Креон10000– состав, дозировка и показания. Креон - экспертное решение проблем пищеварения

Форма выпуска: Твердые лекарственные формы. Капсулы.

Общие характеристики. Состав:

Действующее вещество: панкреатин — 150 мг, что соответствует:
10000 ЕД Евр. Ф. липазы,
8000 ЕД Евр. Ф. амилазы,
600 ЕД Евр. Ф. протеазы.

Вспомогательные вещества: макрогол 4000 — 37,50 мг, гипромеллозы фталат — 56,34 мг, диметикон 1000 — 1,35 мг, цетиловый спирт — 1,18 мг, триэтилцитрат — 3,13 мг.

Твердая желатиновая капсула: желатин — 60,44 мг, краситель железа оксид красный (E 172) — 0,23 мг, краситель железа оксид желтый (E 172) — 0,05 мг, краситель железа оксид черный (E 172) — 0,09 мг, титана диоксид (Е 171) — 0,07 мг, натрия лаурилсульфат — 0,12 мг.

Описание
твердые желатиновые капсулы № 2, состоящие из коричневой непрозрачной крышечки и прозрачного бесцветного корпуса. Содержимое капсул — минимикросферы светло-коричневого цвета.

Фармакологические свойства:

Фармакодинамика. Ферментный препарат, улучшающий процессы переваривания пищи у взрослых и детей, и тем самым значительно уменьшающий симптомы ферментной недостаточности поджелудочной железы, включая боль в области живота, изменение частоты и консистенции стула. Панкреатические ферменты, входящие в состав препарата, облегчают переваривание белков, жиров, углеводов, что приводит к их полному всасыванию в тонкой кишке. Креон® 10000 содержит свиной панкреатин в форме минимикросфер, покрытых кишечнорастворимой (кислотоустойчивой) оболочкой, в желатиновых капсулах. Капсулы быстро растворяются в желудке, высвобождая сотни минимикросфер. Данный принцип разработан с целью одновременного пассажа (поступления) минимикросфер с пищей из желудка в кишечник и тщательного перемешивания минимикросфер с кишечным содержимым, и, в конечном счете, лучшего распределения ферментов после их высвобождения внутри содержимого кишечника.

Когда минимикросферы достигают тонкой кишки, кишечнорастворимая оболочка быстро разрушается (при pH > 5,5), происходит высвобождение ферментов с липолитической, амилолитической и протеолитической активностью, что приводит к расщеплению жиров, углеводов и белков. Полученные в результате расщепления вещества затем либо всасываются напрямую, либо подвергаются дальнейшему расщеплению кишечными ферментами.

Фармакокинетика. В исследованиях на животных было продемонстрировано отсутствие всасывания нерасщепленных ферментов, вследствие чего классические фармакокинетические исследования не проводились. Препаратам, содержащим ферменты поджелудочной железы, не требуется всасывания для проявления своих эффектов. Наоборот, терапевтическая активность указанных препаратов в полной мере реализуется в просвете желудочно-кишечного тракта. По своей химической структуре они являются белками и, в связи с этим, при прохождении через желудочно-кишечный тракт ферментные препараты расщепляются до тех пор, пока не произойдет всасывание в виде пептидов и аминокислот.

Показания к применению:

Заместительная терапия экзокринной (ферментной) недостаточности поджелудочной железы у детей и взрослых, обусловленной снижением ферментативной активности поджелудочной железы вследствие нарушения продукции, регуляции секреции, доставки панкреатических ферментов или повышенного их разрушения в просвете кишечника, что вызвано разнообразными заболеваниями желудочно-кишечного тракта, и наиболее часто встречающейся при:

муковисцидозе;

хроническом панкреатите;

после операции на поджелудочной железе;

раке поджелудочной железы;

частичной (например, Бильрот II);

обструкции протоков поджелудочной железы или общего желчного протока (например, вследствие новообразования);

синдроме Швахмана-Даймонда;

состоянии после приступа и возобновлении питания.

Для улучшения переваривания пищи у пациентов с нормальной функцией ЖКТ в случаях погрешностей в питании (употребление жирной пищи, переедание, нерегулярное питание и т. д.)

Важно! Ознакомься с лечением ,

Способ применения и дозы:

Внутрь

Дозы препарата подбирают индивидуально в зависимости от тяжести заболевания и состава диеты.

Капсулы следует принимать во время или сразу после каждого приема пищи (в т. ч. легкой закуски), проглатывать целиком, не разламывать и не разжевывать, запивая достаточным количеством жидкости.

При затрудненном глотании (например, у маленьких детей или пациентов пожилого возраста) капсулы осторожно вскрывают, а минимикросферы добавляют к мягкой пище, не требующей пережевывания и имеющей кислый вкус (pH < 5,5), или принимают с жидкостью, также имеющей кислый вкус (pH < 5,5). Например, минимикросферы можно добавлять к яблочному пюре, йогурту или фруктовому соку (яблочному, апельсиновому или ананасовому) с pH менее 5,5. Не рекомендуется добавлять содержимое капсул в горячую пищу. Любая смесь минимикросфер с пищей или жидкостью не подлежит хранению, и ее следует принимать сразу же после приготовления.

Размельчение или разжевывание минимикросфер, а также смешивание их с пищей или жидкостью с pH более 5,5 может разрушить их защитную кишечнорастворимую оболочку. Это может привеcти к раннему высвобождению ферментов в полости рта, снижению эффективности и раздражению слизистых оболочек. Необходимо убедиться, что во рту не осталось минимикросфер.

Важно обеспечить достаточный постоянный прием жидкости пациентом, особенно при повышенной потере жидкости. Неадекватное потребление жидкости может приводить к возникновению или усилению запора.

Доза для взрослых и детей при муковисцидозе

Доза зависит от массы тела и должна составлять в начале лечения 1000 липазных единиц/кг на каждый прием пищи для детей младше четырех лет, и 500 липазных единиц/кг во время приема пищи для детей старше четырех лет и взрослых.

Дозу следует определять в зависимости от выраженности симптомов заболевания, результатов контроля за стеатореей и поддержания адекватного нутритивного статуса.

У большинства пациентов доза должна оставаться меньше или не превышать 10000 липазных единиц/кг массы тела в сутки или 4000 липазных единиц/г потребленного жира.

Доза при других состояниях, сопровождающихся экзокринной недостаточностью поджелудочной железы

Дозу следует устанавливать с учетом индивидуальных особенностей пациента, к которым относятся степень недостаточности пищеварения и содержание жира в пище. Доза, которая требуется пациенту вместе с основным приемом пищи, варьируется от 25000 до 80000 ЕД липазы, а во время приема легкой закуски — половина индивидуальной дозы.

У детей препарат должен применяться в соответствии с назначением врача.

Особенности применения:

У больных муковисцидозом, получавших высокие дозы препаратов панкреатина, описаны стриктуры подвздошной и слепой кишки, колиты. В исследованиях методом «случай-контроль» не было получено данных, свидетельствующих о взаимосвязи с препаратом Креон и возникновением фиброзирующей колонопатии. В качестве меры предосторожности с целью исключения поражения толстой кишки у пациентов с муковисцидозом рекомендуется контролировать все необычные симптомы или изменения в брюшной полости — особенно в том случае, если пациент принимает более 10000 ЕД липазы/кг/сут.

Препарат не влияет на способность к вождению автомобиля и к управлению машинами и механизмами.

Побочные действия:

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

Очень часто (≥1/10): боль в области живота.

Частота неизвестна: стриктуры подвздошной, слепой и толстой кишки (фиброзирующая колонопатия).

Желудочно-кишечные расстройства связаны главным образом с основным заболеванием. Частота возникновения таких нежелательных реакций как боль в области живота и диарея была ниже или схожей с таковой при применении плацебо.

Стриктуры подвздошной, слепой и толстой кишки (фиброзирующая колонопатия) наблюдались у пациентов с муковисцидозом, получавших высокие дозы препаратов панкреатина (см. раздел «Особые указания»).

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей

Нечасто (≥1/1000, <1/100): сыпь.

Частота неизвестна: зуд, .

Нарушения со стороны иммунной системы

Частота неизвестна: гиперчувствительность (анафилактические реакции).

Аллергические реакции наблюдались преимущественно со стороны кожных покровов, но отмечались также и другие проявления аллергии. Сообщения о данных побочных эффектах были получены в период постмаркетингового применения и носили спонтанный характер. Для точной оценки частоты случаев имеющихся данных недостаточно.

При применении у детей не было отмечено каких-либо специфических нежелательных реакций. Частота, тип и степень тяжести нежелательных реакций у детей с муковисцидозом были сходны с таковыми у взрослых.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:

Сообщений о взаимодействии с другими ЛС не имеется.

Противопоказания:

Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата;
-острый панкреатит;
-обострение .

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Беременность
Клинические данные о лечении беременных женщин препаратами, содержащими ферменты поджелудочной железы, отсутствуют. В ходе исследований на животных не выявлено абсорбции ферментов поджелудочной железы свиного происхождения, поэтому токсического воздействия на репродуктивную функцию и развитие плода не предполагается. Назначать препарат беременным женщинам следует с осторожностью, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Период грудного вскармливания
Исходя из исследований на животных, во время которых не выявлено систематического негативного влияния ферментов поджелудочной железы, не ожидается никакого вредного влияния препарата на грудного ребенка через грудное молоко.

Во время кормления грудью можно принимать ферменты поджелудочной железы. При необходимости приема во время беременности или кормления грудью, препарат следует принимать в дозах, достаточных для поддержания адекватного нутритивного статуса.

Передозировка:

Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия.

Условия хранения:

При температуре не выше 25 °C, в плотно закрытой упаковке.
Хранить в недоступном для детей месте.

Условия отпуска:

Без рецепта

Упаковка:

В блистере 10 шт.; в пачке картонной 2 блистера; в блистере 25 шт.; в пачке картонной 2 или 4 блистера; во флаконах полиэтиленовых по 20 и 50 шт.; в пачке картонной 1 флакон.

Креон представляет собой ферментное средство, используемое при заболеваниях и патологических состояниях пищеварительного тракта, связанных со сбоями в работе поджелудочной железы, а именно – недостаточностью ее секреторной функции. В состав креона входят пищеварительные ферменты поджелудочной железы, такие как липаза, амилаза и протеаза. Количеством единиц действия липазы определяется название препарата, указываемое на упаковке: креон 10000, креон 25000 и креон 40000. Креон является синонимом популярного в России мезима. Выпускается препарат исключительно в желатиновых капсулах, которые, благополучно растворяясь в желудке, выпускают в свободное плавание сотни микросфер с панкреатическими ферментами, покрытых кишечнорастворимой оболочкой. Таким образом, главный терапевтический арсенал креона целым и невредимым проходит через агрессивную среду желудка и начинает действовать только в тонком кишечнике, где и развиваются основные клинико-фармакологические события, связанные с приемом препарата. При создании креона был использован принцип многоединичной дозы, целью которого является перемешивание мини-микросфер с действующим веществом и содержимого кишечника, что обеспечивает оптимальное распределение ферментов после их выхода в просвет пищеварительного тракта.

Как уже было сказано, основным предназначением креона является замещение недостающих по каким-либо причинам ферментов поджелудочной железы, т.

е. коррекция ферментного дефицита. Препарат благоприятно сказывается на протекании пищеварительных процессов в кишечнике. Ассортимент панкреатических ферментов, входящих в его состав, способствует расщеплению главных пищевых нутриентов – белков, жиров и углеводов, что в значительной мере облегчает их абсорбцию в тонком кишечнике.

Перед непосредственным назначением препарата врач должен оценить тяжесть состояния пациента, выраженность симптомов и проанализировать количественный и качественный состав его рациона. Прием разовой дозы обычно происходит в два этапа: ее треть или половина принимается в самом начале еды, а остальная часть – в разгаре поглощения пищи. В случае назначения препарата маленьким детям или пожилым людям с наличествующими проблемами с глотанием, капсулу допускается вскрывать и добавлять их содержимое к жидкой пище или к жидкости. Подобный «микс» должен приниматься сразу же после его приготовления, т.к. в таком виде микросферы быстро разрушаются. Не рекомендуется и разжевывание микросфер, т.к. в противном случае можно повредить их оболочку, защищающую от действия соляной кислоты желудка. Рекомендуемая начальная дозировка креона, принимаемая вместе с основным приемом пищи, составляет 10000–25000 ЕД липазы.

Фармакология

Ферментное средство. Содержит панкреатические ферменты - амилазу, липазу и протеазы, которые облегчают переваривание углеводов, жиров и белков, что способствует их более полному всасыванию в тонкой кишке. При заболеваниях поджелудочной железы компенсирует недостаточность ее внешнесекреторной функции и способствует улучшению процесса пищеварения.

Фармакокинетика

Фармакокинетика панкреатина не изучена.

Форма выпуска

20 шт. - флаконы из полиэтилена высокой плотности белого цвета с навинчивающейся крышкой из полипропилена (1) - пачки картонные.
50 шт. - флаконы из полиэтилена высокой плотности белого цвета с навинчивающейся крышкой из полипропилена (1) - пачки картонные.
100 шт. - флаконы из полиэтилена высокой плотности белого цвета с навинчивающейся крышкой из полипропилена (1) - пачки картонные.
20 шт. - флаконы из полиэтилена высокой плотности белого цвета с навинчивающейся крышкой из полипропилена (1) - короба картонные.
50 шт. - флаконы из полиэтилена высокой плотности белого цвета с навинчивающейся крышкой из полипропилена (1) - короба картонные.
100 шт. - флаконы из полиэтилена высокой плотности белого цвета с навинчивающейся крышкой из полипропилена (1) - короба картонные.

Дозировка

Доза (в пересчете на липазу) зависит от возраста и степени недостаточности функции поджелудочной железы. Средняя доза для взрослых - 150 000 ЕД/сут. При полной недостаточности внешнесекреторной функции поджелудочной железы - 400 000 ЕД/сут, что соответствует суточной потребности взрослого человека в липазе.

Максимальная суточная доза составляет 15 000 ЕД/кг.

Детям в возрасте до 1.5 лет - 50 000 ЕД/cут; старше 1.5 лет - 100 000 ЕД/сут.

Продолжительность лечения может варьировать от нескольких дней (при нарушении процесса пищеварения вследствие погрешностей в диете) до нескольких месяцев и даже лет (при необходимости постоянной заместительной терапии).

Взаимодействие

При одновременном применении с антацидами, содержащими кальция карбонат и/или магния гидроксид, возможно уменьшение эффективности панкреатина.

При одновременном применении теоретически возможно уменьшение клинической эффективности акарбозы.

При одновременном применении препаратов железа возможно уменьшение абсорбции железа.

Побочные действия

При применении в средних терапевтических дозах побочное действие наблюдается менее, чем в 1%.

Со стороны пищеварительной системы: в отдельных случаях - диарея, запор, ощущение дискомфорта в области желудка, тошнота. Причинно-следственная связь развития этих реакций с действием панкреатина не установлена, т.к. указанные явления относятся к симптомам внешнесекреторной недостаточности поджелудочной железы.

Аллергические реакции: в отдельных случаях - кожные проявления.

Со стороны обмена веществ: при длительном применении в высоких дозах возможно развитие гиперурикозурии, в чрезмерно высоких дозах - повышение уровня мочевой кислоты в плазме крови.

Прочие: при применении панкреатина в высоких дозах у детей возможно возникновение перианального раздражения.

Показания

Недостаточность внешнесекреторной функции поджелудочной железы (в т.ч. при хроническом панкреатите, муковисцидозе).

Хронические воспалительно-дистрофические заболевания желудка, кишечника, печени, желчного пузыря; состояния после резекции или облучения этих органов, сопровождающиеся нарушениями переваривания пищи, метеоризмом, диареей (в составе комбинированной терапии).

Для улучшения переваривания пищи у пациентов с нормальной функцией ЖКТ в случае погрешностей в питании, а также при нарушениях жевательной функции, вынужденной длительной иммобилизации, малоподвижном образе жизни.

Подготовка к рентгенологическому и ультразвуковому исследованию органов брюшной полости.

Противопоказания

Острый панкреатит. Повышенная чувствительность к панкреатину.

Особенности применения

Применение при беременности и кормлении грудью

Безопасность применения панкреатина при беременности изучена недостаточно. Применение возможно в случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

В экспериментальных исследованиях установлено, что панкреатин не оказывает тератогенного действия.

Применение у детей

Применение возможно согласно режиму дозирования. При высокой активности липазы, содержащейся в панкреатине, повышается вероятность развития запоров у детей.

Особые указания

При муковисцидозе доза должна быть адекватна количеству ферментов, которое необходимо для всасывания жиров с учетом качества и количества потребляемой пищи.

При муковисцидозе не рекомендуется применение панкреатина в дозах более 10 000 ЕД/кг/сут (в пересчете на липазу) вследствие повышения риска развития стриктур (фиброзной колонопатии) в илеоцекальном отделе и в восходящей ободочной кишке.

При высокой активности липазы, содержащейся в панкреатине, повышается вероятность развития запоров у детей. Повышение дозы панкреатина у этой категории пациентов следует проводить постепенно.

Нарушения со стороны пищеварительной системы могут возникать у пациентов с повышенной чувствительностью к панкреатину, или у больных с мекониевым илеусом или резекцией кишечника в анамнезе.

Креон – ферментный препарат, способствующий пищеварению.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма Креона – твердые желатиновые кишечнорастворимые капсулы, содержащие минимикросферы светло-коричневого цвета:

Креон 10000: размер №2 с прозрачным бесцветным корпусом и непрозрачной коричневой крышечкой (по 20 или 50 шт. в полиэтиленовых флаконах, по 1 флакону в картонной пачке; по 10 шт. в блистерах, по 2 блистера в картонной пачке; по 25 шт. в блистерах, по 2 или 4 блистера в картонной пачке);
Креон 25000: размер №0, с прозрачным бесцветным корпусом и непрозрачной оранжево-коричневой крышечкой (по 20, 50 или 100 шт. в полиэтиленовых флаконах, по 1 флакону в картонной пачке; по 10 шт. в блистерах, по 2 блистера в картонной пачке; по 25 шт. в блистерах, по 2 или 4 блистера в картонной пачке);
Креон 40000: размер №00, с прозрачным бесцветным корпусом и непрозрачной коричневой крышечкой (по 20, 50 или 100 шт. в полиэтиленовых флаконах, по 1 флакону в картонной пачке).

Действующее вещество препарата – панкреатин, содержащий панкреатические ферменты (амилазу, липазу и протеазу). Их содержание в разных формах выпуска:

Креон 10000: панкреатин – 150 мг (протеаза – 600 ЕД ЕФ, амилаза – 8000 ЕД ЕФ, липаза – 10000 ЕД ЕФ);
Креон 25000: панкреатин – 300 мг (протеаза – 1000 ЕД ЕФ, амилаза – 18000 ЕД ЕФ, липаза – 25000 ЕД ЕФ);
Креон 40000: панкреатин – 400 мг (протеаза – 1600 ЕД ЕФ, амилаза – 25000 ЕД ЕФ, липаза – 40000 ЕД ЕФ).

Вспомогательные компоненты: гипромеллозы фталат, цетиловый спирт, диметикон 1000, макрогол 4000 и триэтилцитрат.

Состав оболочки: желатин, титана диоксид (Е171), натрия лаурилсульфат и краситель (Креон 10000 и 40000 – железа оксид красный (Е172), железа оксид желтый (Е172) и железа оксид черный (Е172); Креон 25000 – железа оксид желтый (Е172) и железа оксид красный (Е172)).

Показания к применению

Заместительная терапия недостаточности экзокринной функции поджелудочной железы, развившейся вследствие следующих состояний:

Хронический панкреатит;
Рак поджелудочной железы;
Муковисцидоз;
Панкреатэктомия;
Синдром Швахмана-Даймонда;
Протоковая обструкция, обусловленная новообразованием (например, обструкция общего желчного протока или протоков поджелудочной железы);
Снижение ферментообразующей функции желудочно-кишечного тракта у пожилых пациентов.

Симптоматическая терапия нарушений процессов пищеварения в следующих случаях:

Билиарная обструкция;
Дуодено- и гастростаз;
Тотальная гастрэктомия;
Частичная резекция желудка (Бильрот-I/II);
Цирроз печени;
Холестатический гепатит;
Патология терминального отдела тонкой кишки;
Состояния после холецистэктомии;
Избыточный бактериальный рост в тонкой кишке.

Противопоказания

Строгие противопоказания:

Обострение хронического панкреатита;
Острый панкреатит;
Повышенная чувствительность к панкреатину свиного происхождения или вспомогательным компонентам препарата.

Во время беременности и лактации Креон может быть назначен после тщательной оценки соотношения ожидаемого положительного эффекта для женщины и возможных рисков для ребенка.

Способ применения и дозировка

Препарат предназначен для перорального применения. 1/2 или 1/3 часть разовой дозы рекомендуется принимать в начале приема пищи, остальную – во время еды. Капсулы следует глотать целиком, не разжевывая, запивая достаточным количеством воды. Пациентам, испытывающим трудности с глотанием (например, детям младшего возраста и пожилым людям) капсулы можно вскрывать, а содержащиеся в них минимикросферы принимать с жидкостью (с pH менее 5) или добавлять к жидкой пище, которая не требует прожевывания. Любая смесь препарата с жидкостью или пищей не подлежит хранению, принимать ее необходимо сразу после приготовления.

Дозы в каждом случае определяются индивидуально с учетом тяжести течения заболевания и состава диетического рациона.

Начальная доза липазы при муковисцидозе составляет: для детей до 4 лет – 1000 ЕД ЕФ на каждый прием пищи, для детей старше 4 лет – 500 ЕД ЕФ на каждый прием пищи. В этом случае при выборе дозы учитывают также результаты контроля стеатореи. В большинстве случае доза липазы не превышает 10 000 ЕД ЕФ/кг/сутки.

При других состояниях, которые сопровождаются экзокринной недостаточностью поджелудочной железы, дозу определяют в зависимости от степени недостаточности пищеварения, с учетом содержания жиров в пище. Дозы липазы: на основной прием пищи (завтрак, обед или ужин) – 20000-75000 ЕД ЕФ, на легкие приемы пищи – 5000-25000 ЕД ЕФ.

Средняя начальная доза липазы на основной прием пищи составляет 10000-25000 ЕД ЕФ. Однако для минимизации стеатореи и поддержания хорошего состояния питания могут понадобиться и более высокие дозы. Согласно клинической практике, пациент должен получать не менее 20000-50000 ЕД ЕФ липазы с пищей.

Побочные действия

При приеме Креона достаточно часто пациенты жалуются на боли в животе. Редко отмечаются изменения стула, ощущения дискомфорта в области желудка, тошнота и/или рвота, диарея или запор.

В отдельных случаях возможны реакции гиперчувствительности.

У пациентов с муковисцидозом, получающих препарат в высоких дозах, есть вероятность развития колитов, стриктуры подвздошной и слепой кишки.

При приеме чрезмерно высоких доз возможны гиперурикемия и гиперурикурия. В этом случае следует отменить препарат и назначить симптоматическую терапию.

Особые указания

Во время лечения важно обеспечить достаточное потребление жидкости, потому что ее отсутствие может привести к усилению запоров.

Разжевывание, размельчение или добавление минимикросфер к пище с pH более 5,5 приводит к разрушению их оболочки, которая защищает от действия желудочного сока.

Дети с муковисцидозом, принимающие Креон 25000 в течение длительного времени, должны находиться под постоянным наблюдением врача.

Чтобы исключить поражения толстой кишки, в качестве меры предосторожности у пациентов с муковисцидозом рекомендуется контролировать все необычные симптомы или изменения в брюшной полости, особенно у больных, принимающих более 10000 ЕД липазы/кг в сутки.

Препарат Креон можно принимать пациентам, которые исповедуют иудаизм и ислам.

Негативного влияния на скорость реакций и способность к концентрации внимания лекарственное средство не оказывает.

Лекарственное взаимодействие

Клинически значимое взаимодействие Креона с другими лекарственными средствами до сегодняшнего дня выявлено не было.

Сроки и условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте при температуре: Креон 10000 и 25000 в блистерах – до 20 ºС, Креон 10000 и 25000 во флаконах – до 25 ºС, Креон 40000 – до 30 ºС в плотно закрытой упаковке.

Срок годности:

Креон 10000 и 25000 в блистерах, Креон 10000 во флаконах – 2 года;
Креон 25000 и 40000 во флаконах – 3 года.

После вскрытия флакона срок годности – 6 месяцев.

Нашли ошибку в тексте? Выделите ее и нажмите Ctrl + Enter.

До недавнего времени не многие специалисты уделяли внимание проблемам, связанным с негативными последствиями введения прикорма грудничкам. Сегодня мамы отмечают, что от новой пищи их дети стали чаще срыгивать, иногда у них возникает даже рвота.

Малыши все чаще сталкиваются с проблемами ЖКТ. На детских площадках мамочки только и говорят о больных животиках, несварении и повышенном газообразовании. В большинстве случаев при подобных проблемах со здоровьем специалисты рекомендуют принимать лекарственное средство под названием Креон. В чем уникальность препарата и как он действует?

Состав, форма выпуска и принцип действия препарата

Популярное лекарство выпускается в капсулах. Внутри желатиновой капсулы находится множество кишечнорастворимых микросфер. Попадая в ЖКТ, оболочка Креона-10000 растворяется, высвобождая микросферы. Лекарство, смешиваясь с содержимым желудка, беспрепятственно продвигается в тонкий кишечник, где окончательно растворяется, запуская процессы ферментации. Благодаря Креону, белки, жиры и углеводы лучше усваиваются в организме маленького пациента.

Капсула имеет небольшие размеры, поэтому взрослый проглатывает ее без труда. Желатиновая оболочка растворяется довольно быстро - хватает 3 минут для высвобождения микросфер. Грудничкам с такой задачей не справиться, поэтому родители могут открыть капсулу и высыпать ее содержимое в еду, приготовленную для ребенка. Пища не должна быть горячей, иначе ферменты при воздействии высоких температур разрушатся и пользы от такого лечения не будет.

10 или 25 капсул расфасовывают по 2 либо 4 блистерам в пачке. В аптеках можно найти Креон в количестве 20 или 50 штук во флаконах.

Действующим веществом Креона в дозировке 10000, 25000 или 40000 выступает панкреатин. Лекарственное средство включает ферменты амилазы, липазы и протеазы. Помимо этого, препарат дополнен:

макроголом;
жидким парафином;
фталатом метилгидроксипропилцеллюлозы;
дибутилфталатом;
диметиконом 1000;
оксидом железа;
желатином;
титаном диоксида.

В каких случаях назначают средство?

Эта статья рассказывает о типовых способах решения Ваших вопросов, но каждый случай уникален! Если Вы хотите узнать у меня, как решить именно Вашу проблему - задайте свой вопрос. Это быстро и бесплатно !

Прием Креон-10000 для детей должен быть согласован с лечащим врачом. Препарат выступает в качестве заместительной терапии. Он значительно облегчает состояние пациентов с нарушениями функций поджелудочной железы. В терапии нуждаются люди, которым поставлен диагноз:

муковисцидоз;
панкреатит в хронической форме;
синдром Швахмана-Даймонда;
злокачественное новообразование поджелудочной железы.

Препарат принимается при проблемах с ЖКТ только по назначению педиатра

Креон способен облегчить состояние больного, перенесшего операции на желудке или поджелудочной железе. Пациентам с непроходимостью протоков поджелудочной железы лекарство жизненно необходимо. Нередко в медикаменте нуждаются пожилые люди с характерными возрастными нарушениями.

Каковы противопоказания?

Список противопоказаний у Креона скромный. Его могут принимать даже дети раннего возраста на грудном вскармливании, однако порой от приема лекарства на основании противопоказании приходится воздерживаться.

Не допускается прием препарата при индивидуальной непереносимости одного из компонентов, входящих в соста Креона-10000. Если ребенок проглотил капсулу, и у него возникла аллергическая реакция, необходимо тут же прекратить прием лекарства. Нельзя самостоятельно начинать лечение без тщательного обследования врачом. Гиперфункция поджелудочной железы – прямое противопоказание к приему ферментов.

Инструкция по применению Креона

Ферменты лучше принимать во время приема пищи, запивая достаточным количеством жидкости. Дозировка рассчитывается врачом в индивидуальном порядке. Учитывается возраст маленького пациента, применяемая диета и степень тяжести заболевания.

Иногда Креон для детей лучше давать по частям. Сначала после небольшого перекуса дать половину капсулы, а оставшееся лекарство малыш должен выпить во время или сразу после полноценного завтрака, обеда или ужина. Младенцам содержимое капсулы можно растворить в еде. Ферменты лучше сохраняются в кислой среде.

Грудным детям лекарство добавляют в молоко

Новорожденным Креон в качестве терапии назначают с самого рождения. Детям младше 1 года его можно давать исключительно по назначению врача. Новорожденный, принимающий препарат, должен находиться под пристальным вниманием специалиста. Если лекарственное средство добавляется в пищу грудничку, родители обязаны дать малышу больше жидкости, чтобы не спровоцировать запор. Иногда лечение ограничивается 3-5 днями, но нередко ферменты прихолится пить на протяжении двух недель. В отдельных случаях длительность приема увеличивается врачом до месяца.

Чтобы поджелудочная железа быстрее восстановилась и начала работать правильно, дозу препарата следует постепенно снижать. Если пренебречь рекомендациями, то это плохо отразится на синтезе ферментативных веществ поджелудочной железой малыша. Для каждого ребенка врач подбирает дозу в индивидуальном порядке. Доза Креона в сутки, согласно инструкции по применению, не должна превышать 10000 липазных единиц на килограмм веса малыша.

В редких случаях, когда маленький пациент страдает от недостаточности пищеварения (например, при Муковисцидозе), дозировка препарата увеличивается. Она может составлять 8000–25000 ЕД на 1 кг массы тела.

Побочные действия и передозировка

Прежде чем начать лечение ребенка лекарственными средствами, родителям необходимо ознакомиться с инструкцией по применению. В некоторых случаях прием Креона провоцирует побочные реакции, поэтому важно знать, с чем можно столкнуться, после того как микросферы попадут в ЖКТ младенца.

Приняв рекомендуемую дозу, маленький пациент может почувствовать себя нехорошо. У детей часто возникает тошнота, сопровождающаяся рвотой. Иногда Креон-10000 для грудничков приводит к расстройству стула (диарее или запору). Может развиться аллергическая реакция на компоненты медикамента. Проявляется она сыпью на коже ребенка. В анализах мочи отмечается повышенное содержание мочевой кислоты.

Несоблюдение назначенных врачом доз приводит к передозировке панкреатина, что чревато для детей болями в животе и запорами (см. также: ). Если прием Креона сопровождается неприятными симптомами, врач порекомендует другой препарат, благо аналогов на сегодняшний день достаточно.

Взаимодействие с другими препаратами

Клинические исследования на взаимодействие лекарства с другими медикаментами не проводились. Если ребенок, помимо Креона-10000, вынужден принимать и другие препараты, лучше не рисковать и делать промежуток между приемами лекарственных средств и ферментами не менее 2 часов.

Аналоги Креона

Врачи назначают Креон пациентам любого возраста. Если по какой-то причине прием препарата невозможен, его замещают другим лекарством со схожим принципом действия. Существует немало аналогов Креона-10000. Некоторых пациентов не устраивает форма выпуска, цена или ограничение по возрасту. Популярными лекарствами, представленными аптечными сетями, являются:

Мезим;
Фестал;
Панкреатин.

Компоненты этих препаратов восполняют недостающие ферменты поджелудочной железы в организме человека.

Ферментативные препараты находят широкое применение при заболеваниях и патологических состояниях, связанных с недостаточностью внешней секреции поджелудочной железы. Этот орган у здоровых людей вырабатывает энзимы в достаточном количестве для переваривания основных пищевых ингредиентов: жиров (липаза), углеводов (амилаза), белков (протеазы – пепсин, химотрипсин, эластаза). При муковисцидозе, хроническом панкреатите и других состояниях возникает необходимость в заместительной терапии. Для этого созданы специальные лекарственные препараты, состоящие из ферментов поджелудочной железы. Например, у препарата Креон инструкция по применению гласит о том, что это средство представляет собой сочетание липаз, амилаз и протеаз животного (свиного) происхождения.

Креон относится к группе пищеварительных ферментных препаратов. Страна – Германия, производитель – фармацевтическая компания «ЭбботтЛэбораторизГМбХ». В России медикамент официально зарегистрирован в РЛС (регистр лекарственных средств), есть официальное представительство фирмы.

Группировочное или международное непатентованное название (МНН) – Панкреатин.

Креон выпускается в капсулах, растворимых в кишечнике. Основное действующее вещество в составе препарата – это липаза, в отношении её и проводились клинические испытания. Поэтому дозировка Креона обозначается в единицах этого фермента. Другие рабочие компоненты лекаства – протеаза и амилаза. Ферментативная активность указывается в европейских мерах (Евр. Ф.).

Выпускается лекарство в капсулах, концентрация панкреатина в каждой из них состоит из следующих количеств липазы, амилазы и протеазы:

– содержит 150 мг панкреатина, что соответствует 10000 ЕД Евр. Ф. липазы, 8000 ЕД амилазы, 600 ЕД протеазы;
Креон 25000 – в 300 мг панкреатина находится 25000 ЕД липазы, 18000 ЕД амилазы и 1000 ЕД протеазы;
Креон 40000 – в 400 мг панкреатина входят 40000 ЕД липазы, 25000 амилазы, 1600 ЕД протеазы.

Твёрдые капсулы состоят из двух частей – прозрачного корпуса и коричневой крышечки. Внутри находятся минимикросферы бежевого цвета. Расфасовка лекарства – белые пластиковые флаконы, содержащие по 20, 50 или 100 штук капсул. На фото хорошо видно, что на картонных упаковках нанесены выпуклые точки – это шрифт Брайля для слепых и слабовидящих пациентов.

У препарата «Креон» в состав, кроме панкреатина, ещё входит ряд вспомогательных компонентов:

макрогол 4000 – это международное непатентованное название слабительного средства;
гипромеллозы фталат – полимер, защищающий от агрессивного действия соляной кислоты;
диметикон – адсорбент, поглощающий газы;
этал (цетиловый спирт) – загуститель;
этиловый эфир лимонной кислоты и этанола (триэтилцитрат) – стабилизатор консистенции.

В состав твёрдой капсулы входит желатин и разрешённые красящие вещества (жёлтый и красный оксиды железа, двуокись титана).

Креон содержит ферменты из поджелудочной железы свиньи, они идеально подходят для человека. Микросферическая форма и специальная кишечнорастворимая оболочка приводит к тому, что капсулы ускоренно растворяются в желудке. При этом высвобождаются сотни микросфер, которые с пищей поступают в кишечник, тщательно перемешиваются с его содержимым, что способствует их лучшему распределению в просвете кишки. В результате происходит переваривание всех основных компонентов пищи. Гидролиз жиров приводит к образованию моноглицеридов, глицерола и свободных жирных кислот. Протеины распадаются на пептиды и аминокислоты, а углеводы (крахмал) до декстрина и короткоцепочечных сахаров (мальтоза, мальтриоза).

Полученные при расщеплении белков, углеводов и жиров молекулы питательных веществ потом либо всасываются, либо подвергаются дальнейшему воздействию со стороны кишечных энзимов.

Фармакологический феномен Креона в том, что он не просто улучшает процесс переваривания пищи, но и убирает основные симптомы, свидетельствующие о функциональной недостаточности поджелудочной железы: вздутие живота, метеоризм, расстройства стула.

Аннотация к препарату содержит информацию о том, что нерасщеплённые ферменты не поглощаются в пищеварительном тракте. По пути своего продвижения они гидролизуются до пептидов и аминокислот до тех пор, пока не случится их полное всасывание. Эти данные были получены в экспериментах на животных.

Недостаточность внешнесекреторной деятельности поджелудочной железы может возникнуть у взрослых и детей в силу ряда обстоятельств, которые приводят к нарушению производства, расстройству регуляции секреции, доставки ферментов или их повышенному разрушению в просвете кишечника. Организм при этом нуждается в замещении недостающих пищеварительных ферментов путём их поступления извне.

Самостоятельно назначать себе лечение ферментами поджелудочной железы нельзя, поскольку неправильный приём этих препаратов может сказаться на дальнейшей работе поджелудочной железы. Только врач может определить целесообразность проведения, дозы лекарств, кратность и продолжительность заместительной терапии.

Как принимать Креон, в инструкции к препарату подробно написано. Капсулы нужно проглатывать в целом виде, не разминать, не открывать и не разламывать. Запивать рекомендуется достаточным количеством воды. При затруднении процесса глотания в силу физиологических (маленькие дети) или патологических причин (дисфагия, опухоль, пожилой возраст), допускается вскрытие капсулы. При этом микросферы надо высыпать в жидкую пищу, желательно с кислым вкусом (фруктовое пюре, сок). В горячие блюда добавлять лекарство не следует. Хранить еду с добавленным в неё препаратом нельзя, надо употребить сразу после приготовления. Очень важно проследить, чтобы микросферы не остались во рту. Креон не может приниматься между приёмами пищи, его назначение состоит в переваривании, поэтому пить лекарство надо во время трапезы или вскоре после неё. Желательно соблюдать оптимальный питьевой режим во избежание развития запоров.

Дозы взрослым и детям подбирают индивидуально в зависимости от диагноза, тяжести заболевания и особенностей рациона.

Например, при муковисцидозе Креон должен применяться следующим образом:

В зависимости от массы тела. Детям до 4 лет – в начале лечения доза составляет 1000 единиц по липазе на каждый кг веса ребёнка, принимать во время любого приёма пищи. Детям старше 4 лет назначают 500 единиц на один кг массы тела.
В зависимости от выраженности клинических признаков заболевания, в частности стеатореи, и от поддержания адекватного количественного соотношения мышечной и жировой массы тела.
Суточная доза для большинства пациентов не должна превышать 10000 липазных единиц на кг массы тела или 4000 единиц на каждый грамм жира в рационе.

Дозировки при других состояниях, сопровождающихся экзокринной недостаточностью поджелудочной железы, устанавливаются с учётом индивидуально обусловленных особенностей больного: степень экзокринной несостоятельности поджелудочной железы и содержание жиров в пище. Доза, которая требуется пациенту во время основных приёмов пищи, варьируется от 25000 до 50000, иногда до 80000 ЕД по липазе, а во время лёгкого перекуса – половина от обычной дозы. Продолжительность курса заместительной терапии устанавливается врачом.

Предостережения

Противопоказанием для применения Креона является указание на имеющуюся непереносимость компонентов, входящих в состав препарата. Лекарство разрешается принимать беременным и кормящим женщинам. Однако дозы для этой категории пациентов устанавливают, исходя из минимально возможных количеств, чтобы поддержать нормальный нутритивный (оптимальный по всем клиническим и лабораторным показателям) статус.

Нежелательные побочные эффекты возможны в виде следующих нарушений:

Желудочно-кишечный тракт – боли и вздутие в животе, диспепсические явления (тошнота, запор или понос). Эти расстройства являются проявлением основного заболевания поджелудочной железы.
Кожные покровы и мягкие ткани – иногда появляется сыпь по типу крапивницы, зуд.
Иммунные нарушения – возможно развитие реакции гиперчувствительности по немедленному типу (анафилактический шок).
Нервная система – головные боли, головокружения.
Увеличение или уменьшение уровня глюкозы в крови.

Особые меры предосторожности необходимы в следующих случаях:

У больных муковисцидозом, которые получают высокие дозы Креона (более 100 000 ЕД за один раз), есть риск образования стриктур (фиброзных перетяжек) в толстом кишечнике. Профилактика фиброзирующей колонопатии предусматривает периодическое обследование пациентов для раннего выявления патологии. Разовые дозы свыше 2000 единиц на кг веса следует применять с осторожностью. При этом эффективность терапии должна лабораторно подтверждаться улучшением всасывания жиров.
При подагре, почечной недостаточности может повыситься уровень мочевой кислоты в крови и моче, поскольку ферменты свиного происхождения содержат пуриновые основания (предшественники мочевой кислоты). Это надо учитывать и при составлении меню пациента.
У пациентов с аллергической патологией (астма, дерматит, экзема) есть риск развития анафилактических реакций.

Передозировка препарата может привести к усилению побочных эффектов и реализации рисков, лечить данное состояние нужно симптоматически после отмены лекарства.

Приобретение и хранение

Препарат можно купить в любой аптеке без рецепта, однако без назначения врача его принимать не стоит.

Цена зависит от дозировки и упаковки лекарства:

Креон 10000 № 20 капсул в пачке (флаконе) стоит около 230 рублей;
25000 № 20 – около 500 рублей;
стоимость упаковки 40000 № 50 капсул – около 1350 рублей.

Срок годности медикамента составляет 36 месяцев, после вскрытия флакона его надо использовать в течение 3 месяцев. По истечении разрешённого времени употреблять средство нельзя. Дома Креон следует хранить в плотно закрытой упаковке при температуре до 25 градусов по Цельсию. Дети и животные не должны иметь доступ к препарату. В холодильнике этот медикамент не нуждается.

Чем заменить препарат Креон, лучше узнать у лечащего врача. Самолечением заниматься не стоит, особенно у детей. Аналоги содержат тот же панкреатин в качестве активного вещества.

Среди них:

Панзинорм – выпускается в Словении, таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой, содержат 10000 ЕД липазы, есть форма форте по 20000 ЕД;
Микразим – отечественная разработка, содержит 10000 или 25000 липазных единиц в таблетке, максимальная суточная доза 15000 ЕД на кг веса;
Эрмиталь – имеет невысокую дозу действующего вещества, 10000 липазных единиц;
Панкреатин – концентрация активного компонента представлена в произвольной концентрации, по цене лекарство значительно дешевле;
Фестал – индийский препарат, отличается по составу, кроме панкреатина содержит гемицеллюлозу для растворения растительной клетчатки, экстракт жёлчи для эмульгирования жиров.

Другие возможные аналоги – Энзистал, Мезим, Пензитал. БАДы к заменителям не относятся.

Креон выгодно отличается от аналогов формой выпуска и точной концентрацией действующего вещества. Минимикросферы легко перемешиваются с пищей в желудке, заметно улучшая скорость пищеварительных процессов, другие средства имеют несколько запаздывающее действие.