Инструкция по применению на фенигидин. Лекарственный справочник гэотар Таблетки фенигидин показания к применению

Наименование:

Наименование: Фенигидин (Phenihydin)

Показания к применению:
Для профилактики приступов стенокардии (стабильной), в том числе вариантной. Для лечения артериальной гипертензии (гипертонические кризы).

Фармакологическое действие:
Фенигидин является антагонистом ионов кальция, расширяет коронарные и периферические (главным образом артериолы) сосуды, сокращает потребность миокарда в кислороде, сокращает периферическое сосудистое сопротивление и снижает артериальное давление.

Фармакокинетика
Препарат быстро всасывается при приеме внутрь. Максимальная концентрация в плазме крови наблюдается через 30 мин. опосля приема внутрь. Имеет короткий период полувыведения 2-4 часа. Около 80% продукта выводится почками в виде неактивных метаболитов, в пределах 15% - с калом.

Фенигидин способ применения и дозы:
Режим приема и дозы определяются врачом: по 10-20 мг 2-3 раза каждый день. Максимальная суточная доза составляет 120 мг. Для купирования гипертонического криза, а иногда при приступах стенокардии применяют продукт сублингвально.

Фенигидин противопоказания:
Кардиогенный шок, высокая восприимчивость к Фенигидину или другим дигидропиридинам, острый период инфаркта миокарда, выраженный стеноз устья аорты, выраженная артериальная гипотензия (систолическое АД ниже 90 мм ртутного столба), период беременности и кормления грудью.

Фенигидин побочные действия:
При использовании Фенигидина часто наблюдается покраснение лица и кожи верхней части туловища, головная боль. Возможны тошнота, головокружение, отёк нижних конечностей, гипотензия, сонливость., часто развивается тахикардия. В этих случаях дозу уменьшают или продукт принимают в последствии еды.

Беременность:
Беременность и период лактации являются противопоказаниями к применению продукта.

Передозировка:
Проявляется вазомоторными реакциями и головной болью, нарушением ритма сердца, понижением АД - вплоть до сосудистого коллапса с потерей сознания. В случае отравления необходимо промыть желудок, назначить внутрь активированный уголь. В зависимости от тяжести состояния заболевшего назначают 10% раствор кальция хлорида или кальция глюконата вначале внутривенно струйно, а потом путем длительной инфузии.

Использование с другими лекарственными препаратами:
Действие продукта усиливается при одновременном назначении других гипотензивных средств, трициклических антидепрессантов, нитратов, циметидина и ранитидина; При комбинации с блокаторами b-адренорецепторов существует опасность усиления артериальной гипотензии, в отдельных случаях - возникновения или усиления признаков недостаточности кровообращения; при комбинации с хинидином уровень в последствииднего в плазме крови снижается. Фенигидин повышает концентрацию дигоксина и теофиллина в плазме крови при одновременном использовании.

Форма выпуска:
Таблетки, покрытые оболочкой.
По 10 таблеток в контурной ячейковой пачке. 5 контурных ячейковых упаковок № 10 в пачку.

Условия хранения:
Хранить в защищенном от света и недоступном для малышей месте.
Период хранения - 2 года.
Условия отпуска - по рецепту.

Фенигидин состав:
Международное и химическое название
nifedipinum, диметил 1,4-дигидро-2,6-диметил-4-(2-нитрофенил) пиридин-3,5-дикарбоксилат.

Основные физико-химические свойства
Таблетки малинового цвета с двояковыпуклой поверхностью, покрытые оболочкой, на поперечном разрезе видны два слоя.

Состав
1 таблетка содержит нифедипина 0,01 г; вспомогательные вещества: сахар молочный, сахар рафинированный, крахмал картофельный, поливинилпирролидон низкомолекулярный, кальция стеаратодноводный, метилцеллюлоза, твин-80, титана диоксид, кислотный красный 2С.

Дополнительно:
С осторожностью продукт используют при декомпенсированной недостаточности кровообращения, гиповолемии. При внезапном прекращении лечения Фенигидином может развиваться синдром отмены. У заболевших с почечной недостаточностью и больных, находящихся на гемодиализе, прием продукта может сопровождаться ухудшением состояния. У больных, принимающих продукт, может снижаться скорость реакции. Это особо выражено вначале лечения и при одновременном употреблении алкоголя.

Внимание!
Перед применением медикамента необходимо проконсультироваться с врачом.
Инструкция предоставлена исключительно для ознакомления с «».

Понятие высокого артериального давления не такая простая штука. Бороться с ним можно зная – что происходит в организме человека. Для среднего жителя подробности действия лекарства Фенигидин не вызывают интереса, но его возможности надо знать. Это знание посеет в человеке доверие и уверенность в силе препарата поможет преодолеть болезнь.

Работает препарат по простой схеме. Попадая в организм человека, воздействует на сосуды. Они несколько теряют свою активность и расширяют просветы. Увеличение проходных отверстий кровеносной системы автоматически восстанавливает нормальное давление на стенки сосудов.

Компенсируется потребность системы в кислороде, но протоки миокарда не угнетаются. Так происходит потому что, Фенигидин уменьшает поступление кальция в клетки сосудов. Мускулатура сосудов становится менее напряженной, что важно для снижения давления.

Памятка по применению Фенигидина

Если прописали Фенигидин, инструкция по применению не должна оказаться вне вашего внимания. Во многих практических случаях от незнания специфики воздействия препарата больные сетуют на его бесполезность. Инструкция подскажет, и убережет от совершения неверных действий.

Взаимодействие с организмом

Препарат принимается обычным
для человека путем — через рот. Препарат быстро переходит из сферы желудка и кишечника в сосуды. Буквально через 25 – 30 минут уже отмечается максимум концентрации. При прохождении через печень Фенигидин преобразуется в неактивный продукт, который все свои свойства отдал организму. До 98 % связываются с белками. Из печени он выводится в течение 2 часов. Большая часть метаболитов выводится через почки, так же выводятся и следы препарата. Около 20 % выводится через кишечник.

Когда применять

Основная область применения – профилактика при возможных и частых приступах стенокардии и необходимости блокировать развившийся приступ. Высокое давление и аналогичный криз тоже являются сферой действия этого лекарственного препарата. Существенную помощь он оказывает при симптомах Рейно.

Когда препарат противопоказан

Главный признак для отказа от приема, когда измеренная величина давление ниже 90 мм. При сильных стенозах и яркой недостаточности, кардиогенном шоке от приема надо отказаться. Решающим для отказа является и чувствительность организма к , который входит в состав.

Фенигидин не проходил особых исследований в отношении влияния на протекание беременности и на период лактации, поэтому производитель не рекомендует использовать в период вынашивания плода и кормления грудью.

Предостережение основывается на тех фактах, что Нифедипин может попадать в грудное молоко.

Существуют особые случаи, когда наблюдаются хронические заболевания у больного:

При таких заболеваниях лечение препаратом возможно только в условиях больницы. В стационаре к пациенту будет больше внимания, и реакция на изменение самочувствие будет выше.

Дозировки приема

Дозировка устанавливается только индивидуально для каждого человека. В качестве пробной дозы прописывается 10 мг в сутки. Она делится на 3 — 4 приема. Затем ее можно постепенно доводить до 20 мг в сутки за 3 — 4 приема.

В сложных ситуациях допускается
кратковременное повышение суточной дозы до 30 мг за 3 – 4 приема. При резких повышениях давления и для снятия стенокардического приступа рекомендуется 10 – 20 мг или даже 30 мг принимать под язык.

Можно вводить внутривенно в течение 4 – 8 часов по 5 мг, чтобы снять стенокардический приступ или для снижения блокировки скачка давления. Чтобы снять спазмы в коронарной области вводится болюсом от 100 до 200 мкг. Для снятия спазма на более крупных сосудах применяется доза от 50 до 100 мкг. Надо учитывать, что самая большая доза для внутреннего приема за сутки не может быть больше 120 мг, а внутривенное введение не более 30 мг.

Возможные побочные явления

Внутривенное введение может сопровождаться в течение одной минуты действием нифедипина с резким снижением давления, но уже через 10 – 15 минут состояние нормализуется.

Внутривенное введение может сопровождаться жжением в том месте, где выполнялась инъекция. Можно ожидать аллергическую реакцию, которая выражается высыпанием на коже.

Иногда встречается реакция мочевыделительной системы, при которой объем суточного выделения мочи несколько возрастает. Длительное применение в больших количествах нарушает работоспособность почек.

В некоторых случаях прием может вызвать ответную реакцию центральной нервной системы в виде головной боли, болезненных ощущениях в мышцах, в проходящих изменениях функционирования зрительного нерва, дрожании рук и легкой бессоннице. Эти симптомы возникают при длительных увеличенных дозировках.

Реагирует на Фенигидин и пищеварительная система, что сопровождается изжогой, расстройством стула и легкой тошнотой. Иногда воспаляются поверхности десен. Но самую неприятную реакцию может показать печень в результате затяжных приемах больших дозировок.

Сердечно-сосудистая система
отзывается на прием реакцией кожного покрова, тахикардией и отеками. В очень редких случаях наблюдается усиление приступа стенокардии.

Но все перечисленные отрицательные реакции не всегда обязательны. Их статическая частота не превышает 1 %. Если прием препарата не вызывал никаких осложнений, то в острых случаях он поведет себя аналогично, что не исключает тщательного контроля состояния.

При передозировке вводится норадреналин, хлорид кальция или в растворе атропина глюконат кальция. Избыточная доза введенного кальция нейтрализует действие препарата.

Таблетки

Препарат выпускается в таблетках. Желтые или зеленовато-желтые цвета таблеток плоской цилиндрической формы.

Как принимать лекарственный препарат Фенигидин и от чего эти таблетки можно узнать из прилагаемой к нему инструкции. В одной таблетке содержится 10 мг препарата. Обычно его назначает лечащий врач для профилактики возможных приступов стенокардии или повышенного артериального давления.

Но, если приступ наступил неожиданно, то можно разжевать и положить под язык 1 таблетку. Через 5 – 10 минут эту массу можно проглотить и запить достаточным количеством воды и полежать полчаса – час. Это время определяется самочувствием.

На протяжении всего
лечения врач определяет и корректирует длительность приема препарата и правильную дозировку. Но не в каждом случае врач окажется рядом, поэтому необходимо твердо запомнить, что прием Фенигидина возможен только при артериальном давлении не ниже 90 мм рт. ст.

Аналоги

Среди аналогов можно выделить самые близкие по всем характеристикам. Это – Адалат, Веро-Нефидипин, Занифин, Кордафен, Никардия и еще целый ряд созвучных наименований. Важно заметить, что при всей схожести аналогов их воздействие на организм больного может отличаться. Чтобы избежать возможных отрицательных реакций организма, надо знать мнение лечащего врача о предлагаемом препарате.

Адалат выпускается во флаконах по 50 мл. Представляет собой 0,01 % раствор препарата. Кордафен выпускается в Польше. Лекарственная форма препарата – таблетки по 10 мг в упаковке № 50. Венгрия выпускает Кордафлекс нескольких модификаций и в различных упаковках.

Стоимость препарата в аптеках Украины колеблется в пределах 6 гривен. Эти колебания во многом зависят от лекарственной формы препарата, потому что в разных формах содержание Фенигидина отличается.

Повышенное артериальное давление – проблема многих людей. Современная фармакология предлагает большой выбор медицинских препаратов для борьбы с подобными нарушениями. Одним из наиболее эффективных средств является Фенигидин. Он относится к группе препаратов, блокирующих кальциевые каналы.

Фенигидин зарекомендовал себя как быстродействующий препарат, который приводит в норму артериальное давление. Это антигипертензивное и антиангинальное средство. Его основная задача – блокировать поступление ионов кальция в кардиомициты и клетки артерий.

Форма выпуска и цена

Лекарственное средство выпускается в виде таблеток желтого цвета в контурной упаковке по 50 шт. (10 таблеток в одном блистере). Они имеют небольшие размеры и сплюснутую форму, поэтому их удобно принимать. Также в продаже можно увидеть Фенигидин в форме капель (Фенигидин-Здоровье), капсул, раствора для инъекций.

Цена препарата зависит от формы выпуска. Средняя стоимость таблеток на сегодняшний день составляет 36 рублей.

Состав и механизм действия

Основное действующее вещество – , по 10 мг в каждой таблетке. Также средство содержит в себе несколько дополнительных веществ, действие которых представлено в таблице.

Прежде чем приступить к приему препарата, следует разобраться, при каком давлении его можно пить. Активное вещество лекарства выступает в роли антагониста ионов кальция и способствует блокировке кальциевых каналов. Прием таблеток назначается при повышении артериального давления.

В результате расширяются периферические и сердечные сосуды, а АД постепенно снижается. Тем самым значительно уменьшается нагрузка непосредственно на сердце. Также прием Фенигидина приводит к улучшению коронарного кровотока и делает более энергоемкими сердечные сокращения. Этот факт важен для пациентов с ишемическими патологиями сердца.

При хронической форме сердечной недостаточности таблетки поддерживают деятельность миокарда. При этом медпрепарат не оказывает отрицательного воздействия на тонус гладкой мышечной мускулатуры вен.

Свойства

Лекарственное средство всасывается в организм довольно быстро. Только в ротовой полости растворяется около 80%. При сублингвальном употреблении эффект развивается уже через 5-15 минут. Примерно 90-95% активного вещества связывается с белками плазмы.

Спустя 30 минут человек начинает чувствовать улучшение состояния. Облегчение наблюдается в течение 5-6 часов. Действие препарата не зависит от приема пищи.

Метаболизм осуществляется в печени, выводится лекарство спустя 3-4 часа после приема. У людей, страдающих от цирроза печени, этот процесс может несколько затянуться. В пожилом возрасте период выведение препарата из организма увеличивается в два раза. Поэтому необходимо принимать лекарство в меньших дозах, и несколько увеличить интервал.

Показания и противопоказания

От чего принимать Фенигидин? Главной областью применения является профилактика и устранение симптомов стенокардии. Также показаниями к применению считается наличие следующих патологий:

болезнь/синдром Рейно;
артериальная гипертензия;
спазмы коронарных артерий.

Препарат имеет ряд противопоказаний:

артериальная гипотензия (пониженное давление);
индивидуальная гиперчувствительность к компонентам;
беременность/период кормления грудью.

С особой осторожностью препарат можно принимать при тяжелых нарушениях мозгового кровообращения, выраженной тахикардии, непроходимости желудочно-кишечного тракта, почечной или печеночной недостаточности.

В зрелом возрасте принимать таблетки необходимо под контролем доктора. Исходя из состояния пациента, он назначает дозу и количество приемов в сутки. Это связано с замедленным выведением активного вещества из организма.

Инструкция по применению

Дозировку препарата назначает лечащий врач после проведения осмотра, учитывая общее состояние пациента, возрастные особенности и наличие сопутствующий патологий. Инструкция по применению предусматривает минимальную дозу в сутки, которая составляет 40 мг (по 10 мг 4 раза в день). Максимальная суточная доза составляет 120 мг.

Для лечения гипертонических кризов назначаются капли Фенигидин-Здровье. При резком повышении артериального давления необходимо принять от 3 до 5 капель под язык. Если лекарство не подействовало или давление выше 190/100 мм рт. ст., следует увеличить дозу до 10 капель, предварительно проконсультировавшись с врачом.

Чтобы избежать неприятных последствий, следует точно соблюдать дозировку. Если начальная доза была превышена, давление может резко снизиться, что приведет к ухудшению общего состояния организма.

Препарат имеет несколько особенностей, которые следует учитывать. Активное вещество может попасть в грудное молоко. Это значит, что необходимо отказаться от кормления ребенка грудью, если возникла необходимость пойти курс лечения.

Нельзя совмещать таблетки со спиртными напитками. С максимальной осторожностью принимать лекарство водителям, так как препарат оказывает влияние на скорость реакции.

Возможные побочные эффекты

Прием препарата может привести к возникновению некоторых побочных эффектов:

При внутривенном введении препарата возможно учащение сердцебиения и повышение давления. Эти симптомы проходят спустя 10-15 минут.

Согласно инструкции по применению медикамента, категорически запрещено принимать его при беременности, независимо от триместра. Врач может назначить Фенигидин будущей маме, только если возникает угроза для ее жизни, оскольку компоненты медикамента могут отрицательно отразиться на развитии плода и привести к образованию осложнений.

Аналоги лекарственного средства

Среди представленных в продаже аналогов наиболее подходящими по составу и механизму действия являются:

От Фенидигидина аналоги могут незначительно отличаться дополнительными компонентами и ценой. Необходимость назначение аналогичных медикаментов заключается в индивидуальной непереносимости вспомогательных веществ.

Отзывы врачей и пациентов

Большее количество независимых отзывов пациентов, которые прошли курс лечения, носят положительный характер. Многие утверждают, что препарат помог полностью избавиться от проблем с давлением. К преимуществам Фенигидина подавляющее большинство относит быстрое действие и приемлемую стоимость.

Негативные отзывы покупатели объясняют тем, что приобрести лекарство можно только по рецепту. Это вызывает ряд неудобств у людей, принимающих его систематически. Также пациентов впечатляет большой перечень побочных действий. Некоторые уверены, что низкая стоимость таблеток напрямую связана с их качеством.

В большинстве случаев медики характеризуют Фенигидин как высокоэффективное средство для борьбы с приступами стенокардии. Поскольку лекарственное средство быстро всасывается и в максимально короткие сроки снимает неприятные симптомы, возвращая в норму артериальное давление.

Неправильное лечение и превышение дозировки может привести к негативным реакциям. Чтобы не допустить осложнений, необходимо консультироваться с лечащим специалистом и придерживаться его рекомендаций. Также следует отказаться от вредных привычек, следить за рационом питания и избегать стрессовых ситуаций. Это поможет укрепить организм и предотвратить повторные приступы.

Таблетки от давления Фенигидин

На рынке доступны несколько форм: таблетки по 10 мг, для орального применения по 20 мг в одном миллилитре, выпускаются в флаконах по 10 и 20 мл. Существуют формы для внутривенного введения, но их применение строго ограничено условиями стационара под контролем специалистов.

Механизм действия

Нифедипин блокирует кальциевые каналы преимущественно периферических сосудов.

В результате замедленного поступления ионов кальция в мышечную клетку, уменьшается тонус мышечного волокна, стенка сосуда релаксируется, снижается давление в просвете сосудов, в том числе коронарных. Таким образом, нормализуется общее сопротивление в артериолах.

Что касается сосудов сердца, то в результате уменьшения вазоспазма увеличивается приток крови к сердечной мышце. Как следствие, блокируя кальциевые ворота, препарат уменьшает работу сердца и потребление кислорода.

Сердечные сокращения становятся менее энергоемкими, это имеет принципиальное значение при ишемической болезни сердца, когда коронарные сосуды поражены атеросклерозом и не могут адаптироваться к повышенным энергетическим потребностям миокарда. Всасывается практически сразу, около 80% в ротовой полости.

При первом прохождении печени разрушается 40% препарата, из-за этого рекомендуется сублингвальный () прием, минуя портальный кровоток.

Таблетки от давления Фенигидин действуют практически сразу, период полувыведения составляет всего около двух часов. Большая часть препарата выводится почками. У больных с почечной недостаточностью необходим тщательный контроль дозировок.

В связи с быстрым наступлением гипотензивного эффекта может возникнуть головокружение, следует принимать лекарство в лежачем положении.

Показания

Показаниями к применению лекарственного средства Фенигидин являются такие заболевания, как:

первичная артериальная гипертензия;
вторичная артериальная гипертензия;
вариантная стенокардия (препарат выбора);
сердечная недостаточность с сохраненной фракцией выброса.

Применение

Препарат принимается перорально, независимо от приема пищи. Таблетированную форму следует запивать стаканом воды или разжёвывать. Сопровождающая таблетки Фенигидин инструкция по применению при каком давлении его использовать не указывает.

В зависимости от тяжести артериальной гипертензии рекомендуется принимать по 10 мг до 3 - 4 раз в сутки.

Для купирования гипертонических кризов используется жидкая форма во флаконах.

В данном случае следует отмерять от одной до 5 капель препарата. В домашних условиях не рекомендуется принимать больше 5 капель за 1 раз. Обычно капли наносятся на чайную ложку сахара или кусочек хлеба, который держат под языком до полного рассасывания. Дозу можно повторить через 20 минут в случае отсутствия эффекта.

В связи с низким комплайнсом (необходимость частого приема в течение дня, что вызывает дискомфорт у пациента), Фенигидин больше подходит для купирования гипертонических кризов. Следует внимательно ознакомиться с рекомендациями по применению и проконсультироваться с доктором перед приемом.

В случае возникновения обострения гипертензии есть возможность получить круглосуточную консультацию по телефону у диспетчера скорой помощи. Расскажите ему, какие у вас есть антигипертензивные препараты и следуйте его рекомендациям.

Противопоказания

Фенигидин запрещается принимать при наличии следующий противопоказаний:

период беременности и кормления грудью, так как препарат обладает выраженным токсическим действием на плод (только по жизненным показаниям в отдельных случаях);
порфирия;
застойная сердечная недостаточность (фракция выброса менее 40%);
нарушения сердечного ритма;
острый коронарный синдром;
несовместим с Рифампицином;
детский возраст (по особым показаниям);
повышенная чувствительность к препарату или аллергические реакции в анамнезе.

Побочные действия

Прием Фенигидин может вызывать следующие побочные действия:

со стороны центральной нервной системы иногда наблюдаются расстройства в виде инверсии сна, дневной сонливости, тремора конечностей и головной боли;
отеки на нижних конечностях;
ортостатический коллапс;
возможно повышение сахара крови;
тахикардия, которая является компенсаторной реакцией сердца на увеличение объема сосудистого русла;
покраснение кожи лица и верхней части туловища;
возможны диспепсические расстройства в виде неприятных ощущения в брюшной полости, запоров, сухости во рту и увеличения десен;
дизурические расстройства (чаще всего повышение суточного количества мочи);
ряд неспецифических симптомов в виде общей слабости, заложенности носа, эректильной дисфункции, кратковременного повышения температуры тела.

Все вышеперечисленные симптомы в подавляющем большинстве случаев носят кратковременный характер и появляются в начале терапии блокаторами кальциевых каналов. При приеме препарата следует соблюдать определенные правила. Придерживаться строгого режима дозирования, в случае превышения рекомендуемой дозы возможно быстрое снижение давления и потеря сознания.

Ощущения сердцебиения и покраснение кожи не являются тревожными симптомами, а отображают нормальное действие препарата на сердце и сосуды. При соблюдении рекомендаций врача вы сможете избежать побочных действий.

Взаимодействие с другими препаратами и меры предосторожности

Фенигидин хорошо совместим с другими лекарственными средствам.

При применении с другими препаратами, которые оказывают влияние на артериальное давление (нитраты, антидепрессанты, диуретики) может возникать риск артериальной гипотензии, которая связана с суммированием эффекта или прямым агонизмом.

С осторожностью комбинируйте с антибактериальными медикаментами (особенно с Рифампицином), так как Фенигидин может влиять на их метаболизм, уменьшая эффективность.

Препараты, которые используются для лечения язвенной болезни желудка и ГЭРБ замедляют печеночный метаболизм Фенигидина и удлиняют его действие. Не рекомендуется принимать вместе с сердечными гликозидами, так как они имеют прямой антагонизм и конкурируют за кальциевые каналы, влияют на скорость проведения нервных импульсов в нервной системе, увеличивают преобладание процессов торможения над процессами возбуждения.

Не рекомендуется управлять автотранспортом и находиться рядом с движущимися механизмами после приема Фенигидина.

Доказано, что сок грейпфрута содержит незначительное количество нифедипина. Соблюдайте осторожность при употреблении в пищу этого фрукта, так как возможен риск передозировки препарата.

Из-за способности повышать сахар в крови с осторожностью использовать больным сахарным диабетом, необходима коррекция дозы инсулина.

Видео по теме

О наиболее популярных препарата для снижения давления в видео:

Инструкция

Общая характеристика

основные физико-химические свойства: таблетки желтого или зеленовато-желтого цвета, плоскоцилиндрические с фаской;

состав: 1 таблетка содержит нифедипина 10 мг;

вспомогательные вещества: крахмал картофельный, лактозы моногидрат, сахар-рафинад, кальция стеарат, полисорбат-80.

Фармакотерапевтическая группа

Селективные антагонисты кальция с преимущественным действием на сосуды. Производные дигидропиридина. Код АТС С08С А05.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика . Антигипертензивное, антиангинальное средство. Селективный блокатор кальциевых каналов L-типа. Подавляет трансмембранное поступление ионов кальция в клетки гладких мышц кардиомиоцитов и артериальных сосудов.

Устраняет и предупреждает вазоспазм, расширяет коронарные и периферические (артериальные) сосуды, снижает артериальное давление, в том числе в легочной артерии, общее периферическое сопротивление сосудов и постнагрузку на сердце. Увеличивает коронарный кровоток, оптимизирует функцию миокарда, снижает потребность миокарда в кислороде, оказывает незначительное отрицательное инотропное действие, не подавляя автоматизм и проводимость миокарда.

В незначительной степени тормозит агрегацию тромбоцитов, замедляет процесс атерогенеза при длительном применении, улучшает постстенотическую циркуляцию при атеросклерозе, положительно влияет на церебральную гемодинамику. Снижает тонус миометрия (токолитическое действие).

Начало действия наступает через 20-30 минут после приема препарата, антигипертензивный эффект сохраняется в течение 4-6 часов.

Фармакокинетика . После приема внутрь быстро и полностью всасывается в системный кровоток. Биодоступность составляет 40-60 % вследствие эффекта первого прохождения через печень. Смах в крови достигается через 30 минут. С белками плазмы связывается около 90 % принятой дозы. Т1/2 составляет 2-4 часа. Высокую степень связывания нифедипина с белками следует учитывать при его назначении больным гипопротеинемиями, при которых возможно значительное увеличение содержания свободной фракции препарата в крови. В незначительных количествах проходит через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры, проникает в грудное молоко. Практически полностью метаболизируется в печени с образованием неактивных метаболитов, из которых около 80 % выводится почками в виде метаболитов, 15 % - через кишечник.

У пациентов пожилого возраста и при нарушении функции печени вследствие замедления метаболизма и уменьшения печеночного кровотока снижается общий клиренс, и в 1,5 раза увеличивается Т1/2 нифедипина, что вызывает необходимость снижения дозы препарата.

Показания к применению

Артериальная гипертензия; ишемическая болезнь сердца: хроническая стабильная стенокардия, вазоспастическая стенокардия (стенокардия Принцметала). При назначении препарата Фенигидин-Здоровье пациентам с выраженной гипертензией и/или тяжелой хронической стенокардией следует учитывать риск развития зависимых от дозы нифедипина осложнений сердечно-сосудистой системы вплоть до развития опасного для жизни больного состояния (например, инфаркт миокирда). Таким пациентам Фенигидин -Здоровье назначают только при отсутствии другого подходящего лекарственного средства.

Способ применения и дозы

Дозу препарата и продолжительность курса лечения устанавливает врач индивидуально с учетом степени тяжести заболевания и реакции больного на лечение.

В зависимости от клинической картины, в каждом отдельном случае основную дозу следует вводить постепенно. У пациентов с нарушенной функцией печени может возникнуть необходимость в тщательном мониторинге ее состояния, а в тяжелых случаях - в снижении дозы.

Если необходимы более высокие дозы препарата, их следует повышать постепенно до максимальной дозы - 60 мг/сутки.

Для лечения гипертензии Фенигидин-Здоровье рекомендуется принимать по 2 таблетки дважды в сутки (20×2 мг/сутки).

При сопутствующем применении препарата Фенигидин-Здоровье с ингибиторами CYP 3А4 или индукторами CYP 3А4 может возникнуть необходимость в коррекции дозы нифедипина или в отмене нифедипина.

Вследствие его выраженного антиишемического и антигипертензивного эффекта препарат следует отменять постепенно, особенно в случае применения высоких доз.

Таблетки следует проглатывать, запивая небольшим количеством жидкости, независимо от приема пищи. Рекомендуется избегать употребления грейпфрутового сока вместе с применением препарата.

Дети до 18 лет. Безопасность и эффективность препарата у детей и подростков до 18 лет не установлена.

Пациенты пожилого возраста (> 65 лет). Требуется уменьшение дозы вследствие снижения метаболизма и общего клиренса нифедипина у пожилых пациентов.

Пациенты с нарушениями функции печени. Пациенты с нарушением функции печени во время терапии должны находиться под наблюдением врача, при выраженной печеночной недостаточности может потребоваться снижение дозы препарата.

Пациенты с нарушенной функцией почек. Коррекция дозы не требуется.

Нежелательные реакции

Клинический опыт применения нифедипина свидетельствует, что при его пероральном приеме возможны следующие побочные эффекты (очень часто - ≥1/10, часто - ≥1/100 и

Система кроветворения: редко - лейкопения, анемия, тромбоцитопения, пурпура; очень редко - агранулоцитоз.

Иммунная система: нечасто - аллергические реакции, ангионевротический отек/ангиоотек, включая отек гортани, зуд, экзантема; частота неизвестна - анафилактические реакции. Эндокринная система: редко - гипергликемия.

Психические реакции: нечасто - тревожные реакции, расстройства сна.

Нервная система: очень часто - головная боль; часто - головокружение, слабость; нечасто - мигрень, тремор, парестезия, сонливость, усталость, нервозность; частота неизвестна - гипостезия.

Органы зрения: нечасто - помутнение зрения; частота неизвестна - боль в глазах.

Сердечная система: часто - учащенное сердцебиение; нечасто - тахикардия, боль в грудной полости (стенокардия); очень редко - инфаркт миокарда.

Сосудистая система: очень часто - отек, включая периферический отек; часто - вазодилатация; нечасто - гипотония, синкопальное состояние.

Дыхательная система: нечасто - заложенность носа, носовое кровотечение, диспноэ.

Гепатобилиарная система: нечасто - повышение уровня печеноч ный холестаз; редко - желтушность.

Кожа, подкожная клетчатка: часто - эритромелалгия, повышенное потовыделение; нечасто - эритема; редко - аллергическая фоточувствительность, пурпура; очень редко - эксфолиативный дерматит; частота неизвестна - токсический эпидермальный некролиз.

Опорно-двигательный аппарат, соединительная ткань: нечасто - мышечные спазмы, отек суставов, миалгия; частота неизвестна - артралгия.

Мочевыводящие пути, почки: нечасто - полиурия, дизурия, на фоне почечной недостаточности возможно ухудшение функции почек.

Репродуктивная система: нечасто - эректильная дисфункция; редко - обратимая (после прекращения терапии нифедипином) гинекомастия.

Прочие: часто - общее недомогание; нечасто - неспецифическая боль, озноб.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата/производным дигидропиридина, кардиогенный шок, тяжелый аортальный стеноз, обструктивная форма гипертрофической кардиомиопатии, острый период инфаркта миокарда, нестабильная стенокардия, тахикардия, сопутствующий прием рифампицина, выраженная артериальная гипотензия; детский возраст до 18 лет, беременность до 20-й недели, период кормления грудью.

П ередозировка

Симптомы: потеря сознания вплоть до развития комы, резкое снижение артериального давления, тахикардия/брадикардия, гипергликемия, метаболический ацидоз, гипоксия, кардиогенный шок, сопровождающийся отеком легких.

Лечение: меры во время оказания неотложной помощи при передозировке в первую очередь следует направить на выведение препарата из организма и восстановление стабильной гемодинамики.

Гипотензию, возникшую вследствие кардиогенного шока и вазодилатации, можно купировать препаратами кальция (10-20 мл 10 % раствора кальция глюконата вводить внутривенно медленно и повторять при необходимости). Если введение кальция недостаточно эффективно, целесообразным является применение таких симпатомиметиков как допамин или норадреналин. Дозы препаратов подбирать с учетом достигнутого эффекта. К дополнительному введению жидкости следует подходить очень осторожно, поскольку при этом повышается опасность перегрузки сердца.

Меры предосторожности

Назначение препарата требует постоянного наблюдения лечащего врача в следующих случаях: артериальная гипотензия (при систолическом артериальном давлении менее 90 мм рт. ст.), застойная сердечная недостаточность, беременность, пациенты, находящиеся на гемодиализе (риск значительного снижения артериального давления), пациенты с ишемической болезнью сердца (из-за развивающейся рефлекторной тахикардии может ухудшиться течение ишемической болезни, участиться приступы стенокардии). Следует соблюдать особую осторожность при назначении быстродействующих форм нифедипина больным с хронической стенокардией или после перенесенного инфаркта миокарда.

В начале лечения препаратом, особенно при одновременном применении с β- адреноблокаторами, возможно выраженное снижение артериального давления и/или усиление явлений застойной сердечной недостаточности.

Для пациентов пожилого возраста и больных, получающих комбинированную терапию (антигипертензивную, антиангинальную), дозы нифедипина необходимо уменьшить.

Пациентам с нарушенной функцией печени требуется мониторинг ее состояния, в тяжелых случаях - снижение дозы нифедипина.

Нифедипин метаболизируется в печени с участием изоферментов цитохром Р 450 (CYP3A4). При одновременном приеме повышение концентрации нифедипина в крови могут вызвать следующие препараты, ингибирующие цитохром Р 450 (CYP3A4): макролиды (например, эритромицин), ингибиторы протеазы ВИЧ (например, ритонавир), противогрибковые азолы (например, кетоконазол), антидепрессанты (нефазодон, флуоксетин), сосудорасширяющие трициклические антидепрессанты, квинупристин/дальфопристин, вальпроевая кислота, циметидин, цизаприд. При одновременном назначении Фенигидина-Здоровье с указанными препаратами, следует контролировать уровень артериального давления у пациента и, при необходимости, уменьшить дозу нифедипина.

Нифедипин может вызывать изменения некоторых биохимических показателей крови (щелочной фосфатазы, лактатдегидрогеназы, аланинаминотрансферазы, аспартатаминотрансферазы), что, как правило, не сопровождается клиническими признаками (ложноположительная реакция Кумбса), хотя возможно развитие холестаза и желтухи.

Препарат содержит лактозу, что следует учитывать пациентам с редкими наследственными формами непереносимости лактозы, недостаточностью лактазы, синдромом глюкозо- галактозной мальабсорбции.

Препарат содержит сахар, что следует учитывать больным сахарным диабетом.

При появлении на фоне лечения боли за грудиной препарат следует отменить.

Нифедипин чувствителен к свету, поэтому таблетки следует вынимать из упаковки непосредственно перед приемом.

Беременность и кормление грудью

Применение препарата в период беременности до 20-й недели противопоказано. После 20-й недели беременности препарат назначать только по жизненным показаниям, когда ожидаемый эффект терапии для матери превышает потенциальный риск для плода. При применении нифедипина одновременно с внутривенным введением магния сульфата необходим тщательный мониторинг артериального давления из- за возможности его значительного снижения, что может навредить матери и плоду.

При необходимости использования препарата кормление грудью следует прекратить.

Дети

Препарат противопоказан детям в возрасте до 18 лет.

Влияние на способность управлять транспортными средствами или р аботать со сложными механизмами

В начале лечения, при изменении дозировки или переходе на другой препарат может возникнуть временная слабость или головокружение, которые могут повлиять на скорость реакции.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Нифедипин метаболизируется с участием цитохрома Р450 (CYP3A4) в печени и слизистой кишечника. Средства, которые ингибируют или индуцируют эти ферменты, могут взаимодействовать с нифедипином, нарушая его клиренс или эффект «первого прохождения» через печень с изменением антигипертензивного эффекта. Хотя клинических исследований взаимодействия нифедипина с такими препаратами в большинстве случаев не проводилось, при необходимости одновременного назначения Фенигидина-Здоровье с этими препаратами, следует контролировать уровень артериального давления у пациента и, при необходимости, корректировать дозу препарата.

Препараты, ингибирующие иитохром Р450

Отдельные макролидные антибиотики (например, эритромицин) ингибируют изофермент CYP3A4, при одновременном назначении их с нифедипином возможно повышение концентрации последнего в крови. Азитромицин не является ингибитором CYP3A4.

Ингибиторы протеазы ВИЧ (например, ритонавир) являются ингибиторами изофермента CYP3A4, при одновременном назначении с нифедипином возможно значительное повышение концентрации последнего в крови.

Азольные антимикотики (например, кетоконазол) являются ингибиторами изофермента CYP3A4, при одновременном назначении с нифедипином возможно повышение концентрации в крови последнего.

Флуоксетин в опытах in vitro ингибирует изофермент цитохрома Р450 CYP3A4, при одновременном назначении с нифедипином возможно значительное повышение концентрации в крови последнего.

Нефазодон ингибирует изофермент цитохрома Р450 CYP3A4, при одновременном назначении с нифедипином возможно повышение концентрации в крови последнего.

Квинупристин/дальфопристин при одновременном назначении с нимодипином может вызывать повышение концентрации в крови последнего.

Вальпроевая кислота вызывает повышение в плазме концентрации нимодипина, по структуре близкого к нифедпину блокатора кальциевых каналов, поэтому не исключается возможность повышения в крови концентрации нифедипина и усиление его эффективности при одновременном назначении с вальпроевой кислотой.

Циметидин ингибирует изофермент цитохрома Р450 CYP3A4, при одновременном назначении с нифедипином возможно повышение концентрации в крови последнего.

Трициклические антидепрессанты с сосудорасширяющим эффектом потенцируют антигипертензивный эффект нифедипина.

Цизаприд при одновременном назначении с нифедипином может повышать концентрацию последнего в крови.

Препараты, активирующие цитохром Р450

Рифампицин является сильным индуктором цитохрома Р450, при одновременном назначении нифедипина с рифампицином биодоступность нифедипина выражено снижается с ослаблением антигипертензивного эффекта. Совместное назначение нифедипина и рифампицина противопоказано.

Противоэпилептические препараты (например, фенитоин, карбамазепин, фенобарбитал) индуцируют цитохром Р450. Карбамазепин и фенобарбитал вызывают снижение в плазме концентрации нимодипина, по структуре близкого к нифедипину блокатора кальциевых каналов, поэтому при одновременном их назначении возможно снижение в плазме концентрации нифедипина и уменьшение его эффективности. При необходимости одновременного применения нифедипина с противоэпилептическими препаратами, следует рассматривать возможность увеличения дозы нифедипина, которая по окончанию терапии противоэпилептическими препаратами должна быть снижена.

Взаимодействие н ифедипина с другими препаратами

Антигипертензивный эффект нифедипина потенцируют антигипертензивные препараты - диуретики, β-адреноблокаторы, ингибиторы АПФ, антагонисты АТ-1 рецепторов, другие антагонисты кальция, α-адреноблокаторы, а также ингибиторы ФДЭ-5 и α-метилдопа. При одновременном назначении нифедипина с β-адреноблокаторами пациентам с сердечной недостаточностью наблюдалось ухудшение их состояния, поэтому назначение таким пациентам комбинации нифедипина и β-адреноблокатора требует тщательного наблюдения врача. Нифедипин снижает почечный клиренс дигоксина и увеличивает его концентрацию в крови. При одновременном назначении нифедипина и дигоксина требуется контроль концентрации дигоксина в плазме, при необходимости, с учетом этих результатов, снижение дозы дигоксина во избежание передозировки дигоксина.

Нифедипин повышает в крови уровень теофиллина; снижает выведение винкристина с усилением его побочных эффектов; увеличивает биодоступность цефалоспоринов с повышением их концентрации в крови.

У отдельных пациентов при совместном назначении нифедипин может снижать концентрацию в крови хинидина, которая после отмены нифедипина повышается. В случае необходимости комбинированной терапии требуется коррекция дозы нифедипина и хинидина под контролем уровня артериального давления у пациента.

Совместное назначение нифедипина с такролимусом, метаболизирующимся с участием цитохрома Р450, требует контроля концентрации такролимуса в крови и, при необходимости, снижения дозы такролимуса, так как нифедипин может повышать концентрацию такролимуса в крови.

Взаимодействие нифедипина с пищей и напитками

Сок грейпфрута, являющийся ингибитором цитохрома Р450, снижает метаболизм и повышает концентрацию нифедипина в крови, потенцируя и пролонгируя эффекты нифедипина. Эффект сока грейпфрута может проявляться в течение 3 дней после его приема. При терапии нифедипином следует избегать приема сока грейпфрута.

По рецепту.

Производитель

ООО «Фармацевтическая компания «Здоровье».

Местонахождение. Украина, 61013, г. Харьков, ул. Шевченко, 22.