Тербинафин – инструкция по применению. Тербинафин - тева - инструкция по применению Основной путь экскреции тербинафина

В данной статье можно ознакомиться с инструкцией по применению лекарственного препарата Тербинафин . Представлены отзывы посетителей сайта - потребителей данного лекарства, а также мнения врачей специалистов по использованию Тербинафина в своей практике. Большая просьба активнее добавлять свои отзывы о препарате: помогло или не помогло лекарство избавиться от заболевания, какие наблюдались осложнения и побочные эффекты, возможно не заявленные производителем в аннотации. Аналоги Тербинафина при наличии имеющихся структурных аналогов. Использование для лечения грибка кожи и ногтей у взрослых, детей, а также при беременности и кормлении грудью. Состав препарата.

Тербинафин - представляет собой аллиламин, который обладает широким спектром действия в отношении грибов, вызывающих заболевания кожи, волос и ногтей, в том числе дерматофитов. В низких концентрациях оказывает фунгицидное действие на дерматофиты Trychophyton spp. (Т. rubrum, Т. mentagrophytes, Т. verrucosum, T. tonsurans, T. violaceum), Microsporum canis, Epidermophyton floccosum, плесневые грибы (например, Aspergillus, Cladosporium, Scopulariopsis brevicaulis), дрожжевые грибы, главным образом Candida albicans. В низких концентрациях тербинафин оказывает фунгицидное действие в отношении дерматофитов, плесневых и некоторых диморфных грибов. Активность в отношении дрожжевых грибов, в зависимости от их вида, может быть фунгицидной или фунгистатической.

Тербинафин специфически подавляет ранний этап биосинтеза стеринов в клетке гриба. Это ведет к дефициту эргостерина и к внутриклеточному накоплению сквалена, что вызывает гибель клетки гриба. Действие тербинафина осуществляется путем ингибирования фермента скваленэпоксидазы в клеточной мембране гриба. Этот фермент не относится к системе цитохрома Р450. Тербинафин не оказывает влияния на метаболизм гормонов или других лекарственных препаратов.

При приеме Тербинафина внутрь в коже, волосах и ногтях создаются концентрации препарата, обеспечивающие фунгицидное действие.

При пероральном применении не эффективен при лечении разноцветного лишая, вызванного Pityrosporum ovale, Pityrosporum orbiculare (Malassezia furfur).

Состав

Тербинафина гидрохлорид + вспомогательные вещества.

Фармакокинетика

При одновременном приеме с пищей коррекция дозы препарата не требуется. Тербинафин быстро проникает через кожу и накапливается в сальных железах. Высокие концентрации создаются в волосяных фолликулах и волосах, через несколько недель применения проникает в ногтевые пластинки. Накапливается в роговом слое кожи (концентрация возрастает в 10 раз на 2 день после приема 250 мг, в 70 раз - на 12 день) и ногтях (скорость диффузии превышает скорость роста ногтя) в концентрациях, обеспечивающих фунгицидное действие. Тербинафин метаболизируется в печени с образованием неактивных метаболитов. Выводится в основном почками (70 %) в виде метаболитов, а также через кожу. Каких-либо доказательств кумуляции препарата в организме не имеется. Выделяется с грудным молоком. Не выявлено изменений равновесной концентрации тербинафина в плазме в зависимости от возраста, но у пациентов с нарушением функции почек или печени может быть замедленная скорость выведения препарата, что приводит к более высоким концентрациям тербинафина в крови.

При местном применении абсорбция - 5%, оказывает незначительное системное действие.

Показания

грибковые заболевания кожи и ногтей (онихомикозы), обусловленные Trychophyton spp. (Т. rubrum, Т. mentagrophytes, Т. verrucosum, T. tonsurans, T. violacium), Microsporum spp. (M. canis, M. gypseum) и Epidermophyton floccosum;
микозы волосистой части головы (трихофития, микроспория);
тяжелые, распространенные дерматомикозы гладкой кожи туловища и конечностей, требующие системного лечения;
разноцветный лишай (Pityriasis versicolor), вызываемый Pityrosporum orbiculare (также известный под названием Malassezia furfur).
кандидозы кожи и слизистых оболочек.

Формы выпуска

Крем для наружного применения 1% (иногда ошибочно называют мазь или гель).

Таблетки 125 мг и 250 мг.

Спрей для наружного применения 1% (под торговой маркой Фунготербин).

Инструкция по применению и способ использования

Таблетки

Взрослым

Внутрь, после еды. Обычная доза: 250 мг 1 раз в сутки.

Детям старше 3-х лет

При массе тела от 20 до 40 кг - 125 мг 1 раз в сутки.

При массе тела более 40 кг - 250 мг 1 раз в сутки.

Длительность курса лечения и режим дозирования устанавливаются в индивидуальном порядке и зависят от локализации процесса и тяжести заболевания.

Онихомикоз: продолжительность терапии в среднем 6-12 недель. При поражении ногтей пальцев кистей и стоп (за исключением большого пальца стопы), или при молодом возрасте больного длительность лечения может быть менее 12 недель. При инфекции большого пальца стопы обычно достаточно 3-месячного курса лечения.

Некоторым больным, у которых снижена скорость роста ногтей, может потребоваться более длительный срок лечения.

Грибковые инфекции кожи: продолжительность лечения при межпальцевой, подошвенной или по типу "носков" локализации инфекции составляет 2-6 недель; при микозах других участков тела: голеней - 2-4 недели, туловища - 2-4 недели; при микозах, вызванных грибами рода Candida - 2-4 недели; при микозах волосистой части головы, вызванных грибами рода Microsporum - более 4 недель.

Продолжительность лечения микозов волосистой части головы составляет около 4-х недель, при заражении Microsporum canis - может быть более длительной.

Пожилым больным препарат назначают в тех же дозах, что и взрослым.

Пациентам с печеночной или почечной недостаточностью - 125 мг 1 раз в день.

Крем

Взрослые и дети с 12 лет

Перед нанесением крема необходимо очистить и подсушить пораженные участки. Крем наносят один или два раза в сутки тонким слоем на пораженную кожу и прилегающие участки и слегка втирают. При инфекциях, сопровождающихся опрелостью (под молочными железами, в межпальцевых промежутках, между ягодицами, в паховой области), места нанесения крема можно прикрывать марлей, особенно на ночь. При обширных грибковых поражениях тела рекомендуется применять крем в тубах по 30 г.

Средняя продолжительность лечения: дерматомикоз туловища, голеней - 1 неделя 1 раз в день; дерматомикоз стоп - 1 неделя 1 раз в день; кандидоз кожи - 1-2 недели 1 или 2 раза в день; разноцветный лишай: 2 недели 1 или 2 раза в день.

Уменьшение выраженности клинических проявлений обычно отмечается в первые дни лечения. В случае нерегулярного лечения или преждевременного его прекращения существует риск возобновления инфекции. В случае, если через одну-две недели лечения не отмечается признаков улучшения, следует провести верификацию диагноза.

Режим дозирования препарата у лиц пожилого возраста не отличается от вышеописанного.

Побочное действие

чувство переполнения желудка;
снижение аппетита;
диспепсия;
тошнота;
диарея;
нейтропения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, панцитопения;
анафилактоидные реакции (включая ангионевротический отек);
головная боль;
нарушение вкуса;
кожные реакции (в т.ч. сыпь, крапивница);
синдром Стивенса-Джонсона;
токсический эпидермальный некролиз;
псориазоподобная сыпь;
обострение имеющегося псориаза;
алопеция;
артралгия;
миалгия;
усталость;
кожная красная волчанка, СКВ или их обострение.

Противопоказания

хронические или активные заболевания печени;
хроническая почечная недостаточность (КК менее 50 мл/мин);
детский возраст (до 3-х лет) и с массой тела до 20 кг (для данной таблеток) и до 12 лет для крема;
период лактации;
дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозогалактозная мальабсорбция;
повышенная чувствительность к тербинафину или другим компонентам препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью

Поскольку исследования по безопасности применения Тербинафина у беременных женщин не проводились, препарат не следует назначать при беременности.

Тербинафин выделяется с грудным молоком, поэтому его назначение противопоказано в период грудного вскармливания.

Применение у детей

Противопоказан детям до 3-х лет и с массой тела до 20 кг для таблеток и детям до 12 лет для крема.

Особые указания

Нерегулярное применение или досрочное окончание лечения повышает риск развития рецидива.

На длительность терапии могут влиять и такие факторы, как наличие сопутствующих заболеваний, состояние ногтей при онихомикозах в начале курса лечения.

Если через 2 недели лечения кожной инфекции не отмечается улучшения состояния, необходимо повторно определить возбудителя заболевания и его чувствительность к препарату.

Системное применение при онихомикозе оправдано только в случае тотального поражения большинства ногтей, наличия выраженного подногтевого гиперкератоза, неэффективности предшествующей местной терапии.

При лечении онихомикоза клинический ответ, подтвержденный лабораторно, обычно наблюдается через несколько месяцев после микологического излечения и прекращения курса лечения, что обусловлено скоростью отрастания здорового ногтя.

Удаления ногтевых пластинок при лечении онихомикоза кистей в течение 3 недель и онихомикоза стоп в течение 6 недель не требуется.

При наличии заболевания печени клиренс тербинафина может быть снижен. Во время лечения необходимо проводить контроль показателей активности "печеночных" трансаминаз в сыворотке крови.

В редких случаях через 3 месяца лечения возникает холестаз и гепатит. При появлении признаков нарушения функции печени (слабость, персистирующая тошнота, снижение аппетита, чрезмерная боль в животе, желтуха, потемнение мочи или обесцвеченный стул) препарат следует отменить.

Назначение тербинафина больным псориазом требует осторожности, т.к. в очень редких случаях тербинафин может спровоцировать обострение псориаза.

При лечении тербинафином следует соблюдать общие правила гигиены для предотвращения возможности повторного инфицирования через белье и обувь. В процессе лечения (через 2 недели) и в конце его необходимо производить противогрибковую обработку обуви, носков и чулок.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Нет данных о влиянии Тербинафина на способность к управлению транспортными средствами и механизмами.

Лекарственное взаимодействие

Ингибирует изофермент СYP2D6 и нарушает метаболизм таких препаратов, как трициклические антидепрессанты и селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (например, дезипрамин, флувоксамин), бета-адреноблокаторы (метопролол, пропранолол), противоаритмические средства (флекаинид, пропафенон), ингибиторы моноаминоксидазы В (например, селегилин) и антипсихотические (например, хлорпромазин, галоперидол) средства.

Лекарственные препараты-индукторы изоферментов цитохрома Р450 (например, рифампицин) могут ускорять метаболизм и выведение тербинафина из организма. Лекарственные препараты - ингибиторы изоферментов цитохрома P450 (например, циметидин) могут замедлить метаболизм и выведение тербинафина из организма. При одновременном применении этих препаратов может потребоваться коррекция дозы тербинафина.

Возможно нарушение менструального цикла при одновременном приеме тербинафина и пероральных контрацептивов.

Тербинафин снижает клиренс кофеина на 21% и продлевает время его полувыведения на 31%. Не влияет на клиренс феназона, дигоксина, варфарина.

При совместном применении с этанолом (алкоголем) или препаратами, обладающими гепатотоксическим действием, возникает риск развития лекарственного поражения печени.

Аналоги лекарственного препарата Тербинафин

Структурные аналоги по действующему веществу:

Атифин;
Бинафин;
Ламизил;
Ламизил Дермгель;
Ламизил Уно;
Ламикан;
Ламитель;
Миконорм;
Микотербин;
Онихон;
Тебикур;
Тербизед Аджио;
Тербизил;
Тербикс;
Тербинафин Гексал;
Тербинафин Пфайзер;
Тербинафин МФФ;
Тербинафин Сар;
Тербинафин Тева;
Тербинафина гидрохлорид;
Тербинокс;
Тербифин;
Термикон;
Тигал сановель;
Унгусан;
Фунготербин;
Цидокан;
Экзитер;
Экзифин.

При отсутствии аналогов лекарства по действующему веществу, можно перейти по ссылкам ниже на заболевания, от которых помогает соответствующий препарат, и посмотреть имеющиеся аналоги по лечебному воздействию.

Состав

действующее вещество:

1 таблетка содержит тербинафина гидрохлорида (в пересчете на тербинафин) 250 мг

вспомогательные вещества: лактоза моногидрат, магния стеарат целлюлоза микрокристаллическая кремния диоксид коллоидный полиэтиленгликоль-1500; натрия кроскармеллоза.

Лекарственная форма

Таблетки.

Фармакологическая группа

Противогрибковые препараты для системного применения.

Код АТС D01B A02.

Показания

Грибковые инфекции кожи и ногтей, вызванные Trichophyton (например T. rubrum, T. mentagrophytes, T. verrucosum, T. violaceum ), Microsporum canis и Epidermophyton floccosum .

1. Тербинафин для перорального применения показан для лечения стригущего лишая (трихофитии гладкой кожи, трихофития промежности и дерматофития стоп) в тех случаях, когда локализация поражения, выраженность или распространенность инфекции обусловливают целесообразность пероральной терапии.

2. Тербинафин для перорального применения показан для лечения онихомикоза.

Противопоказания

Гиперчувствительность к тербинафина или вспомогательных веществ препарата.

Способ применения и дозы

Применять внутрь.

взрослые

250 мг 1 раз в сутки.

Продолжительность лечения зависит от характера и тяжести заболевания.

дети

Обзор данных по безопасности перорального применения тербинафина детям показал, что профиль нежелательных явлений у детей подобен таковому у взрослых. Доказательств появления каких-либо новых, необычных или более тяжелых реакций, чем те, что были отмечены у взрослых пациентов, нет. Однако поскольку на сегодня данные по применению препарата, по-прежнему ограничены, его применение не рекомендуется этой возрастной категории пациентов.

дерматофития стоп (межпальцевая, подошвенная / типа «мокасины») - 2-6 недель
трихофитии гладкой кожи - 4 недели
трихофития промежности - от 2 до 4 недель
кандидоз кожи - 2-4 недели.

Полное исчезновение проявлений инфекции и жалоб, связанных с ней, может наступить только через несколько недель после микологического излечения.

Инфекции волосистой части головы

Грибковое поражение волосистой части головы наблюдается преимущественно у детей.

онихомикоз

Продолжительность лечения для большинства пациентов - от 6 недель до 3 месяцев. Периоды лечения продолжительностью менее 3 месяцев можно предвидеть для пациентов с поражением ногтей на пальцах рук, ногтей на пальцах ног, кроме большого пальца, или для пациентов младшего возраста. При лечении поражений ногтей на пальцах ног обычно достаточно 3 месяцев, хотя для некоторых пациентов может потребоваться лечение продолжительностью 6 месяцев или дольше. Пациентов, которым необходимо более длительное лечение, можно определить по сниженной скоростью роста ногтей в течение первых недель лечения.

Полное исчезновение признаков и симптомов инфекции может и не наступить через несколько недель после микологического излечения.

особые популяции

Пациенты с нарушением функции печени

Пациенты с нарушением функции почек

Применение тербинафина в таблетках пациентам с нарушением функции почек не было должным образом изучено и поэтому не рекомендуется этой группе больных.

Пациенты пожилого возраста

Доказательств того, что для пациентов пожилого возраста нужно менять дозу препарата или что у них отмечаются побочные действия, отличающиеся от таковых у пациентов более молодого возраста, нет. В этой возрастной группе при применении препарата следует учитывать возможность нарушения функции печени или почек.

Побочные реакции

Тербинафин хорошо переносится. Побочные реакции обычно слабо и умеренно выражены и имеют преходящий характер.

Со стороны системы крови и лимфатической системы: нейтропения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, панцитопения, анемия.

Со стороны иммунной системы: анафилактоидные реакции (включая ангионевротический отек) кожные и системные проявления красной волчанки; анафилактические реакции; реакции, подобные сывороточной болезни; гриппоподобные заболевания.

Психические нарушения: депрессия, тревога.

Со стороны нервной системы: головная боль нарушения ощущения вкуса, включая потерю вкусовых ощущений, обычно восстанавливаются в течение нескольких недель после прекращения приема препарата долговременное нарушение вкусовых ощущений, порой приводит к потреблению меньшего количества пищи и значительной потере массы тела головокружение парестезии и гипестезия; аносмия, в том числе постоянная аносмия; гипосмия.

Со стороны органов слуха и лабиринта: вертиго.

Со стороны пищеварительного тракта: ощущение переполнения желудка, потеря аппетита, диспепсия, тошнота, легкая боль в животе, диарея.

Со стороны пищеварительной системы: гепатобилиарная дисфункция, включая желтуху, холестазы и гепатиты; панкреатит тяжелая печеночная недостаточность, иногда заканчивалась летально или нуждалась трансплантации печени. В большинстве случаев печеночной недостаточности пациенты имели уже существующие системные состояния, а связь с применением тербинафина был сомнительным.

Если развивается нарушение функции печени, лечения необходимо прекратить.

Со стороны кожи: нетяжкие формы реакции кожи (сыпь, крапивница), кожные реакции (например синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, фоточувствительность), острый генерализованный экзантематозный пустулез, псориазоподобные высыпания или обострение псориаза, потеря волос, хотя причинно-следственная н "связь не доказана. Если на коже наблюдаются высыпания прогрессирующего характера, лечения необходимо прекратить.

Со стороны костно-мышечной системы: артралгия, миалгия, рабдомиолиз.

Общие нарушения: усталость, недомогание, васкулит, гипертермия.

Лабораторные показатели: повышенный уровень КФК крови.

Передозировка

Известно о нескольких случаях передозировки (прием внутрь до 5 г тербинафина). При этом отмечались головная боль, тошнота, боль в эпигастрии и головокружение.

Лечение: выведение препарата, в первую очередь, с помощью активированного угля и в случае необходимости применения симптоматической терапии.

Применение в период беременности или кормления грудью

Клинический опыт применения Тербинафина для лечения беременных ограничен, в период беременности препарат можно применять только тогда, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Тербинафин проникает в грудное молоко, поэтому при необходимости применения препарата следует прекратить кормление грудью.

Дети

Поскольку до сих пор данные о применении препарата у детей по-прежнему ограничены, его не рекомендуется назначать этой возрастной категории пациентов.

Особенности применения

Функция печени у пациентов, принимавших тербинафина гидрохлорид в таблетках, очень редко были зарегистрированы случаи тяжелой печеночной недостаточности (некоторые из них имели летальный исход или требовали пересадки печени). В большинстве случаев печеночной недостаточности пациенты имели тяжелые основные системные заболевания, а причинно-следственная связь с приемом тербинафина гидрохлорида в таблетках был сомнительным.

Гепатотоксичность возможна у пациентов с предшествующим заболеванием печени и без него. Пациентов, принимающих Тербинафин, нужно предупредить о необходимости немедленно сообщить врачу о любых проявления неясной постоянной тошноты, анорексии, усталости, рвота, боли в правом верхнем отделе брюшной полости, желтухи, темной мочи или стула светлого цвета, зуда. Пациенты с этими симптомами должны прекратить применение Тербинафина, а функцию печени пациента следует немедленно оценить.

Гематологические эффекты: очень редко сообщалось о патологические изменения со стороны крови (нейтропения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, панцитиопения) у пациентов, принимавших тербинафина гидрохлорид в таблетках. В случае любой патологическому изменению крови у пациентов, получавших тербинафин, следует рекомендовать возможное изменение медикаментозного лечения, включая прекращение приема препарата.

У пациентов с нарушением функции почек (клиренс креатинина менее 50 мл / мин или креатинин сыворотки крови превышает 300 мкмоль / л) применение Тербинафина должным образом не изучалось, поэтому им не рекомендуется применять Тербинафин.

Дерматологические эффекты: очень редко сообщалось о появлении серьезных реакций со стороны кожи (например синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз) у пациентов, принимавших тербинафина гидрохлорид в таблетках.

Исследования по изучению фармакокинетики разовой дозы препарата у пациентов с уже существующими заболеваниями печени показали, что клиренс тербинафина гидрохлорида может быть сокращен примерно на 50%. Поскольку поступали сообщения об очень редких случаях обострения псориаза тербинафина гидрохлорид следует применять с осторожностью пациентам с этим заболеванием.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.

Данных о влиянии Тербинафина на способность управлять автотранспортом и работать с механизмами нет. Однако, если у пациентов возникает головокружение как нежелательный эффект на применение препарата, следует воздержаться от управления автотранспортом или работы с механизмами.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Циметидин снижал клиренс тербинафина на 30%.

Влияние других лекарственных средств на тербинафин

Клиренс тербинафина в плазме крови может быть повышен препаратами, которые индуцируют метаболизм, и может быть снижен препаратами, которые ингибируют цитохром Р450. В случае необходимости сопутствующего лечения такими препаратами дозирования Тербинафина нужно корректировать.

Лекарственные средства, которые могут снизить влияние или плазменные концентрации тербинафина

Рифампицин увеличивает клиренс тербинафина на 100%.

Влияние тербинафина на другие лекарственные средства

Результаты исследований, проведенных in vitro и на здоровых добровольцах, показывают, что тербинафин обладает незначительным потенциалом для подавления или усиления клиренса препаратов, метаболизирующихся с участием системы цитохрома Р450 (например терфенадина, триазолама, толбутамиду или пероральных контрацептивов), за исключением тех препаратов, которые метаболизируется с участием CYP2D6.

Тербинафин не влияет на клиренс антипирина или дигоксина.

У пациенток, одновременно принимавших Тербинафин и пероральные контрацептивы, в некоторых случаях отмечалась нерегулярность менструального цикла, хотя частота этих нарушений оставалась в пределах величин, которые наблюдались при изолированном применении оральных контрацептивов.

Тербинафин может повысить влияние или плазменные концентрации таких лекарственных средств:

кофеин - тербинафин уменьшает клиренс кофеина, который вводился внутривенно, на 21%.

Исследования in vitro и in vivo обнаружили, что тербинафин подавляет CYP2D6-опосредованный метаболизм. Эти данные могут быть клинически важными для препаратов, которые метаболизируются этим ферментом, таких как трициклические антидепрессанты (TCAs), бета-блокаторы, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (SSRIs), антиаритмические препараты (включая класс 1А, 1В и 1С) и ингибиторы моноаминоксидазы (MAO-Is) типа B, в случае, когда препарат, который применяется, имеет малый диапазон терапевтической концентрации.

Тербинафин уменьшает клиренс дезипрамина на 82%.

Тербинафин может снизить влияние или плазменные концентрации таких лекарственных средств:

тербинафин увеличивает клиренс циклоспорина на 15%.

У пациентов, получавших тербинафин одновременно с варфарином в редких случаях были зарегистрированы изменения показателей международного нормализованного отношения (INR) и / или ПВ.

Фармакологические свойства

Фармакологические. Тербинафин является аллиламинов, который имеет широкий спектр действия против грибковых инфекций кожи, волос и ногтей, вызванных такими дерматофитами, как Trichophyton (например T. rubrum, T. mentagrophytes, T. verrucosum, T. tonsurans, T. violaceum), Microsporum (например Microsporum canis), Epidermophyton floccosum и дрожжевые грибы рода Candida (например Candida albicans ) и Pityrosporum . В низких концентрациях оказывает фунгицидное действие в отношении дерматофитов, плесневых и некоторых диморфных грибов. Активность в отношении дрожжевых грибов в зависимости от их вида может быть фунгицидной или фунгистатической.

Тербинафин - противогрибковый лекарственный препарат. Выпускается в нескольких лекарственных формах: в виде таблеток, раствора, спрея, крема и мази. Оказывает выраженное противогрибковое действие, снимает зуд и при регулярном применении приводит к полному выздоровлению.

Показания к применению

Тербинафин показан к применению при следующих патологиях:

грибковые поражения волосистой части головы;
микоз туловища, стоп и ногтей;
кандидоз кожи и онихомикоз;
разноцветный лишай;
микоз и кандидоз неуточненного характера;
паховая эпидермофития.

Препарат Тербинафин применяется в качестве профилактического средства, когда есть риск размножения грибка в организме, например, при длительном лечении антибиотиками.

Таблетки Тербинафин: состав и принцип действия

Тербинафин - таблетки от грибка, обладающие широкой активностью и сильным действием. Активное действующее вещество средства - тербинафина гидрохлорид. В качестве вспомогательных веществ выступают: бензиловый спирт, дистиллированный глицерин, вазелин, стеариновая кислота, триэтаноламин, эмульгатор, очищенная вода. Сочетание перечисленных компонентов применяется для получения крема.

В небольших концентрациях Тербинафин в таблетках вызывает фунгицидное действие - замедляет рост патогенных микроорганизмов. Разрушает клеточные мембраны дерматофитов, диморфных и дрожжевых грибов.

В большинстве случаев лечение проходит успешно. Выздоровление при грибковом поражении ногтей на ногах наблюдается у 90% пациентов. Если поражены ногтевые пластины рук, полное излечение регистрируется у 95% больных. Неприятные симптомы проходят на 4 сутки после начала терапии, весь курс лечения занимает до 5 недель (длительность зависит от стадии болезни и индивидуальной скорости роста ногтевой пластины).

Противопоказания к приему таблеток

Таблетки Тербинафин противопоказаны к применению при:

повышенной чувствительности к действующим веществам;
дефиците лактазы в организме;
плохой усваиваемости лактозы и глюкозы;
патологии печени;
тяжелая печеночная недостаточность (клиренс креатинина меньше, чем 50 мл в минуту).

С осторожностью Тербинафин принимается при:

алкоголизме;
красной волчанке кожи и псориазе;
системной красной волчанке;
заболеваниях сосудов конечностей;
угнетенном кроветворении в костном мозге;
нарушениях обмена веществ;
злокачественных опухолях.

Таблетки Тербинафин не рекомендованы к применению детям с массой тела до 40 кг. При хронической почечной или печеночной недостаточности препарат принимается только под контролем специалиста. Тербинафин при беременности также противопоказан (из-за угрозы для плода). В период лактации при лечении грибка системными препаратами рекомендуется приостановить грудное вскармливание.

Побочные эффекты

Побочные эффекты наблюдаются при индивидуальной непереносимости или длительном применении лекарства. В ходе клинических испытаний наблюдались следующие последствия приема Тербинафина:

малокровие, снижение нейтрофилов в крови и другие нарушения лимфатической системы и крови;
ангионевротическиий отек (аллергическая реакция, проявляющаяся из-за снижения защитных сил организма), системная красная волчанка;
депрессия и повышенная тревожность;
головная боль и головокружение, потеря вкусовых ощущений (восстанавливается через 2-3 недели после завершения терапии), истощение (в редких случаях), изменение чувствительности: покалывания, онемение, мурашки;
снижение или полная потеря обоняния на период лечения и восстановления после болезни;
снижение зрения и слуха, шум в ушах, туман в глазах;
развитие тяжелой печеночной недостаточности (в отдельных случаях с летальным исходом или необходимостью пересадки печени); желтуха, гепатит, холестаз;
слабая боль в желудке, вздутие, диарея, тошнота, снижение аппетита;
фоточувствительность, эпидермальный некролиз, обострение псориаза, облысение и другие кожные реакции;
выраженные болевые ощущения в суставах;
общая слабость и повышенная температура тела;
анафилактический шок - острая аллергия, вызванная неоднократным контактом с аллергеном;
лекарственная сыпь, увеличение лимфатических узлов, отек и лихорадка.

Обращаем внимание, что перечисленные побочные эффекты индивидуальны и встречаются далеко не у всех пациентов, принимающих Тербинафин. Как правило, препарат переносится хорошо, а последствия приема выражены очень слабо.

Если применять Тербинафин с алкоголем усиливается риск токсического поражения печени. Для предупреждения проблем со здоровьем не принимайте спиртные напитки весь курс лечения.

Способ применения и допустимые дозы

Схема и курс лечения Тербинафином назначаются врачом в зависимости от типа заболевания, его тяжести и локализации. Тербинафин в таблетках принимается после еды, не разжевывается и запивается достаточным количеством воды. В большинстве случаев лечение проходит следующим образом:

взрослым назначается 250 г препарата 1 раз в сутки. Для пациентов недостаточностью почек или печени доза снижена в 2 раза;
курс лечения при микозе стоп - до 6 недель. Если грибком поражены конечности и туловище, длительность терапии составляет до 4 недель. При кандидозе слизистых оболочек и кожи препарат принимается до 4 недель. Полное исчезновение симптомов наблюдается через 3 недели после завершения терапии;
микоз волосистой части головы лечится 4 недели;
онихомикоз (грибок ногтей) нужно лечить до 3 месяцев. При медленном росте ногтей терапия может занять не менее 9 месяцев. Длительность использования средства определяется скоростью роста ногтевой пластины, которая индивидуальна для каждого пациента.

Детям средство назначается не раньше, чем с 2 лет. Дозировка зависит от веса ребенка: до 20 кг - четверть таблетки (62 грамма), до 40 кг - половина таблетки (125 мг), при массе выше 40 кг доза увеличивается до 250 мг в сутки.

Средняя стоимость таблеток Тербинафин - 86 рублей.

Мазь (крем)

Если грибковое поражение носит поверхностный и не запущенный характер, то врачом назначается Тербинафин в форме мази. Благодаря местному воздействию мазь Тербинафин практически не вызывает побочных эффектов и не провоцирует серьезных изменений в организме. Мазь Тербинафин показана при межпальцевой опрелости, паховой эпидермофитии, разноцветном лишае. В возрасте до 12 лет, в период беременности и лактации перед тем как применять мазь от грибка обязательно пройдите консультацию у врача.

Перед тем, как наносить мазь Тербинафина, пораженную область нужно очистить и тщательно высушить. Наносить средство нужно 1-2 раза в сутки. Если вы лечите с помощью крема грибок ногтей, следуйте схеме ниже:

Снимите с поверхности ногтя декоративный лак или любое другое покрытие.
Распарьте пораженную зону с помощью мыльно-содовой ванночки.
Удалите верхнюю часть ногтя и заусенцы.
Равномерно распределите крем по поверхности ногтевой пластины.
Зафиксируйте крем с помощью чистого тампона и медицинского пластыря.

При грибковом поражении туловища крем Тербинафин используется 1 раз в сутки в течение недели, при разноцветном лишае, кандидозе стоп и неуточненном длительность использования - до 3 недель.

Спрей

Эта лекарственная форма имеет в составе аналогичное действующее вещество - тербинафин. Показан к применению при паховой эпидермофитии, разноцветном лишае и микозе стоп. Противопоказан при повышенной чувствительности, в детском возрасте, в периоде беременности и лактации.

Применять средство следует с повышенной осторожностью. Распылять нужно только на пораженные участки. При попадании на здоровую кожу или слизистые оболочки оно вызывает сильное раздражение. Этиловый спирт в составе лекарственного средства может привести к покраснению или любой другой аллергической реакции.

Средство распыляют на предварительно очищенную и высушенную кожу. Курс лечения зависит от заболевания и назначается врачом, но обычно не превышает 2-х недель. Обратите внимание, что Тербинафин нужно принимать регулярно. Если вы отменили прием, не завершив полный курс лечения, высока вероятность рецидива.

Стоимость спрея - от 172 рублей.

Раствор

Основное действующее вещество и показания к применению не отличаются от других лекарственных форм. Различие заключается в способе нанесения и принципе действия. Раствор проникает через эпидермальный слой кожи и накапливается в роговой оболочке и кожном жире. Действие активных компонентов начинается спустя неделю и продолжается в течение еще 7 дней.

В процессе лечения могут возникнуть такие побочные эффекты, как покраснение, шелушение, раздражение или жжение. Прекращать терапию не нужно - это стандартная реакция кожи на лекарственное средство. При возникновении ангионевротического отека, генерализованной сыпи и обострения грибка отмените прием средства.

Средство наносится на пораженные участки в концентрации, достаточной для увлажнения пораженной зоны. Избегайте попадания раствора на кожу лица и поверхность слизистых оболочек. Курс лечения - до 2 недель. Если за это время не наблюдается никакой динамики, обратитесь к лечащему врачу для повторной диагностики.

Средняя стоимость раствора - 82 рубля.

Аналоги Тербинафина

Если препарат вызывает серьезные побочные эффекты или не подходит вам по другим причинам, предлагаем вам ознакомиться с аналогами Тербинафина:

Ламизил - противогрибковый лекарственный препарат, основным компонентом которого является тербинафин. В зависимости от формы выпуска принимается внутрь или наружно. Противопоказан при злокачественных новообразованиях, патологиях эндокринной системы, алкоголизме, недостаточности почек и печени. Не рекомендуется беременным и кормящим женщинам даже при местном применении. Небольшое количество средства может проникнуть через плацентарный барьер и оказать негативное влияние на малыша. Крем или гель (в зависимости от выбранной вами лекарственной формы) наносится на кожу тонким слоем 1 раз в сутки. Курс лечения - до 2-х недель. При системном применении схема и длительность терапии определяется врачом;
Атифин. Аналог препарата Тербинафин. Обладает широким спектром активности против грибковых микроорганизмов. Справляется с дерматофитами, дрожжевыми, плесневыми и диморфными грибами. Повреждает клеточные мембраны микробов и препятствует их восстановлению, что в итоге приводит к гибели грибов. Одинаково хорошо подходит для лечения и профилактики грибкового поражения. Применяется местно 2 раза в сутки в течение 2-х недель;
Термикон. Аналог Тербинафина по действующему веществу. Применяется для лечения микоза кожи и ногтей, разноцветного лишая и дерматофитии. Представляет собой белый однородный крем со слабым запахом. Может применяться для лечения волосистой части головы. Строго противопоказан только при гиперчувствительности, в остальных случаях требуется консультация лечащего врача. Применяется также, как и другие противогрибковые местные препараты. Курс лечения определяется специалистом.

Перед применением перечисленных лекарственных средств ознакомьтесь с составом, инструкцией по применению и полным перечнем противопоказаний.

ЛП 000103-231210

Торговое название: Тербинафин -Тева

Международное непатентованное название:

тербинафин

Лекарственная форма:

таблетки

Состав
в 1 таблетке содержится
активное вещество: тербинафина гидрохлорид 281,3 мг (эквивалентно 250 мг тербинафина)
вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, 40,5 мг; карбоксиметилкрахмал (тип А), 36,0 мг; гипромеллоза, 7,5 мг; кремния диоксид коллоидный 1,2 мг; магния стеарат 3,5 мг

Описание
Белые или почти белые двояковыпуклые таблетки капсуловидпой формы. На одной из сторон разделительная риска и гравировка «Т» по обеим сторонам риски.

Фармакотерапевтическая группа:

противогрибковое средство.

Код АТХ:

Фармакологические свойства

Фармакодинамика
Тербинафин относится к группе аллиламинов, обладает широким спектром противогрибкового действия. В низких концентрациях обладает фунгицидной активностью в отношении дерматофитов (Trychophyton rubrum, Trychophyton mentagrophytcs, Trychophyton tonsurans, Trychophyton verrucosum, Trychophyton violaccum, Microsporum canis, Epidermophyton floccosum), дрожжевых грибов, главным образом, Candida albicans. Активность в отношении дрожжевых грибов, в зависимости от их вида, может быть фунгицидной или фунгистатической.

Тербинафин нарушает ранний этап биосинтеза основного компонента клеточной мембраны гриба (эргостерола) путем ингибирования фермента скваленэпоксидазы.

При пероральном применении неэффективен при лечении разноцветного лишая, вызванного Pityrosporum ovale, Pityrosporum orbiculare (Malassezia furfur).

Фармакокинетика
При приеме внутрь абсорбируется более 70%. Абсолютная биодоступность вследствие эффекта "первого прохождения" снижается на 40%. После однократного приема внутрь в дозе 250 мг время достижения максимальной концентрации (ТСmах) около 2 ч; максимальная концентрация (Сmах) - 1 мкг/мл. Площадь под кривой «концентрация - время» (AUC) - 4.56 мкг x ч/мл, при одновременном приеме с пищей AUC увеличивается на 20%. При длительном приеме Сmах увеличивается на 25%, AUC - в 2.5 раза. Эффективный период полувыведения (T1/2) - около 36 ч, терминальный Т1/2 200-400 ч (указывает на длительное выведение из кожи и жировой ткани). Равновесная концентрация (Css) не зависит от возраста. Концентрация тербинафина в плазме не зависит от пола.

Связь с белками плазмы - более 99%. Быстро распределяется в тканях, проникает в дермальный слой кожи и ногтевые пластинки. Проникает в секрет сальных желез и накапливается в высоких концентрациях в волосяных фолликулах, в волосах, коже и подкожной клетчатке. Подвергается значительной биотрансформации, образующиеся метаболиты не обладают противогрибковой активностью. 70% выводятся почками. Не кумулирует в организме. Возраст больных не влияет на фармакокинетику тербинафина, однако элиминация может снижаться при поражениях почек или печени, приводя к высоким концентрациям тербинафина в крови. Выделяется с грудным молоком.

Показания

Микозы волосистой части головы (трихофития, микроспория).
Грибковые заболевания кожи и ногтей (онихомпкозы), обусловленные Trychophyton spp. (Т. rubrum, Т. mcntagrophytcs, Т. vcrrucosum, Т. violaceum), Microsporum spp. (M. canis, M. gypscum) и Epidcrmophyton floccosum.
Тяжелые, распространенные дерматомикозы гладкой кожи туловища и конечностей, требующие системного лечения.
Кандидозы кожи.

Противопоказания
Гиперчувствительность к компонентам препарата; хронические или активные заболевания печени, хроническая почечная недостаточность (клиренс креатинина (КК) менее 50 мл/мин), детский возраст до 3-х лет и с массой тела до 20 кг (для данной лекарственной формы), период лактации, беременность.

С осторожностью
Хроническая почечная недостаточность (КК более 50 мл/мин), алкоголизм, угнетение костномозгового кроветворения, опухоли, болезни обмена веществ, окклюзионные заболевания сосудов конечностей.

Применение при беременности и кормлении грудью
Прием тербинафина во время беременности противопоказан из-за отсутствия достаточного количества данных о его безопасности во время беременности. Тербинафин выделяется с грудным молоком, поэтому его назначение противопоказано в период грудного вскармливания.

Способ применения и дозы
Внутрь, после еды.

Взрослый
250 мг 1 раз в сутки.

Детям старше 3 лет
При массе тела от 20 до 40 кг - 125 мг 1 раз в сутки.
При массе тела более 40 кг - 250 мг 1 раз в сутки.

Пожилым пациентам коррекции дозы не требуется.

Пациентам с хронической почечной недостаточности (КК более 50 мл/мин) - 125 мг 1 раз в день.

Продолжительность лечения зависит от показаний и тяжести заболевания.

Грибковые инфекции кожи: продолжительность лечения при межпальцевой, подошвенной или по типу «носков» локализации инфекции составляет 2-6 недель; при микозах других участков тела: голеней - 2-4 недели, туловища - 2-4 недели; при микозах, вызванных грибами рода Candida - 2-4 недели; при микозах волосистой части головы - около 4-х недель, при заражении Microsporum canis - более 4 недель.

Онихомикоз: продолжительность терапии в среднем 6-12 недель. При поражении ногтей пальцев кистей и стоп (за исключением большого пальца стопы), или при молодом возрасте больного длительность лечения может быть менее 12 недель. При инфекции большого пальца стопы обычно достаточно 3-месячного курса лечения. Некоторым больным, у которых снижена скорость роста ногтей, может потребоваться более длительный срок лечения.

Побочное действие
Частота развития побочных эффектов классифицирована согласно рекомендациям Всемирной организации здравоохранения: очень часто - не менее 10%; часто - не менее 1%, но менее 10%; нечасто - не менее 0,1%, но менее 1%; редко - не менее 0,01%, но менее 0,1%; очень редко - менее 0,01%, включая единичные случаи.

Со стороны пищеварительной системы: очень часто - чувство переполнения желудка, снижение аппетита, диспепсия, тошнота, боль в животе, диарея; нечасто - нарушения или утрата вкусовых ощущений (восстановление происходит в пределах нескольких недель после прекращения лечения), повышение активности «печеночных» трансаминаз; редко - холестаз, желтуха, гепатит; в отдельных случаях - длительные расстройства вкусовых ощущений, приводящие к отказу от приема пищи и значительному снижению массы тела, печеночная недостаточность.

Со стороны крови и лимфатической системы: очень редко - нейтропения, тромбоцитопения, агранулоцитоз, лимфопения, единичные случаи панцитопении.

Со стороны кожных покровов: очень редко - псориазоподобная сыпь, обострение псориаза, острая генерализованная пустулезная экзантема.

Аллергические реакции: очень часто - сыпь, крапивница; очень редко - ангионевротический отек, злокачественная эпидермальная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), анафилактоидные реакции, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла).

Со стороны опорно-двигательного аппарата: очень часто - артралгия, миалгия.

Со стороны центральной и периферической нервной системы: часто - головная боль; редко - парестезия, гипостезия, головокружение; очень редко -депрессия, чувство тревоги.

Со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: очень редко - вертиго.

Прочие: редко - недомогание, слабость; очень редко - системная красная волчанка, в том числе кожная форма.

Передозировка
Симптомы: тошнота, рвота, головная боль, головокружение, гастралгия, учащенное мочеиспускание, сыпь.
Лечение: промывание желудка с последующим применением активированного угля. При необходимости проводят симптоматическую терапию.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Требуется коррекция дозы тербинафина при одновременном применении с ингибиторами и индукторами изоферментов цитохрома Р450, которые могут замедлять и ускорять выведение тербинафина из организма. Циметидин уменьшает скорость выведения тербинафина на 30%, а рифампицин увеличивает скорость выведения тербинафина на 100%. Исследования in vitro и in vivo показали, что тербинафин, ингибируя изофермент CYP2P6, нарушает метаболизм трициклических антидепрессантов, селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (дезипрамин, флувоксамин), бета-адреноблокаторов (метопролол, пропранолол), противоаритмических средств (флекаинида, пропафенона), ингибиторов моноаминоксидазы В (селегилин) и антипсихотических средств (хлорпромазина, галоперидола).

Тербинафин существенно не влияет на скорость выведения толбутамина, терфинадина, триазолама, пероральных контрацептивных средств, которые метаболизируются с помощью других изоферментов цитохрома Р450 (за исключением изофермента CYP2P6).

Тербинафин не влияет на скорость выведения антипирина и дигоксина. При одновременном приеме тербинафина и пероральных контрацептивных средств может развиться нарушение менструального цикла. Тербинафин может усиливать эффективность кофеина, за счет увеличения его концентрации в плазме и снижения скорости выведения из организма на 21%.

Тербинафин может снижать скорость выведения из организма дезипрамина на 82%.

Тербинафин может снижать эффективность циклоспорина, за счет снижения его концентрации в плазме на 15%.

При одновременном применении с варфарином может влиять на показатели протромбинового теста: время свертывания крови и международное нормализованное отношение.

При совместном применении с этанолом или препаратами, обладающими гепатоксическим действием, возникает риск развития лекарственного поражения печени.

Особые указания
Нерегулярное применение тербинафина или преждевременное прекращение лечения могут приводить к рецидиву заболевания. Если через 2 недели лечения кожной инфекции не отмечается улучшения состояния, необходимо повторно определить возбудителя заболевания и его чувствительность к препарату.

Системное применение при онихомикозе оправдано только в случае поражения большинства ногтей, наличия выраженного подногтевого гиперкератоза, неэффективности предшествующей местной терапии. При лечении онихомикоза клинический ответ, подтвержденный лабораторно, обычно наблюдается через несколько месяцев после микологического излечения и прекращения курса лечения, что обусловлено скоростью отрастания здорового ногтя. Удаления ногтевых пластинок при лечении онихомикоза кистей в течение 3 недель и онихомикоза стоп в течение 6 недель не требуется.

При наличии заболевания печени клиренс тербинафина может быть снижен. Во время лечения необходимо проводить контроль показателей активности «печеночных» трансаминаз в сыворотке крови.

В редких случаях через 3 месяца лечения возникает холестаз и гепатит. При появлении признаков нарушения функции печени (слабость, персистирующая тошнота, снижение аппетита, чрезмерная боль в животе, желтуха, потемнение мочи или обесцвеченный кал) препарат следует отменить.

Влияние на способность к вождению автомобиля и управлению механизмами
Тербинафин не оказывает влияния на способность управлять автомобилем и работать с техникой. Однако следует принять во внимание, что во время лечения может возникнуть головокружение.

Форма выпуска
Таблетки 250 мг.
По 7 таблеток в блистере из поливинилхлорида и алюминиевой фольги.
По 1,2 или 4 блистера вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.

Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности
3 года. Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек
По рецепту.

Владелец регистрационного удостоверения:
Тева Фармацевтические Предприятия Лтд., 5 Базель Ст., а/я 3190, Петах-Тиква 49131, Израиль.

Производство, упаковка и выпуск
Тева Фармацевтические Предприятия Лтд. 64 ХаШикма Стр., а/я 353, Кфар-Сава 44102, Израиль

Адрес для приема претензии:
119049, Москва, ул. Шаболовка, 10, стр.2.

Тербинафин – противогрибковый препарат для системного и местного применения.

Форма выпуска и состав

Тербинафин выпускают в следующих лекарственных формах:

Крем для наружного применения 1%: однородный, белый, с характерным слабым запахом (по 10, 15, 30 г в алюминиевых или полимерных тубах, 1 туба в картонной пачке; по 30 г в темных стеклянных банках, 1 банка в картонной пачке);
Спрей для наружного применения 1%: прозрачная, бесцветная или светло-желтая жидкость с характерным запахом этанола; допускается легкая опалесценция (по 10 или 20 г во флаконах с микроспреером, 1 флакон в картонной пачке);
Таблетки: белого с желтоватым оттенком или белого цвета, с риской и фаской (0,25 г: по 7, 10 шт. в контурных ячейковых упаковках, 1-4, 5, 10 упаковок в картонной пачке; 0,125 г: по 7, 10 шт. в контурных ячейковых упаковках, 1-4 упаковки в картонной пачке; по 14, 28, 50, 100 шт. в полимерных банках, 1 банка в картонной пачке).

В состав 1 г крема для наружного применения входит:

Вспомогательные компоненты: бензиловый спирт, твин 60 (полисорбат 6), моностеарат сорбитана, цетиловый спирт, цетилпальмитат, гидроксид натрия, изопропилмиристат, очищенная вода.

В состав 1 г спрея для наружного применения входит:

Активное вещество: тербинафин – 0,01 г (в форме гидрохлорида);
Вспомогательные компоненты: макрогол 400, повидон К17, пропиленгликоль, 95% этанол, глицерилгидроксистеарат макрогола, очищенная вода.

В состав 1 таблетки входит активное вещество: тербинафин – 0,125 или 0,25 г (в форме гидрохлорида).

Вспомогательные компоненты таблеток:

0,125 г: примеллоза, оксипропилцеллюлоза, микрокристаллическая целлюлоза, диоксид кремния, стеарат кальция;
0,25 г: микрокристаллическая целлюлоза, гидроксипропилцеллюлоза (гипролоза), кроскармеллоза натрия, коллоидный диоксид кремния, стеарат кальция, моногидрат лактозы.

Показания к применению

Тербинафин в форме таблеток назначают для лечения следующих заболеваний:

Грибковые поражения кожи и ногтей (онихомикозы), обусловленные Epidermophyton floccosum, Microsporum spp. (M. gypseum, M. canis) и Trychophyton spp. (Т. mentagrophytes, Т. rubrum, T. tonsurans, Т. verrucosum, T. violacium);
Кандидозы слизистых оболочек и кожи;
Тяжелые, распространенные дерматомикозы гладкой кожи туловища и конечностей, которые требуют системного лечения;
Микозы волосистой части головы (микроспория, трихофития).

Наружно Тербинафин применяют при наличии следующих показаний:

Грибковые инфекции кожи, включая микозы стоп («грибок» стопы), паховую эпидермофитию (tinea cruris), грибковые поражения гладкой кожи тела (tinea corporis), вызванные такими дерматофитами, как Trichophyton (в т.ч. T. mentagrophytes, Т. rubrum, T.violaceum, T. verrucosum), Epidermophyton floccosum и Microsporum canis (лечение и профилактика);
Разноцветный лишай (Pityriasis versicolor), вызванный Pityrosporum orbiculare (также известный под названием Malassezia furfur);
Дрожжевые инфекции кожи, в основном вызванные родом Candida, в частности опрелости.

Противопоказания

Все формы выпуска препарата противопоказано применять при наличии гиперчувствительности к их компонентам.

Дополнительными противопоказаниями к применению Тербинафина в форме таблеток являются следующие заболевания/состояния:

Заболевания печени (активные или хронические);
Хроническая почечная недостаточность (клиренс креатинина меньше 50 мл в минуту);
Непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;
Детский возраст до 3 лет и масса тела до 20 кг;
Беременность и период лактации.

Крем Тербинафин не назначают детям младше 12 лет (из-за отсутствия достаточных данных об эффективности и безопасности его использования для этой возрастной группы).

Алкоголизм;
Печеночная и/или почечная недостаточность (клиренс креатинина больше 50 мл в минуту);
Окклюзионные заболевания сосудов конечностей;
Угнетение костномозгового кроветворения;
Болезни обмена веществ;
Опухоли;
Кожная красная волчанка или системная красная волчанка.

Способ применения и дозировка

Тербинафин в форме таблеток принимают внутрь, после еды.

Обычная суточная доза составляет:

Взрослые и дети от 3 лет с массой тела больше 40 кг: 0,25 г;
Дети от 3 лет с массой тела меньше 40 кг: 0,125 г.

Кратность приема Тербинафина – 1 раз в день.

Продолжительность терапевтического курса определяется индивидуально исходя из тяжести заболевания и локализации процесса:

Онихомикоз: 6-12 недель (некоторым больным со сниженной скоростью роста ногтей может потребоваться более продолжительный срок лечения);
Межпальцевая, по типу «носков» или подошвенная локализация инфекции: 2-6 недель;
Микозы других участков тела (голени и туловище), а также микозы, вызванные грибами рода Candida: 2-4 недели;
Микозы волосистой части головы, вызванные грибами рода Microsporum: дольше 4 недель (при заражении Microsporum canis может потребоваться более продолжительная терапия).

Пожилым пациентам Тербинафин назначают без коррекции дозы, больным с почечной или печеночной недостаточностью дозировку нужно уменьшить в 2 раза (0,125 г).

Тербинафин в форме мази и спрея применяют наружно 1-2 раза в день. Перед нанесением препарата пораженные участки нужно очистить и подсушить.

Крем следует наносить на пораженную кожу и прилегающие участки тонким слоем и слегка втереть. При инфекциях, которые сопровождаются опрелостью (в межпальцевых промежутках, паховой области, между ягодицами, под молочными железами), места нанесения Тербинафина, особенно на ночь, можно прикрывать марлей.

Средняя длительность лечения и кратность применения препарата составляют:

Дерматомикоз стоп, голеней и туловища – 1 раз в день на протяжении 1 недели;
Кандидоз кожи – 1-2 раза в день на протяжении 1-2 недель;
Разноцветный лишай – 2 раза в день на протяжении 2 недель.

Как правило, уменьшение выраженности клинических проявлений отмечается в первые дни лечения. При нерегулярном применении или преждевременном прекращении терапии существует риск возобновления инфекции. Если улучшение не наступает через 1-2 недели лечения, необходимо верифицировать диагноз.

Побочные действия

При применении Тербинафина внутрь возможно развитие нарушений со стороны некоторых систем организма, проявляющихся с различной частотой (больше 1/10 – очень часто; больше 1/100 и меньше 1/10 – часто; больше 1/1000 и меньше 1/100 – нечасто; больше 1/10000 и меньше 1/1000 – редко; меньше 1/10000, включая отдельные случаи – очень редко):

Пищеварительная система: очень часто – диарея, абдоминальная боль, чувство переполнения желудка, диспепсия, снижение аппетита, тошнота; редко – нарушение функции печени; очень редко – печеночная недостаточность, вплоть до летального исхода;
Нервная система: часто – головная боль; нечасто – нарушение вкуса, включая агевзию;
Опорно-двигательный аппарат: очень часто – миалгия, артралгия;
Кожные покровы: очень часто – кожные реакции (включая сыпь и крапивницу); очень редко – токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона, обострение имеющегося псориаза, псориазоподобная сыпь, алопеция;
Органы кроветворения: очень редко – агранулоцитоз, нейтропения, панцитопения, тромбоцитопения;
Аллергические реакции: очень редко – анафилактоидные реакции (включая ангионевротический отек);
Прочие: очень редко – усталость; кожная красная волчанка, системная красная волчанка или их обострение.

В местах нанесения Тербинафина в форме крема может появиться зуд, покраснение или жжение. Также возможно развитие аллергических реакций.

Особые указания

Если через 2 недели применения препарата улучшение состояния не отмечается, рекомендуется повторно определить возбудителя и его чувствительность к действию Тербинафина.

На продолжительность лечения может оказывать влияние наличие сопутствующих заболеваний, а при онихомикозах – состояние ногтей в начале курса лечения.

Риск развития рецидива возрастает при нерегулярном применении Тербинафина или досрочном окончании лечения.

Системное применение Тербинафина при онихомикозе оправдано только в случаях наличия выраженного подногтевого гиперкератоза, тотального поражения большинства ногтей, неэффективности предшествующего местного лечения.

При наличии заболеваний печени клиренс Тербинафина может быть уменьшен. Во время терапии нужно контролировать показатели активности печеночных трансаминаз в сыворотке крови.

В редких случаях через 3 месяца приема Тербинафина внутрь возникает гепатит и холестаз. При развитии признаков функциональных нарушения печени (снижение аппетита, слабость, персистирующая тошнота, желтуха, чрезмерная боль в животе, обесцвеченный стул или потемнение мочи) препарат нужно отменить. При назначении средства пациентам с псориазом необходимо учитывать, что терапия может привести к обострению заболевания.

Для предотвращения повторного инфицирования через обувь и белье во время лечения необходимо соблюдать общие правила гигиены. В процессе терапии (через 14 дней) и после его окончания следует производить противогрибковую обработку чулок, носков и обуви.

Крем Тербинафин предназначен только для наружного применения. Необходимо избегать его попадания в глаза, поскольку это может вызвать раздражение. При случайном попадании препарата в глаза, их немедленно нужно промыть проточной водой, а при развитии стойких явлений раздражения следует обратиться к врачу. При возникновении аллергических реакций препарат необходимо отменить.

Лекарственное взаимодействие

Тербинафин в форме таблеток ингибирует изофермент СYP2D6 и может нарушать метаболизм таких лекарственных средств, как противоаритмические (пропафенон, флекаинид), трициклические антидепрессанты и селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (флувоксамин, дезипрамин), бета-адреноблокаторы (пропранолол, метопролол), антипсихотические препараты (галоперидол, хлорпромазин) и ингибиторы моноаминоксидазы В (селегилин).

Ускорять метаболизм и выведение Тербинафина из организма могут лекарственные средства-индукторы изоферментов цитохрома Р450 (например, рифампицин), замедлить – ингибиторы изоферментов цитохрома P450 (например, циметидин). Одновременное применение с этими препаратами может потребовать коррекции дозы Тербинафина.

При совместном применении с этанолом или лекарственными средствами с гепатотоксическим действием увеличивается риск развития лекарственного поражения печени.

При одновременном приеме Тербинафина с пероральными контрацептивами возможно нарушение менструального цикла.

Сроки и условия хранения

Хранить в защищенном от света, сухом, недоступном для детей месте.

Срок годности:

Таблетки – 3 года при температуре до 25 °C;
Крем для наружного применения – 2 года при температуре до 25 °C;
Спрей для наружного применения – 2 года при температуре 2-20 °C.