Креон: инструкция по применению, аналоги и отзывы, цены в аптеках России. Креон: инструкция по применению Сколько дней принимать креон 25000 взрослым

Лекарственная форма:   капсулы кишечнорастворимые Состав:

1 капсула содержит:

Активное вещество: панкреатин - 300 мг, что соответствует:

25000 ЕД Евр.Ф. липазы,

18000 ЕД Евр.Ф. амилазы,

1000 ЕД Евр.Ф. протеазы.

Вспомогательные вещества: макрогол 4000 - 75,00 мг, гипромеллозы фталат - 112,68 мг, диметикон 1000 - 2,69 мг, цетиловый спирт - 2,37 мг, триэтилцитрат - 6,26 мг.

Твердая желатиновая капсула: желатин - 95,08 мг, краситель железа оксид красный (Е 172) - 0,46 мг, краситель железа оксид желтый (Е 172) - 0,08 мг, титана диоксид (Е 171) - 0,19 мг, натрия лаурилсульфаг - 0,19 мг.

Описание:

Твердые желатиновые капсулы №0, состоящие из оранжево-коричневой непрозрачной крышечки и прозрачного бесцветного корпуса.

Содержимое капсул - минимикросферы светло-коричневого цвета.

Фармакотерапевтическая группа: Пищеварительное ферментное средство АТХ:  

A.09.A.A Ферментные препараты

A.09.A.A.02 Панкреатин

Фармакодинамика:

Ферментный препарат, улучшающий процессы переваривания пищи у взрослых и детей, и тем самым значительно уменьшающий симптомы ферментной недостаточности поджелудочной железы, включая боль в области живота, метеоризм, изменение частоты и консистенции стула. Панкреатические ферменты, входящие в состав препарата, облегчают расщепление белков, жиров, углеводов, что приводит к их полному всасыванию в тонкой кишке. Креон® 25000 содержит свиной в форме минимикросфер, покрытых кишечнорастворимой (кислотоустойчивой) оболочкой, в желатиновых капсулах. Капсулы быстро растворяются в желудке, высвобождая сотни минимикросфер. Данный принцип разработан с целью одновременного пассажа (поступления) минимикросфер с пищей из желудка в кишечник и тщательного перемешивания минимикросфер С кишечным содержимым, и, в конечном счете, лучшего распределения ферментов после их высвобождения внутри содержимого кишечника.

Когда минимикросферы достигают тонкой кишки, кишечнорастворимая оболочка быстро разрушается (при pH > 5,5), происходит высвобождение ферментов с липолитической, амилолитической и протеолитической активностью, что приводит к расщеплению жиров, углеводов и белков. Полученные в результате расщепления вещества затем либо всасываются напрямую, либо подвергаются дальнейшему расщеплению кишечными ферментами.

Фармакокинетика:

В исследованиях на животных было продемонстрировано отсутствие всасывания нерасщепленных ферментов, вследствие чего классические фармакокинетические исследования не проводились. Препаратам, содержащим ферменты поджелудочной железы, не требуется всасывания для проявления своих эффектов. Наоборот, терапевтическая активность указанных препаратов в полной мере реализуется в просвете желудочно-кишечного тракта. По своей химической структуре они являются белками и, в связи с этим, при прохождении через желудочно-кишечный тракт ферментные препараты расщепляются до тех пор, пока не произойдет всасывание в виде пептидов и аминокислот.

Показания:

Заместительная терапия экзокринной (ферментной) недостаточности поджелудочной железы у детей и взрослых, обусловленной снижением ферментной активности поджелудочной железы вследствие нарушения продукции, регуляции секреции, доставки панкреатических ферментов или повышенного их разрушения в просвете кишечника, что вызвано разнообразными заболеваниями желудочно-кишечного тракта, и наиболее часто встречающейся при:

Муковисцидозе;

Хроническом панкреатите;

После операции на поджелудочной железе;

После гастрэктомии;

Раке поджелудочной железы;

Частичной резекции желудка (например, Бильрот II);

Обструкции протоков поджелудочной железы или общего желчного протока (например, вследствие новообразования);

Синдроме Швахмана-Даймонда;

Состоянии после приступа острого панкреатита и возобновлении питания.

Во избежание осложнении применять только после консультации с врачом.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата.

Беременность и лактация:

Беременность

Клинические данные о лечении беременных женщин препаратами, содержащими ферменты поджелудочной железы, отсутствуют. В ходе исследований на животных не выявлено абсорбции ферментов поджелудочной железы свиного происхождения, поэтому токсического воздействия на репродуктивную функцию и развитие плода не предполагается.

Назначать препарат беременным женщинам следует с осторожностью, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Период грудного вскармливания

Исходя из исследований на животных, во время которых не выявлено систематического негативного влияния ферментов поджелудочной железы, не ожидается никакого вредного влияния препарата на грудного ребенка через грудное молоко.

Во время кормления грудью можно принимать ферменты поджелудочной железы.

При необходимости приема во время беременности или кормления грудью препарат следует принимать в дозах, достаточных для поддержания адекватного нутритивного статуса.

Способ применения и дозы:

Дозы препарата подбирают индивидуально в зависимости от тяжести заболевания и состава диеты.

Капсулы следует принимать во время или сразу после каждого приема нищи (в т.ч. легкой закуски), проглатывать целиком, не разламывать и не разжевывать, запивая достаточным количеством жидкости.

При затрудненном глотании (например, у маленьких детей или пациентов пожилого возраста) капсулы осторожно вскрывают, а минимикросферы добавляют к мягкой пище, не требующей пережевывания и имеющей кислый вкус (pH < 5,5), или принимают с жидкостью, также имеющей кислый вкус (pH < 5,5). Например, минимикросферы можно добавлять к яблочному пюре, йогурту или фруктовому соку (яблочному, апельсиновому или ананасовому) с pH менее 5,5. Не рекомендуется добавлять содержимое капсул в горячую пищу. Любая смесь минимикросфер с пищей или жидкостью нс подлежит хранению, и ее следует принимать сразу же после приготовления.

Размельчение или разжевывание минимикросфер, а также смешивание их с пищей или жидкостью с pH более 5,5 может разрушить их защитную кишечнорастворимую оболочку. Это может привести к раннему высвобождению ферментов в полости рта, снижению эффективности и раздражению слизистых оболочек. Необходимо убедиться, что во рту не осталось минимикросфер.

Важно обеспечить достаточный постоянный прием жидкости пациентом, особенно при повышенной потере жидкости. Неадекватное потребление жидкости может приводить к возникновению или усилению запора.

Доза для взрослых и детей при муковисцидозе

- Доза зависит от массы тела и должна составлять в начале лечения 1000 липазных единиц/кг на каждый прием пищи для детей младше четырех лет и 500 липазных единиц/кг во время приема пищи для детей старше четырех лет и взрослых.

- Дозу следует определять в зависимости от выраженности симптомов заболевания, результатов контроля за стеатореей и поддержания адекватного нутритивного статуса.

- У большинства пациентов доза должна оставаться меньше или не превышать 10000 липазных единиц/кг массы тела в сутки или 4000 липазных единиц/г потребленного жира.

Доза при других состояниях, сопровождающихся экзокринной недостаточностью поджелудочной железы

Дозу следует устанавливать с учетом индивидуальных особенностей пациента, к которым относятся степень недостаточности пищеварения и содержание жира в пище. Доза, которая требуется пациенту вместе с основным приемом пищи, варьируется от 25000 до 80000 ЕД липазы, а во время приема легкой закуски - половина индивидуальной дозы.

У детей препарат должен применяться в соответствии с назначением врача.

Побочные эффекты:

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

Очень часто (≥ 1/10): боль в области живота.

Часто (≥ 1/100, <1/10): тошнота, рвота, запор, вздутие живота, диарея.

Частота неизвестна: стриктуры подвздошной, слепой и толстой кишки (фиброзирующая колонопатия).

Желудочно-кишечные расстройства связаны главным образом с основным заболеванием. Частота возникновения таких нежелательных реакций как боль в области живота и диарея была ниже или схожей с таковой при применении плацебо.

Стриктуры подвздошной, слепой и толстой кишки (фиброзирующая колонопатия) наблюдались у пациентов с муковисцидозом, получавших высокие дозы препаратов панкреатина (см. раздел "Особые указания").

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей

Нечасто (≥ 1/1000, <1/100): сыпь.

Частота неизвестна: зуд, крапивница.

Нарушения со стороны иммунной системы

Частота неизвестна: гиперчувствительность (анафилактические реакции).

Аллергические реакции наблюдались преимущественно со стороны кожных покровов, но отмечались также и другие проявления аллергии. Сообщения о данных побочных эффектах были получены в период постмаркетингового применения и носили спонтанный характер. Для точной оценки частоты случаев имеющихся данных недостаточно.

При применении у детей не было отмечено каких-либо специфических нежелательных реакций. Частота, тип и степень тяжести нежелательных реакций у детей с муковисцидозом были сходны с таковыми у взрослых.

Передозировка:

Симптомы : гиперурикозурия и гиперурикемия.

Лечение : отмена препарата, симптоматическая терапия.

Взаимодействие:

Исследований по взаимодействию не проводилось.

Особые указания:

У пациентов с муковисцидозом, получавших высокие дозы препаратов панкреатина, описаны стриктуры подвздошной, слепой и толстой кишки (фиброзирующая колонопатия). В качестве меры предосторожности, при появлении необычных симптомов или изменений в брюшной полости необходимо медицинское обследование для исключения фиброзирующей колонопатия, особенно у пациентов, которые принимают препарат в дозе более 10000 липазных единиц/кг в сутки.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

Применение препарата Креон® 25000 не влияет или оказывает незначительное влияние на способность к управлению автомобилем и механизмами.

Форма выпуска/дозировка:

Капсулы кишечнорастворимые 25000 ЕД.

Упаковка: По 20, 50 или 100 капсул во флакон из полиэтилена высокой плотности белого цвета с навинчивающейся крышкой из полипропилена с контролем первого вскрытия. На флакон наклеивают этикетку. По 1 флакону вместе с инструкцией по применению в пачку картонную. Условия хранения:

Хранить при температуре не выше 25 °С в плотно закрытой упаковке.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности:

Срок годности после первого вскрытия флакона - 3 месяца.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек: Без рецепта Регистрационный номер: П N015582/01 Дата регистрации: 13.05.2009 / 07.06.2017 Дата окончания действия: Бессрочный Владелец Регистрационного удостоверения: ЭББОТТ ПРОДАКТС, ООО Россия Производитель:   Представительство:   ЭББОТТ ЛЭБОРАТОРИЗ ООО Россия Дата обновления информации:   22.01.2018 Иллюстрированные инструкции

При патологиях поджелудочной, приводящих к недостаточной продукции ферментов железы развиваются разнообразные пищеварительные нарушения и расстройства. В подобных случаях справиться с проблемой поможет Креон 25000, содержащий пищеварительные ферменты и назначаемый при поджелудочных функциональных нарушениях и обменных сбоях.

Форма выпуска и состав

Препарат выпускается в форме желатиновых кишечнорастворимых капсул, содержащих множество микрогранул, состоящих из панкреатина с активностью липазы 25000 ЕД, амилазы 18000 ЕД и протеазы 1000 ЕД. В каждой капсуле присутствует 300 мг панкреатина.

Капсулы двухцветные – одна половина коричневая, другая – бежевая. Помимо панкреатина в препарате присутствуют вспомогательные компоненты вроде диметикона, макрогола, цетилового спирта и пр.

Механизм действия

25000 улучшает пищеварительные процессы за счет содержащихся в нем панкреатических ферментных веществ, облегчает расщепление пищи и улучшает усваиваемость энергетических компонентов (Ж/Б/У).

Миниатюрные микросферы помещены в желатиновую капсулу, причем каждая гранула дополнительно обработана кислотозащитным составом.

В желудке происходит растворение желатиновой капсулы, микросферы попадают в кишечник, там растворяет их защитная оболочка и начинается ферментативное действие препарата.

Показания к применению

25000 используется для заместительного лечения ферментной недостаточности ПЖ, которая чаще всего развивается на фоне таких патологий:

  • Муковисцидоз;
  • хронического типа;
  • Обструкция протоков ПЖ либо желчного;
  • Частичное ;
  • Восстановление после оперативных манипуляций на железе либо желудке, гастрэктомии и пр.;
  • Восстановление диеты после голодания при панкреатическом приступе.

Противопоказания

Препарат не принимают при остром воспалении ПЖ или обострении хронического воспаления, а также при гиперчувствительности и индивидуальной непереносимости к Креону 25000 и его отдельным составным компонентам.

Как принимать Креон 25000 взрослым?

Препарат дозируется индивидуально в соответствии с тяжестью патологического процесса и рационом больного. Врачи гастроэнтерологического профиля рекомендуют принимать половину разовой дозы до приема еды, а оставшуюся половину уже во время пищи.

Допускается вскрытие капсул и добавление их содержимого в питье либо жидкую еду, если у пациента возникли проблемы с проглатыванием лекарства.

При терапии Креоном важно, чтобы больной перешел на повышенное потребление воды, чтобы исключить вероятность развития запоров. Дозировка имеет индивидуальный характер, обычно с основным приемом пищи пациенту показан прием 25000-80000 ЕД препарата, а при перекусах принимают половину от вышеуказанной дозы.

Нет клинических данных относительно приема препарата беременными пациентками. При опробовании препарата на животных абсорбции ферментных веществ не выявлено, поэтому и токсического влияния на развитие плода и репродуктивность пациентов не предполагается.

Но беременным препарат назначается только специалистом с учетом, что терапевтическая польза будет преобладать над потенциальными рисками для ребенка.

Те же исследования на животных показали, что негативное воздействие на ребенка через грудное молоко отсутствует. Поэтому в период лактации принимать Креон 25000 можно, но в адекватных дозировках и под врачебным контролем.

Побочные действия

Среди побочных реакций на прием Креона 25000 можно выделить нарушения ЖКТ, которые проявляются в форме вздутия и запоров, тошнотно-рвотной реакции, но подобные ЖКТ проблемы чаще обусловлены основной патологией. Могут появиться высыпания, зудящий дискомфорт на коже и пр.

Иногда наблюдаются нарушения в иммунной сфере, которые проявляются гиперчувствительностью к препарату, анафилаксией, аллергическими реакциями.

Передозировка

Если нарушить дозировку препарата, превысив ее, то развивается гиперурикозурия либо гиперурикемия, для устранения которых надо срочно отменить прием Креона и пройти симптоматическое лечение.

Взаимодействие

О взаимодействии с прочими препаратами данных нет, потому как подобные исследования не проводились.

Особые указания

При высокодозном приеме Креона для терапии муковисцидоза известны случаи образования стриктур в кишечнике. Однако при дополнительных исследованиях взаимосвязи между препаратом панкреатина и фиброзирующей колонопатией выявлено не было.

Но для предосторожности при появлении необычной симптоматики все же рекомендуется пройти обследование с целью исключения подобной патологии, особенно у пациентов, принимающих Креон 25000 в повышенных дозировках (больше 10000 ЕД липазы за сутки).

Препарат не запрещен при управлении автотранспортом и сложными механизмами, потому как никакого влияние на внимание, реакцию и сосредоточенность не оказывает.

Креон производится на основе свиного панкреатина. В целом риск передачи инфекции от животного к человеку минимален, но теоретически вероятен. Нельзя полностью исключить вероятность передачи инфекционного вируса от свиньи к человеку.

Хотя за всю историю применения препарата Креон и прочих медикаментозных средств на основе свиного панкреатина случаев подобной передачи зафиксировано не было.

Чем можно заменить?

Вопрос о замене Креона 25000 на другой ферментный препарат должен решаться специалистом. Основными аналогами медикамента являются препараты вроде:

  • Эрмиталя;
  • Фестала;
  • Панцитрата;
  • Дигестина;
  • Панзинорма;
  • Панкреатина;
  • Микразима;
  • Энзистала и пр.

Все они имеют различную стоимость и производителей, а также несколько отличаются составом. Поэтому врач должен все это учесть и только потом заменить Креон на равноценный препарат.

Когда развивается панкреатит или расстройство кишечного тракта, у пациента возникает изжога, частая отрыжка, боль в животе и запор. При нарушении работы поджелудочной железы требуется прием препарата, улучшающего процессы пищеварения. Одним из таких считается Kreon 25000.

Регистрационный номер и АТХ

Имеет торговое название Kreon 25000.
Код АТХ – А09АА02.

Регистрационный номер – П No015582/01.

Показания к применению

Ферментный препарат назначается пациентам при:

  • заболеваниях, связанных с недостаточностью поджелудочной железы;
  • хронической форме панкреатита в период ремиссии;
  • панкреатэктомии;
  • муковисцидозе;
  • сужении протоков железы на фоне образования опухоли;
  • частичном или полном удалении поджелудочной железы;
  • угнетении функции образования ферментов у людей пожилого возраста.

Также медикамент можно использовать при наличии сопутствующих патологий в органах пищеварительного тракта.

Фармакологическое действие Креона 25000

В качестве активного компонента выступает панкреатин. Он относится к категории природных ферментов, которые отвечают за переваривание белковой и углеводной еды и уменьшение содержания жира в пище.
Если говорить о фармакодинамике, то капсула покрыта желатиновой оболочкой. При попадании в желудок она растворяется и распадается на минимикросферы, которые соединяются с желудочным соком. После этого в просвет тонкого кишечника попадают ферменты.
Также стоит сказать о фармакокинетике. Компоненты не проникают в общий кровоток. Начинает действовать препарат через 20-35 минут.

Состав и форма выпуска

Препарат имеет лекарственную форму в виде капсул. Поверх они покрыты кишечнорастворимой желатиновой оболочкой. В 1 упаковке находится 20, 50 и 100 штук. Таблетки помещены в полиэтиленовый флакон.
Капсулы состоят из нескольких компонентов. В качестве действующего вещества выступает панкреатин в размере 25000 Ед., что равно 300 мг. После применения он распадается на липазу, амилазу и протеазу.
Сверху находится оболочка, которая состоит из желатина, красителя оксида железа, диоксида титана.

Чем отличается Креон 25000 от 10000

В медикаменте Креон 10000 содержится в 2 раза меньше активного вещества. В 1 капсуле его содержание составляет 150 мг.

В упаковке располагается 20 таблеток.

Этот тип лекарства чаще назначается взрослым.

В основные приемы пищи употребляется по 2-3 капсулы. При этом суточная дозировка должна быть как минимум 6 таблеток в сутки. В начале лечебной терапии медикамент применяют по такой же схеме. Как только наступит положительный результат, дозировку понижают.

Креон 25000 считается гораздо сильнее своего аналога.

Как принимать Креон 25000

Таблетки запиваются большим количеством воды. Дозировку подбирает доктор, исходя из возраста больного, течения болезни и индивидуальных особенностей. При нарушении глотательной функции капсула аккуратно вскрывается, и ее содержимое растворяется в стакане с жидкостью.

Дозировка

Суточная доза для взрослых составляет 10000-25000 ЕД липазы. Если у пациента наблюдается нехватка ферментов, то количество препарата увеличивают до 40000-50000 Ед.

До еды или после

Принимаются капсулы во время употребления пищи или после еды.

Сколько дней принимать

Длительность медикаментозной терапии определяется гастроэнтерологом в зависимости от течения болезни и возраста пациента. При нарушенной функциональности пищеварительной системы лечение продолжается в течение 14-20 дней. При хронической форме панкреатита и внешнесекреторной недостаточности ферментов необходима постоянная заменяющая терапия. Поэтому прием медикамента осуществляется в течение нескольких месяцев.

Особенности применения

Ферментный препарат нужно принимать с осторожностью, учитывая все рекомендации врача. Особенности использования зависят от наличия сопутствующих патологий, состояния организма и возраста пациента.

Беременность и лактация

Медикамент на основе ферментов разрешено принимать во время беременности и при грудном вскармливании. Но дозировку определяет только врач, так как необходимо оценить пользу и вред не только для матери, но и для ребенка. Данные о полной безопасности лекарственного средства отсутствуют.

Детский возраст

Препарат назначается не только взрослым, но и детям для улучшения переваривания пищи. Малышам до 4 лет дозу рассчитывают исходя из массы тела. Ее разделяют на несколько частей и употребляют во время еды. На 1 кг веса приходится 1000 ЕД. С 4-летнего возраста расчет начинается с 500 ЕД на 7 кг веса. Максимально допустимая доза не должна превышать 10000 ЕД.

Пожилой возраст

Лекарство разрешено использовать для людей пожилого возраста, когда наблюдается угнетение ферментообразующей функции. Дозировка колеблется от 20000 до 50000 ЕД в день.

При нарушениях функции печени

Не сказывается на работе печени. В некоторых случаях при высоких дозах наблюдается усиление побочных симптомов.

При нарушениях функции почек

При долгом употреблении препарата необходимо следить за водно-щелочным балансом. Чтобы избежать потери жидкости, нужно пить много воды.

Побочные действия

В большинстве случаев медикамент переносится хорошо. Иногда наблюдается побочная симптоматика в виде:

  • болезненных ощущений в животе;
  • тошноты и рвотных позывов;
  • поноса или запора;
  • диспепсических нарушений.

При повышенной восприимчивости к составляющим препарата развивается кожная сыпь, покраснение или отечность, крапивница. В редких случаях возникает анафилактический шок. При возникновении неприятных признаков стоит обратиться к врачу.



Влияние на управление транспортным средством

Не оказывает влияния на управление транспортным средством, концентрацию внимания и скорость реакции.

Противопоказания

Лекарство имеет несколько противопоказаний в виде:

  • острого воспалительного процесса в поджелудочной железы;
  • обострения хронического течения панкреатита;
  • сильной восприимчивости к действующим веществам.

Взаимодействие с другими препаратами

Нельзя одновременно применять несколько ферментных средств.
Данные о взаимодействии медикамента с другими лекарствами отсутствуют. Если в лечебную терапию включено несколько препаратов, то следует делать перерыв между приемами в 1-2 часа.

Совместимость с алкоголем

Не имеет совместимости с алкоголем. При несоблюдении рекомендации повышается нагрузка на печень и почки.

Передозировка

В большинстве случаев передозировка сопровождается усилением побочных эффектов в виде тошноты, рвотных позывов, нарушений стула. Часто пациенты при употреблении больших доз жалуются на развитие запора. Также в крови пациента наблюдается увеличение количества мочевой кислоты.

В таких случаях требуется срочная отмена препарата и проведение симптоматической терапии.

Условия отпуска из аптек

Медикамент продается в аптеках без рецепта врача.

Сколько стоит

Цена зависит от количества таблеток:

  • упаковка по 20 капсул – 505-604 руб.;
  • 50 капсул – 710-966 руб.;
  • 100 капсул – 1300-1452 руб.

Выгоднее покупать большую пачку.

Условия хранения

Медикамент должен храниться в сухом месте при температуре воздуха от +10 до +25°С подальше от детей. Упаковку нужно каждый раз плотно закрывать.

Срок годности

Лекарство годно в течение 3 лет. После вскрытия препарат необходимо использовать в течение 3 месяцев. После истечения срока годности утилизировать.

Чем заменить

Существуют более дешевые аналоги:

  • Мезим по 20 шт.;
  • Панкреатин по 20 и 60 таблеток;
  • Фестал по 20, 60 и 100 таблеток.

Перед тем как приобрести аналогичное средство, следует получить консультацию у врача о дозировке и длительности лечения.


В данной статье можно ознакомиться с инструкцией по применению лекарственного препарата Креон . Представлены отзывы посетителей сайта - потребителей данного лекарства, а также мнения врачей специалистов по использованию Креона в своей практике. Большая просьба активнее добавлять свои отзывы о препарате: помогло или не помогло лекарство избавиться от заболевания, какие наблюдались осложнения и побочные эффекты, возможно не заявленные производителем в аннотации. Аналоги Креона при наличии имеющихся структурных аналогов. Использование для лечения панкреатита и муковисцидоза у взрослых, детей (в том числе грудничков и новорожденных), а также при беременности и кормлении грудью. Состав препарата.

Креон - ферментный препарат, улучшающий процессы пищеварения. Панкреатические ферменты, входящие в состав препарата, облегчают переваривание белков, жиров, углеводов, что приводит к полной их абсорбции.

Капсулы Креон, содержащие минимикросферы, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, быстро растворяются в желудке, высвобождая сотни минимикросфер. Целью принципа многоединичной дозы является перемешивание минимикросфер с кишечным содержимым и, в конечном счете, лучшее распределение ферментов после их высвобождения внутри кишечного содержимого.

Когда минимикросферы достигают тонкой кишки, кишечнорастворимая оболочка разрушается (при уровне pH>5.5), происходит высвобождение панкреатических ферментов с липолитической, амилолитической и протеолитической активностью, приводящее к дезинтеграции молекул жиров, крахмала и липидов.

Состав

Панкреатин (липаза, амилаза, протеаза) + вспомогательные вещества.

Фармакокинетика

В исследованиях на животных было продемонстрировано отсутствие абсорбции целых (не расщепленных) ферментов и, вследствие этого, классические фармакокинетические исследования не были выполнены. Препаратам, содержащим ферменты поджелудочной железы, не требуется абсорбция для проявления своих эффектов. Наоборот, в полной мере терапевтическая активность указанных препаратов реализуется в просвете желудочно-кишечного тракта. Более того, по своей химической структуре они являются белками и, в связи с этим, при прохождении через желудочно-кишечный тракт подвергаются протеолитическому расщеплению до тех пор, пока они не абсорбируются в виде пептидов и аминокислот.

Показания

Заместительная терапия недостаточности экзокринной функции поджелудочной железы при следующих состояниях:

  • муковисцидоз;
  • хронический панкреатит;
  • панкреатэктомия;
  • рак поджелудочной железы;
  • протоковая обструкция вследствие новообразования (например, обструкция протоков поджелудочной железы или общего желчного протока);
  • синдром Швахмана-Даймонда;
  • снижение ферментобразующей функции ЖКТ у пожилых пациентов.

Для симптоматической терапии нарушений процессов пищеварения в следующих случаях:

  • состояния после холецистэктомии;
  • частичная резекция желудка (Бильрот-1/2);
  • тотальная гастрэктомия;
  • дуодено- и гастростаз;
  • билиарная обструкция;
  • холестатический гепатит;
  • цирроз печени;
  • патология терминального отдела тонкой кишки;
  • избыточный бактериальный рост в тонкой кишке.

Формы выпуска

Капсулы 10000, 25000 и 40000 (иногда ошибочно называют таблетки).

Инструкция по применению и дозировка

Капсулы или минимикросферы следует проглатывать целиком, не разламывая их и не разжевывая, запивая достаточным количеством воды.

При затрудненном глотании (например, у детей младшего возраста или у пациентов старческого возраста) капсулы осторожно вскрывают, а минимикросферы добавляют к жидкой пище (pH<5), не требующей прожевывания, или принимают с жидкостью (pH<5). Любая смесь минимикросфер с пищей или жидкостью не подлежит хранению и ее следует принимать сразу же после приготовления.

Важно обеспечить достаточный постоянный прием жидкости, особенно при усиленной потере жидкости. Неадекватное потребление жидкости может приводить к усилению запоров

Размельчение или разжевывание минимикросфер, а также добавление их к пище с pH >5.5 приводит к разрушению их оболочки, защищающей от действия желудочного сока.

При муковисцидозе начальная доза липазы для детей в возрасте до 4 лет составляет 1000 ЕД/кг на каждый прием пищи, для детей в возрасте старше 4 лет - 500 ЕД/кг на каждый прием пищи.

Дозу следует определять в зависимости от выраженности симптомов заболевания, результатов контроля стеатореи и поддержания хорошего состояния питания. У большинства пациентов доза липазы не должна превышать 10 000 ЕД/кг в сутки.

При других состояниях, сопровождающихся экзокринной недостаточностью поджелудочной железы, дозу устанавливают с учетом степени недостаточности пищеварения и содержания жиров в пище. Доза липазы, которая требуется пациенту вместе с основным приемом пищи (завтраком, обедом или ужином), варьирует от 20 000 до 75 000 ЕД, во время приема легкой пищи - приблизительно от 5 000 до 25 000 ЕД

При лечении препаратом Креон средняя начальная доза липазы составляет 10 000-25 000 ЕД во время основного приема пищи. Однако могут потребоваться и более высокие дозы для того, чтобы минимизировать стеаторею и поддержать хорошее состояние питания. Согласно обычной клинической практике пациент должен получить вместе с пищей не менее 20 000 - 50 000 ЕД липазы.

Для подбора дозы следует применять Креон 10 000, Креон 25 000, Креон 40 000.

Побочное действие

  • боли в животе;
  • запор;
  • изменения стула;
  • диарея;
  • тошнота, рвота;
  • кожные проявления;
  • реакции гиперчувствительности.

Противопоказания

  • острый панкреатит;
  • обострение хронического панкреатита;
  • повышенная чувствительность к панкреатину свиного происхождения и другим компонентам препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение препарата Креон при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) возможно только в том случае, если ожидаемый положительный эффект терапии для матери превосходит возможный риск для плода или ребенка, в связи с отсутствием достоверных клинических данных, подтверждающих безопасность применения ферментов поджелудочной железы у этой категории пациентов.

Особые указания

Не следует применять препарат внутрь на ранних стадиях острого панкреатита.

Дети (в том числе груднички и новорожденные), больные муковисцидозом и принимающие Креон 25 000 в течение длительного времени, должны находиться под регулярным наблюдением специалиста.

У пациентов с муковисцидозом, получавших препараты панкреатина в высоких дозах, описаны стриктуры подвздошной и слепой кишки и колиты. В исследованиях методом "случай-контроль" не было получено данных, свидетельствующих о взаимосвязи возникновения фиброзирующей колонопатии с приемом препарата Креон.

В качестве меры предосторожности с целью исключения поражения толстой кишки следует контролировать все необычные симптомы или изменения в брюшной полости - особенно в том случае, если пациент принимает (в расчете на липазу) более 10 000 ЕД/кг массы тела в сутки.

Прием препарата Креон разрешен пациентам, исповедующим ислам и иудаизм.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Препарат не оказывает влияния на способность к вождению автомобиля и к управлению машинами и механизмами.

Лекарственное взаимодействие

На фоне приема Креона (содержит амилазу) может снижаться эффект от применения Акарбозы; сочетанное применение не рекомендуется.

Аналоги лекарственного препарата Креон

Структурные аналоги по действующему веществу:

  • Гастенорм форте;
  • Гастенорм форте 10000;
  • Креон 10000;
  • Креон 25000;
  • Креон 40000;
  • Мезим 20000;
  • Мезим форте;
  • Мезим форте 10000;
  • Микразим;
  • Пангрол 25000;
  • Пангрол 10000;
  • ПанзиКам;
  • Панзим форте;
  • Панзинорм 10000;
  • Панзинорм форте 20000;
  • Панкреазим;
  • Панкреатин;
  • Панкреатин форте;
  • Панкреатин ЛекТ;
  • Панкрелипаза;
  • Панцитрат;
  • Пензитал;
  • Фестал Н;
  • Энзистал-П;
  • Эрмиталь.

Креон (10000, 25000, 40000) – это ферментный препарат, который назначают при различных нарушениях пищеварения, а также в восстановительный период после кишечных инфекций. При недостаточном функционировании поджелудочной железы и для лечения муковисцидоза у детей.

Панкреатические ферменты, которые являются активным компонентом препарата, способствуют облегчению переваривания жиров, белков и углеводов, что значительно улучшает их абсорбцию в тонкой кишке.

Механизм действия Креона состоит в смешивании минимикросфер панкреатина с кишечным содержимым. После достижения минимикросферами тонкой кишки, при уровне pH больше значения 5,5, происходит разрушение кишечнорастворимой оболочки.

Благодаря высвобождению панкреатических ферментов с амилолитической, липолитической и протеолитической активностью происходит более полное расщепление компонентов пищи (жиров, углеводов и белков).

Выпускают препарат в виде твердых прозрачных желатиновых капсул, растворяющихся в желудке.

В аптеках можно купить:

  • Креон 10000 в блистерах по 10 или 25 штук, или по 20 и 50 штук во флаконах из полпропилена.
  • Креон 25000 (300 мг панкреатина) в блистерах по 10 и 25 штук, а также во флаконах по 20, 50 и 100 штук.
  • Креон 40000 – капсулы, содержащие 400 мг панкреатина. Продаются во флаконах по 20, 50 и 100 штук.

Препарат не оказывает влияния на работу центральной нервной системы и не угнетает скорость психомоторных реакций.

Показания к применению

От чего помогает Креон? Согласно инструкции, препарат назначают в следующих случаях:

  • Заболевания, связанные с недостаточной выработкой ферментов поджелудочной железы;
  • Хроническое воспаление поджелудочной железы;
  • Любая опухоль, вызывающая пережатие протоков поджелудочной железы;
  • Наследственные заболевания, связанные с патологиями желез внутренней секреции (муковисцидоз, синдром Швахмана-Даймонда);
  • Состояния после полного удаления поджелудочной железы или желудка;
  • Снижение функций поджелудочной железы у пациентов пожилого возраста.

Часто Креон 10000 используют при симптоматической терапии, например, при нарушении процессов пищеварения разной этиологии, при билиарной обструкции, тотальной гастрэктомии, холестатическом гепатите, циррозе печени.

Возможно применение при состояниях после холецистэктомии, а также после частичной резекции желудка при патологиях в терминальном отделе тонкой кошки и при избыточном росте бактерий в тонком кишечнике, при дуодено- и гастростазе.

Инструкция по применению Креон (10000, 25000, 40000), дозировки

Принимают во время еды, проглатывая капсулы целиком. Половину или треть рекомендованной дозы можно принять перед едой, а остальное – во время принятия пищи. Доза препарата, необходимая для нормализации пищеварительного процесса, определяется индивидуально.

Во время терапии очень важно соблюдать достаточный питьевой режим, при недостатке жидкости, возможны нарушения стула (запоры).

В большинстве случаев начальная дозировка Креон составляет от 10000 до 25000 ЕД липазы во время каждого приема пищи. Поддерживающая дозировка рассчитывается в зависимости от характера пищи, степени экзокринной недостаточности поджелудочной железы и в среднем составляет от 20000 до 75000 во время каждого основного приема еды, и от 5 тыс. до 25 тыс. во время дополнительных приемов пищи.

При муковисцидозе доза зависит от массы тела и составляет в начале лечения у детей младше 4 лет - 1000 ЕД/кг на каждый прием пищи, старше 4 лет - 500 липазных ЕД/кг во время приема пищи. Согласно инструкции, у большинства пациентов доза Креон не должна превышать 10000 ЕД/кг/сутки.

Побочные эффекты

Инструкция предупреждает о возможности развития следующих побочных эффектов при назначении Креон:

  • в редких случаях могут возникнуть нарушения функций пищеварительной системы (изменения стула, диарея, запор, рвота, тошнота);
  • аллергические реакции (высыпания, зуд, покраснения).

Противопоказания

Противопоказано назначать Креон (10000, 25000, 40000) в следующих случаях:

  • острый панкреатит;
  • обострение хронического панкреатита;
  • повышенная чувствительность к панкреатину свиного происхождения и другим компонентам препарата.

Из-за отсутствия клинических данных о применении во время беременности и лактации, возможность назначения медикамента решается индивидуально лечащим врачом.

Передозировка

Прием очень высоких доз может вызвать повышение содержания мочевой кислоты в крови. При появлении подобных симптомов рекомендуется отменить лечение препаратом и симптоматическую терапию.