Амписид - инструкция по применению. Инструкция по применению амписид (ampicid) для инъекций Амписид раствор

Мустафа Невзат Илач Санаи А.Ш.

Страна происхождения

Турция

Группа товаров

Антибактериальные препараты

Антибактериальное средство широкого спектра действия

Формы выпуска

  • 10 - флаконы темного стекла (1) - пачки картонные. Флаконы (1) в комплекте с растворителем (амп. 1) - пачки картонные. Флаконы (1) в комплекте с растворителем (амп. 1) - пачки картонные. Флаконы темного стекла объемом 40 мл (1) в комплекте с дозировочной ложкой - пачки картонные.

Описание лекарственной формы

  • Порошок для приготовления раствора для в/в и в/м введения Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь Таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Фармакологическое действие

Бактерицидный антибиотик широкого спектра действия, кислотоустойчив. Блокирует синтез пептидогликана клеточной стенки микроорганизмов. Действующим началом является ампициллин - полусинтетический пенициллиновый антибиотик широкого спектра действия, разрушающийся бета-лактамазами. Второй компонент (сульбактам), не обладая антибактериальной активностью, ингибирует бета-лактамазы и в связи с этим ампициллин приобретает способность действовать на устойчивые (продуцирующие бета-лактамазы) штаммы. Активен в отношении большинства грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов (Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Haemophilus influenzae и Haemophilus parainfluenzae, Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Escherichia coli, Klebsiella spp., Proteus spp., Citrobacter spp., Enterobacter spp., Clostridium spp., неспорообразующих анаэробов Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Bacteroides spp., в т.ч. Bacteroides fragilis). Неэффективен в отношении пенициллиназопродуцирующих штаммов стафилококков, всех штаммов синегнойной палочки, большинства штаммов клебсиелл и энтеробактерий. Активность в отношении не вырабатывающих бета-лактамазу возбудителей не превышает активности одного ампициллина.

Фармакокинетика

Проникает в большинство тканей и жидкостей организма; при воспалении проницаемость в спинномозговую жидкость резко возрастает. После в/в и в/м введения достигаются высокие концентрации сульбактама и ампициллина в крови. T1/2 - 1 ч (для ампициллина и сульбактама). Выводится почками - 70-80%, преимущественно в неизмененном виде, а также с желчью и грудным молоком. Сульбактам почти не подвергается метаболическим превращениям и выводится почками, главным образом, в неизмененном состоянии и лишь около 25% - в виде метаболитов.

Особые условия

У пациентов, имеющих повышенную чувствительность к пенициллинам, возможны перекрестные аллергические реакции с цефалоспориновыми антибиотиками. При курсовом лечении необходимо проводить контроль за состоянием функции органов кроветворения, печени и почек. Возможно развитие суперинфекции за счет роста нечувствительной к препарату микрофлоры, что требует соответствующего изменения антибактериальной терапии. При лечении больных с сепсисом возможно развитие реакции бактериолиза (реакция Яриша-Герксгеймера).

Состав

  • ампициллин (в форме натриевой соли) 1 г сульбактам (в форме натриевой соли) 500 мг Растворитель: вода д/и (3.5 мл). ампициллин (в форме натриевой соли)1 г сульбактам (в форме натриевой соли)500 мг Растворитель: вода д/и (3.5 мл). сультамициллин 250 мг Сультамициллина тоссилата (в пересчете на сультамициллин) 375мг; Вспомогательные вещества: натрия гликолят, магния стеарат, микрокристаллическая целлюлоза; оболочка: смесь Опадрай.

Амписид показания к применению

  • Бактериальные инфекции различной локализации, вызванные чувствительными возбудителями: - инфекции органов дыхания (в т.ч. пневмония, абсцесс легких, хронический бронхит, эмпиема плевры); - инфекции ЛОР-органов (в т.ч. синусит, тонзиллит, средний отит); - инфекции мочевыводящих путей и половых органов (пиелонефрит, пиелит, цистит, уретрит, простатит, эндометрит); - инфекции желчевыводящих путей (холецистит, холангит); - инфекции кожи и мягких тканей (рожа, импетиго, вторично инфицированные дерматиты); - инфекции ЖКТ (дизентерия, сальмонеллез, сальмонеллоносительство); - инфекции костей и суставов; - септический эндокардит; - менингит; - сепсис; - перитонит; - скарлатина; - гонококковая инфекция; - профилактика послеоперационных осложнений при операциях на органах брюшной полости и малого таза.

Амписид противопоказания

  • - гиперчувствительность; - инфекционный мононуклеоз; - период лактации. C осторожностью: печеночная и/или почечная недостаточность, беременность.

Амписид дозировка

  • 1000 мг + 500 мг 1000 мг+500 мг 250 мг/5 мл 375 мг

Амписид побочные действия

  • Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, снижение аппетита, диарея, повышение активности "печеночных" трансаминаз; редко - псевдомембранозный энтероколит. Со стороны органов кроветворения и системы гемостаза: анемия, лейкопения, тромбоцитопения. Со стороны нервной системы: сонливость, недомогание, головная боль. Лабораторные показатели: азотемия, повышение концентрации мочевины, гиперкреатининемия. Аллергические реакции: крапивница, гиперемия кожи, ангионевротический отек, ринит, конъюнктивит, лихорадка, артралгия, эозинофилия, в редких случаях - анафилактический шок. Местные реакции: при в/м введении - болезненность в месте введения; при в/в - флебит. Прочие: при длительном лечении - суперинфекция, вызванная устойчивыми к препарату микроорганизмами (кандидоз).

Лекарственное взаимодействие

Фармацевтически несовместим с продуктами крови или белковыми гидролизатами, аминогликозидами. Антациды, глюкозамин, слабительные ЛС, пища, аминогликозиды (при энтеральном назначении) замедляют и снижают абсорбцию; аскорбиновая кислота повышает абсорбцию. Бактерицидные антибиотики (в т.ч. аминогликозиды, цефалоспорины, циклосерин, ванкомицин, рифампицин) оказывают синергидное действие; бактериостатические ЛС (макролиды, хлорамфеникол, линкозамиды, тетрациклины, сульфаниламиды) - антагонистическое. Повышает эффективность непрямых антикоагулянтов (подавляя кишечную микрофлору, снижает синтез витамина К и протромбиновый индекс); уменьшает эффективность пероральных контрацептивов, ЛС, в процессе метаболизма которых образуется ПАБК, и этинилэстрадиола (риск развития кровотечений "прорыва"). Диуретики, аллопуринол, фенилбутазон, НПВП и др. ЛС, снижающие канальцевую секрецию, повышают концентрацию ампициллина в плазме. Аллопуринол повышает риск развития кожной сыпи.

Условия хранения

  • беречь от детей
Информация предоставлена

Амписид – это комбинированный бактерицидный антибиотик широкого спектра действия.

В его состав входят два активных вещества: ампициллин и сульбактам. Ампициллин относится к полусинтетическим пенициллинам III поколения. Он угнетает формирование клеточной оболочки бактерии, что приводит к ее гибели.

Сульбактам подавляет специфический бактериальный фермент бета-лактамазу, тем самым усиливая антибактериальный эффект препарата. Оральную форму ампициллина с сульбактамом называют сультамициллином.

На этой странице вы найдете всю информацию о Амписид: полную инструкцию по применению к данному лекарственному средству, средние цены в аптеках, полные и неполные аналоги препарата, а так же отзывы людей которые уже применяли Амписид. Хотите оставить свое мнение? Пожалуйста, пишите в комментарии.

Клинико-фармакологическая группа

Антибиотик – пенициллин полусинтетический+ бета-лактамаз ингибитор.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту врача.

Цены

Сколько стоит Амписид? Средняя цена в аптеках находится на уровне 300 рублей.

Форма выпуска и состав

Препарат выпускается в форме таблеток и порошка.

В одной таблетке Амписида содержится 375 мг сультамициллина. Они покрыты пленочной оболочкой, в количестве 10 штук упакованы во флаконы из темного стекла. Флаконы расположены в картонных пачках.

  • Основными действующими компонентами порошка являются ампициллин и сульбактам.

Порошок представлен двух типов: для приготовления суспензии для перорального применения и для изготовления раствора для внутримышечного и внутривенного введения. В первом случае Амписид объемом 250 мл упакован во флакон из темного стекла. Во втором случае порошок с содержанием ампициллина в количестве 500 мг и сульбактама массой 250 мг идет в комплекте с водой для приготовления инъекций (1,8 мл) При этом Амписид упакован во флаконы, а растворитель – в ампулы.

Фармакологический эффект

В препарате содержится два активных вещества – ампициллин и сульбактам. Лекарственное средство устойчиво к кислотам и применяется для лечения различных заболеваний. Ампициллин обладает антибактериальной активностью, но разрушается под воздействием бета-лактамаз. Второй компонент – сульбактам, он не борется с микроорганизмами, но является ингибитором бета-лактамаз. Следовательно, препарат представляет собой антибиотик, обладающий способностью противостоять лактамазам штаммам.

Использование Амписида по причине его фармакологических свойств нецелесообразно при устранении пенициллинообразующих штаммов стафилококков, штаммов палочки синегнойной, штаммов клебсиелл и большинства энтеробактерий.

Согласно инструкции к Амписиду, фармакокинетика главных компонентов схожа. Они стойки по отношению к кислотной среде желудка и отлично абсорбируются в желудочно-кишечном тракте. Если одновременно с приемом средства в организм поступает пища, тогда всасывание препарата снижается. Максимальная концентрация компонентов Амписида достигается спустя 1-2 часа, если прием осуществлялся перорально. После этого данный показатель медленно снижается на протяжении шести часов. Около 28% средства связывается белками плазмы.

Показания к применению

В соответствии с инструкцией, Амписид назначают в случаях инфекций, возбудителями которых являются чувствительные к медикаменту бактерии, а именно при:

  • , абсцессе легких и эмпиеме плевры (инфекции органов дыхания);
  • и холангите (инфекции желчевыводящих путей);
  • , и (инфекции ЛОР-органов);
  • , вторично инфицированных дерматитах и импетиго (инфекции мягких тканей и кожи);
  • Пиелите, эндометрите и (инфекции половых органов и мочевыводящих путей);
  • , перитоните, септическом эндокардите, гонококковой инфекции, и ;
  • Инфекциях суставов и костей;
  • Дизентерии, сальмонеллоносительстве и (инфекции ЖКТ).

Противопоказания

Согласно инструкции к Амписиду, применение препарата не рекомендовано лицам с инфекционным мононуклеозом, с гиперчувствительностью к компонентам лекарства, а также женщинам в период лактации.

Важно иметь в виду, что пациентам с почечной или печеночной недостаточностью и беременным женщинам применение Амписида не противопоказано, однако лечение необходимо проводить с осторожностью.

Применение при беременности и лактации

Препарат следует с особой осторожностью назначать беременным женщинам. Врач устанавливает степень риска причинения вреда плоду, после чего только может назначить препарат пациентке. Принимая препарат в период лактации лучше перевести ребенка на искусственное вскармливание.

Инструкция по применению Амписид

В инструкции по применению указано, что Амписид применяют перорально, внутримышечно и внутривенно.

Способ введения и необходимые дозы препарата (1,5 – 12 и более г\сутки) определяются врачом, в зависимости от локализации и тяжести патологического процесса. Общим правилом, является проведение внутрикожной пробы для определения индивидуальной чувствительности организма к антибиотику, перед началом лечения, чтобы избежать аллергических реакций. Сообразно с периодом полувыведения, суточную дозу Амписида разбивают на 3-4 введения. Иногда, препарат вводят 2 раза в сутки. Курс лечения, как правило, не превышает 2-х недель. Необходимо продолжать прием Амписида в течение 2-х дней после клинического выздоровления и исчезновения продуктивной симптоматики.

Перорально Амписид назначают перед приемом пищи, за 1-2 часа, разбивая суточную дозу на 2-4 приема. Внутривенно препарат применяют в тяжелых клинических случаях (разовая доза растворяется в 100-200 мл 5-10% раствора глюкозы или изотоническом растворе), в первые дни, постепенно переходя на внутримышечное введение. Обычно, суточную дозу препарата для детей, с массой менее 30 кг, рассчитывают из соотношения: 0,15 г Амписида на каждый килограмм веса ребенка, в неосложненных случаях. Непосредственно перед хирургическим вмешательством, с целью профилактики послеоперационных инфекций, показано введение 1,5-3 г Амписида.

Побочные эффекты

  1. Со стороны кроветворной системы : снижение уровня гемоглобина, лимфоцитоз, тромбоцитопения, эозинофилия, агранулоцитоз, тромбоцитоз (от ≥0.1% до <1%).
  2. Со стороны мочевыделительной системы интерстициальный нефроз (от ≥0.1% до <1%).
  3. Со стороны кожных покровов : зуд, крапивница, многоформная эритема.
  4. Со стороны пищеварительного тракта : тошнота, диарея, глоссит, энтероколит, псевдомембранозный колит (достаточно редко).
  5. Прочие : при длительном использовании препарата кандидоз влагалища, у пациентов с пониженной резистентностью организма возможно развитие суперинфекции.

Передозировка

При передозировке антибиотика наблюдается головокружение, повышенная утомляемость, головные боли, сонливость, общее недомогание, нарушение сна, эмоциональная лабильность, депрессивное состояние, повышенная тревожность. При очень высоких концентрациях препарата в спинномозговой жидкости нарушается нормальное функционирование ЦНС, вплоть до развития судорог.

Особые указания

У пациентов, страдающих повышенной чувствительностью к пенициллинам возможна перекрестная аллергическая реакция с цефалоспориновыми антибиотиками.

Во время лечения следует контролировать функционирование почек, печени и органов кроветворения.

Возможно развитие суперинфекции из-за роста нечувствительности к препарату микрофлоры. В таком случае проводится корректировка антибактериальной терапии.

При лечении сепсиса может развиться реакция Яриша- Герксгеймера.

Лекарственное взаимодействие

  1. Бактериостатические средства оказывают антагонистическое действие, а бактерицидные антибиотики – синергидное.
  2. Препарат уменьшает эффективность оральных контрацептивов и препаратов, в процессе метаболизма которых образуется ПАБК. Повышает эффективность непрямых коагулянтов.
  3. Амписид несовместим с продуктами крови, аминогликозадами и белковыми гидролизатами.
  4. Слабительные средства, глюкозамин, антациды и аминогликозиды снижают и замедляют абсорбцию, а витамин С – повышает.
  5. НПВС, аллопуринол и диуретики повышают концентрацию ампициллина в крови.
  6. Аллопуринол повышает риск развития кожной сыпи.

Лекарственная форма

Порошок для приготовления раствора для инъекций 0,75 г, 1,5 г в комплекте с растворителем (0,5 % раствор лидокаина гидрохлорида 1,8 мл, 3,5 мл)

Состав

Для дозировки 0,75 г

Один флакон содержит

активн ы е веществ а – ампициллина натрия 531,5 мг (в пересчете на ампициллин – 500 мг) и сульбактама натрия 273,5 мг (в пересчете на сульбактам – 250 мг)

Растворитель

0,5 % раствор лидокаина гидрохлорида 1,8 мл

Для дозировки 1,5 г

Один флакон содержит

активн ые веществ а – ампициллина натрия 1063 мг (в пересчете на ампициллин – 1000 мг) и сульбактама натрия 547 мг (в пересчете на сульбактам – 500 мг)

Растворитель

0,5 % раствор лидокаина гидрохлорида 3,5 мл

Oписание

Белый или почти белый порошок с характерным запахом.

Растворитель (0,5 % раствор лидокаина гидрохлорида 1,8 мл, 3,5 мл) - прозрачная бесцветная жидкость.

Фармакотерапевтическая группа

Антибактериальные препараты для системного применения. Бета-лактамные антибактериальные препараты. Пенициллины в комбинации с ингибиторами бета-лактамаз.

Код АТХ J01CR04

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Препарат не всасывается в пищеварительном тракте. Ампициллин и сульбактам обладают сходными фармакокинетическими характеристиками. После внутримышечного или внутривенного введения их комбинации достигаются высокие концентрации обоих антибиотиков в сыворотке крови. Период полувыведения обоих ингредиентов составляет приблизительно один час. Ампициллин и сульбактам хорошо распределяются в большинстве тканей и биологических жидкостях организма. Степень проникновения препарата в спинномозговую жидкость низкая, однако она повышается при наличии воспаления мягких оболочек головного мозга.

Большая часть ампициллина и сульбактама (75 %) выводится в неизмененном виде с мочой.

Фармакокинетика у детей

У детей в возрасте 1 года и старше фармакокинетические характеристики препарата аналогичны таковым у взрослых. У новорожденных и недоношенных детей (вероятно, вследствие незрелости функции почек в течение первых дней жизни) период полувыведения обоих действующих веществ увеличен и в среднем составляет 7,9 часа для сульбактама и 9,4 часа для ампициллина. Этим пациентам препарат следует вводить в виде двух равных доз каждые 12 часов, в соответствии со стандартной методикой применения ампициллина.

Фармакокинетика у пациентов с нарушением функции почек

У больных с выраженной почечной недостаточностью (клиренс креатинина <30 мл/мин) выведение сульбактама и ампициллина нарушается в одинаковой степени, поэтому соотношение их концентраций в плазме крови остается неизменным. Таким больным Амписид назначают с меньшей кратностью в соответствии с обычной практикой применения ампициллина. Препарат следует вводить после проведения диализа.

Фармакодинамика

Амписид (ампициллин/сульбактам) является комбинацией антибиотиков - необратимого ингибитора бета-лактамаз (сульбактама) и чувствительного к бета-лактамазам антибиотика (ампициллина). Эта комбинация предназначена исключительно для парентерального применения и обладает широким спектром антибактериальной активности в отношении многих грамположительных и грамотрицательных аэробных и анаэробных патогенных микроорганизмов, в том числе видов, продуцирующих бета-лактамазы. Устойчивые к ампициллину патогены, такие как Pseudomonas , Citrobacter и Enterobacter , также нечувствительны к Амписиду.

Показания к применению

Применение препарата должно ограничиваться:

Инфекциями, вызванными возбудителями, устойчивыми к ампициллину из-за продукции бета-лактамазы

Тяжелыми инфекциями, при подозрении, что вызывающий их возбудитель, возможно, стал устойчивым к ампициллину из-за продукции бета-лактамазы

Способ применения и дозы

Для внутримышечного введения содержимое флакона растворяют в 0,5% растворе лидокаина гидрохлорида (ампула с растворителем прилагается). При внутримышечном введении Амписид следует вводить путем внутримышечной инъекции глубоко в крупную мышцу, такую как ягодичная мышца или мышца передней поверхности бедра. Концентрированный раствор для внутримышечного введения необходимо использовать в течение 1 часа после разбавления.

Раствор лидокаина нельзя вводить внутривенно.

Дозировка.

Общая суточная доза Амписида для взрослых с нормальной функцией почек варьирует от 1,5 г/сут до 12 г/сут; ее можно разделить на несколько равных доз каждые 12, 8 или 6 часов. Максимальная суточная доза сульбактама - 4 г. Частота назначения и дозировка препарата зависят от тяжести заболевания и функции почек пациента.

Применение у детей, грудных детей и новорожденных

Рекомендуемая доза - 150 мг/кг/сутки (что соответствует 50 мг/кг/сутки сульбактама и 100 мг/кг/сутки ампициллина), вводится каждые 6–8 часов. Для новорожденных в течение первой недели жизни (особенно для недоношенных детей) рекомендованная суточная доза составляет 75 мг/кг/сутки (что соответствует 25 мг/кг/сутки сульбактама и 50 мг/кг/сутки ампициллина) с разделением на два приема каждые 12 часов.

Пациенты с нарушением функции почек

У пациентов с тяжелой степенью нарушения функции почек (клиренс креатинина < 30 мл/мин), следует контролировать дозу Амписида и уменьшить частоту введения препарата в соответствии со стандартной методикой применения ампициллина

Для лечения неосложненной гонореи Амписид (сульбактам/ампициллин) можно вводить однократно в дозе 1,5 г. При необходимости увеличения периода полувыведения сульбактама и ампициллина из плазмы крови следует одновременно применять пробенецид в дозе 1,0 г перорально.

Продолжительность лечения . Как у взрослых пациентов, так и у пациентов детского возраста лечение обычно продолжается до окончания периода 48 часов после разрешения пирексии (лихорадки) и других признаков отклонения от нормы состояния пациента. Продолжительность лечения обычно составляет 5–14 дней, при этом в тяжелых случаях длительность может быть увеличена, либо может быть дополнительно назначен ампициллин.

Побочные действия

При применении Амписида зарегистрированы нежелательные эффекты, которые были классифицированы по частоте их проявления следующим образом: часто

(от ≥ 1/100 до < 1/10), нечасто (от ≥ 1/1000 до < 1/100), редко (от ≥ 1/10 000 до < 1/1000), очень редко (< 1/10 000) и частота неизвестна (невозможно определить на основании имеющихся данных)

Часто (от ≥ 1/100 до < 1/10)

Боль в месте инъекции, особенно при внутримышечном введении

Анемия, тромбоцитопения, эозинофилия

- преходящее повышение активности аланиновой (АЛТ) и аспарагиновой (ACT) аминотрансфераз в сыворотке крови

Гипербилирубинемия

Нечасто (от ≥ 1/1000 до < 1/100 )

Сыпь, зуд

Лейкопения, нейтропения

Редко (от ≥ 1/10000 до < 1/1000 )

Тошнота, глоссит

Неизвестно (невозможно определить на основании имеющихся данных)

Реакция в месте инъекции, повышение температуры, астения

Анафилактический шок, анафилактоидная реакция

Синдром Стивенса - Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, полиморфная эритема, макулопапулезные высыпания, крапивница, острый генерализованный экзентематозный пустулез, эксфолиативный дерматит

Тубулоинтерстициальный нефрит, повышение показателей азотемии и креатининемии

Судороги, головокружение, головная боль

Псевдомембранозный колит, энтероколит, стоматит, изменение цвета языка

Гемолитическая анемия, агранулоцитоз, тромбоцитопеническая пурпура

Холестатический гепатит, холестаз, нарушение функции печени, желтуха.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к действующему веществу, пенициллинам или к любому компоненту препарата

Одновременное применение с бактериостатическими препаратами

Инфекционный мононуклеоз

Беременность и период лактации

Лекарственные взаимодействия

Аллопуринол: совместное применение аллопуринола и ампициллина значительно повышает риск развития кожных реакций (сыпи) по сравнению с применением только ампициллина.

Антибиотики из группы аминогликозидов: смешивание ампициллина и аминогликозидов in vitro приводило к их существенной взаимной инактивации; в тех случаях когда данные антибиотики назначаются совместно, вводить их следует в разные участки и с разницей во времени между инъекциями не менее, чем 1час.

Антикоагулянты: пенициллины могут изменять агрегацию тромбоцитов и показатели гемокоагуляции (усиливают действие антикоагулянтов).

Препараты, обладающие бактериостатическим действием (хлорамфеникол, эритромицин, сульфаниламидные препараты и тетрациклины): препараты с бактериостатическим действием могут мешать бактерицидному действию Амписида, поэтому следует избегать одновременного примененения.

Пероральные контрацептивы, содержащие эстроген: сообщалось о случаях снижения эффективности контрацептивных препаратов у женщин, получавших ампициллин, что приводило к незапланированной беременности. Хотя подобная связь кажется маловероятной, пациенткам, получающим ампициллин следует использовать альтернативные или дополнительные способы предохранения от беременности.

Метотрексат: Совместное назначение пенициллинов приводит к снижению клиренса метотрексата и к возрастанию его токсичности. Подобных пациентов следует тщательно наблюдать. Может потребоваться повысить дозу лейковорина и увеличить длительность введения этого препарата.

Пробенецид: Одновременный прием пробенецида приводит к снижению почечной канальцевой секреции сульбактама и ампициллина, что выражается в увеличении сывороточных уровней ампициллина и сульбактама и более длительному их сохранению в крови, удлинению периода полувыведения и возрастанию риска токсичности.

Влияние на лабораторные показатели : Неферментативные методы определения сахара в моче, с использованием реактивов Бенидикта, Фелинга или Клинитеста могут дать ложноположительный результат. Отмечалось, что применение ампициллина у беременных женщин приводит к преходящему снижению в плазме крови уровней общего связанного эстриола, эстриолглюкоронида, а также связанного эстрона и эстрадиола. Этот эффект также может наблюдаться при применении ампициллина и сульбактама

Особые указания

Как и при применении любого антибиотика, важное значение имеет постоянное наблюдение с целью выявления признаков избыточного роста нечувствительных микроорганизмов, включая грибковые. При появлении суперинфекций препарат следует отменить и/или назначить адекватную терапию.

При возникновении аллергической реакции следует прекратить терапию препаратом и начать необходимое корректирующее лечение (антигистаминные препараты, кортикостероиды, вазопрессорные амины), или, в случае анафилаксии, немедленно ввести адреналин или принять другие соответствующие неотложные меры, например назначение кислорода и обеспечение проходимости дыхательных путей (включая интубацию). Перед назначением пенициллинов следует тщательно расспросить пациента относительно любых реакций гиперчувствительности к пенициллинам, цефалоспоринам или другим препаратам, наблюдавшихся у него в прошлом. При лечении пенициллинами, включая сульбактам натрия и ампициллин натрия, описаны серьезные и иногда смертельные аллергические (анафилактические) реакции. В большинстве случаев такие реакции возникают у пациентов с повышенной чувствительностью к пенициллину и/или многочисленным аллергенам. Возможны аллергические реакции к пенициллину при повышенной чувствительности к цефалоспоринам. В случае развития аллергической реакции необходимо отменить препарат и назначить соответствующее лечение.

Случаи диареи, вызванной Clostridium difficile (CDAD), были зарегистрированы при использовании почти всех антибактериальных препаратов, включая сульбактам/ампициллин, и могут отличаться по степени тяжести от легкой формы диареи до летального колита. Лечение антибактериальными препаратами влияет на нормальную микрофлору толстого кишечника, приводя к повышенному росту C. difficile.

Микроорганизм C. difficile вырабатывает токсины A и B, которые способствуют возникновению CDAD. Штаммы C. difficile , продуцирующие гипертоксины, повышают заболеваемость и летальность, поскольку такие инфекции могут быть резистентны к антибактериальной терапии и могут требовать колэктомии. Риск развития CDAD следует учитывать у всех пациентов с диареей после применения антибиотиков. Необходим тщательный сбор медицинского анамнеза, поскольку случаи CDAD регистрировались в течение двух месяцев после применения антибактериальных препаратов.

Во время длительной терапии препаратом рекомендуется периодически контролировать показатели функции внутренних органов, в том числе почек, печени и системы кроветворения. Это особенно важно для новорожденных (прежде всего недоношенных), грудных детей и других детей.

П ациенты с нарушением функци и почек

У таких пациентов следует контролировать дозу Амписида и уменьшить частоту введения препарата в соответствии со стандартной методикой применения ампициллина.

Препарат следует вводить после проведения диализа.

При лечении больных, получающих диету с низким содержанием натрия, необходимо учитывать, что:

1,5 г Амписида (1000 мг ампициллина и 500 мг сульбактама) содержит примерно 115 мг (5 ммоль) натрия;

3 г Амписида (2000 мг ампициллина и 1000 мг сульбактама) содержит примерно 230 мг (10 ммоль) натрия.

Поскольку инфекционный мононуклеоз имеет вирусное происхождение, для его лечения не следует применять Амписид. У многих пациентов с мононуклеозом, которые получали ампициллин, возникала кожная сыпь.

Раствор лидокаина в качестве растворителя нельзя использовать при склонности к блокаде сердца.

Беременность и лактация

Безопасность применения Амписида беременными и кормящими женщинами не установлена, поэтому для этой группы пациенток препарат следует применять только в действительно необходимых случаях, которые устанавливаются лечащим врачом.

Сульбактам и ампициллин выводятся в небольших концентрациях в материнское молоко. Сульбактам способен проникать через плаценту.

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

При применении Амписида не наблюдалось его влияния на способность управлять автотранспортными средствами и работать с потенциально опасными механизмами.

Передозировка

Симптомы: информация о токсическом действии ампициллина и сульбактама у людей ограничена. Ожидаемым проявлением передозировки препарата является прежде всего увеличение количества и тяжести нежелательных реакций, отмеченных при введении препарата. Следует учитывать, что высокие концентрации β-лактамных антибиотиков в спинномозговой жидкости, могут вызывать нарушение функции центральной нервной системы, включая судороги.

Лечение : как ампициллин, так и сульбактам удаляются из системы кровообращения с помощью гемодиализа, поэтому при их передозировке у пациентов с нарушением функции почек, с целью ускорения элиминации препаратов из организма рекомендовано проведение гемодиализа.

При возникновении аллергической реакции следует прекратить терапию препаратом и начать необходимое корректирующее лечение (антигистаминные препараты, кортикостероиды, вазопрессорные амины), или, в случае анафилаксии, немедленно ввести адреналин или принять другие соответствующие неотложные меры, например назначение кислорода и обеспечение проходимости дыхательных путей (включая интубацию).

Форма выпуска и упаковка

Препарат помещают во флакон из бесцветного стекла типа III, укупоренный пробкой из бромбутиловой резины, обжатый алюминиевым колпачком типа «flip off».

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель/упаковщик

«Мустафа Невзат Илач Санаи А.Ш.» Енибосна - Стамбул, Турция.

Латинское название: Ampicid
Код АТХ: J01CR01
Действующее вещество: ampicillin, sulbactamum
Производитель: Мустафа, Турция
Условие отпуска из аптеки: По рецепту

Амписид – антибактериальный препарат группы пенициллинов. Содержит два действующих компонента. Первый – sulbactamum предназначен для угнетения производительности беталактамных элементов, что нарушает построение патогенных клеточных мембран. Второй – ampicillin проникает в ядро возбудителя, разрушая его на стадии деления. Комплексное сочетание обоих веществ способствует предотвращению резистентности восприимчивых вирусов.

Показания

Амписид назначают для лечения инфекционных патологий, вызванных бактериями, проявляющими неустойчивость к действию антибиотика. Терапию проводят для пациентов всех возрастных групп со следующими заболеваниями:

  • Воспаления дыхательных путей и ларингооторинологических органов: синуситы, пневмония хроническая и острая, бронхиты, отиты, ангина, тонзиллит
  • Абдомиальные процессы: инфекции брюшины, болезни желчных путей, перитонит
  • Патологии уретральной и генитальной систем: пиелонефрит, цистит, воспаления влагалища и вульвы, простатит, гонорея
  • Поражения эпидермиса: дерматиты, фурункулы, контагиозные заболевания кожи, рожа
  • Суставные и костные инфекции
  • Менингит
  • Скарлатина
  • Эндокардит
  • Дизентерия и сальмонеллез
  • Септические послеоперационные осложнения.

Медикаментозные свойства

Амписид устойчив к кислотной среде. Активность компонентов объясняется их взаимодействием и способностью осуществлять специфические влияния на бактерии. Ампициллин обеспечивает противомикробную деятельность, но разрушается при атаке беталактамазных элементов. Сульбактам не имеет антивирусных функций, но защищает работу первого вещества, дает возможность проявлять свои свойства. Препарат эффективен в борьбе с большинством штаммов:

  • Стрептококк
  • Стафилококк
  • Гемофильная инфекция
  • Палочка инфлюэнцы
  • Эшерихии кишечные
  • Гонококк
  • Моракселла
  • Протеи
  • Цитробактер
  • Клостридии
  • Менингококк
  • Бактероиды
  • Пептококк
  • Ацинетобактер
  • Морганелла.

Препарат не подавляет деятельность всех штаммов палочки синегнойной, стафилококков, продуцирующих пенициллиназу, энтеробактерий и клибсиелл.

Амписид хорошо всасывается слизистой желудка и кишечника, свободно распределяется по всем тканям и клеткам, но не способен проникать через энцефалобарьер. При перорральном приеме осуществляется гидролиз сультамициллина, что обусловливает содержание в крови ampicillin и sulbactamum в равных пропорциях.

Биодоступность составляет 80%, в два раза превышает показатель каждого вещества в отдельности. Период полувыведения для ампициллина – полтора часа, для сульбактама – 60 минут. У пациентов преклонного возраста и больных с патологиями почек время увеличивается. Концентрация снижается медленно, период занимает до 6-7 часов. 50% ampicillin, 70% sulbactamum выводится через мочу, остальная часть – посредством перистальтики. При применении инъекций содержание достигает максимума, повышается уровень проникновения через спиноцеребральную жидкость. Около 30% антибиотика соединяются с белковыми элементами плазмы.

Таблетки Амписид

Таблетки 375 мг № 10 – 700-850 руб.

  • Натрий карбоксиметилцелюллоза в качестве дезинтегратора для твердых лекарственных категорий. Обладает низкой вязкостью и нестабилен в кислотной среде
  • Магниевая соль стеариновой кислоты для создания однородной массы и предотвращения комков. Способствует усвоению кальция
  • Гипромеллоза – смазывающее вещество и увлажнитель для оболочки
  • Титановый диоксид – пищевой краситель, отбеливатель
  • Макрогол – осмотический слабительный компонент.

Таблетки 375 мг продолговатые, кремового цвета, покрыты тонкой пленкой, имеют разделительную черту с обеих сторон. Без вкуса и запаха. Расфасованы по 10 штук в темно-коричневые стеклянные бутылки, закрытые полипропиленовым колпаком. Коробка светлая, с красной полосой, содержит 1 банку и инструкцию.

Способ применения и дозы

В случае необходимости продления после инъекций назначают пероральное применение за 2 часа до еды. Взрослым и детям с массой тела выше 40 кг нужно принимать 375-750 мг в сутки, то есть, одну-две таблетки. Гонорею лечат одноразовым употреблением в количестве 6 штук.

Порошок для суспензии Амписид

Порошок для суспензии 260 мг/5 мл-40 мл – 280-300 руб.

Порошок для приготовления суспензий содержит также гуарановый подсластитель и ароматизаторы.

Порошок инфузионный – мелкокристаллический, белый с желтым оттенком. Расфасован в стеклянные флаконы с зауженным горлом, резиновой бутиленовой пробкой и обжимной тефлоновой крышкой. В упаковку входит ампула лидокаина или дистиллированной воды.

Способ применения и дозы

Суспензия рекомендуется для детей. Порошок разбавляют прохладной водой до метки на флаконе. Бутылку встряхивают до получения однородного состава. Для точного количества используют мерную ложку. В сутки дают выпить больному 750 мг антибиотика, разделенного на 2 раза.

Раствор для инфузий Амписид

Порошок для инфузий 1500 мг + вода – 220-250 руб. 1500мг + лидокаин – 350-380 руб.

В состав для приготовления инфузионного раствора входит 375, 750 или 1500 мг активного вещества (ampicillin 250/500/1000 мг, sulbactamum 125/250/500 мг).

Порошок для приготовления суспензии 250 мг белого или бледно-желтого цвета в затемненном флаконе. При приготовлении жидкость становится светлее, имеет тягучую структуру, с приятным вкусом и лимонным запахом. Картонная коробка ярко-красная, в нее входит банка с лекарством, мерная ложка и инструкция.

Способ применения и дозы

Антибиотик назначают в сочетании с растворителем внутримышечно. Для приготовления лидокаина (0,5%) вливают во флакон с порошком, слегка взбалтывают, ожидают оседания пены. Необходимо визуально оценить жидкость, чтобы не было комков. Вводят в течение 180 сек. Перед применением делают пробу на аллергические проявления.

Взрослые

Дозировка составляет от 1500 мг (1000 мг ampicillin, 500 мг sulbactamum) до 12000 мг (8000 мг ampicillin, 4 000 мг sulbactamum). Количество зависит от тяжести патологии. Суточный прием делят на 6-8 раз. При менее сложных формах инфекции антибиотик используют через 12 часов.

Дети

Новорожденным и недоношенным младенцам первой недели жизни дозировку рассчитывают 75 мг/кг в день, что соответствует 50 мг/кг ampicillin, 25 мг/кг sulbactamum. Инъекции делают через 12 часов.

Детям до года определяют количество, исходя из массы тела 150 мг/кг в сутки (100 мг/кг ampicillin, 50 мг/кг sulbactamum), распределяя по времени.

При оперативных вмешательствах назначают 2000-3000 мг при введении наркоза, чтобы компоненты равномерно распределились по клеткам. Повторно можно использовать через 6 часов, спустя сутки применение прекращают.

Для лечения гонококковой инфекции антибиотик применяют единоразово в дозе 1500 мг. Для продления содержания Амписида в плазме дополнительно дают пробеницид перорально.

Пациентам с недостаточностью почек дозировку и режим регулируют в соответствии с временем выведения. Требуется контролировать клиренс.

При гемодиализе антибиотик вводят сразу после процедуры, период до следующего применения не должен быть менее 48 часов. Продолжительность терапии зависит от состояния и возраста больного, традиционно занимает от 7 дней до двух недель.

Применение для беременных

Амписид при беременности назначается после точной оценки потенциальной опасности для плода и в случае отсутствия альтернативных вариантов для лечения матери. От лактации следует отказаться.

Противопоказания

Сочетание с другими медикаментами

Амписид не совместим с рядом лекарств, поэтому недопустимо одновременно использовать следующие препараты:

  • Аминогликозиды
  • Тетрациклиновая группа
  • Амфотерицин
  • Аллопуринол может вызвать аллергические проявления
  • Нестороидные противовоспалительные средства увеличивают период выведения компонентов
  • Антикоагулянты способствуют повышению протромбиновых промежутков
  • Действие эстрогенов ослабляется при гормональной терапии
  • Антациды, слабительные препараты ухудшают всасывание антибиотика.

Побочные реакции

В некоторых случаях во время лечения могут появиться негативные эффекты со стороны разных систем:

  • Желудок и кишечник: тошнота, рвота, расстройство пищеварения
  • Мочевыводящие органы: нефрит
  • Аллергические реакции: жжение, высыпания, анафилактический шок, судороги, эритема
  • Кроветворение: анемия, повышение тромбоцитных элементов
  • Местно: боль и флебиты в месте инъекции.

Передозировка

В случае превышения количества антибиотика проявляются побочные эффекты. Лечение традиционное, согласно симптоматической картине. Для тяжелых пациентов проводят гемодиализ, меры по восстановлению дыхательных функций, искусственную вентиляцию легких.

Правила хранения

Антибиотик можно использовать в течение 3 лет. Приготовленную суспензию оставляют в холодильнике, но не более, чем на 14 дней. Раствор для инъекций хранится 24 часа. Медикамент содержат в затемненном месте, удаленном от детей, при температуре 25 0 С.

Аналоги

Либакцил

Аболмед, Россия
Стоимость: пор. для ин. 750 мг №1 – 150-200 руб., 3000 мг №1 – 300-350 руб.

Антибиотик пенициллинового ряда, имеющий два активных компонента – ampicillin и sulbactamum. Первый уничтожает мембранные оболочки патогенов в момент деления клеток, второй – предохраняет составляющие от негативного воздействия беталактамаз.в связи с этими свойствами препарат активен по отношению к штаммам, устойчивым к ампициллину. Предназначен для лечения инфекционных патологий, вызванных грамположительными и отрицательными возбудителями, анаэробными патогенами.

Выпускается в виде светлого пористого порошка, который после приготовления используют парентерально. В картонной упаковке с синей отделкой находится 1 флакон и инструкция. Растворяющий состав приобретается отдельно. В этом качестве применяется инъекционная вода или лидокаин 5%. При разбавлении необходимо добиться однородного состояния жидкости.

Достоинства:

  • Выраженная антибактериальная активность, обусловленная двухкомпонентным составом
  • Назначается для детей с первых минут жизни.

Недостатки:

  • Несовместим в аминогликозидами
  • Штаммы, производящие пенициллиназу, проявляют резистентность.

Уназин

Хаупт Фарма Латина, Италия
Стоимость: пор. для ин. 375 мг №1 – 450-500 руб., 750 мг №1 – 600-650 руб.

Препарат представляет комбинацию беталактамного ингибитора и бактерицидного средства: ampicillin и sulbactamum. Ампициллин подавляет синтез патогенных клеток в период полиферации. Сульбактам усиливает его действие и защищает от разрушения устойчивыми штаммами. Медикамент предназначен для уничтожения стафилококков, гонококков, бактероидов, стрептококков, моракселл. Проявляют резистентность микроорганизмы, продуцирующие пенициллиновые вещества.

Лекарство производится только в форме порошка для приготовления раствора, который вводят парентерально. Представляет собой сыпучую пористую массу светлого оттенка, без вкуса и запаха, расфасованную в стеклянные флаконы. Банки, содержащие 375 мг медикамента, имеют желтую тефлоновую крышку, 750 мг – синюю. В картонные коробки вложена й бутылка и инструкция. Растворяющий состав приобретается отдельно.

Достоинства:

  • Нет необходимости применять другие антибиотики
  • Высокая биодоступность.

Недостатки:

  • Не выпускается в форме таблеток или суспензии
  • Не стабилен в растворах с глюкозой.

Амписид является антибактериальным средством широкого спектра действия.

Форма выпуска и состав

Препарат выпускается в форме таблеток и порошка.

В одной таблетке Амписида содержится 375 мг сультамициллина. Они покрыты пленочной оболочкой, в количестве 10 штук упакованы во флаконы из темного стекла. Флаконы расположены в картонных пачках.

Основными действующими компонентами порошка являются ампициллин и сульбактам.

Порошок представлен двух типов: для приготовления суспензии для перорального применения и для изготовления раствора для внутримышечного и внутривенного введения. В первом случае Амписид объемом 250 мл упакован во флакон из темного стекла. Во втором случае порошок с содержанием ампициллина в количестве 500 мг и сульбактама массой 250 мг идет в комплекте с водой для приготовления инъекций (1,8 мл) При этом Амписид упакован во флаконы, а растворитель – в ампулы.

Показания к применению

  • Органов дыхания, включая абсцесс легких, эмпиему плевры, хронический бронхит, пневмонию;
  • ЛОР-органов, включая синусит, средний отит, тонзиллит;
  • Половых органов и мочевыводящих путей, в том числе при цистите, пиелите, пиелонефрите, эндометрите;
  • Желчевыводящих путей, включая холангит и холецистит;
  • Мягких тканей и кожи, в том числе при роже, вторично инфицированных дерматитах, импетиго;
  • ЖКТ, включая дизентерию, сальмонеллез;
  • Костей и суставов.

Кроме того, прием препарата целесообразен при лечении септического эндокардита, сепсиса, менингита, перитонита, скарлатины, гонококковой инфекции, а также в качестве профилактики послеоперационных осложнений при операциях на органах малого таза и брюшной полости.

Противопоказания

Согласно инструкции к Амписиду, применение препарата не рекомендовано лицам с инфекционным мононуклеозом, с гиперчувствительностью к компонентам лекарства, а также женщинам в период лактации.

Важно иметь в виду, что пациентам с почечной или печеночной недостаточностью и беременным женщинам применение Амписида не противопоказано, однако лечение необходимо проводить с осторожностью.

Способ применения и дозировка

При пероральном применении лекарства взрослым и детям с массой тела свыше 30 кг назначается 375-750 мг Амписида в сутки. Для детей с массой тела менее 30 кг суточная доза составляет от 25 до 50 мг на кг веса. Частота приема – два раза в день. Курс лечения длится от 5 дней до 2 недель.

Длительность курса в/в введения составляет от 5 до 7 дней. После чего, если остается необходимость в применении Амписида, препарат вводят в/м.

Ниже приведены суммарные дозировки ампициллина и сульбактама (в соотношении 2:1).

В случае легкого течения инфекции вводят от 1,5 до 3 г препарата в 2 приема; в случае среднетяжелого течения – от 3 до 6 г в сутки в 3-4 введения; в случае тяжелого течения – от 12 г в сутки в 3-4 введения.

Лечение неосложненной гонореи осуществляется путем введения однократной дозы в 1,5 г.

Профилактика хирургических инфекций осуществляется путем введения 1,5-3 г препарата во время анестезии, после чего в течение суток после операции вводят ту же дозу каждые 6-8 часов.

Детям Амписид назначается в количестве, рассчитанном по формуле 150 мг на кг веса по 3-4 раза в сутки.

При лечении недоношенных детей и новорожденных младше 1 недели следует вводить препарат каждые 12 часов.

Длительность одного курса применения Амписида составляет от 5 до 14 дней. При необходимости длительность курса может быть продлена. После того, как показатели температуры придут в норму, а также после исчезновения патологических симптомов, лечение следует продолжать еще в течение двух суток.

Приготовление раствора для в/м и в/в введения осуществляется по мере надобности. Для этого содержимое флакона смешивают с 2 или 4 мл воды для инъекций, 0,5% раствора прокаина или 0,9% раствора хлорида натрия. Кроме того, для в/м введения допускается разведение Амписида 0,5% раствором лидокаина. Для в/в введения следует разовую дозу растворить в 5% растворе декстрозы или 0,9% растворе хлорида натрия объемом от 10 до 200 мл.

Побочные действия

Нежелательные реакции со стороны пищеварительной системы, описанные в инструкции к Амписиду: рвота, диарея, тошнота, снижение аппетита, повышение «печеночных» трансаминаз, псевдомембранозный энтероколит.

Со стороны системы гомеостаза и органов кроветворения могут наблюдаться лейкопения, анемия, тромбоцитопения.

Также на фоне применения препарата возможно возникновение сонливости, недомогания, головной боли.

В некоторых случаях отмечается изменение лабораторных показателей, в частности, могут появиться азотемия, гиперкреатинемия, повышенная концентрации мочевины.

Иногда отмечается возникновение аллергических реакций, среди которых гиперемия кожи ринит, крапивница, конъюнктивит, артралгия, лихорадка, ангионевротический отек, эозинофилия, анафилактический шок.

При в/м введении может появиться болезненность в месте введения, а при в/в – флебит.

Длительное применение лекарственного средства может стать причиной возникновения суперинфекции, вызванной устойчивыми к препарату возбудителями (кандидоз).

Особые указания

У пациентов с повышенной чувствительностью к пенициллинам могут наблюдаться перекрестные аллергические реакции с цефалоспориновыми антибиотиками.

Во время длительного лечения необходим постоянный контроль состояния функций печени, почек, органов кроветворения.

Терапия больных с сепсисом при помощи Амписида может стать причиной возникновения реакции Яриша-Герксгеймера.

Аналоги

Ниже указаны препараты, состав и механизм действия которых схож с составом и механизмом действия Амписида:

  • Ампициллин;
  • Аугментин;
  • Амоксиклав;
  • Кламосар;
  • Ликлав и др.

Сроки и условия хранения

Препарат следует хранить не более 2 лет в месте, защищенном от проникновения света, где температура не выше 25 °С.

Нашли ошибку в тексте? Выделите ее и нажмите Ctrl + Enter.