Беклазон инструкция по применению аэрозоль для ингаляций. Показания к использованию

«Беклазон Эко» является ингаляционным препаратом, который предназначен для базисной терапии бронхиальной астмы. Это дозированный аэрозоль для проведения ингаляций, выпускаемый из алюминиевого баллона под давлением. Протечки, внешние повреждения либо коррозия флакона должны отсутствовать. При распылении аэрозоля на стеклянную поверхность содержимое баллона оставляет пятно светлого цвета. Упаковано лекарственное средство в картонные коробки по 1 флакону, содержащему 200 доз.

Формы выпуска данного лекарственного препарата

Аэрозоль для проведения ингаляций с дозировкой 50 мкг.
Аэрозоль для проведения ингаляций, который активируется вдохом с дозировками 50 мкг, 100 мкг и 250 мкг ("Беклазон Эко Легкое дыхание").

В состав одной дозы медикамента входит главное активное вещество - беклометазона дипропионат, а также вспомогательные элементы: этанол и гидрофторалкан.

Фармакологическое действие

«Беклазон Эко» - представитель фармакологической категории препаратов, именуемых глюкокортикостероидами. Обладает невыраженной тропностью к ГКС-рецепторам. Происходит его преобразование в активные метаболиты под воздействием ферментов, в частности - беклометазона-17-монопропионата, который способствует выраженному местному противовоспалительному воздействию.

Основные свойства медикамента «Беклазона Эко Легкое дыхание»:

снижение проявлений воспалительного процесса за счет ингибирования формирования субстанции хемотаксиса (воздействие на поздние аллергические реакции);
торможение немедленных аллергических реакций (связано с подавлением выработки метаболитов арахидоновой кислоты и угнетением процесса высвобождения медиаторов, возбуждающих воспалительный процесс из тучных клеток);
нормализация мукоцилиарного транспорта;
уменьшение численности тучных клеток в слизистых бронхов;
снижение отечности эпителиального слоя, гиперреактивности бронхов, продукции слизи, скопления нейтрофилов, продукции лимфокинов и воспалительного экссудата;
снижение активности миграции макрофагов;
снижение интенсивности процесса инфильтрации и грануляции;
повышение числа активных бета-адренорецепторов;
стабилизация реакции больного на бронходилататоры, что дает возможность существенно снизить частоту их использования.

Данное лекарственное средство после введения ингаляционным методом практически не оказывает резорбтивного воздействия. Препарат не купирует бронхоспазмы. Достижение терапевтического эффекта происходит медленно, как правило, через неделю прохождения курса лечения.

Фармакокинетика

Более 1/4 дозировки ингалируемого действующего вещества лекарственного средства оседает в дыхательных органах, остальное количество, как правило, оседает в глотке, полости рта, и в последующем проглатывается.

В легких активный элемент до начала абсорбции активно метаболизируется до основного метаболита - Б-17-МП. Общая абсорбция данного метаболита происходит в тканях легких (37 % легочной фракции), в пищеварительном тракте (25 % от дозировки, которая поступила при проглатывании). Полная биологическая доступность главного вещества и его метаболита составляет приблизительно 2 и 62 % от ингаляционной дозировки соответственно.

Согласно инструкции к «Беклазону Эко», беклометазон всасывается быстро, время достижения наивысшей концентрации в крови наступает через 19 минут. Всасывание метаболита медленное, время достижения максимальных концентраций - 1 час. Наблюдается линейная зависимость между увеличением получаемых дозировок и системной экспозицией основного элемента.

Распределение беклометазона и его метаболита в тканях - 20 и 424 л. Наблюдается относительно сильная связь с белками плазмы - приблизительно 88 %. У беклометазона и Б-17-МП довольно высокий клиренс в плазме (150 и 120 л/ч). Период полувыведения этих веществ из организма составляет соответственно 0,5 и 2,7 ч.

Аналоги у «Беклазона Эко» также имеются, они будут описаны ниже.

Препарат может быть назначен на этапе базисной терапии бронхиальной астмы.

Противопоказания по использованию медикамента

Существуют определенные ограничения при применении «Беклазона Эко Легкое Дыхание ». В их перечень входят абсолютные и относительные противопоказания.

Абсолютными являются:

возраст ребенка до 4 лет;
случаи индивидуальной непереносимости основного элемента лекарственного средства либо его метаболита;

Относительными противопоказаниями являются:

В этих случаях препарат применяется только под контролем лечащего врача.

Правила применения и режим дозирования лекарственного средства

Лекарственное средство «Беклазон Эко» в форме аэрозолей предназначено для ингаляционного использования. Для его введения необходимо применять специальное ингаляционное устройство. После каждой ингаляции горло и полость рта необходимо тщательно выполаскивать водой. Данный медикамент рекомендован к регулярному применению, даже в случае отсутствия симптоматики заболевания.

Дозировка устанавливается специалистом в индивидуальном порядке на основании клинического эффекта. После перехода на более высокие дозировки ингаляционного основного вещества медикамента большинство больных, которые получают системные ГКС, понижают их дозу либо полностью отменяют.

Как указывает инструкция к «Беклазону Эко» первоначальная дозировка лекарства должна зависеть от степени протекания бронхиальной астмы:

Легкое течение: пиковая скорость выдоха или объем форсированного выдоха составляет более 80 % от оптимальных величин с разбросом уровня ПСВ до 20 %.
Среднетяжелое течение: вышеуказанные показатели составляют от 60 до 80 % от оптимальных величин, разброс показателей ПСВ в сутки составляет 20-30 %.
Тяжелое течение: ПСВ и ОФВ - менее 60 % от оптимальных величин, разброс показателей ПСВ в сутки - более 30 %.

В инструкции к «Беклазону Эко» 250 мкг сказано, что суточная дозировка лекарственного средства должна делиться на несколько введений (от двух до четырех ингаляций).

при легком течении: 0,2-0,6 мг;
при среднетяжелом - 0,6-1 мг;
при тяжелом - 1-2 мг.

Стандартная суточная максимальная дозировка составляет, как правило, 1 мг.

При крайне тяжелом течении дозы разрешается увеличивать до 1,5-2 мг в сутки посредством нескольких ингаляций.

Инструкция по применению к «Беклазону Эко» 250 мкг это подтверждает.

Терапия бронхиальной астмы основана на ступенчатом методе. Ее рекомендуется начинать в соответствии с той ступенью, которая учитывает тяжесть заболевания. Ингаляционные глюкокортикостероиды назначаются, как правило, со второй стадии патологического процесса. Лекарство «Беклазон Эко» 250 мкг не предназначено для применения в педиатрии.

Препарат может применяться в высоких суточных дозировках в комплексе с ингаляционными бета 2 -адреномиметиками продолжительного воздействия в стандартной дозе.

При пропуске ингаляции последующую дозировку фармакологического средства следует принять в соответствии с терапевтической схемой в положенное время. Введение можно производить с применением спейсеров (специальных дозаторов), которые способствуют улучшению распределения медикаментозного вещества в легких и уменьшают вероятность развития побочных эффектов. Перед первоначальным применением ингаляционного устройства необходимо проверить его исправностью. Это же касается случаев, если оно определенный промежуток времени не использовалось. Для этого следует нажать на клапан баллончика и высвободить дозу лекарственного средства в воздух.

Перед применением «Беклазона Эко» 100 мкг либо 250 мкг необходимо снять с устройства для проведения ингаляций защитный колпачок и удостовериться в том, что выходная трубка чиста. Устройство для осуществления ингаляций следует держать вертикально, между большим и указательным пальцами. Большой палец при этом необходимо расположить на дне устройства, а указательный - на верхней части алюминиевого баллончика.

Баллон с лекарственным препаратом необходимо интенсивно встряхнуть в сверху вниз. После этого больной должен глубоко выдохнуть ртом, плотно зажать выходную трубку устройства для ингаляций губами, и произвести медленный и глубокий вдох. При вдыхании лекарства указательным пальцем необходимо резко нажать на дозирующий клапан баллончика. При этом происходит высвобождение одной дозы медикамента «Беклазон Эко», которую следует медленно вдохнуть. После этого нужно достать изо рта устройство для ингаляций и на 10 секунд задержать дыхание. Данное время может варьироваться в зависимости от того, насколько комфортно при этом пациенту, затем следует выдохнуть (медленно).

После процедуры необходимо прополоскать ротовую полость водой, стараясь не глотать лекарство, которое попало на слизистую оболочку рта в процессе ингаляции. В случаях, когда необходимо введение повторной дозировки медикамента, делать это следует также, как описано выше, пошагово, через минуту после первой процедуры.

Очищать ингаляционное устройство необходимо минимум один раз в несколько дней. Для этого нужно извлечь из него баллончик лекарственного средства, после чего тщательно прополоскать в теплой воде защитный колпачок и само устройство для ингаляций. Горячую воду при этом применять не рекомендуется.

Для устранения остатков воды следует встряхнуть колпачок и устройство. Сушить их необходимо без применения различных нагревательных устройств. Допускать непосредственного контакта алюминиевого баллончика с водой нельзя.

Побочные явления от использования препарата

Данный медицинский препарат может вызывать многочисленные пробочные эффекты, в список которых входят:

Эндокринная система (при продолжительном использовании в высоких дозировках) - угнетение ГГНС (гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы).
Дыхательные органы - раздражение слизистой глотки, парадоксальный бронхоспазм, охриплость голоса, эозинофильная пневмония.
Опорно-двигательный аппарат - понижение плотности костной ткани.
Зрительные органы - катаракта, глаукома.
Аллергические явления - ангионевротический отек, кожные высыпания, эритема, кожный зуд, крапивница.
Инфекционные заболевания (при длительном использовании в повышенных дозах) - кандидоз полости рта, глотки и дыхательных путей.
Общие проявления - тошнота, цефалгия, образование гематом и истончение кожи.

Симптомы передозировки лекарственного средства

Острая передозировка медицинским средством «Беклазон Эко» может возникать после ингаляции одноразовой дозировки больше 1 г. Симптоматика угнетения активности коры надпочечников экстренного лечения, как правило, не требует, поскольку подобное нарушение самостоятельно проходит спустя несколько дней.

В случае систематической передозировки (продолжительная терапия в дозировке более 1,5 г) может развиться стойкое снижение активности коры надпочечников. В подобном случае показан контроль резервных их функций.

Лечение данным фармакологическим препаратом при передозировке разрешено продолжить в дозах, достаточных для достижения лечебной эффективности.

Особые указания по применению лекарственного препарата

В случаях, если эффективность стандартной дозы медикамента снижается, или продолжительность его воздействия уменьшается, необходимо проконсультироваться со специалистом. Самостоятельно изменять режим дозирования строго противопоказано. При осуществлении терапии с использованием высоких доз может возникать кандидоз глотки и ротовой полости, в особенности это относится к больным, в анамнезе которых имеются подобные явления. Быстрому устранению грибковой инфекции, как правило, способствует назначение противогрибковых медицинских препаратов. Менять режим дозирования беклометазона, в подобном случае, необходимости нет.

Если «Беклазон Эко» назначен на фоне применения ГКС перорально, то начинать понижение дозировок последнего можно через 1-2 недели.

Чаще всего полностью перейти на использование беклометазона только в виде ингаляций могут больные, которые проходят терапию преднизалоном (не более 15 мг). На первых месяцах после перехода требуется систематический контроль ГГНС.

На фоне понижения функции надпочечников после перехода на лекарственное средство «Беклазон Эко» следует постоянно иметь при себе запас ГКС, а также карточку с информацией о том, что в экстренных ситуациях им нужны системные ГКС. При прогрессирующем ухудшении протекания бронхиальной астмы рекомендовано увеличение доз ГКС. Для устранения приступов бронхоспазмов следует использовать бета 2 -адрономиметики, в частности, сальбутамол. При тяжелых стадиях заболевания или недостаточной эффективности данного медикамента нужно повышать его дозу, а также решить вопрос об использовании ГКС внутрь. Кроме того, возможно использование антибактериальных лекарств, например, при инфекционном воспалительном процессе.

В случае возникновения, так называемого, парадоксального бронхоспазма данное лекарственное средство следует отменить. Резко прерывать лечение нельзя. Также необходимо избегать попадания медикамента в глаза.

Лекарственное взаимодействие

В соответствии с инструкцией, «Беклазон Эко» 250 мкг при использовании с бета 2 -адреномиметиками усиливает их эффект, с метандиеноном, эстрогенами, теофиллином, ГКС - эффективность лекарства возрастает. При применении с такими средствами как фенитоин, фенобарбитал, рифампицин и иными индукторами микросомальных печеночных ферментов эффективность препарата снижается.

Аналоги «Беклазона Эко» 250 мкг

Аналогами лекарственного препарата для осуществления ингаляций являются:

«Ринокленил»;
«Бозон»;
«Беклометазон»;
«Кленил»;
«Насобек»;
«Беклоспир».

Стоимость аэрозоля «Беклазон Эко» за 1 баллончик составляет приблизительно 180-500 рублей, в зависимости от дозировки медикаментозного вещества.

Суспензия белого цвета, помещенная под давлением в алюминиевые баллончики без внешних повреждений, признаков коррозии и утечки.

Показания к применению

профилактика обострений бронхиальной астмы и ее лечение в случае невозможности устранения симптомов бронходилататорами;
невозможность устранения симптомов бронхиальной астмы кромогликатом натрия в сочетании с бронходилататорами;
гормонозависимая бронхиальная астма тяжелого течения.

Противопоказания

гиперчувствительность к какому-либо из компонентов препарата;
тяжелые приступы бронхиальной астмы, требующие интенсивной терапии;
туберкулез;
детский возраст до 4 лет;
1 триместр беременности.

Способ применения и дозы

Начальную дозу беклометазона дипропионата подбирают с учетом степени тяжести заболевания. Затем, в зависимости от индивидуального ответа пациента, начальную дозу препарата можно увеличить до появления клинического эффекта или снижать до минимальной эффективной дозы.

Взрослые (включая патентов пожилого возраста) и дети старше 12 лет Рекомендуемые начальные дозы препарата:

бронхиальная астма легкой степени тяжести - по 200 мкг 2 раза в сутки;
бронхиальная астма средней степени тяжести - 600-800 мкг/сутки, суточную дозу делят на 2, 3 или 4 приема;
бронхиальная астма тяжелой степени - 1000 мкг/сутки, суточную дозу делят на 2, 3 или 4 приема.

Побочное действие

При применении в виде ингаляций в некоторых случаях возможны охриплость голоса, ощущение раздражения или першения в горле. Чтобы избежать этих явлений, необходимо полоскать рот водой после каждой ингаляции.

Редко развиваются кашель и чихание. Крайне редко возможен парадоксальный бронхоспазм, легко купирующийся применением бронходилататоров. В этом случае следует немедленно прекратить пользоваться ингалятором Беклазон и обратиться к врачу, в дальнейшем следует применять другое лечение.

При длительном применении беклометазона дипропионата, а также при использовании препарата в дозах более 400 мкг в сутки, возможно развитие кандидоза полости рта и верхних дыхательных путей, проходящее при местной противогрибковой терапии без прекращения лечения Беклазоном Эко. Для снижения вероятности возникновения кандидоза рекомендуется проводить ингаляции перед едой и после каждой ингаляции полоскать рот.

При длительном применении беклометазона дипропионата в дозах более 1500 мкг в сутки возможно развитие скрытой надпочечниковой недостаточности.

При замене приема таблетированных форм кортикостероидов на ингаляционные возможно появление на коже аллергической сыпи.

В случае ухудшении состояния после использования препарата или появления каких-либо побочных симптомов (в том числе и не указанных в данной инструкции) следует прекратить применение препарата и обратиться к лечащему врачу.

Передозировка

При передозировке следует прекратить применение препарата и обратиться за медицинской помощью.

При разовой ингаляции высоких доз беклометазона дипропионата (более 1 мг) возможно подавление функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы. Это не требует никаких экстренных мер. В этом случае лечение препаратом должно быть продолжено. Функция гипоталамо-гипофизарно- надпочечниковой системы восстанавливается через 1-2 дня.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При необходимости принимать другие препараты одновременно с Беклазон Эко посоветуйтесь с лечащим врачом. При необходимости можно сочетать беклометазона дипропионат с бронходилататорами, кромогликатом натрия, антибиотиками. Беклометазона дипропионат восстанавливает реакцию больного на бронходилататоры, позволяя уменьшить частоту их использования.

Особенности применения

Следует правильно использовать препарата, чтобы обеспечить попадание лекарства в нужные участки легких. Беклазон Эко не предназначен для купирования острых астматических приступов. Для достижения оптимального эффекта ингалятором следует пользоваться регулярно, даже при отсутствии симптомов астмы.

Необходима осторожность при назначении препарата больным с недостаточностью надпочечников. Максимальная суточная доза препарата у взрослых не должна превышать 1 мг. При превышении этой дозы в 2 раза отмечались случаи значительного снижения концентрации кортизола в плазме крови.

В дозе до 1500 мкг/сут препарат у большинства больных не вызывает существенного подавления функций надпочечников. У некоторых больных, принимающих беклометазон дипропионат в суточной дозе 2000 мкг, может отмечаться некоторое угнетение функций надпочечников.

Больные. у которых бронходилататоры недостаточно эффективны: У больных, при регулярном применении препарата Беклазон улучшение дыхания обычно наступает через неделю лечения. У тех немногих больных, которые за это время не достигают улучшения, в бронхах обычно имеется большое количество слизи, которая препятствует проникновению лекарства в нужные участки легких. В таких случаях следует провести короткий курс относительно высоких системных доз стероидов для устранения секреции слизи и других воспалительных изменений в легких. Продолжение лечения ингалятором Беклазон Эко обычно поддерживает достигнутое улучшение состояния, и системные стероиды постепенно отменяют.

Больные. регулярно принимающие пероральные стероиды: Если больные регулярно принимают пероральные стероиды, то их переход на лечение ингалятором Беклазон Эко, а также последующее лечение, следует осуществлять с особой осторожностью, поскольку нарушение функций коры надпочечников, вызванное длительным применением стероидов, восстанавливается медленно. Перед назначением ингалятора Беклазон больной должен находиться в относительно стабильном состоянии, и препарат в начале следует применять в дополнение к обычной поддерживающей системной дозе стероидов. Примерно через неделю суточную дозу стероидов начинают постепенно снижать - по 1 мг в неделю (в пересчете на преднизолон). У больных, длительно и системно получавших стероиды или получавших высокие дозы стероидов, функция коры надпочечников может быть ослаблена. У таких больных следует тщательно контролировать функцию коры надпочечников, и системную дозу стероидов у них следует снижать с осторожностью. Некоторые больные испытывают в процессе отмены стероидов общее недомогание, несмотря на стабильно под держиваемую функцию дыхания или даже ее улучшение. Таких больных следует поощрять пользоваться ингалятором Беклазон Эко и следует продолжать отмену стероидов, если только нет объективных симптомов недостаточности функций надпочечников. Большинство больных можно успешно перевести на лечение ингалятором Беклазон Эко с сохранением хорошей функции дыхания, однако в первые месяцы после перехода на новый препарат следует тщательно контролировать состояние больного, пока его гипофизарно-надпочечниковая система не восстановится в достаточной степени, чтобы обеспечить реакцию на экстренные ситуации, например, травму, хирургическое вмешательство или инфекцию.

Аэрозоль выпускается в баллончиках из алюминия, оснащенных специальным клапаном-дозатором и ингаляционным устройством с колпачком-протектором. Баллоны рассчитаны на 200 доз и упакованы в картонные пачки.

В Беклазон Эко Легкое дыхание баллончики находятся в специальном аэрозольном ингаляторе, который активируется при активном вдохе. В пачке из картона находится оптимизатор и ингалятор с баллоном.

Фармакологическое действие

Ингаляционная форма глюкокортикостероида оказывает антиаллергическое и противовоспалительное воздействие. Активный компонент препятствует высвобождению медиаторов, ответственных за воспалительный процесс; угнетает процесс синтезирования , уменьшает количество вырабатываемой арахидоновой кислоты , усиливает выработку липомодулина.

Замедление грануляции и инфильтрации достигается за счет торможения , уменьшения выработки лимфокинов и воспалительного экссудата. На фоне лечения удается восстановить чувствительность пациента к бронходилататорам , что позволяет использовать их гораздо реже.

Медикамент не оказывает минералокортикоидного воздействия. Действующий компонент расслабляет гладкомышечную ткань бронхов, улучшая показатели работы внешнего дыхания и уменьшая гиперреактивность бронхиального дерева. Беклометазон уменьшает отёк эпителиальных клеток, снижает выработку слизи бронхиальными железами, уменьшает число тучных клеток в слизистых оболочках бронхов. Терапевтические дозы Беклазон Эко не вызывают системных реакций, характерных для большинства глюкокортикостероидов.

Интраназальная ингаляция позволяет избавиться от отечности и гиперемии слизистых носовой полости. Терапевтический эффект регистрируется на 5-й день курсового лечения.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Часть разовой дозы, которая оседает в дыхательной системе после ингаляции, всасывается легочной тканью, где активное вещество достаточно быстро гидролизуется до формы монопрорионата. Последний гидролизуется до беклометазона.

Небольшая часть дозы попадает внутрь и проглатывается, но инактивируется в печеночной системе уже после первого прохождения. В печени медикамент метаболизируется до полярных . Активный компонент способен связываться с плазменными белками на 87%.

Показания к применению

Противопоказания

Интраназальное и ингаляционное применение противопоказано при:

дыхательной системы;
тяжелых приступах бронхиальной астмы;
(I триместр);
к компонентам.

Побочные действия

Дыхательный тракт:

парадоксальный бронхоспазм ;
кашель;
охриплость;
эозинофильная ;
раздражение в горле.

При интраназальном применении может развиться кандидоз ротовой полости либо перфорация носовой перегородки . Возможны :

отеки губ, гортани, лица;
эритема;

Реже регистрируются системные ответы :

задержка роста (в педиатрии);
дисфункция ;

При регистрации других негативных реакций требуется консультация врача и отмена препарата Беклазон.

Инструкция по применению (Способ и дозировка)

Средняя доза при ингаляционном введении – 400 мкг/сут. Количество ингаляций в сутки – 2-4. Суточная доза беклометазона может быть увеличена до 1 г. Детям назначают по 50-100 мкг.

Инструкция по применению Беклазон Эко назально: 1-4 раза в сутки по 100 мкг.

Передозировка

При острой передозировке отмечается дисфункция коры надпочечников. Через несколько дней нормальная работа надпочечников восстанавливается самостоятельно, о чем свидетельствует уровень .

Хроническая передозировка угнетает работу надпочечниковой системы, что требует мониторирования резервных функций надпочечников.

Взаимодействие

Другие глюкокортикостероиды в сочетании с Беклазоном дополнительно угнетают работу надпочечниковой системы. Предшествующая терапия бета-адреностимуляторами в виде ингаляций может повышать эффективность медикамента.

Условия продажи

Рецептурный медикамент.

Условия хранения

Не замораживать. Баллоны хранить вдали от солнечных лучей. Предпочтительная температура – до 30 градусов.

Срок годности

Особые указания

Медикамент не предназначен для купирования (снятие симптоматики) острых приступов. Лечащим врачом должны проводиться пояснительные беседы, раскрывающие для пациентов важные аспекты профилактического применения ингаляторов. Оптимальный терапевтический эффект достигается только при регулярном и правильном использовании медикамента.

У больных, которые применяли бронходилататоры и не достигли нужных результатов, улучшение регистрируется уже через 1 неделю применения Беклазона.

При переходе с пероральных форм глюкокортикостероидов на ингаляционные следует быть осторожными, т.к. длительная терапия нарушает работу надпочечниковой системы, а восстановление происходит достаточно медленно. У части пациентов при отмене отмечается общее недомогание, хотя показатели функции внешнего дыхания значительно повышаются. Важно объяснять пациентам, что это временный дискомфорт, и следить за регулярностью проведения ингаляций.

Аналоги

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Беклоспир;
Беклат;
Кленил.

При бронхиальной астме любой степени тяжести могут назначаться глюкокортикостероиды, предназначенные для местного применения. Эти препараты снимают воспаление и сенсибилизацию бронхов, предотвращают развитие приступов, снижают частоту использования бронходилататоров. Лекарственное средство Беклазон при регулярном систематическом применении облегчает дыхание.

Инструкция по применению Беклазона

Лекарственное средство Беклазон Эко относится к фармакологической группе глюкокортикостероидов, производимых на основе стероидных гормонов, продуцируемых корой надпочечников. Средство обладает противовоспалительным, противоаллергическим действием, предназначено для местного или интраназального применения. Назначается в рамках базисной терапии бронхиальной астмы всех форм, для профилактики или лечения аллергических сезонных и круглогодичных ринитов.

Состав и форма выпуска

Беклазон Эко выпускается в форме аэрозоля для ингаляций дозированного. Алюминиевый баллончик под давлением с содержимым без цвета и запаха оснащен выпускным клапаном-дозатором. Перед применением баллон необходимо проверить на предмет отсутствия внешних повреждений. Содержимое при распылении оставляет бесцветное пятно на стекле. В каждом баллончике содержится 200 доз препарата. Существует разновидность Беклазон Легкое дыхание, ее отличие в специальном ингаляторе, активируемом вдохом, что значительно облегчает использование. Состав лекарственного средства:

Фармакологическое действие

Беклазон Эко обладает противоаллергическим и противовоспалительным действием. Его активное действующее вещество тормозит высвобождение медиаторов воспаления, угнетает синтез простагландинов, уменьшает выработку арахидоновой кислоты, активизирует синтез липомодулина, улучшает мукоцилиарный транспорт. Под его воздействием количество тучных клеток слизистых оболочек бронхов уменьшается, за счет чего снижается:

отек эпителиальных тканей;
секреция слизи;
гиперреактивность бронхов;
продукция лимфокинов;
интенсивность процессов грануляции и инфильтрации.

Использование средства на регулярной основе способствует восстановлению чувствительности больного к бронходилататорам, благодаря чему можно снизить их дозировку и частоту применения. Минералокортикоидного действия дипропионат беклометазона не оказывает, основной терапевтический эффект достигается за счет расслабления гладкомышечной ткани бронхов, уменьшения гиперреактивности бронхиального дерева. Интраназальное применение (методом впрыскивания через нос) снимает отечность и гиперемию носовой полости.

Около 60% дозы препарата при ингаляционном введении усваивается в нижних дыхательных путях, остальная часть оседает в ротовой полости и глотке, частично проглатывается. В легких беклометазона дипропионат метаболизируется до активного метаболита, около 35% легочной фракции системно абсорбируется. Связывание с белками плазмы достигает 87%, максимальная концентрация регистрируется спустя 30 минут после ингаляции. Часть дозы, попадающая в желудочно-кишечный тракт при ненамеренном проглатывании инактивируется печенью.

Показания к применению

Препарат используется в рамках ежедневного лечения бронхиальной астмы, в том числе при гормонозависимой форме тяжелого течения у детей и взрослых и при отсутствии терапевтического эффекта при применении бронходилататоров или кромогликата натрия. Дополнительно лекарство применяется при профилактике и лечении вазомоторного и аллергического ринита, сенной лихорадки. В комбинации с антибактериальными средствами назначается местно в качестве дополнительного средства местного лечения инфекционных воспалений кожи или среднего уха.

Способ применения и дозировка

Аэрозоль Беклазон предназначен для ингаляционного введения, суточная доза подбирается индивидуально в соответствии с клинической картиной заболевания и разбивается на 3-5 приемов. Начальная дозировка зависит от степени тяжести астмы, на протяжении терапии может увеличиваться или снижаться для достижения клинического эффекта. Детям от 6 до 12 лет рекомендуется до 400 мкг/сутки, взрослым и детям старше 12 лет:

200-600 мкг/сутки при легком течении;
600-1000 мкг/сутки при астме средней степени тяжести;
1000-2000 мкг/сутки при астме тяжелого течения.

Дозировка корректируется для больных пожилого возраста, пациентов с печеночной и почечной недостаточностью. При пропуске приема следующая доза принимается в положенное время. Введение может осуществляться с использованием функционального оптимизатора или без него (прилагается в комплекте), рекомендованную дозировку помогает соблюдать специальный клапан-дозатор, при нажатии на который выпускается 1 доза препарата. Препарат с содержанием 250 мкг активного вещества в 1 дозе не должен использоваться в педиатрии.

Особые указания

Средство не предназначено для купирования острых приступов астмы или использования при тяжелых приступах, требующих интенсивной терапии. Достижение необходимого лечебного эффекта возможно при строгом соблюдении дозировки и регулярности использования. При переходе с перорального способа применения глюкокортикостероидов на ингаляционное следует внимательно отслеживать изменения состояния, особенно пациентам с недостаточностью функций надпочечников.

При существовании высокой вероятности развития бронхоспазма за 10-15 минут до применения Беклазона производится ингаляция бронходилататора, например Сальбутамола. В случае развития грибковой инфекции полости рта (кандидоза) проводится местная антимикотическая терапия, требуется временное прекращение применения беклометазона. Инфекционно-воспалительные заболевания носоглотки не являются противопоказанием к применению препарата.

Лекарственное взаимодействие

Одновременное использование Беклазона с другими глюкокортикостероидами местного или системного действия может усиливать подавление функции коры надпочечников. Ингаляционное введение бета-адреностимуляторов, непосредственно предшествующее ингаляции беклометазона может усилить терапевтический эффект, что должно учитываться при подборе комплексных схем лечения и дозировок.

Побочные действия

В период лечения могут возникать побочные эффекты со стороны дыхательной системы, а также негативные системные ответы и местные аллергические реакции. Отмена препарата и подбор другого средства требуется при развитии на фоне терапии:

парадоксального бронхоспазма;
эозинофильной пневмонии;
кашля, охриплости голоса, раздражения горла;
отека лица, губ, гортани;
перфорации носовой перегородки;
экземы;
крапивницы;
кожного зуда;
кандидоза ротовой полости;
глаукомы;
катаракты;
остеопороза;
дисфункции коры надпочечников;
задержки роста у детей.

Передозировка

Основным симптомом передозировки является временное угнетение функции коры надпочечников. Экстренная терапия в этом случае не требуется, поскольку нормализация функционирования желез происходит самостоятельно в течение нескольких суток (контролируется методом замера уровня кортизола в плазме). При регулярном подавлении естественного синтеза гормонов требуется проведение мониторинга резервной функции, терапию препаратом продолжают в дозах, достаточных для поддержания лечебного эффекта.

Противопоказания

При ряде состояний и заболеваний ингаляционное и интраназальное введение препарата противопоказано. К ним относится индивидуальная гиперчувствительность к основному или вспомогательным компонентам препарата и.

Беклазон Эко (аэроз. 50мкг/доза N200доз) Ирландия Нортон (Вотерфорд)

П N013291/01.МНН Беклометазон
Торговое название Беклазон Эко
РегНомер П N013291/01
Дата регистрации 22.09.2006
Дата аннуляции
Производитель Нортон (Вотерфорд) - Ирландия

Упаковки:
№ п/п Упаковка НД EAN
1 аэрозоль для ингаляций дозированный 0.1 мг/доза 200 доз, баллоны аэрозольные алюминиевые (1) - футляры пластиковые (1) - пачки НД 42-2475-06 5023497031697
2 аэрозоль для ингаляций дозированный 0.25 мг/доза 200 доз, баллоны аэрозольные алюминиевые (1) - футляры пластиковые (1) - пачки картонные НД 42-2475-06 5023497032700
3 аэрозоль для ингаляций дозированный 50 мкг/доза 200 доз, баллоны аэрозольные алюминиевые (1) - футляры пластиковые (1) - пачки картонные НД 42-2475-06 5023497030683

Латинское название препарата Беклазон Эко
Beclazone Eco
Действующее вещество
›› Беклометазон*(Beclometasone*)
АТХ:
›› R03BA01 Беклометазон
Фармакологическая группа
›› Глюкокортикоиды
Состав и форма выпуска
Беклазон ЭкоАэрозоль ингаляционный дозированный (200 доз) 1 доза

100 мкг
250 мкг

в баллоне аэрозольном в комплекте с ингалятором; в пачке картонной 1 баллон.
Беклазон Эко Легкое ДыханиеАэрозоль ингаляционный дозированный (200 доз) 1 доза
беклометазона дипропионат 50 мкг
100 мкг
250 мкг
вспомогательные вещества: этанол; гидрофторалкан-134а