Чаще всего для лечения осложненных инфекций используются инъекции. Но не все пациенты могут ставить себе уколы самостоятельно или регулярно посещать врача для проведения процедуры. Тогда назначаются медикаменты в таблетированной форме. К одному из таких относят Цефуроксим.

Другие названия и классификация

Является антибиотиком цефалоспориновой группы.

Латинское название

Торговые названия

Цефуроксим.

АТХ

J01DA06 №ЛП-004677.

Состав и лекарственные формы

Антибиотик продается в виде таблеток. В качестве активного компонента выступает цефуроксим. Его содержание на 1 таблетку составляет 125, 250 и 500 мг. В составе есть дополнительные вещества в виде:

• лаурилсульфата натрия;
• коповидона;
• кроскармеллозы натрия;
• стеарата магния;
• диоксида кремния;
• микрокристаллической целлюлозы;
• талька;
• диоксида титана;
• аспартама.

Капсулы отличаются продолговатой формой и беловатым оттенком. Имеют горьковатый привкус и специфический запах.
В 1 контурной ячейке имеется 7 шт. Общее количество таблеток - 14.

Фармакологическая группа

Противомикробное средство, цефалоспорин.

Фармакологическое действие

Таблетки Цефуроксим относятся к цефалоспоринам 2 поколения. Лекарство обладает широким спектром воздействия. Проявляет активность против бета-лактамных штаммов.

Оказывает бактерицидный эффект. Воздействие медикамента направлено на подавление синтезирования клеточных стенок вредных микроорганизмов. Используется для лечения тяжелых инфекций.

Действующее вещество эффективно против грамположительных аэробов в виде:

• стафилококков;
• стрептококков;
• Haemophilus influenzae и parainfluenzae;
• моракселлы;
• Neisseria gonorrhoeae и meningitides;
• шигеллы.

Проявляет активность по отношению к грамположительным анаэробам в виде:

• пептострептококков;
• Propionibacterium spp;
• спирохет;
• боррелий.

Цефуроксим неэффективен при поражении организма энтерококками, листерией, ацинетобактериями, Burkholderia, Campylobacter, цитробактером, псевдомонадами, клостридией, хламидией, микоплазмой.

После употребления лекарства внутрь наблюдается всасывание действующего вещества стенками желудочно-кишечного тракта. Подвергается гидролизу в слизистых оболочках. Начинает действовать через 30-45 минут. Наивысшей концентрации достигает через 2-3 часа.

Распределяется в тканях и жидкостях. Попадает в мокроты, костные структуры, синовиальную и внутриглазную жидкость.

Не подвергается метаболизму. Большая часть медикамента выходит с уриной в неизменном виде. Полностью выводится через сутки.

Показания к применению таблеток Цефуроксим

Антибиотик используется для лечения инфекций бактериального характера. В аннотации указано, что его рекомендуется принимать:

• при эмпиеме плевры, абсцессе легких, пневмонии, бронхите;
• при гонорее, бессимптомной бактериурии, хроническом пиелонефрите;
• при отите среднего уха, ангине, синусите, фарингите;
• при эризипелоиде, раневой инфекции, флегмоне, фурункулезе, пиодермии, рожистом воспалении;
• при артрите септического типа, остеомиелите;
• при болезни Лайма, менингите, сепсисе, аднексите, эндометрите;
• при аденоме простаты.

Лекарственное средство применяется для профилактики осложнений до и после хирургического вмешательства.

Способ применения и дозировка таблеток Цефуроксим

Таблетки следует принимать во время приема пищи и запивать большим количеством воды.

При поражении органов мочевыделительной системы принимается 125 мг. Кратность приема - дважды в сутки.

При инфицировании дыхательных путей следует пить по 250 мг 2 раза в день. При осложненных инфекциях дозировка увеличивается до 500 мг.

Кратность применения составляет 2 раза в день.

При гонорее неосложненного характера пациенту рекомендуется употребить однократно 1000 мг.

В остальных случаях взрослым назначается по 250 мг препарата через каждые 12 часов.

Цефуроксим находится в антибиотике в качестве натриевой соли. Поэтому при помощи его проводится последовательное лечение пневмонии, хронического бронхита, менингита. Терапия длится от 5 до 7 суток.

Особые указания

Если у пациента в анамнезе была аллергия на пенициллины, то она может проявиться на цефалоспорины.
Во время лечения необходимо проводить контроль работы почек при помощи биохимического анализа крови.

При беременности и кормлении грудью

Таблетки запрещено принимать беременным и кормящим женщинам, так как активный компонент проникает в кровь, через плаценту и в грудное молоко. Это может неблагоприятно сказаться на формировании и развитии плода.

В детском возрасте

При среднем отите назначается 15 мг на 1 кг веса. Суточная дозировка не должна превышать 500 мг.

При нарушениях функции печени

При нарушении функциональности печени не требуется корректирование дозы.

При нарушениях функции почек

При выраженной почечной недостаточности необходимо снизить дозировку.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами

Препарат не сказывается на работе нервной системы. Поэтому пациент может продолжать управлять автомобилем и работать со сложными механизмами.

Побочные действия таблеток Цефуроксим

При приеме антибиотиков могут возникнуть побочные эффекты в виде:

• бронхоспазма, экссудативной эритемы;
• вагинита, зуда в области промежности;
• спазмов и болей в животе, тошноты и позывов к рвоте, поноса, кандидоза в полости рта;
• понижения слуха.

В тяжелых случаях наблюдается развитие гемолитической анемии, судорог, псевдомембранозного энтерколита, анафилактического шока.

Противопоказания

• при повышенной восприимчивости к пенициллинам и цефалоспоринам;
• при кровотечениях в пищеварительном тракте;
• при истощении;
• при неспецифическом язвенном колите;
• при ослабленном иммунитете.

С осторожностью используется у пациентов с почечной недостаточностью.

Передозировка

При превышении дозы у пациента возникают судороги и перевозбуждение нервной системы. Тогда препарат отменяется, назначается прием противоэпилептических средств. Может потребоваться перитонеальный диализ или гемодиализ.

Взаимодействие и совместимость

При одновременном приеме с петлевыми диуретиками наблюдается замедление канальцевой секреции, понижение почечного клиренса и повышение концентрации действующего вещества в крови.

Если сочетать с аминогликозидами, то повышается риск возникновения нефротических эффектов.
Антибиотик нельзя сочетать с раствором декстрозы, хлорида натрия, Лидокаином, раствором Рингера, гепарином.

С алкоголем

Во время антибактериальной терапии стоит отказаться от употребления спиртных напитков.

Условия отпуска из аптек

Не продается без рецепта врача.

Производитель

Производят антибиотик несколько компаний:

1. МАКИЗ-Фарма (Россия).
2. Биосинтез (Россия).
3. ДЕКО (Россия).
4. КрасФарма (Россия).
5. Сандоз (Австрия).
6. FRESENIUS KABI DEUTSCHLAND (Германия).
7. Авант (Украина).

Цена

Стоимость отличается в зависимости от региона России и производителя. Средняя цена упаковки из 12 шт. - 352-496 руб.

Условия и срок хранения

Аналоги

В аптеке есть аналогичные медикаменты с таким же действующим веществом:

1. Зиннат.
2. Микрекс.
3. Цетил.
4. Цефутил.
5. Энфексия.

Перед применением стоит ознакомиться с инструкцией.

Антибиотики. Правила применения.

ЗИННАТ - АНТИБИОТИК ДЛЯ ДЕТЕЙ

Фармакологическое действие

Цефалоспориновый антибиотик II поколения широкого спектра действия. Оказывает бактерицидное действие за счет ингибирования синтеза клеточной стенки бактерий. Цефуроксим ацетилирует мембраносвязанные транспептидазы, нарушая, таким образом, перекрестную сшивку пептидогликанов, необходимую для обеспечения прочности и ригидности клеточной стенки.

Высокоактивен в отношении грамотрицательных бактерий: Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Salmonella spp., Shigella spp., Proteus mirabilis, Neisseria gonorrhoeae, Enterobacter spp.

Активен также в отношении грамположительных бактерий: Staphylococcus spp., Streptococcus spp.

Неактивен в отношении Pseudomonas spp., большинства штаммов Enterococcus spp., многих штаммов Enterobacter cloacae, метициллин-резистентных штаммов Staphylococcus spp. и Listeria monocytogenes.

Устойчив к действию β-лактамаз.

Фармакокинетика

Цефуроксим быстро всасывается из ЖКТ. Связывание с белками плазмы составляет 50%. Цефуроксим распределяется в тканях и жидкостях организма. Терапевтические концентрации в спинномозговой жидкости достигаются только при менингите. Проникает через плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком. Выводится с мочой в неизмененном виде.

Показания

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к цефуроксиму микроорганизмами, в т.ч. абдоминальные и гинекологические инфекции, сепсис, менингит, эндокардит, инфекции мочевыводящих путей, дыхательных путей, костей и суставов, кожи и мягких тканей. Профилактика послеоперационных инфекционных осложнений при операциях на органах брюшной полости, малого таза, сердце, легких, пищеводе, сосудах, при ортопедических операциях.

Режим дозирования

Устанавливают индивидуально, с учетом тяжести течения и локализации инфекции, чувствительности возбудителя. Применяют внутрь, в/м или в/в. При приеме внутрь разовая доза для взрослых составляет 250-500 мг, для детей - 125-250 мг, кратность приема 2 раза/сут.

При парентеральном введении разовая доза для взрослых составляет 0.75-1.5 г 3 раза/сут. В зависимости от этиологии заболевания применяют 1.5 г однократно или по 750 мг 2 раза с интервалом 8 ч. Детям в возрасте до 3 месяцев - 10-50 мг/кг/сут, частота введения - 2-3 раза; старше 3 мес - 15-80 мг/кг/сут, частота ведения - 2-3 раза.

Максимальная суточная доза для взрослых составляет 6 г.

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, транзиторное повышение активности печеночных трансаминаз, холестатическая желтуха, гепатит, псевдомембранозный колит.

Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, эозинофилия; редко - отек Квинке.

Со стороны системы кроветворения: при длительном применении в высоких дозах возможны изменения картины периферической крови (лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения, гемолитическая анемия).

Со стороны системы свертывания крови: гипопротромбинемия.

Cо стороны мочевыделительной системы: интерстициальный нефрит.

Эффекты, обусловленные химиотерапевтическим действием: кандидоз.

Местные реакции: флебит (при в/в введении), болезненность в месте инъекции (при в/м введении).

Противопоказания к применению

Повышенная чувствительность к цефуроксиму и другим цефалоспоринам.

Применение при беременности и кормлении грудью

Адекватных и строго контролируемых исследований безопасности цефуроксима при беременности не проводилось.

Применение цефуроксима при беременности и в период лактации возможно в случаях, когда предполагаемая польза терапии для матери превышает потенциальный риск для плода.

Цефуроксим выделяется с грудным молоком.

В экспериментальных исследованиях на животных не обнаружено тератогенных и эмбриотоксических эффектов цефуроксима.

Применение у детей

Применение возможно согласно режиму дозирования.

Передозировка

Симптомы: возбуждение ЦНС, судороги.

Лечение: назначение противоэпилептических лекарственных средств, контроль и поддержание жизненно важных функций организма, гемодиализ и перитонеальный диализ.

Лекарственное взаимодействие

Цефуроксим, подавляя кишечную флору, препятствует синтезу витамина К. Поэтому при одновременном применении с препаратами, снижающими агрегацию тромбоцитов (НПВС, салицилаты, сульфинпиразон), увеличивается риск развития кровотечений. По этой же причине при одновременном применении с антикоагулянтами отмечается усиление антикоагулянтного действия.

При одновременном применении с "петлевыми" диуретиками возрастает риск развития нефротоксического действия.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Список Б. Препарат следует хранить в недоступном для детей сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 2 года.

Применение при нарушениях функции почек

Пациентам с нарушением функции почек режим дозирования устанавливают с учетом значений КК.

Особые указания

С осторожностью применяют при выраженных нарушениях функции почек, при указаниях на колит в анамнезе.

При длительном применении возможно нарушение нормальной микрофлоры кишечника, что может привести к росту Clostridium difficile и вызвать развитие тяжелой диареи и псевдомембранозного колита.

У пациентов с повышенной чувствительностью к пенициллинам возможны аллергические реакции на цефалоспориновые антибиотики.

Во время лечения возможна положительная прямая реакция Кумбса и ложноположительная реакция мочи на глюкозу.

порошок д/пригот. р-ра д/инъекц. 1.5 г: фл.
Рег. №: РК-ЛС-5-№ 010440 от 03.12.2010 - Действующее

Флаконы стеклянные.

порошок д/пригот. р-ра д/инъекц. 750 мг: фл.
Рег. №: РК-ЛС-5-№ 010439 от 03.12.2010 - Действующее

Порошок для приготовления раствора для инъекций белого или почти белого, немного гигроскопичен.

Флаконы стеклянные.

Описание лекарственного препарата ЦЕФУРОКСИМ основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и сделано в 2011 году. Дата обновления: ..0 г.

Фармакологическое действие

Цефалоспориновый антибиотик II поколения для парентерального применения. Действует бактерицидно, нарушает синтез клеточной стенки микроорганизмов. Обладает широким спектром действия. Устойчив к действию большинства β-лактамаз. Бактерицидное действие цефуроксима связано с подавлением синтеза клеточной стенки бактерий в результате связывания с основными белками-мишенями.

Высоко активен в отношении Staphylococcus aureus, включая штаммы, устойчивые к пенициллинам (за исключением редких штаммов, резистентных к метициллину), Staphylococcus epidermidis, Haemophilus influenzae, Klebsiella spp., Enterobacter spp., Streptococcus pyogenes, Escherichia coli, Streptococcus mitis (группа viridans), Clostridium spp., Proteus mirabilis, Salmonella spp. (в т.ч. Salmonella typhi, Salmonella typhimurium), Shigella spp., Neisseria spp. (включая штаммы Neisseria gonorrhoeae, продуцирующие β-лактамазу), Bordetella pertusis.

Препарат также умеренно активен в отношении штаммов Proteus vulgaris, Proteus morganii.

Большинство штаммов Bacteroides fragilis не чувствительны к препарату.

Не активен в отношении Pseudomonas spp., Campilobacter spp., большинства штаммов Serratia spp., Clostridium difficile.

Фармакокинетика

Всасывание

После в/м введения в дозе 750 мг C max достигается через 45-60 мин и составляет около 27 мкг/мл. При в/в введении в дозах 750 мг и 1.5 г через 15 мин концентрация в плазме составляет 50 мкг/мл и 100 мкг/мл соответственно, терапевтическая концентрация сохраняется в течение 5 ч и 8 ч соответственно.

Распределение

Связывание с белками плазмы - 33-50%.

Терапевтические концентрации создаются в костях, коже, мягких тканях, синовиальной, плевральной, внутриглазной жидкости, желчи, мокроте и миокарде. Концентрации цефуроксима, превышающие МПК для большинства микроорганизмов, могут быть достигнуты в костной ткани, синовиальной и внутриглазной жидкостях.

Цефуроксим проникает через ГЭБ, плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком.

Метаболизм и выведение

Цефуроксим не метаболизируется.

T 1/2 цефуроксима после парентерального введения составляет приблизительно 70 мин. У новорожденных детей период полувыведения цефуроксима может быть в 3-5 раз продолжительнее, чем у взрослых.

Выводится почками путем клубочковой фильтрации и канальцевой секреции. В течение 24 ч после парентерального введения цефуроксим почти полностью (85-90%) выводится с мочой в неизмененном виде, причем большая часть препарата - за первые 6 ч. Сывороточные уровни цефуроксима снижаются при диализе.

Показания к применению

Лечение заболеваний, вызванных чувствительными к цефуроксиму бактериями:

• пневмония, бронхит, инфицированные бронхоэктазы, абсцесс легких, послеоперационные инфекционные заболевания органов грудной клетки;
• средний отит, синусит, ангина, фарингит;
• менингит;
• пиелонефрит, цистит, асимптоматическая бактериурия;
• гонорея;
• фурункулез, рожа, раневые инфекции;
• остеомиелит, септический артрит;
• инфекции органов малого таза;
• септицемия;
• профилактика инфекционных осложнений при операциях.

Режим дозирования

Препарат вводят в/м или в/в.

Взрослым назначают по 750-1500 мг 3 раза/сут. При необходимости интервал между инъекциями может быть сокращен до 6 ч. Суточная доза препарата - 3-6 г.

Детям препарат назначают в дозе 30-100 мг/кг/сут в 3-4 введения. Для большинства инфекций оптимальная суточная доза составляет 60 мг/кг. Новорожденным назначают по 30-100 мг/кг/сут в 2-3 введения.

При гонорее препарат назначают в дозе 1500 мг однократно в виде 1 инъекции или в виде 2 инъекций по 750 мг.

При менингите взрослым назначают в/в по 3 г каждые 8 ч. Детям грудного и более старшего возраста назначают в/в в дозе 200-400 мг/кг/сут в 3-4 введения. При достижении оптимального терапевтического эффекта дозу препарата можно уменьшить до 100 мг/кг/сут (в/в). Новорожденным назначают препарат в начальной дозе 100 мг/кг/сут (в/в). При достижении оптимального терапевтического эффекта дозу можно уменьшить до 50 мг/кг/сут (в/в).

Для профилактики послеоперационных инфекционных осложнений препарат вводят в/в в дозе 1500 мг одновременно с введением наркоза. При необходимости возможны дополнительные введения препарата в/м в дозе 750 мг через 8 ч и 16 ч.

Больным с нарушениями функции почек при КК 10-20 мл/мин рекомендуют вводить препарат по 750 мг 2 раза/сут; при КК менее 10 мл/мин - по 750 мг 1 раз/сут.

Больным, находящимся на диализе, в конце каждой процедуры вводят еще 750 мг. При постоянном перитонеальном диализе препарат назначают по 750 мг 2 раза/сут.

Правила приготовления препарата

Для в/м введения к 750 мг препарата добавляют 3 мл воды для инъекций и осторожно встряхивают до получения непрозрачной взвеси.

Для в/в струйного введения 750 мг препарата растворяют в не менее 9 мл воды для инъекций. В качестве растворителя можно использовать также изотонический раствор натрия хлорида или 5% раствор глюкозы. Вводят медленно в течение 3-5 мин.

Побочные действия

Аллергические реакции: экссудативная многоформная эритема, (в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), кожная сыпь, (в т.ч. уртикарная), кожный зуд, крапивница, лекарственная лихорадка, бронхоспазм, сывороточная болезнь, анафилактический шок.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, спазмы и боль в брюшной полости, псевдомембранозный колит, кандидоз полости рта, повышение активности печеночных трансаминаз (АЛТ, АСТ, ЛДГ, ЩФ), гипербилирубинемия, ложноположительный тест Кумбса.

Со стороны ЦНС: сонливость, судороги, нарушение слуха.

Со стороны системы кроветворения: эозинофилия, лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения, агранулоцитоз, гемолитическая анемия, нарушение свертываемости крови.

Со стороны мочевыделительной системы: нарушение функции почек с повышением уровня креатинина и/или азота мочевины.

Со стороны половой системы: зуд в промежности, выделения, вагинит (при развитии кандидоза).

Местные реакции: боль, раздражение и инфильтрат в месте введения при в/м введении, флебит, тромбофлебит - при в/в введении.

Особые указания

Особую осторожность следует проявлять при назначении препарата пациентам с анафилактической реакцией на пенициллины и другие бета-лактамные антибиотики в анамнезе.

С осторожностью назначают препарат новорожденным, недоношенным детям, пациентам с выраженными нарушениями функции почек, при пониженной свертываемости крови.

После устранения симптомов заболевания лечение следует продолжать еще в течение 48-72 ч.

При лечении менингита у некоторых детей отмечалось снижение слуха легкой и средней степени тяжести, при этом в цереброспинальной жидкости определялись положительные культуры Haemophilus influenzae через 18-36 ч терапии. Подобные явления отмечались также при применении других антибиотиков, их клиническое значение не известно.

Псевдомембранозный колит наблюдается при использовании широкого спектра антибиотиков, возможность его возникновения необходимо иметь в виду у пациентов с тяжелой диареей, возникшей во время или после курса лечения антибиотиками.

Одновременный прием с “петлевыми” диуретиками (фуросемид) замедляет канальцевую секрецию, снижает почечный клиренс, повышает концентрацию в плазме и увеличивает T 1/2 цефуроксима, что повышает риск возникновения нефротоксических эффектов.

Пробенецид снижает канальцевую секрецию, уменьшает почечный клиренс.

Фармацевтически несовместим с растворами аминогликозидов (нельзя смешивать в одном шприце).

Catad_pgroup Антибиотики цефалоспорины

Цефуроксим порошок - инструкция по применению

Регистрационный номер:

Торговое наименование:

Цефуроксим

Международное непатентованное наименование:

цефуроксим

Лекарственная форма.

Порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения.

Состав на 1 флакон

Цефуроксим натрия - 1,578 г в пересчете на цефуроксим - 1,5 г.

Описание.

Порошок от белого до желтого цвета. Гигроскопичен.

Фармакотерапевтическая группа.

Антибиотик, цефалоспорин.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика .

Механизм действия. Цефуроксим относится к цефалоспориновым антибиотикам II поколения. Активен в отношении широкого спектра возбудителей, включая штаммы, продуцирующие бета-лактамазы. Устойчив к бактериальным бета-лактамазам и, соответственно, активен в отношении широкого спектра ампициллин- и амоксициллин-резистентных штаммов грамположительных и грамотрицательиых микроорганизмов. Бактерицидное действие цефуроксима связано с подавлением синтеза клеточной стенки бактерий в результате связывания с пенициллин-связывающими белками-транспептидазами.

Распространенность приобретенной устойчивости бактерий к цефуроксиму варьирует в зависимости от региона и с течением времени, у определенных видов микроорганизмов устойчивость может быть очень высокой. Предпочтительно иметь локальные данные по чувствительности, особенно при терапии тяжелых инфекций.

Цефуроксим обычно активен in vitro в отношении следующих микроорганизмов:

Грампопожительные аэробы: Staphylococcus aureus (штаммы, чувствительные к метициллину)1, коагулазонегативные стафилококки (штаммы, чувствительные к метициллину), Streptococcus pyogenes1, бета-гемолитические стрептококки; Грамотрииательные аэробы: Haemophilus influenzae (включая устойчивые к ампициллину штаммы), Haemophilus parainfluenzae\ Moraxella catarrhalis , Neisseria gonorrhoeae1, включая штаммы продуцирующие и не продуцирующие пенициллиназу. Neisseria meningitides, Shigella spp.;

Грамположительиые анаэробы: Peptostreptococcus spp., Propionibacterium spp.; Спирохеты: Borrelia burgdorferi.

Бактерии, для которых вероятна приобретенная резистентность к цефуроксиму:

Гиамположительные аэробы: Streptococcus pneumoniae1, стрептококки группы Viridans; Гуамотрииательные аэробы: Bordetella pertussis, Citrobacter spp. кроме С freundii, Enterobacter spp., кроме E. aerogenes и E. cloacae, Escherichia со//1, Klebsiella spp., включая К. pneumoniae1, Proteus mirabilis, Proteus spp., кроме P. penneri и P. vulgaris, Providencia spp., Salmonella spp./

Грамположительиые анаэробы: Clostridium spp., кроме С. difficile;

Гуамотрииательные анаэробы: Bacteroides spp., кроме В. fragilis, Fusobacterium spp.

Бактерии, обладающие природной устойчивостью к цефуроксиму:

Грамположительиые аэробы: Enterococcus spp., включая Е. faecalis и Е. faecium, Listeria monocytogenes;

Грамотрииательные аэробы: Acinetobacter spp., Burkholderia cepacia, Campylobacter spp., Citrobacter freundii, Enterobacter aerogenes, Enterobacter cloacae, Morganella morganii, Proteus penneri, Proteus vulgaris, Pseudomonas spp., включая P. aeruginosa, Serratia spp., Stenotrophomonos maltophilia;

Грамположительиые анаэробы: Clostridium difficile; Грамотрииательные анаэробы: Bacteroides fragilis; Прочие: Chlamydia spp., Mycoplasma spp., Legionella spp.

1 - для данных бактерий клиническая эффективность цефуроксима была продемонстрирована в клинических исследованиях.

Фармакокинетика .

Всасывание. Максимальная концентрация цефуроксима в плазме отмечается в период от 30 до 45 минут после внутримышечного введения. Распределение. Связывание белками плазмы крови - 33-50 % от введенной дозы. Концентрации цефуроксима, превышающие минимальную подавляющую концентрацию (МПК) для большинства микроорганизмов, достигаются в костной ткани, синовиальной и внутриглазной жидкостях. Цефуроксим проникает через гематоэнцефалический барьер при воспалении мозговых оболочек.

Метаболизм. Цефуроксим не подвергается метаболизму и выводится путем клубочковой фильтрации и канальцевой секреции.

Выведение. Период полувыведения цефуроксима из сыворотки после внутримышечного введения составляет приблизительно 70 минут. У новорожденных детей период полувыведения цефуроксима может быть в 3-5 раз продолжительнее, чем у взрослых. Сопутствующее введение пробенецида удлиняет экскрецию цефуроксима. что приводит к повышению максимальной концентрации цефуроксима в сыворотке. В течение 24 часов после парентерального введения цефуроксим почти полностью (85-90 %) выводится через почки в неизмененном виде, причем большая часть препарата - за первые 6 часов. Сывороточные концентрации цефуроксима снижаются при диализе.

Показания к применению

Бактериальные инфекции, вызванные чувствительными к цефуроксиму бактериями, а также в случаях, когда возбудитель еще не определен:

Инфекции нижних дыхательных путей, например, бактериальная пневмония, острый бактериальный бронхит и обострение хронического бронхита, инфицированные бронхоэктазы, абсцесс легкого, послеоперационные инфекционные заболевания органов грудной клетки;

Инфекции ЛОР-органов, например, средний отит, синусит, тонзиллит, фарингит;

Инфекции мочевыводящих путей, например, острый и хронический пиелонефрит, цистит, бессимптомная бактериурия;

Гонорея;

Инфекции кожи и мягких тканей, например, целлюлит, рожа и раневые инфекции;

Инфекции костей и суставов, например, остеомиелит и септический артрит;

Акушерские и гинекологические инфекции, такие как воспалительные заболевания органов малого таза;

Другие инфекции, включая септицемию, бактериальный менингит, интраабдоминальные инфекции, например, перитонит;

Профилактика инфекционных осложнений при операциях на органах брюшной полости, малого таза, при ортопедических операциях, операциях на сердце, легких, пищеводе и сосудах - там, где существует повышенный риск инфекционных осложнений. Чувствительность бактерий к цефуроксиму варьируется в зависимости от региона и с течением времени. Там, где это возможно, должны быть приняты во внимание локальные данные по чувствительности (см. подраздел «Фармакодинамика»).

При необходимости цефуроксим может применяться для ступенчатой терапии с переходом на пероральный прием цефуроксима аксетила, в основном, для лечения пневмонии и обострений хронического бронхита.

Противопоказания

Гиперчувствительность к цефалоспоринам, пенициллинам и карбапенемам в анамнезе.

С осторожностью.

Следует применять с осторожностью при почечной недостаточности; заболеваниях желудочно-кишечного тракта в анамнезе, таких как неспецифический язвенный колит; при необходимости сочетанного назначения высоких доз препарата с «петлевыми» диуретиками и аминогликозидами; в ранние сроки беременности и при лактации, а также у новорожденных детей (особенно у недоношенных).

Применение при беременности н в период грудного вскармливании.

Нет данных о развитии эмбриотоксических или тератогенных эффектов цефуроксима. При беременности препарат применяю! голько В случае, если предполагаемая польза для матери превышает риск для плода. Цефуроксим выделяется с грудным молоком. При необходимости назначения препарата в период лактации следует проявлять осторожность.

Способ применения и дозы

Внутривенно (в/в) и/или внутримышечно (в/м). При внутримышечном введении в одно место для инъекции может быть введена доза препарата не более 750 мг.

Цефуроксим также выпускается в виде цефуроксима аксетила - лекарственной формы препарата для приема внутрь. Это позволяет применять ступенчатую терапию тем же антибиотиком при наличии клинических показаний для перехода с парентерального введения на пероральное.

При наличии клинических показаний эффективно назначение цефуроксима в дозе 750 мг или 1,5 г 2 раза в сутки (в/в или в/м) с последующим переходом на прием лекарственной формы препарата для приема внутрь.

Дозирование в особых случаях

Бактериальный менингит. Цефуроксим рекомендован в качестве базовой терапии бактериального менингита, вызванного чувствительными к препарату штаммами микроорганизмов. Рекомендуемая доза взрослым составляет по 3 г в/в каждые 8 часов; детям - 150-250 мг/кг/сутки в/в, разделенная на 3-4 введения; новорожденным -100 мг/кг/сутки в/в.

Профилактика послеоперационных осложнений.

Взрослым при операциях на органах брюшной полости, таза и ортопедических вмешательствах - 1,5 г цефуроксима в/в во время вводного наркоза. После операции при необходимости дополнительно вводят по 750 мг в/м через 8 часов и 16 часов после введения первой дозы. При операциях на сердце, легких, пищеводе и сосудах - 1,5 г цефуроксима в/в во время вводного наркоза, затем по 750 мг в/м 3 раза в сутки в течение 24-48 часов. При эндопротезировании суставов 1,5 г цефуроксима в виде сухого порошка можно смешать с содержимым каждого из пакетов полимера метил-метакрилатного цемента непосредственно перед добавлением жидкого мономера.

Ступенчатая терапия.

Взрослые. Длительность парентерального введения и перорального приема цефуроксима определяется в зависимости от тяжести инфекции и состояния пациента.

Для лечения пневмонии - 1.5 г цефуроксима каждые 8-12 часов в течение 2-3 суток с последующим переходом на прием внутрь цефуроксима аксетила в дозе 500 мг 2 раза в сутки в течение 7-10 дней.

Для лечения обострения хронического бронхита - 750 мг цефуроксима каждые 8-12 часов в течение 2-3 суток с последующим переходом на прием цефуроксима аксетила в дозе 500 мг 2 раза в сутки в течение 5-10 дней.

Пациенты с нарушение,» функции ночек. Цефуроксим выводится почками. Поэтому,

как и при применении других антибиотиков, которые выводятся почками, при выраженной почечной недостаточности рекомендуется снижение дозы препарата, чтобы компенсировать его замедленную экскрецию. Нет необходимости снижать стандартную дозу препарата (750 мг - 1,5 г 3 раза в сутки) у пациентов с клиренсом креатинина 20 мл/мин или выше.

Дозы цефуроксима у взрослых пациентов с нарушением функции почек

Пациентам, находящимся на гемодиализе, в конце каждого сеанса гемодиализа необходимо вводить дополнительную дозу препарата, равную 750 мг. В дополнение к парентеральному введению, цефуроксим можно добавлять к раствору для перитонеального диализа (обычно 250 мг на каждые 2 л раствора для диализа). Пациентам с почечной недостаточностью, находящимся в отделении интенсивной терапии на непрерывном гемодиализе с использованием артерио-венозного шунта или на высокоскоростной гемофильтрации, рекомендуемая доза составляет 750 мг 2 раза в сутки. Если используется гемофильтрация с низкой скоростью, то применяются дозы, рекомендованные для пациентов с нарушением функции почек в зависимости от значений клиренса креатинина.

Приготовление растворов для внутривенного и внутримышечного введения

Для приготовления раствора для внутримышечного введения во флакон с порошком антибиотика добавляют следующие минимальные количества растворителя: 6 мл воды для инъекций или лидокаина раствор 10 мг/мл. Осторожно встряхивают до образования однородной суспензии; возможно полное растворение порошка с образованием прозрачного раствора. Вводят в две внутримышечные инъекции по 3 мл суспензии, содержащих по 750 мг цефуроксима, в разные участки тела (например, в обе ягодицы). Растворы цефуроксима, приготовленные с использованием воды для инъекций, раствора лидокаина можно хранить при комнатной температуре (25 °С) в течение 24 часов, в холодильнике (от 2 до 8 °С) - в течение 30 часов. Допускается применение пожелтевшего за время хранения раствора.

Для приготовления раствора для внутривенного болюсного введения во флакон с порошком антибиотика добавляют не менее 15 мл воды для инъекций. Осторожно встряхивают до полного растворения порошка. Вводят медленно в течение 3-5 минут непосредственно в вену или в трубку инфузионной системы, если пациент получает инфузионную терапию.

Для приготовления раствора для внутривенной инфузии во флакон с порошком антибиотика добавляют не менее 15 мл воды для инъекций. Осторожно встряхивают до полного растворения порошка. Полученный раствор добавляют к 50 мл или 100 мл совместимого инфузионного раствора (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»). Вводят внутривенно капельно через систему для внутривенных инфузий в течение не менее 30 минут.

Побочное действие

Нежелательные реакции, представленные ниже, перечислены в соответствии с поражением органов и систем органов и частоты встречаемости. Все перечисленные далее нежелательные реакции представлены в соответствии с классификацией MedDRA по органам и системам в соответствии с их частотой: очень часто £1/10), часто (>1/100 и <1/10), нечасто (>1/1000 и <1/100), редко £1/10000 И <1/1000), очень редко (< 1/10000 включая отдельные случаи).

Нарушения со стороны системы крови и лимфатической системы: часто –нейтропения, эозинофилия; нечасто - лейкопения, снижение уровня гемоглобина, положительная проба Кумбса; редко - тромбоцитопения; очень редко - гемолитическая анемия. Цефалоспорины как класс имеют тенденцию абсорбироваться на поверхности мембраны эритроцитов и взаимодействовать с антителами к препарату, что приводит к положительной пробе Кумбса (которая может влиять на перекрестную совместимость) и очень редко - к гемолитической анемии.

Нарушения со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, включая: редко - лекарственная лихорадка; очень редко - интерстициальный нефрит, анафилаксия, кожный васкулит. Также см. «Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей».

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: нечасто - желудочно-кишечное расстройство; очень редко - псевдомембранозный колит (см. раздел «Особые указания»).

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: часто - преходящее повышение активности «печеночных» ферментов; нечасто - преходящее повышение концентрации билирубина. Эти нежелательные реакции встречаются у пациентов с заболеваниями печени в анамнезе, однако симптомов повреждения печени не отмечалось.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто - кожная сыпь, крапивница и зуд; очень редко - мультиформная эритема, токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона. Также см. нарушения «Со стороны иммунной системы».

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: очень редко - повышение концентрации креатинина в сыворотке, повышение содержания остаточного азота в крови, снижение клиренса креатинина (см. раздел «Особые указания»). Также см. «Нарушения со стороны иммунной системы».

Нарушения со стороны слуха и лабиринтные нарушения: снижение слуха легкой или средней степени тяжести у детей при лечении менингита.

Общие расстройства и нарушения в месте введения: часто - реакции в месте введения, которые могут включать болезненность или тромбофлебит. Болезненность в месте внутримышечной инъекции, которая более вероятна при введении высоких доз (обычно это не является причиной отмены препарата).

Передозировка.

Симптомы: повышение возбудимости коры головного мозга с развитием судорог.

Лечение: симптоматическое, в тяжелых случаях показан гемодиализ и перитонеальный диализ.

Взаимодействие

Одновременный прием с «петлевыми» диуретиками (фуросемид) и аминогликозидами замедляет канальцевую секрецию, снижает почечный клиренс, повышает концентрацию в плазме и увеличивает период полувыведения цефуроксима, что повышает риск возникновения нефротоксичес-ких эффектов. Цефуроксим в комбинации с аминогликозидами действует аддитивно, но иногда может наблюдаться синергизм действия. Цефуроксим нельзя смешивать в одном шприце с аминогликозидами ввиду фармацевтической несовместимости; при необходимости одновременного применения их следует вводить в разные участки тела.

Совместимость растворов

При смешивании раствора препарата Цефуроксим (1,5 г в 15 мл воды для инъекций) и метронидазола (500 мг/100 мл) оба компонента сохраняют свою активность до 24 часов при температуре не выше 25 °С. Цефуроксим в дозе 1,5 г совместим с раствором азлоциллина (1 г в 15 мл или 5 г в 50 мл); оба компонента сохраняют свою активность до 24 часов при температуре около 4 °С или до 6 часов при температуре не выше 25 °С. Раствор цефуроксима (5 мг/мл) в 5 % или 10 % растворе ксилитола может храниться до 24 часов при температуре не выше 25°С.

Цефуроксим совместим с водными растворами, содержащими до 10 мг/мл лидокаина гидрохлорида.

Цефуроксим совместим с наиболее широко применяемыми инфузионными растворами. При смешивании со следующими растворами препарат стабилен до 24 часов при комнатной температуре: 0,9 % раствор натрия хлорида, 5 % раствор декстрозы, 0,18 % раствор натрия хлорида и 4 % раствор декстрозы для инъекций, 5 % раствор декстрозы и 0,9 % раствор натрия хлорида, 5 % раствор декстрозы и 0,45 % раствор натрия хлорида. 5% раствор декстрозы и 0,225 % раствор натрия хлорида, 10 % раствор декстрозы для инъекций. Растворы цефуроксима, приготовленные с использованием раствора Рингера, раствора Рингера лактата и раствора Хартмана, следует вводить сразу после приготовления.

Стабильность цефуроксима натрия в 0,9 % растворе натрия хлорида и в 5 % растворе декстрозы не нарушается в присутствии гидрокортизона натрия фосфата. Со следующими лекарственными препаратами Цефуроксим совместим при введении в виде внутривенной инфузии и стабилен в течение 24 часов при комнатной температуре:

Гепарин (10 ЕД/мл и 50 ЕД/мл) в 0,9 % растворе натрия хлорида;

Калия хлорид (10 мЭк/л и 40 мЭк/л) в 0,9 % растворе натрия хлорида.

Раствор бикарбоната натрия 2,74 % имеет показатель рН, существенно влияющий па цвет раствора цефуроксима, поэтому его не рекомендуют использовать для приготовления растворов препарата. Однако, если пациенту вводят раствор бикарбоната-натрия путем инфузии, то цефуроксим при необходимости можно ввести непосредственно в трубку инфузионной системы.

Особые указания.

Антибиотики группы цефалоспоринов в высоких дозах должны с осторожностью назначаться пациентам, получающим сопутствующую терапию сильными диуретиками, такими как фуросемид или аминогликозиды, поскольку повышается риск-возникновения почечной недостаточности. Вследствие этого необходимо контролировать функцию почек при применении такой комбинации препаратов, особенно у пациентов пожилого возраста и у пациентов с заболеваниями почек в анамнезе.

При применении цефуроксима для лечения менингита у некоторых детей отмечалось снижение слуха легкой и средней степени тяжести. Персистенция Haemophilus influenzae в спинномозговой жидкости отмечалась через 18-36 часов после инъекции. Подобные явления наблюдались также при применении других антибиотиков, однако их клиническое значение не известно.

Как и при использовании других антибиотиков, при применении цефуроксима может наблюдаться рост грибов рода Candida. Длительная терапия цефуроксимом может приводить к избыточному росту других нечувствительных микроорганизмов (например, энтерококков и Clostridium difficile), при этом может потребоваться прекращение курса лечения препаратом.

Описаны случаи возникновения псевдомембранозного колита при приеме антибиотиков, степень которого может варьировать от легкой до угрожающей жизни. Поэтому важно учитывать возможность развития псевдомембранозного колита у пациентов с диареей во время или после применения антибиотиков. Если диарея длительная, или имеет выраженный характер, или пациент испытывает спазмы в животе, лечение должно быть немедленно прекращено и пациент должен быть обследован.

При ступенчатой терапии время перехода на пероральную терапию определяется тяжестью инфекции, клиническим состоянием пациентов и чувствительностью возбудителя. Если нет клинического улучшения в пределах 72 часов от начала лечения, парентеральный курс терапии должен быть продолжен. Перед началом ступенчатой терапии необходимо ознакомиться с инструкцией по применению лекарственной формы препарата для приема внутрь цефуроксима аксетила.

Цефуроксим не влияет на результаты определения глюкозы в моче с помощью ферментных методов. При применении других методов (Бенедикта, Фелинга, Клинитест) может наблюдаться взаимодействие, которое, однако, не приводит к ложноположительным результатам, что наблюдалось ил примере некоторых других цефалоспоринов. У пациентов, получающих цефуроксим, рекомендуется использовать для определения уровня глюкозы в крови/плазме метод с глюкозооксидазой или гексокиназой. Цефуроксим не влияет на количественное определение креатинина щелочно-пикратным методом.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами.

фармакодинамика. Цефуроксим — бактерицидный цефалоспориновий антибиотик, обладает высокой активностью в отношении широкого спектра грамположительных и грамотрицательных бактерий, включая штаммы, продуцирующие β-лактамазы. Цефуроксим устойчив к действию β-лактамаз и поэтому проявляет активность в отношении многих ампициллин- или амоксициллинрезистентных штаммов. Основной механизм бактерицидного действия — нарушение синтеза стенки бактериальной клетки.

Цефуроксим in vitro эффективен против следующих микроорганизмов:

грамотрицательные аэробы: Еscherichia coli, Klebsiella spp., Proteus mirabilis, Proteus rettgeri, Providencia spp., Haemophilus influenzae Haemophilus parainfluenzae (включая ампициллинрезистентные штаммы), Moraxella (Branhamella) catarrhalis, Neisseria gonorrhoeae (включая штаммы, продуцирующие пенициллиназу);

грамположительные аэробы: Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis (включая штаммы, продуцирующие пенициллиназу, но исключая метициллинрезистентные штаммы), Streptococcus pyogenes (а также другие β-гемолитические стрептококки), Streptococcus pneumoniae, Streptococcus группы В (Streptococcus agalactiae );

анаэробы: грамположительные и грамотрицательные кокки (включая Peptococcus и Peptostreptococcus species );

грамположительные бактерии (включая большинство Clostridium spр. ) и грамотрицательные бактерии (включая Bacteroides spp. и Fusobacterium spp. ), Propionibacterium spp. ;

другие микроорганизмы: Вorrelia burgdorferi;

микроорганизмы, нечувствительные к цефуроксиму: Clostridium difficile, Pseudomonas spp., Campylobacter spp., Acinetobacter calcoaceticus, Listeria monocytogenes, метициллинрезистентные штаммы Staphylococcus aureus , метициллинрезистентные штаммы Staphylococcus epidermidis, Legionella spp.;

некоторые штаммы микроорганизмов, нечувствительных к цефуроксиму: Enterococcus (Streptococcus) faecalis, Morganella morganii, Proteus vulgaris, Enterobacter spp., Citrobacter spp., Serratia spp., Bacteroides fragilis.

Фармакокинетика. После перорального применения цефуроксима аксетил всасывается в ЖКТ и быстро подвергается гидролизу в слизистой оболочке тонкого кишечника и крови с высвобождением активного вещества — цефуроксима. Оптимальное всасывание отмечается при приеме цефуроксима аксетила через короткое время после приема пищи (50-60%). При этом С max в плазме крови достигается через 2-3 ч.

Цефуроксим широко распределяется в тканях и жидкостях организма, включая плевральную жидкость, мокроту, костную ткань, синовиальную и внутриглазную жидкость. Связывание с белками плазмы крови составляет 33-55%. Проникает через плаценту, экскретируется в грудное молоко.

Цефуроксим не метаболизируется. Большая часть выводится с мочой в неизмененном виде. Почти 50% экскретируется путем клубочковой фильтрации, остальная часть — путем почечной тубулярной секреции на протяжении 24 ч, причем большая часть введенной дозы выводится на протяжении первых 6 ч; препарат определяется в моче в высоких концентрациях. В незначительном количестве выводится с желчью.

T ½ — 60-90 мин; у больных с нарушениями функции почек и у новорожденных T ½ удлиняется.

ПОКАЗАНИЯ

инфекции, вызванные чувствительными к цефуроксиму микроорганизмами:

• ЛОР-органов — средний отит, синусит, тонзиллит, фарингит;
• органов дыхательных путей — острый и хронический бронхит в стадии обострения, пневмония;
• инфекции мочевыводящих путей — цистит, пиелонефрит, уретрит;
• кожи и мягких тканей — фурункулез, пиодермия, импетиго;
• лечение ранних проявлений болезни Лайма и профилактика поздних осложнений у взрослых и детей в возрасте старше 12 лет.

ПРИМЕНЕНИЕ

обычно продолжительность лечения составляет 7 дней. Для лучшего усвоения препарат рекомендуется принимать после еды.

Цефуроксим выпускают также в форме натриевой соли для парентерального применения. Это дает возможность проводить последовательную терапию одним антибиотиком при переходе с парентерального введения на пероральный прием при клинических показаниях.

Цефуроксим для перорального применения эффективен при последовательном лечении пневмонии и обострений хронического бронхита после предыдущего парентерального применения цефуроксима натрия.

Последовательная терапия

Пневмония: 1,5 г цефуроксима 2-3 раза в сутки (в/в или в/м) в течение 48-72 ч с последующим применением цефуроксима по 500 мг 2 раза в сутки на протяжении 7 дней.

Обострение хронического бронхита: 750 мг цефуроксима 2-3 раза в сутки (в/в или в/м) в течение 48-72 ч с последующим применением цефуроксима по 500 мг 2 раза в сутки на протяжении 5-7 дней.

Продолжительность как парентерального, так и перорального лечения определяют с учетом тяжести инфекции и состояния больного.

Дети. Обычная доза составляет 125 мг или 10 мг/кг массы тела 2 раза в сутки (максимальная суточная доза — 250 мг). Для лечения среднего отита детям в возрасте старше 2 лет — 250 мг или 15 мг/кг массы тела 2 раза в сутки (максимальная суточная доза — 500 мг).

Больные пожилого возраста и пациенты с почечной недостаточностью. Особых предостережений для этой группы больных нет. Применяют обычные дозы, максимальная доза — до 1 г/сут.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

повышенная чувствительность к цефуроксиму, другим цефалоспоринам или любому из вспомогательных веществ; наличие в анамнезе тяжелых реакций гиперчувствительности к пенициллину или другим β-лактамным антибиотикам.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ

инфекции и инвазии: длительное применение препарата может привести к развитию вторичных суперинфекций, а именно вызванных резистентными микроорганизмами, к чрезмерному росту Candida, Clostridium difficile .

Со стороны системы крови и лимфатической системы: эозинофилия, снижение уровня гемоглобина, лейкопения, нейтропения и тромбоцитопения, гемолитическая анемия.

Со стороны иммунной системы: реакция Яриша — Герксгеймера, которая может возникнуть при лечении болезни Лайма, сывороточная болезнь, анафилаксия, медикаментозная лихорадка.

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, возбуждение, нервозность, спутанность сознания.

Со стороны ЖКТ: тошнота, рвота, боль в животе, диарея (частота возникновения диареи повышается при длительном применении препарата), псевдомембранозный колит.

Со стороны гепатобилиарной системы: транзиторное повышение активности печеночных трансаминаз (АлАТ, АсАТ, ЛДГ) и билирубина в плазме крови, желтуха (главным образом холестатическая), гепатит.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: кожная сыпь, крапивница, зуд, мультиформная эритема, синдром Стивенса — Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, ангионевротический отек, реакции чувствительности в месте введения.

Со стороны мочевыделительной системы: повышение уровня креатинина и мочевины в плазме крови, особенно у больных с почечной недостаточностью, острый интерстициальный нефрит.

Лабораторные показатели: ложноположительная реакция Кумбса, что может влиять на результаты тестов перекрестной совместимости крови.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

необходимо с особой осторожностью назначать препарат больным с нарушением функций печени. Для пациентов с почечной недостаточностью дозу устанавливают индивидуально.

Применение цефуроксима (как и других антибиотиков) может привести к чрезмерному росту Candida . Длительное применение может также привести к чрезмерному росту других нечувствительных микроорганизмов (например Enterococci, Clostridium difficile ), что может потребовать прекращения лечения.

Применение цефуроксима не рекомендуется у пациентов с тяжелыми нарушениями со стороны кишечника, сопровождающимися рвотой и диареей, приводящими к снижению уровня абсорбции. В таком случае целесообразнее назначение парентеральной формы цефуроксима. С особой осторожностью следует применять цефуроксим у пациентов с фенилкетонурией, поскольку оболочка таблетки содержит аспартам.

20-дневное лечение болезни Лайма может повышать частоту развития диареи.

Возникновение тяжелой диареи во время лечения может быть следствием развития псевдомембранозного колита. В этом случае применение препарата следует прекратить и провести соответствующее обследование.

Во время применения цефуроксима при болезни Лайма отмечали реакцию Яриша — Герксгеймера. Она возникала непосредственно вследствие бактерицидного действия цефуроксима на спирохету Borrelia burgdorferi , вызывающую болезнь Лайма. Пациент должен знать, что это частое явление при антибиотикотерапии болезни Лайма, не требующее лечения.

Во время лечения цефуроксимом у некоторых детей отмечали снижение слуха от слабой до умеренной степени.

Реакции гиперчувствительности . Из-за риска перекрестной чувствительности следует проявлять особую осторожность при лечении пациентов с аллергической реакцией на пенициллины или другие β-лактамные антибиотики. При применении любых β-лактамных антибиотиков, возникали тяжелые, иногда летальные реакции гиперчувствительности. В случае тяжелых реакций гиперчувствительности лечение цефуроксимом следует немедленно прекратить и принять соответствующие меры неотложной помощи.

До начала лечения следует установить, нет ли у пациента в анамнезе реакций тяжелой чрезмерной чувствительности к цефуроксиму, другим цефалоспоринам, или любым другим β-лактамным антибиотикам. При лечении следует соблюдать осторожность, если у пациента в анамнезе отмечали реакции нетяжелой гиперчувствительности на другие β-лактамные антибиотики.

Применение в период беременности и кормления грудью. Цефуроксим проникает через плаценту. По причине недостаточного опыта применения в лечении беременных препарат можно назначать в этот период только после тщательного анализа соотношения риск/польза (с особой осторожностью в первые месяцы беременности). Цефуроксим в небольших концентрациях проникает в грудное молоко, поэтому кормление грудью на период лечения следует прекратить.

Дети. Данную лекарственную форму применяют у детей в возрасте старше 2 лет.

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами и работе со сложными механизмами. Поскольку препарат может вызвать головокружение, пациентов следует предупредить, что управлять транспортным средством или работать с механизмами следует с осторожностью.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ

как и другие антибиотики, цефуроксим может влиять на флору кишечника, что приводит к снижению реабсорбции эстрогенов и эффективности комбинированных пероральных контрацептивов. Рекомендуется избегать комбинации цефуроксима аксетила с препаратами, которые повышают рH желудочного сока, поскольку это может влиять на абсорбцию цефуроксима.

Одновременное применение цефуроксима в высоких дозах с сильнодействующими диуретиками (этакриновая кислота, фуросемид), аминогликозидами, амфотерицином, колистином и полимиксином повышает риск развития почечной недостаточности.

При одновременном применении с фенилбузатоном или пробенецидом возможно снижение почечного клиренса цефуроксима и повышение его концентрации в плазме крови.

При сочетанном применении с эритромицином возможно снижение эффективности обоих антибиотиков.

Поскольку бактериостатические препараты могут влиять на бактерицидное действие цефалоспоринов, не рекомендуется применение цефуроксима в комбинации с тетрациклинами, макролидами или хлорамфениколом.

Цефуроксим, подавляя кишечную флору, препятствует синтезу витамина К. Поэтому при одновременном применении с препаратами, снижающими агрегацию тромбоцитов (НПВП, салицилаты, сульфинпиразон), повышается риск развития кровотечений. По этой же причине при одновременном применении с антикоагулянтами отмечается увеличение выраженности антикоагулянтного действия.

ПЕРЕДОЗИРОВКА

передозировка цефалоспориновых антибиотиков может привести к развитию неврологических проявлений, которые включают энцефалопатию, судороги, кому. Уровень цефуроксима можно снизить путем гемодиализа или перитонеального диализа.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ

при температуре не выше 25 °С.

1-66-АИГ-РЕЦ-1218

Информация для специалистов сферы здравоохранения.