Нифуроксазид рихтер инструкция по применению суспензия. Инструкция по применению нифуроксазида при кишечных инфекциях
Нифуроксазид
Международное непатентованное название
Нифуроксазид (nifuroxazide)
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг
Состав
Одна таблетка содержит
активное вещество - нифуроксазид, в пересчете на 100% вещество 200 мг
вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, повидон, лактоза моногидрат, кальция стеарат,
оболочка Опадрай II Желтый 33G22623 : гипромеллоза, лактозы моногидрат, титана диоксид (Е171), полиэтиленгликоль 3000 (макрогол), триацетин, хинолиновый желтый (Е104), желтый закат FCF (Е110), железа оксид желтый (Е172), индигокармин (Е132).
Описание
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой желтого цвета, овальной формы, с двояковыпуклой поверхностью, с риской с одной стороны таблетки и надписью «КМП» с другой стороны. На разломе видно ядро ярко-желтого цвета
Фармакотерапевтическая группа
Противодиарейные препараты. Кишечные противомикробные и противовоспалительные препараты. Прочие кишечные противомикробные препараты. Нифуроксазид
Код АТХ А07А Х03
Фармакологические свойства
Фармакодинамика. Нифуроксазид - противомикробный препарат группы 5-нитрофуранов, относится к кишечным антисептикам. Блокирует активность дегидрогеназ, угнетает процессы клеточного дыхания, цикл трикарбоновых кислот, а также нарушает синтез белка в микробной клетке. Уменьшает продукцию токсинов микроорганизмами. В среднетерапевтических дозах проявляет бактериостатическую активность, а в более высоких - действует бактерицидно.
Препарат проявляет активность в отношении грамположительных микроорганизмов семейства Staphylococcus и грамотрицательных микроорганизмов семейства Enterobacterіаceae (Escherichia, Citrobacter, Enterobacter, Klebsiella, Salmonella, Shigella, Yersinia), а также Vibrio cholerae . Неактивен в отношении бактерий рода Pseudomonas и рода Proteus (вид Proteus inconstans ), а также штаммов подгруппы A вида Providentia alcalifaciens .
Фармакокинетика. После применения внутрь Нифуроксазид не всасывается из пищеварительного тракта, обеспечивая высокую концентрацию действующего вещества в кишечнике. В плазме крови определяют концентрации следов препарата; незначительное количество выявляют в моче в неизмененном виде. Выводится с калом. Скорость выведения зависит от принятой дозы препарата и моторики пищеварительного тракта.
Показания к применению
Инфекционная диарея у взрослых, хронические колиты, энтероколиты - в качестве вспомогательного средства в комплексном лечении дисбиоза кишечника.
Способ применения и дозы
Нифуроксазид применяют перорально, независимо от приема пищи, по 1 таблетке 4 раза в сутки (суточная доза - 800 мг).
Курс лечения - 5 - 7 дней.
Побочные действия
Кратковременная боль в животе, тошнота, усиление диареи
Сыпь, зуд.
При развитии реакций гиперчувствительности требуется отмена препарата.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к производным 5-нитрофурана и/или другим компонентам препарата
Детский и подростковый возраст до 18 лет
Наследственная непереносимость фруктозы, дефицит фермента Lapp-лактазы, мальабсорбция глюкозы-галактозы
Лекарственные взаимодействия
На фоне приема Нифуроксазида не следует применять другие пероральные препараты, что связано с сильными адсорбционными способностями препарата. Нифуроксазид не рекомендуется применять с препаратами с высоким содержанием спирта.
Взаимодействие Нифуроксазида с другими лекарственными средствами на данный момент не изучалось.
Особые указания
Препарат не назначают как монотерапию для лечения кишечных инфекций, осложненных септицемией. При наличии симптомов обезвоживания в комплексе с применением Нифуроксазида следует проводить регидратацию. Объем вводимой жидкости, способ введения (per os, внутривенно) должны соответствовать степени выраженности диареи, возрасту и клиническому состоянию больного (взрослым - около 2 литров жидкости в сутки).
Препарат содержит лактозу, поэтому пациенты с редкими наследственными формами непереносимости галактозы, недостаточностью лактазы или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции не должны использовать препарат.
Во время лечения не следует употреблять острую и трудноперевариваемую пищу, сырые фрукты, овощи и соки.
При применении Нифуроксазида противопоказано употребление алкогольных напитков в связи с риском развития дисульфирамоподобной реакции, проявляющейся обострением диареи, рвотой, болями в эпигастрии, ощущением жара в лице и в верхней части туловища, гиперемией, шумом в ушах, затруднением дыхания, тахикардией.
Применение в период беременности или кормления грудью.
Применение препарата при беременности возможно, если ожидаемый положительный эффект для матери превышает потенциальный риск для плода.
Препарат не выделяется с грудным молоком, поэтому его можно применять в период кормления грудью.
Применение в педиатрии
Нифуроксазид не назначается детям и подросткам до 18 лет.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Нифуроксазид не влияет на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с механизмами, требующими повышенного внимания и быстрых психических и двигательных реакций.
Передозировка
Симптомы: неизвестны.
Лечение: промывание желудка, симптоматическое лечение.
Форма выпуска и упаковка
По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой с печатью, лакированной.
По 1 контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить в оригинальной упаковке, при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок хранения
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Производитель
ОАО «Киевмедпрепарат», Украина, 01032, г. Киев, ул. Саксаганского, 139.
Владелец регистрационного удостоверения
ОАО «Киевмедпрепарат», Украина
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции:
Представительство корпорации «Артериум» в Республике Казахстан
Показания к применению:
Препарат Нифуроксазид
предназначен к применению для лечения острой диареи инфекционного генеза.
Способ применения:
Таблетки Нифуроксазид
принимать внутрь целиком, запивая достаточным количеством воды, независимо от приема пищи. Максимальная суточная доза — 800 мг.
Взрослые и дети в возрасте старше 15 лет: по 200 мг (2 таблетки по 100 мг) 4 раза в сутки.
Дети в возрасте старше 6 лет: по 200 мг (2 таблетки по 100 мг) 3-4 раза в сутки.
Продолжительность лечения — не более 7 дней. Если симптомы не исчезают, следует обратиться к врачу.
Суспензия. Препарат принимают внутрь, независимо от приема пищи. Перед применением бутылку с суспензией необходимо тщательно взболтать. Максимальная суточная доза нифуроксазида — 800 мг.
Дети в возрасте старше 2 лет: по 5 мл суспензии 3 раза в сутки.
Взрослые: по 5 мл суспензии 4 раза в сутки.
Продолжительность лечения — не более 7 дней.
Побочные действия:
Со стороны системы крови и лимфатической системы: описан один случай гранулоцитопении.
Со стороны иммунной системы: аллергические реакции, включая ангионевротический отек (отек Квинке), анафилактический шок, крапивницу и кожный зуд. Возникновение аллергической реакции требует отмены препарата. В дальнейшем больному следует избегать применения нифуроксазида и других производных нитрофурана.
Со стороны пищеварительной системы: индивидуальные случаи гиперчувствительности к нифуроксазиду проявляются транзиторной болью в животе, тошнотой, рвотой и обострением диареи. В случае появления таких симптомов незначительной интенсивности нет необходимости в применении специальной терапии или прекращении применения нифуроксазида, так как симптомы быстро исчезают. Если обострение выраженное, следует прекратить прием нифуроксазида. В дальнейшем больному не следует принимать нифуроксазид и другие производные нитрофурана.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: редко появляются реакции в виде кожной сыпи, зуда. Сообщалось об одном случае пустулеза у человека пожилого возраста и одном случае узелковой крапивницы при наличии контактной аллергии к нифуроксазиду.
Противопоказания
:
Противопоказаниями к применению препарата Нифуроксазид
являются: гиперчувствительность к нифуроксазиду и другим производным нитрофурана или любому из вспомогательных веществ.
Беременность
:
Применение Нифуроксазида
в период беременности и кормления грудью. Нет достаточных данных о возможных тератогенных и фетотоксических эффектах при применении нифуроксазида в период беременности. Поэтому в качестве меры предосторожности назначение препарата в этот период не рекомендуется.
Нифуроксазид Рихтер можно применять у женщин в период кормления грудью при условии краткосрочности лечения.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
Следует избегать одновременного (в одно и то же время) приема других пероральных лекарственных средств из-за сильных адсорбционных свойств нифуроксазида.
Нифуроксазид
не рекомендуется применять одновременно с сорбентом, препаратами, в состав которых входит спирт, лекарствами, которые могут вызвать антабусные реакции, и угнетающими ЦНС.
Во время лечения нифуроксазидом употребление алкоголя строго запрещено из-за возможности развития дисульфирамоподобной реакции, которая проявляется обострением диареи, рвотой, болью в животе, ощущением жара в лице и верхней части туловища, гиперемией, шумом в ушах, затруднением дыхания, тахикардией.
Передозировка
:
Описан один случай передозировки, сопровождавшийся кратковременными симптомами диареи и сонливости.
В случае передозировки рекомендуются промывание желудка и симптоматическое лечение.
Условия хранения:
Препарат Нифуроксазид
не требуют специальных условий хранения; суспензия — при температуре не выше 25 °С.
Форма выпуска:
табл. п/о 100 мг, № 24.
сусп. оральн. 220 мг/5 мл фл. 90 мл, № 1
Состав:
Таблетки Нифуроксазид 100 мг B
Прочие ингредиенты: кремния диоксид коллоидный безводный, крахмал картофельный, желатин, тальк, магния стеарат, гипромеллоза, полиэтиленгликоль, хинолин желтый Е 104, титана диоксид (Е171).
Суспензия Нифуроксазид 220 мг/5 мл B
Прочие ингредиенты: карбомер 934, сахароза, натрия гидроксид, кислоты лимонной моногидрат, симетикон, метилпарабен, эссенция банановая, вода очищенная.
Дополнительно
:
Во время лечения нифуроксазидом строго запрещено употреблять алкоголь.
Лечение нифуроксазидом не исключает диетического режима и регидратации. Если диарея не прекращается после 3 сут от начала лечения, необходима углубленная диагностика с целью определения причины развития симптомов. Может возникнуть необходимость в антибиотикотерапии. При необходимости применяют сопутствующую регидратационную терапию в зависимости от возраста и состояния пациента и интенсивности диареи.
В случае назначения пероральной или в/в регидратации нужно следовать инструкциям по разведению и применению предназначенных для этого р-ров. Если нет необходимости в такой регидратации, следует обеспечить компенсацию потери жидкости употреблением большого количества напитков, содержащих соль и сахар (из расчета средней суточной потребности в 2 л воды).
Следует учитывать рекомендации по диетическому режиму во время диареи: избегать употребления свежих овощей и фруктов, острой пищи, замороженных продуктов и напитков. Следует отдавать предпочтение рису. Решение о применении молочных продуктов принимают индивидуально.
Если диарея сопровождается клиническими проявлениями, указывающими на прогрессирование состояния (ухудшение общего состояния, лихорадка, симптомы интоксикации), Нифуроксазид Рихтер следует назначать вместе с антибактериальными препаратами, которые применяют для лечения кишечных инфекций, поскольку препарат не всасывается в кишечнике и не поступает в системный кровоток. Препарат не назначать в качестве монотерапии для лечения кишечных инфекций, осложненных септицемией.
При появлении реакции гиперчувствительности (одышка, отек лица, губ, языка, кожные высыпания, зуд) следует немедленно прекратить прием нифуроксазида.
Нифуроксазид Рихтер, суспензия оральная, содержит сахарозу, что следует учитывать при его применении у больных сахарным диабетом. Не рекомендуют назначать препарат пациентам с наследственными нарушениями толерантности к сахарозе, фруктозе. Лекарственное средство содержит метилпарагидроксибензоат (Е218), который может вызвать аллергическую реакцию замедленного типа.
Дети. Нифуроксазид Рихтер в форме таблеток по 100 мг можно назначать детям в возрасте старше 6 лет. Детям в возрасте до 6 лет рекомендуется принимать препарат Нифуроксазид Рихтер в форме суспензии. Препарат не назначают детям в возрасте до 2 лет.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или другими механизмами. Нифуроксазид не влияет на скорость реакции при управлении транспортными средствами или другими механизмами.
Одна таблетка Нифуроксазида содержит действующего вещества нифуроксазида 100 мг (Нифуроксазид Рихтер в таблетированной форме имеет идентичный состав). Вспомогательные вещества: желатин, крахмал, тальк, стеарат магния, диоксид кремния коллоидный безводный. Состав оболочки: диоксид титана полиэтиленгликоль, оксипропилметилцеллюлоза, краситель желтый хинолиновый, тальк.
В 100 граммах суспензии Нифуроксазид Рихтер содержится действующего вещества нифуроксазида 4 грамма. Вспомогательные вещества: гидроксид натрия, сахароза, карбоксиполиметилен, кислоты лимонной моногидрат, метилпарагидроксибензоат, противопенная эмульсия, ароматизатор банановый, вода очищенная.
Форма выпуска
Таблетки желтого цвета, двояковыпуклые, круглые, с гладкой поверхностью, без повреждений и пятен, покрыты оболочной. 24 штуки в блистере. 1 блистер в картонной коробке.
Суспензия (сироп, как ее иногда называют) желтого цвета, со сладким вкусом и банановым запахом. Выпускается во флаконах по 90 мл (вместе с мерной ложкой); 1 такой флакон в картонной пачке.
Фармакологическое действие
Препарат обладает бактерицидным и антибактериальным действием.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Фармакодинамика
Препарат обладает антибактериальной активностью и предназначен для лечения инфекционных заболеваний пищеварительного тракта. Подавляет активность ферментов дегидрогеназ и тормозит продукцию протеина в клетках микробов. Ослабляет синтез токсинов микроорганизмами.
Действует на грамположительные микроорганизмы Staphylococcus spp. и грамотрицательные энтеробактерии : Salmonella spp., Klebsiella spp., Escherichia coli, Enterobacter spp., Citrobacter spp., Shigella spp., Proteus spp., Yersinia spp.
Не оказывает влияния на нормальную флору желудочно-кишечного тракта, не провоцирует . Не способствует появлению устойчивых штаммов.
Препарат не оказывает системного действия на организм и не изменяет показатели крови.
Фармакокинетика
После приема препарат не всасывается в кишечнике, создает значительную концентрацию действующего вещества в пищеварительном тракте и достаточно скоро проявляет лечебный эффект. Выделяется с калом.
Показания к применению
- (хроническая и острая), вызванная грамположительными (стрептококками и стафилококками ) и некоторыми грамотрицательными (Shigella, Escherichia coli, Klebsiella, Salmonella ) бактериями.
- Диарея после антибиотикотерапии , изменения нормальной бактериальной флоры кишечника.
- Диарея при , пищевых отравлениях, аутоиммунном хроническом .
- Токсическая диарея (возбудители — грамотрицательные микроорганизмы (Salmonella, Klebsiella, Shigella, Escherichia coli ) у детей от 2 месяцев.
Противопоказания
- к препарату или любому из его компонентов;
- возраст до 2-х месяцев.
Побочные действия
Редко — тошнота, боли в животе.
Индивидуальная чувствительность к препарату: кожные высыпания, одышка, зуд (требует прекращения приема препарата и симптоматического лечения).
Инструкция на Нифуроксазид
Инструкция по применению Нифуроксазида (таблетки) и инструкция на суспензию Нифуроксазид Рихтер (сироп) отмечают, что препарат применяется внутрь перорально.
Режим приема суспензии : для детей от 2 до 6 месяцев рекомендуемая доза – 2,5-5 мл дважды в день, от 6 месяцев до 6 лет - 5 мл трижды в день (через 8 часов). Детям от 6 лет и взрослым - 5 мл через каждые 6 часов.
Передозировка
Случаи передозировки не зафиксированы.
Взаимодействие
Не применять препарат одновременно с сорбентами и спиртосодержащими средствами.
Условия продажи
На Украине препарат отпускается по рецепту, в России – без рецепта.
Условия хранения
Беречь от детей. Хранить при температуре до 25 градусов, в темном месте.
Срок годности
Два года.
Особые указания
В случае наличия симптомов обезвоживания необходимо проведение регидратационной терапии помимо стандартной терапии препаратом.
Аналоги Нифуроксазида
Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:Известны следующие аналоги препарата: (Босния и Герцеговина), Нифурозид-Здоровье (Украина), Лекор (Украина), (Франция).
Для детей
Инструкция допускает возможность использования сиропа для детей возрастом от 2 месяцев. Суспензия для детей от 2 до 6 месяцев принимается по 2.5-5 мл дважды в день; от 6 месяцев и старше — по 5 мл трижды в день.
Новорожденным
Запрещено использование препарата у новорожденных до 1 месяца и у недоношенных детей.
С алкоголем
На время лечения препаратом необходимо отказаться от приема алкоголя.
При беременности и лактации
Применять с осторожностью.
Отзывы о Нифуроксазиде
Отзывы о Нифуроксазиде свидетельствуют о достаточно высоком терапевтическом эффекте препарата в подавляющем большинстве случаев при использовании по показаниям. Сообщения о побочных эффектах единичны.
Нифуроксазид — это антибиотик или нет?
Препарат является производным нитрофурана . Он относится к группе антибактериальных препаратов ().
Что лучше: Нифуроксазид или Энтерофурил?
Нифуроксазид (Нифуроксазид Рихтер) и являются полными аналогами, их цена примерно сопоставима. Отзывы о препаратах также не позволяют отдать предпочтение какому-либо из них. Однако Энтерофурил имеет большее разнообразие форм выпуска таблеток по количеству в упаковке(№8, 16 и 30) и по дозировке (100 и 200 мг). Использование таблеток дозировкой в 200 мг более удобно и позволяет уменьшить кратность приема препарата в два раза.
Цена Нифуроксазида
На Украине цена Нифуроксазид Рихтер в таблетках (№24) будут стоить 53,5 гривны, а цена суспензии для детей составит около 81 гривны. В России цена препарата в виде таблеток – 330 рублей, в виде сиропа – 500 рублей.
- Интернет-аптеки России Россия
- Интернет-аптеки Украины Украина
показать еще
Аптека24
Нифуроксазид-Вишфа 220 мг/5 мл 90 мл суспензия ТОВ"ДКП Фарм.Фабрика", Україна
Нифуроксазид Рихтер 100 мг №24 таблетки ТОВ"Гедеон Ріхтер Польща", Польща
Инструкция указана для:
Описание
Острые кишечные инфекции – группа заболеваний с фекально-оральным механизмом передачи. Характеризуются высокой частотой случаев как у детей, так и у взрослых. Правильно подобранное лечение позволяет избежать последствий и осложнений от заболевания. Антибактериальная терапия является основным способом лечения острых кишечных инфекций. В клинической практике активно используется Нифуроксазид – антибактериальное средство нифрофуранового ряда. Первый препарат с действующим веществом нифуроксазидом был запатентован и продавался во Франции с 1964 года.
Нифуроксазид – противомикробный препарат широкого спектра действия, применяемый при бактериальной диарее. Действуя в просвете кишечника, лекарственное средство оказывает активность в отношении большинства представителей патогенной микрофлоры кишечника. Особенностью Нифуроксазида является дозозависимый механизм действия – в средних терапевтических дозах оказывает угнетение клеточного деления микроорганизмов (бактериостатический эффект), в высоких способен разрушать цитоплазматическую мембрану, проявляя бактерицидный эффект.
Эффекты препарата Нифуроксазид и преимущества использования:
- не подавляет жизнедеятельность кишечной флоры и способствует нормализации ее баланса;
- стимулирует восстановление деятельности тонкого и толстого кишечника;
- не оказывает системного действуя, так как не всасывается, а работает только местное энтеральное антисептическое действие;
- эффект проявляется в течение нескольких часов после приема первой дозы;
- не вызывает резистентности и перекрестной устойчивости бактерий, поэтому Нифуроксазид можно применять в комплексной терапии заболевания;
- активирует иммунную систему.
Нифуроксазид выпускается в нескольких лекарственных формах, что позволяет подобрать наиболее подходящую для возрастной категории пациента. Таблетированная форма препарата разрешена к применению взрослыми и детьми старше 7 лет.
Перед применением лекарственного препарата при острой диарее инфекционного происхождения необходима консультация врача. Для терапии данной патологии необходим комплексный подход, включающий соблюдение диеты и регидратации.
Клинические исследования показывают высокую эффективность и безопасность применения антибактериального препарата Нифуроксазид. При проявлении побочных действий следует сообщить о таковых лечащему врачу.
Состав
действующее вещество: нифуроксазид;
5 мл суспензии содержат 220 мг нифуроксазида (220 мг/5 мл);
вспомогательные вещества: карбомер, сахароза, натрия гидроксид, кислота лимонная моногидрат, эмульсия симетикона, метилпарагидроксибензоат (Е 218), ароматизатор пищевой «Банан», вода очищенная .
Лекарственная форма. Суспензия оральная.
Основные физико-химические свойства: суспензия от светло-желтого до ярко-желтого цвета с характерным запахом банана. При хранении допускается расслоение суспензии, которая после встряхивания становится однородной.
Фармакотерапевтическая группа . Противомикробные средства, для лечения кишечных инфекций. Код АТХ А07А Х03.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика.
Фармакокинетика.
Нифуроксазид после перорального применения практически не абсорбируется в желудочно-кишечном тракте и не попадает в органы и ткани, более 99% принятого препарата остаётся в кишечнике. Биотрансформация нифуроксазида происходит в кишечнике, около 20% принятого количества выводится в неизмененном виде. Нифуроксазид и его метаболиты выводятся с калом. Скорость выведения препарата зависит от количества принятого лекарственного средства и от моторики желудочно-кишечного тракта. В целом выведение нифуроксазида медленное, он остается в желудочно-кишечном тракте в течение длительного времени.
В терапевтических дозах нифуроксазид практически не угнетает нормальную микрофлору кишечника и не приводит к появлению стойких микробных форм, а также к развитию перекрестной устойчивости бактерий к другим антибактериальным препаратам. Лечебный эффект достигается с первых часов лечения.
Клинические характеристики.
Показания
Острая диарея инфекционной этиологии.
Противопоказания
Гиперчувствительность к нифуроксазиду и к другим производным 5 - нитрофурана или к другим компонентам препарата.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.
Нифуроксазид не рекомендуется принимать одновременно с сорбентами, препаратами, в состав которых входит спирт, препаратами, которые могут вызвать антабусные реакции, также с препаратами, которые угнетают центральную нервную систему.
Особенности применения
Лечение нифуроксазидом не исключает диетического режима и регидратации. В случае необходимости следует применять сопутствующую регидратационную терапию в зависимости от возраста, состояния пациента и интенсивности диареи.
Регидратация должна быть основным элементом в лечении острой диареи у детей. Детям необходимо обеспечить частое (каждые ¼ часа) питьё.
Профилактику или лечение дегидратации необходимо проводить пероральными или внутривенными растворами. Если назначена регидратация, рекомендуется применять растворы, предназначенные для этой цели, в соответствии с инструкциями по разведении и применению. Предусмотренный объём пероральных регидратационных растворов зависит от потери массы тела. В случае сильной диареи, интенсивной рвоты и отказа от приёма пищи необходима внутривенная регидратация.
В случае отсутствия необходимости такой регидратации, следует обеспечить компенсацию потери жидкости употреблением большого количества напитков, которые содержат соль и сахар (в перерасчете среднесуточной потребности в 2 литрах воды).
Следует отдать предпочтение рису. Решение об употреблении в пищу молочных продуктов принимают индивидуально, в зависимости от конкретного случая.
В случае диареи, которая сопровождается клиническими проявлениями, указывающими на агрессивные явления (ухудшение общего состояния, лихорадка, симптомы интоксикации), препарат Нифуроксазид необходимо назначать в комплексе с антибактериальными средствами, которые применяют для лечения кишечных инфекций, поскольку препарат не всасывается в кишечнике и не поступает в систему кровообращения. Препарат не назначают в качестве монотерапии для лечения кишечных инфекций, осложненных септицемией.
Препарат Нифуроксазид, суспензия оральная, содержит сахарозу, а именно 5 мл препарата содержит 1,35 г сахарозы, что при перерасчете на ХЕ (1ХЕ = 12 г углеводов) соответствует 0,1125 ХЕ, что необходимо учитывать при его применении больным сахарным диабетом.
Лекарственное средство содержит метилпарагидроксибензоат (Е 218), который может вызвать аллергическую реакцию (замедленного типа).
В ходе лечения употребление алкоголя строго запрещено в связи с риском развития дисульфирамоподобной реакции, которая проявляется обострением диареи, рвотой, болью в животе, ощущением жара в области лица и верхней части туловища, гиперемией кожи, шумом в ушах, затруднением дыхания, тахикардией.
Применение в период беременности или кормления грудью.
Нет достаточных данных о возможных тератогенных и фетотоксичных эффектах при применении нифуроксазида в период беременности. Поэтому в качестве меры предосторожности применения нифуроксазида в период беременности не рекомендуется. Препарат можно применять женщинам в период кормления грудью при условии краткосрочности лечения нифуроксазидом.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.
Нифуроксазид не влияет на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.
Способ применения и дозы
Принимать внутрь, независимо от приёма пищи. Перед применением суспензию необходимо взболтать. Не превышать рекомендованную дозу.
Дети в возрасте от 2 лет: по 5 мл суспензии 3 раза в сутки.
Взрослые: по 5 мл суспензии 4 раза в сутки.
Длительность лечения – не больше 7 суток.
Дети.
Препарат не назначать детям младше 2 лет.
Передозировка
Описан один случай передозировки, который сопровождался краткосрочными симптомами диареи и сонливости. В случае передозировки рекомендуется промывание желудка и симптоматическое лечение.
Побочные реакции
Со стороны кроветворения и лимфатической системы: описан один случай гранулоцитопении.
Со стороны иммунной системы: возможны аллергические реакции, включая ангионевротический отёк (отёк Квинке), анафилактический шок, крапивницу и кожный зуд. Возникновение аллергической реакции требует отмены препарата. В дальнейшем пациенту необходимо избегать приёма нифуроксазида и других производных нитрофурана.
Со стороны желудочно – кишечного тракта: индивидуальные случаи гиперчувствительности к нифуроксазиду проявляются болью в животе, тошнотой, рвотой и обострением диареи. В случае появления таких симптомов незначительной интенсивности нет необходимости в применении специальной терапии или в прекращении применения нифуроксазида, поскольку симптомы быстро затухают. В случае выраженного обострения следует прекратить прием препарата и в дальнейшем избегать приема нифуроксазида и других производных нитрофурана.
Со стороны кожи и подкожной соеденительной ткани: редко появляются кожные реакции в виде кожной сыпи, зуда. В единичных случаях - пустулез (у пациентов пожилого возраста), узловатая почесуха (при наличии контактной аллергии к нифуроксазиду).
Срок годности
Срок годности после первого открытия – 14 суток.
Условия хранения
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка
По 100 мл препарата во флаконе/банке в комплекте с крышкой с контролем первого вскрытия.
Флакон/банка вместе с ложкой дозирующей в пачке.
Производитель
Публичное акционерное общество «Научно-производственный центр «Борщаговский химико-фармацевтический завод».
Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности.
Украина, 03134, г. Киев, ул. Мира, 17.
Инструкция по применению Нифуроксазид, утвержденная производителем, представлена исключительно с ознакомительной целью и не является поводом для самолечения.
Только ваш лечащий врач может принять решение о необходимости применения Нифуроксазид, назначении схем лечения и дозировок, а также обсудить совместимость Нифуроксазид с применяемыми вами лекарствами, разъяснить побочные действия и противопоказания.
Помните – самолечение опасно для вашего здоровья.
Состав и форма выпуска
в блистере 24 шт.; в коробке картонной 1 блистер.
во флаконах по 90 мл (в комплекте с мерной ложкой); в картонной пачке 1 флакон.
Описание лекарственной формы
Таблетки в оболочке интенсивного желтого цвета, круглые, выпуклые с обеих сторон, излом таблетки желтый. Поверхность таблетки гладкая, сплошная. Суспензия светло-желтого цвета с банановым запахом и сладким вкусом; во флаконе может слегка оседать, но после встряхивания должна возвращаться в состояние однородной взвеси, без образования плотного осадка на дне сосуда.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие — бактерицидное, антибактериальное .Фармакодинамика
Эффективен в отношении грамположительных (стафилококки, стрептококки) и некоторых грамотрицательных (Salmonella, Shigella, Klebsiella, Escherichia coli) бактерий, не влияет на состав нормальной микрофлоры толстого кишечника. Предположительно ингибирует активность дегидрогеназ и синтез белков в клетках бактерий. Не вызывает возникновения лекарственно-устойчивых штаммов, а также перекрестной устойчивости с другими противобактериальными препаратами. Эффективность действия не зависит от рН в просвете кишечника, от чувствительности микроорганизмов к антибиотикам. Препарат действует исключительно в просвете кишечника, поскольку практически не всасывается из пищеварительного тракта.
Фармакокинетика
После приема внутрь практически не абсорбируется из ЖКТ в систему кровообращения и не оказывает общего действия на организм. Выводится с калом.
Показания препарата Нифуроксазид
Диарея (острая и хроническая), вызванная грамположительными (стафилококками и стрептококками), а также некоторыми грамотрицательными (Salmonella, Shigella, Klebsiella, Escherichia coli) бактериями, диарея при пищевых интоксикациях, аппендиците, хроническом аутоиммунном гастрите; диарея, обусловленная антибиотикотерапией, изменениями естественной бактериальной флоры толстого кишечника различной этиологии, заболевания, сопровождающиеся диареей.
Токсическая диарея, вызванная грамотрицательными бактериями (Salmonella, Shigella, Klebsiella, Escherichia coli) у детей старше 2 мес.
Противопоказания
Гиперчувствительность (в т.ч. к производным 5-нитрофурана); у детей — недоношенность и возраст младше 2 месяцев.
Применение при беременности и кормлении грудью
С осторожностью.
Взаимодействие
Так как препарат не всасывается из ЖКТ , возможность взаимодействия с другими препаратами маловероятна.
Способ применения и дозы
Внутрь. Таблетки: взрослым и детям старше 6 лет — по 2 табл. (200 мг) 4 раза в сутки каждые 6 ч. Курс — 6 дней.
Суспензия: взрослым и детям старше 6 лет — по 5 мл (1 мерной ложке) 4 раза в сутки каждые 6 ч; детям 2-6 мес — по 2,5 мл 2 раза в сутки или 5 мл 2 раза в сутки, от 6 мес до 6 лет — по 5 мл 3 раза в день каждые 8 ч.
В случае диареи, сопутствующей сепсису, Нифуроксазид не может применяться в качестве единственного ЛС , т.к. он не всасывается из кишечника и его действие ограниченно ЖКТ .
Передозировка
Признаки передозировки у людей неизвестны. В случае передозировки рекомендуется промывание желудка и симптоматическая терапия.
Меры предосторожности
Во время лечения острой диареи необходимо восполнять потерю организмом жидкости (перорально или парентерально, в зависимости от состояния больного).
В период терапии не следует употреблять алкоголь (может вызвать дисульфирамоподобную реакцию).
В связи с отсутствием данных производитель Нифуроксазида рекомендует перед применением препарата проконсультироваться с врачом.
Не оказывает негативного влияния на психомоторное состояние больного, не влияет на способность к управлению транспортом и обслуживанию механизмов.
Производитель
Гродзиский фармацевтический завод «Польфа», Польша.
Условия хранения препарата Нифуроксазид
В защищенном от света месте, при комнатной температуре. (не замораживать).Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности препарата Нифуроксазид
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг — 3 года.
суспензия для приема внутрь 4% — 2 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Синонимы нозологических групп
| Рубрика МКБ-10 | Синонимы заболеваний по МКБ-10 |
|---|---|
| A02.0 Сальмонеллезный энтерит | Salmonella |
| Сальмонеллез | |
| Сальмонеллезный гастроэнтерит | |
| A04 Другие бактериальные кишечные инфекции | Энтерококковые инфекции |
| A05.9 Бактериальное пищевое отравление неуточненное | Бактериальные интоксикации |
| Диарея при пищевых интоксикациях | |
| Пищевая интоксикация | |
| Пищевая токсикоинфекция | |
| Пищевое отравление | |
| Пищевые отравления | |
| Пищевые токсикоинфекции | |
| Токсикоинфекция пищевая | |
| Токсическая диарея | |
| A09 Диарея и гастроэнтерит предположительно инфекционного происхождения (дизентерия, диарея бактериальная) | Бактериальная диарея |
| Бактериальная дизентерия | |
| Бактериальные инфекции ЖКТ | |
| Бактериальный гастроэнтерит | |
| Диарея бактериальная | |
| Диарея или дизентерия амебной или смешанной этиологии | |
| Диарея инфекционного генеза | |
| Диарея на фоне антибактериальной терапии | |
| Диарея путешественников | |
| Диарея путешественников, обусловленная изменением режима питания и привычного рациона | |
| Диарея, обусловленная антибиотикотерапией | |
| Дизентерийное бактерионосительство | |
| Дизентерийный энтерит | |
| Дизентерия | |
| Дизентерия бактериальная | |
| Дизентерия смешанная | |
| Желудочно-кишечная инфекция | |
| Инфекции ЖКТ | |
| Инфекционная диарея | |
| Инфекционное заболевание ЖКТ | |
| Инфекция желудочно-кишечного тракта | |
| Инфекция желчных путей и ЖКТ | |
| Инфекция ЖКТ | |
| Летняя диарея | |
| Неспецифическая острая диарея инфекционной природы | |
| Неспецифическая хроническая диарея инфекционной природы | |
| Острая бактериальная диарея | |
| Острая диарея при пищевом отравлении | |
| Острая дизентерия | |
| Острый бактериальный гастроэнтерит | |
| Острый гастроэнтероколит | |
| Острый энтероколит | |
| Подострая дизентерия | |
| Понос хронический | |
| Рефрактерная диарея у больных СПИДом | |
| Стафилококковый энтерит у детей | |
| Стафилококковый энтероколит | |
| Токсическая диарея | |
| Хроническая дизентерия | |
| Энтерит | |
| Энтерит инфекционный | |
| Энтероколит | |
| K37 Аппендицит неуточненный | Апендэктомия |
| Аппендицит | |
| K59.1 Функциональная диарея | Диарейный синдром |
| Диарея | |
| Диарея неинфекционного генеза | |
| Диарея после гастроэктомии | |
| Диарея при длительном энтеральном питании через зонд | |
| Диарея с нарушением электролитного баланса | |
| Диарея у детей | |
| Длительный понос | |
| Неспецифическая диарея | |
| Острая диарея | |
| Персистирующая диарея | |
| Понос | |
| Понос (диарея) | |
| Синдром диареи | |
| Функциональная диарея | |
| Хроническая диарея | |
| Хронические поносы | |
| Энтероколит неинфекционного происхождения |