Бензонал - инструкция по применению. Бензонал: МНН, как принимать таблетки, аналоги, отзывы Инструкция по использованию

Регистрационный номер :

Торговое название препарата : Бензонал.

Международное непатентованное название : бензобарбитал.

Лекарственная форма : таблетки

Состав
Одна таблетка содержит: активного вещества - бензобарбитала (бензонала) 50 или 100 мг;
вспомогательные вещества: крахмал картофельный, кислота стеариновая, метилцеллюлоза водорастворимая.

Описание : таблетки белого цвета плоскоцилиндрические с фаской.

Фармакотерапевтическая группа : противоэпилептическое средство.

Код ATX .
Относится к списку сильнодействующих лекарственных средств (список ПККН).

Фармакологические свойства
Противоэпилептическое средство, практически не оказывает снотворного действия.
Усиливает тормозные ГАМК-ергические влияния в центральной нервной системе, особенно в таламусе, восходящей активирующей ретикулярной формации ствола мозга на уровне вставочных нейронов. Снижая проницаемость мембран нервных волокон для Na+, уменьшает распространение импульсов из очага эпилептической активности. Эффект наступает через 20-60 мин после перорального приема.

Фармакокинетика
Быстро метаболизируется в организме, высвобождая фенобарбитал, который оказывает противоэпилептический эффект. Связь с белками плазмы - слабая. Создает высокие концентрации в мозге, печени и почках. Проникает через гистогематические барьеры и в грудное молоко. Период полураспада - 3-4 дня. Выводится почками, как в неизменном виде, так и в виде метаболитов.

Показания к применению
Эпилепсия различного генеза, генерализованные и парциальные припадки, эпилептический синдром. Фокальные припадки, в том числе джексоновская эпилепсия, кожевниковская эпилепсия. Малые припадки (бессудорожные).

Противопоказания
Гиперчувствительность, печеночная недостаточность, почечная недостаточность, сердечная недостаточность П-Ш степени, порфирия, анемия, бронхиальная астма, дыхательная недостаточность, сахарный диабет, гипертиреоз, надпочечниковая недостаточность, гиперкинезы, депрессивные состояния (с суицидальными попытками), детский возраст до 3-х лет, беременность (I и III триместр), период лактации.

Способ применения и дозы
Внутрь, после еды, 3 раза в сутки. Режим дозирования индивидуальный и назначается врачом.
Взрослые: Разовая доза - 0,1-0,15-0,2 г, максимальная разовая доза - 0,3 г, максимальная суточная доза - 0,8 г. Курс лечения непрерывный и длительный, не менее 2 лет.
Дети: Для детей 3-6 лет разовая доза - 0,025-0,05 г, суточная - 0,1-0,15 г; 7-10 лет разовая - 0,05-0,1 г, суточная - 0,15-0,3 г; 11-14 лет разовая - 0,1 г, суточная - 0,3-0,4 г; максимальная разовая доза для детей старшего возраста - 0,15 г; максимальная суточная - 0,45 г.

Побочное действие
Привыкание, лекарственная зависимость, синдром «отмены», бронхоспазм, снижение артериального давления, тромбоцитопения, анемия, тромбофлебит, сонливость, вялость, заторможенность, головная боль, снижение аппетита, затруднение речи, атаксия, нистагм, замедление психических реакций; аллергические реакции.

Передозировка
Симптомы: угнетение функций центральной нервной системы (сонливость, ухудшение зрения, атаксия, дизартрия, нистагм) вплоть до комы, угнетение дыхательного центра, снижение артериального давления, нарушение функции почек, головная боль, выраженная слабость, повышение или понижение температуры тела, возбуждение, сужение зрачков, тахи- или брадикардия, цианоз, геморрагии в местах давления, отек легких. При хронической интоксикации - раздражительность, ослабление способности к критической оценке, нарушение сна, спутанность сознания.
Лечение: промывание желудка, прием активированного угля, симптоматическая терапия.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Усиливает эффект наркотических анальгетиков, средств для общей анестезии, нейролептиков, транквилизаторов, трициклических антидепрессантов, этанола, снотворных средств, снижает - парацетамола, антикоагулянтов, тетрациклинов, гризеофульвина, глюкокортикостероидов, минералокортикоидов, сердечных гликозидов, хинидина, витамина D, ксантинов.

Особые указания
При переходе на лечение бензоналом у больных, ранее принимавших другие барбитураты, возможно нарушение сна, которое устраняется назначением на ночь фенобарбитала (0,05-0,1) г или других снотворных средств. В настоящее время лечение больных эпилепсией начинают с др. противоэпилептических средств (вальпроевая кислота, карбамазепин и др.), имеющих менее выраженные побочные эффекты. Бензобарбитал назначают, если эти средства не эффективны, чаще в составе комбинированной терапии.
Во время лечения не употребляют алкогольные напитки.
Необходимо воздержаться от потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания.

Форма выпуска .
Таблетки 50 мг: 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке. 3 или 5 контурных ячейковых упаковок с инструкцией по применению в пачке картонной.
Таблетки 100 мг: 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке. 5 контурных ячейковых упаковок с инструкцией по применению в пачке картонной.

Условия хранения
Относится к списку сильнодействующих лекарственных средств (список № 1 ПККН).
В сухом, защищенном от света месте при температуре от 18 до 22°С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности . 4 года. Не использовать позже срока, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек : по рецепту.

Производитель : ООО «Асфарма»
652473, г. Анжеро-Судженск, Кемеровской обл., ул. Герцена, 7.

Бензонал - это противосудорожный препарат в таблетках, который используется для лечения эпилепсии. Терапевтический эффект наступает в течение 20−60 минут. Лекарство имеет множество побочных эффектов, поэтому перед использованием следует ознакомиться с основными противопоказаниям. В противном случае можно усугубить клиническую картину заболевания.

Состав и свойства

МНН Бензонала - бензобарбитал. Это активное вещество является производным от барбитуровой кислоты. Именно на её основе производится большинство препаратов с наркотическим, снотворным и противосудорожным воздействием. В качестве дополнительных используются следующие вещества:

стеариновая кислота;
картофельный крахмал;
метилцеллюлоза водорастворимая.

За счёт своего состава Бензонал не оказывает снотворного эффекта.

Активный компонент быстро впитывается в желудке, максимальная его концентрация наблюдается спустя 1−3 часа после приёма.

Бензобарбитал взаимодействует с белками в плазме. Вещество имеет свойство накапливаться в печени, головном мозге и почках. Период полувыведения составляет 3−4 дня. Лекарство не выпускается в форме мази, этот препарат представлен только в виде таблеток.

Показания и противопоказания

Лекарство назначается врачом, который подбирает оптимальную дозировку. Показания к применению следующие:

эпилепсия;
парциальные и генерализованные припадки;
функциональная гипербилирубинемия.

Перед использованием препарата следует изучить все противопоказания. Отказаться от Бензонала нужно в том случае, если у пациента присутствует гиперчувствительность к лекарственным компонентам. Не рекомендуется проводить терапию этим средством при беременности, порфирии, бронхиальной астме и лактации.

Инструкция по применению

Дозировка подбирается индивидуально для каждого пациента в зависимости от его диагноза. Чаще всего назначается приём лекарства 3 раза в сутки по 100 мг. Максимальная разовая доза составляет около 300 мг, а в сутки не больше 800 мг. Через несколько дней после начала терапии дозу постепенно увеличивают. Лечение проводится до тех пор, пока клинические проявления заболевания не исчезнут. Чтобы полностью избавиться от судорог, нужно довольно много времени.

Для детей от 3 до 6 лет разовая доза составляет 25−50 мг. В возрасте от 7 до 10 лет лекарство принимается по 50−100 мг за один раз, а от 11 до 14 лет - по 100 мг. Максимальная суточная доза для ребёнка старшего возраста составляет 450 мг.

Самостоятельно корректировать план лечения запрещается, так как можно снизить терапевтический эффект или же спровоцировать развитие нежелательных проявлений.

Побочные эффекты и передозировка

Таблетки Бензонал при неправильном использовании могут стать причиной ряда побочных действий. Большинство пациентов жалуется на слабость, обморочное состояние, заторможенность и головную боль. При длительном лечении возникает рахит. Со стороны пищеварительной системы наблюдаются следующие отклонения:

тошнота;
запор;
рвота.

Негативное воздействие оказывается также и на сердечно-сосудистую систему. Оно проявляется в виде резкого снижения артериального давления. Если у пациента присутствует аллергия на компоненты препарата, возможны отёки губ, век и лица, а также сыпь по всему телу. В особо запущенных случаях возникает злокачественная экссудативная эритема.

При длительном употреблении таблеток может развиться барбитуровая зависимость. При резком прекращении терапии у пациентов наблюдается синдром отмены. Он проявляется тошнотой, нарушениями сна и галлюцинациями.

Передозировка Бензоналом приводит к поражению нервной системы. В этом случае пациенты жалуются на следующие недомогания:

ухудшение зрения;
сонливость;
проблемы с почками;
снижение артериального давления;
атаксия.

Сильная передозировка может привести к коме.

При хронической интоксикации человек становится раздражительным, имеет спутанное сознание и проблемы со сном. При возникновении первых признаков передозировки необходимо сразу обратиться к специалисту, чтобы он назначил симптоматическую терапию.

В некоторых случаях проводится реанимационное лечение, направленное на восстановление работы сердечно-сосудистой системы, почек и печени, а также на поддержание дыхательной активности. Проводится интубация трахеи или искусственная вентиляция лёгких. Назначается приём антибиотиков и внутривенное введение раствора глюкозы.

Цена и аналоги

Бензонал в аптеках продаётся только по рецепту. В среднем за упаковку в 50 таблеток цена Бензонала варьируется от 105 до 130 р. Существует ряд аналогов по механизму действия. К их числу можно отнести следующие:

Примидон;
Фенобарбитал;
Гексетидин.

При необходимости лекарство можно заменить на другие противосудорожные средства, которые относятся к новому поколению.

Это может быть Эксалиеф, Прегабалин и Вимпат. Переход на другой медикамент возможен только по назначению врача. В этом случае важно правильно подобрать дозировку таблеток: по эффективности она должна быть эквивалентна дозе Бензонала.

Состав

1 таблетка содержит:
Активное вещество:
Бензобарбитал (бензонал), в пересчете на 100 % вещество -100 мг.
Вспомогательные вещества: крахмал картофельный, повидон (коллидон 90 F), карбокси- метилкрахмал натрия, кальция стеарат.

Описание

Таблетки белого цвета, круглые, плоскоцилиндрической формы с фаской и риской.

Показания к применению

Все формы эпилепсии (за исключением абсансов).

Противопоказания

Гиперчувствительность, печеночная недостаточность, хроническая почечная недостаточ-ность, хроническая сердечная недостаточность II-III степени, порфирия, анемия, бронхи-альная астма, дыхательная недостаточность, сахарный диабет, тиреотоксикоз, надпочеч-никовая недостаточность, гиперкинезы, депрессивные состояния (с суицидальными по-пытками), беременность (I и III триместр), период грудного вскармливания, детский воз-раст до 7 лет.

Беременность и период лактации

Применение препарата противопоказано в I и III триместре беременности. Применение препарата во II триместре беременности возможно, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
В период лечения необходимо решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Способ применения и дозы

Внутрь, после еды, 3 раза в сутки. Режим дозирования индивидуальный и назначается врачом. Лечение начинают с однократного приема разовой дозы. Через 2-3 дня постепен-но увеличивают дозу до достижения клинического эффекта (снижение частоты или пол¬ное прекращение припадков). Курс лечения непрерывный и длительный, не менее 2 лет. Разовая доза - 100 - 150 - 200 мг; высшая разовая доза - 300 мг, высшая суточная доза - 800 мг.
Для детей 7-10 лет разовая доза - 50-100 мг, суточная доза -150-300 мг; 11-14 лет разовая доза - 100 мг, суточная доза - 300-400 мг; высшая разовая доза для детей старшего возрас-та - 150 мг; высшая суточная доза - 450 мг.

Побочное действие

Со стороны нервной системы: головокружение, слабость, обморочное состояние, нару-шения координации движений, возбуждение, заторможенность, раздражительность, го-ловная боль, тремор рук, сонливость, парадоксальная реакция (особенно у детей, пожилых и ослабленных больных - необычное возбуждение), галлюцинации, депрессия, «кошмар¬ные» сновидения, нарушения сна.
Со стороны опорно-двигательного аппарата: при длительном применении - нарушение остеогенеза, рахит.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, запор, при длительном приме-нении - нарушение функции печени.
Со стороны органов кроветворения: агранулоцитоз, мегалобластная анемия, тромбоцито- пения.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение артериального давления. Аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница, отечность век, лица и губ, затруднен¬ное дыхание, редко - эксфолиативный дерматит, злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона).
Прочие: нарушение зрения, длительное применение может привести к барбитуратной за-висимости; резкое прекращение приема Бензонала может привести к развитию «синдрома отмены»: малые симптомы (в течение 8-12 ч после прекращения применения препарата) - тревога, двигательное беспокойство, мышечные подергивания, тремор рук, слабость, го-ловокружение, нарушение зрения, тошнота, рвота, нарушение сна, «кошмарные» снови-дения, ортостатическая гипотензия; основные симптомы (в течение 16 ч и продолжается до 5 дней) - судороги, галлюцинации.

Передозировка

Интоксикация препаратом проявляется угнетением функций центральной нервной систе-мы (сонливость, ухудшение зрения, атаксия, дизартрия, нистагм), вплоть до комы. Отме-чается угнетение дыхательного центра, снижается артериальное давление, нарушается функция почек.
Симптомы: головная боль, заторможенность, выраженная слабость, повышение или по-нижение температуры тела, замедление и затруднение дыхания, одышка, возбуждение, сужение зрачков, тахи- или брадикардия, цианоз, геморрагии в местах давления, спутан-ность сознания, отек легких, кома. При хронической интоксикации - раздражительность, ослабление способности к критической оценке, нарушение сна, спутанность сознания. Лечение: симптоматическая и реанимационная терапия, направленная на восстановление и поддержание функции дыхательной и сердечно-сосудистой системы, печени, почек, центральной нервной системы. Эти мероприятия включают интубацию трахеи в коматоз-ном состоянии, искусственную вентиляцию легких при центральной гиповентиляции, ак-тивную антибиотикотерапию и внутривенную терапию растворами глюкозы и электроли-тов, применение сердечно-сосудистых средств и гормонов.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Если Вы принимаете какие-либо другие лекарственные средства, обязательно сообщите об этом врачу!
Влияние других лекарственных средств на Бензонал
. Алкоголь - одновременный прием с алкоголем может приводить к потенцированию угнетающего действия на ЦНС. Те же эффекты наблюдаются при совместном приеме с другими депрессантами ЦНС.
Антидепрессанты - включая ингибиторы МАО, СИОЗС и ТЦА могут уменьшать про- тивоэпилептическую активность Бензонала за счет снижения судорожного порога.
Противоэпилептические средства - плазменные концентрации Бензонала повышаются при одновременном приеме с окскарбазегхином, фенитоином и вальпроатом натрия.
Вигабатрин - имеются данные о снижении плазменной концентрации Бензонала.
Нейролептики - одновременное применение аминазина или тиоридазина с Бензоналом может приводить к взаимному снижению плазменной концентрации.
Фолиевая кислота - назначение препаратов фолиевой кислоты для лечения дефицита фолиевой кислоты, который может наблюдаться при применении Бензонала, вызывает снижение плазменного уровня Бензонала, что приводит к недостаточному контролю судорожных приступов у некоторых пациентов.
Мемантин - эффективность Бензонала может снижаться.
Метилфенидат - может увеличивать плазменную концентрацию Бензонала.
Лекарственные средства на основе зверобоя продырявленного - эффективность Бензо-нала может быть снижена при одновременном применении.
Эффекты Бензонала в отношении других лекарственных средств
Бензонал повышает скорость метаболизма следующих препаратов, что приводит к сниже¬нию плазменных концентраций:
антиаритмические средства - дизопирамид и хинидин - возможно снижение концен-траций, поддерживающих антиаритмический эффект. При назначении или отмене Бен-зонала необходим контроль плазменных концентраций антиаритмических средств. Может понадобиться изменение их режима дозирования.
антибактериальные препараты - левомицетин, доксициклин, метронидазол и рифампи- цин. Необходимо избегать одновременного применения телитромицина на фоне и в течение 2 недель после приема Бензонала.
антикоагулянты.
антидепрессанты - пароксетин, миансерин и трициклические антидепрессанты.
противоэпилептические средства - карбамазепин, ламотриджин, тиагабин, зонисамид, примидон и, возможно, этосуксамид.
противогрибковые препараты - противогрибковое действие гризеофульвина может быть снижено или отсутствовать при одновременном приеме с Бензоналом. Бензонал, возможно, снижает плазменные концентрации итраконазола и позаконазола. Не реко-мендован совместный прием с вориконазолом.
нейролептики - Бензонал, возможно, снижает плазменную концентрацию арипипразо- ла.
противовирусные препараты - Бензонал, возможно, снижает плазменные концентра-ции абакавира, ампренавира, дарунавира, лопинавира, индинавира, нелфинавира, сак- винавира.
анксиолитики и снотворные - клоназепам.
апрепитант - Бензонал, возможно, снижает концентрацию в плазме апрепитанта.
бета-блокаторы - метопролол, тимолол и, возможно, пропранолол.
блокаторы кальциевых каналов - Бензонал приводит к снижению уровня фелодипина, исрадипина, дилтиазема, верапамила, нимодипина и нифедипина, что может потребо-вать увеличения их доз.
сердечные гликозиды - при одновременном применении с Бензоналом концентрация в крови дигитоксина может снизиться в два раза.
пиклоспорин и такролимус. кортикостероиды.
цитостатики - Бензонал, возможно, снижает плазменные концентрации этопозида и иринотекана.
диуретики - не рекомендовано одновременное использование Бензонала с эплерено- ном.
галоперидол - плазменные концентрации снижаются примерно вдвое при одновремен¬ном применении с Бензоналом.
антагонисты гормонов - гестринон и, возможно, торемифен.
метадон - при одновременном применении с Бензоналом могут снижаться плазменные концентрации и появляться симптомы отмены, что может потребовать увеличения до-зы метадона.
эстрогены - снижение контрацептивного эффекта.
прогестагены - снижение контрацептивного эффекта.
теофиллин - может потребоваться увеличение дозы теофиллина.
гормоны щитовидной железы - может потребоваться увеличение доз гормонов щито-видной железы при гипотиреозе.
витамины - барбитураты, возможно, увеличивают потребность в витамине D.
усиливает эффекты натрия оксибутирата. Совместное применение не рекомендовано.

Особенности применения

Влияние лекарственного средства на способность управлять автомобилем или меха-низмами
Во время приема бензобарбитала необходимо воздержаться от потенциально опасных ви-дов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомо-торных реакций.

Меры предосторожности

Снижает концентрацию билирубина в сыворотке крови. Следует соблюдать осторожность у ослабленных больных (высокий риск возникновения парадоксального возбуждения, де-прессии и спутанности сознания даже при назначении обычных доз), у пациентов с ост-рым и/или хроническим болевым синдромом (возможно парадоксальное возбуждение или могут маскироваться важные симптомы). Во избежание развития синдрома "отмены" пре-кращать лечение следует постепенно. Во время лечения следует контролировать функцию печени, почек, общий анализ крови.
С осторожностью применяют при анемии, хронической обструктивной болезни легких, бронхоспазме (в т.ч. в анамнезе), астматическом статусе, диспноэ, сахарном диабете, ле-карственной зависимости, печеночной недостаточности (в т.ч. в анамнезе), печеночной коме, гиперкинезе, тиреотоксикозе, гипофункции надпочечников (в т.ч. пограничные со-стояния), депрессии, суициде, остром и/или хроническом болевом синдроме, а также у ос¬лабленных больных.
У больных при лечении противоэпилептическими средствами наблюдаются изменения настроения и суицидальные мысли. Механизм данных изменений неизвестен, а доступные сведения не исключают возможность повышения риска суицида при приеме Бензонала. За пациентами, принимающими Бензонал, следует внимательно наблюдать с целью своевре-менного выявления признаков депрессии, суицидальных мыслей или поведения. При по-явлении признаков суицидальных мыслей или поведения пациентам следует посоветовать немедленно обратиться за медицинской помощью к врачу.
При применении Бензонала были зарегистрированы опасные для жизни состояния: син-дром Стивенса-Джонсона (SJS) и токсический эпидермальный некролиз (TEN). Пациенты должны быть предупреждены о признаках и симптомах данных состояний и тщательно следить за реакциями со стороны кожи. Самый высокий риск для возникновения SJS или TEN отмечается в течение первой недели лечения. Если появляются симптомы или при-знаки SJS или TEN (например, прогрессивные кожная сыпь, часто с пузырями или повре-ждения слизистой оболочки), лечение Бензоналом должно быть прекращено. Если у паци-ента в анамнезе развивался SJS при применении Бензонала, Бензонал не должен назна-чаться такому пациенту.

Запрещен при беременности

Запрещен при грудном вскармливании

Имеет ограничения для детей

Имеет ограничения для пожилых людей

Запрещен при проблемах с печенью

Запрещен при проблемах с почками

Судорожные состояния могут возникать в любом возрасте и тяжелее протекают у детей. Для их снятия, а также купирования приступов эпилепсии назначают специальные средства. Одним из них является Бензонал. Согласно инструкции по применению, средство может использоваться в педиатрии, но Бензонал является сильнодействующим агрессивным препаратом, поэтому его применение требует повышенного контроля специалиста.

Общие сведения

Бензонал является популярным противоэпилептическим препаратом. Он относится к списку сильнодействующих лекарственных средств, поэтому назначается только при наличии соответствующих показаний. Производится лекарство отечественной фармацевтической компанией ООО «Асфарма».

Лекарственная группа, МНН, применение

Препарат относят к особой лекарственной группе барбитуратов и их производных. Такие средства обладают противоэпилептическим и противосудорожным эффектом.

Международное непатентованное наименование лекарства зависит от содержания в нем активного вещества, которое определяет его действие в организме. МНН Бензонала – бензобарбитал (Benzobarbital).

Применяют лекарство в разных сферах медицинской практики. Оно предназначено для купирования и профилактики судорожных состояний и эпилептических припадков как у взрослых, так и у детей разного возраста.

Форма выпуска, стоимость

В аптеках препарат можно приобрести в виде таблеток, каждая из которых содержит 50 или 100 мг активного компонента. Такие таблетки имеют плоскую цилиндрическую форму и белый цвет. Их фасуют в ячейковые блистеры по 10 штук.

Средство Бензонал можно приобрести в аптеке по специальному рецепту врача. Его цена зависит от содержания действующего вещества в 1 таблетке и их количества в упаковке. Также стоимость может отличаться в разных аптеках.

На сегодняшний день найти препарат в аптеках Москвы и других городов России очень сложно. Его практически нигде нет в наличии, поскольку он включен в список сильнодействующих и ядовитых лекарственных средств. Как правило, чтобы его достать, следует иметь рецепт, а также предварительно заказать по телефону или на сайте аптеки. Удалось найти лекарство в 2 аптеках Москвы – Авиценна Фарма и Терравита. Стоимость упаковки из 50 таблеток по 100 мг колеблется от 99 до 110 рублей.

Состав и фармакосвойства

В состав препарата входит активное вещество бензобарбитал. В 1 таблетке его содержится 50 или 100 мг. Дополнительно имеются вспомогательные компоненты – картофельный крахмал, метилцелюллоза и стеариновая кислота.

Действие бензобарбитала направлено на особые рецепторы центральной нервной системы, антагонистом которых является гамма-аминомасляная кислота (ГАМК). Это вещество снижает проницаемость мембран натриевых нервных волокон, что способствует уменьшению распространения импульсов из очагов эпилептической активности.

Таким образом обеспечивается противоэпилептический и противосудорожный эффект. При этом средство способствует повышению монооксигеназной ферментной системы печени, ускоряет трансформацию билирубина и других ферментов печени. Не оказывает снотворного действия.

Активное вещество, метаболизируясь в организме, высвобождает фенобарбитал, который и обеспечивает противоэпилептический эффект. С белками крови практически не связывается, в основном его наивысшая концентрация наблюдается в тканях и внеклеточной жидкости головного мозга, почек и печени. Бензобарбитал способен проникать через плацентарный барьер и в грудное молоко. Выводится в виде метаболитов и в неизмененном виде с мочой. Полураспад происходит в течение 3-4 суток.

Показания и ограничения

Препарат назначается лечащим врачом при наличии у пациента соответствующих показаний. Его принимают при:

судорожных формах эпилепсии разного происхождения. С помощью такого средства лечат генерализованную и фокальную эпилепсию, парциальные припадки и эпилептический синдром;
припадках, которые не сопровождаются судорогами (малые);
полиморфных припадках.

В некоторых случаях лекарство применяют при функциональной или доброкачественной гипербилирубинемии (в том числе постгепатитной), которая сопровождается холестазом и гемолитической желтухой.

Бензонал имеет некоторые противопоказания, которые следует учитывать перед его назначением. Такое средство запрещено принимать при:

Препарат может применяться в педиатрии, назначается для лечения судорожных припадков у детей, старше 3 лет. До этого возраста лекарство не стоит давать, поскольку оно способствует токсическому поражению печени ребенка.

Беременным женщинам также не рекомендуют принимать данное лекарство. Бензобарбитал способен проникать через плаценту и вызывать тяжелые пороки развития плода. Поэтому женщинам в репродуктивном возрасте, которые принимают Бензонал, следует позаботиться о надежной контрацепции.

Инструкция по использованию

Дозировка препарата подбирается лечащим врачом индивидуально для каждого пациента в зависимости от его возраста и характера припадков. В инструкции по приему Бензонала указаны такие рекомендации:

Принимают препарат длительно – в течение года и больше. При этом его нужно регулярно употреблять по 1 разовой дозе в сутки, даже при отсутствии приступов. Если припадки возвращаются, то необходимо возобновить прием предыдущей дозировки.

Важно помнить, что лекарство противопоказано принимать в сочетании с некоторыми медикаментами. Он усиливает действие таких препаратов:

наркотических обезболивающих средств;
трициклических антидепрессантов;
средств для общего наркоза;
транквилизаторов и нейролептиков;
снотворных лекарств.

Побочные явления, симптомы передозировки

Бензонал является сильнодействующим и ядовитым препаратом. Поэтому при его приеме часто наблюдаются такие негативные явления:

вялость, заторможенность, сонливость;
значительное снижение кровяного давления;
появление головной боли;
ухудшение аппетита;
угнетение кроветворения (малокровие, тромбоцитопения, тромбофлебит);
бронхоспазм;
аллергические проявления;
замедление психических реакций;
нарушение координации движений;
нистагм (подергивание глазного века);
проблемы с речью.

Также возможно развитие зависимости от лекарства. После прекращения приема (особенно длительного) часто наблюдается синдром отмены.

Передозировка может спровоцировать очень серьезные нарушения. При этом проявляются симптомы интоксикации:

нарушение функционирования ЦНС, что проявляется сонливостью, проблемами со зрением, атаксией и нистагмом;
развитие коматозного состояния;
угнетение дыхательной активности;
резкое падение АД;
головная боль;
высокая или низкая температура тела;
сужение зрачков;
нарушение сердечной деятельности (замедление или ускорение его сокращений);
кровоизлияния;
посинение кожных покровов.

Если у человека развивается хроническое отравление бензобарбиталом, то он становится раздражительным, плохо спит, не способен критично оценивать ситуацию. Лечение передозировки заключается в выведении из организма вредных веществ. Для этого требуется промывание желудка и прием сорбентов. В тяжелых случаях пациенту показаны мочегонные средства и гемодиализ. Затем применяется симптоматическая терапия.

Лучшие аналоги

В современной медицинской практике редко используют средства на основе бензобарбитала. Такое вещество обладает выраженными побочными явлениями и имеет токсическое воздействие на организм. Поэтому в большинстве случаев применяются аналоги Бензонала, которые имеют схожее действие, но более безопасны. Среди них:

Любое противоэпилептическое средство назначается только лечащим врачом. В аптеках его можно приобрести только по специальному рецепту.

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

Бензонал

Торговое название

Бензонал

Международное непатентованное название

Бензобарбитал

Лекарственная форма

Таблетки, 100 мг

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество - бензонал (бензобарбитал) 100.0 мг,

вспомогательные вещества : крахмал картофельный, тальк, кислота стеариновая, полисорбат 80.

Описание

Таблетки белого цвета, плоскоцилиндрические. На одной стороне таблетки имеется фаска, на другой - фаска и фирменный логотип в виде креста.

Фармакотерапевтическая группа

Противоэпилептические препараты. Барбитураты и их производные.

Код АТХ N03AA

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Бензобарбитал быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта после приема внутрь. Метаболизируется в печени и затем окисляется микросомальной системой цитохрома P450. Слабо связывается с белками плазмы. Создает высокие концентрации в мозге, печени и почках. Проникает через гистогематические барьеры и в грудное молоко. Эффект развивается через 20-60 мин после перорального приема. Период полувыведения составляет 3-4 дня. Экскретируется почками как в неизмененном виде, так и в виде метаболитов.

Фармакодинамика

Противоэпилептическое средство, практически не оказывает снотворного действия. Усиливает тормозные ГАМК-ергические влияния в центральной нервной системе, особенно в таламусе, восходящей активирующей ретикулярной формации ствола мозга на уровне вставочных нейронов. Снижая проницаемость мембран нервных волокон для Na+, уменьшает распространение импульсов из очага эпилептической активности. Эффект наступает через 20-60 мин после перорального приема.

Показания к применению

Эпилепсия с генерализованными и парциальными cудорожными

припадками (клонико-тоническими, тоническими, клоническими)

Бессудорожные и полиморфные припадки (в составе комплексной терапии)

Способ применения и дозы

Препарат принимают внутрь, после приема пищи.

Дозу устанавливают индивидуально, в зависимости от показаний, возраста пациента, клинической ситуации.

Для взрослых: 100-200 мг (1-2 таблетки) 3 раза в сутки.

Максимальная суточная доза составляет 800 мг.

Для детей в возрасте 6-10 лет: 50-100 мг (1/2-1 таблетка) на прием, суточная доза составляет 150-300 мг.

Для детей в возрасте 11-14 лет: 100 мг (1 таблетка) на прием, суточная доза составляет 300-400 мг.

Для детей в возрасте 14-18 лет: 150 мг (1,5 таблетки) на прием, суточная доза составляет 450 мг.

Лечение начинают с однократного приема разовой дозы.

Через 2-3 дня постепенно увеличивают дозу до достижения клинического эффекта (снижение частоты или полное прекращение припадков).

Лечение продолжают длительно, не менее 1-2 лет (даже при отсутствии припадков), назначая по одной разовой дозе в сутки.

В случае возобновления припадков следует вновь вернуться к прежней суточной дозе.

Если больной ранее принимал другие противосудорожные средства, переход к лечению Бензоналом должен осуществляться постепенно:

Бензоналом сначала заменяют одну дозу, а затем (через 3-5 дней) вторую и третью дозу прежнего препарата. После полной замены прежнего препарата дозу бензонала постепенно увеличивают до полного прекращения припадков или уменьшения их частоты и интенсивности.

Побочные действия

Сонливость, вялость, заторможенность, головная боль

Тромбоцитопения, анемия

Артериальная гипотензия, тромбофлебит

Аллергические реакции в виде кожной сыпи, зуда, крапивницы

Бронхоспазм

Снижение аппетита

Атаксия, нистагм, затруднение речи, замедление психических реакций

Лекарственная зависимость, привыкание, синдром «отмены»

Противопоказания

Гиперчувствительность к бензобарбиталу или вспомогательным

компонентам препарата

Тяжелая печеночная и почечная недостаточность

Хроническая сердечная недостаточность III-IV ФК по NYHA

Дыхательная недостаточность, бронхиальная астма

Порфирия

Гиперкинезы

Депрессивные состояния (с суицидальными попытками)

Сахарный диабет, тиреотоксикоз, надпочечниковая недостаточность

Беременность и период лактации

Детский возраст до 6 лет

Лекарственные взаимодействия

Бензобарбитал усиливает действие анальгетиков, анестетиков, средств для наркоза, нейролептиков, транквилизаторов, трициклических антидепрессантов, алкоголя; снижает действие парацетамола, антикоагулянтов, тетрациклинов, гризеофульвина, глюкокортикоидов, минералокортикоидов, сердечных гликозидов, хинидина, витамина D, ксантинов.

Особые указания

В настоящее время лечение больных эпилепсией начинают с других противоэпилептических лекарственных средств (вальпроевая кислота, карбамазепин и др.), имеющих менее выраженные побочные эффекты. Бензонал назначают, если эти лекарственные средства не эффективны, чаще - в составе комбинированной терапии.

Если пациент ранее принимал другие противосудорожные средства, то к лечению Бензоналом надо переходить постепенно: Бензоналом заменяют сначала одну, а затем (через 3-5 дней) вторую и третью дозы предыдущего противосудорожного препарата. После полной замены принимавшегося ранее препарата дозу Бензонала постепенно увеличивают до полного прекращения припадков или уменьшения их частоты и интенсивности.

При переходе на лечение Бензоналом у больных, ранее принимавших другие барбитураты, возможны нарушения сна, которые устраняются назначением на ночь фенобарбитала (50-100 мг) или других снотворных лекарственных средств.
Дозу Бензонала при отмене снижают постепенно.

Во время лечения употреблять алкогольные напитки запрещено.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

В период лечения необходимо воздерживаться от вождения автотранспорта и работы с потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Передозировка

Симптомы : усиление побочных действий препарата.

Лечение : отмена препарата, симптоматическая терапия.

Форма выпуска и упаковка

По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

Контурные упаковки помещают в коробку из картона коробочного или гофрированного. В каждую коробку вкладывают инструкции по применению на государственном и русском языках.

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель

АО «Химфарм», Республика Казахстан,

г. Шымкент, ул. Рашидова, 81

Владелец регистрационного удостоверения

АО «Химфарм», Республика Казахстан

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

АО «Химфарм», г. Шымкент, Республика Казахстан, 160019