Тиоцетам инструкция по применению. Тиоцетам: инструкция по применению, аналоги и отзывы, цены в аптеках России

Тиоцетам – это комбинированный ноотропный препарат, повышающий показатели кратковременной и долговременной памяти, улучшающий интегративную и когнитивную функции мозга, повышает уровень обучаемости.

Относится к группе цереброактивных средств, проявляет ноотропные противоишемические и антиоксидантные свойства. Фармакологический эффект препарата обусловлен действием тиотриазолина и пирацетама, усиливающими эффект друг друга.

Пирацетам воздействует непосредственно на головной мозг, улучшая такие функции как обучение, память, внимание и сознание, не оказывая седативного или психостимулирующего воздействия. На нейрональном уровне пирацетам облегчает различные типы синаптической передачи, оказывая преимущественное воздействие на плотность и активность постсинаптических рецепторов. Гемореологические эффекты пирацетама связаны с его влиянием на эритроциты, тромбоциты и стенку сосудов.
Тиотриазолин реагирует с активными формами кислорода и липидными радикалами за счет выраженных восстановительных свойств тиоловой группы и предупреждает возникновение активных форм кислорода путем реактивации антирадикальных ферментов: супероксиддисмутазы, каталазы и глутатионпероксидазы.

Устраняет последствия стресса (чувство тревоги, фобии, депрессии, нарушение сна), уменьшает отставание в физическом и умственном развитии недоношенных детей.

Показания к применению

От чего помогает Тиоцетам? Согласно инструкции, препарат назначают в следующих случаях:

при хронических и переходных дисфункциях кровообращения мозга, обусловленных атеросклерозом сосудов головного мозга, нарушениями мозгового кровообращения;
в период реабилитации или подострый период геморрагических и ишемических инсультов, при нарушении обменных процессов мозга, которые спровоцированы интоксикациями, черепно-мозговыми травмами;
при церебрососудистой недостаточности с нарушениями речи и эмоционального баланса, когнитивности;
для повышения способности учиться при цефалгиях, в том числе вызванные вегетососудистой дистонией;
для лечения вышеупомянутых заболеваний на фоне патологии печени (гепатиты, цирроз), сердца (инфаркт миокарда, стенокардия), и вирусных инфекций.

Инструкция по применению Тиоцетам, дозировки

Раствор для инъекций, стандартные дозировки:

При терапии ишемического инсульта растворяют ампулы Тиоцетама - 20-30 мл в физиологическом растворе - 100-150 мл, и вводят в виде инфузий 1 раз в день. Курс терапии составляет – 14 суток.
Для устранения последствий абстинентного синдрома, вызванного алкогольной интоксикацией, а также для лечения энцефалопатии назначают внутримышечные уколы в дозе 5 мл, проводимые 1 раз в день в течение 10-15 суток.
Терапия диабетической энцефалопатии предполагает внутримышечное введение препарата в дозе 5 мл каждый день. Уколы проводят на протяжении 10 суток. В дальнейшем рекомендуют продолжение лечения с применением таблеток - 2 таблетки трижды в день (за 30 минут до еды), в течение 45 суток.

Таблетки

Принимают внутрь при преходящих и хронических нарушениях мозгового кровообращения и в реабилитационный период после ишемического или геморрагического инсульта.

Стандартная дозировка – по 2 таблетки \ 3 раза в сутки в течение 25–30 дней. Согласно инструкции по применению, таблетки Тиоцетам рекомендовано принимать за 30 мин до еды.

Курс лечения - от 2–3 недель до 3–4 месяцев.

Для лечения диабетической энцефалопатии – по 2 таблетки \ 3 раза в сутки в течение 45 дней.

Инструкция к Тиоцетам Форте

Таблетки назначают за 30 мин до еды.

Стандартная дозировка – по 1 таблетке 3 раза в сутки на протяжении 25–30 дней.

При преходящих и хронических нарушениях мозгового кровообращения и в реабилитационный период после перенесенного ишемического или геморрагического инсульта назначают по 2 таблетки Тиоцетам Форте \ 3 раза в сутки. По инструкции курс лечения составляет от 2–3 недель до 3–4 месяцев.

Для лечения диабетической энцефалопатии назначают по 1 таблетке \ 3 раза в сутки на протяжении 45 дней.

Побочные эффекты

Инструкция предупреждает о возможности развития следующих побочных эффектов при назначении Тиоцетам:

Со стороны центральной и периферической нервной системы: повышенная возбудимость, раздражительность, нарушение режима сна и бодрствования, депрессия, астения, сонливость.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, боли в эпигастральной области, нарушения стула, увеличение массы тела.
Сердечно-сосудистая система: боль в области сердца, повышение артериального давления, аритмия, тахикардия; у пожилых людей – обострение коронарной недостаточности;
Обмен веществ: увеличение массы тела;
Органы дыхания: приступы удушья, одышка;
Органы слуха: вертиго;
Аллергические реакции: лихорадка, крапивница, зуд, дерматит, ангионевротический отек, анафилаксия, реакции гиперчувствительности;
Местные реакции при внутривенном и внутримышечном введении: боль в месте инъекции.

Кроме того, у пациентов преклонного возраста вероятно развитие обострений коронарной недостаточности, в таких случаях необходимо уменьшить дозу до минимальной эффективной.

Противопоказания

Противопоказано назначать Тиоцетам в следующих случаях:

хорея Хантингтона;
гиперчувствительность пациента к тиотриазолину и/или пирацетаму или к прочим составляющим препарата;
почечная недостаточность в терминальной стадии;
геморрагический инсульт в остром периоде;
возраст до 18 лет;
период беременности и грудного кормления.

Лекарственное взаимодействие

Не следует принимать Тиоцетам в комбинации со средствами, которые имеют кислое значение pH.

Пирацетам усиливает действие антиангинальных средств и антидепрессантов.

При одновременном приеме гормонов щитовидной железы могут возникать такие побочные эффекты, как нарушения сна, раздражительность и спутанность сознания.

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

ТИОЦЕТАМ

Торговое название

Тиоцетам

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Раствор для инъекций

Состав

1 мл раствора содержит:

активные вещества : тиотриазолин, в пересчете на 100 % вещество 25 мг, пирацетам 100 мг,

вспомогательные вещества : вода для инъекций до 1 мл.

Описание

Прозрачная бесцветная или с едва желтоватым оттенком жидкость

Фармакотерапевтическая группа

Психоаналептики. Психостимуляторы и ноотропы.

Психостимуляторы и ноотропы другие.

Код АТХ N06BХ

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Не изучалась.

Фармакодинамика

Тиоцетам относится к группе цереброактивных средств, проявляет ноотропные, противоишемические, антиоксидантные и мембраностабилизирующие свойства. Фармакологический эффект препарата обусловлен взаимопотенцирующим действием тиотриазолина и пирацетама.

Тиоцетам ускоряет утилизацию глюкозы в реакциях аэробного и анаэробного окисления, нормализует биоэнергетические процессы, стабилизирует метаболизм в тканях мозга и повышает стойкость организма к гипоксии.

Препарат тормозит пути образования активных форм кислорода, реактивирует ферментативную антиоксидантную систему, особенно супероксиддисмутазу, тормозит свободнорадикальные процессы в тканях мозга при ишемии, улучшает реологические свойства крови за счет активации фибринолитической системы, стабилизирует и уменьшает соответственно зоны некроза и ишемии.

Тиоцетам повышает интенсивность работы метаболического ГАМК-шунта и концентрацию ГАМК в ишемизированных тканях.

Тиоцетам улучшает интегративную и когнитивную деятельность мозга, способствует процессу обучения, устраняет амнезию, повышает показатели кратковременной и долговременной памяти. Тиоцетам устраняет последствия стресса (чувство тревоги, фобии, депрессии, нарушение сна), уменьшает отставание в физическом и умственном развитии недоношенных детей.

Показания к применению

Ишемический инсульт и его последствия (нарушение речи, психические и соматические расстройства, снижение активности, нарушение эмоциональной сферы)

Сосудистая, токсическая и травматическая энцефалопатия в восстановительном периоде

Абстинентный синдром при алкогольной интоксикации

Диабетическая энцефалопатия.

Способ применения и дозы

При ишемическом инсульте и для лечения его последствий назначают по 20-30 мл препарата, предварительно разведенного в 100-150 мл 0,9 % раствора натрия хлорида, и вводят внутривенно капельно 1 раз в сутки. Курс лечения составляет 2 недели.

Для лечения энцефалопатии и устранения абстинентного синдрома при алкогольной интоксикации назначают внутримышечно 5 мл препарата 1 раз в сутки в течение 10-15 суток.

При диабетической энцефалопатии по 5 мл внутримышечно 1 раз в сутки на протяжении 10 дней с дальнейшим назначением по 2 таблетки три раза в сутки на протяжении 45 дней за 30 мин до приёма пищи.

Побочные действия

При клиническом применении препарата Тиоцетам, раствор для инъекций, могут наблюдаться единичные случаи побочных реакций:

cо стороны центральной и периферической нервной системы : общая слабость, головная боль;

: тошнота, рвота;

аллергические реакции : зуд, сыпь, крапивница, ангионевротический отек, анафилактический шок.

У отдельных больных иногда возможно развитие побочных реакций, обусловленных:

- пирацетамом :

- повышенная возбудимость, тревожность, галлюцинации, спутанность сознания, нарушение равновесия, бессонница или сонливость, тремор, повышение частоты приступов эпилепсии, гиперкинезия, атаксия, депрессия, астения;

другие - увеличение массы тела, боль в животе, диарея, дерматиты, гипертермия;

- тиотриазолином :

у отдельных пациентов, преимущественно пожилого возраста, в частности на фоне приема других препаратов описаны чрезвычайно редкие случаи:

аллергические реакции - гиперемия кожи, лихорадка;

со стороны центральной и периферической нервной системы - головокружение, шум в ушах;

со стороны сердечно-сосудистой системы - тахикардия, артериальная гипертензия (один случай);

со стороны желудочно-кишечного тракта - сухость во рту, вздутие живота;

со стороны дыхательной системы - отдельные случаи одышки и удушья.

Противопоказания

Гиперчувствительность к пирацетаму или тиотриазолину;

Терминальная стадия почечной недостаточности;

Хорея Хантингтона;

Острый период геморрагического инсульта;

Беременность и период лактации.

Лекарственные взаимодействия

Тиоцетам нельзя назначать с препаратами, имеющими кислую рН. За счет наличия пирацетама усиливается эффект антидепрессантов и антиангинальных препаратов. В высоких дозах (9,6 г/сут) пирацетам повышает эффективность аценокумарола у больных венозным тромбозом, однако при применении терапевтических доз Тиоцетама такой эффект не наблюдается. Не наблюдалось взаимодействия пирацетама с клоназепамом, фенобарбиталом, фенитоином, вальпроатом натрия. Одновременное применение пирацетама и тиреоидных гормонов (T 3 +T 4) может вызвать раздраженность, дезориентацию, нарушения сна.

Взаимодействие пирацетама с препаратами, которые поддаются биотрансформации ферментами комплекса Р450, маловероятно.

Одновременный прием с эналаприлом, каптопресcом повышает риск развития побочных реакций со стороны сердечно-сосудистой системы.

Совместный прием с алкоголем не влияет на уровень концентрации пирацетама в сыворотке крови.

Особые указания

С осторожностью препарат назначают больным с хронической почечной недостаточностью. Тиоцетам влияет на агрегацию тромбоцитов, поэтому его необходимо применять с осторожностью больным с нарушением гемостаза, во время хирургических вмешательств.

С осторожностью следует применять препарат лицам пожилого возраста с сердечно-сосудистой патологией в связи с тем, что описанные выше побочные реакции у данной группы больных отмечаются чаще.

Аллергические реакции чаще встречаются у лиц, склонных к аллергии.

Применение в педиатрии .

Опыт применения препарата у детей недостаточный.

Беременность и период лактации

Опыт применения препарата в период беременности недостаточный. Пирацетам проникает в грудное молоко, поэтому на время лечения кормление грудью следует прекратить.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

На данный момент таких сообщений нет. Однако следует соблюдать осторожность при применении Тиоцетама лицам, управляющим автотранспортом или работающим с опасными механизмами, учитывая возможные нежелательные реакции со стороны нервной системы.

Передозировка

Симптомы : при применении терапевтических доз передозировка невозможна. Однако при отклонении от рекомендованных врачом доз возможно возникновение или усиление побочных эффектов препарата (возбуждение, нарушение сна, диспептические явления).

Лечение : В таких случаях прекращают применение препарата и назначают симптоматическое лечение.

Форма выпуска и упаковка

Раствор для инъекций.

По 5 мл или 10 мл в ампулы или ампулы с кольцом излома зеленого цвета или в ампулы с точкой излома.

По 5 ампул вкладывают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной.

По 2 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках и скарификатором ампульным вкладывают в пачку картонную.

По 10 ампул вместимостью 10 мл вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках и скарификатором ампульным вкладывают в коробку с гофрированным вкладышем.

Коробку оклеивают этикеткой-бандеролью.

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок хранения

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке!

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель. ПАО «Галичфарм».

Украина, 79024, г. Львов, ул. Опрышковская 6/8.

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции:

Представительство корпорации «Артериум» в Республике Казахстан

Фильтруемый список

Действующее вещество:

3D-изображения

Инструкция по медицинскому применению

Инструкция по медицинскому применению - РУ №

Дата последнего изменения: 30.05.2017

Лекарственная форма

Р аствор для внутривенного и внутримышечного введения

Состав

Состав на 1 мл:

Действующее вещество:

Пирацетам - 100,0 мг; морфолиний-метил-триазолил-тиоацетат (тиотриазолин) - 25,0 мг;

Вспомогательные вещества:

Вода для инъекций - до 1 мл.

Описание лекарственной формы

Прозрачная бесцветная или с едва желтоватым оттенком жидкость

Фармакологическая группа

Н оотропное средство

Фармакодинамика

Тиоцетам относится к группе цереброактивных средств, проявляет ноотропные, противоишемические и антиоксидантные свойства. Фармакологический эффект препарата обусловлен взаимопотенциирующим действием тиотриазолина и пирацетама.

Пирацетам - ноотропное средство, оказывает действие на центральную нервную систему различными путями: модифицирует нейротрансмиссию в головном мозге; улучшает условия, способствующие нейрональной пластичности; улучшает микроциркуляцию, воздействуя на реологические характеристики крови и не вызывая вазодилатацию. Применение пирацетама у пациентов с церебральной дисфункцией повышает концентрацию внимания и улучшает когнитивные функции, что сопровождается изменениям на электроэнцефалограмме (повышение аир активности, снижение 5 активности). Уменьшает продолжительность вызванного вестибулярного нейронита.

Способствует восстановлению когнитивных функций вследствие различных нарушений, таких как гипоксия, интоксикация или электросудорожная терапия. Пирацетам ингибирует повышенную агрегацию активированных тромбоцитов и, в случае патологической ригидности эритроцитов, улучшает их деформируемость и способность к фильтрации.

Тиотриазолин реагирует с активными формами кислорода и липидными радикалами за счет выраженных восстановительных свойств тиоловой группы и предупреждает возникновение активных форм кислорода путем реактивации антирадикальных ферментов: супероксиддисмутазы, каталазы и глутатионпероксидазы. Тиотриазолин блокирует окислительный стресс как на начальных этапах, так и в развернутой стадии. Мембраностабилизирующий эффект также обусловлен именно антиоксидантным эффектом препарата, в результате которого мембраны клеток в большей степени сохраняют свои физико-химические свойства: пластичность, текучесть, проницаемость, сохранение трансмембранного потенциала. Тиотриазолин эффективно влияет на энергетический обмен клеток, снижает их потребность в кислороде, стабилизирует цитоплазматическую мембрану.

Тиоцетам улучшает интегративную и когнитивную деятельность мозга, улучшает процесс обучения, устраняет амнезию, повышает показатели кратковременной и долговременной памяти.

Фармакокинетика

Пирацетам

Распределение

Объем распределения (Vd) составляет около 0,6 л/кг. Не связывается с белками плазмы. Пирацетам проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры, а также гемодиализные мембраны.

В исследовании на животных обнаружено, что пирацетам избирательно накапливается в тканях коры головного мозга, преимущественно в лобных, теменных и затылочных долях, в мозжечке и базальных ядрах.

Метаболизм

Не метаболизируется.

Выведение

Период полувыведения пирацетама из плазмы крови (Т 1 / 2) составляет 4-5 часов и 8,5 часов из спинномозговой жидкости; период полувыведения удлиняется при почечной недостаточности. Выводится почками в неизмененном виде. Экскреция почками почти полная (>95%) в течение 30 ч.

Общий клиренс пирацетама у здоровых добровольцев составляет 86 мл/мин.

Тиотриазолин

При внутримышечном введении максимальная концентрация тиотриазолина в плазме крови достигается через 0,84 ч, при внутривенном - через 0,1 ч. Связывание с белками крови - не более 10%. Накапливается преимущественно в почках - 31%, а также в большом количестве в толстом кишечнике, сердце, селезенке, меньше всего - в тонком кишечнике и легких (1-2%).

Показания

В комплексной терапии: хронической ишемии головного мозга, в восстановительный период ишемического инсульта (в том числе у пациентов, имеющих недементное когнитивное нарушение), при диабетической энцефалопатии.

Противопоказания

гиперчувствительность к пирацетаму, производным пирролидона или тиотриазолина, а также к другим компонентам препарата;
хорея Гентингтона;
острое нарушение мозгового кровообращения (геморрагический инсульт);
тяжелая хроническая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 20 мл/мин); острая почечная недостаточность;
психомоторное возбуждение на момент назначения препарата;
детский возраст до 18 лет;
беременность и период лактации.

С осторожностью: хроническая почечная недостаточность (клиренс креатинина 20-80 мл/мин); при нарушениях гемостаза, состояниях, которые могут сопровождаться кровотечениями (язвы желудочно-кишечного тракта); при обширных хирургических вмешательствах (включая стоматологические); при тяжелых кровотечениях; геморрагический инсульт (в анамнезе). При одновременном применении с антикоагулянтами, тромбоцитарными антиагрегантами (в т.ч. ацетилсалициловой кислотой).

С осторожностью следует применять препарат лицам пожилого возраста с сердечно-сосудистой патологией в связи с тем, что у данной группы пациентов чаще отмечаются побочные реакции.

Применение при беременности и кормлении грудью

Беременность

Достаточные данные о применении пирацетама во время беременности отсутствуют. Исследования на животных не показали прямого или опосредованного влияния на беременность, развитие эмбриона/плода, роды или постнатальное развитие.

Пирацетам проникает через плацентарный барьер. Плазменная концентрация пирацетама у новорожденных достигает 70-90% от таковой у матери.

Опыт применения препарата Тиоцетам в период беременности отсутствует, поэтому препарат не следует назначать этой категории женщин.

Кормление грудью

Пирацетам проникает в грудное молоко. При необходимости применения препарата в период лактации необходимо на время лечения прекратить грудное вскармливание.

Способ применения и дозы

Препарат вводится внутривенно, внутримышечно только при невозможности его приема внутрь.

При хронических нарушениях мозгового кровообращения и в восстановительный период после ишемического инсульта назначают по 20-30 мл препарата, предварительно разведенного в 100-150 мл 0,9% раствора натрия хлорида, и вводят внутривенно капельно 1 раз в сутки. Курс лечения составляет 2 недели, в дальнейшем переходят на таблетированную форму.

При диабетической энцефалопатии назначают по 5 мл внутримышечно 1 раз в сутки на протяжении 10 дней с дальнейшим назначением таблетированной формы.

Побочные действия

Частоту нежелательных явлений на препарат по результатам клинических исследований и по данным постмаркетингового применения установить невозможно, т.к. отмечались лишь отдельные случаи развития нежелательных явлений.

Тиоцетам:

Со стороны центральной и периферической нервной системы: головная боль, общая слабость;

Со стороны пищеварительного тракта: тошнота, рвота;

Со стороны иммунной системы: аллергические реакции, включая высыпания, зуд, крапивницу, ангионевротический отек, анафилактический шок;

Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение артериального давления;

Со стороны вестибулярной системы: головокружение;

Общие нарушения и нарушения в месте введения: гиперемия кожи и зуд в месте введения.

У пациентов возможно развитие побочных реакций, обусловленных отдельными компонентами препарата:

Пирацетам:

по частоте побочные реакции распределены на следующие категории: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, <1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); редко (≥1/10 000 до <1/1000); очень редко (<1/10 000), частота неизвестна (частоту невозможно оценить на основании имеющихся данных).

Со стороны нервной системы: нечасто - сонливость, частота неизвестна - гиперкинезы атаксия, нарушения равновесия, обострение течения эпилепсии, головная боль, бессонница, тремор;

Со стороны психики: часто - нервозность, нечасто - депрессия, частота неизвестна - ажитация, тревога, спутанность сознания, галлюцинации, сонливость.

Со стороны органов слуха и лабиринта: частота неизвестна - вертиго;

Со стороны пищеварительной системы: частота неизвестна - абдоминальная боль (в т.ч. в верхних отделах), диарея, тошнота, рвота;

Со стороны иммунной системы: частота неизвестна - анафилактоидные реакции, гиперчувствительность;

Со стороны кожи и подкожных тканей: частота неизвестна - ангионевротический отек, дерматит, крапивница, зуд;

Со стороны репродуктивной системы: частота неизвестна - усиление сексуального влечения;

Сосудистые нарушения: редко - гипотензия, тромбофлебит;

Со стороны метаболизма и питания: часто - повышение массы тела;

Общие нарушения и нарушения в месте введения: нечасто - астения, редко - боль в месте введения, лихорадка, частота неизвестна - тромбофлебит.

Тиотриазолин:

Данные клинических исследований и пострегистрационных наблюдений недостаточны для определения частоты нежелательных реакций.

У пациентов, преимущественно пожилого возраста, в частности на фоне приема других препаратов описаны случаи:

Со стороны иммунной системы, кожи и подкожной клетчатки: реакции гиперчувствительности, в том числе кожные высыпания (уртикарные, папулезные, мелкоточечные, пятнистые), зуд, гиперемия кожи, лихорадка; описаны отдельные случаи крапивницы, ангионевротического отека, анафилактического шока;

Со стороны нервной системы: головокружение, шум в ушах;

Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, повышение артериального давления;

Со стороны желудочно-кишечного тракта: сухость во рту, вздутие живота, тошнота, рвота;

Со стороны дыхательной системы: одышка, приступы удушья.

Передозировка

Симптомы: возникновение или усиление выраженности дозозависимых побочных эффектов препарата.

Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия. Эффективность гемодиализа для пирацетама составляет 50-60%.

Взаимодействие

Тиоцетам нельзя назначать с растворами, имеющими кислую pH.

Взаимодействие тиотриазолина с другими лекарственными средствами не изучалось.

Гормоны щитовидной железы

При одновременном применении пирацетама и препаратов гормонов щитовидной железы отмечались спутанность сознания, раздражительность и нарушение сна.

Аценокумарол

Согласно данным опубликованного клинического исследования у пациентов с рецидивирующим венозным тромбозом пирацетам в дозе 9,6 г/сут не влияет на дозу аценокумарола, необходимую для достижения международного нормализованного отношения, равного 2,5-3,5, но по сравнению с эффектами одного лишь аценокумарола, добавление пирацетама в дозе 9,6 г/сут значительно снижает агрегацию тромбоцитов, высвобождение (b -тромбоглобина, концентрацию фибриногена и фактора Виллебранда (VIII: С; VIII: vW: Ag ; VIII: vW: RCo), а также вязкость цельной крови и плазмы.

Фармакокинетические взаимодействия

Возможность изменения фармакокинетики пирацетама под влиянием других лекарственных препаратов низкая, поскольку около 90% пирацетама выводится в неизмененном виде с мочой.

В концентрациях 142, 426 и 1422 мкг/мл пирацетам не ингибирует изоферменты цитохрома Р450 (CYP 1А2, 2В6, 2С8, 2С9, 2С19, 2 D 6, 2Е1 и 4А9/11) в опытах in vitro . В концентрации 1422 мкг/мл наблюдалось минимальное ингибирование изофермента CYP 2 A 6 (21%) и 3А4/5 (11%). Однако значения константы ингибирования (Ki), вероятно, выходят далеко за пределы концентрации 1422 мкг/мл. Таким образом, метаболические взаимодействия пирацетама с другими препаратами маловероятны.

Противосудорожные средства

Прием пирацетама в дозе 20 г/сут на протяжении более 4-х недель у пациентов с эпилепсией, принимавших постоянные дозы противоэпилептических препаратов (карбамазепин, фенитоин, фенобарбитал и вальпроевая кислота), не изменял кривую уровня концентрации этих препаратов и их максимальную концентрацию.

Алкоголь

Одновременный прием с алкоголем не влиял на концентрацию пирацетама в плазме; при приеме 1,6 г пирацетама концентрация этанола в плазме не изменялась.

Особые указания

Пожилые пациенты

При длительном лечении пожилых пациентов необходим регулярный контроль клиренса креатинина, поскольку может потребоваться коррекция дозы.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами

Учитывая профиль нежелательных реакций, в период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами, работе с механизмами и занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска

Раствор для внутривенного и внутримышечного введения.

По 5 мл или 10 мл в ампулы из бесцветного прозрачного стекла с кольцом излома зеленого цвета или с точкой излома, или без кольца и точки излома.

По 5 ампул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной. Две контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению и скарификатором ампульным вкладывают в пачку.

Примечание. При использовании ампул с точкой или кольцом излома вкладывание скарификаторов не предусмотрено.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

Не использовать препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Отпускают по рецепту.

Тиоцетам - инструкция по медицинскому применению - РУ №

Тиоцетам

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые оболочкой, 0,4 г/0,1 г

Состав

Одна таблетка содержит

активные вещества : тиотриазолина, в пересчете на 100 % вещество - 0,100 г.;

пирацетама, в пересчете на 100 % вещество - 0,400 г.;

вспомогательные вещества: крахмал картофельный, маннит, сахар-пудра, магния стеарат, поливинилпирролидон низкомолекулярный медицинский 12600±2700;

оболочка: «Opadry II Yellow 33G22623» - гипромелоза, лактозы моногидрат, титана диоксид (Е 171), полиэтиленгликоль 3000 (макрогол), триацетин, хинолиновый желтый (Е104), желтый закат FCF (Е110), железа оксид желтый (Е172), индигокармин (Е132).

Описание

Таблетки, покрытые оболочкой желтого цвета, овальной формы, с риской с одной стороны таблетки. На разломе видно ядро белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Психостимуляторы и ноотропы другие.

Код АТХ N06ВХ

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Хорошо всасывается при внутреннем применении, проникает в разные органы и ткани, в том числе в ткани головного мозга. Препарат проникает через плацентарный барьер. Каждый компонент препарата метаболизируется отдельно. Пирацетам практически не метаболизируется в организме и выводится с мочой. Период полувыведения 4-8 часов. Тиотриазолин метаболизируется в печени и выводится с мочой.

Фармакодинамика

Тиоцетам - комбинированный препарат и относится к группе цереброактивных средств, имеет противоишемические, антиоксидантные, мембраностабили-зирующие и ноотропные свойства.

Препарат улучшает интегративную и когнитивную деятельность мозга, повышает эффективность процесса обучения, способствует устранению симптомов амнезии, повышает показатели кратковременной и долговременной памяти.

Фармакологический эффект препарата обусловлен взаимопотенциирующим действием тиотриазолина и пирацетама.

Препарат способен ускорять окисление глюкозы в реакциях аэробного и анаэробного окисления, нормализовать биоэнергетические процессы, повышать уровень АТФ, стабилизировать метаболизм в тканях мозга.

Препарат тормозит пути образования активных форм кислорода, реактивирует антиоксидантную систему ферментов, особенно супероксиддисмутазу, тормозит свободно радикальные процессы в тканях мозга при ишемии, улучшает реологические свойства крови за счет активации фибринолитической системы, стабилизирует и уменьшает соответственно зоны некроза и ишемии.

Показания к применению

Сосудистая, токсическая и травматическая энцефалопатия в восстановительном периоде

Абстинентный синдром при алкогольной интоксикации

Диабетическая энцефалопатия

Способ применения и дозы

Длительность лечения определяет врач в каждом индивидуальном случае отдельно в зависимости от течения заболевания.

Взрослым:

При транзиторных и хронических нарушениях мозгового кровообращения и в реабилитационный период после ишемического и геморрагического инсульта по 1 таблетке 3 раза в сутки в течение 25-30 дней. Таблетки Тиоцетам назначают за 30 минут до еды. Курс лечения составляет от 2-3 недель до 3-4 месяцев.

Для лечения диабетической энцефалопатии назначают по 1 таблетке 3 раза в день на протяжении 45 дней.

Побочные действия

При применении препарата Тиоцетам могут наблюдаться следующие побочные реакции

неврологические расстройства: общая слабость, головная боль, повышенная возбудимость, тревожность, галлюцинации, повышение сексуального влечения, спутанность сознания, нарушение равновесия, бессонница или сонливость, тремор, повышение частоты приступов эпилепсии, гиперкинезия, атаксия, депрессия, астения, головокружение, шум в ушах;

желудочно-кишечные нарушения: тошнота, рвота, сухость во рту, вздутие живота, боль в животе, диарея;

изменения со стороны кожи и подкожной клетчатки: гиперемия кожи, зуд, сыпь, дерматиты, крапивница, ангионевротический отек;

нарушения со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, в т. ч. анафилактический шок;

со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, артериальная гипертензия;

со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: одышка, удушье;

общие расстройства: увеличение массы тела, гипертермия, лихорадка.

Противопоказания

Гиперчувствительность к пирацетаму или тиотриазолину

Терминальная стадия почечной недостаточности

Хорея Хантингтона

Острый период геморрагического инсульта

Беременность и период лактации

Детский возраст до 18 лет

Лекарственные взаимодействия

Тиоцетам нельзя назначать с препаратами, имеющими кислую рН. За счет наличия пирацетама усиливается эффект антидепрессантов и антиангинальных препаратов. В высоких дозах (9,6 г/сут) пирацетам повышает эффективность аценокумарола у больных венозным тромбозом, однако при применении терапевтических доз препарата такой эффект не наблюдается. Отсутствует взаимодействие пирацетама с клоназепамом, фенобарбиталом, фенитоином, вальпроатом натрия. Одновременное применение пирацетама и тиреоидных гормонов (T3+T4) может вызвать раздражительность, дезориентацию, нарушение сна. Маловероятно взаимодействие пирацетама с препаратами, которые поддаются биотрансформации ферментами комплекса Р450.

Одновременный прием с эналаприлом, каптоприлом повышает риск развития побочных реакций со стороны сердечно-сосудистой системы.

Одновременный прием с алкоголем не влияет на уровень концентрации пирацетама в сыворотке крови.

Особые указания

Аллергические реакции чаще встречаются у лиц, склонных к аллергии.

Передозировка

Форма выпуска и состав

Лекарственные формы выпуска Тиоцетама:

раствор для внутривенного и внутримышечного введения: прозрачная бесцветная или с легким желтоватым оттенком жидкость (по 5 и 10 мл в бесцветных прозрачных стеклянных ампулах, по 10 ампул в коробке либо по 5 ампул в контурных ячейковых упаковках, по 2 упаковки в картонной пачке. При использовании ампул без точки или кольца излома в коробку вкладывается ампульный скарификатор);
таблетки, покрытые оболочкой: круглые, двояковыпуклые, желтого цвета, на поперечном разрезе видно белое или почти белое ядро (по 10 шт. в контурных ячейковых упаковках, по 3 или 6 упаковок в картонной пачке).

Состав 1 мл раствора для инъекций:

действующие вещества: пирацетам – 100 мг, морфолиний-метил-триазолил-тиоацетат (тиотриазолин) – 25 мг;
дополнительный компонент: вода для инъекций – до 1 мл.

Состав 1 таблетки:

активные вещества: пирацетам – 200 мг, морфолиний-метил-триазолил-тиоацетат (тиотриазолин) – 50 мг;
вспомогательные компоненты: кальция стеарат, сахароза (сахар-пудра), повидон низкомолекулярный (поливинилпирролидон низкомолекулярный медицинский 12 600±2700), крахмал картофельный, целлюлоза микрокристаллическая;
пленочная оболочка: опадрай II желтый, в т. ч. титана диоксид, макрогол, лактозы моногидрат, гипромеллоза, триацетин, алюминиевый лак на основе красителя солнечный закат желтый, алюминиевый лак на основе красителя индигокармин, алюминиевый лак на основе красителя хинолиновый желтый, краситель железа оксид желтый.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Тиоцетам – цереброактивное средство, проявляющее антиоксидантную, ноотропную и противоишемическую активность. Фармакологические свойства препарата обусловлены взаимным усилением действия его активных веществ – пирацетама и тиотриазолина.

Пирацетам – ноотропное средство, являющееся циклическим производным гамма-аминомасляной кислоты (ГАМК), которое воздействует непосредственно на головной мозг, благодаря чему улучшает сознание, внимание, память и способность к обучению. Не оказывает психостимулирующего и седативного действия. На нейронном уровне средство облегчает разные типы синаптической передачи, при этом преимущественное воздействие оказывает на активность и плотность постсинаптических рецепторов. Пирацетам обладает гемореологическим эффектом, что связно с его влиянием на стенки сосудов, эритроциты и тромбоциты. Таким образом, пирацетам повышает показатели кратковременной и долговременной памяти, устраняет амнезию, способствует процессу обучения, улучшает когнитивную и интегративную деятельность мозга.

Тиотриазолин – средство, которое реагирует с липидными радикалами и активными формами кислорода за счет выраженных восстановительных свойств тиоловой группы, а также предупреждает возникновение активных форм кислорода за счет реактивации таких антирадикальных ферментов, как каталаза, глутатионпероксидаза и супероксиддисмутаза.

Фармакокинетика

Фармакокинетические параметры Тиоцетама не изучались.

Показания к применению

хроническая ишемия головного мозга;
диабетическая энцефалопатия;
восстановительный период ишемического инсульта (включая случаи наличия недементных когнитивных нарушений).

Противопоказания

острое нарушение мозгового кровообращения (геморрагический инсульт);
хорея Гентингтона;
психомоторное возбуждение на момент назначения препарата;
тяжелая хроническая почечная недостаточность (клиренс креатинина < 20 мл/мин);
возраст до 18 лет;
беременность и период лактации;
гиперчувствительность к любому активному или вспомогательному компоненту препарата.

В таблетках Тиоцетам также противопоказан при глюкозо-галактозной мальабсорбции, непереносимости фруктозы, наследственной непереносимости лактозы, дефиците сахаразы/изомальтазы или лактазы.

Препарат должен с осторожностью применяться в следующих случаях:

хроническая почечная недостаточность (клиренс креатинина 20–80 мл/мин);
нарушения гемостаза, тяжелые кровотечения или хирургические вмешательства;
пожилой возраст (при наличии сердечно-сосудистых патологий).

Инструкция по применению Тиоцетама: способ и дозировка

Раствор для инъекций

В форме раствора Тиоцетам вводят внутримышечно или внутривенно и только в том случае, если отсутствует возможность перорального приема препарата.

В остальных случаях (хронические нарушения мозгового кровообращения и восстановительный период после ишемического инсульта) в зависимости от клинической ситуации назначают внутривенно капельно 1 раз в сутки по 20–30 мл раствора, разведенных в 100–150 мл раствора натрия хлорида 0,9%. Продолжительность терапии – 2 недели, далее пациента переводят на Тиоцетам в таблетках.

Таблетки, покрытые оболочкой

Таблетки Тиоцетам следует принимать внутрь за полчаса до приема пищи. Во избежание нарушений сна последнюю (вечернюю) дозу следует принимать не позднее 17 часов.

хронические нарушения мозгового кровообращения и восстановительный период после ишемического инсульта: по 2 таб. 3 раза в сутки курсом 25–30 дней, при необходимости терапию продляют до 3–4 месяцев;
диабетическая энцефалопатия: по 2 таб. 3 раза в сутки в течение 45 дней.

Побочные действия

нервная система: шум в ушах, сонливость, бессонница, раздражительность, головная боль, нарушение равновесия, головокружение, спутанность сознания, тревога, депрессия, психическое возбуждение, галлюцинации, астения, двигательная расторможенность, обострение течения эпилепсии, атаксия;
желудочно-кишечный тракт: боль в области живота (в т. ч. гастралгия), сухость во рту, диарея, вздутие живота, тошнота, рвота;
сердечно-сосудистая система: боль в области сердца, повышение артериального давления, аритмия, тахикардия; у пожилых людей – обострение коронарной недостаточности;
обмен веществ: увеличение массы тела;
органы дыхания: приступы удушья, одышка;
органы слуха: вертиго;
аллергические реакции: лихорадка, крапивница, зуд, дерматит, ангионевротический отек, анафилаксия, реакции гиперчувствительности;
местные реакции при внутривенном и внутримышечном введении: боль в месте инъекции.

Передозировка

При передозировке возможно возникновение или усиление выраженности имеющихся дозозависимых побочных эффектов. В этом случае препарат отменяют и проводят, если требуется, симптоматическую терапию, чтобы устранить развившиеся нарушения.

Особые указания

Пожилым пациентам при длительном лечении показан регулярный контроль почечной функции. Основываясь на показателях клиренса креатинина, при необходимости корректируют дозу.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

Согласно инструкции, Тиоцетам может вызывать такие побочные эффекты, как головокружение, спутанность сознания, сонливость, нарушение равновесия, двигательная расторможенность. В связи с этим во время лечения стоит воздержаться от занятий, требующих повышенной концентрации внимания и скорости реакций, включая вождение автомобиля и работы со сложными механизмами.

Применение при беременности и лактации

В эти периоды Тиоцетам не назначают из-за отсутствия опыта применения препарата.

Применение в детском возрасте

Препарат противопоказан пациентам до 18 лет из-за отсутствия опыта его применения.

При нарушениях функции почек

Тяжелая хроническая почечная недостаточность с клиренсом креатинина (КК) < 20 мл/мин – противопоказание к применению Тиоцетама. Если КК 20−80 мл/мин, требуется соблюдать особую осторожность в период терапии.

Применение в пожилом возрасте

Пожилым людям с сопутствующими патологиями сердечно-сосудистой системы Тиоцетам следует применять с осторожностью в связи с высокой вероятностью развития побочных эффектов.

Лекарственное взаимодействие

Не следует принимать Тиоцетам в комбинации со средствами, которые имеют кислое значение pH.

Пирацетам усиливает действие антиангинальных средств и антидепрессантов.

Одновременное употребление алкоголя не влияет на сывороточный уровень концентрации пирацетама. Концентрация этанола также не меняется, если пирацетам применяется в дозе до 1600 мг.

Изоферменты цитохрома Р450 препарат не угнетает. Взаимодействие с другими лекарственными средствами маловероятно.

Аналогами Тиоцетама являются: Глицин, Кавинтон, Гопантам, Ноотропил, Цераксон, Луцетам, Омарон, Энцефабол, Церебролизин, Фезам и др.

Сроки и условия хранения

Хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте, раствор – при температуре до 25 °С, таблетки – при температуре 15–25 °С.

Срок годности раствора – 3 года, таблеток – 2 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Отзывы о Тиоцетаме

Пациенты, проходившие терапию данным ноотропным препаратом, оставляют различные отзывы о Тиоцетаме. Многим средство очень помогло, поэтому они считают его одним из самых эффективных. Однако некоторые отмечают безрезультатность проведенного лечения или жалуются на возникшие побочные эффекты. Таким образом, можно сделать вывод, что Тиоцетам – действенный препарат, но он должен назначаться индивидуально и своевременно, а терапия должна проводиться осторожно, под тщательным врачебным контролем.

Цена на Тиоцетам в аптеках

Цена на Тиоцетам в таблетках составляет 500−570 рублей за упаковку из 60 таблеток. Стоимость раствора для инъекций – 410−615 рублей за 10 ампул по 5 мл.

Знаете ли вы, для чего врачи назначают такое средство, как «Тиоцетам»? Инструкция по применению этого средства, а также его формы выпуска, состав и показания будут представлены в данной статье. Мы поведаем вам о том, какими фармакологическими характеристиками обладает медикамент, имеются ли у него противопоказания и побочные действия.

Формы выпуска препарата и его состав

В настоящее время в аптеках можно приобрести две разные формы медикамента «Тиоцетам». Инструкция по применению гласит, что такое средство выпускается в виде раствора и таблеток (для внутривенного и внутримышечного введения, а также для перорального приема соответственно).

Активным веществом раствора выступают тиотриазолин и пирацетам. Продается такая форма препарата в ампулах (по 10 и 5 мл), которые помещаются в ячейковые контурные упаковки и картонные пачки.

Что касается таблеток, то их действующими веществами также являются тиотриазолин и пирацетам. В продажу они поступают в картонной упаковке по 60 штук.

Фармакологическая характеристика

Какими свойствами обладает медикамент «Тиоцетам»? Инструкция по применению информирует о том, что данное средство относится к группе цереброактивных. Оно способно проявлять антиоксидантные, противоишемические и ноотропные свойства.

Терапевтический эффект медикамента обусловлен взаимопотенцирующим действием пирацетама и тиотриазолина. Первый элемент – это циклическое производное ГАМК. Данное вещество относится к ноотропным средствам. Оно воздействует непосредственно на головной мозг, улучшая внимание и сознание, обучаемость и память. При этом препарат не оказывает никакого психостимулирующего и седативного воздействия.

На нейрональном уровне такое вещество, как пирацетам, значительно облегчает синаптическую передачу. Он оказывает воздействие на активность и плотность постсинаптических рецепторов. Следует особо отметить, что гемореологические свойства пирацетама имеют непосредственную связь с его влиянием на тромбоциты, эритроциты и стенки сосудов.

Что касается тиотриазолина, то он способен вступать в реакцию с липидными радикалами и активными формами кислорода. Такой процесс происходит благодаря выраженным восстановительным свойствам тиоловой группы.

Также следует сказать о том, что тиотриазолин предупреждает образование активных форм кислорода. Данный процесс осуществляется путем реактивации таких антирадикальных ферментов, как каталаза, супероксиддисмутаза и глутатионпероксидаза.

Из всего вышесказанного можно смело сделать вывод о том, что препарат «Тиоцетам» (уколы и таблетки) улучшает когнитивную, а также интегративную деятельность мозга, способствует обучению и устраняет амнезию. Кроме того, медикамент повышает показатели как долговременной, так и кратковременной памяти.

Показания

Для чего необходимо средство «Тиоцетам»? Инструкция по применению содержит в себе следующие показания:

ишемия головного мозга (хронического характера);
ишемический инсульт (восстановительный период);
недементные когнитивные нарушения;
энцефалопатия диабетическая.

Противопоказания

Имеет ли противопоказания такой медикамент, как «Тиоцетам»? Инструкция гласит, что данный препарат нельзя использовать при:

гиперчувствительности к тиотриазолину или пирацетаму, а также к прочим веществам медицинского средства;
хорее Гентингтона;
тяжелой почечной недостаточности хронического характера;
острых нарушениях мозгового кровообращения (то есть геморрагическом инсульте);
психомоторном возбуждении;
беременности и лактации;
наследственной непереносимости лактозы, дефиците лактазы;
дефиците сахаразы и непереносимости фруктозы;
глюкозо-галактозной мальабсорбции;
в детском возрасте.

Прием с осторожностью

При наличии каких отклонений с особой осторожностью назначают такой медикаментт, как «Тиоцетам»? Инструкция гласит, что данный препарат способен влиять на агрегацию тромбоцитов. В связи с этим его следует осторожно применять больным при хирургических вмешательствах, а также с нарушением гемостаза и при тяжелых кровотечениях.

Также использование рассматриваемого медикамента должно контролироваться врачом при хронической почечной недостаточности, в пожилом возрасте, при сердечно-сосудистых патологиях (у такой группы пациентов чаще всего отмечаются побочные реакции).

Препарат «Тиоцетам»: инструкция по применению (уколы)

При невозможности приема медикамента внутрь его вводят внутримышечно или внутривенно.

При ишемическом инсульте (в восстановительный период), а также хронических нарушениях кровообращения в головном мозге препарат назначают по 20-30 мл. Предварительно его разводят в 0,9% растворе (100-150 мл) натрия хлорида, а затем вводят внутривенно (капельно) раз в день.

Курс данного лечения должен составлять не менее 15 дней. После этого переходят на таблетированную форму препарата.

Как при диабетической энцефалопатии следует применять раствор «Тиоцетам»? Инструкция по применению (уколы должен назначать только лечащий врач) гласит, что в этом случае препарат необходимо использовать в объеме 5 мл (внутримышечно) единожды в сутки на протяжении 10 дней. После такого курса можно смело переходить на таблетированную форму.

Медикамент «Тиоцетам»: инструкция по применению (таблетки)

Таблетки следует принимать внутрь за полчаса до приема пищи.

При ишемическом инсульте (в восстановительный период), а также при хронических нарушениях кровообращения головного мозга пациенту дают по 2 таблетке трижды в день. Такое лечение проводят на протяжении 25-30 суток. При необходимости курс может быть продлен до 4 месяцев.

Для терапии диабетической энцефалопатии больному также назначают по 2 таблетки трижды в день. Однако в этом случае лечение осуществляют на протяжении 45 суток.

Последнюю дозу препарата необходимо принимать не позднее 5 часов вечера. Это позволит предотвратить нарушение сна.

Передозировка

Какие симптомы возникают при неправильном приеме препарата «Тиоцетам» (цена медикамента указана ниже)? Если не соблюдать предписаний врача, то у пациента могут усилиться дозозависимые побочные эффекты. В качестве лечения следует отменить лекарство, вызвать рвоту, промыть желудок (при приеме таблеток) и использовать симптоматическую терапию.

Побочные эффекты

Существует большое количество нежелательных эффектов, которые могут возникнуть после использования такого медикамента, как «Тиоцетам». Инструкция по применению (цена этого препарата довольно высока) содержит следующий перечень нежелательных реакций:

Нервная система: двигательная расторможенность, тревога, раздражительность, галлюцинации, сонливость, шум в ушах, депрессия, бессонница, головные боли, атаксия, головокружение, обострение течения эпилепсии, психическое возбуждение, спутанность сознания, астения и нарушение равновесия.
Пищеварительный тракт: сухость во рту, тошнота, вздутие живота, рвота, боли в области живота и диарея.
Сердце и сосуды: гипертония, тахикардия, боли в области сердца, аритмия, коронарная недостаточность (у пожилых людей).
Аллергия: ангионевротический отек, гиперчувствительность, дерматит, анафилактические реакции, зуд, лихорадка, крапивница.
Органы дыхания: приступы удушья и одышка.
Органы слуха: вертиго.
Метаболизм: увеличение массы тела.

Лекарственное взаимодействие

Уколы и таблетки «Тиоцетам» запрещается назначать со средствами, которые имеют кислое значение рН.

Благодаря наличию в препарате пирацетама усиливается эффект антиангинальных средств и антидепрессантов.

При одновременном использовании с гормонами щитовидной железы есть вероятность появления спутанности сознания, нарушения сна и раздражительности.

Метаболическое взаимодействие с другими лекарственными средствами маловероятно.

Совместный прием препарата с алкоголем никак не влияет на уровень концентрации пирацетама в крови.

Особые указания

В период терапии препаратом «Тиоцетам» следует воздержаться от вождения автомобиля, а также от занятий опасными видами работ, которые требуют быстроты психомоторных реакций и повышенной концентрации внимания.

Условия хранения

Рассматриваемое средство необходимо хранить в месте, защищенном от света (солнечных лучей) и недоступном для детей. Температура хранения препарата составляет 15-24 °С. Срок его годности - два года.

Стоимость медикамента

Сколько стоит препарат «Тиоцетам»? Цена этого средства может быть разной, в зависимости от наценки аптечной сети, а также от формы выпуска препарата. Средняя стоимость данного медикамента составляет 460 российских рублей.

Многие пациенты, которым был назначен такой препарат, считают, что эта завышенная цена. Учитывая, что медикамент следует принимать на протяжении долгого периода (от нескольких недель до нескольких месяцев), лечение обходится достаточно дорого.

На сегодняшний день компания «Галичфарм» выпускает Тиоцетам в трех лекарственных формах.

Раствор для инъекций, содержащий 0,1 г пирацетама и 0,025 г тиотриазолина в 1 мл.

Таблетки Тиоцетам, содержащие 50 мг тиотриазолина и 200 мг пирацетама в 1 таблетке. В качестве дополнительных ингредиентов выступают: повидон, крахмал картофельный, сахар-пудра, кальция стеарат, целлюлоза микрокристаллическая.

Таблетки Тиоцетам Форте, содержащие 400 мг пирацетама и 100 мг тиотриазолина в 1 таблетке. В качестве дополнительных ингредиентов выступают: крахмал картофельный, сахар-пудра, повидон, магния стеарат, целлюлоза микрокристаллическая, маннит.

Форма выпуска

Раствор для инъекций расфасован в ампулах по 5 мл или 10 мл – 10 штук в упаковке.

Таблетки, покрытые оболочкой по 30 таблеток или 60 таблеток в упаковке.

Таблетки Форте, покрытые пленочной оболочкой по 30 таблеток или 60 таблеток в упаковке.

Фармакологическое действие

Ноотропное, противоишемическое, антиоксидантное и мембраностабилизирующее.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Препарат Тиоцетам улучшает когнитивную и интегративную деятельность головного мозга, увеличивает эффективность обучающего процесса, способствует ликвидации симптомов амнезии , а также повышает показатели долговременной и кратковременной памяти.

Механизм действия заключается во взаимопотенцирующем действии активных веществ. Препарат ускоряет процессы окисление глюкозы в реакциях анаэробного и аэробного окисления, увеличивает концентрацию АТФ, способствует нормализации биоэнергетических процессов и стабилизации процессов метаболизма в тканях головного мозга.

Замедляет пути формирования активных форм кислорода, тормозит антиоксидантную ферментативную систему, особенно супероксиддисмутазу, реактивирует течение свободно-радикальных процессов в тканях головного мозга при ишемии, уменьшает и стабилизирует соответственно зоны ишемии и некроза , улучшает реологические качества крови благодаря активизации фибринолитической системы.

При пероральном приеме хорошо всасывается и проникает в различные ткани и органы, включая ткани головного мозга.

Обладает способность проникать сквозь плацентарный барьер.

Действующие вещества поддаются отдельному метаболизму.

Пирацетам метаболизируется в очень малом количестве и выводится с почками.

Период полувыведения равняется 4-8 часам.

Тиотриазолин поддается метаболизму в печени и также выводится почками.

Показания к применению

Хронические и приходящие нарушения кровообращения головного мозга, по причине атеросклероза сосудов мозга , а также связанные с ранее диагностированными нарушениями его кровообращения.

Тиоцетам также применяют при патологических нарушениях мозговых обменных процессов в результате полученных черепно-мозговых травм , диабетической энцефалопатии, интоксикациях, а также в реабилитационный период геморрагического и ишемического инсультов.

Противопоказания

хорея Хантингтона;
гиперчувствительность пациента к тиотриазолину и/или пирацетаму или к прочим составляющим препарата;
почечная недостаточность в терминальной стадии;
геморрагический инсульт в остром периоде;
возраст до 18 лет;
период беременности ;
период грудного кормления .

Побочные действия

Как правило, лекарственное средство Тиоцетам, как таблетки, так и уколы, переносится хорошо. Побочные эффекты наблюдались лишь в редких случаях и связаны с активными компонентами препарата.

Нервная система:

общая слабость;
повышенная возбудимость;
головная боль;
тревожность;
повышение либидо;
галлюцинации;
спутанность сознания;
тремор;
нарушение равновесия;
гиперкинезия;
сонливость или бессонница;
повышение частоты эпилептических припадков;
атаксия;
астения;
депрессия;
шум в ушах;
головокружение.

Желудочно-кишечный тракт:

сухость во рту;
тошнота или рвота;
вздутие живота;
диарея;
боль в животе.

Кожные покровы:

зуд;
гиперемия кожи;
сыпь;
крапивница;
дерматиты;
ангионевротический отек.

Иммунная система:

реакции гиперчуствительности , в том числе анафилаксия.

Сердечно-сосудистая система:

тахикардия;
артериальная гипертензия.

Система дыхания:

удушье;
одышка.

увеличение веса;
лихорадка;
гипертермия.

Инструкция по применению (Способ и дозировка)

Для раствора для инъекций препарата Тиоцетам инструкция по применению рекомендует следующие дозы:

При терапии ишемического инсульта растворяют ампулы Тиоцетама - 20-30 мл в физиологическом растворе - 100-150 мл, и вводят в виде инфузий 1 раз в день. Курс терапии составляет – 14 суток.

Для устранения последствий абстинентного синдрома , вызванного алкогольной интоксикацией , а также для лечения энцефалопатии назначают внутримышечные уколы в дозе 5 мл, проводимые 1 раз в день в течение 10-15 суток.

Терапия диабетической энцефалопатии предполагает внутримышечное введение препарата в дозе 5 мл каждый день. Уколы проводят на протяжении 10 суток. В дальнейшем рекомендуют продолжение лечения с применением таблеток - 2 таблетки трижды в день (за 30 минут до еды), в течение 45 суток.

Для таблеток предусмотрены следующие схемы лечения:

При хронических и приходящих нарушениях кровообращения головного мозга , а также после геморрагического и ишемического инсульта в реабилитационный период назначают по 2 таблетки с трехкратным суточным приемом. Терапию проводят на протяжении 25-30 дней.

Для терапии диабетической энцефалопатии рекомендуют прием 2-х таблеток препарата 3 раза в сутки, в течение 45 дней.

Таблетки Тиоцетам принимают за 30 минут до приема пищи.

Инструкция по применению Тиоцетам Форте предполагает индивидуальную длительность проведения лечения, определяемую врачом в каждом отдельном случае, в зависимости от тяжести и течения заболевания.

Обычно рекомендуемая суточная доза таблеток Тиоцетам Форте, при хронических и приходящих нарушениях кровообращения головного мозга , а также в период реабилитации после геморрагического и ишемического инсульта, составляет 3 таблетки с приемом 3 раза в день, в течение 25-30 суток.

Для терапии диабетической энцефалопатии, как правило, назначают 3 таблетки в день в 3 приема, на протяжении 45 суток.

Таблетки Тиоцетама Форте принимают за 30 минут до приема пищи.

Курс терапии может составлять от 14-ти дней до 3-4 месяцев.

Передозировка

При проведении лечения в терапевтических дозах передозировка невозможна. В случае приема доз Тиоцетама, превышающих рекомендованные возможно проявление побочных эффектов или их усиление.

Взаимодействие

Препарат в виде таблеток нельзя назначать с лекарственными средствами, имеющими кислую рН.

Тиоцетам усиливается действие антиангинальных препаратов и антидепрессантов.

Сочетаемый прием с тиреоидными гормонами (T3+T4) может привести к возникновению раздражительности, нарушениям сна и дезориентации.

Одновременное применение с Каптопресом и Эналаприлом увеличивает риск развития нежелательных побочных эффектов со стороны сердечно-сосудистой системы.

Условия продажи

По рецепту.

Условия хранения

При температуре не выше 25 °С.

Срок годности

Для ампул и таблеток – 2 года.

Для таблеток Форте – 3 года.

Особые указания

Пациентам с хронической почечной недостаточностью Тиоцетам назначают с осторожностью.

Препарат оказывает влияние на регенерацию тромбоцитов , в связи с чем, требует осторожности при применении во время проведения хирургических операций и при нарушениях гемостаза.

Также осторожность необходима при назначении Тиоцетама пациентам преклонного возраста, которые страдают сердечно-сосудистыми патологиями, из-за частого возникновения побочных реакций.

Лекарственное средство может назначаться при цереброваскулярной недостаточности с нарушениями речи, внимания, памяти, понижением интеллектуальной активности головного мозга и нарушениями в эмоциональной сфере.

АналогиСовпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Аналоги Тиоцетама представлены довольно большим количеством препаратов:

Глицин;
Гопантам;
Кавинтон;
Луцетам;
Ноотропил;
Омарон;
Цераксон;
Церебролизин;
Энцефабол;
Фезам и многие другие.

Опыта применения лекарственного средства Тиоцетам, для лечения пациентов детского возраста, нет.

С алкоголем

Прием алкоголя не влияет на концентрацию Пирацетама в сыворотке крови.

При беременности и лактации