Ребинолин, он же антирабический иммуноглобулин из сыворотки крови человека: инструкция по применению и отзывы. Иммуноглобулин антирабический из сыворотки крови человека (Китай)

Инструкция по применению:

ИММУНОГЛОБУЛИН АНТИРАБИЧЕСКИЙ ИЗ СЫВОРОТКИ КРОВИ ЧЕЛОВЕКА

Регистрационный номер: ЛСР-010494/08 от 241208.

Группировочное название . Иммуноглобулин антирабический.

Иммуноглобулин антирабический из сыворотки крови человека, раствор для инъекций, представля­ет собой концентрированный раствор очищенной гамма-глобулиновой фракции сыворотки крови че­ловека, выделенной методом холодовой экстракции этанолом и подвергнутой процессу ультрафильтра­ции, очистки и вирусной инактивации при значении рН 4,0 и температуре 23-25 °С в течение 21 дня.

Состав (на 1 мл).

Специфические антитела к вирусу бешенства, не менее 150 ME; стабилизатор глицин (гликокол) от 20 до 25 мг; натрия хлорид 7 мг; вода для инъекций.

Препарат не содержит антибиотиков.

HBsAg, антитела к ВИЧ-1, ВИЧ-2 и к вирусу гепати­та С отсутствуют.

Описание.

Прозрачная или слегка опалесцирующая жидкость, бесцветная или светло-желтого цвета.

Иммунологические свойства.

Препарат содержит специфические антитела, спо­собные нейтрализовать вирус бешенства.

Фармакокинетика. Максимальная концентрация антител достигается через 2-3 дня после внутримышечного введения ан­тирабического иммуноглобулина. Период полувы­ведения антител составляет от 3 до 4 недель.

Назначение.

Применяют в комбинации с антирабической вак­циной для предупреждения заболевания людей гидрофобией при тяжелых множественных укусах бешеными или подозрительными на бешенство животными.

При повторном множественном укусе больным бе­шенством или подозрительным на бешенство жи­вотным антирабический иммуноглобулин не на­значается, если при первом укусе пострадавший получил полный комбинированный курс лечения антирабическим иммуноглобулином и антираби­ческой вакциной.

Способ применения и дозировка.

Немедленно или как можно раньше после укуса или повреждения проводят обязательную местную об­работку раны. Раны обильно промывают водой с мылом или любым детергентом и обрабатывают 40-70% спиртом или настойкой йода. В случаях, когда имеются показания, проводят хирургическую обра­ботку раны.

После местной обработки раны немедленно начи­нается специфическое лечение. Перед инъекцией проверяют целостность флакона и наличие на нем маркировки. Непригоден к применению препарат во флаконах с нарушенной целостностью, маркиров­кой, а также при изменении его физических свойств (цвета, прозрачности и др.), при истекшем сроке годности, при нарушениях режима хранения.

Вскрытие флаконов и процедура введения препара­та осуществляются при строгом соблюдении правил асептики и антисептики.

Постановка кожного теста перед введением не требуется.

Препарат вводят в как можно более ранние сроки после обращения однократно в дозе 20 МЕ/кг массы тела взрослого или ребенка.

Пример расчета дозы иммуноглобулина Масса тела пострадавшего - 60 кг. Например, фактическая активность иммуноглобу­лина данной серии, указанная на этикетке флакона или на упаковке, составляет 200 МЕ/мл. Для того, чтобы определить необходимую для вве­дения дозу иммуноглобулина в мл, нужно вес пострадавшего (60 кг) умножить на 20 ME и разде­лить полученное число на активность препарата (200 МЕ/мл), т.е.:

60x20 / 200 = 6 мл

Как можно большая часть рассчитанной дозы долж­на быть инфильтрирована вокруг раны, если это возможно анатомически. Остальная часть должна быть введена внутримышечно в наружную верхнюю ягодичную область взрослым, либо в переднебоко-вую область бедра детям. У детей (особенно имею­щих множественные ранения) доза антирабическо-го иммуноглобулина из сыворотки крови человека может быть разведена в 2-3 раза 0,9% раствором натрия хлорида для инъекций до объема, обеспечи­вающего полноценную инфильтрацию пораженных участков тела.

Введение антирабического иммуноглобули­на из сыворотки крови человека должно осу­ществляться за 10-15 минут до антирабической вакцины. Необходимо строго соблюдать, последовательность введения антирабических препаратов.

В случаях позднего обращения пострадавшего за антирабической помощью антирабический иммуног­лобулин из сыворотки крови человека может быть введен не позднее 7 дня после контакта с больным бешенством или подозрительным на бешенство жи­вотным.

Введение антирабического иммуноглобулина в более поздние сроки, а также после введения антирабической вакцины не допускается.

Дозировка иммуноглобулина не должна превы­шаться ни при каких обстоятельствах, так как введение повышенной дозы иммуноглобулина может частично подавить продукцию антител.

Иммуноглобулин антирабический и антирабическая вакцина должны вводиться в разные участки тела с использованием различных шприцов.

При необходимости экстренной профилактики столбняка последнюю осуществляют после введе­ния иммуноглобулина антирабического и первой прививки антирабической вакцины.

Взаимодействие с лекарственными средствами.

Введение антирабического иммуноглобулина может быть осуществлено одновременно с проведением экстренной профилактики столбняка. Введение дру­гих профилактических препаратов допускается не ранее, чем через 3 месяца после завершения курса комбинированного антирабического лечения.

Противопоказания.

Поскольку иммуноглобулин из сыворотки крови чело­века применяют по витальным (жизненным) показани­ям, противопоказания к его применению отсутствуют.

Лицам с повышенной чувствительностью к препара­там крови человека и беременным иммуноглобулин вводится в условиях стационара.

Побочное действие.

У отдельных лиц в первые несколько суток в месте введения препарата возможно развитие гиперемии и отечности, которые не нуждаются в назначении лечения, а также субфебрильная температура. В исключительно редких случаях возможно развитие аллергической реакции немедленного типа (крапив­ница, отек Квинке, анафилактический шок), в связи с чем лица, получившие иммуноглобулин антираби­ческий человека, должны находиться под медицин­ским наблюдением не менее 30 мин.

Меры предосторожности.
1. Запрещается вводить препарат внутривенно.
2. Не допускается использование препарата в случае наличия осадка, не исчезающего при встряхивании, посторонних образований, трещин на флаконе, не­ плотно закрытой крышки флакона.
3. После вскрытия флакона назначенная доза долж­на быть немедленно использована.
Остаток препарата во флаконе не подлежит приме­нению.

Форма выпуска.
Во флаконах из низкоборосиликатного стекла по 1 мл (не менее 150 ME), 2 мл (не менее 300 ME), 5 мл (не менее 750 ME), укупоренных пробкой из бромбутиловой резины с алюминиево-пластиковой крышкой. По одному флакону с инструкцией по
применению в картонной коробке. На флакон на­клеивается самоклеющаяся этикетка.

Условия хранения и транспортирования.

При температуре от 2 до 8 °С в защищенном от света месте. Не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности.

2 года. Препарат с истекшим сроком годности ис­пользованию не подлежит.

Условия отпуска.

Для лечебно-профилактических учреждений.

Производитель. ООО ""ФК Сычуаньская Юанда Шуян", Китай.

Иммуноглобулин антирабический из сыворотки
крови человека

Инструкция по применению.

Иммуноглобулин антирабический из сыворотки крови человека, раствор для инъекций 150 МЕ/мл

Регистрационный номер: ЛСР-010494/08-241208.


Группировочное название.

Иммуноглобулин антирабический.

Иммуноглобулин антирабический из сыворотки крови человека, раствор для инъекций, представля­ет собой концентрированный раствор очищенной гамма-глобулиновой фракции сыворотки крови че­ловека, выделенной методом холодовой экстракции этанолом и подвергнутой процессу ультрафильтра­ции, очистки и вирусной инактивации при значении рН 4,0 и температуре 23-25 °С в течение 21 дня.


Состав (на 1 мл).

Специфические антитела к вирусу бешенства, не менее 150 ME; стабилизатор глицин (гликокол) от 20 до 25 мг; натрия хлорид 7 мг; вода для инъекций.

Препарат не содержит антибиотиков.

HBsAg, антитела к ВИЧ-1, ВИЧ-2 и к вирусу гепати­та С отсутствуют.


Опивание.

Прозрачная или слегка опалесцирующая жидкость, бесцветная или светло-желтого цвета.


Иммунологические свойства.

Препарат содержит специфические антитела, спо­собные нейтрализовать вирус бешенства.


Фармакокинетика.

Максимальная концентрация антител достигается через 2-3 дня после внутримышечного введения ан­тирабического иммуноглобулина. Период полувы­ведения антител составляет от 3 до 4 недель.


Назначение.

Применяют в комбинации с антирабической вак­циной для предупреждения заболевания людей гидрофобией при тяжелых множественных укусах бешеными или подозрительными на бешенство животными.

При повторном множественном укусе больным бе­шенством или подозрительным на бешенство жи­вотным антирабический иммуноглобулин не на­значается, если при первом укусе пострадавший получил полный комбинированный курс лечения антирабическим иммуноглобулином и антираби­ческой вакциной.


Способ применения и дозировка.

Немедленно или как можно раньше после укуса или повреждения проводят обязательную местную об­работку раны. Раны обильно промывают водой с мылом или любым детергентом и обрабатывают 40-70% спиртом или настойкой йода. В случаях, когда имеются показания, проводят хирургическую обра­ботку раны.

После местной обработки раны немедленно начи­нается специфическое лечение. Перед инъекцией проверяют целостность флакона и наличие на нем маркировки. Непригоден к применению препарат во флаконах с нарушенной целостностью, маркиров­кой, а также при изменении его физических свойств (цвета, прозрачности и др.), при истекшем сроке годности, при нарушениях режима хранения.

Вскрытие флаконов и процедура введения препара­та осуществляются при строгом соблюдении правил асептики и антисептики.

Постановка кожного теста перед введением не требуется.

Препарат вводят в как можно более ранние сроки после обращения однократно в дозе 20 МЕ/кг массы тела взрослого или ребенка.

Пример расчета дозы иммуноглобулина Масса тела пострадавшего - 60 кг. Например, фактическая активность иммуноглобу­лина данной серии, указанная на этикетке флакона или на упаковке, составляет 200 МЕ/мл. Для того, чтобы определить необходимую для вве­дения дозу иммуноглобулина в мл, нужно вес пострадавшего (60 кг) умножить на 20 ME и разде­лить полученное число на активность препарата (200 МЕ/мл), т.е.: 60x20/200 = 6 мл.

Как можно большая часть рассчитанной дозы долж­на быть инфильтрирована вокруг раны, если это возможно анатомически. Остальная часть должна быть введена внутримышечно в наружную верхнюю ягодичную область взрослым, либо в переднебоко-вую область бедра детям. У детей (особенно имею­щих множественные ранения) доза антирабическо-го иммуноглобулина из сыворотки крови человека может быть разведена в 2-3 раза 0,9% раствором натрия хлорида для инъекций до объема, обеспечи­вающего полноценную инфильтрацию пораженных участков тела.

Введение антирабического иммуноглобули­на из сыворотки крови человека должно осу­ществляться за 10-15 минут до антирабичес-кой вакцины. Необходимо строго соблюдать, последовательность введения антирабических препаратов.

В случаях позднего обращения пострадавшего за ан-тирабической помощью антирабический иммуног­лобулин из сыворотки крови человека может быть введен не позднее 7 дня после контакта с больным бешенством или подозрительным на бешенство жи­вотным.

Введение антирабического иммуноглобулина в более поздние сроки, а также после введения антирабической вакцины не допускается.

Дозировка иммуноглобулина не должна превы­шаться ни при каких обстоятельствах, так как введение повышенной дозы иммуноглобулина может частично подавить продукцию антител.

Иммуноглобулин антирабический и антирабическая вакцина должны вводиться в разные участки тела с использованием различных шприцов.

При необходимости экстренной профилактики столбняка последнюю осуществляют после введе­ния иммуноглобулина антирабического и первой прививки антирабической вакцины.


Взаимодействие с лекарственными средствами.

Введение антирабического иммуноглобулина может быть осуществлено одновременно с проведением экстренной профилактики столбняка. Введение дру­гих профилактических препаратов допускается не ранее, чем через 3 месяца после завершения курса комбинированного антирабического лечения.


Противопоказания.

Поскольку иммуноглобулин из сыворотки крови чело­века применяют по витальным (жизненным) показани­ям, противопоказания к его применению отсутствуют.

Лицам с повышенной чувствительностью к препара­там крови человека и беременным иммуноглобулин вводится в условиях стационара.


Побочное действие.

У отдельных лиц в первые несколько суток в месте введения препарата возможно развитие гиперемии и отечности, которые не нуждаются в назначении лечения, а также субфебрильная температура. В исключительно редких случаях возможно развитие аллергической реакции немедленного типа (крапив­ница, отек Квинке, анафилактический шок), в связи с чем лица, получившие иммуноглобулин антираби­ческий человека, должны находиться под медицин­ским наблюдением не менее 30 мин.


Меры предосторожности.

  • Запрещается вводить препарат внутривенно.
  • Не допускается использование препарата в случае наличия осадка, не исчезающего при встряхивании, посторонних образований, трещин на флаконе, неплотно закрытой крышки флакона.
  • После вскрытия флакона назначенная доза должна быть немедленно использована. Остаток препарата во флаконе не подлежит применению.

В России зарегистрированы гомологичный иммуноглобулин антирабический из сыворотки человека (Китай) и гетерологичныйиммуноглобулин антирабический из сыворотки крови лошади (Россия).

Иммуноглобулинотерапию начинают в течение 24 часов после возможного инфицирования. В случае задержки иммуноглобулин антирабический из сыворотки человека должен быть введен в течение первых 3 дней после контакта (укуса) и не позднее 7-го дня после первой дозы вакцины, независимо от времени между укусом и началом терапии. Обычная доза гомологичного (человеческого) иммуноглобулина составляет 20 МЕ/кг, но не более 20 мл, однократно. При этом часть дозы (максимально) используют для обкалывания тканей вокруг укушенной раны (возможно орошение раны), а остаток вводят внутримышечно в передне-наружную поверхность верхней трети бедра или в ягодичную мышцу вместе с 1-й дозой вакцины, вводимой в дельтовидную мышцу – как можно дальше от места инъекции иммуноглобулина. Нельзя использовать один и тот же шприц для введения иммуноглобулина и вакцины!

Иммуноглобулин антирабический из сыворотки крови лошади вводят в дозе 40 МЕ/кг только после внутрикожной пробы с препаратом, разведенным 1:100. Препарат вводится не позднее 3-х суток после укуса, порядок введения аналогичен введению иммуноглобулина антирабического из сыворотки крови человека. Интервал между введением иммуноглобулина и вакцины КоКАВ должен быть не более 30 минут.

Таблица 4.

Схема лечебно-профилактических прививок вакциной КОКАВ и антирабическим иммуноглобулином.

Категория повреждения. Характер контакта * Данные о животном Лечение
1. Нет повреждений и ослюнения кожных покровов. Нет прямого контакта Больное бешенством Не назначается
2.Ослюнение неповрежден-ных кожных покровов, ссадины, одиночные поверхностные укусы или царапины туловища, верхних и нижних конеч-ностей (кроме головы, лица, шеи, кисти, пальцев рук и ног, промежности, гениталий), нанесенные домашними или сельскохозяйственными животными. Если в течение 10 суток животное осталось здоро-вым, лечение прекращают (т. е. после 3- ей инъекции). В случаях, когда невозможно наблюдение за животным (убито, погибло, убежало, исчезло и пр.), лечение продолжить по указанной схеме Начать лечение немедленно: КОКАВ по 1,0 мл в 0, 3, 7, 14, 30 и 90 день
3.Любые ослюнения слизистых оболочек, любые укусы головы, лица, шеи, кисти, пальцев рук и ног, промежности, гениталий; множествен-ные укусы и глубокие одиночные укусы любой локализации, нанесенные домашними и сельскохо­зяйственными животны-ми. Любые ослюнения и повреждения, нанесенные дикими плотоядными животными, летучими мышами и грызунами. В случаях, если есть возможность наблюдения за животным, и оно в течение 10 суток остается здоровым, лечение прекращают (т. е. после 3- ей инъекции). Во всех остальных случаях, когда невозможно наблюдение за животным, лечение продолжить по указанной схеме Начать комбинированное лечение немедленно и одновременно: АИГ (доза антирабического иммуно-глобулина), в 0 день + КОКАВ по 1,0 мл в 0, 3, 7, 14, 30 и 90 день

* Под контактом подразумеваются укушенные раны, царапины, ссадины и места ослюнения.



Во время вакцинации необходимо соблюдать некоторые ограничения: исключить посещение бассейнов, тренажерных залов, сауны, прием алкоголя. Это связано с тем, что чрезмерные физические нагрузки, переохлаждение, перегревание может снизить выработку иммунитета в ответ на вакцину. Алкоголь нельзя принимать в течение всего курса и на протяжении 6 месяцев после его окончания.

Поствакцинальные реакции и осложнения на введение антирабических препаратов.

Общие реакцииголовная боль, повышение температуры, тошнота наблюдаются в 1-4% случаев; неврологические реакции очень редки.

Местные реакции – отек, покраснение, уплотнение в месте инъекции встречаются у 15-20% вакцинированных.

Любые побочные реакции не являются противопоказанием для последующего вакцинирования. Опасность заболевания перевешивает все недомогания, наблюдаемые после введения вакцины. Вакцина абсолютно безопасна для беременных женщин и плода.

После введения иммуноглобулина могут наблюдаться аллергические осложнения – анафилактический шок (встречается довольно редко) и местная аллергическая реакция (сыпь) на 1-2 день после введения в 0,02-0,03% случаев; сывороточная болезнь, наступающая чаще всего на 6-8-й день введения гетерологичного антирабического иммуноглобулина.

Вакцина бруцеллезная.

Для вакцинопрофилактики бруцеллеза в России используют живую сухую лиофилизированную вакцину из штамма Br. аbortus 19 BA, для лечения бруцеллеза используют жидкую инактивированную вакцину из бруцелл овечьего и бычьего видов, убитых нагреванием.

Живая бруцеллезная вакцина применяется накожно и подкожно , вакцину вводят в область наружной поверхности плеча. В 1,0 мл вакцины (1 ампула) – 4-10 накожных доз. Накожную вакцинацию проводят через 2 капли (1х10 10 микробных клеток) разведенной в физрастворе вакцины, нанесенных на расстоянии 30-40 мм друг от друга. Выполняется 6 насечек (3 продольных и 3 поперечных) по 10 мм каждая. Для подкожной вакцинации доза в 25 раз меньше – 0,5 мл (4х10 8), для чего вакцину для накожного применения разводят в физрастворе.

Через 20-30 дней после прививки вакцина обеспечивает развитие иммунитета продолжительностью 10-12 месяцев, максимальная напряженность иммунитета сохраняется 5-6 месяцев. Ревакцинацию проводят через 10-12 месяцев, используя половинную дозу.

Перед прививкой определяют специфический иммунитет одной из серологических или кожно-аллергических реакций (проба Бюрне с бруцеллином). Прививкам подлежат только лица с отрицательной кожно-аллергической реакцией.

Вакцину применяют для профилактики бруцеллеза у взрослых с 18 лет.

В составе препарата содержится антирабический иммуноглобулин , а также дополнительные составляющие глицин гликокол в качестве стабилизатора, вода, натрия хлорид. в составе средство не содержит. В нем также нет антител к ВИЧ, вирусу гепатита С, HBsAg.

Форма выпуска

Иммуноглобулин антирабический производится в виде раствора для инъекций. Он может быть прозрачным либо слабо опалесцирующим. Жидкость бесцветная или светлого желтого цвета. Препарат расфасован во флаконы по 1, 2, 5 мл.

Фармакологическое действие

Иммуноглобулин антирабический – это раствор концентрированный очищенной гамма-глобулиновой фракции сыворотки. Она выделяется из крови с помощью метода холодовой экстракции этанолом. Далее вещество проходит процесс ультрафильтрации, его очищают и инактивируют, чтобы обеспечить очистку от вирусов. В препарате есть специфические антитела, которые могут нейтрализовать вирус .

Фармакокинетика и фармакодинамика

Наибольший уровень антител в крови наблюдается через 2-3 дня после того, как препарат был введен пациенту внутримышечно. Время полувыведения антител равно трем-четырем неделям.

Показания к применению

Иммуноглобулин антирабический назначается в комбинации с антирабической вакциной с целью предотвращения развития гидрофобии у людей, которые получили множественные или тяжелые укусы больных бешенством животных или тех животных, которые являются подозрительными на бешенство.

При повторных множественных укусах бешеных или подозрительных на наличие бешенства животных препарат не вводят, если после первого укуса пациент прошел полный курс комбинированной антирабической терапии. В таком случае необходимо только назначать антирабическую вакцину.

Противопоказания

Учитывая тот факт, что это средство назначается при наличии жизненных показателей. Не определяется противопоказаний к его использованию. Люди, у которых отмечается к препаратам крови человека, а также беременным женщинам следует вводить иммуноглобулин только в стационаре.

Побочные действия

У некоторых людей в первое время после получения средства (в первые несколько суток) может развиваться гиперемия , появляется отечность . Возможно повышение температуры тела до субфебрильных показателей.

Очень редко могут развиваться выраженные аллергические реакции: , проявления , . Поэтому после введения препарата человек должен обязательно оставаться под наблюдением специалиста не менее тридцати минут.

Инструкция по применению (Способ и дозировка)

Если человек пострадал от укуса животного, следует незамедлительно обработать поверхность раны. Рекомендуется промыть раны и обработать их спиртом или спиртовым. При необходимости рану обрабатывают хирургически.

Далее следует применять специфическую терапию. Флакон, вмещающий Иммуноглобулин антирабический, перед введением нужно тщательно проверить на целостность, определить, есть ли на нем необходимая маркировка, сохранены ли все физические свойства раствора.

Инструкция на иммуноглобулин антирабический предусматривает, что средство вводит при строгом соблюдении всех норм асептики и антисептики. Не нужно проводить кожную пробу перед введением препарата. Желательно ввести лекарство как можно раньше после получения раны, при этом его доза составляет 20 МЕ на 1 кг веса взрослого человека или ребенка. Точный расчет дозы препарата проводит врач непосредственно перед введением.

Большую часть дозы следует инфильтрировать вокруг раны и в глубину раны. Остальная часть средства вводится внутримышечно.

Взрослые люди получают инъекцию в ягодичную мышцу, детям средство вводится в переднебоковую поверхность бедра.

При необходимости введения препарата детям, особенно тем, у которых отмечаются множественные раны, Иммуноглобулин антирабический можно разводить 0.9% раствором хлорида натрия до того объема, который позволит провести полноценную инфильтрацию ран. Вводить средство нужно не позже, чем через 7 дней после того, как человек контактировал с животным, больным бешенством, или с подозрением на это заболевание.

Комбинированную терапию нужно проводить так, чтобы строго придерживаться ряда условий. Изначально пациенту нужно вводить Иммуноглобулин антирабический, после этого, через 30 минут, нужно вводить антирабическую вакцину. Такую последовательность введения этих препаратов нужно точно соблюдать. Не допускается введение иммуноглобулина после антирабической вакцины.

Два указанных выше средства нужно вводить в разные участки тела и при этом использовать разные шприцы.

Ни в коем случае нельзя превышать дозировку иммуноглобулина, так как при превышении дозы возможно частичное подавление выработки антител.

Если пациенту нужно обеспечить экстренную профилактику , то ее можно осуществлять только после того, как введен антирабический иммуноглобулин и проведена первая прививка вакцины антирабической.

Передозировка

О передозировке средства данные отсутствуют.

Взаимодействие

Можно проводить инъекцию антирабического иммуноглобулина в одно время с экстренной профилактикой столбняка. Другие препараты можно вводить только по прошествии трех месяцев после окончания комбинированной антирабической терапии.

Условия продажи

Препарат предназначен только для лечебно-профилактических заведений.

Условия хранения

Нужно сохранять и перевозить средство, придерживаясь температуры от 2° до 8°С, следует беречь лекарство от попадания света,замораживать нельзя. Беречь от доступа детей.

Срок годности

Срок хранения — 2 года.

Особые указания

Нельзя вводить Иммуноглобулин антирабический внутривенно.

Следует использовать раствор сразу после вскрытия флакона. Оставшийся раствор позже применять нельзя.

Не следует вводить лекарство после того, как был начат курс введения антирабической вакцины .

Если у пациента отмечается повышенная чувствительность к гетерологичным иммуноглобулинам и сывороткам, то в процессе введения лекарства нужно назначить антигистаминные лекарственные средства на протяжении от 1 до 10 дней. Важно при этом вести тщательное наблюдение за человеком. Противопоказано введение внутривенно, поэтому важно убедиться в процессе инъекции, что игла не попала в кровеносный сосуд.

Перед началом лечения нужно сообщить врачу о приеме любых других препаратов.

Детям

Детям средство назначается по показаниям, вводится в дозировке, указанной в инструкции, в переднебоковую часть бедра.

При беременности и лактации

При практикуется введение препарата при наличии жизненных показаний.

Немедленно или как можно раньше после укуса или повреждения осуществляют местную обработку раны. Раны тщательно промывают мыльной водой (или детергентом) и обрабатывают (40-70) градусным спиртом или настойкой йода. После местной обработки раны срочно начинают специфическое лечение. Наиболее эффективно введение иммуноглобулина в первые сутки после травмы. Перед инъекцией препарата проверяют целостность ампул и наличие на них маркировки. Не пригоден к использованию препарат в ампулах с нарушенной целостностью, маркировкой, а также в случае изменений его физико-химических свойств (цвета, прозрачности и тому подобное), с истекшим сроком годности, в случае нарушения условий хранения.

Раскрытие ампул и процедуру введения препарата осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики.

Антирабический иммуноглобулин вводят в дозе 40 ME на 1 кг массы тела взрослого или ребенка. Пример: масса тела пациента - 60 кг; активность иммуноглобулина (отмеченная на этикетке пачки), например, 200 ME в 1 мл. Для того, чтобы определить необходимую для введения дозу иммуноглобулина, необходимо вес пациента (60 кг) умножить на 40 ME и разделить полученное число на активность препарата (200 ME), то есть:

Перед введением пациенту антирабического иммуноглобулина для определения чувствительности к гетерогенному белку в обязательном порядке выполняют внутрикожную пробу с разведенным 1:100 иммуноглобулином (ампулы маркированы красным цветом), который находится в пачке с неразведенным препаратом (ампулы маркированы синим цветом).

Разведенный 1:100 иммуноглобулин в дозе 0,1 мл вводят внутрикожно в сгибательную поверхность предплечья.

Проба считается отрицательной, если через 20-30 минут отек или покраснение в месте введения меньше 1 см. Проба считается положительной, если через 20 минут отек или покраснение в месте введения достигают 1 см и более.

Если реакция отрицательная, в подкожную клетчатку плеча вводят 0,7 мл разведенного 1:100 иммуноглобулина. В случае отсутствия реакции через 30 минут дробно в три приема с интервалом 10-15 минут вводят всю рассчитанную дозу иммуноглобулина, подогретого до (37±0,5)°С, препарат для каждой порции набирают из нераскрытых ранее ампул.

Рассчитанная доза иммуноглобулина должна быть инфильтрована вокруг ран и в глубине раны. Если анатомическое расположение повреждения (кончики пальцев и др.) не позволяет вводить всю дозу вокруг ран, тогда остаток иммуноглобулина вводят внутримышечно в иные места, чем антирабическую вакцину (мышцы ягодиц, верхнюю часть бедра, предплечья). Всю дозу антирабического иммуноглобулина вводят в течение 1 часа. В случае положительной внутрикожной пробы (отек или покраснение 1 см и более) или в случае появления аллергической реакции на подкожную инъекцию, иммуноглобулин вводят с соблюдением особенной осторожности. Сначала рекомендуется ввести разведенный 1:100 препарат в подкожную клетчатку плеча в дозах 0,5 мл, 2,0 мл, 5,0 мл с интервалом 15-20 минут, затем - 0,1 мл неразведенного иммуноглобулина и через 30-60 минут - вводят внутримышечно всю назначенную дозу препарата, подогретого до (37±0,5)°С дробно в три приема с интервалом 10­15 минут. Перед первой инъекцией рекомендуется парентеральное введение антигистаминных препаратов (супрастин, димедрол и другие). С целью предупреждения шока одновременно с введением иммуноглобулина рекомендуется подкожное введение 0,1 % раствора адреналина или 5%-ного раствора эфедрина в возрастном дозировании.

При введении антирабического иммуноглобулина всегда должны быть наготове растворы адреналина, эфедрина, димедрола или супрастина.

Для предупреждения осложнений аллергической природы после введения иммуноглобулина необходимо назначить перорально антигистаминные препараты (супрастин, димедрол, дипразил, фенкарол и др.) в возрастном дозировании 2 раза в сутки в течение 7-10 дней. Пациенту, получившему в течение ближайших 24 часов противостолбнячную сыворотку, антирабический иммуноглобулин вводят без предыдущей постановки внутрикожной пробы. После введения антирабического иммуноглобулина пациент должен находиться под медицинским наблюдением не менее 1 часа. Выполненную прививку регистрируют в установленных учетных формах с указанием дозы, даты, предприятия-производителя препарата, номера серии, реакции на введение.