Валькасар инструкция по применению. Вальсакор - инструкция по применению

Таблетки Вальсакор содержат в качестве активного вещества валсартан , а также такие вспомогательные компоненты, как моногидрат лактозы, повидон, коллоидный и безводный диоксид кремния, МКЦ, кроскармеллоза натрия, стеарат магния.

Пленочная оболочка препарата включает в себя такие составляющие, как краситель железа оксид красный, макрогол 4000, диоксид титана, гипромеллоза. В таблетках по 160 мг также присутствует краситель железа оксид желтый.

Вальсакор Н 80 , Н 160 и НД160 содержат такие действующие компоненты, как валсартан и , а также следующие дополнительные составляющие: коллоидный и безводный диоксид кремния, МКЦ, повидон, стеарат магния, кроскармеллоза натрия, моногидрат лактозы.

В составе пленочной оболочки этих таблеток имеется диоксид титана , краситель железа оксид желтый , гипромеллоза , краситель железа оксид красный,макрогол 4000 , .

Форма выпуска

Лекарство выпускается в виде таблеток, которые покрыты оболочкой (пленочной).

Фармакологическое действие

Вальсакор имеет антигипертензивное действие.

Вальсакор Н80 , Н160 и НД160 являются гипертензивными средствами.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Вальсакор влияет на рецепторы ангиотензина II . Активное вещество препарата является антагонистом рецепторов АТ1 , из-за этого стимулируются АТ2-рецепторы . Средство имеет антигипертензивное действие , приводит в норму систолическое давление, снижает периферическое сопротивление сосудов и улучшает сердечный выброс.

Данное лекарство не оказывает воздействия на частоту сердечных сокращений и нормализует самочувствие людей с сердечной недостаточностью . Оно уменьшает выраженность , дыхательных шумов и .

Вальсакор Н160 , Н80 и НД160 содержат также такой активный компонент, как гидрохлоротиазид . Он помогает улучшить терапевтический эффект валсартана и уменьшает риск появления побочных действий.

Гидрохлоротиазид представляет собой диуретическое средство, которое относится к группе тиазидов . Оно имеет гипотензивную активность , увеличивает выведение натрия, калия, а также хлора и воды. После однократного употребления данного средства эффект может длиться на протяжении суток. Спустя 2 недели от начала курса наблюдается развитие антигипертензивного эффекта , максимум которого может быть достигнут на 4-5 неделе лечения.

Активные вещества абсорбируются в пищеварительном тракте. Около 60% гидрохлоротиазида взаимодействуют с альбуминами плазмы , степень связи валсартана выше. Он быстро всасывается после применения и выводится через кишечник и почки.

Среднее значение биодоступности валсартана – около 23%. Максимальное снижение АД можно наблюдать через 4 часа.

При сочетании с валсартаном биодоступность гидрохлоротиазида снижается приблизительно на 30%. Однако значительного влияния на кинетику валсартана гидрохлоротиазид не оказывает. Эффективность комплексного применения от этого не снижается. Период полувыведения – 9 часов.

Показания к применению

Вальсакор назначают при:

лечении клинически стабильных пациентов с симптоматической сердечно-сосудистой недостаточностью или асимптоматической дисфункцией левого желудочка после перенесенного ;
хронической сердечной недостаточности II–IV класса без применения ингибиторов АПФ ;
артериальной гипертензии .

Препараты с гидрохлоротиазидом применяются при артериальной гипертензии как часть комбинированной терапии.

Противопоказания

Вальсакор, а также средства с гидрохлоротиазидом не следует принимать тем, у кого имеется гиперчувствительность к компонентам препаратов. Помимо того, они противопоказаны при , лактации и в детском возрасте.

Дозировку валсартана необходимо контролировать, если пациент до этого перенес инфаркт или имеет сердечную недостаточность . С осторожностью лекарство принимают при наличии стеноза почечной артерии .

Кроме того, препараты с гидрохлоротиазидом не следует употреблять при заболеваниях печени в тяжелой форме, нарушениях в работе почек, наличии трансплантата почек, функциональной зависимости почек от ренин-ангиотензин-альдостероновой системы , анурии , необходимости , стенозе почечной артерии , проблемах с электролитным балансом, симптомах гиперурикемии , рефрактерной гипокалиемией .

Их также с осторожностью назначают тем, кто имеет , стеноз аорты , обструктивную гипертрофическую кардиомиопатию , проблемы с водно-электролитным балансом, стеноз митрального клапана . Лица, которые водят автомобили или работают со сложными и потенциально опасными механизмами тоже должны принимать эти препараты с осторожностью.

Побочные действия

Вальсакор имеет следующие нежелательные проявления:

Со стороны ССС : сердечная недостаточность , чрезмерное снижение АД, ортостатическая гипотензия .
Со стороны костно-мышечной системы : болевые ощущения в спине, артралгия , миалгия .
Со стороны репродуктивной системы : снижение либидо.
Со стороны нервной системы : обморок, вертиго .
Со стороны дыхательной системы : кашель, инфекции отделов дыхательных путей, .
Со стороны пищеварительной системы : , тошнота, болевые ощущения в животе.
Прочие: гиперкалиемия , астения , общая слабость, повышенная утомляемость.

В редких случаях возникает нарушение работы почек, уменьшение концентрации и , гипербилирубинемия , тромбоцитопения , повышение сывороточного азота мочевины, нейтропения , гиперкреатининемия , усиление активности печеночных трансаминаз , сыпь, зуд .

Препараты с гидрохлоротиазидом помимо выше перечисленных могут иметь следующие побочные проявления: боль в груди, пневмонит , васкулит , расстройство водно-электролитного баланса, лейкопения , обострение кожных проявлений СКВ, притупление аппетита, токсический эпидермальный некролиз , рвота, снижение потенции, фотосенсибилизация , угнетение костного мозга, внутрипеченочный холестаз , желтуха , нарушения зрения, волчаночноподобный синдром , гемолитическая анемия , отек легких .

Инструкция по применению Вальсакора

Препарат принимается внутрь до 2 раз в день. Для тех, кому назначили таблетки Вальсакор, инструкция предусматривается следующие дозы:

при артериальной гипертензии рекомендуемая дозировка – 80 мг в течение дня. Возможно сочетание с другими гипотензивными лекарствами;
после острого инфаркта миокарда средство принимают в течение 12 часов. Начальная дозировка – 20 мг 2 раза в течение суток, после чего она поэтапно повышается до 40-160 мг 2 раза в течение суток. Максимальная дозировка может приниматься только через 3 месяца приема;
при хронической сердечной недостаточности рекомендуют начальную дозировку – 40 мг 2 раза в течение суток. Можно поэтапно повысить дозу до 80 мг или даже до 160 мг 2 раза в течение суток при хорошей переносимости препарата. Таким образом, максимальная дневная дозировка будет 320 мг, которые разделены на два приема.

При возникновении симптомов или артериальной гипотензии нужно снизить дозировку.

Препараты с гидрохлоротиазидом тоже предназначены для внутреннего применения 1 раз в течение суток.

Инструкция по применению Вальсакора Н 80 и Н 160 рекомендует начать с минимальных дозировок.

Тем, кто не достиг целевого уровня АД при монотерапии валсартаном или гидрохлоротиазидом в отдельности назначают эти препараты в дозах соответственно 80/12,5 г и 160/12,5 мг. При необходимости их можно повышать до максимальной суточной – 1 таблетка Вальсакор Н 160 или 2 таблетки Вальсакор Н 80 . А рекомендованная доза Вальсакор НД160 в данном случае – 160/25 мг.

Передозировка

Пока что случаи передозировки данными лекарствами зарегистрированы не были.

Известно, что валсартан при повышенных дозах может привести к резкому снижению АД с неблагоприятными последствиями (нарушение сознания, шок и пр.).

Гидрохлоротиазид при передозировке может привести к вялости, нарушениям баланса электролитов, гиповолемии .

В качестве лечения при незначительной выраженности побочных эффектов применяют энтеросорбенты , а также проводят симптоматическую терапию. Коррекция выраженной артериальной гипотензии проводится посредством внутреннего введения натрия хлорида (раствор 0,9%).

Взаимодействие

Клинически значимое взаимодействие Вальсакора с другими препаратами не отмечено.

Известно, однако, что сочетание этого лекарства с калийсберегающими диуретическими средствами и пищевыми добавками, которые имеют в своем составе калий, может вызвать гиперкалиемию . Так что дозировки препарата нужно строго контролировать. Возможно более выраженное проявление гипотензивного эффекта.

В свою очередь, препараты с гидрохлоротиазидом увеличивают нейротоксичность салицилатов , побочные действия сердечных гликозидов , эффективность курареподобных миорелаксантов , а также кардиотоксическое и нейротоксическое действие средств с литием.

Эти лекарственные средства также ослабляют влияние пероральных гипогликемических и противоподагрических препаратов, Норэпинефрина и . Они снижают выведение почками цитотоксичных лекарств и приводят к активизации их миелосупрессивного действия.

Кроме того, данные лекарственные средства препятствуют выведению хинидина , увеличивают вероятность возникновения аллергии к .

Гипотензивный эффект Вальсакора Н160, Н80 и НД160 повышают вазодилататоры , барбитураты , трициклические антидепрессанты , бета-адреноблокаторы , фенотиазины и этанол . А препараты, которые характеризуются хорошей степенью связи с белками крови, повышают диуретический эффект.

Тарег .

Вальсакор Н160 , НД160 и Н80 имеют следующие аналоги:

Дуопресс ;

«Вальсакор» – лекарство, которое не воздействует на частоту сокращений сердца и нормализует самочувствие пациентов, страдающих сердечной недостаточностью и повышеным давлением.

Препарат заметно уменьшает выраженность одышки, а также дыхательных шумов и предотвращает образование отеков.

Отзывы пациентов о препарате можно прочесть внизу статьи, а также можно оставить свой отзыв.

Показания к применению

«Вальсакор» назначают в таких случаях:

Данный препарат должен назначаться в качестве одной из составляющих при проведении комбинированной лечения.

Способ

Таблетки следует принимать внутрь, независимо от приема пищи, по 1-2 раза ежедневно.

Рекомендуемой начальной дозой при лечении артериальной гипертензии является 80 мг лекарства один раз в день. Требуемый результат проявляется спустя две недели, а максимальный эффект – примерно через месяц.

Людям, у которых не удается достичь необходимого контроля показателей артериального давления, суточная доза может постепенно увеличиваться до максимально допустимой суточной дозы, составляющей 320 мг.

Параллельное лечение диуретиками, в том числе и «Гидрохлоротиазидом», дает возможность получить более значительное понижение показателей артериального давления.

В случае развития хронической сердечной недостаточности начальная доза должна составлять 40 мг два раза ежедневно. Кроме того, можно постепенно повышать дозировку до достижения 80 мг два раза в день, а при отличной переносимости – до 160 мг.

Однако нужно помнить, что допустимая доза не превышает при этом 320 мг и она должна быть разделена на два приема.

При комбинированном применении диуретиков дозу необходимо уменьшить. Разрешается использование лекарства одновременно с другими препаратами, предназначенными для лечения хронической сердечной недостаточности. Но сочетание с ингибиторами АПФ или бета-адреноблокатора не рекомендуется.

У пациентов с сердечной недостаточностью необходимо постоянно контролировать функцию почек.

У пациентов со стабильной гемодинамикой при остром инфаркте миокарда лечение нужно начинать уже через двенадцать часов после приступа.

После назначения начальной дозировки 20 мг по два раза в день, ее рекомендуется повышать способом титрования до 40 мг или до 80 мг два раза в сутки на протяжении нескольких недель, пока доза не будет составлять 160 мг два раза в день. Наибольшая допустимая суточная доза равна 320 мг два раза в сутки.

При проявлении явно выраженных признаков симптоматической артериальной гипотензии либо заметном ухудшении функционирования почек проводится корректировка дозирования препарата.

У пациентов, перенесших приступ инфаркта миокарда , требуется постоянно проводить контроль работы почек.

Для людей, достигших возрастной категории от 65 лет, внесение изменений в дозирование таблеток не проводится.

У пациентов с нарушением функции почек коррекции дозы препарата не требуется.

У пациентов с нарушениями функции печени легкой и средней степени тяжести небилиарного генеза без явлений холестаза допустимая доза должна быть в пределах 80 мг.

Форма выпуска и состав

Таблетки покрываются пленочной оболочкой розового цвета. Они круглые, двояковыпуклые, с изображением продольной риски на одной стороне.

валсартан – действующий компонент;
микрокристаллическая целлюлоза;
лактозы моногидрат;
безводный коллоидный кремния диоксид;
повидон;
магния стеарат;
кроскармеллоза натрия;
макрогол 4000;
титана диоксид;
гипромеллоза;
Е172.

Лекарственное взаимодействие

Лекарственное взаимодействие препарата Вальсакор:

Комбинированное лечение антагонистами рецепторов ангиотензина II либо ингибиторами АПФ и «Алискиреном» запрещено пациентам с сахарным диабетом, а также нарушением нормальной работы почек.
Параллельное применение с медикаментами, содержащими литий, не рекомендуется, потому что это приводит к обратимому повышению количества лития в плазме крови, а также возникновению признаков интоксикации. Одновременное использование этих таблеток с диуретическими средствами и лекарствами лития может дополнительно повысить уровень лития и появлению риска интоксикации организма.
Комбинирование с диуретиками калийсберегающего действия и различными лекарствами калия служит причиной увеличения концентрации калия, содержащегося в сыворотке крови. В связи с этим нужно следить за содержанием калия.
Обязательно необходимо соблюдать осторожность при одновременном применении антагонистов рецепторов ангиотензина II с лекарственными медикаментами, которые воздействуют на РААС (ингибиторы АПФ либо «Алискирен»).
При параллельном введении вместе с НПВС прослеживается явно выраженное ослабление воздействия гипотензивного характера, а также увеличение риска проявления заметного нарушения нормальной работы почек и резкое увеличение количества калия, содержащегося в плазме крови. С самого начала проведения курса терапии нужно оценить функционирование почек и при необходимости провести корректировку водно-электролитного дисбаланса.

Противопоказания

Не следует принимать препарат при следующих заболеваниях:

Индивидуальная непереносимость компонентов лекарства.
Беременность.
Период грудного вскармливания.
Пациентам возрастом до восемнадцати лет.
Сердечная недостаточность.
Инфаркт.
Развтие стеноза артерий почек.
Различные тяжелые заболевания печени.
Нарушения нормальной функции почек.
После трансплантации почки.
Развитие анурии.
Прохождение гемодиализа.
Стеноз почечной артерии.
Нарушение электролитного баланса.
Проявление рефракторной гипокалиемии.
Признаки гиперурикемии.
Проявления красной волчанки.
Водно-электролитный дисбаланс.
Стеноз аорты.
Обструктивная гипертрофическая кардиомиопатия.
Стеноз митрального клапана.

Побочные эффекты

Вальсакор имеет следующие нежелательные проявления:

Препараты с гидрохлоротиазидом, помимо выше перечисленных, могут иметь следующие побочные проявления:

Болевые ощущения в области груди.
Признаки пневмонита.
Развитие васкулита.
Агранулоцитоз.
Расстройство водно-электролитного баланса.
Лейкопения.
Признаки крапивницы.
Обострение кожных проявлений СКВ.
Ухудшение аппетита.
Токсический эпидермальный некролиз.
Сильная рвота.
Снижение потенции, аритмия.
Фотосенсибилизация.
Запор.
Угнетение костного мозга.
Парестезии нижних и верхних конечностей.
Внутрипеченочный холестаз.
Проявления желтухи.
Депрессивное состояние.
Ухудшение зрения.
Волчаночноподобный синдром.
Панкреатит.
Гемолитическая анемия.
Образование отека легких.

В данной статье можно ознакомиться с инструкцией по применению лекарственного препарата Вальсакор . Представлены отзывы посетителей сайта - потребителей данного лекарства, а также мнения врачей специалистов по использованию Вальсакора в своей практике. Большая просьба активнее добавлять свои отзывы о препарате: помогло или не помогло лекарство избавиться от заболевания, какие наблюдались осложнения и побочные эффекты, возможно не заявленные производителем в аннотации. Аналоги Вальсакора при наличии имеющихся структурных аналогов. Использование для лечения сердечной недостаточности, артериальной гипертензии и снижения давления у взрослых, детей, а также при беременности и кормлении грудью. Состав препарата.

Вальсакор - антигипертензивное средство. Является специфическим антагонистом рецепторов ангиотензина 2. Оказывает избирательное антагонистическое действие на AT1-рецепторы, которые ответственны за реализацию эффектов ангиотензина 2.

Вследствие блокады AT1-рецепторов повышается плазменная концентрация ангиотензина 2, который может стимулировать незаблокированные AT2-рецепторы. Не обладает агонистической активностью в отношении AT1-рецепторов. Сродство валсартана к AT1-рецепторам примерно в 20 000 раз выше, чем к AT2-рецепторам.

Не ингибирует АПФ. Не взаимодействует и не блокирует рецепторы других гормонов или ионные каналы, имеющие важное значение для регуляции функций сердечно-сосудистой системы. Не оказывает влияния на уровень общего холестерина, ТГ, глюкозы и мочевой кислоты в плазме крови.

Начало антигипертензивного действия валсартана после его применения внутрь в однократной дозе наблюдается в течение 2 ч после приема, максимальный эффект достигается в течение 4-6 ч.

Гидрохлоротиазид (в составе Вальсакор Н80 и Н160, НД160) - тиазидный диуретик, диуретический эффект которого связан с нарушением реабсорбции ионов натрия, хлора, калия, магния, воды в дистальном отделе нефрона; задерживает выведение ионов кальция, мочевой кислоты. Обладает гипотензивным действием, которое обусловлено расширением артериол. Практически не оказывает влияния на нормальные показатели АД.

Диуретический эффект развивается через 1-2 ч после приема препарата внутрь, достигает максимума через 4 ч и сохраняется в течение 6-12 ч. Антигипертензивное действие наступает через 3-4 дня, но для достижения оптимального терапевтического эффекта может потребоваться 3-4 недели.

Состав

Валсартан + вспомогательные вещества.

Валсартан + Гидрохлоротиазид + вспомогательные вещества (Вальсакор Н80 и Н160, НД160).

Фармакокинетика

Валсартан

После приема внутрь Вальсакор быстро абсорбируется из ЖКТ, степень всасывания характеризуется индивидуальными различиями. Абсолютная биодоступность в среднем составляет 23%. При курсовом применении изменений фармакокинетических параметров не отмечалось. При приеме валсартана с пищей AUC уменьшается на 48%, при этом примерно через 8 ч после приема концентрации валсартана в плазме одинаковы у пациентов, принимавших его с пищей и натощак. Уменьшение AUC не сопровождается клинически значимым уменьшением терапевтического эффекта. При приеме валсартана 1 раз в сутки кумуляция выражена незначительно. Концентрации валсартана в плазме крови у женщин и мужчин были одинаковы. Связывание с белками плазмы, преимущественно с альбуминами, составляет 94-97%. Выводится с калом - 70% и с мочой - 30%, преимущественно в неизмененном виде. При билиарном циррозе или обструкции желчевыводящих путей AUC валсартана увеличивается приблизительно в 2 раза.

Гидрохлоротиазид

После приема внутрь всасывание гидрохлоротиазида составляет 60-80%. Связывание с белками плазмы - 40-70%. Гидрохлоротиазид не метаболизируется и быстро выводится с мочой (более 95%).

Показания

лечение артериальной гипертензии (снижение давления);
лечение хронической сердечной недостаточности (2-4 функциональный класс по классификации NYHA) у пациентов, получающих традиционную терапию диуретиками, препаратами наперстянки, а также ингибиторами АПФ или бета-адреноблокаторами.

Формы выпуска

Таблетки, покрытые оболочкой 40 мг, 80 мг, 160 мг и 320 мг (Вальсакор).

Таблетки, покрытые оболочкой 80 мг + 12,5 мг, 160 мг + 12,5 мг (Вальсакор Н80 и Н160).

Таблетки, покрытые оболочкой 160 мг + 25 мг (Вальсакор НД160).

Инструкция по применению и дозировка

Таблетки Вальсакор

Принимают внутрь в дозе 80 мг 1 раз в сутки или по 40 мг 2 раза в сутки, ежедневно. При отсутствии адекватного эффекта суточная доза может быть постепенно увеличена.

Максимальная суточная доза составляет 320 мг в 2 приема.

Таблетки Н80 и Н160

Вальсакор Н160 можно сочетать с другими антигипертензивными средствами. Лечение необходимо начинать с минимальных доз препарата.

Пациентам, не достигшим целевого уровня АД на фоне монотерапии (валсартана в дозе 160 мг или гидрохлоротиазида в дозе 12.5 мг), рекомендуется фиксированная комбинация доз - Вальсакор Н160 (160/12.5 мг) 1 раз в сутки.

Максимальный антигипертензивный эффект препарата Вальсакор Н160 (160/12.5 мг) развивается в течение 2-4 недель. При необходимости (уровень диастолического АД выше 100 мм рт.ст. на фоне монотерапии валсартаном) для достижения более выраженного эффекта возможно увеличение (не ранее чем через 4-8 недель) дозы препарата до 160/25 мг (возможно применение препарата Вальсакор НД160) 1 раз в сутки.

Пациентам с нарушениями функции почек (КК более 30 мл/мин (0.5 мл/сек)) не требуется изменения доз препарата.

Вальсакор Н160 не рекомендуется пациентам с нарушениями функции печени. Максимально рекомендованная суточная доза валсартана у пациентов с легкими или умеренными нарушениями функции печени небилиарного происхождения - 80 мг (1 таблетка в сутки препарата Вальсакор Н80).

Таблетки НД160

Препарат принимают внутрь, независимо от приема пищи, кратность приема - 1 раз в сутки.

Вальсакор НД160 можно сочетать с другими антигипертензивными средствами. Лечение необходимо начинать с минимальных доз препарата.

Пациентам, не достигшим целевого уровня АД на фоне монотерапии (валсартана в дозе 160 мг или гидрохлоротиазида в дозе 25 мг), рекомендуется фиксированная комбинация доз - Вальсакор НД160 (160/25 мг) 1 раз в сутки.

Максимальный антигипертензивный эффект препарата Вальсакор НД160 (160/25 мг) развивается в течение 2-4 недель.

Побочное действие

общая слабость;
повышенная утомляемость;
астения;
головокружение, в т.ч. постуральное;
бессонница;
головная боль;
депрессия;
парестезии;
невралгия;
обморок (при применении после перенесенного инфаркта миокарда);
назофарингит;
инфекции верхних отделов дыхательных путей;
ринит;
синусит;
кашель;
респираторный дистресс-синдром с пневмонитом и отеком легких;
боль в груди;
выраженное снижение АД и ортостатическая гипотензия;
аритмии;
отеки периферические;
диарея, запор;
тошнота;
диспепсия;
боль в животе;
снижение аппетита;
панкреатит;
внутрипеченочный холестаз;
желтуха;
кожная сыпь;
фоточувствительность;
алопеция;
боль в спине, конечностях;
растяжение и разрывы связок и мышц или мышечных сухожилий;
артрит;
артралгия;
миалгия;
мышечная слабость;
судороги мышц;
снижение либидо;
импотенция (менее 1%);
инфекции мочевыводящего тракта;
увеличение частоты мочеиспускания;
нарушение функции почек;
нарушение зрения;
шум в ушах;
конъюнктивит;
ангионевротический отек;
крапивница;
кожная сыпь;
реакции повышенной чувствительности, включая сывороточную болезнь и некротизирующий васкулит;
токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла);
волчаночноподобные реакции;
обострение течения СКВ;
анемия, в т.ч. гемолитическая, лейкопения, агранулоцитоз, нейтропения, тромбоцитопения (иногда с пурпурой);
угнетение костного мозга;
повышенное потоотделение;
носовое кровотечение.

Противопоказания

выраженные нарушения функции печени;
билиарный цирроз печени и непроходимость желчных путей (холестаз);
легкие и умеренные нарушения функции печени небилиарного происхождения (для данной дозы препарата);
анурия, выраженные нарушения функции почек (КК менее 30 мл/мин (0.5 мл/сек));
гемодиализ;
гипокалиемия, гипонатриемия, гиперкальциемия или гиперурикемия с клиническими проявлениями, рефрактерные к адекватной терапии;
непереносимость галактозы, дефицит лактазы lapp или синдром нарушенного всасывания глюкозы/галактозы;
возраст до 18 лет (эффективность и безопасность валсартана у детей не установлена);
беременность;
период лактации;
повышенная чувствительность к валсартану, гидрохлоротиазиду, производным сульфонамида и к другим компонентам препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью

Использование антагонистов рецепторов ангиотензина 2 не рекомендуется в 1 триместре беременности. Препарат противопоказан во 2 и 3 триместрах беременности, поскольку применение во 2 и 3 триместрах беременности может вызвать фетотоксические эффекты (снижение функции почек, маловодие, замедление окостенения костей черепа плода) и неонатальные токсические эффекты (почечную недостаточность, артериальную гипотензию, гиперкалиемию). Если все же препарат применяли во 2 и 3 триместрах беременности, то необходимо провести УЗИ почек и костей черепа плода.

При подтверждении беременности препарат Вальсакор необходимо отменить как можно раньше.

Нет данных о выделении валсартана в грудное молоко. Однако известно, что валсартан проникает в молоко лактирующих крыс. Гидрохлоротиазид выделяется с грудным молоком. Поэтому при необходимости терапии препаратом Вальсакор НД160 в период лактации следует отменить грудное вскармливание.

Применение у детей

Противопоказан детям и подросткам в возрасте до 18 лет (эффективность и безопасность применения валсартана у детей не доказана).

Применение у пожилых пациентов

Пациентам пожилого возраста коррекции дозы не требуется.

Особые указания

При гипонатриемии и/или уменьшении ОЦК, а также на фоне терапии высокими дозами диуретиков в редких случаях Вальсакор может вызвать выраженную артериальную гипотензию. Перед началом лечения следует провести коррекцию нарушений водно-солевого обмена.

У пациентов с реноваскулярной гипертензией, развившейся вторично вследствие стеноза почечной артерии, в период лечения следует регулярно контролировать уровень мочевины и креатинина в сыворотке. Данные о безопасности применения у пациентов с КК менее 10 мл/мин отсутствуют.

С особой осторожностью применяют у пациентов с нарушениями проходимости желчных путей.

Имеются сообщения об обострении течения системной красной волчанки (СКВ) при применении тиазидных диуретиков.

Вследствие ингибирования РААС у предрасположенных пациентов возможны изменения функции почек. При применении ингибиторов АПФ и антагонистов ангиотензиновых рецепторов у пациентов с хронической сердечной недостаточностью тяжелого течения наблюдались олигурия и/или нарастание азотемии, редко развивалась острая почечная недостаточность с риском летального исхода.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении диуретиков в высоких дозах возможно развитие артериальной гипотензии.

При одновременном применении калийсберегающих диуретиков, гепарина, биологически активных добавок или заменителей соли, содержащих калий, возможно развитие гиперкалиемии.

При одновременном применении с индометацином возможно уменьшение антигипертензивного действия Вальсакора.

При одновременном применении с лития карбонатом описан случай развития интоксикации литием.

С тиазидными диуретиками такие лекарственные средства, как этанол (алкоголь), барбитураты и опиоидные анальгетики, могут потенцировать риск развития ортостатической гипотензии.

Аналоги лекарственного препарата Вальсакор

Структурные аналоги по действующему веществу:

Артинова;
Валаар;
Валз;
Валсартан;
Валсартан Зентива;
Валсартан Н;
Валсафорс;
Вальсакор Н80;
Вальсакор Н160;
Вальсакор НД160;
Диован;
Нортиван;
Тантордио;
Тарег.

Аналоги по фармакологической группе (антагонисты рецепторов ангиотензина 2):

Амзаар;
Амозартан;
Ангиаканд;
Апровель;
Артинова;
Атаканд;
Блоктран;
Вазотенз;
Валз;
Валсартан;
Вамлосет;
Гизаар;
Гизортан;
Дуопресс;
Зисакар;
Ибертан;
Ирбесартан;
Кандекор;
Кандесартан;
Кардомин;
Кардосал;
Кардостен;
Кардостин;
Карзартан;
Ко Эксфорж;
Коапровель;
Лакеа;
Лозап;
Лозарел;
Лозартан;
Лориста;
Лориста Н;
Лортенза;
Лосакор;
Микардис;
Микардис Плюс;
Навитен;
Нортиван;
Олиместра;
Ордисс;
Презартан;
Реникард;
Тарег;
Твинста;
Теветен;
Фирмаста;
Эдарби;
Эксфорж;
Эпросартана мезилат.

При отсутствии аналогов лекарства по действующему веществу, можно перейти по ссылкам ниже на заболевания, от которых помогает соответствующий препарат, и посмотреть имеющиеся аналоги по лечебному воздействию.

Наименование:

Вальсакор (Valsacor)

Фармакологическое действие:

Вальсакор – антигипертензивный препарат, влияющий на специфические рецепторы ангиотензина II. В состав препарата входит активное вещество – валсартан – являющееся сильным антагонистом рецепторов АТ1 (специфические рецепторы ангиотензина II), вследствие чего увеличивается количество свободного ангиотензина II в плазме и происходит стимуляция АТ2-рецепторов. Препарат обладает выраженным антигипертензивным действием, снижает общее периферическое сопротивление сосудов, нормализует систолическое давление и сердечный выброс.

Вальсакор не оказывает влияния на частоту сердечных сокращений, эффективно улучшает состояние у пациентов с сердечной недостаточностью, в частности способствует снижению выраженности одышки, отеков и дыхательных шумов.

Вальсакор H и Вальсакор HD помимо валсартана содержат также гидрохлоротиазид. Эти активные вещества взаимно дополняют терапевтический эффект друг друга и снижают риск развития побочных эффектов.

Гидрохлоротиазид – диуретическое лекарство группы тиазидов. Обладает выраженной гипотензивной активностью, увеличивает выведение натрия, хлора, калия и воды.

Спустя 2 недели после начала приема отмечается развитие значительного антигипертензивного эффекта, пик которого достигается на 4-5 неделе терапии валсартаном. После однократного применения Вальсакора эффект сохраняется в течение суток.

Валсартан и гидрохлоротиазид хорошо абсорбируются в пищеварительном тракте. 40-70 % гидрохлоротиазида связываются с альбуминами плазмы, для валсартана этот показатель выше (около 98 %). Выводится валсартан преимущественно кишечником и в меньшей степени почками.

Показания к применению:

Вальсакор используют для лечения пациентов с сердечной недостаточностью и артериальной гипертензией.

Вальсакор также назначают лицам, перенесшим инфаркт миокарда.

Вальсакор H и Вальсакор HD назначают пациентам с артериальной гипертензией, у которых применение монопрепаратов не дает необходимого гипотензивного эффекта.

Методика применения:

Дозу валсартана подбирают индивидуально в зависимости от переносимости и степени гипотензивного эффекта.

При артериальной гипертензии обычно начинают прием в дозе 80 мг/сутки валсартана (суточную дозу принимают за один раз или разделяют на 2 приема). Спустя 4 недели после начала терапии (время достижения максимального гипотензивного эффекта) дозу корректируют.

Если при приеме валсартана в дозе 160 мг/сутки не достигается необходимый гипотензивный эффект переходят на терапию препаратом Вальсакор H или Вальсакор HD. Дозу валсартана и гидрохлоротиазида при приеме препаратов Вальсакор H и Вальсакор HD определяют индивидуально.

Пациентам с нарушением функций печени (без застоя желчи) и функций почек (с клиренсом креатинина более 30мл/мин) коррекция дозы не требуется.

При сердечной недостаточности обычно начинают прием в дозе 80 мг/сутки (дозу разделяют на 2 приема). Постепенно, учитывая переносимость валсартана, дозу увеличивают до 160 мг 1 раз в 12 часов.

При сопутствующей терапии диуретиком максимальная допустимая суточная доза валсартана – 160 мг.

Не ранее чем через 12 часов после перенесенного инфаркта миокарда назначают прием валсартана в дозе 40 мг/сутки (дозу разделяют на 2 приема, используя таблетки Вальсакор 40 с разделяющей насечкой).

Дозу постепенно увеличивают, учитывая переносимость валсартана.

Максимальная допустимая суточная доза валсартана – 320 мг.

Нежелательные явления:

При применении валсартана у пациентов отмечалось развитие таких негативных эффектов:

Вирусные и бактериальные инфекции, в том числе респираторные инфекции, синусит, ринит и фарингит.

Пациенты отмечали развитие тошноты, рвоты, головокружения, головной боли, кашля, нарушений стула и пищеварения, боли в животе, миалгии, артралгии и повышенной утомляемости во время терапии препаратом.

Реже возможно развитие повышения уровня ионов калия в плазме крови, кожных аллергических реакций, а также негативного влияния валсартана на почки.

При применении препаратов Вальсакор H и Вальсакор HD, помимо вышеперечисленных возможно также развитие побочных эффектов, вызванных действием гидрохлоротиазида, в частности:

Нарушения со стороны сердца и крови: приступы стенокардии, нарушение сердечного ритма, значительное снижение артериального давления, анемия и тромбоцитопения.

Нарушения со стороны печени: холестаз, желтуха.

Нарушения со стороны ЦНС: эмоциональная лабильность, изменение режима сна и бодрствования, парестезии.

Аллергические реакции: отек Квинке, синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла.

Другие нарушения: гипонатриемия, гипокалиемия, увеличение уровня глюкозы, креатинина, мочевины и билирубина в плазме крови, незначительные нарушения зрения и слуха, шум в ушах, чрезмерное потоотделение.

Противопоказания:

Вальсакор противопоказан пациентам с индивидуальной повышенной чувствительностью к валсартану и вспомогательным веществам препарата.

Вальсакор H и Вальсакор HD противопоказаны пациентам с индивидуальной непереносимостью валсартана, гидрохлоротиазида, вспомогательных веществ препарата (в том числе, лактозы) и лекарственных препаратов из группы сульфонамидов.

Противопоказанием к применению препарата является беременность, период грудного вскармливания и возраст менее 18 лет.

Препараты, содержащие гидрохлоротиазид, противопоказаны лицам с тяжелыми формами заболеваний печени, в том числе с холестазом, а также анурией, нарушениями функций почек (при клиренсе креатинина ниже 30мл/мин), состояниями требующими проведения гемодиализа, трансплантатом почки, стенозом почечной артерии и состояниями при которых функциональная активность почек зависит от ренин-ангиотензин-альдостероновой системы.

Также Вальсакор H и Вальсакор HD не назначается пациентам с нарушениями электролитного баланса, в частности снижением уровня натрия и кальция в плазме крови, рефрактерной гипокалиемией и симптоматической гиперурикемией.

Дозы валсартана следует особенно внимательно подбирать пациентам, перенесшим инфаркт, и лицам с сердечной недостаточностью. У этих категорий пациентов в период приема препарата необходимо регулярно проверять функцию почек.

Препарат Вальсакор с осторожностью применяют в терапии пациентов со стенозом почечной артерии.

Препараты, в состав которых входит гидрохлоротиазид, с осторожностью назначают пациентам с системной красной волчанкой, нарушением водно-электролитного баланса, стенозом аорты или митрального клапана, а также обструктивной гипертрофической кардиомиопатией.

Препарат также осторожно используют для лечения лиц, которые работают с потенциально опасными механизмами и водят автомобиль.

Во время беременности:

Валсартан не используют в терапии беременных. Если женщина не планирует беременность, она должна использовать надежные средства контрацепции, если планируется беременность, препарат отменяют.

Грудное вскармливание следует прервать перед началом терапии валсартаном, предварительно проконсультировавшись с лечащим врачом.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами:

Вальсакор может вызвать гипрекалиемию при сочетанном приеме с препаратами калия и калийсберегающими диуретическими средствами.

Основные взаимодействия препаратов Вальсакор H и Вальсакор HD обусловлены входящим в его состав гидрохлоротиазидом.

Одновременное применение гидрохлоротиазида с препаратами лития или калия, может привести к повышению уровня последних в плазме крови. При назначении этих препаратов необходимо контролировать уровень электролитов в крови.

Гидрохлоротиазид может увеличивать или снижать влияние на уровень калия в крови других препаратов. Контроль уровня калия в плазме также следует проводить при сочетанном назначении гидрохлоротиазида с антиаритмическими и антипсихотическими препаратами, которые способствуют развитию тахикардии по типу "пируэт".

Повышается риск развития гиперкальциемии при применении гидрохлоротиазида с препаратами кальция и холекальциферолом.

При назначении Вальсакора Н и Вальсакора HD может потребоваться коррекция дозы гипогликемических средств, противоподагрических средств, прессорных аминов и тубокурарина.

Препарат повышает гипергликемическое действие блокаторов бета-адренорецепторов и диазоксида.

Антихолинергические препараты увеличивают биодоступность гидрохлоротиазида, а холестирамин и холестипол уменьшают.

Препарат повышает риск развития миелосупрессивного действия цитостатиков, а также побочных эффектов амантадина.

Лекарственные средства группы НПВС снижают эффективность гидрохлоротиазида и увеличивают риск развития нежелательного действия на почки.

Комбинация метилдопы с гидрохлоротиазидом может привести к развитию гемолитической анемии, этанола с гидрохлоротиазидом – ортостатической гипотензии, а циклоспорина с гидрохлоротиазидом – симптомов подагры.

Препарат при приеме с тетрациклинами увеличивает их уровень в моче.

Передозировка:

Случаи передозировки препарата зарегистрированы не были. Наиболее вероятным симптомом передозировки валсартана является чрезмерное снижение артериального давления, возможно с нарушением сознания, шоковым или коллаптоидным состоянием.

Симптомами передозировки гидрохлоротиазида являются вялость, гиповолемия и нарушения баланса электролитов, которые могут сопровождаться нарушением сократительной активности миокарда и мышц (судороги).

При незначительной выраженности симптомов показан прием энтеросорбентов и проведение симптоматической терапии. Для коррекции выраженной артериальной гипотензии применяют инфузионное введение 0,9 % раствора натрия хлорида.

Форма выпуска препарата:

Таблетки Вальсакор, покрытые оболочкой, по 10 штук в пластинке (блистере), по 3 пластинки, помещенные в картонную пачку.

Таблетки Вальсакор, покрытые оболочкой, по 7 штук в пластинке (блистере), по 4 пластинки, помещенные в картонную пачку.

Таблетки Вальсакор H и Вальсакор HD, покрытые оболочкой, по 14 штук в пластинке (блистере), по 2 или 4 пластинки, помещенные в картонную пачку.

Таблетки Вальсакор H и Вальсакор HD, покрытые оболочкой, по 15 штук в пластинке (блистере), по 2 или 4 пластинки, помещенные в картонную пачку.

Условия хранения:

Препарат годен в течение 2 лет при условии хранения в оригинальной упаковке в помещениях с температурой не выше 25 °C.

Синонимы:

Валсартан, Диован.

Состав:

В 1 таблетке, покрытой оболочкой, препарата Вальсакор 40 содержится:

Валсартана – 40 мг,

В 1 таблетке, покрытой оболочкой, препарата Вальсакор 80 содержится:

Валсартана – 80 мг,