Кетотифен противопоказания к применению. Кетотифен показания к применению, инструкция, отзывы

Людям, страдающим аллергией очень важно использовать эффективные профилактические средства, предупреждающие развитие немедленных реакций и возможных приступов заболевания. Препарат «Кетотифен» синтезирован специально для реализации подобных целей.

Описание препарата

Фармакологическое средство представлено в следующем виде:

Таблетки дискообразные, обоюдовыпуклые, цвет – белый.
Капсулы мягкие, продолговатой формы, наполненные белым рассыпчатым порошкообразным содержимым, без вкуса и запаха.
Сироп умеренно тягучий, прозрачный или с желтоватым оттенком, со сладковатым вкусом и легким клубничным ароматом.

У большинства людей, страдающих аллергическими реакциями, наблюдается недостаточная деятельность пищеварительного тракта. Функциональные нарушения провоцируют развитие . Таким пациентам необходимо устранить подобные заболевания.

Фармакодинамика и фармакокинетика:

Механизм действия противоаллергического средства основан на восстановлении деятельности мембран тучных клеток, сопровождающейся сокращением выработки гистамина и прочих веществ, обладающих высокой биологической активностью.
Препарат характеризуется полной резорбцией, происходящей в пищеварительном тракте.
Спустя 2-4 ч. достигается высшая концентрация в крови.
Равновесные показатели наблюдаются после употребления минимальной ежедневной дозы, равной 2 мг.
Активное вещество способно связываться с белками крови на 75%.
Метаболизм реализуется в печени, образуя фармакологически активные вещества – кетотифены.
Экскреция длится до 21 ч.

Фармакология

Лекарственное действие препарата можно раскрыть таким образом:

Действие медикамента направлено на устранение немедленных аллергических проявлений.
Лекарство «Кетотифен» способено купировать приступы астмы (бронхиальной).

Состав

Состав противоаллергического средства представлен в табличных данных.

Сироп
Активный элемент	Дозировка, мг
Кетотифен гидрофумарат	1.38
Дополнительные элементы
Вода, ароматизатор, сахаринат Na, сорбитол, метилпарагидроксибензоат, кислота лимонная, пропилпарагидроксибензоат, этанол, гидрофосфат додекагидрат Na.
Таблетки
Активный элемент
Кетотифена фумарат	1.3
Дополнительные элементы
Картофельный крахмал, сахар молочный, стеарат Mg.
Капсулы
Активный элемент
Кетотифена гидрогенфумарат	1.38
Вспомогательные элементы
Желатин, лактоза, МКЦ, крахмал маисовый, стеарат , тальк, краситель, диоксид кремния.

Мировая фармакологическая промышленность разрабатывает и выпускает более 150 наименований препаратов, обладающих антигистаминным действием. Лекарства помогают организму выработать низкую чувствительность к субстанциям, провоцирующим развитие аллергии.

Форма выпуска, средняя цена:

«Кетотифен», таблетированная форма, пачки картонные с инструкцией во вложении, блистеры фольгированные. Стоимость упаковки №30 – 53 рубля.
«Кетотифен», капсульная форма, пачки картонные с инструкцией во вложении, блистеры фольгированные. Стоимость упаковки № 30 – 65 рублей.
«Кетотифен», сироп, пачки картонные с инструкцией во вложении, флаконы полимерные. Стоимость флакона, объемом 100 мл – 66 рублей.

Условия аптечного отпуска, правила хранения, срок годности:

Предусмотрен безрецептурный отпуск из аптечных сетей.
Хранение должно быть обеспечено в специальных условиях: темное, изолированное от солнечного света место, с умеренной влажностью. Температурная норма – до 25 градусов.
Препарат сохраняет стабильность фармакологических характеристик на протяжении 36 мес.

Взаимодействие с прочими препаратами

При употреблении фармакологического средства рекомендовано принимать во внимание правила лекарственной совместимости:

«Кетотифен» многократно усиливает действие медикаментов с антигистаминными свойствами.
Препарат способен усиливать действие снотворных средств, этанола.
В случае единовременного приема медикаментов с гипогликемическими свойствами возрастает вероятность развития тромбоцитопении.

Показания. Противопоказания. Передозировка

Медикамент принимается строго по показаниям:

Астма – бронхиальная, атопическая.
Сенная лихорадка, поллиноз – сезонное проявление аллергии, вызванное пыльцой цветущих растений.
аллергического генеза.
аллергического генеза – характеризуется воспалением, поражающим слизистую глазного яблока.
При атопическом дерматите.
Крапивница – состояние, при котором по коже распространяются сильно зудящие поражения в виде волдырей.

гораздо реже испытывают аллергические заболевания благодаря синтезу особого гормона, защищающего от проявлений этого недуга.

Противопоказания

Лекарственное средство не применяется при выявлении высокой сенсибилизации к составным компонентам. «Кетотифен» используется для лечения аллергиков с осторожностью при сопутствующей печеночной недостаточности, эпилепсии.

Прием и дозировка

Прием и дозировка медикамента (в капсульной и таблетированной форме) подчиняются следующим принципам:

Препарат синтезирован для перорального приема.
Средство рекомендовано употреблять во время приема пищи.
Взрослым пациентам прописывают по 1.00 мг 2р/сут., преимущественно у утренние и вечерние часы.
По показаниям дозировка увеличивается до 2 мг 2р/сут. Максимальная доза 4 мг ежесуточно.

Передозировка

В случае намеренного превышения указанных доз лекарственного средства возможно развитие симптомов передозировки:

Дезориентация, склонность ко сну, неясность сознания.
Брадикардия – разновидность аритмии с низкой частотой сокращений сердца.
Тахикардия – нарушение сердечного ритма.
Понижение давления.
Цианоз – нездоровая окраска (посинение) кожных покровов.
Одышка.
Судороги.
Чрезмерная возбудимость.
Кома.

Лечебные манипуляции состоят в промывании желудка, реализации симптоматической терапии. По показаниям проводится прием бензодиазепинов, барбитуратов. Диализ малоэффективен.

Побочные эффекты и особые указания

Побочные действия:

Сонливость.
Чувство усталости.
Седативный эффект.

Большинство современных противоаллергических медикаментов оказывают влияние на несколько механизмов развития этого негативного процесса.

Головокружение.
В детском возрасте – нестабильный сон, нервозность, беспокойство.
Запор.
Гастралгия – схваткообразные боли, возникающие в желудке.
Рвота, тошнота.
Сухость во рту.
– воспалительный процесс, локализованный в мочевом пузыре.
Дизурия – затрудненное мочеиспускание.
Аллергические высыпания на коже.
Тромбоцитопения – состояние при котором наблюдается пониженная концентрация тромбоцитов в крови.
Редко – увеличение массы тела на фоне значительного повышения аппетита.

Особые указания

Лицам, проходящим курс лечения, рекомендовано воздержаться от того вида деятельности, где требуется предельное внимание и концентрация, в том числе от вождения автомобиля.
Нельзя резко отменять предшествующее лечение с участием глюкокортикостероидов, бета-адреностимуляторов. Отмену препаратов проводят постепенно (около 2-4 нед.).
Если пациент проявляет особую чувствительность к седативному действию, в первое время ему назначают минимальные дозы «Кетотифена».
Если пациент получает гипогликемические средства перорально, необходимо взять под контроль количество тромбоцитов.
Терапевтический эффект развивается около 4-8 нед.
Употребление препарата во время ожидания ребенка возможно лишь в том случае, если польза для женщин превышает предположительный риск для плода. Дозировка рассчитывается индивидуально.
При проведении естественного вскармливания прием «Кетотифена» вынуждает прекратить лактацию, так как активное вещество способно проникать в грудное молоко.

Перед употребление проконсультируйтесь с врачем.

Для детей:

В таблетированной форме препарат назначают малышам старше одного года.
От 12 мес. до 3 л. дозировка составляет 0.50 мг 2р/сут.
От 3 л. и далее – 1.00 мг 2р/сут.
Продолжительность терапии определяется индивидуально, но не превышает 3 мес.
Отмена препарат реализуется постепенно, около 2-4 нед.
В форме сиропа препарат назначается малышам старше 6 мес.
Разовая доза сиропа – 0.05 мг/1 кг 2р/сут.
Малышам старше 3 л. прописывают по 1 ч. л. препарата 2р/сут.
Возможно потребуется корректировка доз.

Аналоги

Медикаменты, обладающие подобным фармакологическим действием, указаны ниже.

«Перитол»

Антигистаминное противоаллергическое средство прописывают по 1 пилюле 3р/сут. Дозировка корректируется в зависимости от возраста и состояния пациента.

Отличительные особенности:

Действующее вещество – ципрогептадин.
Препарат назначается детям, начиная от 2 л.

Стоимость медикамента начинается от 918 рублей.

Антигистамин, противозудное, противоаллергическое средство. Средняя дозировка составляет 1 пилюлю 1р/сут

Отличительные особенности:

Действующее вещество – лоратадин.
В детском возрасте применяется у малышей старше 2 л.

Стоимость препарата начинается от 176 рублей.

«Эреспал»

Антигистамин, медикамент с противовоспалительным и спазмолитическим действием. Принимается по 1-3 пилюле 3р/сут.

Отличительные особенности:

Средство не назначается лицам младше 18 л.
Действующее вещество – фенспирид.

Стоимость препарата – 213 рублей.

PHARMACHIM (Трояфарм) PHARMACHIM HOLDING RIVOPHARM БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ, РУП ИРБИТСКИЙ ХИМФАРМЗАВОД, ОАО Мосхимфармпрепараты ФГУП им. Семашко Мосхимфармпрепараты им Н.А.Семашко, ОАО Обновление ПФК ЗАО Оболенское Фармацевтическое предприятие, ЗАО Польфа, Варшавский фармацевтический завод Северная Звезда, ЗАО Софарма АО СТИ-Мед-Сорб,ОАО Фармахим Холдинг ЕАО, Софарма АО Фармацевтическое предприятие "Оболенское" ЗАО Шанхай Хэншань Фармасьютикал Ко.Лтд

Страна происхождения

Болгария Китай Россия

Группа товаров

Противоаллергические препараты

Противоаллергическое средство - стабилизатор мембран тучных клеток.

Формы выпуска

10 - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные. 10 - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные. 100 мл - флаконы темного стекла (1) в комплекте с мерной ложкой или стаканчиком - пачки картонные. 100 мл - флаконы темного полиэтилентерефталата (1) в комплекте с мерной ложкой или стаканчик 30 таб в уп

Описание лекарственной формы

круглые плоскоцилиндрические таблетки белого или почти белого цвета с фаской и риской с одной стороны. Сироп от бесцветного до светло-желтого цвета, прозрачный, вязкий, со специфическим запахом клубники. таблетка Таблетки Таблетки белого или белого с серым оттенком цвета, круглые, плоские, с фаской и риской с одной стороны, без запаха.

Фармакологическое действие

Кетотифен принадлежит к группе циклогептатиофенонов и обладает выраженным антигистаминным эффектом. Не относится к бронходилатирующим противоастматическим средствам. Механизм действия связан с торможением высвобождения гистамина и других медиаторов из тучных клеток, блокированием гистаминовых Hi-рецепторов и ингибированием фермента фосфодиэстеразы, в результате чего повышается уровень цАМФ (циклический адснозинмонофосфат) в тучных клетках. Подавляет эффекты PAF (тромбоцито-активирующего фактора). Не купирует астматические приступы, а предотвращает их появление и ведет к уменьшению их продолжительности и интенсивности, причем в некоторых случаях исчезают. Облегчает выделение мокроты.

Фармакокинетика

Почти полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта, биодоступность составляет около 50% из-за эффекта “первого прохождения” через печень. Время достижения максимальной концентрации (ТСтах) 2-4 ч. Связывание с белками плазмы составляет около 75%. Проходит через гематоэнцефалический барьер, проникает в грудное молоко. Объем распределения - 2,7 л/кг. Около 60% принятой дозы метаболизируется в печени тремя путями: деметилирование, N-окисление, N-глюкуроконъюгация, до следующих метаболитов: кетотифен - N- глюкуронид (фармакологически неактивен), нор-кетотифен (с фармакологической активностью, подобной активности кетотифена), N-оксид кетотифена и 10-гидрокси -кетотифен (с неизвестной фармакологической активностью). Выводится почками - около 70% в виде неактивных метаболитов, 0,8% - в неизмененном виде. Выведение - двухфазное: период полувыведения первой фазы составляет 3 - 5 ч., второй - около 21ч. Метаболизм у детей не отличается от такового у взрослых, за исключением более быстрого клиренса, поэтому детям старше 3-летнего возраста необходима суточная доза для взрослых.

Особые условия

Нежелательна резкая отмена предшествовавшего лечения протт№^^щ^"|^ескими препаратами, особенно системными глюкокортикостероидами после присоединения к терапии кетотифена, отмену проводят в течение минимум 2 недель, постепенно снижая дозы. У пациентов со стероидной зависимостью может наблюдаться развитие надпочечниковой недостаточности. Не назначается для купирования приступа бронхиальной астмы. Кетотифен понижает порог судорожной активности, поэтому его необходимо назначать с особой осторожностью пациентам с эпизодами судорог в анамнезе. Лицам, чувствительным к седативному действию, в первые две недели препарат назначают малыми дозами. У пациентов, одновременно принимающих пероральные гипогликемические лекарственные средства, следует контролировать число тромбоцитов периферической крови. Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами В период лечения необходимо воздерживаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Состав

1 таб. кетотифен (в форме фумарата) 1 мг 1 таб. кетотифена гидрофумарат 1.38 мг, что соответствует содержанию кетотифена 1 мг Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, кальция гидрофосфат, крахмал пшеничный, магния стеарат. 5 мл кетотифена гидрофумарат 1.38 мг, что соответствует содержанию кетотифена 1 мг Вспомогательные вещества: сорбитол, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, лимонной кислоты моногидрат, натрия гидрофосфата додекагидрат, этанол 96%, натрия сахаринат, ароматизатор клубничный (жидкая эссенция "Клубника"), вода очищенная. кетотифен 1мг Вспомогательные в-ва: кальция фосфат, крахмал картофельный, магния стеарат

Кетотифен показания к применению

Профилактика аллергических заболеваний, в т.ч. атопическая бронхиальная астма, аллергический бронхит, сенная лихорадка, аллергический ринит, аллергический дерматит, крапивница, аллергический конъюнктивит.

Кетотифен противопоказания

Повышенная чувствительность к кетотифену.

Кетотифен дозировка

0,001г 1 мг 1 мг/5 мл

Кетотифен побочные действия

Нижеописанные побочные действия классифицированы по органам и системам и по частоте. Побочные действия классифицируются по частоте следующим образом: очень часто (> 1 /10), часто (> 1/100 и 1 /1000 и 1 /10000 и

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении кетотифена и пероральных противодиабетических средств существует риск развития обратимой тромбоцитопении. Таким пациентам рекомендуется следить за количеством тромбоцитов. Кетотифен может усиливать эффекты других лекарственных препаратов, подавляющих центральную нервную систему (седативные, снотворные). Одновременное применение кетотифена с другими антигистаминными препаратами может привести к взаимному усилению их эффектов. Во время лечения кетотифеном следует избегать употребления алкоголя, так как он усиливает угнетающее действие кетотифена на центральную нервную систему.

Передозировка

Симптомы: сонливость, спутанность сознания, нистагм, головокружение, дезориентация, бради- или тахикардия, артериальная гипотензия, тошнота, рвота, одышка, цианоз, повышенная возбудимость, кома, у детей возможно появление судорог. Лечение: промывание желудка (если прошло немного времени с момента приема), симптоматическое лечение, при развитии судорожного синдрома - барбитураты или бензодиазегшны. При необходимости рекомендуется симптоматическое лечение и мониторинг сердечной деятельности. Диализ неэффективен.

Условия хранения

хранить в сухом месте
беречь от детей
хранить в защищенном от света месте

Информация предоставлена

Кетотифен

Международное непатентованное название

Кетотифен

Лекарственная форма

Таблетки 1 мг

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество: кетотифен 1.0 мг (в виде кетотифена фумарата),

вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, кроскар-меллоза натрия, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный, лактозы моногидрат.

Описание

Таблетки белого или почти белого цвета, без запаха или со слабым специфическим запахом, двояковыпуклые.

Фармакотерапевтическая группа

Антигистаминные препараты системного действия. Антигистаминные препараты системного действия другие. Кетотифен.

Код АТX R06AX17

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Фармакологическое действие - мембраностабилизирующее, противоал-лергическое, антигистаминное. Тормозит высвобождение гистамина и других медиаторов (таких как медленно реагирующая субстанция анафилаксии, лимфокины) из тучных клеток и базофилов. Неконкурентно блокирует H1-гистаминовые рецепторы, ингибирует фосфодиэстеразу, повышает уровень циклического аденозинмонофосфата в клетках, блокирует кальциевые каналы клеток, является функциональным антагонистом лейкотриенов. Подавляет сенсибилизацию эозинофилов цитокинами, препятствует эозинофильной инфильтрации в местах аллергического воспаления в дыхательных путях. Предотвращает развитие симптомов гиперреактивности дыхательных путей, обусловленной фактором активации тромбоцитов или воздействием аллергенов. Предупреждает развитие бронхоспазма (не оказывает бронхорасширяющего действия). Оказывает угнетающее действие на центральную нервную систему.

Фармакокинетика

Всасываемость - практически полная, биодоступность - около 50% (из-за наличия эффекта "первого прохождения" через печень). Время достижения максимальной концентрации в плазме - 2-4 ч, связь с белками плазмы - 75%. Проходит через гематоэнцефалический барьер. Проникает в грудное молоко. Метаболизируется в печени. Выводится почками в виде метаболитов (главный метаболит - кетотифен N-глюкуронид фармакологически неактивен). В течение 48 ч почками выводится основная часть принятой дозы (1% - в неизмененном виде и 60-70% - в виде метаболитов). Выведение - двухфазное: время полувыведения первой фазы - 3-5 ч, второй - 21 ч. Фармакокинетика у детей старше 3 лет не отличается от таковой у взрослых.

Показания к применению

Симптоматическое лечение аллергических состояний, включая аллергический ринит и конъюнктивит.

Способ применения и дозы

Препарат принимают внутрь во время еды.

Взрослым назначают по 1 мг (1 таблетка) два раза в день (утром и вечером).

При выраженном седативном действии в первые две недели препарат назначают в дозе 0,5 мг (1/2 таблетки) два раза в сутки. При необходимости суточную дозу можно увеличить до 4 мг (4 таблетки) и разделить на два приема.

Детям в возрасте старше 6 лет препарат назначают следующим образом:

при массе тела до 25 кг - по 0,5 мг (1/2 таблетки) два раза в день (утром и вечером);

при массе тела более 25 кг - по 1 мг (1 таблетка) два раза в день. При недостаточном терапевтическом эффекте после 4-недельного лечения детей с массой тела менее 25 кг дозу препарата можно увеличить до 1 мг (1 таблетка) два раза в день.

Лечение проводится длительно, терапевтический эффект проявляется через несколько недель лечения. Отмену терапии проводят в течение 2-4 недель, постепенно снижая дозу. Не применяют при астме.

Побочные действия

Для оценки частоты встречаемости указанных ниже побочных реакций использовались следующие градации: очень часто (≥1/10), часто (от ≥1/100 до <1/10), нечасто (от ≥ 1/1 000 до <1/100), редко (от ≥ 1/10 000 до < 1/1 000), очень редко (<1/10 000), включая отдельные сообщения, неизвестно - частота не может быть оценена на основании имеющихся данных.

Часто:

Возбуждение, раздражительность, беспокойство, нарушения сна, нервозность (особенно у детей), бессонница, сонливость, головная боль;

Нечасто:

Головокружение, замедление скорости реакции (исчезают через несколько дней терапии);

Сухость слизистой оболочки полости рта, повышение аппетита;

Редко:

Седативный эффект, ощущение усталости;

Дизурия; у

Увеличение массы тела, тромбоцитопения;

Бронхоспазм, астматический статус.

Очень редко:

Гепатит, повышение уровня печеночных ферментов;

Аллергические кожные реакции (многоформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона).

С неизвестной частотой:

Судороги;

Сыпь, крапивница;

Тошнота, рвота, гастралгия, запоры, диарея.

Противопоказания

Наследственная непереносимость фруктозы, дефицит фермента lapp-лактазы, мальабсорбция глюкозы-галактозы,

Гиперчувствительность,

Беременность и период лактации (при необходимости применения препарата следует прекратить грудное вскармливание),

Детский возраст до 6 лет,

Тромбоцитопения.

С осторожностью: эпилепсия, печеночная недостаточность.

Лекарственные взаимодействия

В сочетании с гипогликемическими лекарственными средствами увеличивается вероятность развития обратимой тромбоцитопении. У таких пациентов рекомендуется отслеживание количества тромбоцитов.

При одновременном применении атропина, средств с атропиноподобным действием и кетотифена повышается риск появления побочных действий, таких, как задержка мочи, запор, сухость во рту.

Кетотифен может потенцировать эффекты других лекарственных средств, подавляющих центральную нервную систему (седативные, снотворные).

Его одновременное применение с другими антигистаминными препаратами может привести к взаимному потенцированию их эффектов.

Применение кетотифена одновременно с бронходилататорами может уменьшить частоту применения бронходиллататоров.

Во время лечения кетотифеном следует избегать употребеления этанола, так как он усиливает депрессивное действие кетотифена на центральную нервную систему.

Особые указания

В начале продолжительного лечения кетотифеном не следует прекращать внезапно терапию другими противоастматическими препаратами, особенно кортикостероидами. У пациентов со стероидной зависимостью возможно развитие адренокортикальной недостаточности. Лечение прекращают постепенно, в течение 2-4 недель, постепенно снижая дозу (возможен рецидив астматических симптомов).

Лицам, чувствительным к седативному действию, в первые 2 недели препарат назначают малыми дозами.

Не предназначен для купирования приступа бронхиальной астмы.

У пациентов, одновременно получающих пероральные гипогликемические лекарственные средства, следует контролировать число тромбоцитов в периферической крови.

В случае интеркуррентной инфекции следует провести специфическую противоинфекционную терапию.

В очень редких случаях во время лечения кетотифеном есть сообщения о появлении судорог. Так как кетотифен понижает судорожный порог, его не следует применять у пациентов с судорогами в анамнезе.

Применение во время беременности и в период лактации.

Хотя нет никаких доказательств тератогенного эффекта, принимать кетотифен во время беременности не рекомендуется. Кетотифен выделяется с грудным молоком, поэтому матери получающие кетотифен, не должны кормить ребенка грудью.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.

Учитывая возможность развития таких побочных действий, как сонливость, головокружение, нарушение скорости реакции в период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Передозировка

Симптомы: сонливость, нистагм, спутанность сознания, дезориентация, бради- или тахикардия, снижение артериального давления, одышка, цианоз, судороги, повышенная возбудимость (особенно у детей), возможно развитие комы.

Лечение: индукция рвоты, промывание желудка, назначение активированного угля, солевых слабительных; симптоматическое лечение, при развитии судорожного синдрома - барбитураты короткого действия и бензодиазепины. Диализ неэффективен.

Форма выпуска и упаковка

По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой. По 3 контурные упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на русском и государственном языке помещают в пачку из картона коробочного.

Условия хранения

Хранить в защищенном от влаги и света месте при температуре не выше 25 ºС.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок хранения

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Производитель

РУП «Белмедпрепараты», Республика Беларусь

Юридический адрес и адрес для принятия претензий:

220007, г. Минск, ул. Фабрициуса, 30,

т./ф.: (+375 17) 220 37 16,

e-mail: [email protected].

Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения

РУП «Белмедпрепараты», Республики Беларусь

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции:

ТОО «КазБелМедФарм», 050028, Республика Казахстан,

г. Алматы, ул. Бейсебаева, д. 151

Тел. 383-93-74

Вспомогательные вещества: крахмал картофельный - 37.6 мг, лактозы моногидрат (сахар молочный) - 209.8 мг, магния стеарат - 1.3 мг.

10 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (4) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (5) - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Стабилизатор мембран тучных клеток, обладает умеренной Н 1 - гистаминоблокирующей активностью, ингибирует выделение гистамина, лейкотриенов из базофилов и нейтрофилов, снижает накопление эозинофилов в дыхательных путях и реакцию на гистамин, подавляет раннюю и позднюю астматические реакции на . Предупреждает развитие бронхоспазма, не оказывает бронходилатирующего эффекта. Ингибирует фосфодиэстеразу, в результате чего повышается содержание цАМФ в клетках жировой ткани.

Терапевтическое действие в полной мере проявляется через 1.5-2 мес от начала терапии.

Фармакокинетика

Всасываемость - практически полная, биодоступность - около 50% (из-за наличия эффекта "первого прохождения" через печень). Время достижения C max - 2-4 ч, связь с белками - 75%.

Проходит через гематоэнцефалический барьер. Проникает в грудное молоко.

Метаболизируется в печени. Выводится почками в виде метаболитов (главный метаболит - кетотифен N-глюкуронид фармакологически неактивен). В течение 48 ч почками выводится основная часть принятой дозы (1% - в неизмененном виде и 60-70% - в виде метаболитов). Выведение - двухфазное: T 1/2 первой фазы - 3-5 ч, второй -21 ч.

Фармакокинетика у детей старше 3 лет не отличается от взрослых.

Показания

— поллиноз (сенная лихорадка);

— аллергический ринит;

— аллергический конъюнктивит;

— атопический дерматит;

— крапивница.

Противопоказания

— беременность;

— период лактации;

— детский возраст до 3 лет;

— гиперчувствительность.

С осторожностью - эпилепсия, .

Дозировка

Внутрь, во время еды, взрослым - по 1 мг 2 раза/сут утром и вечером. При необходимости дозу увеличивают до 2 мг 2 раза/сут.

Детям от 3 лет и старше - 1 мг 2 раза/сут.

Длительность лечения - не менее 3 мес. Отмену терапии проводят постепенно, в течение 2-4 недель.

Побочные действия

Со стороны нервной системы: сонливость, замедление скорости реакции (исчезают через несколько дней терапии), седативный эффект, ощущение усталости; редко - беспокойство, нарушения сна, нервозность (особенно у детей).

Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, повышение аппетита, тошнота, гастралгия, запор.

Со стороны мочевыделения: дизурия, цистит.

Прочие: тромбоцитопения, увеличение массы тела, аллергические кожные реакции.

Передозировка

Симптомы: сонливость, спутанность сознания, дезориентация, бради- или тахикардия, снижение АД, одышка, цианоз, судороги, повышенная возбудимость, кома.

Лечение: промывание желудка (если прошло немного времени с момента приема), симптоматическое лечение, при развитии судорожного синдрома - барбитураты или бензодиазепины. Диализ неэффективен.

Лекарственное взаимодействие

Усиливает действие снотворных, антигистаминных препаратов, этанола.

В сочетании с гипогликемическими препаратами увеличивается вероятность развития тромбоцитопении.

Особые указания

Нежелательна резкая отмена предшествовавшего лечения бета- адреностимуляторами, глюкокортикостероидами, адренокортикотропным гормоном (АКТГ) у больных бронхиальной астмой и бронхоспастическим синдромом после присоединения к терапии кетотифена, отмену проводят в течение минимум 2 недель, постепенно снижая дозы. Лечение прекращают постепенно, в течение 2-4 недель (возможен рецидив астматических симптомов).

Лицам, чувствительным к седативному действию, в первые 2 недели препарат назначают малыми дозами.

Не предназначен для купирования приступа бронхиальной астмы.

У пациентов, одновременно получающих пероральные гипогликемические средства, следует контролировать число тромбоцитов в периферической крови.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В период лечения необходимо воздерживаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Применение в детском возрасте

Детям от 3 лет и старше - 1 мг 2 раза/сут.

При нарушениях функции печени

С осторожностью - печеночная недостаточность

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Список Б. Хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 3 года.

Здравствуйте, уважаемые читатели! Сегодня мы хотим обратить ваше внимание на эффективное и доступное антигистаминное средство – Кетотифен.

Это лекарство нового поколения, идеальное сочетание цены – качества – результата. Каковы свойства и показания к применению этого лекарства?

С какого возраста и в какой дозировке можно давать его детям? Каковы отзывы врачей и родителей о Кетотифене? Ответы на эти и другие вопросы вы можете найти в этой статье.

Кетотифен. Инструкция по применению

Кетотифен принадлежит к лекарствам от аллергии последнего поколения. Проблема подбора подходящего в последние годы волнует все большее количество людей.

Если еще пятьдесят лет назад страдающие от аллергии люди были скорее исключением в обществе, их проблемы мало кому были понятны, то теперь третья часть обращающихся к врачу пациентов страдают именно от аллергии.

На многочисленных форумах люди задают интересующие вопросы, делятся своим опытом, ищут подходящие лекарства и пути облегчения страданий.

Особенно тяжело сознавать, как часто симптомы аллергии поражают детей, причем с самого раннего возраста.

Иммунологи и аллергологи разрабатывают новые лекарства, устраняя недочеты предыдущих. Так рождаются антигистаминные средства нового поколения, в которых отсутствуют такие побочные эффекты, как апатия, вредное влияние на работу печени и сердца, привыкание к препарату и другие.

К таким, новым, усовершенствованным, препаратам относится Кетотифен.

Фармакологические характеристики Кетотифена

Как антигистаминное средство Кетотифен блокирует воздействие аллергических возбудителей на клеточном уровне и останавливает миграцию воспаленных клеток, подавляя реакцию на аллерген. Препарат практически полной всасываемости, биодоступность – более 50%.

В каких случаях назначают Кетотифен?

сезонный или круглогодичный , конъюнктивит, ;
симптомы бронхиальной астмы;
при длительном хроническом бронхите с астматическим компонентом;
вызванные аллергией , крапивница, псориаз;
укусы насекомых, вызывающие аллергическую реакцию.

Хотя Кетотифен свободно продается в аптеках, перед его употреблением лучше посоветоваться с врачом.

Препарат выпускается в виде или сиропа.

Таблетки Кетотифен лучше принимать во время или после еды. Таблетки назначают детям, начиная с трехлетнего возраста.

Таблетки Кетотифен небольшие, гладкие, не имеют горького привкуса, поэтому проблем с глотанием у малышей обычно не бывает.

Детям от 3 лет, как правило, назначают по одной таблетке два раза в сутки (врач может корректировать дозировку).

В первые дни приема возможна сонливость, усталость, поэтому постарайтесь не планировать на эти дни с ребенком важные занятия. Как правило, через несколько дней эти симптомы проходят.

Сироп Кетотифен продается вместе с мерной ложечкой или мерным стаканчиком, их вместимость – 5 мл сиропа.

Сироп приятный на вкус, разводить водой его не нужно. Принимать во время еды. Если у вашего ребенка аллергия на фруктозу, перед приемом препарата посоветуйтесь с врачом.

Детям от 6 месяцев до 3 лет обычно назначают по половине мерной ложечки (2,5 мл) два раза в день, утром и вечером.

Детям старше 3 лет – по одной ложечке сиропа (5 мл) два раза в сутки.

Кетотифен постепенно накапливается в организме, так что эффект от лечения начинает наиболее проявляться через 48 часов.

Этот препарат обычно требует длительного (от нескольких недель до нескольких месяцев) лечения. Также врачи не рекомендуют внезапное прекращение лечения, чаще советуют постепенно уменьшать дозу и плавно выходить из терапии.

Кетотифен детям: отзывы врачей и родителей

Врачи — аллергологи положительно оценивают препарат, отмечая редкость побочных эффектов и хорошие результаты терапии.

Из недостатков Кетотифена отмечают отсутствие мгновенного действия (как, например, у Зиртека), но упоминаемый препарат из-за высокой цены могут позволить себе не все родители, тем более для длительного лечения.

А Кетотифен является, действительно, эффективным и доступным средством.

Родители на многочисленных форумах тоже достаточно позитивно отзываются о Кетотифене, особенно как профилактическом средстве в ожидании сезонных проблем.

Тем не менее, некоторые пишут о побочных проблемах и отсутствии ожидаемого результата. Это не удивительно: каждый организм уникален.

Поэтому стоит посоветоваться со специалистом при индивидуальном выборе лекарства и его дозировки.

Важно запомнить:

Кетотифен – антигистаминное лекарство нового поколения, лекарство высокого качества и доступной цены.
Кетотифен-сироп можно принимать детям с шести месяцев, таблетки – с трех лет.
Перед приемом лекарства посоветуйтесь с врачом.

Желаем здоровья и всех благ вам и вашим детям!