Труксал показания к применению. Труксал инструкция по применению, противопоказания, побочные эффекты, отзывы

Мало кто знает, но психозы, неврозы и депрессивные состояния поддаются медикаментозному лечению. Главное, вовремя обратиться к опытному специалисту и строго следовать всем его рекомендациям.

Как правило, при таких состояниях пациентам назначают антипсихотические средства или так называемые нейролептики. Они заметно снижают признаки психотических расстройств, возвращая больному чистый разум и ясное мышление.

Наиболее часто при вышеупомянутых заболеваниях назначают такой медикамент, как «Труксал». Инструкция, отзывы, побочные реакции и противопоказания данного препарата будут описаны ниже.

Форма, описание, упаковка и состав

Медикамент «Труксал» (отзывы врачей о нем будут описаны в конце статьи) выпускается в виде темно-коричневых таблеток круглой и двояковыпуклой формы, покрытых пленочной оболочкой.

Рассматриваемый препарат содержит в себе такой действующий ингредиент, как хлорпротиксена гидрохлорид. Также он включает в себя и дополнительные составляющие в виде крахмала кукурузного, коповидона, лактозы моногидрата, глицерола, целлюлозы микрокристаллической, талька, кроскармеллозы натрия и магния стеарата.

Что касается пленочной оболочки, то она состоит из гипромеллозы, макрогола 400, красного железа оксида, черного железа оксида и титана диоксида.

В какой упаковке поступают в продажу таблетки «Труксал»? Отзывы потребителей сообщают, что на полках аптек данный медикамент можно найти в картонных пачках, в которых содержатся пластиковые контейнеры.

Действие препарата

Что представляет собой медикамент «Труксал»? Отзывы специалистов сообщают, что это очень эффективное лекарственное средство. Оно представляет собой антипсихотический препарат (то есть нейролептик) и является производным тиоксантена.

Данный медикамент способен оказывать умеренное антидепрессивное, выраженное седативное, а также антипсихотическое действие.

Последнее свойство лекарственного средства обусловлено его способностью блокировать допаминовые рецепторы. С таким действием медикамента связаны и его анальгезирующий и антиэметический эффекты.

Согласно прилагаемой инструкции, «Труксал», отзывы о котором носят неоднозначный характер, способен блокировать не только альфа-1-адренорецепторы и серотониновые 5-HT2-рецепторы, но гистаминовые H1-рецепторы. Это обуславливает его антигистаминное, гипотензивное и адреноблокирующее действие.

Кинетика лекарственного средства

Всасывается ли медикамент «Труксал»? Отзывы потребителей не дадут ответ на поставленный вопрос. За ним вам придется обратиться к инструкции или опытному специалисту. Согласно им, после приема медикамента внутрь хлорпротиксен довольно быстро абсорбируется из ЖКТ.

В крови наибольшая концентрация активного вещества наблюдается спустя 120 минут. Биологическая доступность медикамента составляет 12%.

Нельзя не отметить и то, что хлорпротиксен довольно легко проникает сквозь барьер плацентарный, а также в малых количествах выделяется вместе с молоком.

Время полувыведения этого средства составляет 16 часов. Образующиеся метаболиты не имеют нейролептическую активность. Они выводятся вместе с калом и мочой.

Показания

При каких состояниях показаны таблетки «Труксал»? Отзывы врачей гласят, что эффективность данного медикамента наиболее выражена при следующих отклонениях:


Противопоказания

Согласно инструкции, прием нейролептика «Труксал» противопоказан при:

  • феохромоцитоме;
  • угнетении ЦНС различного происхождения (включая прием алкоголя, опиоидных анальгетиков и барбитуратов);
  • заболеваниях органов кроветворения;
  • грудном вскармливании;
  • сосудистом коллапсе;
  • беременности;
  • гиперчувствительность к ингредиентам препарата.

Таблетки «Труксал»: инструкция по применению

Отзывы специалистов гласят, что этот медикамент следует использовать только по назначению опытного доктора. В ином случае его неконтролируемый прием может поспособствовать развитию множества нежелательных реакций.

Дозировка данного средства зависит от вида заболевания.

При психозах, а также шизофрении и маниакальных состояниях в самом начале терапии медикамент назначают в дозировке 50-100 мг в сутки. В дальнейшем количество препарата увеличивают до 300 мг в день (иногда до 1200 мг). Указанную дозу делят на 3 приема.




Общие характеристики. Состав:

Действующее вещество: 5 мг, 15 мг, 25 мг или 50 мг хлорпротиксена гидрохлорида.

Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, лактозы моногидрат, коповидон, глицерин 85%, целлюлоза микрокристаллическая, натрия кроскармеллоза, тальк, магния стеарат.

Оболочка: опадрай OY-S-9478 коричневый (Е 172; Е 171) RM 1030.

Труксал является нейролептиком, производным тиоксантена. Оказывает антипсихотическое, выраженное седативное и умеренное антидепрессивное действие.


Фармакологические свойства:

Фармакодинамика. Антипсихотическое действие Труксала связано с его блокирующим воздействием на дофаминовые рецепторы. С блокадой этих рецепторов связаны также антиэметические и аналгезирующие свойства препарата. Труксал способен блокировать 5-НТ2 - рецепторы, α1 - адренорецепторы, а также Н1 - гистаминовые рецепторы, чем определяются его адреноблокирующее, гипотензивное и антигистаминные свойства.

Фармакокинетика. Биодоступность хлорпротиксена при пероральном приеме составляет около 12%. Хлорпротиксен быстро абсорбируется из кишечника, максимальная концентрация в сыворотке крови достигается через 2 часа. Время полувыведения составляет около 16 часов. Хлорпротиксен проникает через плацентарный барьер и в небольших количествах выделяется с грудным молоком. Метаболиты не имеют нейролептической активности, выделяются с калом и мочой.

Показания к применению:

Труксал является седативным нейролептиком с широким спектром показаний, в которые входят:

Психозы, включая шизофрению и маниакальные состояния, протекающие с психомоторным возбуждением, ажитацией и тревогой,
- похмельный при алкоголизме и наркоманиях,
- гиперактивность, раздражительность, возбуждение, спутанность сознания у пожилых пациентов,
- нарушения поведения у детей,
- депрессивные состояния, неврозы, психосоматические расстройства,
- бессонница,
- боли (в комбинации с анальгетиками).


Важно! Ознакомься с лечением , ,

Способ применения и дозы:

Психозы, включая шизофрению и маниакальные состояния. Лечение начинают с 50 - 100 мг/сутки, постепенно наращивая дозу до достижения оптимального эффекта, обычно до 300 мг/сутки. В отдельных случаях доза может быть увеличена до 1200 мг/сутки. Поддерживающая доза обычно составляет 100 - 200 мг/сутки.

Суточную дозу Труксала обычно делят на 2 - 3 приема, учитывая выраженное седативное действие Труксала, рекомендуется назначать меньшую часть суточной дозы в дневное время, а большую часть - вечером.

Похмельный абстинентный синдром при алкоголизме и наркоманиях. Суточная доза, разделенная на 2 - 3 приема, составляет 500 мг. Курс лечения обычно длится 7 дней. После исчезновения проявлений абстиненции доза постепенно снижается. Поддерживающая доза 15 - 45 мг/сутки позволяет стабилизировать состояние, уменьшает риск развития очередного запоя.

У пожилых пациентов при наличии гиперактивности, раздражительности, возбуждения, спутанности сознания назначается 15 - 90 мг/сутки. Суточная доза, как правило, делится на 3 приема.

У детей для коррекции нарушений поведения Труксал назначается из расчета 0,5 - 2 мг на 1 кг веса.

Депрессивные состояния, неврозы, психосоматические расстройства. Труксал может применяться при депрессиях, особенно сочетающихся с тревогой, напряжением, в качестве дополнения к терапии антидепрессантами или самостоятельно. Труксал может назначаться при неврозах и психосоматических нарушениях, сопровождающихся тревогой и депрессивными расстройствами, до 90 мг/сут. Суточная доза, как правило, делится на 2-3 приема. Поскольку прием Труксала не вызывает развития привыкания или лекарственной зависимости, он может применяться длительно.

Бессонница. По 15 - 30 мг вечером за 1 час до сна.

Боли. Способность Труксала потенцировать действие анальгетиков может быть использована при лечении пациентов с болями. В этих случаях Труксал назначают совместно с анальгетиками в дозах от 15 до 300 мг.

Особенности применения:

Труксал должен с осторожностью назначаться пациентам, страдающим эпилепсией, паркинсонизмом, при выраженном атеросклерозе сосудов головного мозга, при склонности к коллапсам, при выраженной сердечно-сосудистой и дыхательной недостаточности, при выраженных нарушениях функции печени и почек, сахарном диабете, гипертрофии предстательной железы.

Применение Труксала может привести к ложному положительному результату при проведении иммунобиологического теста мочи на беременность, ложному повышению уровня билирубина в крови, изменению интервала QT на электрокардиограмме.

Прием Труксала оказывает отрицательное влияние на деятельность, требующую высокой скорости психических и физических реакций (например, управление транспортными средствами, обслуживание машин, работа на высоте и т.д.).

Побочные действия:

Сонливость, сухость во рту, повышенная потливость или трудности аккомодации. Эти побочные эффекты, обычно возникающие в начале терапии, часто исчезают по мере ее продолжения.

Может наблюдаться ортостатическая гипотензия, особенно при применении Труксала в высоких дозировках. , кожные высыпания, запоры встречаются редко.

Экстрапирамидные симптомы особенно редки. Описаны единичные случаи снижения судорожного порога, возникновения транзиторной доброкачественной и .

При длительном применении, особенно в высоких дозах, могут наблюдаться: холестатическая желтуха, ослабление потенции и либидо, повышение аппетита, увеличение массы тела.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:

Угнетающее действие хлорпротиксена на ЦНС может усиливаться при одновременном приеме с этанолом и этанолсодержащими препаратами, анестетиками, опиоидными анальгетиками, седативными, снотворными, нейролептическими средствами.

Антихолинергическое действие хлорпротиксена усиливается при одновременном применении антихолинергических, противогистаминных и противопаркинсонических средств.

Препарат усиливает действие гипотензивных средств.

Одновременное применение хлорпротиксена и адреналина может привести к артериальной гипотензии и тахикардии.

Применение хлорпротиксена приводит к снижению порога судорожной активности, что требует дополнительной коррекции дозы противоэпилептических средств у больных эпилепсией.

Способность хлорпротиксена блокировать дофаминовые рецепторы снижает эффективность действия леводопы.

Возможно появление экстрапирамидных расстройств при одновременном применении фенотиазинов, метоклопрамида, галоперидола, резерпина.

Противопоказания:

Угнетение ЦНС любого происхождения (в том числе вызванное приемом алкоголя, барбитуратов или опиатов), сосудистый , заболевания органов кроветворения, .

Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Труксал не должен, по возможности, назначаться беременным женщинам и в период грудного вскармливания.

Передозировка:

Симптомы. Сонливость, гипо- или гипертермия, экстрапирамидные симптомы, судороги, шок, кома.

Лечение. Симптоматическое и поддерживающее. Как можно быстрее должно быть произведено , рекомендуется применение сорбента. Должны быть приняты меры, направленные на поддержание деятельности дыхательной и сердечно-сосудистой систем. Не следует использовать адреналин, т.к. это может привести к последующему понижению артериального давления. можно купировать диазепамом, а экстрапирамидные симптомы бипериденом.

Условия хранения:

Список Б. При температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступных для детей местах.

Условия отпуска:

По рецепту

Упаковка:

Таблетки, покрытые оболочкой 5, 15, 25 и 50 мг. Упаковка: по 50 или 100 таблеток в пластиковый контейнер с прозрачным дном и контролем первого вскрытия, укупоренный пластиковой крышкой, имеющей полость, в которую вкладывается инструкция по применению.

Труксал – нейролептическое средство, оказывающее седативное и антидепрессивное действия.

Форма выпуска и состав Труксала

Труксал выпускается в виде таблеток темно-коричневого цвета.

Основным действующим веществом Труксала является гидрохлорид хлорпротиксена.

В зависимости от количества гидрохлорида хлорпротиксена, входящего в состав одной таблетки, выпускают Труксал 5, 15, 25 и 50 мг.

Вспомогательными веществами Труксала выступают: микрокристаллическая целлюлоза, кукурузный крахмал, коповидон, кроскармеллоза натрия, моногидрат лактозы, глицерол, стеарат магния, тальк.

Фармакологическое действие Труксала

Труксал является антипсихотическим препаратом и обладает умеренным антидепрессивным и выраженным седативным действием.

Нейролептическое действие лекарственного средства основывается на его способности к блокированию допаминовых рецепторов, с чем связано также и анальгезирующее, и антиэметическое действия Труксала. Препарат блокирует серотониновые, адрено- и гистаминовые рецепторы, благодаря чему он оказывает гипотензивное, адреноблокирующее и антигистаминное действия.

Показания к применению Труксала

По инструкции Труксал применяют при:

  • психозах, включая маниакальные состояния, которые протекают с ажитацией, психомоторным возбуждением, тревогой и шизофренией;
  • раздражительности, гиперактивности, возбуждении, спутанности сознания у пожилых людей;
  • нарушении поведения у детей;
  • абстинентном синдроме в случае хронических наркомании и алкоголизма;
  • бессоннице;
  • депрессивных состояниях, психосоматических расстройствах, неврозах;
  • болевом синдроме в сочетании с анальгетическими средствами.

Противопоказания

По инструкции Труксал не назначается при:

  • коматозных состояниях;
  • угнетении центральной нервной системы различного происхождения;
  • феохромоцитоме;
  • сосудистом коллапсе;
  • заболеваниях органов кроветворения;
  • повышенной чувствительности к препарату и его составляющим;
  • беременности и в период грудного вскармливания.

Способ применения и дозировка Труксала

Согласно инструкции Труксал применяется внутрь в следующих дозировках:

Психозы: в начале терапии – по 50-100 мг в день с постепенным увеличением дозы до 300 мг в день. Иногда дозу увеличивают до 1200 мг в день. Поддерживающая доза Труксала в этом случае – 100-200 мг в день.

Обычно суточная доза препарата делится на 2-3 приема, при этом меньшая ее часть принимается днем, а большая – вечером.

Абстинентный синдром:500 мг в сутки, разделенные на 2-3 приема. Длительность терапии – 7 дней. По мере исчезновения абстинентных проявлений доза Труксала постепенно снижается. Поддерживающая доза препарата, позволяющая нормализовать состояние и уменьшить риск возникновения очередного запоя, составляет 15-45 мг в день.

Депрессии: препарат применяют либо в качестве монотерапии, либо как дополнительное к антидепрессантам средство.

Неврозы и психосоматические нарушения: 90 мг в день, разделенные на 2-3 приема.

Бессонница: за час до сна 15-30 мг.

Болевой синдром: 15-300 мг в сочетании с анальгетическими средствами.

Пожилым людям при раздражительности, возбуждении, гиперактивности, спутанности сознания Труксал назначается в дозировке 15-90 мг в день, разделенных на 3 приема.

Для коррекции нарушений поведения у детей Труксал назначается из расчета 0,5-2 мг на кг веса.

Труксал может применяться длительное время, поскольку к нему не развивается лекарственной зависимости и привыкания.

Побочные действия

По отзывам Труксал может вызывать побочные действия.

Центральная нервная система: сонливость (в начале терапии), нарушения зрения, головокружение, экстрапирамидные симптомы, снижение порога судорожной готовности.

Сердечно-сосудистая система: тахикардия (в начале терапии), ортостатическая гипотензия (при приеме препарата в высоких дозах).

Пищеварительная система: сухость во рту (в начале терапии), запор; холестатическая желтуха (при длительном приеме).

Эндокринная система: дисменорея; галакторея, ослабление потенции, снижение либидо, гинекомастия.

Система кроветворения: гемолитическая анемия и транзиторная доброкачественная лейкопения.

Обмен веществ: усиление потоотделения (в начале терапии); повышение аппетита и увеличение веса.

Аллергические реакции: кожные высыпания.

Проявляющиеся в начале терапии побочные эффекты, как правило, проходят по мере его продолжения.

Передозировка

По отзывам к Труксалу передозировка препаратом проявляется сонливостью, экстрапирамидными симптомами, гипер- и гипотермией, судорогами, шоком, комой.

Лечение передозировки сводится к проведению промывания желудка, приему сорбентов. Также принимаются меры по поддержанию дыхательной деятельности и активности сердечно-сосудистой системы. Экстрапирамидные симптомы снимают бипериденом, судороги – диазепамом.

Применение при беременности и лактации

Во время беременности и в период кормления ребенка грудью применение Труксала не рекомендовано.

Взаимодействие с другими препаратами

При одновременном применении Труксала с опиоидными анальгетиками, анестетиками, снотворными, седативными, антипсихотическими препаратами, этанолом усиливается угнетающее действие хлорпротиксена на центральную нервную систему.

При одновременном применении Труксала с гипотензивными средствами усиливается действие последних.

Антихолинергическое действие препарата усиливается антихолинергическими, противопаркинсоническими и антигистаминными средствами.

Одновременный прием эпинефрина и хлорпротиксена может провоцировать развитие тахикардии и артериальной гипотензии.

Хлорпротиксен снижает эффективность леводопы.

При одновременном использовании Труксала с фенотиазинами, галоперидолом, резерпином, метоклопрамидом могут возникать экстрапирамидные расстройства.

Особые указания

По отзывам Труксал необходимо осторожно назначать больным эпилепсией, болезнью Паркинсона, атеросклерозом сосудов головного мозга, а также при склонности к коллапсам, выраженных нарушениях в работе почек и печени, выраженной дыхательной и сердечно-сосудистой недостаточности, гипертрофии предстательной железы, сахарном диабете.

Хлорпротиксен может снижать порог судорожной готовности, в связи с чем при применении Труксала одновременно с противоэпилептическими средствами у больных эпилепсией требуется коррекция дозы противосудорожных средств.

При проведении теста мочи на беременность на фоне приема Труксала возможен ложноположительный результат, а также изменение на ЭКГ интервала QT и ложное повышение концентрации билирубина в крови.

Во время терапии Труксалом пациент должен воздерживаться от употребления алкогольных напитков, длительного пребывания на солнце, выполнения деятельности, связанной с высоким уровнем концентрации внимания и быстротой психомоторных реакций.

Условия хранения Труксала

Лекарственное средство должно храниться при температуре не более 25° в месте, не доступном для детей.

Catad_pgroup Антипсихотики (нейролептики)

Труксал - инструкция по применению

Регистрационный номер:

П N012057/01

Действующее вещество:

Хлорпротиксен

Лекарственная форма:

таблетки покрытые пленочной оболочкой

Состав:

активное вещество - хлорпротиксена гидрохлорид 25 мг/50 мг.

Вспомогательные вещества - крахмал кукурузный 43,8 мг/ 27,7 мг,

лактозы моногидрат 87,7 мг/ 55,4 мг, коповидон 10 мг/ 8,5 мг, глицерол 85% 4 мг/ 3,4 мг, целлюлоза микрокристаллическая 20 мг/ 17 мг, кроскармеллоза натрия 4 мг/ 3,4 мг, тальк 4 мг/ 3,4 мг, магния стеарат 1,5 мг/ 1,28 мг.

Оболочка - Опадрай OY-S-9478 коричневый 4 мг/ 3,4 мг (гипромеллоза, макрогол 400, оксид железа черный (Е 172), оксид железа красный (Е 172), титана диоксид (Е 171)).

Описание:

25 мг - круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, темно-коричневого цвета;

50 мг - овальные, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, темно-коричневого цвета.

Фармакотерапевтическая группа:

антипсихотическое (нейролептическое) средство. АТХ:
N.05.A.F.03

Фармакодинамика:

Труксал является нейролептиком, производным тиоксантена. Оказывает антипсихотическое, выраженное седативное и умеренное антидепрессивное действие.

Антипсихотическое действие нейролептиков связывают с блокадой дофаминовых рецепторов, а также, возможно, блокадой 5-НТ (5- гидрокситриптаминовых) рецепторов. In vivo
хлорпротиксен обладает высоким сродством к дофаминовым рецепторам D1 и D2.
Хлорпротиксен также обладает высоким сродством к 5-НТ2 рецепторам, a1-адренорецепторам, гистаминовым (Н1) холинергическим мускариновым рецепторам. Профиль рецепторного связывания хлорпротиксена очень сходен с таковым у клозапина, однако он обладает примерно в 10 раз более высоким сродством к дофаминовым рецепторам.

Хлорпротиксен уменьшает выраженность либо устраняет тревогу, обсессии, психомоторное возбуждение, беспокойство, бессонницу, а так же галлюцинации, бред и другие психотические симптомы. Очень низкая частота развития экстрапирамидных эффектов (около 1%) и поздней дискинезии (около 0,05%) свидетельствуют, что Труксал может с успехом использоваться для поддерживающей терапии пациентов с психотическими расстройствами. Низкие дозы хлорпротиксена обладают антидепрессивным эффектом, что делает полезным применение препарата при психических расстройствах, характеризующихся тревогой, депрессией и беспокойством. Также при терапии хлорпротиксеном уменьшается выраженность ассоциированных психосоматических симптомов.
Хлорпротиксен не вызывает привыкания, зависимости или формирования толерантности. Кроме того,
хлорпротиксен потенцирует действие анальгетиков. обладает собственным анальгетическим эффектом, а также противозудным и противорвотным действием.

Фармакокинетика:

Биодоступность хлорпротиксена при пероральном приеме составляет около 12%. Максимальная концентрация в сыворотке крови достигается примерно через 2 часа.

Время полувыведения составляет около 16 часов.
Хлорпротиксен проникает через плацентарный барьер и в небольших количествах выделяется с грудным молоком.

Метаболиты не имеют нейролептической активности.

Показания к применению

Шизофрения и другие психозы протекающие с психомоторным возбуждением, ажитацией и тревожностью.

Абстинентный синдром при алкоголизме и наркоманиях.

Депрессивные состояния, неврозы, психосоматические расстройства с тревожностью, напряжением, беспокойством, бессонницей нарушениями сна. Эпилепсия и олигофрения, сочетающиеся психическими нарушениями: возбуждением, ажитацией, лабильностью настроения и нарушениями поведения.

Болевой синдром (в комбинации с анальгетиками).

Гиперактивность, возбуждение, раздражительность, спутанность сознания, тревожность, нарушения поведения и сна у пожилых.

Нарушения поведения и сна у детей.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к хлорпротиксену или любому из вспомогательных веществ. Сосудистый коллапс, угнетение сознания любого происхождения (в том числе вызванное приемом алкоголя, барбитуратов или опиатов), кома. Некоррегируемая гипокалиемия или гипомагниемия.

Труксал противопоказан при наличии в статусе или анамнезе больных клинически значимых сердечнососудистых заболеваний (брадикардия (меньше 50 ударов в минуту), недавно перенесенный инфаркт миокарда, декомпенсированная сердечная недостаточность, сердечная гипертрофия, аритмии, при которых назначают антиаритмики IA и III классов), желудочковые аритмии или развитие полиморфной пируэтной желудочковой тахикардии (Torsade de Pointes).

Труксал не должен назначаться больным с врожденным синдромом удлиненного QT интервала или в случаях приобретенного удлиненного QT интервала (свыше 450 мсек у мужчин и 470 мсек у женщин).

Одновременный прием с препаратами, удлиняющими QT интервал.

Наследственная непереносимость галактозы, недостаточность лактазы

Лаппа, нарушение абсорбции глюкозы и галактозы.

С осторожностью:

органические заболевания головного мозга умственная отсталость, наличие в статусе больных сердечнососудистых заболеваний, наличие в семейном анамнезе случаев удлинения QT интервала, судорожные расстройства, тяжелая печеночная и почечная недостаточность, внутриглазная гипертензия (у лиц с локальным анатомическим предрасположением - узким углом передней камеры), тяжелая псевдопаралитическая миастения, доброкачественная гипертрофия предстательной железы, наличие факторов риска развития инсульта, злоупотребление опиатами и алкоголем; беременность, период грудного вскармливания.

Беременность и лактация:

Во время беременности Труксал следует применять, только если предполагаемая

польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

У новорождённых, чьи матери принимали нейролептические средства, на последних стадиях беременности или во время родов, могут наблюдаться признаки интоксикации, такие как летаргия; тремор и чрезмерная возбудимость. Кроме того, у таких новорождённых может отмечаться низкий балл по шкале Апгар.

Во время лечения Труксалом допускается кормление грудью, если это признано клинически необходимым. Тем не менее, рекомендуется наблюдать за состоянием новорожденного, особенно в первые 4 недели после рождения.

Способ применения и дозы

Таблетки принимают внутрь, запивая водой.

Дозировка подбирается индивидуально в зависимости от состояния пациента. Как правило, в начале лечения назначаются небольшие дозы, которые увеличиваются до оптимального эффективного уровня так быстро как это возможно в зависимости от терапевтического отклика.

Шизофрения и другие психозы.

Маниакальные состояния.

Лечение начинают с 50 - 100 мг/сутки, постепенно наращивая дозу до достижения оптимального эффекта, обычно до 300 мг/сутки. В отдельных случаях доза может быть увеличена до 1200 мг/сутки.

Поддерживающая доза обычно составляет 100 - 200 мг/сутки.

Суточную дозу хлорпротиксена обычно делят на 2 - 3 приема, учитывая выраженное седативное действие хлорпротиксена, рекомендуется назначать меньшую часть суточной дозы в дневное время, а большую часть - вечером.

Абстинентный синдром, при алкоголизме и наркоманиях.

Суточная доза, разделенная на 2 - 3 приема, составляет 500 мг. Курс лечения обычно длится 7 дней. После исчезновения проявлений абстиненции доза постепенно снижается. Поддерживающая доза 25 - 75 мг/сутки позволяет стабилизировать состояние, уменьшает риск развития очередного запоя.

Депрессивные состояния, неврозы, психосоматические расстройства. Труксал может применяться при депрессиях, особенно сочетающихся с тревогой, напряжением, в качестве дополнения к терапии антидепрессантами или самостоятельно. Труксал может назначаться при неврозах и психосоматических нарушениях, сопровождающихся тревогой и депрессивными расстройствами, до 75 мг/сут. Суточная доза, как правило, делится на 2-3 приема. Поскольку прием хлорпротиксена не вызывает развития привыкания или лекарственной зависимости, он может применяться длительно.

Максимальная доза при лечении таких состояний составляет 150 мг/сут.

Эпилепсия и олигофрения, сочетающиеся с психическими нарушениями.

Суточная доза составляет 50 мг и, как правило, делится на 2-3 приема. Суточная доза может быть увеличена до 75-100 мг/сут.

У пожилых пациентов доза составляет 25 - 75 мг/сутки.

У детей для коррекции нарушений поведения
хлорпротиксен назначается из расчета 0,5 - 2 мг на 1 кг веса.

Бессонница.

По 25 мг за 1 час до сна.

Хроническая боль.

Способность хлорпротиксена потенцировать действие анальгетиков может быть использована при лечении пациентов с болями. В этих случаях
хлорпротиксен назначают в дозах от 75 до 300 мг, возможно применение, совместно с анальгетиками.

Сниженная функция почек:

Пациентам со сниженной функцией почек следует назначать меньшую дозировку, а также по возможности проводить мониторинг уровня препарата в сыворотке крови.

Сниженная функция печени:

Пациентам со сниженной функцией печени следует назначать меньшую дозировку, а также по возможности проводить мониторинг уровня препарата в сыворотке крови.

Побочное действие

Большинство побочных эффектов зависят от применяемой дозы препарата. Частота возникновения побочных эффектов и их тяжесть наиболее выражены в начале лечения и снижаются по мере продолжения терапии.

Информация о частоте возникновения побочных эффектов представлена на основании данных литературы и спонтанных сообщений. Частота указана как: очень часто (> или = 1/10), часто (от > или = 1/100 до <1/10), нечасто (от 1/1000 до <1/100), редко (>или = 1/10000 до <1/1000), очень редко (<1/10000), либо неизвестно (не может быть оценена на основании существующих данных).

Со стороны нервной системы:

очень часто - сонливость, головокружение

часто - дистония, головная боль;

нечасто - поздняя дискинезия, паркинсонизм, судороги, акатизия;

очень редко - злокачественный нейролептический синдром.

Со стороны психической деятельности:

часто - бессонница, нервозность, ажитация, снижение либидо.

Со стороны сердечно-сосудистой системы:

часто - тахикардия, сердцебиение;

нечасто - гипотензия, приливы;

редко - удлинение QT интервала на электрокардиограмме;

очень редко - венозная тромбоэмболия.

Со стороны органов кроветворения:

редко - тромбоцитопения,

нейтропения, лейкопения, агранулоцитоз.

Со стороны органов зрения:

часто - нарушение аккомодации, нарушение зрения;

нечасто - движение глазных яблок

Со стороны дыхательной системы:

редко - одышка.

Со стороны пищеварительной системы:

очень часто - сухость во рту, повышенное слюноотделение;

часто - запор, диспепсия, тошнота;

нечасто - рвота, диарея.

Нарушения метаболизма и расстройства питания:

часто - повышение аппетита, увеличение веса;

нечасто - снижение аппетита, уменьшение веса;

редко - гипергликемия, нарушение толерантности к глюкозе.

Со стороны эндокринной системы:

редко - гиперпролактинемия.

Со стороны мочевыделительной системы:

нечасто - задержка мочи, болезненное мочеиспускание.

Со стороны репродуктивной системы:

нечасто - нарушения эякуляции, эректильная дисфункция;

редко - гинекомастия, галакторея, аменорея.

Печеночные и гепатобилиарные нарушения:

нечасто - изменение лабораторных показателей функции печени;

очень редко - желтуха.

Со стороны иммунной системы:

редко - гиперчувствительность, анафилактические реакции.

Нарушения костно-мышечной системы и соединительной ткани:

Часто - миалгия;

нечасто-мышечная ригидность.

Cо стороны кожных покровов и подкожной клетчатки:

часто - гипергидроз;

нечасто - кожная сыпь, зуд, фотосенсибилизация, дерматит.

Со стороны организма в целом:

часто - астения, утомляемость.

При приеме нейролептиков существует возможность развития злокачественного нейролептического синдрома (ЗНС). Основными симптомами ЗНС являются гипертермия, мышечная ригидность и нарушение сознания в сочетании с дисфункцией вегетативной нервной системы (лабильное артериальное давление, тахикардия, повышенное потоотделение). Кроме немедленного прекращения приема нейролептиков крайне необходимо использование общих поддерживающих мер и симптоматического лечения.

У пациентов, находящихся на длительном лечении, может развиваться поздняя дискинезия. Антипаркинсонические препараты не устраняют ее симптомов и могут их усугублять. Рекомендуется снижение дозы или, если это возможно, прекращение лечения хлорпротиксеном.

При персистирующей акатизии могут оказаться полезными бензодиазепины или
пропранолол.

При приеме хлорпротиксена, как и при приеме других нейролептиков, также были зарегистрированы следующие редкие побочные эффекты: удлинение интервала QT, желудочковые аритмии - фибрилляция желудочков, желудочковая тахикардия, внезапная смерть и пируэтная желудочковая тахикардия (Torsade de Pointes).

Резкое прекращение приема хлорпротиксена может сопровождаться возникновением реакций отмены. Наиболее частые симптомы - тошнота, рвота, анорексия, диарея, ринорея, потоотделение, миалгии, парестезии, бессонница, нервозность, тревога и ажитация. Пациенты могут также испытывать головокружение, дополнительное ощущение тепла и холода и тремор. Симптомы, как правило, начинаются в течение 1-4 дней после отмены и уменьшаются в течение 7-14 дней.

Передозировка:

Симптомы.

Сонливость, кома, судороги, шок, экстрапирамидные симптомы, гипертермия/гипотермия. В тяжелых случаях возможна, почечная недостаточность.

При передозировке и одновременном приеме с препаратами оказывающими влияние на сердечную деятельность, сообщалось о развитии изменений на ЭКГ,

удлинении QT интервала, полиморфной пируэтной желудочковой тахикардии, случаях остановки сердца и желудочковой аритмии.

Симптоматическое и поддерживающее. Как можно быстрее должно быть произведено промывание желудка, рекомендуется применение активированного угля. Должны быть приняты меры, направленные на поддержание деятельности дыхательной й сердечно-сосудистой систем. Не следует использовать адреналин, т.к. это может привести к последующему понижению артериального давления. Судороги можно купировать диазепамом, а экстрапирамидные расстройства бипериденом.

Взаимодействие

Труксал может усилить седативное действие алкоголя, эффекты барбитуратов и других средств, угнетающих ЦНС.

Труксал не следует назначать вместе с гуанетидином и аналогично действующими средствами, так как нейролептики могут усиливать или ослаблять эффект антигипертензивных средств; антигипертензивное действие гуанетидина и аналогично действующих препаратов снижается.

Одновременное применение нейролептиков и лития повышает риск нейротоксичности.

Трициклические антидепрессанты и нейролептики взаимно ингибируют метаболизм друг друга.

Труксал может снижать эффективность леводопы и действие адренергических препаратов и усиливать действие антихолинергических средств.

Одновременное применение с метоклопрамидом и пиперазином увеличивает риск развития экстрапирамидных нарушений.

Антигистаминный эффект хлорпротиксена может подавлять или устранять реакцию алкоголь/дисульфирам.

Увеличение QT интервала, характерное для терапии антипсихотическими средствами, может быть усилено при одновременном приеме препаратов, значительно удлиняющих QT интервал: антиаритмических лекарственных средств IA и III классов (
хинидин,
амиодарон,
соталол, дофетилид), некоторых антипсихотических средств (
тиоридазин), некоторых антибиотиков-макролидов (
эритромицин) и антибиотиков хинолонового ряда (
гатифлоксацин,
моксифлоксацин), некоторых антигистаминных средств (терфенадин,
астемизол), а также цизаприда, лития и других лекарственных средств, увеличивающих QT интервал. Следует избегать одновременного приема Труксала и указанных выше препаратов.?

Труксал следует с осторожностью назначать одновременно с препаратами, вызывающими электролитные нарушения(тиазидные и тиазидоподобные диуретики), и препаратами, способными повысить концентрацию хлорпротиксена в плазме крови, из-за возможного увеличения риска удлинения QT интервала и возникновения опасных для жизни аритмий.

Особые указания:

При длительной терапии, особенно в больших дозах, необходимо проводить тщательный контроль, периодически оценивая состояние пациентов, чтобы принять решение об уменьшении поддерживающей дозировки.

При сопутствующем лечении сахарного диабета назначение Труксала может потребовать коррекции дозы инсулина.

Из-за риска возникновения злокачественных аритмий Труксал необходимо назначать с осторожностью пациентам с сердечно-сосудистыми заболеваниями в Шк. анамнезе и пациентам наличием случаев удлиненного QT интервала в семейном анамнезе.

Перед началом лечения Труксалом необходимо провести ЭКГ обследование. При QT интервале свыше 450 мсек у мужчин и 470 мсек у женщин Труксал назначать не следует.

В течение терапии необходимость проведения ЭКГ исследования оценивается врачом индивидуально на основании состояния пациента.

При удлинении QT интервала необходимо применять меньшие дозы Труксала, при удлинении QT интервала свыше 500 мсек терапию следует прекратить.

В связи с тем, что пациенты, находящиеся на лечении нейролептиками, часто, входят в группу риска развития венозной тромбоэмболии, до начала и во время лечения Труксалом необходимо определить факторы риска развития венозной тромбоэмболии и предпринять меры предосторожности.

Труксал не зарегистрирован для лечения поведенческих расстройств у пожилых больных с деменцией.

Влияние на способность управлять транспортным средством:

В период лечения необходимо воздержаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска:

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 и 50 мг.

Упаковка:

По 50 или 100 таблеток в пластиковый контейнер с завинчивающейся крышкой и контролем первого вскрытия.

Контейнер с инструкцией по применению в картонную пачку.

Условия хранения:

При температуре не выше 25°С. Хранить в недоступных для детей местах.

Срок годности:

Не использовать после окончания срока годности, указанного на упаковке

Условия отпуска из аптек:

По рецепту

Владелец регистрационного удостоверения:

Владелец Регистрационного удостоверения:Х. Лундбек А/С

Латинское название: truxal
Код АТХ: N05AF03
Действующее вещество: хлорпротиксен
Производитель: Н. Лундбегк АС, Дания
Отпуск из аптеки: По рецепту
Условия хранения: до 25 градусов
Срок годности: 3 года.

Труксал – психоактивный препарат для коррекции различных органических поражений мозга, проявляющихся в виде нарушения состояния нормальной психики человека.

Показания по применению

Лекарство назначается в таких случаях:

  • Маниакальные синдромы, пограничные состояния
  • Различные психосоматические расстройства
  • Психозы
  • Депрессивные состояния
  • Гиперактивность
  • Шизофрения различного типа
  • Нарушение сознания, связанное со старческим слабоумием
  • Состояние абстиненции после алкоголя или наркотиков
  • Проблемы с нормализацией поведенческих норм у детей.

Если есть сильные болевые синдромы, то препарат могут комбинировать с анальгетиками для усиления их активности воздействия.

Состав и формы выпуска

Труксал – это лекарство, которое выпускается в таблетированном виде. Таблетки имеют различную дозировку. Активное действующее вещество – гидрохлорида хлорпротиксен. Вспомогательные компоненты дозировки по 5 мг: лактозы моногидрат, натрия кроскармеллоза, магния стеарат, кукурузный крахмал, целлюлоза микронизированная, глицерол (85% составляет от всего содержания таблетки). Диаметр таблетки – 6 мм.

15 мг, дополнительные вещества: основа та же на глицероле и лактозе, но также дополнительно имеется в составе магния стеарат, целлюлоза микронизированная, крахмал, оксид цинка. Диаметр таблетки – 7 мм. 25 мг, вспомогательные вещества: те же компоненты. Все таблетки, независимо от количества действующего вещества, покрыты пленочной оболочкой темного, красного или коричневого цвета.

Препарат выпускается в таблетированной форме выпуска. Таблетки имеют круглый вид и темный красный цвет из-за оболочки с красителем на основе железного оксида. Размер таблеток варьируется напрямую по дозировке действующего вещества. Количество таблеток варьируется от 50 до 100 штук в картонной коробке. Они расфасованы по блистерам по 10 штук.

Лечебные свойства

Медикамент относится к группе нейролептиков и антипсихотиков. Общая классификация – психоактивные вещества. Средство в первую очередь проявляет нейролептические и антипсихотические фармакологические свойства. Активное действующее вещество медикамента относится к веществам, которые были произведены на основе средства тиоксантена, который является классическим нейролептиком. Антипсихотическое влияние обуславливается, в первую очередь, активным воздействием на дофаминовые рецепторы.

Лекарство обладает ингибирующими свойствами по отношению к альфа-адренорецепторам, 5-НТ2-рецепторам и н1-гистаминовым рецептопам. По этой причине побочным влиянием может оказаться обезболивающее и антиэметическое влияние. Пиковая концентрация препарата в плазме крови отмечается спустя 2 час после перорального употребления, так как происходит его быстрое усвоение в желудке. Активные метаболиты выводятся преимущественно через кишечник и почки. Так как средство хорошо минует плацентарный барьер, то оно легко проникает в грудное молоко.

Способ применения и дозы

Средняя стоимость в России составляет – 400 рублей за упаковку.

Инструкция труксала указывает, что лекарство нужно начинать применять постепенно с минимальной дозировки, которая не превышает в сутки более 100 мг. Особенно это касается различных маний, психозов и шизофренических состояний. Далее дозировки увеличиваются постепенно, до 300 мг в день, но не более. Более высокие дозировки, такие как 500 мг, разделенные на 3 раза, допустимы при лечении сильной абстиненции, когда у больного было длительное отравление спиртными напитками или наркотическими веществами. Длительность такой терапии, как правило, составляет одну неделю. Нарушение сознания у пожилых пациентов – до 90 мг в день, те же самые рекомендации касаются и лиц с депрессивными расстройствами, патологической психосоматикой. Если мучает бессонница, то принимается однократно до 30 мг лекарства за час до сна. Если у пациента сильный болевой синдром – то в комбинации с анальгетиками до 300 мг в день.

При беременности и грудном вскармливании

Беременным и кормящим матерям нельзя принимать средство вообще.

Противопоказания и меры предосторожности

Лекарство нельзя принимать при наличии таких патологических состояний:

  • Повышенной чувствительности или непереносимости вещества у препарата
  • Сильное или умеренное подавление активности центральной нервной системы, которое было вызвано зачастую злоупотреблением токсических, спиртных или наркотических веществ
  • Сильные нарушения в системе кроветворения
  • Феохромацитоз
  • Коллапс сосудов
  • Периоды грудного вскармливания и вынашивания плода у лиц женского пола.

Перекрестные лекарственные взаимодействия

Сам медикамент потенцирует возникновение седативных или успокоительных эффектов в центральной нервной системе, поэтому если его принимать на фоне алкоголя, успокоительных, обезболивающих, анестетиков, снотворных или нейролептиков, то угнетающая активность увеличивается. Такие сочетания опасны чрезмерным подавлением активности нервной системы, совместный прием должен соглашаться с лечащим врачом.

Чтобы избежать возникновения негативных побочных реакций со стороны сердечно-сосудистой системы, не стоит комбинировать параллельный прием с лекарствами для терапии Паркинсона, антихолинергиками, антигистаминными лекарствами. Адреналин также негативно влияет, так как способствует появлению ускоренного сердцебиения вместе с приемом трускала. Если больной принимает противоэпилептические лекарства, то их дозировка при совместном приеме требует коррекции в меньшую сторону. Леводопа стает не столь эффективна. Риск экстрапирамидных расстройств возникает при комбинации галоперидола, метоклопрамида, резерпина, фенотиазина.

Побочные эффекты

К ним относятся: сухость во рту, снижение четкости ориентации в пространстве, желание спать, ускоренное сердцебиение, повышенная потливость. Если пить в высоких дозах, то снижается давление, а у женщин нарушается цикл.

Передозировка

При передозировке возникают судорожные реакции, коматозное состояние, желание спать в дневное время, повышенная или пониженная температура тела, шоковое состояние. Нужно провести симптоматическое лечение, промыть желудок, запустить активность сердечной и дыхательной систем.

Аналоги Труксала

Зентива, Чехия

Средняя стоимость в России – 200 рублей за упаковку.

Данный препарат является самым близким и полным аналогом, так как состоит из аналогичного действующего вещества.

Плюсы:

  • Более широкий выбор по формам выпуска – есть таблетки, капли и раствор
  • Более выгодная стоимость за упаковку.

Минусы:

  • Есть побочные эффекты
  • Не всем подходит.