Пирогенал ампулы. Пирогенал: инструкция по применению и для чего он нужен, цена, отзывы, аналоги

МНН: Липополисахарид бактериальный, выделенный из клеток Salmonella

Производитель: ФГБУ "НИИЭМ им. Н.Ф. Гамалеи" Минздрава России _x000D_ (Филиал "Медгамал" ФГБУ "НИИЭМ им. Н.Ф. Гамалеи" Минздрава России)

Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Прочие иммуностимуляторы

Номер регистрации в РК: № РК-ЛС-5№010348

Период регистрации: 11.11.2013 - 11.11.2018

Инструкция

Торговое название

Пирогенал

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Раствор для внутримышечного введения 10, 25, 50, 100 мкг/мл

Состав

1 мл раствора содержит

активное вещество - липополисахарид бактериальный 10 мкг, 25 мкг,

50 мкг, 100 мкг,

вспомогательные вещества: натрия гидрофосфата, додекагидрат (натрий

фосфорнокислый двузамещенный 12- водный), натрия дигидрофосфата дигидрат (натрий фосфорнокислый однозамещенный 2 - водный), натрия хлорид, вода очищенная.

Описание

Бесцветная прозрачная жидкость.

Фармакотерапевтическая группа

Иммуномодуляторы. Иммуностимуляторы. Прочие иммуностимуляторы.

Код АТХ L03AX

Фармакологические свойства

Препарат Пирогенал представляет собой липополисахарид (ЛПС), выделенный из клеток Salmonella typhi Ty2 методом ферментативного гидролиза с последующей горячей фенольной экстракцией, спиртовым осаждением, высушиванием осадка в вакуум-эксикаторе и растворением в фосфатно-солевом буферном растворе. Препарат не содержит консервантов.

Основное фармакологическое действие - средство, предназначенное для неспецифической терапии. Пирогенал - высокоактивный неспецифический иммуномодулятор широкого спектра действия.

Препарат обладает адъювантным, десенсибилизирующим и противовоспалительным свойствами, повышает общую и специфическую резистентность организма.

Фармакокинетика

Пирогенал метаболизируется в печени с образованием фармакологически активных метаболитов (пиридоксальфосфат и пиридоксаминофосфат). Распределение преимущественно в мышцах, печени и ЦНС. Проникает через плаценту и в молоко матери. Выводится почками (при в/в введении с желчью - 2%).

Фармакодинамика

При введении пирогенала в организм, 85-90% липополисахарида бактериального фиксируется на поверхности циркулирующих лейкоцитов крови, около 10% остается в циркулирующей плазме, и около 5% абсорбируется на мембранах эритроцитов.

При введении в организм, пирогенал вызывает целый комплекс сложных иммунологических и физиологических реакций в организме. Соединяясь с Толл-рецепторами, расположенными на мембранах клеток макрофагально-моноцитарной системы, пирогенал запускает каскад противовоспалительных реакций организма: он стимулирует включение биохимических процессов, приводящих к активации транскрипционных факторов NF-kB, вызывающих экспрессию генов, отвечающих за выработку цитокинов, хемокинов, антимикробных пептидов, интерферонов и других факторов, обеспечивающих противовирусный, антипротозойный и противобактериальный иммунный ответ. Пирогенал ускоряет размножение клеток ретикулоэндотелиальной системы (РЭС), активирует функции клеток фагоцитарной системы, ускоряет процесс образования антител, интерферона, активизирует ферментную и гормональную системы, повышает общую и специфическую устойчивость организма.

После введения препарата в латентном периоде заболевания (45-90 мин) развивается лейкопения, которая сменяется лейкоцитозом, удерживающимся в течение 24-48 часов.

Лейкоцитоз, так же как и усиление фагоцитарной активности самих лейкоцитов, не зависит от повышения температуры тела. Данные изменения вызываются прямым воздействием пирогенала на макрофаги, которые под его влиянием изменяют свой поверхностный потенциал.

Мишенями для пирогенала является система фагоцитарных клеток: моноцитов (Мо), макрофагов (Мф), нейтрофилов (Нф). Пирогенал стимулирует выработку активных кислородных радикалов, являющихся факторами противомикробной защиты.

Иммуномодулирующие и пирогенные свойства пирогенала связаны с его способностью стимулировать продукцию интерлейкина-1 (ИЛ 1), обладающего высокой активностью по отношению к возбудителям.

В зависимости от индивидуальной чувствительности и дозы возможно повышение температуры тела до 37,5-38ºС. При назначении препарата для пиротерапии повышение температуры достигает 39,5-40ºС. Температурная реакция обычно продолжается от 6 до 8 часов.

ИЛ 1 вызывает активацию фагоцитоза, повышение температуры тела (пирогенный эффект), пролиферацию фибробластов, эндотелиальных клеток, кроветворных клеток и других, продукцию ИЛ 2, необходимого для поддержания роста лимфоцитов (в первую очередь Т-клеток). Таким образом, вследствие активации клеток макрофагально-моноцитарного ряда и секретируемых ими цитокинов, усиливается функциональная активность как клеточного, так и гуморального иммунного ответа.

В соединительной ткани под воздействием пирогенала происходит подавление процесса развития фибробластов и образования коллагеновых волокон, что приводит к омоложению клеточного состава рыхлой соединительной ткани и рассасыванию келлоидных рубцов, а в нервной ткани к торможению образования глиальных рубцеваний.

Пирогенал стимулирует активность гиалуронизады, тем самым подавляя образование коллагеновых волокон из фибробластов. Под влиянием липосомных ферментов происходит активация фибринолитической и кининовой систем крови, вследствие чего повышается проницаемость сосудов, улучшается кровоснабжение и регенерация тканей.

Возникающее при введении пирогенала повышение проницаемости сосудов и тканей облегчает проникновение химиотерапевтических препаратов в очаг повреждения, что обуславливает применение его в сочетании со специфическими средствами.

Выраженное противовоспалительное действие пирогенала связано с активацией функции коры надпочечников и выделением кортикостероидов, концентрация которых зависит от стимулирующего действия пирогенала на гипоталамус и переднюю часть гипофиза.

Особенность действия пирогенала - отсутствие специфичности, поэтому он может применяться при различных заболеваниях для ускорения восстановительных процессов, когда воспалительные инфильтраты и спайки являются источником функциональных нарушений и болевых ощущений.

Показания к применению

Неспецифическое средство при лечении различных заболеваний в хирургической, нейрохирургической, урологической, гинекологической, кожно-венерологической, терапевтической, психиатрической практике, офтальмологии, наркологии и т.д.

В хирургической практике: спаечная болезнь, послеожоговые келоидные рубцы и контрактуры, травмы, заболевания сосудов, предупреждение облитерации сосудов, профилактика образования постоперационных и посттравматических рубцов соединительной ткани

Травматические повреждения центральной и периферической нервной системы, спинномозговые грыжи, церебральные арахноидиты,

Торпидно-текущие формы туберкулеза в фазе рассасывания,

Хронические заболевания печени,

Стриктуры уретры и мочеточников,

Хронические простатиты и уретриты,

Тяжелые ожоги глаз, увеиты, иридоциклиты, герпес-вирусная инфекция глаз, помутнение роговицы, невралгия зрительного и слухового нерва, вирусные кератиты и конъюнктивиты,

Воспалительные процессы придатков матки, бесплодие,

Спаечная болезнь брюшной полости,

Венерические заболевания,

Псориаз и другие хронические заболевания кожи,

Повышенная резистентность микроорганизмов к химико- и антибиотик-терапии,

Пиротерапия (наркология, психиатрия, дерматовенерология).

Способ применения и дозы

Пирогенал применяют внутримышечно один раз в день независимо от времени суток. Инъекции проводят через день. Дозы необходимо подбирать индивидуально. Устанавливают дозу, вызывающую повышение температуры тела до 37,5-38,0 °С и вводят ее до прекращения повышения температуры, после чего дозу постепенно увеличивают на 2,5-5,0 мкг. Для получения необходимой дозы препарат разводят стерильным 0,9 %-ным раствором натрия хлорида для инъекций. Препарат во вскрытой ампуле хранению не подлежит.

Начальная разовая и суточная доза для взрослых - 2,5 мкг. В последующие дни инъекции дозу постепенно увеличивают на 2,5-5,0 мкг. Максимальная разовая и суточная доза - 100 мкг. Курс лечения от 10 до 30 инъекций в зависимости от заболевания.

В случае пропуска очередной инъекции курс лечения продолжают по схеме, не удваивая дозу.

При необходимости курсы инъекций повторяют через 2-3 месяца.

При назначении пирогенала в целях пиротерапии препарат вводят внутримышечно один раз в день, начиная с 5-10 мкг, с постепенным повышением дозы до 100-150 мкг. Инъекции проводят через один или два дня по назначению врача.

Пример : Для получения дозы 2,5 мкг или 5,0 мкг

В ампулу, с содержанием 10 мкг в 1 мл, добавить шприцем 1 мл стерильного 0,9 %-ный раствора натрия хлорида, осторожно перемешать. Получится 2,0 мл раствора с концентрацией 5 мкг/мл, 0,5 мл полученного раствора будет содержать дозу 2,5 мкг, 1 мл полученного раствора будет содержать дозу 5 мкг, 1,5 мл - дозу 7,5 мкг.

Указанные объемы будут являться разовой дозой.

Реакция на введение:

При введении препарата обычно никаких реакций не возникает. У части больных может повышаться температура до 37,5 град. С, сопровождающаяся слабым ознобом и легким недомоганием. Такое состояние может длиться от 3 до 8 часов. Лечение жаропонижающими средствами в этом случае не требуется. Доза, вызвавшая подобную реакцию, в последующие дни повторяется до прекращения реакции на ее введение (обычно 1-3 инъекции), после чего дозу последовательно повышают.

В редких случаях у отдельных лиц может наблюдаться сильный озноб, повышение температуры до 39,5 град.С, головная боль, боль в пояснице. Эти реакции продолжаются обычно от 6 до 8 часов, после чего температура снижается, и побочные явления исчезают. В этих случаях возможно применение жаропонижающих средств (парацетамол). Не рекомендуется применять жаропонижающие средства с неспецифическим противовоспалительным действием (диклофенак, ибупрофен), так как они уменьшают эффективность действия пирогенала.

При использовании препарата для пиротерапии вышеописанные реакции допустимы.

Побочные действия

Повышение температуры до 37-37,6 °C

Редко:

Гриппоподобный синдром (лихорадка, головная боль, повышенная утомляемость, миалгия, озноб, артралгия, анорексия, тошнота).

Противопоказания

гиперчувствительность к препарату или его составляющим

острые лихорадочные заболевания, сопровождающиеся резким подъемом температуры тела

кровоизлияние в мозг

отек легких

печеночная и/или почечная недостаточность

острые вирусные гепатиты

болезни крови, аутоиммунные заболевания (в анамнезе)

хронические инфекционные заболевания в стадии обострения

беременность и период лактации

Лекарственные взаимодействия

Препарат совместим и хорошо сочетается со всеми лекарственными средствами, применяемыми при лечении указанных заболеваний. Усиливает эффективность специфических химиотерапевтических препаратов в комплексной терапии.

Особые указания

Людям, страдающим хроническими заболеваниями сердечно-сосудистой системы, почек и диабетом, а также лицам старше 60 лет, при любых заболеваниях пирогенал следует назначать с осторожностью, под наблюдением врача: начинать с дозы 1,5-2,0 мкг и повышать только при хорошей переносимости.

При наличии судорожной готовности или фебрильных судорогах в анамнезе препарат не назначают, или назначают под прикрытием противосудорожной терапии.

Применение в педиатрии

Клинических данных по применению пирогенала внутримышечно у детей нет.

Опасность влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасным механизмом.

Учитывая побочные действия, в период лечения следует воздержаться от занятий опасными видами деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление транспортными средствами, а также механизмами).

Передозировка

Раствор для в/м введения

Вспомогательные вещества:

Раствор для в/м введения в виде бесцветной прозрачной жидкости.

Вспомогательные вещества: фосфатно-солевой буферный раствор (pH 6.7-7.3).

1 мл - ампулы (10) - пачки картонные.

Раствор для в/м введения в виде бесцветной прозрачной жидкости.

Вспомогательные вещества: фосфатно-солевой буферный раствор (pH 6.7-7.3).

1 мл - ампулы (10) - пачки картонные.

Раствор для в/м введения в виде бесцветной прозрачной жидкости.

Вспомогательные вещества: фосфатно-солевой буферный раствор (pH 6.7-7.3).

1 мл - ампулы (10) - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Пирогенал - высокоактивный неспецифический иммуномодулятор широкого спектра действия. Пирогенал вызывает целый комплекс сложных иммунологических и физиологических сдвигов в организме, главными из которых являются активация ретикулоэндотелиальной, гипоталамо-гипофизарной и фибринолитической систем.

Пирогенал обладает адъювантным, десенсибилизирующим и противовоспалительным свойствами, повышает общую и специфическую резистентность организма, влияет на терморегулирующие центры гипоталамуса.

Пирогенал активирует макрофаги, усиливает фагоцитоз, стимулирует продукцию интерлейкина - 1 (ИЛ-1), вызывающего пролиферацию целого ряда клеток организма (фибробластов, эндотелиальных клеток, кроветворных клеток и др.), интерлейкина - 2 (ИЛ-2), необходимого для поддержания роста лимфоцитов (в первую очередь Т-клеток), фактора некроза опухоли (ФНО), индукцию эндогенного интерферона (ИФ), продукцию активных форм кислорода. Повышение функциональной активности фагоцитов приводит к росту антимикробной резистенции организма, ускорению образования антител.

Таким образом, вследствие активации клеток макрофагально-моноцитарного ряда и секретируемых ими цитокинов, усиливается функциональная активность как клеточного, так и гуморального иммунного ответа.

В соединительной ткани под воздействием пирогенала происходит подавление процесса развития фибробластов и образования коллагеновых волокон, что приводит к омоложению клеточного состава рыхлой соединительной ткани, а в нервной ткани - к торможению образования глиальных рубцеваний. Препятствует формированию новых и рассасывает ранее образовавшиеся плотные рубцы и спайки в местах повреждения, предупреждает облитерацию сосудов, стимулирует регенерацию и эпителизацию тканей.

Стимулирует активность гиалуронидазы, улучшает фибринолитические свойства крови, увеличивает активность лизосомальных ферментов, стимулирует кининовую систему, обеспечивает увеличение проницаемости тканей и ускорение проникновения лекарственных веществ в очаг поражения. Способствует процессу рассасывания очагов воспаления и восстановления кровообращения.

Активизирует функцию системы гипофиз - кора надпочечников, повышает концентрацию гормонов в крови, оказывает противовоспалительное и болеутоляющее действие. Действует на центр терморегуляции, создавая регулируемый пирогенный эффект.

Фармакокинетика

При введении пирогенала в организм 85-90 % липополисахарида фиксируется на поверхности циркулирующих лейкоцитов, около 10 % остается в циркулирующей плазме и около 5 % адсорбируется на мембранах эритроцитов.

После введения препарата в латентном периоде (45-90 мин) развивается лейкопения, которая сменяется лейкоцитозом, удерживающимся в течение 24-48 часов. Выводится из организма с мочой.

Дозировка

Пирогенал применяют внутримышечно 1 раз в сутки. Инъекции проводят через день. При необходимости разводят 0,9 % раствором натрия хлорида для инъекций. Препарат во вскрытой ампуле хранению не подлежит.

Терапевтические дозы пирогенала индивидуальны.

Начальная разовая доза для взрослых - 2,5 мкг. В последующие дни инъекции дозу постепенно увеличивают на 2,5-5,0 мкг. Максимальная разовая доза - 100 мкг. Курс лечения от 10 до 30 инъекций в зависимости от заболевания.

Начальная разовая доза для детей - 0,5-1,5 мкг. В последующие дни инъекции дозу постепенно увеличивают на 0,5-1,5 мкг или 2,5 мкг в зависимости от возраста детей. Максимальная разовая доза 25-30 мкг. Курс лечения от 10 до 15 инъекций в зависимости от заболевания.

В случае необходимости курсы инъекций повторяют через 2-3 месяца.

При назначении пирогенала в целях пиротерапии препарат вводят внутримышечно один раз в сутки, начиная с 5-10 мкг, с постепенным повышением дозы до 100-150 мкг. Инъекции проводят через один или два дня по назначению врача.

Лекарственное взаимодействие

Беременность и лактация

Пирогенал противопоказан при беременности и в период лактации.

Побочные действия

При введении препарата обычно никаких реакций не возникает. У части больных может повышаться температура до 37,5°С, сопровождающаяся слабым ознобом и легким недомоганием. Такое состояние может длиться от 3 до 8 часов. В этом случае доза, вызвавшая подобную реакцию, в последующие дни повторяется до прекращения реакции на ее введение (обычно 1-3 инъекции), после чего дозу последовательно повышают.

В редких случаях у отдельных лиц может наблюдаться сильный озноб, повышение температуры до 39,5°С, головная боль, боль в пояснице. Эти реакции продолжаются обычно от 6 до 8 часов, после чего температура снижается, и побочные явления исчезают. В этих случаях рекомендуется снизить дозу препарата.

При использовании препарата для пиротерапии вышеописанные реакции допустимы.

Условия и сроки хранения

В соответствии с СП 3.3.2.1248-03 , в защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре от 2 до 10°С. Срок годности - 2 года.

Показания

Препарат предназначен для неспецифической терапии:

в хирургической практике (спаечная болезнь, послеожоговые келоидные рубцы и контрактуры, травмы, заболевания сосудов, предупреждение облитерации сосудов и др.);
травматических повреждений центральной и периферической нервной системы, спинномозговых грыж, церебральных арахноидитов;
торпидно-текущей формы туберкулеза в фазе рассасывания;
хронических заболеваний печени;
стриктуры уретры и мочеточников, хронических простатитов и уретритов;
тяжелых ожогов глаз, увеитов, иридоциклитов, герпесвирусной инфекции глаз, помутнения роговицы, невралгии зрительного и слухового нерва, вирусных кератитов и конъюнктивитов;
воспалительных процессов придатков матки, бесплодия;
спаечной болезни брюшной полости;
венерических заболеваний, псориазе и др. хронических заболеваний кожи;
в случаях повышенной резистентности микроорганизмов к химио- и антибиотикотерапии.

Как пирогенный препарат его применяют в случаях показания к пиротерапии (дерматовенерология, наркология, психиатрия).

Противопоказания

острые лихорадочные заболевания;
хронические заболевания в стадии обострения и декомпенсации, за исключением заболеваний являющихся показанием к назначению пирогенала;
болезни крови;
беременность и период лактации.

Людям, страдающим хроническими заболеваниями сердечно-сосудистой системы, почек и диабетом, лечение следует проводить под наблюдением врача.

При наличии судорожной готовности или фебрильных судорогах в анамнезе препарат или не назначают, или вводят на фоне противосудорожной терапии.

Особые указания

Детям до 5 лет и лицам старше 60 лет препарат следует назначать в уменьшенных дозах и повышать их только при хорошей переносимости препарата под наблюдением врача.

Применение в пожилом возрасте

Лицам старше 60 лет препарат следует назначать в уменьшенных дозах и повышать их только при хорошей переносимости препарата под наблюдением врача.

Применение в детском возрасте

Детям до 5 лет препарат следует назначать в уменьшенных дозах и повышать их только при хорошей переносимости препарата под наблюдением врача.

Препарат Пирогенал выпускается в форме свечей и раствора для инъекционного введения. Относится к группе иммуномодуляторов. Характеризуется высоким противовоспалительным и десенсибилизирующим (подавляет аллергические реакции) действием, благодаря чему повышает общую устойчивость организма к инфекциям.

Ректальные свечи по 50, 100, 150 и 200 мкг активного вещества, упаковками по 10 шт.
Раствор для внутримышечного введения. В ампулах, объемом по 1 мл, четырех дозировок: по 10 мкл, 25 мкг, 50 мкг и 100 мкг. В коробках по 10 ампул.

Активный компонент лекарства — бактериальный липополисахарид из бактерий Salmonella typhi.

Среди дополнительных веществ в свечах присутствуют: вода, ланолин и масло какао. Форма ректальных свечей продолговатая с заостренным кончиком. Диаметр их составляет около 10 мм, цвет желтовато-белый.

Форма для инъекционного введения содержит буферный раствор фосфата, у которого показатель кислотности находится в пределах 6,7-7,3.

Фирма-производитель: МЕДГАМАЛ (филиал НИИ эпидемиологии и микробиологии им.Н.Ф.Гамалеи РАМН ГУ) (Россия).

Свойства

После проникновения лекарства в организм происходит активация гипоталамо-гипофизарной, фибринолитической и ретикулоэндотелиальной систем организма. Таким образом инъекции и суппозитории Пирогенал обладают рядом терапевтических воздействий на организм человека.

Устраняют симптомы аллергических реакций (десенсибилизирующее действие).
Купируют внутренние воспалительные процессы.
Улучшают восстановительную функцию тканей.
Повышают температуру тела примерно на 2 градуса, и удерживают ее в таких показателях на протяжении трех часов, что дает возможность правильно воздействовать на центр терморегуляции в гипоталамусе.
Повышают общую устойчивость организма к инфекциям.
Пирогенал способствует повышению уровня концентрации гормонов кортикостероидов в составе крови благодаря стимуляции надпочечников.
Улучшают обмен веществ в организме за счет того, что улучшается проницаемость тканей, стенок капилляров и гематоэнцефалического барьера в головном мозге.
Восстанавливают поврежденные нервные волокна.
Химиопрепараты и антибиотики лучше поступают в очаг, где активизировался патологический процесс.
В зоне поражения тканей и внутренних органов восстанавливается нормальная циркуляция крови.
Происходит сглаживание имеющихся дефектов на кожных покровах, а также не формируются новые рубцы и спайки.
Стабилизируется функция свертываемости крови.
Восстанавливаются функциональные способности внутренних органов.
Снижают уровень лейкоцитов в крови.

При проникновении активных компонентов в организм, практически 90% из них оседает на лейкоцитах, оставшаяся часть свободно циркулирует по крови. Выведение препарата происходит при помощи почек.

Показания

В зависимости от формы выпуска лекарственного средства, список показаний будет отличаться.

Общие показания

патологии печени хронического типа;
сужения просвета в мочеточнике и уретре;
хроническое воспаление предстательной железы (простатит), мочеиспускательного канала, придатков матки;
бесплодие вторичного типа (после внематочной беременности, аборта, выкидыша или рождении второго ребенка);
спайки в брюшной полости;
венерические болезни;
ожоги.

Для ректальных суппозиториев

необходимость проведения иммунологической профилактики или реабилитации если пациент часто страдает от обычной простуды, либо же имеет дело с длительно протекающими острыми вирусными или инфекционными состояниями.

Для инъекционного раствора

Уколы Пирогенала показаны пациентам, которым необходимо провести неспецифическое лечение следующих заболеваний:

туберкулез слабой формы на стадии рассасывания;
заболевания аллергического характера, например, бронхиальная астма;
воспалительные процессы радужной оболочки глаз или цилиарного тела, помутнение роговицы, ожог глаз тяжелой степени, офтальмологический герпес, неврит зрительного нерва, кератит и конъюнктивит вирусного типа;
хронические патологии кожных покровов, например, крапивница, нейродермит, диффузная хронического типа (гнойничковое поражение эпидермиса);
склеротические процессы в бронхах;
воспалительные процессы в придатке яичек;
повреждения центральной и периферической нервной системы, в том числе после травм;
грыжи спинномозговые;
необходимость проведения лечения, в котором предусмотрено искусственное повышение температуры тела человека;
после получения обширных повреждений кожных покровов, в целях предупреждения образования рубцов;
с целью выявления инфекций скрытого типа в организме человека.

Перед приемом лекарственного средства обязательно необходимо проконсультироваться с лечащим врачом. Категорически запрещается заниматься самолечением.

Противопоказания

Высокая вероятность развития аллергических реакций на компоненты лекарства.
Сердечно-сосудистая, печеночная и почечная недостаточность.
Беременность и период грудного вскармливания.
Заболевания аутоиммунного характера.
Лихорадочные состояния.
Патологии крови.
Стадия ремиссии или обострения хронических заболеваний, за исключением тех болезней, которые входят в список показаний к назначению лекарства.

С особой осторожностью

сахарный диабет;
патологии почек, сосудов, сердца;
при вероятности наступления судорожных состояний;
детям до 5 лет.

Схемы и дозы

Пирогенал назначают пациентам в виде свечей для ректального введения или раствора для уколов индивидуально лечащим врачом. Приведем общие схемы, согласно инструкции по применению.

Для свечей

Ректально по 1 свече в сутки, либо через день по показаниям. Начальная доза — 50 мкг, максимальная в сутки — 200 мкг. Схема лечения: 3 первые свечи по 50 мкг, далее 3 введения по 100 мкг, еще 3 процедуры по 150 мкг и заключительные 3 введения — по 200 мкг.

Для повышения иммунитета и окончательного выздоровления после острой стадии бактериального или вирусного заболевания рекомендуется вводить по 50 или 100 мкг препарата, 5-10 процедур.

Уколы

Внутримышечно 1 раз в сутки, в глубокие мышечные слои, через день.

Взрослым. Первая инъекция — 2,5 мкг. В последующем дозу повышают на 2,5-5 мкг, пока не будет суточно вводиться 100 мкг препарата. Продолжительность терапии составляет 10-30 инъекций. Повторный курс возможен через 60-90 дней.

Если проводится пиротерапия, тогда Пирогенал показан в дозировке от 5 до 10 мкг один раз в сутки (уколы внутримышечные), также происходит постепенное повышение дозировки до 100-150 мкг. Промежуток между уколами составляет 24-48 часов.

Детям. Начальная доза для инъекции 0,5-1,5 мкг. В следующие дни дозу постепенно увеличивают на 0,5-2,5 мкг в зависимости от возраста пациента. Максимальная разовая доза 25-30 мкг. Курс лечения 10-15 уколов, по показаниям.

Комбинированная терапия

Врач может назначить одновременное применение суппозиториев и уколов Пирогенал.

Если пациент склонен к развитию судорожного состояния, то ему средство назначают лишь под прикрытием противосудорожной терапии, и только в условиях стационара.

Побочные эффекты

Вне зависимости от формы препарата:

повышение общей температуры тела до показателей 39,5 градусов (3-8 часов);
ощущение озноба и недомогания;
головные боли;
тянущие боли в пояснице.

Температура тела стабилизируется по прошествии нескольких часов самостоятельно. Если негативные реакции этого типа были выявлены, тогда дозу обязательно уменьшают.

При проведении пиротерапии возникновение таких состояний считается нормой. При наступлении передозировки побочные реакции явно выраженные. Для стабилизации состояния больного дозу снижают.

Влияние на скорость и реакцию

Инструкция по применению предупреждает о вероятности развития тяжелых и опасных побочных эффектов. Поэтому от работы на производстве, где необходимо управлять сложными механизмами или концентрировать внимание, следует отказаться. Это относится и к управлению автомобилями.

Взаимодействие с лекарствами

Инструкция по применению и производитель заявляют, что допустимо комбинирование лекарственного препарата Пирогенал с другими медикаментами. В составе комплексной химиотерапии средство способствует усилению эффектов.

Хранение и условия приобретения

Хранить при температуре от +2 до +10 °С, в защищенном от солнечного света месте.

Отпускается из аптек по рецепту.

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

Пирогенал

Торговое название

Пирогенал

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Раствор для внутримышечного введения 10, 25, 50, 100 мкг/мл

Состав

1 мл раствора содержит

активное вещество - липополисахарид бактериальный 10 мкг, 25 мкг,

50 мкг, 100 мкг,

вспомогательные вещества: натрия гидрофосфата, додекагидрат (натрий

Описание

Бесцветная прозрачная жидкость.

Фармакотерапевтическая группа

Иммуномодуляторы. Иммуностимуляторы. Прочие иммуностимуляторы.

Код АТХ L03AX

Фармакологические свойства

Препарат Пирогенал представляет собой липополисахарид (ЛПС), выделенный из клеток Salmonella typhi Ty 2 методом ферментативного гидролиза с последующей горячей фенольной экстракцией, спиртовым осаждением, высушиванием осадка в вакуум-эксикаторе и растворением в фосфатно-солевом буферном растворе. Препарат не содержит консервантов.

Фармакокинетика

Фармакодинамика

В соединительной ткани под воздействием пирогенала происходит подавление процесса развития фибробластов и образования коллагеновых волокон, что приводит к омоложению клеточного состава рыхлой соединительной ткани и рассасыванию келлоидных рубцов, а в нервной ткани к торможению образования глиальных рубцеваний.

Показания к применению

Торпидно-текущие формы туберкулеза в фазе рассасывания,

Хронические заболевания печени,

Стриктуры уретры и мочеточников,

Хронические простатиты и уретриты,

Воспалительные процессы придатков матки, бесплодие,

Спаечная болезнь брюшной полости,

Венерические заболевания,

Псориаз и другие хронические заболевания кожи,

Повышенная резистентность микроорганизмов к химико- и антибиотик-терапии,

Пиротерапия (наркология, психиатрия, дерматовенерология).

Способ применения и дозы

В случае пропуска очередной инъекции курс лечения продолжают по схеме, не удваивая дозу.

При необходимости курсы инъекций повторяют через 2-3 месяца.

Пример : Для получения дозы 2,5 мкг или 5,0 мкг

Указанные объемы будут являться разовой дозой.

Реакция на введение:

При использовании препарата для пиротерапии вышеописанные реакции допустимы.

Побочные действия

Повышение температуры до 37-37,6 °C

Редко:

Противопоказания

гиперчувствительность к препарату или его составляющим
острые лихорадочные заболевания, сопровождающиеся резким подъемом температуры тела
кровоизлияние в мозг
отек легких
печеночная и/или почечная недостаточность
острые вирусные гепатиты
болезни крови, аутоиммунные заболевания (в анамнезе)
хронические инфекционные заболевания в стадии обострения
беременность и период лактации

Лекарственные взаимодействия

Особые указания

Применение в педиатрии

Клинических данных по применению пирогенала внутримышечно у детей нет.

Пирогенал – это иммуностимулирующий препарат бактериального происхождения, активирующий ретикулоэндотелиальную, гипоталамо-гипофизарную и фибринолитическую системы.

Действующее вещество – Липополисахарид (ЛПС) бактериального типа, выделенный из Salmonella typhi (бактерия брюшного тифа).

Оказывает противовоспалительное, адъювантное, десенсибилизирующее действие, а также повышает общую и специфическую резистентность организма и влияет на терморегулирующие центры гипоталамуса.

Препарат способствует процессу рассасывания очагов воспаления и восстановления кровообращения. Активизирует функцию системы гипофиза, повышает концентрацию гормонов в крови, оказывает противовоспалительное и болеутоляющее действие.

В состав 1 свечи Пирогенал входит:

Действующее вещество: бактериальный (из клеток Salmonella typhi) липополисахарид – 50, 100, 150 или 200 мкг;
Дополнительные компоненты: ланолин, масло какао, очищенная вода.

В состав 1 мл раствора для уколов входит:

Действующее вещество: бактериальный (из клеток Salmonella typhi) липополисахарид – 10, 25, 50 или 100 мкг;
Дополнительные компоненты: буферный фосфатно-солевой раствор (рН 6,7-7,3).

Применение Пирогенала способствует рассасыванию образовавшихся ранее плотных рубцов и спаек в местах повреждения, препятствует формированию новых, что стимулирует эпителизацию и регенерацию тканей, предупреждает облитерацию сосудов.

Показания к применению

От чего помогает Пирогенал? Согласно инструкции, препарат назначают в следующих случаях:

Заболевания печени в хроническом течении;
Ожоговая болезнь;
Стриктуры мочеточников и уретры;
Спаечная болезнь брюшной полости;
Простатиты и уретриты в хроническом течении;
Венерические заболевания;
Вторичное бесплодие;
Заболевания придатков матки воспалительной этиологии.

Суппозитории (дополнительно):

Папилломавирусная инфекция;
Неполное выздоровление после перенесенных острых вирусных и бактериальных заболеваний (иммунореабилитация и иммунопрофилактика).

Уколы Пирогенал (дополнительно):

Травматические повреждения периферической и центральной нервной системы;
Герпесвирусная инфекция глаз;
Туберкулез в вялотекущей форме в фазе рассасывания;
Хронические заболевания кожи, включая псориаз;
Иридоциклиты;
Помутнение роговицы;
Увеиты;
Необходимость проведения пиротерапии (как пирогенный препарат).

Инструкция по применению Пирогенал, дозировки

Внутримышечно 1 раз в сутки через день, при необходимости препарат разводят 0.9% раствором натрия хлорида.

Начальная разовая доза – 0.2 мкг, в последующие дни дозу постепенно увеличивают на 2.5-5 мкг.

Максимальная разовая доза – 100 мкг.
Полный курс – 10-30 инъекций, при необходимости возможно повторение курса – через 2-3 месяца.

Свечи Пирогенал

По инструкции свечи вводятся ректально по 1 суппозиторию в сутки. Препарат применяется ежедневно или через день.

Начальная доза составляет 50 мкг,
Максимально допустимая – 200 мкг.
Продолжительность терапии – 12-15 свечей.

Для лечения применяется следующая схема: начальная доза – 50 мкг, а затем каждые 3 дня выполняется повышение на 50 мкг.

Если суппозитории используются в качестве монотерапии, назначаются свечи по 50 или 100 мкг. Курс терапии 5-10 суппозиториев.

Допустимо одновременное применение свечей Пирогенал и внутримышечных уколов.

Побочные эффекты

Инструкция предупреждает о возможности развития следующих побочных эффектов при назначении Пирогенал:

Повышение температуры тела до 37.5°С), озноб, недомогание;
Редко – гипертермия (до 39.5°С), сильный озноб, головная боль, боль в пояснице.

Описанные реакции при использовании для пиротерапии допускаются.

Противопоказания

Противопоказано назначать Пирогенал в следующих случаях:

острые лихорадочные заболевания;
хронические заболевания в стадии обострения и декомпенсации, за исключением заболеваний являющихся показанием к назначению пирогенала;
болезни крови;
беременность и период лактации.

Детям младше 5 лет и пациентам старше 60 лет инъекционный раствор Пирогенала нужно назначать в уменьшенной дозе. Ее повышение возможно только под наблюдением специалиста и при хорошей переносимости препарата.

Передозировка

Данные о передозировке отсутствуют. Возможно усиление побочных эффектов.

Аналоги Пирогенал, цена в аптеках

При необходимости, заменить Пирогенал можно на аналог по лечебному действию – это препараты:

Хранить в темном месте, при температуре 2…10 °С. Беречь от детей. Срок годности – 2 года. Препарат во вскрытой ампуле не подлежит хранению.

Условия отпуска из аптек – по рецепту.

Что говорят отзывы?

Большинство отзывов о Пирогенале свидетельствует о высокой эффективности препарата. При этом, многие люди указывают на развитие побочных реакций на введение препарата в виде повышения температуры.