Лекарство клион д 100 от чего. Свечи Клион Д — инструкция по применению в гинекологии, аналоги, отзывы

Фото препарата

Латинское название: Klion-D 100

Код ATX: G01AF20

Действующее вещество: Метронидазол (Metronidazole), Миконазол (Miconazole)

Производитель: ОАО Гедеон Рихтер, Венгрия

Описание актуально на: 17.10.17

Клион-Д 100 - синтетический комбинированный препарат, который обладает широким спектром действия. Используется в качестве антибактериального, противогрибкового и противопротозойного лекарственного средства.

Действующее вещество

Метронидазол (Metronidazole), Миконазол (Miconazole).

Форма выпуска и состав

Выпускается в виде таблеток вагинальных почти белого цвета. Имеет овальную, двояковыпуклую форму с заостренным концом и гравировкой «100» на одной стороне. Упаковывается алюминиевые стрипы по 10 штук.

Показания к применению

Применяется для лечения инфекционно-воспалительных заболеваний, которые могут вызываться многочисленными бактероидами и анаэробными кокками, клостридиями, фузобактериями. К таким заболеваниям относят абсцессы в области органов малого таза, остеомиелит, сепсис, газовую гангрену, перитонит, менингит. Предлагается использование препарата в качестве профилактического средства после хирургических вмешательств.

Помогает предупредить возникновение послеоперационных инфекционных осложнений вызванных анаэробными стрептококками, а также бактероидами. Чаще всего он используется после операций на органах малого таза. Клион-д 100 обычно применяется в качестве местно лекарственного средства при вагинитах смешанного происхождения, вызванных одновременным воздействием Candida spp. и Trichomonas spp.

Противопоказания

  • Лейкопения;
  • печеночная недостаточность;
  • эпилепсия и другие органические поражения центральной нервной системы;
  • повышенная чувствительность к компонентам препарата;
  • возраст до 12 лет;
  • I и II триместров беременности и лактация.

При беременности препарат не противопоказан только в III триместре.

Особая осторожность нужна при назначении препарата людям с нарушениями микроциркуляции крови и с сахарным диабетом. Во время лечения нельзя употреблять алкоголь.

Инструкция по применению Клион-Д 100 (способ и дозировка)

Применяют по 1 вагинальной таблетке (предварительно смочив водой) вводят глубоко во влагалище вечером перед сном в течение 10 дней в сочетании с приемом Метронидазола внутрь.

Побочные эффекты

Применение препарата может вызывать следующие побочные действия: раздражение в области влагалища с зудом и даже болью, а также жжение слизистой оболочки влагалища. Эти симптомы могут проявиться на половом члене партнера.

Передозировка

Данные относительно передозировки при интравагинальном применении метронидазола отсутствуют. Однако при одновременном применении с метронидазолом внутрь могут развиваться системные эффекты.

Симптомы передозировки метронидазола: тошнота, рвота, боль в животе, диарея, генерализованный зуд, металлический привкус во рту, двигательные нарушения (атаксия), головокружение, парестезии, судороги, периферическая невропатия, лейкопения, потемнение мочи.

Симптомы передозировки миконазола не выявлены.

Лечение: при случайном приеме внутрь большого количества таблеток вагинальных Клиона-Д 100 при необходимости может быть произведено промывание желудка, введение активированного угля, проведение гемодиализа. Метронидазол не имеет специфического антидота. Метронидазол и его метаболиты хорошо элиминируются при гемодиализе. При появлении любых симптомов передозировки рекомендуется симптоматическая и поддерживающая терапия.

Аналоги

Аналоги по коду АТХ: Вагисепт, Вагиферон, Кломегель, Нео-Пенотран.

Не принимайте решение о замене препарата самостоятельно, проконсультируйтесь с врачом.

Фармакологическое действие

Клион-Д100 – это препарат широкого спектра действия. Главное действующее вещество – метронидазол, который является производным нитро-5-имидазола. Механизм воздействия данного вещества состоит в восстановлении 5-нитрогруппы в анаэробных микроорганизма и простейших. Это приводит к гибели микроорганизмов вследствие взаимодействия восстановленной 5-нитрогруппы метронидазола с ДНК клетки микроорганизмов.

  • Активен в отношении большого количества микроорганизмов, таких как Entamoeba histolytica, Giardia lamblia, Trichomonas vaginalis, Gardnerella vaginalis, также он активен в отношении анаэробных бактерий - Bacteroides spp. Veillonella spp., Fusobacterium spp., Prevotella spp.
  • Эффективно использование данного препарата и для лечения заболеваний, вызываемых некоторым грамположительными микроорганизмами, такими как Clostridium spp., Eubacterium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp. Факультативные анаэробы и аэробные микроорганизмы нечувствительны к Клион-д 100, но при лечении смешанных аэробно-анаэробных инфекций его применение рекомендовано.
  • Весьма эффективен в отношении грибков, в том числе дерматофитов и дрожжевых грибов. Свечи для интравагинального применения эффективно борются с Candida albicans. Миконазол способен подавлять биосинтез эргостерина в клетках грибов, что приводит к их гибели. При этом нормальная микрофлора и рН влагалища во время лечения данным препаратом не изменяются.

Особые указания

В период применения препарата не следует употреблять алкоголь (опасность развития дисульфирамоподобных реакций).

Метронидазол может иммобилизировать трепонемы, что приводит к ложноположительному TPI тесту (тесту Нельсона).

При применении Клиона-Д 100 может наблюдаться незначительная лейкопения, поэтому целесообразно контролировать картину крови (количество лейкоцитов) в начале и в конце терапии.

При появлении побочных эффектов со стороны ЦНС следует воздержаться от управления автотранспортом и работы с потенциально опасными механизмами.

При беременности и грудном вскармливании

Противопоказан к применению в I триместре беременности. Применение препарата во II и III триместрах возможно только в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превосходит потенциальный риск для плода.

Метронидазол выделяется с грудным молоком. В период грудного вскармливания применение Клиона-Д 100 противопоказано. При необходимости применения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

В детском возрасте

Информация отсутствует.

В пожилом возрасте

Информация отсутствует.

При нарушениях функции печени

Противопоказан при печеночной недостаточности (при назначении препарата в высоких дозах).

Лекарственное взаимодействие

  • Поскольку системная абсорбция миконазола низкая, взаимодействие с другими лекарственными препаратами обусловливается метронидазолом.
  • Метронидазол совместим с сульфаниламидами и антибиотиками.
  • При одновременном употреблении алкоголя вызывает реакции, подобные дисульфираму (схваткообразные боли в животе, тошнота, рвота, головная боль, гиперемия кожи). Недопустимо совместное применение с дисульфирамом (аддитивное действие, может вызывать спутанность сознания).
  • Препарат способен усиливать действие непрямых антикоагулянтов. Протромбиновое время может увеличиваться, поэтому необходима коррекция дозы непрямых антикоагулянтов.
  • Не рекомендуется сочетать препарат с недеполяризующими миорелаксантами (векурония бромид).
  • Индукторы ферментов микросомального окисления в печени (например, фенитоин, фенобарбитал) могут ускорять элиминацию метронидазола, что приводит к снижению его концентрации в плазме крови.
  • Циметидин ингибирует метаболизм метронидазола, что может привести к повышению его концентрации в сыворотке крови и увеличению риска развития побочных явлений.
  • Возможно повышение концентрации лития в плазме крови во время курса лечения метронидазолом, поэтому перед началом применения Клиона-Д 100 необходимо снизить дозу лития или прекратить его прием на время лечения.

Таблетки вагинальные - 1 табл.

  • Активные вещества: метронидазол - 100 мг; миконазола нитрат - 100 мг;
  • Вспомогательные вещества: натрия лаурилсульфат; кремния диоксид коллоидный; магния стеарат; повидон; натрия гидрокарбонат; кислота винная; натрия карбоксиметилкрахмал (тип А); кросповидон; гипромелоза; лактозы моногидрат.
В контурной безъячейковой упаковке 10 шт.; в пачке картонной 1 упаковка.

Описание лекарственной формы

Двояковыпуклые вагинальные таблетки овальной формы с заостренным концом, почти белого цвета, с гравировкой «100» на одной стороне.

Фармакокинетика

Метронидазол. При интравагинальном применении абсорбируется в системный кровоток. Cmax в крови определяется через 6-12 ч и составляет примерно 50% от той Cmax, которая достигается (через 1-3 ч) после однократного приема эквивалентной дозы метронидазола внутрь. Миконазол. Системная абсорбция миконазола нитрата после интравагинального применения ограничена. Через 8 ч после применения препарата 90% миконазола все еще присутствует во влагалище. Неизмененный миконазол не обнаруживается ни в плазме, ни в моче.

Фармакодинамика

Механизм действия метронидазола заключается в биохимическом восстановлении 5-нитрогруппы внутриклеточными транспортными протеинами анаэробных микроорганизмов и простейших. Восстановленная 5-нитрогруппа взаимодействует с ДНК клетки микроорганизмов, ингибируя синтез их нуклеиновых кислот, что ведет к гибели микроорганизмов. Метронидазол - противомикробное и противопротозойное средство широкого спектра действия. Активен в отношении Trichomonas vaginalis, Giardia intestinalis, Entamoeba histolytica, Lamblia intestinalis а также в отношении облигатных анаэробов (споро- и неспорообразующих) - Bacteroides spp. (Bacteroides fragilis, Bacteroides ovatus, Bacteroides distasonis, Bacteroides thetaiotaomicron, Bacteroides vulgatus), Fusobacterium spp., Clostridium spp., Peptostreptococcus spp., чувствительные штаммы Eubacterium. К метронидазолу не чувствительны аэробные микроорганизмы и факультативные анаэробы. Миконазол обладает противогрибковым действием по отношению к обычным дерматофитам, дрожжам и различным другим грибкам и антибактериальным действием по отношению к определенным грамположительным бактериям. Миконазол подавляет биосинтез эргостерина в грибках и изменяет состав других липидных компонентов в мембране, что приводит к гибели грибковых клеток. Быстро устраняет зуд, часто сопровождающий инфекции, вызванные дрожжами и дерматофитами. Не изменяет состав микрофлоры и pH влагалища.

Показания к применению Клион-д 100

Местное лечение вагинитов смешанной этиологии, вызванных одновременно Trichomonas spp. и Candida spp.

Противопоказания к применению Клион-д 100

  • лейкопения (в т.ч. в анамнезе);
  • органические поражения ЦНС (в т.ч. эпилепсия);
  • печеночная недостаточность;
  • беременность (I триместр);
  • период лактации (грудного вскармливания);
  • детский возраст до 12 лет;
  • повышенная чувствительность к компонентам препарата;
  • повышенная чувствительность к другим азолам.

С осторожностью следует назначать препарат при сахарном диабете, нарушениях микроциркуляции.

Клион-д 100 Применение при беременности и детям

Противопоказано при беременности. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Клион-д 100 Побочные действия

Местные реакции: жжение, зуд, боль и раздражение слизистой оболочки влагалища; густые, белые, слизистые выделения из влагалища без запаха или со слабым запахом; ощущение жжения или раздражение полового члена у партнера.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, изменение вкусовых ощущений, металлический привкус во рту, снижение аппетита, боли в животе спастического характере, запор или диарея.

Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение.

Со стороны системы кроветворения: лейкопения или лейкоцитоз.

Аллергические реакции: крапивница, зуд кожных покровов, сыпь.

Со стороны мочевыделительной системы: окрашивание мочи в красно-коричневый цвет вследствие присутствия водорастворимого пигмента (метаболит метронидазола - 2 оксиметронидазол), образующегося в результате метаболизма метронидазола.

Лекарственное взаимодействие

Как и дисульфирам, вызывает непереносимость этанола. Одновременное применение с дисульфирамом может привести к развитию различных психических расстройств, угнетению сознания. Усиливает действие непрямых антикоагулянтов (варфарина и др.), что ведет к увеличению времени образования протромбина. Не рекомендуется сочетать с недеполяризующими миорелаксантами (векурония бромид). Одновременное назначение с барбитуратами может ускорять элиминацию метронидазола, в результате чего понижается его эффект. Циметидин ингибирует метаболизм метронидазола, что может привести к повышению его концентрации в сыворотке крови и увеличению риска развития побочных явлений. При одновременном приеме с препаратами лития, может повышаться концентрация последнего в плазме.

Дозировка Клион-д 100

Интравагинально. По 1 вагинальной таблетке (предварительно смочив водой) вводят глубоко во влагалище вечером перед сном в течение 10 дней в сочетании с приемом метронидазола внутрь.

Гедеон Рихтер - Рус, ЗАО Гедеон Рихтер А.О. Гедеон Рихтер ОАО/"Гедеон Рихтер-РУС",ЗАО Гедеон Рихтер Румыния А.О./ "Гедеон Рихтер-РУС", З

Страна происхождения

Венгрия Венгрия/Россия Россия Россия/Венгрия

Группа товаров

Противогрибковые препараты

Препарат с антибактериальным, противопротозойным и противогрибковым действием для местного применения в гинекологии

Формы выпуска

  • 10 - стрипы алюминиевые (1) - пачки картонные.

Описание лекарственной формы

  • Таблетки вагинальные почти белого цвета, овальные, двояковыпуклые, с заостренным концом, с гравировкой "100" на одной стороне

Фармакологическое действие

Комбинированный препарат с антибактериальным, противопротозойным и противогрибковым действием для интравагинального применения. Метронидазол, производное нитро-5-имидазола. Механизм его действия заключается в биохимическом восстановлении 5-нитрогруппы внутриклеточными транспортными белками анаэробных микроорганизмов и простейших. Восстановленная 5-нитрогруппа метронидазола взаимодействует с ДНК клетки микроорганизмов, ингибируя синтез их нуклеиновых кислот, что ведет к гибели микроорганизмов. Активен в отношении Trichomonas vaginalis, Entamoeba histolytica, Gardnerella vaginalis, Giardia lamblia, а также в отношении облигатных анаэробов Bacteroides spp. (в т.ч. B. fragilis, B. ovatus, B. distasonis, B. thetaiotaomicron, B. vulgatus), Fusobacterium spp., Veillonella spp., Prevotella spp. (Prevotella bivia, Prevotella buccae, Prevotella disiens) и некоторых грамположительных микроорганизмов (Eubacterium spp., Clostridium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp.). МПК для этих штаммов составляет 0.125-6.25 мкг/мл. К метронидазолу устойчивы аэробные микроорганизмы и факультативные анаэробы, но в присутствии смешанной флоры (аэробы и анаэробы) метронидазол действует синергически с антибиотиками, эффективными против аэробов. Миконазол оказывает противогрибковое действие в отношении дерматофитов, дрожжевых грибов. При интравагинальном применении активен в основном в отношении Candida albicans. Миконазол подавляет биосинтез эргостерина в грибах и изменяет состав других липидных компонентов в мембране, что приводит к гибели грибковых клеток. Миконазол не изменяет состав нормальной микрофлоры и рН влагалища.

Фармакокинетика

При интравагинальном применении метронидазол абсорбируется в системный кровоток. Максимальная концентрация метронидазола в крови определяется через 6-12 ч и составляет примерно 50% от той максимальной концентрации, которая достигается (через 1-3 часа) после однократного приема эквивалентной дозы метронидазола внутрь. Системная абсорбция миконазола после интравагинального применения низкая. Метронидазол проникает в грудное молоко и большинство тканей, проходит через гематоэнцефалический барьер и плаценту. Связывание с белками плазмы - менее 20%. Метаболизируется в печени путем гидроксилирования, окисления и глюкуронирования. Активность основного метаболита (2-оксиметронидазола) составляет 30% активности исходного соединения. Выводится почками - 60-80% дозы препарата системного действия (20% этого количества в неизмененном виде). Метаболит метронидазола, 2-оксиметронидазол, окрашивает мочу в красно-коричневый цвет, вследствие присутствия водорастворимого пигмента, образующегося в результате метаболизма метронидазола. Кишечником выводится - 6-15% дозы препарата системного действия. Быстро разрушается в печени. Гистогематические барьеры преодолевает плохо. Через 8 часов после применения препарата 90% миконазола все еще присутствует во влагалище. Неизмененный миконазол не обнаруживается ни в плазме, ни в моче.

Особые условия

В период применения препарата рекомендуется воздерживаться от половых контактов. Целесообразно одновременное лечение полового партнера метронидазолом для приема внутрь, независимо от того, имеются ли у него проявления заболевания. Метронидазол может иммобилизировать трепонемы, что приводит к ложноположительному TPI тесту (тесту Нельсона). В период применения препарата не следует употреблять алкоголь (опасность развития дисульфирамоподобных реакций). Контроль лабораторных показателей При применении Клиона-Д 100 может наблюдаться незначительная лейкопения, поэтому целесообразно контролировать картину крови (количество лейкоцитов) в начале и в конце терапии. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами При появлении побочных эффектов со стороны ЦНС следует воздержаться от управления автотранспортом и работы с потенциально опасными механизмами.

Состав

  • метронидазол 100 мг миконазола нитрат 100 мг Вспомогательные вещества: натрия лаурилсульфат, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, повидон, натрия гидрокарбонат, винная кислота, натрия карбоксиметилкрахмал (тип А), кросповидон, гипромеллоза, лактозы моногидрат

Клион-Д 100 показания к применению

  • местное лечение вагинитов смешанной этиологии, вызванных одновременно Trichomonas spp. и Candida spp.

Клион-Д 100 противопоказания

  • - лейкопения (в т.ч. в анамнезе); - органические поражения ЦНС (в т.ч. эпилепсия); - печеночная недостаточность; - беременность; - период лактации (грудного вскармливания); - детский возраст до 12 лет; - повышенная чувствительность к компонентам препарата; - повышенная чувствительность к другим азолам. С осторожностью следует назначать препарат при сахарном диабете, нарушениях микроциркуляции.

Клион-Д 100 побочные действия

  • Местные реакции: жжение, зуд, боль и раздражение слизистой оболочки влагалища; густые, белые, слизистые выделения из влагалища без запаха или со слабым запахом; ощущение жжения или раздражение полового члена у партнера. Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, изменение вкусовых ощущений, металлический привкус во рту, снижение аппетита, боли в животе спастического характере, запор или диарея. Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение. Со стороны системы кроветворения: лейкопения или лейкоцитоз. Аллергические реакции: крапивница, зуд кожных покровов, сыпь. Со стороны мочевыделительной системы: окрашивание мочи в красно-коричневый цвет вследствие присутствия водорастворимого пигмента, образующегося в результате метаболизма метронидазола

Лекарственное взаимодействие

Поскольку системная абсорбция миконазола низкая, взаимодействие с другими лекарственными препаратами обусловливается метронидазолом. Метронидазол совместим с сульфаниламидами и антибиотиками. При одновременном употреблении алкоголя вызывает реакции, подобные дисульфираму (схваткообразные боли в животе, тошнота, рвота, головная боль, гиперемия кожи). Недопустимо совместное применение с дисульфирамом (аддитивное действие, может вызывать спутанность сознания). Препарат способен усиливать действие непрямых антикоагулянтов. Протромбиновое время может увеличиваться, поэтому необходима коррекция дозы непрямых антикоагулянтов. Не рекомендуется сочетать препарат с недеполяризующими миорелаксантами (векурония бромид). Индукторы ферментов микросомального окисления в печени (например, фенитоин, фенобарбитал) могут ускорять элиминацию метронидазола, что приводит к снижению его концентрации в плазме крови.

Передозировка

данные относительно передозировки при интравагинальном применении метронидазола отсутствуют. Однако при одновременном применении с метронидазолом внутрь могут развиваться системные эффекты: тошнота, рвота, боль в животе, диарея, генерализованный зуд, металлический привкус во рту

Условия хранения

  • беречь от детей
  • хранить в защищенном от света месте
Информация предоставлена Государственным реестром лекарственных средств .

Синонимы

  • Флагил, Трихопол, Гинальгин, Клион, Орвагил, Атривил, Клонт, Эфлоран, Энтизол, Флегил, Филмет, Гинефвлафир, Метронил, Метрогил, Трихазол, Трихекс, Трикоцет, Триком, Тривазол, Вагимид, Зоацид, Нидозол, Проталит, Апонитронидозол, Камезол, Медазол, Новонидазол, Протамет, Розамет, Флюнидазол, Карнидазол.

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

Клион ® -Д 100

Торговое название

Клион ® -Д 100

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная форма

Таблетки вагинальные

Состав

Одна таблетка содержит

активные вещества : метронидазол 100 мг, миконазола нитрат 100 мг, вспомогательные вещества : натрия лаурилсульфат, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат, повидон, натрия гидрокарбонат, кислота винная, натрия карбоксиметилкрахмал (тип А), кросповидон, гипромеллоза, лактозы моногидрат.

Описание

Таблетки почти белого цвета, с двояковыпуклой поверхностью, овальной формы с заостренным концом, размером около 24 х 14 мм, с гравировкой «100» на одной стороне.

Фармакотерапевтическая группа

Антисептики и противомикробные препараты для лечения гинекологических заболеваний. Антисептики и противомикробные препараты для лечения гинекологических заболеваний (исключая комбинации с кортикостероидами). Производные имидазола. Имидазола производных комбинация

Код АТХ G01AF20

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

При местном применении метронидазола и миконазола нитрата отмечается незначительное их всасывание через слизистые оболочки. Ни метронидазол, ни миконазола нитрат не всасываются в количествах, которые можно было бы зарегистрировать. Это соответствует значениям ниже 0,2 мкг/мл и 0,3 мкг/мл, соответственно.

Метронидазол при пероральном приеме обычно хорошо всасывается, и пиковая плазменная концентрация достигается между первым и третьим часами. При однократном пероральном приеме 250 мг достигается пиковая плазменная концентрация 5 мкг/мл, определяемая методом газовой хроматографии. Биодоступность препарата при пероральном приеме составляет практически 100%.

Согласно данным исследований, проведенных с участием здоровых добровольцев и пациентов, метронидазол быстро проникает в цереброспинальную жидкость и достигает терапевтических концентраций в абсцессах головного мозга и в абсцессах легких. Он обладает значительным объемом распределения, и менее 20% циркулирующего метронидазола связывается с белками плазмы. Препарат поступает в желчевыводящие пути, где достигаются концентрации, сопоставимые с плазменными. Средний период полувыведения метронидазола у здоровых добровольцев составляет 8 часов. Основным путем выведения метронидазола и его метаболитов является моча (60-80% дозы), 6-15% дозы экскретируется с фекалиями.

Фармакодинамика

Метронидазол является препаратом для лечения трихомониаза для местного и перорального применения. Миконазола нитрат является противогрибковым препаратом, который применяется для лечения инфекций, вызванных дерматофитами и Candida ; кроме того, при местном применении он обладает выраженным бактериостатическим действием в отношении ряда грамположительных бактерий. Целью местного применения данного комбинированного препарата является местное лечение трихомониаза, а также предотвращение вагинального микоза, который часто проявляется после лечения метронидазолом.

Также препарат может использоваться при вагинальных микозах, не связанных с лечением метронидазолом.

Показания к применению

Местное лечение трихомониаза и/или грибковых инфекций мочеполовых путей у женщин

Способ применения и дозы

При трихомониазе: одновременно с приемом метронидазола внутрь, 1 вагинальную таблетку Клион ® -Д 100

В течение этих 10 дней необходимо ежедневно принимать 2 таблетки метронидазола (250 мг x 2 раза) внутрь (одну таблетку утром и одну вечером) во время или после еды, не разжевывая.

Полного выздоровления можно достигнуть только в том случае, если сексуальный партнер одновременно также проходит курс лечения метронидазолом (таблетки для приема внутрь).

В случае неэффективности лечения: 10-дневный курс лечения можно повторить.

При кандидозе: 1 вагинальную таблетку Клион ® -Д 100 , предварительно слегка смочив, необходимо вводить глубоко во влагалище один раз в день (вечером перед сном) в течение 10 дней.

Побочные действия

Очень часто (˃ 1/10)

- головная боль

Тошнота

Часто (от˃ 1/100 до <1/10)

Боли в животе, кишечные колики, диарея

Нечасто (от ˃ 1/1000 до <1/100)

Периферическая нейропатия (гипестезия), головокружение, судороги, нарушения координации, сонливость

- снижение аппетита, дисгевзия (металлический вкус во рту), рвота, обложенность языка

Ангионевротический отек, кожный зуд, сыпь, крапивница

Раздражение в месте введения, повышение температуры тела

Редко (от ˃ 1/10000 до <1/1000)

- грибковая суперинфекция (например, кандидоз)

Спутанность сознания

Изменение цвета мочи (потемнение мочи обусловлено метаболитом метронидазола и не имеет клинического значения)

Очень редко (<1/10000)

- нейтропения (лейкопения), тромбоцитопения

Анафилактические реакции

Холестаз, желтуха

Мультиформная эритема

Повышение активности «печеночных» ферментов

Противопоказания

Повышенная чувствительность к действующим веществам или к любому из вспомогательных веществ препарата

Беременность и период лактации

Пациенты с редкими врожденными формами непереносимости лактозы, лактазной недостаточностью Лаппа, глюкозо-галактозной мальабсорбцией

Лекарственные взаимодействия

Данные относительно взаимодействия метронидазола и миконазола нитрата при вагинальном применении до настоящего времени неизвестны.

При применении вагинальных таблеток Клион ® -Д 100 в комбинации с таблетками метронидазола для приема внутрь могут возникать следующие типы лекарственных взаимодействий:

Метронидазол может потенцировать антикоагуляционный эффект пероральных антикоагулянтов, что может привести к удлинению протромбинового времени, поэтому, необходимо скорректировать их дозу

Индукторы ферментов (например, фенитоин, фенобарбитал) могут способствовать ускорению метаболизма метронидазола, что может привести к снижению плазменных уровней и увеличению плазменного клиренса фенитоина

Ингибиторы ферментов (например, циметидин) могут удлинять период полувыведения и уменьшать плазменный клиренс метронидазола

Употребление алкогольных напитков во время приема метронидазола может вызывать дисульфирамоподобные побочные эффекты (кишечная колика, тошнота, рвота, головная боль и покраснение лица)

Метронидазол и дисульфирам не должны приниматься совместно (могут возникать: аддитивный эффект, психотические реакции, спутанность сознания)

Прием метронидазола может способствовать повышению содержания лития в плазме крови, в связи с чем необходимо уменьшить дозу или отменить препарат лития до начала терапии метронидазолом

В случаях одновременного применения циклоспорина и метронидазола могут возрастать концентрации циклоспорина в плазме крови. Если комбинированная терапия этими препаратами необходима, рекомендуется контролировать концентрации циклоспорина в плазме крови

Метронидазол способствует уменьшению клиренса 5-фторурацила и увеличению его токсичности

Метронидазол может оказывать влияние на результаты оценки определенных биохимических показателей сыворотки крови, таких как аспартатаминотрансфераза (АСТ), аланинаминотрансфераза (АЛТ), лактатдегидрогеназа (ЛДГ), триглицериды и глюкозогексокиназа

Особые указания

Во время курса лечения препаратом Клион ® -Д 100, а также, по меньшей мере, в течение одного дня после его завершения, запрещается употребление алкогольных напитков.

Во время лечения препаратом Клион ® -Д 100, вагинальные таблетки, необходимо избегать половых контактов.

В случае появления повышенной чувствительности, раздражения слизистых оболочек, лечение данным препаратом следует прекратить.

Беременность и лактация

Препарат противопоказан при беременности.

Метронидазол при пероральном приеме проникает через плацентарный барьер и быстро попадает в кровоток плода.

В настоящее время отсутствуют адекватные и контролируемые исследования у беременных женщин. На основании мета-анализа исследований, проводившихся в первом триместре беременности, был сделан вывод о том, что увеличения фетотоксического действия не наблюдалось.

Метронидазол при приеме внутрь экскретируется в грудное молоко в концентрациях, аналогичных плазменным. Он может придавать грудному молоку горький привкус.

Для защиты младенца от воздействия препарата, необходимо прекратить прием метронидазола, или прекратить грудное вскармливание в период приема метронидазола, а также в течение 1 или 2 дней после завершения терапии, принимая во внимание необходимость терапии для матери.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Препарат не оказывает влияния на способность к управлению транспортными средствами и работу с механизмами.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота и атаксия.

Лечение : симптоматическое, промывание желудка, активированный уголь, гемодиализ. Специфический антидот отсутствует. Метронидазол и его метаболиты хорошо выводятся при диализе. Препарат предназначен только для интравагинального применения. В случае непреднамеренного приема внутрь большого количества препарата необходимо промыть желудок.

Форма выпуска и упаковка

По 10 таблеток в контурную безъячейковую упаковку из мягкой алюминиевой фольги, покрытой слоем полиэтилена.

По 1 контурной упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Условия хранения

В сухом и защищенном от света месте при температуре от 15 0 С до 30 0 С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

5 лет

После истечения срока годности препарат не использовать.

Условия отпуска из аптек

Можете ли вы переносить боль без приёма болеутоляющих средств?

Узнать больше как можно быстрее справиться с болью в спине

Синтетическим комбинированным лекарством широкого спектра действия является Клион-Д 100. Инструкция по применению указывает, что свечи вагинальные, таблетки 250 мг и Д 100, уколы в ампулах используют в качестве противогрибкового, антибактериального и противопротозойного средства. Врачи — гинекологи указывают, что лекарство помогает в терапии молочницы и других вагинитов.

Форма выпуска и состав

Выпускают следующие лекарственные формы Клиона:

  • раствор для инфузий: бесцветный либо слегка зеленоватый или зеленовато-желтый, прозрачный, не имеет механических включений (по 100 мл в стеклянных флаконах, в картонной пачке 1 флакон);
  • таблетки: плоскоцилиндрические, белые или белые с оттенком от желтовато-зеленоватого до светло-желтого с зеленоватым, на одной стороне риска, на обеих сторонах фаска (по 10 шт. в контурных ячейковых упаковках, в картонной пачке 2 упаковки).

Состав 1 таблетки: действующее вещество: метронидазол – 250 мг.

Состав 1 мл раствора:

  • вода для инъекций – до 1 мл;
  • додекагидрат гидрофосфата натрия – 0,6 мг;
  • дополнительные компоненты: хлорид натрия – 8 мг;
  • действующее вещество: метронидазол – 5 мг;
  • дигидрат дигидрофосфата натрия – 0,45 мг.

Показания к применению

От чего помогает Клион-Д 100? Свечи, таблетки и уколы назначают, если у пациента выявлены:

  • колит псевдомембранозный;
  • все виды заболеваний, вызванные Bacteroides, Peptostreptococcus, Clostridium, Peptococcus spp.;
  • состояние после операций в рамках профилактики;
  • лучевая терапия пациентов с опухолями;
  • трихомоноз, лямблиоз, кожный лейшманиоз, балантидиаз, амебный абсцесс печени, амебиаз и прочие протозойные инфекции;
  • язва желудка или эрозия, вызванная бактерией Helicobacter pylori.

Инструкция по применению

Клион Д 100 свечи вагинальные и таблетки

Интравагинально. По 1 вагинальной таблетке (предварительно смочив водой) вводят глубоко во влагалище вечером перед сном в течение 10 дней в сочетании с приемом препарата Клион внутрь.

Таблетки 250 мг

Препарат принимают внутрь во время или после еды (запивая молоком), не разжевывая.

Лямблиоз: взрослым назначают по 500 мг 2 раза в сутки в течение 5-7 дней.

Детям старше 8 лет — 500 мг в сутки (в 2 приема), в возрасте от 5 до 8 лет — 375 мг в сутки, в возрасте 3 лет и старше — 250 мг в сутки; суточную дозу следует разделить на 2 приема; курс лечения — 5 дней. Доза препарата может составлять 15 мг/кг в сутки в 3 приема течение 5 дней.

Лечение хронического алкоголизма: назначают в дозе 500 мг в сутки на период до 6 (не более) мес.

Для профилактики инфекционных осложнений: по 750-1500 мг в сутки в 3 приема за 3-4 дня до операции, или однократно в дозе 1 г в первые сутки после операции. Через 1-2 дня после операции (когда уже разрешен прием внутрь) — по 750 мг в сутки в течение 7 дней.

Трихомониаз: взрослым назначают по 250 мг 2 раза в сутки в течение 16 дней или по 400 мг 2 раза в сутки в течение 5-8 дней. Женщинам необходимо дополнительно назначать Клион в форме вагинальных свечей или таблеток. При необходимости можно повторить курс лечения или повысить дозу до 0.75-1 г в сутки. Между курсами следует сделать перерыв в 3-4 недели с проведением повторных контрольных лабораторных исследований.

Альтернативной схемой терапии является назначение по 2 г однократно пациенту и его половому партнеру.

Детям в возрасте 2-5 лет препарат назначают в дозе 250 мг в сутки, в возрасте 5-10 лет — 250-375 мг в сутки; старше 10 лет — 500 мг в сутки. Суточную дозу следует разделить на 2 приема. Курс лечения — 10 дней.

Абсцесс печени: максимальная суточная доза составляет 2.5 г в 1 или 2-3 приема в течение 3-5 дней, в комбинации с антибиотиками (тетрациклинами) и в составе комплексной терапии.

Детям с 3 лет — 1/4 дозы взрослого, в возрасте 3-7 лет — 1/3 дозы взрослого, в возрасте 7-10 лет — 1/2 дозы взрослого.

  • Бессимптомный амебиаз (при выявлении кисты): взрослым назначают в суточной дозе 1-1.5 г (по 500 мг 2-3 раза в сутки) в течение 5-7 дней.
  • Язвенный стоматит: взрослым назначают по 500 мг 2 раза в сутки в течение 3-5 дней. Детям в этом случае препарат не показан.
  • Хронический амебиаз: 1.5 г в сутки в 3 приема в течение 5-10 дней.
  • Для эрадикации Helicobacter pylori: по 500 мг 3 раза в сутки в течение 7 дней (в составе комбинированной терапии, например, в комбинации с амоксициллином 2.25 г в сутки).
  • Острая амебная дизентерия: 2.25 г в сутки в 3 приема до прекращения симптомов.
  • Лечение анаэробной инфекции: максимальная суточная доза — 1.5-2 г.
  • Балантидиаз: 750 мг 3 раза в сутки в течение 5-6 дней.
  • Псевдомебранозный колит: по 500 мг 3-4 раза в сутки.

Читайте также: как принимать аналог .

Фармакологическое действие

Клион-Д 100 – это препарат широкого спектра действия. Главное действующее вещество – метронидазол, который является производным нитро-5-имидазола. Механизм воздействия данного вещества состоит в восстановлении 5-нитрогруппы в анаэробных микроорганизма и простейших. Это приводит к гибели микроорганизмов вследствие взаимодействия восстановленной 5-нитрогруппы метронидазола с ДНК клетки микроорганизмов.

Клион-Д 100 активен в отношении большого количества микроорганизмов, таких как Entamoeba histolytica, Giardia lamblia, Trichomonas vaginalis, Gardnerella vaginalis, также он активен в отношении анаэробных бактерий — Bacteroides spp. Veillonella spp., Fusobacterium spp., Prevotella spp.

Эффективно использование данного препарата и для лечения заболеваний, вызываемых некоторым грамположительными микроорганизмами, такими как Clostridium spp., Eubacterium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp. Факультативные анаэробы и аэробные микроорганизмы нечувствительны к Клион-д 100, но при лечении смешанных аэробно-анаэробных инфекций его применение рекомендовано.

Клион-Д 100 весьма эффективен в отношении грибков, в том числе дерматофитов и дрожжевых грибов. Свечи для интравагинального применения эффективно борются с Candida albicans. Миконазол способен подавлять биосинтез эргостерина в клетках грибов, что приводит к их гибели. При этом нормальная микрофлора и рН влагалища во время лечения данным препаратом не изменяются.

Противопоказания

Абсолютные:

  • печеночная недостаточность (при назначении Клиона в высоких дозах);
  • I триместр беременности и период грудного кормления;
  • органические поражения центральной нервной системы, включая эпилепсию;
  • лейкопения, включая отягощенный анамнез;
  • возраст до 3 лет (таблетки);
  • индивидуальная непереносимость компонентов препарата и других нитроимидазолов.

Относительные (болезни/состояния, при наличии которых назначение Клиона требует осторожности):

  • печеночная/почечная недостаточность;
  • II–III триместры беременности.

Побочные явления

Препарат хорошо переносится пациентками, но в некоторых случаях развиваются следующие побочные реакции:

  • Изменение цвета мочи;
  • Усиление вагинальных выделений;
  • Изменение клинической картины крови;
  • Со стороны органов пищеварительного тракта – в редких случаях нарушение стула, изменение вкусовых ощущений, сухость во рту, тошнота, боли в животе, повышенное газообразование;
  • Аллергические реакции – сыпь на коже, крапивница, в редких случаях развитие ангионевротического отека;
  • Со стороны ЦНС – головокружение и головные боли;
  • Местные проявления – дискомфорт, зуд, жжение, отечность, покраснение слизистых оболочек, ощущение инородного тела во влагалище.

При беременности и кормлении грудью

Препарат противопоказан к применению в 1 триместре беременности и в период грудного вскармливания.

Особые указания

В период применения препарата не следует употреблять алкоголь (опасность развития дисульфирамоподобных реакций). В период применения препарата рекомендуется воздерживаться от половых контактов. Рекомендуется одновременное лечение половых партнеров.

Метронидазол может иммобилизировать трепонемы, что приводит к ложноположительному TPI тесту (тесту Нельсона). При применении Клиона-Д 100 может наблюдаться незначительная лейкопения, поэтому целесообразно контролировать картину крови (количество лейкоцитов) в начале и в конце терапии.

При появлении побочных эффектов со стороны ЦНС следует воздержаться от управления автотранспортом и работы с потенциально опасными механизмами.

Лекарственное взаимодействие

Фенитоин, фенобарбитал и прочие индукторы ферментов микросомального окисления печени снижают эффективность препарата.

Циметидин и сульфаниламиды, увеличивают уровень концентрации метронидазола в плазме крови. Не сочетается с этанолом. Усиливает действие антикоагулянтов и препаратов лития.

Аналоги лекарства Клион

По структуре определяют аналоги:

  1. Розекс.
  2. Розамет.
  3. Трихо-ПИН.
  4. Метрон.
  5. Метросептол.
  6. Флагил.
  7. Метронидал.
  8. Дефламон.
  9. Метронидазол.
  10. Трихоброл.
  11. Орвагил.
  12. Бацимекс.
  13. Сиптрогил.
  14. Метролакэр.
  15. Эфлоран.
  16. Метровагин.
  17. Метроксан.
  18. Трихосепт.

Условия отпуска и цена

Средняя стоимость Клион Д 100 (таблетки вагинальные №10) в Москве составляет 425 рублей. Отпускается по рецепту.

Хранить в месте, защищенном от света, при температуре 15–30 °C. Беречь от детей. Срок годности:

  • таблетки – 5 лет;
  • инфузионный раствор – 3 года.

Post Views: 208