Календарь прививок инфанрикс гекса. Прививка инфанрикс гекса - состав, описание, инструкция по применению к вакцине

Сайт предоставляет справочную информацию исключительно для ознакомления. Диагностику и лечение заболеваний нужно проходить под наблюдением специалиста. У всех препаратов имеются противопоказания. Консультация специалиста обязательна!

Что собой представляет детская прививка Инфанрикс?

Прививка Инфанрикс представляет собой медицинский препарат, предназначенный для создания у детей устойчивого иммунитета (стойкой невосприимчивости) к инфекционным болезням.

Довольно часто встречаются осложнения, связанные с перенапряжением мышц брюшной стенки во время приступов кашля (образование пупочной или паховой грыжи , выпадение прямой кишки).

Кроме того, даже при среднетяжелом течении нередко развиваются множественные кровоизлияния в конъюнктиву глаза, а в тяжелых случаях, при наличии сопутствующей патологии, возможны кровоизлияния в мозг .

Дифтерия – острое инфекционное заболевание, вызываемое бактерией – бациллой Лёффлера, и характеризующееся тяжелой интоксикацией организма, которая нередко приводит к тяжелым осложнениям и даже гибели пациента (еще сто лет назад летальность заболевших дифтерией составляла 70-80%).

Основную опасность представляет выделяемый бациллой Лёффлера токсин, вызывающий тяжелые поражения сердечно-сосудистой и нервной системы, такие как кома , коллапс (системное падение артериального давления), паралич дыхания, почечная недостаточность , отек мозга, миокардит , полиневрит с развитием параличей, пневмония и другие.

Прививка дифтерийного анатоксина позволяет организму мгновенно отреагировать на появление в крови токсинов дифтерийной палочки, так что среди вакцинированных детей и взрослых не наблюдается тяжелых осложненных форм дифтерийной инфекции.

Столбняк – острая раневая инфекция, проявляющаяся генерализованным напряжением всей мускулатуры человеческого тела и время от времени возникающими приступами сильнейших судорог . Такие симптомы связаны с воздействием токсина столбнячной палочки, который избирательно поражает нервную систему.

Даже сегодня летальность от столбняка достигает 40-60%.

Медицинский препарат вакцина Инфанрикс ИПВ (Инфанрикс ipv): состав

Препарат Инфанрикс ИПВ, в отличие от трехкомпонентной вакцины Инфанрикс, способен формировать иммунитет не только против коклюша, дифтерии и столбняка, но и против полиомиелита .

Новая способность Инфанрикс ИПВ связана с дополнительным действующим веществом, которым является смесь антигенов всех (трех) серотипов вируса полиомиелита.

Полиомиелит – вирусное заболевание, характеризующееся преимущественным поражением центральной нервной системы с последующим развитием так называемых вялых параличей.

Паралитическая форма полиомиелита дает стабильно высокую смертность (до 50%) и высокий процент инвалидизации.

Еще в середине прошлого века заболеваемость полиомиелитом неуклонно возрастала. Остановить эпидемию и спасти миллионы пациентов от смерти и инвалидности удалось только с появлением вакцины против полиомиелита.

Следует отметить, что за полстолетия прививка от полиомиелита была кардинально преобразована. Так что сегодня наряду с живой, но ослабленной культурой вируса полиомиелита используются инактивированные, которые можно комбинировать с другими вакцинами, создавая многокомпонентные прививки, практически не вызывающие побочных эффектов и обеспечивающие стойкий иммунитет.

От каких болезней спасет вакцина Инфанрикс Пента?

Вакцина Инфанрикс Пента получила свое название благодаря количеству заболеваний, к которым она вызывает устойчивую невосприимчивость (приставка пента- свидетельствует о пятикратности).

Прививка Инфанрикс Пента обеспечивает иммунитет против коклюша, дифтерии, столбняка, полиомиелита и гепатита В.

Гепатит В – острое вирусное поражение печени , которое, в отличие от более мягко протекающего гепатита А, нередко приводит к тяжелым осложнениям, в том числе, к развитию острой печеночной недостаточности и смерти пациента.

Кроме того, острый гепатит В нередко переходит в хроническую, трудно поддающуюся лечению форму. В таких случаях возникает риск развития таких тяжелых осложнений как цирроз и рак печени.

Следует отметить, что легкое течение гепатита В в целом не исключает развития в дальнейшем первичного рака печени. Особенно опасно онкогенное воздействие вируса для детей.

Что входит в вакцину Инфанрикс Гекса?

Приставка гекса- свидетельствует о шестикратности, следовательно, соответственно названию, вакцина Инфанрикс Гекса способна защитить сразу от шести заболеваний.

Действительно, данная прививка обеспечивает иммунитет против коклюша, дифтерии, столбняка, полиомиелита, гепатита В, а также против инфекций, связанных с гемофильной палочкой (палочкой Пфейфера) .

Гемофильная палочка вызывает тяжелые, плохо поддающиеся стандартной антибиотикотерапии инфекционно-воспалительные поражения респираторных путей, легких и головного мозга.

Как правило, связанные с палочкой Пфейфера пневмонии и менингиты возникают у маленьких детей (до 3-5 лет), а также у взрослых с ослабленной иммунной системой.

К осложнениям гемофильной инфекции относят перикардит (воспаление околосердечной сумки), остеомиелит (гнойное воспаление костной ткани), заражение крови и септический артрит .

По данным ВОЗ ежегодно регистрируется около 3 миллионов случаев тяжелой гемофильной инфекции, от которых погибает около 380 тысяч пациентов.

Отличие Инфанрикс ИПВ ХИБ от Инфанрикс Гекса

В отличие от Инфанрикс Гекса, прививка Инфанрикс ИПВ ХИБ обеспечивает стойкий иммунитет только против пяти заболеваний: коклюша, дифтерии, столбняка, полиомиелита и гемофильной инфекции.

Как правило, вакцину Инфанрикс ИПВ ХИБ назначают в тех случаях, когда ребенку уже была проведена иммунизация против гепатита В.

Инфанрикс Гекса: инструкция по применению и отзывы

Латинское название: Infanrix HEXA

Код ATX: J07CA09

Действующее вещество: вакцина для профилактики дифтерии, коклюша, полиомиелита, столбняка и инфекций, вызываемых Haemophilus influenzae типа b

Производитель: ГлаксоСмитКляйн Байолоджикалз (Бельгия), Смиткляйн Бичем-Биомед (Россия)

Актуализация описания и фото: 26.10.2018

Инфанрикс Гекса – комбинированная вакцина для профилактики гепатита B, столбняка, полиомиелита, коклюша, дифтерии, инфекции, вызываемой гемофильной палочкой типа b.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма выпуска Инфанрикса Гекса – суспензия для внутримышечного (в/м) введения:

  • вакцина адсорбированная, комбинированная для профилактики гепатита В, полиомиелита (инактивированная), коклюша (бесклеточная), столбняка, дифтерии: белая, при отстаивании разделяющаяся на белый осадок (при встряхивании полностью разбивается) и бесцветную прозрачную жидкость (в шприцах по 0,5 мл);
  • вакцина адсорбированная, конъюгированная для профилактики вызываемой гемофильной палочкой типа b инфекции: белый лиофилизированный порошок или плотная масса; восстановленный из лиофилизата раствор: непрозрачный, разделяющийся при отстаивании на бесцветную жидкость и белый осадок, легко ресуспендируется при встряхивании (во флаконах нейтрального стекла по 1 дозе).

1 шприц с суспензией с 2 иглами (либо без них) помещают в отдельные пластиковые контейнеры в комплекте с 1 флаконом лиофилизата в блистере; в картонной пачке 1 комплект.

Активные вещества в составе 0,5 мл вакцины адсорбированной, комбинированной, для профилактики гепатита В, дифтерии, полиомиелита (инактивированная), коклюша (бесклеточная), столбняка:

  • анатоксин дифтерийный – не менее 30 международных единиц (ME);
  • анатоксин столбнячный – не менее 40 ME;
  • анатоксин коклюшный – 0,025 мг;
  • гемагглютинин филаментозный – 0,025 мг;
  • пертактин (белок наружной мембраны 69 кДа) – 0,008 мг;
  • антиген поверхностный рекомбинантный вируса гепатита В (HBsAg) – 0,01 мг;
  • вирус полиомиелита тип 1 инактивированный – 40 единиц (ЕД) D-антигена;
  • вирус полиомиелита тип 2 инактивированный – 8 ЕД D-антигена;
  • вирус полиомиелита тип 3 инактивированный – 32 ЕД D-антигена.

Вспомогательные компоненты: вода для инъекций – до 0,5 мл; алюминия фосфат – 0,2 мг; алюминия гидроксид – 0,5 мг; среда 199 (М 199) – 1,15 мг (в том числе аминокислоты – 0,09 мг); натрия хлорид – 4,5 мг.

Состав 0,5 мл вакцины адсорбированной, конъюгированной для профилактики инфекции, вызываемой гемофильной палочкой типа b:

  • активное вещество: капсульный полисахарид гемофильной палочки типа b – 0,01 мг (конъюгированный со столбнячным анатоксином ~ 0,025 мг);
  • вспомогательные компоненты: алюминия фосфат – 0,12 мг; лактоза – 12,6 мг.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Иммуногенность Инфанрикса Гекса оценивалась в клинических исследованиях у детей в возрасте от 42 дней жизни с использованием двудозовых и трехдозовых схем первичной вакцинации с последующей ревакцинацией.

Защитный уровень антител к каждому из вакцинных антигенов при использовании трехдозовой схемы был определен у 95,7% (не менее) вакцинированных. Защитный уровень антител к каждому из вакцинных антигенов после ревакцинации был определен у 98,4% (не менее) вакцинированных детей.

Защитные титры (антитела) в зависимости от возраста детей по прошествии 1 месяца после завершения трехдозового первичного курса вакцинации составили:

  • дифтерийный анатоксин (0,1 МЕ на 1 мл): возраст 2–3–4 месяца, количество вакцинированных (N) = 196 (2 исследования) – 100%; 2–4–6 месяцев N = 1693 (6 исследований) – 99,8%; 3–4–5 месяцев N = 1055 (6 исследований) – 99,7%;
  • столбнячный анатоксин (0,1 МЕ на 1 мл): возраст 2–3–4 месяца N = 196 (2 исследования) – 100%; 2–4–6 месяцев N = 1693 (6 исследований) – 100%; 3–4–5 месяцев N = 1055 (6 исследований) – 100%;
  • коклюшный анатоксин (5 ИФА Е на 1 мл): возраст 2–3–4 месяца N = 196 (2 исследования) – 100%; 2–4–6 месяцев N = 1693 (6 исследований) – 100%; 3–4–5 месяцев N = 1055 (6 исследований) – 99,8%;
  • гемагглютинин филаментозный (5 ИФА Е на 1 мл): возраст 2–3–4 месяца N = 196 (2 исследования) – 100%; 2–4–6 месяцев N = 1693 (6 исследований) – 100%; 3–4–5 месяцев N = 1055 (6 исследований) – 100%;
  • пертактин (5 ИФА Е/мл): возраст 2–3–4 месяца N = 196 (2 исследования) – 100%; 2–4–6 месяцев N = 1693 (6 исследований) – 100%; 3–4–5 месяцев N = 1055 (6 исследований) – 99,7%;
  • поверхностный антиген вируса гепатита В HBsAg (10 мМЕ/мл): возраст 2–3–4 месяца N = 196 (2 исследования) – 99,5%; 2–4–6 месяцев N = 1693 (6 исследований) – 98,9%; 3–4–5 месяцев N = 1055 (6 исследований) – 98%;
  • вирус полиомиелита 1 типа (разведение 1:8): возраст 2–3–4 месяца N=196 (2 исследования) – 100%; 2–4–6 месяцев N = 1693 (6 исследований) – 99,9%; 3–4–5 месяцев N=1055 (6 исследований) – 99,7%;
  • вирус полиомиелита 2 типа (разведение 1:8): возраст 2–3–4 месяца N = 196 (2 исследования) – 97,8%; 2–4–6 месяцев N = 1693 (6 исследований) – 99,3%; 3–4–5 месяцев N = 1055 (6 исследований) – 98,9%;
  • вирус полиомиелита 3 типа (разведение 1:8): возраст 2–3–4 месяца N = 196 (2 исследования) – 100%; 2–4–6 месяцев N = 1693 (6 исследований) – 99,7%; 3–4–5 месяцев N = 1055 (6 исследований) – 99,7%;
  • капсульный полисахарид гемофильной палочки типа b (0,15 мкг на 1 мл): возраст 2–3–4 месяца N = 196 (2 исследования) – 96,4%; 2–4–6 месяцев N = 1693 (6 исследований) – 96,6%; 3–4–5 месяцев N = 1055 (6 исследований) – 96,8%.

Защитные титры (антитела) при использовании 4 дозы Инфанрикса Гекса в случаях ревакцинации на втором году жизни после трехдозовой первичной вакцинации (N = 2009; 12 исследований) составили:

  • дифтерийный анатоксин (0,1 МЕ на 1 мл): 99%;
  • столбнячный анатоксин (0,1 МЕ на 1 мл): 99%;
  • коклюшный анатоксин (5 ИФА Е на 1 мл): 99%;
  • гемагглютинин филаментозный (5 ИФА Е на 1 мл): 99%;
  • пертактин (5 ИФА Е/мл): 99,5%;
  • поверхностный антиген вируса гепатита В HBsAg (10 мМЕ/мл): 98,4%;
  • вирус полиомиелита 1 типа (разведение 1:8): 99%;
  • вирус полиомиелита 2 типа (разведение 1:8): 99%;
  • вирус полиомиелита 3 типа (разведение 1:8): 99%;
  • капсульный полисахарид гемофильной палочки типа b (0,15 мкг на 1 мл): 99,7%.

Защитные титры (антитела) по прошествии 1 месяца после окончания двудозового первичного курса вакцинации с последующей ревакцинацией, в зависимости от возраста ребенка, составили:

  • дифтерийный анатоксин (0,1 МЕ на 1 мл): 2–4–12 месяцев, N = 196 (1 исследование) – 100%; 3–5–11 месяцев, N = 352 (3 исследования) – 100%;
  • столбнячный анатоксин (0,1 МЕ на 1 мл): 2–4–12 месяцев, N = 196 (1 исследование) – 100%; 3–5–11 месяцев, N = 352 (3 исследования) – 100%;
  • коклюшный анатоксин (5 ИФА Е на 1 мл): 2–4–12 месяцев, N = 196 (1 исследование) – 99,5%; 3–5–11 месяцев, N = 352 (3 исследования) – 100%;
  • гемагглютинин филаментозный (5 ИФА Е на 1 мл): 2–4–12 месяцев, N = 196 (1 исследование) – 100%; 3–5–11 месяцев, N = 352 (3 исследования) – 100%;
  • пертактин (5 ИФА Е/мл): 2–4–12 месяцев, N = 196 (1 исследование) – 100%; 3–5–11 месяцев, N = 352 (3 исследования) – 99,2%;
  • поверхностный антиген вируса гепатита В HBsAg (10 мМЕ/мл): 2–4–12 месяцев, N = 196 (1 исследование) – 99,8%; 3–5–11 месяцев, N = 352 (3 исследования) – 98,9;
  • вирус полиомиелита 1 типа (разведение 1:8): 2–4–12 месяцев, N = 196 (1 исследование) – 98,4%; 3–5–11 месяцев, N = 352 (3 исследования) – 99,8%;
  • вирус полиомиелита 2 типа (разведение 1:8): 2–4–12 месяцев, N = 196 (1 исследование) –98,4%; 3–5–11 месяцев, N = 352 (3 исследования) – 99,4%;
  • вирус полиомиелита 3 типа (разведение 1:8): 2–4–12 месяцев, N = 196 (1 исследование) – 97,9%; 3–5–11 месяцев, N = 352 (3 исследования) – 99,2%;
  • капсульный полисахарид гемофильной палочки типа b (0,15 мкг на 1 мл): 2–4–12 месяцев, N = 196 (1 исследование) – 100%; 3–5–11 месяцев, N = 352 (3 исследования) – 99,6%.

Защитная эффективность Инфанрикса Гекса в отношении коклюша варьирует в пределах 84–88,7%. Это подтверждено результатами клинических исследований, проведенных в Италии у детей в возрасте 2–4–6 месяцев и Германии у детей 3–4–5 месяцев. После завершения схемы первичной вакцинации против коклюша в Италии, без проведения ревакцинации, на протяжении 60 месяцев защитная эффективность сохранялась у одной и той же группы детей.

Иммуногенность Инфанрикса Гекса была оценена клиническими исследованиями после окончания курса трехдозовой первичной вакцинации у детей в возрасте 2–4–6 месяцев примерно у 300 недоношенных детей, рожденных с 24 по 36 неделю беременности, а после проведения ревакцинации у детей в возрасте от 18 до 24 месяцев – примерно у 200 недоношенных детей.

По прошествии 1 месяца после окончания курса первичной вакцинации у 98,7% вакцинированных (не менее) был достигнут уровень серопротекции против вируса полиомиелита 1 и 2 типа, столбняка и дифтерии; у 90,9 % вакцинированных (не менее) был достигнут защитный уровень антител к вирусу полиомиелита 3 типа, антигену вирусного гепатита В и капсульному полисахариду гемофильной палочки типа b. В отношении антител к коклюшному анатоксину были серопозитивными 94,9% вакцинированных; к филаментозному гемагглютинину и пертактину – все вакцинированные.

По прошествии 1 месяца после ревакцинации у 98,4% вакцинированных (не менее) был определен защитный уровень антител к каждому из вакцинных антигенов, исключением являлся коклюшный анатоксин (у не менее 96,8%) и антиген вируса гепатита В (у не менее 88,7%). С точки зрения увеличения концентрации антител (в 15–235 раз) ответ на введение ревакцинирующей дозы свидетельствует об адекватности первичной вакцинации по отношению ко всем антигенам, содержащимся в Инфанриксе Гекса.

Проводимые исследования через 2,5–3 года после ревакцинации подтвердили сохранение серопротекции против вируса гепатита B у 85,3% вакцинированных; против капсульного полисахарида гемофильной палочки типа b и вируса полиомиелита 1, 2, 3 типа – у 95,7% (не менее).

После окончания трехдозового курса первичной вакцинации с дальнейшей ревакцинацией препаратом длительность иммунного ответа оценивалась у детей 4–8 лет. У 91% детей (не менее) наблюдалась иммунная защита от вируса полиомиелита 1, 2, 3 типа и капсульного полисахарида гемофильной палочки типа b; у 64,7% детей (не менее) – против столбняка и дифтерии.

Сероположительными к коклюшным компонентам вакцины оставались не менее чем 87% (антитела к ПРН); 97,5% (антитела к ФГА); 25,4% (антитела к коклюшному анатоксину) детей.

В отношении вирусного гепатита В иммунная защита после окончания трехдозового курса первичной вакцинации с дальнейшей ревакцинацией препаратом отмечалась у более 85% вакцинированных детей в возрасте 4–5 лет и у более 72% вакцинированных детей в возрасте 7–8 лет.

У 48% (не менее) вакцинированных детей в возрасте 11–12 лет после завершения двудозового курса первичной вакцинации с последующей ревакцинацией наблюдалась иммунная защита в отношении вирусного гепатита В.

Также было подтверждено сохранение иммунной памяти в отношении вируса гепатита B у детей 4–12 лет. Эти дети проходили курс первичной вакцинации с последующей ревакцинацией препаратом. У 96,8% (не менее) вакцинированных было отмечено индуцирование иммунной защиты после введения дополнительной дозы моновалентной вакцины для профилактики вирусного гепатита В.

Показания к применению

Согласно инструкции, Инфанрикс Гекса назначают для первичной вакцинации и ревакцинации детей против следующих заболеваний/инфекций:

  • полиомиелит;
  • дифтерия;
  • гепатит В;
  • столбняк;
  • коклюш;
  • инфекция, вызываемая гемофильной палочкой типа b.

Противопоказания

Абсолютные:

  • энцефалопатия неясного происхождения, развившаяся на протяжении 7 суток после предшествующего введения вакцины с коклюшным компонентом. В таких случаях вакцинацию от коклюша отменяют и продолжают введение только дифтерийно-столбнячной вакцины, а также вакцины против гепатита В, полиомиелита и инфекции, вызываемой гемофильной палочкой типа b;
  • острые инфекционные/неинфекционные патологии, обострение хронических заболеваний (временные противопоказания к проведению прививок); плановые прививки проводят по прошествии 14–28 суток после выздоровления либо в период ремиссии или реконвалесценции; в случаях нетяжелых острых респираторных вирусных инфекций и острых кишечных заболеваний прививки проводят сразу после нормализации температуры;
  • гиперчувствительность после предыдущего введения вакцины против инфекции, вызываемой гемофильной палочкой типа b, полиомиелита, гепатита В, коклюша, столбняка или дифтерии;
  • индивидуальная непереносимость компонентов, содержащихся в препарате, а также неомицина и полимиксина.

Относительные (болезни/состояния, при наличии которых назначение Инфанрикса Гекса требует осторожности):

  • тромбоцитопения;
  • нарушения системы свертывания крови.

Инструкция по применению Инфанрикса Гекса: способ и дозировка

Суспензию (1 дозу по 0,5 мл) вводят глубоко в/м, в среднюю треть переднелатеральной поверхности бедра, чередуя стороны при последующих инъекциях. Внутрикожно или внутривенно Инфанрикс Гекса вводить нельзя.

Курс первичной вакцинации в соответствии с Национальным календарем профилактических прививок РФ состоит из трех доз вакцины, которые вводят в 3; 4,5 и 6 месяцев. Однако, по рекомендации врача возможно применение иной схемы трехдозовой и двудозовой первичной вакцинации. Важно соблюдать интервал между введениями Инфанрикса Гекса 1 месяц (не менее).

Ревакцинацию, в соответствии с Национальным календарем профилактических прививок РФ проводят однократно в 18 месяцев жизни. По рекомендации врача возможно проведение ревакцинации в иное время с соблюдением интервала 6 месяцев (не менее) от последней прививки первичного курса. Ревакцинирующую дозу после двудозового курса первичной вакцинации рекомендуется вводить между 11 и 13 месяцем жизни; после трехдозового курса первичной вакцинации – до 18 месяцев.

При любом нарушении графика вакцинации следует руководствоваться инструкцией по применению Инфанрикса Гекса и рекомендациями Национального календаря профилактических прививок РФ.

Вакцину Инфанрикс Гекса не используют у детей в возрасте старше 36 месяцев.

Для недоношенных детей (не менее 24 недель гестации) рекомендуемая схема вакцинации состоит из 3 прививок с дальнейшей ревакцинацией. Важно соблюдать интервал между введениями 1 месяц (не менее). Ревакцинирующую дозу вводят по прошествии 6 месяцев (не ранее) от последней прививки первичного курса, желательно до 18 месяцев жизни.

Перед применением шприц с вакциной адсорбированной, комбинированной для профилактики гепатита В, полиомиелита (инактивированную), коклюша (бесклеточную), столбняка и дифтерии встряхивают до получения гомогенной однородной беловатой суспензии.

Оба вида вакцины Инфанрикс Гекса важно визуально проверять на наличие механических включений и/или изменений внешнего вида. При их обнаружении вакцину применять нельзя.

При использовании упаковки c двумя иглами перед восстановлением вакцины с носика шприца снимают защитный резиновый колпачок и на шприце плотно закрепляют стерильную иглу из отдельного пластикового контейнера.

Для восстановления вакцины с флакона, содержащего лиофилизат, снимают защитную пластиковую крышечку и алюминиевый колпачок. Далее во флакон с вакциной для профилактики инфекции, вызываемой гемофильной палочки типа b, конъюгированной, адсорбированной (лиофилизат) при помощи иглы (прокалывая ею резиновую пробку флакона) вводят в полном объеме содержащуюся в шприце вакцину адсорбированную, комбинированную для профилактики гепатита В, полиомиелита (инактивированная), коклюша (бесклеточная), столбняка, дифтерии (суспензия). Важно дождаться полного растворения лиофилизата не отсоединяя от флакона шприц (но не более 5 мин).

Восстановленная вакцина имеет вид более мутной суспензии в сравнении с исходной вакциной, применяемой для восстановления. При наличии иных изменений вакцину уничтожают.

После набирают суспензию обратно в шприц, меняют иглу на новую и незамедлительно вводят. Восстановленная вакцина при этом может находиться при температуре 21 °С на протяжении 8 ч.

Рекомендуется вводить вакцину, согретую до комнатной температуры. Нагревание до комнатной температуры также обеспечивает необходимую эластичность резиновой пробки флакона. Для этого в течение 5 мин флакон перед введением суспензии из шприца оставляют при температуре 25 ± 3 °С.

Имеющиеся данные свидетельствуют о возможности хранения при температуре не выше 25 °С составляющих комплекта на протяжении 6 суток. В течение этого периода Инфанрикс Гекса должен быть использован, а по истечении этого срока неиспользованное средство уничтожают.

Побочные действия

Возможные побочные реакции (> 10% – очень часто; > 1% и < 10% – часто; > 0,1% и < 1% – нечасто; > 0,01% и < 0,1% – редко; < 0,01% – крайне редко):

Пострегистрационные наблюдения:

  • кровь и лимфатическая система: редко – тромбоцитопения, лимфаденопатия;
  • иммунная система: редко – аллергические реакции (в том числе анафилактоидные/анафилактические реакции);
  • нервная система: редко – гипотензивно-гипореспонсивный синдром (шокоподобное состояние или коллапс);
  • дыхательная система, органы грудной клетки и средостения: редко – апноэ;
  • кожа и подкожные ткани: редко – ангионевротический отек;
  • нарушения в месте введения и общие расстройства: редко – пузырьки в месте введения вакцины, отек/выраженный отек всей конечности, в которую была произведена инъекция.

Передозировка

Данные о передозировке Инфанрикса Гекса отсутствуют.

Особые указания

Перед введением препарата проводят осмотр и изучают анамнез ребенка, обращая внимание на предыдущие вакцинации и вероятность развития побочных действий.

Как и при любой иной вакцинации, защитная иммунная реакция может выявляться не у всех вакцинированных.

Инфанрикс Гекса не предотвращает развитие патологий, вызванных какими-либо иными возбудителями, кроме дифтерийной коринебактерии, столбнячной или коклюшной палочки, вируса гепатита В, вируса полиомиелита 1, 2, 3 типов и гемофильной палочки типа b. Тем не менее ожидается профилактический эффект в отношении гепатита D, который может быть предотвращен посредством вакцинации, поскольку гепатит D (вызванный вирусом гепатита дельта) не встречается при отсутствии вируса гепатита В.

Поскольку при введении Инфанрикса Гекса, как и любых иных вакцин, возможно развитие анафилактической реакции, важно иметь наготове все необходимое для ее купирования. На протяжении 30 мин после иммунизации вакцинированный должен пребывать под медицинским наблюдением.

В случаях наличия следующих реакций, по времени связанных с введением содержащей коклюшный компонент вакцины, решение о применении Инфанрикса Гекса возможно лишь после соотнесения возможных рисков с пользой (высокая заболеваемость коклюшем):

  • повышение температуры тела больше 40 °С, развившееся на протяжении 2 суток, не имеющее иную идентифицируемую причину;
  • гипотензивно-гипореспонсивный синдром, развившийся в течение 2 суток после вакцинирования;
  • непрекращающийся плач, длящийся в течение 3 ч и более, возникший в течение 2 суток после вакцинации;
  • судороги с или без повышенной температуры тела, возникшие на протяжении 3 суток после введения вакцины.

При прогрессирующих неврологических расстройствах, в том числе инфантильных спазмах, неконтролируемой эпилепсии или прогрессирующей энцефалопатии, вакцинацию против коклюша откладывают до коррекции или стабилизации состояния. Решение о назначении вакцины с коклюшным компонентом принимают в индивидуальном порядке после тщательного соотнесения возможной пользы и потенциальных рисков.

Повышение температуры тела чаще встречается у детей, получающих одновременно лекарственное средство с пневмококковой конъюгированной вакциной, в сравнении с детьми, получающими только вакцину Инфанрикс Гекса.

При сочетанном применении препарата с вакциной Превенар 13 наблюдалось повышение частоты развития гипотензивно-гипореспонсивного синдрома и судорог (с или без увеличения температуры тела) в сравнении с использованием только вакцины Инфанрикс Гекса.

В качестве психологической реакции на вакцинацию после, а порой и перед ней наблюдается выраженная слабость и обморок. В связи с этим важно перед введением препарата убедиться в том, что ребенок не получит повреждений при возможном обмороке.

При судорогах с повышенной температурой тела в анамнезе, а также судорогах и синдроме внезапной смерти в семейном анамнезе требуется тщательное наблюдение за вакцинируемым на протяжении 2–3 суток после введения Инфанрикса Гекса (в этот период могут наблюдаться побочные эффекты).

Иммунологический ответ у ВИЧ-инфицированных пациентов может не достигаться.

Инфанрикс Гекса допускается использовать у недоношенных детей. В таких случаях иммунный ответ на некоторые антигены ниже, что для этой категории вакцинируемых характерно. Важно принимать во внимание возможный риск развития апноэ и необходимость мониторинга дыхательной функции в течение 6 суток при первичной вакцинации детей, родившихся ранее 28 недель гестации и, в особенности, при респираторном дистресс-синдроме в анамнезе.

Поскольку вакцинация детей этой группы необходима, не рекомендуется откладывать или отказываться в проведении первичной вакцинации. Ее в таких случаях проводят в условиях стационара под врачебным наблюдением (на протяжении 6 суток).

При проведении анализа мочи по прошествии 7–14 суток после введения препарата может регистрироваться положительный тест, поскольку антиген капсульного полисахарида гемофильной палочки типа b экскретируется с мочой. Для подтверждения диагноза инфекции, вызываемой гемофильной палочкой типа b, в этот период проводят иные тесты.

Лекарственное взаимодействие

Инфанрикс Гекса можно вводить сочетано с вакциной для профилактики ветряной оспы, краснухи, паротита, кори, ротавирусной инфекции, вакциной менингококковой (серогрупа А, С, W, Y) конъюгированной, менингококковой (серогруппа С) конъюгированной, пневмококковой конъюгированной.

Препарат нельзя смешивать с иными вакцинами в одном шприце.

Аналоги

Аналогами Инфанрикса Гекса являются: Инфанрикс , Пентаксим , Тетраксим .

Сроки и условия хранения

Хранить в месте, защищенном от света и влаги, при температуре до 8 °C. Беречь от детей. Не замораживать.

Срок годности – 3 года.

Наш большой и насыщенный красками мир наполнен множеством различных возбудителей болезней, которые подстерегают человека повсюду. Особенно опасны они для маленьких детей. Ребенок еще от первого месяца рождения не в состоянии сопротивляться болезням. Именно поэтому он получает защиту путем вакцинации уже в первые месяцы своей жизни.

Одна из таких вакцин – АКДС. С ней мы сталкиваемся, когда ребенку исполняется три месяца. Однако сейчас родители предпочитают более современными и безопасными средствами. Усовершенствованная вакцина, который с успехом заменяет знакомую прививку – Инфанрикс – . В отличие от первой, он дает значительно меньшее количество негативных реакций и лучше переносится. О Инфанрикс сегодня и пойдет речь.

Вакцина Инфанрикс – против каких заболеваний и кому показана

Показаниями для введения вакцины Инфанрикс являются профилактика , столбняка и коклюша. В поликлинике прививают детей всем известной АКДС. Она доступна, вакцинируют ею бесплатно. По желанию родителей либо по показаниям используется Инфанрикс – многокомпонентная вакцина против трех опасных вирусов. К сожалению, в настоящее время иммунизация ребенка этой вакциной осуществляется за счет родителей.

Вакцинации против этих инфекций внесены в график обязательных прививок. Инфанрикс можно прививать в возрасте от трех месяцев. Далее проводится трехкратная ревакцинация.

Преимуществом вакцины Инфанрикс является его максимальная безопасность в плане заражения. Препарат является ацеллюлярным, то есть не содержит клеточных состовляющих. Показаниями к применению Гекса служат:

  • проведение первичной вакцинации с профилактической целью;
  • ревакцинация детей согласно плану прививок.

Это надо знать. Плюсом вакцины перед традиционной АКДС является бесклеточный состав коклюшного компонента. Во-первых, это безопасно, в то время как при вакцинации АКДС остается вероятность возникновения заболевания у ослабленных детей. Во-вторых, она гораздо легче переносится.

Какая фирма производит, основные характеристики препарата и формы выпуска

Вакцина выпускается бельгийской фармацевтической компанией ГлаксоСмитКляйн Байолоджикалз с.а. Разрешена к применению на территории России.

Представляет собой суспензию с белесоватым оттенком. При оседании разделяется на прозрачный раствор и осадок белого цвета. При встряхивании легко приобретает исходное состояние.

Упаковка-блистер состоит из разовой дозы инфанрикса, набранной в одноразовый шприц. Соответствует 5 миллилитрам суспензии. В комплект входит игла. Такой оригинальный способ упаковки позволяет достичь наименьшей вероятности расстерилизации материала в процессе постановки укола. Реже используются упаковки по десять доз.

Виды и состав вакцин

Существуют два вида вакцины: трехкомпонентный Инфанрикс и шести- компонентный – Инфанрикс Гекса, а также ИПВ.

Вакцина Инфанрикс убережет от коклюша и обеспечивает защиту от дифтерии. Инфанрикс Гекса, содержащий в своем составе 6 компонентов, плюс ко всем предыдущим создает сопротивляемость к , полиомиелиту и гемофильной инфекции.

Чтобы иметь представление о том, какие осложнения после введения вакцины могут вызвать заболевания, разберемся и кратко остановимся на каждом из них.

  • Дифтерия: протекает с явлениями общей интоксикации организма, может поражать сердечно-сосудистую систему. Особенность – появление в горле особых «пленочек», отечности, за счет чего могут возникать нарушения дыхания вплоть до асфиксии и летального исхода.
  • Коклюш: сопровождается сериями сильных кашлевых приступов, каждый из которых может заканчиваться рвотой и потерей сознания. В редких случаях может осложняться судорожными приступами, остановкой дыхания, мозговыми симптомами.
  • Вирус полиомиелита вызывает необратимые нарушения, вызывая параличи. Опасен развитием менингитов.
  • Возбудитель гепатита В поражает клетки печени.
  • Палочка столбняка вызывает болезнь, нарушающую работу нервной системы. Последствиями ее патологического воздействия являются спастические судороги и сокращения мышц с развитием характерного опистотонуса.
  • , или так называемая ХИБ-инфекция характеризуется формированием тяжелых пневмоний, менингитов, сепсиса.

Как видно из этого обзора патологий, каждая из них способна вызывать тяжелые осложнения вплоть до смертельных исходов. Поэтому особенно важно подобрать ребенку наиболее подходящий вариант вакцины, которая будет иметь оптимальный эффект и наименьшее количество побочных явлений.

Инфанрикс: его состовляющие и особенности

Вакцины Инфанрикс состоит из трех действующих компонентов: дифтерийный и столбнячный анатоксины и три разновидности коклюшного антигена.

При введении инфанрикса в организм поступают антигены. В ответ на это он вырабатывает соответствующие антитела, формируя иммунный ответ после Гекса. После введения вакцины сохраняется хотя и малая, но все же вероятность заражения. Вакцинация эту опасность исключает полностью, так как вместо ослабленной палочки коклюша применяется анатоксин.

Гекса содержит в себе шесть компонентов: три выше перечисленных, аналогичных предыдущему, и еще три компонента:

  • полиомиелитный вирус инактивированный;
  • рекомбинантный – гепатита В;
  • антиген .

Вспомогательные вещества Гекса: консервант, хлорид натрия, вода для инъекций, оксид алюминия и фосфат алюминия.

Гекса обладают рядом преимуществ перед аналогичной отечественной АКДС. Все компоненты как в первой, так и во второй вакцине лишены клеточных структур, в них – только продукты их переработки. Возбудитель полиомиелита в варианте Гекса не является жизнеспособным, после не инфицирует окружающих. В одном уколе Гекса малыш защищается сразу от шести инфекций. Благодаря Гекса – экономится время: не нужно лишний раз посещать поликлинику для прививки, нет необходимости делать лишнюю инъекцию.

Исходя из сказанного выше, именно современные вакцины Гекса – альтернативные в процессе иммунизации детей.

ИПВ-вакцина

Существует еще одна разновидность вакцинаций Инфанрикс. Инфанрикс ИПВ содержит четыре компонента: основные – дифтерия, столбняк. Четвертый составлен тремя видами антигенов полиомиелита. Микроорганизмы в процессе обработки инактивируются, поэтому инфанрикс, как и все предыдущие, безопасен. А польза от инфанрикса весомая: после перенесенного полиомиелита дети остаются глубокими инвалидами, а некоторые вовсе погибают. Введение вакцины позволяет избежать серьезного заболевания.

Инструкция по применению вакцины Инфанрикс

Вакцина Инфанрикс содержится в шприце в упаковке и готова к применению. Одна доза вакцинации соответствует 0,5 мл суспензии. Гекса вводится строго внутримышечно в верхнюю треть бедра. Последовательность иммунизации следующая:

  • первый раз — в три месяца;
  • далее – спустя полтора месяца и далее в полгода;
  • последняя ревакцинация – в возрасте полутора лет.

Прежде чем приступить к процедуре, надо внимательно проверить целостность упаковки, цвет и характер содержимого.

Внимание! Доза препарата с истекшим сроком годности, поврежденной и негерметичной упаковкой, измененным цветом, хлопьями применять недопустимо!

Особенности введения Гекса: вскрыть упаковку непосредственно перед применением, содержимое шприца необходимо энергично встряхнуть, ввести в указанную область.

Прививка Гекса должна храниться в условиях холода при температуре не выше 2-8 градусов. При транспортировке надо использовать специальные термосумки либо (за неимением последних) пузырь со льдом.

Для справки. ! В результате такого воздействия Гекса теряет свои свойства и становится непригодна к использованию.

Какие возможны противопоказания и негативные эффекты

Как и все препараты, вакцина Инфанрикс имеет ограничения в применении и может давать побочные реакции.

Нельзя применять ее при следующих патологиях:

  • наличии аллергии на вакцину;
  • если в предыдущий раз при введении наблюдалась сенсибилизация с явлениями энцефалопатии или общей реакцией организма;
  • наблюдается повышенная температура тела, явления ОРВИ, обострение хронической болезни.

Важно! После перенесенного острого респираторного заболевания прививка проводится не менее чем через месяц после выздоровления и только после обследования и разрешения врача.

Если в анамнезе имеется аллергия на пищевые продукты, пыль, пыльцу растений и пр. – нужно поставить в известность врача-педиатра. Проводить вакцинацию желательно после постановки аллергической пробы. С осторожностью вакцинируют пациентов с патологией крови. Воздерживаются от , у которых показатели гемоглобина не превышают отметку 80 г/л. После лечения и нормализации крови иммунизацию разрешают.

Сделав Гекса желательно в течение 30-40 минут находиться в медицинском учреждении, чтобы в случае развития реакции ребенку вовремя была оказана помощь.

Побочные действия вакцинации:

  • небольшая болезненность и отечность в месте инъекции;
  • повышение температуры до субфебрильных цифр.

Возможное появления температуры в день прививки либо на следующие сутки. Обычно специального лечения не требуется. Лихорадка купируется приемом жаропонижающих средств. Обработка места укола не проводится.

Более выраженные признаки возникают редко у аллергически настроенных пациентов. Это могут быть:

  • анафилактический шок, судороги, отек Квинке;
  • сыпь на коже;
  • диспептические явления, тошнота, рвота;
  • отиты и воспалительные явления других органов.

Важно! Во избежание последствий перед прививкой следует полностью обследовать ребенка. В случае имеющейся патологии врач оформит или отсрочит вакцинацию до нормализации состояния ребенка.

Как долго сохраняется температурная реакция?

После малыш может чувствовать недомогание, слабость. Он слишком мал, чтобы объяснить родителям, что его беспокоит. Его капризность и снижение аппетита могут возвещать о том, что укол начал действовать. Такие признаки вполне оправданы, они появляются обычно на следующие сутки.

Температура и локальная отечность могут держаться до четырех дней. Если показания градусника не выше 37,9 градусов, ее сбивать не следует. При 38 и более — применяются обычные жаропонижающие в дозировках согласно массе и возрасту ребенка. Хорошо зарекомендовал себя детский препарат «Панадол». Он хорошо переносится, имеет противовоспалительный эффект и эффективно снижает температуру. Что особенно важно — нравится детям благодаря своим вкусовым качествам (в состав входят фруктовые добавки).

Существуют ли аналогичные вакцинации какова стоимость прививок?

Как правило, родители заметили преимущество современных препаратов и отдают предпочтение им. Фармацевтический рынок пополняется все большим количеством вакцин от столбняка и других вирусов, и Инфанрикс занимает далеко не последнее место в этом списке. Однако сдерживает стоимость вакцин. Одним доступны более дорогие, другие останавливаются на дешевых аналогах. Далее приводим перечень препаратов, похожих на вакцину Инфанрикс, и примерную цену в аптеках России.

  • Инфанрикс Гекса (Бельгия) – 1800 р.;
  • Тетракок (Франция) – от 800 до 1200 р.;
  • (Россия) примерно 1000р.;
  • Тританрикс (Бельгия) – 1500-1600р.

Заключение. Безопасность ребенка – в ваших руках

Инфекционные заболевания, от которых действуют указанные прививки, очень опасны. Следовательно, вакцинировать детей необходимо. Иммунизация позволит избежать развития серьезных симптомов и их необратимых последствий. А какие препараты выбрать – решать этот вопрос предстоит родителям. И не стоит забывать, что рекомендации по вакцинации дает врач. Здоровья вам и вашим детям!

Инфанрикс Гекса защищает сразу от нескольких видов вирусных заболеваний. В этот период детский организм наиболее уязвим к проявлениям инфекций: гепатит, дифтерия, столбняк. И это неполный список болезней, которыми может заболеть ребёнок. Обычно на каждую бактерию существует своя вакцина. Но Инфанрикс Гекса заменяет разные виды прививок. Насколько эффективно комплексная вакцинация? Для этого нужно разобраться подробно.

Тестовые испытания препарата

Тестовые исследования показали результат после вакцинации Инфанрикс Гекса. От каких болезней защищает вакцина, разбирались врачи. Младенцам, которым исполнилось 6 недель, вводили Инфанрикс Гекса по трём схемам:

  1. две дозы с перерывом в один месяц;
  2. три дозы с перерывом в один месяц;
  3. четыре дозы с перерывом в один месяц (по этому этапу до сих пор проходят клинические испытания).

После третьей дозы у младенцев начали вырабатываться антитела к каждому типу вируса. Процент таких детей составил около 95%. После 4-й дозы процент детей, у которых выработался иммунитет, вырос до 98%. У детей, которым вводили Инфанрикс Гекса, согласно схеме № 2, повышался уровень антител. Процент иммунозащищённых детей составил 97%.

При этом антитела вырабатывались против всех типов вирусов (по схеме № 2), кроме коклюша. Но выяснилось, что при введении дополнительно препарата «Инфанрикс Гекса» — при взаимодействии двух вакцин — эти показатели улучшаются.

Вакцина прошла три вида клинических испытаний. В них принимали участие 300 недоношенных грудничков в возрасте от 24 до 36 недель и 200 младенцев в возрасте от 18 до 24 месяцев детей прививали по схеме 2, 4, 6.

Первый месяц испытаний:

  • 98,7% грудничков получили иммунитет от дифтерии, полиомиелита 1-го и 2-го типа, столбняка;
  • 90,9% младенцев получили иммунитет от гепатита В, полиомиелита 3-го, PRP, FHA, PRN;
  • 94,9% детей получили иммунитет от вируса PT.

Второй месяц испытаний:

  • 98,4% грудничков выработались антитела к каждому типу вируса, кроме коклюша;
  • 88,7% образовался иммунитет от гепатита В.

Концентрация антител после второй прививки увеличилось в (14 — 236) раз.

Следовательно, второй этап испытаний прошёл успешно.

Наблюдая за грудничками, врачи обнаружили, что спустя 3 года у детей продолжал вырабатываться иммунитет против гепатита В (85,3%), а 95,7% были защищены против других типов вирусов.

Третий месяц испытаний:

Когда детям делали третью прививку, у них начинали вырабатываться антитела от коклюша без дополнительного введения отдельных вакцин.

Состав Инфанрикс Гекса

Вакцина Инфанрикс Гекса содержит антигены следующих вирусов:

  • дифтерия;
  • столбняк;
  • коклюш (3 вида);
  • гепатит В.

В качестве основных компонентов выступают:

  • нитчатый гемагглютинин;
  • пертактин;
  • куриный белок;
  • полисахарид (PRP);
  • инактивированный полиовирус тип 1 (Mahoney), тип 2 (MEF-1) и тип 3 (Saukett).

К дополнительным компонентам относят:

  • натрия хлорид;
  • среда 199;
  • вода, в которой растворены все компоненты;
  • лактоза;

Компоненты, которые усиливают иммунный ответ:

  • алюминий (выступает в качестве солей);
  • гидроксид алюминия;
  • алюминия фосфат.

Показания

Вакцина была разработана с целью привить ребёнку первичный иммунитет от:

  • столбняка;
  • коклюша;
  • гепатита В;
  • полиомиелита;
  • инактивированный вирус трёх типов: тип 1, тип 2, тип 3.

Начинать вакцинацию для грудничков можно от 6 недель. Инфанрикс Гекса не влияет на первую вакцину от гепатита В, которую делают детям при рождении.

Препарат предназначается, чтобы выработать иммунитет к вирусным инфекциям. К другим видам вирусов иммунитет не вырабатывается. Например — Инфанрикс Гекса вырабатывает иммунитет к инфекции гепатита В, следовательно от его разновидностей: А, С, Е и т. д. иммунитет не вырабатывается.

Противопоказания

Препарат противопоказан, если у пациента были выявлены следующие проблемы:

  • непереносимость любого компонента из вакцины;
  • аллергическая реакция на предыдущую вакцинацию этим препаратом или другой вакциной от болезней;
  • если ребёнок болеет или перенёс энцефалопатия с элементами коклюша. Допускается проведение других прививок, кроме прививки от коклюша.
  • наличие тяжёлых заболеваний. Если пациент болеет не тяжёлым видом болезней, врач может разрешить провести вакцинацию. Некоторые виды заболеваний допускают вакцинацию, но использовать Инфанрикс Гекса нужно с осторожностью:
  • болезни, связанные с плохой свёртываемостью крови (например, тромбоцитопения);
  • дети, у которых гиперчувствительность к неомицину и полимиксину;
  • пациентам, у которых есть иммунодефицит, не наблюдалась выработка антител.

Иногда врач разрешает делать прививки детям с некоторыми видами заболеваний, но это, скорее всего исключение из правил:

  • фебрильные судороги;
  • судорожные припадки у одного из членов семьи;
  • синдром внезапной смерти у грудничков;
  • осложнения, которые возникли после вакцины Инфанрикс;
  • ВИЧ-инфицированные пациенты;

Вакцина Инфанрикс Гекса была разработана для комплексной защиты детей от некоторых видов инфекций. Поэтому данные, относительно беременных женщин и кормящих матерей, отсутствуют. Исследования не проводились.

Инструкция по применению вакцины

Делать прививку должен только врач с медицинским образованием. Инфанрикс Гекса вводят внутримышечно. Игла должна глубоко входить в широкую латеральную мышцу. Дети должны получить 3 дозы препарата (3, 4, 5 мес.) по 0,5 мл. Перед этим врачи рекомендуют в 12 месяцев вакцинировать ребёнка препаратом Энджерикс от гепатита В .

Потом, в возрасте 18 мес. грудничка вакцинируют от дифтерии, столбняка и коклюша. Для этого используют препарат Инфанрикс Гекса. Между дозами должна быть пауза в один месяц.

Клинические исследования показали, что ребёнка можно прививать по другим схемам (в 2, 3, 4 мес.), (3, 5, 11 / 12 мес.), (6, 10, 14нед.). Так как препарат находится в стадии разработки, есть пока начальные исследования, которые доказывают, что раствор можно вводить 4-й раз. Но пока этот период находится в стадии клинических испытаний.

Перед тем, как приготовить раствор, шприц с препаратом необходимо хорошо встряхнуть. Внутри должна образоваться белоснежная взвесь. Порошок во флаконе и жидкость необходимо проверить на наличие инородных компонентов или изменение состояния раствора. Если Инфанрикс Гекса испорчен (т. е. внутри имеются инородные частицы или жидкость неестественного цвета) тогда вакцину следует уничтожить.

Как медицинский работник удостовериться, что вакцина безопасна, он начинает смешивать суспензию. Для этого содержимое шприца добавляют во флакон с порошкообразной смесью через резиновую пробку. Затем флакон хорошо встряхивают до тех пор, пока оба компонента не смешаются до однородной массы. Полученный раствор набирают тем же шприцем. Иглу следует сменить.

Некоторые вакцины оснащены колпачком Bioset. В этом случае, как шприц, так и флакон вскрываются простым нажатием на колпачок. Дальше медицинский работник делает всё то же самое, что и с обычной вакциной. Но жидкость имеет более мутный вид.

Побочные эффекты

Перед тем, как делать прививку Инфанрикс Гекса пациент должен принести свою медицинскую карту, на основании которой врач будет собирать данные о пациенте. Потому что после введения препарата могут возникнуть следующие побочные эффекты:

  • резкое повышение температуры (от 37 о С до 39 о С и выше);

Температура после Инфанрикс Гекса может подняться в течение 48ч. после прививки.

  • возникновение коллапса (внезапная потеря сознания и риск смерти в результате сердечно-сосудистой недостаточности);
  • ребёнок может плакать в течение трех часов после прививки;
  • судороги и лихорадка, которые не прекращаются около трех дней;

Как препарат взаимодействует с другими вакцинами

Комплексно вводить лекарственные препараты можно в разные участки тела. Никогда нельзя смешивать несколько видов вакцин в одном флаконе.

Препарат допускается вводить комплексно с другими видами вакцин:

  • вакцина от пневмококка;
  • вакцина от менингококка («С» и «A, C, W, Y»);
  • профилактика ротавируса;
  • защита от ветряной оспы;
  • препарат от краснухи;
  • вакцина от паротита.

Запрещено использовать вакцину вместе с иммуномодуляторами.

Форма выпуска

Инфанрикс Гекса выпускается в двух ёмкостях. Одна ёмкость — это шприц, внутри которого содержится раствор (DTPa-HBV-IPV) (0,5 мл.). А другая ёмкость — это флакон с порошкообразным веществом (лиофилизат). Флакон герметичный, с резиновой крышкой. Чтобы получить одну дозу — порошок и суспензию смешивают вместе. Дополнительно в комплекте идёт запасная игла. Шприц и иглы плотно закрыты колпачками.

Все ёмкости и иглы плотно запечатаны в пластиковом контейнере. В одной коробке находится 1 или 10 контейнеров. Шприц и флакон созданы, согласно нормативам Европейской фармакопеи из нейтрального стекла.

Как препарат влияет на анализы

К как грудничок был привит, один из компонентов (полисахарид Hib) выходит вместе с мочой. Поэтому, независимо от внутреннего состояния, тест мочи будет около двух недель показывать только положительную реакцию. Поэтому, рекомендуется проходить другие методы обследования.

Вакцина содержит мизерные дозы калия и натрия. Поэтому в составе они указаны, но на самом деле эти элементы практически отсутствуют.

Срок годности и условия хранения

На упаковке должна быть указана дата изготовления. С этого момента вакцина должна храниться не больше 36 месяцев.

Хранить препарат нужно в защищённом от света месте и недоступном для детей и домашних животных.

Препарат нельзя замораживать. Если вакцина подверглась влиянию температуры до 25 о С, её необходимо использовать в течение 72 часов или утилизировать.

Нужно ли делать прививку ребёнку

Некоторые родители считают, что прививка — это дело каждого. Но они иногда забывают, что пока не были изобретены вакцины, многие семьи упивались горем, когда в семье погибал ребёнок от какого-то коклюша.

Количество детских смертей значительно снизилась. В организм вводят, проще говоря, оболочку вируса. Т. е. — защитные клетки — лейкоциты видят инородное тело, но угрозы оно не приносит. Поэтому организм сразу же начинает вырабатывать антитела к этому типу вируса. Лучше один раз привить, чем потом бегать по больницам и покупать дорогие лекарства.

Где сделать прививку ребёнку

Вакцинация младенцев проводится в любом государственном медицинском учреждении или частной клинике. Препарат до сих пор проходит клинические испытания, и пока не является бесплатным. Но, прежде чем делать прививку, необходимо соблюдать требования.

  1. Ребенок должен пройти обследование у педиатра. Чтобы не было неприятных побочных эффектов он должен сдать анализы мочи и крови. Обязательно нужно сообщить врачу, если до прививки (около 14 дней) ребёнок переболел каким-то заболеванием. В этом случае вакцинацию придётся перенести;
  2. Врач может назначить пройти обследование у других медицинских сотрудников, чтобы исключить риск осложнений. Потому что во время прививки младенец должен быть полностью здоров;
  3. Весь процесс грудничок должен быть под наблюдением медицинского работника, который вводит препарат. В течение 30 мин., после прививки, покидать лечебное заведение запрещено. Врач должен наблюдать ребёнка всё это время. А на следующий день участковый врач или медсестра должны проверять состояние ребёнка;
  4. Как ребёнок прошёл процесс вакцинации, в его медицинскую книжку вносится информация с печатью. Некоторые частные клиники выдают официальный документ, который подтверждает, что ребёнок был привит именно в этой клинике.

Заключение

Вакцина Инфанрикс Гекса — это препарат, который комплексно защищает ребёнка от ряда заболеваний. Несмотря на то, что он в стадии разработки, многие дети уже были привиты и у них выработался иммунитет от всех типов вирусов, которые указаны в инструкции.

Её можно использовать с другими типами вакцин, но смешивать две суспензии в одном флаконе запрещено. Прежде, чем использовать этот препарат, проконсультируйтесь с участковым врачом и узнайте, где можно купить этот препарат в вашем городе.