Вирусный гепатит в. Вирусный гепатит В

Гепатит В - патология печени воспалительного характера, появляющаяся из-за проникновения в орган вируса типа В (HBV). Болезнь опасна риском формирования цирроза или ракапечени. Поэтому важно вовремя диагностировать заболевание и начать качественное лечение. Иммуноглобулин – один из препаратов, рекомендуемых гепатологами для лечения этого заболевания. Какими свойствами и действием обладает препарат, какие имеет показания и ограничения для использования?

Сегодня не существует медикаментов, до конца изгоняющих вирус НВV из организма и полностью исцеляющихот патологии. Но если вовремя принять лечебные меры, обеспечить сохранность печени можно. Для избавления от гепатита В врачи назначают пациентам иммуноглобулин. Это человеческий белок, выделенный из донорской плазмы здоровых людей, обладающий активными свойствами антител. Применяется для создания защитного барьера от разных вредоносных возбудителей.

Природный иммуноглобулин локализуется в крови, лимфатических узелках, слюнных выделениях и др. Вещество активно участвует в иммунных процессах и выполняет оградительную функцию, благодаря умению связываться с антигенами.

Для получения иммуноглобулина донорский материал предварительно тестируют на отсутствие:

вируса иммунодефицита человека 1 и 2;

Особенность препарата – невысокая анти комплементарная активность (внутривенная толерантность, безопасность при введении). Это достигается специальной обработкой маленьким количеством ферментов сока желудка, впоследствии удалённых. Щадящее действие иммуноглобулина заключено в том, что атака на возбудителей происходит не на мембране клеток, а на специфических цепочках полисахаридов.

Действует препарат путём блокировки вируса гепатита В, сводя к минимуму возможность инфекционного распространения.

Лекарство иммуноглобулин –прозрачное вещество без цвета, не содержащее в своём составе антибиотиков и антисептических добавок. Вводится в мышцу или в вену.

Самостоятельно лекарство использовать запрещено. Возникнут опасные осложнения, если его неудачно введё те. К ак ввести правильно, знают медицинские работники.

Иммуноглобулин против гепатита В назначают для:

лечения взрослых пациентов от лёгкого и среднетяжелого гепатита В;
проведения экстренных профилактических мероприятий у детей и взрослых.

Экстренные мероприятия по пассивной вакцинации от проникновения в организм вируса НВV проводятся, если был риск инфицирования, следующим категориям лиц:

медикам – при получении ранки инструментом, контактировавшим с заражённым пациентом или его биоматериалом;
людям, использовавшим бывший в употреблении шприц для уколов (в зоне риска наркоманы);
пациентам медицинских учреждений – при применении нестерильных и многоразовых инструментов по случайности или халатности персонала;
реципиентам донорской крови, перелитой без предварительной проверки;
людям, практикующим незащищённые половые контакты;
детям, рождённым от страдающих недугом матерей;
после пересадки печени у больных с НbsАg.

Для лечения гепатита B препарат надо вводить в течение пяти первых суток от проявления желтушного этапа заболевания. Доза зависит от веса и определяется врачом, вводится препарат ежедневно в течение трёх дней.

У большинства больных, принимающих препарат, нежелательные реакции на него отсутствуют.

В единичных случаях отмечаются:

Избыточный приток крови к какому-либо участку на теле (кожный покров в этом месте приобретает багровый оттенок).
Боли в голове и головокружения.
Боли в мышцах.
Незначительное увеличение температуры в первые сутки.
Чрезмерная потливость, озноб.
Сбои сердечного ритма, понижение давления.
Болезненные ощущения в животе, жидкий стул.
Аллергия из-за повышенной восприимчивости человеческого организма к воздействующим на него внешним факторам.
Анафилактический шок (в особо редких случаях).

По причине того, что риск развития шокового состояния всё-таки присутствует, после введения вакцины получивший её должен находиться под контролем врача полчаса.

А кабинет, в котором проводится данная процедура, должен быть оснащён необходимыми препаратами и оборудованием для оказания помощи при анафилактическом шоке.

Иммуноглобулин запрещён к применению, если в истории болезни есть указание на присутствие у пациента осложнённой аллергии на препараты кровичеловека и при индивидуальной непереносимости.

Проявлять осторожность следует при применении препарата у людей преклонного возраста и имеющихтяжёлую почечную недостаточность.

В ряде случаев приём препарата имеет особую специфику:

После лечения Иммуноглобулином нельзя проводить вакцинацию от кори, свинки и краснухи в течение двух месяцев.
Аллергикам назначают одновременный приём антигистаминных средств.
При наличии в истории болезни тяжёлых системных недугов препарат вводят на фоне проведения соответствующего лечения.

Данные об инъекции препаратом: серия, дата производства и срока годности, название фармакологической компании, выпустившей препарат, дата постановки укола, дозировка и реакция на лекарство – вносятся в журнал регистрации по принятой учётной форме.

Применение при беременности и кормлении грудью

Иммуноглобулин гепатологи назначают женщинам в период вынашивания ребёнка только в случаях жизненной необходимости.

Препарат назначают приследующих обстоятельствах:

подавление собственной иммунной системы и способности организма самостоятельно вырабатывать антитела, противостоящие инфекциям;
отрицательный резус фактор у беременной;
наличие конфликта разных резус факторов у матери и ребёнка;
угроза прерывания беременности;
искусственное или самопроизвольное прерывание беременности;
операция при внематочной беременности.

Во время вынашивания ребёнка лечение назначается врачом и проходит в стационаре под строгим наблюдением. Данные о препарате и реакции организма пациенток на лекарство ежедневно заносятся в журнал.

При кормлении грудью препарат также назначается исходя из соотношения пользы и нежелательного воздействия средства на организм младенца.

Описание

Действующим началом препарата являются антитела к поверхностному антигену вируса гепатита В (НBsAg), которые блокируют рецепторы вируса. Максимальная концентрация антител в крови достигается через 24 ч, период их полувыведения составляет 4-5 нед.

Форма выпуска

Раствор для внутримышечного введения 1 доза (не менее 100 МЕ) в объеме 2 мл в ампуле. 10 ампул в пачке из картона с инструкцией по применению, и скарификатором ампульным. При упаковке ампул, имеющих насечку, кольцо или точку облома, скарификатор не вкладывают.

Состав

Одна доза (1 ампула) содержит:

Активное вещество

Антитела к HBsAg вируса гепатита В - не менее 100 МЕ (Международных единиц).

Вспомогательные вещества

Глицин (аминоуксусная кислота), стабилизатор - (22,5±7,5) мг/мл. Содержание расчетное, в готовом препарате не определяют.

Препарат не содержит консервантов и антибиотиков.

Показания для применения

Экстренная профилактика гепатита В у детей и взрослых; лечение легких и среднетяжелых форм острого вирусного гепатита В у взрослых.

Противопоказания

Противопоказано введение иммуноглобулина человека против гепатита В лицам, имевшим в анамнезе тяжелые аллергические реакции на введение препаратов крови человека.

При наличии в анамнезе клинически выраженных аллергических реакций в день введения иммуноглобулина и в течение последующих 3 дней рекомендуется назначение антигистаминных препаратов. Лицам, страдающим иммунопатологическими системными заболеваниями (болезни крови, соединительной ткани, нефрит и т.п.), препарат следует вводить на фоне соответствующей терапии.

Режим дозирования и способ применения

Иммуноглобулин вводят внутримышечно.

Профилактика. Доза препарата и кратность его введения зависят от показаний к применению:

новорожденным от матерей - носителей HBsAg или больных острым гепатитом В в периоде родоразрешения вводится 1 доза препарата (100 ME) в первые 12 ч после рождения одновременно с вакциной против гепатита В, но в разные участки тела (в дальнейшем дети подлежат прививке вакциной гепатита В в возрасте 1, 2 и 12 мес);
лицам, не привитым ранее против гепатита В, или лицам, у которых вакцинация не закончена, или в случае, когда уровень НВs-антител ниже защитного (<10 МЕ/л), после случайных заражений в результате контакта с инфицированным материалом (при инъекциях, стоматологических манипуляциях, переливании крови, попаданиях брызг инфицированного материала в рот или глаза и т.п.), препарат вводят из расчета 0,1 мл/кг массы как можно раньше после контакта (по возможности в течение 24 - 48 ч). Одновременно (в этот же день) следует начать (продолжить) вакцинацию против гепатита В по схеме 0-1-2-12 мес.
лицам, относящимся к группам высокого риска инфицирования вирусом гепатита В (пациенты центров хронического гемодиализа; больные, страдающие различными заболеваниями, которые по жизненным показаниям получают частые трансфузии крови и ее препаратов, контактные в очагах гепатита В и др.), не привитым против гепатита В, иммуноглобулин вводят до начала процедуры - гемодиализа, переливания крови и ее препаратов и др.; детям до 10 лет – 100 ME, детям старше 10 лет и взрослым - из расчета 0,1 мл/кг массы. Одновременно с введением иммуноглобулина следует начать курс вакцинации против гепатита В по укороченной схеме - 3 введения вакцины с интервалом 1 мес. Через 12 мес после начала иммунизации вводится 4 дополнительная доза вакцины. Первая доза вакцины вводится одновременно с иммуноглобулином, но в разные участки тела.

При необходимости использования больших объемов (более 5 мл) препарата рекомендуется проводить инъекции в разные участки ягодичной мышцы и наружной поверхности бедра.

Препарат применяют только по назначению врача (фельдшера).

Введение иммуноглобулина регистрируют в установленных учетных формах с указанием номера серии, даты выпуска, срока годности, предприятия-производителя, даты введения, дозы, реакции на введение.

Лечение. С лечебной целью препарат назначают в первые пять дней от начала желтушного периода вирусного гепатита В.

Препарат вводят в разовой дозе 0,1 мл/кг массы тела, ежедневно на протяжении 3 дней.

Меры предосторожности при применении

До начала инъекции ампулы с препаратом выдерживают в течение 2 ч при комнатной температуре. Вскрытие ампул и процедуру введения осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики. Препарат во вскрытой ампуле хранению не подлежит. Hе пригоден к применению препарат в ампулах с нарушенной целостностью или маркировкой, при изменении физических свойств (изменение цвета, помутнение, наличие неразбивающегося осадка), при истекшем сроке годности, при нарушении условий хранения. Во избежание образования пены препарат набирают в шприц иглой с широким просветом.

При заражении гепатитом С в организме человека вырабатываются антитела к возбудителю недуга. Это свидетельствует о том, что организм старается избавиться от вируса. Если в крови обнаружены антитела (или иммуноглобулины), то у человека возникает беспокойство относительно вероятности заражения. Специалисты в таком случае рекомендуют пройти ряд диагностических обследований для дальнейшего подтверждения или опровержения заболевания.

Классификация антител к гепатиту

Как только вирусный возбудитель проникает в человеческий организм, иммунная система проявляет повышенную активность. Иммунитет реагирует не только на клетку возбудителя, но и его частицы. При каждом заболевании вырабатывается определенный тип иммуноглобулинов. В медицине их обозначают как M и G либо как суммарные антитела к вирусу гепатита С (IgM и IgG).

Антитела типа М вырабатываются не сразу, а только спустя месяц после инфицирования. Если в анализах пациента выявлены иммуноглобулины М в большом количестве, то это свидетельствует, что патология протекает в острой форме. После угасания признаков патологии и улучшения состояния больного наблюдается значительное уменьшение количества антител в крови.

Выявленные в анализах антитела типа G не могут однозначно свидетельствовать о заражении вирусной патологией. Иммуноглобулин появляется после выработки антигена типа M. Для выявления антител должно пройти от 3 месяцев до полугода с момента инфицирования гепатитом С. Если при повторных анализах количество антител к антигенам вируса С не снижается, то это повод для тревоги. Состояние говорит о том, что патология перешла в хроническую трудноизлечимую форму.

Эти вирусные белки не имеют структуры. Их наличие означают, что пациент с большей вероятностью заражен гепатитом С.

Высокий показатель иммуноглобулина NS3 свидетельствует о том, что в организме пациента присутствует большое количество возбудителя, а само заболевание может перейти в неизлечимую форму.Антитела типа NS4 выявляются в крови только спустя некоторое время после заражения, что позволяет специалистам определить давность инфицирования пациента. Также наличие иммуноглобулина NS4 означает, что клетки печени подверглись разрушению.Антигены против белка NS5 также играют немаловажную роль при расшифровке результатов анализа. Они позволяют оценить степень прогрессирования патологии и специфику ее течения.

Многие пациенты ошибочно считают, что если в их крови есть антигены, то они застрахованы от гепатита С. Иммуноглобулины не могут защитить человека от опасных последствий недуга. Но по их количеству можно вычислить недуг до возникновения симптоматической картины или отследить динамику развития патологии.

Что означает наличие иммуноглобулинов в крови

В большинстве случаев антигены к заболеванию обнаруживаются во время подготовки к родам или хирургическому вмешательству.

Расскажем, что такое антитела к гепатиту С. Это специальные белки, которые вырабатываются иммунной системой в ответ на внедрение чужеродного агента. Необязательно болеть гепатитом, чтобы к нему выработался иммунитет. Встречаются случаи, когда вирус гепатита С проникает в организм и быстро покидает его, не успев дать осложнений.

Иногда обнаружение иммуноглобулинов к гепатиту С - ложный результат анализа. Так бывает, что антитела к вирусу нашли, но человек при этом является здоровым. Для исключения ложноположительного результата пациенту назначают дополнительные методы диагностики:

анализ крови на биохимию;повторную сдачу крови через 30 дней на обнаружение антигенов;определение наличия генетического материала в организме;выявление показателя АЛТ и АСТ.

В худшем случае причиной появления иммуноглобулинов в крови является заражение пациента вирусной инфекцией. При этом основная часть вирусного возбудителя сосредотачивается в клетках печени.

Качественный ПЦР- анализ

Благодаря данному способу диагностики выявляются гены возбудителя в крови человека. Это основная методика для подтверждения инфицирования. Если качественный ПЦР-анализ дал положительный результат, значит, вирус активно развивается в гепатоцитах HСV. Отрицательный результат говорит об отсутствии вируса в организме.

Качественный ПЦР-анализ назначается:

для проверки лиц, контактировавших с носителем вируса;для выявления ведущего возбудителя патологии при смешанной этиологии недуга;при проблемах с печенью;при ухудшении общего самочувствия и ощущении постоянной слабости;при увеличении размеров печени;при наличии гиперпигментации на стопах и ладонях;для проверки эффективности выбранного способа лечения;для выявления активного синтеза в гепатоцитах HСV при хронической форме гепатита С;при возникновении признаков желтухи.

Пациент получает документ, в котором указано, обнаружены ли РНК вируса гепатита С в его организме или нет. Благодаря качественной ПЦР можно выявить патологию на ранних этапах развития, когда отсутствуют ее симптоматические проявления.

Количественный метод определения возбудителя

В лаборатории определяют количество РНК вируса возбудителя в 1 кубическом миллиметре крови. Прямой зависимости между количеством вируса в крови и тяжестью патологии не выявлено. Данный способ диагностики назначается:

для грамотного составления плана терапии;для определения эффективности пройденного курса лечения;для подтверждения результата качественного ПЦР-анализа.

Достоверность подобных тестов гораздо ниже, чем при качественном исследовании. Тест в некоторых случаях не выявляет РНК вируса в организме человека. Это бывает на начальных стадиях недуга либо при его незначительном количестве в крови.

Расшифровка анализов

Интерпретировать результат анализа на антитела возможно без помощи специалиста, если он основан на определении уровня суммарных антител к возбудителю гепатита С. Расшифровать результаты развернутого анализа способен только врач.

Если в крови пациента есть вирусная нагрузка (РНК HCV), но отсутствуют антитела (Anti-HCV total), значит, в лаборатории, где проводились исследования, была допущена ошибка либо заболевание находится на начальных этапах развития.

Окончательная расшифровка развернутого анализа возможна лишь с помощью лабораторных исследований.

Ложноположительные результаты нередко бывают у беременных женщин, онкобольных, людей с хроническими инфекционными заболеваниями и пациентов, принимающих иммуномодулирующие препараты.

При гепатите С антитела к возбудителю заболевания обнаруживаются в крови пациента. Однако не всегда их наличие 100% означает инфицирование. Иммуноглобулины в анализах могут быть выявлены при хроническом течении недуга или перенесенной ранее легкой форме заболевания. Реже антитела к гепатиту С в крови - ошибочные лабораторные данные.

В любом случае при положительном результате необходимо пройти комплекс дополнительных диагностических мероприятий, назначенных специалистом.

Гепатит В – серьезная патология инфекционной этиологии, негативно воздействующая на функциональность печени человека. Протекание болезни у каждого пациента осуществляется по-своему, а набор симптоматических признаков проявляется индивидуально. Так как вирус считается достаточно агрессивным, способен сохранять свою активность даже при повышенной температуре. Для устранения заболевания требуется использование лекарственных медикаментов. Иммуноглобулин против гепатита В - наиболее эффективный и востребованный.

Показания

Иммуноглобулин представляет собой инструмент особой важности, он наделен рядом индивидуальных особенностей. Первостепенным считается специфичность, позволяющая нейтрализовать возбудителя патологического процесса. Он абсолютно безвреден для организма пациента. При поступлении в кровь способен максимально быстро проникать в самые отдаленные участки и клетки для борьбы с вирусами и инфекциями.

Препарат Иммуноглобулин имеет широкий спектр действия, поэтому его часто применяют в качестве терапии и в профилактических целях. К основным показаниям использования средства относятся:

предупреждение инфекционных патологических процессов в организме;
при необходимости пересадки пациенту костного мозга;
диагностирование иммунодефицита первичной и вторичной формы;
терапия хронического лимфолейкоза;
выявление СПИДа у пациентов в детском возрасте;
борьба с сепсисом (терапия осуществляется одновременно с антибиотиками);
профилактика заболеваний инфекционной этиологии детей, рожденных раньше положенного срока;
предупреждение самопроизвольного первичного прерывания беременности.

Одновременно с этим Иммуноглобулин используется для проведения пассивной иммунизации организма при обязательной . Как правило, это необходимо после получения раны зараженными медицинскими инструментами и в результате контактирования слизистых оболочек с инфицированными биологическими материалами (кровью, уриной, слюной, плазмой).

Нередко препарат применяется для предотвращения заражения новорожденных, у которых матери являются носителями вируса, а также лиц, относящихся к группе риска. Помимо этого, Иммуноглобулин назначается в случае необходимости проведения заместительной терапии с целью восполнения или замещения природных антител в организме.

Существует ряд рекомендаций относительно использования Иммуноглобулина в качестве экстренной профилактики гепатита В. Первостепенно введение препарата должно осуществляться в разные места конечности с соответствующей удаленностью друг от друга. Вакцину рекомендуется вводить посредством внутримышечного варианта, так как это позволит снизить иммуногенность. Если объем дозировки средства превышает 5 мл, то дозировка распределяется на несколько участков. После завершения процедуры пациент наблюдается медицинским специалистом на протяжении получаса.

Противопоказания

Комплекс имеет ряд противопоказаний, с которыми следует ознакомиться до начала терапии. К ним относятся: гиперчувствительность к иммуноглобулинам человека, ранее диагностированная у пациента почечная недостаточность, проявление аллергической реакции организма и ее обострение, обнаружение повышенного уровня сахара в биологическом материале и возможное возникновение анафилактического шока на препараты крови.

Разрешается применять средство с осторожностью людям, страдающим от приступов мигрени, пациентам в период вынашивания ребенка и при грудном вскармливании. В процессе использования препарата необходимо строго придерживаться установленных врачебных рекомендаций.

Механизм воздействия на гепатит В

Средство относится к группе иммуностимулирующих за счет присутствия в составе повышенного количества нейтрализующих и опсонизирующих компонентов. Они дают возможность повысить активность собственных сил организма в борьбе со специфическими вирусами и другими возбудителями заболевания.

При диагностировании в организме больного гепатита В осуществляется восполнение недостаточного количества антител, в результате чего предотвращает возможность заражения пациентов с первичным и вторичным иммунодефицитом. Одновременно с этим комплекс способствует возместить утраченные антитела в сыворотке биологического материала человека.

При использовании Иммуноглобулина посредством внутривенного введения биологическая доступность комплекса считается максимальной. В процессе лечения осуществляется постепенное перераспределение главных компонентов состава, а оптимальное равновесие достигается по прошествии одной недели.

Способ применения

Перед началом проведения терапевтических мероприятий пациенту необходимо не только проконсультироваться с доктором, но и ознакомиться с инструкцией по применению. Она подразумевает использование комплекса методом капельного внутривенного или внутримышечного введения. Дозировка подбирается с учетом характера протекания патологического процесса и его тяжести.

Перед использованием препарат необходимо развести в 0,9% растворе натрия хлорида или 5% растворе глюкозы в соотношении 1 к 4. Скорость введения не должна превышать 8 капель в минуту. Длительность терапии определяется числом проводимых трансфузий. Она соответствует количеству от 3 до 10.

Важно знать, что процедура введения обязана проводиться исключительно в пределах стационара под присмотром медицинского специалиста и с соблюдением асептических норм. Для получения подробной информации относительно терапевтических мероприятий рекомендуется обратиться в лечебное учреждение. Пациентам в детском возрасте терапия Иммуноглобулином проводится бесплатно.

Побочные реакции

Проявление нежелательных отрицательных реакций организма наблюдается редко в том случае, если были соблюдены все врачебные требования и рекомендации, а также структура терапии и меры предосторожности. Допустимо возникновение побочных симптомов по прошествии нескольких часов или дней после введения препарата. Исчезновение симптоматики происходит в результате отмены использования средства.

В большинстве случаев отрицательная реакция организма возникает при несоблюдении скоростного режима введения Иммуноглобулина при гепатите В. При этом рекомендуется использование симптоматической терапии. Среди наиболее распространенных признаков выявляют:

присутствие общего недомогания;
озноб и слабость;
повышение показателей температуры тела;
возникновение головной боли.

К менее встречаемым признакам относятся нарушения в дыхательной системе человека (появление кашля и одышки), пищеварительной (тошнота, изменение функциональности кишечника, образование болевого синдрома в области желудка и чрезмерное слюноотделение). Воздействию способна подвергаться центральная нервная система. В данном случае у пациента обнаруживается постоянная сонливость, временная потеря сознания и рвота. Среди нарушений поверхности кожных покровов выделяют высыпания и незначительная гиперемия в месте введения препарата. В редких случаях возможно проявление гипертонической болезни, при этом в обязательном порядке требуется отмена Иммуноглобулина. Нет полной информации относительно применения препарата в период вынашивания ребенка, а также в момент кормления малыша грудью.

Иммуноглобулин – это белок, недостаточное присутствие в организме которого способно негативно сказаться на состоянии здоровья. Использование препарата допустимо только после врачебной рекомендации со строго установленной дозировкой и длительностью применения.

Иммуноглобулин человеческий нормальный имеет в составе действующее вещество — иммуноглобулиновую фракцию. Она изначально выделяется из плазмы человека, после чего ее очищают и концентрируют. В составе препарата нет к вирусам иммунодефицита человека и гепатита С, в его составе нет . Концентрация белка равна 4,5% — 5,5%. Отмечается низкая антикомплементарная активность лекарства.

Форма выпуска

Препараты иммуноглобулина выпускаются в двух формах. Это раствор для проведения внутримышечных инъекций и сухой порошок для проведения инфузий (Иммуноглобулин в/в). Раствор – это прозрачная или немного опалесцирующая жидкость без цвета.

Фармакологическое действие

Это лекарство оказывает иммуностимулирующее и иммуномодулирующее действие . В его составе содержится много опсонизирующих и нейтрализующих антител. Их наличие обеспечивает эффективное противостояние бактериям, вирусам и ряду других возбудителей.

Под воздействием этого средства восполняется количество недостающих IgG антител. Как следствие, снижается риск развития инфекции у людей, у которых диагностирован первичный и вторичный . Иммуноглобулин восполняет и замещает природные антитела в сыворотке крови человека.

Чтобы понять суть воздействия на организм этого препарата, следует уяснить, как действует в организме человека иммуноглобулин, что это такое. Википедия свидетельствует, что иммуноглобулины — это уникальные иммунные молекулы, которые способны нейтрализовать ряд токсинов и много возбудителей в организме человека.

Чтобы нейтрализовать определенный вид вирусов или бактерий, организм продуцирует неповторимые виды иммуноглобулинов. Существует классификация, согласно с которой определяются классы иммуноглобулинов в зависимости от антигенных особенностей, свойств, структуры.

При необходимости проводится анализ крови на иммуноглобулин, общий и специфический. Такое обследование позволяет определить наличие аллергических заболеваний и назначить правильное лечение. Подробно расшифровать результаты анализа может специалист, определяя, повышенный ли иммуноглобулин (норма его содержания зависит от возраста человека). Если определенный его класс повышен, что это значит, подробно объяснит специалист.

Фармакокинетика и фармакодинамика

При проведении инфузии внутривенно уровень биодоступности равняется 100 %. Наибольшая концентрация антител в крови человека наблюдается на протяжении 14 суток. Время полувыведения антител равняется 4-5 недель. Средство проникает сквозь плаценту, попадает в грудное молоко.

Показания к применению

Иммуноглобулин человека нормальный показан в качестве заместительного лечения, если пациенту необходимо провести заместительное лечение с целью замещения и восполнения природных антител.

С целью профилактики инфекций назначается в следующих случаях:

при проведении пересадки костного мозга;
при агаммаглобулинемии;
в случае первичного и вторичного иммунодефицита, при вариабельном иммунодефиците;
при , имеющем хронический характер;
при у детей;
при тромбоцитопенической пурпуре, которая имеет иммунное происхождение;
при тяжелых бактериальных и вирусных инфекциях;
при Синдроме Кавасаки;
при Синдроме Гийена-Барре;
при эритроцитарной аплазии;
при нейтропении, имеющей аутоиммунное происхождение;
при демиелинизирующей полинейропатии хронического типа;
при гемолитической анемии и тромбоцитопении, имеющих аутоиммунное происхождение;
при , спровоцированной и вызванной синтезом антител к фактору Р;
в процессе лечения myastenia gravis;
с целью профилактике привычного ;
для профилактики инфекционных болезней у недоношенных новорожденных.

Противопоказания

Определяются следующие противопоказания для применения этого препарата:

к иммуноглобулинам человека;
дефицит по IgA ввиду наличия к нему антител;
в острой форме;
на препараты крови.

При назначении средства следует учитывать не только противопоказания, но и те состояния и болезни, при которых лечение должно проводиться с осторожностью.

Очень осторожно назначается средство людям, страдающим , декомпенсированной сердечной недостаточностью хронического характера, а также беременным женщинам , матерям в период естественного кормления . С осторожностью и только после назначения врача проводится терапия людям, страдающим болезнями, происхождение которых связано с иммунопатологическими механизмами (коллагеноз , нефрит , иммунные болезни крови ).

Побочные действия

Если пациенту назначается Иммуноглобулин человека нормальный, и при этом соблюдается правильная схема лечения, дозировка и особенности введения, то выраженные побочные эффекты проявляются редко. Тем не менее, следует учесть, что побочные эффекты могут проявиться через несколько часов или даже дней после того, как препарат был введен. В большинстве случаев негативные проявления полностью исчезают после того, как прием препарата был прекращен.

В основном побочные явления наблюдаются в связи со слишком высокой скоростью вливания лекарства. Если на время приостановить введение или снизить его скорость, то большинство негативных эффектов исчезнут. Если негативные симптомы не прекращаются, необходимо практиковать симптоматическое лечение.

Чаще всего побочные проявления наблюдаются, когда Иммуноглобулин вводится человеку первый раз, причем, он развиваются в течение первого часа. Это могут быть следующие симптомы:

гриппоподобный синдром (повышение температуры тела , озноб , слабость );
, ;
рвота , сильное слюноотделение, боли в желудке;
, цианоз , приливы крови к лицу, болезненные ощущения в грудной клетке;
слабость , чувствительность к свету, нарушения сознания, в редких случаях – признаки асептического ;
в редких случаях проявляется острый некроз канальцев, может ухудшиться состояние у людей с почечной недостаточностью;
аллергические проявления ;
местные реакции.

Кроме указанных выше симптомов возможно ощущение ломоты в суставах, миалгия , потливость , боль в спине. Очень редко отмечается потеря сознания, коллапс , гипертония в тяжелой форме. Если реакция на терапию очень серьезная, необходимо отменить лечение. При необходимости можно вводить , антигистаминные средства, растворы, которые заменяют плазму.

Инструкция по применению Иммуноглобулина (Способ и дозировка)

Инструкция на Иммуноглобулин предусматривает возможность капельного внутривенного и внутримышечного введения лекарства. Как правило, дозу препарата назначают в индивидуальном порядке, с учетом тяжести болезни, состояния и др.

Инструкция по применению лекарства детям предусматривает введение 3-4 мл средства на 1 кг веса ребенка, при этом доза не должна превышать 25 мл. Перед введением Иммуноглобулин нужно развести 0,9% раствором натрия хлорида (стерильным) или 5% раствором глюкозы, соответственно 1 часть лекарства и 4 части растворителя. Вводится капельно внутривенно, при этом скорость должна составлять 8–10 капель в минуту. Инфузии проводятся в течение 3–5 дней.

Взрослые пациенты получают разовую дозу 25–50 мл. Разводить дополнительно препарат не требуется, вводится капельно внутривенно, при этом скорость введения составляет 30–40 капель в минуту. На курс лечения назначается 3–10 трансфузий, которые проводятся через 24-72 часов.

Если возникает вопрос, где поставить капельницу, следует учесть, что препарат внутривенно может вводиться только в стационаре, при этом важно строго соблюдать требования асептики. Где можно сделать укол Иммуноглобулина, можно узнать в ближайшем медицинском учреждении. Также можно получить информацию, при каких условиях Иммуноглобулин вводится детям бесплатно.

Перед тем, как вводить средство, флакон не меньше 2 часов нужно выдержать при температуре от 18 до 22 °C. Если раствор мутный или в нем есть осадок, вводить его нельзя.

Передозировка

Возможно проявление признаков передозировки средства при введении внутривенно. Такими симптомами является гиперволемия и высокая вязкость крови . Более вероятно проявление симптомов передозировки у пожилых людей и у пациентов с заболеваниями почек.

Взаимодействие

Отмечается фармацевтическая несовместимость средства с другими медикаментами. Его нельзя смешивать с другими препаратами, следует всегда использовать для Иммуноглобулина отдельную капельницу.

Эффективность воздействия лекарства может уменьшаться, если оно вводится в одно время с препаратами иммунизации при , при , при .

Если существует необходимость применить парентерально живые вирусные вакцины при ветрянке и др., их допустимо использовать спустя 1 месяц после лечения Иммуноглобулином, но желательно выдержать перерыв 3 месяца.

Не следует применять средство одновременно с при лечении детей грудного возраста.

Условия продажи

В аптечных сетях продается по рецепту.

Условия хранения

Необходимо транспортировать и хранить препарат соответственно с СП 3.3.2.038–95, температурный режим — 2-8 °C. Нельзя замораживать.

Срок годности

Срок годности 1 год. Нельзя применять после истечения этого периода.

Особые указания

Пациентам, у которых диагностированы болезни, происхождение которых связано с иммунологическими механизмами, можно применять Иммуноглобулин только после консультации с врачом, занимающимся лечением таких заболеваний.

Введение лекарства необходимо регистрировать в соответствующей учетной форме, в которой нужно указать серию, номер, дату изготовления, срок годности, дату введения, дозировку и реакцию на получение средства.

Не допускается применение препарата, если емкость с ним была повреждена. После вскрытия емкости лекарство используется срезу же, хранить его открытым нельзя.

Защитное влияние препарата отмечается через 24 часа и продолжается на протяжении 30 дней.

После применения Иммуноглобулина отмечается пассивный рост количества антител в крови. Поэтому когда сдается кровь на анализ, впоследствии расшифровка анализа крови на иммуноглобулин может быть неправильной.

Пациенты, у которых диагностированы аллергические болезни или отмечается склонность к аллергическим проявлениям , должны получать антигистаминные средства в день введения раствора и на протяжении восьми дней после его получения.

После того, как препарат был введен пациенту, необходимо наблюдать за ним еще на протяжении получаса. У специалиста должен быть доступ к средствам для противошоковой терапии.

Детям

Можно назначать препарат детям при наличии показаний, при этом важно четко придерживаться описанной в инструкции дозировки.

С алкоголем

Иммуноглобулин и алкоголь несовместимы, так как алкоголь – это иммуносупрессор, он ухудшает функционирование иммунной системы человека. При употреблении спиртного на фоне лечения этим препаратом резко возрастает вероятность развития побочных действий. К тому же болезни и состояния, требующие назначения Иммуноглобулина, предполагают категорический запрет на употребление алкоголя.

Иммуноглобулин при беременности и лактации

Информация о нанесении вреда при назначении средства для беременных отсутствует. Однако внутривенное введение или укол Иммуноглобулина при беременности производятся только при наличии четких показаний.

Обсуждая эффективность Иммуноглобулина, женщины оставляют отзывы разные, отмечая, что препарат позволяет облегчить состояние при многих заболеваниях, в частности при , и др. При использование лекарства практикуется осторожно, так как он попадает в грудное молоко и обеспечивает передачу антител младенцу. Женщинам после родов препарат вводится при наличии показаний.