Пирацетам Буфус: инструкция по применению раствора. Пирацетам буфус - инструкция по применению, аналоги, применение, показания, противопоказания, действие, побочные эффекты, дозировка, состав

Пирацетам буфус: инструкция по применению и отзывы

Пирацетам буфус – ноотропное средство.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма – раствор для внутривенного и внутримышечного введения: прозрачная бесцветная или слегка окрашенная жидкость (по 5 мл в полимерных ампулах, в картонной пачке 10 или 100 ампул и инструкция по применению Пирацетама буфус).

Состав 1 мл раствора:

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Действующее вещество Пирацетама буфус – пирацетам – является циклическим производным гамма-аминомасляной кислоты (ГАМК), ноотропным средством. Оказывает непосредственное воздействие на мозг, за счет чего улучшает когнитивные процессы: внимание, память, способность к обучению, умственную работоспособность.

Влияние на центральную нервную систему осуществляется несколькими путями, такими как изменение скорости распространения возбуждения в головном мозге, улучшение метаболических процессов в нервных клетках и микроциркуляции, воздействие на реологические характеристики крови. Улучшает мозговой кровоток, синаптическую проводимость в неокортикальных структурах и связи между полушариями головного мозга. Не оказывает сосудорасширяющее действие.

Пирацетам буфус подавляет агрегацию тромбоцитов, восстанавливает эластичность мембраны эритроцитов и уменьшает их адгезию. В дозе 9600 мг на 30–40% снижает уровень фибриногена и фактора Виллебранда, удлиняет время кровотечения. При нарушениях функции головного мозга вследствие интоксикации и гипоксии оказывает восстанавливающее и протекторное действие.

Снижает выраженность и длительность вестибулярного нистагма.

Фармакокинетика

Период полувыведения (Т ½) пирацетама из плазмы крови составляет 4–5 ч, из спинномозговой жидкости – 8,5 ч. При почечной недостаточности Т ½ удлиняется.

Препарат не связывается с белками плазмы. Проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры и мембраны, используемые при гемодиализе. В исследованиях на животных установлено, что пирацетам избирательно накапливается в базальных ганглиях и тканях коры головного мозга, преимущественно в затылочных, лобных и теменных долях в мозжечке.

Пирацетам не метаболизируется в организме. Выводится почками в неизмененном виде путем почечной фильтрации. У здоровых добровольцев почечный клиренс составляет 86 мл/мин.

Показания к применению

Показаниями к применению Пирацетама буфус являются:

  • симптоматическая терапия интеллектуально-мнестических нарушений у пациентов, не имеющих подтвержденного диагноза деменции;
  • уменьшение проявлений кортикальной миоклонии у пациентов, чувствительных к пирацетаму (в качестве монотерапии или в составе комплексного лечения).

Противопоказания

Абсолютные:

  • психомоторное возбуждение на момент назначения Пирацетама буфус;
  • острое нарушение мозгового кровообращения (геморрагический инсульт);
  • хорея Гентингтона;
  • терминальная стадия почечной недостаточности [клиренс креатинина (КК) < 20 мл/мин];
  • детский возраст до 3 лет;
  • период лактации;
  • индивидуальная непереносимость любого компонента препарата или производных пирролидона.

Относительные (Пирацетам буфус должен применяться с осторожностью):

  • тяжелое кровотечение;
  • нарушение гемостаза;
  • обширные хирургические вмешательства;
  • легкая и умеренная степень почечной недостаточности (требуется коррекция дозы);
  • беременность (при условии превышения пользы над рисками).

Пирацетам буфус, инструкция по применению: способ и дозировка

Раствор Пирацетам буфус можно вводить внутривенно (предпочтительно) или внутримышечно. Препарат назначают пациентам, которые не могут принимать пирацетам в пероральных лекарственных формах (например, при затруднении глотания или бессознательном состоянии).

Внутривенную инфузию суточной дозы выполняют через катетер на протяжении 24 ч с постоянной скоростью. Общий объем раствора определяет врач в зависимости от показаний и клинического состояния пациента.

При болюсном введении Пирацетама буфус суточную дозу делят на 2–4 введения через равные интервалы. Максимальная разовая доза – 3000 мг. Продолжительность одной инъекции – минимум 2 минуты.

Внутримышечные уколы Пирацетама буфус осуществляют в том случае, если затруднено введение через вену. При этом разовый объем раствора не должен превышать 5 мл. Кратность инъекций аналогична таковой при внутривенном или пероральном применении.

В дальнейшем, если появляется возможность, пациента переводят на другие препараты пирацетама в пероральных формах.

Продолжительность лечения определяет врач в зависимости от особенностей заболевания и динамики симптоматики.

  • интеллектуально-мнестические нарушения: по 2400–4800 мг в сутки за 2–3 введения;
  • кортикальная миоклония: начальная суточная доза – 7200 мг, далее с интервалами 3–4 дня дозу повышают на 4800 мг в сутки до достижения максимальной суточной дозы 24 000 мг (в 2–3 введения). Лечение длительное, каждые 6 месяцев следует предпринимать попытки снизить дозу или отменить Пирацетам буфус, постепенно (каждые 2 дня) уменьшая дозу на 1200 мг.

Пациентам с функциональным нарушением почек дозу снижают в зависимости от уровня КК. Для мужчин этот показатель можно рассчитать на основании концентрации сывороточного креатинина (КК сыворот), по следующей формуле: КК (мл/мин) = / . Для получения КК у женщин следует рассчитать показатель по той же формуле и умножить полученное значение на коэффициент 0,85.

  • 50–79 мл/мин – ⅔ обычной суточной дозы за 2–3 введения;
  • 30–49 мл/мин – ⅓ обычной суточной дозы за 2 введения;
  • 20–29 мл/мин – 1 ∕ 6 обычной суточной дозы за 1 введение;
  • < 20 мл/мин – применение Пирацетама буфус противопоказано.

Побочные действия

Побочные эффекты, выявленные в ходе клинических исследований:

  • со стороны нервной системы: часто – гиперкинезы (1,72%); нечасто – сонливость (0,96%), астения (0,23%);
  • со стороны психики: часто – нервозность (1,13%); нечасто – депрессия (0,83%);
  • со стороны обмена веществ: часто – увеличение массы тела (1,29%).

Побочные эффекты, зарегистрированные при пострегистрационном наблюдении (частота их возникновения неизвестна, поскольку имеющихся данных недостаточно):

Передозировка

Зарегистрирован единичный случай передозировки после приема пирацетама внутрь в суточной дозе 75 000 мг. У пациента отмечались диспепсические нарушения, такие как диарея с кровью и боли в животе. Вероятно, эти симптомы связаны с высокой общей дозой сорбитола, содержащегося в пероральном препарате. Других сообщений о случаях передозировки не имеется.

Лечение симптоматическое. Специфического антидота нет. При необходимости возможно проведение гемодиализа (эта процедура позволяет вывести из организма примерно 50–60% дозы препарата).

Особые указания

Пирацетам буфус обладает антиагрегантным свойством, поэтому с осторожностью должен применяться в следующих случаях: тяжелые геморрагические нарушения, риск кровотечения (например, на фоне язвенной болезни желудка), нарушения гемостаза, геморрагические цереброваскулярные нарушения в анамнезе, хирургические вмешательства (в том числе стоматологические), прием антикоагулянтов и антиагрегантов (включая ацетилсалициловую кислоту в низких дозах).

У пациентов с кортикальной миоклонией не следует отменять Пирацетам буфус резко, поскольку в этом случае возможно возобновление приступов.

Необходимо учитывать, что пирацетам способен проникать через фильтрующие мембраны аппаратов для гемодиализа.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

В период проведения ноотропной терапии следует соблюдать меры предосторожности водителям транспортных средств и лицам, выполняющим потенциально опасные работы, требующие скорости реакций и высокого внимания.

Применение при беременности и лактации

В исследованиях на животных не было выявлено прямое или косвенное влияние препарата на формирование плода, течение беременности и родов, постнатальное развитие. Контролируемые исследования по влиянию пирацетама на беременность у людей не проводились. Установлено, что лекарственное вещество проникает через плацентарный барьер и достигает у ребенка концентраций, составляющих 70–90% от плазменного уровня у матери. В связи с этим во время беременности врач может назначить Пирацетам буфус только в том случае, если клиническое состояние женщины требует лечения данным препаратом, а польза от терапии определенно выше потенциальных рисков.

Пирацетам проникает в грудное молоко, поэтому следует избегать его применения во время лактации или отказаться от грудного вскармливания.

Применение в детском возрасте

Внутривенное введение и внутримышечные уколы Пирацетама буфус противопоказаны детям до 3 лет.

При нарушениях функции почек

Применение препарата противопоказано пациентам с терминальной стадией почечной недостаточности (КК < 20 мл/мин).

При наличии показаний к применению Пирацетам буфус следует назначать с осторожностью при легкой и умеренной степени почечной недостаточности, корректируя дозу в зависимости от величины КК.

При нарушениях функции печени

Нет необходимости изменять схему лечения пациентам с функциональными нарушениями печени.

Применение в пожилом возрасте

Пожилым пациентам может потребоваться коррекция дозы Пирацетама буфус вследствие возрастного снижения почечной функции. Во время лечения необходимо контролировать КК.

Лекарственное взаимодействие

Пирацетам выводится преимущественно (90%) в неизмененном виде, поэтому вероятность изменения его фармакокинетических параметров под воздействием других лекарственных средств низкая.

При назначении Пирацетама буфус пациентам, получающим гормоны щитовидной железы, возможно появление нарушений сна, раздражительности, спутанности сознания. Согласно данным опубликованного исследования, в котором наблюдали пациентов с рецидивирующим венозным тромбозом, пирацетам, применяемый в суточной дозе 9600 мг, не влиял на свойства аценокумарола, используемого в дозе, необходимой для достижения Международного нормализованного отношения (МНО). Однако по сравнению с монотерапией аценокумаролом, добавление пирацетама (по 9600 мг в сутки) значительно снижало агрегацию тромбоцитов, концентрацию фибриногена и фактора Виллебранда, высвобождение бета-тромбоглобулина, вязкость сыворотки и крови.

Пирацетам в концентрациях 142, 426 и 1422 мг/мл не подавляет изоферменты системы цитохрома Р 450 . При применении препарата в концентрации 1422 мг/мл отмечено минимальное ингибирование СУР 2А6 (21%) и ЗА 4/5 (11%). Однако нормальных значений константы ингибирования, предположительно, можно достичь при более высокой концентрации. Таким образом, маловероятно метаболическое взаимодействие пирацетама с другими лекарственными средствами.

При назначении Пирацетама буфус в суточной дозе 20 000 мг в течение 4 недель пациентам с эпилепсией, получающим стабильные дозы противоэпилептических средств (таких как вальпроат, фенитоин, карбамазепин, фенобарбитал), не было выявлено изменений максимальной сывороточной концентрации и площади под кривой «концентрация – время» этих препаратов.

Этанол не влияет на содержание пирацетама в сыворотке крови. Препарат в дозе 1600 мг не менял уровень этанола в крови.

Аналоги

Аналогами Пирацетама буфус являются: Амилоносар, Анвифен, Болюсы Хуато, Глеацер, Глиатилин, Идебенон, Квинель, Кортексин, Луцетам, Мемотропил, Нейпилепт, Нобен, Ноотропил, Пантогам, Рекогнан, Семакс, Тиоцетам, Фезам, Фонтурацетам, Холитилин, Целлекс, Церепро, Энцефабол, Эскотропил и др.

Сроки и условия хранения

Хранить при температуре ниже 25 °С в защищенном от света, недоступном для детей месте.

Срок годности – 5 лет.

Латинское название: piracetam bufus
Код АТХ: N06BX03
Действующее вещество: пирацетам
Производитель: Обновление ПФК ЗАО, Россия
Отпуск из аптеки: По рецепту
Условия хранения: при 25 градусах
Срок годности: 5 лет.

Пирацетам буфус – одно из разновидностей торговых названий ноотропного препарата.

Показания по применению у взрослых

Ноотропное средство пирацетам преимущественно назначают с целью устранения когнитивных нарушений, не связанных с развивающейся деменцией или умственной отсталостью. В данной ситуации функции головного мозга не нарушены, просто у пациента по причине перегрузки умственного характера начинается забывчивость. Второе показание – кортикальная миоклония, как в качестве монотерапии, так и в составе комплексного лечения.

Состав и формы выпуска

1 мл раствора для внутривенного и внутримышечного введения содержит 200 мг активного действующего вещества. Дополнительно в состав входят: ацетат натрия, кислота уксусная и инъекционная вода.

Вещество продается в виде раствора для внутримышечного или внутривенного введения в количестве 200 мг на 1 мл. Всего в одной ампуле находится 5 мл. В одной упаковке продается 10 штук ампул.

Лечебные свойства

Средняя стоимость в России – 25 рублей за упаковку.

Пирацетам относится к группе ноотропных препаратов из группы активных производных гамма-аминомасляной кислоты. Изначально лекарство разрабатывалось для терапии болезни Альцгеймера. Препарат напрямую влияет на состояние мозга, улучшая его производительность, способствует лучшему усвоению учебного материала, повышает внимание и когнитивные способности в целом. Вещество запускает ускоренный метаболизм в нервных клетках, повышает микроциркуляцию в сосудах головного мозга, за счет чего реологические свойства крови заметно улучшаются. При этом расширение сосудов не возникает. Вещество хорошо восстанавливает связь между мозговыми полушариями, за счет чего кровоток усиливается, а мозговая активность потенцируется.

Замечено, что пирацетам ингибирует склеивание тромбоцитов, восстанавливает мембранную эластичность эритроцитов, устраняет их адгезию. Средство защищает и восстанавливает функционирование головного мозга по причине отравления или нехватки кислорода в тканях. Средство наполовину выводится из плазмы крови за 4 часа, а из спинномозговой жидкости – за 8. При печеночной недостаточности медикамент не оказывает существенного влияния, чего не скажешь о почечной недостаточности, ведь выводятся остатки вещества в неизменном виде вместе с мочой.

Способ применения и дозы

Инструкция по применению нооропа пирацетама буфус указывает, что лекарство следует принимать парентерально – внутривенно или внутримышечно. Внутривенно можно вводить как болюсно, в течение двух минут, так и посредством инфузии. При интеллектуальных нарушениях следует принимать от 2.4 г до 4.8 грамм препарата в сутки, а при наличии кортикальной миоклонии от 7.2 грамм до 24 грамм в день.

При беременности и грудном вскармливании

Не стоит принимать пирацетам кормящим и беременным по той причине, что он легко попадает во все физиологические жидкости, в том числе через молоко и плацентарный барьер. Влияние пирацетама на детский организм досконально не изучено, но сомнений нет в том, что он влияет на функциональность центральной нервной системы ребенка.

Противопоказания и меры предосторожности

К ним относятся:

  • Индивидуальные реакции гиперчувствительности
  • Психическое перевозбуждение
  • Хантингтона синдром
  • Инсульт с кровотечением в стадии обострения
  • Беременность и грудное вскармливание
  • Детский возраст до 12 месяцев
  • Хроническая почечная недостаточность тяжелой степени.

Осторожно при: почечной недостаточности, геморрагиях, хирургических вмешательствах, проблемах с гомеостазом.

Перекрестные лекарственные взаимодействия

Тиреоидные гормоны в комбинации потенцируют нарушение сна и раздражительность, как и любые другие вещества, подстегивающие активность ЦНС.

Побочные эффекты

Чаще всего возникает психомоторное возбуждение, изменение масса тела, бессонница, слабость, понос, отечность, повышение либидо, снижение давления, депрессивное состояние.

Передозировка

Если принять более 75 грамм средства, то это вызовет кровавый понос и боли в желудке. Лечение происходит за счет приема сорбентов.

  • Действующее вещество: 200 мг пирацетама;
  • Вспомогательные вещества: натрия ацетат, уксусная кислота, вода для инъекций.

По 5 мл в ампулы полимерные. По 10 ампул с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Описание лекарственной формы

Раствор бесцветный или слегка окрашенный.

Фармакологическое действие

Активным компонентом является пирацетам, циклическое производное гамма-аминомасляной кислоты (ГАМК).

Пирацетам является ноотропным средством, который непосредственно воздействует на мозг, улучшая когнитивные (познавательные) процессы, такие как способность к обучению, память, внимание, а также умственную работоспособность. Пирацетам оказывает влияние на центральную нервную систему (ЦНС) различными путями: изменением скорости распространения возбуждения в головном мозге, улучшая метаболические процессы в нервных клетках, улучшая микроциркуляцию, воздействуя на реологические характеристики крови, не оказывая сосудорасширяющего действия.

Улучшает связи между полушариями головного мозга и синаптическую проводимость в неокортикальных структурах, повышает умственную работоспособность, улучшает мозговой кровоток.

Пирацетам ингибирует агрегацию тромбоцитов и восстанавливает эластичность мембраны эритроцитов, уменьшает адгезию эритроцитов. В дозе 9,6 г снижает уровень фибриногена и фактора Виллебранда на 30-40% и удлиняет время кровотечения. Пирацетам оказывает протекторное и восстанавливающее действие при нарушении функции головного мозга вследствие гипоксии и интоксикации.

Пирацетам снижает выраженность и длительность вестибулярного нистагма.

Фармакокинетика. Период полувыведения препарата из плазмы крови составляет 4-5 часов и 8,5 часов из спинномозговой жидкости, который удлиняется при почечной недостаточности.

Фармакокинетика пирацетама не изменяется у пациентов с печеночной недостаточностью. Проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры и мембраны, используемые при гемодиализе. При исследовании на животных пирацетам избирательно накапливался в тканях коры головного мозга, преимущественно в лобных, теменных и затылочных долях в мозжечке и базальных ганглиях. Не связывается с белками плазмы крови, не метаболизируется в организме и выделяется почками в неизмененном виде путем почечной фильтрации. Почечный клиренс пирацетама у здоровых добровольцев составляет 86 мл/мин.

Показания к применению Пирацетам буфус

Симптоматическое лечение психоорганического синдрома, в частности, у пожилых пациентов, сопровождающегося снижением памяти, пониженной концентрацией внимания и снижением общей активности, изменением настроения, расстройством поведения, нарушением походки, а также у пациентов с болезнью Альцгеймера и деменцией альцгеймеровского типа.

Лечение головокружения (вертиго) и связанных с ним расстройств равновесия, за исключением головокружения сосудистого генеза и психогенного головокружения.

Комплексная терапия и монотерапия кортикальной миоклонии.

Комплексной терапии серповидно-клеточной анемии.

Лечение дислексии у детей 8 лет и старше в комплексе с другими методами.

Противопоказания к применению Пирацетам буфус

Индивидуальная непереносимость пирацетама или производных пирролидона, а также других компонентов препарата.

Хорея Гентингтона.

Острое нарушение мозгового кровообращения (геморрагический инсульт).

Конечная стадия почечной недостаточности (при клиренсе креатинина менее 20 мл/мин).

Психомоторное возбуждение на момент назначения препарата.

С осторожностью применяют у пациентов с выраженным нарушением гемостаза, при больших хирургических операциях и тяжелых кровотечениях; с почечной недостаточностью.

Пирацетам буфус Применение при беременности и детям

Противопоказан детям до 3 лет.

Адекватных и строго контролируемых исследований безопасности применения пирацетама при беременности не проводилось. Применение возможно только в случаях, когда предполагаемая польза для матери превосходит возможный риск для плода.

Пирацетам, по-видимому, проникает в грудное молоко. При необходимости применения в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

В экспериментальных исследованиях на животных не было выявлено отрицательного воздействия пирацетама на плод.

Пирацетам буфус Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: редко - диспептические симптомы, боли в животе.

Со стороны ЦНС: редко - нервозность, возбуждение, раздражительность, беспокойство, расстройства сна, головокружение, головная боль, тремор; в некоторых случаях - слабость, сонливость.

Прочие: повышение сексуальной активности.

Лекарственное взаимодействие

Описан случай взаимодействия пирацетама при одновременном применении с экстрактом щитовидной железы, содержащим трийодтиронин и тетрайодтиронин, когда у пациента были отмечены беспокойство, раздражительность и расстройства сна.

При одновременном применении с препаратами гормонов щитовидной железы возможно развитие центральных эффектов - тремора, беспокойства, раздражительности, нарушений сна, спутанности сознания.

При одновременном применении стимуляторов ЦНС возможно усиление психостимулирующего действия.

При одновременном применении с нейролептиками наблюдается усиление экстрапирамидных нарушений.

Передозировка

Зарегистрирован единичный случай развития диспептических явлений в виде диареи с кровью и болями в области живота при приеме препарата внутрь в суточной дозе 75 г. По-видимому, это было связано с употреблением большой суммарной дозы сорбитола, входящего в состав препарата ранее для лекарственной формы раствор для приема внутрь. Других случаев передозировки препарата не выявлено.

В данной статье можно ознакомиться с инструкцией по применению лекарственного препарата Пирацетам . Представлены отзывы посетителей сайта - потребителей данного лекарства, а также мнения врачей специалистов по использованию Пирацетама в своей практике. Большая просьба активнее добавлять свои отзывы о препарате: помогло или не помогло лекарство избавиться от заболевания, какие наблюдались осложнения и побочные эффекты, возможно не заявленные производителем в аннотации. Аналоги Пирацетама при наличии имеющихся структурных аналогов. Использование для лечения сосудистых нарушений, болезни Альцгеймера, эпилепсии и давления у взрослых, детей (в том числе новорожденных), а также при беременности и кормлении грудью. Действие препарата.

Что это за лекарство

В России и ряде других стран препарат Пирацетам на практике применяется для лечения психиатрических, неврологических и иных заболеваний. Под действием препарата повышается АТФ в мозговой ткани, активизируются гликолитические процессы. Согласно проведенным исследованиям, препарат улучшает работу мозга в случае кислородного голодания.

Группа препарата

Фармакотерапевтическая группа: ноотропное средство.

Международное непатентованное название: пирацетам

Торговое название: Пирацетам

Название на латыни: Piracetamum

Состав

Основным составляющим препарата является пирацетам, количество содержания в 1 таблетке - 200 мг. Содержание других компонентов:

  • Коповидон.
  • Полиэтиленгликоль.
  • Гидроксипропилцеллюлоза.
  • Диоксид титана.
  • Полидекстроза.
  • Оксид железа.
  • Оксид железа желтый и красный.
  • Триглицериды среднего звена.

Механизм действия и свойства

Фармакология

Фармакологическое действие - ноотропное.

Основная характеристика

Пирацетам - ноотропное средство, воздействие которого происходит непосредственно на мозг, улучшая когнитивные процессы, такие как способность к обучению и умственную работоспособность, память и концентрацию внимания. Воздействие препарата на ЦНС осуществляется несколькими путями: улучшая в нервных клетках метаболические процессы, изменением скорости распространения в головном мозге возбуждения, улучшая микроциркуляцию, не вызывает сосудорасширяющего действия при воздействии на реологические характеристики крови.

В головном мозге улучшает кровоток и улучшает связи между полушариями. Лекарство снижает адгезию эритроцитов и восстанавливает их эластичность, блокирует агрегацию тромбоцитов.

Вследствие гипоксии восстанавливает нарушенные функции мозга. Пирацетам согласно экспериментальным данным усиливает воздействие антидепрессантов и при совместном их использовании может повысить их эффективность. Также, согласно исследованию PASS так и не была доказана эффективность лекарства в лечении острого ишемического инсульта.

Фармакокинетика

Фармакокинетический профиль препарата линейный и от времени не зависит. Через 3 дня после начала приема в плазме крови достигается постоянная концентрация препарата.

Через сколько начинает действовать препарат? Эффект наступает через 30 минут после всасывания лекарственного средства из тракта пищеварения. Накопление в мозговых тканях происходит через 4 часа. Такое же время требуется для полувыведения из организма. Немного дольше выводится из спинномозговой жидкости, до 8,5 часов. Не метаболизируется в организме.

Чем выводится?

90% препарата выводится в неизменном виде почками. Период полувыведения может быть увеличен из-за недостаточности работы почек. Кинетика Пирацетама не меняется у пациентов с печеночной недостаточностью.

Влияние на почки . Поскольку именно почками выводится препарат, важно соблюдать осторожность во время курса терапии у пациентов с почечной недостаточностью. В случае конечной стадии прием препарата противопоказан. Если принимать лекарство требуется длительный срок, необходим контроль за функционированием состояния почек.

Влияние на печень . У пациентов с нарушениями работы печени корректировка дозы не требуется.

Показания

Что лечит Пирацетам? Зачем назначают препарат наркологи, неврологи и психиатры?

Согласно инструкции, препарат может назначаться при таких случаях:

  • головокружения, нарушение равновесия, головные боли из-за плохого кровообращения;
  • интоксикация и гипоксия, сотрясение мозга и травмы;
  • плохая память, невнимательность.

От чего помогает еще Пирацетам, знают не все. Кроме перечисленного, польза препарата была отмечена в следующих случаях:

  • используется в комплексном лечении наркомании и алкоголизма;
  • при отравлениях снотворными;
  • применяется при депрессиях, апатии и других психических болезнях.

Для чего нужен еще Пирацетам?

  • для лечения эпилепсии, болезни Паркинсона и Альцгеймера;
  • гипертонии и атеросклероза.

Форма выпуска

Наиболее часто назначаемая лекарственная форма - таблетки 200 мг. Однако производится препарат и в других формах:

  • капсулы 400 мг;
  • таблетки 200 мг и 400 мг;
  • раствор для инъекций 20% (1 г пирацетама в 1 ампуле для уколов);
  • гранулы для детей для приготовления раствора.

На вопрос, что лучше таблетки или капсулы, точного ответа нет. Обе формы препарата всасываются через пищеварительный тракт, однако в этом случае капсулы растворяются быстрее.

Выбирая между таблетками и ампулами, то если требуется интенсивный способ восстановления мозговой деятельности, предпочтение отдается инъекциям. Таким способом препарат в ткани проникает быстрее, минуя пищеварительный тракт.

Инструкция по применению

Как принимать или колоть?

Таблетки предназначены для перорального приема. Принимается целиком, не разжевывая, запивают большим объемом воды. Согласно утвержденной аннотации производителя уколы, вводится лекарство внутривенно или внутримышечно. В первом случае используют в качестве растворителя глюкозу или раствор хлорида натрия.

Дозировка для взрослых при приеме таблеток составляет 30-160 мг на 1 кг массы тела 2-4 раза в день. Дозировка для детей в пределах 30-50 мг на 1 кг массы тела 2-3 раза в день. Минимальный курс терапии составляет 3 недели. Если есть необходимость, врач может корректировать дозировку и период использования препарата. Максимальная суточная доза для детей - 1800 мг.

Дозировка при инъекциях составляет:

  • психоорганический синдром - 2-4 г в сутки, возможно увеличение дозы до 6 г. Лечение назначается до 15 дней;
  • после инсульта - 4,8 г в сутки до 15 дней;
  • алкогольный абстинентный синдром - 2,4 г в сутки до 15 дней;
  • серповидноклеточная анемия - 160 мг/кг, при кризисе - внутривенно 300 мг/кг. Такая же дозировка допустима для детей после 1 года.

Побочное действие

Возможные негативные реакции на препарат Пирацетам:

  • ЦНС: головокружение, нарушение равновесия, бессонница, головная боль;
  • психика: депрессия, тревожность, нервозность, галлюцинации;
  • иммунитет: повышенная чувствительность к препарату, анафилаксия;
  • пищеварительный тракт: расстройства пищеварения, рвота, тошнота, боли в желудке;
  • кожный покров: дерматит, высыпания, зуд, крапивница;
  • кровь: нарушение свертываемости.

Среди других побочных реакций возможно увеличение веса, повышение АД, излишняя потливость. Инъекционные формы могут вызывать снижение АД и повышение температуры тела.

Противопоказания

Запрещено лечение препаратом при:

  • гиперчувствительность к пирацетаму или пирролидону;
  • психомоторное возбуждение;
  • болезнь Гентингтона;
  • детский возраст до 3 лет;
  • геморрагический инсульт;
  • почечная недостаточность (конечная стадия).

Применение у детей

Детям с рождения уже может быть назначен этот препарат. Он может быть включен в комплексное лечение послеродовых травм и гипоксии. Применение также оправдано при энурезе, олигофрении, водянке головного мозга, отставании в развитии.

От чего помогает препарат детям более старшего возраста? В основном дети старше 5 лет принимают лекарство при синдроме дефицита внимания, дислексии. Помогает детям повысить скорость усвоения информации в процессе обучения.

Применение при беременности и кормлении грудью

Проникновение активного вещества происходит через плацентарный барьер. У новорожденных плазменная концентрация достигает 70-90% от таковой у матери. Во время беременности следует отказаться от приема Пирацетама.

Активное вещество проникает через грудное молоко. На момент кормления грудью препарат противопоказан, в ином случае стоит прервать процесс кормления.

Применение у пожилых

Препарат может быть назначен пенсионерам в качестве профилактики многих заболеваний, при старческом психозе и слабоумии, в лечении ишемической болезни сокращает потребность в нитроглицерине.

Управление автомобилем и другими механизмами

На момент приема препарата с осторожностью стоит управлять автотранспортом и заниматься иными видами деятельности, где необходимо повышенное внимание.

Нужен ли рецепт

Препарат из аптек отпускается по рецепту врача.

Совместимость с другими лекарствами

Пирацетам нередко назначают в комплексном лечении. При лекарственном взаимодействии с антидепрессантами, психостимуляторами и сердечными средствами Пирацетам усиливает их эффект.

Не рекомендовано совместно использовать препарат и гормоны щитовидной железы, поскольку возможны побочные реакции. В комплексном лечении эпилепсии отмена противосудорожных лекарств противопоказана, поскольку Пирацетам способен снизить порог судорожной активности.

Совместимость с алкоголем

Алкоголь сам по себе вреден, а при заболеваниях и вовсе противопоказан. Последствия от приема препарата и алкоголя непредсказуемы. Этил способен как усилить действие препарата, так и снизить его лечебный эффект.

Некоторые интересуются, есть ли совместимость Пирацетама и алкоголя. Несмотря на то, что препарат может назначаться при абстинентном синдроме, с алкоголем он не совместим. Начинать прием лекарства можно спустя 10-12 часов после употребления спиртного.

Аналоги лекарственного препарата Пирацетам

Структурные аналоги по действующему веществу:

  • Луцетам;
  • Мемотропил;
  • Ноотобрил;
  • Ноотропил;
  • Нооцетам;
  • Пирабене;
  • Пирамем;
  • Пиратропил;
  • Пирацетам буфус;
  • Пирацетам МС;
  • Пирацетам Оболенское;
  • Пирацетам Виал;
  • Пирацетам Ратиофарм;
  • Пирацетам Рихтер;
  • Пирацетам Эском;
  • Стамин;
  • Церебрил;
  • Эскотропил.

При отсутствии аналогов лекарства по действующему веществу, можно перейти по ссылкам ниже на заболевания, от которых помогает соответствующий препарат, и посмотреть имеющиеся аналоги по лечебному воздействию.

Лекарственная форма:   Раствор для внутривенного и внутримышечного введения. Состав:

1 мл раствора содержит: активное вещество: пирацетам - 200 мг; вспомогательные вещества: натрия ацетат - 1 мг, уксусная кислота - до pH 5,8, вода для инъекций - до 1 мл.

 Описание:

Прозрачная бесцветная или слегка окрашенная жидкость.

 Фармакотерапевтическая группа: Ноотропное средство. АТХ:  

N.06.B.X.03 Пирацетам

Фармакодинамика:

Активным компонентом является , циклическое производное гамма-аминомасляной кислоты (ГАМК).

Пирацетам является ноотропным средством, который непосредственно воздействует на мозг, улучшая когнитивные (познавательные) процессы, такие как способность к обучению, память, внимание, а также умственную работоспособность. оказывает влияние на центральную нервную систему (ЦНС) различными путями: изменением скорости распространения возбуждения в головном мозге, улучшая метаболические процессы в нервных клетках, улучшая микроциркуляцию, воздействуя на реологические характеристики крови, не оказывая сосудорасширяющего действия. Улучшает связи между полушариями головного мозга и синаптическую проводимость в неокортикальных структурах, повышает умственную работоспособность, улучшает мозговой кровоток;

Пирацетам ингибирует агрегацию тромбоцитов и восстанавливает эластичность мембраны эритроцитов, уменьшает адгезию эритроцитов. В дозе 9,6 г снижает уровень фибриногена и фактора Виллебранда на 30-40 % и удлиняет время кровотечения. оказывает протекторное и восстанавливающее действие при нарушении функции головного мозга вследствие гипоксии и интоксикации.

Пирацетам снижает выраженность и длительность вестибулярного нистагма. Фармакокинетика:

Период полувыведения препарата из плазмы крови составляет 4-5 часов и 8,5 часов из спинномозговой жидкости, который удлиняется при почечной недостаточности.

Фармакокинетика пирацетама не изменяется у пациентов с печеночной недостаточностью. Проникает через гематоэнцефалический й плацентарный барьеры и мембраны, используемые при гемодиализе. При исследовании на животных избирательно накапливался в тканях коры головного мозга, преимущественно в лобных, теменных и затылочных долях в мозжечке и базальных ганглиях. Не связывается с белками плазмы крови, не метаболизируется в организме й выделяется почками в неизмененном виде путем почечной фильтрации. Почечный клиренс пирацетама у здоровых добровольцев составляет 86 мл/мин.

 Показания:

Симптоматическое лечение интеллектуально-мнестических нарушений при отсутствии установленного диагноза деменции;

уменьшение проявлений кортикальной миоклонии у чувствительных к пирацетаму пациентов как в качестве монотерапии, так и в составе комплексной терапии (в целях определения чувствительности к пирацетаму в конкретном случае может быть проведен пробный курс лечения).

 Противопоказания:
  • Индивидуальная непереносимость пирацетама или производных пирролидона, а также других компонентов препарата.
  • Хорея Гентингтона.
  • Острое нарушение мозгового кровообращения (геморрагический инсульт).
  • Конечная стадия почечной недостаточности (при клиренсе креатинина менее 20 мл/мин).
  • Психомоторное возбуждение на момент назначения препарата.
  • Детский возраст до 3 лет.
С осторожностью:
  • нарушение гемостаза;
  • обширные хирургические вмешательства;
  • тяжелое кровотечение.
 Беременность и лактация:

Исследования на животных не показали прямого или опосредованного влияния на беременность, развитие эмбриона/плода, роды или постнатальное развитие. Контролируемых исследований применения препарата во время беременности не проводилось. проникает через плацентарный барьер. Концентрация препарата у новорожденных достигает 70- 90 % от концентрации его в крови у матери. следует назначать во время беременности лишь в исключительных случаях, если польза для матери превышает потенциальный риск для плода, а клиническое состояние беременной требует лечения пирацетамом.

Пирацетам проникает в грудное молоко. не следует применять в период кормления грудью, или следует прекратить грудное вскармливание при лечении пирацетамом. При решении об отмене грудного вскармливания или отказе от лечения пирацетамом следует соотнести пользу грудного вскармливания для ребенка и пользу терапии для женщины.

 Способ применения и дозы:

Внутривенно. Внутримышечно. Парентеральное введение пирацетама назначается при невозможности применения пероральных форм препарата (бессознательном состоянии, затруднении глотания). Предпочтительным является внутривенное введение.

Внутривенная инфузия суточной дозы выполняется через катетер с постоянной скоростью на протяжении 24 часов в сутки. Общий объем раствора, предназначенного для введения, определяется с учетом клинических показаний и состояния пациента.

Болюсное внутривенное введение выполняется в течение не менее 2 минут, суточная доза при этом распределяется на несколько введений (2-4) с равномерными интервалами так, чтобы доза на одно введение не превышала 3 г.

Внутримышечно препарат вводится, если введение через вену затруднено. Объем раствора, вводимого внутримышечно, не может превышать 5 мл. Кратность введения препарата аналогична таковой при его внутривенном или пероральном применении. При появлении возможности переходят на пероральный прием препарата (см. инструкции по медицинскому применению соответствующих форм выпуска препарата). Продолжительность лечения определяется врачом в зависимости от заболевания и с учетом динамики симптомов.

Симптоматическое лечение интеллектуально-мнестических нарушений. 2,4-4,8 г/сутки (2 или 3 субдозы).

Кортикальная миоклония. Лечение начинают с дозы 7,2 г/сутки, каждые 3-4 дня дозу увеличивают на 4,8 г/сутки до достижения максимальной дозы 24 г/сутки (2 или 3 субдозы). Лечение продолжают на протяжении всего периода заболевания. Каждые 6 месяцев следует предпринимать попытки уменьшения дозы или отмены препарата, постепенно сокращая дозу на 1,2 г/сутки каждые 2 дня.

Дозирование пациентам с нарушением функции почек. Дозу следует корректировать в зависимости от величины клиренса креатинина (КК). Клиренс креатинина для мужчин можно рассчитать, исходя из концентрации сывороточного креатинина, по следующей формуле:

КК (мл/мин) = /

Почечная

недостаточность

(мл/мин)

Режим дозирования

обычная доза

2/3 обычной дозы в 2- 3 приема

1/3 обычной дозы в 2 приема

1/6 обычной дозы однократно

Конечная стадия

противопоказано

Пациентам пожилого возраста дозу корректируют при наличии почечной недостаточности, при длительной терапии необходим контроль функционального состояния почек.

Дозирование пациентам с нарушением функции печени.

Пациенты с нарушением функции печени в коррекции дозы не нуждаются. Пациентам с нарушением функций и почек, и печени, дозирование осуществляется по схеме (см. "Дозирование пациентам с нарушением функции почек").

 Побочные эффекты:

Частота возникновения: очень часто - более 1/10, часто - более 1/100 и менее 1/10, нечасто - более 1/1000 и менее 1/100, редко - более 1/10000 и менее 1/1000, очень редко - менее 1/10000, частота неизвестна - недостаточно имеющихся данных для оценки частоты развития побочных эффектов. Побочные эффекты, выявленные в клинических исследованиях:

Со стороны психики: часто - нервозность (1,13 %); нечасто - депрессия (0,83%).

Со стороны нервной системы : часто - гиперкинезы (1,72%); нечасто - сонливость (0,96 %), астения (0,23 %).

Со стороны обмена веществ и питания : часто - увеличение массы тела (1,29 %).

Побочные эффекты, выявленные по результатам пострегистрационного наблюдения:

Со стороны психики: частота неизвестна - возбуждение, тревога, галлюцинации, спутанность сознания.

Со стороны нервной системы, частота неизвестна - атаксия, нарушения равновесия, обострение течения эпилепсии, головная боль, бессонница, тремор.

Со стороны пищеварительной системы. частота неизвестна - тошнота, рвота, диарея, боли в животе (в том числе гастралгия).

Со стороны кожных покровов: частота неизвестна - дерматит, зуд, крапивница.

Аллергические реакции : частота неизвестна - гиперчувствительность, ангионевротический отек, анафилактоидные реакции.

Со стороны крови и лимфатической системы: частота неизвестна: геморрагические нарушения.

Со стороны органов слуха: частота неизвестна - вертиго.

Со стороны репродуктивной системы: частота неизвестна - усиление сексуального влечения.

Другие: редко - боль в области инъекции, тромбофлебит, гипертермия, гипотензия (после внутривенного введения).

 Передозировка:

Зарегистрирован единичный случай развития диспептических явлений в виде диареи с кровью и болями в области живота при приеме препарата внутрь в суточной дозе 75 г; По-видимому, это было связано с употреблением большой суммарной дозы сорбитола, входящего в состав препарата ранее для лекарственной формы раствор для приема внутрь. Других случаев передозировки препарата не выявлено.

 Взаимодействие:

Возможность изменения фармакокинетики пирацетама под воздействием других лекарственных препаратов низкая, так как 90 % препарата выводится в неизмененном виде почками.

При одновременном применении с гормонами щитовидной железы отмечены сообщения о спутанности сознания, раздражительности и нарушении сна. Согласно опубликованному исследованию пациентов с рецидивирующим венозным тромбозом, в дозе 9,6 г/сутки не изменяет дозы аценокумарола, необходимой для достижения МНО (международное нормализованное отношение) 2,5-3,5, но по сравнению с эффектами одного лишь аценокумарола, добавление пирацетама в дозе 9,6 г/сутки значительно снижает агрегацию тромбоцитов, высвобождение бета-тромбоглобина, концентрацию фибриногена и фактора Виллебранда, а также вязкость крови и сыворотки.

В концентрациях 142, 426 и 1422мг/мл не ингибирует изоферменты цитохрома Р450. Для концентрации 1422 мг/мл наблюдалось минимальное ингибирование СУР 2А6 (21 %) и ЗА4/5 (11 %). Однако, нормальных значений константы ингибирования (Кi ), вероятно, можно достичь при более высокой концентрации. Таким образом, метаболическое взаимодействие пирацетама с другими препаратами маловероятно.

Прием пирацетама в дозе 20 г/сутки на протяжении 4 недель у пациентов с эпилепсией, получавших стабильные дозы противоэпилептических препаратов, не изменял максимальную сывороточную концентрацию и AUC (площадь под кривой) противоэпилептических препаратов ( , и вальпроат).

Совместный прием с алкоголем не влиял на концентрацию пирацетама в сыворотке; концентрация этанола в сыворотке крови не изменялась при приеме 1,6 г пирацетама.

 Особые указания:

Вследствие антиагрегантного эффекта, должен назначаться с осторожностью пациентам с тяжелыми геморрагическими нарушениями, риском кровотечений (например, при язве желудка), включая нарушениями гемостаза, геморрагическими цереброваскулярными нарушениями в анамнезе, у пациентов с хирургическими вмешательствами, стоматологические вмешательства, у пациентов, принимающих антикоагулянты и антиагреганты, в том числе низкие дозы ацетилсалициловой кислоты.

При лечении кортикальной миоклонии следует избегать резкого прерывания лечения, так как это может вызвать возобновление приступов.

Поскольку выводится через почки, следует соблюдать осторожность при назначении препарата пациентам с почечной недостаточностью.

При длительном лечении пациентов пожилого возраста необходим регулярный контроль клиренса креатинина, так как может потребоваться коррекция дозы.

Пирацетам проникает через фильтрующие мембраны аппаратов для гемодиализа.

 Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.: В период лечения следует соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. Форма выпуска/дозировка:

Раствор для внутривенного и внутримышечного введения 200 мг/мл.

 Упаковка:

По 5 мл в ампулы полимерные из полиэтилена высокого давления или из полиэтилена низкого давления, или из полиэтилена для медицинских целей, или из полиэтилена или полипропилена для инфузионных растворов и инъекционных препаратов.

На ампулы полимерные наклеивают этикетки из бумаги этикеточной, писчей или

текст этикетки наносят непосредственно на ампулу полимерную методом каплеструйной печати.

По 10, 100 ампул полимерных с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

 Условия хранения:

В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

 Срок годности:

Не. применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

 Условия отпуска из аптек: По рецепту Регистрационный номер: ЛСР-003631/10 Дата регистрации: 30.04.2010 Владелец Регистрационного удостоверения: ОБНОВЛЕНИЕ ПФК, ЗАО Россия Производитель:   Дата обновления информации:   23.09.2015 Иллюстрированные инструкции