Флувоксин: инструкция по применению. Флюваксин - эффективная вакцина для профилактики гриппа

 1. Аллергические реакции на куриный белок или другие компоненты вакцины.
 2. Сильные поствакцинальные реакции (температура выше 40°С, появление в месте введения вакцины отека, гиперемии свыше 8 см в диаметре) или поствакцинальные осложнения (коллапс, нефебрильные судороги, анафилаксия) на предыдущее введение вакцины гриппозной.
 3. Беременность (при применении вакцины с консервантом).
 4. Возраст до 18 лет (при применении вакцины с консервантом).
 5. Возраст до 6 мес.
 Временные противопоказания.
 1. Острые лихорадочные состояния, острые инфекционные и неинфекционные заболевания, включая период реконвалесценции. Вакцинацию проводят обычно через 2-4 недели после выздоровления.
 2. Хронические заболевания в стадии обострения. Вакцинацию проводят в период ремиссии. Возможность вакцинации лиц, страдающих хроническими заболеваниями, определяет лечащий врач, исходя из состояния больного.
 3. При нетяжелых формах острых респираторно-вирусных и кишечных инфекций вакцинацию проводят после нормализации температуры и/или исчезновения острых симптомов заболевания.

Препарат: ФЛЮВАКСИН (FLUVAXIN)
Активное вещество: influenza vaccine (split virion), inactivated
Код АТХ: J07BB
КФГ: Вакцина для профилактики гриппа
Рег. номер: ЛСР-003842/09
Дата регистрации: 21.05.09
Владелец рег. удост.: МЕДИНТОРГ (Россия) произведено CHANGCHUN CHANGSHENG LIFE SCIENCES (Китай)

ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА, СОСТАВ И УПАКОВКА

* антигенный состав вакцины изменяется каждый год в соответствии с эпидемической ситуацией и рекомендациями ВОЗ.

0.5 мл (1 доза) - флаконы (1) - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
0.5 мл (1 доза) - шприцы (1) - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.

ОПИСАНИЕ АКТИВНОГО ВЕЩЕСТВА.
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ ДЕЙСТВИЕ

Инактивированная очищенная расщепленная гриппозная вакцина. Предотвращает заболевания, вызванные вирусом гриппа типа A и B.

Индуцирует образование гуморальных антител к гемагглютининам, нейтрализующих вирусы гриппа. Серопротективный уровень антител достигается обычно в течение 7-10 дней после введения вакцины. Длительность поствакцинального иммунитета к гомологичным или родственным штаммам варьирует в пределах от 6 до 12 мес.

ПОКАЗАНИЯ

Профилактика гриппа у взрослых и детей старше 6 мес:

вакцинация показана взрослым, особенно лицам старше 60 лет и пациентам с хроническими соматическими заболеваниями, заболеваниями сердечно-сосудистой системы, хронической почечной недостаточностью, нарушениями обмена веществ (в т.ч. сахарным диабетом), муковисцидозом, хроническими респираторными заболеваниями, часто болеющими ОРЗ, а также при врожденных и приобретенных иммунодефицитах;

вакцинация показана детям дошкольного возраста, школьникам, лицам, подверженным повышенному риску гриппозной инфекции в связи с характером их работы (например, медицинский персонал, работники сферы обслуживания, транспорта, учебных заведений).

Вакцинацию следует проводить ежегодно в дозе, соответствующей возрасту с использованием вакцины, имеющей антигенный состав, рекомендованный для данного эпидсезона.

РЕЖИМ ДОЗИРОВАНИЯ

Вакцинацию следует проводить перед началом эпидемического сезона гриппа или с учетом эпидемической ситуации.

Вакцину вводят в/м или глубоко п/к. Пациентам с тромбоцитопенией и другими заболеваниями свертывающей системы вакцину следует вводить п/к. Вакцину ни при каких обстоятельствах нельзя вводить в/в.

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ

Системные реакции: возможно - незначительное кратковременное повышение температуры тела, лихорадочные состояния, общее недомогание (эти явления проходят самостоятельно в течение 1-2 дней); крайне редко - невралгия, парестезия, судороги, транзиторная тромбоцитопения, неврологические расстройства, васкулиты.

Аллергические реакции: у пациентов с известной чувствительностью к отдельным компонентам вакцины - кожный зуд, крапивница, сыпь; чрезвычайно редко - тяжелые аллергические реакции, такие как анафилактический шок.

Местные реакции: болезненность, покраснение и отечность в месте введения вакцины.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

Острые инфекционные заболевания, обострения хронических заболеваний, повышенная чувствительность к активным или вспомогательным компонентам вакцины; повышенная чувствительность к гентамицина сульфату, формальдегиду, мертиоляту, натрия деоксихолату, яичному и куриному белку, используемым в технологическом процессе.

БЕРЕМЕННОСТЬ И ЛАКТАЦИЯ

В настоящее время недостаточно данных об эмбриотоксичности и тератогенности данной вакцины.

Необходимость применения вакцины в период лактации врач решает индивидуально.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

Данная вакцина предотвращает заболевания, вызванные вирусом гриппа, и не предотвращает развитие инфекций верхних дыхательных путей, вызванных другими возбудителями.

При нетяжелых ОРВИ, острых кишечных заболеваниях вакцинацию проводят сразу же после нормализации температуры.

При применении вакцины необходимо всегда иметь в наличии средства, которые могут потребоваться в случае развития редких анафилактических реакций после введения. По этой причине вакцинируемый должен находиться под наблюдением врача в течение 30 мин после иммунизации.

После проведения вакцинации против гриппа были отмечены ложноположительные результаты серологических тестов с применением метода ELISA для определения антител против ВИЧ 1, гепатита С и в особенности Т-лимфотропного вируса человека 1 (HTLV 1), что может быть следствием иммунного ответа (образования IgM) на вакцинацию.

ЛЕКАРСТВЕННОЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ

Эффективность иммунизации может быть снижена из-за проводимой одновременно с ней иммуносупрессивной терапией, а также при наличии иммунодефицита.

Купить дешевые лекарства от гепатита С

Сотни поставщиков везут Софосбувир, Даклатасвир и Велпатасвир из Индии в Россию. Но доверять можно лишь немногим. В их числе интернет-аптека с безупречной репутацией proektgn.com . Избавьтесь от вируса гепатита С навсегда всего за 12 недель. Качественные препараты, быстрая доставка, самые дешевые цены.

Препарат Флюваксин — инактивированная вакцина для профилактики гриппа.
Флюваксин формирует специфическую устойчивость к вирусам гриппа у 80- 95% привитых.
Специфические антитела в защитном титре вырабатываются через 10-15 дней после вакцинации и сохраняются не менее 1 года. Высокая эффективность вакцины обеспечивается наличием в ней как поверхностных, так и внутренних антигенов.

Показания к применению:
Вакцина Флюваксин предназначена для профилактики гриппа у взрослых и детей старше 6 мес.
Прививают в первую очередь лиц, подвергающихся высокому риску развития послегриппозных осложнений (страдающие хроническими соматическими заболеваниями, часто болеющие ОРЗ) или по роду своей деятельности имеющих широкие общественные контакты — медицинский персонал, учителя, работники сферы обслуживания, транспорта. Вакцинацию проводят ежегодно в начале осени. Допускается проведение вакцинации в начале эпидемического подъёма заболевания гриппом.

Способ применения:
Вакцину Флюваксин вводят внутримышечно или глубоко подкожно однократно взрослым и детям старше 3 лет в дозе 0,5 мл, детям: с 6 мес до 3 лет в дозе 0,25 мл.
Детям до 8 лет включительно, ранее не болевшим гриппом и впервые вакцинируемым против гриппа, рекомендуется вводить вакцину двукратно с интервалом в 4 недели.
Перед использованием вакцину необходимо довести до комнатной температуры и встряхнуть. Вакцина не должна использоваться в случае наличия окраски или посторонних частиц.
При использовании флакона, содержащего 0,5 мл вакцины для иммунизации детей, которым показано введение 0,25 мл, необходимо набрать все его содержимое в шприц с соответствующей градуировкой и удалить 0,25 мл вакцины.
Остаток вакцины должен быть немедленно уничтожен. Шприц, содержащий 0,5 мл вакцины, не применяется для иммунизации детей, которым показано введение 0,25 мл.

Побочные действия:
Общие реакции: повышение температуры тела, недомогание, озноб, ощущение усталости, головная боль, потоотделение, миалгия, артралгия.

Местные реакции: гиперемия, припухлость, болезненность, кровоподтек, уплотнение в месте инъекции. Эти реакции проявляются часто, но обычно проходят в течение 1-2 дней без специального лечения. В редких случаях могут отмечаться невралгия (болезненность по ходу нерва), парестезии, судороги, непродолжительная тромбоцитопения; аллергические реакции включая развитие анафилактического шока; васкулит с непродолжительным вовлечением почек (в крайне редких случаях); неврологические расстройства.

Противопоказания:
Противопоказаниями к применению вакцины Флюваксин являются: гиперчувствительность (в т.ч. к куриному белку), тяжелые аллергические реакции на введение вакцин в анамнезе. Заболевания, сопровождающиеся повышением температуры тела (в т.ч. острые проявления инфекционного заболевания), обострение хронических заболеваний. В этих случаях вакцинацию следует отложить до выздоровления (ремиссии). На фоне нетяжелых ОРВИ, острых кишечных заболеваний вакцинацию проводят после нормализации температуры тела.

Беременность:
Решение о вакцинации Флюваксином беременных должно приниматься врачом индивидуально с учетом риска заражения гриппом и возможных осложнений гриппозной инфекцией. Наиболее безопасна вакцинация в П-Ш триместрах беременности. В настоящее время нет данных, свидетельствующих о возможном риске для плода и нарушениях фертильности при использовании вакцины в первые 8 нед беременности, тем не менее целесообразность вакцинации в этот период должна оцениваться врачом. Кормление грудью не является противопоказанием для вакцинации.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
Глюкокортикостероиды и иммунодепрессанты снижают иммунный ответ на введение вакцины.
Флюваксин может вводиться в один день с другими вакцинами (в разные участки тела) за исключением БЦЖ.

Условия хранения:
Транспортировать и хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре от 2 °С до 8 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Форма выпуска:
Флюваксин — суспензия для внутримышечного и подкожного введения.
По 0,5 мл во флаконе, укупоренном пробкой под алюминиевой обкаткой и закрытым сверху предохранительной пластмассовой крышкой. По 0,25 мл и по 0,5 мл в шприце, который запечатан в блистер из стекловидной фольги.
По 5 флаконов или по 1 шприцу в картонной пачке с инструкцией по применению.

Состав:
Флюваксин содержит действующее вещество:Вакцина для профилактики гриппа (инактивированная).

Дополнительно:
Не допускается внутрисосудистое введение. Врач должен быть информирован о любом лечении, совпадающем по времени с вакцинацией, либо о недавнем использовании любых лекарственных средств (в т.ч. безрецептурных), а также о наличии у пациента иммунодефицита, аллергии либо необычной реакции на предыдущую вакцинацию.
В кабинетах, где проводится вакцинация, необходимо иметь лекарственные средства для проведения противошоковых мероприятий и купирования анафилактической реакции. Вакцинируемый должен находиться под наблюдением медработника в течение 30 мин после иммунизации.


Лекарственная форма: суспензия для внутримышечного и подкожного введения

Трехвалентная гриппозная инактивированная очищенная расщепленная (сплит) вакцина для профилактики гриппа, состоящая из поверхностных и внутренних антигенов вирусов гриппа типов А и В, культивированных на куриных эмбрионах.
0,5 мл препарата содержит:
активные вещества: вирусы гриппа, культивированные на куриных эмбрионах, инактивированные, расщеплённые, представленные штаммами, эквивалентные следующим:

А(H1N1) штамм* 15 мкг гемагглютинина;
A(H3N2) штамм* 15 мкг гемагглютинина;
В штамм* 15 мкг гемагглютинина;

*Указываются штаммы, используемые для данного эпидсезона.
вспомогательные вещества: тиомерсал (консервант), натрия хлорид, калия хлорид, калия дигидрофосфат, натрия гидрофосфат, вода для инъекций.
следовые количества: формальдегид, отоксинол - 9.

Штаммовый состав вакцины соответствует рекомендациям ВОЗ для Северного полушария по составу гриппозных вакцин для соответствующего эпидсезона.

Описание: Бесцветная слегка опалесцирующая жидкость.

Фармакотерапевтическая группа: МИБП - вакцина

Код АТХ

Иммунологические свойства
Флюваксин формирует специфическую устойчивость к вирусам гриппа у 80 - 95% привитых. Специфические антитела в защитном титре вырабатываются через 10 - 15 дней после вакцинации и сохраняются не менее 1 года. Высокая эффективность вакцины обеспечивается наличием в ней как поверхностных, так и внутренних антигенов.

Показания к применению
Профилактика гриппа у взрослых и детей старше 6 мес. Прививают в первую очередь лиц, подвергающихся высокому риску развития послегриппозных осложнений (страдающие хроническими соматическими заболеваниями, часто болеющие ОРЗ) или по роду своей деятельности имеющих широкие общественные контакты - медицинский персонал, учителя, работники сферы обслуживания, транспорта. Вакцинацию проводят ежегодно в начале осени. Допускается проведение вакцинации в начале эпидемического подъёма заболевания гриппом.

Противопоказания к вакцинации
Гиперчувствительность (в т.ч. к куриному белку), тяжелые аллергические реакции на введение вакцин в анамнезе. Заболевания, сопровождающиеся повышением температуры тела (в т.ч. острые проявления инфекционного заболевания), обострение хронических заболеваний. В этих случаях вакцинацию следует отложить до выздоровления (ремиссии). На фоне нетяжелых ОРВИ, острых кишечных заболеваний вакцинацию проводят после нормализации температуры тела.

Беременность и лактация
Решение о вакцинации беременных должно приниматься врачом индивидуально с учетом риска заражения гриппом и возможных осложнений гриппозной инфекцией. Наиболее безопасна вакцинация в II -III триместрах беременности. В настоящее время нет данных, свидетельствующих о возможном риске для плода и нарушениях фертильности при использовании вакцины в первые 8 недель беременности, тем не менее целесообразность вакцинации в этот период должна оцениваться врачом. Кормление грудью не является противопоказанием для вакцинации.

Способ применения и дозы
Вакцину вводят внутримышечно или глубоко подкожно однократно взрослым и детям старше 3 лет в дозе 0,5 мл, детям: с 6 мес. до 3 лет в дозе 0,25 мл. Детям до 8 лет, включительно, ранее не болевшим гриппом и впервые вакцинируемым против гриппа, рекомендуется вводить вакцину двукратно с интервалом в 4 недели. Перед использованием вакцину необходимо довести до комнатной температуры и встряхнуть. Вакцина не должна использоваться в случае наличия окраски или посторонних частиц.
При использовании флакона, содержащего 0,5 мл вакцины для иммунизации детей, которым показано введение 0,25 мл, необходимо набрать все его содержимое в шприц с соответствующей градуировкой и удалить 0,25 мл вакцины. Остаток вакцины должен быть немедленно уничтожен. Шприц, содержащий 0,5 мл вакцины не применяется для иммунизации детей, которым показано введение 0,25 мл.

Побочные действия
Общие реакции: повышение температуры тела, недомогание, озноб, ощущение усталости, головная боль, потоотделение, миалгия, артралгия. Местные реакции: гиперемия, припухлость, болезненность, кровоподтек, уплотнение в месте инъекции. Эти реакции проявляются часто, но обычно проходят в течение 1 -2 дней без специального лечения. В редких случаях могут отмечаться невралгия (болезненность по ходу нерва), парестезии, судороги, непродолжительная тромбоцитопения; аллергические реакции включая развитие анафилактического шока; васкулит с непродолжительным вовлечением почек (в крайне редких случаях); неврологические расстройства.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Глюкокортикостероиды и иммунодепрессанты снижают иммунный ответ на введение вакцины. Флюваксин может вводиться в один день с другими вакцинами (в разные участки тела) за исключением БЦЖ.

Особые указания
Не допускается внутрисосудистое введение. Врач должен быть информирован о любом лечении, совпадающем по времени с вакцинацией, либо о недавнем использовании любых лекарственных средств (в т.ч. безрецептурных), а также о наличии у пациента иммунодефицита, аллергии, либо необычной реакции на предыдущую вакцинацию.
В кабинетах, где проводится вакцинация, необходимо иметь лекарственные средства для проведения противошоковых мероприятий и купирования анафилактической реакции. Вакцинируемый должен находиться под наблюдением медработника в течение 30 мин после иммунизации.

Таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит:

флувоксамин малеат 50 мг или 100 мг;

вспомогательные вещества: маннитол, крахмал прежелатинизированный, целлюлоза микрокристаллическая, крахмал, диоксид кремния коллоидный, натрия стеарилфумарат, опадрай YS-1-12526A желтый.

Описание

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50мг:

Слегка двояковыпуклые продолговатые таблетки, покрытые пленочной оболочкой желтого цвета, на одной стороне разделительная риска.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100мг:

Круглые слегка двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой желтого

цвета,с разделительной риской с одной стороны.

Фармакологическое действие

Активный ингредиент препарата Флувоксин - флувоксамин малеат - обладает свойством селективного ингибирования обратного захвата серотонина нейронами головного мозга и характеризуется минимальным влиянием на адренэргическую систему:обладает слабой способностью связываться с a- и b-адренорецепторами, а также гистаминовыми, м-холинорецепторами, допаминовыми и серотониновыми рецепторами.

Фармакокинетика

После приема внутрь флувоксамин полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта, Cmax в плазме крови достигается через 3-8 часов. Состояние равновесия в плазме достигается после 10-14 дней приема препарата. Связывание с белками крови составляет около 77%.

Флувоксамин метаболизируется в печени главным образом путем окислительного деметилирования.

После приема однократной дозы период полувыведения Т1/2 составляет 13-15 часов, при многократном приеме он несколько увеличивается и составляет 17-22 часа.

Флувоксамин выводится почками в виде метаболитов.

Показания к применению

Противопоказания

  • выраженные нарушения функции печени;
  • одновременное применение ингибиторов МАО (интервал между отменой ингибиторов МАО и началом лечения флувоксамином должен составлять не менее 2 недель);
  • детский возраст (в зависимости от показаний);
  • беременность и период кормления грудью;
  • повышенная чувствительность к флувоксамину и другим ингредиентам препарата.

Способ применения и дозы

При лечении депрессий рекомендуемая начальная доза составляет 50 мг или 100 мг 1 раз

в сутки вечером. Повышение дозы следует проводить постепенно. Эффективную дозу, составляющую обычно 100 мг в сутки, подбирают индивидуально в зависимости от реакции больного на лечение. Суточная доза может достигать 300 мг.

Дозы более 150 мг в сутки следует распределять на несколько приемов.

Для профилактики рецидивов депрессии флувоксамин назначают взрослым в дозе

100 мг 1 раз в сутки.

Детям и подросткам до18 лет флувоксамин не рекомендуется.

При лечении обсессивно-компульсивных расстройств рекомендуемая начальная доза составляет 50 мг в сутки в течение 3-4 дней. Повышение дозы следует проводить постепенно до достижения эффективной суточной дозы, которая составляет, как правило, 100-300 мг. Максимальная эффективная доза для взрослых составляет 300 мг в сутки. Дозы до 150 мг в сутки можно принимать в один прием, желательно вечером. Дозы более 150 мг в сутки рекомендуется разделить на 2-3 приема.

Для детей старше 8 лет и подростков начальная доза составляет 25 мг в сутки на один прием, поддерживающая доза - 50-200 мг в сутки, максимальная суточная доза - 200 мг. Дозы свыше 100 мг в сутки следует разделить на 2-3 приема.

При печеночной и почечной недостаточности лечение следует начинать с наименьшей дозы под строгим контролем врача.

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы : тошнота, рвота, запор, анорексия, диспепсия, диарея, неприятные ощущения в эпигастральной области, сухость во рту; редко - повышение активности печеночных ферментов.

Со стороны ЦНС : возможны сонливость, головокружение, головная боль, бессонница, тревога, психомоторное возбуждение, чувство страха, тремор.

Со стороны сердечно-сосудистой системы : возможно незначительное уменьшение ЧСС, ощущение сердцебиения, тахикардия.

Дерматологические реакции : возможно повышенное потоотделение.

Некоторые из указанных побочных эффектов могут быть симптомами депрессии и не обусловлены действием флувоксамина.

Передозировка

Симптомы: наиболее характерны тошнота, рвота, диарея, сонливость, головокружение. Имеются сообщения о нарушении сердечной деятельности (тахикардия, брадикардия, артериальная гипотензия), нарушениях функции печени, судорогах, коме.

Лечение: промывание желудка, которое следует проводить как можно раньше после приема препарата; прием активированного угля, симптоматическая терапия. Специфического антидота не существует.

Форсированный диурез и гемодиализ нецелесообразны.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При одновременном применении с тизанидином может наблюдаться значительное и продолжительное снижение АД, приводящее к сонливости, слабости, заторможенным психомоторным реакциям.

Флувоксамин может замедлять выведение препаратов, метаболизирующихся путем окисления в печени. Возможно клинически значимое взаимодействие с препаратами, характеризующимися узкой зависимостью «доза-эффект» (например, варфарин, фенитоин, теофиллин, клозапин, карбамазепин).При комбинации с варфарином в течение 2 недель наблюдалось значимое повышение концентрации варфарина в плазме крови и удлинение протромбинового времени. Таким образом, при комбинации флувоксамина с антикоагулянтами следует контролировать протромбиновое время и подбирать дозы антикоагулянта.

На фоне применения флувоксамина возможно незначительное повышение концентрации в плазме бензодиазепинов, метаболизирующихся в печени путем окисления.

Соли лития (и возможно триптофан) усиливают серотонинергические эффекты флувоксамина, описаны случаи развития злокачественного нейролептического синдрома при применении указанной комбинации, поэтому такую комбинированную терапию следует назначать с осторожностью.

Меры предосторожности

При депрессии существует, как правило, высокая вероятность попытки суицида, которая может сохраняться до достижения достаточной ремиссии.

С осторожностью назначать пациентам с указаниями в анамнезе на судороги. При развитии эпилептического припадка лечение флувоксамином следует прекратить.

При появлении симптомов, связанных с повышением уровня печеночных ферментов лечение флувоксамином следует отменить.

Как и при применении других психотропных препаратов, во время лечения флувоксамином не рекомендуется употребление алкоголя.

Имеются сообщения о сонливости, отмечавшейся на фоне применения препарата. В связи с этим рекомендуется проявлять осторожность до окончательного определения индивидуальной реакции на лечение.

Токсичность, эмбриотоксичность, тератогенность, мутагенность, канцерогенность

При беременности категория С. В исследовании тератогенности на крысах и кроликах применение пероральных суточных доз флувоксамина малеата 40-80 мг/кг веса не вызывало развития уродств у плода. Однако в исследованиях репродуктивности на беременных крысах отмечали увеличение смертности среди новорожденных крысят и снижение их веса и выживаемости. Флувоксамин малеат может применяться в период беременности только если потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для плода.