Антигипертензивный диуретик Индап: показания и противопоказания к применению, преимущества препарата и список его аналогов. Индап (капсулы): инструкция по применению Индап 2.5 в капсулах инструкция по применению

Тиазидные и тиазидоподобные диуретики.

Состав Индап

Действующее вещество - индапамид.

Производители

Про.Мед.ЦС (Чехия)

Фармакологическое действие

Диуретическое, сосудорасширяющее, гипотензивное.

Ингибирует обратную абсорбцию ионов натрия, хлора, кальция и магния.

Снижает чувствительность сосудистой стенки к норадреналину и ангиотензину II; стимулирует синтез простагландинов; угнетает ток ионов кальция в гладкомышечные клетки сосудистой стенки и, таким образом, уменьшает общее периферическое сопротивление сосудов.

Снижает продукцию свободных и стабильных кислородных радикалов.

Быстро и полностью всасывается при приеме внутрь.

Максимальная концентрация создается через 2 часа.

Проходит через гистогематические барьеры (в т.ч. плацентарный), проникает в грудное молоко.

Период полувыведения - около 14 часов.

Выводится почками и с фекалиями.

Обладает дозозависимым эффектом.

В дозе 2,5 мг оказывает максимальное гипотензивное действие при незначительном повышении диуреза.

Побочное действие Индап

Слабость, ортостатическая гипотония, гиперурикемия, гипокалиемия, тошнота, боли в эпигастрии, диарея, судороги, аллергические реакции.

Показания к применению

Артериальная гипертензия, хроническая сердечная недостаточность.

Противопоказания Индап

Повышенная чувствительность, нарушения мозгового кровообращения, тяжелая печеночная недостаточность, сахарный диабет в состоянии декомпенсации, подагра, беременность и лактация.

Способ применения и дозировка

Внутрь, по 2,5 мг 1 раз в сутки (утром).

Передозировка

Симптомы:

• слабост,
• нарушение водно-электролитного баланс,
• угнетение дыхани,
• гипотония.

Лечение:

• коррекция водно-электролитного баланс,
• возможно промывание желудка.

Взаимодействие

Усиливает действие гипотензивных препаратов, повышает риск гипокалиемии на фоне калийвыводящих диуретиков.

Особые указания

Необходимо контролировать уровень калия в крови при назначении больным с заболеваниями печени и почек.

Не следует сочетать с препаратами лития, винкамином, калийвыводящими диуретиками.

Таблетки Индап – диуретическое средство, основным показанием к его приему является артериальная гипертония. Может также оказывать вазодилататорное действие.

Состав и форма реализации

В капсуле Индапа находится 2,5 мг индапамида в качестве действующего компонента. Также включены желатин, магния стеарат, крахмал, микрокристаллическая глюкоза, лактозный моногидрат, красящий агент, диоксиды титана и кремния.

Препарат продается в форме капсульных таблеток. Цена упаковки из 30 штук – около 100 рублей. Отпускается строго по рецепту. Рекомендуемые дозировки назначает врач.

Применение при гипертонии

Назначается лекарство при артериальных гипертониях любой выраженности. Иногда Индап также является противоотечным препаратом ввиду своего мочегонного действия. Индап сокращает сопротивляемость сосудов и понижает тонус, за счет чего происходит понижение артериального давления.

За счет блокации осаждения кальция на стенках сосудов повышается их прочность и эластичность, что тоже влияет на артериальное давление, позволяя его понизить.

Фармакологическая характеристика

Индап оказывает гипотензивный эффект. При этом по фармакологическому действию Индап похож на диуретики тиазидного типа, так как при его приеме изменяется всасываемость натриевых ионов в петле Геиле, и они выводятся из организма с мочой в большей степени. Также выводятся хлоридные, магниевые и калиевые ионы. Происходит выборочное блокирование каналов проведения кальция, что позволяет повысить эластичность стенок сосудов.

Препарат допустимо пить тем, у кого диагностирован сахарный диабет, так как активный компонент не влияет на жировой и глюкозный состав крови. Индап снижает восприимчивость стенок капилляров и сосудов к влиянию норадреналина.

При приеме Индапа происходит снижение скорости образования свободнорадикальных частиц. При избыточном попадании в организм активного вещества может наблюдаться выраженный диурез при отсутствии влияния на уровень понижения давления. Обычно эффект от приема при регулярном употреблении достигается спустя 14 дней.

Когда следует отказаться от употребления лекарства

Нежелательно употреблять Индап при следующих заболеваниях и состояниях:

• острая недостаточность кровотока головного мозга;
• заболевания выделительной системы;
• нарушенное всасывание в организме галактозы или глюкозы;
• индивидуальная непереносимость действующего компонента – индапамида;
• индивидуальная непереносимость лактозы;
• галактоземия;
• анурия;
• серьезные заболевания печени;
• диабет сахарного типа декомпенсированного вида.

Лекарство требуется назначать с осторожностью при следующих состояниях:

• недостаточность работы печени или почек;
• отклонения в равновесии воды и электролитов;
• гиперпаратиреоз;
• гиперурикемийные поражения;
• уратный нефроуролитиаз;
• подагра.

Возможные побочные проявления

То, насколько выраженными окажутся побочные проявления, зависит от того, в какой концентрации в организме находится активный компонент.

• От системы мочевыделения – никтурия, полиурия, постоянное возникновение инфекций мочеполовой системы.
• От дыхательной системы – риниты, кашель, фарингиты.
• От органов пищеварения – расстройства стула, боли в животе, отсутствие аппетита, рвота, гастралгия, тошнота, диспепсия, сухость полости рта.
• От сердечно-сосудистой системы – гипотензии, учащенное биение сердца, гипокалиемии, аритмии.
• От нервов и вестибулярного аппарата – высокая утомляемость, сонливость, летаргия, тревожность, депрессии, нервозность, бессонница, раздражительность, вялость, апатия, вертиго, головные боли, ажитация, астения, мышечные спазмы.
• От органов чувств – частые конъюктивиты, изменения зрительной передачи.

В отдельных случаях у человека могут возникнуть болевые ощущения в области спины, гипохлоремия, гиперкальциемия, ринорея, нарушение потенции или либидо, боли за грудиной, больное отделение пота, аллергические реакции, похудение. Иногда развиваются парестезии в руках и ногах, гиперурикемия, гипергликемия и гиперкреатининемия.

Как распознать передозировку

При избыточном содержании активного вещества в организме может сильно снижаться артериальное давление, наблюдаться затрудненность дыхания, расстройства функционирования ЖКТ. Часто наблюдается рвота и общая слабость, от чего возникают отклонения в водно-электролитном балансе. Печеночная кома может возникнуть у тех, у кого диагностирован цирроз печени.

Индап не имеет антидота, который был бы эффективен в конкретном случае. Поэтому проводится симптоматичное лечение, включающее уравновешивание содержания электролитов и воды, промывание желудка.

Взаимодействие с другими компонентами

При применении препарата может наблюдаться снижение действенности антикоагулянтов непрямого действия. Индап повышает концентрацию лития в крови, что может спровоцировать нефротоксические состояния, поэтому при приеме важно соблюдать питьевой режим.

При совместном приеме с циклоспорином повышает уровень креатинина в кровяной плазме, а возможность появления дигиталисной интоксикации возрастает при сочетании Индапа с сердечными гликозидами.

Балклофен способен усиливать фармакологическое действие Индапа, в то время как Сультоприд, Терфенадин, Астемизол, Пентамиди могут его ослабить. При повышенном употреблении йодсодержащих препаратов с Индапом может проявиться почечная недостаточность на фоне дегидратации организма.

Внимание

При приеме Индапа от давления нужно контролировать количество литиевых и калиевых ионов в крови, избегая их значительного изменения. Также нужно следить за водно-электролитным равновесием, не позволяя ему отклоняться в значительной степени.

При употреблении препарата допинговая проба может показать результат о содержании в крови запрещенных веществ.

Аналоги

Аналогами таблеток Индап могут выступать такие лекарства:

• Индапамид,
• Хемопамид,
• Арифон,
• Индиур.

Индап – действенное средство для лечения пониженного артериального давления. Лекарство имеет высокую эффективность и небольшую цену. При этом препарат имеет ряд противопоказаний и побочных проявлений, которые следует учитывать при подборе его в качестве терапевтического средства.

Индап (действующее вещество индапамид) - антигипертензивный препарат, относящийся к группе диуретиков. По своему химическому строению он является нетиазидным сульфонамидом. По своему фармакологическому действию препарат близок к тиазидоподобным диуретикам. Он снижает гладкомышечный тонус артерий, уменьшает общее периферическое сосудистое сопротивление. Оказывает мягкое салуретическое (усиливает экскрецию натрия и хлора) и диуретическое (мочегонное) действие, что связано со способностью препарата подавлять обратное всасывание в почках ионов натрия, хлора, калия (последних - в меньшей степени). Уменьшение общей резистентности периферических сосудов обусловлено частичной утратой адренорецепторами сосудистых стенок чувствительности к норадреналину и ангиотензину II, а также повышением продукции простагландинов, обладающих сосудорасширяющим действием. Индапамид в рекомендованных инструкцией дозах практически не оказывает влияния на метаболизм липидов и углеводов. Антигипертензивный эффект начинает ощущаться к концу первой недели лечения и достигает пика на 2-12 неделе от начала фармакотерапии.

Индап выпускается в капсулах. Принимать его следует 1 раз в день, оптимально - утром. Рекомендуемая доза - 2.5 мг. Хорошая переносимость и благоприятный профиль безопасности делают индап препаратом выбора при артериальной гипертензии, отягощенной сахарным диабетом, хронической недостаточностью почек, атеросклерозом. Препарат можно использовать в рамках монотерапии или в сочетании с другими антигипертензивными лекарственными средствами (бета-адреноблокаторами, антагонистами кальция, иАПФ). При продолжительном применении индапа, учитывая повышающийся салурез и диурез, возможно развитие дефицитных состояний, связанных с усилением выведения ионов натрия, калия, магния, кальция, хлора. Чаще всего подобные состояния наблюдаются у пациентов, страдающих хронической сердечной недостаточностью, заболеваниями почек и печени, а также при отсутствии в рационе достаточного количества соли.

Если комбинировать индап с сердечными гликозидами или глюкокортикостероидами, риск развития гипокалиемии увеличивается.

При совместном применении индапа с другими антигипертензивными препаратами (не диуретиками) может наблюдаться потенцирование его антигипертензивного действия. Одновременный прием этилового спирта, наркотических средств, антидепрессантов и антипсихотических средств может вызвать ортостатическую (постуральную) гипотензию, характеризующуюся снижением артериального давления при резком изменении положения тела в пространстве.

Индап - генерический препарат индапамида от чешской фармацевтической компании «Про Мед Ц.С.», копия оригинального арифона от Лаборатории Сервье (Франция). Московским Государственным НИЦ профилактической медицины совместно с Ярославской государственной медицинской академией было проведено сравнительное исследование терапевтической эквивалентности индапа и арифона (в т.ч. в его ретардной форме). В результате было установлено, что индап позволяет контролировать артериальное давление почти у половины пациентов-гипертоников. Он незначительно проигрывал в эффективности арифону и несколько превосходил арифон-ретард. При этом индап чуть более часто, чем препараты-оригиналы индапамида, вызывает побочные реакции, которые, впрочем, не носили серьезного характера.

Передозировка индапом проявляется тошнотой, рвотой, общей слабостью, нарушениями пищеварения, водно-электролитными нарушениями. В некоторых случаях отмечается избыточное снижение артериального давления, проблемы с дыханием. В таких случаях необходимо провести мероприятия по очищению желудка (промывание) и восстановлению водно-электролитного баланса.

Фармакология

Антигипертензивный препарат, диуретик.

Индапамид относится к группе нетиазидных сульфонамидов, по фармакологическим свойствам близок к тиазидоподобным диуретикам. Снижает тонус гладкой мускулатуры артерий, уменьшает ОПСС. Препарат обладает умеренным салуретическим и диуретическим эффектами, которые связаны с блокадой реабсорбции ионов натрия, хлора, водорода и, в меньшей степени, ионов калия в проксимальных канальцах и кортикальном сегменте дистальных канальцев почек. Обладая способностью селективно блокировать "медленные" кальциевые каналы, повышает эластичность стенок артерий и снижает ОПСС. Способствует уменьшению гипертрофии левого желудочка сердца. Не влияет на содержание липидов в плазме (триглицериды, ЛПНП, ЛПВП); не влияет на углеводный обмен (в т.ч. у больных с сопутствующим сахарным диабетом). Уменьшение ОПСС также обусловлено снижением чувствительности адренорецепторов сосудистой стенки к норадреналину и ангиотензину II, повышением синтеза простагландинов, обладающих вазодилатирующей активностью (простагландина PgE2 и простациклина PgI2). Снижает продукцию свободных и стабильных кислородных радикалов. При назначении в высоких дозах не влияет на степень снижения АД, несмотря на увеличение диуреза.

Антигипертензивный эффект проявляется к концу первой недели, сохраняется в течение 24 ч на фоне однократного приема, достигает максимума через 8-12 недель после начала приема препарата.

Фармакокинетика

Всасывание

После приема внутрь индапамид быстро и полностью всасывается из ЖКТ, биодоступность высокая (93%). Прием пищи несколько замедляет скорость абсорбции, но не влияет на полноту абсорбции. После приема препарата внутрь в дозе 2.5 мг C max в крови достигается через 1-2 ч.

Распределение

Связывание с белками плазмы крови составляет около 75%. Связывается также с эластином гладких мышц сосудистой стенки. Имеет высокий V d , проходит через гистогематические барьеры (в т.ч. плацентарный), проникает в грудное молоко.

Метаболизм и выведение

Метаболизируется в печени. T 1/2 в среднем составляет 14-18 ч. Выводится, главным образом, через почки - 60-80% (в большинстве случаев - в виде метаболитов, около 5% - в неизмененном виде), через кишечник - 20-23%.

У больных с почечной недостаточностью фармакокинетика не меняется. Не кумулирует.

Форма выпуска

Капсулы твердые желатиновые, размер №4, с голубой крышечкой и белым корпусом; содержимое капсул - белый или почти белый порошок, либо белый или почти белый порошок с кусочками массы, либо белый или почти белый порошок, спрессованный столбиком и распадающийся при надавливании.

	1 капс.
индапамид	2.5 мг

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая (гранулированная), лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный, титана диоксид, желатин, краситель индигокармин.

10 шт. - блистеры (3) - пачки картонные.

Дозировка

Препарат назначают внутрь, утром, независимо от приема пищи. Капсулу следует проглатывать не разжевывая, запивая водой.

Назначают по 2.5 мг (1 капс.) 1 раз/сут.

Препарат может использоваться в качестве монотерапии или в комбинации с другими антигипертензивными средствами (с бета-адреноблокаторами, блокаторами "медленных" кальциевых каналов, ингибиторами АПФ). Если через 4-8 недель лечения желаемый терапевтический эффект не достигнут, дозу препарата повышать не рекомендуется (возрастает риск побочных эффектов без усиления антигипертензивного эффекта). Вместо этого в схему лечения целесообразно добавить другой антигипертензивный препарат, не являющийся диуретиком. В случаях, когда лечение необходимо начинать с приема 2-х препартов, доза Индапа остается равной 2.5 мг утром 1 раз/сут.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, слабость, нарушение функции ЖКТ, водно-электролитные нарушения, в некоторых случаях - чрезмерное снижение АД, угнетение дыхания. У пациентов с циррозом печени возможно развитие печеночной комы.

Лечение: промывание желудка, коррекция водно-электролитного баланса, симптоматическая терапия. Специфического антидота нет.

Взаимодействие

Совместное применение индапамида с астемизолом, эритромицином (в/в), пентамидином, сультопридом, терфенадином, винкамином, антиаритмическими препаратами IА (хинидин, дизопирамид) и III класса (амиодарон, бретилиум, соталол) может ослаблять гипотензивное действие индапамида и привести к развитию аритмии по типу "пируэт" за счет синергидного влияния (удлинение) на длительность интервала QT.

НПВС, ГКС, тетракозактид,адреностимуляторы снижают гипотензивный эффект, баклофен усиливает.

Салуретики (петлевые, тиазидные), сердечные гликозиды, глюко- и минералокортикостероиды, тетракозактид, слабительные препараты, амфотерицин В (в/в) увеличивают риск гипокалиемии.

При одновременном приеме с сердечными гликозидами повышается вероятность развития дигиталисной интоксикации; с препаратами кальция - гиперкальциемии; с метформином возможно усугубление молочнокислого ацидоза.

Комбинация с калийсберегающими диуретиками может быть эффективна у некоторой категории больных, однако при этом полностью не исключается возможность развития гипо- или гиперкалиемии, особенно у больных сахарным диабетом и почечной недостаточностью.

Ингибиторы АПФ увеличивают риск развития артериальной гипотензии и/или острой почечной недостаточности (особенно при имеющемся стенозе почечной артерии).

Индапамид увеличивает риск развития почечной недостаточности при использовании йодсодержащих контрастных веществ в высоких дозах при дегидратации организма. Перед применением йодсодержащих контрастных веществ больным необходимо восстановить потерю жидкости.

Трициклические антидепрессанты и антипсихотические средства могут усиливать антигипертензивное действие препарата и увеличивать риск ортостатической гипотензии.

При одновременном употреблении с циклоспорином возможно увеличение уровня креатинина в плазме крови.

Снижает эффект непрямых антикоагулянтов (производных кумарина или индандиона) вследствие повышения концентрации факторов свертывания в результате уменьшения ОЦК и повышения их продукции печенью (может потребоваться коррекция дозы).

Усиливает блокаду нервно-мышечной передачи, развивающуюся под действием недеполяризующих миорелаксантов.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, анорексия, сухость во рту, дискомфорт в области живота, гастралгия, запор или диарея, печеночная энцефалопатия (на фоне печеночной недостаточности).

Со стороны ЦНС: астения, головная боль, общая слабость, повышенная утомляемость, летаргия, вялость, недомогацие, вертиго, спазм мышц, нервозность, напряженность, раздражительность, ажитация; тревога, бессонница, депрессия, головокружение, сонливость.

Со стороны органов чувств: конъюнктивит, нарушение зрения.

Со стороны дыхательной системы: ринит, редко - кашель, фарингит, синусит.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: ортостатическая гипотензия, аритмия, сердцебиение, изменения на ЭКГ (гипокалиемия).

Со стороны мочевыделительноп системы: никтурия, полиурия, увеличение частоты развития инфекций.

Аллергические реакции: зуд, сыпь, крапивница, геморрагический васкулит.

Со стороны органов кроветворения: тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз, аплазия костного мозга, гемолитическая анемия.

Со стороны лабораторных показателей: гиперкальциемия, гиперурикемия, гипохлоремия, гипонатриемия, гипергликемия, гипокалиемия, повышение азота мочевины в плазме крови, гиперкреатининемия, глюкозурия.

Прочие: гриппоподобный синдром, боль в грудной клетке, боль в спине, снижение потенции и/или либидо, ринорея, потливость, снижение массы тела, парестезии в конечностях, обострение системной красной волчанки, панкреатит.

Показания

Артериальная гипертензия.

Противопоказания

• острое нарушение мозгового кровообращения;
• выраженная печеночная (в т.ч. с энцефалопатией) и/или почечная недостаточность, анурия;
• гипокалиемия;
• одновременный прием препаратов, удлиняющих интервал QT;
• непереносимость лактозы, галактоземия, синдром нарушения всасывания глюкозы, галактозы;
• беременность;
• период лактации (грудного вскармливания);
• возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены);
• повышенная чувствительность к индапамиду, другим производным сульфонамидов и компонентам препарата.

С осторожностью: сахарный диабет в стадии декомпенсации, гиперурикемия (особенно сопровождающаяся подагрой и уратным нефролитиазом), гипонатриемия и другие нарушения водно-электролитного обмена, умеренная печеночная и/или почечная недостаточность, асцит, ИБС, хроническая сердечная недостаточность, удлинение интервала QT; гиперпаратиреоз.

Особенности применения

Применение при беременности и кормлении грудью

Индап ® противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Применение при нарушениях функции печени

Противопоказан при выраженных нарушениях функции печени. С осторожностью при умеренной печеночной недостаточности.

Применение при нарушениях функции почек

Противопоказан при выраженных нарушениях функции почек, анурии. С осторожностью при умеренной почечной недостаточности.

Применение у детей

Противопоказан детям до 18 лет

Особые указания

Индапамид эффективен для лечения больных артериальной гипертензией группы риска, т.е. с сопутствующей патологией (сахарным диабетом легкой и средней степени тяжести или с хронической почечной недостаточностью, пациентов с гиперлипидемиями).

При длительном применении индапамида иногда могут возникать нарушения электролитного обмена, такие как гипонатриемия, гипокалиемия, гиперкальциемия и гипохлоремический алкалоз. Эти нарушения чаще наблюдаются у больных с хронической сердечной недостаточностью, заболеваниями печени, при рвоте и диарее, а также у лиц, находящихся на бессолевой диете, что обуславливает необходимость контроля электролитов крови.

Индапамид увеличивает выделение магния с мочой, что может привести к гипомагниемии.

При применении индапамида также следует систематически контролировать содержание мочевой кислоты и остаточного азота в плазме крови.

Возможно появление ортостатической гипотензии, которая может провоцироваться приемом алкоголя, барбитуратами, опиоидными анальгетиками, а также - другими гипотензивными средствами.

В случае гипокалиемии, вызванной индапамидом, может увеличиваться токсичность сердечных гликозидов. У больных, принимающих сердечные гликозиды, слабительные средства, при гиперальдостеронизме, а также у лиц пожилого возраста показан тщательный контроль содержания калия и креатинина.

Наиболее тщательный контроль показан у больных циррозом печени (особенно с отеками или асцитом - риск развития метаболического алкалоза, усиливающего проявления печеночной энцефалопатии), ИБС, хронической сердечной недостаточностью, а также у лиц пожилого возраста. К группе повышенного риска также относятся больные с увеличенным интервалом QT на ЭКГ (врожденным или развившемся на фоне какого-либо патологического процесса).

Первое измерение концентрации калия в крови следует провести в течение 1 недели лечения.

Гиперкальциемия на фоне приема индапамида может быть следствием ранее недиагностированного гиперпаратиреоза.

У больных сахарным диабетом крайне важно контролировать уровень глюкозы в крови, особенно при наличии гипокалиемии.

Значительная дегидратация может привести к развитию острой почечной недостаточности (снижение клубочковой фильтрации). Больным необходимо компенсировать потерю воды и в начале лечения тщательно контролировать функцию почек.

Индапамид может дать положительный результат при проведении допинг-контроля.

Больным с артериальной гипертензией и гипонатриемией (вследствие приема диуретиков) необходимо за 3 дня до начала приема ингибиторов АПФ прекратить прием диуретиков (при необходимости прием диуретиков можно возобновить несколько позже), либо им назначают начальные низкие дозы ингибиторов АПФ.

Индапамид может ухудшать течение системной красной волчанки.

Несмотря на то, что индапамид практически не влияет на углеводный обмен, у больных с инсулинозависимым сахарным диабетом возможно повышение необходимой дозы инсулина, а при латентном сахарном диабете необходимо осуществлять контроль глюкозы крови.

И ряд заболеваний сердечно-сосудистой системы могут вызывать отеки мягких тканей, особенно лица и нижних конечностей.

Индап – препарат с диуретическим эффектом, который применяют для устранения отечности и снижения АД.

Выраженный мочегонный эффект наступает после недели непрерывного приема. Главное достоинство препарата – отсутствие выраженного гипотензивного эффекта на фоне роста диуреза.

Инструкция по применению

Диуретический препарат Индап способен воздействовать на многие системы организма . При употреблении внутрь активные соединения лекарства достаточно быстро всасываются в системный кровоток, и обнаруживаются во всех мягких тканях.

Таким образом средство может влиять на работу отдельных органов. Это является значимым моментом при составлении списка побочных эффектов и противопоказаний. Эти пункты инструкции наряду со списком показаний, являются обязательными к соблюдению.

Показания

Диуретик Индап с антигипертензивным эффектом назначают преимущественно при стойком или спорадически возникающем повышении артериального давления.

При иных заболеваниях, при которых необходимо выведение жидкости из организма, препарат не используется.

Способ применения

Нарушать целостность капсул (разжевывать или разламывать их до приема) нельзя. Запивать препарат рекомендуется не горячей водой в количестве, достаточном для прохождения капсулы по пищеводу.

Форма выпуска и состав

Лекарственное средство Индап выпускается в виде желатиновых капсул, белых с одной стороны, и голубых – с другой. Внутри нее содержится белый или с легким карамельным оттенком порошок с включениями или без них.

В некоторых случаях порошок может быть спрессован в стержни, легко распадающиеся при сжимании между пальцами.

Действующее вещество Индапа – индапамин. В каждой лекарственной единице содержится 2,5 мг или 1,5 мг этого соединения. Также содержимое капсул содержит дополнительные компоненты в виде крахмалов, микрокристаллической целлюлозы и диоксидов кремния и титана.

Капсулы упаковываются в ячейковые блистеры по 10 штук в каждую. Блистеры помещаются в коробки картонные по 3 штуки в каждую вместе с инструкцией.

Взаимодействие с другими лекарствами

У препарата Индап достаточно обширный список возможных реакций с другими фармацевтическими средствами и химическими соединениями, поступающими в организм вместе с ним:

При приеме капсул Индап возможно появление нежелательных реакций со стороны многих внутренних органов. Наиболее распространенными из них являются:

• дискомфорт в эпигастрии и диспепсические расстройства (нарушения стула, газообразование и тошнота);
• утомляемость и слабость;
• депрессивные состояния;
• психологическое напряжение (тревожность, нервозность и раздражительность);
• воспаление конъюнктивы и/или снижение остроты зрения;
• синуситы и риниты;
• изменения показателей ЭКГ , сердцебиение или аритмия ;
• полиурия;
• кожные формы аллергии;
• изменение картины крови;
• боли в мышцах и суставах.

Редко на фоне приема Индапа может развиться печеночная энцефалопатия, кашель или фарингит, потливость или панкреатит.

Противопоказания

Строго запрещено применять препарат при непереносимости отдельных его компонентов (в том числе дополнительных) и повышенной чувствительности к сульфаниламидам.

Индап не используется для лечения детей до достижения ими 18 лет.

При беременности

Активное соединение Индапа способно проникать через плацентарный барьер и оказывать влияние на плод. В связи с этим не рекомендуется применять препарат для лечения беременных женщин.

В период лактации также запрещено использовать его. При острой необходимости использовать это средство рекомендуется перевести ребенка на искусственное вскармливание.

Условия и сроки хранения

Лекарство Индап следует хранить в сухих хорошо проветриваемых помещениях с температурой воздуха не более 25 и не менее 15 градусов. Важно проследить, чтобы на упаковку с капсулами не попадали солнечные лучи.

Также необходимо полностью исключить доступ детей к препарату. При соблюдении норм хранения средство сохраняет свои свойства в течение 36 месяцев.

Цена

На стоимость Индапа влияет несколько факторов, самыми значимыми из которых являются местонахождение и наименование аптечной сети или ее отдельного пункта. Разброс в ценах за одно и то же количество идентичных капсул может достигать 20-30% от средней стоимости препарата.

Аналоги

Аналогами препарата Индап считаются средства, в состав которых входит индапамин в концентрации 2,5 или 1,5 мл, или схожие по фармакологическому действию и фармакокинетике соединения. К таковым относятся:

• Артихол;
• Пипемидин;
• Урокран;
• Гапотиазид;
• Нефрофит;
• Урисан.

Практически все заменители Индапа имеют собственный набор показаний и противопоказаний, поэтому самостоятельное принятие решения об их использовании может спровоцировать ухудшение состояния больного.

При необходимости сменить Индап на аналог рекомендуется консультироваться с врачом.

МНН: Индапамид

Производитель: ПРО.МЕД.ЦС Прага а.о.

Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Indapamide

Номер регистрации в РК: № РК-ЛС-5№019764

Период регистрации: 30.01.2018 - 30.01.2023

КНФ (ЛС включено в Казахстанский национальный формуляр лекарственных средств)

АЛО (Включено в Список бесплатного амбулаторного лекарственного обеспечения)

ЕД (Включено в Список ЛС в рамках ГОБМП, подлежащих закупу у Единого дистрибьютора)

Предельная цена закупа в РК: 16.76 KZT

Инструкция

Торговое название

Международное непатентованное название

Индапамид

Лекарственная форма

Таблетки 0,625 мг, 1,25 мг, 2,5 мг

Состав

Одна таблетка 0,625 мг содержит

активное вещество - индапамид 0,625 мг

вспомогательные вещества : лактозы моногидрат гранулированный, лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая гранулированная, тальк, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный, железа оксид желтый.

Одна таблетка 1,25 мг содержит

активное вещество - индапамид 1,25 мг

вспомогательные вещества : лактозы моногидрат гранулированный, лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая гранулированная, тальк, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный, железа оксид красный.

Одна таблетка 2,5 мг содержит

активное вещество - индапамид 2,5 мг

вспомогательные вещества : лактозы моногидрат гранулированный, лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая гранулированная, тальк, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный, железа оксид желтый, железа оксид красный.

Описание

Таблетки круглой формы, с плоской поверхностью, желтого цвета, диаметром 7 мм (для дозировки 0.625 мг).

Таблетки круглой формы, с плоской поверхностью, розового цвета, без запаха, диаметром 7 мм (для дозировки 1.25 мг).

Таблетки круглой формы, с плоской поверхностью, светло-оранжевого цвета, с крестообразной насечкой, без запаха, диаметром 8 мм (для дозировки 2.5 мг).

Фармакотерапевтическая группа

Диуретики. Нетиазидные диуретики, действующие на кортикальный сегмент петли Генле. Сульфонамиды. Индапамид

Код АТХ C03BA11

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Индапамид при пероральном применении быстро и полностью всасывается. Пиковые концентрации в крови достигаются через 1-2 часа. Индапамид концентрируется в эритроцитах и связывается белками плазмы и эритроцитами до 79%. Благодаря высокой растворимости в жирах концентрируется в гладких мышцах стенок сосудов. Обладает дозозависимым эффектом. 70% однократной пероральной дозы выводится через почки и 23% посредством желудочно-кишечного тракта. Индапамид выделяется преимущественно в виде неактивных метаболитов, 7% в неизмененном виде. Период полувыведения (бета-фаза) индапамида составляет около 15-18 часов. После приема однократной дозы максимальный гипотензивный эффект отмечается через 24 ч. После многократного приема терапевтический эффект отмечается через 1-2 нед, достигает максимума к 8-12 нед.

Фармакодинамика

Индапамид является производным сульфонамида с индоловым кольцом, фармакологически он подобен тиазидовым диуретическим средствам, которые воздействуют посредством ингибирования реабсорбции натрия в кортикальном сегменте дистального канальца нефрона. Индапамид повышает выделение натрия и хлоридов мочой, а в меньшей мере и выделение калия и магния, за счет чего повышается объем образования мочи, оказывает антигипертензивное действие. Исследования показали, что суточная доза 2,5 мг вызывает максимальный антигипертензивный эффект, а мочегонный эффект клинически не проявляется. При этой антигипертензивной дозе 2,5 мг индапамид уменьшает сосудистую гиперреактивность к норадреналину у больных с артериальной гипертонией и уменьшает общее периферическое сопротивление и сопротивление артериол. Сохранение антигипертензивной эффективности у пациентов с анефрической гипертонией подтвержает экстраренальный механизм антигипертензивного эффекта. Влияние индапамида на кровеносные сосуды, включает:

Снижение тонуса гладкой мускулатуры стенок сосудов, связанное с трансмембранным обменом ионов, прежде всего кальция

Вазодилатацию, обусловленную стимуляцией синтеза простагландина PGE2 и простациклина PGI2, являющегося вазодилататором и ингибитором агрегации кровяных пластинок

Потенциацию вазодилататорного воздействия брадикинина.

У пациентов с гипертензией посредством краткосрочных, среднесрочных и долгосрочных наблюдений было выявлено, что индапамид:

Снижает гипертрофию левого желудочка сердца за счет уменьшения размеров кардиомиоцитов

Не оказывает влияние на метаболизм липидов: триглицеридов, LDL - холестеринов и HDL- холестеринов

Не оказывает влияние на углеводный обмен, в том числе у пациентов

с гипертензией и диабетом.

Нормализация артериального давления со значительным снижением микроальбуминурии наблюдалась после длительного применения индапамида у диабетиков с гипертонией. Одновременное применение индапамида с другими антигипертензивными препаратами (бета-блокаторы, блокаторы кальциевых каналов, ингибиторов АПФ) приводит к улучшению контроля артериальной гипертензии с повышением частоты реакции по сравнению с монотерапией индапамидом.

Показания к применению

Эссенциальная гипертензия у взрослых

Способ применения и дозы

Таблетки принимают внутрь независимо от приема пищи, предпочтительно в утренние часы до завтрака, не разжевывая и запивая достаточным количеством воды. Индап применяется как в моно- и в комбинированной терапии.

Монотерапия:

Начальная доза — по 1 табл. препарата 1,25 мг 1 раз в сутки. Если через 10-14 дней приема препарата не удается добиться адекватного контроля АД, дозу препарата следует увеличить до 2,5 мг 1 раз в сутки.

Комбинированная терапия:

Чаще используется Индап в дозах 0,625 мг, 1,25 мг в комбинированной терапии, но также и Индап 2,5 мг. Максимальная суточная доза - 2.5 мг. Не рекомендуется превышать суточную дозу выше 2,5 мг. Более высокие дозы не увеличивают анти-гипертензивный эффект индапамида однако увеличивают его мочегон-ный эффект.

Пациенты с нарушениями функции почек

При тяжелой почечной недостаточности (клиренс креатинина ниже 30 мл/мин), применение индапамида противопоказано. Тиазиды и подобные мочегонные средства полностью эффективным только тогда, когда функция почек нормальна либо незначительно нарушена.

Пациенты с нарушением функции печени

При нарушении функции печени индапамид противопоказан.

Пожилые пациенты

У пожилых пациентов, уровень креатинина в плазме следует оценивать в зависимости от возраста, веса и пола. Лечение пожилых пациентов индапамидом возможно только при нормальном функционировании печени и почек или при незначительном нарушении их функции.

Побочные действия

Часто (≥ 1 % до < 10 %)

- макулопапулезная сыпь

Нечасто (≥ 0,1 % до < 1 %)

- рвота

Пурпура

Редко (≥ 0,01 % до < 0,1 %)

- повышение опасности обезвоживания организма у пожилых и больных сердечно-сосудистой недостаточностью

Головокружение, утомляемость, головная боль, парестезии

Аллергические реакции, кожная сыпь

Тошнота, запоры, сухость во рту.

Очень редко (<1/10000)

Тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз, апластическая анемия, гемолитическая анемия

Аритмия, гипотония

Панкреатит

Почечная недостаточность

Нарушение функции печени

Ангионевротический отек, и/или крапивница, токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона, злокачественная экссудативная эритема

Гиперкальциемия, гипокалиемия

Неизвестно

При печеночной недостаточности, возможность появления печеночной энцефалопатии

Возможное ухудшение уже существующей острой диссеминированной красной волчанки, фотосенсибилизация

Уменьшение содержания калия с развитием гипокалиемии, что проявлялось в тяжелой степени в некоторых группах высокого риска

Гипонатриемия с гиповолемией, которые приводят к дегидратации и ортостатической гипотензии

Потеря ионов хлора может вызвать вторичный метаболический алкалоз: частота возникновения и интенсивность этого эффекта низкие.

Повышение уровня мочевой кислоты в плазме и уровня сахара в крови во время лечения: целесообразность использования препарата должна быть тщательно взвешена у пациентов с подагрой или диабетом.

Противопоказания

Гиперчувствительность к сульфонамидам или к какому-либо вспомогательному веществу препарата

Печеночная энцефалопатия и тяжелые нарушения функции печени

Тяжелая форма недостаточности функции почек

Гипокалиемия

Беременность и период лактации

Детский возраст до 18 лет

Наследственная непереносимость фруктозы, дефицит Lapp-лактозы, мальабсорбцией глюкозы-галактозы.

Лекарственные взаимодействия

Препараты лития.

Повышение плазматического уровня лития с признаками передозировки, например при бессолевой диете (пониженное выделение лития мочой). Если применения диуретических средств является необходимым, то следует систематически контролировать уровень лития в плазме и проводить соответствующую регулировку доз.

Антиаритмические препараты класса Ia (хинидин, дигидрохинидин, дизопирамид),антиаритмические препараты класса III (амиодарон, соталол, дофетилид, ибутилид).

Антипсихотические препараты : фенотиазины (хлорпромазин, циамемазин, левомепромазин, тиоридазин, трифлуоперазин), бензамиды (амисульприд, сульпирид, султоприд, тиаприд), бутирофеноны (дроперидол, галоперидол).

Другие препараты: бепридил, цизаприд, дифеманил, эритромицин IV, галофантрин, мизоластин, пентамидин, спарфлоксацин, моксифлоксацин, винкамин IV могут вызывать torsades de pointes. Повышенный риск возникновения желудочковых аритмий, особенно torsades de pointes (гипокалиемия является фактором риска). Прежде чем использовать эту комбинацию лекарств необходимо провести анализы с целью выявления гипокалиемии, при ее наличии, следует предпринять необходимые меры коррекцию состояния. Необходимо контролировать клиническое состояние, плазматические электролиты и ЭКГ. Следует использовать вещества, которые не вызывают torsades de pointes при гипокалиемии: нестероидные противовоспалительные препараты (системные), в том числе ЦОГ-2 селективные ингибиторы, высокие дозы салициловой кислоты (≥ 3 г/сутки), так как возможно уменьшение антигипертензивного эффекта индапамида. Риск острой почечной недостаточности у пациентов с дегидратацией (снижение клубочковой фильтрации). Необходимо обеспечить наблюдение за функцией почек пациента на фоне большого количества выпитой воды. Риск острой гипотензии и / или острая почечная недостаточность, в случае начала лечения ингибитором ангиотензин-превращающего фермента наряду с дефицитом натрия (особенно у лиц со стенозом почечной артерии). При артериальной гипертонии , когда предшествующее лечение диуретиками моглo привести к дефициту натрия, необходимо либо прекратить использование диуретика в течение 3-х дней до начала лечения ингибиторами АПФ а, при необходимости, начать снова применять диуретики, вызывающие гипокалиемию, или применять изначально низкие дозы ингибитора АПФ и постепенно увеличить дозы. При застойной сердечной недостаточности необходимо, начинать лечение с очень низкой дозы ингибитора АПФ, или же при снижении дозы одновременно применяемого диуретика обуславливающего гипокалиемию. В любом случае в течение первых недель лечения ингибиторами АПФ необходимо проводить тщательное наблюдение за функцией почек (по показателям креатинина в плазме). Повышенный риск возникновения гипокалиемии (эффект суммируется) возникает при взаимном применении с амфотерицином В (в/в), глюкокортикоидами и минералокортикоидами (системными), тетракосактидом , стимулирующими (раздражающие) слабительными . Необходим постоянный контроль за уровнем калия в плазме крови и, при необходимости, соответствующее лечение, особенно при одновременном лечении дигоксином. При выборе слабительного средства, следует применять слабительные, не стимулирующие моторику кишечника. Баклофен повышает антигипертензивный эффект. В начале лечения следует контролировать функцию почек на фоне большого количества выпитой воды. Гипокалиемия может повысить риск токсического воздействия сердечных гликозидов. В этих случаях следует систематически контролировать уровень калия в плазме, регистрировать ЭКГ, а при необходимости - изменить лечение. Рациональные комбинации с калийсберегающими диуретиками (амилорид, спиронолактон, триамтерен) весьма полезные для некоторых пациентов, не исключают возможность возникновения гипокалиемии, а у пациентов с дисфункцией почек или с сахарным диабетом - гиперкалиемии. В этих случаях следует контролировать уровень калия в плазме, при необходимости EKG, если понадобится - изменить лечение. Молочнокислый ацидоз после применения метформина, связан с возможной недостаточностью функции почек из-за приема диуретических средств, в большей степени "петлевых". Не следует использовать метформин в случае, если плазматические уровни креатинина превышают 15 мг/л (135 микромоль/л) у мужчин и 12 мг/л (110 микромоль/л) у женщин. При обезвоживании организма, вызванной диуретиками, существует повышенный риск острой дисфункции почек, особенно в случае применения высоких доз йодсодержащих контрастных средств в комбинации с индапамидом и повышают риск острой недостаточности почек. При необходимости использования последних больным необходимо восстановить потерю жидкости. С имипраминовыми антидепрессантами, нейролептиками может возникнуть увеличение антигипертензивного эффекта и риск ортостатической гипотензии (аддитивное действие). При одновременном назначении с проепаратами кальция (соли) риск гиперкальциемии в результате снижения выделения кальция с мочой повышается. При одновременном назначении с циклоспорином, такролимусом увеличивается риск повышения уровня креатинина в плазме без изменения уровня циркулирующего циклоспорина, даже без уменьшения соотношения вода / натрий. При одновременном назначении с кортикостероидами, тетракосактидом (системным) возможно снижение антигипертензивного эффекта (уменьшение соотношения вода /натрий).

В комбинации с индапамидом могут использоваться бета-блокаторы, ин-гибиторы АПФ, метилдопа, клонидин и другие адрено-блокаторы. При-менение индапамида в сочетании с мочегонными сред-ствами не реко-мендуется, поскольку это может привести к гипокалиемии.

Особые указания

Следует с осторожностью применять препарат припеченочной недостаточности. При нарушении функции печени тиазидные диуретики могут быть причиной развития печеночной энцефалопатии. В этом случае, использование мочегонных средств должно быть немедленно прекращено. Были зарегистрированы случаи фотосенсибилизации при применении таких мочегонных средств, как тиазиды и их аналогов. Если во время лечения проявится фотосенсибилизация, рекомендуется немедленно прекратить лечение. Если повторное использование мочегонных средств является необходимым, рекомендуется защищать сенситивные места от попадания солнечных или ультрафиолетовых лучей.

Водно-электролитный баланс

- Уровень натрия в плазме: концентрацию натрия в плазме необходимо определить перед началом лечения, а потом через регулярные интервалы контролировать ее изменения. Лечение с использованием диуретиков может сопровождаться гипонатриемией, иногда с весьма серьезными последствиями, при этом в начальной стадии снижение концентрации натрия в крови может носить асимптоматический характер. Поэтому рекомендуется регулярно контролировать плазматический уровень натрия, особенно у пациентов пожилого возраста и лиц, страдающих циррозом печени.

- Уровень калия в плазме: продолжительное применение тиазидовых и им подобных диуретиков связано с риском уменьшения концентрации калия в плазме и развития гипокалиемии. Возникновение гипокалиемии (< 3,4 ммоль/л) необходимо предотвратить у пациентов с повышенным риском ее возникновения, т.е. у лиц пожилого возраста, больных, страдающих истощением, а также больных, принимающих одновременно с диуретическим препаратом иные лекарства, пациентов, страдающих цирротическим асцитом с отеками, а также пациентов с заболеваниями коронарных сосудов и сердечной недостаточностью, поскольку гипокалиемия в этих случаях увеличивает токсическое воздействие препаратов дигиталиса на сердце и повышает риск возникновения аритмии. Повышенный риск возникновения гипокалиемии характерен и для пациентов с увеличенным QT интервалом, вне зависимости от генеза этого явления, который может быть врожденным или обусловленным дисфункцией печени. Гипокалиемия, также как и барикардия, в этом случае обуславливают предрасположенность к возникновению тяжелых аритмий, в том числе и смертельно опасной желудочковой тахикардии (torsades de pointes). Во всех указанных случаях необходимо более часто контролировать уровень концентрации калия в плазме. Обследование с целью выявления возможной гипокалиемии необходимо провести в первую неделю лечения. В случае выявления признаков гипокалиемии необходимо принять соответствующие меры, направленные на ее предотвращение.

Уровень кальция в плазме: тиазидовые и им подобные диуретики могут понижать выделение кальция мочой, что может приводить к небольшому и временному повышению концентрации кальция в плазме. Настоящая гиперкальциемия может быть результатом ранее не выявленного гиперпаратиреоза. В этом случае лечение необходимо прекратить и провести обследование функции околощитовидных желез.

Уровень глюкозы в крови: у больных, страдающих сахарным диабетом, особенно при наличии гипокалиемии, необходимо регулярно контролировать уровень глюкозы в крови.

Уровень мочевой кислоты: у больных с повышенной концентрацией мочевой кислоты возможны приступы подагры

Функция печени и диуретики: тиазидовые и им подобные диуретики максимально эффективны только при нормальной или минимально сниженной функции почек (уровень креатинина в плазме менее 25 мг/л, то есть 220 мкмоль/л у взрослых). У пожилых пациентов, уровень креатинина в плазме следует оценивать в зависимости от возраста, веса и пола. Гиповолемия, обусловленная потерей воды и натрия, при лечении диуретиками понижает гломерулярную фильтрацию, что иногда сопровождается повышением уровня мочевины и креатинина в плазме. У пациентов с нормальной функцией почек такая временная функциональная почечная недостаточность, как правило, не приводит к серьезным последствиям, однако, ее возникновение в значительной степени может усугубить уже существующую почечную недостаточность.

Допинговые тесты: индапамид может вызвать позитивность при допинговых тестах. Препарат содержит лактозу в качестве вспомогательного вещества. Пациенты с редким наследственным заболеванием непереносимости галактозы, недостатком лактазы Лаппа или нарушением всасывания глюкозы и галактозы, не должны принимать этот препарат.

Применение в педиатрии

Учитывая недостаточность данных о безопасности и эффективности препарата в педиатрической практике рекомендуется воздержаться от его назначения в детском возрасте до 18 лет.

Беременность и период лактации

В период беременности обычно диуретические средства не назначаются. Препарат ни в коем случае нельзя применять для лечения физиологических отеков при беременности. Диуретические средства могут стать причиной фетоплацентарной ишемии, которая создает угрозу для роста плода. Индапамид проникает в материнское молоко, поэтому в период приема препарата следует прекратить кормление грудью.

Особенности влияния препарата на способность управления транспортными средствами и потенциально опасными механизмами

Препарат Индап® не приводит к нарушению психомоторных реакций. Однако в отдельных случаях, особенно в начале лечения или при комбинировании с иными антигипертензионными средствами, из-за снижения давления крови может снизиться уровень внимания, что может негативно отразится на способности к вождению транспортных средств и управлению механизмами.

Передозировка

Было обнаружено, что индапамид не обладает токсическим эффектом до дозы 40 мг, то есть в 16 раз превышающей терапевтическую дозу. Симптомы: признаки острого отравления проявляются как результат гиповолемии (гипонатриемии, гипокалиемии). Возможны такие клинические проявления как тошнота, рвота, гипотензия, судороги, головокружение, сонливость, состояние растерянности и смятения, полиурия или олигурия и даже анурия (в результате гиповолемии).

Лечение: к первоначальным мероприятиям в случае передозировки относятся быстрое выведение принятого вещества (веществ) посредством промывания желудка, при необходимости - подача активированного угля с последующим восстановлением равновесия воды и электролитов в специализированном здравоохранительном учреждении.

Форма выпуска и упаковка