Почему при бесплодии назначается Клостилбегит: инструкция по применению и отзывы. Клостилбегит и его действие на организм Клостилбегит дозировка

Бесплодие одного из супругов — это нередкая проблема, с которой сталкиваются семейные пары, желающие завести ребенка. Однако современная медицина активно развивается в этом направлении, предлагая пациентам немало лекарств, способных исправить ситуацию. Одним из них стал препарат "Клостилбегит" для мужчин. Отзывы и результаты приема, а также инструкция по применению этого медикамента будут рассмотрены в этой статье.

Показания к применению

Стоит отметить, что чаще всего препарат выписывают женщинам, а не мужчинам. Его используют при отсутствии овуляции, так как действие средства направлено на стимуляцию данного процесса. Хорошо помогает лекарство и при аменорее, то есть при длительном отсутствии менструации в течение нескольких циклов. Применять его можно и при редких месячных, интервал между которыми превышает 35-40 дней. Польза препарата для женщин доказана многими исследованиями, однако не все знают, что его можно также эффективно использовать и для лечения мужского бесплодия.

Как правило, его назначают при выявлении олигоспермии, то есть при недостаточном объеме эякулята у пациента. "Клостилбегит" для мужчин при длительном приеме стимулирует выработку спермы в достаточном для зачатия количестве. Кроме того, данный препарат — антиэстроген, поэтому его употребляют и бодибилдеры, желающие поддерживать свою физическую форму в хорошем состоянии. Однако не рекомендуется выбирать его без консультации специалиста, ведь неправильный прием лекарства может обернуться впоследствии проблемами с половой функцией и гормонами.

Форма выпуска и состав

Препарат производит венгерская фармацевтическая компания "ЭГИС". Его главным действующим веществом выступает Его содержание в 1 таблетке составляет 50 мг. В состав медикамента входит немало вспомогательных компонентов, среди которых стоит выделить моногидрат лактозы, стеариновую кислоту, тальк, картофельный крахмал и желатин.

Выпускается "Клостилбегит" для мужчин и женщин в таблетках белого цвета. Также на них может присутствовать легкий сероватый или желтоватый оттенок. Они круглые и плоские, посередине у них имеется делительная фаска. Чтобы отличить оригинал от подделок, убедитесь, что на таблетке есть гравировка CLO. Препарат не имеет выраженного запаха и вкуса. Купить "Клостилбегит" можно в аптеке по рецепту врача. Он продается в картонных упаковках или стеклянных флаконах, а сами таблетки хранятся в блистерах из алюминиевой фольги.

Противопоказания к применению

Чаще всего назначают "Клостилбегит" для мужчин при планировании беременности. Однако препарат подойдет не для всех пациентов, так как он имеет ряд противопоказаний. Поэтому перед приемом лекарства важно проконсультироваться с лечащим врачом, чтобы не усугубить имеющиеся проблемы. Данное средство нельзя употреблять людям, имеющим следующие ограничения:

повышенная чувствительность к компонентам лекарства, как правило, к лактозе;
подозрительные новообразования половых органов;
при хронических и острых нарушениях зрения;
любые нарушения работы щитовидной железы и надпочечников;
гипофункция или опухоль гипофиза;
хроническая печеночная или почечная недостаточность;
беременность и период лактации;
киста яичников, метроррагия или эндометриоз у женщин.

Как правильно принимать лекарство?

Для достижения эффективного результата препарат "Клостилбегит" инструкция для мужчин рекомендует принимать только под наблюдением специалиста. Пропивают лекарство обычно курсом, длительность которого составляет 5-6 недель. Во время приема медикамента проводятся регулярные спермограммы, позволяющие наблюдать за изменениями уровня фертильности у пациента. Употреблять препарат, как правило, нужно утром и вечером. Мужчины должны выпивать по одной таблетке массой 50 мг за раз. При этом если заболевание протекает в легкой форме, врач может снизить дозировку до одного приема в день. Запивать таблетку нужно небольшим количеством чистой воды, медикамент не рекомендуется разжевывать.

При отсутствии видимой эффективности от приема препарата врач может продлить курс. Однако общая доза средства, принимаемая в течение недели, не должна превышать более 750 мг. До начала приема лекарства рекомендуется пройти полное обследование, а также проверить печень.

Возможные побочные эффекты

Применять "Клостилбегит" для мужчин при планировании нужно с осторожностью, так как это сильное гормональное средство, имеющее немало побочных эффектов. Они встречаются довольно редко, однако знать о них необходимо. Если вы начали отмечать появление неприятных симптомов после начала приема лекарства, то обратитесь к врачу для корректировки курса или полной отмены препарата. Как правило, пациенты жалуются на следующие сопутствующие эффекты:

регулярные ощущения прилива к крови лицу и чувство жара — проходят после прекращения приема;
появление сонливости, головных болей и головокружений, реже появляется бессонница, повышенная раздражительность и симптомы депрессии;
повышение аппетита, сочетающееся с постоянной тошнотой и позывами к рвоте;
метеоризм и диарея;
нарушение восприятия света, в том числе повышенная чувствительность, легкая близорукость и светобоязнь;
увеличение образования мочи, вытекающее в частые мочеиспускания;
боли и болезненность молочных желез, маточные кровотечения — у женщин;
полное или частичное облысение — у мужчин;
различные аллергические реакции: сыпь, покраснения, появление зуда на коже;
беспричинное уменьшение или увеличение массы тела.

Последствия передозировки

Первые признаки передозировки препаратом "Клостилбегит" для мужчин проявляются после разового приема 250 мг лекарства. Больной начинает чувствовать нарастающую боль в нижней части живота, затем появляется тошнота, перетекающая в рвоту, которая не приносит облегчения. Пациенты жалуются на приливы крови к лицу и нарушение зрения. Снижается его острота, появляются вспышки и скотомы (слепые участки).

При подозрении на передозировку нужно сразу обратиться за помощью к специалистам. Как правило, они начинают проводить меры, направленные на выведение препарата из организма. При появлении тяжелых симптомов также проводится поддерживающая терапия. После лечения признаки интоксикации полностью проходят. Однако не рекомендуется водить автомобиль в течение нескольких дней после реабилитации, так как велика вероятность остаточных проявлений нарушения зрения.

"Клостилбегит" для мужчин: результаты приема

Эффективность приема препарата при олигоспермии доказана на практике. При регулярном употреблении лекарства в течение 5-6 недель отмечается значительное улучшение данных спермограммы. По данным исследований, у 98 % пациентов увеличилось количество сперматозоидов, а также значительно повысилось время их активности. Однако больные, пропившие "Клостилбегит" для мужчин, также отмечают, что у них заметно снизился иммунитет, поэтому они рекомендуют пить препарат одновременно с витаминами. Около 40 % пациентов также отметили появление у них избыточного веса, связанного с нарушением уровня гормонов в организме.

"Клостилбегит" для мужчин: отзывы

Перед началом лечения многие люди стремятся узнать отзывы о препарате, который им прописал врач. "Клостилбегит" — эффективное средство, пользующееся популярностью у больных, страдающих от бесплодия. Среди преимуществ препарата отмечают его доступную цену (около 500-800 рублей за упаковку). При употреблении лекарства не нужно учитывать приемы пищи и время суток, что также нравится пациентам. Благодаря ему в сперме накапливаются сперматозоиды, что повышает вероятность зачатия. Кроме того, после лечения этим препаратом увеличивается шанс появления многоплодной беременности. По мнению мужчин, главный его недостаток — резкое ухудшение спермограммы после прекращения приема.

Таким образом, можно назвать эффективным препарат "Клостилбегит" для мужчин. Отзывы и результаты приема подтверждают качество данного лекарства. Однако пользу он приносит единоразово, не излечивая олигоспермию до конца. Чтобы навсегда избавиться от заболевания, нужно подобрать другое средство.

Клостилбегит: инструкция по применению и отзывы

Клостилбегит – препарат с антиэстрогенным действием.

Форма выпуска и состав

Клостилбегит выпускают в форме таблеток: белого, серовато-белого или желтовато-белого цвета, плоских, круглых, с фаской, с надписью «CLO» на одной из сторон, без или почти без запаха (по 10 шт. в блистерах или коричневых стеклянных флаконах с полиэтиленовой крышкой, амортизатором-гармошкой и контролем первого вскрытия, по 1 блистеру или банке в картонной пачке).

В состав 1 таблетки входит:

Активное вещество: цитрат кломифена – 50 мг;
Вспомогательные компоненты: желатин – 2 мг, стеарат магния – 2 мг, стеариновая кислота – 2 мг, тальк – 5 мг, картофельный крахмал – 39 мг, моногидрат лактозы – 100 мг.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Действующим веществом Клостилбегита является кломифен – антиэстрогенное средство нестероидной структуры.

Механизм его действия объясняется способностью специфически связываться с эстрогенными рецепторами гипофиза и яичников. У пациентов с низким содержанием эстрогенов в организме препарат проявляет умеренное эстрогенное действие, у больных с высоким содержанием – антиэстрогенный эффект.

При применении в небольших дозах усиливает секрецию гонадотропинов (фолликулостимулирующего гормона, лютеинизирующего гормона и пролактина), стимулирует овуляцию. В высоких дозах кломифен тормозит секрецию гонадотропинов.

Клостилбегит не обладает андрогенной и гестагенной активностью.

Фармакокинетика

После перорального приема кломифен хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта.

Метаболизируется в печени. Подвергается кишечно-печеночной рециркуляции.

Выводится преимущественно с желчью. Период полувыведения – 5–7 дней.

Показания к применению

Аменорея (в дисгонадотропной форме);
Ановуляторное бесплодие (индукция овуляции);
Постконтрацептивная аменорея;
Вторичная аменорея;
Синдром длительной послеродовой аменореи-галактореи (синдром Киари-Фроммеля);
Синдром поликистоза яичников (синдром Штейна-Левенталя);
Галакторея (при опухоли гипофиза);
Олигоменорея;
Андрогенная недостаточность;
Олигоспермия (у мужчин).

Противопоказания

Почечная и/или печеночная недостаточность;
Киста яичника (кроме синдрома поликистоза яичников);
Функциональные нарушения щитовидной железы и надпочечников;
Гипофункция или опухоль гипофиза;
Нарушения зрения (недавно развившиеся или длительно существующие);
Метроррагия неясной этиологии;
Новообразования половых органов;
Недостаточность функции яичников на фоне гиперпролактинемии;
Эндометриоз;
Непереносимость галактозы, мальабсорбция глюкозы или лактазная недостаточность;
Беременность и лактация (грудное вскармливание);
Гиперчувствительность к компонентам препарата.

Инструкция по применению Клостилбегита: способ и дозировка

При лечении бесплодия доза и продолжительность лечебного курса определяются чувствительностью к действию Клостилбегита яичников.

Начинать лечение женщинам с регулярным менструальным циклом рекомендуется на пятый день цикла или на третий день цикла при продолжительности фолликулярной фазы менее 12 дней или ранней овуляции. При аменорее терапию можно начинать в любой день.

Сначала таблетки Клостилбегит применяют по следующей схеме: на протяжении 5 дней по 50 мг в день с одновременным контролем реакции яичников при помощи лабораторных и клинических исследований. Как правило, овуляция наступает между 11 и 15 днями цикла.

Если терапия к овуляции не приводит, препарат применяют по второй схеме: на протяжении 5 дней, начиная с 5 дня следующего цикла, принимают по 100 мг Клостилбегита в день. Если в это время овуляция не происходит, эту же схему нужно повторить еще раз. При продолжающейся ановуляции следует сделать трехмесячный перерыв в приеме препарата, а затем в течение следующих 3 месяцев повторить терапию. При неэффективности повторного курса дальнейшее применение Клостилбегита не эффективно. Максимально в течение каждого курса можно принимать 750 мг препарата.

Начальная суточная доза препарата при синдроме поликистоза яичников составляет 50 мг (из-за тенденции к гиперстимуляции).

При постконтрацептивной аменорее Клостилбегит принимают ежедневно по 50 мг. В большинстве случаев проведение пятидневного курса первой описанной схемы лечения оказывается успешным.

В соответствии с показаниями мужчинам препарат назначают 1-2 раза в день по 50 мг. Длительность терапии – 6 недель (под систематическим контролем спермограммы).

Побочные действия

Во время применения Клостилбегита возможно развитие следующих побочных действий (>1% – часто; <1% – редко):

Эндокринная система: дисменорея, уплотнение молочных желез, патологическое маточное кровотечение, увеличение размеров яичника (включая кистозное); редко – болезненность в области грудных желез. Во время терапии увеличивается вероятность возникновения эндометриоза, внематочной беременности, многоплодной беременности, роста имеющейся фибромы матки. Также возможно кистозное увеличение яичников, в особенности при синдроме Штейна-Левенталя (размер яичников может достигать 4-8 см). В этом случае нужно следить за температурой тела и, как только она станет двухфазной, прервать терапию;
Центральная нервная система: головная боль, сонливость, головокружение; редко – замедление двигательных и психических реакций, депрессия, повышенная возбудимость, бессонница;
Пищеварительная система: рвота, тошнота; редко – синдром острого живота, метеоризм, гастралгия, диарея, повышение аппетита;
Половая система: сухость влагалища, боли внизу живота;
Мочевыделительная система: полиурия, учащение мочеиспускания;
Органы чувств: нарушения зрения (включая размытость контуров, двоение, нарушение восприятия света, светобоязнь);
Обмен веществ: редко – уменьшение или увеличение массы тела;
Аллергические реакции: редко – аллергический дерматит, сыпь, вазомоторные расстройства, крапивница;
Дерматологические реакции: редко – алопеция;
Прочие: чувство прилива крови к лицу, сопровождающееся чувством жара (проходит после окончания терапии).

Передозировка

Передозировка кломифена обычно проявляется следующими симптомами: ощущение прилива крови к лицу, тошнота, рвота, нарушения зрения (вспышки, снижение остроты зрения, скотома), вазомоторные реакции, боль в животе и тазовых органах, увеличение яичников.

Показано проведение симптоматической и поддерживающей терапии. Информация об эффективности диализа для выведения кломифена отсутствует.

Особые указания

Перед началом терапии рекомендуется провести исследование функции печени, а также тщательное гинекологическое обследование. Лечение следует начинать, когда суммарное содержание гонадотропина в моче ниже нижней границы нормы или нормальное, функции надпочечников и щитовидной железы соответствуют норме, состояние яичников при пальпации в норме.

При отсутствии овуляции до начала применения Клостилбегита нужно вылечить или исключить все другие возможные формы бесплодия.

При увеличении яичников во время лечения или возникновении кистозных изменений, прием препарата нужно прервать до тех пор, пока размер яичников не вернется к норме. В дальнейшем терапию можно возобновить, но при этом снизить дозу Клостилбегита или сократить длительность курса.

Во время применения Клостилбегита необходимо постоянное наблюдение гинеколога, включающее контроль функции яичников, влагалищные исследования, наблюдение за феноменом «зрачка». Во многих случаях трудно определить момент овуляции, также довольно часто наблюдается недостаточность желтого тела. Поэтому рекомендуется после зачатия провести профилактическую терапию прогестероном.

Препарат увеличивает вероятность развития многоплодной беременности.

В каждой таблетке Клостилбегит содержится 100 мг лактозы, поэтому препарат не следует принимать пациентам с лактазной недостаточностью, непереносимостью галактозы или мальабсорбцией глюкозы.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

Согласно инструкции, Клостилбегит может привести к нарушению зрения, поэтому больным в период терапии нужно соблюдать осторожность при управлении автотранспортом и выполнении других видов работ, требующих высокой концентрации внимания и быстрых психомоторных реакций.

Применение при беременности и лактации

Клостилбегит противопоказан беременным женщинам и кормящим грудью матерям.

При нарушениях функции почек

Пациентам с сопутствующей почечной недостаточностью запрещено принимать Клостилбегит.

При нарушениях функции печени

Пациентам с сопутствующей печеночной недостаточностью запрещено принимать Клостилбегит.

Лекарственное взаимодействие

Клостилбегит можно принимать одновременно с препаратами гонадотропных гормонов.

Аналоги

Аналогами Клостилбегита являются: Кломифен , Кломифена цитрат, Кломид , Серофен, Серпафар.

Сроки и условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте при температуре 15-25 °C.

Срок годности – 5 лет.

Клостилбегит (кломифен) — это лекарственное средство, способствующее овуляции. Главная функция препарата заключается в стимуляции синтеза гонадотропных гормонов гипофиза. Прием таблеток может спровоцировать выработку пролактина, высокое содержание которого препятствует овуляции; в этом случае специалисты назначают другие препараты, снижающие уровень гормонов в крови.

Препарат Клостилбегит принимают с 5 по 10 сутки менструального цикла. Доза для каждой женщины определяется индивидуально в зависимости от результатов анализов на содержание гормонов, поэтому визит к врачу перед применением препарата обязателен. В период приема таблеток важно наблюдаться у специалиста и делать УЗИ. Первое обследование проводится по истечении 7 дней после приема лекарства, затем процедура совершается каждые третьи сутки. В результате фолликулы должны достигнуть размеров до 25 мм.

Если препарат не оказал эффекта, и в течение трех циклов с приемом Клостилбегита овуляция не произошла, женщине следует провести повторное обследование. Возможно, заболевание репродуктивной системы мешает действию таблеток.

Состав

Главным компонентом Клостилбегита является кломифен в виде цитрата. Помимо кломифена, в состав препарата входят вспомогательные вещества:

желатин;
картофельный крахмал;
магния стеарат;
тальк;
стеариновая кислота;
моногидрат лактозы.

Форма выпуска

Препарат выпускается в единственной - таблетированной - форме. Одна таблетка содержит 50 мг кломифена.

Круглые плоские таблетки имеют серый, белый или светло-желтый цвет. Препарат не обладает каким-либо запахом.

Клостилбегит выпускается в блистерах или в темных флаконах, плотно закрытых крышкой из полиэтилена. В одном флаконе/блистере содержится 10 таблеток. В упаковку вложена инструкция по применению лекарства.

Как действует Клостилбегит

Активное вещество Клостилбегита является антиэстрогеном нестероидной структуры. Кломифен, попадая в организм, воздействует на эстрогенные рецепторы яичников и гипофиза, что вызывает процесс овуляции.

При малом содержании эстрогенов в крови таблетки способствуют выработке этих гормонов. Если содержание эстрогенов превышает норму, Клостилбегит оказывает антиэстрогенный эффект. Малая дозировка повышает выделение гипофизом пролактина, ФСГ и ЛГ. При повышении дозы Клостилбегита секреция гонадотропных гормонов затормаживается. Срок, когда наступит овуляция, зависит от дозы препарата, которую примет женщина.

Лекарство не обладает гестагенным и андрогенным действием.

Кломифен активно абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Препарат частично выводится из организма в течение семи суток.

Показания к назначению

Врач назначает пациентке Клостилбегит при патологиях, сопровождающихся отсутствием овуляции:

ановуляторное бесплодие;
аменорея: дисгонадотропная, вторичная и постконтрацептивная;
дисфункциональная метроррагия;
синдром Штейна-Левенталя;
хроническая форма галактореи;
гипотрофия репродуктивной системы;
олигоменорея.

Клостилбегит назначается мужчинам, если у тех отмечается недостаточное количество сперматозоидов. Во время терапии им необходимо регулярно проверять показатели спермограммы. Бодибилдеры принимают кломифен, так как считается, что препарат способствует восстановлению организма после приема стероидов; в медицине нет официального подтверждения этого факта.

Противопоказания

Препарат запрещено принимать в следующих ситуациях:

беременность на любом сроке;
непереносимость веществ, входящих в состав таблеток (чаще всего причиной недомогания становится лактоза, поэтому людям с сахарным диабетом не стоит принимать Клостилбегит);
заболевания печени и почек;
киста яичников;
маточные кровотечения;
онкологические заболевания половых органов;
снижение функции гипофиза;
эндометриоз;
нарушение функций надпочечников;
проблемы со зрением;
заболевания щитовидной железы;
кормление грудью.

Прием препарата при наличии противопоказаний опасен для здоровья женщины.

Побочные действия

Чаще всего развитие побочных действий связано с приемом препарата в больших дозах. Клостилбегит может повлиять на функции различных систем организма:

Нервная система: головокружение, заторможенность, депрессия, клонит в сон или, напротив, развивается бессонница.
Пищеварительная система: тошнота, рвота, проблемы со стулом.
Мочеполовая система: увеличение объема яичника, меноррагия, дисменорея, болевые ощущения в нижней области живота, повышение частоты мочеиспускания и др.

Реже возникает аллергия на состав лекарства, при которой на коже появляется сыпь. Может наблюдаться увеличение или снижение веса, приток крови к лицу, ухудшение зрения и боль в области молочных желез.

Прием кломифена повышает вероятность рождения двойни, однако существует риск развития внематочной беременности.

Употреблять алкогольные напитки во время приема Клостилбегита не рекомендуется: и кломифен, и алкоголь расщепляются в печени. Нагрузка на орган повышается, а действие лекарственного препарата может как усилиться, так и ослабиться.

При негативной реакции организма на лекарство необходимо прекратить прием кломифена или уменьшить дозу.

Передозировка

При употреблении слишком высоких доз препарата у пациента могут развиться такие симптомы, как тошнота, рвота, ухудшение зрения, прилив крови к лицу; у женщин увеличиваются размеры яичников. Методов лечения передозировки Клостилбегита не разработано (антидот отсутствует), поэтому терапия направлена на устранение симптомов.

Как и в каких количествах принимать препарат

Способ применения определяется индивидуально в зависимости от показаний к приему препарата.

При препарат следует выпивать единожды в день по 50 мг перед сном. Таблетку необходимо запивать стаканом воды. Прием длится пять суток, однако врач может изменить срок лечебного курса по своему усмотрению. Если овуляции не произошло, на следующий менструальный цикл врач увеличивает дозу препарата, назначая 5-дневный курс начиная с пятого дня цикла.

За один менструальный цикл запрещено принимать более 750 мг кломифена.

Если овуляция наступила, но женщине не удалось забеременеть, прием нужно повторить. Дозировку и длительность лечения определяет только врач.

Мужчины принимают кломифен дважды в день по 50 мг. Курс длится около 6 недель. Во время лечения рекомендуется контроль спермограммы.

Аналоги и совместимость с другими препаратами

При противопоказаниях к применению кломифена врач выпишет пациентке другие лекарства, схожие по свойствам с данным препаратом. К аналогам относят:

Кломид;
Перготайм;
Серофен;
Серпафар и др.

Клостилбегит совместим с лекарствами, содержащими гонадотропные гормоны. С другими препаратами кломифен не взаимодействует.

Особые указания к применению

Во время терапии необходимо регулярно проверять печень, яичники, проходить обследование влагалища. Лечение должно проходить под наблюдением врача-гинеколога.

Женщине следует осторожно выполнять действия, которые требуют от нее повышенного внимания и активной деятельности, поскольку на фоне приема Клостилбегита могут развиться патологии нервной системы, понижается острота зрения.

Клостилбегит продается только по рецепту врача. Самостоятельное лечение может повредить организму. Давать препарат детям запрещено.

Препарат необходимо хранить при температуре не выше 25 градусов. Место должно быть сухим. Срок годности клостилбегита – 5 лет.

Данная инструкция действительна с 12.04.13г

Регистрационный номер:

П N014432/01-18.09.2008

Торговое название препарата:

Клостилбегит ®

Международное непатентованное название (МНН):

кломифен

Лекарственная форма:

таблетки

Состав:

каждая таблетка содержит 50 мг активного вещества кломифена цитрата.
Вспомогательные вещества: желатин 2 мг, магния стеарат 2 мг, стеариновая кислота 2 мг, тальк 5 мг, крахмал картофельный 39 мг и лактозы моногидрат 100 мг.

Фармакотерапевтическая группа:

антиэстрогенное средство

Код ATX: G03GВ02

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Антиэстроген нестероидной структуры, действие которого обусловлено специфическим связыванием с эстрогенными рецепторами яичников и гипофиза. При низком содержании в организме эстрогенов проявляет умеренный эстрогенный эффект, при высоком содержании - антиэстрогенное действие. В малых дозах усиливает секрецию гонадотропинов (пролактина, ФСГ и ЛГ), стимулирует овуляцию; в больших дозах тормозит секрецию гонадотропинов. Гестагенной и андрогенной активностью не обладает.

Фармакокинетика:

При приеме внутрь хорошо абсорбируется из ЖКТ. Метаболизируется в печени. Подвергается кишечно-печеночной рециркуляции. Т 1/2 - 5-7 дней.
Выводится в основном с желчью.

Показания к применению:

ановуляторное бесплодие (индукция овуляции);
аменорея (дисгонадотропная форма), вторичная аменорея, постконтрацептивная аменорея;
синдром Штейна-Левенталя (синдром поликистозных яичников);
олигоменорея;
галакторея (на фоне опухоли гипофиза);
синдром Киари-Фроммеля (синдром длительной послеродовой аменореи-галактореи);
андрогенная недостаточность;
у мужчин: олигоспермия.

Противопоказания:

повышенная чувствительность к любому ингредиенту препарата;
печеночная и/или почечная недостаточность;
беременность и период лактации;
киста яичников (за исключением синдрома поликистоза яичников);
опухоль или гипофункция гипофиза;
нарушения функции щитовидной железы или надпочечников;
метроррагия неясной этиологии;
длительно существующие или недавно развившиеся нарушения зрения;
новообразования половых органов;
эндометриоз;
недостаточность яичников на фоне гиперпролактинемии;
непереносимость галактозы, лактазная недостаточность или мальабсорбция глюкозы (так как каждая таблетка содержит 100 мг лактозы).

Беременность и период лактации

Применение препарата при беременности и в период кормления грудью противопоказано.

Способ применения и дозы:

При бесплодии доза и продолжительность курса лечения зависят от чувствительности (реакции на препарат) яичников. Пациенткам с регулярным менструальным циклом рекомендуется начать лечение с 5-го дня цикла (или на 3-й день цикла при ранней овуляции или продолжительности фолликулярной фазы менее 12 дней). При аменорее лечение можно начинать в любой день.
Схема I. По 50 мг в день в течение 5 дней с одновременным контролем реакции яичников при помощи клинических и лабораторных исследований. Обычно овуляция происходит между 11-м и 15-м днем цикла. Если такое лечение не приводит к овуляции, следует применить следующую схему:
Схема II. с 5-го дня следующего цикла по 100 мг в сутки в течение 5 дней. Если в это время овуляция не наблюдается, следует еще раз повторить ту же схему (по 100 мг в день). В случае неудачи прием препарата следует прервать на 3 месяца, а затем повторить лечение в течение 3 месяцев. При неэффективности второго курса, последующее лечение препаратом не эффективно.
Общее количество препарата, принимаемого на протяжении каждого курса, не должно превышать 750 мг.
При поликистозе яичников, в связи с тенденцией к гиперстимуляции, лечение следует начинать с дозы 50 мг в день.
При отсутствии менструаций в связи с длительным применением контрацептивов следует назначать по 50 мг в день; 5-дневный курс лечения обычно достигает успеха уже при первой попытке.
Мужчинам назначают по 50 мг 1-2 раза в день в течение 6 недель (необходим систематический контроль сперматограммы).

Побочное действие

Частые побочные эффекты (> 1%), редкие побочные эффекты (

Со стороны пищеварительной системы:
тошнота, рвота;
редко: гастралгия, метеоризм, диарея, синдром острого живота.
Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, сонливость;
редко: замедление скорости психических и двигательных реакций, повышенная возбудимость, депрессия, бессонница.
Органы чувств: нарушения зрения (нарушение восприятия света, двоение, размытость контуров, светобоязнь и др.).
Со стороны мочеполовой системы: учащение мочеиспускания, уплотнение молочных желез, боли внизу живота, дисменорея, патологическое маточное кровотечение, увеличение размеров яичника (в т.ч. кистозное);
редко: сухость влагалища, полиурия, меноррагия.
Аллергические реакции:
редко - сыпь, крапивница, аллергический дерматит, вазомоторные расстройства.
Прочие:
редко: повышение аппетита, увеличение или снижение веса тела, алопеция, болезненность в области грудных желез, "приливы" крови к лицу.
При лечении кломифеном повышается вероятность многоплодной беременности, внематочной беременности, эндометриоза, роста имеющейся фибромы матки.
Горячие приливы, наблюдаемые во время курса лечения, прекращаются после окончания приема препарата.
Может также наблюдаться кистозное увеличение яичников, особенно при синдроме Штейна-Левенталя. В этих случаях размер яичников может достигать 4-8 см. При этом следует следить за температурой тела и прекращать лечение, как только она станет двухфазной.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, вазомоторные явления, "приливы" крови к лицу, нарушения зрения (снижение остроты зрения, вспышки, скотома), увеличение яичников и боль в тазовых и брюшных органах.
Лечение: кроме выведения действующего вещества при передозировке можно применять только поддерживающую терапию. Отсутствуют данные о возможности выведения кломифена диализом.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Совместим с препаратами гонадотропных гормонов.

Особые указания

Перед применением этого препарата следует обязательно провести тщательное гинекологическое обследование. Применение этого препарата показано в случаях, когда суммарный уровень гонадотропина в моче ниже нижней границы нормы или на уровне нормы, пальпация яичников не выявляет отклонений от нормы, и функции щитовидной железы и надпочечников соответствуют норме.

При отсутствии созревания яйцеклетки следует до применения данного препарата исключить или лечить все другие возможные причины бесплодия. Если обнаружено увеличение яичников или их кистозная трансформация, применение препарата не разрешается до возвращения яичников к нормальным размерам. В дальнейшем следует уменьшить дозу или продолжительность лечения.

В процессе лечения необходимо постоянное наблюдение гинеколога, следует осуществлять контроль функции яичников, влагалищные исследования, наблюдать за феноменом "зрачка".

Часто во время курса лечения трудно определить момент овуляции, а также часто наблюдается недостаточность желтого тела. Поэтому после зачатия рекомендуется начать профилактическое введение прогестерона.

Повышает вероятность развития многоплодной беременности.

Каждая таблетка содержит 100 мг лактозы, поэтому препарат не рекомендуется назначать пациентам с непереносимостью галактозы, лактазной недостаточностью или мальабсорбцией глюкозы.

Способность вождения автомобилей
В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, так как препарат может вызвать нарушения зрения.

Форма выпуска:

Таблетки 50 мг. По 10 таблеток во флаконе коричневого стекла с ПЭ крышкой с контролем первого вскрытия и амортизатором-гармошкой.
1 флакон вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.
По 10 таблеток в блистере из ПВХ/ПВДХ//алюминиевая фольга.
1 блистер вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.

Срок годности:

5 лет. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения:

При температуре 15 – 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте

Условия отпуска из аптек:

По рецепту врача.

Фирма – производитель
ЗАО "Фармацевтический завод ЭГИС"
1106 Будапешт, ул. Керестури, 30-38 ВЕНГРИЯ

Представительство ЗАО «Фармацевтический завод ЭГИС» (Венгрия) г. Москва
121108, г. Москва, ул. Ивана Франко д. 8.

Владелец регистрационного удостоверения:
EGIS PHARMACEUTICALS Plc

Код ATX для КЛОСТИЛБЕГИТ

G03GB02 (Clomifene)

Перед использованием препарата КЛОСТИЛБЕГИТ вы должны проконсультироваться с врачом. Данная инструкция по применению предназначена исключительно для ознакомления. Для получения более полной информации просим обращаться к аннотации производителя.

Клинико-фармакологическая группа

15.038 (Стимулятор продукции гонадотропинов)

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки белого, желтовато-белого или серовато-белого цвета, круглые, плоские, с фаской, с гравировкой «CLO» на одной стороне; без или почти без запаха.

1 таб.
цитрат	50 мг

Вспомогательные вещества: желатин, магния стеарат, стеариновая кислота, тальк, крахмал картофельный, лактозы моногидрат.

10 шт. - флаконы темного стекла (1) - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Антиэстрогенный препарат нестероидной структуры. Механизм действия обусловлен специфическим связыванием с эстрогенными рецепторами яичников и гипофиза. При низком содержании в организме эстрогенов проявляет умеренный эстрогенный эффект, при высоком содержании - антиэстрогенное действие. В малых дозах усиливает секрецию гонадотропинов (пролактина, ФСГ и ЛГ), стимулирует овуляцию; в высоких дозах тормозит секрецию гонадотропинов. Гестагенной и андрогенной активностью не обладает.

Фармакокинетика

Всасывание

После приема препарата внутрь кломифен хорошо абсорбируется из ЖКТ.

Метаболизм

Кломифен метаболизируется в печени. Подвергается кишечно-печеночной рециркуляции.

Выведение

T1/2 кломифена составляет 5-7 дней. Выводится в основном с желчью.

КЛОСТИЛБЕГИТ: ДОЗИРОВКА

При бесплодии доза и продолжительность курса лечения зависят от чувствительности (реакции на препарат) яичников.

Пациенткам с регулярным менструальным циклом рекомендуется начинать лечение на 5-й день цикла (или на 3-й день цикла при ранней овуляции или продолжительности фолликулярной фазы менее 12 дней). При аменорее лечение можно начинать в любой день.

Схема I: 50 мг/сут в течение 5 дней с одновременным контролем реакции яичников при помощи клинических и лабораторных исследований. Овуляция обычно наступает между 11 и 15 днями цикла. Если такое лечение не приводит к овуляции, то следует применять схему II.

Схема II: с 5 дня следующего цикла назначают по 100 мг/сут в течение 5 дней. Если в это время овуляция не наблюдается, то следует еще раз повторить ту же схему (по 100 мг/сут). В случае продолжающейся ановуляции прием препарата следует прервать на 3 месяца, а затем повторить лечение в течение 3 месяцев. При неэффективности второго курса последующее лечение препаратом также не эффективно. Максимальная общая доза препарата, принимаемая в течение каждого курса, составляет 750 мг.

При синдроме поликистоза яичников, в связи с тенденцией к гиперстимуляции, начальная доза препарата составляет 50 мг/сут.

При постконтрацептивной аменорее препарат следует назначать в дозе 50 мг/сут ежедневно. Как правило, при применении схемы I пятидневный курс лечения оказывается успешным.

Мужчинам в соответствии с показаниями препарат назначают по 50 мг 1-2 раза/сут в течение 6 недель под систематическим контролем спермограммы.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, вазомоторные реакции, ощущения прилива крови к лицу, нарушения зрения (снижение остроты зрения, вспышки, скотома), увеличение яичников и боль в тазовых органах и в животе.

Лечение: меры, направленные на выведение кломифена из организма; проведение поддерживающей терапии. Данные о возможности выведения кломифена при диализе отсутствуют.

Лекарственное взаимодействие

Совместим с препаратами гонадотропных гормонов.

Беременность и лактация

Противопоказано применение при беременности и в период грудного вскармливания.

КЛОСТИЛБЕГИТ: ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ

Определение частоты побочных эффектов: часто - >1%; редко -

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота; редко - гастралгия, метеоризм, диарея, синдром острого живота, повышение аппетита.

Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение, сонливость; редко - замедление психических и двигательных реакций, повышенная возбудимость, депрессия, бессонница.

Со стороны органов чувств: нарушения зрения (в т.ч. нарушение восприятия света, двоение, размытость контуров, светобоязнь).

Со стороны мочевыделительной системы: учащение мочеиспускания, полиурия.

Со стороны половой системы: боли внизу живота, сухость влагалища.

Со стороны эндокринной системы: уплотнение молочных желез, дисменорея, патологическое маточное кровотечение, увеличение размеров яичника (в т.ч. кистозное); редко - болезненность в области грудных желез.

При лечении кломифеном повышается вероятность многоплодной беременности, внематочной беременности, эндометриоза, роста имеющейся фибромы матки.

Возможно кистозное увеличение яичников, особенно при синдроме Штейна-Левенталя. В этих случаях размер яичников может достигать 4-8 см. При этом следует следить за температурой тела и прекратить лечение, как только она станет двухфазной.

Дерматологические реакции: редко - алопеция.

Со стороны обмена веществ: редко - увеличение или уменьшение массы тела.

Аллергические реакции: редко - сыпь, крапивница, аллергический дерматит, вазомоторные расстройства.

Прочие: ощущения прилива крови к лицу с чувством жара (прекращаются после окончания приема препарата).

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре от 15° до 25°C. Срок годности - 5 лет.

Показания

ановуляторное бесплодие (индукция овуляции);
аменорея (дисгонадотропная форма);
вторичная аменорея;
постконтрацептивная аменорея;
синдром Штейна-Левенталя (синдром поликистоза яичников);
олигоменорея;
галакторея (на фоне опухоли гипофиза);
синдром Киари-Фроммеля (синдром длительной послеродовой аменореи-галактореи);
андрогенная недостаточность;
у мужчин: олигоспермия.

Противопоказания

печеночная и/или почечная недостаточность;
киста яичника (за исключением синдрома поликистоза яичников);
опухоль или гипофункция гипофиза;
нарушения функции щитовидной железы;
нарушения функции надпочечников;
метроррагия неясной этиологии;
длительно существующие или недавно развившиеся нарушения зрения;
новообразования половых органов;
эндометриоз;
недостаточность функции яичников на фоне гиперпролактинемии;
беременность;
лактация (грудное вскармливание);
непереносимость галактозы,
лактазная недостаточность или мальабсорбция глюкозы;
повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Особые указания

Перед началом лечения следует провести тщательное гинекологическое обследование. Лечение начинают, когда суммарное содержание гонадотропина в моче нормальное или ниже нижней границы нормы, состояние яичников при пальпации в норме, функции щитовидной железы и надпочечников соответствуют норме.

В случае отсутствия овуляции до начала применения препарата следует исключить или вылечить все другие возможные формы бесплодия.

При возникновении на фоне приема препарата увеличения яичников или кистозных изменений лечение следует прекратить до тех пор, пока размер яичников не вернется к норме. В дальнейшем прием можно возобновить, но при этом уменьшить дозу препарата или продолжительность лечения.

В процессе лечения необходимо постоянное наблюдение гинеколога, следует контролировать функции яичников, проводить влагалищные исследования, наблюдать за феноменом «зрачка». Часто во время курса лечения трудно определить момент овуляции, также часто наблюдается недостаточность желтого тела. Поэтому после зачатия рекомендуется провести профилактическое лечение прогестероном.

Повышает вероятность развития многоплодной беременности.

Препарат противопоказан пациентам с непереносимостью галактозы, лактазной недостаточностью или мальабсорбцией глюкозы, т.к. каждая таблетка содержит 100 мг лактозы.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Поскольку препарат может вызывать нарушения зрения, в период лечения пациенты должны соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Применение при нарушении функции почек

Противопоказан при почечной недостаточности.

Применение при нарушении функции печени

Противопоказан при печеночной недостаточности.