Ипратропиум стери-неб. Ипратропия бромид (Ipratropium bromide) Ипратропия рлс

R03AK03 (Фенотерол в комбинации с другими препаратами)
R03BB01 (Ipratropium bromide)
R01AB06 (Ксилометазолин в комбинации с другими препаратами)

Аналоги препарата по кодам АТХ:

Перед использованием препарата ИПРАТРОПИЯ БРОМИД вы должны проконсультироваться с врачом. Данная инструкция по применению предназначена исключительно для ознакомления. Для получения более полной информации просим обращаться к аннотации производителя.

Клинико-фармакологические группы

12.005 (Бронхолитический препарат - блокатор м-холинорецепторов)
24.029 (Сосудосуживающий препарат для местного применения в ЛОР-практике)
12.001 (Бронхолитический препарат)

Фармакологическое действие

Блокатор м-холинорецепторов. Полагают, что расширение бронхов, вызываемое ипратропия бромидом, обусловлено конкурентным связыванием с м-холинорецепторами гладких мышц бронхов. Уменьшает секрецию желез (в т.ч. бронхиальных и пищеварительных).

Предупреждает сужение бронхов, возникающее в результате вдыхания сигаретного дыма, холодного воздуха, действия различных бронхоконстрикторных веществ.

При ингаляционном применении практически не оказывает резорбтивного действия. При системном применении вызывает увеличение ЧСС, улучшает AV-проводимость; в отличие от атропина не влияет на ЦНС.

Фармакокинетика

При ингаляционном пути введения для ипратропия бромида характерна крайне низкая абсорбция со слизистой дыхательных путей.

Концентрация активного вещества в плазме находится на нижней границе определения, и измерить ее можно лишь при применении высоких доз активного вещества, а также благодаря использованию специфических методов обогащения. При ингаляционном применении в терапевтических дозах концентрации ипратропия бромида в плазме были в 1000 раз ниже, чем после приема внутрь и в/в введения. Не кумулирует.

Ипратропия бромид выводится преимущественно через кишечник. Около 25% выводится в неизмененном виде, остальная часть - в виде многочисленных метаболитов.

ИПРАТРОПИЯ БРОМИД: ДОЗИРОВКА

Индивидуальный, в зависимости от показаний, возраста, применяемой лекарственной формы.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении с антихолинергическими средствами возникает аддитивное действие.

При одновременном применении потенцируется бронхолитический эффект бета-адреномиметиков и производных ксантина.

Беременность и лактация

Применение во II и III триместрах беременности возможно при наличии строгих показаний. Противопоказания к применению в период лактации не установлены.

ИПРАТРОПИЯ БРОМИД: ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ

При ингаляционном применении: возможны сухость во рту, повышение вязкости мокроты.

При попадании в глаза - нарушения аккомодации; у пациентов с закрытоугольной глаукомой возможно повышение внутриглазного давления.

При интраназальном применении: в отдельных случаях возможны местные реакции - сухость и раздражение слизистой оболочки носа, аллергические реакции.

При системном применении: возможны сухость во рту, анорексия, запоры, нарушение аккомодации, повышение внутриглазного давления, нарушения мочеиспускания, уменьшение секреции потовых желез; редко - экстрасистолия.

Показания

Для ингаляционного применения: лечение и профилактика хронических обструктивных заболеваний дыхательных путей: хронический бронхит с бронхообструктивным синдромом (с эмфиземой или без нее), бронхиальная астма легкой и средней степени тяжести, особенно с сопутствующими заболеваниями сердечно-сосудистой системы; бронхоспазм при хирургических операциях. Подготовка дыхательных путей перед введением в аэрозолях антибиотиков, муколитических средств, ГКС, кромогликата натрия.

Для интраназального применения: хронические риниты с гиперсекрецией.

Для введения внутрь и в/в введения: синусовая брадикардия, обусловленная преимущественно влиянием блуждающего нерва, брадиаритмии с синоатриальной блокадой, AV-блокада II степени, брадисистолическая форма мерцания предсердий.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к ипратропия бромиду.

Преимущественно для системного применения: повышение внутриглазного давления, гиперплазия предстательной железы, механические стенозы ЖКТ, тахикардия, мегаколон, I триместр беременности.

Особые указания

С осторожностью применять в виде ингаляций у пациентов с закрытоугольной глаукомой, обструкцией мочевыводящих путей вследствие гиперплазии предстательной железы.

При необходимости экстренного купирования приступа удушья монотерапия ипратропия бромидом не рекомендуется, т.к. его бронхолитический эффект развивается позднее, чем у бета-адреномиметиков.

Безопасность и эффективность интраназального применения у детей младше 12 лет не определена.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Учитывая возможность влияния ипратропия бромида на остроту зрения, в период лечения следует соблюдать осторожность при вождении транспортных средств и других потенциально опасных видах деятельности.

Формула: C20H30BrNO3, химическое название: (эндо,син)-(±)-3-(3-Гидрокси-1-оксо-2-фенилпропокси)-8-метил-8-(1-метилэтил)-8-азониабицикло-октана бромид.
Фармакологическая группа: вегетотропные средства/ холинолитические средства/ м-холинолитики.
Фармакологическое действие: бронхолитическое, м-холиноблокирующее.

Фармакологические свойства

Ипратропия бромид оказывает блокирующее действие на м-холинорецепторы гладких мышц трахеи и бронхов. Ипратропия бромид является конкурентным антагонистом ацетилхолина, так как структурно похож на него. Являясь производным четвертичного азота, ипратропия бромид мало растворим в жирах, поэтому плохо проникает через биологические мембраны. Биодоступность ипратропия бромида очень мала, для развития системного эффекта (тахикардия) нужно вдыхание около 500 доз; только 10% используемого вещества достигает альвеол и мелких бронхиол, остальная часть оседает в полости рта или глотке и проглатывается. Ипратропия бромид в желудочно-кишечном тракте почти не всасывается и выводится с фекалиями. Небольшая абсорбировавшаяся часть метаболизируется восемь слабоактивных или неактивных антихолинергических метаболитов, которые в дальнейшем выводятся с мочой.
Через 5 – 10 минут после ингаляции развивается бронхорасширяющий эффект, который длится в течение 5 – 6 часов. Ипратропия бромид расширяет в основном средние и крупные бронхи, уменьшает продукцию бронхиальной слизи. Ипратропия бромид предупреждает сужение бронхов, которое может возникнуть в результате вдыхания холодного воздуха, сигаретного дыма, действия различных бронхосужающих веществ. При системном использовании ипратропия бромид улучшает атриовентрикулярную проводимость, вызывает увеличение частоты сердечных сокращений; не влияет на центральную нервную систему, в отличие от атропина.

Показания

Ингаляционно: бронхиальная астма (средней и легкой степени тяжести), в особенности с сопутствующей патологией системы кровообращения; хроническая обструктивная болезнь легких (эмфизема легких, хронический обструктивный бронхит); бронхоспазм, гиперсекреция бронхиальных желез при хирургических операциях, на фоне простудных заболеваний; для подготовки дыхательных путей перед введением в аэрозолях глюкокортикоидов, муколитических препаратов, антибиотиков, кромоглициевой кислоты; пробы на обратимость бронхообструкции.
Интраназально: хронические риниты с гиперсекрецией.
Внутрь и внутривенно: брадиаритмии с синоатриальной блокадой; синусовая брадикардия, которая обусловлена преимущественно действием блуждающего нерва; брадисистолическая форма мерцания предсердий; атриовентрикулярная блокада II степени.

Способ применения ипратропия бромида и дозы

Ингаляционно: 4 раза в сутки по 2 дозы аэрозоля (40 мкг) (при необходимости возможно проведения до 12 ингаляций). Раствор для ингаляций: пациентам старше 14 лет: через небулайзер 3 – 4 раза в сутки 0,1 – 0,5 мг; пациентам 6 – 14 лет: через небулайзер 3 – 4 раза в сутки 0,1 – 0,25 мг; пациентам до 6 лет: под контролем врача 3 – 4 раза в сутки по 0,1 – 0,25 мг. Для системного использования дозировка и режим использования ипратропия бромида устанавливаются индивидуально, в зависимости от показаний, возраста и используемой лекарственной формы.
У больных с муковисцидозом увеличен риск развития нарушений моторики желудочно-кишечного тракта. Для экстренного снятия приступа удушья использовать ипратропия бромид не рекомендуется, так как бронхолитический эффект проявляется позже, чем у бета-адреностимуляторов. Эффективность и безопасность интраназального использования ипратропия бромида у пациентов до 12 лет не установлена. Больному необходимо сообщить о том, что если произошло ухудшение состояния или ингаляции недостаточно эффективны, то нужно обратиться к врачу для изменения плана терапии. При внезапном возникновении и быстром прогрессировании одышки больному также необходимо срочно обратиться к врачу. При появлении любого из симптомов закрытоугольной глаукомы (дискомфорт, боль в глазу, нечеткость зрения, появление цветных пятен и ореола перед глазами в сочетании с корнеальной и конъюнктивальной гиперемией) необходимо срочно обратиться к офтальмологу. Учитывая то, что ипратропия бромида может влиять на остроту зрения, во время его приема необходимо соблюдать осторожность при вождении транспортных средств и прочих потенциально опасных видах деятельности.

Противопоказания к применению

Гиперчувствительность (включая к атропину и его производным), беременность (1 триместр); для системного использования (дополнительно): гиперплазия предстательной железы, повышение внутриглазного давления, механические стенозы желудочно-кишечного тракта, мегаколон, тахикардия.

Ограничения к применению

Для ингаляций: обструкция мочевыводящих путей (включая и при гиперплазии простаты), закрытоугольная глаукома, кормление грудью, беременность (2 и 3 триместры), возраст до 6 лет.

Применение при беременности и кормлении грудью

Использование ипратропия бромида противопоказано в 1 триместре беременности; в период грудного вскармливания и во 2 и 3 триместрах беременности использование ипратропия бромида возможно, если ожидаемые эффекты лечения для матери превышают возможный риск для ребенка и плода.

Побочные действия ипратропия бромида

При ингаляционном применении. Наиболее частые побочные реакции: тошнота, головная боль, сухость во рту. Эффекты, которые связаны с антихолинергическим действием: сердцебиение, тахикардия, нарушение аккомодации, нарушение моторики желудочно-кишечного тракта, снижение секреции потовых желез, задержка мочи (у больных с обструктивным поражением мочевыводящих путей увеличивается возможность развития задержки мочи). Со стороны системы дыхания: кашель, парадоксальный бронхоспазм; аллергические реакции: зуд, кожная сыпь, крапивница, отек ротоглотки, ангионевротический отек, анафилаксия. Есть сообщения о развитии осложнений со стороны органа зрения (повышение внутриглазного давления, расширение зрачка, боль в глазу, закрытоугольная глаукома) при попадании в глаза аэрозоля ипратропия бромида.
При интраназальном использовании: аллергические реакции, раздражение и сухость слизистой оболочки носа.
При системном использовании: сухость во рту, запоры, анорексия, нарушение аккомодации, нарушения мочеиспускания, повышение внутриглазного давления, уменьшение секреции потовых желез, экстрасистолия.

Взаимодействие ипратропия бромида с другими веществами

Ипратропия бромид усиливает бронхолитический эффект производных ксантина (теофиллин) и бета-адреномиметиков. Антихолинергический эффект ипратропия бромида усиливается противопаркинсоническими, холинолитическими препаратами, трициклическими антидепрессантами, хинидином. При совместном использовании ипратропия бромида с другими антихолинергическими препаратами развивается аддитивное действие. При совместном использовании ипратропия бромида с сальбутамолом появляется опасность развития повышения внутриглазного давления и острой закрытоугольной глаукомы, в особенности у предрасположенных больных.

Передозировка

При передозировке ипратропия бромидом усиливаются антихолинергические реакции (включая сухость во рту, повышение частоты сердечных сокращений, нарушение аккомодации). Необходимо: симптоматическое лечение.

Торговые названия препаратов с действующим веществом ипратропия бромид

Комбинированные препараты:
Ипратропия бромид + Фенотерол: Беродуал®, Беродуал® Н;
Ипратропия бромид + Сальбутамол: Ипрамол Стери-Неб, Комбивент;
Ипратропия бромид + Ксилометазолин: Ксимелин® Экстра.

Фармакологическая группа - м-Холинолитики. Названия препаратов - Атровент, Иправент.

Состав и форма выпуска

Формы выпуска лекарства Ипратропия бромид

Аэрозоль
раствор для ингаляций

Состав раствора для ингаляций Ипратропия бромид

Действующее вещество: 261 мкг ипратропия бромида моногидрата (в пересчете на ипратропия бромид 250 мкг).
Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, динатрия эдетата дигидрат, натрия хлорид, хлористоводородная кислота 1н, вода очищенная.

Фармакологическое действие

Уменьшает секрецию бронхиальной слизи, блокирует активность ацетилхолина (вещества, которое вызывает сокращение гладкой мускулатуры, окружающей дыхательные пути), обеспечивая расширение крупных и средних бронхов (бронходилатацию).

Показания к применению Ипратропии бромида

Для борьбы с симптомами заболеваний легких - астмы, хронического бронхита и эмфиземы.

Противопоказания

Гиперчувствительность, беременность (1 триместр).

Ограничения - закрытоугольная глаукома, нарушения мочеиспускания вследствие гипертрофии предстательной железы. Во II и III триместре и в период кормления грудью лечение возможно, если ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный риск для плода и ребенка.

Побочные действия

Стойкие запоры, боли в нижней части живота, вздутие кишечника, свистящее дыхание, затрудненное дыхание, стеснение в груди, сильная глазная боль, кожные высыпания или крапивница, отеки лица, губ или век. Немедленно вызовите врача. Возможные сухость во рту, кашель, неприятный вкус. Редкие - нечеткое зрение, другие изменения зрения, жжение в глазах, затрудненное мочеиспускание, головокружение, головная боль, тошнота, тяжелое сердцебиение, нервозность, потливость, дрожь.

Инструкция по применению

Способ и дозировка

Ингаляционно по 2 дозы аэрозоля (40 мкг) 4 р. в сутки (при необходимости до 12 ингаляций). Раствор для ингаляций: взрослым и детям старше 14 лет: 0,1-0,5 мг 4 раза в сутки через небулайзер; детям 6-14 лет-0,1-0,25 мг 3-4 раза в сутки через небулайзер; детям до 6 лет-по 0,1-0,25 мг 3-4 раза в сутки (под наблюдением врача).

Схема приема

Начало действия 5-15 минут.

Продолжительность приема 3-4 часа.

Если прием пропущен Примите препарат, как только вспомните о нем. Если это будет незадолго до времени приема следующей дозы, пропустите предыдущую и вернитесь к обычной схеме. Не удваивайте следующую дозу.

Прекращение приема Не прекращайте лечение, не посоветовавшись с врачом

Передозировка

Сообщений о специфичных симптомах не было. Передозировка вряд ли может быть опасной для жизни, но если кто-либо принял дозу, значительно превышающую прописанную, или случайно проглотил препарат, немедленно обратитесь к врачу, в службу неотложной помощи или в ближайший токсикологический центр.

Особые указания

Для проверки ингалятора соедините баллончик с мундштуком, снимите с мундштука колпачок, 3-4 раза встряхните ингалятор и распылите немного препарата в воздух. Прочищайте ингалятор, мундштук и спейсер не реже двух раз в неделю.

Меры предосторожности

Старше 60 лет Особых проблем при лечении не ожидается.

Вождение машины и работа с механизмами Избегайте этих видов деятельности, пока не выясните, как лекарство действует на вас.

Алкоголь Инструкция по применению сообщает, что нет необходимости в особых мерах предосторожности.

Взаимодействие с другими препаратами

Усиливает бронхолитический эффект бета-адреномиметиков и ксантиновых производных. Сообщений о взаимодействии с продуктами питания нет.

Отечественные и зарубежные аналоги

Аналогами средства могут быть препараты:

Атровент
Атровент Н
Иправент
Ипратропиум Стери-Неб.

Цена в аптеках

Цена на Ипратропия бромид в разных аптеках может существенно отличаться. Это связано с использованием более дешёвых компонентов и ценовой политикой аптечной сети.

Ознакомьтесь с официальной информацией о препарате Ипратропия бромид, инструкция по применению которого включает общие сведения и схему лечения. Текст предоставлен исключительно для ознакомления и не может служить заменой консультации врача.

Торговые наименования: Арутропид. Атровент. Атровент Н. Иправент. Итроп. Вагос.

Действующее вещество. Ипратропия бромид.

Лекарственные формы. Раствор для ингаляций 0,25 мг/мл во флаконах-капельницах по 20 мл; аэрозоль для ингаляций дозированный, 20 мкг/доза, в аэрозольных баллонах с клапаном дозирующего действия и мундштуком 200 доз, 10 мл (Атровент Н).

Лечебное действие. Бронходилатирующее.

Показания к применению. Обратимая обструкция дыхательных путей, в т. ч. при хронической обструктивной болезни легких (ХОБЛ), бронхиальной астме, хроническом обструктивном бронхите, эмфиземе легких. Противопоказания. Повышенная чувствительность к компонентам препарата (в т. ч. к атропину и его производным), беременность (I триместр). С осторожностью применяют при закрытоугольной глаукоме, обструкции мочевыводящих путей (гиперплазии предстательной железы), в детском возрасте (до 6 лет – для аэрозоля для ингаляций, до 5 лет – для раствора для ингаляций). Способы применения и дозы. Ингаляционно. Раствор для ингаляций: взрослым при бронхите, эмфиземе, ХОБЛ – 250–500 мкг 3–4 раза в день (каждые 6–8 часов); при астме – 500 мкг 3–4 раза в день (каждые 6–8 часов). Детям от 5 до 12 лет – 125–250 мкг по мере необходимости 3–4 раза в день. Аэрозоль дозированный: взрослым и детям старше 6 лет – для профилактики дыхательной недостаточности при ХОБЛ и бронхиальной астме – по 0,4–0,6 мг (2–3 дозы) несколько раз в день (в среднем 3 раза), для лечения – можно проводить дополнительные ингаляции по 2–3 дозы аэрозоля. Детям до 12 лет при лечении астмы (в качестве вспомогательной терапии) – 18–36 мкг (1–2 ингаляции), при необходимости каждые 6–8 часов.

Побочные действия. Головная боль, сухость слизистой оболочки полости рта, тошнота, повышение вязкости мокроты; нарушения моторики ЖКТ (тошнота, рвота, диарея, запор); кашель, местное раздражение, редко – парадоксальный бронхоспазм; аллергические реакции (кожная сыпь, ангионевротический отек языка, губ, лица, ларингоспазм, многоформная эритема, крапивница, анафилактические реакции); приступ закрытоугольной глаукомы (боль в глазу или ощущение дискомфорта, нечеткое зрение, появление ореола и цветных пятен перед глазами в сочетании с конъюнктивальной и корнеальной гиперемией).

Беременность и лактация. Противопоказано применение в I триместре беременности. Применение во II и III триместрах беременности возможно только, если предполагаемая польза для матери превышает возможный риск для плода. В период лактации следует применять препарат осторожностью.

Взаимодействие с алкоголем. Данные не представлены.

Особые указания. Не рекомендуется для экстренного купирования приступа удушья (бронхолитический эффект развивается позднее, чем у бета-адреностимуляторов). В случае появления одного из симптомов приступа закрытоугольной глаукомы следует закапать препарат, вызывающий сужение зрачка, и немедленно обратиться к офтальмологу. У пациентов с обструктивным поражением мочевыводящих путей повышается риск развития задержки мочи.

Показания к применению. Лечение и профилактика хронических обструктивных заболеваний дыхательных путей (заболеваний легких с резким уменьшением просвета бронхов): хронический обструктивный бронхит (воспаление бронхов, сочетающееся с нарушением проходимости по ним воздуха) с эмфиземой (повышением воздушности и снижением тонуса легочной ткани) или без нее; бронхиальная астма легкой и средней степени тяжести, особенно с сопутствующими заболеваниями сердечно-сосудистой системы; бронхоспазм при хирургических операциях.

Способ применения и дозы. Устанавливают индивидуально, с учетом возраста и чувствительности к препарату, вида заболевания и используемой лекарственной формы. Дозированный аэрозоль взрослым и детям старше 3 лет для профилактики дыхательной недостаточности при хроническом обструктивном бронхите и бронхиальной астме назначают по 1-2 дозы в среднем 3 раза в сутки; при применении в лечебных целях можно проводить дополнительные ингаляции по 2-3 дозы аэрозоля. Раствор для ингаляций взрослым и детям старше 6 лет назначают 3-5 раз в день. При использовании электрического распылителя или респираторов разовая доза соствляет 4-8 капель в распыляющее устройство; при использовании ручного распылителя - 20-30 вдохов неразбавленного раствора. Порошок для ингаляций - взрослым и детям старше 6 лет ингаляция содержимого одной капсулы (0,2 мг) 3 раза в сутки (через спинхаллер или турбохаллер - специальные ингаляторы для приема препарата). Ипратропий бромид используют как для монотерапии (лечения одним препаратом), так и в комбинации со стимуляторами бета-адренорецепторов и производными ксантина.

Побочное действие . Сухость во рту, повышение вязкости мокроты. При попадании в глаза - нарушение аккомодации (нарушение зрительного восприятия); у пациентов с закрытоугольной глаукомой возможно повышение внутриглазного давления. При применении аэрозоля интраназально (в нос) в отдельных случаях возможны местные реакции: сухость в носу, раздражение слизистой носа, аллергические реакции.

Противопоказаниия. Повышенная чувствительность к препарату. Дозированный аэрозоль для интраназального применения не рекомендуется назначать детям до 6 лет. Следует соблюдать осторожность при назначении препарата больным с закрытоугольной глаукомой, обструкцией (нарушением проходимости) мочевыводящих путей вследствие гипертрофии (увеличения объема) предстательной железы. В 1-ом триместре беременности препарат применяют только по строгим показаниям.

Форма выпуска. Дозированный аэрозоль для ингаляций (1 доза - 0,02 мг); порошок для ингаляций по 0,2 мг в капсулах; раствор для ингаляций (1 мл - 0,25 ммг).

Условия хранения . Список А. Аэрозольный баллон хранить вдали от огня и источников высокой температуры.