Будесонид изихейлер. Инструкция по применению будесонида для ингаляций Будесонид что за вещество

Входит в состав препаратов

Входит в перечень (Распоряжение Правительства РФ № 2782-р от 30.12.2014):

ЖНВЛП

ОНЛС

АТХ:

R.03.B.A.02 Будесонид

Фармакодинамика:

Взаимодействие с внутриклеточными глюкокортикоидными рецепторами - образование димеров комплекса "глюкокортикоид - глюкокортикоидный рецептор". Проникновение активированного рецептора в ядро, связывание с глюкокортикоид-чувствительными регуляторными элементами дезоксирибонуклеиновой кислоты - специфическое влияние на экспрессию генов (активация и подавление), кодирующих противовоспалительные и провоспалительные факторы.

Будесонид обладает выраженным местным противовоспалительным действием и слабым системным эффектом.

Противовоспалительное действие будесонида обусловлено несколькими факторами.

1. Препарат индуцирует синтез липокортина, угнетающего активность фосфолипазы А2 . Ингибирование опосредуемого фосфолипазой А2 гидролиза мембранных фосфолипидов поврежденных тканей препятствует образованию арахидоновой кислоты. Нарушение образования арахидоновой кислоты фактически означает угнетение синтеза простагландинов, так как арахидоновая кислота - субстрат для дальнейшего метаболизма по циклооксигеназному пути, а также и по липоксигеназному пути с соответствующим ингибированием синтеза лейкотриенов.

2. Противовоспалительное действие глюкокортикоидов потенцируется их способностью тормозить экспрессию генов циклооксигеназы 2-го типа, что также приводит к снижению синтеза простагландинов в очаге воспаления, в том числе провоспалительных простагландинов Е2 и I2 .

Острая передозировка при ингаляционном применении практически невозможна благодаря наличию особого механизма в дозирующей системе, препятствующего поступлению избыточной дозы лекарства в организм. Особых клинических проявлений острой передозировки нет, специального лечения не требуется.

Взаимодействие:

Алкоголь, нестероидные противовоспалительные средства - повышение риска кровотечений (в том числе геморрагического инсульта) и изъязвления слизистой желудка.

Аминоглутетимид - угнетение функции надпочечников (требуется дополнительное введение глюкокортикостероидов ).

Амфотерицин В (парентерально), ингибиторы карбоангидразы - риск тяжелой гипокалиемии.

Антиглаукомные средства - коррекция дозы вследствие проглаукомного действия глюкокортикостероидов.

Антихолинергические средства, особенно , - риск внутриглазной гипертензии.

Ацетазоламид - риск гипернатриемии, отеков, гипокальциемии (остеопороза).

Анаболические стероиды, андрогены - риск возникновения отеков, тяжелого акне.

Антидепрессанты трициклические - усугубление стероидзависимых нарушений психики. Не применять!

Антикоагулянты непрямые (производные кумарина и индандиона), антикоагулянты прямые, тромболитики - риск геморрагического инсульта.

Антитиреоидные средства, тиреоидные гормоны - коррекция дозы глюкокортикостероидов вследствие сниженного клиренса при гипотиреозе и повышенного - при гипертиреоидном состоянии.

Аспарагиназа - повышение ее токсических эффектов.

Вакцины, живые вирусы или другая иммунизация - фармакологические (иммуносупрессивные) дозы глюкокортикостероидов приводят к стимуляции репликации живых вирусов, увеличению риска развития вирусных заболеваний, уменьшению образования антител на вакцину.

Диуретики - снижение их натрийуретического и диуретического эффектов, гипокалиемия.

Ингибиторы ацетилхолинэстеразы - риск резкой слабости при миастении (отменяют за 24 часа до начала терапии глюкокортикостероидом).

Изониазид, - увеличение клиренса изониазида, мексилетина, снижение концентрации в плазме (коррекция дозы).

Иммунодепрессанты, другие - риск возникновения инфекций.

Карбамазепин, - повышение клиренса глюкокортикостероидов.

Кетоконазол - снижение клиренса глюкокортикостероидов (увеличение риска побочных действий).

Контактные линзы - увеличение риска инфицирования.

Макролиды - снижение клиренса глюкокортикостероидов.

Митотан - увеличение дозы глюкокортикостероидов.

Недеполяризующие миорелаксанты - риск угнетения дыхания (вследствие гипокалиемии, индуцируемой глюкокортикостероидами).

Пероральные антидиабетические средства и инсулин - коррекция дозы одного или обоих препаратов в комбинации. Коррекция антидиабетического средства после прекращения терапии глюкокортикоидами.

Сердечные гликозиды - риск их передозировки и аритмии в связи с гипокалиемией.

Соматотропин - угнетение ростстимулирующего ответа на соматотропин ( в суточной дозе менее 2,5-3,75 мг/м 2 (внутрь) и 1,25-1,88 мг/м2 поверхности тела (парентерально).

Средства или продукты, которые содержат большое количество натрия, - риск отеков и артериальной гипертензии.

Средства, индуцирующие ферменты печени, - увеличение клиренса глюкокортикостероидов.

Средства, которые стимулируют активность ферментов печени - уменьшение эффектов глюкокортикостероидов за счет увеличения их метаболизма.

Фолиевая кислота - повышение потребности в фолате при длительной терапии глюкокортикостероидами.

Метаболизм будесонида протекает при участии цитохрома Р450-3А, поэтому следует избегать совместного назначения кетоконазола, циклоспорина, этинилэстрадиола и толеандромицина из-за возможного увеличения плазменной концентрации будесонида.

Особые указания:

Использовать минимально эффективные дозы для предотвращения системных эффектов.

Полоскание рта и горла после каждой ингаляции - профилактика развития кандидоза полости рта, охриплости и раздражения горла. Воду после полоскания не глотать. Использование спейсера уменьшает вероятность развития кандидоза, дисфонии, увеличивает доставку лекарства в нижние дыхательные пути и местную активность глюкокортикоида. нельзя использовать со спейсером. Применять бронходилататоры за несколько минут до глюкокортикоида, чтобы увеличить его проникновение в дыхательные пути. Начало постоянной терапии средними и низкими дозами ингаляционных глюкокортикоидов при бронхиальной астме так же эффективно, как начало лечения высокими дозами с последующим снижением .

Высокие дозы ингаляционных глюкокортикоидов при бронхиальной астме легкой и средней тяжести почти не улучшают контроль за заболеванием по сравнению с низкими/средними дозами, но увеличивают риск побочных эффектов. Присоединение лекарственного средства из другой группы предпочтительно перед увеличением доз ингаляционных глюкокортикоидов.

Необходимо контролировать функции надпочечников (концентрация адренокортикотропного гормона (кортикотропина) в крови, кортизола крови или мочи, 17-глюкокортикоидов и 17-кетостероидов в моче), оценивать рост и развитие у детей, контролировать технику ингаляций, функции легких, уровень артериального давления, проводить денситометрию костей, раннюю диагностику инфекционных заболеваний, контролировать концентрацию электролитов сыворотки, глюкозы в крови или моче, проводить анализ кала на скрытую кровь, офтальмологическое обследование при лечении более 6 недель (риск катаракты, глаукомы, инфекционные заболевания), тонометрию.

Недостаточно сведений об эффективности интраназальных глюкокортикостероидов при интермиттирующем и персистирующем аллергическом рините у детей.

Ингаляционные глюкокортикостероиды в дозе 400 мкг в сутки (по беклометазону) превосходят по эффективности антилейкотриеновые средства, натрия кромогликат в лечении астмы как у взрослых, так и у детей. Глюкокортикостероид - терапия первой линии у лиц с персистирующей астмой.

У лиц с легкой или средней персистирующей астмой, не получавших ингаляционных глюкокортикостероидов, комбинированная терапия ингаляционными глюкокортикостероидами и бета 2 -адреномиметиками длительного действия не имеет преимуществ перед монотерапией ингаляционными глюкокортикостероидами.

Нет доказательств о преимуществе приема ингаляционных глюкокортикостероидаов через небулайзер по сравнению со стандартными ингаляторами.

Снижают частоту обострений хронической обструктивной болезни легких. Замедляют ухудшение легочной функции у лиц с хронической обструктивной болезнью легких при приеме не менее 2 лет (эффективность дозозависима), но не влияют на нее в долгосрочной перспективе.

Интраназальные глюкокортикоиды более эффективны по сравнению с антигистаминными средствами для приема внутрь в лечении аллергического ринита.

Интраназальные глюкокортикоиды в комбинации с антибиотиками улучшают течение острого среднего отита и снижают риск связанной с ним глухоты . Интраназальные глюкокортикоиды превосходят H 1 -блокаторы для местного применения при лечении аллергического ринита.

При болезни Крона менее эффективен по сравнению с обычными глюкокортикоидами, однако при его применении значительно меньше риск развития побочных эффектов. в дозе 6 мг в сутки неэффективен в предотвращении рецидивов после терапевтически или хирургически достигнутой ремиссии.

Не эффективен для профилактики хрипов при бронхиолите.

При туберкулезе легких назначается только в комбинации с противотуберкулезными средствами.

При наличии у пациента инфекционных заболеваний дыхательных путей (в том числе грибковых) препарат необходимо сочетать с приемом соответствующей специфической терапии.

В случае развития у пациента парадоксального бронхоспазма после ингаляции препарата следует назначать ингаляцию бета 2 -адреномиметиков перед каждым применением препарата.

Отмена терапии препаратом должна быть постепенной.

У детей и подростков, получающих лечение препаратом (независимо от способа доставки) в течение продолжительного периода, рекомендуется регулярно контролировать показатели роста.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Будесонид не влияет на способность заниматься потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и высокой скорости психомоторных реакций.

Инструкции

Будесонид — это глюкокортикостероид, который назначается для осуществления ингаляций при болезни Крона, астме по бронхиальному типу и обструкционных заболеваниях дыхательного аппарата. Препарат борется с воспалениями, препятствует образованию жидкости и нейтрализует симптомы аллергии. Этот гормональный медикамент применяют строго по инструкции.

Состав и форма для применения

В состав входят:

действующий ингредиент — будесонид;
стабилизирующие компоненты -нипагин, кислота янтарная, трилон Б, вода и некоторые другие.

По внешнему виду это прозрачная жидкость с легким желтым оттенком. Иногда присутствует опалесценция.

Если покупное средство имеет другие характеристики, то его нельзя использовать.

Будесонид выпускается как порошок для ингаляционного использования. К каждой единице продукции прилагается полимерный ингалятор. При его помощи можно дозировать расход активного вещества.

Показания к применению

Budesonide применяют в достаточно редких нарушениях работы легких. Лекарство применяют для лечения следующих патологических процессов:

Бронхиальная астма. Активное вещество помогает снять отек слизистых структур бронхов, предупреждает выделение мокроты, что дает возможность больному свободно осуществлять дыхание благодаря чистого просвета в бронхах. Если болезнь находится в острой стадии, либо протекает с множественными осложнениями, то из-за плохой абсорбции Будесонид не справляется со спазмом. Поэтому медикамент применяют только при легких стадиях астмы.

Бронхит с хроническим течением. Данное заболевание отличается повышенной продукцией жидкости и отеком тканей бронхов. Препарат снимает воспалительные процессы, нормализует воздухообмен внутри бронхиального просвета. Будесонид назначают в комплексе с отхаркивающими средствами и медикаментами с антибактериальной активностью.

Бронхоэктатическая болезнь. При этой разновидности нарушения работы дыхательного аппарата присутствует процесс воспаления, и происходит выделение большого количества слизи с примесями гноя. Эти признаки можно диагностировать при откашливании. Ингаляция позволяет облегчить общее состояние пациента и снять процесс воспалительного характера.

При таких патологических процессах легочного аппарата, как пневмония крупозного типа с инфекционной этиологией или поражениях обоих легких, советуют назначать препараты влияющие на патогенные микроорганизмы и купирующие отек слизистой.

Побочные эффекты и ограничения

Все лекарственные препараты имеют ограничения к использованию. Будесонид также не является исключением. Его нельзя применять в следующих случаях:

высокая чувствительность к веществам в составе;
микозы, локализованные в дыхательном аппарате;
возраст до шести лет.

Осторожность необходимо соблюдать, если больной входит в группу риска и у него диагностированы такие заболевания, как:

сбои в работе печени;
глаукома;
снижение функции щитовидной железы;
вирус герпеса в крови;
остеопороз;
диабет по сахарному типу;
острые вирусные инфекции;
заболевания сердечной мышцы;
гипертоническая болезнь с тяжелым течением;
вынашивание ребенка или период лактации;
неустойчивый пульс;
заболевания надпочечников.

Если у пациента имеется одно из вышеперечисленных заболеваний, то перед применением нужно проконсультироваться с врачом.

Побочные действия

После использования медикамента иногда могут возникнуть следующие нежелательные проявления:

приступы кашля;
осиплость голоса;
спазм бронхов;
чувство тошноты и позывы к рвоте;
изменения восприятия вкусовых качеств пищи;
краснота на кожных покровах;
у детей может повлиять на рост и поведение.

Вероятность появления этих осложнений на ингаляционное средство намного ниже, чем для других форм. Наполнителем служит лактоза, которая содержит молочные белки. Они могут привести к развитию аллергической реакции, если пациент страдает ее непереносимостью.

Все осложнения после приема приведены по частоте их возникновения у больных после использования.

Как использовать?

Будесонид применяют в соответствии со всеми приведенными рекомендациями производителя, которые обозначены в инструкции. Нужно аккуратно открыть флакон с препаратом и заполнить небольшим количеством небулайзер. Далее процесс ингаляции осуществляют по указаниям к используемому прибору.

Объем прохождения зависит от некоторых факторов:

времени проведения манипуляции;
наполненности камеры небулайзера и его показателей;
использование больным маски или другого оборудования;
физиологических данных пациента.

Для обеспечения желаемого эффекта и снижения риска появления осложнений, важно соблюдать рекомендации:

после каждой процедуры прополаскивать рот водой;
при использовании маски нужно проверять плотность ее прилегания к лицу;
по завершении манипуляции нужно хорошо мыть лицо;
части ингалятора, которые прилегают к лицу, обрабатывают после использования.

Если средство в порошке, то необходимо его правильно разводить. Как это сделать написано в инструкции.

Будесонид для ингаляций необходимо использовать по инструкции к применению. Обычно назначают не более двух процедур по 1-2 дозы. Максимальная доза в сутки 1,6 мг для взрослых, 0,4 мг для детей.

Это ориентировочные данные для ознакомления. Схему лечения врач подбирает в зависимости от заболевания и общего состояния организма. Разводить необходимо строго по этим показаниям

Использование препарата для вдыхания

Препарат был разработан для лечения патологий легких, поэтому его используют особым образом. Ингаляционных средств известно достаточно много, но все они схожи по типу действия.

Все препараты данной группы вводятся небулайзером. Этот аппарат помогает контролировать концентрация и объем. Для купирования приступа легочных заболеваний хватает одной порции средства.

Будесонид натив для ингаляций в этом случае применять удобнее. Эта форма запатентована российскими производителями. Будесонид натив содержит порошок активного вещества. В небулайзер необходимо загрузить кассету с ингредиентом, при вдыхании средство доходит до легких.

Некоторые изготовители предлагают медикамент в виде аэрозоля. Название, присваиваемое им, может отличаться, но во всех средствах активным действующим веществом служим глюкокортикостероид. Поэтому важно помнить о максимальной дозировке Будесонида. В ином случае может возникнуть передозировка препаратом.

Продолжительность терапии

Взрослым разрешается применять будесонид около 15 дней. Но только если это интенсивное лечение, которое заключается в нейтрализации отека тканей и восстановлении обмена газами в дереве бронхов. После такого лечения пациенту нужно воздержаться от ингаляций 10 дней. После чего можно провести профилактическую терапию с применением невысоких концентраций средства.

Детям

Пациентам, не достигшим 16 лет, раствор Будесонида для вдыхания не назначают. После достижения этого возраста можно осуществлять процедуры с дозами в интервале от 0, 25 до 0, 5 мг средства.

Беременным

Женщинам, которые вынашивают ребенка, нельзя применять раствор для вдыхания совсем. Можно это сделать только в экстренной ситуации, когда имеется угроза жизни матери и плода и нельзя использовать безопасные аналоги. Для таких ситуаций применяют 02, 25 -1 мг средства.

Нельзя самостоятельно подбирать дозу и длительность лечения детям и беременным. Срок терапии препаратом составляет обычно не более 10 дней.

Условия хранения

Хранить препарат Будесонид необходимо в изолированном от солнечных лучей с низкой влажностью, недоступном для детей. Температура не должна подниматься выше 25 градусов.

Срок годности

Будесонид порошок для ингаляций применяется в течении 3 лет с момента изготовления. Позже даты, приведенной на упаковке budesonide нельзя применять.

Как отпускается

Фармацевт имеет право отпускать препарат только по рецепту от врача.

Цена

Цена варьируется в каждой аптечной сети. Средняя стоимость составляет примерно 1100 рублей.

Прочие средства ингаляционного применения для лечения обструктивных заболеваний дыхательных путей. Глюкокортикоиды.
Код ATX: R03BA02

Фармакологические свойства

В ходе фармакологических и клинических исследований было выявлено, что Будесонид обладает, в широком диапазоне доз, благоприятным соотношением местной противовоспалительной активности и системных побочных эффектов кортикостероидов. Это обусловлено тем, что будесонид быстро инактивируется в печени после поступления в системный кровоток. С другой стороны, будесонид оказывает противоаллергическое и противовоспалительное действие, которое проявляется снижением бронхоспазма, вызванного немедленными и отсроченными аллергическими реакциями. Было также продемонстрировано, что будесонид снижает гиперреактивность дыхательных путей на гистамин и метахолин.
Фармакодинамика
Местный противовоспалительный эффект
Будесонид является не галогенизированным кортикостероидом эффективным при лечении астмы благодаря его противовоспалительному эффекту. В ходе фармакологических и клинических исследований было доказано, что будесонид обладает, в широком диапазоне доз, благоприятным соотношением местной противовоспалительной активности и системных побочных эффектов кортикоидов. Это обусловлено тем, что будесонид быстро инактивируется в печени после поступления в системный кровоток. С другой стороны, будесонид оказывает противоаллергическое и противовоспалительное действие, которое проявляется снижением бронхоконстрикции, вызванной немедленными и отсроченными аллергическими реакциями.
Реактивность дыхательных путей
Было также продемонстрировано, что будесонид снижает гиперреактивность дыхательных путей на гистамин и метахолин.
Фармакокинетика
Будесонид, принимаемый перорально и ингаляционно, быстро абсорбируется слизистой оболочкой и паренхимой легких. После ингаляционного применения будесонида он может быстро обнаруживаться в крови, что подтверждает, что лекарственное средство абсорбируется в неизмененном виде через респираторный тракт. Такая высокая первоначальная концентрация в плазме также указывает на минимальный метаболизм лекарственного средства в легких. Период полувыведения из плазмы неизмененного будесонида составляет 2,0 ± 0,2 часа, что является аналогичным значению, выявленному после внутривенного введения лекарственного средства (2,8 ± 1,1 часа).
Будесонид подвергается экстенсивной (примерно 90%) биотрансформации в печени, с образованием метаболитов с низкой глюкокортикостероидной активностью. Глюкокортикостероидная активность основных метаболитов, 6β-гидроксибудесонид и 16ά-гидроксипреднизолона, составляет менее 1% активности будесонида». Метаболизм будесонида преимущественно опосредован CYP3A4, одним из ферментов цитохрома Р450.
Связывание с белками плазмы составляет 88%. Исследование выведения препарата у людей указывают на то, что ингаляционно введенный 3 Н-будесонид главным образом, выделяется с мочой (32%) и фекалиями (15%).
Установлено что кетоконазол, назначаемый в дозе 100 мг два раза в сутки, увеличивает уровни совместно принимаемого перорального будесонида в плазме. Информации о таком взаимодействии при применении будесонида ингаляционно не достаточно, но выраженное увеличение уровней в плазме может ожидаться.

Показания к применению

Бронхиальная астма при отсутствии эффективности в результате лечения бронходилататорами и/или противоаллергическими препаратами.

Способ применения и дозы

БУДЕСОНИД-ИНТЕЛИ применяют ингаляционно.
Разовая доза содержит 50 мкг или 200 мкг будесонида.
Лечение должно быть индивидуальным. Начальная доза всегда должна быть снижена до минимального уровня, обеспечивающего хороший контроль бронхиальной астмы.
Максимальная суточная доза для взрослых составляет 2000 мкг в сутки.
Суточная доза делится на 2-4 приема.
Дети в возрасте 2-7 лет: 200-400 мкг ежедневно, в несколько приемов (2-4 приема).
Дети старше 7 лет: 200-800 мкг ежедневно, в несколько приемов (2-4 приема). Максимальная суточная доза для детей составляет 800 мкг в сутки.
Взрослые: в начале лечения, при тяжелых приступах астмы и в период снижения дозы или прекращения применения пероральных глюкокортикостероидов доза для взрослых должна быть 200-1600 мкг ежедневно, разделенная на 2-4 приема.
Длительность курса лечения от 3 до 12 месяцев в зависимости от тяжести заболевания.

Указания по правильному применению БУДЕСОНИД-ИНТЕЛИ:
1. Убедиться, что аэрозольный баллон надлежащим образом подсоединен к пластиковому адаптеру.
Встряхнуть баллон и снять крышку.
2. Держать баллон в перевернутом положении большим и указательным пальцем. Поместить мундштук в рот, обхватив его губами.
3. Сделать глубокий выдох через нос и немедленно после этого глубоко вдохнуть через рот, сжав баллон между пальцами, произведя выпуск одной дозы.
4. Достать ингалятор изо рта и задержать дыхание на несколько секунд. Медленно выдохнуть и закрыть баллон крышкой.
При желании могут использоваться ингаляционные камеры для достижения лучшего использования дозы и для облегчения поступления лекарственного средства в легкие. После каждого применения пациент должен промыть рот водой.

Побочное действие

Клинические исследования, литературные отчеты и опыт клинического использования указывают на то, что могут возникать следующие нежелательные побочные эффекты:
Часто (>1/100, <1/10):
Легкое раздражение слизистой оболочки глотки.
Кандидоз ротоглотки.
Охриплость голоса.
Кашель.
Редко (>1/10,000, <1/1,000):
Повышенная возбудимость, депрессия, поведенческие нарушения.
Немедленные и отсроченные реакции гиперчувствительности, включая сыпь, крапивницу, контактный дерматит, бронхоспазм.
Возможно появление кровоподтеков на коже.
В редких случаях применение ингаляционных ГКС может вызвать признаки или симптомы типичные для системных глюкокортикостероидов, в том числе снижение функции или атрофия коры надпочечников, что может зависеть от дозировки, продолжительности лечения, сопутствующего или предшествующего лечения другими глюкокортикостероидами.
При назначении следует учитывать возможность возникновения парадоксального бронхоспазма с усилением хрипов. В таком случае рекомендуется незамедлительно прервать терапию и назначить альтернативное лечение.

Противопоказания

Гиперчувствительность к будесониду или любому из вспомогательных веществ.
Активный туберкулез легких.
Детский возраст до 3-х месяцев.

Меры предосторожности

Данные лекарственные средства должны назначаться с особой осторожностью у пациентов с туберкулезом легких, грибковыми или вирусными инфекциями дыхательных путей.
*После анализа имеющихся данных, ЕМА подтвердило риск развития пневмонии при применении ингаляционных кортикостероидов у пациентов с ХОБЛ. В настоящее время отсутствует корреляция между рисками развития пневмонии и видом ингаляционного кортикостероида.
Существует ряд доказательств повышенного риска развития пневмонии при увеличении дозы стероидов, однако это не было убедительно продемонстрировано во всех исследованиях.
Пациентам и специалистам необходимо быть бдительными в отношении признаков и симптомов развития пневмонии, так как клинические проявления пневмонии частично совпадают с симптомами обострения основного заболевания.
Необходимо рекомендовать пациентам сообщать о любом ухудшении течения основного заболевания (в частности, усилении затруднения дыхания).
Применение ингаляционных кортикостероидов может вызывать побочные эффекты, особенно в высоких дозах, назначаемых в течение продолжительного времени. При этом гораздо менее вероятно, что подобные реакции возникнут при лечении пероральными ГКС, их возникновение также зависит от пациента и от лечения другими кортикостероидами. В качестве побочных эффектов возможно развитие синдрома Кушинга, в том числе кушингоидного лица, супрессии функции коры надпочечников, задержки в развитии у детей и подростков, снижение минеральной плотности костной ткани, катаракта, глаукома, реже психологические отклонения или расстройства поведения, в частности психомоторная гиперактивность, расстройство сна, беспокойство, депрессия, агрессивность (особенно у детей). Поэтому рекомендуется снижать дозу ингаляционного кортикостероида до минимального значения, при котором сохраняется эффективный контроль бронхиальной астмы.
У пациентов, которые ранее получали системные кортикостероиды в течение продолжительного времени или в высоких дозах, возможно развитие симптомов супрессии функции коры надпочечников. У таких пациентов следует регулярно контролировать функцию коры надпочечников, дозу системных кортикостероидов следует уменьшать с осторожностью.
Пациенты, не принимавшие ГКС: терапевтический эффект, обычно достигается в течение 7 дней. Тем не менее, для отдельных пациентов с избыточной секрецией бронхиальной слизистой оболочки бронхов изначально может быть назначен непродолжительный (около 2 недель) дополнительный прием пероральных кортикостероидов. Обострение астмы, вызванное бактериальной инфекцией, должно контролироваться при помощи антибиотикотерапии и возможного увеличения дозы будесонида или, если необходимо, применения системных кортикостероидов.
Пациенты, принимавшие ГКС: при переходе с пероральных стероидов на Будесонид пациент должен быть в относительно стабильной фазе. Высокая доза будесонида применяется в комбинации с ранее применяемой дозой перорального стероида в течение около 10 дней.
После этого доза перорального стероида должна быть постепенно снижена (например, на 2,5 мг преднизолона или эквивалент каждый месяц) до наименьшего возможного уровня. Во многих случаях можно полностью заменить пероральный стероид на БУДЕСОНИД-ИНТЕЛИ. Переход с перорального лечения кортикостероидами на лечение ингаляционным будесонидом должен быть проведен с особыми мерами предосторожности, главным образом, по причине медленной нормализации функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы, ранее нарушенной пероральным применением кортикоидов. Может потребоваться несколько месяцев, чтобы достичь такой нормализации. В процессе такого замещения пероральных стероидов у пациентов могут возникнуть исходные симптомы (ринит, экзема) или они могут страдать от усталости, головной боли, боли в мышцах или суставах и изредка от тошноты и рвоты. В таких случаях необходимо начать дополнительное симптоматическое лечение.
У пациентов, которые ранее применяли системные стероиды в течение продолжительного периода времени или в высоких дозах, могут возникнуть эффекты кортикоид-надпочечниковой супрессии. Кортикоид-надпочечниковая функция у таких пациентов должна регулярно контролироваться, а доза системных стероидов должна снижаться с осторожностью.
Эти препараты не предназначены для купирования острого астматического приступа. Лечение будесонидом не должно прекращаться внезапно.
Следовательно, очень важно, чтобы доза ингаляционных кортикостероидов была снижена до самой низкой дозы, при которой сохраняется эффективный контроль астмы.
In vivo исследования продемонстрировали, что пероральный прием кетоконазола и итраконазола (известные ингибиторы активности CYP3A4 в печени и в слизистой оболочке кишечника) вызывают усиление системного действия будесонида. Необходимо избегать сопутствующего лечения кетоконазолом и итраконазолом или другими сильнодействующими ингибиторами CYP3A4 (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»). Если это невозможно, временной интервал между применением взаимодействующих лекарственных средств должен быть настолько большим, насколько это возможно. Также необходимо рассмотреть возможность снижения дозы будесонида.
Совместный прием ингибиторов CYP3A, включая кобицистат-содержащие лекарственные средства, повышает риск развития системных нежелательных реакций. Следует избегать совместного применения кортикостероидов и ингибиторов CYP3A, за исключением случаев, когда польза применения превышает риск развития системных нежелательных реакций. В таких случаях пациенты должны наблюдаться для выявления признаков развития системных нежелательных реакций.
Предупреждение:
Применение этих препаратов спортсменами может дать положительный результат анализа на допинг.
Лекарственное средство содержит 0,31% этанола (спирта), что соответствует 0,1535 мг/доза.

Беременность и период кормления грудью

Беременность:
применение будесонида в период беременности возможно, если польза для матери превышает возможный риск для плода. Ингаляционные глюкокортикостероиды предпочтительнее пероральных глюкокортикостероидов, по причине меньшего количества системных эффектов при дозах необходимых для достижения аналогичного легочного ответа.
Период кормления грудью:
будесонид выделяется с грудным молоком, однако, при применении препарата в терапевтических дозах воздействие на ребенка не отмечено. При назначении будесонида кормящим женщинам необходимо учитывать терапевтическую пользу лекарственного средства для матери по отношению к возможному риску для ребенка.

Будесонид для ингаляций - это комплексное лекарственное средство, которое является синтетическим кортикостероидом.

Медикамент обладает противоаллергическим, иммунодепрессивным и противовоспалительным эффектом. Способен повышать выработку организмом вещества липомодулин, которое приостанавливается синтез арахидоновой кислоты и предотвращает воспалительный отек слизистой оболочки тканей легких и бронхов.

На этой странице вы найдете всю информацию о Будесонид: полную инструкцию по применению к данному лекарственному средству, средние цены в аптеках, полные и неполные аналоги препарата, а так же отзывы людей которые уже применяли Будесонид. Хотите оставить свое мнение? Пожалуйста, пишите в комментарии.

Клинико-фармакологическая группа

Глюкокортикоид (синтетический аналог гормона коры надпочечников, регулирующего углеводный и минеральный обмен) для ингаляционного и местного применения.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту врача.

Цены

Сколько стоит Будесонид? Средняя цена в аптеках находится на уровне 1 000 рублей.

Форма выпуска и состав

Данное лекарственное средство выпускается в форме:

Дозированного порошка для ингаляций (200 мг), по 200 доз в ингаляторе, изготовленном из полимерных материалов. На дозирующей части ингалятора есть крышка с фиксатором, на боковой – счетчик, который показывает оставшееся количество лекарства. В самом ингаляторе находится порошок, окрашенный в белый цвет.
Раствора для ингаляций (0,025 мг/мл, 0,5мг/мл), во флаконах по 2 мл. Препарат представляет собой бесцветную или бледно желтую жидкость с примесями опалесценции.

Также существует суспензия для ингаляций Будесонид, которая представлена в аптеках под торговым названием Буденит Стери-Неб. Данное средство представляет собой мелкодисперсную суспензию, окрашенную в белый цвет, запах отсутствует.

Фармакологический эффект

Будесонид является глюкокортикостероидом, предназначенным для местного применения. Он оказывает выраженное противовоспалительное и противоаллергическое действие, уменьшает бронхиальную обструкцию. Механизм действия препарата, являющегося синтетическим аналогом гормона коры надпочечников, заключается в препятствии высвобождению арахидоновой кислоты, повышении числа активных бета-адренорецепторов и восстановлении реакции больного на бронходилататоры, снижая частоту их использования.

При лечении Будесонид способствует улучшению функции дыхания, приводит к снижению отека слизистой бронхов и уменьшению образования мокроты. Ингаляции Будесонида имеют максимальный клинический эффект через 7-10 дней применения.

Показания к применению

От чего помогает? Будесонид применяют при лечении и хронической обструктивной болезни легких.

Лекарственное средство в форме порошка назначают внутрь в случаях , а также интраназально при сезонном и круглогодичном .

Противопоказания

Все медикаментозные средства имеют свои противопоказания. Не является исключением и Будесонид. Его применение недопустимо в таких случаях:

туберкулез в активной стадии;
детям, которые не достигли 6-летнего возраста;
индивидуальная невосприимчивость компонентов препарата;
проблемы с дыхательными органами, вызванные грибковой инфекцией.

Особую осторожность при использовании лекарства нужно соблюдать, если пациенты находятся в группе риска и у них диагностированы следующие заболевания:

остеопороз;
ОРЗ или ОРВИ;
и глаз;
гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия;
беременность и кормление грудью;
аневризма;
тахиаритмия;
ишемическая болезнь сердца;
хронические сердечные заболевания;
тяжелая ;
выраженная форма феохромоцитомы.

Применение при беременности и лактации

Использование препарата женщинами, которые находятся на любом сроке беременности или кормят грудью, возможно исключительно в том случае, если прогнозируемый положительный результат для матери будет превышать предполагаемый риск для малыша. Данный вопрос решает только доктор в индивидуальном порядке.

Инструкция по применению

В инструкции по применению указано, что Будесонид в виде ингаляций назначают:

Взрослым в начале лечения по 400-1600 мкг/сут. в 2-4 приема, затем по 200-400 мкг 2 раза в сутки; в периоды обострений – до 1600 мкг/сут.
Детям – 50-200 мкг/сут., кратность применения – 2 раза, максимальная доза составляет 400 мкг/сут.

Раствор для ингаляций Будесонид следует использовать в соответствии с рекомендациями производителя, описанными в инструкции к лекарству. Необходимо открыть флакон с лекарством и залить необходимое количество через верхнее отверстие небулайзера. Дальнейший процесс ингаляции следует проводить в соответствии с указаниями к применению для прибора, который использует пациент.

Аэрозоль для интраназального (в нос) применения назначают по 2 впрыскивания (100 мкг) в каждую ноздрю утром и вечером. При достижении клинического эффекта доза может быть уменьшена. Перед использованием аэрозольный баллончик следует сильно встряхнуть, затем, держа его в положении вверх дном, насадку ввести в полость рта и в момент глубокого вдоха нажать на клапан. После ингаляции следует прополоскать рот. При ингаляционном способе введения выраженный клинический эффект развивается обычно через 5-7 дней курсового применения.

Побочные эффекты

Проявление побочных эффектов после приема Будесонида наблюдалось крайне редко, но все же не исключается образование у пациента таких неприятных симптомов, как:

тошнота, рвота и отсутствие аппетита;
стоматит ротовой полости по кандидозному типу;
сухость во рту;
сильная охриплость голоса;
головная боль и шум в ушах;
истощение коры надпочечников с развитием дефицита синтеза гормона адреналина;
резкое снижение уровня глюкозы в крови;
артериальная гипертензия.

В случае наблюдения у себя подобных проявлений после завершения ингаляций, необходимо на время приостановить лечение Будесонидом, а также сообщить о своих симптомах лечащему врачу. Вполне возможно, что данная реакция организма связана с индивидуальной непереносимостью активных компонентов лекарственного препарата.

Передозировка

Токсические реакции при передозировке Будесонидом отмечаются кране редко. Но при длительном приеме препарата в высоких дозах может разиться системная реакция на глюкокортикостероиды:

снижение функции надпочечников;
атрофия коры надпочеников;
чувствительность к инфекциям;
развитие гиперкортицизма.

Особые указания

Известно, что назначение высоких доз Будесонида детям может послужить уменьшению секреции гидрокортизона и замедлению скорости роста, поэтому рекомендуется в период терапии регулярно контролировать эти показатели.
Важно при применении Будесонида не допускать попадания средства в глаза. Безопасность и эффективность терапии препаратом у детей младше шести лет до настоящего времени не определены.
Будесонид не рекомендуется замораживать или подвергать воздействию прямых солнечных лучей, флаконы нельзя разбирать, бросать в огонь или прокалывать.
В случаях охлаждения баллончика с лекарственным средством следует достать его из корпуса и разогреть руками.
Пациентов следует предупреждать о том, что в случаях пропуска приема дозы нужно применить средство как можно скорее, а через равные промежутки времени в тот же день использовать все оставшиеся дозы.
После каждого применения лекарственного средства важно тщательно полоскать рот водой, так как велика вероятность возникновения кандидозного стоматита.

Лекарственное взаимодействие

Предварительная ингаляция бета-адреностимуляторов улучшает поступление преаратаа в дыхательные пути, расширяет бронхи и усиливает терапевтический эффект Будесонида.

Фенобарбитал, рифампицин и фенитоин снижают эффективность ГКС системного действия препарата.

Метандростенолон, эстрогены усиливают воздействие Будесонида.

Будесонид для ингаляций (латинское название budesonid) – довольно эффективное средство, которое часто назначается врачами для проведения домашнего лечения дыхательных заболеваний. Данное лекарство имеет ряд противопоказаний и побочных действий, поэтому больным важно проводить терапию Будесонидом только после его назначения врачом.

Чтобы медикамент принес пользу уже после первых ингаляций, использовать препарат требуется в строгой дозировке и, соблюдая правила применения аэрозоля. Каково действие лекарства в организме больного, и в каких случаях назначается Будесонид натив?

В составе Будесонид Актив присутствуют такие действующие вещества, как будесонид и формотерола фумарата дигидрат (латынь).

Изихейлер Будесонид выпускается в нескольких формах, а именно:

Микронизированный порошок для проведения ингаляций. В одном ингаляторе 200 доз порошкового лечебного средства. На баллоне имеется крышка со специальным фиксатором, а на боковой части пузырька расположен счетчик – он показывает остатки препарата в баллончике. Внутри аэрозоля находится белый порошок, который и проводит лечебное действие на здоровье больного.
Раствор для проведения ингаляций. Он производится фармацевтической компанией в двух дозировках – 0,025 мг/мл и 0,5мг/мл. Лекарство представлено в виде бесцветной жидкости, в составе которой находятся составляющие опалесценции.

Также на современном фармацевтическом рынке присутствует лекарство на основе данного препарата, которая называется . Эта форма препарата представлена в виде белой мелкодисперсной суспензии, у которой отсутствует запах.

Пользоваться суспензией или другой формой медикамента (мазь, капли в нос) допустимо только после ее назначения врачом. В противном случае если риск развития неприятных побочных явлений или усугубления симптоматики заболевания.

Лечебное действие

После проникновения лечебного пара от ингаляции в дыхательные органы его главные компоненты заполоняют всю полость легких, после чего проникают в русло крови при помощи естественного газообмена. Благодаря Будесониду натива удается подавить негативную для здоровья чрезмерную активность бронхов, которая часто дает о себе знать при течении воспалительных процессов.

Будесонид, выпускаемый в виде суспензии, способен блокировать андрорецепторы, а также он не позволяет крови проникать в воспаленные участки органов дыхания. В результате этого значительно понижается время размножения патогенных микроорганизмов, а также улучшается работа иммунных клеток, которые начинают намного быстрее уничтожать болезнетворные бактерии.

Ипратерол натив для ингаляций инструкция по применению

Хотя препарат имеет мощные противовоспалительные свойства, его нельзя отнести к антибактериальным лечебным средствам. Противовоспалительное действие в организме больного происходит в результате блокирования рецепторов легких (как раз тех, которые отвечают за поставку крови ко всем органам дыхания).

Поэтому проведение лечения Будесонидом требуется обязательно совмещать с приемом антибактериальных лекарств, которые помогут оказать мощный терапевтический эффект на здоровье больного. Такая группа лекарственных средств поможет предотвратить размножение опасных для здоровья бактерий, а также нормализовать работы органов дыхания.

У больных, страдающих от бронхиальной астмы, а точнее, от ее приступов, получится при правильном применении ингалятора предотвратить развитие спазма, а также купировать острый приступ, характеризующийся отеком дыхательных органов.

Фармакологическая группа

Будесонид в рлс представлен как мощный глюкокортикоид. Этот медикамент является аналогом гормона надпочечниковой коры, благодаря которому в организме больного происходит регулирование углеводного обмена.

При помощи такого действия на организм данное лечебное средство можно использовать для ингаляционного и местного применения. Однако выписывать аэрозоль должен врач, который учтет все особенности организма и назначит больному верную дозировку Будесонида.

При каких заболеваниях применяется

Будесонид сегодня активно используется при лечении следующих заболеваний (препарат должен обязательно входить в список комплексной терапии, а не применяться в виде самостоятельного лечебного средства):

течение бронхиальной астмы, что требует от больного долгого применения кортикостероидов;
обструктивное заболевание легких, протекающее в запущенной форме (хобл).

Внимание! Главное вещество ингалятора может вызвать побочные эффекты или навредить здоровью больного, поэтому использовать его требуется только после назначения медикамента врачом.

Противопоказания для использования

Многие исследования показали, что Будесонид имеет ряд противопоказаний, при которых проводить ингаляции строго запрещено. К ним относится:

непереносимость компонентов, входящих в состав лечебного средства;
лечение пациентов, чей возраст менее 6 лет;
наличие редких наследственных заболеваний, к примеру, недостаточное количество лактозы, непереносимость лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция.

С осторожностью медикамент требуется использовать для проведения ингаляций при течении следующих заболеваний:

туберкулез;
бактериальные, вирусные или грибковые инфекции, атакующие органы дыхания;
цирроз печени;
сахарный диабет;
развитие герпеса около глаз или губ;
беременность и ГВ малыша;
кардиомиопатия обструктивного типа;
аневризма;
ОРВИ или ОРЗ;
гипотиреоз;
остеопороз;
гипертония тяжелого течения;
тахиаритмия;
глаукома.

Влияние препарата в таком случае будет негативным, поэтому во избежание ухудшения состояния здоровья требуется заменить его на аналог, чтобы излечить заболевания органов дыхания, не навредив тем самым здоровью и работе всего организма.

Не пропустите полезную информацию: Инструкция по применению Спирива Респимат

Возможные побочные действия

Побочных действий после проведения ингаляций Изихейлером Будесонидом крайне мало, но все же они иногда дают о себе знать. К ним относится:

частый кашель, который усиливается после ингаляции;
сухость в ротовой полости;
тошнота, которая может перейти в рвоту;
нарушение аппетита (часто наблюдается его отсутствие);
стоматит;
ларингит;
сильная охриплость;
шум в ушах;
истощение надпочечниковой коры, что связано с понижением уровня выработки гормона адреналина (эндокринное нарушение);
артериальная гипертензия;
резкое понижение глюкозы в организме.

Эти побочные действия проявляют себя у взрослых и детей. При их обнаружении нужно прекратить пользоваться раствором и требуется обязательно сообщить о побочных действиях врачу. Ведь такая реакция может быть связана с непереносимостью составляющих препарата, а значит, его потребуется заменить на аналог.

График приема и дозировка

Инструкция содержит информацию, что Будесонид в ингаляционной форме назначается больным в следующей дозировке:

взрослым в первые дни проведения терапии требуется использовать 400-1600 мкг/день, которые делятся на 2-4 приема, а затем применять по 200-400 мкг два раза в день (во время обострения заболевания дозу можно повысить до 1600 мкг);
детям требуется использовать 50-200 мкг/день, которые требуется разделить на 2 раза.

При этом доктор назначит больному ряд других таблеток и капсул, которые тоже нужно принимать по инструкции.

Раствор с главным действующим веществом в виде порошка требуется использовать следующим способом:

открываем флакон с лекарством и заливаем необходимое количество физраствора в небулайзер;
тщательно встряхиваем флакон, чтобы порошок растворился;
используем флакон, как описано в инструкции по применению.

Разводить ингаляционный препарат требуется в той дозировке, которая назначена врачом (он скажет, сколько использовать физраствора и порошка).

Раствор для введения в нос применяется следующим образом: больному требуется использовать по 2 впрыскивания в каждую ноздрю 2 раза в сутки. Перед употреблением спрея его нужно хорошо встряхнуть.

Любая форма препарата, как показывают многие отзывы, может вызвать передозировку. Она проявляет себя следующим образом:

понижение функции надпочечников;
атрофия надпочечниковой коры;
повышенная чувствительность организма к развитию инфекций;
развитие гиперкортицизма.

При появлении передозировки требуется обязательно посетить врача. Он осмотрит больного, а также поможет правильно дозировать лекарство.

Совместный прием с другими препаратами

Использование Будесонида вместе с другими лечебными средствами, к примеру, бета-адреностимуляторами, у ребенка и взрослого человека способно улучшить проникновение главного вещества в полость легких, а также расширить бронхиальный просвет и усилить лечебное действие.

Особенности терапии для беременных и в период лактации

Использование лекарства женщинами при беременности и грудном кормлении разрешено проводить только в том случае, если состояние здоровья женщины неудовлетворительное. При этом нужно регулярно проводить осмотр плода и новорожденного, что поможет всегда быть в курсе его состояния здоровья и работы коры надпочечников.

Поэтому назначать дозу лекарства должен доктор, исходя из состояния здоровья больной. Обычно беременным и кормящим женщинам доктора понижают количество миллиграмм препарата, так как он может оказать негативное действие на ребенка. Однако больной все равно понадобится принимать антибактериальные препараты, чтобы быстрее восстановить здоровье пораженных органов.

Аналоги лекарства

Аналоги Будесонида назначаются больным в том случае, если он по каким-либо причинам не подходит для лечения. Аналоги имеют схожий состав с Будесонидом, а также наделены таким же механизмом действия на органы дыхания.

В рлс указано много аналогов препарата – ими являются:

Симбикорт;
Пульмикорт Турбухалер;
Кленил УДВ ;
Фликсотид;
Беродуал.

Дышать такими лечебными средствами требуется только после показаний доктора. При этом они начинают действовать также быстро, как Будесонид. Показания к их применению такие же, а вот активные вещества отличаются, поэтому дозировка препаратов должна обязательно назначаться врачом.

Внимание! Вышеуказанные лечебные средства нельзя совмещать между собой, так как они могут содержать один главный компонент, что вызовет передозировку.

Срок полезного использования

Срок хранения лечебного средства составляет 5 лет. После этого жидкость или порошок требуется утилизировать.

Как правильно хранить

Препарат требуется хранить в темном и хорошо проветриваемом месте, которое должно быть сухим и недоступным для детей. Температура в комнате должна быть 15-25 °C.