Полиоксидоний таблетки - официальная* инструкция по применению. Полиоксидоний - описание, инструкция по применению полиоксидоний, видео, показания, противопоказания Что такое полиоксидоний

Состав

Активное вещество: Полиоксидоний® (Азоксимера бромид) - 3 мг или 6 мг Вспомогательные вещества: маннитол, повидон, бетакаротен - до 4,5 мг для дозировки 3 мг или до 9 мг для дозировки 6 мг.

Описание

пористая масса от белого цвета с желтоватым оттенком до желтого цвета. Препарат гигроскопичен и светочувствителен.

Фармакологическое действие" type="checkbox">

Фармакологическое действие

Полиоксидоний обладает иммуномодулирующим действием, увеличивает резистентность организма в отношении локальных и генерализованных инфекций. Основой механизма иммуномодулирующего действия препарата Полиоксидоний® является прямое воздействие на фагоцитирующие клетки и естественные киллеры, а также стимуляция антителообразования.

Полиоксидоний® восстанавливает иммунитет при вторичных иммунодефицитных состояниях, вызванных различными инфекциями, травмами, ожогами, аутоиммунными заболеваниями, злокачественными новообразованиями, осложнениями после хирургических операций, применения химиотерапевтических средств, цитостатиков, стероидных гормонов.

Наряду с иммуномодулирующим действием, Полиоксидоний® обладает выраженной детоксикационной и антиоксидантной активностью, обладает способностью выводить из организма токсины, соли тяжелых металлов, ингибирует перекисное окисление липидов. Указанные свойства определяются структурой и высокомолекулярной природой препарата Полиоксидоний®. Включение его в комплексную терапию онкологических больных уменьшает интоксикацию на фоне химио- и лучевой терапии, в большинстве случаев позволяет проводить стандартную терапию без изменения схемы в связи с развитием инфекционных осложнений и побочных эффектов (миелосупрессия, рвота, диарея, цистит, колит и другие).

Применение препарата Полиоксидоний® на фоне вторичных иммунодефицитных состояний позволяет повысить эффективность и сократить продолжительность лечения, значительно уменьшить использование антибиотиков, бронхолитиков, глюкокортикостероидов, удлинить срок ремиссии.

Препарат хорошо переносится, не обладает митогенной, поликлональной активностью, антигенными свойствами, не оказывает аллергизирующего, мутагенного, эмбриотоксического, тератогенного и канцерогенного действия.

Фармакокинетика

В организме препарат гидролизуется до олигомеров, которые выводятся преимущественно почками.

Показания к применению

Коррекция иммунитета у взрослых и детей от 6 месяцев.

У взрослых в комплексной терапии:

Хронических рецидивирующих инфекционно-воспалительных заболеваний, не поддающихся стандартной терапии в стадии обострения и в стадии ремиссии;

Острых и хронических вирусных и бактериальных инфекций (в том числе урогенитальных инфекционно-воспалительных заболеваний);

Туберкулеза;

Острых и хронических аллергических заболеваний (в том числе поллиноза, бронхиальной астмы, атопического дерматита), осложненных хронической рецидивирующей бактериальной и вирусной инфекцией;

В онкологии в процессе и после химио- и лучевой терапии для снижения иммуносупрессивного, нефро - и гепатотоксического действия лекарственных препаратов;

Для активации регенераторных процессов (переломы, ожоги, трофические язвы);

Ревматоидного артрита, длительно леченного иммуно депрессантами; при осложненном ОРЗ течении ревматоидного артрита;

Для профилактики послеоперационных инфекционных осложнений;

Для профилактики гриппа и ОРЗ

У детей в комплексной терапии:

Острых и хронических воспалительных заболеваний, вызванных возбудителями бактериальных, вирусных, грибковых инфекций (в т.ч. ЛОР-органов - синусита, ринита, аденоидита, гипертрофии глоточной миндалины, ОРВИ);

Острых аллергических и токсико-аллергических состояний;

Бронхиальной астмы, осложненной хроническими инфекциями респираторного тракта;

Атопического дерматита, осложненного гнойной инфекцией;

Дисбактериоза кишечника (в сочетании со специфической терапией);

Для реабилитации часто и длительно болеющих;

Профилактики гриппа и ОРЗ.

Противопоказания

Повышенная индивидуальная чувствительность. Беременность, лактация (клинический опыт применения отсутствует).

Острая почечная недостаточность, детский возраст до 6 месяцев (клинический опыт применения ограничен).

Беременность и период лактации

Не изучалось.

Способ применения и дозы

Способы применения препарата Полиоксидоний®: парентеральный, интраназальный. Способы применения выбираются врачом в зависимости от тяжести заболевания и возраста больного.

Внутримышечно или внутривенно (капельно): препарат назначают взрослым в дозах 6- 12 мг 1 раз в сутки ежедневно, через день, или 1-2 раза в неделю в зависимости от диагноза и тяжести заболевания.

Приготовленный раствор для парентерального введения хранению не подлежит . Интраназально: дозу 6 мг растворяют в 1 мл (20 капель) дистиллированной воды, 0,9 % раствора хлорида натрия или кипяченой воды комнатной температуры.

Парентерально:

При острых воспалительных заболеваниях: по 6 мг ежедневно в течение 3-х дней, далее через день общим курсом 5-10 инъекций.

При хронических воспалительных заболеваниях: по 6 мг через день 5 инъекций, далее 2 раза в неделю курсом не менее 10-инъекций.

При туберкулезе: по 6-12 мг 2 раза в неделю курсом 10-20 инъекций.

У больных острыми и хроническими урогенитальными заболеваниями: по 6 мг через день курсом 10 инъекций в сочетании с химиопрепаратами.

При хроническом рецидивирующем герпесе: по 6 мг через день курсом 10 инъекций в сочетании с противовирусными препаратами, интерферонами и/или индукторами синтеза интерферонов.

Для лечения осложненных Форм аллергических заболеваний: по 6 мг, курс 5 инъекций: две первые инъекции ежедневно, затем через день. При острых аллергических и токсико-аллергических состояниях вводить внутривенно по 6-12 мг в сочетании с противоаллергическими препаратами.

При ревматоидном артрите: по 6 мг через день 5 инъекций, далее 2 раза в неделю курсом не менее 10 инъекций.

У онкологических больных:

Для профилактики иммунодепрессивного влияния опухоли, для коррекции иммунодефицита после химио- и лучевой терапии, после хирургического удаления опухоли показано длительное применение препарата Полиоксидоний® (от 2-3 месяцев до 1 года) по 6-12 мг 1-2 раза в неделю.

Интраназально назначают по 6 мг в сутки для лечения острых и хронических инфекций JIOP-органов, для усиления регенераторных процессов слизистых оболочек, для профилактики осложнений и рецидивов заболеваний, для профилактики гриппа и ОРЗ. По 3 капли в каждый носовой ход через 2-3 часа (3 раза в сутки) в течение 5-10 суток.

Пациенты с нарушением функции почек: при наличии острой почечной недостаточности препарат назначают не чаще чем 2 раза в неделю.

Пациенты с нарушением функции печени: клинические исследования не проводились

Побочное действие

Возможна болезненность в месте инъекции при внутримышечном введении.

В этой медицинской статье можно ознакомиться с лекарственным препаратом Полиоксидоний. Инструкция по применению пояснит, в каких случаях можно принимать свечи, уколы или таблетки, от чего помогает лекарство, какие существуют показания к применению, противопоказания и побочные эффекты. В аннотации представлены формы выпуска препарата и его состав.

В статье врачи и потребители могут оставлять только реальные отзывы про Полиоксидоний, из которых можно узнать помогло ли лекарство в терапии иммунодефицитов и связанных с этим инфекционных заболеваний у взрослых и детей, для чего его назначают еще. В инструкции перечислены аналоги Полиоксидония, цены препарата в аптеках, а также его использование при беременности.

Иммуностимулирующим средством, повышающим резистентность организма к локальным и генерализованным инфекциям, является Полиоксидоний. Инструкция по применению предписывает использовать таблетки 12 мг, свечи 6 мг и 12 мг, уколы в ампулах для инъекций 3 мг и 6 мг для повышения устойчивости организма к инфекционным патологиям.

Форма выпуска и состав

Производят следующие лекарственные формы Полиоксидония:

Таблетки 12 мг.
Свечи для вагинального или ректального применения 6 мг и 12 мг.
Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций и местного применения (уколы в ампулах) 3 мг и 6 мг.

Действующее вещество – азоксимера бромид (полиоксидоний):

флакон лиофилизата – 3 мг или 6 мг;
таблетка – 12 мг;
суппозиторий – 6 мг или 12 мг.

Фармакологическое действие

Препарат Полиоксидоний способствует восстановлению иммунного статуса при вторичных иммунодефицитных состояниях, причиной которых являются различного рода инфекции, перенесенные травмы, ожоги, злокачественные опухоли, осложнения после хирургических вмешательств, лечение с применением химиотерапевтических препаратов, включая в том числе цитостатические средства и стероидные гормоны.

Наряду с иммунокорригирующим действием азоксимера, бромид оказывает также выраженное детоксикационное действие, которое обусловлено структурой и высокомолекулярной природой этого вещества.

Результатом его воздействия на организм является повышение устойчивости клеточных мембран к цитотоксическому (вызывающему повреждения клеток вплоть до их гибели) действию лекарственных средств и химических веществ, а также снижение токсичности последних.

Назначение Полиоксидония в сочетании с другими препаратами на порядок повышает эффективность терапии, сокращает ее продолжительность, позволяет снизить дозы или вовсе избежать применения антибиотиков, бронхолитических и глюкокортикостероидных средств, способствует увеличению периода ремиссии (то есть периода ослабления или полного исчезновения симптомов заболевания).

Медикамент хорошо переносится пациентами, не проявляет митогенной или поликлональной активности, не обладает антигенными свойствами, не провоцирует развития аллергии, мутаций и прочих дефектов развития плода, не обладает тератогенным действием на развивающийся плод, не имеет канцерогенных и эмбриотоксических свойств.

Для чего назначают Полиоксидоний?

Показания к применению лекарства включают коррекцию иммунитета у взрослых и детей от 6 месяцев.

От чего помогает детям? В комплексной терапии педиатры назначают препарат:

дисбактериоза кишечника (в сочетании со специфической терапией);
атопического дерматита, осложненного гнойной инфекцией;
профилактики гриппа и ОРЗ;
острых и хронических воспалительных заболеваний, вызванных возбудителями бактериальных, вирусных, грибковых инфекций (в т.ч. ЛОР-органов — синусита, ринита, аденоидита, гипертрофии глоточной миндалины, ОРВИ);
для реабилитации часто и длительно болеющих;
острых аллергических и токсико-аллергических состояний;
бронхиальной астмы, осложненной хроническими инфекциями дыхательных путей.

У взрослых в комплексной терапии:

острых и хронических вирусных и бактериальных инфекций (в т.ч. урогенитальных инфекционно-воспалительных заболеваний);
при осложненном ОРЗ течении ревматоидного артрита;
для активации регенераторных процессов (переломы, ожоги, трофические язвы);
для профилактики гриппа и ОРЗ;
для профилактики послеоперационных инфекционных осложнений;
хронических рецидивирующих инфекционно-воспалительных заболеваний, не поддающихся стандартной терапии в стадии обострения и в стадии ремиссии;
туберкулеза;
в онкологии в процессе и после химио- и лучевой терапии для снижения иммуносупрессивного, нефро — и гепатотоксического действия лекарственных препаратов;
острых и хронических аллергических заболеваний (в т.ч. поллиноза, бронхиальной астмы, атопического дерматита), осложненных хронической рецидивирующей бактериальной и вирусной инфекцией;
ревматоидного артрита.

Противопоказания

Применение Полиоксидония противопоказано больным с гиперчувствительностью к компонентам препарата. С осторожностью следует использовать азоксимера бромид при лечении больных с острой почечной недостаточностью. Лиофилизат и суппозитории нельзя назначать в период беременности и грудного вскармливания.

Лиофилизат: до 6 месяцев – с осторожностью.
Таблетки: до 12 лет.
Свечи: детям до 6 лет.

Инструкция по применению

Таблетки

Полиоксидоний инструкция по применению предписывает принимать перорально или сублингвально. Рекомендуется осуществлять прием за полчаса до еды дважды в сутки. Детям в возрасте от 10 лет и взрослым пациентам назначается по одной таблетке. Детям 3-10 лет прописывается по ½ табл. При наличии необходимости и по указаниям врача возможно повторение курса лечения через 3-4 месяца.

Сублингвальный прием таблеток

Дозировка для лечения взрослых пациентов и детей старше 10 лет:

Обострение хронических заболеваний верхних органов дыхания и при отитах назначается по 1 таблетке дважды в день на протяжении 10 дней, для пациентов 10-18 лет – продолжительность терапии составляет 7 дней.
Для лечения аллергических заболеваний, осложненных грибковой, вирусной или бактериальной инфекцией рекомендованная доза составляет по 1 табл. дважды в день на протяжении 10 дней, а детям 10-18 лет – в течение недели.
Грипп и ОРВИ – 1 таблетка дважды в сутки на протяжении недели.
Воспалительное поражение ротоглотки – по 1 таб. два раза в сутки в течение 10 дней, детям 10-18 лет на протяжении 7 дней.
Для лечения вышеперечисленных заболеваний у детей применяется по ½ таб. дважды в сутки на протяжении недели.

Профилактика заболеваний:

Вторичных иммунодефицитов: взрослые – 1 таблетка в сутки в течение 10 дней.
ОРВИ и грипп: взрослые – 1 таб. в сутки на протяжении 10 дней; детям 3-10 лет – ½ таб. в сутки в течение недели.
Герпес назальной и лабиальной области: взрослые – 1 таб. дважды в день на протяжении 10 суток; дети 3-10 лет – ½ табл. два раза в день на в течение 7 дней.
Обострение хронических инфекционных заболеваний уха, ротоглотки и верхних органов дыхания: взрослые: 1 табл. в сутки на протяжении 10 дней; дети 3-10 лет – ½ табл., курс лечения – 10 дней.

Пероральный прием таблеток

Препарат принимается для лечения детей старше 10 лет и взрослых пациентов. Рекомендованная дозировка составляет 1 таблетка дважды в день на протяжении 10 суток.

Суппозитории Полиоксидоний

Свечи 12 мг и 6 мг вводят ректально, после проведения процедуры очищения кишечника, один раз в день (перед сном). Разовая доза - один суппозиторий. Схема их введения следующая: ежедневно по одному в первые 3 дня, далее - так же по одному - через 2 суток. Для проведения полного курса требуется 10 суппозиториев.

Интравагинальное применение показано для лечения гинекологических заболеваний: дисплазии, эрозии, лекоплакии шейки матки, кольпитов, аднексита, эндометрита, а также заболеваний, спровоцированный папилломавирусом человека (HPV).

Лечение предполагает ежедневное введение в течение трех дней по одному суппозиторию с дозировкой активного вещества 12 мг, после чего свечи продолжают вводить через день. Курс проводят с использованием 10 суппозиториев. В случаях, когда это целесообразно, курс лечения разрешается повторить через 3-4 месяца.

Пациентам, у которых диагностирована хроническая иммунная недостаточность (включая в том числе пациентов, у которых подобное состояние стало следствием онкологического заболевания) Полиоксидоний назначают в качестве поддерживающего средства в дозе 6 или 12 мг (по показаниям врача) 1-2 раза в неделю. Лечение длительное.

Лиофилизат

Уколы в ампулах предназначены для парентерального (внутримышечного (в/м) или внутривенного (в/в)), интраназального введения и сублингвального приема у детей. Правила приготовления раствора:

В/м введение: для взрослых – содержимое 1 флакона (6 мг) растворить в 1,5-2 мл воды для инъекций или 0,9% раствора натрия хлорида; для детей – 3 мг препарата растворить в 1 мл 0,9% раствора натрия хлорида или воды для инъекций;

В/в капельное введение: для взрослых – содержимое 1 флакона (6 мг) растворить в 2 мл 5% раствора декстрозы, 0,9% раствора натрия хлорида, гемодеза-Н или реополиглюкина, после чего смешать с выбранным раствором в объеме 200-400 мл; для детей – 3 мг растворить в 1,5-2 мл 0,9% раствора натрия хлорида, гемодеза-Н, реополиглюкина или 5% раствора декстрозы, затем полученный раствор перенести во флакон с 150-250 мл выбранного раствора;

Интраназальное введение: для взрослых – содержимое 1 флакона (6 мг), для детей – ½ флакона (3 мг), следует растворить в 1 мл 0,9% раствора натрия хлорида, дистиллированной или кипяченой воды комнатной температуры.

Одна капля полученного раствора для интраназального введения у детей содержит 0,15 мг азоксимера бромида. Данный раствор используют и для сублингвального применения, его можно хранить не более 7 дней в холодильнике, перед использованием пипетку нагревают до комнатной температуры.

Раствор для парентерального введения следует готовить перед непосредственным применением. Путь введения и дозу устанавливает врач на основании клинических показаний, с учетом возраста пациента. Рекомендованное дозирование для парентерального введения:

Туберкулез: 6-12 мг 2 раза в неделю, курс лечения – 10-20 инъекций;
Коррекция иммунодефицита после оперативного удаления опухоли, лучевой и химиотерапии, профилактика иммунодепрессивного действия: по 6-12 мг 1-2 раза в неделю в течение длительного периода. При острой почечной недостаточности введение препарата следует назначать не более 2 раз в неделю.
Острые воспалительные патологии: взрослым – по 6 мг в сутки в течение 3 дней, затем – 1 раз в 2 дня, всего 5-10 инъекций; детям – из расчета по 0,1 мг на 1 кг веса ребенка в сутки, процедуру проводят через день, всего – 5-7 инъекций;
Ревматоидный артрит: по 6 мг через день – 5 инъекций, затем – 2 раза в неделю, всего не меньше 10 инъекций;
Острые и хронические урогенитальные патологии: по 6 мг через день, всего 10 инъекций в комбинации с химиопрепаратами; Хронический рецидивирующий герпес: 6 мг через день, курс терапии – 10 инъекций при одновременном назначении противовирусных средств, интерферонов и индукторов синтеза интерферонов;
Химиотерапия при онкологических патологиях: по 6-12 мг через день, курс – не меньше 10 инъекций, затем частота введения назначается индивидуально, с учетом переносимости и длительности лучевой и химиотерапии;
Осложненные формы аллергических заболеваний: взрослым – по 6 мг 1 раз в сутки в течение 2 дней, далее – через день, всего 5 инъекций; детям – в/м по 0,1 мг на 1 кг веса в сутки через 1-2 дня, всего – 5 инъекций в комбинации с базисной терапией;
Воспалительные заболевания хронического генеза: взрослым – по 6 мг 1 раз в сутки через день (5 инъекций), затем – 2 раза в неделю, курс лечения – не меньше 10 инъекций; детям – по 0,15 мг на 1 кг веса через каждые 3 дня, курс лечения – до 10 инъекций;
Острые аллергические и токсико-аллергические состояния (в/в в комбинации с противоаллергическими средствами): взрослым – по 6-12 мг, детям – по 0,15 мг на 1 кг веса;

Рекомендованное дозирование для интраназального ведения:

Взрослые: по 3 капли в каждый носовой ход 3 раза в сутки в течение 5-10 дней;
Дети: по 1-3 капли в один носовой ход 2-4 раза в сутки.

Сублингвальный прием раствора детям (по всем показаниям): по 0,15 мг на 1 кг веса в сутки в течение 10 дней, а при дисбактериозе кишечника – 10-20 дней.

Побочные явления

Применение лиофилизата может вызвать болезненность в месте введения препарата.

Детям, при беременности и кормлении грудью

Препарат противопоказан к применению в период беременности и грудного вскармливания. Экспериментальные исследования на животных не выявили отрицательного влияния Полиоксидония на фертильность самок и самцов.

Также не обнаружено тератогенного и эмбриотоксического действия препарата и его влияния на развитие плода в течение всей беременности и в период кормления грудью.

Особые указания

Для суппозиториев и таблеток.

Больной должен быть осведомлен, что не следует превышать длительность курса терапии и указанные дозы без предварительной консультации с лечащими врачом.

Для лиофилизата для приготовления инъекционного раствора.

При болезненности в месте инъекции при внутримышечном введении Полиоксидоний растворяют в 1 мл 0.25% раствора прокаина (при условии отсутствия у пациента повышенной чувствительности на прокаин). При внутривенном (капельном) введении лиофилизат не рекомендуется растворять в протеинсодержащих инфузионных растворах.

Все лекарственные формы совместимы с противовирусными, антибиотиками, антигистаминными и противогрибковыми препаратами, ГКС, бронхолитиками, цитостатиками. На способность к управлению сложными механизмами и вождению автомобиля препарат не оказывает влияния.

Лекарственное взаимодействие

Допускается применение Полиоксидония в комбинации с антибиотиками, противовирусными и антигистаминными средствами, антимикотиками, цитостатическими, глюкокортикостероидными и бронхолитическими препаратами, β-адреностимуляторами.

При необходимости введения раствора капельным методом в вену не следует разводить его инфузионными растворами, в составе которых присутствуют белки.

Аналоги лекарства Полиоксидоний

Аналоги препарата по механизму действия:

Бронхо-Ваксом.
Аффинолейкин.
Арпефлю.
Нейроферон.
Актинолизат.
Флорексил.
Глутаксим.
Вилозен.
Анаферон.
Рибомунил.
Энгистол.
Иммунофан.
Иммунал.
Исмиген.
Циклоферон.
Тактивин.
Гербион.
Цитовир-3.
Гепон.
Биоарон.
Полимурамил.
Бестин.
Изофон.
Арпетолид.

Условия отпуска и цена

Средняя цена Полиоксидоний (таблетки 12 мг № 10) в Москве составляет 570 – 765 рублей. Свечи вагинальные и ректальные 6 мг (по 10 шт. в упаковке) купить можно за 795 – 910 рублей, уколы — 665–755 рублей. В Киеве приобрести лекарство можно за 16 гривен, в Казахстане — за 245 тенге.

В Минске аптеки предлагают препарат за 2 бел. рубля. Реализуют по рецепту. Таблетки и суппозитории относятся к категории препаратов безрецептурного отпуска, для приобретения лиофилизата требуется рецепт.

Иммуномодулятор

Действующее вещество

Азоксимера бромид (azoximer bromide)

Форма выпуска, состав и упаковка

◊ Суппозитории вагинальные и ректальные торпедообразной формы, светло-желтого цвета, со слабым специфическим запахом масла какао; суппозитории должны быть однородны; на срезе допускается наличие воздушного стержня или воронкообразного углубления.

	1 супп.
азоксимера бромид	6 мг

— при осложненном ОРЗ или ОРВИ течении заболевания;

— для активации регенераторных процессов (в т.ч. переломы, ожоги, трофические язвы);

— для реабилитации часто и длительно (4-5 раз в год) болеющих лиц;

— в процессе и после химио- и лучевой терапии опухолей;

— для снижения нефро- и гепатотоксического действия лекарственных препаратов.

В виде монотерапии:

— для профилактики рецидивирующей герпетической инфекции;

— для сезонной профилактики обострений хронических очагов инфекций;

— для профилактики гриппа и ОРЗ в предэпидемический период;

— для коррекции вторичных иммунодефицитов, возникающих вследствие старения или воздействия неблагоприятных факторов.

Противопоказания

— повышенная индивидуальная чувствительность;

— острая почечная недостаточность;

— беременность;

— период грудного вскармливания;

— детский возраст до 6 лет.

С осторожностью: хроническая почечная недостаточность (назначают не чаще чем 2 раза в неделю).

Дозировка

Препарат предназначен для ректального и интравагинального введения по 1 суппозиторию 1 раз/сут. Способ и режим дозирования определяется врачом в зависимости от диагноза, остроты и тяжести процесса. Препарат можно применять ежедневно, через день или 2 раза в неделю.

Суппозитории 12 мг применяются у взрослых ректально и интравагинально.

Суппозитории 6 мг применяются у детей старше 6 лет только ректально; у взрослых - ректально и интравагинально.

Ректально суппозитории вводят в прямую кишку после очищения кишечника. Интравагинально суппозитории вводят во влагалище в положении лежа, 1 раз/сут на ночь.

Стандартная схема применения

По 1 суппозиторию 6 мг или 12 мг 1 раз/сут ежедневно в течение 3-х дней, затем через день курсом 10-20 суппозиториев.

При необходимости курс лечения повторяют через 3-4 месяца. Необходимость и кратность проведения последующих курсов терапии определяется врачом, при повторном назначении препарата эффективность не снижается.

Больным с хронической иммунной недостаточностью (в т.ч. длительно получающим иммуносупрессивную терапию, c онкологическими заболеваниями, ВИЧ, подвергшимся облучению) показана длительная от 2-3 месяцев до 1 года поддерживающая терапия препаратом (взрослым по 12 мг, детям старше 6 лет - по 6 мг 1-2 раза в неделю).

При хронических инфекционно-воспалительных заболеваниях в стадии обострения - по стандартной схеме, в стадии ремиссии - по 1 суппозиторию 12 мг через 1-2 дня, общим курсом 10-15 суппозиториев.

При острых инфекционных процессах и для активации регенераторных процессов (переломы, ожоги, трофические язвы) - по 1 суппозиторию ежедневно. Курс лечения - 10-15 суппозиториев.

При легочной форме туберкулеза препарат назначают по стандартной схеме. Курс лечения - не менее 15 суппозиториев, далее возможно использование поддерживающей терапии по 20 суппозиториев в неделю продолжительностью до 2-3 мес.

На фоне химио- и лучевой терапии опухолей начинают вводить по 1 суппозиторию ежедневно за 2-3 суток до начала курса терапии. Далее частота введения суппозиториев определяется врачом в зависимости от характера и длительности химио- и лучевой терапии.

Для реабилитации часто (более 4-5 раз в год) и длительно болеющих лиц и при ревматоидном артрите - по 1 суппозиторию через день. Курс лечения - 10-15 суппозиториев.

При ревматоидном артрите - суппозитории 12 мг (у взрослых ) и 6 мг (у детей ), через день. Курс лечения - 10 суппозиториев.

В качестве монотерапии

Для сезонной профилактики обострений хронических инфекционных заболеваний и для профилактики рецидивирующей герпетической инфекции препарат применяют через день у взрослых по 6-12 мг, у детей - по 6 мг. Курс - 10 суппозиториев.

Для коррекции вторичных иммунодефицитов, профилактики гриппа и ОРЗ препарат назначают по стандартной схеме.

При гинекологических заболеваниях препарат назначают ректально и интравагинально по стандартной схеме.

Побочные действия

Очень редко: местные реакции в виде покраснения, отека, зуда перианальной зоны, вагинального зуда в связи с индивидуальной чувствительностью к компонентам препарата.

Передозировка

В настоящее время о случаях передозировки препарата Полиоксидоний не сообщалось.

Лекарственное взаимодействие

Азоксимера бромид не ингибирует изоферменты CYP1A2, CYP2С9, CYP2С19, CYP2D6 цитохрома Р450, поэтому препарат совместим со многими лекарственными средствами, в т.ч. с антибиотиками, противогрибковыми и антигистаминными препаратами, ГКС и цитостатиками.

Особые указания

При необходимости прекращения терапии препаратом отмену можно проводить сразу.

В случае пропуска разовой дозы препарата необходимо принять его как можно раньше, но если наступило время приема следующей дозы, дозу на прием не следует увеличивать.

Не следует применять препарат при наличии визуальных признаков его непригодности (дефект упаковки, изменение цвета суппозиториев).

При развитии аллергической реакции пациент должен прекратить применение препарата и обратиться к врачу.

Использование в педиатрии

Детям и подросткам в возрасте от 6 до 18 лет суппозитории вводят только ректально.

Влияние на способность к управлению транспротными средствами и механизмами

Применение препарата Полиоксидоний не влияет на способность к управлению транспортными средствами, обслуживанию механизмов и другим видам работ, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Беременность и лактация

Противопоказано применение при беременности и в период грудного вскармливания. Клинический опыт применения отсутствует.

В экспериментальных исследованиях препарата Полиоксидоний у животных не выявлено эмбриотоксического и тератогенного действия, влияния на развитие плода.

Применение в детском возрасте

Противопоказано применение препарата в детском возрасте до 6 лет (клинический опыт применения отсутствует).

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в сухом, недоступном для детей месте при температуре от 2° до 15°С. Срок годности - 2 года.

Производитель: Петровакс Фарм НПО ООО

Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Иммуноcтимуляторы

Номер регистрации: № РК-ЛС-5№019015

Дата регистрации: 29.06.2017 - 29.06.2022

Инструкция

русский

Торговое название

Полиоксидоний®

Международное непатентованное название

Азоксимера бромид

Лекарственная форма

Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций и местного применения, 3 мг и 6 мг

Состав

Одна ампула или флакон содержит

активное вещество - азоксимера бромид 3 мг или 6 мг,

вспомогательные вещества: маннитол, повидон, бетакаротен.

Описание

Пористая масса от белого цвета с желтоватым оттенком до желтого цвета. Препарат гигроскопичен и светочувствителен.

Фармакотерапевтическая группа

Иммуномодуляторы

Код АТС L0З

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

При внутримышечном введении азоксимера бромид имеет высокую биодоступность (89%); время достижения максимальной концентрации в крови - 40 минут. Период полураспределения в организме (быстрая фаза) - 0,44 часа, период полувыведения (медленная фаза) - 36,2 часа. В организме препарат быстро распределяется по всем органам и тканям, гидролизуется до олигомеров, которые выводятся преимущественно почками.

Фармакодинамика

Полиоксидоний® обладает иммуномодулирующим действием, увеличивает резистентность организма в отношении локальных и генерализованных инфекций. Основой механизма иммуномодулирующего действия препарата Полиоксидоний® является прямое воздействие на фагоцитирующие клетки и естественные киллеры, а также стимуляция антителообразования.

Наряду с иммуномодулирующим действием, Полиоксидоний® обладает детоксикационной и антиоксидантной активностью, обладает способностью выводить из организма токсины, соли тяжелых металлов, ингибирует реакции свободно-радикального окисления. Указанные свойства определяются структурой и высокомолекулярной природой препарата. Включение Полиоксидония® в комплексную терапию онкологических больных уменьшает интоксикацию, предупреждает развитие инфекционных осложнений и побочных эффектов в виде миелосупрессии, рвоты, диареи, цистита, колита и др, возникающих на фоне химио- и лучевой терапии, что в большинстве случаев позволяет проводить стандартную терапию без изменения схемы.

Показания к применению

Коррекция иммунитета у взрослых и детей от 6 месяцев.

У взрослых в комплексной терапии:

Хронических рецидивирующих инфекционно-воспалительных заболеваний, не поддающихся стандартной терапии в стадии обострения и в стадии ремиссии

Острых и хронических вирусных и бактериальных инфекций (в том числе урогенитальных инфекционно-воспалительных заболеваний)

Туберкулеза

Ревматоидного артрита, длительно лечённого иммунодепрессантами; при ревматоидном артрите, осложненном ОРВИ

В онкологии в процессе и после химио- и лучевой терапии для снижения иммуносупрессивного, нефро - и гепатотоксического действия лекарственных препаратов

Для активации регенераторных процессов (переломы, ожоги, трофические язвы)

Для профилактики послеоперационных инфекционных осложнений

Для профилактики гриппа и ОРВИ

У детей в комплексной терапии:

Острых аллергических и токсико-аллергических состояний

Бронхиальной астмы, осложненной хроническими инфекциями респираторного тракта

Атопического дерматита, осложненного гнойной инфекцией;

Дисбактериоза кишечника (в сочетании со специфической терапией);

Для реабилитации часто и длительно болеющих

Профилактики гриппа и ОРВИ

Способ применения и дозы

Д ля взрослых :

Внутримышечно или внутривенно (капельно): препарат назначают взрослым в дозах 6-12 мг 1 раз в сутки ежедневно, через день, или 1-2 раза в неделю в зависимости от диагноза и тяжести заболевания.

Для внутримышечного введения содержимое ампулы или флакона растворяют в 1,5-2 мл 0,9 % раствора натрия хлорида или воды для инъекций.

Для внутривенного (капельного) введения препарат растворяют в 2 мл 0,9% раствора натрия хлорида, Реополиглюкина или 5% раствора декстрозы, затем стерильно переносят во флакон с указанными растворами объемом 200-400 мл.

Интраназально препарат назначают ежедневно в дозе 6 мг в сутки; дозу 6 мг растворяют в 1 мл (20 капель), 0,9 % раствора натрия хлорида, дистиллированной воды или кипяченой воды комнатной температуры.

Приготовленный раствор хранят в холодильнике в течение 12 часов, перед употреблением согреть до комнатной температуры.

Парентерально:

При хронических воспалительных заболеваниях: по 6 мг через день 5 инъекций, далее 2 раза в неделю курсом не менее 10 инъекций.

При туберкулезе: по 6-12 мг 2 раза в неделю курсом 10-20 инъекций.

Для лечения осложненных форм аллергических заболеваний: по 6 мг, курс 5 инъекций: две первые инъекции ежедневно, затем через день. При острых аллергических и токсико-аллергических состояниях вводить внутривенно по 6-12 мг в сочетании с противоаллергическими препаратами.

При ревматоидном артрите: по 6 мг через день 5 инъекций, далее 2 раза в неделю курсом не менее 10 инъекций.

У онкологических больных:

До и на фоне химиотерапии для снижения иммунодепрессивного, гепато- и нефротоксического действия химиотерапевтических средств по 6 -12 мг через день курсом не менее 10 инъекций; для профилактики иммунодепрессивного влияния опухоли, для коррекции иммунодефицита после химио- и лучевой терапии, после хирургического удаления опухоли длительное применение препарата Полиоксидоний® (от 2-3 месяцев до 1 года) по 6-12 мг 1-2 раза в неделю. Частота и длительность введения определяется врачом в зависимости от переносимости и длительности химио- и лучевой терапии;

У больных с острой почечной недостаточностью назначают не чаще 2 раз в неделю.

Интраназально назначают по 6 мг в сутки для лечения острых и хронических инфекций ЛОР-органов, для усиления регенераторных процессов слизистых оболочек, для профилактики осложнений и рецидивов заболеваний, для профилактики гриппа и ОРВИ. По 3 капли в каждый носовой ход через 2-3 часа (3 раза в сутки) в течение 5-10 суток.

Способ применения и дозы для детей

Способы применения препарата Полиоксидоний® выбираются врачом в зависимости от диагноза, тяжести заболевания, возраста и массы тела больного: парентерально, интраназально, сублингвально.

Парентерально (внутримышечно или внутривенно капельно) препарат назначают детям от 6 месяцев в дозе 0,1-0,15 мг/кг ежедневно, через день или 2 раза в неделю в зависимости от тяжести заболевания, общим курсом 5-10 инъекций. Максимальная суточная доза 3 мг.

Расчет дозы в мл на массу ребенка указан в таблице (третий столбик).

Для внутримышечного введения препарат растворяют в 1 мл воды для инъекций или 0,9% растворе натрия хлорида.

Для внутривенного капельного введения препарат растворяют в 1,5-2 мл стерильного 0,9 % раствора натрия хлорида, Реополиглюкина, или 5% раствора декстрозы, стерильно переносят во флакон с указанными растворами объемом 150-250 мл.

Приготовленный раствор для парентерального введения хранению не подлежит.

Сублингвально: ежедневно 1 раз в сутки в дозе 0,15 мг/кг в течение 10-20 дней.

Интраназально ежедневно в суточной дозе 0,15 мг/кг в течение 5-10 дней. Препарат вводят по 2-3 капли в каждый носовой ход через 1-2 часа, 2 раза в сутки до достижения суточной дозы, указанной ниже в таблице.

Для приготовления раствора для интраназального и сублингвального применения дозу 3 мг растворяют в 1 мл (20 капель), дозу 6 мг - в 2 мл дистиллированной воды, 0,9 % раствора натрия хлорида или кипяченой воды комнатной температуры. В одной капле приготовленного раствора содержится 0,05 мл Полиоксидоний®, которые назначают на 1 кг массы тела ребенка.

Раствор для сублингвального и интраназального применения хранить в холодильнике не более 7 дней. Перед использованием пипетка с раствором должна быть нагрета до комнатной температуры (20-25 о С).

При острых воспалительных заболеваниях: внутримышечно или внутривенно капельно по 0,1 мг/кг ежедневно в течение 3-х дней, затем через день курсом 5-7 инъекций.

При хронических воспалительных заболеваниях: внутримышечно по 0,15 мг/кг 2 раза в неделю курсом до 10 инъекций.

При острых аллергических и токсико-аллергических состояниях: внутривенно капельно в дозе 0,15 мг/кг ежедневно в течение 3 дней, затем через день курсом 5-7 инъекций в сочетании с противоаллергическими препаратами.

Для лечения осложненных форм аллергических заболеваний в сочетании с базисной терапией: внутримышечно по 0,1 мг/кг курсом 5 инъекций с интервалом 48 часов.

Для лечения дисбактериоза кишечника сублингвально ежедневно в суточной дозе 0,15 мг/кг в течение 10-20 дней.

Интраназально вводят по 1-3 капли в каждый носовой ход через 1-2 часа (2 раза в сутки) 5-10 дней

Для лечения острых и хронических инфекций ЛОР-органов (синуситы, риниты, аденоидиты,тонзиллиты, ОРВИ и др,;

Для профилактики инфекционных осложнений и рецидивов заболеваний при предоперационной подготовке больных и послеоперационном лечении;

Для усиления регенераторных процессов слизистых оболочек;

Для профилактики ОРВИ и гриппа;

Побочные действия

Нечасто 1/1000 возможна болезненность в месте инъекции при внутримышечном введении

Противопоказания

Индивидуальная повышенная чувствительность

Беременность и период лактации (клинический опыт применения отсутствует)

С осторожностью: острая почечная недостаточность, детский возраст до 6 месяцев (клинический опыт применения ограничен).

Лекарственные взаимодействия

Полиоксидоний® совместим с антибиотиками, противовирусными, противогрибковыми и антигистаминными препаратами, бронхолитиками, глюкокортикостероидами, цитостатиками.

Особые указания

При болезненности в месте инъекции препарат растворяют в 1 мл 0,25 % раствора прокаина при условии отсутствия у больного повышенной индивидуальной чувствительности на прокаин. При внутривенном (капельном) введении не следует растворять в белоксодержащих инфузионных растворах.

Беременность и лактация

Не следует назначать во время беременности и в период грудного вскармливания.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.

Не оказывает влияния.

Передозировка

Случаи передозировки не описаны.

Форма выпуска и упаковка

Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций и местного применения по 4,5 мг препарата (для дозировки 3 мг) или по 9 мг препарата (для дозировки 6 мг) в ампулах или флаконах из стекла 1 гидролитического класса, герметично укупоренные резиновыми пробками и обжатые алюминиевыми колпачками.

Полиоксидоний - препарат, который имеет ярко выраженные иммуномодулирующие свойства и способен увеличивать сопротивляемость организма по отношению к генерализованным и локальным инфекциям. Обладает дезинтоксикационной способностью.

Полиоксидоний: состав и форма выпуска

1 ампула или флакон Полиоксидония содержит полиоксидония 3 или 6 г, 1 суппозиторий препарата содержит полиоксидония 3 мг, 6 мг, 12 мг.

Полиоксидоний выпускают в виде специфической лиофилизированной пористой массы, которая расфасована в ампулы или флаконы и используется для приготовления раствора для инъекций. Полиоксидоний свечи (суппозитории) выпускаются по 10 штук в упаковке.

Кроме того, существует еще одна форма выпуска препарата - в таблетках.

Полиоксидоний: свойства и функции

Иммуномодулятор Полиоксидоний, отзывы о котором в основном положительные, хорошо зарекомендовал себя не только в монотерапии, но и в комплексном лечении. Это позволяет сократить время лечения и сказывается на его эффективности. Данный препарат имеет следующие основные свойства:

Для достижения положительного результата при лечении некоторых заболеваний применяют свечи Полиоксидоний. В составе комплексной терапии Полиоксидоний нужно принимать:

При наличии в организме любых воспалительных процессов;
-при осложненном ОРВИ или ОРЗ ревматоидном артрите или ревматизме;
-при наличии бактериальных и вирусных инфекций в мочеполовой системе (цистит, простатит, хронический пиелонефрит, кольпит, эктопия шейки матки);
-при туберкулезе различной локации;
-при острой форме аллергических заболеваний;
-при лечении онкологии , чтобы минимизировать побочные эффекты от химиотерапии и лучевой терапии;
-для активизации регенераторных процессов в организме;
-при ВИЧ - инфекции;
-для профилактики возникновения различных инфекций у людей пожилого возраста .

Полиоксидоний: противопоказания

Данный препарат противопоказан к применению для людей с повышенной чувствительностью к компонентам, входящим в его состав. Не рекомендуется употребление Полиоксидония женщинам в период беременности и лактации, при почечной недостаточности и возраст до 6 - ти месяцев являются достаточными факторами для запрета к употреблению данного препарата.

Полиоксидоний: инструкция по применению таблеток

Для таблетированной формы препарата предусмотрен пероральный или сублингвальный (под язык) прием за 20-30 минут до приема пищи дважды в день: дети возрастом 3-10 лет - по половинке таблетки (6 мг), дети старше 10 лет, взрослые - по 1 таблетке (12 мг). Повторные курсы приема можно проводить через 90-120 дней.

Схемы сублингвального приема

Для взрослых в лечебных целях:

При гриппе, ОРВИ - 1 таблетка дважды в сутки 7-суточным курсом.
При аллергии, сопутствующих инфекционных рецидивах, воспалениях полости рта, хронических отитах, обострении гайморита курс продлевается до десяти суток.

Вторичных иммунодефицитов, гриппа, ОРВИ, - 1 таблетка в сутки 10-дневным курсом.
Рецидивирующего герпеса - 1 таблетка дважды в сутки на протяжении 10 суток.
Обострений инфекций дыхательной системы - 1 таблетка ежесуточно (курс - 10 суток).

Для детей 3-10 лет в лечебных целях:

При гриппе, ОРВИ, аллергии, осложненной инфекционными рецидивами - по 0,5 таблетки 2 раза в день 7-дневным курсом.

Для детей 3-10 лет в рамках профилактики:

ОРВИ, гриппа - по полтаблетки в сутки 7-дневным курсом.
Рецидивирующего герпеса - по полтаблетки дважды в день (курс - одна неделя).
Обострений недугов, поражающих органы дыхательной системы, - по полтаблетки в день (курс - 10 дней).

Для детей старше 10 лет в лечебных целях:

При аллергии, осложненной инфекционными рецидивами, ОРВИ, гриппе, воспалениях носоглотки - одна таблетка дважды в сутки 7-дневным курсом.
При обострениях патологий дыхательной системы - по одной таблетке два раза в день (курс - одна неделя).

Для детей старше 10 лет в рамках профилактики:

Обострений инфекций недугов органов дыхания - 1 таблетка ежесуточно (курс - 10 дней).
ОРВИ, гриппа - по одной таблетке в день 7-дневным курсом.
Герпеса (рецидивов) - по одной таблетке 2 раза в сутки на протяжении одной недели.

Схемы перорального приема при лечении болезней дыхательных путей: по одной таблетке 2 раза в сутки 10-дневным курсом (противопоказание к проведению терапии по указанной схеме - возраст до 10 лет).

Инструкция по применению суппозиториев

Общие рекомендации: вагинальный или ректальный прием один раз в сутки (ежесуточно, через день, один раз в 3 или в 4 дня). Ректальное введение проводится после очистки кишечника, вагинальное - в положении лежа, после гигиенических процедур перед отходом ко сну.

Для взрослых при лечении:

Гинекологических болезней - 1 супп. 12 мг ежесуточно, после третьего супп. - через день (общий курс - 10 супп.).
Ревматоидного артрита - 1 супп. 12 мг 1 раз в два дня (курс - 10 супп.).
Аллергии, инфекционных, урологических обострениях, трофических язвах, ожогах, переломах - 1 супп. 12 мг 1 раз в день ежесуточно (курс - 10 супп.).
Инфекционных обострениях - 1 супп. 12 мг ежесуточно, после третьего супп. - через день (общий курс - 10 супп.).
Легочного туберкулеза - 1 супп. 12 мг ежесуточно, после третьего супп.- через день (общий курс - 20 супп.). Поддерживающее лечение - 1 супп. 6 мг дважды в неделю 9-13-недельным курсом.
Онкологии, лучевой, химической терапии - 1 супп. 12 мг ежесуточно за 2-3 дня до начала лечебного курса, далее - 1 супп. 12 мг 2 раза в неделю (общий курс - 20 супп.).

Для взрослых в рамках профилактики:

Вторичных возрастных иммунодефицитных нарушений - 1 супп. 12 мг дважды в неделю (общий курс - 10 супп.). Регулярность проведения курсов - два-три раза в год.
Вирусных респираторных недугов, гриппа - 1 супп. 12 мг 1 раз в день (общий курс - 10 супп.).
Рецидивирующего герпеса, поражающего урогенитальные органы, - 1 супп. 12 мг через день (общий курс - 10 супп.).

Ректальное применение для детей 6-18 лет при лечении:

ОРВИ, гриппа, переломов, ожогов, трофических язв, обострений урологических недугов, аллергии - 1 супп. 6 мг ежесуточно 10-дневным курсом.
Обострений хронических инфекций - 1 супп. 6 мг ежесуточно, после третьего супп. - через день (курс - 10 супп.).
Ревматоидного артрита - 1 супп. 6 мг через день (курс - 10 супп.).
Легочного туберкулеза - 1 супп. 6 мг 1 раз в день ежесуточно, после 3-го супп. - через день (курс - 20 супп.). Курс поддерживающей терапии - 1 супп. 6 мг два раза в неделю (продолжительность курса - до 2-3 месяцев).
Онкологических патологий и курсах противораковой терапии - 1 супп. 6 мг ежесуточно за 2-3 дня до начала лечебного курса, далее - по 1 супп. 6 мг 2 раза в неделю (суммарно - до 20 супп.)

Ректально - для детей 6-18 лет в рамках противоинфекционных, противогерпетических профилактических мероприятий - 1 супп. 6 мг через день (общий курс - 10 супп.).

При длительном иммуносупрессивном лечении, наличии онкологии, ВИЧ организовывается поддерживающее лечение (курс - от 7-13 недель до года): взрослые - по 12 мг, дети от 6 лет - по 6 мг, частота применения - 1-2 раза в неделю.

Полиоксидоний: цена и продажа

Полиоксидоний - препарат, весьма распространенный, поскольку пользуется большой известностью. Купить Полиоксидоний можно в интернет-аптеке, а также он имеется в списке препаратов, приобрести которые можно в любой аптеке. Совет относительно приобретения препарата заключается в следующем предупреждении - не стоит рисковать и приобретать данное средство, а также остальные медицинские препараты с рук или через знакомых. Чтобы исключить риск приобретения подделки, Полиоксидоний лучше покупать в официальных медицинских учреждениях, где имеется в наличии сертификат , свидетельствующий о качестве товара. Полиоксидоний, цена которого практически везде одинакова, является вполне доступным препаратом.

Препарат Полиоксидоний, отзывы о котором в основном положительные, имеет все же некоторые противопоказания. Поэтому принимать препарат стоит только после одобрения лечащего врача.

Полиоксидоний и Трансфер фактор

Полиоксидоний, цена которого составляет около 1000
рублей за 10 суппозиторий, соответственно, на полный курс потребуется приблизительно 3000 рублей, поскольку курс лечения, предполагает прием около 30 суппозиторий. При этом для достижения результата, возможно, данный терапевтический курс, придется неоднократно повторить. Трансфер фактор , выполняющий такие же функции, стоит около 2000 за упаковку в 90 капсул, не имеет никаких противопоказаний и не имеет побочных реакций. Кроме того, его воздействие на организм на много превосходит воздействие других препаратов, известных медицине сегодня. Трансфер фактор устраняет повреждения в самой цепочке ДНК и снабжает иммунитет необходимой информацией, устраняя при этом саму причину болезни. Применять Трансфер фактор очень эффективно вместе с другими препаратами, в том числе и Полиоксидонием, раз уж таков выбор человека, потому что Трансфер фактор имеет способность нейтрализовать все побочные действия других медицинских препаратов и наладить все иммунные процессы в организме.