Уколы Баралгин: состав, показания и противопоказания, побочные эффекты. Баралгин: инструкция по применению, цена, отзывы, аналоги, от чего помогает Баралгин Баралгин м

Баралгин М
Купить Баралгин М в аптеках
Баралгин М в справочникe лекарств

ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ФОРМЫ
таблетки 500мг

ПРОИЗВОДИТЕЛИ
Авентис Фарма Лтд (Индия)
Сотекс ФармФирма/Авентис (Индия)

ГРУППА
Анальгетики-антипиретики - производные пиразолона

СОСТАВ
Действующее вещество - Метамизол натрия.

МЕЖДУНАРОДНОЕ НЕПАТЕНТОВАННОЕ НАИМЕНОВАНИЕ
Метамизол натрия

СИНОНИМЫ
Анальгин, Анальгин-Акос, Анальгин-Русфар, Анальгин-УБФ, Анальгин-Ультра, Метамизол натрия, Небагин, Нобол, Оптальгин-Тева, Спаздолзин

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ ДЕЙСТВИЕ
Противовоспалительное, анальгезирующее, жаропонижающее. Угнетает активность циклооксигеназы, снижает образование эндоперекисей, брадикининов, некоторых простагландинов, свободных радикалов, ингибирует перекисное окисление липидов. Препятствует проведению болевых экстра- и проприоцептивных импульсов по пучкам Голля и Бурдаха, повышает порог возбудимости таламических центров болевой чувствительности, увеличивает теплоотдачу. При приеме внутрь быстро и полно абсорбируется. Разрушается в печени. Экскреция проходит через почки. Действие развивается через 20-40 мин и достигает максимума через 2 ч.

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ
Артралгии, ревматизм, хорея, боли: головная, зубная, менструальная, невралгия, ишиалгия, миалгия, при коликах (почечная, печеночная, кишечная), инфаркте легкого, инфаркте миокарда, расслаивающей аневризме аорты, тромбозе магистральных сосудов, воспалительных процессах (плеврит, пневмония, люмбаго, миокардит), травмах, ожогах, декомпрессионной болезни, опоясывающем лишае, опухолях, орхите, панкреатите, перитоните, перфорации пищевода, пневмотораксе, посттрансфузионных осложнениях, приапизме; лихорадочный синдром при острых инфекционных, гнойных и урологических заболеваниях (простатит), укусах насекомых (комары, пчелы, оводы и др.).

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Гиперчувствительность, угнетение кроветворения (агранулоцитоз, цитостатическая или инфекционная нейтропения), тяжелые нарушения функции печени или почек, простагландиновая бронхиальная астма, наследственная гемолитическая анемия, связанная с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, беременность, кормление грудью (на время лечения прекращают).

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ
Гранулоцитопения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, геморрагии, гипотония, интерстициальный нефрит, аллергические реакции (в т.ч. синдромы Стивенса - Джонсона, Лайелла, бронхоспазм, анафилактический шок).

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ
Эффект усиливают барбитураты, кодеин, гистаминовые H2-блокаторы, анаприлин (замедляет инактивацию). Сарколизин и мерказолил увеличивают вероятность развития лейкопении. Повышает гипогликемическую активность пероральных противодиабетических препаратов (высвобождает из связи с белками крови), седативную - алкоголя, снижает концентрацию циклоспорина в плазме.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗИРОВКА
Внутрь, взрослым - по 500-1000 мг 4 раза в сутки. Максимальная разовая доза - 1 г, суточная - 3 г.

ПЕРЕДОЗИРОВКА
Симптомы: гипотермия, выраженная гипотензия, сердцебиение, одышка, шум в ушах, тошнота, рвота, слабость, сонливость, бред, нарушения сознания, судорожный синдром; возможно развитие острого агранулоцитоза, геморрагического синдрома, острой почечной и печеночной недостаточности. Лечение: индукция рвоты, чреззондовое промывание желудка, назначение солевых слабительных, активированного угля и проведение форсированного диуреза, ощелачивание крови, симптоматическая терапия, направленная на поддержание жизненно важных функций.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ
Необходим врачебный контроль. Не рекомендуется регулярный длительный прием вследствие миелотоксичности. Исключается использование для снятия острых болей в животе (до выяснения причины). При назначении больным с острой сердечно-сосудистой патологией необходим тщательный контроль за гемодинамикой. С осторожностью применяют у пациентов с уровнем систолического артериального давления ниже 100 мм рт.ст., с анамнестическими указаниями на заболевания почек (пиелонефрит, гломерулонефрит) и при длительном алкогольном анамнезе. При применении метамизола возможно красное окрашивание мочи за счет выделения метаболита.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ
Список Б. При комнатной температуре не выше 25 С.

Множество людей ежедневно прибегает к помощи анальгетиков для купирования болевого синдрома. Одни не имеют возможности сходить к врачу, другие страдают хроническими патологиями, которые постоянно провоцируют боль. Недостатком такого обезболивания считается постепенное привыкание к средству и снижение его эффективности. Но есть группа препаратов, которая не обладает таким свойством. Одним из них считается Баралгин.

Состав и форма выпуска

Фармакологическое средство доступно в таблетированной и инъекционной форме. Активным компонентом его является натрия метамизол, который известен как анальгин. Именно за счет его содержания и осуществляется терапевтический эффект. Есть и вспомогательные вещества.

В таблетках это следующие компоненты:

  • Магния стеарат.
  • Макрогол.
  • Тальк.
  • Повидон.
  • Крахмал картофельный.

  • Магния стеарат.
  • Макрогол.
  • Тальк.
  • Повидон.
  • Крахмал картофельный.
  • Микрокристаллическая целлюлоза.

Таблетки упакованы в блистеры по 10 штук, в картонной коробке может быть 2 таких пластины. Дозировка активного вещества составляет 500 мг. Цена средства - не ниже 200 рублей и зависит от региона распространения. Раствор также содержит анальгин в качестве действующего компонента и дополнительно небольшое количество физиологического раствора и воды для инъекций.

Жидкость имеет желтоватый оттенок, она прозрачная, не имеет запаха, несколько маслянистая. На дне ампулы в некоторых случаях присутствует небольшой осадок, при встряхивании он должен раствориться полностью. Стоимость 5 ампул по 5 мл начинается с 300 рублей. В некоторых регионах для приобретения требуется рецепт, но предусмотрена и безрецептурная продажа.

Фармакологические свойства препарата

Инструкция по применению таблеток Баралгин и средства в форме раствора указывает, что медикамент относится к группе ненаркотических анальгетиков. Это считается преимуществом, поскольку даже при длительном использовании не возникает зависимости. Терапевтический эффект всегда проявляется одинаково и не имеет свойства снижаться.

Активное вещество обладает также жаропонижающим действием, но проявляется оно постепенно. Благодаря вспомогательным компонентам препарат замедляет развитие воспалительного процесса, что позволяет облегчить состояние пациента. Спазмолитические свойства ярко выражены. Лекарство способствует расслаблению мелких и крупных сосудов, замедляет кровообращение. В результате к месту поражения поступает меньшее количество крови, что значительно снижает интенсивность болевого синдрома.

За счет расслабления мышц устраняется спазм внутренних органов, который также довольно часто провоцирует дискомфорт.

Помимо этих свойств, средство блокирует вещества, которые провоцируют развитие воспаления в соседних органах или тканях. Это помогает предупредить осложнения и активизирует процесс выздоровления.

Усвоение и всасывание вещества

При попадании внутрь действующее вещество лекарственного средства быстро всасывается. В основном этот процесс происходит в тонком кишечнике. После этого он метаболизируется в печени и более 60% от общего объема связывается с белками крови. Максимальная концентрация достигается уже через 1 час после приема.

Средство не накапливается в организме и при прекращении использования терапевтический эффект не сохраняется. При употреблении вместе с пищей отмечается замедление действия, что становится проблемой при нестерпимом болевом синдроме.

Период выведения составляет не более 3 часов. Основное количество выходит посредством мочевыделительной системы в переработанном виде, некоторая часть остается неизменной. Отмечено, что при использовании инъекционной формы время вывода продуктов переработки сокращается. Особенно это заметно при внутривенном введении или капельной инфузии. У пациентов с нарушениями в работе печени или почек время выведения увеличивается до 10 часов.

Это связано с неспособностью органов быстро удалить продукты распада препарата из крови. Однако отмечено, что на конечный эффект от препарата это не влияет.

Показания для проведения терапии

Инструкция по применению Баралгина в ампулах и таблетированной форме предусматривает его назначение для купирования болевого синдрома, вызванного различными патологическими состояниями. Чаще всего его используют при следующих нарушениях:

  • Стойкое повышение температуры тела до субфебрильных цифр.
  • Лихорадка при острых респираторных или вирусных инфекциях.
  • Сильные головные боли, вплоть до мигрени.
  • Остеохондроз тяжелой формы с выраженным болевым синдромом.
  • Обострение хронического радикулита.
  • Артрит разной этиологии и степени тяжести.
  • Деформирующий артроз запущенной стадии.
  • Сильная зубная боль.
  • Болезненные менструации с обильными кровотечениями.
  • Период восстановления после оперативного вмешательства на внутренних органах.
  • Колит и энтерит в острой форме со спазмом гладкой мускулатуры кишечника.
  • Пиелонефрит острой стадии.
  • Острый и хронический панкреатит.
  • Холецистит в стадии обострения.
  • Почечная колика, связанная с наличием камней в почках.
  • Язвенная болезнь тяжелого течения.
  • Невралгия и неврит в острой стадии.
  • Миалгия с частыми приступообразными болями.
  • Восстановление пациента после тяжелой травмы позвоночника или конечностей.

Нередко лекарство назначается в качестве вспомогательного метода облегчения болевого синдрома при подагре. Это связано с тем, что патология сопровождается выраженными клиническими проявлениями, особенно в ночное время.

Противопоказания для лечения анальгетиком

Несмотря на то что средство относится к группе ненаркотических лекарств, его использование не всегда приносит пользу организму человека. Есть несколько противопоказаний, которые станут препятствием для включения его в лечение:

  • Период вынашивания малыша и грудного вскармливания. Запрет связан со способностью активного компонента проникать через плацентарный барьер и в грудное молоко.
  • Детский возраст до 15 лет.
  • Тяжелая форма аспириновой астмы.
  • Заболевания дыхательных путей, сопровождающиеся бронхоспазмом.
  • Печеночная недостаточность или цирроз печени.
  • Хроническая почечная недостаточность терминальной стадии.
  • Непереносимость компонентов лекарства или склонность к аллергическим проявлениям.
  • Аллергия на средства из группы нестероидных противовоспалительных препаратов.
  • Острый период инфаркта миокарда.
  • Тяжелая степень сердечной недостаточности.
  • Стойкая гипотония хронической формы.
  • Хронический алкоголизм.

С особой осторожностью лекарство используется для терапии пациентов с гломерулонефритом, угрозой развития анафилактического шока. Не стоит сочетать его с препаратами для снижения артериального давления, поскольку возможно ослабление их действия. Одновременный прием с другими ненаркотическими анальгетиками может провоцировать неприятные последствия.

При лечении антидепрессантами или употреблении оральных контрацептивов использование препарата следует согласовать с лечащим врачом. При несоблюдении этого правила возможно развитие осложнений. Отмечено, что фармакологическое средство ослабляет действие антибактериальных препаратов и токсичность его при этом резко повышается.

Возможные побочные эффекты

Возможные побочные эффекты

Несоблюдение рекомендаций, указанных в инструкции, или бесконтрольный прием лекарственного средства неизменно приводит к побочным реакциям. Чаще всего у пациентов наблюдается снижение артериального давления до критических показателей, нарушение сердечного ритма и тахикардия, одышка даже при незначительной физической нагрузке, общая слабость, подавленное состояние, быстрая утомляемость.

Больные говорят о редком мочеиспускании, отсутствии стула более 3 дней. Как правило, подобные симптомы связаны с чрезмерным количеством спазмолитических веществ, которые снижают перистальтику всех органов желудочно-кишечного тракта и мочевыделительной системы. Головокружение и головная боль также могут выступать в роли побочного эффекта, если было принято слишком много таблеток.

Это объясняется максимальным расслаблением всех сосудов, замедлением кровообращения и нарушением питания клеток головного мозга. Состояние быстро нормализуется при отмене лекарственного средства.

У некоторых пациентов появляются боли в области сердца, которые невозможно купировать обычными средствами. Появляется шум в ушах. При передозировке у больного могут быть сильные судороги на протяжении короткого периода, одышка в состоянии покоя расстройство сознания.

Аллергия на средство проявляется легкими симптомами, например, сыпью, раздражением и шелушением кожных покровов. Есть также тяжелые формы, например, отек Квинке или острая крапивница. Подобное состояние требует немедленного обращения за медицинской помощью. В случае несвоевременного ее оказания есть риск летального исхода.

Способ применения и дозы

В соответствии с инструкцией по применению, уколы Баралгин, как и таблетированная форма, назначаются исключительно специалистом по четким показаниям. Таблетки рекомендовано принимать внутрь при появлении болезненных симптомов со стороны органов и систем. Стандартный терапевтический курс составляет 5 дней при остром болевом синдроме и 3 дня с целью устранения жара и воспаления.

Самостоятельно продлевать курс категорически противопоказано. Разовая дозировка составляет 1 таблетку, которую необходимо проглотить целиком и запить водой в достаточном количестве. Не стоит ее измельчать или разжевывать перед глотанием. Максимальная суточная норма - не более 6 таблеток, только по назначению врача.

Если за время использования средства состояние больного не улучшилось, рекомендовано прекратить прием. Раствор применяется для внутримышечного и внутривенного введения, а также в качестве составляющего капельницы, обладающей ярко выраженным спазмолитическим эффектом.

Внутримышечно средство вводится 1 или 2 раза в сутки с промежутком не менее 6 часов. Как правило, достаточно 3−5 дней для получения терапевтического эффекта. Для внутривенной инъекции 1 ампулу следует развести в 15 мл физиологического раствора натрия хлорида 0,9%. Вводить необходимо медленно, чтобы избежать критического снижения артериального давления.

Для капельницы 5 мл жидкости разводят в 200 мл физиологического раствора. Обычно к ней добавляют по ампуле Но-шпы, Папаверина, Анальгина, Кетонала. Такая смесь называется в медицине литической и позволяет снять острые симптомы множества болезней, например, холецистита, панкреатита, почечной колики, колита или энтерита.

Смесь вводится внутривенно капельно, лучше медленно. Обычно назначают 1 капельницу в сутки, но в тяжелых случаях процедуру проводят в утреннее и вечернее время с промежутком не менее 10 часов. Для такого использования врач должен предварительно убедиться, что у больного нет отрицательной реакции на такое количество анальгезирующих и спазмолитических лекарств.

Курс терапии посредством капельницы длится от 3 до 10 дней. Этот период во многом зависит от возраста пациента, состояния его иммунитета и сопутствующих нарушений со стороны других органов.

Существующие аналоги лекарства

Организм каждого пациента индивидуален, поэтому есть случаи, когда лекарство просто не подходит. Тогда необходимо найти аналог Баралгина с похожим составом и фармакологическими свойствами. Есть несколько популярных препаратов:

  1. Анальгин - наиболее простой и доступный аналог средства. Выпускается в нескольких лекарственных формах: ректальные суппозитории, раствор для инъекций и таблетки с дозировкой 500 мг. Препарат обладает ярко выраженным анальгезирующим, легким противовоспалительным и жаропонижающим эффектом, помогает облегчить течение множества заболеваний. Относится к ненаркотическим анальгетикам и не провоцирует привыкание организма, синдром отмены. Категорически противопоказан женщинам в период лактации и беременности, маленьким детям, пациентам с аспириновой астмой или аллергией.
  2. Болгарский препарат Темпалгин также содержит в составе метамизол натрия и обладает похожими терапевтическими свойствами. Относится к сильнодействующим, поскольку содержит и другие вещества, которые усиливают его эффективность. Назначается пациентам с тяжелыми поражения органов и систем, сопровождающимися болевым синдромом разной интенсивности. Лекарство не используется в терапии малышей, кормящих и беременных женщин, пациентов с различными формами сердечной недостаточности или аллергией на его компоненты.
  3. Анальдим - эффективное средство, доступное в виде ректальных суппозиториев. Помогает быстро и безопасно устранить болевые ощущения и снизить температуру тела при лихорадке. Единственная форма выпуска исключает отрицательное влияние активного компонента на органы пищеварительной системы. Средство не используется для терапии малышей до года, женщин в период лактации и беременности, пациентов с тяжелыми заболеваниями крови.

Любой из аналогов должен подбирать специалист, несмотря на то что они обладают похожими терапевтическими свойствами и составом.

Таблетки от белого до почти белого цвета, круглые, плоские, с гравировкой "BARALGIN-M" на одной стороне, риской - на другой и фаской с двух сторон.

Вспомогательные вещества: макрогол 4000 47 мг, магния стеарат 3 мг.

10 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (5) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (10) - пачки картонные.

Клинико-фармакологическая группа

Анальгетик-антипиретик

Фармакологическое действие

Баралгин М относится к ненаркотическим средствам, производным пиразолона. Обладает болеутоляющим, жаропонижающим и слабым противовоспалительным действием.

По механизму действия практически не отличается от других нестероидных анальгетических препаратов.

Фармакокинетика

Метамизол хорошо и быстро всасывается в ЖКТ. После перорального приема метамизол полностью метаболизируется с образованием активного 4-N-метиламиноантипирина.

Связь активного метаболита с белками плазмы крови - 50-60%.

Преимущественно выводится почками. После приема 1 г метамизола почечный клиренс для 4-N-метиламиноантипирина составлял 5 мл±2 мл/мин. T 1/2 – 2.7 ч.

В терапевтических дозах проникает в грудное молоко. У больных с циррозом печени период полувыведения 4-N- метиламиноантипирина увеличивался в 3 раза и составлял около 10 ч.

Показания к применению препарата

— болевой синдром различной этиологии (слабой и умеренной выраженности);

— лихорадка.

Режим дозирования

Разовая доза для взрослых и подростков старше 15 лет составляет 500 мг (1 таблетка). Максимальная разовая доза может достигать 1000 мг (2 таблетки). Если не предписано иначе, разовая доза может быть принята до 2-3 раз/сут. Максимальная суточная доза - 3000 мг (6 таблеток).

Продолжительность приема не более 5 дней при назначении в качестве обезболивающего средства и не более 3 дней в качестве жаропонижающего средства.

Таблетки следует запивать достаточным количеством воды. Увеличение суточной дозы препарата или продолжительности лечения возможно только под наблюдением врача.

Побочное действие

Побочные эффекты были классифицированы следующим образом: очень частые (≥10%), частые (≥1,

Аллергические реакции: крапивница, в том числе, на конъюнктиве и слизистых оболочках носоглотки, отек Квинке, в редких случах - злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), бронхоспастический синдром, анафилактический шок.

Со стороны органов кроветворения: лейкопения, редко агранулоцитоз и тромбоцитопения иммунного генеза.

Со стороны мочевыделительноп системы: нарушение функции почек, олигурия, анурия, протеинурия; очень редко - развитие острого интерстициального нефрита, окрашивание мочи в красный цвет (за счет выделения метаболита - рубазоновой кислоты).

Прочие: возможно снижение АД, нарушение сердечного ритма.

Противопоказания к применению препарата

— печеночная порфирия;

— врожденный дефицит глюкозо-6- фосфат дегидрогеназы;

— I и III триместр беременности;

— бронхиальная астма (в том числе индуцированной приемом ацетилсалициловой кислоты, салицилатами или другими нестероидными противовоспалительными препаратами);

— заболевания, сопровождающиеся бронхоспазмом;

— развитие анафилактоидных реакций (крапивница, ринит, отек) в ответ на салицилаты, парацетамол, диклофенак, ибупрофен, индометацин, напроксен;

— выраженные нарушения функции печени и почек,

— выраженные нарушениях кроветворения (агранулоцитоз, цитопластическая и инфекционная нейтропения);

— не следует принимать детям моложе 15 лет;

— повышенная чувствительность к метамизолу - активному веществу, а также другим компонентам препарата, или другим пиразолонам (изопропиламинофеназол, пропифеназон, феназон или фенилбутазон).

С осторожностью: систолическое АД ниже 100 мм рт.ст., нестабильность кровообращения (инфаркт миокарда, множественная травма, начинающийся шок), заболевания почек (пиелонефрит, гломерулонефрит в том числе в анамнезе), длительное злоупотребление этанолом.

Применение препарата при беременности и кормлении грудью

В течение l и lll триместра беременности принимать Баралгин М нельзя. С четвертого по шестой месяцы беременности прием Баралгина М должен осуществляться по строгим медицинским показаниям.

После приема Баралгина М кормление грудью должно быть прекращено на 48 ч.

Применение при нарушениях функции печени

Противопоказание: выраженные нарушения функции печени.

Применение при нарушениях функции почек

Противопоказание: выраженные нарушения функции почек.

Особые указания

При лечении больных, получающих цитостатические средства, прием метамизола натрия должен проводиться только под наблюдением врача.

Во время беременности, особенно в первые 3 месяца и последние 3 месяца, нельзя применять никакие нестероидные противовоспалительные средства.

Повышенный риск развития реакций гиперчувствительности на метамизол натрия имеется:

У больных бронхиальной астмой, особенно с сопутствующими полипами в
области носовых пазух;

У больных с хронической крапивницей;

У больных с алкогольной непереносимостью;

У больных с непереносимостью к красителям (например, тартразин) или к консервантам (например, бензоат).

При длительном применении необходимо контролировать картину периферической крови. На фоне приема метамизола натрия возможно развитие агранулоцитоза, в связи с чем, при выявлении немотивированного подъема температуры, озноба, болей в горле, затрудненного глотания, стоматита, эрозивно-язвенных поражений ротовой полости, вагинита или проктита, необходима немедленная отмена препарата.

Недопустимо использование препарата для снятия острых болей в животе (до выяснения причины).

У пациентов с нарушением функции печени и почек рекомендуется избегать приема метамизола натрия в высоких дозировках.

Передозировка

В случае передозировки необходимо проконсультироваться с врачом. Возможно появление следующих симптомов : тошнота, рвота, боли в желудке, олигурия, гипотермия, снижение артериального давления, тахикардия, одышка, шум в ушах, сонливость, бред, нарушение сознания, острый агранулоцитоз, геморрагический синдром, острая почечная или печеночная недостаточность, судороги, паралич дыхательной мускулатуры.

Лечение : вызвать рвоту, промывание желудка через зонд; солевые слабительные, активированный уголь; проведение форсированного диуреза, гемодиализ; при развитии судорожного синдрома - внутривенное введение диазепама и быстродействующих барбитуратов.

Лекарственное взаимодействие

Одновременный прием алкоголя и метамизола взаимно отражается на их эффектах. При применении совместно с циклоспорином может иметь место снижение концентрации циклоспорина в крови. Одновременное применение метамизола с другими ненаркотическими анальгетиками может привести к взаимному усилению токсических эффектов.

Трициклические антидепрессанты, оральные контрацептивы, аллопуринол нарушают метаболизм метамизола в печени и повышают его токсичность. Барбитураты, фенилбутазон и другие индукторы микросомальных ферментов печени ослабляют действие метамизола.

Седативные средства и транквилизаторы усиливают обезболивающее действие препарата. Одновременное применение с хлорпромазином или другими производными фенотиазина может привести к развитию выраженной гипертермии.

Рентгеноконтрастные вещества, коллоидные кровезаменители и пенициллин не должны прменяться во время лечения метамизолом.

Метамизол, вытесняя из связи с белком пероральные гипогликемические препараты, непрямые антикоагулянты, глюкокортикостероидные средства и индометацин, увеличивает их активность.

Миелотоксические лекарственные средства усиливают проявление гематотоксичсности препарата. Тиамазол и сарколизин повышают риск развития лейкопении. Эффект усиливают кодеин, гистаминовые Н2-блокаторы и пропранолол.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Условия и сроки хранения

Хранить при температуре от 8°С до 25°С в защищенном от света месте. Хранить в недоступном для детей месте! Срок годности - 4 года.

Баралгин - мощный ненаркотический анальгетик и антипиретик. Фармакологически активным компонентом данного препарата является метамизол натрия, хорошо известный благодаря еще одному популярнейшему обезболивающему - анальгину. Это вещество было синтезировано еще в начале 20-ых годов прошлого века немецкими фармацевтами и довольно широко применялось вплоть до того момента, как был обнаружен один пренеприятнейший побочный эффект от его приема - агранулоцитоз. И хотя степень риска его развития не установлена до сих пор, реализация метамизола (а, следовательно, и баралгина) в ряде стран, среди которых, например, Япония и США, полностью запрещена, либо допускается только по рецепту врача, в то время как в России баралгин является препаратом безрецептурного отпуска. Более того, 80% обезболивающих средств, реализуемых в российских аптеках, являются производными метамизола (баралгин. анальгин и т.д.). Для сравнения: на тот же ибупрофен приходится всего лишь 2,5 % в общем объеме реализации анальгетиков.

Помимо обезболивающего и жаропонижающего действия баралгин оказывает также и менее выраженный противовоспалительный эффект. Механизм действия данного препарата основан на его способности подавлять активность фермента циклооксигеназы и образование эндоперекисей, свободных радикалов, брадикининов и ряда простагландинов. Баралгин угнетает процесс перекрестного окисления липидов. Словом, как видно, принцип его работы практически ничем не отличается от прочих нестероидных противовоспалительных препаратов.

При пероральном приеме баралгин достаточно быстро и в полном объеме всасывается в пищеварительном тракте. Перед началом «боевых» действий в организме человека, направленных на получение максимальной терапевтической выгоды, препарат должен гидролизоваться в кишечной стенке и перейти в активную форму. Фармакологический эффект развивается, как правило, в течение 30-40 минут после приема и достигает своего пика примерно через 2 часа. Применяется баралгин при болях практически любой этиологии и степени выраженности: хоть острая, хоть хроническая - особого значения не имеет. Иногда препарат используют при повышении температуры тела, связанном с каким-либо инфекционно-воспалительным заболеванием. В любом случае, целесообразность приема баралгина следует обсудить с лечащим врачом.

Баралгин выпускается в двух лекарственных формах: таблетки и раствор для внутривенного и внутримышечного введения. К слову, это оригинальный препарат, «брэнд», детище индийского фармацевтического завода «Авентис Фарма». Если говорить о таблетках, то разовая доза баралгина для взрослых и подростков старше 15 лет составляет 500 мг, что эквивалентно одной таблетке. Разумным пределом для разовой дозы являются 2 таблетки, для суточной - 6. В качестве анальгетика баралгин не следует принимать более 5 дней, в качестве жаропонижающего и того меньше - 3 дней. Таблетки запиваются водой и могут приниматься в любое время независимо от приема пищи. Баралгин в виде раствора используется, в большей степени, в стационарах.

Фармакология

Баралгин М относится к ненаркотическим средствам, производным пиразолона. Обладает болеутоляющим, жаропонижающим и слабым противовоспалительным действием.

По механизму действия практически не отличается от других нестероидных анальгетических препаратов.

Фармакокинетика

Метамизол хорошо и быстро всасывается в ЖКТ. После перорального приема метамизол полностью метаболизируется с образованием активного 4-N-метиламиноантипирина.

Связь активного метаболита с белками плазмы крови - 50-60%.

Преимущественно выводится почками. После приема 1 г метамизола почечный клиренс для 4-N-метиламиноантипирина составлял 5 мл±2 мл/мин. T 1/2 – 2.7 ч.

В терапевтических дозах проникает в грудное молоко. У больных с циррозом печени период полувыведения 4-N- метиламиноантипирина увеличивался в 3 раза и составлял около 10 ч.

Форма выпуска

Таблетки от белого до почти белого цвета, круглые, плоские, с гравировкой "BARALGIN-M" на одной стороне, риской - на другой и фаской с двух сторон.

Вспомогательные вещества: макрогол 4000 - 47 мг, магния стеарат - 3 мг.

10 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (5) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (10) - пачки картонные.

Дозировка

Разовая доза для взрослых и подростков старше 15 лет составляет 500 мг (1 таблетка). Максимальная разовая доза может достигать 1000 мг (2 таблетки). Если не предписано иначе, разовая доза может быть принята до 2-3 раз/сут. Максимальная суточная доза - 3000 мг (6 таблеток).

Продолжительность приема не более 5 дней при назначении в качестве обезболивающего средства и не более 3 дней в качестве жаропонижающего средства.

Таблетки следует запивать достаточным количеством воды. Увеличение суточной дозы препарата или продолжительности лечения возможно только под наблюдением врача.

Передозировка

В случае передозировки необходимо проконсультироваться с врачом. Возможно появление следующих симптомов: тошнота, рвота, боли в желудке, олигурия, гипотермия, снижение артериального давления, тахикардия, одышка, шум в ушах, сонливость, бред, нарушение сознания, острый агранулоцитоз, геморрагический синдром, острая почечная или печеночная недостаточность, судороги, паралич дыхательной мускулатуры.

Лечение: вызвать рвоту, промывание желудка через зонд; солевые слабительные, активированный уголь; проведение форсированного диуреза, гемодиализ; при развитии судорожного синдрома - внутривенное введение диазепама и быстродействующих барбитуратов.

Взаимодействие

Одновременный прием алкоголя и метамизола взаимно отражается на их эффектах. При применении совместно с циклоспорином может иметь место снижение концентрации циклоспорина в крови. Одновременное применение метамизола с другими ненаркотическими анальгетиками может привести к взаимному усилению токсических эффектов.

Трициклические антидепрессанты, оральные контрацептивы, аллопуринол нарушают метаболизм метамизола в печени и повышают его токсичность. Барбитураты, фенилбутазон и другие индукторы микросомальных ферментов печени ослабляют действие метамизола.

Седативные средства и транквилизаторы усиливают обезболивающее действие препарата. Одновременное применение с хлорпромазином или другими производными фенотиазина может привести к развитию выраженной гипертермии.

Рентгеноконтрастные вещества, коллоидные кровезаменители и пенициллин не должны прменяться во время лечения метамизолом.

Метамизол, вытесняя из связи с белком пероральные гипогликемические препараты, непрямые антикоагулянты, глюкокортикостероидные средства и индометацин, увеличивает их активность.

Миелотоксические лекарственные средства усиливают проявление гематотоксичсности препарата. Тиамазол и сарколизин повышают риск развития лейкопении. Эффект усиливают кодеин, гистаминовые Н2-блокаторы и пропранолол.

Побочные действия

Побочные эффекты были классифицированы следующим образом: очень частые (≥10%), частые (≥1, <10%), не частые (≥0.1, <1%), редкие (≥0.01, <0.1%), очень редкие (<0.01%).

Аллергические реакции: крапивница, в том числе, на конъюнктиве и слизистых оболочках носоглотки, отек Квинке, в редких случах - злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), бронхоспастический синдром, анафилактический шок.

Со стороны органов кроветворения: лейкопения, редко агранулоцитоз и тромбоцитопения иммунного генеза.

Со стороны мочевыделительноп системы: нарушение функции почек, олигурия, анурия, протеинурия; очень редко - развитие острого интерстициального нефрита, окрашивание мочи в красный цвет (за счет выделения метаболита - рубазоновой кислоты).

Прочие: возможно снижение АД, нарушение сердечного ритма.

Показания

  • болевой синдром различной этиологии (слабой и умеренной выраженности);
  • лихорадка.

Противопоказания

  • печеночная порфирия;
  • врожденный дефицит глюкозо-6- фосфат дегидрогеназы;
  • I и III триместр беременности;
  • бронхиальная астма (в том числе индуцированной приемом ацетилсалициловой кислоты, салицилатами или другими нестероидными противовоспалительными препаратами);
  • заболевания, сопровождающиеся бронхоспазмом;
  • развитие анафилактоидных реакций (крапивница, ринит, отек) в ответ на салицилаты, парацетамол, диклофенак, ибупрофен, индометацин, напроксен;
  • выраженные нарушения функции печени и почек,
  • выраженные нарушениях кроветворения (агранулоцитоз, цитопластическая и инфекционная нейтропения);
  • не следует принимать детям моложе 15 лет;
  • повышенная чувствительность к метамизолу - активному веществу, а также другим компонентам препарата, или другим пиразолонам (изопропиламинофеназол, пропифеназон, феназон или фенилбутазон).

С осторожностью: систолическое АД ниже 100 мм рт.ст., нестабильность кровообращения (инфаркт миокарда, множественная травма, начинающийся шок), заболевания почек (пиелонефрит, гломерулонефрит в том числе в анамнезе), длительное злоупотребление этанолом.

Особенности применения

Применение при беременности и кормлении грудью

В течение l и lll триместра беременности принимать Баралгин М нельзя. С четвертого по шестой месяцы беременности прием Баралгина М должен осуществляться по строгим медицинским показаниям.

После приема Баралгина М кормление грудью должно быть прекращено на 48 ч.

Применение при нарушениях функции печени

Противопоказание: выраженные нарушения функции печени.

Применение при нарушениях функции почек

Противопоказание: выраженные нарушения функции почек.

Применение у детей

Не следует принимать детям моложе 15 лет.

Особые указания

При лечении больных, получающих цитостатические средства, прием метамизола натрия должен проводиться только под наблюдением врача.

Во время беременности, особенно в первые 3 месяца и последние 3 месяца, нельзя применять никакие нестероидные противовоспалительные средства.

Повышенный риск развития реакций гиперчувствительности на метамизол натрия имеется:

У больных бронхиальной астмой, особенно с сопутствующими полипами в
области носовых пазух;

У больных с хронической крапивницей;

У больных с алкогольной непереносимостью;

У больных с непереносимостью к красителям (например, тартразин) или к консервантам (например, бензоат).

При длительном применении необходимо контролировать картину периферической крови. На фоне приема метамизола натрия возможно развитие агранулоцитоза, в связи с чем, при выявлении немотивированного подъема температуры, озноба, болей в горле, затрудненного глотания, стоматита, эрозивно-язвенных поражений ротовой полости, вагинита или проктита, необходима немедленная отмена препарата.

Недопустимо использование препарата для снятия острых болей в животе (до выяснения причины).

У пациентов с нарушением функции печени и почек рекомендуется избегать приема метамизола натрия в высоких дозировках.