие меры, как экстренное промывание желудка, введение в ЖКТ активированного угля, слабительных (сульфат натрия и аналогичные).

Если же при повышении дозировки нет выраженного результата, а побочные эффекты усиливаются, требуется введение препаратов, повышающих объем циркулирующей крови. При необходимости назначаются таблетки, сужающие сосуды. У пациентов с почечными нарушениями надо следить за работой выделительной системы. При передозировке препарата диализ, скорее всего, малоэффективен, так как практически все вещество связывается с плазменными белками и подобные меры не принесут результата.

Взаимодействие с иными лекарствами

При употреблении Омника с Атенололом, Нифедипином, Теофиллином никакого взаимодействия не наблюдалось. Прием Циметидина совместно с Тамсулозином приводит к росту содержания последнего в плазме крови. Указанный же прием Фуросемида, наоборот, способствует падению концентрации в плазме указанного лекарства.

Диазепам, Пропранолол, Амитриптилин, Диклофенак, Варфарин не приводят к изменению показателей содержания Тамсулозина в крови человека. Кроме того, капсулы указанного препарата не способствуют какому-либо изменению содержания вышеуказанных средств.

Необходимо быть осторожным при одновременном лечении другими альфа-1-адреноблокаторами. В таком случае возможно потенцирование гипотензивного эффекта, что в общей сложности приводит к выраженной гипотензии.

Важные указания при приеме препарата

Если у пациента, принимающего эти таблетки, наблюдается выраженное головокружение и слабость, надо принять лежачее или сидячее положение, пока такие симптомы полностью не исчезнут. Перед тем как начать лечение дизурических расстройств, вызванных доброкачественной гиперплазией простаты, нужно провести тщательное обследование больного. Такие меры необходимы для того, чтобы исключить патологии, характеризующиеся аналогичными признаками. Ведь часто может быть так, что расстройство мочеиспускания развивается по причинам, не зависящим от состояния простаты. В таких случаях таблетки Омника Окас будут не только бесполезными, но и вредными.

До того как будет начато лечение, необходимо провести анализ крови на содержание в крови ПСА - простатического специфического антигена. Такое же исследование назначается и в ходе лечения. Кроме того, настоятельно рекомендуется проведение пальцевого ректального обследования простаты до начала терапии и в ходе нее.

Если у больного диагностирована катаракта, назначать данные таблетки не следует, особенно если в будущем планируется оперативное лечение глазного заболевания. Это объясняется тем фактом, что Омник Окас может вызвать осложнения течения катаракты. В частности, это такое состояние, как синдром узости зрачка.

Препарат может влиять на способность человека управлять сложными механизмами и водить автомобиль. Эту особенность действия лекарства надо всегда учитывать при выборе рода деятельности.

Аналогичные средства и форма выпуска

Многих пациентов интересует, в чем разница между Омником Окас и Тамсулозином? Эти препараты являются аналогами, вследствие чего могут применяться при лечении нарушений мочеиспускания.

Препараты с аналогичным действием - это:

Миктосин;
Омсулозин;
Глансин;
Гиперпрост;
Тамзелин;
Тамсулон;
Фокусин;
Тулозин.

Препарат выпускается в виде таблеток - круглых, выпуклых с обеих сторон. Каждая таблетка покрывается оболочкой желтого или светло-коричневого цвета. В таблетке помимо активного вещества содержатся вспомогательные ингредиенты: макрогол, очищенная вода (дистиллированная), стеарат магния, краситель. Выпускается в блистерах из фольги. Они помещаются в картонную упаковку.

Срок пригодности — 36 месяцев. Рекомендуется не использовать препарат после истечения указанного периода. Отпускается только по рецепту. Хранить средство необходимо при температуре, не превышающей 25 °С, в защищенных от попадания света и недоступных для детей местах.

Результаты лечения препаратом

Ознакомившись с отзывами о препарате, можно сделать вывод, что он благоприятно воздействует на функцию мочевыделения. Врачи характеризуют лекарство как безопасное и эффективное. Правильный прием медикамента обеспечивает отсутствие побочных явлений при употреблении.

Регулярное применение лекарства в рекомендованной врачом дозировке способствует увеличению максимальной скорости освобождения мочевого пузыря. При этом характерный для аденомы простаты дискомфорт во время уринации, случаи задержки мочи в мочевом пузыре отступают.

Длительное лечение препаратом улучшает процессы наполнения и освобождения мочевого пузыря. Процесс уринации при этом в значительной степени нормализуется. Кроме того, указанный способ терапии значительно уменьшает риск опасной для здоровья и жизни задержки жидкости. Необходимость операции по поводу аденомы предстательной железы уменьшается, что очень актуально для пожилых пациентов, у которых проведение хирургического вмешательства может быть связано с различными осложнениями.

Улучшается и состояние тех пациентов, которым в силу определенных обстоятельств операция не может быть сделана, но тем не менее они мучаются от выраженных симптомов нарушения естественных процессов мочеиспускания. У пациентов с терминальной стадией аденомы простаты данный препарат оказывает симптоматическое воздействие, уменьшая необходимость проведения катетеризации мочевого пузыря и улучшая общее состояние.

При правильном приеме лекарства вероятность развития побочных эффектов снижается в значительной степени, что делает его безопасным для лечения по сравнению с другими лекарствами.

Итак, применение медикаментозного средства Омник Окас оправдано в случаях нарушений уринации, вызванных доброкачественной гиперплазией простаты. Оно зарекомендовало себя как высокоэффективный препарат, улучшающий состояние больных. Большинство специалистов рекомендуют данное средство всем, кто страдает дисфункцией уринации. Вместе с тем следует предостеречь пациентов от самостоятельной терапии указанным препаратом. Его прием должен быть согласован с лечащим врачом.