Бронхомунал п меняется цвет кала. Условия отпуска и цена

УТВЕРЖДЕНА

Приказом председателя

Комитета Фармации

Министерства здравоохранения
Республики Казахстан

От "_06_" _11_ 2007 года
№ _195_______

Инструкция по применению

лекарственного средства для специалистов

Бронхо-Мунал® П / Broncho-Munal® Р

Бронхо-Мунал® / Broncho-Munal®

Торговое название

Бронхо-Мунал®

Бронхо-Мунал® П

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Капсулы 3,5 мг и 7 мг

Состав

Одна капсула Бронхо-Мунал® содержит

активное вещество - лиофилизированный лизат бактерий 3,5 мг, 7 мг,

вспомогательные вещества : натрия глютамат, магния стеарат, маннитол, кукурузный крахмал.

Описание

Капсулы 7 мг: непрозрачные капсулы голубого цвета.

Капсулы 3,5 мг: белые непрозрачные капсулы с голубой крышкой.

Фармакотерапевтическая группа

Иммуностимуляторы. Прочие цитокины и иммуномодуляторы.

Код АТС L03AX

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Желатиновые капсулы, в которые заключен активный компонент препарата, начинают растворяться сразу после попадания в желудок. Лиофилизированный лизат бактерий (содержимое капсул) устойчив в кислой среде желудка и не разрушается в тонком кишечнике.

Абсорбция препарата осуществляется в толстом кишечнике: антиген (Бронхо-Мунал®) захватывается АРС-клетками слизистой (АРС - alimentary phagocyte cells). Антиген-стимулированные АРС-клетки попадают в лимфоидные органы, например, Пейеровы бляшки, где "представляют" антиген лимфобластам. Затем антиген стимулиро-ванные и IgA-коммитированные лимфобласты мигрируют с током лимфы через грудной проток в кровь и с циркулирующей кровью в слизистые, включая дыхательные пути, где превращаются в плазмоциты и синтезируют и секретируют иммуноглобулин А (IgA). В дальнейшем IgA транспортируется на поверхность слизистых в виде двойной молекулы (секреторный IgA), препятствуя инвазии инфекционных агентов. Это обеспечивает пациентам, принимающим Бронхо-Мунал®, повышенную защиту организма от бактерий и вирусов.

Фармакодинамика

Бронхо-Мунал и Бронхо-Мунал П содержат лиофилизированный лизат бактерий, которые наиболее часто вызывают инфекции дыхательных путей: Diplococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella ozaenae, Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes, Neisseria catarrhalis.

Бронхо-Мунал модулирует иммунный ответ организма в борьбе против инфекций дыхательных путей. Препарат уменьшает частоту заболеваемости, продолжительность и тяжесть заболевания, способствуя, таким образом, снижению доз антибиотиков и других лекарств.

Препарат стимулирует клеточный (местно в слизистой дыхательных путей), гуморальный (системный) иммунитет, и неспецифическую резистентность.

Установлено следующее действие Бронхо-Мунала на защитные механизмы:

Стимуляция альвеолярных макрофагов, активация выброса противовоспалительных цитокинов.

Увеличение числа циркулирующих Т-лимфоцитов

Активация периферических моноцитов

Увеличение концентрации секреторного IgA на слизистых оболочках дыхательных путей и пищеварительного тракта

Стимуляция продукции защитных адгезивных молекул

Снижение концентрации антител класса IgE в циркулирующей крови - триггеров реакций гиперчувствительности.

Показания к применению

Бронхо-Мунал® назначается в качестве вспомогательного лекарственного средства при всех заболеваниях дыхательных путей.

В качестве профилактического средства Бронхо-Мунал® применяется при хронических инфекционных заболеваниях верхних и нижних дыхательных путей (хронический бронхит, тонзиллит, фарингит, ларингит, ринит, синусит, отит).

Способ применения и дозы

Взрослые и дети старше 12 лет:

Для профилактики инфекционных заболеваний дыхательных путей назначают по 1 капсуле Бронхо-Мунала® в сутки непрерывно в течение 10 дней каждого из 3-х идущих подряд месяцев. При возможности лечение начинают в один и тот же день каждого из 3-х месяцев, обеспечивая, таким образом, сохранение 20-дневного перерыва между индивидуальными курсами.

В острой фазе инфекционного заболевания дыхательных путей следует принимать по 1 капсуле Бронхо-Мунала® в сутки непрерывно в течение 10 - 30 дней. В последующие два месяца следует принимать по 1 капсуле в сутки непрерывно в течение 10 дней каждого месяца. Между курсами должен сохраняться 20-дневный интервал. При необходимости назначения антибиотика Бронхо-Мунал® следует принимать в качестве сопутствующего средства наряду с антибиотиком.

Дети от 6 месяцев до 12 лет:

Для профилактики инфекционных заболеваний дыхательных путей ребенку следует давать по 1 капсуле Бронхо-Мунала® П в сутки непрерывно в течение 10 дней каждого из 3-х идущих подряд месяцев. При возможности лечение начинают в один и тот же день каждого из 3-х месяцев, обеспечивая, таким образом, сохранение 20-дневного перерыва между индивидуальными курсами.

В острой фазе инфекционного заболевания дыхательных путей следует давать ребенку по 1 капсуле Бронхо-Мунала® П в сутки непрерывно в течение 10 - 30 дней. В последующие два месяца можно давать по 1 капсуле в сутки непрерывно в течение 10 дней каждого месяца. Между курсами должен сохраняться 20-дневный интервал. При необходимости назначения антибиотика Бронхо-Мунал® П следует давать в качестве сопутствующего средства наряду с антибиотиком.

Для маленьких детей, которые не могут проглотить целую капсулу, рекомендуется ее раскрыть и смешать ее содержимое с небольшим количеством жидкости (чая, молока или сока) и дать ребенку.

Лекарство следует принимать утром натощак.

Побочные действия

Встречаются крайне редко и в большинстве случаев слабые и преходящие. Среди зарегистрированных побочных эффектов отмечались желудочно-кишечные расстройства (боли в желудке или брюшной полости, тошнота, рвота, понос), повышение температуры тела, а также несколько случаев реакций гиперчувствительности.

Б ронхомунал является лекарственным препаратом с выраженной иммуностимулирующей активностью. Он широко применяется в лечении заболеваний, затрагивающих ЛОР-органы и дыхательные пути. К тому же считается одним из наиболее действенных препаратов для повышения иммунной защиты , что особенно важно людям, часто болеющим вирусными и бактериальными инфекциями.

Однако ввиду относительно высокой стоимости оригинала, некоторым пациентам приходится подбирать аналог российского производителя, стоимость которого ниже.

Подобная необходимость, возникает так же, если препарат не подходит пациенту по возрасту, либо состоянию здоровья (например аллергия на действующий компонент). При этом эффективность заменителя не должна быть ниже оригинального средства.

Бронхомунал содержит лиофилизат бактерий, которые являются возбудителями инфекционных заболеваний органов дыхательной системы, включая Streptococcus pneumonia , S. viridians, S. pyogenes, Klebseiella pneumoniae, Kleb. ozaenae , золотистый стафилококк, моракселла катаралис, гемофильная палочка.

Этот препарат активизирует иммунную защиту по отношению к возбудителям инфекционных заболеваний, благодаря чему сокращается частота, продолжительность, тяжесть течения и снижается вероятность осложнений.

Благодаря уникальному составу, стимулируется гуморальное и клеточное звено иммунитета в слизистых оболочках органов дыхания. Помимо этого, повышается неспецифический иммунитет.

В результатах доклинических и клинических испытаний доказано следующее воздействие Бронхомунала на механизмы защиты человеческого организма:

• повышается активность макрофагов стенок альвеол, секретирующих цитокины;
• возрастает число T-лимфоцитов;
• активизируется выработка периферических мононуклеаров, выполняющих защитную функцию;
• повышается уровень секреторного иммуноглобулина типа A на слизистых оболочках органов дыхания и ЖКТ;
• стимулируется выработка защитных молекул клеточной адгезии;
• снижается титр иммуноглобулинов E в крови, что препятствует развитию реакций сенсибилизации;
• усиливаются метаболические процессы;
• улучшается усвоение кислорода клетками и тканями.

Показания к применению и дозировки

Согласно инструкции по применению препарат назначается в рамках иммунотерапии для предотвращения рецидива инфекционных заболеваний органов дыхания и возможных осложнений.

Бронхомунал используется в качестве сопутствующего средства для лечения ОРИ, острого и хронического бронхита, тонзиллита, бронхиальной астмы.

Выпускается препарат в двух дозировках:

1. Брохомунал, капс. по 7 мг, для взрослых и подростков старше 12 лет;
2. Бронхомунал-П, капс. по 3,5 мг, для детей от полугода.

В качестве превентивного средства и в комплексном лечении назначается по 1 капс. в сутки на протяжении 10 дней ежемесячно. Курс приема – 3 месяца подряд с перерывом в 20 дней, доза подбирается с учетом возраста больного (детям рекомендуется в том случае, если ребенок болеет чаще 4 раз в год).

Принимать препарат следует утром за полчаса до завтрака, запивая достаточным количеством воды. При пропущенном приеме следующую дозу следует принять утром на следующий день.

Детям содержимое капсулы можно растворить в воде. Бронхомунал можно принимать совместно с антибактериальными и противовирусными препаратами.

Противопоказания и побочные эффекты

Основным противопоказанием к применению Бронхомунала является повышенная чувствительность к составляющим препарата, острые кишечные инфекции.

Ввиду отсутствия клинических данных по применению препарата в терапии беременных и женщин во время лактации, Бронхомунал можно назначать только в том случае, если польза для матери превышает риск развития патологий у плода.

При приеме лекарственного средства возможно развитие следующих побочных эффектов со стороны:

• иммунной системы: кожные высыпания, отек мягких тканей, зуд;
• нервной системы: приступы головной боли;
• дыхательной системы: продуктивный кашель;
• органов ЖКТ: боль в области желудка, приступы тошноты и рвоты, расстройство стула в виде диареи.

Помимо этого, согласно отзывам, возможны повышенная утомляемость, апатия, повышение температуры тела выше 38. При появлении признаков побочного действия прием препарата следует прервать и обратиться к лечащему врачу для подбора аналога.

Если была проведена вакцинация с применением живой вакцины, прием Бронхомунала можно начать только через месяц.

Список более дешевых аналогов

Структурный аналог у Бронхомунала только один – Бронховаксом, однако есть препараты, имеющие схожий механизм действия. Цена оригинала достаточно высокая: упаковка №10 – около 600 руб, а №30 – 1500 руб.

Хорошо заменяют Бронхомунал следующие аналоги отечественного производителя:

• Амиксин, таб. №3 – 550 руб;
• Имудон, таб. №24 – 225 руб;
• Анаферон, таб. №20 – 215 руб;
• Метилурацил, таб. №10 – 155 руб;
• Цитовир-3, капс. №12 – 340 руб;

Перечень заменителей бронхомунала зарубежного производства с более низкой стоимостью выглядит следующим образом:

• Рибомунил, таб. №4 – 295 руб.
• Бронховаксом, таб. №10 – 600 руб.

Однако у всех указанных препаратов есть список противопоказаний и побочных эффектов, поэтому перед тем, как заменить назначенный врачом бронхомунал на аналог подешевле следует проконсультироваться со специалистом.

Перечень аналогов для детей

Иммуномодулирующие и иммуностимулирующие препараты детям назначаются только врачом-педиатром. Самостоятельно подобные лекарственные средства не применяются, ввиду незрелости иммунной системы ребенка. Замену Бронхомунала аналогичным средством также проводит исключительно врач.

Наиболее близкий по составу и механизму действия аналог Бронхомунала для детей – Бронховаксом. Стоимость детской формы выпуска в виде капсул по 3,5 мг может варьироваться от 1100 до 1600 руб за упаковку №30.

Также в педиатрической практике широко применяется Рибомунил (295 руб), Анаферон для детей (300 руб), ИРС 19 (490 руб), Имудон (225 руб).

Бронховаксом или Бронхомунал – что лучше

Бронховаксом – препарат аналогичный Бронхомуналу. Это единственный структурный аналог (дженерик) оригинального средства. Только это лекарство имеет идентичный состав, формы выпуска и дозы приема, механизм воздействия на организм. Ввиду этого, существенных отличий между двумя средствами нет.

Бронховаксом, также как и Бронхомунал, рекомендуется принимать пациентам, страдающим от проявлений вирусных, бактериальных инфекций чаще 4 раз в год. Эти препараты стимулируют иммунную защиту организма, принимаются как в составе комплексной терапии, так и для профилактики сезонных инфекций.

Единственное отличие препаратов – производитель. Так, Бронхомунал выпускается компанией «Сандоз», Швейцария, а Бронховаксом – компанией «Ом Фарма», Швейцария.

Стоимость Бронховаксома незначительно отличается от таковой Бронхомунала, поэтому этот препарат не считается наиболее дешевым его аналогом.

Рибомунил или Бронхомунал

Наиболее похожий по принципу действия на Бронхомунал – Рибомунил. Это препарат бактериального происхождения из подгруппы иммуностимуляторов, представляющий собой рибосомально-протеогликановый комплекс из лизатов бактерий-возбудителей наиболее часто встречающихся инфекционных заболеваний.

Благодаря содержанию антигенов, при приеме рибомунила начинается активная выработка соответствующих антител к патогенам, что приравнивается к эффекту вакцины. Препарат способствует повышению неспецифического и специфического иммунитета.

Рибомунил имеет другой состав, нежели Бронхомунал, но также успешно применяется в терапии заболеваний органов дыхательной системы, позволяет сократить длительность лечения, снизить вероятность применения антибактериальных препаратов.

Как и оригинальный препарат, рибомунил применяется в педиатрической практике в лечении детей старше полугода (форма выпуска – пакетики).

ИРС 19 или Бронхомунал

Состав ИРС 19 подобен составу Бронхомунала. Препарат также содержит лиофилизаты бактерий. Однако спрей содержит лизат 19 бактерий, в то время как Бронхомунал всего 8.

При профилактике бронхомунал следует принимать за 3 месяца до предполагаемого пика заболеваемости, а ИРС 19 – за 3 недели, что подходит «забывчивым» пациентам.

Также нужно учитывать, что ввиду повышенной антигенной нагрузки при применении ИРС 19 значительно чаще развиваются побочные эффекты. К тому же стоимость не намного ниже таковой Бронхомунала.

Исмиген или Бронхомунал

Исмиген – аналог Бронхомунала от итальянского производителя. Препарат также относится к группе комбинированных иммуностимуляторов бактериального происхождения.

Это поливалентный комплекс антигенов, который содержит лиофилизаты бактерий, чаще всего вызывающих респираторные заболевания. Он оказывает неспецифический иммуностимулирующий эффект и специфическое вакцинирующее действие.

Благодаря сублингвальной форме выпуска, Исмиген стимулирует клеточный, гуморальный, системный иммунитет, активизирует фагоцитоз, способствует увеличению лизоцима в слюне.

В отличие от Бронхомунала, аналог чаще назначается для комплексного лечения и в качестве профилактического средства заболеваний верхних дыхательных путей, в том числе ангины, фарингита, ларингита, ринита, синусита, отита. К тому же он противопоказан детям до 3-х лет.

Стоимость исмигена составляет около 1300 руб за упаковку из 30 таблеток.

Ликопид или Бронхомунал

Ликопид – заменитель Бронхомунала из подгруппы иммуностимуляторов. Основным действующим веществом препарата является глюкозаминилмурамилдипептид. Существует 2 формы выпуска: по 10 мг – для взрослых пациентов, по 1 мг – для детей.

Ликопид разрешен к применению в педиатрической практике у малышей старше 3-х лет, а Бронхомунал – с 6 месяцев. К тому же стоимость аналога значительно выше оригинального средства: в дозе по 1 мг – 350 руб, по 10 мг – 1700 руб.

Однако бесспорным преимуществом ликопида является более широкий спектр действия. Так, препарат применяется в лечении ОРВИ, инфекционных заболеваний органов дыхания, острого и хронического течения гнойно-воспалительных заболеваний кожи и мягких тканей, герпесвирусной инфекции.

Что лучше Иммунал или Бронхомунал

Иммунал – иммуностимулятор растительного происхождения. Основным действующим компонентом является сок эхинацеи пурпурной. Инструкция по применению гласит, что препарат разрешен к применению у подростков старше 12 лет.

Препарат Бронхо-мунал П - средство, действующие на респираторную систему.
Препарат содержит лиофилизированный лизат бактерий, чаще всего вызывающих инфекции дыхательных путей, включая Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella ozaenae, Staphylococcus aureus, Streptococcus viridans, Streptococcus pyogenes, Moraxella catarrhalis.
Препарат стимулирует естественные защитные свойства организма против инфекций дыхательных путей, уменьшая частоту, продолжительность и тяжесть течения инфекционных заболеваний дыхательных путей, а также снижает потребность в назначении антибиотиков.
Препарат активирует клеточный и гуморальный иммунный ответ слизистой оболочки дыхательных путей и других иммунокомпетентных структур организма. Он также стимулирует неспецифическую иммунный ответ организма. В доклинических и клинических исследованиях были продемонстрированы следующие эффекты препарата на защитные механизмы организма:
стимулирует альвеолярные макрофаги, которые секретируют цитокины, защищают организм от инфекций;
увеличивает количество популяции CD4 Т-лимфоцитов;
активирует периферические мононуклеарные клетки, выполняющие защитную функцию;
повышает концентрацию секреторного IgA на слизистых оболочках дыхательных путей и пищеварительного тракта
стимулирует образование защитных адгезивных молекул;
снижает содержание IgE в плазме крови, что может подавлять развитие реакций гиперчувствительности.

Фармакокинетика

.
После перорального применения препарата бактериальный лизат накапливается в пейеровых бляшках слизистой оболочки пищеварительного тракта.
Клетки пейеровых бляшек поглощают антиген и представляют его субэпителиальным лимфоидных клеток, индуцируя таким образом гуморальный иммунный ответ, что приводит к повышенному выработки IgA в слизистой оболочке, и предупреждает проникновение микроорганизмов.
Антигены также стимулируют лимфоидные клетки, отвечающие за клеточный защиту, которые затем мигрируют через регионарные лимфоузлы в грудной проток, и далее - в кровоток.
С кровотоком они мигрируют в слизистую оболочку пищеварительного тракта, дыхательные пути, а также слизистые оболочки других органов, где выполняют защитную функцию, повышая возможность иммунной защиты.

Показания к применению

Показаниями к применению препарата Бронхо-мунал П являются:
- Иммунотерапия.
- Предотвращение рецидивирующих инфекций дыхательных путей и тяжелых инфекционных обострений хронического бронхита.
- Сопутствующее средство при лечении острых респираторных инфекций.

Способ применения

Дети в возрасте от 6 месяцев до 12 лет.
Превентивная терапия / комплексная терапия: по 1 капсуле в день натощак в течение 10 последовательных дней в месяц, 3 месяца подряд.
Лечение обострений: по 1 капсуле в день натощак до исчезновения симптомов (минимальный курс - 10 дней). В случае сопутствующего назначения с антибиотиками, бронхо-мунал ® П рекомендуется применять с самого начала лечения.
Интервал между курсами должен составлять 20 дней. При необходимости назначения антибиотиков препарат рекомендуется применять одновременно с антибиотиками. Капсулы можно открывать. Если ребенку трудно проглотить капсулу, ее содержимое можно размешать в соответствующем напитки (воде, фруктовом соке, молоке).
Препарат Бронхо-мунал П следует принимать утром натощак.
Если забыли дать ребенку лекарство, необходимо дать их следующее утро.

Побочные действия

Со стороны иммунной системы: нечасто - реакции гиперчувствительности (эритематозные высыпания, генерализованная сыпь, эритема, отек, отек век, отек лица, периферический отек, припухлость, припухлость лица, зуд, генерализованный зуд, одышка).
Со стороны нервной системы: часто - головная боль.
Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: часто - кашель.
Со стороны желудочно-кишечного тракта, часто - диарея, боль в животе нечасто - тошнота, рвота.
Со стороны кожи и подкожных тканей: часто - сыпь, нечасто - крапивница частота неизвестна - ангионевротический отек.
Общие нарушения и состояние места введения: нечасто - повышенная утомляемость; редко - лихорадка.
В случае длительных желудочно-кишечных или дыхательных расстройств лечение необходимо прекратить. При кожных реакциях лечение также прерывают, так как эти проявления могут носить аллергическую природу.

Противопоказания

Противопоказано принимать Бронхо-мунал П при гиперчувствительности к активному веществу или любому вспомогательному вещества, входящие в состав препарата.

Беременность

Клинические данные по применению препарата Бронхо-мунал П беременным женщинам отсутствуют. Эксперименты на животных не показали никакой прямой или косвенной токсичности, влияет на беременность, развитие эмбриона, развитие плода и постнатальное развитие. Относительно кормления грудью, исследований также не проводилось и любые данные отсутствуют. Препарат следует применять с осторожностью при беременности и кормления грудью.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Взаимодействие с другими лекарственными средствами на данный момент неизвестна.

Передозировка

Не наблюдалось четких клинических симптомов передозировки препаратом Бронхо-мунал П .
О случаях передозировки не сообщалось. В случае передозировки следует обратиться к врачу.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 ° С в оригинальной упаковке для защиты от влаги.
Хранить в недоступном для детей месте.

Форма выпуска

Бронхо-мунал П - капсулы твердые .
Упаковка: по 10 капсул в блистере, по 1 (10 × 1) или 3 (10 × 3) блистера в картонной коробке.

Состав

1 капсула Бронхо-мунал П содержит 3,5 мг лиофилизированного лизата бактерий Haemophilus influenzae , Streptococcus (Diplococcus) pneumoniae, Klebsiella pneumoniae and ozaenae, Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes and viridans, Moraxella (Branhamella / Neisseria) catarrhalis.
Вспомогательные вещества: пропилгалат, натрия глутамат, манит (Е 421), магния стеарат, крахмал кукурузный.
Оболочка: индиготин (Е 132), титана диоксид (Е 171), желатин.

Дополнительно

Препарат Бронхо-мунал П детям до 6 месяцев не назначается. Безопасность и эффективность препарата у детей в возрасте до 6 месяцев не установлена.
Препарат может вызывать реакции гиперчувствительности. В случае развития аллергических реакций или признаков непереносимости препарата лечение следует прекратить немедленно.
Прием препарата можно начинать не ранее чем через 4 недели после вакцинации живой вакциной.
Вспомогательное вещество манит может оказать мягкое слабительное действие.
Препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) / дозу натрия в виде натрия глутамата, то есть практически свободный от натрия.
Применение препарата у детей в возрасте до 6 месяцев не рекомендуется в связи с незрелостью их иммунной системы. Детям старше 12 лет применять Бронхо-мунал ® , капсулы по 7 мг.

Основные параметры

Название:	БРОНХО-МУНАЛ П
Код АТХ:	R07AX -

ИНСТРУКЦИЯ
по применению лекарственного препарата
для медицинского применения

Внимательно прочитайте эту инструкцию перед тем, как начать прием/ использование этого лекарственного средства.
Сохраните инструкцию, она может потребоваться вновь.
Если у Вас возникли вопросы, обратитесь к врачу.

Регистрационный номер:

Торговое название препарата:

Бронхо-мунал ® П.

Международное непатентованное название или группировочное название:

Лизаты бактерий.

Лекарственная форма:

Состав:

1 капсула содержит: активные вещества: стандартизированный лиофилизат бактериальных лизатов (ОМ-85) – 20,0 мг: лиофилизированные лизаты бактерий – 3,50 мг: Haemophilus influenzae, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus viridans, Streptococcus pyogenes, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella ozaenae, Staphylococcus aureus, Moraxella catarrhalis; вспомогательные вещества: пропилгаллат (безводный) – 0,042 мг; натрия глутамат (безводный) – 1,515 мг; маннитол – до 20,000 мг, магния стеарат – 3,000 мг; крахмал прежелатинизированный – 110,000 мг, маннитол – до 200,00 мг; оболочка капсулы: индиготин Е132 – 0,009 мг, титана диоксид Е171 – 0,98 мг, желатин – до 50 мг.

Описание : твердые желатиновые капсулы размера № 3, крышка голубая непрозрачная, корпус белый непрозрачный. Содержимое капсул: светло-бежевый порошок.

Фармакотерапевтическая группа:

иммуностимулирующее средство.

Код ATX : L03AX.

Фармакологические свойства

Препарат Бронхо-мунал ® П оказывает иммуностимулирующее действие, усиливая иммунитет против инфекций дыхательных путей.
После приема капсулы бактериальный лизат аккумулируется в пейеровых бляшках слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта, в частности, расположенных в тонком кишечнике. Антигенпрезентирующие клетки в пейеровых бляшках активируются бактериальным лизатом и впоследствии стимулируют другие типы клеток (В-лимфоциты), отвечающие за специфический иммунитет. Это приводит к увеличению количества циркулирующих В-лимфоцитов, что ведет за собой увеличение выработки поликлональных антител, особенно IgG сыворотки и IgA, секретируемых слизистой оболочкой дыхательных путей и слюнными железами.
Также препарат стимулирует большинство лейкоцитов, что характеризуется возрастанием числа клеток миелоидного и лимфоидного ряда, а также селективным повышением экспрессии рецепторов на поверхности.
У пациентов, получающих препарат Бронхо-мунал ® П, усиливаются защитные свойства организма против бактерий и вирусов.
Клинически Бронхо-мунал ® П уменьшает частоту острых инфекций дыхательных путей, сокращает продолжительность их течения, снижает вероятность обострений хронического бронхита, а также увеличивает сопротивляемость организма к инфекциям дыхательной системы. При этом снижается потребность применения других лекарственных препаратов, в особенности антибиотиков.

Показания к применению

Бронхо-мунал ® П применяется у детей в возрасте от 6 месяцев до 12 лет:
в составе комплексной терапии острых инфекций дыхательных путей;
для профилактики рецидивирующих инфекций дыхательных путей и обострений хронического бронхита.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата;
беременность;
период грудного вскармливания;
детский возраст младше 6 месяцев.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Исследования на животных не выявили отрицательного воздействия на течение беременности. Безопасность и эффективность применения препарата при беременности и в период грудного вскармливания не изучалась, поэтому применение препарата Бронхо-мунал ® П во время беременности и в период грудного вскармливания противопоказано.

Способ применения и дозы

Препарат принимают по 1 капсуле в день утром, натощак, за 30 мин до еды.
Детям до 3-х лет или в случае, если ребенку трудно проглотить капсулу, ее следует открыть, содержимое смешать с небольшим количеством жидкости (чай, молоко или сок).
Для профилактики рецидивирующих инфекций дыхательных путей и обострений хронического бронхита препарат применяют тремя курсами по 10 дней, интервал между курсами 20 дней.
В составе комплексной терапии острых инфекций дыхательных путей препарат применяют до исчезновения симптомов, но не менее 10 дней. При проведении антибиотикотерапии Бронхо-мунал ® П следует принимать в сочетании с антибиотиками с начала лечения.
Последующие 2 месяца возможно профилактическое применение препарата: курсами по 10 дней, интервал между курсами 20 дней.

Побочное действие

Бронхо-мунал ® П обычно хорошо переносится. Большинство побочных реакций отнесены к общей категории со средней или умеренно-тяжелой степенью проявления. Наиболее частым проявлением побочного действия является расстройство желудочно-кишечного тракта, кожные реакции и нарушения со стороны органов дыхания.
По данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) нежелательные эффекты классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом:
очень часто (≥1/10);
часто (≥1/100, <1/10);
нечасто (≥1/1000, <1/100);
редко (≥1/10000, <1/1000);
очень редко (<1/10000);
частота неизвестна (частоту возникновения явлений нельзя определить на основании имеющихся данных).
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
часто: диарея, боль в животе;
частота неизвестна: тошнота, рвота.
Нарушения со стороны дыхательной системы
часто: кашель;
нечасто: одышка.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей
часто: сыпь;
частота неизвестна: крапивница, ангионевротический отек.
Нарушения со стороны иммунной системы
нечасто: реакции гиперчувствительности (сыпь эритематозная, сыпь генерализованная, эритема, отек, отек век, отек лица, периферические отеки, припухлость, припухлость лица, зуд, генерализованный зуд).
Нарушения со стороны нервной системы
частота неизвестна: головная боль.
Общие расстройства
частота неизвестна: лихорадка, усталость.

Передозировка

Нет сообщений об интоксикации вследствие передозировки препарата. Природа препарата Бронхо-мунал ® П и результаты изучения его токсичности на животных указывают на то, что передозировка маловероятна.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Не отмечено взаимодействия препарата с другими лекарственными средствами.
Препарат может применяться одновременно с другими лекарственными средствами, включая антибиотики.

Особые указания

Во избежание передозировки детям от 6 месяцев до 12 лет не следует применять препарат Бронхо-мунал ® капсулы 7 мг, предназначенный для взрослых.
Возможны проявления реакций повышенной чувствительности к препарату. В случае сохраняющихся желудочно-кишечных расстройств, кожных реакций, нарушений со стороны органов дыхания или других симптомов непереносимости препарата необходимо отменить препарат и обратиться к врачу.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Препарат не оказывает влияния на способность к концентрации внимания и управлению транспортными средствами, механизмами.

Форма выпуска

Капсулы 3,5 мг
По 10 капсул в Al/PVC блистер, 1 или 3 блистера в картонную пачку вместе с инструкцией по применению.

Условия хранения

При температуре от 15 до 25 °С.
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

5 лет.
Не используйте препарат по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Производитель

Держатель РУ: Сандоз д.д., Веровшкова 57, 1000, г. Любляна, Словения;
Производитель: Лек д.д., Веровшкова 57, г. Любляна, Словения.
БРОНХО-МУНАЛ ® – торговый знак ОМ PHARMA, Женева, Швейцария.
Претензии потребителей направлять в:
1. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор): 109074, Москва, Славянская площадь, д.4, стр.1.
2. ЗАО «Сандоз»: 125315, г. Москва, Ленинградский проспект, д. 72, корп. 3.

Медицинские специалисты отмечают значительное снижение иммунитета у современных детей до 12 лет. Родители стараются поддержать и восстановить здоровье ребенка всеми доступными им способами, приобретают витаминные комплексы и иммуномодуляторы, часто не советуясь с педиатром. Врачи же рекомендуют выбирать подобные препараты с учетом им механизма действия. «Бронхомунал», к примеру, повышает естественные защитные функции слизистых оболочек дыхательных путей и лор-органов.

Особенности препарат «Бронхомунал» для детей

Это средство относится к группе иммуномодуляторов бактериального происхождения. Препарат стимулирует клеточный и гуморальный местный иммунитет. Гуморальные защитные функции формируются на основе уже перенесенных заболеваний, иммунной памяти ребенка. Клеточный защитный механизм - врожденная функция, которая ослабевает под воздействием вирусов и бактерий. Фактически, детский «Бронхомунал» - это вакцина, но введенная не инъекционным, а пероральным путем, с менее агрессивным действием, но ярко выраженным эффектом, если сравнивать его с обычными прививками.

В состав препарата разработчики включили лиофилизированные лизаты возбудителей заболеваний дыхательной системы, которые чаще всего поражают детский организм и значительно ослабляют его врожденные и приобретенные защитные функции. В детском «Бронхомунале» содержатся:

• пневмококки,
• грамположительные стрептококки,
• гемофильная палочка,
• малопатогенные стрептококки,
• клебсиелла пневмонии и озены,
• золотистый стафилококк,
• позитивный диплококк (оксидаза).

В качестве вспомогательных веществ использованы - стеарат магния, желатин, натрия глутамат, диоксид титана и индиготин. Употребив всего одну капсулу 3,5 мг в день, ребенок защищается от вирусов и микробов, передающихся воздушно-капельным путем - самым распространенным способом передачи гриппа и простудных заболеваний.

Принцип действия препарата основан на стимуляции выработки организмом лимфоцитов типа В. Именно они отвечают за способность слизистых оболочек противостоять проникновению вирусов и микробов в организм ребенка. Повышение количества лимфоцитов в период эпидемий гриппа или ОРВИ препятствует заражению, а если ребенок уже заболел, помогает избежать развития гнойных осложнений на фоне увеличения популяции возбудителя.

Показания к приему «Бронхомунала»

Детский «Бронхомунал» может использоваться и в комплексной терапии простудных заболеваний и их осложнений, и в качестве профилактического средства на фоне эпидемиологических ситуаций, для укрепления и восстановления иммунитета ребенка. В инструкции по применению препарата перечислены показания к его использованию:

• ОРВИ и ОРЗ,
• бронхит или пневмония,
• ангины и стоматиты,
• ринит, синусит, отит,
• ларингит, фарингит,
• трахеобронхит или тонзиллит,
• стимуляция иммунитета в период эпидемии,
• профилактика рецидивов перечисленных заболеваний.

Сколько продлится курс, какую дозировку нужно применять ребенку - определяет только педиатр, наблюдающий его. Назначение выполняется по индивидуальным показаниям - интенсивности проявления заболевания, общего состояния пациента, его веса и функциональности иммунитета.

Если естественные защитные функции организма снижены значительно, то даже при высокой массе тела назначается детская дозировка, чтобы не произошло вторичное заражение на фоне приема препарата. При назначении «Бронхомунала» в профилактических целях, когда ребенок здоров, может быть назначена взрослая дозировка 10-ти летнему ребенку. Важно понимать, что эти параметры определяются врачом, на основе осмотра и диагностических мероприятий. Самолечение «Бронхомуналом» недопустимо.

«Бронхомунал» можно принимать параллельно с антибиотиками любого типа. Эффективность иммуномодулятора и антибиотиков при этом не снижается. Возможен и одновременный прием отхаркивающих и антисептических средств, причем как перорально, так и местно - в виде спреев или леденцов.

Как принимать детский «Бронхомунал»

Принимать иммуномодулятор «Бронхомунал» нужно только после его назначения педиатром и строго по инструкции, прилагаемой производителем к препарату. Рекомендуемая правила приема:

• по 3,5 мг детям до 12 лет,
• периодичность - один раз в день,
• условия - утром, до завтрака.

Если малышу сложно проглотить капсулу с препаратом или он просто не хочет этого делать, можно открыть ее, содержимое растворить в небольшом количестве чистой воды, чая, сладкого натурального сока. Питье не должно быть горячим, его температура не может превышать комнатную. Порошок из капсул безвкусный и не изменит качества напитка. Как правило, малыши даже не замечают, что в любимом напитке что-то растворили.

«Бронхомунал» детский разрешен к применению малышами с 6 месяцев. Длительность курса определяется индивидуально. В лечебных целях, на фоне прогрессирующего вирусного заболевания, препарат принимают от 10 до 14 дней, в зависимости от интенсивности проявления симптоматики. Прием прекращают через 2 дня после того, как исчезают насморк и кашель.

В целях укрепления иммунитета «Бронхомунал» нужно принимать тремя курсами - 10-20-10-20-10, где 10 - это дни приема, а 20 - период «отдыха». Таких курсов в год должно быть не менее 2-х. Только регулярные профилактические меры помогут повысить устойчивость ребенка к вирусным и микробным инфекциям, исключить развитие осложнений после них. Допустимо назначение более длительных курсов, протяженностью до 30 дней. Но практиковать столь длительный прием препарата без рекомендации врача нельзя.

Возможные побочные эффекты на фоне приема препарата

Во время курсового приема иммуномодулятора «Бронхомунал» нужно внимательно следить за состоянием ребенка. В случае появления необычных симптомов или ухудшения состояния нужно немедленно прекратить лечение и обратиться к врачу, который назначил препарат или любому педиатру. Возможные побочные эффекты при приеме «Бронхомунала», на которые обязательно нужно обратить внимание:

• боли в животе, диарея или запор, тошнота или рвота,
• повышение интенсивности симптомов простуды,
• появление сыпи или другого признака аллергии,
• повышение температуры тела.

Важно понимать, что в состав средства входят вирусные бактерии. И даже то, что их жизненные функции и активность ослаблены искусственным путем, не исключает их негативного воздействия на организм ребенка. Если малыш сильно ослаблен, то и риск развития побочных эффектов достаточно велик. Это должен учитывать не только врач, но и родители - при описании состояния ребенка на приеме у педиатра.

Даже прием в профилактических целях, у совершенно здорового ребенка может вызывать ответную реакцию на работу препарата. Именно поэтому педиатры рекомендуют начинать курс в выходные, чтобы отследить проявление побочек, и исключить развитие инфекции на фоне приема иммуномодулятора «Бронхомунал».

Противопоказания

Схема приема «Бронхомунала» подобно описана и в инструкции по применению, и на официальном сайте производителя. Там же можно узнать о противопоказаниях к его использованию. Кроме этого, о них должен знать и педиатр, назначающий препарат. «Бронхомунал» нельзя принимать детям до 6 месяцев и малышам с повышенной чувствительностью к ингредиентам, входящим в состав средства.

Несмотря на то, что случаи передозировки препаратом пока не выявлены, стоит исключить доступ ребенка к упаковке с «Бронхомуналом» и его бесконтрольный прием. Это правило должны соблюдать даже родители детей 10-12 лет. То, что не выявлены факты передозировки, не говорит о том, что превышение дозы не опасно. Большое количество даже ослабленных бактерий может вызвать непредсказуемую реакцию детского организма с тяжелыми последствиями.