Кетотифен для чего назначают. Препарат “Кетотифен”: показания к применению для взрослых и детей

Антиаллергическим и антиастматическим препаратом является «Кетотифен». От чего эти таблетки помогают? Лекарство стабилизирует мембраны тучных клеток. Средство «Кетотифен» инструкция по применению предписывает принимать при астме, аллергическом насморке.

Состав и форма выпуска

Изготавливается в виде глазных капель, капсул и сиропа. Лекарство «Кетотифен», от чего эти таблетки помогают при аллергических реакциях, содержат активный элемент кетотифена фумарат и вспомогательные ингредиенты. Его доля в таблетках достигает 1 мг, в сиропе — 1 мг в 5 мл, в каплях для глаз – 0,25 мг в 1 мл.

Фармакологические свойства

Препарат «Кетотифен», от чего эти таблетки противодействуют выделению гистамина и аналогичных воспалительных и аллергических медиаторов, угнетают движение кальциевых ионов, уменьшают их объем в тучных клетках.

Использование лекарства позволяет снизить число эонофилов в органах дыхания, увеличение которых происходит при аллергии. Средство снимает астматическую реакцию на раздражитель. Благодаря препарату предотвращается появление бронхоспазма. Максимальное действие медикамента наблюдают спустя 2-4 часа после применения таблеток и сиропа.

Эффект после использования капель «Кетотифен» проявляется незамедлительно и сохраняется в течение полусуток. Устойчивые результаты терапии наблюдают через 1-2 месяца.

Капли, сироп, таблетки «Кетотифен»: от чего помогает лекарство

Средство назначают для терапии:

  • Аллергического конъюнктивита.
  • Атопического дерматита.
  • Бронхиальной астмы атопического характера.
  • Бронхита.
  • Крапивницы.
  • Поллиноза.
  • Ринита и других проявлений аллергии.

Противопоказания

Лекарство «Кетотифен» по инструкции запрещается принимать:

  • При грудном вскармливании.
  • Гиперчувствительности к составу препарата «Кетотифен», от чего эти таблетки могут вызвать побочные реакции.
  • Детям до 3 лет (таблетки).
  • При беременности (таблетки).
  • Малышам до полугода (сироп).

Осторожность во время терапии необходимо соблюдать беременным на начальных сроках при приеме сиропа, пациентам, страдающим эпилепсией и недостаточностью печени при употреблении таблеток.

Лекарство «Кетотифен»: инструкция по применению

Как пить таблетки

Принимают во время еды вместе с достаточным объемом жидкости. Взрослым пациентам необходимо употреблять по 1 таблетке 2 раза в день. При возникновении седативного действия объем лекарства плавно увеличивают. Повышение дозировки осуществляют в течение недели. Начальная доза составляет 0,5 мг.

Средство пьют перед сном, плавно объем лекарства повышают до терапевтического. Ребятам после 3 лет дают по 1 таблетке 2 раза в сутки. Пьют утром и вечеров во время приема пищи. Лекарство Кетотифен Софарма, от чего помогает средство по аналогичным показаниям, принимают по вышеописанной схеме.

Инструкция по применению сиропа

«Кетотифен» только в данной форме можно пить детям до трех лет. Малышам дают лекарство из расчета 0,25 мг на 1 кг веса ребенка. Принимать сироп необходимо дважды в день. Старше 3 летнего возраста ребятам назначают по 5 мл во время еды. Употребляют 2 раза в день.

Глазные капли «Кетотифен»: инструкция по применению

Вводят в конъюнктивальный мешок по 1 капле. Средство назначают пациентам с 3 лет.

Значительный терапевтический эффект наблюдают в течение продолжительного времени. Общий курс лечения занимает 2-3 месяца. Существенные улучшения наступают уже через 2-3 недели применения препарата.

Чтобы избежать рецидивов астмы, на завершающих этапах лечения дозировку препарата снижают постепенно в течение нескольких недель.

Побочные эффекты

Лекарство «Кетотифен», инструкция и отзывы подтверждают это, может вызывать во время приема отрицательные реакции. К побочным явлениям относят:

  • цистит;
  • головокружение;
  • заторможенность;
  • реакции на коже;
  • сонливость;
  • нарушения пищеварения;
  • сухость во рту;
  • нарушение мочеиспускания;
  • запоры;
  • рвоту;
  • увеличение аппетита;
  • нервозность;
  • повышение веса;
  • тромбоцитопению;
  • ощущение усталости.

Особые указания

При резком прекращении приема препарата «Кетотифен» могут возобновиться признаки астмы. Употребление средства завершают плавно в течение 2-4 недель. Вместе с сиропом допускается уменьшение дозировки бронходилататоров. Таблетки не помогают снять астматические приступы. При их комплексном применении с гипогликемическими медикаментами требуется осуществлять контроль за содержание тромбоцитов в крови.

При гиперчувствительности и появлении седативных признаков в течение 14 дней принимают минимальные объемы препарата. В период терапии лучше отказаться от управления транспортом и выполнения работ, связанных с повышенным вниманием.

Лекарственное взаимодействие

Препарат усиливает действие алкоголя, снотворных и антигистаминных медикаментов. Сироп увеличивает эффективность седативных лекарств.

Аналоги лекарства «Кетотифен»

Врачи могут назначать следующие аналоги медикамента:

  1. «Кетотиф».
  2. «Катифен».
  3. «Бронитен».
  4. «Зеросма».
  5. «Денерел».
  6. «Кетасма».
  7. «Кетотифен-Ривофарм».
  8. «Профилар».
  9. «Астафен».
  10. «Тофен».
  11. «Кетотифен-Рос».
  12. «Позитан».
  13. «Кетотифен Штада».
  14. «Зетифен».
  15. «Френасма».
  16. «Стафен».
  17. «Кетотифен Софарма».
  18. «Тритофен».
  19. «Кетотифен Стада».
  20. «Задитен СРО».
  21. «Айрифен».
  22. «Привент».
  23. «Кетоф».
  24. «Задитен».

Аллергия у детей может проявиться в виде кожных высыпаний и проблем со стороны дыхательной системы. Чтобы не допустить развития ее осложнений (экземы, астмы, аутоиммунных заболеваний), важно не затягивать с лечением. В этом хорошо помогает Кетотифен, который нередко назначают врачи. Перед тем, как дать препарат ребенку, родителям следует изучить инструкцию и четко следовать лечебному плану.

Кетотифен: состав препарата и принцип действия

Кетотифен – лекарственный препарат, способный снять аллергические проявления. Он эффективен при длительном лечебном и профилактическом применении, но не способен снять острый бронхоспазм. Лекарство блокирует гистаминовые рецепторы, что приводит к снижению выработки гистамина (вещества, которое провоцирует возникновение аллергических реакций). Дополнительно компоненты лекарства угнетают гиперактивность бронхов и препятствуют спазмам.

Препарат выпускает ряд отечественных компаний, существует болгарское средство «Кетотифен Софарма». Представлено лекарство в двух формах:


  • Сироп. Вязкая жидкость с ароматом клубники или ванили. Расфасован во флаконы объемом 50 и 100 мл.
  • Таблетки. Небольшие круглые таблетки, упакованные в блистеры по 10 штук. В одной пачке может быть до 6 блистеров.

Действующее вещество препарата – фумарат (гидрофумарат) кетотифена. В перерасчете на кетотифен его объем в одной порции сиропа или таблетке составляет 1 мг. Вспомогательные компоненты лекарства (в форме таблеток) – крахмал картофельный, фосфат кальция, стеарат магния. Формула сиропа немного изменяется в зависимости от того, какая фармацевтическая компания его производит. Обычно в его составе есть лимонная кислота, натрия сахаринат, ароматизаторы.

При приеме лекарство всасывается полностью, максимальная концентрация в организме наблюдается через 3 часа. Оно выводится с мочой в течение двух суток. За выведение на 60% отвечают почки и на 30% – печень.

Срок годности Кетотифена – до 3 лет. Для хранения сиропа подходит температура 5–15 градусов, таблетки держат в сухом месте при температурном режиме 5–25 градусов.


Показания к применению у детей

Кетотифен разрешен детям с 6-месячного возраста. Его назначают в таких целях:

Кому противопоказан Кетотифен?

Препарат с осторожностью назначают малышам при эпилепсии и заболеваниях почек и печени. Его компоненты воспринимаются печенью как токсины, она фильтрует их через себя. Чрезмерное употребление средства может привести к опасному состоянию – дисфункции печени.

При почечной недостаточности затруднен вывод компонентов препарата, что может привести к интоксикации. Абсолютным противопоказанием к применению выступает непереносимость ингредиентов и запущенные формы инфекционных заболеваний. В этом случае доктор подбирает аналоги.

Формы препарата, предпочтительные для лечения детей до и после 3 лет

Доктор Е. О. Комаровский подчеркивает профилактические качества препарата, которые значительно превышают терапевтические. Накопительный эффект помогает снизить чистоту приступов и глубину одышки при бронхиальной астме, избавляет от поллиноза и атопического дерматита.

Таблетки «Кетотифен» разрешены с трехлетнего возраста. В более раннем периоде, с полугода, допустим прием сиропа. Употреблять его следует осторожно, поскольку возможно развитие кариеса. Новорожденным и грудничкам в первые месяцы жизни препарат дают строго по рекомендациям врача в определенной дозировке. Деткам, у которых наблюдается непереносимость лактозы, выписывают только Кетотифен в таблетках, поскольку они включают моногидрат (аналог лактозы).

Способ применения: дозировка, кратность приема, продолжительность и нюансы лечения

Кетотифен малышам назначает педиатр, пульмонолог или аллерголог после предварительного обследования. Терапевтический курс подбирается индивидуально, в зависимости от вида и характера течения болезни. Эффект от лечения наблюдается только по прошествии 4–6 недель. Общие сведения о приеме препарата приведены в инструкции:

Поскольку эффект препарата накопительный, при его резком исключении наблюдается синдром отмены. Это может вызвать усиление аллергических реакций. Чтобы так не произошло, дозировку снижают постепенно. Ребенку дают вместо 1 таблетки за прием только половину. После и вовсе отказываются от препарата и наблюдают за самочувствием малыша. Если ухудшения нет, к лекарству не возвращаются.

Не следует отменять Кетотифен во время поллиноза (до окончания цветения трав, кустарников весной и осенью). В этот период без поддержки привычного медикамента у детей велик риск отека Квинке.

Побочные действия Кетотифена

Довольно часто прием препарата сопряжен с побочными эффектами. К ним относят:

  • Сонливость, замедление реакции, легкие головокружения. Симптомы характерны для начала курса лечения, вскоре они проходят.
  • Повышенная потливость или избыточная сухость кожных покровов. Компоненты препарата могут вызвать гиперсекрецию или нарушить работу потовых желез.
  • Изменение со стороны пищеварения. Возможно повышение аппетита, диспептические расстройства, сухость во рту.
  • Нарушения обменных процессов. Нередко наблюдается постоянное чувство голода, набор веса, повышенный уровень тромбоцитов в крови, возникновение цистита.

Кетотифен: инструкция по применению и отзывы

Латинское название: Ketotifen

Код ATX: S01GX08

Действующее вещество: кетотифен (ketotifen)

Производитель: Ирбитский химфармзавод (Россия), Розфарм, ООО (Россия), Sopharma (Болгария), Обновление ПФК (Россия), Balkanpharma (Болгария)

Актуализация описания и фото: 16.08.2019

Кетотифен – противоаллергическое средство, стабилизатор мембран тучных клеток.

Форма выпуска и состав

Лекарственные формы:

  • Таблетки: круглой, плоскоцилиндрической формы, белого цвета, с фаской и разделительной риской, со слабым запахом или без него (по 10 шт. в контурной ячейковой упаковке, в картонной пачке 1, 2, 3, 4 или 5 упаковок);
  • Сироп (по 100 мл в темных стеклянных флаконах, в картонной пачке 1 флакон в комплекте с мерным стаканчиком).

Активное вещество – кетотифена фумарат:

  • 1 таблетка – 1,3 мг, что соответствует 1 мг кетотифена;
  • 5 мл сиропа – 1 мг.

Вспомогательные компоненты в составе таблеток: лактозы моногидрат (сахар молочный), крахмал картофельный, магния стеарат.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Кетотифен относится к группе циклогептатиофенонов и обладает выраженным антигистаминным действием. Не является бронходилатирующим противоастматическим средством.

Механизм действия препарата состоит в торможении высвобождения гистамина и прочих медиаторов, высвобождаемых тучными клетками, блокировании гистаминовых H 1 -рецепторов, ингибировании фермента фосфодиэстеразы. Вследствие данного эффекта в тучных клетках повышается уровень циклического аденозинмонофосфата (цАМФ). Кетотифен подавляет эффекты тромбоцито-активирующего фактора (PAF).

Предотвращает появление астматических приступов, а не купирует их, поэтому при приеме препарата отмечается уменьшение интенсивности и продолжительности приступов, а в отдельных случаях – их полное исчезновение. В полной мере терапевтическое действие проявляется спустя 1,5–2 месяца после начала лечения.

Фармакокинетика

В желудочно-кишечном тракте всасывается практически полностью, биодоступность – примерно 50% вследствие метаболизма при прохождении через печень (эффект «первого прохождения»). Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 2–4 часа. С белками плазмы связывается около 75%. Экскретируется в грудное молоко, проникает через гематоэнцефалический барьер. Объем распределения составляет 2,7 л/кг.

Примерно 60% от принятой дозы препарата метаболизируется в печени путем деметилирования, N-глюкуроконъюгации и N-окисления. В результате образуются следующие метаболиты: кетотифен-N-глюкуронид (неактивный), нор-кетотифен (фармакологически активен с действием, аналогичным действию кетотифена), 10-гидрокси-кетотифен и N-оксид кетотифена (фармакологическая активность не определена).

Около 70% выводится почками в форме неактивных метаболитов, 0,8% – в неизмененной форме. Выведение двухфазное: период полувыведения первой фазы составляет от 3 до 5 часов, второй – около 21 часа.

У детей старше 3 лет метаболизм не отличается от аналогичного процесса у взрослых, однако наблюдается более быстрый клиренс. Вследствие этого пациентам 3 лет и старше необходимо назначать суточную дозу для взрослых.

Показания к применению

Согласно инструкции, Кетотифен в форме таблеток применяют для лечения следующих заболеваний:

  • Атопическая бронхиальная астма;
  • Сезонный аллергический риноконъюнктивит (поллиноз);
  • Атопический дерматит;
  • Аллергический конъюнктивит;
  • Аллергический ринит;
  • Крапивница.

Препарат в виде сиропа принимают для профилактики указанных выше и других аллергических заболеваний, включая аллергический бронхит.

Противопоказания

  • Период грудного вскармливания;
  • Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Кроме этого, противопоказанием к применению таблеток является:

  • Период беременности;
  • Возраст до 3 лет.

Нельзя назначать сироп младенцам в возрасте до 6 месяцев.

  • Таблетки: при печеночной недостаточности и больным эпилепсией;
  • Сироп: период беременности, особенно в I триместре.

Инструкция по применению Кетотифена: способ и дозировка

  • Таблетки: принимают перорально, утром и вечером во время еды. Рекомендованное дозирование для взрослых и детей – по 1 таблетке 2 раза в сутки, в тяжелых случаях допускается увеличение дозы для взрослых до 2 мг 2 раза в сутки. Период лечения – 3 и более месяцев. Отмену препарата следует проводить постепенно, в течение 2-4 недель;
  • Сироп: принимают внутрь утром и вечером во время еды. Дозирование для взрослых и детей в возрасте от 3 лет – по 1 мг (5 мл) 2 раза в сутки; для детей с 6 месяцев до 3 лет – по 0,5 мг 2 раза в сутки. Суточную дозу для взрослых при необходимости можно повысить до 4 мг.

Побочные действия

Применение Кетотифена может вызывать побочные эффекты:

  • Со стороны нервной системы: головокружение (при приеме сиропа – легкое), сонливость, замедление скорости психических реакций (как правило, носят временный характер и проходят в течение нескольких дней применения);
  • Со стороны мочевыделения: цистит, дизурия;
  • Со стороны обмена веществ: увеличение массы тела;
  • Со стороны системы кроветворения: тромбоцитопения.

Кроме этого, при приеме таблеток могут возникнуть:

  • Со стороны нервной системы: ощущение усталости, седативный эффект; редко – нарушения сна, беспокойство, нервозность (особенно часто у детей);
  • Со стороны пищеварительной системы: тошнота, сухость во рту, рвота, запор, повышение аппетита, гастралгия;
  • Прочие: кожные аллергические реакции.

При приеме сиропа побочными действиями также могут стать:

  • Со стороны пищеварительной системы: возможно повышение аппетита; редко – сухость во рту, диспептические симптомы.

Передозировка

Симптомы: спутанность сознания, сонливость, головокружение, повышенная возбудимость, нистагм, дезориентация, артериальная гипотензия, тахикардия или брадикардия, тошнота, рвота, цианоз, одышка, кома, возможно появление судорог у детей.

Лечение: промывание желудка (при небольшом периоде времени с момента приема препарата), симптоматическое лечение. При судорожном синдроме рекомендуется назначать бензодиазепины или барбитураты. В случае необходимости проводится симптоматическое лечение с контролем сердечной деятельности. При передозировке диализ неэффективен.

Особые указания

Терапевтический эффект Кетотифена наступает после 1-2 месяцев применения.

Предшествующее применение глюкокортикостероидов, бета-адреностимуляторов, адренокортикотропных гормонов (АКТГ) у пациентов с бронхоспастическим синдромом и бронхиальной астмой следует продолжить после назначения кетотифена в течение 2 или более недель до отмены, снижая постепенно дозы.

Резкая отмена кетотифена может вызвать рецидив астматических симптомов, поэтому рекомендуется прекращать прием постепенно, в течение от 2 до 4 недель.

При одновременном применении с сиропом допускается снижение дозы бронходилататоров.

Таблетки не предназначены для купирования приступов бронхиальной астмы.

При одновременном приеме таблеток с пероральными гипогликемическими средствами, у больных рекомендуется контролировать содержание тромбоцитов в периферической крови.

При чувствительности к седативному действию первые 2 недели лечения больным рекомендуется принимать препарат малыми дозами.

В период применения Кетотифена необходимо воздерживаться от управления транспортными средствами и механизмами, а также занятий теми видами деятельности, выполнение которых требует высокой концентрации внимания и быстрых психомоторных реакций.

Применение при беременности и лактации

Кетотифен в форме сиропа запрещено применять в период беременности и лактации.

Таблетки Кетотифен запрещено применять в I триместре беременности, а во II и III триместрах препарат назначается с осторожностью только в тех случаях, когда предполагаемый риск для плода ниже потенциальной пользы для матери.

При необходимости применения таблеток в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.

Применение в детском возрасте

Сироп Кетотифен запрещено применять для лечения пациентов в возрасте до 6 месяцев.

Таблетки Кетотифен запрещено применять для лечения пациентов в возрасте до 3 лет.

При нарушениях функции печени

При печеночной недостаточности препарат в форме сиропа и таблеток следует применять с осторожностью.

Применение в пожилом возрасте

При лечении пациентов пожилого возраста коррекция дозы не требуется.

Лекарственное взаимодействие

При сочетании с антигистаминными, снотворными средствами и этанолом Кетотифен усиливает их действие.

Одновременное применение каждой из лекарственных форм с пероральными гипогликемическими препаратами: возрастает риск развития тромбоцитопении.

Сироп повышает активность седативных средств.

Аналоги

Аналогами Кетотифена являются: Задитен , Кетотифен Софарма , Кетотифен-Рос.

Сроки и условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре до 25 °C.

Беречь от детей.

Срок годности – 3 года.

Международное название: Кетотифен
Лекарственная форма: сироп, таблетки

Химическое название:
4, 9 - дигидро - 4 - (1 - метил - 4 - пиперидилиден) - 10Н - бензо циклогепта тиофен - 10 - он (в виде фумарата)

Фармакологическое действие:
Стабилизатор мембран тучных клеток, обладает умеренной H1-гистаминоблокирующей активностью, подавляет выделение гистамина, лейкотриенов из базофилов и нейтрофилов, снижает накопление эозинофилов в дыхательных путях и реакцию на гистамин, подавляет раннюю и позднюю астматические реакции на аллерген. Предупреждает развитие бронхоспазма, не оказывает бронходилатирующего эффекта. Ингибирует ФДЭ, в результате чего повышается содержание цАМФ в клетках жировой ткани. Терапевтическое действие в полной мере проявляется через 1.5-2 мес от начала терапии.

Фармакокинетика:
Всасываемость - практически полная, биодоступность - около 50% (из-за наличия эффекта "первого прохождения" через печень). TCmax - 2-4 ч, связь с белками плазмы - 75%. Проходит через ГЭБ. Проникает в грудное молоко. Метаболизируется в печени. Выводится почками в виде метаболитов (главный метаболит - кетотифен N-глюкуронид фармакологически неактивен). В течение 48 ч почками выводится основная часть принятой дозы (1% - в неизмененном виде и 60-70% - в виде метаболитов). Выведение - двухфазное: T1/2 первой фазы - 3-5 ч, второй - 21 ч. Фармакокинетика у детей старше 3 лет не отличается от таковой у взрослых.

Показания:
Профилактика аллергических заболеваний: атопическая бронхиальная астма, аллергический бронхит, сенная лихорадка, аллергический ринит, аллергический дерматит, крапивница, аллергический конъюнктивит.

Противопоказания:
Гиперчувствительность, беременность, период лактации.C осторожностью. Эпилепсия, печеночная недостаточность.

Режим дозирования:
Внутрь, во время еды, взрослым - по 1 мг 2 раза в сутки утром и вечером. При необходимости дозу увеличивают до 2 мг 2 раза в сутки. Детям: в возрасте до 6 мес - сироп в дозе 0.05 мг/кг, от 6 мес до 3 лет - 0.5 мг 2 раза в сутки, от 3 лет и старше - 1 мг 2 раза в сутки. Длительность лечения - не менее 3 мес. Отмену терапии проводят постепенно, в течение 2-4 нед.

Побочные эффекты:
Со стороны нервной системы: сонливость, головокружение, замедление скорости реакции (исчезают через несколько дней терапии), седативный эффект, ощущение усталости; редко - беспокойство, нарушения сна, нервозность (особенно у детей). Со стороны пищеварительной системы: сухость слизистой оболочки полости рта, повышение аппетита, тошнота, рвота, гастралгия, запоры. Со стороны мочевыделения: дизурия, цистит. Прочие: тромбоцитопения, увеличение массы тела, аллергические кожные реакции.Передозировка. Симптомы: сонливость, спутанность сознания, дезориентация, бради- или тахикардия, снижение АД, одышка, цианоз, судороги, повышенная возбудимость, кома. Лечение: промывание желудка (если прошло немного времени с момента приема), симптоматическое лечение, при развитии судорожного синдрома - барбитураты короткого действия и бензодиазепины. Диализ неэффективен.

Особые указания:
Нежелательна резкая отмена предшествовавшего лечения бета-адреностимуляторами, ГКС, АКТГ у больных бронхиальной астмой и бронхоспастическим синдромом после присоединения к терапии кетотифена, отмену проводят в течение минимум 2 нед, постепенно снижая дозы. Лечение прекращают постепенно, в течение 2-4 нед (возможен рецидив астматических симптомов). Лицам, чувствительным к седативному действию, в первые 2 нед препарат назначают малыми дозами. Не предназначен для купирования приступа бронхиальной астмы. У пациентов, одновременно получающих пероральные гипогликемические ЛС, следует контролировать число тромбоцитов в периферической крови. Следует учитывать, что сироп содержит этанол (2.35 об.%) и углеводы (0.6 г/мл). В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии др. потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Взаимодействие:
Усиливает действие снотворных, антигистаминных ЛС, эта

Каждая таблетка содержит: активное вещество - кетотифен (в виде кетотифена фумарата) - 1 мг; вспомогательные вещества - целлюлоза микрокристаллическая, кроскармеллоза натрия, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный, лактоза моногидрат.

Фармакотерапевтическая группа

Антигистаминные средства для системного применения. Код АТС: R06AX17.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие - мембраностабилизирующее, противоаллергическое, антигистаминное, противоастматическое. Предупреждает развитие бронхоспазма (не оказывает бронхорасширяющего действия). Оказывает угнетающее действие на центральную нервную систему.

Показания к применению

Профилактика и лечение мультисистемных аллергических заболеваний:

Хроническая идиопатическая крапивница (например, холодовая крапивница); аллергический ринит с сопутствующей бронхиальной астмой или без нее; аллергический конъюнктивит; атопический дерматит.

Применение Кетотифена не заменяет лечения кортикостероидами (ингаляционными или системными), если кортикостероиды показаны для лечения бронхиальной астмы.

Способ применения и дозы

Препарат принимают внутрь во время еды.

Взрослым назначают по 1 мг (1 таблетка) два раза в день (утром и вечером).

У пациентов, склонных к седации, рекомендуется медленное повышение дозы в течение первой недели. Рекомендуется начинать прием по 1 таблетке один раз в день вечером и увеличивать дозу в течение 5 дней до полной суточной дозы. При необходимости суточную дозу можно увеличить до 4 мг (4 таблетки) и разделить на два приема. При использовании более высоких доз можно ожидать более быстрого наступления эффекта.

Детям в возрасте старше 3 лет назначают по 1 мг (1 таблетка) два раза в день (утром и вечером). Учитывая, что при исследовании фармакокинетики была установлена высокая скорость метаболизма кетотифена, у детей может потребоваться назначение более высоких доз лекарственного средства в пересчете на килограмм массы тела для достижения оптимального эффекта. При этом переносимость таких доз остается хорошей.

Одновременный прием бронхолитиков . При приеме кетотифена частота приема бронхолитических средств может быть снижена.

Применение у пожилых людей. При назначении кетотифена пожилым лицам коррекции дозы не требуется.

Продолжительность терапии

Для достижения полного терапевтического эффекта кетотифена требуется несколько недель. В случае если в течение нескольких недель у пациента не отмечена реакция на прием кетотифена, его дальнейшее применение для достижения стойкого эффекта должно продолжаться не менее 2-3 месяцев. Отмена кетотифена должна проводиться постепенно в течение 2-4 недель, при этом возможно обострение симптомов аллергического заболевания.

В случае если прием таблетки был пропущен, ее следует принять как можно раньше, а следующую - в установленное время. Не следует принимать двойную дозу с целью восполнения пропущенной.

Побочное действие

Частота развития побочных эффектов приведена в следующей градации: очень часто (≥ 1/10); часто (≥ 1/100,

Со стороны центральной нервной системы: нечасто - головокружение, замедление скорости реакции (исчезают через несколько дней терапии), седативный эффект, ощущение усталости; редко - беспокойство, нарушения сна, нервозность (особенно у детей); неизвестно - судороги, сонливость, головная боль.

Со стороны иммунной системы: очень редко - мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, тяжелые кожные реакции.

Со стороны кожи: неизвестно - сыпь, крапивница.

Со стороны системы кроветворения: очень редко - тромбоцитопения.

Со стороны пищеварительной системы: нечасто - повышение аппетита, сухость слизистой оболочки полости рта; редко - диспептические явления; неизвестно - тошнота, рвота, запоры, диарея.

Со стороны печени: очень редко - гепатит, повышение уровня печеночных ферментов.

Со стороны обмена веществ: редко - увеличение веса.

Со стороны мочевыделительной системы: нечасто - дизурия, цистит.

В случае возникновения вышеперечисленных побочных реакций или побочных реакций, не указанных в данной инструкции, необходимо обратиться к врачу.

Противопоказания

Гиперчувствительность к любому из компонентов препарата, беременность, период лактации (при необходимости применения препарата следует прекратить грудное вскармливание), детский возраст до 3 лет, эпилепсия и судороги в анамнезе.

С осторожностью: печеночная недостаточность.

Передозировка

Симптомы: сонливость, нистагм, спутанность сознания, дезориентация, бради- или тахикардия, снижение артериального давления, одышка, цианоз, судороги, повышенная возбудимость (особенно у детей), возможно развитие комы.

Лечение: индукция рвоты, промывание желудка (если прошло немного времени с момента приема), назначение активированного угля, солевых слабительных; симптоматическое лечение, при развитии судорожного синдрома - барбитураты короткого действия и бензодиазепины. Диализ неэффективен.

Меры предосторожности

Нежелательна резкая отмена предшествовавшего лечения бета-адреностимуляторами, глюкокортикостероидами, препаратами адренокортикотропного гормона у больных бронхиальной астмой и бронхоспастическим синдромом после присоединения к терапии кетотифена, отмену проводят в течение минимум 2 недель, постепенно снижая дозы.

Лечение прекращают постепенно, в течение 2-4 недель (возможен рецидив астматических симптомов).

Лицам, чувствительным к седативному действию, в первые 2 недели препарат назначают малыми дозами.

Не предназначен для купирования приступа бронхиальной астмы.

У пациентов, одновременно получающих пероральные гипогликемические лекарственные средства, следует контролировать число тромбоцитов в периферической крови.

Во время лечения кетотифеном крайне редко возможно возникновение судорог. Поскольку кетотифен может снизить порог судорожной готовности, он противопоказан пациентам с эпилепсией (см. раздел «Противопоказания»),

У пациентов с хронической идиопатической крапивницей не проводилось исследований эффективности и длительного (свыше 4 недель) приема кетотифена.

В случае интеркуррентных инфекций терапия кетотифеном должна быть дополнена антибактериальным лечением.

Таблетки Кетотифен содержат лактозу. Пациентам с редкой наследственной непереносимостью галактозы, тяжелой недостаточностью лактазы или мальабсорбцией глюкозо-галактозы не следует принимать кетотифен.

Применение во время б еременности и в период лактации

Хотя нет никаких доказательств тератогенного эффекта, принимать кетотифен во время беременности не рекомендуется. Кетотифен выделяется с грудным молоком, поэтому матери, получающие кетотифен, не должны кормить ребенка грудью.