Капли, сироп Синекод — инструкция по применению. Условия и сроки хранения

Бутамират* (Butamirate*)

АТХ

R05DB13 Бутамират

Фармакологическая группа

Состав

Описание лекарственной формы

Капли для приема внутрь для детей: прозрачная жидкость, от бесцветного до бесцветного с желтоватым оттенком цвета, с запахом ванили.

Сироп: бесцветная прозрачная жидкость с запахом ванили.

Фармакологическое действие

Фармакологическое воздействие — противокашлевое.

Фармакодинамика

Бутамират, активное вещество Синекод®, считается противокашлевым средством центрального действия. Не относится к алкалоидам опия ни по химической структуре, ни по фармакологическим свойствам.

Подавляет кашель, обладая прямым влиянием на кашлевой центр. Оказывает бронходилатирующий результат (расширяет бронхи). Способствует облегчению дыхания, улучшая показатели спирометрии (уменьшает сопротивление дыхательных путей) и оксигенации крови (насыщает кровь кислородом).

Фармакокинетика

Бутамират быстро и полностью всасывается при приеме внутрь. После приема 150 мг бутамирата Cmax в плазме основного метаболита (2-фенилмасляной кислоты) составляет 6,4 мкг/мл и достигается где-то через 1,5 ч. При повторном назначении лекарства его концентрация в крови остается линейной, и кумуляция не замечено.

Гидролиз бутамирата, первоначально до 2-фенилмасляной кислоты и диэтиламиноэтоксиэтанола, начинается в крови. Эти метаболиты также обладают противокашлевой активностью. Подобно бутамирату, метаболиты обладают почти максимальной (около 95%) степенью связывания с белками плазмы, что обусловливает, помимо всего прочего, их длительный период полувыведения из плазмы. Метаболиты выводятся главным образом почками, причем метаболиты с кислой реакцией в значительной степени связаны с глюкуроновой кислотой. T1/2 составляет 6 ч.

Показания препарата Синекод®

Симптоматическое лечение сухого кашля различной этиологии: кашля в предоперационный и послеоперационный период, во время проведения хирургических вмешательств, бронхоскопии, при коклюше.

Противопоказания

повышенная чувствительность к компонентам лекарства;

беременность (I триместр);

период лактации;

детский возраст до 2 мес (для капель) и до 3 лет (для сиропа).

С осторожностью: беременность (II и III триместры).

Применение при беременности и кормлении грудью

В исследованиях, проведенных у животных, не было отмечено нежелательных воздействий на плод.

Контролируемых исследований у беременных женщин не проводилось. В связи с этим Синекод® не надлежит использовать в I триместре беременности. В II и III триместрах использование лекарства Синекод® вероятно с учетом пользы для матери и потенциального риска для плода.

Учитывая отсутствие данных по выделению бутамирата с материнским молоком, назначение лекарства Синекод® в период лактации не предлогается.

Побочные действия

При использовании лекарства Синекод® редко (?1/10000, <1/1000) наблюдаются следующие побочные эффекты.

Со стороны ЦНС: сонливость, головокружение.

Со стороны ЖКТ: тошнота, диарея.

Со стороны кожных покровов: .

Прочие: редко - вероятно развитие аллергических реакций.

Взаимодействие

Какие-либо лекарственные взаимодействия для бутамирата не описаны.

Способ применения и дозы

Внутрь, перед едой.

Капли: детям от 2 мес до 1 года - по 10 капель 4 раза в сутки, 1–3 лет - по 15 капель 4 раза в сутки, старше 3 лет - по 25 капель 4 раза в сутки.

Сироп (отмеривают мерным колпачком): детям от 3 до 6 лет - по 5 мл 3 раза в сутки, 6–12 лет - по 10 мл 3 раза в сутки, 12 лет и старше - по 15 мл 3 раза в сутки; взрослым - по 15 мл 4 раза в сутки.

Мерный колпачок надлежит мыть и сушить после каждого использования. Если кашель сохраняется более 7 дней, то надлежит обратиться к врачу.

Передозировка

Симптомы: сонливость, тошнота, рвота, диарея, головокружение и снижение АД.

Лечение: промывание желудка, назначение , поддержание жизненноважных функций организма. Специального антидота нет.

Особые указания

В связи с тем, что бутамират подавляет кашлевой рефлекс, надлежит избегать одновременного применения отхаркивающих средств во избежание скопления мокроты в дыхательных путях с риском развития бронхоспазма и инфекции дыхательных путей. Капли содержат в роли подсластителей сахаринат и сорбитол, поэтому могут назначаться больным с .

Воздействие на возможность управлять автотранспортом или механизмами. Синекод® может вызывать сонливость, поэтому надлежит проявлять осторожность при управлении автотранспортом и выполнении работ, требующих концентрации внимания (в частности при работе с механизмами), после приема лекарства.

Форма выпуска

Кашель, оставленный без внимания, со временем усиливается, приступы становятся частыми, больной не может даже уснуть. Чтобы избежать различных осложнений, важно вовремя распознать причину и начать лечение. Синекод сироп – инструкция по применению утверждает, повышает в крови концентрацию кислорода, снижает в стенках бронхов чувствительность, идеально подходит для лечения взрослого и ребенка от 3 лет. Этот прозрачный раствор эффективен при коклюше, ларингите и других патологиях, симптомами которых является кашель сухого типа.

Сироп от кашля Синекод

Это противокашлевый препарат, который быстро подавляет приступ сухого кашля на уровне рефлекса. Синекод – широко применяемый медикамент для взрослых и детей. Эта лекарственная форма имеет центральное действие против кашля и не относится к алкалоидам опия. При приеме сиропа сопротивление дыхательных путей снижается, то есть убирается чувствительность кашлевого центра от головного мозга к импульсам периферии.

Хотя влияние раздражающего фактора на дыхательные пути может оставаться во время лечения, кашель не возникает. Сироп Синекод оказывает, прежде всего, симптоматический эффект, поэтому его применение оправдано при множественных патологических состояниях, ведь препарат значительно облегчает состояние больного. Медикамент повышает уровень кислорода (оксигенация крови), оказывает бронхорасширяющее влияние.

Состав

Лекарство Синекод, используемое при заболеваниях дыхательных путей, относится к группе бронходилататоров. Сироп – это бесцветная жидкость с ванильным запахом. В 1 мл лекарственного средства содержится активного вещества бутамирата цитрат 1,5 мг. Кроме того, сироп имеет в составе некоторые вспомогательные компоненты:

  • глицерол;
  • ванилин;
  • 96% этанол;
  • раствор сорбитола;
  • бензойную кислоту;
  • очищенную воду.

Форма выпуска

Выпускается сироп Синекод для взрослых и детей во флаконах из темно-коричневого стекла по 100 и 200 мл. Фасуется бутылочка в картонную упаковку, которая дополнительно содержит удобный мерный колпачок с делениями, который облегчает измерение дозировки и подробную инструкция по применению средства. Синекод выпускается еще в нескольких лекарственных формах: капли, таблетки в плотной оболочке.

Фармакодинамика и фармакокинетика

После перорального приема сироп быстро и полностью всасывается в кровоток, достигая максимальной концентрации в крови примерно через 2 часа. Применение препарата уменьшает воспалительный процесс, а после того, как компоненты лекарства подавляют кашель, начинается отхаркивающее действие медикамента. Период полувыведения лекарства из организма составляет 6 часов. Полностью метаболиты выводятся почками вместе с мочой.

Показания к применению

Инструкция к препарату рекомендует принимать сироп для облегчения кашля (сухого). Эффективно препарат справляется с кашлевым синдромом курильщика во время приступов. Нередко препарат назначают пациентам, которым предстоит хирургическое вмешательство на органах дыхательных путей или бронхоскопия, когда кашель нежелателен. Использование Синекода показано при:

  • плеврите;
  • фарингите;
  • ларингите;
  • трахеобронхите;
  • бронхите;
  • коклюше;
  • бронхиальной астме и прочих патологий дыхательных путей.

Противопоказания

Согласно инструкции, препарат не имеет ярко выраженных противопоказаний. В связи с этим сироп может применяться при скоплении мокроты и для противокашлевого эффекта. Однако имеет значение возраст пациента. Нельзя назначать данную лекарственную форму Синекода детям до 3 лет. Абсолютным противопоказанием к использованию данного препарата является индивидуальная непереносимость организма компонентов, входящих в состав препарата.

Особое внимание во время приема сиропа противокашлевого действия следует обратить людям, склонным к аллергическим реакциям, поскольку медикамент может вызвать кожные покраснения, зуд, сыпь и другие симптомы аллергии. Перед использованием необходимо внимательно прочитать инструкцию, затем провести кожный тест. Для этого на внутреннюю часть запястья следует нанести небольшое количество сиропа и выдержать время. Если через 5-10 минут кожа останется без покраснений и сыпи, то применение лекарства разрешено.

Как принимать Синекод

Противокашлевое средство в форме сиропа принимают до еды. Дозировка и продолжительность лечения назначается врачом, в зависимости от возраста, массы тела пациента, диагноза, тяжести течения болезни. По инструкции препарат используется в следующей дозировке:

  • взрослые – 15 мл 4 раза/сутки;
  • дети 3-6 лет – 5 мл 3 раза/сутки;
  • дети 6-12 лет – 10 мл 3 раза/сутки;
  • дети 12-16 лет – 15 мл 3 раза/сутки.

Продолжительность приема не должна превышать 7 дней, но если по прошествии недели симптоматика сохраняется, то необходимо снова обратиться за консультацией к доктору для коррекции дозировки или для замены лекарственного средства. Чтобы точно измерять дозу, следует пользоваться мерным стаканчиком, который прилагается в упаковке. После каждого применения надо мыть колпачок с делениями под проточной водой.

Особые указания

Прием Синекода назначают пациентам с сахарным диабетом для купирования приступов кашля, ведь препарат содержит сахарин и сорбитол, которые таким больным не противопоказаны даже в детском возрасте. Желательно воздерживаться от управления сложной техникой, механизмами, автотранспортом и от работы, требующей высокой концентрации внимания. Это связано с тем, что когда применяется сироп, он может вызывать сонливость и заторможенность.

При беременности

В первом триместре будущим мамам не рекомендуется использовать сироп, поскольку исследования на предмет влияния препарата на плод не проводились. После 12 недель назначение Синекода при сильном кашле возможно, но только если польза от препарата превышает риски для развития малыша. Лечение проводится под контролем врача. Синекод при беременности может легко спровоцировать побочные эффекты, поэтому дозировка должна быть минимальной. Если необходимо проводить терапию препаратом во время лактации, лучше младенца перевести на этот период на искусственное вскармливание.

Взаимодействие с другими препаратами

Побочные действия и передозировка

При строгом соблюдении дозы по инструкции или рекомендации врача, у пациентов при любых симптомах кашля не развиваются негативные реакции на препарат. У гиперчувствительных людей могут возникнуть подобные эффекты:

  • органы пищеварения: диарея, боли в желудке, метеоризм, рвота, тошнота;
  • нервная система: сонливость, вялость, головокружение;
  • дыхательная система: поверхностное дыхание, одышка;
  • кожные покровы: крапивница, сыпь, покраснения.

Симптомы передозировки встречаются еще реже. Негативные реакции могут возникнуть только в то случае, если пациент принимает Синекод бесконтрольно и длительно. К вышеописанным побочным эффектам может добавиться снижение артериального давления, учащение пульса, тахикардия. При возникновении признаков передозировки необходимо выпить активированный уголь (1 таблетка на 10 г веса), затем обратиться к врачу для промывания желудка и симптоматического лечения.

Условия продажи и хранения

Сироп продается в любой аптеке без рецепта от доктора. Хранить лекарство необходимо вдали от нагревательных приборов и от попадания солнечных лучей. Оптимальная температура воздуха в помещении, где стоит сироп – 15-18 градусов Цельсия. Срок годности легко найти на упаковке. Он составляет 60 месяцев, которые отсчитываются от даты производства. По окончании данного срока прием внутрь сиропа Синекод противопоказан.

Международное название: бутамирата цитрат.
Препарат центрального действия с противокашлевым эффектом. Средство ни химически, ни фармакологически не относится к алкалоидам опия. Способен подавлять кашель, обладая прямым влиянием на кашлевой центр в центральной нервной системе. Препарат обладает выраженным бронходилатирующим действием. Он способствует облегчению дыхания, повышая показатели спирометрии и данных по оксигенации крови.

Специальные характеристики

После приема внутрь бутамират быстро и полностью абсорбируется. После использования150 мг бутамирата цитрата максимальная концентрация основного метаболита, в виде 2-фенилмасляной кислоты, в плазме крови достигается примерно через 1.5 часа и составляет концентрацию 6.4 мкг/мл. В крови начинается гидролиз бутамирата, первоначально до 2-фенилмасляной кислоты и диэтиламиноэтокси-этанола. Они также обладают противокашлевой эффективностью. Так же как и бутамират, метаболиты обладают почти максимальной, около 95%, степенью сродства с белками плазмы, что дает длительный период полувыведения из плазмы. Период полувыведения составляет 6 часов. Производные основного действующего вещества выводятся главным образом с мочой, причем метаболиты, обладающие кислой реакцией, в большой степени связаны с глюкуроновой кислотой.

Фармацевтическое действие


Группа препаратов с противокашлевым эффектом.

Противопоказания


Препарат противопоказан для использования в детском возрасте до 2 месяцев для формы выпуска в виде капель, детском возрасте до 3 лет, в случаях использования сиропа, в период беременности, периоде грудного вскармливания и повышенной чувствительности к компонентам лекарственного средства.

Особые указания

В период использования препарата редко (с частотой >1/10 000, <1/1000) могут наблюдаться следующие негативные эффекты. Со стороны центральной нервной системы: сонливость, головокружение. Со стороны пищеварительной системы: диарея, тошнота. Кроме того, со стороны кожных покровов: возможно развитие экзантемы. В более редких случаях возможно развитие различных аллергических реакций.

Меры предосторожности

Не проводилось контролируемых клинических испытаний у беременных женщин. В связи с этим Синекод не нужно применять во время I триместра беременности. В течении II и III триместра, применение лекарственного средства возможно с учетом положительного эффекта для матери и потенциального негативного воздействия для плода. Назначение препарата в период кормления грудью не рекомендуется, так как не существует данных по выделению бутамирата вместе с грудным молоком. В клинических испытаниях, проведенных на животных, не выявлено негативного воздействия на развитие плода. Так как бутамират обладает способностью подавлять кашлевой эффект, нужно избегать одновременного использования отхаркивающих средств для избегания скопления мокроты в дыхательных путях с высоким возможным риском развития бронхоспазма и инфекции верхних дыхательных путей. Препарат возможно применять пациентам с сахарным диабетом, так как в качестве добавок капли для приема внутрь и сироп содержат сахарозаменители сорбитол и сахарин. Возможное влияние на способность к управлению механизмами и вождению автотранспорта. Синекод способен вызывать сонливость, поэтому нужно проявлять осторожность при управлении автомобилем и при выполнении действий, требующих высокой концентрации внимания и хорошей моторной реакции, в том числе при работе с механизмами, после приема препарата.

Является лекарственным средством. Необходима консультация врача.

Состав

Препарат выпускается в виде каплей для приема внутрь для детей с содержанием основного действующего вещества 5 мг. А так же в виде ванильного сиропа с содержанием основного действующего вещества в 1 мл 1,5 мг.

Способ применения


Капли для приема внутрь и сироп нужно использовать перед едой. У детей в возрастной группе до 3 лет нужно применять препарат в форме капель для внутреннего употребления. Перед использованием препарата у детей до 2 лет нужно проконсультироваться со специалистом. При использовании препарата в форме сиропа нужно пользоваться мерным колпачок, входящим в состав комплекта. Мерный колпачок нужно мыть и сушить после каждого применения. В тех случаях, когда кашель сохраняется более 7 дней, то следует обратиться к специалисту за консультацией.

Синекод: инструкция по применению и отзывы

Синекод – противокашлевое средство.

Форма выпуска и состав

  • сироп (ванильный): бесцветная прозрачная жидкость с запахом ванили (по 100 и 200 мл в темных стеклянных флаконах, в пачке картонной 1 флакон в комплекте с мерным колпачком);
  • капли для приема внутрь (для детей): прозрачная жидкость, бесцветная или с желтоватым оттенком, с запахом ванили (по 20 мл в темных стеклянных флаконах, оснащенных капельницей-дозатором и системой контроля первого вскрытия, в пачке картонной 1 флакон).

Активное вещество – бутамирата цитрат:

  • 1 мл сиропа – 1,5 мг;
  • 1 мл капель – 5 мг.

Вспомогательные вещества сиропа: вода, бензойная кислота, натрия сахаринат, глицерол, сорбитола раствор 70%, этанол 96%, ванилин, натрия гидроксид 30%.

Дополнительные компоненты капель: сорбитола раствор 70%, этанол 96%, бензойная кислота, натрия сахаринат, глицерол, натрия гидроксид 30%, ванилин, вода.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Активным компонентом Синекода является бутамират, входящий в группу противокашлевых средств центрального действия. Данное вещество не относится к алкалоидам опия ни с химической, ни с фармакологической точки зрения и не приводит к формированию привыкания либо зависимости.

Бутамират подавляет кашель путем непосредственного воздействия на кашлевой центр. Синекод характеризуется бронходилатирующим (бронхорасширяющим) эффектом и облегчает дыхание, улучшая показатели оксигенации крови (насыщения ее кислородом) и спирометрии (уменьшается сопротивление дыхательных путей).

Фармакокинетика

Эфир бутамирата быстро и практически полностью всасывается и гидролизуется в плазме с образованием диэтиламиноэтоксиэтанола и 2-фенилмасляной кислоты. Исследования, касающиеся связи приема пищи и всасывания активного вещества Синекода, не проводились. При приеме доз 22,5–90 мг содержание диэтиламиноэтоксиэтанола и 2-фенилмасляной кислоты изменяется прямо пропорционально принятому количеству препарата.

Бутамират определяется в крови уже спустя 5–10 минут после перорального приема доз 22,5, 45, 67,5 и 90 мг. При схеме лечения, включающей прием препарата в любой из вышеуказанных дозировок, максимальная концентрация в плазме крови достигается на протяжении 1 часа. При приеме внутрь дозы 90 мг содержание бутирата в крови составляет 16,1 нг/мл.

Средний уровень в плазме крови 2-фенилмасляной кислоты достигается в течение 1,5 часов. Максимальное содержание вещества 3052 нг/мл отмечалось после приема дозы 90 мг. Средняя концентрация в плазме диэтиламиноэтоксиэтанола достигается в течение 0,67 часа при максимальной концентрации 160 нг/мл, зарегистрированной после приема дозы 90 мг.

Бутамират отличается большим объемом распределения в диапазоне 81–112 л (необходимо учитывать поправку на массу тела в кг), а также практически полностью связывается с белками плазмы. Для 2-фенилмасляной кислоты характерна высокая степень связывания с белками плазмы на всех уровнях дозировки (22,5–90 мг). В среднем она варьируется в диапазоне 89,3–91,6%. Диэтиламиноэтоксиэтанол связывается с белками плазмы на 28,8–45,7%. Точные данные о том, проникает ли бутамират через плацентарный барьер или в грудное молоко, отсутствуют.

Скорость гидролиза бутамирата крайне высока. Образующаяся в результате этого процесса 2-фенилмасляная кислота в дальнейшем также частично метаболизируется посредством гидроксилирования в пара-положении.

Все метаболиты выводятся преимущественно через почки. Те из них, которые обладают кислой реакцией, после конъюгации в печени в основном связываются с глюкуроновой кислотой. Содержание конъюгатов 2-фенилмасляной кислоты в моче значительно выше, чем в плазме крови. Бутамират выявляют в моче на протяжении 48 часов после приема Синекода. При 96-часовом периоде отбора проб на долю данного вещества, выделяющегося с мочой, приходится примерно 0,02, 0,02, 0,03 и 0,03% от принятых доз 22,5, 45, 67,5 и 90 мг соответственно.

Бутамират выделяется с мочой преимущественно в виде диэтиламиноэтоксиэтанола, уровень которого оказывается значительно выше, чем неконъюгированной 2-фенилмасляной кислоты или бутамирата в неизмененном виде.

Период полувыведения бутамирата, 2-фенилмасляной кислоты и диэтиламиноэтоксиэтанола составляет 1,48–1,93, 23,26–24,42 и 2,72–2,9 часа соответственно.

Показания к применению

Синекод применяется для симптоматического лечения сухого кашля различной этиологии: при коклюше, во время проведения бронхоскопии и хирургических вмешательств, при необходимости подавления кашля в пред- и послеоперационном периоде.

Противопоказания

  • I триместр беременности;
  • период лактации;
  • детский возраст до 2 месяцев – для капель, до 3 лет – для сиропа;
  • повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью: II и III триместры беременности.

Инструкция по применению Синекода: способ и дозировка

Препарат необходимо принимать внутрь перед едой.

  • дети 3–6 лет – по 5 мл 3 раза в сутки;
  • дети 6–12 лет – по 10 мл 3 раза в сутки;
  • подростки 12–18 лет – по 15 мл 3 раза в сутки;
  • взрослые – по 15 мл 4 раза в сутки.

Для удобства дозирования в комплекте с флаконом предусмотрен мерный колпачок. После каждого использования его следует мыть и сушить.

  • 2–12 месяцев – по 10 капель 4 раза в сутки;
  • 1–3 лет – по 15 капель 4 раза в сутки;
  • старше 3 лет – по 25 капель 4 раза в сутки.

Продолжительность терапии – не более 7 дней.

При необходимости лечения детей до 2 лет следует проконсультироваться с врачом.

Побочные действия

Препарат переносится преимущественно хорошо. В редких случаях (>1/10 000, <1/1000) возникают следующие побочные эффекты:

  • со стороны центральной нервной системы: сонливость, головокружение;
  • со стороны пищеварительной системы: диарея, тошнота;
  • со стороны кожных покровов: экзантема;
  • прочие: аллергические реакции.

Передозировка

Симптомами передозировки являются: тошнота, рвота, сонливость, диарея, головокружение, резкое снижение артериального давления. Специфический антидот отсутствует. Лечение передозировки заключается в промывании желудка, назначении активированного угля и терапии, поддерживающей жизненно важные функции организма.

Особые указания

Во время лечения не следует принимать отхаркивающие препараты, т. к. это может привести к скоплению мокроты в дыхательных путях и, как следствие, развитию инфекций дыхательных путей и бронхоспазму.

В виде сиропа Синекод можно принимать больным сахарным диабетом, поскольку в качестве подсластителей он содержит сахарин и сорбитол.

Согласно инструкции, Синекод может вызывать сонливость, что следует принять во внимание водителям транспортных средств и пациентам, занятым на потенциально опасных производствах, связанных с повышенной концентрацией внимания.

Применение при беременности и лактации

Достоверные клинические исследования безопасности и эффективности Синекода для беременных женщин не проводились, поэтому назначать препарат в I триместре беременности не рекомендуется. Во II и III триместрах допускается применение Синекода, если польза для матери перевешивает потенциальный риск для плода.

Поскольку данные о выделении бутамирата с грудным молоком отсутствуют, прием препарата в период лактации нежелателен.

Исследования, проведенные на животных, не выявили токсического воздействия бутамирата на плод.

Применение в детском возрасте

Для детей Синекод противопоказан: в возрасте до 2 месяцев – в форме капель, до 3 лет – в форме сиропа.

Лекарственное взаимодействие

Информация отсутствует.

Аналоги

Аналогами Синекода являются: Коделак Нео, Омнитус, Эреспал, Стоптуссин, Либексин, Флюдитек, Аскорил, Панатус Форте.

Сроки и условия хранения

Хранить при температуре до 30 °C в недоступном для детей месте.

Срок годности – 5 лет.

Форма выпуска, состав и упаковка

Сироп (ванильный) в виде бесцветной прозрачной жидкости с запахом ванили.

Вспомогательные вещества: сорбитола раствор 70% м/м, глицерол, натрия сахаринат, бензойная кислота, ванилин, этанол 96% об./об., натрия гидроксид 30% м/м, вода.

100 мл - флаконы темного стекла (1) в комплекте с мерным колпачком - пачки картонные.
200 мл - флаконы темного стекла (1) в комплекте с мерным колпачком - пачки картонные.

Клинико-фармакологическая группа

Противокашлевой препарат

Фармакологическое действие

Противокашлевой препарат центрального действия, не относится к алкалоидам опия ни химически, ни фармакологически. Подавляет кашель, обладая прямым влиянием на кашлевой центр. Оказывает бронходилатирующее действие. Способствует облегчению дыхания, улучшая показатели спирометрии и оксигенации крови.

Фармакокинетика

Всасывание

После приема внутрь бутамират быстро и полностью всасывается. После приема 150 мг бутамирата цитрата C max основного метаболита (2-фенилмасляной кислоты) в плазме достигается примерно через 1.5 ч и составляет 6.4 мкг/мл.

Распределение и метаболизм

Гидролиз бутамирата, первоначально до 2-фенилмасляной кислоты и диэтиламиноэтокси-этанола, начинается в крови. Эти метаболиты также обладают противокашлевой активностью. Подобно бутамирату, метаболиты обладают почти максимальной (около 95%) степенью связывания с белками плазмы, что обуславливает длительный T 1/2 из плазмы.

Выведение

T 1/2 составляет 6 ч. Метаболиты выводятся главным образом с мочой, причем метаболиты с кислой реакцией в значительной степени связаны с глюкуроновой кислотой.

Показания к применению препарата

Симптоматическое лечение сухого кашля различной этиологии: при коклюше, подавление кашля в пред- и послеоперационном периоде, во время проведения хирургических вмешательств, бронхоскопии.

Режим дозирования

Капли для приема внутрь и сироп следует принимать перед едой. Для детей в возрасте до 3 лет следует применять препарат в форме капель для приема внутрь. Перед применением препарата у детей до 2 лет следует проконсультироваться с врачом.

Капли для приема внутрь для детей назначают:

Сироп назначают:

При приеме препарата в форме сиропа следует использовать мерный колпачок (прилагается). Мерный колпачок следует мыть и сушить после каждого использования.

Если кашель сохраняется более 7 дней, то следует обратиться к врачу.

Побочное действие

При применении препарата редко (>1/10 000, <1/1000) наблюдаются следующие побочные эффекты.

Со стороны ЦНС: головокружение, сонливость.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, диарея.

Со стороны кожных покровов: экзантема.

Редко возможно развитие аллергических реакций.

Противопоказания к применению препарата

Детский возраст до 2 мес (для капель);

Детский возраст до 3 лет (для сиропа);

Беременность;

Период лактации;

Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Применение препарата при беременности и кормлении грудью

Контролируемых клинических исследований у беременных женщин не проводилось. В связи с этим Синекод ® не следует применять в I триместре беременности. Во II и III триместрах применение Синекода возможно с учетом пользы для матери и потенциального риска для плода.

Учитывая отсутствие данных по выделению бутамирата с грудным молоком, назначение препарата в период лактации не рекомендуется.

В исследованиях, проведенных на животных, не отмечено нежелательных воздействий на плод.

Особые указания

В связи с тем, что бутамират подавляет кашлевой эффект, следует избегать одновременного применения отхаркивающих средств во избежание скопления мокроты в дыхательных путях с риском развития бронхоспазма и инфекции дыхательных путей.

В качестве подслащивающих добавок капли для приема внутрь и сироп содержат сорбитол и сахарин, поэтому препарат можно назначать пациентам с сахарным диабетом.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Синекод ® может вызывать сонливость, поэтому следует проявлять осторожность при управлении автотранспортом и при выполнении работы, требующей концентрации внимания (например, при работе с механизмами) после приема препарата.

Передозировка

Симптомы: сонливость, тошнота, рвота, диарея, головокружение, снижение АД.

Лечение: промывание желудка, прием активированного угля, поддержание жизненно важных функций организма. Специфического антидота нет.

Лекарственное взаимодействие

Лекарственное взаимодействие бутамирата не описано.

Условия отпуска из аптек

Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°C. Срок годности - 5 лет.