Макситрол - инструкция по применению. Макситрол: инструкция по применению Капли макситрол инструкция по применению

П N014557/01-220508

Торговое название: Макситрол

Международное непатентованное название/Группировочное название:
Дексаметазон+Неомицин+Полимиксин В

Химическое название:
Дексаметазон: 9-фтор-11β, 17, 21-тригидрокси-16α-метилпрегна- 1,4-диен-3,20-дион
Неомицина сульфат: 2-дезокси 4-0-(2,6-диамино-2,6-дидезокси-α-D-глюкопиранозил)-5-0-- D-стрептамин (неомицин В), сульфат
Полимиксина В сульфат: смесь сульфатов полипептидов

Лекарственная форма:

капли глазные

Состав 1 мл препарата
Активные вещества: дексаметазон 1,0 мг;
неомицина сульфат 3500 ME;
полимиксина В сульфат 6000 ME.

Вспомогательные вещества: бензалкония хлорида раствор, эквивалентно бензалкония хлориду; натрия хлорид, полисорбат 20, гипромеллоза* (4000 мПа.с), кислота хлористоводородная концентрированная и/или натрия гидроксид до доведения рН, вода очищенная.
* Синоним: Гидроксипропилметилцеллюлоза

Описание: непрозрачная суспензия от белого до светло-желтого цвета

Фармакотерапевтическая группа
Глюкокортикостероид + антибиотики (аминогликозид и циклический полипептид).

Код АТХ: S0lCA0l

Фармакологическое действие

Фармакодинамика
Комбинированный препарат для местного применения в офтальмологии.

Неомицин оказывает бактерицидное действие, нарушая синтез белка бактериальной клетки. Активен в отношении Staphylococcus aureus, Corynebacterium diphteriae, Streptococcus viridans, Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Proteus vulgaris, Aerobacter aerogenes и Haemophilus influenzae.

Механизм действия полимиксина В обусловлен главным образом блокадой проницаемости цитоплазматической мембраны бактериальных клеток. Активен в отношении Pseudomonas Aeruginosa, Aerobacter aerogenes, Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae и Koch-Weeks bacillus.

Дексаметазон - глюкокортикостероид. Оказывает противовоспалительное, противоаллергическое и десенсибилизирующее действие. Обладает антиэкссудативным эффектом. Дексаметазон эффективно подавляет воспалительные процессы. Комбинация глюкокортикостероида с антибиотиками позволяет снизить риск инфекционного процесса.

Фармакокинетика
При местном применении системная абсорбция низкая.

Показания к применению
Инфекции глаза и его придатков:

блефарит;
конъюнктивит;
кератоконъюнктивит;
блефароконъюнктивит;
кератит;
иридоциклит;

Профилактика послеоперационных инфекционных осложнений.

Противопоказания

индивидуальная гиперчувствительность к компонентам препарата;
вирусные заболевания глаз (в т.ч. кератит, вызванный Herpes simplex, ветряная оспа);
микобактериальная инфекция глаз;
туберкулезные заболевания глаз; острый опоясывающий лишай; грибковые заболевания глаз;
состояние после удаления инородного тела роговицы;
гнойная инфекция слизистой оболочки глаза и век, вызванная устойчивыми к действию неомицина микроорганизмами, гнойная язва роговицы

С осторожностью
С осторожностью назначают при глаукоме, катаракте.

Применение при беременности и лактации
Достаточного опыта по применению препарата во время беременности и кормления грудью нет. Возможно применение для лечения беременных по назначению лечащего врача, если ожидаемый лечебный эффект превышает риск развития возможных побочных эффектов. Следует прервать использование препарата на период кормления грудью.

Применение в педиатрии
Безопасность и эффективность применения препарата у детей не установлены.

Способ применения и дозы
Местно. При нетяжелом инфекционном процессе по 1-2 капле в конъюнктивальный мешок 4-6 раз в сутки.

При остром тяжелом инфекционном процессе по 1-2 капли в конъюнктивальный мешок каждые 60 минут, с уменьшением частоты инстилляций препарата по мере уменьшения явлений воспаления.

Побочные эффекты

Местные. Аллергическая реакция, сопровождающаяся зудом и припухлостью век, гиперемией конъюнктивы.

Побочные эффекты, обусловленные стероидным компонентом: повышение внутриглазного давления с возможным последующим развитием глаукомы, поражением зрительного нерва и полей зрения (при использовании препарата более 10 дней необходимо мониторирование внутриглазного давления); задняя субкапсулярная катаракта, замедление процесса заживления ран. Местное применение стероидов при заболеваниях, вызывающих истончение роговицы или склеры, может приводить к их перфорации.

Вторичная инфекция. Развитие вторичной инфекции наблюдается после применения комбинированных препаратов, содержащих глюкокортикостероиды в комбинации с антибиотиками. При длительном применении стероидов возможно развитие грибковых инфекций роговицы. Появление на роговице незаживающих язв после длительного лечения стероидными препаратами может свидетельствовать о развитии грибковой инвазии. Вторичная бактериальная инфекция может возникнуть как следствие подавления защитной реакции организма больного.

Взаимодействие с другими препаратами
Взаимодействие с другими лекарственными средствами в настоящее время не известно. В случае использования с другими местными офтальмологическими препаратами интервал между их применением должен составлять не менее 10 минут.

Особые указания
Флакон необходимо закрывать после каждого использования. Перед применением флакон встряхивать.

Форма выпуска
Капли глазные. По 5 мл во флакон-капельницу «Droptainer™» из полиэтилена низкой плотности. По 1 флакону с инструкцией по применению в коробку картонную.

Условия хранения
Список Б. Хранить при температуре от 8 до 30°С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности
2 года. Использовать в течение 4 недель после вскрытия флакона.
Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке!

Условия отпуска
По рецепту врача.

Производитель:

«с.а. Алкон-Куврер н.в.», В-2870 Пуурс, Бельгия.
Адрес представительства «Алкон Фармасьютикалз Лтд.» и принятия претензий: 109004, Москва, ул. Никодоямская, 54.

Состав

действующие вещества: 1 мл суспензии содержит дексаметазона 1 мг, неомицина сульфата 3500 МЕ, полимиксина В сульфата 6000 МЕ

Вспомогательные вещества: полисорбат 20, натрия хлорид, кислота соляная концентрированная и / или натрия гидроксид (для регулирования рН), гипромеллоза, бензалкония хлорид, вода очищенная.

Лекарственная форма

Капли глазные.

Фармакологическая группа

Средства, применяемые в офтальмологии. Комбинированные препараты, содержащие кортикостероиды и антибактериальные средства. Код АТС S01С А01.

Показания

Воспаление тканей глаза, при которых показано применение кортикостероидов и существует поверхностная бактериальная инфекция или риск ее развития (воспаление бульбарной конъюнктивы и конъюнктивы век, роговицы и переднего сегмента глазного яблока, хронический увеит переднего отрезка и поражение роговицы, вызванные химическими, радиационными или тепловыми ожогами или попаданием инородных тел).

Противопоказания

Повышенная чувствительность к действующим веществам или к любому из компонентов препарата.
Кератит, вызванный вирусом herpes simplex .
Коровья и ветряная оспа и другие вирусные инфекции роговицы и конъюнктивы.
Грибковые заболевания структур глаза.
Микобактериальные инфекции глаза.

Способ применения и дозы

Для офтальмологического применения.

Перед применением препарата флакон следует хорошо встряхнуть.

Чтобы предупредить загрязнение кончика капельницы и суспензии, необходимо соблюдать осторожность и не касаться кончиком флакона-капельницы векам или других поверхностей.

Применение взрослым, включая пожилых людей

При легких формах заболевания закапывать 1-2 капли в конъюнктивальный мешок (-ки) пораженного глаза (глаз) до 4-6 раз в день. Частоту применения препарата следует постепенно уменьшать при улучшении состояния больного. Следует быть внимательным и не прекращать терапию преждевременно.

При тяжелых заболеваниях закапывать 1-2 капли каждый час, постепенно уменьшая частоту применения до полного прекращения по мере ослабления воспаления.

В случае сопутствующей терапии с применением других местных офтальмологических препаратов необходимо сделать перерыв не менее 5 минут между их применением. Глазные мази следует применять последними.

Применение при нарушениях функции печени и почек.

Для этой категории пациентов препарат Макситрол ® не исследовали. Однако из-за низкой системной абсорбции активных веществ после местного применения препарата необходимости в коррекции дозы нет.

Побочные реакции

Наиболее частыми побочными эффектами, которые наблюдались в течение клинических исследований препарата Макситрол ® , были ощущения дискомфорта в глазу, кератит и раздражение глаз, встречалось в 0,7 - 0,9% пациентов.

Побочные эффекты по частоте были классифицированы следующим образом: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100 до <1/10), нечастые (≥ 1/1000 до <1/100), редкие (≥ 1/10000 до <1/1000), единичные (<1/10000) или частота неизвестна (невозможно оценить частоту их возникновения из существующих данных). В рамках каждой группы побочные эффекты представлены в порядке уменьшения их степени тяжести. Данные по побочных эффектов были получены в ходе клинических исследований и в течение постмаркетингового периода применения препарата Макситрол ® , капли глазные.

Дополнительные побочные реакции, которые наблюдались при применении дексаметазона и могут возникать при применении препарата Макситрол ® : дизгевзия, головокружение, головная боль, конъюнктивит, синдром сухого глаза, образование чешуек по краям век, снижение остроты зрения, эрозия роговицы.

У некоторых пациентов возможна чувствительность к аминогликозидам, применяемые местно. Кроме этого, неомицин для местного применения в глаз может вызвать чувствительность кожи (см. Раздел «Особенности применения»).

Длительное применение кортикостероидов местно в глаз может привести к повышению внутриглазного давления с последующим повреждением зрительного нерва, ухудшением остроты зрения и нарушением поля зрения, а также к образованию задней субкапсулярной катаракты (см. Раздел «Особенности применения»).

Развитие вторичных инфекций может быть вызван применением комбинаций, содержащие кортикостероиды и антимикробные вещества (см. Раздел «Особенности применения»).

Поскольку препарат содержит кортикостероиды, то при наличии заболеваний, приводящих к истончение роговицы или склеры, повышается риск перфорации после длительного применения (см. Раздел «Особенности применения»).

Передозировка

Учитывая характеристики данного препарата, предназначенного для местного применения, не ожидается каких-либо токсического эффекта ни при его применении в офтальмологии в рекомендованных дозах, ни при случайном заглатывании содержимого флакона.

В случае передозировки препаратом Макситрол ® при местном применении вымыть излишек препарата из глаза (глаз) теплой водой.

Применение в период беременности или кормления грудью

репродуктивная функция

Данные о влиянии этого лекарственного препарата на репродуктивную функцию у мужчин и женщин отсутствуют.

беременность

Есть только ограниченное количество данных относительно применения дексаметазона, неомицина или полимиксина В беременным женщинам.

Исследования на животных указывают на репродуктивную токсичность (см. Раздел «Фармакологические свойства»). Не рекомендуется применение препарата Макситрол ® капли глазные во время беременности.

кормление грудью

Неизвестно, попадает в грудное молоко дексаметазон, неомицин или полимиксин В, применяемые местно в глаза. Однако поскольку системное применение кортикостероидов и аминогликозидов может привести к появлению их в грудном молоке, нельзя исключать риска для ребенка, которого кормят грудью. Следует рассмотреть возможность временного прекращения кормления грудью на время применения препарата Макситрол ® или прекращения / удержание от терапии, несмотря на потенциальную пользу от кормления грудью для ребенка и в пользу от применения препарата для матери.

Дети. Безопасность и эффективность применения препарата у детей не установлены.

Особенности применения

Только для офтальмологического применения.

После вскрытия флакона следует снять защитное кольцо, предназначенное для контроля вскрытия.

У некоторых пациентов может появиться чувствительность к аминогликозидам, а именно неомицина, применяемые местно. В случае возникновения повышенной чувствительности при применении данного препарата следует прекратить.
Кроме этого, местное применение неомицина может привести к сенсибилизации кожи.
Может возникнуть перекрестная повышенная чувствительность к другим аминогликозидам. Также следует обратить внимание на то, что пациенты, которые становятся сенсибилизированными в местный применение неомицина, также могут стать чувствительными к другим аминогликозидам местной и / или системного действия.
Серьезные побочные реакции, включая нейротоксичность, ототоксичность и нефротоксичность, возникали у пациентов, получавших системную терапию неомицином или когда неомицин применялся местно для лечения открытых ран или пораженной кожи, а также наблюдались нефротоксические и нейротоксические реакции при системном применении полимиксина В. Хотя об этих реакции не сообщается после применения препарата местно в глаза, рекомендуется соблюдать осторожность при одновременном применении системной терапии аминогликозидами или поли сыном В.
Длительное применение кортикостероидов местно в глаз может привести к глазной гипертензии и / или глаукомы с последующим повреждением зрительного нерва, ухудшением остроты зрения, появлением дефектов поля зрения, а также к образованию задней субкапсулярной катаракты. У пациентов при длительном применении кортикостероидов местно в глаза следует регулярно часто контролировать внутриглазное давление. Особенно это важно для детей, поскольку риск возникновения повышенного внутриглазного давления, вызванного применением кортикостероидов, может быть больше у детей и появиться раньше, чем у взрослых. Риск повышения внутриглазного давления, вызванного кортикостероидами и / или риск образования катаракты, обусловленной применением кортикостероидов, увеличивается у пациентов, у которых есть провоцирующие факторы (например, у больных сахарным диабетом).
ГКС могут уменьшать резистентность к нечувствительной бактериальной, грибковой или вирусной инфекции и помешать выявлению таких инфекций и маскировать клинические признаки инфекции.
При стойком образовании язв роговицы следует учитывать возможность грибковой инфекции у пациентов. В случае возникновения грибковой инфекции лечение кортикостероидами следует прекратить.
Как и при применении других антибиотиков, длительное применение неомицина и полимиксина может привести к чрезмерному росту нечувствительных микроорганизмов, включая грибы. При возникновении суперинфекции лечение следует прекратить и назначить альтернативную терапию.
Известно, что при наличии заболеваний, которые приводят к истончение роговицы или склеры, местное применение кортикостероидов может привести к перфорации. Кортикостероиды, применяемые местно в глаза, могут замедлять заживление ран роговицы. Известно, что местное применение НПВП также замедляет или задерживает заживление ран. Одновременное местное применение НПВП и стероидов может повысить риск возникновения проблем с заживлению ран (см. Раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»).
Не следует носить контактные линзы во время лечения воспалений или инфекций глаза.
Макситрол ® , капли глазные, содержит бензалкония хлорид, который может вызывать раздражение глаз и, как известно, обесцвечивать мягкие контактные линзы. Следует избегать контакта с мягкими контактными линзами. В случае, если пациенту разрешено носить контактные линзы, его следует предупредить о необходимости снимать контактные линзы перед применением препарата Макситрол ® , капли глазные и подождать не менее 15 мин., Прежде чем одеть контактные линзы.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Макситрол ® , капли глазные, не имеет или имеет незначительное влияние на способность управлять автотранспортом или другими механизмами. Временное помутнение зрения или другие нарушения зрения могут влиять на способность управлять автотранспортом или другими механизмами. Если нечеткость зрения возникает во время закапывания, пациенту необходимо подождать, пока зрение, прежде чем управлять автотранспортом или работать с механизмами.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Одновременное назначение стероидов для местного применения и нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП) для местного применения может увеличить риск возникновения осложнений при заживлении ран роговицы.

Если местно применяется более чем один офтальмологический средство, интервал между их применением должен составлять не менее 5 минут. Глазные мази следует применять в последнюю очередь.

Фармакологические свойства

Фармакологические.

механизм действия

Макситрол ® , капли глазные, оказывает двойное действие: угнетение симптомов воспаления благодаря ГКС компонента дексаметазона и противомикробным действием благодаря присутствию в его составе двух антибиотиков полимиксина B и неомицина.

Дексаметазон - синтетический ГКС с сильным противовоспалительным действием. Полимиксин B - циклический липопептид, который проникает сквозь стенку клетки грамотрицательных бактерий и дестабилизирует цитоплазматическую мембрану. Он менее активен в отношении грамположительных бактерий.

Неомицин - антибиотик группы аминогликозидов, основное действие которого направлено на бактериальные клетки путем угнетения полипептидной связи и синтеза в рибосомах.

механизм резистентности

Резистентность бактерий к полимиксина B происходит на уровне хромосом и развивается редко. Модификация фосфолипидов цитоплазматической мембраны очевидно играет важную роль в этом процессе.

Резистентность к неомицина возникает путем нескольких различных механизмов, включая (1) изменение рибосомных субъединиц в пределах бактериальной клетки; (2) нарушение транспортировки неомицина в клетку и (3) инактивацию ферментов путем аденилювання, фосфорилирования и ацетилирования. Генетическая информация для выработки инактивирующих энзимов может переноситься в хромосомах или плазмидах бактерий.

предельные значения

1 мл препарата Макситрол ® содержит 6000 МЕ полимиксина B сульфата и 3500 МЕ неомицина сульфата. Предельные значения и спектр in vitro , как указано ниже, основаны на двойной действия как полимиксина B, так и неомицина. Приведенные предельные значения базируются на приобретенной резистентности к определенным видам бактерий, обнаруженных в глазных инфекциях, и соотношении международных единиц полимиксина B до неомицина в глазных каплях Макситрол ® :

предельные значения резистентности -> 5 2.5 -> 40:20, в зависимости от вида бактерий.

чувствительность

Информация, приведенная ниже, приводит приблизительные данные возможной чувствительности микроорганизмов к полимиксина В или неомицина в препарате Макситрол ® . В этой инструкции приведены только те виды бактерий, которые вызывают внешние инфекции глаз.

Распространенность приобретенной резистентности может изменяться географически и во времени для соответствующих видов микроорганизмов, поэтому желательно иметь местную информацию о резистентности микрорганизмив, особенно при лечении тяжелых инфекций.

При необходимости следует обратиться за советом к специалисту, если местная распространенность резистентности такова, что активность полимиксина В или неомицина, по крайней мере против некоторых видов инфекций, сомнительна.

ЧУВСТВИТЕЛЬНЫЕ ВИДЫ

Bacillus cereus

Bacillus megaterium

Bacillus pumilus

Bacillus simplex

Corynebacterium accolens

Corynebacterium bovis

Corynebacterium macginleyi

Corynebacterium propinquum

Corynebacterium pseudodiphtheriticum

Staphylococcus aureus

Staphylococcus capitis

Staphylococcus epidermidis (чувствительные к метициллину)

Staphylococcus pasteuri

Staphylococcus warneri

Streptococcus mutans

Haemophilus influenzae

Klebsiella pneumoniae

Moraxella catarrhalis

Moraxella lacunata

Pseudomonas aeruginosa

Условно резистентных ВИДЫ

Staphylococcus epidermidis (устойчивые к метициллину)

Staphylococcus hominis

Staphylococcus lugdunensis

резистентных МИКРООРГАНИЗМЫ

Аэробные грамположительные микроорганизмы

Enterococci faecalis

Staphylococcus aureus (устойчивые к метициллину)

Streptococcus mitis

Streptococcus pneumoniae

Аэробные грамотрицательные микроорганизмы

Serratia species

Анаэробные бактерии

Propionibacterium acnes

Дексаметазон - это ГКС средней силы действия, хорошо проникает в ткани глаза. Кортикостероиды оказывают противовоспалительное, а также сосудосуживающим действием. Они подавляют воспалительную реакцию и симптомы при различных нарушениях, в основном не излечивая эти нарушения.

Доклинические данные по безопасности

Долговременные исследования на животных с целью оценки канцерогенного действия или влияния на фертильность глазных капель Макситрол ® не проводились.

Сообщалось, что не было выявлено канцерогенного действия в ходе исследования неомицина на крысах при пероральном применении в течение 2 лет. Не проводилось каких-либо исследований для оценки канцерогенного действия других активных веществ препарата Макситрол ® . Исследование дексаметазона и полимиксина В не проводились.

Системное влияние аминогликозидов при токсических дозах, намного превышающих дозу при местном применении в глаз, может быть связан с нефротоксичности и ототоксичности. Системное воздействие дексаметазона может быть связан с эффектами, имеющие отношение к ГКС дисбаланса.

Исследования токсичности повторных доз глазных капель дексаметазона в форме суспензии у кроликов обнаружили системные эффекты, связанные с кортикостероидами, но даже в дозах, существенно превышающих дозу для человека, это проявление имел незначительное клиническое значение. При применении препарата Макситрол ® , капли глазные, в рекомендуемых дозах возникновение этих эффектов вряд ли возможно.

мутагенность

Исследования in vitro и in vivo дексаметазона мутагенного действия не обнаружили.

Стандартизированные исследования in vitro и in vivo обнаружили, что неомицин не является генотоксическим. Информация о мутагенности полимиксина В сульфата отсутствует.

тератогенность

Было установлено, что во время исследований на животных кортикостероиды должны тератогенное влияние. Применение в глаза 0,1% дексаметазона беременным кроликам привело к увеличению случаев нарушения развития плода и задержки внутриутробного развития. Задержка развития плода и увеличение случаев смертности наблюдались у крыс при длительной терапии дексаметазоном. Исследование неомицина на животных не выявили негативного влияния на плод. Исследование полимиксина В не проводились.

Фармакокинетика.

Наличие в глазу дексаметазона после местного применения в глаз суспензии, содержащей 0,1% дексаметазона, исследовалась у пациентов, которым проводили операцию по поводу удаления катаракты. Максимальный средний уровень во внутриглазной жидкости, который составлял примерно 30 нг / мл, достигался в течение 2:00. После чего концентрация уменьшалась с периодом полувыведения составлял 3:00.

Дексаметазон выводится из организма путем метаболизма. Примерно 60% дозы выделяется с мочой в виде 6-β-гидродексаметазону. Неизмененный дексаметазон в моче обнаружен не был. Период полувыведения относительно короткий - 3-4 часа. Дексаметазон примерно на 77-84% связывается с альбумином сыворотки. Клиренс колеблется от 0,111 до 0,225 л / ч / кг, и объем распределения колеблется от 0,576 до 1.15 л / кг. Биодоступность при пероральном применении дексаметазона составляет примерно 70%.

Фармакокинетические свойства неомицина подобные фармакокинетических свойств других антибиотиков из группы аминогликозидов.

Никаких количеств неомицина, которые подвергались определению в сыворотке или моче обнаружено не было после нанесения до 47,4 г мази 0,5% неомицина сульфата на интактную кожу здоровых добровольцев, оставив ее на 6:00.

Абсорбция полимиксина В через слизистую оболочку колеблется от низкой и неустойчивой к совершенно отсутствующей.

Упаковка

По 5 мл во флаконах-капельницах «дроп-Тейнера ® ».

Т ы зашел к нам, дорогой пользователь, и можешь быть уверен, что не пожалеешь об этом. И знаешь почему? Потому что наш сайт в первую очередь думает о тебе! Мы специально стараемся преподнести всю информацию, даже самую сложную, таким образом, чтобы тебе было максимально понятно.

Вопросы мы здесь рассматриваем, самые разные и не хотим потерять тех, кто регулярно пользуется нашими статьями. Поэтому говорим просто и доступно даже о болезнях и лекарственных препаратах. Например, сейчас мы поговорим о том, что такое макситрол, инструкция по применению которого, сможет помочь вам определиться в том, вылечит ли он именно вашу проблему?

Что за препарат?

Давайте с вами, для начала разберемся в составе и в фармакологических свойствах этого глазного, комбинированного средства. Начнем с того, что этот препарат достаточно широко применяется в офтальмологии. Если немного конкретизировать, то он борется с воспалительными и инфекционными процессами, возникающими в глазах.

Дексаметазон (1мг) ─ действует против аллергии, воспалений и излишней проницаемости сосудов.
Полимиксин В ─ эффективно блокирует излишнюю проницаемость мембраны (цитоплазматической).
Сульфат неомицина ─ оказывая бактерицидное действие, он препятствует синтезу белка в чужеродной, микробной клетке.

Основным компонентом, оказывающим действие на больной орган, является именно дексаметазон. Применяется Макситрол исключительно местно (инсталляции). А если вместе с ним применять антибиотики, то существенно снижается риск возникновения инфекции.

Применение препарата

Конечно, мы уже поставили вас в известность о том, что Макситрол выпущен, как средство, лечащее глазные болезни. Но давайте подробнее разберемся, какие именно из них находятся в его «парафии»:

кератит,
конъюнктивит (-керато-, -блефаро-),
хронические и бактериальные блефариты,
увиты (иридоциклит, циклит, ирит),
поврежденная роговица (травмы, радиация, химические вещества, инородные тела, термические ожоги).

Можно использовать в связке с противомикробными препаратами, если микроорганизмы в глазу находятся в слишком большом количестве или существует высокая вероятность инфицирования. Также практикуется в профилактических целях, в послеоперационный период, в борьбе с инфекционными осложнениями.

Допустимо лечить катаракту и глаукому, но важно проявлять щепетильность при приеме и осторожность в использовании. Прежде чем начинать прием лекарства, обязательно посоветуйтесь с вашим лечащим врачом.

Способ применения Макситрола

Но каким же образом производится процедура закапывания, и в каких дозах необходимо это делать? Лучше всего совершать все действия строго по инструкции и под присмотром опытного офтальмолога. Ведь лечение и дозы напрямую зависят от того, насколько затянулась болезнь и до какой «стадии» дошла. В ней даются следующие рекомендации:

Легкая форма заболевания. 1 или 2 капли жидкости следует закапывать прямо в конъюнктивальный мешок. В зависимости от течения болезни делайте это около 4-6 раз в день.
Тяжелая форма заболевания. В этом случае, следует проводить процедуру, чуть ли не каждый час, все также по 1-2 капле.

Все лечение должно продолжаться около 6-ти, а максимум 10-ти дней. При закапывании старайтесь не прикасаться кончиком флакона не только к глазу, но и к любым окружающим вас предметам.

Чтобы облегчить данный процесс, постарайтесь оттянуть нижнее веко и посмотреть вверх, а затем закрыть и прижать ватным тампоном внутренний угол глаза. Это увеличит действие препарата и снизит некоторые неприятные побочные явления.

Побочные действия

Как и у любого лекарства, у Макситрола тоже существуют последствия, которые могут проявиться на тех, кто имеет особую чувствительность или заболевание, негативно реагирующее на препарат. Давайте обратим на них внимание, чтобы быть крайне осторожными:

сухость в глазах,
жжение,
покраснение,
болевые ощущения,
чувство присутствия инородного тела,
снижение зрения,
туманность в глазах,
высокое давление (внутриглазное),
повреждение нерва (глазного),
долгое заживление ран,
слезоточивость,
аллергическая реакция (раздражение, покраснение, зуд, сыпь),
ангионевротический отек,
анафилактический шок.

Эти побочные эффекты объясняются действием стероида. В результате их долгого применения, может даже развиться грибковая инфекция.

Противопоказания

Что касается беременных, то они не вписаны в зону риска. Исключением являются мамочки, кормящие грудью своих малышей. Но тем, кто имеет описанные ниже глазные заболевания, стоит серьезно задуматься, прежде чем приступать к лечению:

грибковые болезни;
личная непереносимость компонентов;
туберкулез глаз;
после извлечения инородного тела;
гнойная инфекция слизистой;
язва роговицы глаза;
лишай (опоясывающий);
особая чувствительность к антибиотикам.

О том, допустимо ли использовать это средство для лечения детей, ничего в инструкции не сказано. Если вы используете Макситрол параллельно с другими подобными препаратами, то выдерживайте интервал приблизительно 10-15 минут.

Некоторые указания

Срок хранения данного средства 2 года, но это при условии, что вы его не вскрывали и он находился в сухом, прохладном и темном месте. Если же вы его уже открыли, то срок снижается до одного месяца.

И еще одно напоминание: перед тем, как открыть, флакон необходимо хорошенько встряхнуть, а после использования обязательно закрыть. Находиться он должен в вертикальном положении.

На этом, хотелось бы закончить наш экскурс в мир лекарственного препарата «Макситрол». Очень надеемся на то, что ты доволен, наш дорогой пользователь. В любом случае, знай, что мы очень старались, чтобы тебе было комфортно с нами.

Макситрол – комбинированный препарат, содержащий глюкокортикостероид в комбинации с антибиотиками, оказывающий противовоспалительное и антибактериальное действие. Применяется в офтальмологии.

Форма выпуска и состав

Выпускается лекарственное средство в виде глазных капель, в 1 мл которых содержится:

3,5 мг неомицина;
1 мг дексаметазона;
6 000 ЕС полимиксина B сульфата.

Реализуются капли по 5 мл в полиэтиленовых флаконах с капельницей Дроп-Тейнер.

Показания к применению

Согласно указанной в инструкции к Макситролу информации, этот препарат предназначен для лечения инфекций глаз и его придатков. В частности, его назначают при:

Блефарите;
Кератите;
Конъюнктивите;
Кератоконъюнктивите;
Иридоциклите;
Хроническом увеите переднего отрезка;
Поражении роговицы, вызванном химическими, радиационными или тепловыми ожогами.

Кроме того, Макситрол используют с целью профилактики инфекционных осложнений в послеоперационном периоде.

Противопоказания

Согласно инструкции к Макситролу, применение этого лекарственного средства противопоказано при:

Вирусных заболеваниях глаз, включая ветряную оспу и кератит, вызванный Herpes simplex;
Туберкулезных заболеваниях глаз;
Микобактериальных глазных инфекциях;
Грибковых заболеваниях глаз;
Остром опоясывающем лишае;
Гнойных инфекциях век и слизистой оболочки глаз, вызванных устойчивыми к действию неомицина микроорганизмами;
Гнойной язве роговицы;
Наличии повышенной чувствительности к любому компоненту препарата.

Не следует применять Макситрол в период после удаления из роговицы инородного тела.

С особой осторожностью препарат назначают пациентам с катарактой и глаукомой, а также при наличии заболеваний, которые приводят к истончению склеры или роговицы (поскольку дексаметазон может вызвать их перфорацию).

Эффективность и безопасность применения Макситрола в педиатрии не установлены, поэтому детям препарат не назначают.

Также не имеется достаточного опыта использования препарата во время беременности и лактации. Поэтому беременным женщинам капли может выписать только лечащий врач и то, лишь в том случае, если ожидаемая польза для будущей матери превышает потенциальные риски для ее ребенка. Проникают ли действующие вещества в материнское молоко, достоверно не установлено, поэтому грудное вскармливание на период лечения рекомендуется прервать.

Способ применения и дозировка

Макситрол следует капать в конъюнктивальный мешок по 1-2 капле от 4 до 6 раз в сутки. При остром течении инфекционного процесса допускаются инстилляции каждые 60 минут, но по мере уменьшения воспаления кратность применения следует уменьшать.

Длительность лечения Макситролом определяет лечащий врач в зависимости от заболевания и тяжести его течения.

Перед каждым применением необходимо встряхивать флакон. Чтобы сохранить стерильность раствора, во время закапывания рекомендуется соблюдать особую осторожность – не дотрагиваться кончиком капельницы до век, кожи лица и других поверхностей.

Побочные действия

Согласно отзывам пациентов, проходивших курс лечения Макситролом, этот препарат может оказывать побочные эффекты.

Местные реакции обычно проявляются гиперемией конъюнктивы, припухлостью и зудом век.

Возможные нежелательные реакции, обусловленные дексаметазоном:

Замедление процесса заживления ран;
Задняя субкапсулярная катаракта;
Перфорация роговицы и склеры.

Кроме того, после применения ГКС в комбинации с антибиотиками, в том числе с Макситролом, есть риск развития вторичной инфекции.

При длительном применении препаратов, содержащих дексаметазон, возможно развитие грибковой инфекции роговицы, а также глазной гипертензии или глаукомы с дальнейшим поражением глазного нерва, ухудшением остроты зрения, появлением дефектов поля зрения.

Особые указания

При применении любых препаратов, в состав которых входит глюкокортикостероид, более 10 дней подряд необходимо регулярно измерять внутриглазное давление.

Неблагоприятного влияния на остроту зрения, скорость психофизических реакций и способность человека к концентрации внимания Макситрол не оказывает. Тем не менее следует учитывать, что после аппликации временно теряется четкость зрения, поэтому в течение 30-60 минут после инстилляции необходимо воздержаться от управления автомобилем и выполнения потенциально опасных работ.

Люди, которые носят мягкие контактные линзы, должны снимать их перед закапыванием препарата, а вставлять – как минимум спустя 15 минут.

При необходимости применения Макситрола с другими местными офтальмологическими средствами между их инстилляцией следует соблюдать интервал не менее 10 минут. Взаимодействие с другими лекарственными препаратами не установлено, поэтому прием любых иных медикаментов следует согласовывать с лечащим врачом.

Как и все антибиотики, неомицин и полимиксин при длительном применении могут привести к чрезмерному росту нечувствительных микроорганизмов, в т.ч. грибов. При возникновении суперинфекции следует прекратить лечение Макситролом и назначить альтернативную терапию.

Дексаметазон, как и все кортикостероиды, может снижать резистентность к нечувствительным бактериальным, вирусным или грибковым инфекциям и маскировать признаки инфекционных заболеваний, препятствуя таким образом выявлению неэффективности антибиотиков.

Аналоги

Структурных аналогов у Макситрола нет. Близкими по механизму действия являются следующие препараты: Бетагенот, Гаразон, Декс-Тобрин, Декса-Гентамицин, ДексаТобропт, Дексона, Медетром, Софрадекс, Тобрадекс, Тобразон.

Сроки и условия хранения

Макситрол – препарат рецептурного отпуска. Хранить его следует при температуре 8-30 ºС в сухом, защищенном от солнечных лучей месте. При соблюдении этих условий срок годности глазных капель составляет 2 года. После вскрытия флакона Макситрол годен к применению в течение 4 недель.

Последняя актуализация описания производителем 01.08.2008

Фильтруемый список

Действующее вещество:

АТХ

Фармакологические группы

Нозологическая классификация (МКБ-10)

3D-изображения

Состав и форма выпуска

во флаконах по 5 мл (с дозирующим устройством «Drop Tainer ™ »); в пачке картонной 1 флакон.

Характеристика

Комбинированный препарата для местного применения в офтальмологии.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — противовоспалительное местное, антибактериальное местное .

Фармакодинамика

Неомицин — оказывает бактерицидное действие, нарушая синтез белка в микробной клетке. Активен в отношении Staphylococcus aureus, Corynebacterium diphtheriae, Streptococcus viridans, Escherichia coli, Kleрsiella pneumoniae, Proteus vulgaris, Aerobacter aerogenes, Haemophilus influenzae. Мало эффективен в отношении и стрептококков. Не действует на патогенные грибы, вирусы, анаэробную флору. Устойчивость микроорганизмов к неомицину развивается медленно и в небольшой степени.

Полимиксин В. Механизм действия обусловлен главным образом блокадой проницаемости цитоплазматической мембраны бактериальных клеток. Активен в отношении P. aeruginosa, Aerobacter aerogenes, Escherichia coli, Kleрsiella pneumoniae, Koch-Weeks bacillus .

Дексаметазон — ГКС . Оказывает противовоспалительное, противоаллергическое и десенсибилизирующее действие. Обладает антиэкссудативным эффектом. Дексаметазон эффективно подавляет воспалительные процессы.

Комбинация дексаметазона с антибиотиками позволяет снизить риск развития инфекционного процесса.

Фармакокинетика

При местном применении системная абсорбция низкая.

Показания препарата Макситрол

Инфекции глаз и его придатков:

блефарит,

конъюнктивит;

кератоконъюнктивит;

иридоциклит;

профилактика послеоперационного воспаления переднего отдела глаза.

Противопоказания

индивидуальная гиперчувствительность к любому из компонентов данного препарата;

вирусные заболевания глаз (в т.ч. кератит, вызванный herpes simplex , ветряная оспа);

микобактериальная инфекция глаз;

туберкулезные заболевания глаз;

острый опоясывающий лишай;

грибковые заболевания глаз;

состояние после удаления инородного тела роговицы;

гнойная инфекция слизистой оболочки глаза и век, вызванная устойчивыми к действию неомицина микроорганизмами, гнойная язва роговицы.

С осторожностью назначают при глаукоме, катаракте.

Применение при беременности и кормлении грудью

Достаточного опыта по применению препарата во время беременности и кормления грудью нет. Возможно применение для лечения беременных по назначению лечащего врача, если ожидаемый лечебный эффект превышает риск развития возможных побочных эффектов. Следует прервать использование препарата на период кормления грудью.

ПРИМЕНЕНИЕ В ПЕДИАТРИИ. На настоящий момент безопасность и эффективность применения препарата для детей не установлены.

Побочные действия

Местные. Аллергическая реакция, сопровождающаяся зудом и припухлостью век, а также покраснением конъюнктивы. Побочные эффекты, обусловленные стероидным компонентом: повышение внутриглазного давления с возможным последующим развитием глаукомы, поражением зрительного нерва и полей зрения (при использовании препарата более 10 дней необходимо мониторирование внутриглазного давления); задняя субкапсулярная катаракта, замедление процесса заживления ран. Местное применение стероидов при заболеваниях, вызывающих истончение роговицы или склеры, может приводить к их перфорации.

Вторичная инфекция

Развитие вторичной инфекции наблюдается после применения комбинированных препаратов, содержащих глюкокортикостероиды в комбинации с антибиотиками. При длительном применении стероидов возможно развитие грибковых инфекций роговицы. Появление на роговице незаживающих язв после длительного лечения стероидными препаратами может свидетельствовать о развитии грибковой инвазии. Вторичная бактериальная инфекция может возникнуть как следствие подавления защитной реакции организма больного.

Взаимодействие

Взаимодействие с другими ЛС в настоящее время не известно.

В случае использования с другими местными офтальмологическими препаратами интервал между их применением должен составлять не менее 10 мин.

Способ применения и дозы

В конъюнктивальный мешок.

При нетяжелом инфекционном процессе — 1-2 капли препарата закапывают каждые 4-6 ч. В случае развития тяжелого инфекционного процесса препарат закапывается каждый час, по мере уменьшения явлений воспаления уменьшается частота инстилляций препарата. Перед употреблением флакон с каплями следует встряхнуть.

Особые указания

Флакон необходимо закрывать после каждого использования. Перед применением флакон встряхивать.

ПРОИЗВОДИТЕЛЬ

с.а. Алкон-Куврер н.в., В-2870 Пуурс, Бельгия.

Условия хранения препарата Макситрол

При температуре 8-30 °C. (в вертикальном положении)

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Макситрол

2 года. После вкрытия 4 нед

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Синонимы нозологических групп

Рубрика МКБ-10	Синонимы заболеваний по МКБ-10
H01.0 Блефарит	Блефариты
	Воспаления век
	Воспалительные заболевания век
	Демодекозный блефарит
	Поверхностная бактериальная инфекция глаз
	Поверхностная инфекция глаза
	Чешуйчатый блефарит
H10 Конъюнктивит	Бактериальный конъюнктивит
	Коньюнктивит инфекционно-воспалительный
	Поверхностная инфекция глаза
	Синдром красного глаза
	Хронический неинфекционный конъюнктивит
H10.5 Блефароконъюнктивит	Блефароконъюнктивиты
	Стафиллококковый блефароконъюнктивит
	Хронический блефароконъюнктивит
H16 Кератит	Аденовирусный кератит
	Бактериальные кератиты
	Весенний кератит
	Глубокий кератит без поражения эпителия
	Глубокий кератит без повреждения эпителия
	Дисковидный кератит
	Древовидный кератит
	Кератит rosacea
	Кератит с деструкцией роговицы
	Поверхностный кератит
	Поверхностный точечный кератит
	Точечный кератит
	Травматический кератит
H16.2 Кератоконъюнктивит	Бактериальные кератоконъюнктивиты
	Весенний кератоконъюнктивит
	Глубокие формы аденовирусного кератоконъюнктивита
	Инфекционные конъюнктивиты и кератоконъюнктивиты, обусловленные Chlamydia trachomatis
	Острый аллергический кератоконъюнктивит
	Фликтенулезный кератоконъюнктивит
	Хронический аллергический кератоконъюнктивит
H20 Иридоциклит	Вялотекущие задние увеиты
	Вялотекущий задний увеит
	Задний увеит
	Иридоциклит заднего сегмента глаза
	Иридоциклит и другие увеиты
	Ирит
	Кератоиридоциклит
	Острый иридоциклит
	Острый ирит
	Острый неинфекционный увеит
	Рецидивирующий ирит
	Симпатический иридоциклит
	Увеит
	Циклит
H59 Поражения глаза и его придаточного аппарата после медицинских процедур	Состояние после оперативного вмешательства на глазном яблоке
	Состояние после пластических операций на веках
	Состояние после после хирургических операций на роговице
	Состояние после хирургических глазных операций
	Сужение зрачка после инстилляции мидриатиков