Как помогает мазь Зовиракс от герпеса — инструкция по применению. Препарат Зовиракс: условия хранения и сроки годности Зовиракс крем инструкция по применению

Зовиракс крем

Зовиракс крем (Zovirax cream)

международное и химическое название: aciclovir; 9-(2-гидроксиэтоксиметил)гуанин;

Основные физико-химические характеристики : белый или белесый крем, без крупинок, комочков и стороннего материала, без признаков расслоения;

Состав. препарат включает 5% ацикловира;

другие составляющие: пропиленгликоль, парафин белый мягкий, парафин жидкий, спирт цетостеариловый, полоксамер, натрия лаурилсульфат, диметикон, вода очищенная.

Форма выпуска лекарственного средства. Крем.

Фармакотерапевтическая группа. Противовирусные средства. Код АТС D06B B03.

Действие лекарства .

Фармакодинамика . Ацикловир – это противовирусный препарат, который имеет высокую активность in vitro против вируса простого герпеса І и ІІ типа. Токсическое действие по отношению в клетки организма хозяина минимальная. Попадая в клетки, инфицированные вирусом герпеса, ацикловир фосфорилируется с образованием активной части – трифосфата ацикловира. Первый этап этого процесса зависит от наличия вирусокодованой тимидинкиназы. Трифосфат ацикловира действует как ингибитор и субстрат для вирусной ДНК-полимеразы, предотвращая дальнейшем синтеза вирусной ДНК, не влияя на обычные клеточные процессы.

Фармакокинетика. Фармакокинетические исследования показали минимальный уровень системной абсорбции ацикловира после повторного местного использования крема Зовиракс.

Показания для использования. Крем Зовиракс применяется для лечения инфекции губ и лица, которые вызванные вирусом простого герпеса (herpes labialis).

Способ использования и дозы. Только для наружного использования.

Детям и взрослым крем Зовиракс нужно наносить 5 раз в день, приблизительно с 4-часовыми интервалами, за исключением ночного времени. Важно начинать лечение на начальных стадиях заболевания, лучше всего в продромальный период или на стадии эритемы. Можно начать лечение и на поздних стадиях – папулы или везикулы.

Лечение должно продолжаться 5 дней. Если заживление не произошло, можно продолжить срок лечения до 10 дней.

Побочное действие. У некоторых пациентов при применении крема Зовиракс может возникнуть быстропроходящией острый или жгучая боль. Приблизительно в 5% пациентов наблюдалось незначительное высушивание и шелушение кожи. В небольшого части пациентов наблюдались эритема (покраснение) и зуд. Очень редко сообщалось про случаи контактного дерматита после использования крема. При проведении тестов на чувствительность эти случаи чаще были связанные с компонентами кремовой основы, а не с ацикловиром. Появляются единичные сообщения про реакции немедленной гиперчувствительности, включая ангионевротический отек, вследствие местного использования ацикловира.

Ограничения и противопоказания в использовании препарата. Превышение допустимой дозы препарата (передозировка) является маловероятной.

Превышение допустимой дозы препарата (передозировка). При случайном пероральном приёме содержимого всего тюбика крема Зовиракс (2 г, которые содержат 100 мг ацикловира) неблагоприятного действия выявлено не было.

Особенности использования. Крем Зовиракс должен применяться только для лечения герпеса на губах и лице. Не рекомендуется наносить крем Зовиракс на слизистые оболочки ротовой полости, глаз и применять его для лечения генитального герпеса. Особенно важно избегать случайного попадания крема в глаза. Лица с особенно тяжелыми проявлениями рецидивного herpes labialis нуждаются консультации врача.

Больных на герпес на губах нужно предостеречь от передачи вируса другим людям, особенно при наличии открытых поражений.

Беременность.

По данным исследований, проведенных за международными стандартами на кроликах, крысах и мышах, системное использование ацикловира не выявило его эмбриотоксического или тератогенного действия.

За постмаркетинговыми данными, не выявлено увеличение количества врожденных изъянов у детей, матери которых применяли Зовиракс, в сравнении с такими в общей популяции; дефекты не имели уникального или специфического характера. Системный влияние ацикловира при местном применении очень незначительный.

Фертильность.

Данных про влияние крема Зовиракс на фертильность человека нет. При приёме таблеток Зовиракс определенного влияния на количество спермы, состав или её подвижность у мужчин выявлено не было.

Лактация.

Ограничение сведения указывают на то, что при системном применении препарат попадает в материнское молоко. Хотя количество, которую получает младенца в результате использования матерью крема Зовиракс, очень незначительная, назначать его женщинам, которые кормят грудью, следует только тогда, когда польза от использования крема женщиной превышает риск для ребенка.

Влияние на способность управлять автомобилем и другими механизмами.

Данных нет.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами. Взаимодействия не выявлено.

Особенности условий, сроков хранения и реализации. . Содержать в недоступном для детей месте при комнатной температуре (15 — 25°С), не замораживать. Срок годности – 3 года.

Источники информации: rsml.med.by, mednet.by, drugs.com, webmd.com.

Лечебные эффекты таблеток, инъекций, мази глазной и крема Зовиракс обусловлены противовирусным компонентом – ацикловиром. Препарат в любой форме действует одинаково, отличается только масштаб терапевтического эффекта. Так, при приеме внутрь в виде таблеток или инъекций, Зовиракс оказывает системное противовирусное действие - то есть убивает патогенный микроорганизм в клетках различных органов и систем. А при использовании местно (например, в глаза) или наружно (например, для обработки высыпаний при ветряной оспе) препарат Зовиракс уничтожает вирусы только на поверхности кожи или слизистых оболочек, мало проникая в системный кровоток. То есть в этом случае противовирусный эффект Зовиракса будет только на том участке, который был обработан кремом или мазью. Но механизм действия совершенно одинаков при любом способе применения препаратов.

Показания и противопоказания

  • лечение инфекций, вызванных вирусами герпеса 1 и 2 типов;
  • профилактики герпетических инфекций;
  • лечение ветряной оспы;
  • лечение инфекций, вызванных вирусами герпеса 1 и 2 типов, у новорожденных;
  • профилактика цитомегаловирусной инфекции.

Противопоказанием к применению крема, глазной мази, таблеток и лиофилизата является только наличие чувствительности или аллергии к ацикловиру или валацикловиру.

Таблетки, инъекции, крем и глазная мазь Зовиракс – инструкция по

Таблетки

Зовиракс в ампулах (лиофилизат)

Мазь глазная

Крем Зовиракс

Зовиракс от герпеса

Применение при беременности и детям

Производители указывают, что всасывание в системный кровоток при использовании глазной мази и крема Зовиракс весьма незначительно, поэтому влияние его будет практически нулевым. Однако ввиду отсутствия научных исследований, которые по понятным причинам не проводились на беременных женщинах, производитель считает своим долгом это указать. На практике крем и глазная мазь Зовиракс могут применяться беременными женщинами для лечения генитального герпеса, высыпаний на губах или коже, поскольку негативного влияния препарат не несет, а производитель попросту должен указывать в инструкциях об «отсутствии опыта применения».

Мазь для глаз может использоваться для лечения герпетического кератита у детей с рождения. Мазь длиной 1 см закладывают под нижнее веко до 5 раз в сутки. Использовать средство необходимо до полного заживления глаза.

Побочные эффекты

имеются побочные реакции

Таблетки и инъекции Зовиракс имеют больший спектр побочных эффектов со стороны различных органов и систем, которые также отражены в таблице:

Аналоги

  • Таблетки Ацикловир;
  • Таблетки Ацикловир Белупо;
  • Таблетки Ацикловир форте;
  • Таблетки Ацикловир-АКОС;
  • Таблетки Ацикловир-Акри;
  • Таблетки Ациклостад;
  • Таблетки Виворакс;
  • Таблетки Виролекс;
  • Таблетки Герперакс;
  • Таблетки Герпетад;
  • Таблетки Провирсан;
  • Таблетки Ацикловир Сандоз;
  • Лиофилизат Ацикловир-Тева, раствор вводится внутривенно;
  • Лиофилизат Виролекс, раствор вводится внутривенно;
  • Порошок Медовир, раствор вводится внутривенно.

К аналогам Зовиракса относятся следующие лекарственные препараты:

  • Капсулы Арвирон;
  • Капсулы Веро-Рибавирин;
  • Капсулы Ребетол;
  • Капсулы Рибавин;
  • Капсулы Рибавирин;
  • Капсулы Рибавирин Медуна;
  • Капсулы Рибавирин-Верте;
  • Капсулы Рибавирин-ЛЭНС;
  • Капсулы Триворин;
  • Капсулы Рибавирин-СЗ;
  • Капсулы и таблетки Рибавирин-ФПО;
  • Капсулы и таблетки Рибапег;
  • Таблетки Валацикловир;
  • Таблетки Валтрекс;
  • Таблетки Вальцит;
  • Таблетки Вацирекс;
  • Таблетки Рибавирин;
  • Таблетки Рибамидил;
  • Таблетки Фамвир;
  • Таблетки Вайрова;
  • Таблетки Минакер;
  • Таблетки Валацикловир-OBL;
  • Таблетки Фамцикловир-Тева;
  • Концентрат Виразол, раствор вводится внутривенно;
  • Лиофилизат Рибавирин-ЛИПИНТ, суспензия принимается внутрь;
  • Лиофилизат Цимевен, раствор вводится внутривенно.

Дешевые аналоги

  • мазь и таблетки Ацикловир;
  • таблетки и мазь Ацикловир-АКРИ;
  • мазь и таблетки Ацикловир АКОС;
  • крем Ацикловир Белупо;
  • крем Виворакс;
  • крем, таблетки и мазь Виролекс;
  • мазь Герперакс;
  • мазь Герпферон;
  • мазь Ацигерпин;
  • крем Ациклостад;
  • таблетки Веро-Ацикловир;
  • порошок для приготовления раствора для инъекций Герпесин;
  • порошок для приготовления раствора для инъекций Медовир.

Отзывы

Отзывы о препарате Зовиракс противоречивы – от восторженных до негативных. Положительные отзывы оставляют люди, которые остались довольны эффективностью препарата. Обычно крем Зовиракс хорошо помогает справиться с герпесом на губах, в носу, на коже лица при не большом объеме высыпаний и не слишком часто использовании. В этом случае герпес заживает быстро – в течение нескольких дней, люди остаются довольны результатом и оставляют положительный отзыв.

Инструкция по применению лекарств, аналоги, отзывы

Инструкция от таблетки.рф

Главное меню

Только самые актуальные официальные инструкции по применению лекарственных средств! Инструкции к лекарствам на нашем сайте публикуются в неизменном виде, в котором они и прилагаются к препаратам.

ЗОВИРАКС® крем

ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению препарата ЗОВИРАКС®

Регистрационный номер: П N014304/

Активное вещество - ацикловир 5 г

Фармакологические свойства

Показания к применению

Противопоказания

Способ применения и дозы

Побочное действие

У некоторых пациентов возможны кратковременные покраснение, зуд, шелушение, жжение или покалывание на участках нанесения препарата. В очень редких случаях возможно развитие аллергического дерматита, чаще связанного с реакцией на вспомогательные вещества.

Особые указания

Крем для наружного применения 5 %.

По 2 г, 5 г или 10 мг препарата в алюминиевую тубу с навинчивающимся колпачком пластмассовым или по 2 г в пластиковый флакон с дозирующим устройством, укупоренный крышкой пластиковой. Алюминиевую тубу или пластиковый флакон помещают в картонную пачку вместе с инструкцией по применению.

Изготовлено Глаксо Вэлком Оперейшнс, Великобритания, Хармир Роуд, Барнард Касл, Графство Дарем, DL12 8DT / Glaxo Wellcome Operations, United Kingdom, Harmire Road, Barnard Castle, Со.Durham, DL12 8DТ

для ГлаксоСмитКляйн Консьюмер Хелскер, Великобритания, 980 Грейт-УэстРоуд, Брентфорд, Мидлсекс, TW8 9GS / GlaxoSmithKline Consumer Healthcare, United Kingdom, 980 Great West Road, Brentford, Middlesex, TW8 9GS

Представитель в РФ / Импортер: ЗАО «ГлаксоСмитКляйн Хелскер», Россия, г. Москва, Якиманская наб., д.2. Тел. ; Факс /52

Фармгруппа:

Лечебное действие:

Отзывы и комментарии

Зовиракс дорогой крем, есть и

Гость Сб, 15/02/:52

Зовиракс дорогой крем, есть и более дешевые аналоги с таким же содержанием ацикловира зарублей, а зовиракс порядкар.

На практике, по крайне мере,

Елена Сб, 15/02/:14

На практике, по крайне мере, мне зовиракс помогает от простуды на губе гораздо лучше. Пользовалась я и кремом ацикловир, он так же 5%. Намазывала губу как только начиналось ощущение, что вот-вот простуда вылезет, и она все равно вылезала довольно крупными пузырьками, причем с каждым разом все больше. Так же при первых признаках намазала зовираксом: пузырьки, конечно, все равно появились, но разница очевидна - болячка гораздо меньше. Может качество лучше, может каки-то еще вспомогательные вещества хорошие в нем. Мазала по инструкции, и уже к вечеру болячка подсохла и пропали неприятные ощущения покалывания. Потом все время пользовалась только зовираксом и вот что поняла: обязательно мазать губу по инструкции все 4 дня даже если болячка уже прошла! И вот почему.

Герпес «спит» в нерве, а когда у вас снижается иммунитет -просыпается, выходит на кожу и начинает размножаться (как раз это занимает у него дня 4) и размножившись уходит обратно. То есть, если ничем не мазать, вируса в вас становится все больше и больше! Если мазать, то мазь не дает размножаться герпесу, а те вирусы, что вышли на кожу, погибают. То есть вируса в вас становится все меньше. И с каждым разом все меньше будет размер болячки и простуда на губах будет появляться реже и реже. Это все мой собственный опыт, вот проверьте на себе!

У меня после зовиракса кожа

Таня Сб, 15/02/:18

У меня после зовиракса кожа слезла там, где я этим кремом помазала, но простуда на губе зато быстро прошла.

Радует, что существует такое

Ангелинаds Пт, 26/09/:45

Радует, что существует такое множество противовирусных средств, значит можно выбирать.

Крем , ацикловир 5 г

Крем Зовиракс – активное вещество ацикловир – противовирусное средство. Применяется для лечения инфекции кожи и слизистых оболочек, вызванных вирусом Herpes simplex типов 1 и 2, в том числе герпеса губ. Использовать 5 раза в день минимум 4 дня, можно продлить лечение до 10 дней. После 10 дней сохранения симптомов обратиться к врачу.

Регистрационный номер: П №/01

Международное непатентованное название: ацикловир

Лекарственная форма: крем для наружного применения

Фото упаковки крема зовиракс на которой указан состав

Крем Зовиракс состав

Состав (на 100 г):

Активное вещество: ацикловир 5 г.

Вспомагательные вещества: пропиленгликоль, парафин белый мягкий, цетостеариловый спирт, парафин жидкий, полоксамер 407, натрия лаурилсульфат, диметикон, глицерол моностеарат, макрогола стеарат, вода очищенная.

Однородный крем белого или почти белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа: противовирусное средство.

Ацикловир активен в отношении Herpes simplex 1 и 2 типов, вируса Varicella zoster, вируса Эпштейн-Барра и цитомегаловирусов. Тимидинкиназа инфицированных вирусом клеток через ряд последовательных реакций активно преобразует ацикловир в моно-, ди- и трифосфат ацикловира. Последний взаимодействует с вирусной ДНК-полимеразой и встраивается в ДНК, которая синтезируется для новых вирусов. Таким образом, формируется «дефектная» вирусная ДНК, что приводит к подавлению репликации новых поколений вирусов.

При повторном применении крема системная абсорбция минимальная.

Зовиракс показания к применению

Инфекции кожи и слизистых оболочек, вызванных вирусом Herpes simplex типов 1 и 2, в том числе герпес губ.

Зовиракс противопоказания

Повышенная чувствительность к ацикловиру и другим компонентам препарата.

Беременность и период лактации

Адекватных и строго контролируемых клинических исследований безопасности применения препарата в период беременности не проводилось. Применение показано только в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Крем Зовиракс: аналоги более дешевые

Крем Зовиракс: дозировка и способ применения

Длительность лечения не менее 4 дней. В случае отсутствия заживления лечение может быть продолжено до 10 дней. В случае сохранения симптомов заболевания более 10 дней следует обратиться к врачу.

Крем наносят либо ватным тампоном, либо чистыми руками, чтобы избежать дополнительного инфицирования пораженных участков.

Зовиракс побочное действие

У некоторых пациентов возможны кратковременные покраснение, зуд, шелушение, жжение или покалывание на участках нанесения препарата. В очень редких случаях возможно развитие аллергического дерматита, чаще связанного с реакцией на вспомогательные вещества. Имеются единичные сообщения о случаях отека Квинке при местном применении препаратов ацикловира.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При наружном применении взаимодействия с другими лекарственными средствами не выявлено.

Для достижения максимального терапевтического эффекта необходимо применять препарат уже при первых признаках заболевания (жжение, зуд, покалывание, ощущение напряженности и покраснение).

При лечении генитального герпеса следует проконсультироваться с врачом. Рекомендуется избегать половых контактов или использовать презервативы, так как применение ацикловира не предупреждает передачу вируса партнерам.

Пациенты с иммунодефицитными состояниями при лечении любых инфекционных заболеваний должны следовать рекомендациям врача.

Крем для наружного применения 5%. По 2 г, 5 г или 10 г препарата в алюминиевой тубе с навинчивающимся колпачком пластмассовым или по 2 г в пластиковом флаконе с дозирующим устройством, укупоренный крышкой пластиковой.

Алюминиевую тубу или пластиковый флакон помещают в картонную пачку вместе с инструкцией по применению.

Фото тюбика крема зовиракс 5%

В алюминиевой тубе - 3 года, в пластиковом флаконе с дозирующим устройством - 2 года.

Не использовать по истечении срока годности.

Фото упаковки крема зовиракс на которой указан срок годности

При температуре не выше 25 °С. Не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте.

Фото упаковки крема зовиракс на которой указаны условия хранения

Глаксо Вэлком Оперейшнс, Великобритания, Хармир Роуд, Барнард Касл, Графство Дарем, DL12 8DT/Glaxo Wellcome Operations, United Kingdom, Harmire Road, Barnard Castle, Co.Durham, DL12 8DT для ГлаксоСмитКляйн Консьюмер Хелскер, Великобритания, 980 Грейт-Уэст-Роуд, Брентфорд, Мидлсекс, TW8 9GS/GlaxoSmithKline Consumer Healthcare, United Kingdom, 980 Great West Road, Brentford, Middlesex, TW8 9GS.

Представитель в РФ /Импортер:

ЗАО «ГлаксоСмитКляйн Хелскер», Россия, г. Москва, Якиманская наб., д. 2.

Тел. ; факс /52

Крем зовиракс аннотация (инструкция по применению) в фотографиях

Фото инструкции по применению крема зовиракс, часть 1

Фото инструкции по применению крема зовиракс, часть 2

Крем Зовиракс: отзывы о препарате

Герпес на губах у меня чуть ли не с рождения. Во время поездки за границу постоянно появляются эти болячки. Мало того, что вызывают дискомфорт, так еще и фотографии портят. Пару лет назад подруга посоветовала Зовиракс. Классное средство, теперь спасаюсь только им. Вот недавно прилетела с Таиланда. Раньше в этой стране из-за смены климата и большого количества кондиционеров страдала герпесом, в этот раз стоило только ему появиться, я в течение суток избавилась с помощью Зовиракса. Никаких побочных эффектов, наносить нужно не меньше 5 раз в сутки, и уже на следующий день губы без болячек.

Еще в школе стал появляться герпес на губах. Жутко комплексовал по этому поводу. В юности стал проще к этому относиться. Но все равно приятного мало, если не лечить, конечно, сам пройдет за неделю. Но я выбрал другой путь, с помощью Зовиракса можно избавиться за пару дней. После того, как проходит, еще сутки мажу для закрепления эффекта. Недостатков не заметил. Отлично работает, доступная цена.

Появление герпеса мало кому доставляет удовольствие. Чаще всего это случается неожиданно. Какими только средствами не пользовалась, ничего не помогает. Проходит эта «радость» сама всегда на 7-8 день. Вот и Зовиракс не помог. А в аптеке его так нахваливали. Мазала место герпеса, как и написано, 5 раз в день, специально ночью даже просыпалась ради этого. Но справиться с вирусом крем не смог. Он даже не смог снять зуд, хотя другие средства от герпеса с этим справляются.

У многих герпес появляется на губе, а у меня на носу. Такая вот бляшка во весь нос. Красивого мало, да и приятного тоже. Зудит страшно, еще и чувство жжения. Страдаю я этим редко, но метко. При первых появлениях побежала в аптеку, посоветовали Зовиракс. По телевизору видела рекламу, решила купить. На деле оказался крем неэффективным. Симптомы не снял, вирус не убил, болячка прошла сама в течение недели. Стоит недорого, но и немало, особенно в случае, когда не достигнут положительный эффект. Я бы никому не стала рекомендовать этот крем.

Вирус герпеса атаковал многих, если не всех на нашей планете. Вылечиться от него навсегда, по-моему, невозможно. Можно лишь заглушить симптомы. В очередной раз, когда появился герпес на губе, стала пользоваться Зовираксом. Зуд и жжение снимает хорошо, помогает быстрей избавиться от герпеса. Но вылечить им невозможно. А чтобы меньше страдать, нужно укреплять иммунитет. А еще хорошо работает только на начальном этапе заболевания. Когда пузырьков станет много, через несколько дней после начала симптомов нет смысла пользоваться кремом.

Хороший крем, помогает бороться с вирусом герпеса на губах. Появляется он у меня, стоит лишь простыть, снизиться иммунитету. Главное, вовремя начать лечить, а не ждать, когда вирус размножится. Стоит недорого, побочных эффектов и аллергических реакций нет.

Мало кто не сталкивался с герпесом на губах. Мягко говоря, ситуация не из приятных, особенно для девушки. Внешний вид портит ужасно, зуд и жжение доставляют дискомфорт. Благодаря крему Зовиракс можно быстрей избавиться от симптомов и уменьшить количество дней лечения.

Зовиракс: инструкция по применению

Зовиракс является противовирусным препаратом, который используется наружно для лечения вирусных инфекционных патологических процессов, вызванных преимущественно вирусами простого герпеса.

Форма выпуска и состав

Препарат Зовиракс выпускается в виде лекарственной формы крем для наружного применения. Крем имеет белый цвет и однородную структуру. Действующим веществом препарата является ацикловир, его содержание в 1 г крема составляет 50 мг (5% крем). Также в состав входят вспомогательные компоненты, которые включают:

  • Жидкий парафин.
  • Цетостеариловый спирт.
  • Лаурилсульфат натрия.
  • Полоксамер 407.
  • Моностеарат глицерола.
  • Диметикон.
  • Стеарат макрогола.
  • Пропиленгликоль.
  • Очищенная вода.

Крем Зовиракс содержится в алюминиевой тубе объемом 2, 5 и 10 г. Картонная пачка содержит одну тубу и инструкцию по применению препарата.

Фармакологическое действие

Действующее вещество крема Зовиракс является представителем фармакологической группы лекарственных средств противовирусные соединения. Противовирусный эффект заключается в том, что после поступления ацикловира в зараженную вирусом клетку, под действием тиимдинкиназы (фермент, который появляется только внутри зараженной вирусом клетки) превращается в активные метаболиты. Они встраиваются в ДНК (дезоксирибонуклеиновая кислота) вируса, что приводит к сбою ее последующей репликации (удваивание нитей) и нарушению внутриклеточного размножения вирусных частиц. Крем Зовиракс обладает максимальной противовирусной активностью в отношении вируса простого герпеса тип 1 и 2, вируса Эпштейна-Барр, цитомегаловирусов, возбудителя опоясывающего лишая (Varicella zoster).

После первого нанесения крема Зовиракс на пораженный инфекционным процессом участок кожи, действующее вещество не всасывается в кровь. При последующих нанесениях объем всасывания ацикловира в системный кровоток минимальный.

Показания к применению

Наружное применение крема Зовиракс показано при герпетическом инфекционном процессе в коже и слизистых, вызванном вирусом простого герпеса тип 1 и 2, включая герпес губ (herpes labialis).

Противопоказания к применению

Единственным абсолютным противопоказанием к применению крема Зовиракс является индивидуальная непереносимость ацикловира или вспомогательных компонентов препарата.

Способ применения и дозы

Крем Зовиракс применяется наружно. Его наносят на пораженные и пограничные к ним участки кожи или слизистые равномерно тонким слоем 5 раз в день (примерно через каждые 4 часа в течение дня). Нанесение проводится с помощью тампона или чистыми сухими руками. Курс лечения в среднем должен быть не менее 4-х дней. При отсутствии клинического эффекта он может быть продлен до 10 дней. В случае сохранения симптомов герпетического процесса более 10 дней, необходима консультация врача инфекциониста или дерматолога.

Побочные эффекты

В целом крем Зовиракс переносится хорошо. Иногда на месте его нанесения может развиваться локальная реакция раздражения, которая характеризуется появлением покраснения, ощущения жжения, покалывания или зуда, повышенным шелушением. Также возможно развитие аллергической реакции – аллергический дерматит, который часто всего развивается в ответ на контакт кожи с вспомогательными компонентами препарата. Описаны единичные случаи развития ангионевротического отека Квинке (выраженная отечность кожи в области лица и наружных половых органов) после нанесения крема Зовиракс.

Особые указания

Перед применением препарат нужно ознакомиться с инструкцией к нему. Существует несколько особых указаний, к которым относятся:

  • Наибольший терапевтический эффект развивается при раннем начале применения крема Зовиракс в фазу активной репликации вируса (лучше его начинать применять при первых проявлениях герпеса в виде покраснения и жжения кожи, до появления герпетических высыпаний).
  • Не рекомендуется наносить препарат на слизистые оболочки полости рта и конъюнктиву глаз, так как в таком случае развивается выраженная воспалительная реакция.
  • Во время лечения герпеса с поражением слизистой урогенитального тракта необходимо на время применения крема Зовиракс отказаться от половых контактов.
  • При тяжелом течении герпетической инфекции губ, перед началом использования препарата желательно проконсультироваться с врачом.
  • Препарат не взаимодействует с лекарственными средствами других фармакологических групп.
  • В случае необходимости лечения герпетической инфекции у беременных женщин или во время лактации, применение крема Зовиракс возможно только если ожидаемая польза для матери превышает возможные риски для плода или грудного ребенка.
  • Использование препарата не влияет на способность головного мозга к повышенной концентрации внимания и скорость психомоторных реакций.

В аптечной сети крем Зовиракс отпускается без рецепта. В случае появления сомнений, вопросов, необычных реакций после его применения, необходимо обязательно проконсультироваться с врачом.

Передозировка

Зовиракс аналоги

По действующему веществу, способу применения и терапевтическому эффекту для крема Зовиракс аналогичными являются препараты Ацикловир, Ацигерпин, Виворакс, Виролекс, Герпевир, Цикловакс.

Сроки и условия хранения

Срок годности крема Зовиракс составляет 3 года (при условии не распечатанной тубы). Препарат необходимо хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше +25° С. Нельзя допускать замораживания крема.

Средняя цена

Средняя стоимость крема Зовиракс в тубе объемом 5 г варьирует в пределахрублей.

Зовиракс

Инструкция по применению:

Цены в интернет-аптеках:

Зовиракс – противовирусный препарат.

Форма выпуска и состав

Зовиракс выпускают в следующих лекарственных формах:

  • Крем для наружного применения 5%: однородный, почти белого или белого цвета (по 2 г в пластиковых флаконах с дозирующим устройством, по 2, 5 или 10 г в алюминиевых тубах, по 1 флакону или тубе в картонной пачке);
  • Мазь глазная 3%: полупрозрачная, почти белая или белая, маслянистая, мягкая, однородная без содержания комков, крупинок и посторонних частиц, с характерным слабым запахом (по 4,5 г в тубах с полиэтиленовой насадкой, по 1 тубе в картонной пачке);
  • Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий: спекшаяся масса (пористая лепешка) или гигроскопичный порошок почти белого или белого цвета (по 250 мг в стеклянных флаконах, по 5 флаконов в пластмассовых лотках, по 1 лотку в картонной пачке);
  • Таблетки: двояковыпуклые, круглые, белые, с надписью «GXCL3» на одной из сторон (по 5 шт. в контурных ячейковых упаковках, по 5 упаковок в картонной пачке).

В состав 1000 мг крема для наружного применения входит:

  • Активное вещество: ацикловир – 50 мг;
  • Вспомогательные компоненты: жидкий парафин, пропиленгликоль, мягкий белый парафин, цетостеариловый спирт, лаурилсульфат натрия, полоксамер 407, диметикон, моностеарат глицерола, стеарат макрогола, очищенная вода.

В состав 1000 мг мази глазной входит:

  • Активное вещество: ацикловир – 30 мг;
  • Вспомогательный компонент: белый вазелин.

В состав 1 флакона с лиофилизатом для приготовления раствора для инфузий входит:

  • Активное вещество: ацикловир – 250 мг;
  • Вспомогательный компонент: гидроксид натрия.

В состав 1 таблетки входит:

  • Активное вещество: ацикловир – 200 мг;
  • Вспомогательные компоненты: моногидрат лактозы, гликолат крахмала натрия, повидон К30, стеарат магния, микрокристаллическая целлюлоза.

Показания к применению

Зовиракс в форме крема для наружного применения назначают для лечения инфекций кожи и слизистых оболочек, вызванных вирусом простого герпеса (Herpes simplex) типа 1 и 2, включая герпес губ.

Мазь глазную применяют при кератите, вызванном вирусом простого герпеса типа 1 и 2.

Зовиракс внутрь и в виде раствора для инфузий применяют при наличии следующих показаний:

  • Лечение инфекций, вызываемых вирусом Varicella zoster (опоясывающего герпеса и ветряной оспы);
  • Профилактика инфекций, вызываемых вирусом простого герпеса типа 1 и 2, у больных с иммунодефицитом.

Раствор для инфузий также применяют при лечении инфекций, вызванных вирусом простого герпеса типа 1 и 2 (включая новорожденных), и для профилактики цитомегаловирусной инфекции у реципиентов трансплантатов костного мозга.

Дополнительными показаниями к приему Зовиракса в форме таблеток являются:

  • Лечение инфекций слизистых оболочек и кожи, вызываемых вирусом простого герпеса типа 1 и 2, включая генитальный герпес (первичный и рецидивирующий);
  • Лечение больных с тяжелым иммунодефицитом (главным образом, с развернутой клинической картиной СПИД, с ВИЧ-инфекцией (при числе клеток CD4+<200/мкл), с ранними клиническими проявлениями ВИЧ-инфекции), перенесших трансплантацию костного мозга;
  • Профилактика рецидивов инфекций, вызываемых вирусом простого герпеса типа 1 и 2, у больных с нормальным иммунным статусом.

Противопоказания

Применение Зовиракса во всех лекарственных формах противопоказано при наличии гиперчувствительности к компонентам препарата, а также к валацикловиру.

Кормящим и беременным женщинам препарат можно применять только в случаях, когда польза для здоровья матери выше возможного риска для ребенка или плода.

При внутривенном введении и приеме Зовиракса внутрь нужно соблюдать осторожность больным с почечной недостаточностью, пациентам с признаками дегидратации. Дополнительно раствор для инфузий следует вводить с осторожностью в период развития реакций на цитотоксические лекарственные средства при их внутривенном введении (и при указаниях на такие реакции в анамнезе), а также при наличии неврологических нарушений.

Способ применения и дозировка

Крем для наружного применения рекомендуется наносить тонким слоем на пораженные и окружающие их участки слизистых оболочек и кожи 5 раз в день (с перерывами 4 часа). Чтобы избежать дополнительного инфицирования пораженных областей, Зовиракс нужно наносить чистыми руками либо ватным тампоном.

Длительность терапии – не меньше 4 дней. При отсутствии эффекта продолжительность курса может быть увеличена до 10 дней. При сохранении симптомов заболевания дольше 10 дней необходимо проконсультироваться с врачом.

Мазь глазную полоской длиной 1 см помещают в нижний конъюнктивальный мешок. Препарат применяют 5 раз в день (с перерывами 4 часа между нанесениями). После заживления лечение нужно продолжать еще на протяжении 3 дней.

Раствор Зовиракса предназначен для внутривенного инфузионного введения.

Взрослым при лечении инфекций, вызванных вирусами Varicella zoster и Herpes simplex (кроме герпетического энцефалита), Зовиракс назначают каждые 8 часов по 5 мг/кг массы тела.

При инфекциях, вызванных вирусом Varicella zoster, и герпетическом энцефалите у больных с иммунодефицитом при нормальной функции почек каждые 8 часов проводят внутривенные инфузии в дозе 10 мг/кг массы тела.

При трансплантации костного мозга для профилактики цитомегаловирусной инфекции Зовиракс применяют 3 раза в день (с соблюдением перерывов в 8 часов) в дозе 500 мг/м² поверхности тела. Продолжительность терапии – от 5 дней до проведения трансплантации и до 30 дней после нее.

Больным с почечной недостаточностью режим дозирования необходимо скорректировать в соответствии с показателями клиренса креатинина:

  • 25-50 мл в минуту: каждые 12 часов по 5-10 мг/кг или 500 мг/м²;
  • 10-25 мл в минуту: каждые 24 часа по 5-10 мг/кг или 500 мг/м²;
  • Менее 10 мл в минуту (включая анурию): каждые 24 часа по 2,5-5 мг/кг или 250 мг/м² (при проведении непрерывного амбулаторного перитонеального диализа).

При гемодиализе препарат вводят каждые 24 часа и после диализа по 2,5-5 мг/кг или 250 мг/м².

Дозы Зовиракса для внутривенной инфузии детям от 3 месяцев до 12 лет устанавливают индивидуально в зависимости от площади поверхности тела.

Режим дозирования у новорожденных устанавливают в зависимости от массы тела. Рекомендуемая доза при лечении инфекций, вызванных вирусом Herpes simplex типа 1 и 2, составляет 10 мг/кг каждые 8 часов. Длительность терапии герпетического энцефалита и вызванных вирусом Herpes simplex инфекций обычно составляет 10 дней. При инфекциях, вызванных вирусами Varicella zoster и Herpes simplex (кроме герпетического энцефалита), Зовиракс вводят каждые 8 часов по 250 мг/м².

У детей с иммунодефицитом (при нормальной функции почек) при лечении герпетического энцефалита и вызванных вирусом Varicella zoster инфекций препарат вводят каждые 8 часов по 500 мг/м².

Детям от 2 лет, которые подверглись трансплантации костного мозга, для профилактики цитомегаловирусной инфекции Зовиракс можно вводить во взрослых дозах.

Детям со сниженной функцией почек дозы необходимо корректировать в соответствии со степенью почечной недостаточности.

Пожилым пациентам со сниженным клиренсом креатинина может потребоваться снижение дозы.

Как правило, курс лечения Зовираксом в виде внутривенных инфузий составляет 5 дней, однако в зависимости от состояния больного и ответа на проводимую терапию он может изменяться. Продолжительность профилактического применения Зовиракса определяется длительностью периода существования риска инфицирования.

Для приготовления раствора используют воду для инъекций или 0,9% раствор натрия хлорида для инъекций из расчета каждые 25 мг препарата на 1 мл раствора для разведения (добавляют в ампулу с порошком и осторожно взбалтывают до тех пор, пока содержащийся в ампуле порошок полностью не растворится).

Полученный раствор Зовиракса вводят, используя специальный инфузионный насос, регулирующий скорость его введения. Возможен другой способ введения, при котором приготовленный раствор разбавляют до получения концентрации ацикловира, не выше 5 мг/мл (0,5%).

Зовиракс в форме таблеток принимают внутрь, запивая водой (мл). Препарат можно принимать во время еды (прием пищи в значительной степени его абсорбцию не нарушает).

Рекомендуемая взрослая разовая доза Зовиракса в форме таблеток при лечении инфекций, вызванных вирусом Herpes simplex типа 1 и 2, составляет 200 мг. Препарат принимают 5 раз в день, соблюдая перерывы в 4 часа (кроме периода ночного сна). Как правило, продолжительность терапевтического курса составляет 5 дней, при тяжелых первичных инфекциях он может быть продлен.

При нарушении абсорбции из кишечника или при наличии выраженного иммунодефицита (например, после трансплантации костного мозга) разовую дозу Зовиракса можно увеличить до 2 таблеток (400 мг). После возникновения инфекции терапию необходимо начинать как можно раньше. При развитии рецидивов препарат рекомендуется начать принимать при появлении первых элементов сыпи или в продромальном периоде.

У больных с нормальным иммунным статусом для профилактики рецидивов инфекций, вызванных вирусом Herpes simplex типа 1 и 2, Зовиракс принимают каждые 6 часов (4 раза в день) по 1 таблетке. Также возможно применение препарата 2 раза в день (через 12 часов) по 2 таблетки (400 мг). Иногда эффективными оказываются более низкие дозы Зовиракса: 3 раза в день (с перерывом 8 часов) по 1 таблетке либо 2 раза в день (с перерывом 12 часов). Периодически терапию нужно прерывать на 6-12 месяцев, чтобы выявить возможные изменения в течении заболевания.

Пациентам с иммунодефицитом для профилактики возникновения инфекций, вызываемых вирусом Herpes simplex типа 1 и 2, Зовиракс рекомендуется принимать 4 раза в день (каждые 6 часов) по 1 таблетке. При нарушении абсорбции из кишечника или больным с выраженным иммунодефицитом (например, после трансплантации костного мозга) возможно увеличение разовой дозы в 2 раза (400 мг) и кратности приема препарата до 5 раз в день. Длительность профилактического курса лечения определяется продолжительностью периода существования риска инфицирования.

При лечении опоясывающего герпеса и ветряной оспы Зовиракс назначают 5 раз в день (каждые 4 часа, кроме периода ночного сна) по 4 таблетки. Длительность терапевтического курса – 7 дней.

После начала инфекции Зовиракс следует назначать как можно раньше, поскольку в этом случае терапия более эффективна.

После трансплантации костного мозга перед применением Зовиракса внутрь обычно в течение 1 месяца рекомендуется провести курс внутривенной терапии ацикловиром. Клиническими исследованиями было установлено, что максимальная длительность курса терапии реципиентов трансплантата костного мозга составляла 6 месяцев. У больных с развернутой клинической картиной ВИЧ-инфекции продолжительность курса лечения составляла 12 месяцев, однако возможно эффективными могут оказаться более длительные курсы терапии.

Детям с иммунодефицитом в возрасте от 2 лет и старше для лечения и профилактики инфекций, вызванных вирусами Herpes simplex, Зовиракс назначают во взрослых дозах, детям более младшего возраста дозу следует снизить в 2 раза.

Разовая доза для детей от 6 лет при лечении ветряной оспы составляет 4 таблетки; от 2 до 6 лет – 2 таблетки; младше 2 лет – 1 таблетка. Кратность приема препарата – 4 раза в день. Более точно разовую дозу определяют из расчета 20 мг/кг массы тела (но не больше 4 таблеток). Курс терапии составляет 5 дней.

Данных об эффективности применения Зовиракса при лечении опоясывающего герпеса и для профилактики рецидивов инфекций, вызванных вирусами Herpes simplex, у детей с нормальными показателями иммунитета нет.

Согласно имеющейся весьма ограниченной информации, при лечении детей от 2 лет с выраженным иммунодефицитом можно назначать такие же дозы Зовиракса, как для взрослых.

При назначении препарата пожилым пациентам нужно учитывать возможность понижения клиренса ацикловира одновременно со снижением клиренса креатинина. При признаках почечной недостаточности следует рассмотреть вопрос о понижении дозы Зовиракса. При приеме высоких доз препарата внутрь пациентам пожилого возраста нужно пить достаточное количество жидкости.

У больных с почечной недостаточностью прием препарата внутрь в рекомендуемых дозах при инфекциях, вызываемых вирусами Herpes simplex (для лечения и профилактики), к кумуляции активного вещества до концентраций, превышающих установленные безопасные уровни, не приводит. Однако при клиренсе креатинина меньше 10 мл в минуту дозу Зовиракса необходимо понижать до 1 таблетки 2 раза в день (с перерывами 12 часов). При лечении опоясывающего герпеса, ветряной оспы, а также для терапии пациентов с выраженным иммунодефицитом при клиренсе креатинина меньше 10 мл в минуту рекомендуемые дозы Зовиракса составляют 4 таблетки 2 раза в день (с перерывами 12 часов); при клиренсе креатининамл в минуту – 4 таблетки 3 раза в день (с перерывами 8 часов).

Побочные действия

При применении Зовиракса в форме наружного крема возможно развитие следующих побочных действий:

  • Аллергические реакции: редко – аллергический дерматит (в большинстве случаев подобные нарушения связаны с реакцией на вспомогательные вещества); в отдельных случаях – отек Квинке;
  • Местные реакции: иногда – непродолжительный зуд, покраснение, шелушение, покалывание или жжение на участках нанесения крема.

При применении глазной мази могут возникать такие нарушения, как:

  • Орган зрения: часто – преходящее со временем легкое жжение; иногда – конъюнктивит, точечная поверхностная кератопатия (исчезает без последствий, прекращение лечения не требуется); редко – блефарит;
  • Аллергические реакции: очень редко – реакции гиперчувствительности немедленного типа (включая ангионевротический отек).

При внутривенном введении и приеме Зовиракса внутрь возможно развитие побочных эффектов со стороны некоторых систем организма:

  • Центральная нервная система: обратимые неврологические нарушения, включая галлюцинации, спутанность сознания, тремор, возбуждение, психоз, сонливость, кому и судороги (как правило, эти нарушения возникают у больных с почечной недостаточностью, принимающих препарат в превышающих рекомендуемые дозах);
  • Пищеварительная система: рвота, тошнота, обратимое повышение активности печеночных ферментов и уровня билирубина; очень редко – желтуха, гепатит;
  • Мочевыделительная система: редко – повышение уровня креатинина и мочевины в крови (чтобы этого избежать, раствор следует вводить в виде медленной инфузии в течение 1 часа и поддерживать водный баланс больных); очень редко – острая почечная недостаточность;
  • Система кроветворения: анемия, тромбоцитопения и лейкопения;
  • Аллергические реакции: фотосенсибилизация, сыпь, крапивница, лихорадка, зуд; редко – ангионевротический отек, одышка, анафилаксия.

При попадании раствора Зовиракса под кожу могут наблюдаться тяжелые воспалительные реакции, вызывающие некроз.

При приеме препарата в форме таблеток также возможно развитие быстрой утомляемости, в редких случаях может возникать быстрое диффузное выпадение волос (связь с приемом Зовиракса не установлена).

У больных, получающих антиретровирусные препараты, дополнительный прием Зовиракса значимое усиление токсических эффектов не вызывает.

Особые указания

Для достижения максимального эффекта наружно Зовиракс нужно применять при появлении первых признаках заболевания (зуд, покалывание, жжение, покраснение и ощущение напряженности). Наносить препарат на слизистые оболочки полости глаз и рта не следует, поскольку это может привести к развитию местного воспаления.

При генитальном герпесе следует избегать половых контактов или использовать презервативы, поскольку применение препарата передачу вируса половым путем не предупреждает.

Больные с иммунодефицитом при лечении любых инфекционных болезней должны придерживаться рекомендаций врача.

После применения Зовиракса в форме глазной мази возможно появление легкого жжения, которое проходит самостоятельно. Во время терапии носить контактные линзы не следует.

Пациентам с герпетическим энцефалитом, получающим высокие дозы Зовиракса в виде инфузий, следует контролировать функцию почек (особенно при исходном нарушении функционального состояния почек или при дегидратации).

Зовиракс следует применять с осторожностью, контролируя функциональное состояние почек, одновременно с лекарственными средствами, нарушающими функцию почек (например, с такролимусом, циклоспорином).

У приготовленного раствора Зовиракса рН=11, поэтому принимать внутрь его нельзя.

Больные при применении высоких доз препарата в форме таблеток должны пить достаточное количество жидкости.

Лекарственное взаимодействие

При применении Зовиракса во всех лекарственных формах с другими препаратами клинически значимых взаимодействий отмечено не было.

Повышение концентрации активных веществ или их метаболитов в плазме возможно при одновременном назначении Зовиракса с выводящимися путем активной канальцевой секреции лекарственными средствами (при применении таких комбинаций необходимо соблюдать осторожность).

Аналоги

Аналогами Зовиракса являются: Ацикловир, Ацикловир Сандоз, Ацикловир Форте, Ацикловир-Акрихин, Ацикловир-Ферейн, Ацикловир-Тева, Ацикловир Белупо, Ацикловир-Акри, Герперакс, Виролекс, Ацигерпин, Ациклостад, Виворакс, Медовир, Ацивир, Герпетад, Провирсан, Зовиракс Дуо.

Сроки и условия хранения

Хранить в сухом, недоступном для детей месте.

  • Крем для наружного применения – 3 года при температуре до 25°C (не замораживать);
  • Мазь глазная и таблетки – 5 лет при температуре до 25°C;
  • Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий – 5 лет при температуре до 30°C.

Мазь глазную после вскрытия упаковки нужно использовать в течение 1 месяца.

Условия отпуска из аптек

Крем отпускается без рецепта, остальные формы выпуска препарата – по рецепту.

ЗОВИРАКС

Крем для наружного применения 5% белого или почти белого цвета, однородный.

Вспомогательные вещества: пропиленгликоль, парафин белый мягкий, цетостеариловый спирт, парафин жидкий, полоксамер 407, натрия лаурилсульфат, диметикон, глицерола моностеарат, макрогола стеарат, вода очищенная.

5 г - тубы алюминиевые (1) - пачки картонные.

Противовирусный препарат для наружного и местного применения. Ацикловир активен в отношении Herpes simplex 1 и 2 типов, вируса Varicella zoster, вируса Эпштейн-Барра и цитомегаловирусов.

Тимидинкиназа инфицированных вирусом клеток через ряд последовательных реакций активно преобразует ацикловир в моно-, ди- и трифосфат ацикловира. Последний взаимодействует с вирусной ДНК-полимеразой и встраивается в ДНК, которая синтезируется для новых вирусов. Таким образом, формируется «дефектная» вирусная ДНК, что приводит к подавлению репликации новых поколений вирусов.

Инфекции кожи и слизистых оболочек, вызванные вирусом Herpes simplex типов 1 и 2, в т.ч. герпес губ.

Повышенная чувствительность к ацикловиру и другим компонентам препарата.

Длительность лечения - не менее 4 дней. В случае отсутствия заживления лечение может быть продолжено до 10 дней. В случае сохранения симптомов заболевания более 10 дней, следует проконсультироваться с врачом.

Крем наносят либо ватным тампоном, либо чистыми руками, чтобы избежать дополнительного инфицирования пораженных участков.

Местные реакции: иногда - кратковременные покраснение, зуд, шелушение, жжение или покалывание на участках нанесения препарата.

Аллергические реакции: редко - аллергический дерматит (чаще связанный с реакцией на вспомогательные вещества); в единичных случаях - отек Квинке.

Взаимодействия препарата Зовиракс с другими лекарственными средствами не выявлено.

Для достижения максимального терапевтического эффекта необходимо применять препарат уже при первых признаках заболевания (жжение, зуд, покалывание, ощущение напряженности и покраснение).

Пациенты с иммунодефицитом при лечении любых инфекционных заболеваний должны следовать рекомендациям врача.

Адекватных и строго контролируемых клинических исследований безопасности применения препарата при беременности не проводилось. Применение показано только в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С; не замораживать. Срок годности в алюминиевой тубе - 3 года.

Зовиракс: инструкция по применению

Состав

Активное вещество - ацикловир 5г

Вспомогательные вещества - пропиленгликоль, парафин белый мягкий, цетостеариловый спирт, парафин жидкий, полоксамер 407, натрия лаурилсульфат, диметикон, глицерол моностерат, макрогола стеарат, вода очищенная.

Описание

Однородный крем белого или почти белого цвета.

Фармакологическое действие

Ацикловир активен в отношении Herpes simplex 1 и 2 типов, вируса Varicella zoster, вируса Эпштейн-Барра и цитомегаловирусов. Тимидинкиназа инфицированных вирусом клеток через ряд последовательных реакций активно преобразует ацикловир в моно-, ди- и трифосфат ацикловира. Последний взаимодействует с вирусной ДНК-полимеразой и встраивается в ДНК, которая синтезируется для новых вирусов. Таким образом, формируется «дефектная» вирусная ДНК, что приводит к подавлению репликации новых поколений вирусов.

Фармакокинетика

При повторном применении крема системная абсорбция минимальная.

Показания к применению

Инфекции кожи, вызванные вирусом Herpes simplex типов 1 и 2, в том числе герпес губ.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к ацикловиру, валацикловиру, пропиленгликолю или любому из вспомогательных веществ крема Зовиракс.

Беременность и период лактации

Адекватных и строго контролируемых клинических исследований безопасности применения препарата в период беременности не проводилось. Применение показано только в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Способ применения и дозы

Взрослые (включая пожилых) и дети.

Длительность лечения не менее 4 дней. В случае отсутствия заживления лечение может быть продолжено до 10 дней. В случае сохранения симптомов заболевания более 10 дней, следует обратиться к врачу.

Крем наносят либо ватным тампоном, либо чистыми руками, чтобы избежать дополнительного инфицирования пораженных участков.

Побочное действие

У некоторых пациентов возможны кратковременные жжение или покалывание, а также, зуд, шелушение, сухость кожи на участках нанесения препарата. В очень редких случаях возможно развите аллергического дерматита, чаще связанного с реакцией на вспомогательные вещества.

Имеются единичные сообщения о случаях отека Квинке при местном применении препаратов ацикловира.

Передозировка

При случайном пероральном или местном применении всего тюбика крема Зовиракс массой 2 грамма, содержащего 100 мг ацикловира, неблагоприятного действия выявлено не было.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При наружном применении взаимодействия с другими лекарственными средствами не выявлено.

Особенности применения

Для достижения максимального терапевтического эффекта необходимо применять препарат уже при первых признаках заболевания (жжение, зуд, покалывание, ощущение напряженности и покраснение).

Избегать случайного попадания в глаза.

Лицам, имеющим герпес на губах (особенно при наличии открытых поражений), необходимо строго соблюдать правила предосторожности, чтобы не допустить инфицирования других людей.

Пациенты с иммунодефицитными состояниями при лечении любых инфекционных заболеваний должны следовать рекомендациям врача.

Меры предосторожности

Форма выпуска

Крем для наружного применения 5%. По 2 г препарата в алюминиевую тубу с навинчивающимся колпачком или пластиковый флакон с дозирующим устройством. Алюминиевую тубу или пластиковый флакон помещают в картонную пачку вместе с инструкцией по применению.

Условия хранения

При температуре не выше 25 °С. Не замораживать.

Хранить в недоступном для детей месте

Срок годности

В алюминиевой тубе - 3 года, в пластиковом флаконе с дозирующим устройством - 2 года.

Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

Зовиракс аналоги, синонимы и препараты группы

Необходимо проконсультироваться с врачом, а также ознакомиться с инструкцией перед применением.

Инструкция по применению:

Зовиракс – противовирусный препарат.

Форма выпуска и состав

Зовиракс выпускают в следующих лекарственных формах:

  • Крем для наружного применения 5%: однородный, почти белого или белого цвета (по 2 г в пластиковых флаконах с дозирующим устройством, по 2, 5 или 10 г в алюминиевых тубах, по 1 флакону или тубе в картонной пачке);
  • Мазь глазная 3%: полупрозрачная, почти белая или белая, маслянистая, мягкая, однородная без содержания комков, крупинок и посторонних частиц, с характерным слабым запахом (по 4,5 г в тубах с полиэтиленовой насадкой, по 1 тубе в картонной пачке);
  • Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий: спекшаяся масса (пористая лепешка) или гигроскопичный порошок почти белого или белого цвета (по 250 мг в стеклянных флаконах, по 5 флаконов в пластмассовых лотках, по 1 лотку в картонной пачке);
  • Таблетки: двояковыпуклые, круглые, белые, с надписью «GXCL3» на одной из сторон (по 5 шт. в контурных ячейковых упаковках, по 5 упаковок в картонной пачке).

В состав 1000 мг крема для наружного применения входит:

  • Активное вещество: ацикловир – 50 мг;
  • Вспомогательные компоненты: жидкий парафин, пропиленгликоль, мягкий белый парафин, цетостеариловый спирт, лаурилсульфат натрия, полоксамер 407, диметикон, моностеарат глицерола, стеарат макрогола, очищенная вода.

В состав 1000 мг мази глазной входит:

  • Активное вещество: ацикловир – 30 мг;
  • Вспомогательный компонент: белый вазелин.

В состав 1 флакона с лиофилизатом для приготовления раствора для инфузий входит:

  • Активное вещество: ацикловир – 250 мг;
  • Вспомогательный компонент: гидроксид натрия.

В состав 1 таблетки входит:

  • Активное вещество: ацикловир – 200 мг;
  • Вспомогательные компоненты: моногидрат лактозы, гликолат крахмала натрия, повидон К30, стеарат магния, микрокристаллическая целлюлоза.

Показания к применению

Зовиракс в форме крема для наружного применения назначают для лечения инфекций кожи и слизистых оболочек, вызванных вирусом простого герпеса (Herpes simplex) типа 1 и 2, включая герпес губ.

Мазь глазную применяют при кератите, вызванном вирусом простого герпеса типа 1 и 2.

Зовиракс внутрь и в виде раствора для инфузий применяют при наличии следующих показаний:

  • Лечение инфекций, вызываемых вирусом Varicella zoster (опоясывающего герпеса и ветряной оспы);
  • Профилактика инфекций, вызываемых вирусом простого герпеса типа 1 и 2, у больных с иммунодефицитом.

Раствор для инфузий также применяют при лечении инфекций, вызванных вирусом простого герпеса типа 1 и 2 (включая новорожденных), и для профилактики цитомегаловирусной инфекции у реципиентов трансплантатов костного мозга.

Дополнительными показаниями к приему Зовиракса в форме таблеток являются:

  • Лечение инфекций слизистых оболочек и кожи, вызываемых вирусом простого герпеса типа 1 и 2, включая генитальный герпес (первичный и рецидивирующий);
  • Лечение больных с тяжелым иммунодефицитом (главным образом, с развернутой клинической картиной СПИД, с ВИЧ-инфекцией (при числе клеток CD4+<200/мкл), с ранними клиническими проявлениями ВИЧ-инфекции), перенесших трансплантацию костного мозга;
  • Профилактика рецидивов инфекций, вызываемых вирусом простого герпеса типа 1 и 2, у больных с нормальным иммунным статусом.

Противопоказания

Применение Зовиракса во всех лекарственных формах противопоказано при наличии гиперчувствительности к компонентам препарата, а также к валацикловиру.

Кормящим и беременным женщинам препарат можно применять только в случаях, когда польза для здоровья матери выше возможного риска для ребенка или плода.

При внутривенном введении и приеме Зовиракса внутрь нужно соблюдать осторожность больным с почечной недостаточностью, пациентам с признаками дегидратации. Дополнительно раствор для инфузий следует вводить с осторожностью в период развития реакций на цитотоксические лекарственные средства при их внутривенном введении (и при указаниях на такие реакции в анамнезе), а также при наличии неврологических нарушений.

Способ применения и дозировка

Крем для наружного применения рекомендуется наносить тонким слоем на пораженные и окружающие их участки слизистых оболочек и кожи 5 раз в день (с перерывами 4 часа). Чтобы избежать дополнительного инфицирования пораженных областей, Зовиракс нужно наносить чистыми руками либо ватным тампоном.

Длительность терапии – не меньше 4 дней. При отсутствии эффекта продолжительность курса может быть увеличена до 10 дней. При сохранении симптомов заболевания дольше 10 дней необходимо проконсультироваться с врачом.

Мазь глазную полоской длиной 1 см помещают в нижний конъюнктивальный мешок. Препарат применяют 5 раз в день (с перерывами 4 часа между нанесениями). После заживления лечение нужно продолжать еще на протяжении 3 дней.

Раствор Зовиракса предназначен для внутривенного инфузионного введения.

Взрослым при лечении инфекций, вызванных вирусами Varicella zoster и Herpes simplex (кроме герпетического энцефалита), Зовиракс назначают каждые 8 часов по 5 мг/кг массы тела.

При инфекциях, вызванных вирусом Varicella zoster, и герпетическом энцефалите у больных с иммунодефицитом при нормальной функции почек каждые 8 часов проводят внутривенные инфузии в дозе 10 мг/кг массы тела.

При трансплантации костного мозга для профилактики цитомегаловирусной инфекции Зовиракс применяют 3 раза в день (с соблюдением перерывов в 8 часов) в дозе 500 мг/м² поверхности тела. Продолжительность терапии – от 5 дней до проведения трансплантации и до 30 дней после нее.

Больным с почечной недостаточностью режим дозирования необходимо скорректировать в соответствии с показателями клиренса креатинина:

  • 25-50 мл в минуту: каждые 12 часов по 5-10 мг/кг или 500 мг/м²;
  • 10-25 мл в минуту: каждые 24 часа по 5-10 мг/кг или 500 мг/м²;
  • Менее 10 мл в минуту (включая анурию): каждые 24 часа по 2,5-5 мг/кг или 250 мг/м² (при проведении непрерывного амбулаторного перитонеального диализа).

При гемодиализе препарат вводят каждые 24 часа и после диализа по 2,5-5 мг/кг или 250 мг/м².

Дозы Зовиракса для внутривенной инфузии детям от 3 месяцев до 12 лет устанавливают индивидуально в зависимости от площади поверхности тела.

Режим дозирования у новорожденных устанавливают в зависимости от массы тела. Рекомендуемая доза при лечении инфекций, вызванных вирусом Herpes simplex типа 1 и 2, составляет 10 мг/кг каждые 8 часов. Длительность терапии герпетического энцефалита и вызванных вирусом Herpes simplex инфекций обычно составляет 10 дней. При инфекциях, вызванных вирусами Varicella zoster и Herpes simplex (кроме герпетического энцефалита), Зовиракс вводят каждые 8 часов по 250 мг/м².

У детей с иммунодефицитом (при нормальной функции почек) при лечении герпетического энцефалита и вызванных вирусом Varicella zoster инфекций препарат вводят каждые 8 часов по 500 мг/м².

Детям от 2 лет, которые подверглись трансплантации костного мозга, для профилактики цитомегаловирусной инфекции Зовиракс можно вводить во взрослых дозах.

Детям со сниженной функцией почек дозы необходимо корректировать в соответствии со степенью почечной недостаточности.

Пожилым пациентам со сниженным клиренсом креатинина может потребоваться снижение дозы.

Как правило, курс лечения Зовираксом в виде внутривенных инфузий составляет 5 дней, однако в зависимости от состояния больного и ответа на проводимую терапию он может изменяться. Продолжительность профилактического применения Зовиракса определяется длительностью периода существования риска инфицирования.

Для приготовления раствора используют воду для инъекций или 0,9% раствор натрия хлорида для инъекций из расчета каждые 25 мг препарата на 1 мл раствора для разведения (добавляют в ампулу с порошком и осторожно взбалтывают до тех пор, пока содержащийся в ампуле порошок полностью не растворится).

Полученный раствор Зовиракса вводят, используя специальный инфузионный насос, регулирующий скорость его введения. Возможен другой способ введения, при котором приготовленный раствор разбавляют до получения концентрации ацикловира, не выше 5 мг/мл (0,5%).

Зовиракс в форме таблеток принимают внутрь, запивая водой (200-250 мл). Препарат можно принимать во время еды (прием пищи в значительной степени его абсорбцию не нарушает).

Рекомендуемая взрослая разовая доза Зовиракса в форме таблеток при лечении инфекций, вызванных вирусом Herpes simplex типа 1 и 2, составляет 200 мг. Препарат принимают 5 раз в день, соблюдая перерывы в 4 часа (кроме периода ночного сна). Как правило, продолжительность терапевтического курса составляет 5 дней, при тяжелых первичных инфекциях он может быть продлен.

При нарушении абсорбции из кишечника или при наличии выраженного иммунодефицита (например, после трансплантации костного мозга) разовую дозу Зовиракса можно увеличить до 2 таблеток (400 мг). После возникновения инфекции терапию необходимо начинать как можно раньше. При развитии рецидивов препарат рекомендуется начать принимать при появлении первых элементов сыпи или в продромальном периоде.

У больных с нормальным иммунным статусом для профилактики рецидивов инфекций, вызванных вирусом Herpes simplex типа 1 и 2, Зовиракс принимают каждые 6 часов (4 раза в день) по 1 таблетке. Также возможно применение препарата 2 раза в день (через 12 часов) по 2 таблетки (400 мг). Иногда эффективными оказываются более низкие дозы Зовиракса: 3 раза в день (с перерывом 8 часов) по 1 таблетке либо 2 раза в день (с перерывом 12 часов). Периодически терапию нужно прерывать на 6-12 месяцев, чтобы выявить возможные изменения в течении заболевания.

Пациентам с иммунодефицитом для профилактики возникновения инфекций, вызываемых вирусом Herpes simplex типа 1 и 2, Зовиракс рекомендуется принимать 4 раза в день (каждые 6 часов) по 1 таблетке. При нарушении абсорбции из кишечника или больным с выраженным иммунодефицитом (например, после трансплантации костного мозга) возможно увеличение разовой дозы в 2 раза (400 мг) и кратности приема препарата до 5 раз в день. Длительность профилактического курса лечения определяется продолжительностью периода существования риска инфицирования.

При лечении опоясывающего герпеса и ветряной оспы Зовиракс назначают 5 раз в день (каждые 4 часа, кроме периода ночного сна) по 4 таблетки. Длительность терапевтического курса – 7 дней.

После начала инфекции Зовиракс следует назначать как можно раньше, поскольку в этом случае терапия более эффективна.

После трансплантации костного мозга перед применением Зовиракса внутрь обычно в течение 1 месяца рекомендуется провести курс внутривенной терапии ацикловиром. Клиническими исследованиями было установлено, что максимальная длительность курса терапии реципиентов трансплантата костного мозга составляла 6 месяцев. У больных с развернутой клинической картиной ВИЧ-инфекции продолжительность курса лечения составляла 12 месяцев, однако возможно эффективными могут оказаться более длительные курсы терапии.

Детям с иммунодефицитом в возрасте от 2 лет и старше для лечения и профилактики инфекций, вызванных вирусами Herpes simplex, Зовиракс назначают во взрослых дозах, детям более младшего возраста дозу следует снизить в 2 раза.

Разовая доза для детей от 6 лет при лечении ветряной оспы составляет 4 таблетки; от 2 до 6 лет – 2 таблетки; младше 2 лет – 1 таблетка. Кратность приема препарата – 4 раза в день. Более точно разовую дозу определяют из расчета 20 мг/кг массы тела (но не больше 4 таблеток). Курс терапии составляет 5 дней.

Данных об эффективности применения Зовиракса при лечении опоясывающего герпеса и для профилактики рецидивов инфекций, вызванных вирусами Herpes simplex, у детей с нормальными показателями иммунитета нет.

Согласно имеющейся весьма ограниченной информации, при лечении детей от 2 лет с выраженным иммунодефицитом можно назначать такие же дозы Зовиракса, как для взрослых.

При назначении препарата пожилым пациентам нужно учитывать возможность понижения клиренса ацикловира одновременно со снижением клиренса креатинина. При признаках почечной недостаточности следует рассмотреть вопрос о понижении дозы Зовиракса. При приеме высоких доз препарата внутрь пациентам пожилого возраста нужно пить достаточное количество жидкости.

У больных с почечной недостаточностью прием препарата внутрь в рекомендуемых дозах при инфекциях, вызываемых вирусами Herpes simplex (для лечения и профилактики), к кумуляции активного вещества до концентраций, превышающих установленные безопасные уровни, не приводит. Однако при клиренсе креатинина меньше 10 мл в минуту дозу Зовиракса необходимо понижать до 1 таблетки 2 раза в день (с перерывами 12 часов). При лечении опоясывающего герпеса, ветряной оспы, а также для терапии пациентов с выраженным иммунодефицитом при клиренсе креатинина меньше 10 мл в минуту рекомендуемые дозы Зовиракса составляют 4 таблетки 2 раза в день (с перерывами 12 часов); при клиренсе креатинина 10-25 мл в минуту – 4 таблетки 3 раза в день (с перерывами 8 часов).

Побочные действия

При применении Зовиракса в форме наружного крема возможно развитие следующих побочных действий:

  • Аллергические реакции: редко – аллергический дерматит (в большинстве случаев подобные нарушения связаны с реакцией на вспомогательные вещества); в отдельных случаях – отек Квинке;
  • Местные реакции: иногда – непродолжительный зуд, покраснение, шелушение, покалывание или жжение на участках нанесения крема.

При применении глазной мази могут возникать такие нарушения, как:

  • Орган зрения: часто – преходящее со временем легкое жжение; иногда – конъюнктивит, точечная поверхностная кератопатия (исчезает без последствий, прекращение лечения не требуется); редко – блефарит;
  • Аллергические реакции: очень редко – реакции гиперчувствительности немедленного типа (включая ангионевротический отек).

При внутривенном введении и приеме Зовиракса внутрь возможно развитие побочных эффектов со стороны некоторых систем организма:

  • Центральная нервная система: обратимые неврологические нарушения, включая галлюцинации, спутанность сознания, тремор, возбуждение, психоз, сонливость, кому и судороги (как правило, эти нарушения возникают у больных с почечной недостаточностью, принимающих препарат в превышающих рекомендуемые дозах);
  • Пищеварительная система: рвота, тошнота, обратимое повышение активности печеночных ферментов и уровня билирубина; очень редко – желтуха, гепатит;
  • Мочевыделительная система: редко – повышение уровня креатинина и мочевины в крови (чтобы этого избежать, раствор следует вводить в виде медленной инфузии в течение 1 часа и поддерживать водный баланс больных); очень редко – острая почечная недостаточность;
  • Система кроветворения: анемия, тромбоцитопения и лейкопения;
  • Аллергические реакции: фотосенсибилизация, сыпь, крапивница, лихорадка, зуд; редко – ангионевротический отек, одышка, анафилаксия.

При попадании раствора Зовиракса под кожу могут наблюдаться тяжелые воспалительные реакции, вызывающие некроз.

При приеме препарата в форме таблеток также возможно развитие быстрой утомляемости, в редких случаях может возникать быстрое диффузное выпадение волос (связь с приемом Зовиракса не установлена).

У больных, получающих антиретровирусные препараты, дополнительный прием Зовиракса значимое усиление токсических эффектов не вызывает.

Особые указания

Для достижения максимального эффекта наружно Зовиракс нужно применять при появлении первых признаках заболевания (зуд, покалывание, жжение, покраснение и ощущение напряженности). Наносить препарат на слизистые оболочки полости глаз и рта не следует, поскольку это может привести к развитию местного воспаления.

При генитальном герпесе следует избегать половых контактов или использовать презервативы, поскольку применение препарата передачу вируса половым путем не предупреждает.

Больные с иммунодефицитом при лечении любых инфекционных болезней должны придерживаться рекомендаций врача.

После применения Зовиракса в форме глазной мази возможно появление легкого жжения, которое проходит самостоятельно. Во время терапии носить контактные линзы не следует.

Пациентам с герпетическим энцефалитом, получающим высокие дозы Зовиракса в виде инфузий, следует контролировать функцию почек (особенно при исходном нарушении функционального состояния почек или при дегидратации).

Зовиракс следует применять с осторожностью, контролируя функциональное состояние почек, одновременно с лекарственными средствами, нарушающими функцию почек (например, с такролимусом, циклоспорином).

У приготовленного раствора Зовиракса рН=11, поэтому принимать внутрь его нельзя.

Больные при применении высоких доз препарата в форме таблеток должны пить достаточное количество жидкости.

Сроки и условия хранения

Хранить в сухом, недоступном для детей месте.

Срок годности:

  • Крем для наружного применения – 3 года при температуре до 25°C (не замораживать);
  • Мазь глазная и таблетки – 5 лет при температуре до 25°C;
  • Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий – 5 лет при температуре до 30°C.

Мазь глазную после вскрытия упаковки нужно использовать в течение 1 месяца.

Условия отпуска из аптек

Крем отпускается без рецепта, остальные формы выпуска препарата – по рецепту.

Инструкция

Состав (на упаковку, 2 г)

Активное вещество - ацикловир 100 мг.

Вспомогательные вещества - полоксамер 407, цетостеариловый спирт, натрия лаурилсульфат, парафин белый мягкий, парафин жидкий, диметикон 20, пропиленгликоль, арлацел 165, вода очищенная.

Описание

Б елый или почти белый крем, однородный, без зернистости и комочков, без посторонних веществ и признаков разделения.

Фармакотерапевтическая группа

Противовирусное средство для местного применения. Ацикловир.

Код ATX : D06BB03.

Показания к применению

Зовиракс предназначен для лечения инфекций губ и лица, вызванных вирусом Herpes simplex (рецидивирующий лабиальный герпес).

Применение у пациентов с ослабленным иммунитетом:

Пациентам с ослабленным иммунитетом применять не рекомендуется и следует проконсультироваться с врачом относительно лечения любой инфекции.

Способ применения и дозировка

Препарат предназначен только для местного применения.

Взрослые (включая пожилых ):

Необходимо применить препарат как можно раньше, желательно уже при первых признаках заболевания (в продромальном периоде или при покраснении кожи). Однако лечение может быть начато и на более поздней стадии (наличие папулы или везикулы). Длительность лечения - не менее 4 дней. В случае отсутствия заживления лечение может быть продолжено до 10 дней. В случае сохранения симптомов заболевания более 10 дней, следует обратиться к врачу.

Чтобы не допустить ухудшения состояния и предупредить передачу инфекции, необходимо мыть руки до и после нанесения препарата, не тереть и не прикасаться к пораженным участкам кожи полотенцем.

Применение у детей. В связи с отсутствием адекватных данных применение лекарственного средства у детей до 12 лет не рекомендовано.

Применение у пациентов с почечной/печеночной недостаточностью. Несмотря на то, что ацикловир выводиться преимущественно через почки, системная абсорбция после местного применения незначительная. Поэтому пациентам с почечной или печеночной недостаточностью корректировка дозы не требуется (см. раздел «Фармакокинетика»).

Зовиракс , крем для нар ужного применения 5 %, текст инструкции (одновременно листка-вкладыша)

Противопоказания

Повышенная чувствительность к ацикловиру, валацикловиру, пропиленгликолю или любому из вспомогательных веществ крема Зовиракс.

Особые указания и меры предосторожности при использовании

Крем можно применять только при герпесе кожи губ и лица. Крем не рекомендуется наносить на слизистые оболочки полости рта и глаз, а также не следует использовать для лечения генитального герпеса.

Избегать случайного попадания в глаза.

Лицам, имеющим герпес на губах (особенно при наличии открытых поражений), необходимо строго соблюдать правила предосторожности, чтобы не допустить инфицирования других людей (например, мыть руки до и после нанесения препарата, см. раздел «Способ применения и дозировка»).

Препарат содержит цетиловый спирт, который может вызывать местные кожные реакции, такие как контактный дерматит, а также пропиленгликоль, который может вызывать раздражение кожи.

Взаимодействия с другими лекарственными средствами

Клинически значимого взаимодействия с другими лекарственными средствами не выявлено.

Применение в период беременности и грудного вскармливания

Беременность.

Применение показано только в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Однако, системная экспозиция ацикловира после местного применения очень низкая.

В пострегистрационном реестре беременностей при применении ацикловира фиксировали данные об исходе беременности у женщин, принимавших ацикловир в разных лекарственных формах. Анализ данных реестра не выявил увеличения числа врожденных дефектов у детей, матери которых принимали ацикловир во время беременности, по сравнению с общей популяцией. Выявленные врожденные дефекты не отличались единобразием или закономерностью, позволяющими предположить общую причину их возникновения. Системная экспозиция ацикловира после местного применения очень низкая.

Грудное вскармливание. Имеющиеся ограниченные данные применения ацикловира у женщин в период грудного вскармливания показывают, что при назначении ацикловира в формах для системного применения лекарственное средство проникает в грудное молоко. Однако, ожидается, что доза, получаемая ребенком, находящемся на грудном вскармливании, невелика.

Влияние на способность управлять автомобилем и работать с механизмами

Влияние на способность управлять автомобилем и работать с механизмами при применении ацикловира в форме крема маловероятно.

Побочное действие

Побочные реакции указаны с использованием следующей системы классификации нежелательных эффектов по частоте: очень часто ≥ 1/10, часто ≥ 1/100 и

Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки:

Проходящее жжение или покалывание после применения крема Сухость или шелушение кожи Зуд

Эритема Контактный дерматит в месте нанесения, чаще связанный с реакцией на вспомогательные вещества, а не на ацикловир

Нарушения со стороны иммунной системы:

Очень редко

Реакции гиперчувствительности немедленного типа, в том числе отек Квинке.

Передозировка

При случайном проглатывании или местном применении всего содержимого тубы крема Зовиракс массой 2 грамма, содержащего 100 мг ацикловира, неблагоприятного действия выявлено не было в связи с минимальной системной экспозицией.

При подозрении на передозировку следует обратиться за врачебной помощью.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Ацикловир является противовирусным лекарственным средством. В экспериментальных исследованиях in vitro демонстрирует активность против вируса простого герпеса (herpes simplex) 1 и 2 типа. Токсичность для клетки-хозяина (клетки человека) низка. При попадании в клетки, инфицированные вирусом герпеса, ацикловир фосфорилируется и преобразуется в активную форму - ацикловира трифосфат. Первый этап этого процесса зависит от наличия HSV-кодированной тимидинкиназы. Ацикловира трифосфат действует как ингибитор и субстрат для герпес-специфичной ДНК полимеразы, предотвращая дальнейший синтез вирусной ДНК, не влияя на обычные клеточные процессы.

Без рецепта.

Держатель регистрационного удостоверения

Зовиракс , крем для наружного применения 5 %, текст инструкции (одновременно листка-вкладыша) BY

ГлаксоСмитКляйн Консьюмер Хелскер (ЮК) Трэйдинг Лимитед, 980 Грейт-Уэст-Роад, Брентфорд, Мидлсекс, TW8 9GS, Великобритания / GlaxoSmithKline Consumer Healthcare (UK) Trading Limited, 980 Great West Road, Brentford, Middlesex, TW8 9GfvlSt РБ

Производитель

Глаксо Оперейшнс ЮК Лимитед, Великобритания, (торговое название Глаксо Вэлком Оперейшнс) / Glaxo Operations UK Limited, United Kingdom, (trading as Glaxo Wellcome Operations).

Хармир Роуд, Барнард Касл, Графство Дарем, DL12 8DT / Harmire Road, Barnard Castle, Co.Durham, DL12 8DT.

При возникновении нежелательных явлений при приеме препарата и/или наличии претензий к качеству, пожалуйста, сообщите об этом по электронной почте (для Армении, Азербайджана, Беларуси и Грузии) и (для Кыргызстана, Узбекистана, Таджикистана, Туркменистана и Монголии).

Торговые марки принадлежат или используются по лицензии группой компаний GSK. ©2017 группа компаний GSK или их лицензиар.

Порошок для приготовления раствора для инъекций:

Лечение инфекций, вызванных вирусом простого герпеса;

Профилактика инфекций, вызванных вирусом простого герпеса, у больных с иммунодефицитом;

Лечение инфекций, вызванных вирусом ветряной оспы и опоясывающего герпеса;

Лечение инфекций, вызванных вирусом простого герпеса, у новорожденных;

Профилактика ЦМВ-инфекций у реципиентов трансплантатов костного мозга.

Таблетки:

Лечение инфекций кожи и слизистых оболочек, вызванных вирусом простого герпеса, включая первичный и рецидивирующий генитальный герпес;

Профилактика рецидивов инфекций, вызванных вирусом простого герпеса, у пациентов с нормальным иммунным статусом;

Профилактика инфекций, вызванных вирусом простого герпеса, у пациентов с иммунодефицитом;

Лечение ветряной оспы и опоясывающего герпеса;

Лечение пациентов с тяжелым иммунодефицитом, главным образом, с ВИЧ-инфекцией (число клеток CD4+ < 200/мм3, ранние клинические проявления ВИЧ-инфекции и стадия СПИДа) и перенесших трансплантацию костного мозга.

Мазь глазная: лечение кератита, вызванного вирусом простого герпеса.

Форма выпуска препарата Зовиракс

крем для наружного применения 5%; флакон (флакончик) пластиковый с дозирующим устройством 2 г, пачка картонная 1;
крем для наружного применения 5%; туба алюминиевая 2 г, пачка картонная 1;
крем для наружного применения 5%; туба алюминиевая 5 г, пачка картонная 1;
Состав
Таблетки 1 табл.
ацикловир 200 мг
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат; натрия крахмала гликолат; повидон К30; магния стеарат; индигокармин
в блистере 5 шт.; в коробке 5 блистеров.

Порошок для приготовления раствора для инъекций 1 фл.
ацикловир 250 мг
вспомогательные вещества: натрия гидроксид
во флаконах; в коробке 5 флаконов.

Мазь глазная 3% 100 г
ацикловир (микронизированный) 3 г
вспомогательные вещества: вазелин белый - до 100 г
в тюбиках по 4,5 г; в картонной пачке 1 тюбик.

Фармакодинамика препарата Зовиракс

Ингибирует in vitro и in vivo репликацию вирусов герпеса человека, включая вирус простого герпеса (ВПГ) 1 и 2 типов, вирус ветряной оспы и опоясывающего герпеса (ВОГ), вирус Эпштейна - Барр (ВЭБ) и цитомегаловирус (ЦМВ). В культуре клеток ацикловир обладает наиболее выраженной противовирусной активностью в отношении ВПГ−1, далее в порядке убывания активности следуют: ВПГ−2, ВОГ, ВЭБ и ЦМВ.

Обладает низкой токсичностью по отношению к клеткам млекопитающих.

Фармакокинетика препарата Зовиракс

После приема внутрь ацикловир только частично абсорбируется из кишечника. При приеме 200 мг ацикловира каждые 4 ч средняя максимальная равновесная концентрация в плазме (Cssmax) составляла 3,1 мкмоль (0,7 мкг/мл), а средняя равновесная минимальная концентрация в плазме (Cssmin) была 1,8 мкмоль (0,4 мкг/мл). При приеме 400 и 800 мг ацикловира каждые 4 ч Cssmax составляла 5,3 мкмоль (1,2 мкг/мл) и 8 мкмоль (1,8 мкг/мл) соответственно, а Cssmin 2,7 мкмоль (0,6 мкг/мл) и 4 мкмоль (0,9 мкг/мл) соответственно.

После в/в введения ацикловира взрослым средние значения Сmax через 1 ч после инфузии в дозе 2,5 мг/кг, 5 мг/кг, 10 мг/кг и 15 мг/кг составляли 22,7 мкмоль (5,1 мкг/мл); 43,6 мкмоль (9,8 мкг/мл); 92 мкмоль (20,7 мкг/мл) и 105 мкмоль (23,6 мкг/мл) соответственно. Сmin через 7 ч после инфузии соответственно равнялись 2,2 мкмоль (0,5 мкг/мл); 3,1 мкмоль (0,7 мкг/мл); 10,2 мкмоль (2,3 мкг/мл) и 8,8 мкмоль (2,0 мкг/мл). У детей старше 1 года подобные Сmax и Сmin наблюдались при введении в дозе 250 мг/м2 вместо 5 мг/кг (доза для взрослых) и в дозе 500 мг/м2 вместо 10 мг/кг (доза для взрослых). У новорожденных (от 0 до 3 мес) , которым ацикловир вводился в виде инфузии в течение более 1 ч каждые 8 ч Сmax составляла 61,2 мкмоль (13,8 мкг/мл), а Сmin была 10,1 мкмоль (2,3 мкг/мл). T1/2 у них равнялся 3,8 ч.

T1/2 у взрослых - 2,5–3,3 ч. Большая часть препарата выводится почками в неизмененном виде. Почечный клиренс ацикловира значительно превышает клиренс креатинина, что свидетельствует о выведении ацикловира посредством не только клубочковой фильтрации, но и канальцевой секреции. Основным метаболитом ацикловира является 9-карбоксиметокси-метилгуанин, на долю которого в моче приходится около 10–15% от введенной дозы препарата. При назначении ацикловира через 1 ч после приема 1 г пробенецида T1/2 ацикловира и площадь под кривой «концентрация в плазме - время» увеличивались на 18 и 40% соответственно.

У пожилых людей клиренс ацикловира с возрастом снижается параллельно с уменьшением клиренса креатинина, однако T1/2 ацикловира изменяется незначительно.

У пациентов с хронической почечной недостаточностью T1/2 ацикловира составлял в среднем 19,5 ч, а при проведении гемодиализа средний T1/2 ацикловира был 5,7 ч, а концентрация ацикловира в плазме снижалась приблизительно на 60%.

Концентрация ацикловира в спинно-мозговой жидкости составляет приблизительно 50% от его плазменной концентрации. Ацикловир в незначительной степени связывается с белками плазмы крови (9–33%), поэтому лекарственные взаимодействия вследствие вытеснения из участков связывания с белками маловероятны.

При одновременном введении ацикловира и зидовудина ВИЧ-инфицированным пациентам фармакокинетические характеристики обоих препаратов практически не изменялись.

После нанесения глазной мази ацикловир быстро абсорбируется эпителием роговицы и окологлазными тканями, в результате чего во внутриглазной жидкости создается концентрация препарата, необходимая для подавления вируса. После применения мази глазной Зовиракс ацикловир определяется только в моче, причем в незначительном количестве.

Использование препарата Зовиракс во время беременности

Анализ лечения ацикловиром женщин в период беременности не выявил увеличения числа врожденных дефектов у их детей по сравнению с общей популяцией. Однако следует соблюдать осторожность при назначении Зовиракса женщинам в период беременности и оценивать предполагаемую пользу для матери и возможный риск для плода.

После приема Зовиракса внутрь в дозе 200 мг 5 раз в сутки ацикловир определялся в грудном молоке в концентрациях, составляющих 0,6–4,1 от плазменных концентраций. При таких концентрациях в грудном молоке дети, находящиеся на грудном вскармливании, могут получать ацикловир в дозе до 0,3 мг/кг /сут. Учитывая данный факт, следует соблюдать осторожность при назначении Зовиракса кормящим женщинам.

Противопоказания к применению препарата Зовиракс

Гиперчувствительность к ацикловиру или валацикловиру.

С осторожностью при в/в введении: дегидратация, почечная недостаточность, неврологические нарушения, период развития реакций на цитотоксические препараты (при их в/в введении) и при наличии таковых в анамнезе, беременность.

Внутрь: дегидратация, почечная недостаточность.

Побочные действия препарата Зовиракс

Порошок для приготовления раствора для инъекций, таблетки

Желудочно-кишечный тракт: тошнота, рвота; при приеме внутрь - диарея, боль в животе.

Система крови: анемия, лейкопения и тромбоцитопения.

Реакции гиперчувствительности и кожа: сыпь, фотосенсибилизация, крапивница, зуд, лихорадка; редко - одышка, ангионевротический отек, анафилаксия; при в/в ведении - тяжелые местные воспалительные реакции, приводящие к некрозу кожных покровов, при попадании раствора Зовиракса под кожу.

Почки: редко - повышение уровня мочевины и креатинина в крови. Считается, что это осложнение связано с величиной Cmax в плазме и состоянием водного баланса пациента. Чтобы избежать подобных явлений, следует вместо в/в болюсной инъекции назначить медленную инфузию в течение 1 ч. Следует поддерживать водный баланс пациентов. Почечная недостаточность, которая развивается в период лечения Зовираксом для в/в инфузий, обычно быстро купируется при регидратации пациентов и/или уменьшении дозы препарата или его отмене. Прогрессирование до острой почечной недостаточности происходит в исключительных случаях.

Печень: обратимое повышение уровня билирубина и активности печеночных ферментов; при в/в ведении - гепатит и желтуха (очень редко).

ЦНС: при в/в ведении - такие обратимые неврологические нарушения, как спутанность сознания, галлюцинации, возбуждение, тремор, сонливость, психоз, судороги и кома обычно наблюдались у пациентов с предрасполагающими состояниями; при приеме внутрь - головная боль; редко - обратимые неврологические нарушения.

Другие: быстрая утомляемость; редко - быстрое диффузное выпадение волос (связь с приемом ацикловира не установлена).

У пациентов, получавших антиретровирусные препараты (преимущественно Ретровир внутрь), дополнительный прием Зовиракса не вызывал значимого усиления токсических эффектов.

Глазная мазь

Со стороны иммунной системы: очень редко (<1/10000) - реакция гиперчувствительности немедленного типа, включая ангионевротический синдром.

Со стороны органа зрения: очень часто (>1/10) - точечная поверхностная кератопатия (не требует прекращения лечения и исчезает без последствий); часто (от >1/100 до <1/10) - легкое жжение, проходящее со временем, конъюнктивит; редко (от >1/10000 до <1/1000) - блефарит.

Способ применения и дозы препарата Зовиракс

Внутрь, во время еды, запивая полным стаканом воды.

Взрослым

Лечение инфекций, вызванных вирусом простого герпеса: рекомендуемая доза Зовиракса составляет 200 мг 5 раз в сутки каждые 4 ч, за исключением периода ночного сна. Обычно курс лечения составляет 5 дней, но может быть продлен при тяжелых первичных инфекциях.

В случае выраженного иммунодефицита (например после трансплантации костного мозга) или при нарушении всасывания из кишечника доза Зовиракса для приема внутрь может быть увеличена до 400 мг 5 раз в сутки. Лечение необходимо начинать как можно раньше после возникновения инфекции; при рецидивах препарат рекомендуется назначать уже в продромальном периоде или при появлении первых элементов сыпи.

Профилактика рецидивов инфекций, вызванных вирусом простого герпеса. У пациентов с нормальным иммунным статусом рекомендуемая доза Зовиракса составляет 200 мг 4 раза в сутки (каждые 6 ч). Многим пациентам подходит более удобная схема терапии - 400 мг 2 раза в сутки (каждые 12 ч). В ряде случаев оказываются эффективными более низкие дозы Зовиракса - 200 мг 3 раза в сутки (каждые 8 ч) или 2 раза в сутки (каждые 12 ч). У некоторых пациентов прерывание инфекции может произойти при приеме суммарной суточной дозы 800 мг.

Лечение Зовираксом следует периодически прерывать на 6–12 мес для выявления возможных изменений в течении заболевания.

Профилактика инфекций, вызываемых вирусом простого герпеса. У пациентов с иммунодефицитом рекомендуемая доза Зовиракса составляет 200 мг 4 раза в сутки (каждые 6 ч). В случае выраженного иммунодефицита (например после трансплантации костного мозга) или при нарушении всасывания из кишечника доза Зовиракса для приема внутрь может быть увеличена до 400 мг 5 раз в сутки. Продолжительность профилактического курса терапии определяется длительностью периода, когда существует риск инфицирования.

Лечение ветряной оспы и опоясывающего герпеса: рекомендуемая доза Зовиракса составляет 800 мг 5 раз в сутки; препарат принимают каждые 4 ч, за исключением периода ночного сна. Курс лечения составляет 7 дней. Препарат следует назначать, как можно раньше после начала инфекции, т.к. в этом случае лечение более эффективно.

Лечение пациентов с выраженным иммунодефицитом: рекомендуемая доза Зовиракса составляет 800 мг 4 раза в сутки (каждые 6 ч). Пациентам, перенесшим трансплантацию костного мозга, перед назначением Зовиракса для приема внутрь обычно рекомендуется проводить курс в/в терапии Зовираксом в течение 1 мес. При проведении клинических исследований максимальная продолжительность курса лечения реципиентов трансплантатов костного мозга составляла 6 мес (с 1-го по 7-й месяц после трансплантации). У пациентов с развернутой клинической картиной ВИЧ-инфекции курс лечения Зовираксом составлял 12 мес, однако есть основания полагать, что более продолжительные курсы терапии могут быть эффективны у таких пациентов.

Лечение и профилактика инфекций, вызванных вирусом простого герпеса, у детей с иммунодефицитом:

От 2 лет и старше - такие же дозы, как для взрослых;

Младше 2 лет - половину дозы для взрослых.

Лечение ветряной оспы:

Старше 6 лет - 800 мг 4 раза в сутки;

От 2 до 6 лет - 400 мг 4 раза в сутки;

Младше 2 лет - 200 мг 4 раза в сутки.

Более точно дозу можно определить из расчета 20 мг/кг массы тела (но не более 800 мг) 4 раза в сутки. Курс лечения составляет 5 дней.

Данные о профилактике рецидивов инфекций, вызванных вирусом простого герпеса, и о лечении опоясывающего герпеса у детей с нормальными показателями иммунитета отсутствуют. Согласно имеющимся весьма ограниченным сведениям, для лечения детей старше 2 лет с выраженным иммунодефицитом можно применять такие же дозы Зовиракса, как для лечения взрослых.

Пациенты пожилого возраста. В пожилом возрасте происходит снижение клиренса ацикловира в организме параллельно со снижением клиренса креатинина.

Пациенты пожилого возраста должны получать достаточное количество жидкости на фоне приема высоких доз Зовиракса внутрь, при почечной недостаточности у них необходимо решить вопрос о снижении дозы Зовиракса.

Пациенты с почечной недостаточностью. У пациентов с почечной недостаточностью прием ацикловира внутрь в рекомендуемых дозах с целью лечения и профилактики инфекций, вызываемых вирусом простого герпеса, не приводит к кумуляции препарата до концентраций, превышающих установленные безопасные уровни. Однако у пациентов с выраженной почечной недостаточностью (Cl креатинина <10 мл/мин) дозу Зовиракса рекомендуется снижать до 200 мг 2 раза в сутки (каждые 12 ч).

При лечении ветряной оспы, опоясывающего герпеса, а также при лечении пациентов с выраженным иммунодефицитом рекомендуемые дозы Зовиракса составляют:

Тяжелая почечная недостаточность (Cl креатинина <10 мл/мин): 800 мг 2 раза в сутки каждые 12 ч;

Умеренная почечная недостаточность (Cl креатинина 10–25 мл/мин) 800 мг 3 раза в сутки каждые 8 ч.

Лечение инфекций, вызванных ВПГ (за исключением герпетического энцефалита) и ВОГ - в/в инфузии в дозе 5 мг/кг каждые 8 ч.

Лечение инфекций, вызванных ВОГ, и герпетического энцефалита у пациентов с иммунодефицитом - в/в инфузии в дозе 10 мг/кг каждые 8 ч при нормальной функции почек.

Профилактика ЦМВ-инфекции при трансплантации костного мозга - в/в 500 мг/м2 3 раза в сутки с интервалом 8 ч. Продолжительность лечения от 5 дней до трансплантации и до 30 дней после трансплантации.

Дозы для в/в инфузий у детей в возрасте от 3 мес до 12 лет вычисляются в зависимости от площади поверхности тела. У новорожденных дозы вычисляются в зависимости от массы тела. При инфекциях, вызванных ВПГ, рекомендуется доза 10 мг/кг каждые 8 ч.

Лечение инфекций, вызванных ВПГ (кроме герпетического энцефалита) и ВОГ - в/в инфузии в дозе 250 мг/м2 каждые 8 ч.

Лечение герпетического энцефалита и инфекций, вызванных ВОГ, у детей с иммунодефицитом - в/в инфузии в дозе 500 мг/м2 каждые 8 ч при нормальной функции почек.

Профилактика ЦМВ-инфекции у детей старше 2 лет. Малочисленные данные позволяют предполагать, что детям старше 2 лет, которые подверглись трансплантации костного мозга, может быть назначена в/в взрослая дозировка Зовиракса. У детей со сниженной функцией почек требуется корректировка дозы в соответствии со степенью почечной недостаточности.

У пациентов пожилого возраста клиренс ацикловира в организме снижается параллельно со снижением клиренса креатинина. Особое внимание должно быть уделено уменьшению доз Зовиракса у пожилых со сниженным клиренсом креатинина.

У пациентов с почечной недостаточностью в/в инфузии Зовиракса должны назначаться с осторожностью. Дозу корректируют в зависимости от степени снижения клиренса креатинина:

При Cl креатинина 25–50 мл/мин доза составляет 5–10 мг/кг или 500 мг/м2 каждые 12 ч;

При Cl креатинина 10–25 мл/мин доза составляет 5–10 мг/кг или 500 мг/м2 каждые 24 ч;

При Cl креатинина 0 (анурия) - 10 мл/мин: при непрерывном амбулаторном перитонеальном диализе доза составляет 2,5–5 мг/кг или 250 мг/м2 каждые 24 ч; при гемодиализе - 2,5–5 мг/кг или 250 мг/м2 каждые 24 ч и после диализа.

Курс лечения Зовираксом в виде в/в инфузий обычно составляет 5 дней, но может изменяться в зависимости от состояния пациента и ответа на терапию. Продолжительность лечения герпетического энцефалита и ВПГ-инфекций у новорожденных обычно составляет 10 дней. Длительность профилактического применения Зовиракса для в/в инфузий определяется продолжительностью периода, когда существует риск инфицирования.

Приготовление раствора и метод введения

Для приготовления раствора Зовиракса с концентрацией ацикловира 25 мг/мл в ампулу с порошком Зовиракса необходимо добавить 10 мл воды для инъекций или раствора натрия хлорида для инъекций (0,9%) и осторожно взболтать до тех пор, пока содержимое ампулы полностью не растворится. После разведения раствор Зовиракса может вводиться в виде в/в инфузий с помощью специального инфузионного насоса, регулирующего скорость введения препарата.

Возможен другой способ инфузионного введения, когда приготовленный раствор Зовиракса разбавляется дальше до получения концентрации ацикловира, не превышающей 5 мг/мл (0,5%). Для этого необходимо добавить приготовленный раствор к выбранному инфузионному раствору (см. ниже) и хорошо взболтать для полного смешивания растворов. Для детей и новорожденных, у которых необходимо соблюдать минимальные объемы инфузий, рекомендуется добавлять 4 мл приготовленного раствора Зовиракса (100 мг ацикловира) к 20 мл инфузионного раствора.

Для взрослых рекомендуется использовать инфузионные растворы в упаковках по 100 мл, даже если это даст концентрацию ацикловира существенно ниже 0,5%. Таким образом, один инфузионный раствор объемом 100 мл можно использовать для любой дозы ацикловира между 250 и 500 мг (10 и 20 мл разведенного раствора). Для доз между 500 и 1000 мг ацикловира должен быть использован второй инфузионный раствор этого объема.

Зовиракс для в/в инфузий совместим со следующими инфузионными растворами и остается при разведении ими стабильным в течение 12 ч при комнатной температуре (от 15 до 25 °C):

Натрия хлорид для в/в инфузий (0,45% и 0,9%);

Натрия хлорид (0,18%) и глюкоза (4%) для в/в инфузий;

Натрия хлорид (0,45%) и глюкоза (2,5%) для в/в инфузий;

Раствор Хартмана.

Поскольку в состав растворов не включен никакой антибактериальный консервант, растворение и разведение должны проводиться полностью в асептических условиях непосредственно перед введением препарата, а неиспользованный раствор уничтожается.

При помутнении раствора или выпадении кристаллов его следует уничтожить.

Глазная мазь: взрослым и детям полоску мази длиной 10 мм закладывают в нижний конъюнктивальный мешок 5 раз в день с интервалом около 4 ч. Лечение необходимо продолжать не менее 3 дней после выздоровления.

Передозировка препаратом Зовиракс

Передозировка мази глазной Зовиракс маловероятна.

Меры предосторожности при приеме препарата Зовиракс

При почечной недостаточности дозы Зовиракса должны корректироваться в соответствии с ее степенью, чтобы предотвратить кумуляцию ацикловира в организме.

У пациентов, получающих Зовиракс в/в в высоких дозах при герпетическом энцефалите, необходимо контролировать функцию почек, особенно если она исходно нарушена или имеется дегидратация.

Пациенты, принимающие высокие дозы Зовиракса внутрь, должны получать достаточное количество жидкости.

Приготовленный раствор Зовиракса имеет pH 11,0 и не может применяться внутрь.

Пациенты должны быть информированы о возможности появления преходящего легкого жжения после нанесения глазной мази Зовиракс. Во время лечения препаратом пациентам не следует носить контактные линзы.

Особые указания при приеме препарата Зовиракс

Возможно появление легкого жжения после применения мази глазной Зовиракс, проходящего самопроизвольно.

Во время терапии препаратом не следует носить контактные линзы.

Условия хранения препарата Зовиракс

Список Б.: В сухом месте, при температуре не выше 25 °C.

Срок годности препарата Зовиракс

Принадлежность препарата Зовиракс к ATX-классификации:

J Противомикробные препараты для системного применения

J05 Противовирусные препараты для системного применения

J05A Противовирусные препараты прямого действия

J05AB Нуклеозиды и нуклеотиды