Драмина побочные действия. Показания к применению

ЯДРАН АО Ядран АО/ Вектор-Медика Ядран Галенский Лабораторий/упак Вектор-Медика Ядран, Галенский Лабораторий, АО Ядран/Вектор ЯДРАН-ГАЛЕНСКИ ЛАБОРАТОРИЙ а.о.

Страна происхождения

Россия Хорватия Хорватия/Россия

Группа товаров

Пищеварительный тракт и обмен веществ

Н1-гистаминовых рецепторов блокатор

Формы выпуска

  • 5 - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные. 5 - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные. таблетки Таблетки 50 мг по 10 таблеток в уп.

Описание лекарственной формы

  • 5 - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные таблетки таблетки белого цвета, круглой формы, плоские, с фасками и риской на одной стороне.

Фармакологическое действие

блокирует гистаминовые Н1-рецепторы и М-холинорецепторы центральной нервной системы. Угнетает вестибулярный аппарат внутреннего уха, действуя в первую очередь на отолиты, в высоких дозах - на полукружные каналы. Оказывает противорвотное, анорексигенное, седативное, умеренное противоаллергическое действие, устраняет головокружение.

Фармакокинетика

после приема внутрь препарат хорошо всасывается, распределяется по органам и тканям. Действие препарата проявляется через 15-30 минут и сохраняется в течение 3-6 часов. Практически полностью выводится из организма с мочой в течение 24 часов. Малые количества выводятся с грудным молоком.

Особые условия

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами: Учитывая побочные эффекты, следует соблюдать осторожность при занятиях потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций (в том числе управление автотранспортом).

Состав

  • дименгидринат50 мг Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат, повидон, кросповидон дименгидринат50 мг Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат, повидон, кросповидон.

Драмина показания к применению

  • -болезнь движения (морская болезнь, автомобильная болезнь, воздушная болезнь); - профилактика и лечение симптомов вестибулярных и лабиринтных нарушений (головокружение, тошнота, рвота), за исключением симптомов, вызванных противоопухолевой терапией; - болезнь Меньера.

Драмина противопоказания

Драмина дозировка

  • 50 мг

Драмина побочные действия

  • Параметры частоты возникновения побочных явлений: очень часто (больше или равно1/10), часто (больше или равно1/100,

Лекарственное взаимодействие

Усиливает эффекты атропина, трициклических антидепрессантов, катехоламинов, барбитуратов, алкоголя, седативных и снотворных средств, нейролептиков, ослабляет действие кортикостероидов, антикоагулянтов. Понижает реакцию на апоморфин. Уменьшает депрессивное действие ацетилхолина на сердечную мышцу. Сочетание с препаратами висмута, скополамином, обезболивающими и психотропными средствами повышает вероятность нарушения зрения. Несовместим с ототоксическими антибиотиками (стрептомицин, неомицин, биомицин, амикацин, канамицин), т.к. может маскировать симптомы ототоксичности и способствовать развитию необратимого нарушения слуха.

Передозировка

Симптомы передозировки: сухость во рту, в носу и горле, покраснение лица, замедленное и затрудненное дыхание, спутанность сознания, у детей - судороги, галлюцинации. При появлении указанных симптомов необходимо срочно обратиться к врачу. Лечение: промывание желудка взвесью активированного угля (20-30 г), назначение солевого слабительного (10-15 г натрия сульфата), симптоматическая терапия, при судорогах у детей - фенобарбитал (5-6 мг/кг), диазепам.

Условия хранения

Информация предоставлена
Действующие вещества
Форма выпуска

Таблетки

Состав

Действующее вещество: Дименгидринат (Dimenhydrinate)Концентрация действующего вещества (мг): 50

Фармакологический эффект

Блокатор гистаминовых Н1-рецепторов с антихолинергическими свойствами. Уменьшает или устраняет вызываемые гистамином повышение тонуса гладкой мускулатуры бронхов, кишечника, матки, увеличение проницаемости капилляров с развитием отека, гиперемию и зуд. Дименгидринат оказывает выраженное седативное и противорвотное действие.

Показания

Артериальная гипертензия у пациентов, которым показана комбинированная терапия.

Противопоказания

Гиперчувствительность к компонентам препарата, эпилепсия, острые экссудативные и везикулярные дерматозы, детский возраст до 3 лет, беременность, период лактации.

Применение при беременности и кормлении грудью

С осторожностью применяют дименгидринат при закрытоугольной глаукоме, нарушениях мочеиспускания, доброкачественной гиперплазии предстательной железы, эпилепсией, у больных с тяжелыми сердечно-сосудистыми заболеваниями.В период лечения следует избегать употребления алкоголя.Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмамиПациентам, принимающим дименгидринат, следует избегать занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.

Способ применения и дозы

Внутрь, перед едой: - морская и воздушная болезнь: дети с 3 до 6 лет – 1/4 - 1/2 таблетки 2-3 раза в сутки; дети с 7 до 12 лет – 1/2 - 1 таблетка 2-3 раза в сутки; дети старше 12 лет и взрослые – 1-2 таблетки 2-3 раза в сутки; - профилактика и лечение симптомов вестибулярных и лабиринтных нарушений (головокружение, тошнота, рвота), за исключением симптомов, вызванных противоопухолевой терапией: дети с 3 до 6 лет – 1/4 - 1/2 таблетки 2-3 раза в сутки; дети c 7 до 12 лет – 1/2 - 1 таблетка 2-3 раза в сутки; дети старше 12 лет и взрослые – 1-2 таблетки 2-3 раза в сутки; -болезнь Меньера: дети до 12 лет – 1/2 - 1 таблетка 2-3 раза в сутки; дети старше 12 лет и взрослые 1-2 таблетки 2-3 раза в сутки. Максимальная суточная доза для взрослых не должна превышать 7 таблеток. Для профилактики кинетозов следует принимать 1-2 таблетки за 30 минут до поездки. Длительность применения препарата и возможность повторения курса лечения – по согласованию с врачом.

Побочные действия

При одновременном применении с седативными, снотворными средствами, антидепрессантами, этанолом усиливается угнетающее влияние на ЦНС.При одновременном применении дименгидринат может маскировать ототоксичность стрептомицина и, по-видимому, других антибиотиков группы аминогликозидов.

Взаимодействие с другими препаратами

Меры предосторожности

Особые указания

Со стороны ЦНС: головокружение, сонливость, головная боль, общая слабость, усталость, нарушение концентрации внимания, беспокойство, нервозность, бессонница, редко – ослабление ночного и цветного зрения, затуманенность зрения, нарушение аккомодации. Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, снижение аппетита, тошнота, рвота. Со стороны респираторной системы: сухость слизистой оболочки носа и горла, сгущение бронхиального секрета. Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови: снижение артериального давления, тахикардия, гемолитическая анемия. Аллергические реакции: кожная сыпь, ангионевротический отек, бронхоспазм, редко - медикаментозный дерматит. Прочие: затруднение мочеиспускания. Обо всех случаях побочных явлений следует уведомить врача.

Действующее вещество

Дименгидринат

Лекарственная форма

Таблетки.

Описание

Таблетки белого цвета, круглой формы, плоские, с фасками и риской на одной стороне.

Фармакотерапевтическая группа

H1-гистаминовых рецепторов блокатор

R.06.A.X Прочие антигистаминные препараты для системного применения

Фармакодинамика

Блокирует гистаминовые H 1 -рецепторы и М-холинорецепторы центральной нервной системы. Угнетает вестибулярный аппарат внутреннего уха, действуя в первую очередь на отолиты, в высоких дозах - на полукружные каналы. Оказывает противорвотное, анорексигенное, седативное, умеренное противоаллергическое действие, устраняет головокружение.

Фармакокинетика

После приема внутрь препарат хорошо всасывается, распределяется по органам и тканям. Действие препарата проявляется через 15-30 минут и сохраняется в течение 3-6 часов. Практически полностью выводится из организма с мочой в течение 24 часов. Малые количества выводятся с грудным молоком.

Показания

Болезнь движения (морская болезнь, автомобильная болезнь, воздушная болезнь);

Профилактика и лечение симптомов вестибулярных и лабиринтных нарушений (головокружение, тошнота, рвота), за исключением симптомов, вызванных противоопухолевой терапией;

Болезнь Меньера.

Противопоказания

Гиперчувствительность к компонентам препарата, эпилепсия, острые экссудативные и везикулярные дерматозы, детский возраст до 3 лет, беременность, период лактации.

С осторожностью

Судорожный синдром, закрытоугольная глаукома, гиперплазия предстательной железы, бронхиальная астма, сердечно-сосудистые заболевания, гипертиреоз, стенозирующая пептическая язва, пилородуоденальная обструкция и обструкция шейки мочевого пузыря.

Беременность и лактация

Противопоказано (I триместр беременности). Возможно с особой осторожностью (II-III триместр), если ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный риск для плода.

На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Побочные эффекты

Параметры частоты возникновения побочных явлений: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10000, <1/1000), очень редко (<1/10000), неуточненной частоты.

Нарушение со стороны крови и лимфатической системы:

Очень редко: гемолитическая анемия, агранулоцитоз, нейтропения, лейкопения, тромбоцитопения или панцитопения.

Нарушения со стороны иммунной системы:

Редко: анафилактический шок.

Нарушения психики:

Часто: изменения настроения, беспокойство, скованность движений.

Нечасто: бессонница.

Нарушение со стороны нервной системы:

Часто: сонливость.

Нечасто: нарушение чувства равновесия, ослабленная концентрация и ухудшение памяти (чаще у пожилых пациентов), тремор, недостаточная скоординированность, спутанность сознания, галлюцинации.

Редко: головная боль, нарушение сна, головокружение, ортостатическая гипотензия.

Очень редко: парадоксальная стимуляция ЦНС (особенно у детей).

Нарушение со стороны органа зрения:

Редко: глаукома, проблемы со зрением (расширение зрачка, затуманивание зрения или раздвоение изображения).

Нарушение со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения:

Редко: звон в ушах.

Нарушение со стороны сердца:

Редко: учащенное сердцебиение, тахикардия и гипотония.

Нарушение со стороны дыхательной системы , органов грудной клетки и средостения:

Часто: заложенность носа.

Нарушение со стороны желудочно-кишечного тракта:

Часто: сухость во рту, запоры, диарея, тошнота, боль в животе.

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей:

Неуточненной частоты: нарушение функции печени (холестатическая желтуха).

Нарушение со стороны кожи и подкожных тканей:

Редко : сыпь, краснота.

Нарушение со стороны почек и мочевыводящих путей:

Часто: нарушение мочеиспускания (задержка мочи из-за антихолинергического действия).

Общие расстройства и нарушения в месте введения:

Редко: отек (реже - отек Квинке).

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка

Симптомы передозировки: сухость во рту, в носу и горле, покраснение лица, замедленное и затрудненное дыхание, спутанность сознания, у детей - судороги, галлюцинации. При появлении указанных симптомов необходимо срочно обратиться к врачу.

Лечение: промывание желудка взвесью активированного угля (20-30 г), назначение солевого слабительного (10-15 г натрия сульфата), симптоматическая терапия, при судорогах у детей - фенобарбитал (5-6 мг/кг), диазепам.

Взаимодействие

Усиливает эффекты атропина, трициклических антидепрессантов, катехоламинов, барбитуратов, алкоголя, седативных и снотворных средств, нейролептиков, ослабляет действие кортикостероидов, антикоагулянтов.

Понижает реакцию на апоморфин.

Уменьшает депрессивное действие ацетилхолина на сердечную мышцу.

Сочетание с препаратами висмута, скополамином, обезболивающими и психотропными средствами повышает вероятность нарушения зрения.

Несовместим с ототоксическими антибиотиками (стрептомицин, неомицин, биомицин, амикацин, канамицин), т.к. может маскировать симптомы ототоксичности и способствовать развитию необратимого нарушения слуха.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

Учитывая побочные эффекты, следует соблюдать осторожность при занятиях потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций (в том числе управление автотранспортом).

Условия хранения

При температуре не выше 25 °С, в недоступном для детей месте.

Условия отпуска из аптек

В одной таблетке Драмины содержится активный компонент: дименгидринат – 50мг.

Дополнительные составляющие: магния стеарат, лактозы моногидрат, МКЦ, повидон и кросповидон.

Форма выпуска

Драмина выпускается в форме таблеток по 50мг, упакованных в пачку по 5 или 10 штук.

Фармакологическое действие

Таблетки обладают седативным, противорвотным, антигистаминным и противоаллергическим действием.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Для данного препарата характерно блокирование центральных Н1-гиставминовых рецепторов и м-холиноблокаторов. Кроме того, блокируется синтез ацетилхолина, уменьшается выработка ацетилхолина на уровне пресинаптических окончаний, уменьшается выделение вещества в синаптическую щель. Также отмечено угнетение вестибулярной стимуляции путём суммирования антигистаминного и м-холиноблокирующего эффекта.

Высокие дозировки препарата способны повлиять на полукружные каналы в области среднего уха, отвечающие за поддержку равновесия и ориентации в пространстве. Драмина положительно воздействует на вестибулярный аппарат, избавляя от , тошноты и рвоты, которые вызывают различные вестибулярные нарушения, например, кинетозы .

Таблетки оказывают седативный , умеренный противоаллергический и слабо выраженный местноанестезирующий эффект. Попадая внутрь организма, лекарство быстро и полноценно всасывается из ЖКТ. Проявление противорвотного действия отмечается спустя 15-30 минут с момента приёма препарата и продолжается в среднем 3-6 часов. Что касается распределения вещества, то оно происходит в тканях организма, с лёгким связыванием с белками плазмы. Высокие концентрации Драмины могут проникать сквозь гематоэнцефалический или гематоплацентарный барьеры. и выведение происходит в течение суток, незначительная часть вещества может выделиться с грудным молоком.

Продолжительное использование препарата иногда вызывает толерантность к дименгидринату , что способствует снижению выраженности противорвотного и седативного эффекта, но полностью сохраняя антигистаминное действие.

Показания к применению

Препарат предназначен для:

  • профилактики и лечения кинетозов, морской и воздушной болезни, симптомов вестибулярных нарушений и гиперстимуляции лабиринта , например, , тошноты, рвоты и так далее;
  • терапии вестибулярных нарушений, связанных с черепно-мозговыми травмами;
  • лечения болезни Меньера.

Противопоказания к применению

  • повышенной индивидуальной чувствительности к его компонентам;
  • судорожном синдроме;
  • острых экссудативных и везикулярных дерматозах ;
  • возрасте пациентов до года;
  • , .

Необходимо учитывать особенности во время лечения пациентов с закрытоугольной , гиперплазией предстательной железы, сердечно-сосудистыми нарушениями, гипертиреозом, язвенными заболеваниями ЖКТ и так далее.

Драмина при беременности

Во время лактации и при беременности принимать данный препарат не рекомендуется.

Если возникает необходимость в назначении таблеток в период лактации, то на время лечения грудное вскармливание прекращается. При этом возобновить кормление малыша можно спустя 5-7 дней с момента последнего приёма препарата.

Побочные эффекты

При лечении таблетками Драмина могут возникать нарушения в деятельности центральной нервной системы, например: общая слабость, усталость, понижение скорости реакций, нарушение концентрации внимания, развитие , головокружений, нервозности, беспокойства, проблемы со сном или бодрствованием и другое.

Также возможны отклонения в деятельности органов пищеварения, дыхательной, сердечно-сосудистой системы, развитие и прочих нежелательных симптомов.

В некоторых случаях снизить или устранить действие побочных эффектов можно путём прекращения лечения или уменьшения терапевтической дозировки . Все случаи проявления побочных симптомов рекомендуется обсуждать с лечащим врачом.

Инструкция по применению Драмины (Способ и дозировка)

Как известно, таблетки Драмина инструкция по применению советует принимать внутрь, до употребления еды. Они употребляются при лечении морской и воздушной болезни , во время проведения профилактики и лечения вестибулярных или лабиринтных нарушений, например, головокружения, тошноты или рвоты, за исключением отклонений, которые вызывает противоопухолевая терапия.

Драмина для детей 3-6 лет назначается в виде половины или четверти таблетки к приёму в день по 2–3 раза. Детям 7-12 лет назначается половина или целая таблетка в сутки по 2–3 раза. Для детей от 12 лет и взрослых пациентов могут назначать в день по 1-2 штуки 2–3 раза.

Лечение болезни Меньера у детей до 12 лет требует назначения суточной дозы половину или одну таблетка по 2–3 раза, пациентам от 12 лет модно принимать 1–2 таблетку по 2–3 раза.

Максимальная суточная дозировка для взрослых пациентов не должна быть более 7 таблеток.

При проведении профилактики кинетозов рекомендуется принимать лекарство за полчаса до поездки по 1–2 штуки.

Длительность использования препарата и повторение терапевтического курса необходимо проводить по согласованию со специалистом.

Передозировка

В случаях передозировки возможно возникновение сухости слизистых оболочек полости рта и носоглотки, проблем с дыханием, спутанности сознания, развитие судорожного состояния и .

Развитие симптомов передозировки требует оказания медицинской помощи с промыванием желудка, назначением солевых слабительных, проведением симптоматической терапии.

Взаимодействие

Драмина способна усиливать эффект м-холиноблокаторов , например, а также трициклических антидепрессантов, барбитуратов, катехоламинов, нейролептиков, снотворных и седативных средств. Одновременное применение с препаратами, угнетающими центральную нервную систему, усиливает эффективность Драмины. Также отмечено уменьшение депрессивного действия ацетилхолина в области сердечной мышцы. Комбинированная терапия с препаратами висмута, психотропными и обезболивающими средствами

П № 016084/01

Торговое название препарата: Драмина

МНН: дименгидринат

Лекарственная форма:

таблетки

Состав:

1 таблетка содержит: активное вещество - дименгидринат 50 мг; вспомогательные вещества (лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат, повидон. кросповидон).
Описание: таблетки белого цвета, круглой формы, плоские, с фасками и риской на одной стороне.

Фармакотерапевтическая группа
Н1 -гистаминновых рецепторов блокатор

Код ATX: R06AX

Фармакологическое действие
Блокирует гистаминовые H1-рецепторы и м-холинорецепторы центральной нервной системы. Угнетает вестибулярный аппарат внутреннего уха, действуя в первую очередь на отолиты, в высоких дозах - на полукружные каналы. Оказывает противорвотное, анорексигенное. седативное. умеренное противоаллергическое действие, устраняет головокружение.

Фармакокинетика: после приема внутрь препарат хорошо всасывается, распределяется по органам и тканям. Действие препарата проявляется через 15-30 минут и сохраняется в течение 3-6 часов. Практически полностью выводится из организма с мочой в течение 24 ч. Малые количества выводятся с грудным молоком.

Показания к применению
- морская и воздушная болезнь
- профилактика и лечение симптомов вестибулярных и лабиринтных нарушений (головокружение, тошнота, рвота), за исключением симптомов, вызванных противоопухолевой терапией.
- болезнь Меньера

Противопоказания
Гиперчувствительность к компонентам препарата, эпилепсия, острые экссудативные и везикулярные дерматозы, детский возраст до 1 года, беременность, период лактации.

С осторожностью
Судорожный синдром, закрытоугольная глаукома, гиперплазия предстательной железы. бронхиальная астма, сердечно-сосудистые заболевания, гипертиреоз, стенозирующая пептическая язва, пилородуоденальная обструкция и Обструкция шейки мочевого пузыря.

Способ применения и дозы
Внутрь, перед едой:
дети от 1 года до 6 лет- 1/4-1/2 таблетки 2-3 раза в сутки; дети от 7 до 12 лет - 1/2-1 таблетки.- раза в сутки; взрослые - 1-2 таблетки 2-3 раза в сутки.
Максимальная суточная доза для взрослых не должна превышать 1 таблето;
Для профилактики кинетозов следует принимать 1-2-таблетки за 30 мин до поездки

Побочные действия
Со стороны ЦНС: головокружение, сонливость, головная боль, общая слабость, усталость, нарушение концентрации внимания, беспокойство, нервозность, бессонница, редко - ослабление ночного и цветового зрения, затуманенность зрения, нарушение аккомодации.
Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, снижение аппетита, тошнота, рвота.
Со стороны респираторной системы: сухость слизистой оболочки носа и горла, сгущение бронхиального секрета.
Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови: снижение артериального давления. тахикардия, гемолитическая анемия.
Аллергические реакции: кожная сыпь, ангионевротический отек, бронхоспазм, редко - медикаментозный дерматит.
Прочие: затруднение мочеиспускания.
Обо всех случаях побочных явлений следует уведомить врача.

Передозировка
Симптомы передозировки: сухость во рту, в носу и горле, покраснение лица, замедленное и затрудненное дыхание, спутанность сознания, у детей - судороги, галлюцинации.
При появлении указанных симптомов необходимо срочно обратиться к врачу.
Лечение: промывание желудка взвесью активированного угля (20-30 г), назначение солевого слабительного (10-15г натрия сульфата), симптоматическая терапия, при судорогах у детей - фенобарбитал (5-6 мг/кг), диазепам.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
Усиливает эффекты атропина, трициклических антидепрессантов, катехоламинов, барбитуратов. алкоголя, седативных и снотворных средств, нейролептиков, ослабляет - кортикостероидов, антикоагулянтов. Понижает реакцию на апоморфин. Уменьшает депрессивное действие ацетилхолина на сердечную мышцу. Сочетание с препаратами висмута, скополамином. обезболивающими и психотропными средствами повышает вероятность нарушения зрения.
Несовместим с ототоксическими антибиотиками (стрептомицин, неомицин, БИОМИЦИН, амикацин, канамицин), т.к. может маскировать симптомы ототоксичности и способствовать развитию необратимого нарушения слуха.

Особые указания
Учитывая побочные эффекты, следует соблюдать осторожность при занятиях потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций (в том числе управление автотранспортом).

Форма выпуска:

таблетки 50 мг. По 10 или 5 таблеток в блистере, помещенном вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.

Условия хранения:

при температуре не выше 25° С, в недоступном для детей месте.

Срок годности:

5 лет. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек:

без рецепта.

Производитель
АО «Ядран» Галенский Лабораторий. 51000, Пулац б/н, Риека, Хорватия.

Представительство АО «Ядран» Галенский Лабораторий в Москве: 119330, Москва, Ломоносовский пр-т д.38 оф.3