Свечи нео пенотран как использовать. Нео Метромикон и инструкция по применению свечей: показания

Нео-Пенотран – лекарственное средство с антибактериальным, противопротозойным действием, кроме того, медикамент оказывает противогрибковый эффект на организм, предназначен для местного использования в гинекологической практике.

Какие у медикамента Нео-Пенотран состав и форма выпуска?

Лекарство Нео-Пенотран производится в вагинальных суппозиториях с закругленным концом, они белого окраса. Среди активных компонентов можно отметить: метронидазол, а также добавлен миконазола нитрат. Вспомогательный ингредиент - витепсол S55.

Медикамент помещен в пластиковые блистеры по семь штук, упакованные в картонные пачки. Продается по рецепту. Срок реализации равен трем годам. Необходимо убирать суппозитории вдаль от детей в затемненное место.

Какое у суппозиториев Нео-Пенотран действие?

Комбинированный препарат Нео-Пенотран предназначен для интравагинального использования, оказывает антибактериальный эффект, а также противогрибковый, противопротозойный.

Одно из активных компонентов – это миконазола нитрат, относящийся к противогрибковым средствам, производное так называемого имидазола. Aктивен в отношении следующих грибов: Dimorphons fungi, Candida spp., а также Aspergillus spp., Criptococcus neoformans, кроме того, Pityrosporum spp., а также Torulopsis glabrata.

Другой активный компонент - метронидазол, он оказывает противомикробное и противопротозойное действие, активен по отношению к Trichomonas vaginalis, а также Gardnerella vaginalis.

При интравагинальном использовании миконазола нитрат всасывается в незначительной степени. Биодоступность составляет 20%. Метаболизируется в печени. Период полувыведения длится от шести до одиннадцати часов. Выводится медикамент Нео-Пенотран через почки.

Какие у средства Нео-Пенотран показания к применению?

Лекарственное средство Нео-Пенотран инструкция по применению разрешает использовать для местного лечения следующих состояний:

Какие у лекарства Нео-Пенотран противопоказания к применению?

Перечислю, когда Нео-Пенотран (свечи) инструкция по применению не разрешает использовать:

Нарушение деятельности печени;
Девственность;
Заболевания нервной системы;
До 14 лет;
Беременность (первые три месяца);
Нарушение гемопоэза.

Кроме того, лекарство противопоказано при повышенной чувствительности к медикаменту.

Какие у препарата Нео-Пенотран применение и дозировка?

Препарат Нео-Пенотран применяют по одному вагинальному суппозиторию, его используют на ночь и утром. Лечебные мероприятия осуществляют в течение семи дней. При рецидивирующих вагинитах терапию проводят на протяжении двух недель.

Вагинальные суппозитории рекомендуется вводить достаточно глубоко во влагалище, при этом необходимо использовать одноразовые напальчники, которые прилагаются к упаковке. Перед тем как начинать терапевтические мероприятия лекарством Нео-Пенотран, важно проконсультироваться с лечащим специалистом.

При одновременном применении препарата с этанолом могут возникнуть так называемые дисульфирамоподобные реакции. При совместном использовании с циметидином в крови может повыситься уровень метронидазола, что усилит проявление побочных эффектов неврологического характера.

Передозировка от Нео-Пенотран

Симптомы передозировки Нео-Пенотран: тошнота, рвота, диарея, боль в животе, зуд, фарингит, атаксия, головокружение, стоматит, парестезии, судороги, лейкопения, кроме того, анорексия, темное окрашивание мочи, головная боль.

Лечение передозировки Нео-Пенотран следующее: проводят оперативное промывание желудка, а также назначают симптоматическую терапию.

Какие у свечей Нео-Пенотран побочные эффекты?

Местные реакции на применение препарата Нео-Пенотран: жжение, зуд, присоединяется раздражение слизистой влагалища, которое иногда может усилиться примерно на третий день использования суппозиториев, но подобное осложнение исчезает после отмены лечебных процедур.

Среди иных негативных реакций на использование свечей Нео-Пенотран, можно отметить: , присоединяется головная боль, возможно головокружение, отмечается атаксия, не исключено психоэмоциональное нарушение, кроме того, фиксируются судорожные явления.

Прочие реакции на введение суппозиториев будут следующими: лейкопения, развиваются аллергические реакции в виде крапивницы или же кожной сыпи. При развитии каких-либо из перечисленных негативных проявлений следует обратиться на консультацию к доктору.

Особые указания

В результате приема препарата Нео-Пенотран могут повышаться печеночные ферменты. При диагностированном трихомониазе рекомендуется одновременно проводить терапевтические мероприятия и половому партнеру.

Чем заменить Нео-Пенотран, аналоги какие использовать?

Метромикон-Нео, препарат

В состав Нео-Пенотрана входит антибиотик в комбинации с противогрибковым средством. Компоненты препарата метронидазол и миконазол при интравагинальном введении оказывают фунгицидное, противомикробное и противопротозойное действие.
Метронидазол - производное 5-нитроимидазола, оказывает противомикробное действие, эффективен относительно простейших. При взаимодействии с протеинами микроорганизмов 5-нитрогруппа метронидазола восстанавливается и препятствует синтезу нуклеиновых кислот. Угнетение синтеза нуклеиновых кислот приводит к разрушению ДНК микроорганизмов и их гибели. Метронидазол эффективен относительно широкого спектра микроорганизмов и простейших, которые являются причиной вагинальных инфекций, в том числе Gardnerella vaginalis, Streptococcus spp. и Trichomonas vaginalis.

Миконазол - производное имидазола, обладает фунгицидным действием. Противогрибковый эффект миконазола обусловлен нарушением синтеза компонентов клеточной мембраны грибков. Нарушение структуры и целостности клеточной мембраны приводит к гибели гриба. Препарат эффективен относительно широкого спектра патогенных грибов, в том числе Candida spp., Aspergillus spp., Dimorphons fungi, Criptoccocus neoformans, Pityrosporum spp., Torulopsis glabrata. При применении миконазола интравагинально наиболее сильный фунгицидный эффект отмечается в отношении Candida albicans. Описано незначительное бактериостатическое действие препарата относительно грамположительных микроорганизмов.
При интравагинальном введении незначительное количество метронидазола абсорбируется в системный кровоток. После интравагинального введения свечей Нео-Пенотран миконазол в плазме крови не определяется. Метронидазол после абсорбции в системный кровоток метаболизируется в печени. Выводится преимущественно с мочой. Период полувыведения равен 6-11 ч.

Фармакокинетика препарата у здоровых пациентов и пациентов, страдающих вагинитами, не отличается.

Показания к применению

Препарат используют для местной терапии бактериальных и трихомонадных вагинитов, вагинальных грибковых инфекций, а также вагинальных инфекций, вызванных смешанной флорой, чувствительной к компонентам препарата.

Способ применения

Длительность курса лечения и дозы препарата назначает индивидуально лечащий врач.
Обычно назначают по 1 суппозиторию на ночь. Рекомендуется вводить суппозиторий как можно глубже во влагалище. Курс лечения 14 дней.
При необходимости достижения быстрого результата назначают по 1 суппозиторию утром и вечером в течение 7 дней.
При применении препарата рекомендуется пользоваться специальным колпачком, который надевают на палец для удобства введения.
Нет необходимости в коррекции дозы для пациентов пожилого возраста.

Побочные действия

При применении препарата Нео-Пенотран у пациентов чаще наблюдались местные побочные эффекты, в то время как системные развивались крайне редко в связи с низкой абсорбцией препарата при интравагинальном применении.
Местные побочные эффекты: зуд, жжение, гиперемия слизистой оболочки влагалища и промежности. При инфекциях влагалища, которые сопровождаются воспалением, раздражение может усиливаться в первый или третий день лечения препаратом Нео-Пенотран . Местные эффекты обычно быстро проходят и не требуют отмены препарата, однако, при сильно выраженных побочных эффектах терапия препаратом должна быть прекращена.
Системные побочные эффекты: головная боль, головокружение, повышенная раздражительность, атаксия. Боли в эпигастральной области, тошнота, рвота, нарушения стула, повышение активности печеночных ферментов, нарушения вкусовых ощущений. Крайне редко у пациентов может развиваться лейкопения и судороги.
При появлении каких-либо побочных эффектов необходимо обратится к врачу.

Противопоказания

- Индивидуальная повышенная чувствительность к компонентам препарата;
- первый триместр беременности и период лактации;
- эпилепсия и склонность к судорожным припадкам;
- тяжелые заболевания печени;
- препарат не применяют для лечения детей.

Беременность

Препарат противопоказан к применению в первом триместре беременности. Во втором и третьем триместре препарат может применяться по назначению лечащего врача, который должен тщательно взвесить ожидаемую пользу для матери и потенциальные риски для плода.
При необходимости назначения препарата в период лактации необходимо решить вопрос о прекращении грудного вскармливания на время лечения препаратом Нео-Пенотран . Восстанавливать грудное вскармливание можно через 48 часов после завершения терапии.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Препарат несовместим с этиловым спиртом. Необходимо воздержаться от приема алкоголя на время лечения препаратом и в течение 48 часов после его окончания.
Препарат снижает прочность изделий из латекса, в частности презервативов. Рекомендуется воздержаться от половой жизни в период лечения препаратом.
При одновременном применении препарата с антикоагулянтами отмечается увеличение протромбинового времени.
Фенитоин и фенобарбитал снижают плазменные концентрации метронидазола, при этом концентрация фенитоина повышается.
При одновременном применении повышаются концентрации лития, асметизола и терфенадина в плазме крови.
При одновременном применении препарата Нео-Пенотран с дисульфирамом и циметидином повышается риск развития побочных эффектов со стороны нервной системы.

Передозировка

На данный момент не поступало сообщений о передозировке препарата при интравагинальном применении.

Форма выпуска

Суппозитории вагинальные по 7 штук в ячейковой упаковке, по 2 ячейковые упаковки в комплекте с одноразовыми колпачками в картонной коробке.

Условия хранения

Препарат рекомендуется хранить в сухом защищенном от прямых солнечных лучей месте при температуре от 15 до 25 градусов Цельсия.
Срок годности - 3 года.

Состав

1 суппозиторий вагинальный содержит:
Миконазола нитрат - 100 мг;
Метронидазола - 500 мг;
Вспомогательные вещества.

Основные параметры

Название:	НЕО-ПЕНОТРАН
Код АТХ:	G01AF20 -

Регистрационный номер ЛСР-006559/09-170809

Торговое название Нео-Пенотран Форте

Международное непатентованное название или группировочное название

Метронидазол+Миконазол

Лекарственная форма
Суппозитории вагинальные

Состав
Каждый вагинальный суппозиторий содержит:

активные вещества: 750 мг метронидазола (микронизированного) и 200 мг миконазола нитрата (микронизированного)
вспомогательные вещества: 1550 мг витепсола S 55

Описание
Вагинальные суппозитории в виде плоского тела с закругленным концом, белого или почти белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа
Противомикробное комбинированное средство (противомикробное и противопротозойное средство + противогрибковое средство).

КодАТХ G01АF20

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
Фармакодинамика
Суппозитории Нео-Пенотран ® Форте содержат метронидазол, который оказывает антибактериальное и противотрихомонадное действие и миконазол, обладающий противогрибковым эффектом. Метронидазол представляет собой антибактериальное и противопротозойное средство и является активным в отношении Gardnerella vaginalis и анаэробных бактерий, включая анаэробный стрептококк и Trichomonas vaginalis. Миконазола нитрат обладает широким спектром действия (особенно активен в отношении патогенных грибков, включая Candida albicans - возбудителя молочницы), эффективен в отношении грамположительных бактерий.

Фармакокинетика
Биодоступность метронидазола при интравагинальном применении составляет 20% но сравнению с пероральным приемом. После вагинального введения препарата Нео-Пенотран ® Форте при достижении равновесного состояния концентрация метронидазола в плазме составила 1,6-7,2 мкг/мл. Системная абсорбция миконазола нитрата при этом способе введения очень низка (приблизительно 1,4% дозы), миконазола нитрат в плазме не определялся.

Метронидазол метаболизируется в печени. Активным является гидроксильный метаболит. Период полувыведения метронидазола равен 6-11 часов. Примерно 20% дозы выводится в неизмененном виде почками.

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ

вагинальный кандидоз,
бактериальный вагиноз,
трихомонадный вагинит,
вагиниты, вызванные смешанными инфекциями.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Известная гиперчувствительность к активным компонентам препарата или их производным, первый триместр беременности, порфирия, эпилепсия, тяжелые нарушения функции печени, пациентки в возрасте до 18 лет в связи с недостаточностью данных о применении в данной возрастной категории, девственницы.

БЕРЕМЕННОСТЬ И ЛАКТАЦИЯ
Суппозитории Нео-Пенотран ® Форте можно применять после первого триместра беременности под наблюдением врача при условии, что предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

На время лечения следует прекратить грудное вскармливание, поскольку метронидазол проникает в грудное молоко. Кормление грудью можно возобновить через 24-48 часов после окончания лечения.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ
Интравагинально. По 1 вагинальному суппозиторию вводят глубоко во влагалище в течение 7 дней на ночь.

При рецидивирующем вагините или вагинитах, резистентных к другим видам лечения, Нео-Пенотран ® Форте следует применять в течение 14 дней.

Суппозитории следует вводить глубоко во влагалище с помощью одноразовых напальчников, которые прилагаются в упаковке.

Пожилые пациентки (старше 65 лет): те же рекомендации, что и для более молодых пациенток.

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ
В редких случаях могут наблюдаться аллергические реакции (кожная сыпь) и побочные действия, в частности боль в животе, головная боль, раздражение влагалища (жжение, зуд).

Местные реакции: миконазола нитрат может вызывать раздражение влагалища (жжение, зуд), как и при интравагинальном применении любых других противогрибковых препаратов на основе производных имидазола (2-6%). При сильном раздражении лечение следует прекратить.

Системные побочные эффекты возникают очень редко, поскольку при вагинальной абсорбции уровень метронидазола в плазме очень низкий. К побочным действиям, связанным с системной абсорбцией метронидазола относятся: аллергические реакции (редко), лейкопения, атаксия, изменения психики (тревожность, лабильность настроения), судороги, редко: диарея, запор, головокружение, головная боль, потеря аппетита, тошнота, рвота, боли или спазмы в животе, изменение вкуса (редко), сухость во рту, металлический или неприятный привкус, повышенная утомляемость.

ПЕРЕДОЗИРОВКА
Данные относительно передозировки у человека при интравагинальном применении метронидазола отсутствуют. Однако, при введении во влагалище метронидазол может всасываться в количествах, достаточных для того, чтобы вызывать системные эффекты. При случайном приеме внутрь большого количества суппозиториев при необходимости может быть произведено промывание желудка. Улучшение состояния после этого может быть достигнуто у лиц, принявших внутрь до 12 г метронидазола. Специального антидота не существует. Рекомендуется симптоматическая и поддерживающая терапия. Симптомы передозировки метронидазола: тошнота, рвота, боль в животе, диарея, генерализованный зуд, металлический привкус во рту, двигательные нарушения (атаксия), головокружение, парестезии, судороги, периферическая нейропатия (в том числе после продолжительного применения в высоких дозах), лейкопения, потемнение мочи. Симптомы передозировки миконазола нитрата не выявлены.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ
Алкоголь: взаимодействие метронидазола с алкоголем способно вызывать дисульфирамоподобные реакции.
Пероральные антикоагулянты: усиление антикоагулянтного действия.
Фенитоин: снижение концентрации метронидазола в крови при одновременном повышении концентрации фенитоина.
Фенобарбитал: снижение концентрации мстронидазола в крови.
Дисульфирам: возможны побочные эффекты со стороны ЦНС (психотические реакции).
Циметидин: может увеличиваться концентрация метронидазола в крови и возрастать риск развития неврологических побочных эффектов.
Литий: может наблюдаться повышение токсичности лития.
Астемизол и терфенадин: мстронидазол и миконазол подавляют метаболизм этих веществ и увеличивают их концентрации в плазме.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ
Доклинические данные свидетельствуют об отсутствии специфического риска для человека, исходя из результатов стандартных исследований безопасности, фармакологии, токсичности многократных доз, генотоксичности, канцерогенного потенциала, токсичности для репродуктивной системы.

Необходимо избегать приема алкоголя во время лечения и, по крайней мере, в течение 24-48 ч после окончания курса ввиду возможных дисульфирамоподобных реакций.

Следует проявлять осторожность при использовании суппозиториев одновременно с контрацептивными диафрагмами и презервативами ввиду возможного повреждения резины основой суппозиториев.

У пациенток с диагнозом «трихомонадный вагинит» необходимо одновременное лечение полового партнера.

Не проглатывать и не применять другим способом!

Лабораторные тесты
Возможно изменение результатов при определении уровня печеночных ферментов, глюкозы (гексокиназный метод), теофиллина и прокаинамида в крови.

Влияние на способность управлять автомобилем и техникой
Суппозитории Нео-Пенотран ® Форте не влияют на способность управлять автомобилем и работать с механизмами.

ФОРМА ВЫПУСКА
Суппозитории вагинальные. По 7 суппозиториев в пластиковый блистер из ПВХ/ПЭ. 1 блистер вместе с упаковкой напальчников и инструкцией но применению помещают в картонную пачку.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ
При температуре не выше 25°С. Не допускается хранение в холодильнике. Хранить в недоступном для детей месте.

СРОК ГОДНОСТИ
2 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке!

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК
По рецепту.

ПРОИЗВОДИТЕЛЬ
Йенафарм ГмбХ и Ко. КГ, Отто-Шотт-Штрассе 15, D-07745, Йена, Германия
произведено Эмбил Фармацеутикал Ко. Лтд., Бомоити Бирахане 40, Шишли, Стамбул, Турция 80223
Jenapharm GmbH & Co. KG, Otto-Schott-Strape 15, D-07745, Jena, Germany,
manufactured by Embil Pharmaceutical Co. Ltd., Bomonti Birahane Sok. No. 40 80223 Sisly, Istanbul, Turkey.

Дополнительную информацию можно получить по адресу:
107113, Москва, 3-я Рыбинская ул., д. 18, стр. 2

Фармакологическое действие

Препарат с антибактериальным, противопротозойным и противогрибковым действием для местного применения в гинекологии.

Препарат содержит метронидазол, который оказывает антибактериальное и противопротозойное действие, и миконазол, обладающий противогрибковым эффектом.

Метронидазол активен в отношении Gardnerella vaginalis, Trichomonas vaginalis, анаэробных бактерий, включая анаэробный стрептококк.

Миконазола нитрат обладает широким спектром действия. Особенно активен в отношении патогенных грибов, включая Candida albicans, активен также в отношении грамположительных бактерий.

Фармакокинетика

Всасывание

Биодоступность метронидазола при интравагинальном применении составляет 20% по сравнению с приемом внутрь. После вагинального введения при достижении равновесного состояния концентрация метронидазола в плазме составила 1.6-7.2 мкг/мл. Системная абсорбция миконазола нитрата при этом способе введения очень низкая (приблизительно 1.4% дозы), миконазола нитрат в плазме не определялся.

Метаболизм и выведение

Метронидазол метаболизируется в печени. Активным является гидроксильный метаболит.

T 1/2 метронидазола составляет 6-11 ч. Примерно 20% дозы выводится в неизмененном виде почками.

Показания

— вагинальный кандидоз;

— бактериальный вагиноз;

— трихомонадный вагинит;

— вагиниты, вызванные смешанными инфекциями.

Режим дозирования

Препарат вводят интравагинально по 1 суппозиторию на ночь в течение 7 дней.

При рецидивирующих вагинитах или вагинитах, резистентных к другим видам лечения, Нео-Пенотран ® Форте следует применять в течение 14 дней.

Вагинальные суппозитории следует вводить глубоко во влагалище с помощью одноразовых напальчников, содержащихся в упаковке.

Для

Побочное действие

В редких случаях могут наблюдаться реакции повышенной чувствительности (кожная сыпь) и такие побочные эффекты, как боли в животе, головная боль, вагинальный зуд, жжение и раздражение влагалища.

Местные реакции: миконазола нитрат, как и все другие противогрибковые средства на основе производных имидазола, которые вводятся во влагалище, может вызывать раздражение влагалища (жжение, зуд) (2-6%). Из-за воспаления слизистой оболочки влагалища при вагините, раздражение влагалища (жжение, зуд) может усиливаться после введения первого суппозитория или к третьему дню лечения. Эти осложнения быстро исчезают по мере продолжения лечения. При сильном раздражении лечение следует прекратить.

Системные побочные эффекты возникают очень редко, поскольку при вагинальной абсорбции уровень метронидазола в плазме очень низкий. К побочным эффектам, связанным с системной абсорбцией метронидазола, относятся: реакции повышенной чувствительности (редко), лейкопения, атаксия, изменения психики (тревожность, лабильность настроения), судороги; редко - диарея, головокружение, головная боль, потеря аппетита, тошнота, рвота, боли или спазмы в животе, изменение вкусовых ощущений, запор, сухость во рту, металлический привкус, повышенная утомляемость.

Противопоказания к применению

— I триместр беременности;

— порфирия;

— эпилепсия;

— тяжелые нарушения функции печени;

— пациентки в возрасте до 18 лет в связи с недостаточностью данных о применении в данной возрастной категории, девственницы;

— повышенная чувствительность к активным компонентам препарата или их производным.

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат можно применять после I триместра беременности под наблюдением врача при условии, что предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

На время лечения следует прекратить грудное вскармливание, поскольку метронидазол проникает в грудное молоко. Кормление грудью можно возобновить через 24-48 ч после окончания лечения.

Применение у детей

Противопоказание: пациентки в возрасте до 18 лет в связи с недостаточностью данных о применении в данной возрастной категории, девственницы.

Передозировка

Симптомы передозировки метронидазола: тошнота, рвота, боль в животе, диарея, генерализованный зуд, металлический привкус во рту, двигательные нарушения (атаксия), головокружение, парестезии, судороги, периферическая невропатия (в т.ч. после продолжительного применения в высоких дозах), лейкопения, потемнение мочи.

Симптомы передозировки миконазола нитрата не выявлены.

Лечение: при случайном приеме внутрь большого количества суппозиториев при необходимости может быть произведено промывание желудка. Улучшение состояния после этого может быть достигнуто у лиц, принявших внутрь до 12 г метронидазола. Специального антидота не существует. Рекомендуется симптоматическая и поддерживающая терапия.

Лекарственное взаимодействие

Взаимодействие метронидазола с этанолом способно вызывать дисульфирамоподобные реакции.

При одновременном применении Нео-Пенотрана Форте с пероральными антикоагулянтами отмечается усиление антикоагулянтного действия.

При одновременном применении Нео-Пенотрана Форте с фенитоином отмечается снижение концентрации метронидазола в крови при одновременном повышении концентрации фенитоина.

При одновременном применении Нео-Пенотрана Форте с фенобарбиталом отмечается снижение концентрации метронидазола в крови.

При одновременном применении Нео-Пенотрана Форте с дисульфирамом возможны побочные эффекты со стороны ЦНС (психотические реакции).

При одновременном применении Нео-Пенотрана Форте с циметидином может увеличиваться концентрация метронидазола в крови и возрастать риск развития неврологических побочных эффектов.

При одновременном применении Нео-Пенотрана Форте с литием может наблюдаться повышение токсичности лития.

При одновременном применении Нео-Пенотрана Форте с астемизолом и терфенадином метронидазол и миконазол подавляют метаболизм этих веществ и увеличивают их концентрации в плазме.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Не хранить в холодильнике. Срок годности - 2 года.

Применение при нарушениях функции печени

Противопоказан при тяжелых нарушениях функции печени.

Применение у пожилых пациентов

Для пожилых пациенток старше 65 лет коррекции режима дозирования не требуется.

Особые указания

Необходимо избегать приема алкоголя во время лечения и, по крайней мере, в течение 24-48 ч после окончания курса ввиду развития возможных дисульфирамоподобных реакций.

Следует проявлять осторожность при использовании суппозиториев одновременно с контрацептивными диафрагмами и презервативами из-за возможного повреждения резины основой суппозиториев.

У пациенток с трихомонадным вагинитом необходимо одновременное лечение полового партнера.

Пациентка должна быть информирована о том, что суппозитории не следует проглатывать или применять другим способом.

Возможно изменение результатов при определении уровня печеночных ферментов, глюкозы (гексокиназный метод), теофиллина и прокаинамида в крови.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Препарат не влияет на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами.

Описание и инструкция: к "НЕО-ПЕНОТРАН , супп вагин. №14"

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие - антибактериальное, противогрибковое, противопротозойное.

Фармакокинетика

Биодоступность метронидазола при интравагинальном применении составляет 20% по сравнению с пероральным приемом. После вагинального введения препарата Нео-Пенотран Форте при достижении равновесного состояния концентрация метронидазола в плазме составила 1,6–7,2 мкг/мл. Системная абсорбция миконазола нитрата при этом способе введения очень низка (приблизительно 1,4% дозы), миконазола нитрат в плазме не определялся.
Метронидазол метаболизируется в печени. Активным является гидроксильный метаболит. T1/2 метронидазола - 6–11 ч. Примерно 20% дозы выводится в неизмененном виде почками.

Фармакодинамика

Препарат содержит метронидазол, который оказывает антибактериальное и противотрихомонадное действие, и миконазол, обладающий противогрибковым эффектом.
Метронидазол представляет собой антибактериальное и противопротозойное средство и является активным в отношении Gardnerella vaginalis и анаэробных бактерий, включая анаэробный стрептококк и Trichomonas vaginalis.
Миконазола нитрат обладает широким спектром действия (особенно активен в отношении патогенных грибков, включая Candida albicans - возбудителя молочницы), эффективен в отношении грамположительных бактерий.

Показания

вагинальный кандидоз;
бактериальный вагиноз;
трихомонадный вагинит;
вагиниты, вызванные смешанными инфекциями.

Противопоказания

известная гиперчувствительность к активным компонентам препарата или их производным;
I триместр беременности;
порфирия;
эпилепсия;
тяжелые нарушения функции печени;
пациентки в возрасте до 18 лет в связи с недостаточностью данных о применении в данной возрастной категории;
девственницы.

Беременность и лактация

Суппозитории Нео-Пенотран Форте можно применять после I триместра беременности под наблюдением врача при условии, что предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
На время лечения следует прекратить грудное вскармливание, поскольку метронидазол проникает в грудное молоко. Кормление грудью можно возобновить через 24–48 ч после окончания лечения.

Побочные действия

В редких случаях могут наблюдаться аллергические реакции (кожная сыпь) и побочные действия, в частности боль в животе, головная боль, раздражение влагалища (жжение, зуд).
Местные реакции: миконазола нитрат может вызывать раздражение влагалища (жжение, зуд), как и при интравагинальном применении любых других противогрибковых препаратов на основе производных имидазола (2–6%). При сильном раздражении лечение следует прекратить.
Системные побочные эффекты возникают очень редко, поскольку при вагинальной абсорбции уровень метронидазола в плазме очень низкий.
К побочным действиям, связанным с системной абсорбцией метронидазола, относятся: аллергические реакции (редко), лейкопения, атаксия, изменение психики (тревожность, лабильность настроения), судороги; редко - диарея, запор, головокружение, головная боль, потеря аппетита, тошнота, рвота, боли или спазмы в животе, изменение вкуса (редко), сухость во рту, металлический или неприятный привкус, повышенная утомляемость.

Лекарственное взаимодействие

Алкоголь: взаимодействие метронидазола с алкоголем способно вызывать дисульфирамоподобные реакции.
Пероральные антикоагулянты: усиление антикоагулянтного действия.
Фенитоин: снижение концентрации метронидазола в крови при одновременном повышении концентрации фенитоина.
Фенобарбитал: снижение концентрации метронидазола в крови.
Дисульфирам: возможны побочные эффекты со стороны ЦНС (психотические реакции).
Циметидин: может увеличиваться концентрация метронидазола в крови и возрастать риск развития неврологических побочных эффектов.
Литий: может наблюдаться повышение токсичности лития.
Астемизол и терфенадин: метронидазол и миконазол подавляют метаболизм этих веществ и увеличивают их концентрацию в плазме.

Передозировка

Данные относительно передозировки у человека при интравагинальном применении метронидазола отсутствуют. Однако при введении во влагалище метронидазол может всасываться в количествах, достаточных для того, чтобы вызывать системные эффекты.
Симптомы передозировки метронидазола: тошнота, рвота, боль в животе, диарея, генерализованный зуд, металлический привкус во рту, двигательные нарушения (атаксия), головокружение, парестезии, судороги, периферическая нейропатия (в т.ч. после продолжительного применения в высоких дозах), лейкопения, потемнение мочи.
Симптомы передозировки миконазола нитрата не выявлены.
Лечение: симптоматическая и поддерживающая терапия. При случайном приеме внутрь большого количества суппозиториев при необходимости - промывание желудка. Улучшение состояния после быть достигнуто у лиц, принявших внутрь до 12 г метронидазола. Специального антидота не существует.

Режим дозирования

Интравагинально, по 1 вагинальному суппозиторию вводят глубоко во влагалище в течение 7 дней на ночь.
При рецидивирующем вагините или вагинитах, резистентных к другим видам лечения, - в течение 14 дней.
Суппозитории следует вводить глубоко во влагалище с помощью одноразовых напальчников, которые прилагаются к упаковке.
Пожилые пациентки (старше 65 лет) - те же рекомендации, что и для более молодых пациенток.

Особые указания

Доклинические данные свидетельствуют об отсутствии специфического риска для человека, исходя из результатов стандартных исследований безопасности, фармакологии, токсичности многократных доз, гепатотоксичности, канцерогенного потенциала, токсичности для репродуктивной системы.
Необходимо избегать приема алкоголя во время лечения и, по крайней мере, в течение 24–48 ч после окончания курса ввиду возможных дисульфирамоподобных реакций.
Следует проявлять осторожность при использовании суппозиториев одновременно с контрацептивными диафрагмами и презервативами ввиду возможного повреждения резины основой суппозиториев.
У пациенток с трихомонадным вагинитом необходимо одновременное лечение полового партнера.
Не глотать и не применять другим способом кроме интравагинального!
Лабораторные тесты: возможно изменение результатов при определении уровня печеночных ферментов, глюкозы (гексокиназный метод), теофиллина и прокаинамида в крови.
Влияние на способность управлять автомобилем и техникой . Не влияют на способность управлять автомобилем и работать с механизмами.

Условия и сроки хранения

Список Б.: При температуре не выше 25 °C. Не допускается хранение в холодильнике. Срок годности 2 года.

- Описание и фотографии в карточках товаров могут различаться с тем, что представлено в аптеке. Пожалуйста, уточняйте информацию у операторов до оформления заказа.
- Данный товар не подлежит обмену и возврату на основании постановления 55 от 19.01.1998 г.