Левофлоксацин как принимать до еды или. Левофлоксацин: инструкция по применению, аналоги и отзывы, цены в аптеках России

Левофлоксацин (лат. levofloxacin ) - антибиотик класса фторхинолонов.

Левофлоксацин - химическое соединение
Левофлоксацин - L-изомер офлоксацина (офлоксацин, очищенный от S-изомеров). Химически левофлоксацин представляет собой (-)-(S)-9-Фтор-2,3-дигидро-3-метил-10-(4-метил-1-пиперазинил)-7-оксо-7H-пиридо1,4-бензоксазин-6-карбоновая кислота гемигидрат. Эмпирическая формула левофлоксацина: C 18 H 20 FN 3 O 4 . Молекулярная масса левофлоксацина - 370,38.

Левофлоксацин представляет собой светлый от желтовато-белого до желто-белого цвета кристаллический порошок или кристаллы. Левофлоксацин легко растворим в воде при 0,6–6,7. Молекула существует в виде биполярных ионов при значениях кислотности , соответствующих кислотности в тонкой кишке здорового человека. Может образовывать стабильные соединения с ионами многих металлов.

Левофлоксацин - лекарственный препарат
Левофлоксацин - международное непатентованное наименование (МНН) лекарственного средства. По фармакологическому указателю левофлоксацин относится к группе «Хинолоны/фторхинолоны». По АТХ левофлоксацин входит в группу «J01 Антибактериальные препараты для системного использования », подгруппу «J01MA Фторхинолоны» и имеет код J01MA12. Капли глазные «Левофлоксацин» имеют код АТХ «S01AE05 Левофлоксацин», относящийся к группе «S01 Препараты для лечения заболеваний глаз », а по фармакологическому указателю отнесены к двум группам: «Хинолоны/фторхинолоны» и «Офтальмологические средства». Комбинация препаратов «левофлоксацин + амоксициллин + лансопразол» с 2015 года включается в группу «A02 Препараты для лечения заболеваний связанных с нарушением кислотности », подгруппу «A02BD Комбинации препаратов для эрадикации Helicobacter pylori » и ей присвоен код A02BD10.

«Левофлоксацин», кроме того, торговое наименование лекарства. Под этим именем в России продаются следующие лекарственные формы:

  • таблетки, покрытые пленочной оболочкой, содержащие 250 или 500 мг левофлоксацина, производства Вертекс, Дальхимфарма (обе - Россия) и Actavis Group hf (Исландия)
  • таблетки, покрытые оболочкой, содержащие 250 или 500 мг левофлоксацина, производства Макиз-Фарма (Россия)
  • раствор для инфузий в бутылках или флаконах полиэтиленовых, содержащих 100 мл раствора 5мг/мл активного вещества (всего 500 мг левофлоксацина), производства Красфарма (Россия), Белмедпрепараты РУП (Беларусь) и VMG Pharmaceuticals Pvt. Ltd. (Индия)
  • капли глазные, расфасованные в тюбики капельницы, содержащие 1 мл 0,5 % раствора левофлоксацина или во флакончики объемом 5 или 10 мл, производства Белмедпрепараты РУП (Беларусь).
Показания к применению левофлоксацина
Левофлоксацин для приема внутрь и внутривенного введения рекомендован для лечения инфекций, вызванных чувствительными к левофлоксацину возбудителями:
  • заболеваний нижних дыхательных путей (обострение хронического бронхита, внебольничная пневмония), остром синусите,
  • пиелонефрите и других инфекциях мочевыводящих путей и почек, кожи и мягких тканей, хроническом бактериальном простатите,
  • септицемии и/или бактериемии (связанные с указанными ранее показаниями),
  • интраабдоминальной инфекции
  • туберкулезе (в составе комплексной терапии)
  • Helicobacter pylori- ассоциированных заболеваний желудочно-кишечного тракта (язвы желудка и двенадцатиперстной кишки и других) строго в составе эрадикационных схем.
Глазные капли левофлоксацин рекомендованы для лечения бактериальных инфекции глаз, вызванных чувствительными к препарату микроорганизмами, а также для профилактики осложнений после оперативных вмешательств (в т.ч. лазерных) на глазах.
Порядок применения левофлоксацина и дозы
Доза и длительность приёма определяется врачом и зависят от показаний к применению, тяжести заболевания и активности возбудителя. В зависимости от заболевания, рекомендуется:
  • при синусите - таблетки, внутрь, по 500 мг раз в сутки
  • при обострении хронического бронхита - таблетки, внутрь, по 250-500 мг раз в сутки
  • при пневмонии - таблетки, внутрь, по 250-500 мг один раз или дважды в сутки или внутривенно по 500 мг один раз или дважды в сутки
  • при инфекциях мочевыводящих путей - таблетки, внутрь, по 250 мг раз в сутки или внутривенно в той же дозе.
  • при инфекциях кожи и мягких тканей - таблетки, внутрь или раствор внутривенно (с последующим переходом на таблетки) один раз или дважды в сутки по 250-500 мг
  • при заболеваниях почек дозу снижают в соответствии со степенью нарушения функции.
Длительность терапии - от 7 до 14 дней. Таблетки левофлоксацина принимают внутрь, 250–750 мг 1 раз в сутки, до еды или в перерыве между приемами пищи, не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости.

Раствор левофлоксацина вводят внутривенно, медленно, 250–750 мг в сутки. Доза от 250 до 500 мг вводится в течение часа, 750 мг - в течение полутора часов.

Левофлоксацин в схемах эрадикации Helicobacter pylori
Левофлоксацин рекомендуется для эрадикации Helicobacter pylori только в составе так называемых схем второй и третьей линии (то есть после одной или двух неудачных попыток эрадикации по другим схемам):

Схема второй линии используется у пациентов, у которых наблюдалась неэффективная эрадикация Helicobacter pylori при стандартной тройной, последовательной, одновременной или гибридной терапии. Предполагает одновременный прием следующих препаратов в течение 10 дней:

  • одни из ингибиторов протонной помпы в стандартной дозировке (омепразол 20 мг, лансопразол 30 мг, пантопразол 40 мг, эзомепразол 20 мг или рабепразол 20 мг) 2 раза в сутки
  • левофлоксацин (500 мг один раз в сутки)
  • амоксициллин (1 г два раза в сутки).
Схема третей линии , квадротерапия, назначаемая при неудаче схем первой и второй линий (продолжительность - 10 дней):
  • одни из ингибиторов протонной помпы в стандартной дозировке 2 раза в сутки
  • стандартная доза четыре раза в сутки препарата висмута (например, висмута трикалия дицитрата 4 раза в день по 120 мг)
  • амоксициллин (500 мг четыре раза в сутки)
  • левофлоксацин (500 мг четыре раза в сутки).
Монотерапия Helicobacter pylori левофлоксацином не допускается. Левофлоксацин не используются при эрадикации Helicobacter pylori вне специальных схем, без препаратов, снижающих кислотность желудка . Левофлоксацин также не применяют для лечения язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки и гастрита при отсутствии у больного Helicobacter pylori.

Имеются основания предполагать, что левофлоксацин проникает в грудное молоко и вызывать серьезные побочные реакции у детей, находящихся на грудном вскармливании. При необходимости приема левофлоксацина кормящей матерью грудное вскармливание должно быть прекращено.

Левофлоксацин разрешен для лечения инфекций глаз у детей старше года. По другим показаниям лечение детей (до 18 лет) не разрешено.

Возможные побочное эффекты при терапии левофлоксацином
Тошнота , рвота , понос , метеоризм , анорексия, боли в животе , псевдомембранозный энтероколит, повышение активности печеночных трансаминаз, гипербилирубинемия, гепатит, дисбактериоз, снижение артериального давления, сосудистый коллапс, тахикардия, повышение аппетита, потливость, дрожь, головная боль, головокружение, слабость, сонливость, бессонница, парестезии, тревожность, страх, галлюцинации, спутанность сознания, депрессия, двигательные расстройства, судороги, нарушения зрения, слуха, обоняния, вкусовой и тактильной чувствительности, артралгия, миалгия, разрыв сухожилий, мышечная слабость, тендинит, гиперкреатининемия, интерстициальныи нефрит, эозинофилия, гемолитическая анемия, лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, панцитопения, геморрагии, фотосенсибилизация, зуд, отек кожи и слизистых оболочек, злокачественная экссудативная эритема, токсический эпидермальный некролиз, аллергические реакции (крапивница, бронхоспазм, удушье, анафилактический шок, аллергический пневмонит, васкулит), обострение порфирии, рабдомиолиз, стойкая лихорадка, развитие суперинфекции.
Предупреждение FDA от 26.7.2016 г. о серьёзных побочных эффектах фторхинолонов
FDA считает важным подчеркнуть необходимость уменьшения потребления фторхинолонов. FDA предупреждает, что фторхинолоны: левофлоксацин, ципрофлоксацин , ципрофлоксацин пролонгированного действия, моксифлоксацин , гемифлоксацин и офлоксацин при системном использовании имеют большое число серьёзных побочных эффектов, в том числе: воспаления ткани сухожилия, разрыв сухожилий, онемение или покалывание, мышечная слабость, мышечные боли, боль в суставах, опухание суставов, тревожность, депрессия, галлюцинации, путаница в мыслях, мысли о суициде, обострение миастении, сыпь, солнечные ожоги, аномальное, быстрое или сильное сердцебиение, тяжелая диарея.

FDA отмечает, что риски применения фторхинолонов при лечении острых синуситов, бронхитов и неосложненных инфекций мочевыводящих путей чаще всего перевешивают их потенциальную пользу. При этом при лечении сибирской язвы , чумы, бактериальной пневмонии польза от использования фторхинолонов не подлежит сомнению.

Торговые наименования лекарств с действующим веществом левофлоксацин
В России зарегистрированы (были зарегистрированы) следующие лекарства с действующим веществом левофлоксацин: Глево, Ивацин, Лебел, Леволет, Левотек, Левофлокс, Левофлоксабол, Левофлоксацин, Левофлоксацин ШТАДА, Левофлоксацин-Тева, Левофлоксацина гемигидрат, Левофлоксацина полугидрат, Лефлобакт, Лефокцин, Маклево, ОД-Левокс, Офтаквикс, Ремедиа, Сигницеф, Таваник , Танфломед, Флексид, Флорацид, Хайлефлокс, Эколевид, Элефлокс.

Западные бренды левофлоксацина:

  • общего применения: Levaquin и Tavanic
  • для лечения заболеваний глаз: Oftaquix, Quixin и Iquix.
    • », раствор для инфузий, ООО «Новофарм-Биосинтез»
  • для США (на английском языке):
    • «Levaquin (levofloxacin). Tablets. Oral Solution. Injection, for Intravenouse Use. Levaquin (levofloxacin in 5 % dextrose) Injection, for Intravenouse Use. Full Prescribing Information », Ortho-McNeil Pharmaceutical, Inc., июль 2016 г.
    Общая информация
    Левофлоксацин - рецептурное лекарство. На время лечения левофлоксацином необходимо воздержаться от вождения автотранспорта и других видов деятельности, требующих быстрой реакции.

    У левофлоксацина имеются противопоказания, особенности применения, необходима консультация со специалистом.

    • Инструкция по применению Левофлоксацин
    • Состав препарата Левофлоксацин
    • Показания препарата Левофлоксацин
    • Условия хранения препарата Левофлоксацин
    • Срок годности препарата Левофлоксацин

    Форма выпуска, состав и упаковка

    р-р д/инф. 0.5% (500 мг/100 мл): бут. 100 мл 1 или 56 шт.
    Рег. №: 12/01/1427 от 04.01.2012 - Истекло

    Вспомогательные вещества: натрия хлорид, динатрия эдетат дигидрат, вода д/и.

    100 мл - бутылки для кровезаменителей (1) - пачки картонные.
    100 мл - бутылки для кровезаменителей (56) - коробки картонные.

    Описание лекарственного препарата ЛЕВОФЛОКСАЦИН создано в 2011 году на основании инструкции, размещенной на официальном сайте Минздрава РБ. Дата обновления: 19.03.2012 г.


    Фармакологическое действие

    Противомикробный препарат из группы фторхинолонов, левовращающий изомер офлоксацина. Обладает широким спектром антибактериального (бактерицидного) действия. Ингибирует бактериальные ДНК-гиразу и топоизомеразу IV, ферменты, отвечающие за репликацию, транскрипцию, репарацию и рекомбинацию бактериальной ДНК. Вызывает глубокие морфологические изменения в цитоплазме, клеточной стенке и мембране бактерий. Препарат активен в отношении следующих штаммов микроорганизмов:

    Фармакокинетика

    Фармакокинетика левофлоксацина носит линейный характер. После однократного в/в введения в дозе 500 мг (инфузия в течение 60 мин) C max составляет 6.2±1.0 мкг/мл. Постоянная концентрация в плазме достигается через 48 ч при 500мг/сут и составляет 6.4±0.8 мг/мл. Средний V d составляет 74-112 л после однократного и многократного введения в дозах 500 и 750 мг. Широко распределяется в органах и тканях организма, хорошо проникает в легкие (концентрация в легких в 2-3 раза выше плазменной), слизистую оболочку бронхов и мокроту, органы мочеполовой системы, плохо проникает в спинно-мозговую жидкость. На 24-38% связывается с белками плазмы (преимущественно с альбумином). Стереохимически стабилен в плазме и моче, не превращается в свой энантиомер, D-оксифлоксацин. В организме практически не метаболизируется. Выводится преимущественно почками с мочой в неизменном виде - 87% дозы в течение 48 ч и незначительно с фекалиями - менее 4% за 72 ч. Около 5% определяется в моче в виде метаболитов (десметил, оксид азота), обладающих незначительной фармакологической активностью. T 1/2 после в/в введения составляет 6-7 ч. Общий клиренс составляет 144-226 мл/мин, почечный 96-142 мл/мин. Экскреция осуществляется путем клубочковой и канальцевой секреции. Фармакокинетика левофлоксацина не зависит от пола и возраста пациента. У пожилых людей (в возрасте от 66 до 80 лет) незначительно удлиняется T 1/2 - до 7.6 ч, однако коррекция дозы при этом не требуется. У пациентов с нарушением функции почек (клиренс креатинина меньше 50 мл/мин) требуется коррекция дозы во избежание кумулятивного эффекта. Гемодиализ и длительный амбулаторный перитониальный диализ не выводят левофлоксацин из организма, следовательно, при их проведении не требуется введения дополнительных доз. У пациентов с нарушением функции печени не ожидается изменений фармакокинетики левофлоксацина, поскольку его метаболизм в печени незначителен. Фармакокинетика левофлоксацина у детей не изучена.

    Режим дозирования

    Лекарственное средство вводят в/в капельно медленно. Возможен последующий переход на пероральный прием в той же дозе. Продолжительность инфузии 1 флакона раствора Левофлоксацина 500 мг/100 мл должна составлять не менее 60 мин и по крайней мере 30 мин при инфузии левофлоксацина 250 мг/50 мл. Продолжительность лечения, ориентирующаяся на течение заболевания, должна составлять не более 14 дней. Как и при применении других антибиотиков, лечение данным лекарственным средством рекомендуется продолжать в течение минимум 48-72 ч после нормализации температуры тела или после достоверного уничтожения возбудителя.

    Режим дозирования левофлоксацина у взрослых с нормальной функцией почек (клиренс креатинина > 50 мл/мин):

    • внебольничная пневмония: 500 мг 1-2 раза в сут.;
    • простатит: 500 мг 1 раз в сут.;
    • острый пиелонефрит: 500 мг 1 раз в сут.;
    • инфекция желчевыводящих путей: 500 мг 1 раз в сут. При подозрении на смешанную аэробно-анаэробную инфекцию желчевыводящих путей возможно сочетание левофлоксацина с антибактериальными средствами группы нитроимидазолов;
    • сибирская язва: левофлоксацин парентерально инфузия 500 мг 1 раз в сут. с последующим переходом при стабилизации состояния пациента на пероральный прием 500 мг 1 раз в сут. Длительность лечения составляет 8 недель.

    Больные с почечной недостаточностью:

    Режим дозирования

    * после гемодиализа или постоянного амбулаторного перитонеального диализа (ПАПД) не требуется введения дополнительных доз.

    Способ применения лекарственного средства с точки зрения режима дозирования у лиц с нарушенной функцией печени или почек :

    • при нарушении функции печени коррекции дозы не требуется.

    Для пожилых людей нет необходимости в корректировке дозировки, за исключением случаев, когда корректировка производится из-за нарушений функции почек.

    Побочные действия

    Кожа и слизистая оболочка: редко-фотосенсибилизация.

    Со стороны нервной системы: иногда - сонливость.

    Аллергические реакции: редко - бронхоспазм.

    Со стороны сердечно-сосудистой системы: очень редко - удлинение интервала QT.

    Применение у пожилых пациентов

    Применять с осторожностью в пожилом возрасте. У пожилых людей (в возрасте от 66 до 80 лет) незначительно удлиняется T 1/2 - до 7.6 ч, однако коррекция дозы при этом не требуется.

    Применение препарата у пожилых людей может привести к развитию тендинита (прежде всего ахиллова сухожилия) и его разрыву. Тендиниты могут возникать в первые 48 ч лечения, могут быть двусторонними. При появлении признаков тендинита следует отменить препарат и начать лечение пораженного сухожилия, обеспечив ему иммобилизацию.

    Особые указания

    Необходимо опросить пациента имеет ли он врожденное или приобретенное нарушение сердечного ритма (подтвержденное на ЭКГ сердца); дисбаланс электролитного состава крови, в особенности низкий уровень калия или магния в крови; замедленный ритм сердца (так называемую брадикардию); слабое сердце (сердечная недостаточность); сердечный приступ в анамнезе (инфаркт миокарда), или принимает другие лекарственные средства, которые могут приводить к патологическим изменениям на ЭКГ.

    Инфузионный раствор препарата совместим со следующими растворами:

    • физиологический раствор, 5% раствор декстрозы, 2.5% раствор Рингера с декстрозой, комбинированные растворы для парентерального питания (аминокислоты, углеводы, электролиты). Инфузионный раствор препарата нельзя смешивать с гепарином и растворами со щелочной реакцией.

    Применение во время беременности и в период лактации. Противопоказано применение во время беременности и в период лактации.

    Осторожность следует соблюдать при использовании фторхинолонов, в том числе левофлоксацина, у пациентов с известными факторами риска удлинения интервала QT:

    • врожденный синдром удлинения интервала QT;
    • сопутствующее использование лекарственных средств, которые, как известно, удлиняют интервал QT (например, класса IA и III антиаритмические лекарственные средства, трициклические антидепрессанты, макролиды, нейролептики);
    • электролитные нарушения, особенно некорректируемая гипокалиемия, гипомагниемия;
    • пожилой возраст;
    • заболевания сердца (например, сердечная недостаточность, инфаркт миокарда, брадикардия).

    С осторожностью применять у больных с предшествующим поражением головного мозга (инсульт или тяжелая травма) из-за возможности развития судорог.

    При применении препарата у пациентов с сахарным диабетом, одновременно получающих пероральные гипогликемические средства (инсулин или глибенкламид), следует иметь в виду, что левофлоксацин может вызывать гипогликемию.

    Во избежание повреждения кожных покровов (фотосенсибилизация) пациентам рекомендуется не подвергаться солнечному или искусственному ультрафиолетовому облучению (например, длительное пребывание под прямым солнечным светом или посещение солярия), при появлении фототоксических эффектов (кожной сыпи) следует прекратить лечение препаратом.

    У пациентов с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы возможно развитие гемолиза эритроцитов.

    При появлении тяжелой стойкой диареи с примесью или без примеси крови необходимо поставить в известность врача. Диарея может быть причиной энтероколита, вызванного антибиотикотерапией. При подозрении на псевдомембранозный колит следует немедленно отменить препарат и начать соответствующее лечение. В этом случае нельзя применять лекарственные средства, угнетающие моторику кишечника. Применение препарата у пожилых людей может привести к развитию тендинита (прежде всего ахиллова сухожилия) и его разрыву. Тендиниты могут возникать в первые 48 ч лечения, могут быть двусторонними. При появлении признаков тендинита следует отменить препарат и начать лечение пораженного сухожилия, обеспечив ему иммобилизацию.

    Левофлоксацин следует применять с осторожностью у пациентов с миастенией. Препарат может ингибировать рост микобактерий туберкулеза и давать ложноотрицательные результаты при бактериологической диагностике туберкулеза. Во время лечения следует избегать употребления алкоголя.

    Лекарственное взаимодействие

    Левофлоксацин, как и другие фторхинолоны следует применять с осторожностью у пациентов, получающих лекарственные средства с известным фактором риска удлинения интервала QT (например, класса IA и III антиаритмические лекарственные средства, трициклические антидепрессанты, макролиды, нейролептики).

    При комбинированном лечении фенбуфеном и сходными с ним НПВС, теофиллином препарат может понижать порог судорожной готовности.

    Сукральфат, соли железа и магний- или алюминийсодержащие антацидные средства снижают эффект левофлоксацина (интервал между приемами препаратов должен составлять не менее 2-х ч).

    При одновременном применении с варфарином увеличивается протромбиновое время и риск кровотечения (необходим тщательный мониторинг MHO, протромбинового времени и других показателей коагуляции, а также мониторинг возможных признаков кровотечения).

    Выведение левофлоксацина незначительно замедляется под действием циметидина и пробенецида. Левофлоксацин вызывает небольшое увеличение T 1/2 циклоспорина из плазмы крови.

    Глюкокортикоиды повышают риск разрыва сухожилий (особенно в пожилом возрасте).

    Алкоголь может усиливать побочные эффекты со стороны ЦНС (головокружение, оцепенение, сонливость).

    У больных диабетом, получающих пероральные гипогликемические средства или инсулин, на фоне приема левофлоксацина возможны гипо- и гипергликемические состояния (рекомендуется тщательный мониторинг уровня глюкозы в крови).

    действующее вещество: 1 таблетка содержит 256,23 мг левофлоксацина гемигидрата, что эквивалентно 250 мг левофлоксацина;

    1 таблетка содержит 512,46 мг левофлоксацина гемигидрата, что эквивалентно 500 мг левофлоксацина;

    вспомогательные вещества: гипромелоза, кросповидон, целлюлоза микрокристаллическая, натрия стеарилфумарат, полиэтиленгликоль 6000, тальк, железа оксид красный (Е 172), железа оксид желтый (Е 172), титана диоксид (Е 171).

    Лекарственная форма. Таблетки, покрытые оболочкой.

    Основные физико-химические свойства: таблетки круглой формы, покрытые оболочкой, от светло-розового до светло-коричневого цвета с розовым оттенком, верхняя и нижняя поверхности которых выпуклые.

    На разломе под лупой видно ядро светло-желтого или желтовато-белого цвета, окруженное одним сплошным слоем.

    Фармакотерапевтическая группа. Антибактериальные средства для системного применения. Фторхинолоны. Левофлоксацин.

    Код АТХ J01М А12.

    Фармакологические свойства

    Фармакодинамика.

    Левофлоксацин - синтетический антибактериальный препарат группы фторхинолонов, является S(-)энантиомером рацемической смеси лекарственного средства офлоксацина.

    Механизм действия. Левофлоксацин в качестве антибактериального препарата из группы фторхинолонов действует на комплекс ДНК-гиразы и топоизомеразу IV.

    Соотношение фармакокинетика/фармакодинамика. Степень бактериальной активности левофлоксацина зависит от соотношения максимальной концентрации в плазме крови (С max) или площади под фармакокинетической кривой (АUC) и минимальной ингибирующей (подавляющей) концентрацией (МИК(МПК)).

    Механизм резистентности. Основной механизм резистентности является следствием мутации в генах gyr-A. In vitro существует перекрестная резистентность между левофлоксацином и другими фторхинолонами. Благодаря механизму действия обычно не существует перекрестной резистентности между левофлоксацином и другими классами антибактериальных средств.

    Антибактериальный спектр.

    Распространенность резистентности может варьировать географически и со временем для выбранных видов, желательно получить локальную информацию о резистентности, особенно при лечении тяжелых инфекций. При необходимости следует обратиться за советом к специалисту, когда местная распространенность резистентности такова, что польза агента как минимум при некоторых типах инфекций является сомнительной.

    Обычно чувствительные виды

    Staphylococcus aureus * метициллинчувствительный, Staphylococcus saprophyticus, Streptococci, группа С и G, Streptococcus agalactiae, Streptococcus pneumoniae*, Streptococcus pyogenes*

    Burkholderia cepacia**, Eikenella corrodens, Haemophilus influenzae*, Haemophilus parainfluenzae*, Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae*, Moraxella catarrhalis*, Pasteurella multocida, Proteus vulgaris, Providencia rettgeri

    Анаэробные бактерии Peptostreptococcus

    Другие Chlamydophila pneumoniae*, Chlamydophila psittaci, Chlamidia trachomatis, Legionella pneumophila*, Mycoplasma pneumoniae*, Mycoplasma hominis, Ureaplasma urealyticum

    Виды, для которых приобретенная (вторичная) резистентность может быть проблематичной

    Аэробные грамположительные бактерии

    Enterococcus faecalis*, Staphylococcus aureus метициллинрезистентный, Staphylococcus coagulase spp.

    Аэробные грамотрицательные бактерии

    Acinetobacter baumannii*, Citrobacter freundii*, Enterobacter aerogenes, Enterobacter agglomerans, Enterobacter cloacae*, Escherichia coli*, Morganella morganii*, Proteus mirabilis*, Providencia stuartii, Pseudomonas aeruginosa*, Serratia marcescens*

    Анаэробные бактерии Bacteroides fragilis, Bacteroides ovatus** , Bacteroides thetaiotamicron** , Bacteroides vulgatus**, Clostridium difficile**

    *Клиническая эффективность была продемонстрирована для чувствительных изолятов в утвержденных клинических показаниях.

    **Естественная промежуточная чувствительность.

    Другие данные

    Госпитальные инфекции, вызванные P. aeruginosa , могут потребовать комбинированной терапии.

    Фармакокинетика. Абсорбция.

    Левофлоксацин при пероральном приеме быстро и почти полностью всасывается, при этом пиковые концентрации в плазме крови достигаются в течение 1 часа. Абсолютная биодоступность составляет около 100 %.

    Пища почти не влияет на всасывание левофлоксацина.

    Распределение.

    Примерно 30-40 % левофлоксацина связывается с протеином плазмы крови. Кумуляционный эффект многократного приема левофлоксацина при применении 500 мг 1 раз в сутки практически отсутствует. Существует незначительный, но предполагаемый кумуляционный эффект после приема доз 500 мг 2 раза в сутки. Стабильное состояние достигается в течение 3 дней.

    Проникновение в ткани и жидкости организма

    Проникновение в слизистую оболочку бронхов, бронхиальный секрет тканей легких (БСТК). Максимальная концентрация левофлоксацина в слизистой оболочке бронхов и бронхиальном секрете легких после приема 500 мг перорально составляли 8,3 мкг/г и 10,8 мкг/мл соответственно. Эти показатели достигались в течение 1 часа после приема препарата.

    Проникновение в ткани легких. Максимальные концентрации левофлоксацина в тканях легких после приема 500 мг перорально составляли примерно 11,3 мкг/г и достигались через 4-6 часов после приема препарата. Концентрация в легких превышает таковую в плазме крови. Проникновение в содержимое желчного пузыря. Максимальные концентрации левофлоксацина 4-6,7 мкг/мл в содержимом желчного пузыря достигается через 2-4 часа после приема препарата через 3 дня его применения в дозе 500 мг 1 раз или 2 раза в сутки соответственно.

    Проникновение в цереброспинальную (спинномозговую) жидкость. Левофлоксацин плохо проникает в цереброспинальную жидкость.

    Проникновение в ткани предстательной железы. После перорального приема 500 мг левофлоксацина 1 раз в сутки в течение 3 дней средние концентрации в ткани предстательной железы достигала 8,7; 8,2 и 2 мкг/г соответственно через 2 часа, 6 часов и 24 часов; средний коэффициент концентрации в предстательной железе/плазме крови составил 1,84.

    Концентрация в моче. Средняя концентрация в моче через 8-12 часов после однократного приема внутрь в дозе 150 мг или 300 мг или 500 мг левофлоксацина составляли 44; 91 и 200 мг/л соответственно.

    Биотрансформация.

    Левофлоксацин метаболизируется в очень незначительной степени, метаболитами являются дисметиллевофлоксацин и левофлоксацин N-оксид. Эти метаболиты составляют менее 5 % количества препарата, выделяемого с мочой. Левофлоксацин является стереохимически стабильным и не подлежит инверсии хиральной структуры.

    Выведение.

    После перорального и внутривенного введения левофлоксацин выводится из плазмы крови относительно медленно (период полувыведения составляет 6-8 часов). Выделение происходит обычно почками (85 % введенной дозы). Нет существенной разницы относительно фармакокинетики левофлоксацина после внутривенного и перорального применения, что свидетельствует о том, что эти пути (пероральный и внутривенный) являются взаимозаменяемыми.

    Линейность.

    Левофлоксацин имеет линейную фармакокинетику в диапазоне 50-600 мг.

    На фармакокинетику левофлоксацина влияет почечная недостаточность. При снижении функции почек снижается почечный клиренс и клиренс креатинина, а период полувыведения увеличивается, как видно из приведенной ниже таблицы:

    Клиренс креатинина (мл/мин)

    Почечный клиренс, мл/мин

    Период полувыведения (часы)

    Пациенты пожилого возраста.

    Нет значительных различий в фармакокинетике левофлоксацина у пациентов молодого и пожилого возраста, кроме отличий, связанных с клиренсом креатинина.

    Гендерные различия.

    Отдельный анализ касательно пациентов женского и мужского пола продемонстрировал незначительные различия в фармакокинетике левофлоксацина в зависимости от пола. Не существует доказательств того, что эти различия являются клинически значимыми.

    Клинические характеристики.

    Показания

    Взрослым с инфекциями легкой или умеренной степени тяжести препарат назначать для лечения таких инфекций, вызванных чувствительными к левофлоксацину микроорганизмами: острые синуситы, обострение хронического бронхита, пневмонии, осложненные и неосложненные инфекции мочевыводящего тракта (в том числе пиелонефриты), инфекции кожи и мягких тканей, хронический бактериальный простатит.

    Противопоказания

    Гиперчувствительность к левофлоксацину, другим хинолонам или к любому из вспомогательных веществ препарата.

    Эпилепсия. Побочные реакции со стороны сухожилий после предыдущего применения хинолонов.

    Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

    Влияние других лекарственных средств на левофлоксацин.

    Соли железа, соли цинка, антациды, содержащие магний или алюминий, диданозин.

    Всасывание левофлоксацина значительно снижается при применении солей железа, магниевых или алюминиевых антацидов или диданозина () одновременно с препаратом. Одновременное применение фторхинолонов и мультивитаминных препаратов, содержащих цинк, снижает их абсорбцию после перорального приема. Не рекомендуется применять препараты, содержащие двухвалентные или трехвалентные катионы, такие как соли железа, соли цинка, магний- или алюминийсодержащие антациды или диданозин (это касается только лекарственных форм диданозина с алюминий- или магнийсодержащими буферными средствами ) в течение 2 часов до или после приема препарата (см. раздел «Способ применения и дозы»). Соли кальция имеют минимальное влияние на абсорбцию левофлоксацина после перорального приема. Сукральфат.

    Биодоступность таблеток левофлоксацина значительно снижается при одновременном применении с сукральфатом. Если пациенту необходимо принимать и сукральфат, и Левофлоксацин, лучше применять сукральфат через 2 часа после приема таблеток препарата (см. раздел «Способ применения и дозы»).

    Теофиллин, фенбуфен или подобные нестероидные противовоспалительные лекарственные средства.

    Не выявлено фармакокинетического взаимодействия левофлоксацина с теофиллином. Однако возможно существенное снижение судорожного порога при одновременном применении хинолонов с теофиллином и нестероидными противовоспалительными средствами и другими агентами, которые снижают судорожный порог. Концентрация левофлоксацина в присутствии фенбуфена была примерно на 13 % выше, чем при приеме только левофлоксацина.

    Пробенецид и циметидин.

    Пробенецид и циметидин статистически достоверно влияют на выведение левофлоксацина. Почечный клиренс левофлоксацина снижается в присутствии циметидина на 24 % и пробенецида на 34 %. Это потому что оба препарата способны блокировать канальцевую секрецию левофлоксацина. Однако при дозах, которые изучали в ходе исследования, не является вероятным, чтобы статистически значимые кинетические различия имели клиническую значимость. Следует с осторожностью относиться к одновременному приему левофлоксацина с лекарственными средствами, влияющими на канальцевую секрецию, такими как пробенецид и циметидин, особенно у пациентов с почечной недостаточностью.

    Другая информация.

    На фармакокинетику левофлоксацина при одновременном с ним применении не имеют никакого клинически значимого влияния следующие лекарственные средства: карбонат кальция, дигоксин, глибенкламид, ранитидин.

    Влияние левофлоксацина на другие лекарственные средства .

    Циклоспорин.

    Период полувыведения циклоспорина увеличивается на 33 % при одновременном приеме с левофлоксацином. Антагонисты витамина К.

    При одновременном применении с антагонистами витамина К (например, варфарином) сообщалось о повышении коагуляционных тестов (протромбиновое время/международное нормализованное отношение) и/или кровотечения, которые могут быть выраженными. Имея это ввиду, у пациентов, которые получают параллельно антагонисты витамина К, необходимо осуществлять контроль показателей коагуляции (см. раздел «Особенности применения»). Лекарственные средства, удлиняющие интервал QT.

    Левофлоксацин, как и другие фторхинолоны, следует применять с осторожностью пациентам, которые получают лекарственные средства, известные своей способностью удлинять интервал QT (например, антиаритмические средства класса IA и III, трициклические антидепрессанты, макролиды и антипсихотические лекарственные средства) (см. раздел «Особенности применения»).

    Другая значимая информация.

    Не отмечено влияния левофлоксацина на фармакокинетику теофиллина (который является субстратом фермента CYP 1A2), что свидетельствует о том, что левофлоксацин не является ингибитором CYP 1A2.

    Другие формы взаимодействия. Прием пищи.

    Не отмечено клинически значимого взаимодействия с пищевыми продуктами. Препарат, таким образом, можно принимать независимо от приема пищи.

    Особенности применения

    Метициллин-резистентный S. aureus.

    Для метициллин-резистентного S. aureus (MRSA) существует очень высокая вероятность ко-резистентности к фторхинолонам, в том числе к левофлоксацину. В связи с этим левофлоксацин не рекомендован для лечения при инфекциях, известным или подозреваемым возбудителем которых является MRSA, за исключением случаев, когда результаты лабораторных тестов подтвердили чувствительность возбудителя к левофлоксацину.

    Левофлоксацин можно применять для лечения при остром бактериальном синусите и обострении хронического бронхита, если эти инфекции были диагностированы соответствующим образом.

    Резистентность к фторхинолонам E. coli (наиболее частого возбудителя инфекций мочевыводящих путей) варьирует в разных странах. При назначении фторхинолонов следует учитывать местную распространенность резистентности E. соli к фторхинолонам.

    Тендинит и разрыв сухожилий.

    Редко возможны случаи тендинита. Чаще всего это касается ахиллова сухожилия и может привести к разрыву сухожилия. Этот нежелательный эффект может возникать в течение 48 часов после начала лечения и может быть двусторонним. Риск развития тендинита и разрыва сухожилия повышается у пациентов с 60 лет, у больных, получающих препарат в дозе 1000 мг/сутки, и у пациентов, принимающих кортикостероиды. У пациентов пожилого возраста следует корректировать суточную дозу препарата в зависимости от клиренса креатинина (см. раздел «Способ применения и дозы»). В связи с вышеупомянутым следует тщательно наблюдать за этими категориями пациентов, если им назначать левофлоксацин. Пациентам следует проконсультироваться с врачом, если у них возникнут симптомы тендинита. При подозрении на тендинит необходимо немедленно прекратить лечение левофлоксацином и начать адекватное лечение (например иммобилизацию) пораженного сухожилия (см. разделы «Противопоказания» и «Побочные реакции»).

    Заболевания, вызванные Clostridium difficile .

    Диарея, особенно тяжелой степени, стойкая и/или с примесью крови, которая возникает во время или после лечения левофлоксацином (в том числе в течение нескольких недель после лечения), может быть симптомом заболевания, обусловленного Clostridium difficile . Самой тяжелой формой данного заболевания является псевдомембранозный колит (см. раздел «Побочные реакции»). В связи с этим врачу следует учитывать возможность наличия заболевания, обусловленного Clostridium difficile , если у пациента на фоне лечения левофлоксацином или после него развивается диарея тяжелой степени. При подозрении на заболевание, обусловленное Clostridium difficile , левофлоксацин следует немедленно отменить и в неотложном порядке начать необходимое лечение. Лекарственные средства, подавляющие перистальтику кишечника, в этом случае противопоказаны.

    Пациенты со склонностью к судорогам.

    Хинолоны могут снижать судорожный порог и провоцировать развитие судорог. Левофлоксацин противопоказан пациентам с эпилепсией в анамнезе (см. раздел «Противопоказания»). Как и другие хинолоны, его следует применять с особой осторожностью пациентам, склонным к судорогам, и при одновременном лечении действующими веществами, снижающими судорожный порог, например теофиллином (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»). В случае возникновения судорожного приступа (см. раздел «Побочные реакции») левофлоксацин следует отменить.

    Пациенты с недостаточностью глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.

    Пациенты со скрытыми или явными нарушениями активности глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы могут иметь склонность к гемолитическим реакциям при лечении хинолоновыми антибиотиками. В связи с этим в случае необходимости применения левофлоксацина этих пациентов следует наблюдать относительно возможного возникновения гемолиза.

    Пациенты с почечной недостаточностью.

    Поскольку левофлоксацин выделяется в основном почками, требуется коррекция дозы у пациентов с нарушенной функцией почек (почечной недостаточностью) (см. раздел «Способ применения и дозы»).

    Реакции повышенной чувствительности (гиперчувствительности).

    Левофлоксацин может привести к серьезным, потенциально летальным реакциям повышенной чувствительности (например, от ангионевротического отека до анафилактического шока) в отдельных случаях после применения первой же дозы препарата. При возникновении реакций гиперчувствительности необходимо отменить прием левофлоксацина, обратиться к врачу и начать соответствующее лечение.

    Тяжелые буллезные реакции.

    При применении левофлоксацина сообщалось о возникновении тяжелых буллезных реакций, таких как синдром Стивенса-Джонсона или токсический эпидермальный некролиз (см. раздел «Побочные реакции»). При возникновении любых реакций со стороны кожи и/или слизистых оболочек следует немедленно прекратить прием левофлоксацина, обратиться к врачу и, при необходимости, начать соответствующее лечение.

    Изменение уровня глюкозы в крови.

    Как и при применении всех хинолонов, сообщалось о случаях изменений со стороны уровня глюкозы в крови, среди которых отмечена как гипогликемия, так и гипергликемия, зафиксированные, как правило, у пациентов с сахарным диабетом, получавших сопутствующую терапию пероральными сахароснижающими препаратами (например, глибенкламидом) или инсулином. Сообщалось о случаях гипогликемической комы. У пациентов с сахарным диабетом рекомендуется тщательно контролировать уровень глюкозы в крови (см. раздел «Побочные реакции»).

    Профилактика фотосенсибилизации.

    Сообщалось о случаях фотосенсибилизации на фоне применения левофлоксацина (см. раздел «Побочные реакции»). Для предотвращения фотосенсибилизации рекомендуется, чтобы пациенты не подвергались без необходимости воздействию интенсивного солнечного излучения или облучения искусственными источниками УФ-лучей (например УФ-лампой «искусственное солнце», лампами солярия) во время лечения и в течение 48 часов после прекращения приема левофлоксацина.

    Пациенты, получающие антагонисты витамина K.

    Ввиду возможного повышения уровня показателей свертывания крови (протромбиновое время/международное нормализованное отношение) и/или частоты геморрагических осложнений у пациентов, получающих левофлоксацин в комбинации с антагонистом витамина К (например, варфарином), при одновременном применении этих средств необходимо контролировать показатели свертывания крови (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»).

    Психотические реакции.

    Сообщалось о психотических реакциях у пациентов, принимающих хинолины, включая левофлоксацин. В очень редких случаях они прогрессировали до суицидальных мыслей и саморазрушающего поведения, иногда только после приема разовой дозы левофлоксацина (см. раздел «Побочные реакции»). Если у пациента возникают эти реакции, прием левофлоксацина следует прекратить и принять соответствующие меры. Рекомендуется с осторожностью применять левофлоксацин пациентам с психотическими расстройствами или с психическими заболеваниями в анамнезе.

    Удлинение интервала QT.

    Следует с осторожностью относиться к применению фторхинолонов, включая левофлоксацин, пациентам с известными факторами риска для удлинения интервала QT, такими как:

    • врожденный или приобретенный синдром удлинения интервала QT;
    • одновременное применение лекарственных средств, обладающих способностью удлинять интервал QT (например антиаритмические средства класса ІА и III, трициклические антидепрессанты, макролиды, антипсихотические лекарственные средства);
    • нарушение баланса электролитов (например, гипокалиемия, гипомагниемия);
    • заболевания сердца (например, сердечная недостаточность, инфаркт миокарда, брадикардия).

    (См. разделы «Способ применения и дозы (Пациенты пожилого возраста)», «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий, «Побочные реакции», «Передозировка»).

    Пациенты пожилого возраста и женщины могут быть более чувствительными к лекарственным средствам, удлиняющим интервал QT. В связи с этим необходимо с осторожностью применять фторхинолоны, включая левофлоксацин, у пациентов этих групп.

    Периферическая нейропатия.

    Сообщалось о случаях сенсорной или сенсомоторной периферической нейропатии, которая может быстро наступать, у пациентов, принимающих фторхинолоны, включая левофлоксацин. Прием левофлоксацина следует прекратить, если у пациента отмечены симптомы нейропатии, чтобы предупредить возникновение необратимого состояния.

    Гепатобилиарные нарушения.

    При применении левофлоксацина (преимущественно у пациентов с тяжелыми основными заболеваниями, например сепсисом) сообщалось о случаях некроза печени вплоть до печеночной недостаточности с летальным исходом (см. раздел «Побочные реакции»). Пациентам следует рекомендовать прекратить лечение и обратиться к врачу, если возникают такие проявления и симптомы болезни печени как анорексия, желтуха, потемнение мочи, зуд или боль в области живота.

    Обострение myasthenia gravis.

    Фторхинолоны, включая левофлоксацин, имеют эффект нервно-мышечной блокады и могут обострять мышечную слабость у пациентов с myasthenia gravis. В пострегистрационный период у пациентов с myasthenia gravis с применением фторхинолонов ассоциированы серьезные побочные реакции, включая летальный исход и состояния, при которых требовались меры по поддержке дыхания. Левофлоксацин не рекомендуется применять у пациентов с myasthenia gravis в анамнезе.

    Нарушение зрения.

    Если при приеме левофоксацина возникают нарушения зрения или побочные реакции со стороны органа зрения, следует немедленно обратиться к офтальмологу (см. раздел «Побочные реакции» и «Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами»).

    Суперинфекция.

    Применение левофлоксацина, особенно длительное, может приводить к чрезмерному росту нечувствительных (резистентных) к препарату микроорганизмов. Если на фоне терапии развивается суперинфекция, необходимо принять соответствующие меры.

    Влияние на результаты лабораторных исследований.

    У пациентов, получавших левофлоксацин, определение опиатов в моче может дать ложно- положительный результат. Может возникнуть необходимость подтвердить положительные результаты на опиаты, полученные при скрининговом тесте, с помощью более специфических методов.

    Левофлоксацин может подавлять рост Mycobacterium tuberculosis и в связи с этим приводить к ложно-отрицательным результатам при бактериологической диагностике туберкулеза. Необходимо принимать во внимание официальные указания относительно целесообразного применения антибактериальных средств.

    Применение в период беременности или кормления грудью

    Из-за отсутствия исследований и возможного повреждения хинолонами суставного хряща в организме, который растет, препарат нельзя назначать беременным и женщинам, которые кормят грудью. Если во время лечения препаратом устанавливают наступление беременности, об этом следует сообщить врачу.

    Левофлоксацин не предопределял нарушений фертильности или репродуктивной функции у крыс.

    Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

    Некоторые побочные реакции (например, головокружение/вертиго, сонливость, расстройства зрения) могут нарушать способность пациента к концентрации внимания и скорость его реакции и, таким образом, вызывать повышенный риск в тех ситуациях, когда эти качества имеют особенно важное значение (например, при управлении автомобилем или работе с механизмами).

    Способ применения и дозы

    Таблетки принимать 1 или 2 раза в сутки. Доза зависит от типа и тяжести инфекции. Продолжительность лечения зависит от течения болезни. Рекомендовано продолжать лечение препаратом по крайней мере в течение 48-72 часов после нормализации температуры тела или подтвержденного микробиологическими тестами уничтожения возбудителей. Таблетки следует глотать не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости. Принимать их можно как вместе с пищей, так и в другое время.

    Дозировка для взрослых пациентов с нормальной функцией почек , у которых клиренс креатинина составляет более 50 мл/минуту

    Показания

    Суточная доза

    Количество приемов в сутки

    Длительность лечения

    Острые синуситы

    Обострение хронического бронхита

    Негоспитальные пневмонии

    Неосложненные инфекции мочевыводящих путей

    Осложненные инфекции мочевыводящих путей включительно с пиелонефритом

    Инфекции кожи и мягких тканей

    Дозирование для пациентов с нарушенной функцией почек, у которых клиренс креатинина менее 50 мл/минуту

    Клиренс креатинина

    Режим дозирования (в зависимости от тяжести инфекции и нозологической формы)

    250* мг/24 ч

    500 мг/24 ч

    500 мг/12 ч

    50-20 мл/мин

    первая доза: 250* мг следующие: 125* мг/24 ч

    первая доза: 500 мг следующие: 250* мг/24 ч

    		 <10 мл/мин (а также при гемодиализе и ХАПД 1)

    первая доза: 250* мг следующие: 125* мг/48 ч

    первая доза: 500 мг следующие: 125* мг/24 ч

    1 – После гемодиализа или хронического амбулаторного перитонеального диализа (ХАПД) дополнительные дозы не нужны.

    *Применять в соответствующем дозировании.

    Дозирование для пациентов с нарушенной функцией печени . Коррекция дозы не нужна, поскольку левофлоксацин в незначительной мере метаболизируется в печении выводится преимущественно через почки.

    Дозирование для пациентов пожилого возраста . Если почечная функция не нарушена, нет необходимости в коррекции дозы.

    Дети.

    Применение препарата противопоказано у детей и подростков, поскольку не исключено повреждение суставного хряща.

    Передозировка

    Симптомы: спутанность сознания, головокружение, нарушение сознания и судорожные припадки, галлюцинации, тремор, тошнота, эрозия слизистых оболочек, удлинение QT-интервала. Лечение: терапия симптоматическая. Принимая во внимание возможное удлинение интервала QT, следует осуществлять мониторинг показателей ЭКГ. В случаях очевидной передозировки назначают промывание желудка. Для защиты слизистой оболочки желудка можно использовать антацидные средства. Гемодиализ, в том числе перитонеальный диализ и хронический амбулаторный перитонеальный диализ, неэффективны для удаления левофлоксацина из организма. Специфического антидота нет.

    Побочные реакции

    Инфекции и инвазии: грибковые инфекции, включая грибы рода Candida , пролиферация других резистентных микроорганизмов, нарушение нормальной микрофлоры кишечника и развитие вторичной инфекции.

    Со стороны системы крови и лимфатической системы: лейкопения, эозинофилия, нейтропения, агранулоцитоз, панцитопения, гемолитическая анемия, тромбоцитопения, которая может вызвать повышенную склонность к кровоизлияниям или кровотечениям.

    Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, включая анафилактический/анафилактоидный шок могут наблюдаться даже после первой дозы в течение нескольких минут или часов после применения (см. раздел «Особенности применения»); ангионевротический отек, крапивницу, бронхоспазм, удушье, отек кожи и слизистых оболочек, внезапное снижение артериального давления, шок.

    Со стороны метаболизма и питания: анорексия, отсутствие аппетита, гипогликемия, особенно у пациентов, больных диабетом (см. раздел «Особенности применения»), гипергликемия, гипогликемическая кома. Признаками гипогликемии могут быть повышенный аппетит, нервозность, повышенное потоотделение, дрожание конечностей.

    Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, спутанность сознания, оцепенение, расстройство сна, сонливость, парестезии, тремор, дисгевзия (субъективное расстройство вкуса), судороги, конвульсии, периферическая сенсорная или сенсомоторная нейропатия, снижение тактильной чувствительности, нарушение обоняния (паросмия), включая аносмию (отсутствие обоняния), агевзия, экстрапирамидные расстройства, дискинезия (нарушение координации движений), синкопе (обморок), доброкачественная внутричерепная гипертензия, нарушение вкуса, потеря вкуса (агевзия).

    Со стороны психики: бессонница, необычные сновидения, ночные кошмары, ажитация, нервозность, беспокойство, чувство страха, психотические расстройства (в том числе галлюцинации, паранойя), депрессия, тревожность, беспокойство, состояние страха, психотические реакции с саморазрушающим поведением, включая суицидальную направленность мышления или действий (см. раздел «Особенности применения»).

    Со стороны органов зрения: зрительные нарушения, затуманивание зрения, нечеткость зрения, временная потеря зрения.

    Со стороны органов слуха и равновесия: вертиго, шум в ушах, звон в ушах, нарушение слуха, потеря слуха.

    Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, ощущение сердцебиения, желудочковая аритмия, желудочковая тахикардия и полиморфная желудочковая тахикардия типа torsade de pointes (преимущественно у пациентов с факторами риска удлинения интервала QT), что может приводить к остановке сердца, удлинению интервала QT на электрокардиограмме (см. разделы «Особенности применения» (Удлинение интервала QT) и «Передозировка»), гипотензия; коллапс, подобный шоку; аллергический васкулит.

    Со стороны дыхательной системы: одышка (диспноэ), бронхоспазм, аллергический пневмонит. Со стороны желудочно-кишечного тракта: отсутствие аппетита, диарея, тошнота, рвота, боль в животе, диспепсия, расстройства пищеварения, вздутие живота, запор, диарея геморрагическая, что может свидетельствовать об энтероколите, включая псевдомембранозный колит (см. раздел «Особенности применения»), панкреатит.

    Со стороны печени и желчевыводящих путей: повышение показателей печеночных энзимов (АлАТ/АсАТ, щелочная фосфотаза, гамма-глютамилтранспептидаза), повышение билирубина; гепатит, желтуха, тяжелое поражение печени, включая случаи острой печеночной недостаточности (иногда летальные), преимущественно у пациентов с тяжелыми основными заболеваниями (см. раздел «Особенности применения»).

    Со стороны кожи и подкожных тканей: покраснение кожи, образование волдырей, сыпь, зуд, крапивница, гипергидроз, экссудативная мультиформная эритема, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), синдром Стивенса-Джонсона, фотосенсибилизация, повышенная чувствительность к солнечному и ультрафиолетовому излучению, лейкоцитопластический васкулит, стоматит.

    Со стороны скелетно-мышечной системы и соединительной ткани: артралгия, миалгия, поражение сухожилий (см. раздел «Особенности применения»), в том числе их воспаление (тендинит) (например, ахиллова сухожилия), мышечная слабость, которая может иметь особое значение для больных тяжелой myasthenia gravis (см. раздел «Особенности применения»), рабдомиолиз, разрыв связок, разрыв мышц, разрыв сухожилия (например, ахиллова) (см. раздел «Особенности применения»), артрит, боль в суставах, боль в мышцах.

    Со стороны почек и мочевыводящих путей: повышенные показатели креатинина в сыворотке крови, острая почечная недостаточность (например, вследствие интерстициального нефрита).

    Общие расстройства: астения, общая слабость, повышение температуры тела (пирексия), боль (включая боль в спине, груди и конечностях), как и при применении других фторхинолонов, возможны приступы порфирии у пациентов с наличием порфирии.

    Срок годности

    Условия хранения

    Хранить при температуре не выше 30 о С. Хранить в недоступном для детей месте.

    Упаковка

    По 10 таблеток в блистере; по 1 блистеру в пачке из картона.

    Производитель

    ЧАО «Технолог».

    Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности.

    Украина, 20300, Черкасская обл., город Умань, улица Старая прорезная, дом 8.

    Производитель Взрослые разрешено Дети запрещено Беременные запрещено Кормящие мамы запрещено Аллергики с осторожностью Диабетики с осторожностью Водители с осторожностью

    Инструкция по применению Левофлоксацин, утвержденная производителем, представлена исключительно с ознакомительной целью и не является поводом для самолечения.
    Только ваш лечащий врач может принять решение о необходимости применения Левофлоксацин, назначении схем лечения и дозировок, а также обсудить совместимость Левофлоксацин с применяемыми вами лекарствами, разъяснить побочные действия и противопоказания.
    Помните – самолечение опасно для вашего здоровья.

    Содержание

    Медицинский препарат Левофлоксацин (Levofloxacin) считается антибактериальным средством широкого спектра действия. Указанный медикамент рекомендован пациенту при инфекционно-воспалительных болезнях ЛОР-органов, кожи и мягких тканей, дыхательных путей, мочевыделительных органов. Схему консервативного лечения индивидуально подбирает врач, самолечение опасно для здоровья.

    Состав и форма выпуска

    Левофлоксацин выпускают в 3 лекарственных формах – таблетки 250 и 500 мг, инфузионный раствор 0,5%, капли 0,5% (для применения в офтальмологии). Круглые пилюли желтого цвета имеют двояковыпуклую форму, продольную насечку. Фасуют таблетки в картонную упаковку по 5 или 10 шт., прилагают инструкцию по применению. Прозрачные глазные капли разливают по флаконам-капельницам объемом 5 или 10 мл. Раствор для инфузий зелено-желтого цвета выпускают в бутылках объемом 100 мл. Особенности химического состава:

    Форма выпуска медикамента

    Активные компоненты

    Вспомогательные вещества

    Состав оболочки

    таблетки, 1 шт.

    левофлоксацина гемигидрат (250 или 500 мг)

    гипромеллоза, кальция стеарат, примеллоза, целлюлоза микрокристаллическая, полисорбат 80

    диоксид титана, желтый краситель оксида железа, тальк, гипромеллоза, макрогол 4000

    капли, 1 мл

    хлорид бензалкония, натрия хлорид, раствор хлористоводородной кислоты 1 М, динатрия эдетата дигидрат, вода для инъекций

    раствор для инфузий, 1 мл

    левофлоксацина гемигидрат (5 мг)

    натрия хлорид, вода для выполнения инъекций

    Фармакологические свойства

    Медицинский препарат Левофлоксацин – это представитель группы фторхинолонов с выраженным противомикробным действием в организме. Действующее вещество с бактерицидными свойствами нарушает суперспирализацию ДНК, провоцирует морфологические изменения в клетках патогенных микроорганизмов. Микробы теряют способность к размножению, массово отмирают. Согласно инструкции, лекарственный препарат активен в отношении бактерий грамположительного и грамотрицательного ряда, отдельных штаммов.

    При пероральном применении лекарства на пустой желудок показатель биодоступности составляет 100%. Максимальной концентрации в плазме крови левофлоксацина гемигидрат достигает спустя 1 час после приема разовой дозы. Метаболизм протекает в печени. Процесс полураспада длится 6–7 часов. Согласно инструкции, выводится антибиотик почками с мочой на 85%.

    Левофлоксацин – это антибиотик или нет

    Указанный медикамент относится к фармакологической группе фторхинолонов, характеризуется системным действием в организме. Левофлоксацин является синтетическим антибактериальным средством, которое, по сравнению с антибиотиками, реже провоцирует возникновение аллергической реакции. Медикамент обладает выраженными бактерицидными, противомикробными свойствами, рекомендован при комплексном лечении инфекций, вызванных активностью пенициллинрезистентных штаммов пневмококка, Escherichia coli, Klebsiella spp., Enterobacter spp., Citobacter spp.

    Показания к применению

    Подробная инструкция по применению Левофлоксацина описывает заболевания, при которых уместно такое фармацевтическое назначение. Медицинские показания для всех форм выпуска указанного медикамента:

    • таблетки: синусит, воспаления околоносовых придаточных пазух, пневмония, средний отит, бронхит, уретрит, пиелонефрит, цистит, неосложненный простатит бактериальной природы, фурункулез, пиодермия, абсцесс, пневмонит, урогенитальные инфекции у взрослых, атерома;
    • раствор для инфузий: сибирская язва, сепсис, хронический бронхит, туберкулез, инфекции желчевыводящих путей, импетиго, пиодермия, осложненная пневмония с заражением крови, осложненный простатит, панникулит;
    • капли: поверхностные инфекции глаз бактериального генеза.

    Способ применения и дозировка

    Медицинский препарат Левофлоксацин предназначен для применения перорально, внутривенно, наружно. Длительность лечения таблетками составляет 1-2 недели, раствором для инфузий – от 1 до 3 месяцев (в зависимости от медицинских показаний), глазными каплями – 5–7 дней. Оптимальные дозировки антибактериального средства индивидуально определяет лечащий врач.

    Медицинский препарат предназначен для применения внутрь. Таблетки положено выпивать натощак или в перерывах между приемами пищи, запивать большим количеством жидкости. Рекомендованные дозы определены в инструкции, зависят от поставленного диагноза:

    • бактериальные синуситы: 1 раз за сутки по 500 мг, курс – 10–14 дней;
    • хронический бронхит стадии рецидива: по 250 или 500 мг 1 раз за сутки, курс – 7–10 суток;
    • пневмония внебольничная: по 500 мг 1–2 раза в сутки 1–2 недели;
    • простатит: по 1 табл. Левофлоксацин 500 однократно за сутки, курс – 4 недели;
    • инфицирование кожи и мягких тканей: по 0,5–1 г единожды за сутки, курс – 7–14 дней;
    • инфекции мочевыводящих путей: по 250 мг 1 раз в день, курс – 10 дней;
    • простатит бактериальной формы: по 500 мг единожды за сутки, курс – 28 дней;
    • бактериемия, септицемия: 250 или 500 мг 1 раз за день, курс – 14 дней.

    Левофлоксацин в ампулах

    Инфузионный раствор предназначен для медленного введения внутривенно, капельно. По инструкции, продолжительность поступления 100 мл лекарства – не менее 60 минут, количество процедур – 1–2 за сутки. Спустя несколько дней пациента переводят на таблетированную форму указанного антибиотика. Раствор вводят внутривенно по 500 мг, количество суточных сеансов зависит от диагноза:

    • инфекции кожи: дважды за сутки на протяжении 7–14 дней;
    • сепсис, воспаление легких: 1–2 раза за сутки на протяжении 7–14 дней;
    • пиелонефрит острой стадии: 1 раз за сутки курсом 3–10 дней;
    • кожные инфекции: 1 000 мг за 2 суточных приема на протяжении 1–2 недель;
    • сибирская язва: Левофлоксацин внутривенно 1 раз за день 2 недели.

    Капли

    При инфекции глаз Левофлоксацин назначают в форме глазных капель для применения наружно. Первые 2 дня требуется вводить в каждый конъюнктивальный мешок по 1–2 кап. указанного медикамента каждые 2 часа. На третий день рекомендуется использовать лекарство не больше 4 раз за сутки на протяжении 1 недели. По необходимости антибактериальную терапию продлевают.

    Особые указания

    Чтобы минимизировать риск поражения суставных хрящей, лечение подростков указанным медикаментом противопоказано. В инструкции по применению содержатся важные рекомендации для пациентов:

    1. Больным после перитонеального диализа или гемодиализа введение дополнительных доз противопоказано.
    2. При хронических заболеваниях почек, пациентам пенсионного возраста медикамент назначают с осторожностью.
    3. При органических поражениях головного мозга во время антибактериальной терапии развивается судорожный синдром.
    4. При остром дефиците глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы под воздействием фторхинолонов происходит разрушение эритроцитов (гемолиз).
    5. При носке контактных линз требуется временно отказаться от применения капель, иначе адсорбция действующего вещества замедляется.
    6. При лечении требуется лабораторный контроль гемоглобина, билирубина, креатинина в крови.
    7. При использовании глазных капель требуется временно отказаться от управления личным автомобилем, силовыми механизмами, важно подождать, пока зрение восстановится.
    8. Таблетки Левофлоксацин в гинекологии назначают при инфекциях в составе комплексной терапии (одновременно со средствами для введения вагинально).
    9. Лекарство при длительном применении может спровоцировать дисбактериоз, поэтому для нормализации микрофлоры кишечника назначают пробиотики.

    При беременности

    Лекарственный препарат Левофлоксацин не рекомендуется использовать при вынашивании плода , поскольку таким способом можно навредить здоровью еще не рожденного ребенка. При грудном вскармливании медикамент тоже противопоказан. При необходимости медикаментозной терапии требуется временно перевести малыша на адаптированные смеси, прекратить лактацию.

    Левофлоксацин для детей

    Поскольку указанный медикамент негативно влияет на состояние хрящевой ткани, использовать его пациентам до 18 лет по инструкции категорически противопоказано . В детском возрасте рекомендуется подбирать другие антибактериальные средства, предварительно проконсультировавшись с участковым педиатром. Особенно опасен Левофлоксацин для здоровья подростков.

    Левофлоксацин и алкоголь

    В ходе антибактериальной терапии прием спиртных напитков противопоказан по двум причинам – снижение терапевтического эффекта, усиление выраженности побочных эффектов. Алкоголь усиливает мочегонное действие, в результате чего действующие вещества быстро выводятся из организма, замедляя выздоровление. Кроме того, при взаимодействии с этанолом повышается нагрузка на нервную систему. Пациент жалуется на приступы мигрени, головокружение, бессонницу, судороги.

    Лекарственное взаимодействие

    Поскольку Левофлоксацин является частью комплексной терапии, важно учитывать риск лекарственного взаимодействия. В инструкции представлены такие рекомендации:

    1. При одновременном применении хинолонов с теофиллином повышается риск развития судорожного синдрома.
    2. В комплексе с сукральфатом, солями железа, магний или алюминийсодержащими антацидными средствами снижается антибактериальный эффект.
    3. Циметидин и Пробеницид незначительно замедляют выведение антибактериального препарата, что важно помнить пациентам с хроническими заболеваниями печени, почек.
    4. Одновременный прием с глюкокортикостероидами повышает риск разрыва сухожилий, нарушения структур связочного аппарата.
    5. При совместном применении с антагонистами витамина К важен систематический контроль за показателем свертываемости крови.
    6. В сочетании антибактериального препарата с Циклоспорином повышается период полувыведения последнего.
    7. При использовании глазных капель риск лекарственного взаимодействия минимальный.
    8. Запрещено добавлять к инфузионному раствору бикарбонат натрия или гепарин.
    9. Для инфузий разрешено сочетание с раствором Рингера с декстрозой, физиологическим раствором и раствором для парентерального питания.

    Побочные действия

    Левофлоксацин хорошо переносится организмом, но врачи не исключают ухудшение самочувствие в начале курса. В инструкции по применению описаны возможные побочные явления:

    • пищеварительная система: усиленная работа печеночных ферментов, тошнота, рвота, гастралгия, диарея, симптомы псевдомембранозного колита, расстройство кишечника;
    • сердечно-сосудистая система: тахикардия (учащенное сердцебиение), артериальная гипотония, сосудистый коллапс;
    • нервная система: депрессия, галлюцинации, тремор конечностей, ощущение внутренней тревожности;
    • мочевыделительная система: интерстициальный нефрит, повышение концентрации билирубина и креатина в сыворотке крови, почечная недостаточность, синдром Лайелла;
    • костно-мышечная система: ноющие боли и слабость в мышцах, рабдомиолиз (поражение мышц), тендинит (воспаление сухожилий);
    • дыхательная система: бронхоспазм;
    • органы кроветворения: агранулоцитоз, панцитопения, гемолитическая анемия, снижение количества нейтрофилов (нейтропения), глюкозы, базофилов, лейкоцитов, тромбоцитов (тромбоцепения), скачок эозинофилов в крови;
    • кожный покров: мелкая сыпь, крапивница, дерматит, эритема, отечность и гиперемия эпидермиса, ощущение зуда, жжение;
    • органы зрения: хемоз конъюнктивы, блефарит, светобоязнь, эритема на веках, снижение остроты зрения;
    • прочие: повышение температуры, лихорадка, лейкоцитокластический васкулит, гипертермия, гиперчувствительность к влиянию ультрафиолета, солнечных лучей.

    Передозировка

    При систематическом завышении суточной дозы Левофлоксацина нарушается работа нервной системы. Пациента беспокоят судороги, как при эпилепсии, симптомы депрессии, обмороки и спутанность сознания. Другие симптомы передозировки: признаки диспепсии, приступы рвоты. Лечение симптоматическое. Врачи назначают проведение диализа. Специфический антидот отсутствует.

    Противопоказания

    Применение Левофлоксацина разрешено не всем пациентам по показаниям, некоторым больным антибактериальная терапия может навредить. В инструкции представлен полный список медицинских противопоказаний:

    • возраст пациента до 1 года;
    • беременность;
    • лактация;
    • гиперчувствительность организма к действующим веществам;
    • эпилепсия;
    • почечная недостаточность.

    Условия продажи и хранения

    Лекарство продают в аптеках, отпускают по рецепту. Согласно инструкции, хранят в сухом, темном месте, недоступном для маленьких детей. Срок годности – 2 года (вскрытого флакона – 30 дней). Просроченный медикамент требуется утилизировать.

    Аналоги

    Если медикамент не помогает или вызывает побочные эффекты, его рекомендуется заменить. Надежные аналоги с краткой характеристикой:

    1. Ципромед. Антибиотик в форме глазных капель для применения наружно. Согласно инструкции, суточные дозы зависят от тяжести заболевания. Курс лечения – 7–21 день.
    2. Бетаципрол. Препарат для лечения инфекционных заболеваний глаз. По инструкции пациенту назначают по 1–2 кап. в каждый конъюнктивальный мешок. Продолжительность терапии зависит от тяжести болезни.
    3. Витабакт. Глазные капли с антибактериальным эффектом для наружного применения. Разрешены беременным женщинам, кормящим мамам под врачебным контролем.
    4. Декаметоксин. Антибиотик назначают для лечения инфекционных болезней ЛОР-органов, мягких тканей. Препарат имеет несколько форм выпуска, суточные дозы отражены в инструкции.
    5. Офлоксацин. Таблетки с антибактериальным эффектом характеризуются системным действием в организме. Средняя доза составляет 200–800 мг за 2 суточных приема курсом 7–14 дней.
    6. Флоксал. Это капли и мазь, которые используют в офтальмологии для истребления патогенной флоры. По инструкции, пациенту предстоит лечиться от 5 до 14 дней в зависимости от тяжести заболевания.
    7. Ципролет. Противомикробный препарат в форме таблеток и глазных капель. Первая форма выпуска – для пациентов старше 18 лет, вторая рекомендована детям от 1 года.
    8. Ципрофлоксацин. Это таблетки для применения внутрь с бактерицидным эффектом, которые приводят к гибели чувствительных бактерий. Препарат положено принимать полным курсом.
    9. Окомистин. Лекарственный препарат в форме глазных капель проявляет высокую терапевтическую активность по отношению к хламидиям, вирусу герпеса, грибам, аденовирусам.
    10. Офтадек. Глазные капли, эффективные при инфекционном конъюнктивите. По инструкции назначают по 2 кап. до 6 раз за сутки. длительность лечения врач определяет индивидуально.

    Цена Левофлоксацина

    Стоимость медикамента зависит от формы выпуска, количества лекарства в каждой упаковке, производителя и рейтинга аптеки Москвы. Средняя цена препарата варьируется от 100 до 300 рублей.

    Видео


    Левофлоксацин-Здоровье - противомикробный препарат, как представитель группы фторхинолонов характеризуется широким спектром антибактериального действия. Быстрый бактерицидный эффект обеспечивается вследствие угнетения левофлоксацином бактериального фермента ДНК-гиразы, который относится ко II типу топоизомераз. Результатом такого угнетения является невозможность перехода бактериальной ДНК из состояния “релаксации” в “сверхскрученное состояние“, что, в свою очередь, делает невозможным дальнейшее деление (размножение) бактериальных клеток. Спектр активности левофлоксацина включает граммположительные, граммотрицательные бактерии, вместе с неферментирующими бактериями, а также атипичные микроорганизмы, такие как C. pneumoniae, C. trachomatis, M. pneumoniae, L. pneumophila, Ureaplasma. Кроме того, такие патогены, как микобактерии, H. pylori и анаэробы, - чувствительные к левофлоксацину. Подобно другим фторхинолонам, левофлоксацин неактивен относительно спирохет.
    К препарату чувствительны такие микроорганизмы:
    Граммположительные аэробы: Enterococcus faecalis, Staphylococcus aureus methi-S, Staphylococcus haemolyticus methi-S, Staphylococcus saprophyticus, Streptococci group C, G, Streptococcus agalactiae, Streptococcus pneumoniae peni -I/S/R, Streptococcus pyogenes .
    Граммотрицательные аэробы: Acinetobacter baumannii, Citrobacter freundii, Eikenella corrodens, Enterobacter agglomerans, Enterobacter cloacae, Escherichia coli, Haemophilus influenzae ampi-S/R, Haemophilus parainfluenzae, Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae, Moraxella catarrhalis b+/b-, Morganella morganii, Pasteurella multocida, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Providencia rettgeri, Providencia stuartii, Pseudomonas aeruginosa, Serratia marcescens.
    Анаэробы: Bacteroides fragilis, Clostridium perfringens, Peptostreptococcus. Другие: Chlamydia pneumoniae, Chlamydia psittaci, Legionella pneumophila, Mycoplasma pneumoniae.

    Фармакокинетика

    .
    После приема внутрь быстро и практически полностью всасывается. Биодоступность составляет 99%. Прием пищи мало влияет на скорость и полноту абсорбции. Cmax достигается через 1-2 ч и при дозах 250 мг и 500 мг составляет 2,8 и 5,2 мкг/мл соответственно. С белками плазмы связывается 30-40%. Препарат легко проникает в ткани и жидкости организма человека, включая легкие, слизистую оболочку бронхов, мокроту, половые органы, полиморфноядерные лейкоциты, альвеолярные макрофаги. В печени небольшая часть окисляется и/или дезацетилируется. Выводится из организма медленно (T1/2 - 6-8 ч), преимущественно почками путем клубочковой фильтрации и канальцевой секреции. Меньше 5% левофлоксацина экскретируется в виде продуктов биотрансформации. В неизмененном виде с мочой в течение 24 ч выводится 70% и за 48 ч - 87%, в кале за 72 ч оказывается 4% принятой внутрь дозы. Почечный клиренс (Cl) составляет 70% общего Cl.

    Показания к применению

    Препарат Левофлоксацин предназначен для лечения инфекционно-воспалительных заболеваний легкой и средней степени тяжести, вызванных чувствительными к препарату микроорганизмами:
    - острый синусит;
    - обострение хронического бронхита, тяжелое течение;
    - внебольничные пневмонии;
    - осложненные инфекции почек и мочевыводящих путей;
    - инфекции кожи и мягких тканей.

    Способ применения

    Таблетки Левофлоксацин следует принимать целыми, не разжевывая, запивая водой, независимо от приема пищи.
    Таблетки принимают 1-2 раза в сутки. Доза зависит от типа и тяжести инфекции, а также чувствительности возможного возбудителя.
    Продолжительность лечения зависит от течения болезни и составляет не больше 14 дней. Рекомендовано продолжать лечение препаратом в течении 48-72 ч после нормализации температуры тела или подтвержденного микробиологическими тестами уничтожения возбудителей.
    Для пациентов с нормальной функцией почек, у которых клиренс креатинина составляет больше 50 мл/мин рекомендованы такие дозы:

    Дозы для пациентов с нарушенной функцией почек, у которых клиренс креатинина составляет меньше 50 мл/мин:
    Режим дозирования 250 мг/ сутки: первая доза - 250 мг/сутки.
    Следующие дозы: 125 мг/сутки (при клиренсе креатинина 50-20 мл/мин); 62,5 мг/сутки (при клиренсе креатинина 19 мл/мин и меньше), а также при гемодиализе и хроническом амбулаторном перитонеальном диализе.
    Режим дозирования 500 мг/ сутки: первая доза - 500 мг/сутки.
    Следующие дозы: 250 мг/сутки (при клиренсе креатинина 50-20 мл/мин); 125 мг/сутки (при клиренсе креатинина от 19 мл/мин и меньше), а также при гемодиализе и хроническом амбулаторном перитонеальном диализе.
    Режим дозирования 500 мг/ 12 ч: первая доза - 500 мг/сутки.
    Следующие дозы: 250 мг/12 ч (при клиренсе креатинина 50-20 мл/мин); 125 мг/12 ч (при клиренсе креатинина 19-10 мл/мин);
    125 мг/ сутки (при клиренсе креатинина меньше 10 мл/мин), а также при гемодиализе и хроническом амбулаторном перитонеальном диализе.
    Дозирование у пациентов с нарушенной функцией печени. Коррекция дозы не требуется, поскольку левофлоксацин лишь в незначительной степени метаболизируется в печени.
    Дозирование у пациентов пожилого возраста. Если почечная функция не нарушена, нет потребности в коррекции дозы.

    Побочные действия

    Аллергические реакции (зуд и покраснение кожи, редко - анафилактические реакции, бронхоспазм, отек лица, гортани, понижение артериального давления). Возможна фотосенсибилизация.
    Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, диарея, уменьшение аппетита, рвота, редко - боль в животе, нарушение пищеварения, диарея с кровью.
    Со стороны печени: повышение активности печеночных ферментов, увеличение уровня билирубина в крови, редко - гепатит.
    Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение и/или скованность движений, сонливость, нарушение сна; редко - парестезии кистей рук, дрожание, беспокойство, состояние ужаса и спутанность сознания; очень редко - нарушение зрения, слуха, вкуса и обоняния, уменьшение тактильной чувствительности, психотические реакции по типу депрессий, галлюцинаций, расстройства движения (в т.ч. при хождении).
    Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко - тахикардия, понижение артериального давления, очень редко - сосудистый коллапс.
    Со стороны костно-мышечной системы: редко - поражение сухожилий, суставно-мышечная боль, очень редко - разрыв ахиллового сухожилия, мышечная слабость (в особенности у больных миастенией), в отдельных случаях - рабдомиолиз.
    Со стороны мочевыделительной системы: повышение уровня креатинина в сыворотке крови, очень редко - нарушение функции почек, вплоть до острой почечной недостаточности (вследствие аллергических реакций).
    Со стороны системы кроветворения: эозинофилия, лейкопения; редко - нейтропения, тромбоцитопения (повышение склонности к кровотечениям); очень редко - выраженный агранулоцитоз (сопровождается стойким рецидивирующим повышением температуры тела, воспалением миндалин и стойким ухудшением самочувствия); в отдельных случаях - гемолитическая анемия, панцитопения.
    Другие: возможна астения, очень редко - гипогликемия, лихорадка, аллергический пневмонит, васкулит.

    Противопоказания

    Противопоказаниями к применению препарата Левофлоксацин являются: эпилепсия; поражения сухожилий, связанные с приемом хинолонов в анамнезе; детский и подростковый возраст, период беременности и кормления грудью; повышенная чувствительность к левофлоксацину или другим препаратам группы хинолонов.

    Беременность

    В период беременности принимать препарат Левофлоксацин противопоказано.

    Взаимодействие с другими лекарственными средствами

    При одновременном применении Левофлоксацина с сульфатом железа, сукралфатом, гидроксидом алюминия или магния, Левофлоксацин-Здоровье следует принимать за 2 ч или через 2 ч после приема указанных препаратов, поскольку они значительно снижают эффективность Левофлоксацина-Здоровье.
    Левофлоксацин-Здоровье с осторожностью назначают вместе с пробенецидом и циметидином, которые блокируют канальциевую секрецию и в незначительной степени уменьшают выведение Левофлоксацина-Здоровье почками. При применении Левофлоксацина-Здоровье с фенбуфеном и другими нестероидными противовоспалительными средствами и теофиллином может уменьшаться порог судорожной готовности.

    Передозировка

    Симптомы передозировки препарата Левофлоксацин : спутанность сознания, гловокружение, судороги, тошнота. поражение слизистых оболочек.
    Специфического антидота нет. Проводится симптоматическая терапия.

    Условия хранения

    Хранить в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре не выше 25 оС.
    Срок годности - 2 года.

    Форма выпуска

    Левофлоксацин - таблетки, покрытые оболочкой .
    По 250 мг и 500 мг, № 10 в контурных ячейковых упаковках.

    Состав:
    1 таблетка Левофлоксацин содержит левофлоксацина полугидрата 256,4 мг или 512,8 мг в перерасчете на левофлоксацин 250 мг или 500 мг.
    Вспомогательные вещества: микрокристалическая целлюлоза, крахмал, натрия метилпарабен, тальк, магния стеарат, поливинилпирролидон, натрия гликолят крахмал, аэросил, гидроксипропилметилцеллюлоза, титана диоксид, хинолин желтый.

    Дополнительно

    У пациентов с предыдущим поражением головного мозга (инсульт, черепно-мозговая травма) прием Левофлоксацина-Здоровье может спровоцировать судороги. При назначении препарата пациентам с сахарным диабетом следует помнить, что Левофлоксацин-Здоровье может вызвать гипогликемию. С осторожностью назначают больным с дефицитом глюкозо-6-фосфат-дегидрогеназы.
    В течении курса лечения следует избегать УФ-облучения и приема алкоголя (Левофлоксацин-Здоровье повышает токсичность алкоголя). Пациентам, работа которых связана с управлением автотранспортом или другими механизмами, следует учитывать, что Левофлоксацин-Здоровье может вызвать головокружение, нарушение движения, скованность, сонливость, поэтому следует воздерживаться от управления транспортными средствами и работы со сложными механизмами.

    Основные параметры

    Название: ЛЕВОФЛОКСАЦИН
    Код АТХ: J01MA12 -