Чем заменить Биопарокс: безопасные и эффективные средства. Биопарокс: аналоги для замены подешевле и их сравнение с оригиналом Частичные аналоги с противомикробным антибактериальным действием

Известный антибиотик, применяемый при насморке и болях в горле, запрещен к продаже по всему миру. Выяснилось, что препарат может быть опасен для пациентов

Популярный препарат «Биопарокс» снят с производства. Его продажи запретили по всему миру, в том числе и в России. Об этом объявил Росздравнадзор. Выяснилось, что лекарство, которое часто применяют при простуде, может вызвать анафилактический шок и опасно для жизни. Лицензия на торговлю отозвана у аптечных сетей. Решение принял сам производитель, французская компания Laboratories Servier, после смерти одного из пациентов. «Биопарокс» назначают для лечения верхних дыхательных путей. В свое время фузафунгин был встречен с большим энтузиазмом на фармрынке и считался прорывом, рассказала директор института экономики здравоохранения НИУ-ВШЭ Лариса Попович.

Лариса Попович директор института экономики здравоохранения НИУ-ВШЭ «Около 10 лет у нас на рынке, его действительно очень часто выписывали, и детям выписывали, потому что это достаточно эффективный антибиотик. Сказать о том, что исследований было сделано достаточно в отношении этого фузафунгина. «Биопарокс» — это фузафунгин, это препарат, который добывается из грибов, которые поражают злаковые культуры. Эти вредоносные грибковые заболевания злаковых оказались очень эффективными в отношении всяких бактерий, которые поселяются в верхних дыхательных путях человека. Это было хорошее, интересное открытие, его с большим воодушевлением приняли на рынке. Жак Сервье очень гордился этим препаратом. Оказалось, что препарат не действует на системные процессы в организме, хотя все-таки в инструкции было отмечено, что возможны аллергические реакции как на любой антибиотик, вообще-то, говоря. Были случаи, очень редкие, анафилактических шоков, но не смертельные. Был один случай смертельный, после которого стали внимательнее присматриваться, и обнаружили, что частота побочных реакций выше, чем заявлено в инструкции».

«Биопарокс» был очень эффективным, но очень скоро будут представлены менее опасные аналоги того же производителя, уверен лор-врач Научно-клинического центра оториноларингологии ФМБА Александр Герцен.

Александр Герцен лор-врач Научно-клинического центра оториноларингологии ФМБА «Препарат достаточно хороший, он хорошо действует на микрофлору, показан при ларингитах, всех состояний, связанных с воспалением в области лимфоидного кольца, тонзиллитах, при ангинах можно использовать. Достаточно интересный препарат, с неплохой эффективностью работает. В общем-то, можно его было бы использовать и дальше, это дело производителя, я думаю, что мы получим какие-то другие препараты, и «Лаборатория Сервье» может сделать другой препарат, не на основе грибковых вытяжек. У меня ощущение, что большого горя мы не должны испытывать при таких случаях».

В последнее время появилось множество сообщений о реакции при гиперчувствительности после применения «Биопарокса». Европейское агентство по лекарственным средствам инициировало проверку лекарства. Вывод — польза от его применения не превышает связанных с этим рисков. Именно после проверки производитель и принял решение прекратить продажу «Биопарокса».

Более старшему поколению хорошо известно действие антибактериального препарата французского производства, выпускавшегося на фармацевтический рынок нашей страны в большом количестве. Речь идет о «Биопароксе», антибиотике в виде спрея, который более сорока лет выписывали врачи при бактериальных инфекциях дыхательных путей и воспалениях придаточных пазух носа. Лекарство помогало и при остром воспалении, и при хронически запущенном случае и избавляло от симптомов дня за три. Однако с весны прошлого (2016-го) года медикамент исчез из аптек, его перестали назначать. А представители французской фармацевтической компании «Лаборатория Сервье» сделали официальное заявление о снятии аэрозоля с производства.

В данной статье разберемся, почему «Биопарокс» запретили в России.

Что это за лекарственный препарат?

Этот препарат обладал угнетающим воздействием на бактерии и грибы различного рода. В свое время это был очень популярный медикамент с ярко выраженным противовоспалительным действием, отпускавшийся в аптеках без рецепта. Это лекарство назначалось при заболеваниях органов верхних дыхательных путей с присоединением инфекций, например:

воспалительные поражения слизистых оболочек синусов носа;
воспалительные реакции гортани;
и гортани - при ринитах и фарингитах;
острое воспаление в бронхах и трахее;
при развитии осложнений после удаления миндалин, в качестве профилактики или лекарственной терапии.

Но почему "Биопарокс" запретили в России? Давайте разбираться.

Основное действующее вещество

Основное действующее вещество этого препарата - полипептидный антибиотик фузафунгин, который обладает хорошим противовоспалительным и бактериостатическим эффектом. Это вещество было выделено из плесневого гриба, который поражает злаки. В свое время в 60-х годах прошлого века открытие фузафунгина считалось практически революцией в медицине. В основе механизма воздействия данного лекарства лежит приостановление жизнедеятельности чувствительных к нему микроорганизмов. Пока неясно, по какой причине «Биопарокс» запретили в России. Разбираемся дальше.

Активность препарата

Препарат активен в отношении большинства видов микроорганизмов, вызывающих заболевания верхних дыхательных путей: стафилококк, стрептококк, анаэробные бактерии (для жизнеобеспечения которых не нужен воздух), микоплазмы, дрожжеподобные грибы рода Candida. Важным преимуществом лекарства было то, что он не вызывал привыкания у микроорганизмов, вызывающих инфекцию, и его можно было использовать и при следующем респираторном заболевании. У микрофлоры, которая вызывала инфекцию, не возникало резистентности к этому веществу. Фузафунгин оказывал угнетающее воздействие на синтез элементов, вызывающих воспалительный процесс, тем самым предотвращая развитие острых участков воспаления. Многим интересно, почему «Биопарокс» запретили в России. Аналоги должны быть не менее эффективными.

Результат

Соответственно, при снижении уровня воспаления спадал отек слизистых оболочек дыхательных органов. В целом действие этого препарата позволяло существенно снизить частоту назначений антибиотиков. Даже при осложненной ангине сокращалась длительность приема лекарств, и выздоровление наступало быстрее. Действующее вещество «Биопарокса» не проникало в кровь, а концентрировалось преимущественно на слизистой. Через три часа после процедуры вещество выводилось из дыхательных путей. Лекарство хорошо переносилось большинством пациентов, за редким исключением. К тому же такое мелкодисперсное распыление не может дать ни один современный медикамент. Так почему «Биопарокс» запретили в России?

Причина запрета

Как и любое лекарственное средство, этот спрей имел ряд ограничений в применении и свои нюансы, иногда его прием был осложнен побочными проявлениями. Это могли быть:

астматические признаки;
кашель и бронхоспастический синдром;
судороги гортани;
жжение и сухость слизистых покровов дыхательных органов;
признаки интоксикации;
слезоточивость и покраснение глаз;
неприятный привкус и изменение вкуса;
аллергические проявления в виде сыпи;
иногда с летальным исходом.

Это и будет ответом на вопрос о том, почему "Биопарокс" запретили в России. Чем заменить его, расскажем ниже.

В различных источниках оговаривались две версии снятия «Биопарокса» с производства. По первой, лекарственное средство запретили именно из-за возникших осложнений и летальных исходов. Факты смерти повлекли за собой массовые проверки во всех государствах, где реализовывали этот препарат. Следует заметить, что осложнения могут возникнуть от любого лекарственного средства, если больной пренебрегает рекомендациями и предупреждениями производителя. Вторая версия гласит, что фармацевтическая компания «Тантум Верде» инициировала проведение дополнительного исследования этого медикамента на предмет того, что основное действующее вещество представляет опасность для пациентов. Результатом исследований явилось заключение специалистов, в котором говорилось об опасности фузафунгина, который и был источником всех побочных эффектов, вплоть до смертельных случаев.

Вот почему «Биопарокс» запретили в России. Отзывы это подтверждают.

Медикамент прошел тщательное тестирование, и комиссия пришла к некоторым неутешительным выводам.

Снижение лечебного эффекта

С течением времени лечебный эффект от данного препарата значительно снижается, поскольку применение фузафунгина заставляет болезнетворные бактерии не только мутировать, но и приобретать устойчивость к иным антибактериальным средствам.

В ходе лабораторных испытаний было сформировано две группы, в одной из них был назначен «Биопарокс», во второй применялась "пустышка". По итогам проведенных исследований оказалось, что выздоравливали пациенты из обеих групп практически одинаково, немного затягивалось выздоровление в группе, получавшей плацебо. В результате этих исследований «Биопарокс» запретили в России. Отзывов было по этому поводу очень много.

Опасность бронхоспазма

Такие осложнения как бронхоспазмы могут стать причиной смертельного исхода.

О риске возникновения спазмов говорилось в инструкции, но не все знали, что аллергическая реакция в данном случае носит жизнеугрожающий характер, а иногда просто может привести к смерти. О такой опасности было известно и врачам в России, поэтому назначая препарат, они всегда интересовались о наличии аллергических реакций у пациента. Но в данном случае ученые выяснили, что спазм может произойти и у пациента, не страдающего аллергией, просто таково действие фузафунгина.

Пользы меньше, чем вреда

Пользы от применения этого медикамента несоизмеримо меньше, чем возможных осложнений (спазмы, анафилактический шок). То есть имеющийся риск летального исхода от применения «Биопарокса» в данном случае не оправдан относительной легкостью протекания заболеваний верхних дыхательных путей. Теперь «Биопарокс» запрещен в России. Причины этому очень серьезные.

Спрей, как и все препараты, в основе которых был фузафунгин, сняли с производства. Более того, из аптечных сетей изъяли оставшиеся партии медикаментов и предупредили врачей и пациентов о том, что он представляет опасность для жизни. Хотя, по мнению многих пациентов, принимавших этот лекарственный препарат, он обладал прекрасным лечебным действием и в некоторых случаях его просто нечем заменить, так как аналогов нет. Тем не менее «Биопарокс» запретили в России.

Чем заменить?

Как мы уже сказали, у «Биопарокса» нет стопроцентно точных аналогов, но за последнее время фармацевтическая промышленность наладила выпуск еще более эффективных лекарственных препаратов антибактериального действия, не вызывающих дыхательных спазмов. Перечень лекарств, которыми можно заменить выше обозначенный спрей, достаточно большой, можно выбрать в соответствии со своими пожеланиями. Прежде всего, это группа препаратов марки «Тантум Верде» - антисептические средства различного рода («Мирамистин», «Гексорал», «Октенисепт»).

Это могут быть и медикаментозные средства в виде аэрозолей или эвкалиптово-ментоловых таблеток, а также препараты на основе йода - все эти лекарственные средства оказывают точно такой же эффект при ангине, как и «Биопарокс».

Кроме того, врач может назначить прием антибактериальных препаратов внутрь.

Как можно увидеть, аналогов более, чем достаточно, и многие из них гораздо более действенны и даже превосходят лекарственный препарат с фузафунгином за счет комплексного состава и совокупного воздействия на все симптомы заболеваний. Кроме взрослых пациентов, этот медикамент назначали и детям старше 12 лет.

А многие родители, не считаясь с инструкцией, применяли лекарство и для детей в более младшем возрасте, что, естественно, создавало опасность осложнений. Поэтому запрет на производство этого спрея с точки зрения безопасности наших детей - вполне адекватное решение медицинских специалистов. Им не стоит пренебрегать. Лучше приобрести в аптеке эффективный аналог и использовать его, не опасаясь тяжелых осложнений. Теперь вы знаете ответ на вопрос о том, почему «Биопарокс» запретили в России.

В апреле 2016 года прекратилось производство оромукозного и назального спрея «Биопарокс». Лаборатория Сервье, Франция, инициировала отзыв регистрационных удостоверений во всех странах, где препарат был ранее зарегистрирован, хотя эффективность его по достоинству оценили и пациенты, и врачи.

По результатам длительных клинических испытаний было подтверждено, что частое применение биопарокса значительно повышает вероятность спазма дыхательных путей. В некоторых случаях при отсутствии квалифицированной медицинской помощи это приводило к смерти больного.

Поскольку заболевания верхних дыхательных путей бактериальной, грибковой природы не характеризуются тяжелым течением, европейские исследователи решили, что польза от приема биопарокса не уравновешивается риском возможного бронхоспазма.

Основным действующим веществом биопарокса является фузафунгин, который проявляет антибактериальную (бактериостатическую) и противогрибковую активность, противовоспалительный эффект.

Механизм действия препарата заключается в том, что при проникновении фузафунгина в организм, он встраивается в оболочку бактерии. При этом создаются нерегулируемые каналы, что провоцирует нарушение обмена калия и натрия. В результате внутрь клетки патогена проникает жидкость, что, однако, не приводит к ее гибели. Патоген утрачивает способность к делению, размножению, миграции, адгезии.

Таким образом, развитие заболевания останавливается.

Противовоспалительное действие обеспечивается путем угнетения образования противовоспалительных цитокинов. Благодаря этому, снижается отечность слизистой дыхательных путей.

Биопарокс назначался для лечения острых форм заболеваний органов дыхательной системы воспалительной и инфекционной природы, острого течения патологий ЛОР-органов, после проведения тонзилэктомии для предупреждения развития осложнений.

Часто при использовании лекарства развивались побочные эффекты в виде обострения бронхиальной астмы, сухости слизистых оболочек, приступов чихания, слезотечения, нарушения вкуса, кожных аллергических реакций.

Согласно инструкции по применению, препарат был противопоказан детям до 12 лет, беременным и кормящим женщинам, при тяжелых патологиях печени и почек у взрослых пациентов.

Список аналогов Биопарокса

Структурных аналогов биопарокса нет, есть препараты, которые имеют схожий спектр действия. При заболеваниях горла бактериальной природы список аналогов включает:

Тантум Верде, спрей для местного применения, 30 мл - 260 руб;
Гексорал, аэрозоль для местного применения 0,2%, 40 мл - 320 руб;
Гексорал, раствор для местного применения 0,1%, 200 мл - 290 руб;
Мирамистин, раствор для местного применения 0,01% флакон с распылителем 150 мл - 370 руб.

Основными компонентами перечисленных препаратов являются антисептические вещества , которые активны по отношению к широкому спектру патогенных бактерий.

Более дешевыми лекарственными препаратами, которые имеют схожий механизм действия, являются Терафлю ЛАР (спрей - 270 руб), Стопангин (спрей - 250 руб, раствор для местного применения - 140 руб).

Так как в составе этих медикаментов нет антибактериальных компонентов, перечень побочных эффектов и противопоказаний у них значительно меньше, нежели у биопарокса.

Однако все они используются в комплексной терапии заболеваний органов дыхания, в то время как оригинальный препарат применялся самостоятельно. Поэтому человеку нужно было принимать меньшее количество лекарств, что существенно снижало затраты на лечение и безусловно более удобно.

Наиболее близкими по спектру действия к биопароксу препаратами для лечения заболеваний носа бактериальной и грибковой природы являются:

Изофра, спрей назальный - 325 руб;
Полидекса, спрей назальный - 320 руб;
Назонекс, спрей назальный, 60 доз - 475 руб, 120 доз - 820 руб.

Биопарокс или Гексорал - что лучше

Гексорал - лекарственный препарат похожий по действию на биопарокс. Основным компонентом является гексэтидин, оказывающий бактериостатический эффект. Механизм заключается в подавлении окислительных реакций обменных процессов микроорганизмов.

Препарат подавляет рост и развитие грамположительных микроорганизмов, грибов рода Candida, Proteus spp., вирусов гриппа штамма A, РС-вируса, ВПГ 1-го типа. Преимуществом медикамента является отсутствие развития устойчивости у патогенов к воздействию гексэтидина.

Специалисты назначают Гексорал в комплексной терапии орального кандидоза, воспалительных заболеваний ротовой полости, десен. Биопарокс, в отличие от аналога, применялся как самостоятельный препарат.

Гексорал противопоказан при повышенной чувствительности к гексэтидину, детям до 3 лет, беременным и кормящим.

Изофра или Биопарокс

Основным компонентом изофры является антибактериальное вещество фрамицетин из подгруппы аминогликозидов. Этот антибиотик местного действия активен по отношению к широкому спектру микроорганизмов, включая Staphylococcus aureus. Также проявляет антисептическую активность.

Основным преимуществом изофры является отсутствие антибиотикоустойчивости у инфекционных агентов. Препарат, как аналог Биопарокса, применяется для лечения заболеваний слизистой носовой полости, гайморовых пазух, включая гайморит, синусит, фронтит.

Также назначается в качестве профилактического средства после проведения операций на придаточных пазухах носа.

Изофра противопоказана при повышенной чувствительности к фрамицетину либо другим аминогликозидам, беременным женщинам и во время кормления грудью, детям до 1 года.

Если сравнивать с биопароксом, аналог разрешен к применению в педиатрической практике, обладает более высокой антибактериальной активностью. Однако препарат не применяется для лечения ангины и трахеита, не обладает противогрибковым эффектом.

Биопарокс или Полидекса

Аналог биопарокса спрей полидекса отличается комплексным действием. В состав препарата входят полимиксин B и неомицин (антибактериальные вещества), дексаметазон, фенилэфрин.

Комбинация указанных антибиотиков в одном лекарственном средстве, способствует расширению спектра противомикробного действия по отношению к большинству грамположительных и грамотрицательных бактерий, провоцирующих инфекционно-воспалительные заболевания носовой полости и пазух носа.

Дексаметазон оказывает противовоспалительное действие. Благодаря сосудосуживающему эффекту от воздействия фенилэфрина, снижается ощущение заложенности носа.

Такой состав полидексы делает этот препарат наиболее эффективным аналогом биопарокса. Однако, как и оригинальное средство, аналогичный спрей «Полидекса с фенилэфрином» противопоказан детям до 12 лет, беременным и во время лактации, при заболеваниях почек и закрытоугольной глаукоме, артериальной гипертензии, гипертиреозе, ишемической болезни сердца.

Также полидекса неэффективна в лечении вирусных и грибковых заболеваний.

Тантум Верде или Биопарокс

Тантум Верде считается ближайшим аналогом Биопарокса, поскольку также оказывает комплексное действие. Заменитель благодаря основному действующему веществу (бензидамин) проявляет противовоспалительный, антибактериальный, противогрибковый эффект. Помимо этого, Тантум Верде оказывает легкое обезболивающее действие.

Бесспорным преимуществом аналога является возможность применения его в терапии беременных женщин и в период лактации, также Тантум Верде разрешен детям от 3-х лет. Биопарокс был запрещен детям до 12 лет, во время беременности и лактации.

Мирамистин или Биопарокс

Мирамистин проявляет противовирусную, антибактериальную и противогрибковую активность. В отличие от биопарокса, преимуществами аналога являются:

низкая всасываемость в кровь, благодаря чему мирамистин широко применяется в педиатрической практике и в терапии женщин во время беременности;
практически полное отсутствие противопоказаний;
крайне редко возникают реакции повышенной чувствительности к мирамистину.

Однако Биопарокс отличался более широким спектром действием и высокой эффективностью в лечении тонзиллита и гайморита.

Назонекс или Биопарокс

Основным компонентом назонекса является мометазона фуроат. Препарат относится к группе местных глюкокортикостероидов. Ввиду этого, он оказывает противоаллергический и противовоспалительный эффект и не проявляет системное воздействие.

Механизм действия лекарства основан на торможении высвобождения медиаторов воспаления. Также уменьшается скопление экссудата, благодаря предупреждению скопления нейтрофилов. Помимо этого, мометазона фуроат препятствует развитию реакций сенсибилизации немедленного типа.

«Лаборатория Сервье», являющаяся владельцем товарного знака «Биопарокс», в апреле 2016 г. сообщила о снятии с производства данного лекарственного средства. В официальном письме, разосланном в органы здравоохранения нескольких десятков стран, в которых препарат реализовывался, компания изложила причины такого решения.

Для российских пациентов эта новость стала неожиданной. Спрей Биопарокс широко использовался в антибактериальной терапии таких распространенных заболеваний как , а также ринит и . Пациенты, применявшие этот спрей, характеризовали его как эффективный препарат, который хорошо помогал при болях в горле и насморке. Кроме того, Биопарокс был удобен тем, что его можно было приобретать в аптеках без рецепта врача.

Почему фирма изготовитель прекратила его выпуск, а регуляторы запретили Биопарокс к продаже?

Производство Биопарокса было начато в 1960-х гг. Его действующим вещество являлся антибиотик фузафунгин. На протяжении 40 лет препарат назначался оториноларингологами и терапевтами по всему миру при верхних дыхательных путей. В исследованиях было показано:

Фузафунгин эффективен в отношении наиболее распространенных бактерий;
микроорганизмы не приобретают резистентность к этому антибиотику;
препарат не всасывается через слизистую;
спрей позволяет уменьшить прием системных антибиотиков.

Однако в 2000-х гг. в отношении препаратов на основе фузафунгина, в том числе Биопарокса, появляются данные:

О снижении его антибактериальной эффективности;
о наличии потенциального риска формирования резистентности к другим классам антибиотиков;
о развитии реакций повышенной чувствительности к препарату в виде спазма дыхательных путей с летальным исходом в редких случаях.

В ответ на появление этих сведений Европейским медицинским агентством была инициирована процедура оценки и проверки всей имеющейся информации о пользе и вреде Биопарокса. Некоторые страны запретили оборот спрея, не дожидаясь решения европейского регулятора. Например, Франция сделала это в 2005 г.

Официальный отказ Лаборатории Сервье от выпуска Биопарокса явился результатом окончания проведенной Европейским медицинским агентством проверки. В ходе нее были проанализированы большие объемы статистической информации, приняты во внимание мнения экспертов в области здравоохранения.

Результаты исследования показали:

Польза терапии фузафунгином преувеличена.

Так, в одном из исследований было продемонстрировано, что улучшение после приема Биопарокса наступало примерно в 60% случаев. В то время как в контрольной группе, принимавшей плацебо, улучшение наступало примерно в 40% случаев. Т.е. почти у половины пациентов выздоровление происходило и без приема Биопарокса.

Бронхоспазм, вызванный распылением Биопарокса, может стать причиной летального исхода.

Несмотря на то, что в инструкции по применению спрея, риск спазма дыхательных путей оговаривался отдельно, было выявлено, что данные случаи аллергической реакции носят жизнеугрожающий характер, а в некоторых случаях ведут к смерти. О такой опасности было известно и российским врачам. Именно по этой причине перед назначением Биопарокса доктора всегда интересовались, нет ли у человека аллергии.

По всей вероятности бронхоспазм может произойти у любого человека, даже у того, который часто использует спрей с фузафунгином.

Соотношение польза-риск не позволяет далее применять препарат.

Специалисты Европейского агентства отметили, что заболевания верхних дыхательных путей, как правило, протекают не тяжело. В этой ситуации риск летального исхода делает использование Биопарокса неоправданным с точки зрения принципов здравоохранения.

Таким образом, европейское надзорное ведомство признало, что польза от приема фузафунгина не превалирует над рисками. Лаборатории Сервье было рекомендовано прекратить выпуск Биопарокса. Действие регистрационного удостоверения было приостановлено.

Лаборатория Сервье, помимо официальных заявлений в государственные структуры, выступила с обращением к своим покупателям, привыкшим пользоваться Биопароксом. В обращении компания призвала всех принимающих это лекарственное средство отказаться его применения и вместо него использовать альтернативные методы лечения.

Какие же варианты остались у врачей и пациентов? Ознакомьтесь со от ангины, фарингита, насморка и синусита.

Биопарокс запретили к использованию по всему миру!

Популярный Аэрозоль Биопарокс. часто выписываемый врачами для лечения инфекций верхних дыхательных путей, внезапно подвергся запрету по всему миру. Росздравназдзор запретил продавать препарат с апреля 2016 года.

Так почему Биопарокс, считающийся эффективным антибиотиком на протяжении десятилетий, вдруг запретили в России? Ответ кроется в выявленных качествах основного лекарственного вещества Биопарокса - физафунгине.

Биопарокс - что это и для чего применяют?

Биопарокс - это антибактериальный аэрозоль, применяемый местно при бактериальном поражении верхних отделов дыхательных путей. Основа препарата - полипептидное вещество фузафунгин (фузафунжин) - выделена из грибка, поражающего злаковые культуры.

Открытие в 1963 году фузафунжина, обладающего широким антибактериальным спектром против инфекции в носоглотке (стрептококк, пневмококк, стафилококк, грибы кандида, микоплазма пневмонии, некоторые виды анаэробов и штаммы нейссерий), считалось революционным прорывом в ЛОР-практике.

Производство Биопарокса французской компанией Laboratories Servier быстро набрало обороты, а руководитель фармацевтической компании Жак Сервье считал препарат собственной гордостью.

От чего применяли Биопарокс, известно почти каждому. Препарат активно назначали врачи всего мира при следующих заболеваниях:

ринит и синусит;
фарингит/ларингит;
ангина (тонзиллит), в том числе состояния после тонзиллэктомии.

В ходе предварительных исследований препарат Биопарокс выявил следующие уникальные свойства:

противовоспалительный эффект развивается вследствие уменьшения фактора опухолевого некроза (TNF-a); угнетение синтеза токсинов макрофагами не сопровождается снижением функции фагоцитоза;
патогенные микроорганизмы не могут приспособиться к фузафунгину (отсутствует эффект резистентности);
препарат при местном применении попадает в кровь в критически малой концентрации (менее 1 нг/мл), что означает отсутствие влияния на внутренние органы и системы;
в побочных действиях производителем указан лишь малый риск аллергической реакции, как на любой другой антибиотик.

Благодаря этим свойствам Биопаррокс во многих случаях позволял вылечить инфекцию горла без системного (перорального, инъекционного) приема других антибиотиков. Даже при тяжелой ангине Биопарокс сокращал длительность приема системных антибактериальных препаратов и ускорял выздоровление.

Хотя исследований по поводу воздействия на плод у человека, не проводились, опыты на животных выявили тератогенный и генотоксический эффект физафунгина. Поэтому Биопарокс при беременности, как и при кормлении грудью, не рекомендовался.

Почему запретили Биопарокс в России?

Аэрозоль Биопарокс, буквально ворвавшись на фармацевтический рынок, не остался без дальнейшего внимания ученых. Дальнейшие исследования препарата подняли на поверхность ряд серьезных проблем:

Со временем Биопарокс оказывал все меньшую эффективность;
Выявился потенциальный риск развития резистентности к другим антибактериальным веществам;
Побочные действия, указанные производителем, возникают достаточно часто и более выраженные - от бронхоспазма, до анафилактического шока.

В России в августе 2015 г. было введено первое ограничение применения Биопарокса. Отныне Биопарокс у детей запретили использовать от 2,5 лет, перенеся возрастную планку на 12 лет. Это изменение тут же отразилось в инструкции к аэрозолю.

В этом же году итальянская организация AIFA, регулирующая оборот лекарственных препаратов обратилась в Европейское медицинское агентство ввиду выявления частого развития анафилактического шока, угрожающего жизни.

При этом тяжелые состояния развивались после применения Биопарокса как у детей, так и у взрослых больных. Также был зарегистрирован один смертельный исход. В 2016 году, в феврале было принято решение, что Биопарокс, хотя и редко, но может вызвать угрожающие жизни реакции, эффективных мер по предупреждению которых пока не существует.

После этого Биопарокс сняли с производства, а компания-производитель официально отозвала аэрозоль с фармацевтического рынка во всем мире.

Чем заменить Биопарокс? Аналоги препарата

Именно соотношение эффективности и безопасности привело к снятию Биопарокса с производства и запрету в России в частности. Хотя сегодняшняя фармацевтика предлагает огромное количество местных антисептиков и антибиотиков, мелкодисперсное распыление, как у Биопарокса, не может дать ни один другой препарат. Однако заменить этот аэрозоль можно. Более безопасные и дешевые аналоги Биопарокса:

Фарингосепт - антисептик, при рассасывании таблеток во рту развивается бактериостатический эффект (останавливает рост бактерий, а не уничтожает их). Фарингосепт эффективен при использовании сразу по появлении первых симптомов воспаления (першение, покраснение и т. д.). При развившейся инфекции применяется в качестве симптоматического средства для уменьшения боли и снятия воспалительной реакции.

Гексорал - антисептик (не антибиотик!), поэтому эффективность его применения несколько ниже, а использование обязательно сочетается с приемом антибактериального средства. Дополнительно оказывает анальгезирующее и противогрибковое действие.

Граммидин - антибиотик, губительно воздействующий на огромное количество патогенных микроорганизмов. Таблетки для рассасывания вызывают обильное слюноотделение, что способствует удалению из ротовой полости бактерий и токсических продуктов их жизнедеятельности.

Тантум Верде - противовоспалительное средство в виде раствора и таблеток для рассасывания.

Полидекса - комбинированный препарат для назального применения, используется исключительно при отитах и ринитах. Хотя и высокоэффективен, его использование ограничено, так как в состав входит глюкокортикостероид Дексаметазон.

Изофра - по свои свойствам заменяет препарат Биопарокс. Оказывает антисептическое и противомикробное действие, не развивает у микроорганизмов устойчивости.

Хлорофиллит - растительный препарат, что выделяет его на фоне других местных антисептиков. Выделенная из листьев эвкалипта, комбинация хлорофиллов оказывает противовоспалительное и противомикробное действие.

Исходя из специфичности течения инфекции носоглотки, можно подобрать препарат, который способен заменить Биопарокс. Однако следует помнить: любое применение антибиотика должно быть оговорено с врачом.

Даже местные антисептики имеют ряд противопоказаний и побочных эффектов, а их лечебный эффект не всегда достаточен для лечения респираторных заболеваний.