Антирабический иммуноглобулин – это средство, которое применяется для иммунизации населения против бешенства.

О препарате

По своей сути, этот препарат является раствором очищенной и концентрированной гамма-глобулиновой фракции сыворотки. Выделяется она из крови. Применяется метод холодной экстракции этанолом. После этого осуществляется так называемая ультрафильтрация, происходит очистка от вирусов. В препарате содержатся особые вещества, что могут бороться с распространённым вирусом бешенства, в случае проявления активности подобного.

После употребления иммуноглобулина в течение приблизительно двух-трёх дней наблюдается наивысший уровень антител в крови. Введение должно осуществляться внутримышечно. Полувыведение антител же равняется приблизительно месяцу или немного меньшему периоду времени, в зависимости от характерных нюансов отдельного организма.

Ещё немного ценного об иммуноглобулине:

Форма выпуска

Препарат традиционно выпускается в виде раствора, предназначенного для инъекций. Он преимущественно прозрачный, хотя может быть и слабо опалесцирующим. Фасуется он во флаконы – 1, 2 или 5 мл.

Показания

Применяется описываемый препарат в традиционной совокупности с антирабической вакциной, чтобы у людей, которых укусили животные с бешенством или, как вариант, с подозрением на него, не развивалась гидрофобия. Если происходят повторные укусы, то препарат заново водить уже не требуется, если первое лечение прошло успешно. Антирабическую вакцину, которая применяется при комбинированной терапии, заново вводить стоит.

Противопоказания

Ощутимых противопоказаний у рассматриваемых препарата не имеется, его можно вводит почти что всем. Но если у человека имеется особая чувствительность к препаратам человеческой крови, а также если женщина является беременной, то тогда введение препарата должно осуществляться в стационаре, под надзором исключительно квалифицированных врачей, которые могут при необходимости принять оперативные меры. Но это всё не значит, что этим людям запрещено это лекарственное средство в принципе.

Побочные действия

Иногда антирабический иммуноглобулин может вызывать определённые побочные действия, но, правда, не у всех людей. Часто в первые сутки может проявляться гиперемия, отёчность. Иногда повышается температура тела. В очень редких случаях допустимо проявление выраженной аллергической реакции, в частности:

• анафилактический шок;
• крапивница;
• отечность Квинке.

Чтобы минимизировать проблемы от побочных эффектов, необходимо оставаться в течение хотя бы получаса под наблюдение специалиста после ввода препарата. Тогда риск того, что разовьются любые, даже минимальные осложнения, будет равен почти что нулю.

Применение

Инструкция по применению препарата не очень сложна, но необходимо учитывать ряд тонкостей. После укуса нужно сначала промыть поверхность раны. Лучше всего обработать рану раствором йода или спиртом. Если необходимо, можно осуществить хирургическую обработку, в зависимости от тяжести укуса. Далее необходимо проверить флакон, в котором находится вакцина, на целостность, не повреждён ли он, не отсутствует ли маркировка.

Вводить препарат необходимо как можно быстрее после получения раны. Максимум, сколько можно ждать, если животное болеет бешенством, либо есть малейшие подозрения на это – это семь дней, не более. Доза – 20 МЕ на килограмм веса человека, причём неважно, о ребёнке идёт речь или о взрослом. Лучше чтобы дозу рассчитывал квалифицированный врач. Большая часть дозы инфильтруется как вокруг раны, так и в её глубину. Остальное необходимо ввести человеку внутримышечно. Если речь идёт о взрослом, что нужно делать инъекцию в ягодицы, ребёнку можно ввести в бедро.

Если у ребёнка множественные раны, можно развести препарат раствором хлорида натрия пока не выйдет тот объём, при котором может быть осуществлена максимально полная инфильтрация ран.

Иногда возникает необходимость осуществления комбинированного лечения. Тогда данный препарат необходимо вводить в первую очередь, лишь потом вводится другая антирабическая вакцина. Наоборот делать нельзя, как гласит инструкция, иначе могут быть негативные последствия. Более того, данные вещества необходимо вводить в разнотипные локации тела.

Передозировка

Не имеется сведений о негативных эффектах при передозировке препаратом, но может произойти другое последствие, которое также является не очень приятным – частичное подавление выработки антител в случае заметного превышения дозы. Так что необходимо стараться соблюдать её.

Заключение

При укусе животным, которое вызывает хотя бы малейшее подозрение на бешенство, данные препарат необходим. Тем более что он очень безопасен.

Побочные эффекты прививки от бешенства у человека Прививка от бешенства человеку предупреждает смертельный исход

Инструкция по применению:

ИММУНОГЛОБУЛИН АНТИРАБИЧЕСКИЙ ИЗ СЫВОРОТКИ КРОВИ ЧЕЛОВЕКА

Регистрационный номер: ЛСР-010494/08 от 241208.

Группировочное название . Иммуноглобулин антирабический.

Иммуноглобулин антирабический из сыворотки крови человека, раствор для инъекций, представля­ет собой концентрированный раствор очищенной гамма-глобулиновой фракции сыворотки крови че­ловека, выделенной методом холодовой экстракции этанолом и подвергнутой процессу ультрафильтра­ции, очистки и вирусной инактивации при значении рН 4,0 и температуре 23-25 °С в течение 21 дня.

Состав (на 1 мл).

Специфические антитела к вирусу бешенства, не менее 150 ME; стабилизатор глицин (гликокол) от 20 до 25 мг; натрия хлорид 7 мг; вода для инъекций.

Препарат не содержит антибиотиков.

HBsAg, антитела к ВИЧ-1, ВИЧ-2 и к вирусу гепати­та С отсутствуют.

Описание.

Прозрачная или слегка опалесцирующая жидкость, бесцветная или светло-желтого цвета.

Иммунологические свойства.

Препарат содержит специфические антитела, спо­собные нейтрализовать вирус бешенства.

Фармакокинетика. Максимальная концентрация антител достигается через 2-3 дня после внутримышечного введения ан­тирабического иммуноглобулина. Период полувы­ведения антител составляет от 3 до 4 недель.

Назначение.

Применяют в комбинации с антирабической вак­циной для предупреждения заболевания людей гидрофобией при тяжелых множественных укусах бешеными или подозрительными на бешенство животными.

При повторном множественном укусе больным бе­шенством или подозрительным на бешенство жи­вотным антирабический иммуноглобулин не на­значается, если при первом укусе пострадавший получил полный комбинированный курс лечения антирабическим иммуноглобулином и антираби­ческой вакциной.

Способ применения и дозировка.

Немедленно или как можно раньше после укуса или повреждения проводят обязательную местную об­работку раны. Раны обильно промывают водой с мылом или любым детергентом и обрабатывают 40-70% спиртом или настойкой йода. В случаях, когда имеются показания, проводят хирургическую обра­ботку раны.

После местной обработки раны немедленно начи­нается специфическое лечение. Перед инъекцией проверяют целостность флакона и наличие на нем маркировки. Непригоден к применению препарат во флаконах с нарушенной целостностью, маркиров­кой, а также при изменении его физических свойств (цвета, прозрачности и др.), при истекшем сроке годности, при нарушениях режима хранения.

Вскрытие флаконов и процедура введения препара­та осуществляются при строгом соблюдении правил асептики и антисептики.

Постановка кожного теста перед введением не требуется.

Препарат вводят в как можно более ранние сроки после обращения однократно в дозе 20 МЕ/кг массы тела взрослого или ребенка.

Пример расчета дозы иммуноглобулина Масса тела пострадавшего - 60 кг. Например, фактическая активность иммуноглобу­лина данной серии, указанная на этикетке флакона или на упаковке, составляет 200 МЕ/мл. Для того, чтобы определить необходимую для вве­дения дозу иммуноглобулина в мл, нужно вес пострадавшего (60 кг) умножить на 20 ME и разде­лить полученное число на активность препарата (200 МЕ/мл), т.е.:

60x20 / 200 = 6 мл

Как можно большая часть рассчитанной дозы долж­на быть инфильтрирована вокруг раны, если это возможно анатомически. Остальная часть должна быть введена внутримышечно в наружную верхнюю ягодичную область взрослым, либо в переднебоко-вую область бедра детям. У детей (особенно имею­щих множественные ранения) доза антирабическо-го иммуноглобулина из сыворотки крови человека может быть разведена в 2-3 раза 0,9% раствором натрия хлорида для инъекций до объема, обеспечи­вающего полноценную инфильтрацию пораженных участков тела.

Введение антирабического иммуноглобули­на из сыворотки крови человека должно осу­ществляться за 10-15 минут до антирабической вакцины. Необходимо строго соблюдать, последовательность введения антирабических препаратов.

В случаях позднего обращения пострадавшего за антирабической помощью антирабический иммуног­лобулин из сыворотки крови человека может быть введен не позднее 7 дня после контакта с больным бешенством или подозрительным на бешенство жи­вотным.

Введение антирабического иммуноглобулина в более поздние сроки, а также после введения антирабической вакцины не допускается.

Дозировка иммуноглобулина не должна превы­шаться ни при каких обстоятельствах, так как введение повышенной дозы иммуноглобулина может частично подавить продукцию антител.

Иммуноглобулин антирабический и антирабическая вакцина должны вводиться в разные участки тела с использованием различных шприцов.

При необходимости экстренной профилактики столбняка последнюю осуществляют после введе­ния иммуноглобулина антирабического и первой прививки антирабической вакцины.

Взаимодействие с лекарственными средствами.

Введение антирабического иммуноглобулина может быть осуществлено одновременно с проведением экстренной профилактики столбняка. Введение дру­гих профилактических препаратов допускается не ранее, чем через 3 месяца после завершения курса комбинированного антирабического лечения.

Противопоказания.

Поскольку иммуноглобулин из сыворотки крови чело­века применяют по витальным (жизненным) показани­ям, противопоказания к его применению отсутствуют.

Лицам с повышенной чувствительностью к препара­там крови человека и беременным иммуноглобулин вводится в условиях стационара.

Побочное действие.

У отдельных лиц в первые несколько суток в месте введения препарата возможно развитие гиперемии и отечности, которые не нуждаются в назначении лечения, а также субфебрильная температура. В исключительно редких случаях возможно развитие аллергической реакции немедленного типа (крапив­ница, отек Квинке, анафилактический шок), в связи с чем лица, получившие иммуноглобулин антираби­ческий человека, должны находиться под медицин­ским наблюдением не менее 30 мин.

Меры предосторожности.
1. Запрещается вводить препарат внутривенно.
2. Не допускается использование препарата в случае наличия осадка, не исчезающего при встряхивании, посторонних образований, трещин на флаконе, не­ плотно закрытой крышки флакона.
3. После вскрытия флакона назначенная доза долж­на быть немедленно использована.
Остаток препарата во флаконе не подлежит приме­нению.

Форма выпуска.
Во флаконах из низкоборосиликатного стекла по 1 мл (не менее 150 ME), 2 мл (не менее 300 ME), 5 мл (не менее 750 ME), укупоренных пробкой из бромбутиловой резины с алюминиево-пластиковой крышкой. По одному флакону с инструкцией по
применению в картонной коробке. На флакон на­клеивается самоклеющаяся этикетка.

Условия хранения и транспортирования.

При температуре от 2 до 8 °С в защищенном от света месте. Не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности.

2 года. Препарат с истекшим сроком годности ис­пользованию не подлежит.

Условия отпуска.

Для лечебно-профилактических учреждений.

Производитель. ООО ""ФК Сычуаньская Юанда Шуян", Китай.

Иммуноглобулин антирабический из сыворотки крови лошади жидкий: инструкция по применению

Состав

Препарат выпускается в комплекте с иммуноглобулином разведенным.

Иммуноглобулин антирабический:

действующие вещества: специфические антитела к вирусу бешенства - не менее 150 ME в 1 мл препарата;

вспомогательные вещества: натрия хлорид - 9 мг, глицин (стабилизатор) - 20 мг, вода для инъекций - до 1 мл.

Иммуноглобулин антирабический разведенный 1:100:

действующие вещества: специфические антитела к вирусу бешенства - не менее 1,5 ME в 1 мл;

вспомогательные вещества: натрия хлорид - 9 мг, глицин (стабилизатор) - 0,2 мг, вода для инъекций - до 1 мл.

Описание

Иммуноглобулин антирабический из сыворотки крови лошади жидкий является белковой фракцией иммунной сыворотки крови лошади, полученной риванол-спиртовым методом. Препарат представляет собой прозрачную или слабо опалесцирующую жидкость, бесцветную или желтоватого цвета. Допускается слабо­розовое окрашивание препарата.

Фармакологическое действие

Фармакологические свойства препарата представляют собой его иммунобиологические свойства. Иммуноглобулин антирабический обладает способностью нейтрализовать вирус бешенства как in vitro, так и in vivo.

Фармакокинетика

Показания к применению

Применяют в комбинации с антирабической вакциной с целью предупреждения заболевания людей гидрофобией при тяжелых укусах бешеными или подозрительными на бешенство животными.

Противопоказания

Противопоказания отсутствуют. В случае резко положительной реакции на введение антирабического иммуноглобулина, а также при наличии в анамнезе пациента сильных аллергических реакций на введение противостолбнячной сыворотки или других препаратов лошадиной сыворотки, введение антирабического иммуноглобулина рекомендуется осуществлять в условиях стационара, обеспеченного средствами реанимации.

Беременность и период лактации

Способ применения и дозы

Немедленно или как можно раньше после укуса или повреждения осуществляют местную обработку раны. Раны тщательно промывают мыльной водой (или детергентом) и обрабатывают (40-70) градусным спиртом или настойкой йода. После местной обработки раны срочно начинают специфическое лечение. Наиболее эффективно введение иммуноглобулина в первые сутки после травмы. Перед инъекцией препарата проверяют целостность ампул и наличие на них маркировки. Не пригоден к использованию препарат в ампулах с нарушенной целостностью, маркировкой, а также в случае изменений его физико-химических свойств (цвета, прозрачности и тому подобное), с истекшим сроком годности, в случае нарушения условий хранения.

Раскрытие ампул и процедуру введения препарата осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики.

Антирабический иммуноглобулин вводят в дозе 40 ME на 1 кг массы тела взрослого или ребенка. Пример: масса тела пациента - 60 кг; активность иммуноглобулина (отмеченная на этикетке пачки), например, 200 ME в 1 мл. Для того, чтобы определить необходимую для введения дозу иммуноглобулина, необходимо вес пациента (60 кг) умножить на 40 ME и разделить полученное число на активность препарата (200 ME), то есть:

Перед введением пациенту антирабического иммуноглобулина для определения чувствительности к гетерогенному белку в обязательном порядке выполняют внутрикожную пробу с разведенным 1:100 иммуноглобулином (ампулы маркированы красным цветом), который находится в пачке с неразведенным препаратом (ампулы маркированы синим цветом).

Разведенный 1:100 иммуноглобулин в дозе 0,1 мл вводят внутрикожно в сгибательную поверхность предплечья.

Проба считается отрицательной, если через 20-30 минут отек или покраснение в месте введения меньше 1 см. Проба считается положительной, если через 20 минут отек или покраснение в месте введения достигают 1 см и более.

Если реакция отрицательная, в подкожную клетчатку плеча вводят 0,7 мл разведенного 1:100 иммуноглобулина. В случае отсутствия реакции через 30 минут дробно в три приема с интервалом 10-15 минут вводят всю рассчитанную дозу иммуноглобулина, подогретого до (37±0,5)°С, препарат для каждой порции набирают из нераскрытых ранее ампул.

Рассчитанная доза иммуноглобулина должна быть инфильтрована вокруг ран и в глубине раны. Если анатомическое расположение повреждения (кончики пальцев и др.) не позволяет вводить всю дозу вокруг ран, тогда остаток иммуноглобулина вводят внутримышечно в иные места, чем антирабическую вакцину (мышцы ягодиц, верхнюю часть бедра, предплечья). Всю дозу антирабического иммуноглобулина вводят в течение 1 часа. В случае положительной внутрикожной пробы (отек или покраснение 1 см и более) или в случае появления аллергической реакции на подкожную инъекцию, иммуноглобулин вводят с соблюдением особенной осторожности. Сначала рекомендуется ввести разведенный 1:100 препарат в подкожную клетчатку плеча в дозах 0,5 мл, 2,0 мл, 5,0 мл с интервалом 15-20 минут, затем - 0,1 мл неразведенного иммуноглобулина и через 30-60 минут - вводят внутримышечно всю назначенную дозу препарата, подогретого до (37±0,5)°С дробно в три приема с интервалом 10­15 минут. Перед первой инъекцией рекомендуется парентеральное введение антигистаминных препаратов (супрастин, димедрол и другие). С целью предупреждения шока одновременно с введением иммуноглобулина рекомендуется подкожное введение 0,1 % раствора адреналина или 5%-ного раствора эфедрина в возрастном дозировании.

При введении антирабического иммуноглобулина всегда должны быть наготове растворы адреналина, эфедрина, димедрола или супрастина.

Для предупреждения осложнений аллергической природы после введения иммуноглобулина необходимо назначить перорально антигистаминные препараты (супрастин, димедрол, дипразил, фенкарол и др.) в возрастном дозировании 2 раза в сутки в течение 7-10 дней. Пациенту, получившему в течение ближайших 24 часов противостолбнячную сыворотку, антирабический иммуноглобулин вводят без предыдущей постановки внутрикожной пробы. После введения антирабического иммуноглобулина пациент должен находиться под медицинским наблюдением не менее 1 часа. Выполненную прививку регистрируют в установленных учетных формах с указанием дозы, даты, предприятия-производителя препарата, номера серии, реакции на введение.

Побочное действие

Побочное действие. Инъекция антирабического иммуноглобулина может сопровождаться развитием аллергических реакций, в том числе - анафилактическим шоком и сывороточной болезнью.

Передозировка

Не описана.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Повышает эффект (взаимно) антирабических вакцин и используется в комплексе с ними. Перед первой инъекцией рекомендуется парентеральное введение антигистаминных препаратов (супрастин, димедрол и другие). С целью предупреждения шока одновременно с введением иммуноглобулина рекомендуется подкожное введение ОД % раствора адреналина или 5 %-ного раствора эфедрина в возрастном дозировании.

Особенности применения

Меры предосторожности

В связи с высокой аллергогенностью препарата перед его применением для определения чувствительности к гетерогенному белку выполняют пробу с разведенным 1:100 иммуноглобулином, как описано в разделе «Способ применения и дозировка».

Форма выпуска

Иммуноглобулин антирабический - в ампулах по 3 мл или по 5 мл (ампулы маркированы синим цветом). Иммуноглобулин антирабический разведенный 1:100 для определения чувствительности человека к лошадиному белку - в ампулах по 1 мл, маркированных красным цветом. Выпускают в комплекте: 1 ампула иммуноглобулина и 1 ампула иммуноглобулина разведенного 1:100. По 5 комплектов в картонной пачке с вложенной Инструкцией по применению и ампульным ножом.

Срок годности

2 года.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Самолечение может быть вредным для вашего здоровья.
Необходимо проконсультироваться с врачом, а также ознакомиться с инструкцией перед применением.

В составе препарата содержится антирабический иммуноглобулин , а также дополнительные составляющие глицин гликокол в качестве стабилизатора, вода, натрия хлорид. в составе средство не содержит. В нем также нет антител к ВИЧ, вирусу гепатита С, HBsAg.

Форма выпуска

Иммуноглобулин антирабический производится в виде раствора для инъекций. Он может быть прозрачным либо слабо опалесцирующим. Жидкость бесцветная или светлого желтого цвета. Препарат расфасован во флаконы по 1, 2, 5 мл.

Фармакологическое действие

Иммуноглобулин антирабический – это раствор концентрированный очищенной гамма-глобулиновой фракции сыворотки. Она выделяется из крови с помощью метода холодовой экстракции этанолом. Далее вещество проходит процесс ультрафильтрации, его очищают и инактивируют, чтобы обеспечить очистку от вирусов. В препарате есть специфические антитела, которые могут нейтрализовать вирус .

Фармакокинетика и фармакодинамика

Наибольший уровень антител в крови наблюдается через 2-3 дня после того, как препарат был введен пациенту внутримышечно. Время полувыведения антител равно трем-четырем неделям.

Показания к применению

Иммуноглобулин антирабический назначается в комбинации с антирабической вакциной с целью предотвращения развития гидрофобии у людей, которые получили множественные или тяжелые укусы больных бешенством животных или тех животных, которые являются подозрительными на бешенство.

При повторных множественных укусах бешеных или подозрительных на наличие бешенства животных препарат не вводят, если после первого укуса пациент прошел полный курс комбинированной антирабической терапии. В таком случае необходимо только назначать антирабическую вакцину.

Противопоказания

Учитывая тот факт, что это средство назначается при наличии жизненных показателей. Не определяется противопоказаний к его использованию. Люди, у которых отмечается к препаратам крови человека, а также беременным женщинам следует вводить иммуноглобулин только в стационаре.

Побочные действия

У некоторых людей в первое время после получения средства (в первые несколько суток) может развиваться гиперемия , появляется отечность . Возможно повышение температуры тела до субфебрильных показателей.

Очень редко могут развиваться выраженные аллергические реакции: , проявления , . Поэтому после введения препарата человек должен обязательно оставаться под наблюдением специалиста не менее тридцати минут.

Инструкция по применению (Способ и дозировка)

Если человек пострадал от укуса животного, следует незамедлительно обработать поверхность раны. Рекомендуется промыть раны и обработать их спиртом или спиртовым. При необходимости рану обрабатывают хирургически.

Далее следует применять специфическую терапию. Флакон, вмещающий Иммуноглобулин антирабический, перед введением нужно тщательно проверить на целостность, определить, есть ли на нем необходимая маркировка, сохранены ли все физические свойства раствора.

Инструкция на иммуноглобулин антирабический предусматривает, что средство вводит при строгом соблюдении всех норм асептики и антисептики. Не нужно проводить кожную пробу перед введением препарата. Желательно ввести лекарство как можно раньше после получения раны, при этом его доза составляет 20 МЕ на 1 кг веса взрослого человека или ребенка. Точный расчет дозы препарата проводит врач непосредственно перед введением.

Большую часть дозы следует инфильтрировать вокруг раны и в глубину раны. Остальная часть средства вводится внутримышечно.

Взрослые люди получают инъекцию в ягодичную мышцу, детям средство вводится в переднебоковую поверхность бедра.

При необходимости введения препарата детям, особенно тем, у которых отмечаются множественные раны, Иммуноглобулин антирабический можно разводить 0.9% раствором хлорида натрия до того объема, который позволит провести полноценную инфильтрацию ран. Вводить средство нужно не позже, чем через 7 дней после того, как человек контактировал с животным, больным бешенством, или с подозрением на это заболевание.

Комбинированную терапию нужно проводить так, чтобы строго придерживаться ряда условий. Изначально пациенту нужно вводить Иммуноглобулин антирабический, после этого, через 30 минут, нужно вводить антирабическую вакцину. Такую последовательность введения этих препаратов нужно точно соблюдать. Не допускается введение иммуноглобулина после антирабической вакцины.

Два указанных выше средства нужно вводить в разные участки тела и при этом использовать разные шприцы.

Ни в коем случае нельзя превышать дозировку иммуноглобулина, так как при превышении дозы возможно частичное подавление выработки антител.

Если пациенту нужно обеспечить экстренную профилактику , то ее можно осуществлять только после того, как введен антирабический иммуноглобулин и проведена первая прививка вакцины антирабической.

Передозировка

О передозировке средства данные отсутствуют.

Взаимодействие

Можно проводить инъекцию антирабического иммуноглобулина в одно время с экстренной профилактикой столбняка. Другие препараты можно вводить только по прошествии трех месяцев после окончания комбинированной антирабической терапии.

Условия продажи

Препарат предназначен только для лечебно-профилактических заведений.

Условия хранения

Нужно сохранять и перевозить средство, придерживаясь температуры от 2° до 8°С, следует беречь лекарство от попадания света,замораживать нельзя. Беречь от доступа детей.

Срок годности

Срок хранения — 2 года.

Особые указания

Нельзя вводить Иммуноглобулин антирабический внутривенно.

Следует использовать раствор сразу после вскрытия флакона. Оставшийся раствор позже применять нельзя.

Не следует вводить лекарство после того, как был начат курс введения антирабической вакцины .

Если у пациента отмечается повышенная чувствительность к гетерологичным иммуноглобулинам и сывороткам, то в процессе введения лекарства нужно назначить антигистаминные лекарственные средства на протяжении от 1 до 10 дней. Важно при этом вести тщательное наблюдение за человеком. Противопоказано введение внутривенно, поэтому важно убедиться в процессе инъекции, что игла не попала в кровеносный сосуд.

Перед началом лечения нужно сообщить врачу о приеме любых других препаратов.

Детям

Детям средство назначается по показаниям, вводится в дозировке, указанной в инструкции, в переднебоковую часть бедра.

При беременности и лактации

При практикуется введение препарата при наличии жизненных показаний.

Инструкция по применению:

ИММУНОГЛОБУЛИН АНТИРАБИЧЕСКИЙ ИЗ СЫВОРОТКИ КРОВИ ЛОШАДИ ЖИДКИЙ

Регистрационный номер Р N002639/01 от 23.07.2008.

Лекарственная форма. Раствор для инъекций

Иммуноглобулин антирабический из сыворотки крови лошади жидкий представляет собой гамма-глобулиновую фракцию иммунной сыворотки крови лошади, полученную риванол-спиртовым методом. Активность препарата - не менее 150 МЕ/мл. Стабилизатор - гликокол (глицин) в концентрации (2,25 ± 0,25) %.

Описание.

Иммуноглобулин антирабический - прозрачная или слабо опалесцирующая жидкость, от бесцветной до слабо-желтой окраски. Иммуноглобулин разведенный 1:100 - прозрачная бесцветная жидкость.

Иммунологические свойства.

Иммуноглобулин антирабический обладает способностью нейтрализовать вирус бешенства.

Назначение.

Применяют в комбинации с антирабической вакциной для предупреждения заболевания людей гидрофобией при тяжелых укусах бешеными или подозрительными на бешенство животными.

Способ применения и дозировка.

Местная обработка ран (укусов, царапин, ссадин) и мест ослюнений должна начинаться немедленно или как можно раньше после укуса или повреждения. Она заключается в обильном промывании в течение нескольких минут (до 15 мин) раневой поверхности водой с мылом или другим моющим средством (детергентом) или в случае отсутствия мыла или детергента место повреждения промывают струей воды. После этого края раны следует обработать 70 % этиловым спиртом или 5 % водно-спиртовым раствором йода. По возможности следует избегать наложения швов на раны.

Наложение швов показано исключительно в следующих случаях:

При обширных ранах - несколько наводящих кожных швов после предварительной обработки раны;

По косметическим показаниям (наложение кожных швов на раны лица);

Прошивание кровоточащих сосудов в целях остановки наружного кровотечения.
При наличии показаний к применению антирабического иммуноглобулина его используют непосредственно перед наложением швов.

После местной обработки раны немедленно начинают лечебно-профилактическую иммунизацию. Антирабический иммуноглобулин необходимо вводить не позднее трех суток после укуса или повреждения бешеным или подозрительным на бешенство животным. Наиболее эффективно введение препарата в первые сутки после травмы.

Перед инъекцией проверяют целостность ампул и наличие на них маркировки. Не пригоден к применению препарат в ампулах с нарушенной целостностью, маркировкой, а также при изменении его физических свойств (цвета, прозрачности и др.), истекшем сроке годности и неправильном хранении.

Вскрытие ампул и процедуру введения препарата осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики.

При оказании антирабической помощи сначала вводят иммуноглобулин и, не более чем через 30 мин после него, вводят антирабическую вакцину. Антирабический иммуноглобулин (ампулы маркированы этикеткой с текстом синего цвета) вводят в дозе 40 ME на 1 кг массы тела взрослого или ребенка. Всю дозу иммуноглобулина антирабического вводят в течение одного часа. Объем вводимого гетерологичного антирабического иммуноглобулина не должен превышать 20 мл.

Пример: масса тела пострадавшего - 60 кг; активность иммуноглобулина (указана на этикетке пачки) - 200 МЕ/мл. Для того, чтобы определить необходимую для введения дозу иммуноглобулина, нужно массу тела пострадавшего (60 кг) умножить на 40 ME и разделить полученное число на активность препарата (200 МБ), то есть 60*40 / 200= 12 мл.

Рассчитанная доза иммуноглобулина должна быть инфильтрирована вокруг ран и в глубине раны. Если анатомическое расположение повреждения (кончики пальцев и др.) не позволяет ввести всю дозу вокруг ран, то остаток иммуноглобулина вводят глубоко внутримышечно в место, отличное от введения антирабической вакцины. При Внутримышечном способе введения иммуноглобулина предполагается введение препарата в мышцы ягодицы, наружную часть бедра.

Перед введением иммуноглобулина антирабического для выявления чувствительности к чужеродному белку в обязательном порядке проводят внутрикожную пробу с разведенным 1:100 иммуноглобулином (ампулы маркированы этикетками с текстом красного цвета).

Разведенный иммуноглобулин вводят в дозе 0,1 мл внутрикожно в сгибательную поверхность предплечья.

Проба считается отрицательной, если через 20 мин отек или покраснение на месте введения менее 1 см. Проба считается положительной, если отек или покраснение достигают 1 см и более.

Если реакция отрицательная, подкожно вводят 0,7 мл иммуноглобулина, разведенного 1:100. При отсутствии реакции через 30 мин дробно в 3 приема с интервалом 10-15 мин вводят всю рассчитанную дозу иммуноглобулина, подогретого до (37±0,5) °С, набирая препарат для каждой порции из невскрытых ранее ампул.

При положительной внутрикожной пробе (отек или покраснение 1 см и более) или в случае появления аллергической реакции на подкожную инъекцию иммуноглобулин вводят с соблюдением особых предосторожностей.

При введении иммуноглобулина антирабического всегда должны быть наготове растворы адреналина, эфедрина, димедрола или супрастина.

Сначала рекомендуется ввести разведенный 1:100 препарат в подкожную клетчатку плеча в дозах 0,5 мл, 2,0 мл, 5,0 мл с интервалом 15-20 мин, затем 0,1 мл неразведенного иммуноглобулина. Через 30-60 мин всю назначенную дозу препарата, подогретого до (37±0,5) °С, инфильтрируют вокруг раны или вводят внутримышечно (в зависимости от характера повреждения) дробно в 3 приема с интервалом 10-15 мин.

Перед первой инъекцией рекомендуется парентеральное введение антигистаминных препаратов (супрастин, димедрол и др.), а с целью предупреждения шока перед введением иммуноглобулина рекомендуется подкожное введение раствора адреналина
или норадреналина в возрастной дозировке и 0,2-1,0 мл эфедрина 5 %.

Для предупреждения осложнений аллергической природы после введения иммуноглобулина необходимо назначить перорально антигистаминные препараты (супрастин, димедрол, дипразил, фенкарол и др.) в возрастной дозировке 2 раза в сутки в течение 7-10 дней.

При необходимости экстренной профилактики столбняка ее осуществляют после введения иммуноглобулина антирабического и первой инъекции вакцины антирабической. Пострадавшему, получившему в течение ближайших 24 ч противостолбнячную сыворотку, иммуноглобулин антирабический вводят без предварительной постановки внутрикожной пробы. После введения иммуноглобулина антирабического пациент должен находиться под медицинским наблюдением не менее 1 ч. Проведенную прививку регистрируют в установленных учетных формах с указанием дозы, даты, предприятия-изготовителя препарата, номера серии, реакции на введение.

Противопоказания.

Противопоказания отсутствуют. При положительной реакции на введение разведенного 1:100 иммуноглобулина антирабического, а также при
наличии в анамнезе пострадавшего выраженных аллергических реакций на введение противостолбнячной сыворотки или других препаратов лошадиной сыворотки, введение антирабического иммуноглобулина рекомендуется осуществлять в условиях стационара, обеспеченного средствами реанимации.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами не установлено.

Побочное действие.

Реакция на введение. Инъекции иммуноглобулина антирабического могут сопровождаться развитием аллергических реакций, в том числе анафилактическим шоком и сывороточной болезнью.

Форма выпуска.

Иммуноглобулин антирабический - по 5 и 10 мл в ампуле; иммуноглобулин разведенный 1:100 - по 1 мл в ампуле.

Выпускают в комплекте: 1 ампула иммуноглобулина и 1 ампула иммуноглобулина разведенного 1:100. 5 комплектов - в картонной пачке. В пачку вложены инструкция по применению и ампульный нож.

Срок годности.

Условия хранения и транспортирования. Срок годности - 1 год 6 месяцев. После истечения срока годности препарат к использованию не подлежит.

Хранение.

В соответствии с СП 3.3.2.1248-03, в недоступном для детей месте при температуре от 2 до 8 °С.

Транспортирование.

В соответствии с СП 3.3.2.1248-03, всеми видами крытого транспорта при температуре от 2 до 8 °С.

Условия отпуска.

Для лечебно-профилактических учреждений.

Производитель . ФГУЗ РосНИПЧИ «Микроб» Роспотребнадзора, г. Саратов.