Сибазон раствор для внутривенного и внутримышечного введения «дальхимфарм. Таблетки Сибазон инструкция по применению — показания к применению — аналоги — отзывы Сибазон инструкция по применению отзывы

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

СИБАЗОН

Торговое название

Международное непатентованное название

Диазепам

Лекарственная форма

Раствор для инъекций, 0,5 % 2 мл

Состав

1 мл раствора содержит

активное вещество − диазепам 5 мг,

вспомогательные вещества − этанол 96 %, пропиленгликоль, полиэтиленоксид, вода для инъекций.

Описание

Прозрачная бесцветная или с желтовато-зеленым оттенком жидкость

Фармакотерапевтическая группа

Психолептики. Анксиолитики. Бензодиазепина производные. Диазепам

Код АТХ N05В A01

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

После внутримышечного введения препарат абсорбируется не полностью и неравномерно, максимальная концентрация достигается через 60 мин. После внутривенного введения у взрослых максимальная концентрация достигается через 15 мин и зависит от дозы. Быстро распределяется в тканях органов, прежде всего в головном мозге и печени, проходит через плацентарный и гематоэнцефалический барьеры, выделяется также в грудное молоко.

Биотрансформируется в печени с образованием активных метаболитов: N-диметилдиазепама (50 %), темазепама, оксазепама. N-диметилдиазепам кумулирует в головном мозге, обеспечивая длительное и выраженное противосудорожное действие. Гидроксилированные и диметилированные метаболиты диазепама связываются с глюкуроновой кислотой и желчными кислотами, выводятся в основном почками. Диазепам относится к транквилизаторам длительного действия, период полувыведения при внутривенном введении составляет 32 ч, период полувыведения N-диметилдиазепама - 50-100 ч, полный почечный клиренс - 20-33 мл/мин.

Фармакодинамика

Сибазон − транквилизатор бензодиазепинового ряда. Оказывает анксиолитическое, седативное, противосудорожное, центральное миорелаксирующее действие, повышает порог болевой чувствительности, регулирует нейровегетативные реакции.

Механизм действия обусловлен взаимодействием с бензодиазепиновыми рецепторами в аллостерическом центре постсинаптических гамма-аминомасляной кислоты рецепторов в лимбической системе, таламусе, гипоталамусе и вставочных нейронах боковых рогов спинного мозга. Способствует открытию каналов для входа ионов хлора в цитоплазматической мембране, вызывает ее гиперполяризацию и торможение межнейронной передачи в соответствующих отделах центральной нервной системы.

Показания к применению

  • острые тревожно-фобические и тревожно-депрессивные состояния, в том числе алкогольные психозы с явлениями абстиненции
  • делирий
  • эпилептический статус
  • столбняк
  • мышечные спазмы при нейродегенеративных заболеваниях, в том числе травмы позвоночника, люмбаго, шейный радикулит
  • премедикация в анестезиологии при оперативных вмешательствах и сложных диагностических процедурах.

Способ применения и дозы

Дозу препарата следует определять индивидуально для каждого пациента.

Назначают внутривенно медленно (не более 1 мл/мин) или капельно, или внутримышечно глубоко. Скорость внутривенного введения препарата детям − 0,5 мл раствора в течение 30 с. Для приготовления инфузионного раствора 100 мг диазепама (10 ампул Сибазона) разводят 500 мл 0,9 % раствора натрия хлорида или 5 % раствора глюкозы. Разовая доза, частота и длительность применения устанавливаются индивидуально с учетом правила «минимальной достаточности». При неотложных состояниях Сибазон рекомендуют, по возможности, вводить внутривенно. Разовая доза - 10-20 мг в зависимости от возраста и течения заболевания.

Острые тревожно-фобические и тревожно-депрессивные состояния.

Взрослым назначают внутривенно или внутримышечно в дозе 1-2 мл (5-10 мг). При необходимости вводят повторно в такой же дозе, спустя 3-4 ч. При алкогольном делирии начальная доза составляет 2 мл (10 мг) внутривенно, затем 1-2 мл (5-10 мг) через каждые 3-4 ч до исчезновения острых симптомов. Возможно поддерживающее капельное внутривенное введение со скоростью 2,5-5 мг/ч. Высшая разовая доза 30 мг, высшая суточная - 70 мг.

Эпилептический статус.

Взрослым назначают по 1-2 мл (5-10 мг) внутривенно медленно, при необходимости введение можно повторять через каждые 10-15 мин до достижения общей дозы 6 мл (30 мг).

Детям от 3 до 5 лет препарат назначают внутривенно в дозе 0,04-0,1 мл/кг (0,2-0,5 мг/кг), при необходимости повторяют введение через 10-15 мин. Детям старше 5 лет назначают 0,2 мл/кг (1 мг/кг) внутривенно, при необходимости повторяют через 5-15 мин. Высшая разовая доза для введения детям от 3 до 5 лет не должна превышать 5 мг диазепама, старше 5 лет −10 мг диазепама.

Мышечные спазмы при нейродегенеративных заболеваниях.

Взрослым назначают 2-4 мл (10-20 мг) внутривенно медленно или внутримышечно, детям от 3 до 5 лет − внутривенно или внутримышечно 0,2-0,4 мл (1-2 мг), детям старше 5 лет − 1-2 мл (5-10 мг). При необходимости инъекцию повторяют через 3-4 ч с последующим переходом на прием препарата в форме таблеток. Высшая разовая доза для введения детям в возрасте от 3 до 5 лет не должна превышать 5 мг диазепама, старше 5 лет − 10 мг диазепама.

Столбняк.

Начальная доза для взрослых составляет 2 мл (10 мг) внутривенно медленно или внутримышечно, затем переходят на внутривенное капельное введение препарата со скоростью 5-15 мг/ч.

Анестезиология, хирургия.

Для премедикации взрослым назначают 2-4 мл (10-20 мг) внутримышечно вечером накануне операции, 1-2 мл (5-10 мг) внутримышечно или внутривенно медленно за 30-60 мин до операции или непосредственно перед операцией. После операции вводят 1-2 мл (5-10 мг) внутримышечно. Для достижения кратковременного наркотического сна при терапевтических и хирургических вмешательствах (малые хирургические операции, вывихи, переломы, диагностические мероприятия) взрослым вводят 2-6 мл (10-30 мг) внутривенно медленно, детям старше 3 лет - 0,2-0,4 мл/кг (1-2 мг/кг). Дозу устанавливают индивидуально: начинают введение с 5 мг, затем дополнительно по 2,5 мг, наблюдая после каждого введения в течение 30 с за реакцией пациента. При возникновении птоза введение препарата следует прекратить.

Побочные действия

Длительное применение препарата, даже в терапевтических дозах, может привести к физической и психической зависимости. Внезапное прекращение лечения препаратом после длительного его применения приводит к возникновению синдрома отмены.

При внутривенном введении возможны икота, при быстром внутривенном введении - раздражение сосудистой стенки и развитие тромбофлебита. В целях уменьшения местных реакций препарат следует вводить в крупные вены области локтевого сгиба. Необходимо избегать экстравазального попадания лекарственного средства.

Внутримышечное введение может вызвать повышение активности креатинфосфокиназы. Внутримышечное введение может вызвать боль, покраснение и спорадическую чувствительность в месте введения.

Общие нарушения и поражения в месте введения:

Усталость, общая слабость, сонливость, вялость

Замедленная речь, спутанность сознания

Мышечная слабость, двигательная заторможенность, дезориентация, атаксия

Нарушение аккомодации

Ухудшение настроения

Снижение внимания

Повышенный риск падений и переломов при применении бензодиазепинов был зарегистрирован у пациентов пожилого возраста

Флебит, флеботромбоз

Со стороны сердечно-сосудистой системы:

- артериальная гипотензия

Угнетение кровообращения (после быстрого внутривенного введения препарата)

Нарушение сердечного ритма

Сердечная недостаточность

Брадикардия, ускоренное сердцебиение

В отдельных случаях − остановка сердца, ортостатический коллапс

Со стороны дыхательной системы:

Снижение частоты дыхания

Диспноэ

Угнетение дыхательной системы (после быстрого внутривенного введения препарата)

Дыхательная недостаточность

Со стороны нервной системы:

Беспокойство, возбуждение

Дезориентация

Нарушения зрения (диплопия или нечеткость зрения)

Сонливость и мышечная слабость

Снижение скорости психических и двигательных реакций

Антероградная амнезия

Атаксия

Головокружение, головная боль

Каталепсия

Астения

Гипорефлексия

Спутанность сознания

Вертиго

Повышение или снижение либидо

Физическая и психическая зависимость

Снижение эмоциональных реакций

Депрессия

Нарушение речи (в частности дизартрия)

Раздражительность

Агрессивность, бред, приступы ярости

Ночные кошмары, галлюцинации (некоторые — сексуального характера)

Психозы, нарушения поведения

Делирий и приступы судорог

Склонность к самоубийству

Со стороны пищеварительного тракта:

Тошнота

Ксеростомия или чрезмерное слюноотделение, сухость во рту

Отрыжка

Потеря аппетита

Изменения лабораторных показателей:

Повышение активности трансаминаз и щелочной фосфатазы

Со стороны мочевыделительной системы :

Недержание или задержка мочи (спастическая ишурия)

Другие:

Аллергические реакции в виде гиперемии кожи, кожной сыпи и зуда

Бронхоспазм

Ларингоспазм

Анафилактический шок

Со стороны опорно-двигательного аппарата:

Боль в суставах

Со стороны кроветворной системы:

Лейкопения

Нейтропения

Агранулоцитоз

Тромбоцитопения

Желтуха

В случае появления этих симптомов следует прекратить применение препарата.
Наблюдались злоупотребления лекарственными средствами из группы бензодиазепинов.

Противопоказания

  • закрытоугольная форма глаукомы, острый приступ глаукомы (при открытоугольной форме глаукомы препарат может применяться при одновременном проведении соответствующего лечения)
  • индивидуальная непереносимость или повышенная чувствительность к бензодиазепинам или к какому-либо из компонентов препарата (например, лактозе)
  • острое отравление алкоголем и седативными средствами
  • тяжелая псевдопаралитическая миастения, эпизоды апноэ во время сна
  • тяжелая печеночная недостаточность
  • острая дыхательная недостаточность
  • алкогольная или наркотическая зависимость (за исключением острого абстинентного синдрома)
  • выраженная хроническая гиперкапния
  • миастения
  • хронические психозы
  • интоксикация алкоголем, психотропными средствами
  • шок, кома, тяжелая печеночная недостаточность
  • фобии, навязчивые состояния
  • период беременности и лактации
  • детский возраст до 3 лет

Лекарственные взаимодействия

При одновременном применении Сибазона с нейролептиками, антидепрессантами, седативными, снотворными, анальгетическими, анестезирующими средствами, наркотиками и алкоголем возможно усиление угнетающего влияния на центральную нервную систему. Сибазон потенцирует эффекты гипотензивных средств. Одновременный прием циметидина, омепразола, пероральных контрацептивов и противотуберкулезных средств снижает скорость биотрансформации диазепама, повышая его концентрацию в крови и увеличивая период полувыведения. Теофиллин, рифампицин, карбамазепин, кофеин ослабляют эффекты Сибазона.

При одновременном применении с опиатными обезболивающими может усиливаться эйфория, которая может ускорять возникновение психической зависимости.
При сочетании лекарственных средств с депрессивным действием на центральную нервную систему, введенных парентерально, с внутривенным введением диазепама, может наблюдаться тяжелое угнетение дыхательного центра и нарушение сердечно-сосудистой системы. Больные пожилого возраста нуждаются в особом уходе.

При одновременном применении препарата с противоэпилептическими средствами усиливаются побочные действия и токсичность, особенно при применении лекарственных средств из группы гидантоинов или барбитуратов и сложных препаратов, содержащих эти вещества.

Лекарственные средства, подавляющие функцию печени (например, циметидин, флуоксетидин и омепразол), уменьшают клиренс бензодиазепинов, что может усиливать действие бензодиазепинов.

Лекарственные средства, стимулирующие функцию печени (например, рифампицин), могут повышать клиренс бензодиазепинов, что может ослаблять действие бензодиазепинов.

Особые указания

При лечении пациентов с хронической дыхательной недостаточностью и хроническими болезнями печени необходимо применять уменьшенные дозы препарата.

Пациентам с дисфункцией почек нет необходимости уменьшать дозу препарата, поскольку период полувыведения диазепама при этом не изменяется.
При тревожно-фобических или тревожно-депрессивных состояниях не рекомендуется применять Сибазон как монотерапию, учитывая возможные попытки самоубийства.

Через несколько часов после применения препарата может возникнуть амнезия. С целью уменьшения риска амнезии больным надо обеспечить условия для непрерывного сна от 7 до 8 ч.

При лечении бензодиазепинами может развиться зависимость. Большой риск возникновения наркомании у пациентов, которые лечились длительное время и (или) применяли большие дозы, особенно у пациентов, склонных к злоупотреблению спиртными напитками или лекарственными средствами. После возникновения физической зависимости от бензодиазепинов прекращение применения препарата может привести к синдрому отмены: головная и мышечная боль, фобия, повышенная тревожность, возбуждение, напряженность, двигательное беспокойство, спутанность сознания и раздражительность.

В тяжелых случаях - дереализация (расстройство восприятия окружающего мира), деперсонализация, онемение и покалывание в конечностях, повышенная чувствительность к свету, шуму и физическому контакту, галлюцинации или эпилептические припадки. Могут появиться потеря чувства реальности или потеря сознания, парестезия, светобоязнь, повышенная чувствительность к звукам и прикосновениям, галлюцинации или судорожные припадки. При длительном внутривенном применении препарата не следует внезапно прекращать лечение, необходимо постепенно уменьшать дозу.

Возобновление симптомов бессонницы и тревоги. Резкое прекращение лечения диазепамом может спровоцировать возникновение феномена рикошета, который проявляется обострением состояния с последующей быстрой редукцией симптомов (изменения настроения, тревога или нарушение сна, беспокойство). Чтобы предотвратить возникновение феномена рикошета/синдрома отмены, рекомендуется постепенное снижение дозы препарата.

Длительность лечения. Длительность лечения должна быть как можно короче в зависимости от показаний, но не должна превышать при бессоннице 4 недель, состояниях тревоги - 8-12 недель, включая период постепенного снижения дозы препарата. Продолжительность лечения увеличивают только после тщательной оценки состояния пациента. Пациентов следует проинформировать о начале и продолжительности лечения и объяснить постепенное уменьшение дозы. Кроме того, пациента следует предупредить о возможном возникновении абстинентного синдрома для снижения состояния беспокойства, особенно при прекращении терапии препаратом. При применении бензодиазепинов с короткой продолжительностью действия симптомы синдрома отмены могут возникнуть между приемами препарата, особенно если доза высокая. Из-за риска развития абстинентного синдрома не рекомендуется при лечении менять бензодиазепины с короткой продолжительностью действия.

Амнезия. Следует иметь в виду, что бензодиазепины могут вызывать антероградную амнезию. Антероградная амнезия может проявляться при применении терапевтических доз, риск возрастает при приеме более высоких доз. Амнестические эффекты могут быть связаны с неадекватным поведением.
Особые группы пациентов. Пациентам пожилого возраста и ослабленным больным необходимо снижение дозы. В связи с миорелаксирующим эффектом существует риск падений и переломов в этой группе пациентов. Бензодиазепины могут задерживать психологическое выздоровление пациентов от симптомокомплекса, вызванного тяжелой утратой близкого человека.
Особенно осторожно следует внутривенно вводить Сибазон при лечении пожилых пациентов, которые находятся в тяжелом состоянии, и пациентов с сердечной или дыхательной недостаточностью, учитывая возможность появления апноэ и (или) остановки сердца. Одновременное применение диазепама с барбитуратами, алкоголем или другими веществами с депрессивным действием на центральную нервную систему повышает риск циркуляторной депрессии или угнетения дыхательного центра до апноэ. В таких случаях следует обеспечить наличие набора для реанимации, включая оборудование для искусственной вентиляции легких.

1 мл препарата содержит 100 мг этанола, что следует учитывать при назначении Сибазона детям и взрослым пациентам из группы риска (пациенты с заболеванием печени или больные эпилепсией).

Препарат не применяют лицам, зависимым от алкоголя.

Беременность и период лактации.

Не применяют в период беременности. Диазепам проникает в грудное молоко, поэтому при необходимости лечения этим препаратом следует прекратить кормление грудью. Если препарат назначают женщинам репродуктивного возраста, они должны сообщить врачу о прекращении лечения, если они забеременели или подозревают, что беременны.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами .

Сибазон может снижать скорость двигательных и психических реакций, поэтому в день применения препарата не следует управлять транспортными средствами и работать с механизмами. В случае недостаточного сна и употребления алкоголя при лечении увеличивается вероятность нарушения внимания.

Передозировка

Симптомы: резкая заторможенность, чрезмерная сонливость, глубокий длительный сон, нистагм, апноэ, угнетение сердечно-дыхательной системы, парадоксальное возбуждение, брадикардия, пониженная реакция на болевые раздражения, нарушения координации движений, дизартрия, выраженное снижение артериального давления, ригидность или клонические подергивания конечностей, угнетение рефлексов, кратковременное нарушение сознания, переходящее в кому, возможен летальный исход.

Лечение: при необходимости проводят симптоматическую терапию.

Форсированный диурез, гемодиализ, гемоперфузия неэффективны. Специфический антидот флумазенил (внутривенно) - конкурентный антагонист бензодиазепиновых рецепторов.

Форма выпуска и упаковка

По 2 мл в ампулы из стекла.

По 5 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

По 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках и диском режущим керамическим или ножом ампульным керамическим помещают в коробку из картона.

Активным компонентом выступает диазепам .

В 1 таблетке содержится 5 мг данного вещества. Дополнительные элементы: стеарат кальция, моногидрат лактозы, крахмал.

В 1 мл раствора содержится 5 мг вещества. Дополнительные элементы: инъекционная вода, этанол, натрия хлорид, макрогол, пропиленгликоль.

Форма выпуска

Таблетки и раствор для в/в и в/м введения Сибазон в ампулах.

Фармакологическое действие

Транквилизатор , оказывает анксиолитическое воздействие .

Фармакодинамика и фармакокинетика

Лицам пожилого возраста, при наличие в анамнезе эпилептических припадков и эпилепсии, при спинальной и церебральной атаксии, при печеночной либо почечной недостаточности, при органических заболеваниях головного мозга, при ночном апноэ , склонности к злоупотреблению психоактивных медикаментов, при лекарственной зависимости в анамнезе Сибазон назначают с осторожностью.

Побочные действия

Применение препарата Сибазон, особенно на начальном этапе лечения, может вызвать различные побочные реакции.

Нервная система: атаксия , снижение способности к концентрации внимания, плохая координация движений, притупление эмоций, быстрая утомляемость, головокружения, сонливость, замедление скорости двигательных и психических реакций, неустойчивость походки, каталепсия, подавленность настроения, тремор конечностей, депрессивное настроение, слабость, спутанность сознания, эйфория, миастения в течение дня, головная боль, парадоксальные реакции, гипорефлексия , раздражительность, острое возбуждение, галлюцинации, мышечный спазм, суицидальные наклонности, страх, психомоторное возбуждение, вспышки агрессии, бессонница, тревожность, неконтролируемые движения тела.

Пищеварительный тракт: снижение аппетита, рвота, тошнота, сухость во рту, запоры, желтушность, повышение уровня ферментов печени, гиперсаливация .

Органы кроветворения: нейтропения, лейкопения, анемия, агранулоцитоз , тромбоцитопения.

Сердечно-сосудистая система: при парентеральном введении отмечается падение уровня , тахикардия, сердцебиение.

Мочеполовая система: , нарушение либидо, нарушения в работе почечной системы, задержка мочеиспускания.

Возможно развитие в виде зуда, высыпаний.

Описание влияния препарата Сибазон на плод при лечении матери в период вынашивания беременности: подавление сосательного рефлекса у новорожденных детей, нарушения в работе дыхательной системы.

В месте введения медикамента может развиться венозный тромбоз либо флебит, припухлость и покраснение в месте инъекции.

Прочие реакции: нарушения зрительного восприятия в виде диплопии , снижение массы тела, нарушение функции внешнего дыхания, угнетение дыхательного центра, булимия, потеря веса.

При резкой отмене медикамента либо снижении дозы развивается синдром «отмены», который проявляется тревожностью, раздражительностью, депрессией, повышенным потоотделением, деперсонализацией , дисфорией, нарушением сна, нервозностью, спазмом гладкомышечной ткани, острым психозом, галлюцинациями, судорогами, нарушением сна, головной болью, гиперакузией, светобоязнью, парестезиями, расстройством восприятия, тремором.

Применение препарата Сибазон в гинекологической, акушерской практике: у недоношенных и доношенных детей отмечается диспноэ, мышечная гипотензия.

Инструкция по применению Сибазона (Способ и дозировка)

Препарат назначают внутрь, а также внутривенно, внутримышечно назначают уколы Сибазона, инструкция по применению предполагает и комплексную терапию раствором и таблетками.

Дозирование лекарственного препарата осуществляется в зависимости от чувствительности к медикаменту, клинической картины, индивидуальной реакции.

В психиатрической практике: при фобиях, состояниях дисфории, ипохондрических и истерических реакциях, неврозах медикамент назначают 2-3 раза в день по 5-10 мг.

В качестве анксиолитика диазепам принимают 2-4 раза в сутки по 2,5-10 мг. В некоторых случаях количество препарата может быть увеличено до 60 мг в день.

В случае абстинентного алкогольного синдрома препарат назначают в первые сутки 3-4 раза в дозе 10 мг, далее количество медикамента снижают вдвое.

Пациентам с , пожилым и лицам с ослабленным иммунитетом диазепам назначают дважды в день по 2 мг.

В неврологической практике при дегенеративных заболеваниях, спастических состояниях центрального генеза Сибазон принимают 2-3 раза в день по 5-10 мг.

В ревматологии и кардиологии: при артериальной гипертонии – 2-3 раза в сутки по 2-5 мг, при стенокардии – 2-3 раза в сутки по 2-5 мг, при вертебральном синдроме – 4 раза в день по 10 мг.

Лекарственное средство применяется в составе комплексной терапии при лечении начальная дозировка – внутримышечно 10 мг, далее внутрь 1-3 раза в день по 5-10 мг.

При дефибрилляции в качестве премедикации препарат вводят отдельными дозами внутривенно медленно по 10-30 мг.

При спастических состояниях ревматического генеза и при вертебральном синдроме: начальное количество препарата – 10 мг внутримышечно, затем пероральный прием 1-4 раза в день по 5 мг.

В гинекологической практике и акушерстве: при менструальных и климактерических расстройствах, при психосоматической патологии, гестозе показан приема 2-5 мг диазепама 2-3 раза в день.

Начальная доза при преэклампсии составляет 10-20 мг внутривенно, далее пероральный прием трижды в день по 5-10 мг.

Беспрерывное лечение проводится при преждевременной отслойке плаценты до момента полного созревания плода.

Премедикация в хирургической практике и анестезиологии: перед оперативным вмешательством дают 10-20 мг диазепама.

Педиатрия: при спастических состояниях центрального происхождения, при реактивных и психосоматических расстройствах количество препарата повышают постепенно.

При тяжелых повторных эпилептических припадках, при эпилептическом статусе Сибазон принимают парентерально: детям до пяти лет внутривенно медленно 0,2-0,5 мг каждые 2-5 минут, максимум – 5 мг.

При травмах спинного мозга, сопровождаемых гемиплегией либо параплегией, при хорее препарат вводят внутримышечно 10-20 мг.

При двигательном возбуждении лекарственное средство назначают внутривенно либо внутримышечно трижды в сутки по 10-20 мг.

Для купирования мышечного спазма (выраженная форма) препарат вводят внутривенно однократно в дозе 10 мг.

Передозировка

Прием повышенных доз лекарственного средства вызывает снижение рефлексов, парадоксальное возбуждение , спутанность сознания, сонливость, глубокий сон, снижение реакции на болевые раздражители, оглушенность, арефлексию , брадикардию, тремор, нарушение зрительного восприятия, угнетение работы дыхательной и сердечно-сосудистой систем, нистагм, коллапс, кому.

Специфическим антагонистом является флумазенил , который применяется исключительно в условиях стационара. Флумазенил – антагонист бензодиазепинов, не рекомендуется назначать пациентам с эпилепсией , которые принимают бензодиазепины из-за риска провокации эпилептических припадков.

Гемодиализ не доказал свою эффективность.

Взаимодействие

Сибазон усиливает выраженность угнетающего воздействия на центральную нервную систему антидепрессантов , нейролептиков, седативных средств, антипсихотических медикаментов , миорелаксантов, препаратов для общей анестезии, наркотических анальгетиков.

Усиление действия и удлинение периода полувыведения регистрируется при одновременном приеме с вальпроевой кислотой , пропоксифеном, метопрололом, кетоконазолом, флуоксетином, пероральными контрацептивами, циметидином и другими ингибиторами микросомального окисления.

Эффективность медикамента снижается при приеме индукторов микросомальных печеночных ферментов. Нарастание психологической зависимости и усиление эйфории регистрируется при совместном приеме наркотических анальгетиков .

Антацидные медикаменты не влияют на полноту всасывания диазепама, но снижают скорость всасывания. При приеме гипотенизвных средств отмечается усиление выраженности снижения уровня кровяного давления. Одновременное применение усиливает угнетение дыхательной функции. В результате конкурентной борьбы за связь с белками повышается риск дигиталисной интоксикации при применении низкополярных сердечных гликозидов.

У пациентов с паркинсонизмом на фоне приема диазепама снижается эффектовность леводопы. Время выведения медикамента удлиняется при лечении . Активность препарата снижается при применении психостимуляторов, аналептиков, ингибиторов МАО.

Сибазон способен усиливать токсичность зидовудина. Теофиллин извращает и снижает седативное действие лекарственного средства. Рифампин снижает концентрацию активного вещества, усиливая его выведение.

Сибазон несовместим с другими медикаментами, что запрещает смешивание препарата с другими средствами в одном шприце.

Условия продажи

Купить Сибазон можно в аптечной сети при предъявлении рецептурного, врачебного бланка.

Условия хранения

В темном, недоступном для детей месте при температуре не более 30 градусов по Цельсию.

Входит в список №1 сильнодействующих веществ.

Срок годности

Не более пяти лет.

Особые указания

Внутривенное вливание диазепама проводится медленно, желательно в крупную вену со скоростью 5 мг (1 мл) в минуту. Недопустимы внутривенные беспрерывные вливания из-за риска образования осадка, адсорбции лекарственного средства.

В период терапии сибазоном требуется полный отказ от употребления алкогольсодержащих напитков. При выраженной патологии почечной и печеночной систем требуется регулярный контроль показателей ферментов печени и периферической картины крови.

Длительная терапия высокими дозами медикамента формируется лекарственную зависимость. Длительное лечение проводится в исключительных случаях. Резкое прекращение приема лекарственного средства ведет к возникновению синдрома «отмены» , который проявляется спутанностью сознания, тревожностью, миалгией, головными болями, напряженностью, гиперакузией , деперсонализацией, дереализацией, тактильной гиперчувствительностью, светобоязнью, эпилептическими припадками, галлюцинациями.

Если на фоне лечения у пациента отмечаются такие необычные реакции, как тревожность, повышенная агрессия, мысли о суициде , бессонница, поверхностный сон, усиление мышечных судорог, галлюцинации, острые состояния возбуждения то лекарственное средство отменяют.

В первые дни терапии, а также при резкой отмене медикамента у пациентов с эпилептическими припадками и эпилепсией в анамнезе отмечается ускорение развития припадков и эпилептического статуса.

Во время вынашивания беременности диазепам может быть назначен только по «жизненным» показаниям, в исключительных случаях. Применение Сибазона в первом триместре беременности увеличивает вероятность развития врожденных пороков , а также оказывает выраженное токсическое воздействие на плод. Применение медикамента на поздних сроках беременности ведет к угнетению деятельности центральной нервной системы у новорожденных. При постоянном приеме в период вынашивания беременности отмечается формирование физической зависимости, иногда регистрируется синдром «отмены» у новорожденных детей.

Дети младшего возраста наиболее чувствительны к угнетающему воздействию бензодиазепинов на деятельность центральной нервной системы. Не рекомендуется назначать новорожденным препараты, в составе которых содержится бензиловый спирт, из-за риска развития смертельного токсического синдрома, проявляющегося затруднением дыхания, угнетением деятельности центральной нервной системы, метаболическим ацидозом , падением уровня кровяного давления, внутричерепными кровоизлияниями , эпилептическими припадками, почечной недостаточностью.

При использовании диазепама в течение 15 часов до родоразрешения в дозах, превышающих 30 мг, может развиться апноэ, угнетение дыхания у новорожденных, гипотермия, слабый акт сосания, падение кровяного давления, снижение мышечного тонуса, синдром «вялого ребенка», нарушение метаболических процессов в ответ на холодовую реакцию .

Сибазон оказывает влияние на управление транспортным средством, выполнение сложной работы.

В Википедии не описан.

МНН: Диазепам.

Аналоги Сибазона

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Аналогами являются: , .

Сибазон – лекарственный препарат, принадлежащий к производным бензодиазепина, относится к группе транквилизаторов.

Какой у медикамента Сибазон состав и форма выпуска?

Фарминдустрия производит медикамент в таблетках, они продаются в рецептурном отделе, окрашены в белый цвет, может наблюдаться незначительный желтоватый оттенок. Срок их реализации ограничен, он составляет три года. Еще одной лекарственной формой этого медикамента является раствор, который используют парентеральным способом.

Какое у таблеток / раствора Сибазон действие на организм человека?

Препарат Сибазон обладает анксиолитическим и миорелаксирующим действием, кроме того, седативным и противосудорожным эффектом. Механизм действия обусловлен тормозным влиянием GABA непосредственно в ЦНС.

Миорелаксирующее действие достигается за счет ингибирования так называемых спинальных рефлексов. Кроме того, назначение этого медикамента может вызывать антихолинергическое воздействие.

Всасывание активного компонента препарата Сибазон быстрое. Примерно через девяносто минут наступает максимальная концентрация препарата в кровяном русле. Связывание с белками практически полное, оно достигает 98%. Выводится с мочой. Проникает в спинномозговую жидкость. Метаболизируется в гепатоцитах печени.

Какие у препарата Сибазон показания к применению?

Перечислю, в каких случаях назначают Сибазон:

При двигательном возбуждении;

При неврозах;

При выраженном беспокойстве, тревоге;

При страхе;

При нарушении сна;

Абстинентный синдром при алкоголизме;

Спастические состояния, которые развиваются на фоне поражения мозга как спинного, так и головного;

При миозитах, артритах и бурситах;

Эпилептический статус;

Используют препарат в качестве премедикация перед наркозом;

В качестве комбинированного наркоза;

Назначают медикамент для облегчения родовой деятельности;

При преждевременных родах и отслойке плаценты.

Кроме того, транквилизатор Сибазон используют при наличии столбняка.

Какие у средства Сибазон противопоказания к применению?

Существуют следующие противопоказания когда препарат Сибазон инструкция по применению запрещает использовать для лечения:
:

Тяжелая миастения,

Выраженная гиперкапния;

Указания в анамнезе на зависимость алкогольную или лекарственную (кроме острой абстиненции).

Кроме того, среди противопоказаний можно отметить повышенную чувствительность к бензодиазепинам.

Какие у лекарства Сибазон применение и дозировка?

Принимают Сибазон внутрь, вводят парентеральным способом, то есть в/м, в/в. Суточная доза транквилизатора может варьировать от 500 мкг до 60 миллиграммов. Длительность использования медикамента устанавливается индивидуально лечащим доктором. При совместном использовании с трициклическими антидепрессантами усиливается угнетающее воздействие на ЦНС.

Какие от Сибазон побочные эффекты?

Перечислю, какие побочные действия могут развиться в результате использования лекарства Сибазон: сонливость, головокружение, присоединяется мышечная слабость, отмечается спутанность сознания, характерна депрессия, возможно нарушение зрения, возникает двоение в глазах, дизартрия, чувство тревоги, головная боль, не исключен тремор, атаксия, а также нарушение сна и памяти, галлюцинации. При осуществлении внутривенной инъекции может наблюдаться икота.

Кроме того, препарат провоцирует негативные изменения со стороны пищеварения, в частности: запор, тошнота, желтуха, сухость во рту, не исключено слюнотечение, а также повышение трансаминаз, а также могут наблюдаться негативные проявления эндокринного характера в виде снижения либидо или повышения.

Прочие негативные реакции на транквилизатор: недержание мочи, аллергические реакции, понижение АД при парентеральном введении, кроме того, не исключено нарушение дыхательной функции и иные побочные эффекты.

Передозировка от Сибазон

Симптомы передозировки Сибазон: сонливость, характерна спутанность сознания, возможно парадоксальное возбуждение, отмечается снижение рефлексов, нистагм, арефлексия, оглушенность, присоединяется дизартрия, атаксия, тремор, брадикардия, наблюдается одышка или некоторое затрудненное дыхание, кроме того, апноэ, слабость, снижение давления, коллапс, а также угнетение деятельности сердца и коматозное состояние. Пациенту промывают желудок и назначают форсированный диурез с симптоматической терапией.

Особые указания

С особой осторожностью Сибазон применяют при сердечной и дыхательной недостаточности, при выявленном органическом поражении головного мозга, при миастении, кроме того, при закрытоугольной глаукоме.

При отмене терапевтических мероприятий с использованием лекарства Сибазон дозу рекомендуется уменьшать постепенно, так как внезапное прекращение использования медикамента может спровоцировать судороги, беспокойство, а также возбуждение и тремор. Нельзя совместно с использованием транквилизатора употреблять спиртные напитки. И мы на www.!

Чем заменить Сибазон, аналоги какие использовать?

Лекарственное средство Седуксен, Диазепам Никомед, Сибазон-Ферейн, Диазепам, Диазепам-ратиофарм, кроме того, Диапам, медикамент Реланиум, Релиум, Диазепекс, Апаурин, Диазепабене, а также препарат Валиум Рош принадлежат к аналогам.

Заключение

Прежде чем начинать применение средства Сибазон пациент должен посоветоваться с лечащим врачом. При развитии побочных эффектов на использование транквилизатора необходимо посоветоваться с квалифицированным доктором.

Латинское название: Sibazon
Код АТХ: N05BA01
Действующее вещество: Диазепам
Производитель: Дальхимфарм, Россия
Отпуск из аптеки: По рецепту
Условия хранения: t до 30 С
Срок годности: 5 лет.

Активное вещество Сибазона относится к числу производных бензодиазепина. Лекарство проявляет анксиолитическое воздействие, является рецептурным.

Показания к применению

  • Диагностировании выраженного психомоторного возбуждения
  • Проявлении дерматозов, сопровождающихся сильным зудом (используется с целью проявления седативного эффекта)
  • Тревожно-депрессивных состояниях, фобиях
  • Проявлении алкогольного психоза с признаками абстиненции (назначается как анксиолитическое средство)
  • Появлении спазмов в мышцах центрального генеза в случае нейродегенеративных недугов, включая люмбаго, шейный радикулит, механические повреждения позвоночника (для проявления миорелаксирующего, а также противосудорожного действия)
  • Премедикации и атаралгезии, используется одновременно с анальгизирующими ЛС и нейротропными препаратами (диагностические мероприятия, подготовка пациента к оперативному вмешательству)
  • Купировании судорожного синдрома и устранения эпилептических припадков различного генеза
  • Различных спастических состояниях, которые развились при поражениях головного и спинного мозга (развитие церебрального паралича, столбняк, возникновении ацитоза)
  • Повышенном АД, когда наблюдается повышенная тревожность и нервная возбудимость
  • Нервном расстройством неуточненной этиологии
  • Гипертоническом кризе
  • Климактерических расстройствах и менструальных нарушения (назначается комплексное лечение)
  • Выраженном спазме сосудов.

Раствор также может использоваться как один из компонентов наркоза, для облегчения родовой деятельности и при отслойке плаценты.

Состав и формы выпуска

Одна пилюля включает 5 мг основного действующего компонента, которым выступает диазмепам. В описании к препарату имеются сведения о наличии вспомогательных веществ:

  • Стеарат Ca моногидрат
  • Молочный сахар
  • Повидон
  • Картофельный крахмал.

Раствор для инъекций (уколов) объемом 1 мл содержит 5 мг действующего компонента – диазепама. Также присутствуют:

  • Хлорид Na
  • Этанол
  • Макрогол
  • Вода подготовленная
  • Пропиленгликоль.

Пилюли молочно-белого или кремового оттенка помещены в блист. упаковку по 10 шт. Пачка включает 1,2 или же 5 блист. Также препарат может выпускаться в банке, она содержит 20 пилюль. Препарат не выпускается в капсулах.

В сравнении с другими медикаментами, лекарственный препарат также выпускается в форме раствора для постановки в/в и в/м инъекций – жидкость прозрачная, с легким зеленоватым оттенком. Реализуется Сибазон в ампулах по 2 мл. Внутри контурной яч. упаковки 5 амп., пачка содержит 1 или 2 яч. упаковки.

Лечебные свойства

Действующее вещество ЛС относится к классу бензодиазепинов. Препарат оказывает выраженное противосудорожное, успокаивающее, снотворное действие, также характеризуется центральным миорелаксирующим влиянием. Механизм воздействия обусловлен специфическим влиянием диазепама непосредственно на миндалевидный комплекс, который размещен в лимбической системе.

Благодаря влиянию данного лекарства наблюдается снижение выраженности ощущения страха, тревожности, а также эмоционального перенапряжения. Диазепам оказывает воздействие на ряд неспецифических ядер таламуса, регистрируется выраженное влияние на ретикулярную формацию в самом стволе головного мозга, таким образом, обеспечивается успокаивающий эффект, устраняются симптомы невротической природы (чувство страха, чрезмерная тревожность).

Вследствие тормозящего влияния на клетки ретикулярной формации, расположенных в стволе головного мозга, проявляется снотворный эффект. Препарат усиливает пресинаптическое торможение, что обеспечивает выраженное противосудорожное действие. Лекарство угнетает эпилептогеную активность, при этом не регистрируется влияние на возбужденное состояние очага.

Миорелаксирующее воздействие центрального генеза наблюдается вследствие частичного угнетения спинальных тормозящих, а также полисинаптических афферентных путей.

Во время проведения лечения данным лекарственным средством может наблюдаться резкое снижение АД, расширяется просвет коронарных сосудов. Стоит отметить, что под влиянием Сибазона значительно повышается порог болевой восприимчивости. Лекарство может угнетать вестибулярные, симпатоадреналовые, а также парасимпатические пароксизмы. Под влиянием диазепама снижается производство желудочного сока непосредственно в ночное время.

Терапевтический эффект от применения лекарства проявляется спустя 2-7 дн. от начала проведения лечения. При хроническом алкоголизме и диагностировании синдрома абстиненции устраняется негативизм, ажитации, частые галлюцинации, тремор и алкогольный делирий.

У лиц с аритмией, парестезиям и кардиалгией лечебное действие препарата проявляется к концу 1 нед. терапии.

Инструкция по применению Сибазона

Цена: от 27 до 936 руб.

Обычно лечение подразумевает комплексное использование пилюль и инъекционного раствора.

Дозировка ЛС подбирается индивидуально, берется во внимание особенность течения болезни, учитывается эффективность проведенного ранее лечения.

При проявлении неврозов, состояний дисфории, ипохондрических реакций, фобии рекомендуется прием 5-10 мг ЛС за сутки, кратность применения препарата — дважды или трижды за сутки.

Прием препарата в качестве анксиолитика осуществляется дважды или трижды за сутки, рекомендуемая дозировка – 2,5-10 мг. При ряде случаев показано повышение стандартной суточной дозы до 60 мг.

При абстинентном алкогольном синдроме лекарство потребуется принимать 3-4 р. на протяжении первых суток в дозировке 10 мг. В последующем дозу ЛС необходимо снизить до 5 мг.

При атеросклерозе и престарелым лицам со сниженной иммунной защитой лекарство на основе диазепама следует пить по 2 мг за сутки (дозу делят на два приема).

В случае дегенеративных недугов, при выраженных спастических состояниях центрального генеза рекомендуемая доза Сибазона в таблетках – 5-10 мг, прием пилюль должен осуществляться 2-3 р. на протяжении дня.

При сниженном АД назначают 2-5 мг ЛС за сутки, дозу принимают в 2 или 3 приема. В случае стенокардии лекарство принимается по такой же схеме. При вертебральном синдроме показана суточная доза 10 мг, кратность применения – 4 р. за день.

При инфаркте миокарда назначается комплексное лечение, Сибазон сперва колют внутримышечно Сибазон раствор в дозировке 10 мг. Далее назначается суточный прием 5-10 мг ЛС, кратность применения таблеток — от 1 до 3 р. за день.

В случае дефибрилляции в качестве премедикации показано вводить Сибазон раствор отдельными дозировками по 10-30 мг в/в максимально медленно.

При возникновении спастических состояний, развившихся на фоне ревматизма, и при вертебральном синдроме назначают ставить уколы в/в с использованием 10 мг ЛС, в последующем рекомендуется перейти на пероральный прием препарата в дозировке 5 мг от 1 до 4 р. за день.

При климактерических расстройствах и менструальных нарушениях, гестозе, а также психомоторных патологиях назначается 2-5 мг ЛС, кратность применения – дважды или трижды за день.

Перед оперативным вмешательством, когда будет производиться анестезия (местная) может быть рекомендовано принять ЛС — 10-20 мг.

С целью купирования спазма мышц показано введение лекарства в вену, однократная доза составляет 10 мг.

При травмировании спинного мозга, что сопровождается параплегией или же гемиплегией, при хорее ЛС ставятся внутримышечные инъекции, доза лекарства – 10-20 мг.

При повышенном двигательном возбуждении ЛС рекомендуется вводить внутривенно или же внутримышечно, суточная доза составляет 10-20 мг, она делится на три применения.

Применение в педиатрии

При эпилептическом статусе или частых эпилептических припадках показано парентеральное введение лекарства: деткам от 2 до 5 лет внутривенно вводят 0,2-0,5 мг ЛС на протяжении 2-5 мин. Наивысшая доза составляет 5 мг.

При спастических состояниях, психосоматических или же реактивных нарушениях дозу ЛС следует повышать максимально медленно.

Применение при беременности, ГВ

Не назначается препарат на протяжении первых 12 нед. беременности. Если необходимо пройти лечение в период лактации, грудное вскармливание завершают (диазепам попадает в материнское молоко), так как препарат не назначается даже в минимальной дозе детям до 1 мес., он может провоцировать у новорожденных стремительно текущую мышечную гипотонию.

Беспрерывное длительное лечение при беременности осуществляется в случае преждевременной отслойке плаценты до того момента, пока плод полностью созреет.

Противопоказания и меры предосторожности

Не назначается применение лекарства Сибазон при:

  • Пребывание пациента в коматозном состоянии
  • 1 триместре беременности, ГВ
  • Диагностировании синдрома Леннокса-Гасто
  • Наличии повышенной чувствительности к диазепаму или же другим бензодиазепинам
  • Возникновении лекарственной интоксикации
  • Признаках закрытоугольной глаукомы
  • Миастении
  • Выраженной дыхательной недостаточности.

Стоит учитывать некоторые ограничения по использованию Сибазона, инструкция по применению содержит информацию о том, что таблетки не назначаются деткам до 6 мес., раствор – малышам до 1 мес.

С особой осторожностью назначается лечение данным лекарственным средством при:

  • Диагностировании органических поражений ЦНС
  • Ночном апноэ
  • Нарушениях работы почечной системы и печени
  • Эпилепсии
  • Церебральных атаксиях
  • Медикаментозной зависимости
  • Гипопротеинемии
  • Спинальных атаксиях
  • Проявлении гиперкинетических состояний.

Возможно развитие тремора, спазмов, потливости, появление судорог (диазапам прекращают принимать резко, без постепенного снижения дозы).

Совместимость с алкоголем

Перекрестные лекарственные взаимодействия

При приеме этанола, антидепрессантов, средств-нейролептиков, седативных лекарств, некоторых наркотических анальгетиков наблюдается торможение ЦНС.

Активность диазепама значительно снижается при приеме психостимуляторов, а также аналептиков.

Сибазон потенцирует воздействие миорелаксантов, обезболивающих средств, противоэпилептических лекарств, антигипертензивных ЛС, некоторых неселективных ингибиторов МАО.

Возможна интоксикация при приеме лекарств на основе наперстянки.

При введении Леводопы в период лечения Сибазоном снижается эффективность первого, возможно подавление противопаркинсонического воздействия.

На фоне приема трициклических антидепрессантов может наблюдаться негативное влияния на ЦНС, повышение (усиление) холинергического действия.

При комбинированном применении с метопрололом может наблюдаться снижение остроты зрения.

Дозировка фентанила может снижаться при предоперационном применении Сибазона.

Данное ЛС способно повышать токсичность такого препарата как зидовудин.

Побочные эффекты и передозировка

Во время применения лекарства Сибазон возможно развитие множественных побочных симптомов, включая вялость, сонливость, сильные головные боли, выраженные аллергические ответы.

При приеме сверхдоз ЛС может наблюдаться:

  • Снижение рефлекторных реакций
  • Арефлексия
  • Выраженная сонливость
  • Отсутствием болевых ощущений при воздействии раздражителей
  • Коллапс
  • Патологии ССС и дыхательной системы
  • Впадение к кому
  • Оглушенность
  • Спутанность сознания
  • Нистагм
  • Спутанность сознания.

Показано проведение промывания ЖКТ, потом назначается прием препаратов-энтеросорбентов, контроль АД и показателей дыхания.

Аналоги

При необходимости Сибазон заменяют аналогами, которые содержат диазепам или же иной компонент со схожим механизмом действия.

Эгис, Венгрия

Цена от 309 до 935 руб.

ЛС входит в группу группы производных бензодиазепина. Грандаксин может использоваться для лечения ПМС, кардиалгии, неврозов, миопатии, алкогольного абстинентного синдрома. Основной действующий компонент таблеток представлен тофизопамом.

Плюсы:

  • Может назначаться при ВСД
  • Не вызывает физической зависимости
  • Проявляет седативное действие.

Минусы:

  • Во время применения может наблюдаться снижение аппетита
  • Не назначается при ночном апноэ
  • С осторожностью применяют при эпилепсии.

В данной статье можно ознакомиться с инструкцией по применению лекарственного препарата Сибазон . Представлены отзывы посетителей сайта - потребителей данного лекарства, а также мнения врачей специалистов по использованию Сибазона в своей практике. Большая просьба активнее добавлять свои отзывы о препарате: помогло или не помогло лекарство избавиться от заболевания, какие наблюдались осложнения и побочные эффекты, возможно не заявленные производителем в аннотации. Аналоги Сибазона при наличии имеющихся структурных аналогов. Использование для лечения невроза, эпилептического статуса, двигательного возбуждения у взрослых, детей, а также при беременности и кормлении грудью.

Сибазон - транквилизатор, производное бензодиазепина. Оказывает анксиолитическое, седативное, противосудорожное, центральное миорелаксирующее действие. Механизм действия связан с усилением тормозного влияния GABA в ЦНС. Миорелаксирующее действие обусловлено также ингибированием спинальных рефлексов. Может вызывать антихолинергический эффект.

Состав

Диазепам + вспомогательные вещества.

Фармакокинетика

Всасывание быстрое. Связывание с белками плазмы составляет 98%. Проникает через плацентарный барьер, в спинномозговую жидкость, выделяется с грудным молоком. Метаболизируется в печени. Выводится почками - 70%.

Показания

  • неврозы;
  • пограничные состояния с явлениями напряжения, беспокойства, тревоги, страха;
  • нарушения сна;
  • двигательное возбуждение различной этиологии в неврологии и психиатрии;
  • абстинентный синдром при хроническом алкоголизме;
  • спастические состояния, связанные с поражением головного или спинного мозга;
  • миозиты, бурситы, артриты сопровождающиеся напряжением скелетных мышц;
  • эпилептический статус;
  • премедикация перед наркозом;
  • в качестве компонента комбинированного наркоза;
  • облегчение родовой деятельности;
  • преждевременные роды;
  • преждевременная отслойка плаценты;
  • столбняк.

Формы выпуска

Таблетки 5 мг.

Раствор для внутривенного и внутримышечного введения (уколы в ампулах для инъекций) 0,5%.

Инструкция по применению и дозировка

Доза рассчитывается индивидуально, в зависимости от состояния больного, клинической картины заболевания, чувствительности к препарату.

При приеме внутрь средняя разовая доза для взрослых - 5-15 мг. В отдельных случаях при выраженном возбуждении, страхе, тревоге разовую дозу увеличивают до 20 мг. Суточная доза обычно - 15-45 мг, максимальная суточная доза - 60 мг. Суточную дозу препарата делят на 2-3 приема.

В качестве анксиолитика - по 5-10 мг 2-4 раза в сутки.

При алкогольном абстинентном синдроме - 10 мг 3-4 раза в сутки в первые 24 ч с последующим уменьшением до 5 мг 3-4 раза в сутки.

Пациентам пожилого возраста и ослабленным больным препарат вводят в более низких дозах, составляющих 1/2 или 2/3 от средней.

Неврология: спастические состояния центрального происхождения при дегенеративных неврологических заболеваниях - по 5-10 мг 2-3 раза в сутки.

Клиника внутренних болезней: по 5 мг 2-3 раза в сутки, при необходимости и с учетом переносимости - до 10 мг 4 раза в сутки.

Климактерические и менструальные расстройства: по 5 мг 2-3 раза в сутки.

Анестезиология, хирургия: премедикация - накануне операции, вечером - 10-20 мг.

Педиатрия: назначают с постепенным увеличением дозы (начиная с низких доз и медленно увеличивая их до оптимальной дозы, хорошо переносимой больным), суточная доза (может быть разделена на 2-3 приема, причем основная, самая большая доза, принимается вечером) для детей от 7 лет и старше - 5 мг. Максимальная суточная доза - 10 мг.

Побочное действие

  • сонливость;
  • головокружение;
  • мышечная слабость;
  • спутанность сознания;
  • депрессия;
  • нарушения зрения;
  • головная боль;
  • тремор;
  • чувство тревоги;
  • нарушения сна;
  • галлюцинации;
  • икота;
  • нарушения памяти;
  • запор;
  • тошнота;
  • сухость во рту;
  • слюнотечение;
  • повышение или снижение либидо;
  • недержание мочи;
  • при парентеральном применении возможно некоторое понижение АД;
  • кожная сыпь.

Противопоказания

  • тяжелая миастения;
  • выраженная хроническая гиперкапния;
  • указания в анамнезе на алкогольную или лекарственную зависимость (кроме острой абстиненции);
  • повышенная чувствительность к диазепаму и другим бензодиазепинам.

Применение при беременности и кормлении грудью

Не следует применять Сибазон в 1 триместре беременности, за исключением случаев крайней необходимости. Следует иметь в виду, что при применении диазепама при беременности возможно существенное изменение ЧСС плода.

При регулярном приеме в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.

Применение у детей

Следует избегать применения Сибазона у новорожденных, так как у них еще не полностью сформировалась ферментная система, участвующая в метаболизме диазепама.

Особые указания

С особой осторожностью применяют у пациентов с сердечной и дыхательной недостаточностью, органическими изменениями головного мозга (в таких случаях рекомендуется избегать парентерального введения диазепама), при закрытоугольной глаукоме и предрасположенности к ней, при миастении.

Требуется особая осторожность при применении Сибазона, особенно в начале лечения, у пациентов, длительно получавших антигипертензивные препараты центрального действия, бета-адреноблокаторы, антикоагулянты, сердечные гликозиды.

При отмене терапии дозу следует уменьшать постепенно. При внезапной отмене диазепама после длительного применения возможны беспокойство, возбуждение, тремор, судороги.

Диазепам следует отменить при развитии парадоксальных реакций (острое возбуждение, тревожность, нарушения сна и галлюцинации).

После внутримышечной инъекции Сибазона возможно увеличение активности КФК в плазме крови (что следует учитывать при дифференциальной диагностике инфаркта миокарда).

Избегать внутриартериального введения.

В период лечения не допускать употребления алкоголя.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Сибазон может вызывать замедление скорости психомоторных реакций, что следует учитывать пациентам, занимающимся потенциально опасными видами деятельности.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении с лекарственными средствами, оказывающими угнетающее влияние на ЦНС (в т.ч. с нейролептиками, седативными, снотворными средствами, опиоидными анальгетиками, средствами для наркоза), усиливается угнетающее влияние на ЦНС, на дыхательный центр, выраженная артериальная гипотензия.

При одновременном применении с трициклическими антидепрессантами (в т.ч. с амитриптилином) возможно усиление угнетающего влияния на ЦНС, повышение концентрации антидепрессантов и усиление холинергического действия.

У пациентов, длительно получавших антигипертензивные препараты центрального действия, бета-адреноблокаторы, антикоагулянты, сердечные гликозиды, степень и механизмы лекарственного взаимодействия непредсказуемы.

При одновременном применении с миорелаксантами действие миорелаксантов усиливается, увеличивается риск возникновения апноэ.

При одновременном применении с пероральными контрацептивами возможно усиление эффектов Сибазона. Повышается риск развития прорывного кровотечения.

При одновременном применении с бупивакаином возможно повышение концентрации бупивакаина в плазме крови; с диклофенаком - возможно усиление головокружения; с изониазидом - уменьшение выведения диазепама из организма.

Препараты, вызывающие индукцию ферментов печени, в т.ч. противоэпилептические средства (карбамазепин, фенитоин), могут ускорять выведение диазепама.

При одновременном применении с кофеином уменьшается седативное и, возможно, анксиолитическое действие диазепама.

При одновременном применении с клозапином возможны выраженная артериальная гипотензия, угнетение дыхания, потеря сознания; с леводопой - возможно подавление противопаркинсонического действия; с лития карбонатом - описан случай развития коматозного состояния; с метопрололом - возможны снижение остроты зрения, ухудшение психомоторных реакций.

При одновременном применении с парацетамолом возможно уменьшение выведения диазепама и его метаболита (дезметилдиазепама); с рисперидоном - описаны случаи развития ЗНС.

При одновременном применении с рифампицином повышается выведение Сибазона вследствие значительного усиления его метаболизма под влиянием рифампицина.

Теофиллин в низких дозах, извращает седативное действие диазепама.

При одновременном применении в редких случаях диазепам подавляет метаболизм и усиливает действие фенитоина. Фенобарбитал и фенитоин могут ускорять метаболизм диазепама.

При одновременном применении флувоксамин повышает концентрацию в плазме крови и побочные эффекты диазепама.

При одновременном применении с циметидином, омепразолом, дисульфирамом возможно увеличение интенсивности и длительности действия диазепама.

При одновременном приеме этанола (алкоголя), этанолсодержащих препаратов усиливается угнетающее влияние на ЦНС (главным образом на дыхательный центр), а также может возникнуть синдром патологического опьянения.

Аналоги лекарственного препарата Сибазон

Структурные аналоги по действующему веществу:

  • Апаурин;
  • Валиум Рош;
  • Диазепабене;
  • Диазепам;
  • Диазепекс;
  • Диапам;
  • Реланиум;
  • Релиум;
  • Седуксен.

При отсутствии аналогов лекарства по действующему веществу, можно перейти по ссылкам ниже на заболевания, от которых помогает соответствующий препарат, и посмотреть имеющиеся аналоги по лечебному воздействию.