Отечественная прививка корь паротит инструкция. Вакцина паротитно-коревая культуральная живая (Vaccinum parotitidi-morbillorum culturarum vivum)

Корь, паротит, краснуха – три типично детские инфекции, имеющие вирусную природу, а значит, чрезвычайно заразные. Прививка от этих заболеваний, сделанная своевременно и с соблюдением санитарных правил, дает гарантию от заражения в 99 из 100 случаев. Если же после иммунизации заражение и произойдет, то болезнь будет протекать в легкой форме, со стертыми симптомами и без осложнений.

Фармацевтическая индустрия предлагает большой выбор вакцин. Одни врачи рекомендуют отечественную дивакцину (против 2 вирусов: корь и паротит), другие – импортную, из трех компонентов (КПК). Каждая имеет свои достоинства и недостатки. Независимо от того, какой вакцине будет отдано предпочтение, первая иммунизация КПК делается в 1 год. Дальше – следуя национальному календарю.

Эпидемиология этих заболеваний говорит о том, что источником заражения может быть только человек, поэтому массовая иммунизация – единственный эффективный способ не допустить распространения инфекции. А возможные реакции на защиту от этих вирусов не должны стать причиной отказа от иммунизации.

С какого возраста нужно прививать ребенка

Для того чтобы знать, в каком возрасте ребенку необходимо сделать те или иные прививки, родители должны ознакомиться с календарем прививок. В соответствии с ним вакцинация против кори, краснухи и против эпидемического паротита делается трижды: в 1 год, затем в 6 и в 16-17 лет. Различий в сроках в календаре вакцинации для девочек и мальчиков нет.

Необходимость повторного введения КПК-вакцины (корь, краснуха, паротит) обусловлена тем, что иногда после первой вакцинации у детей не формируется стойкий иммунитет к этим инфекциям.

Еще одна причина для проведения ревакцинации – срок действия приобретенного иммунитета. Со временем он ослабевает. Поэтому взрослым необходимо следить за календарем вакцинации, чтобы не пропустить очередную прививку.

В подростковом возрасте для ревакцинации свои причины:

женщинам, которым в ближайшие 10 лет предстоит рожать детей, вакцинация необходима в связи с тем, что внутриутробное инфицирование краснухой или паротитом во время беременности создает угрозу для жизни плода;
юношам ревакцинация в подростковом возрасте необходима в связи с тем, что осложнением паротита может быть бесплодие.

Если ребенок в силу разных причин не прививался, ему ставят прививку от кори, краснухи, паротита в 13 лет. Затем через 10 лет проводят ревакцинацию.

Совмещать прививки против столбняка, дифтерии, коклюша, полиомиелита вместе с прививкой КПК врачи не рекомендуют. Лучше, чтобы с момента прививки прошел месяц. Вторая вакцинация может быть проведена после того, как пройдет этот срок. На видео разговоры с доктором о вакцинации:

Как подготовиться к прививке

Чтобы привиться КПК-вакциной (корь, краснуха, паротит), здоровым детям или взрослым никакой специальной подготовки не требуется. Главное, чтобы человек был здоров на протяжении двух недель до и в день проведения вакцинации. Рекомендуется сделать анализы перед прививкой. Общий анализ крови даст информацию о том, нет ли в организме какого-либо воспалительного процесса.

Подготовка к прививке особых групп пациентов требует специальных мероприятий. Детям, в анамнезе которых были аллергические реакции, назначается прием антигистаминных препаратов за 3 дня до вакцинации.

Детям с различными поражениями нервной системы или хроническими заболеваниями на время возможных вакцинальных реакций (2 недели) проводится терапия, предупреждающая обострение этих патологий.

Детям, часто болеющим респираторными инфекциями, рекомендуется общеукрепляющая терапия за 3 дня до вакцинации и в течение двух недель после нее.

В период вакцинации и после нее необходимо избегать контактов с людьми, которые имеют признаки инфекций и выглядят заразными. Можно гулять, но для этого необходимо выбирать малолюдные места. Не стоит впервые начинать посещать детские дошкольные учреждения после вакцинации минимум неделю. При появлении каких-либо признаков респираторной инфекции накануне вакцинации от нее придется отказаться.

Противопоказания

Говоря о прививке корь+краснуха+паротит, врач Е. О. Комаровский советует не оставлять без внимания противопоказания к проведению иммунизации. Они делятся на временные и постоянные. К временным можно отнести такие:

Периоды обострения соматических заболеваний до их перехода в стойкую ремиссию.
Беременность, особенно важно это для тех женщин, которые никогда не болели краснухой, им должна быть сделана прививка от паротита, кори и краснухи еще на этапе планирования беременности.
Переливание крови или введение препаратов крови.
Вакцинация откладывается на 5-6 недель, если была введена вакцина от туберкулеза или сделана проба манту.
Заболевшему малышу нельзя делать прививку корь+краснуха+паротит, реакция на нее может быть непредсказуемой. При наличии признаков, симптомов болезни или результатов анализа крови, указывающих на то, что в организме развивается воспалительный процесс, прививку нужно перенести. В периоды заболеваний нельзя прививать ни взрослых, ни детей.

К постоянным противопоказаниям к проведению вакцинации КПК относятся:

аллергия на антибиотики Гентамицин, Неомицин, Канамицин;
аллергия на белок яиц (куриных и перепелиных);
присутствие в анамнезе анафилактических реакций в виде шока или отека Квинке;
онкологические заболевания;
тяжелая реакция на вводимую прежде вакцину;
сниженный уровень тромбоцитов в анализе крови;
ВИЧ-инфицирование;
перенесенная трансплантация органов.

Какая вакцина лучше

Родители, собравшиеся вакцинировать своих детей, часто задают вопрос, какая вакцина лучше: отечественная (название вакцины – дивакцина) или импортная.

Широко используется вакцина Приорикс. Это импортная вакцина (производитель – Бельгия), многокомпонентная, содержит в своем составе штаммы вируса кори, краснухи и паротита. Приорикс полностью соответствует нормам и требованиям к вакцинам ВОЗ, хорошо зарекомендовал себя в Европе, где данный препарат для прививок детям используется давно.

Согласно инструкции, после вакцинации от кори, краснухи, паротита иммунитет к этим вирусам формируется в 96-98% случаев.

Существенная разница между отечественной вакциной против кори и Приориксом заключается в том, что импортная вакцина произведена на основе куриных яиц, а отечественная – перепелиных. Детям, у которых есть аллергия на куриный белок, Приорикс противопоказан, им подойдет отечественная вакцина.

При вакцинации Приориксом можно сделать укол в разные части тела (под лопатку, в бедро, в руку). Многие отдают предпочтение импортной вакцине, поскольку требуется только один укол для того, чтобы привиться сразу от трех вирусов. Когда речь идет о годовалых детях, врачи чаще рекомендуют ее. А при вакцинации отечественным препаратом инъекцию делают дважды.

И отечественная, и импортная вакцины содержат живые вирусы, поэтому переносятся одинаково. И у той, и у другой в инструкции написано, что реакции со стороны разных систем организма могут наблюдаться в течение 42 дней с момента вакцинации.

У вакцин существует много типов и разновидностей, видами штаммов вирусов в препарате определяются его характеристики. Выбирая вакцину, родители вместе с врачом должны остановиться на той, которая наиболее подходит ребенку с учетом особенностей его здоровья.

Что нельзя делать после прививки

Родителям детей, получивших вакцину корь+паротит+краснуха, необходимо воздержаться в течение недели от введения в рацион продуктов, которые ребенок раньше не пробовал. Это же нужно сделать и маме, если ребенок на грудном вскармливании. Так как в случае возникновения аллергических реакций будет сложно разобраться, на что реакция – на прививку или на продукт.

При покраснении или возникновении отека в месте введения вакцины не рекомендуется прогревать больной участок. В день, когда была сделана прививка, купаться и мочить место инъекции нельзя.

Следует ограничить круг общения ребенка, которому была сделана прививка КПК, особенно в период сезонных эпидемиологических вспышек. Общаться, контактировать с людьми, у которых есть визуальные признаки инфицирования респираторным заболеванием, ребенку нельзя. Лучше после вакцинации провести несколько дней дома. Если нет температуры, то можно гулять, избегая при этом мест массового скопления людей.

Эти правила необходимо соблюдать независимо от того, многокомпонентная вакцина КПК была сделана или дивакцина (от кори и свинки): прививки эти переносятся одинаково.

Как переносится прививка на корь, краснуху и паротит

Родителей, которым предстоит вакцинация ребенка, интересует, как дети переносят прививку корь+краснуха+паротит. У большинства детей ни многокомпонентные, ни моновакцины не вызывают поствакцинальных реакций.

У 10% детей возможно развитие локальной реакции в месте введения вакцины в виде небольшого отека или покраснения, которое проходит за 1-2 дня.

Самый тяжело переносимый – вирус кори, и реакция на него бывает у 10-15% детей. Начиная с 4-5 дня и по 13-14 сутки после прививки возможно возникновение реакций, которые проявляются высокой температурой (до 40 градусов), насморком. Возможен небольшой кашель.

Реакция на вирус краснухи может появиться на 10-14 день после вакцинации. Выражается она в виде кожных высыпаний (чаще всего сыпь локализуется на спине).

Независимо от того, использовалась дивакцина или многокомпонентная вакцина, паротит редко дает поствакцинальные реакции. Проявляются они повышением температуры, покраснением горла, насморком, воспалением места, куда делали прививку. Еще реже может наблюдаться увеличение околоушных слюнных желез.

У взрослых последствия ревакцинации могут проявляться в суставных болях.

Возникновение этих реакций не является патологией, но нужно обязательно обращаться к врачу в случае, если эти симптомы появились на 4-5 день и сохраняются через две недели (например, регулярно повышается температура), а также если они впервые возникли через две недели. Так как это может означать, что ребенок заболел и к прививке эти симптомы не имеют никакого отношения.

Возможные осложнения и побочные действия

Тяжелые осложнения после прививки корь+краснуха+паротит встречаются достаточно редко. Они могут быть такими:

анафилактический шок;
серозный асептический менингит;
воспаление легких;
энцефалит;
синдром токсического шока;
гломерулонефрит.

Вакциноассоциированные заболевания (возникающие вследствие введения живых вирусов) являются самыми тяжелыми и в то же время наиболее редкими осложнениями вакцинации. Поствакцинальный коревой энцефалит (реакция на прививку от кори) встречается в 1 случае на миллион. Вакциноассоциированным заболеванием, которое вызывает прививка от паротита, является серозный менингит, который встречается с частотой 1 случай на 100 тыс. привитых.

Проанализировав отзывы о реакциях после прививки корь+краснуха+паротит, можно увидеть, что такие тяжелые последствия прививки развиваются крайне редко. Гораздо чаще речь идет о побочных действиях, таких как аллергические реакции, появление кожных высыпаний, покраснение и неприятные ощущения в месте введения вакцины, повышение температуры после прививки корь+краснуха+паротит.

Некоторые считают, что кроме побочных эффектов вакцинация КПК способна спровоцировать нарушения в психо-эмоциональном развитии ребенка, задержку речевого развития и т. д. Но эти утверждения не доказаны с научной и медицинской точек зрения.

Фармакологическое действие

Импортная вакцина (Приорикс) создана из живых штаммов возбудителей этих вирусов. Выращивание штаммов проводят на клетках куриных эмбрионов. После вакцинации формирование иммунитета против кори происходит в 98% случаев, к вирусу паротита – в 96% случаев, к возбудителю краснухи – в 99%.

Отечественная прививка (от свинки и кори) тоже содержит живые ослабленные вирусы кори и паротита, прививка сохраняет свое действие в течение 10-11 лет.

Некоторую степень защиты неимунным лицам от этих заболеваний может дать прививка корь+краснуха+паротит, вакцина при этом должна быть сделана в течение 72 часов после их контакта с больным.

Когда делают прививки от паротита – календарь

Прививка корь+краснуха+эпидемический паротит включена в список обязательных профилактических прививок, в соответствии с Национальным календарем прививок. Иммунизация в рамках этого календаря проводится вакцинами отечественного и импортного производства, зарегистрированными в соответствии с законодательством и разрешенными к применению.

Первая прививка против кори, краснухи, паротита делается в 12 месяцев. Вторая прививка (первая ревакцинация) должна быть сделана в 6-7 лет. Вторая ревакцинация делается в 15-17 лет, при этом прививки от паротита важны для мальчиков, а девочкам, как будущим мамам, требуется приобрести иммунитет к краснухе.

График прививок соблюдается независимо от того, проводится иммунизация многокомпонентной вакциной или моновакциной. В случае если делается прививка от кори и паротита без краснухи, моновакцина против краснухи может быть введена в тот же день.

Такие заболевания как корь, краснуха и паротит входят в список «классических» детских инфекций. Эти заболевания вызываются вирусами, имеют высокую контагиозность (заразность) и воздушно-капельный механизм передачи, поэтому входят в группу детских капельных инфекций. Болеют корью, краснухой и паротитом преимущественно дети младшего возраста. Однако, на данный момент отмечается рост частоты встречаемости детских инфекций среди подростков и взрослых.

Согласно НКПП (национальный календарь профилактических прививок), КПК (прививка корь паротит краснуха), делается в двенадцать месяцев и в шесть лет (ревакцинация).

Многие родители с опаской относятся к этой прививке, поскольку она выполняется живой вакциной. При этом известно, что у детей младшего возраста эти инфекции протекают, как правило, легко. Из-за этого бытует мнение, что не следует нагружать ребенка вакцинами и «влазить» в его естественный иммунитет.

На данный момент, движение противников прививок приобрело широкую популярность и родители все чаще категорически отказываются вакцинировать ребенка.

Безусловно, риск развития осложнений существует всегда, при использовании любого лекарственного средства, вакцины и т.д. Абсолютно и стопроцентно безопасных лекарств не существует. Однако при четком соблюдении методики подготовки к вакцинированию и правил введения вакцины, а также использовании качественной вакцины (непросроченной и правильно сохраняющейся) и соблюдению рекомендаций врача в поствакцинальном периоде, риск развития осложнений от прививки минимален.

Почему прививка КПК необходима?

В данном случае, нужно понимать главную особенность детских капельных инфекций — у детей они, как правило, протекают в легких или среднетяжелых формах. Однако у взрослых, эти инфекции могут протекать крайне тяжело и приводить к серьезным осложнениям.

Оформляя отказ от вакцинации в младшем возрасте, опасаясь осложнений от введения вакцины или считая ее необоснованной нагрузкой на иммунитет, родитель должен осознавать весь спектр риска для ребенка в дальнейшем.

Опасность краснухи для беременных

Краснуха, которая у маленьких детей обычно протекает легко (осложнения по типу краснушного энцефалита возникают примерно у 1 ребенка из 1000), для беременной, не привитой и не переболевшей краснухой, представляет серьезнейшую опасность.

Краснушный вирус обладает высокой тропностью к тканям плода и способен приводить к развитию синдрома врожденной краснухи (СВК). Малыш с СВК рождается с врожденными пороками сердца, слепотой и глухотой. Также, вирус краснухи может поражать ткани головного мозга плода (в дальнейшем возможна тяжелая умственная отсталость), его печень, селезенку и т.д. Краснуха в первом триместре беременности может стать причиной выкидыша или замирания беременности.

Главная опасность краснухи для женщин, вынашивающих ребенка, заключается в том, что женщина может перенести заболевание в стертой форме. При таком течении заболевания могут отмечаться только единичные высыпания на протяжении нескольких дней. Самочувствие беременной при этом не нарушено, и женщина может списать мелкую сыпь на аллергическую. Однако, даже стертые формы краснухи обладают тяжелым тератогенным и мутагенным воздействием на плод.

В связи с этим, при малейшем подозрении на краснуху, беременная должна быть обследована на наличие противокраснушных антител. При инфицировании краснухой, на ранних сроках может быть рекомендовано прерывание беременности. Окончательное решение при этом принимает только мать. Она должна быть уведомлена обо всех рисках для будущего ребенка и высокой вероятности наличия у него тяжелых врожденных пороков.

В связи с этим, всем не болевшим и не вакцинированным женщинам при планировании беременности рекомендовано вакцинироваться против краснухи. В течении 3-х месяцев после прививки не рекомендовано беременеть. Однако, наступление беременности до истечения трех месяцев после прививки, не является показанием к прекращению беременности, так как при вакцинации используются значительно ослабленные вирусы.

Особенности подготовки к вакцинации

Прививка корь краснуха паротит входит в список обязательных. Однако вопрос о проведении вакцинации рассматривается строго индивидуально для каждого ребенка. Это связано с тем, что прививка КПК, как и любая другая, имеет ряд общих и специфических противопоказаний или временных ограничений к проведению. Поэтому перед вакцинированием ребенок обязательно должен обследоваться у педиатра и сдать общие анализы (общий анализ крови и мочи).

Без предварительного обследования, сдачи анализов и получения разрешения педиатра на вакцинирование, прививку ставить нельзя.

Соблюдение этих мер безопасности позволит минимизировать риск развития осложнений после вакцинирования.

Какая вакцина от кори, краснухи, паротита лучше?

Поскольку КПК, согласно национальному календарю государственных прививок, входит в список обязательных, вакцины закупаются государством. Прививка ставится бесплатно.

Чаще всего используют отечественную вакцину против кори и паротита, и индийскую против краснухи.

При необходимости, используется вакцина Приорикс ® , содержащая все три вируса.

Все вакцины проходят предварительные исследования на эффективность и безопасность.

Отечественные вакцины корь краснуха паротит

Л-16 ® (противокоревая).

Противокраснушной российской вакцины не существует.

Импортные вакцины корь краснуха паротит

К тривакцинам относят:

ММR-II ® ;
Priorix ® .

Противокраснушная:

Rudivax ® ;
Ervevax ® .

Противопоказания к прививке против кори, краснухи и паротита

Вакцинация проводится только после осмотра ребенка врачом и сдачи анализов. Введение вакцины проводится в поликлинике, квалифицированным персоналом. На дому, самостоятельно и т.д. прививка не ставится.

В связи с тем, что используется живая (ослабленная) вакцина, прививка паротит, корь, краснуха не ставится при:

наличии у больного реакций аллергического генеза на куриные (перепелиные) яйца и антибиотики аминогликозидов;
индивидуальной гиперчувствительности к компонентам вакцины;
аллергии на вакцину при первом введении (противопоказание для ревакцинации);
подтвержденной беременности или при подозрении на нее;
наличии острых заболеваний или обострения хронических патологий;
выраженном клеточном иммунодефиците и наличии клинических проявлений ВМЧ инфекции;
наличии злокачественных новообразований, приводящих к нарушению реакций клеточного иммунитета (лейкозы, лимфомы и т.д.).

С осторожностью вакцина применяется при наличии у пациента в анамнезе тяжелых аллергических реакций (любого генеза) и судорожных припадков.

Также учитывается особенность лекарственных взаимодействий. Прививка паротит, корь, краснуха не ставится пациентам, получавшим иммуноглобулиновые препараты или компоненты плазмы крови. В таком случае, перерыв между введением этих препаратов и вакцины должен составлять три месяца.

Учитывая, что прививка паротит, корь, краснуха делается живыми, ослабленными вакцинами, ее категорически запрещено совмещать с введением других живых вакцин.

Если ребенок успел переболеть корью, краснухой или паротитом – это не является противопоказанием к проведению ревакцинации в 6 лет.

Вакцинация детей, рожденных от ВИЧ-положительных матерей

Наибольшую трудность составляет вакцинация детей, рожденных от ВИЧ-инфицированных матерей. Для данной категории больных, профилактические прививки имеют крайне важное значение, поскольку вследствие тяжелого иммунодефицита они сложнее переносят любые инфекции, а, следовательно, у них значительно выше риск летального исхода и развития осложнений от болезни. Своевременно проведенная вакцинопрофилактика позволяет улучшить прогноз и снизить риск для таких больных.

Ранее, вакцинацию КПК детям с ВИЧ не проводили. Однако, последние исследования подтвердили, что ВИЧ-инфицированные дети способны к вырабатыванию клеточного и гуморального иммунного ответа (несмотря на снижение содержания антител).

Вакцинирование проводят только после того, как выставлен окончательный диагноз и проведено обследование на СD4+ клетки. Прививку паротит, корь, краснуха выполняют детям без клинических и выраженных клеточных проявлений иммунодефицита.

Пациентам с наличием противопоказаний, после контакта с больными корью или эпид.паротитом показана профилактика иммуноглобулинами.

Побочные действия прививки «корь краснуха паротит», как избежать?

Необходимо понимать, что появление насморка, небольшой слабости, повышения температуры (37-38 градусов), незначительного покраснения горла и необильной сыпи является нормальной реакцией ребенка на вакцину. Также, возможно небольшое припухание околоушных желез и покраснение в месте введения вакцины.

Фото сыпи после прививки КПК (корь, паротит, краснуха):

Сыпь после КПК

Такая реакция не является поводом для паники. При появлении сыпи детям рекомендовано назначение антигистаминных препаратов. Следует отметить, что для снижения риска развития сыпи после проведения вакцинации, прием антигистаминных препаратов необходимо начать за два дня до вакцинации и продолжить не менее трех дней после ее проведения.

Дополнительно может быть рекомендован курс сорбентов (энтеросгель ®). Однако следует помнить, что временной промежуток между приемом сорбентов и других лекарств должен составлять не менее двух часов. Также рекомендован обильный питьевой режим.

Для снижения риска развития нежелательных эффектов, рекомендовано также, в первый день после вакцинации отказаться от прогулок и приглашения гостей. В дальнейшем, при отсутствии противопоказаний, прогулки разрешены.

При повышении температуры выше 37.5-38 градусов применяют жаропонижающие средства (парацетамол, ибупрофен ®). Аспирин ® противопоказан.

Противовирусные препараты, антибиотики, иммуноглобулины и т.д. при повышении температуры и появлении насморка после вакцинации не назначают.

Чаще всего, прививка КПК переносится легко или с небольшим повышением температуры, насморком и необильной сыпью. Тяжелые реакции аллергического генеза и другие осложнения от введения вакцины возникают крайне редко, как правило, при несоблюдении правил подготовки к вакцинации и введении препарата пациентам с наличием противопоказаний.

Истинными побочными эффектами от прививки, при которых необходимо немедленно обратиться к врачу, являются:

высокая, резистентная к приему жаропонижающих средств, лихорадка;
обильная сливная сыпь;
судороги;
мультиформная ;
отит;
бронхит и пневмония и т.д.

Можно ли гулять после прививки корь краснуха паротит?

Противопоказанием к прогулкам является наличие у малыша температурной реакции на вакцину. После стабилизации температуры, либо при хорошей переносимости вакцинации прогулки разрешены.

Куда ставится прививка корь краснуха паротит?

Вакцина вводится подкожно (под лопатку или в плечо). Некоторые вакцины (Приорикс) допускается вводить внутримышечно.

Введение внутривенно категорически запрещено для любой вакцины.

Можно ли заболеть паротитом, корью или краснухой, если сделана прививка?

Согласно статистике, около 15% детей после проведения первой вакцинации могут перенести корь, краснуху или эпидемический паротит. Однако, у привитых детей эти заболевания часто протекают в стертой форме и не приводят к развитию тяжелых осложнений.

Русское название

Вакцина для профилактики кори, краснухи и паротита

Латинское название вещества Вакцина для профилактики кори, краснухи и паротита

Vaccinum ad prophylaxim morbillorum, rubeolae, parotitidis (род. Vaccini ad prophylaxim morbillorum, rubeolae, parotitidis)

Фармакологическая группа вещества Вакцина для профилактики кори, краснухи и паротита

Типовая клинико-фармакологическая статья 1

Фармдействие. Вакцина против кори, эпидемического паротита и краснухи живая аттенуированная. Лиофилизированный комбинированный препарат аттенуированных вакцинных штаммов вируса кори (Schwarz), эпидемического паротита (RIT 43/85, производный Jeryl Lynn) и краснухи (Wistar RA 27/3), культивируемых раздельно в культуре клеток куриного эмбриона (вирусы кори и паротита) и диплоидных клетках человека (вирус краснухи). Вакцина соответствует требованиям ВОЗ по производству биологических ЛС , требованиям к вакцинам против кори, эпидемического паротита, краснухи и живым комбинированным вакцинам. Антитела к вирусу кори были обнаружены — у 98% привитых, к вирусу эпидемического паротита — у 96,1% и к вирусу краснухи у 99,3%. Через год после прививки у всех серопозитивных лиц сохранялся защитный титр антител к кори и краснухе и у 88,4% — к вирусу паротита.

Показания. Активная иммунизация против кори, эпидемического паротита и краснухи с возраста 12 мес.

Противопоказания. Гиперчувствительность (в т.ч. к неомицину и белку куриных яиц), первичный и вторичный иммунодефицит, острые заболевания или обострение хронических заболеваний (вакцинацию следует отложить), беременность.

С осторожностью. Аллергические заболевания и судороги в анамнезе.

Дозирование. Вакцину вводят п/к или в/м в дозе 0,5 мл (перед применением лиофилизат разводят прилагаемым растворителем).

Побочное действие. Гиперемия в месте введения (7,2%), кожная сыпь (7,1%), повышение температуры тела (6,4%), боль и отечность в месте введения (3,1 и 2,6% соответственно), отечность околоушных слюнных желез (0,7%), фебрильные судороги (0,1%).

В отдельных случаях: развитие симптомов, характерных для инфекции верхних дыхательных путей (ринит, кашель, бронхит).

Взаимодействие. Вакцину можно вводить одновременно (в один день) с АКДС и АДС вакцинами, живой и инактивированной полиомиелитной вакциной, вакциной Н. ifluenzae типа В, живой вакциной против ветряной оспы при условии введения отдельными шприцами в разные участки тела. Др. живые вирусные вакцины вводят с интервалом не менее 1 мес.

Детям, получившим Ig или др. препараты крови человека, вакцинацию проводят не ранее чем через 3 мес ввиду возможной неэффективности в результате воздействия пассивно введенных антител на вакцинные вирусы кори, эпидемического паротита и краснухи. В случае, если Ig (препарат крови) был введен ранее чем через 2 нед после прививки, последнюю следует повторить.

Особые указания. Схемы вакцинации в разных странах различны и определяются национальным календарем прививок.

Определенная степень защиты от заболевания корью может быть достигнута при введении вакцины неиммунизированным лицам в течение 72 ч после их контакта с больным корью.

При нетяжелых ОРВИ , острых кишечных заболеваниях и др. вакцинацию допускается проводить сразу же после нормализации температуры тела.

Наличие в анамнезе контактного дерматита, вызванного неомицином, и аллергической реакции на куриные яйца не анафилактического характера не являются противопоказанием к вакцинации.

Несмотря на то что иммунодефицит является противопоказаниям для проведения вакцинации, комбинированные вакцины против кори, паротита и краснухи могут быть назначены лицам с бессимптомной ВИЧ-инфекцией, а также больным СПИД .

Следует учитывать, что после введения вакцины пациент должен находиться под наблюдением врача в течение 30 мин.

Места проведения прививок должны быть обеспечены ЛС противошоковой терапии, в т.ч. раствором эпинефрина 1:1000.

Вакцинацию женщин в репродуктивном возрасте проводят при отсутствии беременности и только в том случае, если женщина согласна предохраняться от зачатия в течение 3 мес после вакцинации.

Возможно применение вакцины в период лактации после оценки предполагаемой пользы и потенциального риска.

Вакцинация детей до 12 мес может оказаться неэффективной в связи с возможным сохранением у них материнских антител. Однако это не должно служить препятствием для назначения детям данного возраста в ситуациях высокого риска заражения. В таких случаях показана повторная вакцинация после достижения 12 мес возраста.

Вакцина может быть использована для проведения повторной прививки лицам, ранее вакцинированным др. комбинированной вакциной против кори, паротита и краснухи.

При необходимости постановки туберкулиновой пробы она должна быть проведена или одновременно с вакцинацией, или через 6 нед после нее, поскольку коревой (а возможно и паротитный) вакцинальный процесс может вызвать временное снижение чувствительности кожи к туберкулину, что послужит причиной ложного отрицательного результата.

В связи с тем что вакцинные вирусы легко инактивируются эфиром, этанолом и детергентами, необходимо не допускать контакта препарата с этими веществами.

Государственный реестр лекарственных средств. Официальное издание: в 2 т.- М.: Медицинский совет, 2009. - Т.2, ч.1 - 568 с.; ч.2 - 560 с.

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

Торговое название

Вакцина против кори, паротита и краснухи живая аттенуированная лиофилизированная

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения

1 доза во флаконе в комплекте с растворителем 0,5мл в ампуле

Состав

Одна доза (0,5 мл) содержит

активные вещества : вирус кори не менее 1000 ТЦД 50 , вирус паротита не менее 5000 ТЦД 50 , вирус краснухи не менее 1000 ТЦД 50 ,

вспомогательные вещества : частично гидролизованный желатин, сорбитол, гистидин, L-аланин, трицин, L-аргинина гидрохлорид,

лактабумина гидролизат.

Растворитель - вода для инъекций 0,5 мл.

Описание

Однородная, пористая масса желтовато-белого цвета, гигроскопична. После растворения прозрачная бесцветная или светло-желтого цвета жидкость.

Растворитель: прозрачная бесцветная жидкость.

Фармакотерапевтическая группа

Противовирусные вакцины. Вирус кори в комбинации с вирусами паротита и краснухи - живой ослабленный.

Код АТХ J07BD52

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Для вакцин не требуется оценка фармакокинетических свойств.

Фармакодинамика

Вакцина представляет собой комбинированный препарат, содержащий живые аттенуированные штаммы вируса кори Edmonston-Zagreb, вируса паротита Leningrad-Zagreb(L-Z) и вируса краснухи Wistar RA 27/3. Вирусы кори и краснухи выращиваются на человеческих диплоидных клетках (ЧДК), вирус паротита выращивается на куриных фибробластах, полученных из яиц SPF (свободных от специфических патогенов). Вакцина формирует активный иммунитет против вирусов кори, эпидемического паротита и вируса краснухи путем индуцирования синтеза антител IgG кори, эпидемическому паротиту и краснухи, который развивается в течение 15 дней после вакцинации и сохраняется не менее 16 лет. Серо-конверсия наблюдается у 95-100% привитых пациентов. При проведении серологического исследования результат считается положительным при разведении не менее 1/20 (в РТГА): в этом случае пациент расценивается как обладающий специфическим иммунитетом и вакцинации для него не требуется. При разведении менее 1/20 результат считается отрицательным.

Вакцина соответствует требованиям Всемирной Организации здравоохранения.

Показания к применению

Профилактика кори, эпидемического паротита и краснухи

Первичная вакцинация

Активная иммунизация против кори, паротита и краснухи детей в возрасте 12-15 месяцев

Ревакцинация

Дети, впервые иммунизированные в возрасте 12-15 месяцев, должны быть иммунизированы повторно в возрасте 4-6 лет

В случаях если первичная вакцинация была не эффективна (защитный титр менее 1/20)

Способ применения и дозы

Вакцина должна быть разведена только прилагаемым растворителем (стерильная вода для инъекций) с использованием стерильного шприца. Сухая вакцина легко растворяется при осторожном встряхивании. Вакцина должна быть использована сразу же после разведения. Однократная доза препарата (0,5 мл) вводится только глубоко подкожно в переднебоковую верхнюю часть бедра новорожденным и в плечо детям старшего возраста.

Прилагаемый растворитель специально изготовлен для данной вакцины. Допускается использование только прилагаемого растворителя. Не используйте растворители для вакцин других типов и вакцин против кори, паротита и краснухи (КПК) других производителей. Использование несоответствующих растворителей может привести к изменению свойств вакцины и тяжелым реакциям у реципиентов.

Перед тем, как вводить препарат, необходимо произвести визуальный осмотр растворителя и разведенной вакцины, чтобы определить наличие хлопьев и/или отклонений в физических характеристиках. В случае неудовлетворительных результатов визуального осмотра растворитель или разведенную вакцину использовать нельзя.

Побочные действия

Определение частоты побочных эффектов: очень частые(≥1/10, более 10%); частые (≥1/100, но <1/10, более 1%, но менее 10%); нечастые (≥1/1,000, но <1/100, более 0,1%, но менее 1%); редкие (≥1/10,000, но <1/1,000, более 0,01%, но менее 0,1%); очень редкие (<1/10,000, менее 0,01%), включая единичные сообщения

Очень часто

Умеренное повышение температуры на 7-12 день после вакцинации длительностью 1-2 дня

Умеренная болезненность в месте инъекции в течение 24 часов после вакцинации, в большинстве случаев проходит самостоятельно в течение 2-3 дней

Артралгии и артрит у девочек-подростков и взрослых женщин за счет краснушного компонента, которые длятся от нескольких дней до 2 недель

Часто

Сыпь на 7-10 день и исчезающая через 2 дня

Артралгии и артрит у детей и мужчин за счет краснушного компонента, возникающие через 1-3 недели после вакцинации и сохраняющиеся от 1 дня до 2 недель. Эти проходящие реакции характерны только для неиммунизированных лиц, для которых вакцинация данной вакциной имеет большое значение.

Редко

Лимфаденопатия

Миалгии и парестезии

Очень редко

Паротит и орхит за счет паротитного компонента (0,008%)

Асептический менингит на 15-35 день после иммунизации за счет паротитного компонента, проходит без лечения в течение недели и не вызывает осложнений

Энцефалит за счет коревого компонента (1:1000000)

Тромбоцитопения (менее 1:30000)

Анафилактический шок

Противопоказания

Гиперчувствительность к компонентам вакцины (на неомицин и яичный белок)

Лихорадочное состояние

Острые инфекционные заболевания

Беременность и период лактации

Лейкемия

Выраженная анемия и другие тяжелые заболевания крови, включая злокачественные

Тяжелые нарушения функций почек

Заболевания сердца в стадии декомпенсации

Злокачественные новообразования

Иммунодефицитные состяния с поражением клеточного иммунитета

Предшествующее вакцинации применение кортикостероидов, имму-нодепресантов или лучевая терапия

Предшествующее вакцинации применение гаммаглобулинов или трансфузия крови

Анафилактические или анафилактоидные реакции на введение вакцины в анамнезе

Лекарственные взаимодействия

Возможно одновременное (в один день) назначение вакцины с вакцинами против коклюша, дифтерии, столбняка; дифтерии и столбняка; столбнячным анатоксином; полиовакциной (живой и инактивированной); вакциной против Haemophilus influenzae типа b; вакциной против вируса гепатита В без риска осложнений или снижения эффективности. При этом вакцины вводят в разные участки тела разными шприцами.

Вакцину КПК не следует назначать раньше чем через 3 месяца после введения иммуноглобулинов и содержащих их продуктов крови (цельной крови, плазмы), поскольку при этом может произойти инактивация вакцины. По этой же причине иммуноглобулины не следует назначать в течение 2 недель после вакцинации. У лиц, получающих кортикостероиды наблюдаться недостаточный иммунный ответ.

Особые указания

ВНИМАНИЕ!

1. Вакцина должна вводиться глубоко подкожно. Поскольку любой компонент вакцины может вызвать развитие анафилактической реакции , наготове должен быть раствор адреналина (1:1000) для внутрикожной или внутримышечной инъекции. Для лечения тяжелой анафилаксии первоначальная доза адреналина составляет 0,1-0,5 мг (0,1-0,5 мл инъекции 1:1000) и вводится внутримышечно или подкожно. Разовая доза не должна превышать 1 мг (1 мл). Для младенцев и детей рекомендованная доза адреналина составляет 0,01 мг/кг (0,01 мл/кг инъекции 1:1000). Разовая педиатрическая доза не должна превышать 0,5 мг (0,5 мл). Это поможет эффективно устранить анафилактический шок / анафилактическую реакцию. Адреналин следует вводить при первом же подозрении о начале развития анафилактического шока.

2. Лицо, получившее прививку, должно находиться под наблюдением медицинского персонала в течение 30 минут после введения вакцины, что необходимо для своевременного распознавания аллергических реакций немедленного типа. В пункте вакцинации должны быть в наличии преднизолон и/или другие антигистаминные препараты для инъекций, а также другие средства: кислородный дыхательный аппарат и т.д.

ВИЧ-инфекция

Живая вакцина ККП может назначаться детям с ВИЧ - инфекцией без клинических проявлений.

Беременность и период лактации

Запрещается вводить вакцину во время беременности!

Исследований по влиянию вакцины на лактацию не проводилось.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Нет никаких доказательств того, что вакцина КПК влияет на способность управлять транспортными средствами и агрегатами.

Передозировка

Случаев передозировки отмечено не было.

Форма выпуска и упаковка

Вакцина. По 1 дозе вакцины в стеклянных флаконах коричневого цвета. По 50 флаконов с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках в картонной коробке.

Растворитель. По 0.5 мл в ампуле из бесцветного прозрачного стекла 1 гидролитической группы. По 50 ампул с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках в картонной коробке или по 10 ампул в контурную ячейковую упаковку (блистер) из композиционного материала полиамид/алюминий ПВХ и фольги алюминиевой печатно-лакированной; по 5 контурных ячейковых упаковок (блистеров) с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках в картонной коробке.

Условия хранения

Вакцина. Хранить в в защищенном от света месте при температуре от

2 °С до 8 °С. Не замораживать.

Растворитель . Хранить при температуре от 5 °С до 30°С.

Не замораживать.

Восстановленная вакцина хранению не подлежит.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

Вакцина - 2 года

Растворитель - 5 лет

Не использовать после истечения срока годности.

Условия отпуска из аптек

По рецепту (для лечебно-профилактических учреждений)

Производитель

Serum Institute of India Ltd

Владелец регистрационного удостоверения

Serum Institute of India Ltd

212/2, Хадапсар, Пуне 411 028, Индия

Адрес организации принимающей претензии от потребителя по качеству препарата на территории Республики Казахстан

ТОО «Альбедо», Республика Казахстан, 050035, г.Алматы, 10 мкр-он,

д. 32, тел. +7 727 303 21 00, +7 727 303 06, факс +7 727 303 21 03,

Оформляли ли Вы больничный лист из-за боли в спине?

Как часто Вы сталкиваетесь с проблемой боли в спине?

Можете ли вы переносить боль без приёма болеутоляющих средств?

Узнать больше как можно быстрее справиться с болью в спине

Вакцина для профилактики кори и паротита стимулирует образование антител к этим вирусам, следовательно, после вакцинации у пациента формируется иммунитет к этим заболеваниям.

Состав и форма выпуска

Препарат производится как во флаконах, так и в ампулах, где находится одна доза лиофилизированного порошка, к нему прилагается растворитель. Вакцина содержит вирус кори и паротита, кроме этого добавлены вспомогательные соединения в виде сорбитола и стабилизатора желатина.

На емкости с вакциной указан срок годности, по его истечении препарат подлежит утилизации, в просроченном состоянии его использовать противопоказано.

Фармакологическое действие

Вакцина для профилактики кори и паротита обладает способностью стимулировать у человека выработку специальных антител к вирусам как кори, так и паротита, в результате эти инфекционные заболевания не возникают у пациента.

Показания к применению

Препарат применяют для профилактик кори и паротита при этом первичная вакцинация проводится у детей в возрасте от одного года до шести лет, которые не болели этими заболеваниями.

Экстренная прививка проводится детям с одного года и взрослым лицам, которые контактировали с больными пациентами, при этом осуществлять ее рекомендуется не позднее 72 часов после непосредственного контакта, при отсутствии возможных противопоказаний.

Противопоказания к применению

Перечислю, при каких состояниях вакцинация противопоказана:

Гиперчувствительность к компонентам вакцины;
При наличии первичного иммунодефицита;
При наличии злокачественных заболеваний;
При наличии выраженной реакции, в частности при гипертермии, превышающей сорок градусов, при гиперемии и отеке в диаметре более восьми сантиметров в непосредственном месте введения;
При беременности;
При осложнении на предыдущее введение этой вакцины.

Кроме этого противопоказанием считается наличие острых инфекционных заболеваний, а также неинфекционных болезней.

Применение и дозировка

Вакцину следует вводить подкожно непосредственно под лопатку или же в область плеча, инъекция проводится однократно в дозе равной 0,5 миллилитрам. Вакцинация должна осуществляться опытным специалистом.

Побочные действия

В срок от четырех до восемнадцати суток после проведенной вакцинации могут проявиться следующие побочные проявления: гипертермия до 39 градусов, присоединяются катаральные явления в виде ринита и покраснения области зева. На короткое время могут увеличиваться околоушные слюнные железы, а также отмечается кореподобная сыпь и общее недомогание.

Местные реакции тоже не исключены, они будут следующими: незначительная гиперемия кожных покровов и отечность мягких тканей, при этом симптомы проходят достаточно быстро, уже через сутки или двое без проведения какого-либо лечения.

Редко могут возникать аллергические реакции, обычно их появление приходится на первые или вторые сутки. Через две недели или месяц не исключено развитие серозного менингита, протекающего в доброкачественной форме.

Передозировка препарата

В настоящее время случаев передозировки вакцины не зарегистрировано.

Особые указания

При наличии у пациента ВИЧ-инфекци, вакцинацию проводить нельзя. При легких формах ОРВИ, при острых кишечных заболеваниях, введение препарата можно осуществлять сразу же после нормализации температуры.

Вакцинация может проводиться в один день с иными календарными прививками, либо же не ранее, чем через месяц после предшествующей прививки. Лица, которые временно освобождены от вакцинации, должны быть обязательно привиты после снятия имеющихся противопоказаний.

Если в поствакцинальном периоде у пациента появится температура, а также фебрильные судороги, необходимо назначить ему жаропонижающих медикаментозные средства.

Непосредственно перед применением препарата, вакцину рекомендуется развести специальным растворителем из расчета 0,5 миллилитров растворителя на одну прививочную дозировку, при этом она должна раствориться полностью уже по прошествии трех минут.

Нельзя использовать вакцину, которая находиться в емкости с нарушенной целостностью, кроме этого при изменении ее физических свойств, когда меняется цвет и прозрачность препарата. Помимо этого противопоказано применять средство с истекшим сроком годности.

Вскрытие ампул, а также сама методика вакцинации должны проводиться в условиях правил асептики. Емкости с вакциной, а также и растворитель в месте непосредственного надреза рекомендуется обрабатывать спиртом, после чего их аккуратно обламывают, нельзя допустить попадание этанола внутрь ампулы.

После чего в шприц набирают необходимый объем специального растворителя и аккуратно переносят его в ампулу с вакциной. Далее средство набирают новой иглой и проводят вакцинацию.

Растворенная вакцина не подлежит какому-либо даже часовому хранению, ее следует использовать по назначению немедленно после приготовления. Необходимо регистрировать проведенную вакцинацию в медицинских учетных формах, указывая в журнале дату прививки, реакцию пациента на вакцинацию, а также номер серии.

Аналоги

Приорикс относится к аналогам.

Заключение

Мы говорили о том как используется вакцина «Корь - Паротит», инструкция по применению нами изучена, состав, показания, противопоказания, действие препарата. Вакцинация должна проводиться в медицинском учреждении с учетом противопоказаний к ее использованию. При развитии побочных проявлений рекомендуется сообщить о симптомах доктору.