Ланцид кит n7 набор. Нет в наличии

Ланцид – это препарат для профилактики и лечения заболеваний ЖКТ, обусловленных гиперсекрецией хлористоводородной кислоты. Набор капсул и таблеток Ланцид кит применяется для тройной терапии с целью эрадикации .

Действующие вещества и лекарственные формы

Ланцид выпускается в таблетках с желатиновой оболочкой, содержащих по 15 мг лансопразола . Они упакованы в блистеры из фольги по 10 штук.

Набор Ланцид кит включает 2 капсулы лансопразола (30 мг), 4 капсулы амоксициллина и 2 таблетки кларитромицина (по 500 мг). Упаковка (7 блистеров) рассчитана на полный курс.

Фармакологические свойства Ланцид

Лансопразол блокирует фермент Н+-К+-АТФ-азу, отвечающий за поступление ионов водорода в обкладочные клетки фундальных желез. Благодаря этому синтез HCl тормозится на заключительной стадии и рН желудочной среды повышается. Активный компонент улучшает снабжение слизистой оболочки кислородом и стимулирует секрецию бикарбоната, что обеспечивает защиту стенок желудка от ульцерогенных факторов и ускоряет заживление дефектов.

После доз в 15 и 30 мг кислотность заметно снижается спустя 1-2 или 2-3 часа соответственно. Объем выработки HCl вне зависимости от природы раздражителя снижается на 80-97%. Терапевтический эффект нарастает в течение 4 дней. После окончания терапии кислотность остается пониженной примерно в 2 раза относительно обычного уровня в течение почти 40 часов, и возвращается к прежним показателем только через 3-4 суток. Рикошетной гиперсекреции ЛС не вызывает, и на моторику органов пищеварительного тракта никак не влияет.

Обратите внимание

Исследования показали, что при симптомокомплексе, обусловленном гастринопродуцирующими опухолями (синдроме Золлингера-Эллисона), эффект более продолжительный.

Препарат подавляет рост колоний , поскольку способствует выработке специфических иммуноглобулинов к инфекционному агенту. За счет повышения рН возрастает антихеликобактерная активность .

Лансопразол снижает продукцию основного пищеварительного фермента пепсина. Вещество хорошо помогает даже при и дуоденальных язвах, устойчивых к блокаторам Н2-рецепторов. До 85% язв 12-перстной кишки рубцуются за 4 недели (при дозе в 30 мг/сут.). Его абсорбция происходит в тонком кишечнике. Биодоступность составляет 80% а наивысшая плазменная концентрация отмечается спустя 1,7 ч после приема per os. С альбуминами плазмы конъюгируется до 99,4% от общего количества соединения. В обкладочных клетках образуются 2 активных метаболита. Процесс биотрансформации протекает в печени с образованием неактивных производных. Они экскретируются через кишечник (до 2/3) и почки.

Входящий в набор Ланцид кит кларитромицин принадлежит к группе макролидов. Антибиотик и его основной метаболит характеризуются бактериостатической активностью в отношении Хеликобактер.

Амоксициллин относится к полусинтетическим антибактериальным средствам пенициллинового ряда. Он блокирует синтез основного белка клеточных стенок бактерий, что приводит к гибели микроорганизмов.

Оба антибиотика абсорбируются быстро и почти в полном объеме. Биодоступность кларитромицина – 50%, а амоксициллина – до 97%. Выводятся неизмененные компоненты и их метаболиты с мочой и желчью.

Показания

Ланцид назначается при следующих заболеваниях и патологических состояниях:

Набор Ланцид кит применяется для уничтожения Хеликобактер пилори.

Противопоказания

ЛС противопоказаны при диагностированных злокачественных опухолях органов пищеварительного тракта. Их не выписывают детям и подросткам до 18 лет в связи с недостатком опыта использования в педиатрической практике.

Обратите внимание

Набор, включающий 2 антибиотика, нельзя применять при порфирии, почечной и печеночной недостаточности, инфекционном мононуклеозе и бронхиальной астме.

Ланцид и Ланцид кит не назначаются больным с непереносимостью действующих веществ или вспомогательных ингредиентов ЛС во избежание развития аллергических реакций.

Дозировки и схема приема Ланцид и Ланцид кит

При дуоденальных язвах лансопразол назначается по 30 мг 1 р/день. Его желательно принимать в утренние часы на голодный желудок. Продолжительность курса – от 2 до 4 недель в зависимости от выраженности клинической симптоматики и динамики процесса. Аналогичная схема лечения показана при «стрессовых» язвах .

При эрозиях пищевода и язвах желудка в стадии обострения суточная доза составляет от 30 до 60 мг на усмотрение гастроэнтеролога, а длительность лечения – от 4 до 8 недель.

Передозировка

Сведений о случаях острой передозировки пока не поступало.

Взаимодействие с другими фармакологическими средствами

Лансопразол способен замедлять абсорбцию фунгицидов (Кетоконазола, Итраконазола), противоаритмических ЛС (Дигоксина) и Ампициллина. Он тормозит элиминацию антикоагулянтов непрямого действия (Варфарин), Фенитоина и Диазепама.

При параллельном использовании Сукральфата, необходимо выдерживать 40-минутный временной интервал между приемами.

Во время проведения тройной терапии препаратом Ланцид кит следует исключить потребление ЛС, содержащих этанол, т. к. антибиотики и этиловый спирт несовместимы.

Кларитромицин нельзя пить параллельно с Терфенадином, Эрготмином, Цизапридом, Астемизолом, Симвастатином и Колхицином.

Ланцид при беременности и грудном вскармливании

Лансопразол не назначается в первом триместре гестации, а во втором и третьем используется с осторожностью , и только в случае крайней необходимости. При необходимости лечения в период грудного вскармливания ставится вопрос о переводе малыша на искусственные смеси.

УТВЕРЖДЕНА

Приказом председателя
Комитета контроля медицинской и
фармацевтической деятельности
Министерства здравоохранения

Республики Казахстан

От «_____»_______201_ г.

№ ______________

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

ГДУ ПЛЮС КИТ

Торговое название

ГДУ Плюс кит

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Капсулы и таблетки покрытые пленочной оболочкой

Состав

Омепразол

Одна капсула содержит

Активное вещество - омепразол** 20 мг,

Состав покрытия гранул: маннитол, гидроксипропилметилцеллюлоза (НРМС), натрия лаурилсульфат, динатрия гидрофосфат, сахароза, титана диоксид Е171, кальция карбонат, диэтилфталат, твин-80, натрия гидроксид, покрытие лекарственное L-30d (акриокат-L100, кальция фосфат основной, лактоза).

Состав оболочки капсулы: бриллиантовый голубой Е133, титана диоксид Е171, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, натрия лаурилсульфат, желатин.

Состав чернил: этанол, 2-пропанол, шеллак, титана диоксид Е171, раствор аммиака, полисорбат-80.

Тинидазол

Одна таблетка содержит

активное вещество - тинидазол 500 мг,

вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный, хинолиновый желтый Е104, натрия кроскармеллоза, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, тальк очищенный.

Состав оболочки: гидроксипропилметилцеллюлоза, этиленцеллюлоза, PEG-600, пропиленгликоль, титана диоксид Е171, хинолиновый желтый Е104.

Кларитромицин

Одна таблетка содержит

активное вещество - кларитромицин 500 мг

вспомогательные вещества : целлюлоза микрокристаллическая, повидон, кислота стеариновая, натрия кроскармеллоза, кремния диоксид коллоидный, тальк очищенный, магния стеарат.

Состав оболочки: гидроксипропилметилцеллюлоза, титана диоксид Е171, этилцеллюлоза, PEG -600, пропиленглюколь.

Описание

Омепразол

Твердые, прозрачные желатиновые капсулы овальной формы с корпусом и крышечкой голубого цветаразмером № 2, с надписью«Plethico/Plethico», нанесенной белой краской на корпусе и крышечке.

Содержимое капсулы -гранулы почти белого цвета.

Тинидазол

Таблетки овальной формы с двояковыпуклой поверхностью, покрытые пленочной оболочкойжелтого цвета, с риской на одной стороне.

Кларитромицин

Таблетки овальной формы с двояковыпуклой поверхностью, покрытые пленочной оболочкой от белого до серовато-белого цвета, с риской на одной стороне.

Фармакотерапевтическая группа

Противоязвенные препараты и препараты для лечения гасттроэзофагеального рефлюкса. Комбинации препаратов для эрадикации Helicobacter pylori.

Код АТС A02BD

Фармакологические свойства

Фармакинетика

Омепразол

Антисекреторное действие омепразола наступает в течение 1 часа, с достижением максимального эффекта в течение 2 часов. Подавление секреции составляет 50% от максимума за 24 часа, и продолжительность действия составляет 72 часа. Всасывание происходит быстро, с достижением пиковых плазменных уровней через 0.5-3.5 часа. Связывание с белками плазмы составляет приблизительно 95%. Омепразол быстро и полностью метаболизируется. Метаболиты неактивны и выводятся в основном с мочой и в меньшей степени через желчь.

Кларитромицин

Кларитромицин быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта и подвергается пресистемному метаболизму; абсолютная биодоступность составляет приблизительно 55%. Пиковые плазменные концентрации достигаются через 2-3 часа после приема препарата внутрь. Устойчивые концентрации достигаются в течение 3 дней и составляют приблизительно от 3 до 4 мкг / мл, при приеме в дозе 500 мг каждые 8 - 12 часов. Фармакокинетика кларитромицина является нелинейной и зависит от дозы.

Кларитромицин и 14-гидроксикларитромицин распределяются во всех тканях организма. Концентрация его в тканях выше, чем в сыворотке, отчасти за счет внутриклеточного поглощения. Кларитромицин обнаруживается в грудном молоке. Препарат экстенсивно метаболизируется в печени, и выводится желчным путем, с фекалиями. При назначении 500 мг препарата каждые 12 часов, выделение кларитромицина с мочой составляет примерно 30%.

14-гидроксикларитромицин как и другие метаболиты, на которые приходится 10-15% от дозы, также выводится с мочой. Как сообщается, после приема препарата по 500 мг два раза в сутки конечный период полувыведения кларитромицина составляет от 5 до 7 часов.

Тинидазол

Тинидазол быстро и почти полностью всасывается после приема внутрь, плазменный период полувыведения составляет 12-14 часов и, как правило, пиковые плазменные концентрации составляют около 40 мкг / мл и достигаются через 2 часа после разовой 2 г. дозы, и снижаются до 10 мкг / мл на 24 часах и до 2.5 мкг / мл при 48 часах; концентрации свыше 8 мкг / мл сохраняются при ежедневном приеме в дозе 1 г. Плазменный период полувыведения тинидазола составляет 12-14 часов.

Тинидазол распределяется по всему организму: в желчи, грудном молоке, спинномозговой жидкости, слюне; и большинстве других тканей организма достигаются концентрации препарата, подобные плазменным концентрациям. Препарат хорошо проникает через плацентарный барьер. Только 12% препарата связывается с белками плазмы. В плазме обнаруживаются активные гидрокси-метаболиты препарата. Препарат в неизмененном виде и его метаболиты выводятся мочой и, в меньшей степени с фекалиями.


Фармакодинамика

Комбинированная терапия, включающая омепразол, кларитромицин и тинидазол, позволяет достичь высокого процента эрадикации Helicobacter pylori (60-70%).Омепразол угнетает секрецию желудочной кислоты за счет специфического ингибирования Н+-К+-АТФазы — фермента, находящегося в мембранах париетальных клеток слизистой оболочки желудка. Снижает базальную и стимулированную секрецию независимо от природы раздражителя. После однократного приема препарата внутрь действие омепразола наступает в течение первого часа и продолжается в течение 24 ч, максимум эффекта достигается через 2 ч. После прекращения приема препарата секреторная активность полностью восстанавливается через 3-5 суток.

Кларитромицин — антибиотик из группы макролидов, полусинтетическое производное эритромицина А. Оказывает противомикробное действие, которое связано с подавлением синтеза белка путем взаимодействия с 50S рибосомальной субъединицей микробной клетки. Эффективен в отношении большого числа грамположительных, грамотрицательных аэробных и анаэробных микроорганизмов, включая Н. Pylori. Образующийся в организме метаболит 14-гидроксикларитромицин также обладает выраженной противомикробной активностью.

Тинидазол противопротозойный препарат с противомикробным действием. Механизм действия препарата связан с угнетением синтеза и нарушением структуры ДНК чувствительных микроорганизмов. Активен в отношении Trichomonas vaginalis, Entamoeba hystolitica, Lamblia. Оказывает бактерицидное действие в отношении Bacteroides sрр. (включая Bacteroides fragilis, Bacteroides melaninogenicus), Peptostreptococcus spp., Peptococcus spp., Veilonella spp.

Показания к применению

Эрадикация Helicobacter pylori у инфицированных больных с язвенной болезнью желудка и 12-перстной кишки, хроническими гастритами (в составе комбинированной терапии)

Способ применения и дозы

Утром принимают 1 капсулу омепразола до еды и по 1 таблетке кларитромицина и тинидазола после приема пищи, вечером повторяют прием указанных препаратов в таком же режиме. Таблетки не разжевывать. Общая продолжительность терапии составляет 7 дней.

Побочные действия

Возможны

Головная боль, головокружение, возбуждение, сонливость, бессоница, парестезия, депрессия, голюцинации, энцелофапатия

Сухость во рту, нарушение вкуса, тошнота, рвота, боли в животе, стоматит, гепатит, нарушение функции печени

Крапивница, кожная сыпь, зуд, фотосенсебелизация, мышечная слабость, миалгия, мультиформная экссудативная эритема, алопеция ангионевратический отек, бронхоспазм анафилактический шок, лихорадка

Боли в спине

Гинекомастия

Лейкопения, трамбоцитопения, агранулоцитоз

В единичных случаях

Атфрофический гастрит при биопсии желудка у пациентов, длительное время получавших омепразол

Кларитромицин

Аллергические реакции (крапивница, анафилаксия, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз)

Артралгия, миалгия

Глоссит, стоматит, анорексия, рвота, обесцвечивание языка, изменение окраски зубов, панкреатит, гепатоцеллюлярный, холестатический гепатит с желтухой или без желтухи

Головокружение, беспокойство, поведенческие изменения, спутанность сознания, конвульсии, деперсонализация, дезориентация, галлюцинации, бессонница, «кошмарные» сновидения, парестезия, психоз, звон в ушах, изменение обоняния, извращение вкуса или потеря вкуса

Удлинение интервала QT, желудочковая аритмия, включая желудочковую тахикардию

Интерстициальный нефрит

Колхициновая интоксикация

Тромбоцитопения, лейкопения, нейтропения, повышение ферментов печени, гипогликемия, увеличение протромбинового времени, высокий сывороточный креатинин

Тинидазол

Металлический / горький привкус во рту, кроме того потерю аппетита, диспепсию, чувство дискомфорта в эпигастральной области, запор, тошноту, рвоту, головную боль, головокружение и недомогание.

Головокружение, атаксия, бессонница, сонливость

Обесцвечивание языка, стоматит, диарея

Крапивница, зуд, сыпь, покраснение, потливость, лихорадка, чувство жжения, жажда, слюнотечение, отек Квинке

Усиленное сердцебиение

Транзиторная нейтропения / лейкопения

Усиленные влагалищные выделения, кандидозный стоматит, печеночные нарушения, в том числе повышение уровня трансаминаз, артралгии, миалгии.

Противопоказания

Известная повышенная чувствительность к омепразолу, кларитромицину, тинидазолу, другим макролидам или к любому из компонентов препарата

Совместный прием омепразола с атазанавира, цизапридом, пимозида, терфенадина, астемизола (т.к. возможно удлинение интервала QT, сердечной аритмии, включая желудочковую тахикардию, фибрилляцию желудочков, трепетание-мерцание желудочков)

Совместное использование кларитромицина с эрготамином или дигидроэрготамином (при совместном приеме кларитромицина с эрготамином или дигидроэрготамином отмечалась эрготаминовая интоксикация, проявляющаяся спазмом сосудов и ишемией конечностей и других тканей, включая центральную нервную систему)

Инфекционный мононуклеоз и лейкемоидные реакции

Тяжелая печеночная и почечная недостаточность с клиренсом креатинина менее, чем 30 мл/мин

Малигнизация язвы желудка

Детский и подростковый возраст до 18 лет

Беременность и период лактации

Лекарственные взаимодействия

Омепразол

Омепразол может удлинять период выведения диазепама, варфарина и фенитоина, препаратов, метаболизирующихся путем окисления в печени.

В результате выраженного и длительного угнетения желудочной секреции препарат может нарушать всасывание таких препаратов, как кетоконазол, ампициллина и соли железа.

Кларитромицин

Совместное назначение кларитромицина с такими препаратам как цизаприд, пимозид или терфенадин, может приводить к развитию сердечных аритмий (удлинение интервала QT, желудочковая тахикардия, фибрилляция желудочков, двунаправленная желудочковая тахикардия), и угнетению печеночного метаболизма данных препаратов.

При совместном назначении с теофиллином возможно повышение плазменных концентраций теофиллина.

При назначении однократных доз кларитромицина и карбамазепина отмечалось повышение плазменных концентраций карбамазепина.

При одновременном назначении с зидовудином у ВИЧ-инфицированных взрослых пациентов отмечалось снижение плазменных концентраций зидовудина.

Может потребоваться коррекция дозы при совместном назначении кларитромицина и ритонавира у пациентов с нарушением функции почек.

Совместное назначение кларитромицина и пероральных антикоагулянтов может приводить к усилению действия пероральных антикоагулянтов.

Отмечалось повышение плазменных концентраций дигоксина у пациентов, получающих одновременно кларитромицин и дигоксин.

При совместном назначении эритромицина или кларитромицина с эрготамином или дигидроэрготамином развивалась острая эрготаминовая токсичность, характеризующаяся выраженным спазмом периферических сосудов и дизэстезией.

Кларитромицин вызывает повышение концентраций ингибиторов HMG-Co редуктазы (например, ловастатина или симвастатина), за счет ингибирования цитохрома Р450.

Колхицин: колхицин является субстратом для CYP3A и Р-гликопротеина. Кларитромицин и другие макролиды являются ингибиторами CYP3A и Р-гликопротеина. При совместном назначении колхицина и кларитромицина, ингибирование Р-гликопротеина и/или CYP3A может привести к усилению действия колхицина. Пациентов следует тщательно наблюдать с целью выявления симптомов токсического действия колхицина.

Ранитидин, висмут цитрат: одновременное введение кларитромицина с ранитидином, висмута цитратом приводит к повышению концентрации ранитидина в плазме на 57%, повышению концентрации в плазме висмута цитрата на 48% и повышению концентрации 14-гидроксикларитромицина в плазме на 31%. Эти эффекты являются клинически незначимыми.

Совместное назначение с препаратами, метаболизируемыми при участии системы цитохрома Р450 (карбамазепин, циклоспорин, такролимус, гексобарбитал, фенитоин, алфентанил, дизопирамид, ловастатин, бромокриптин, вальпроат, рифабутин и астемизол) может приводить к повышению плазменных уровней данных препаратов.

Тинидазол

Тинидазол нарушает метаболизм или выведение следующих препаратов: варфарин, фенитоин, литий, циклоспорин и фторурацил.

При совместном приеме со спиртными напитками тинидазол проявляет дисульфирамоподобное действие.

Особые указания

Применение у детей

Не установлена эффективность и безопасность препарата ГДУтм Кит для детей.

Перед началом терапии необходимо исключить наличие злокачественного процесса (особенно при язве желудка), т.к. лечение, маскируя симптоматику, может отсрочить постановку правильного диагноза.

Клостридиум диффициле-ассоциированная диарея (CDAD) отмечалась при использовании почти всех антибактериальных препаратов, включая кларитромицин, и может быть по степени тяжести от умеренной диареи до фатального колита. Лечение антибактериальными средствами приводит к изменению нормальной флоры толстого кишечника и может привести к усиленному росту клостридий. C.difficile продуцируют токсины A и В, которые способствуют развитию CDAD. Гипертоксин, вырабатываемый C.difficile, увеличивает заболеваемость и смертность, поскольку эта инфекция является невосприимчивой к антибактериальной терапии и может привести к колэктомии. Нужно тщательно собрать анамнез заболевания, так как CDAD, как известно, развивается спустя более чем два месяца после применения антибактериальных препаратов.

1.Дозировка и концентрации препарата

Применяемая доза раствора Тиссукола зависит от размеров поверхности, которую нужно зафиксировать или покрыть, а также от размера повреждения, которое нужно заполнить. Это также зависит от применяемого метода нанесения.

Обычно можно руководствоваться тем, что одного комплекта Тиссукол Кит (т.е. 1 мл раствора Тиссукола плюс 1 мл раствора тромбина) будет достаточно для заклеивания поверхностей площадью не менее 10 см 2 .

При нанесении клея путем распыления того же количества хватит для закрытия поверхности площадью от 25 до 100 см 2 , в зависимости от индивидуальных показаний и специфики случая.

Высокая концентрация тромбина требуется для остановки кровотечений, а низкая - применяется для склеивания тканей, т.к. увеличивается время, необходимое для правильной фиксации краев раны.

2.Подготовка компонентов

Перед растворением компонентов клея продезинфицируйте резиновые пробки всех флаконов, которые будут использоваться.

1) Приготовление раствора Тиссукола (первый компонент)

2 компонента смешиваются в ходе или сразу перед нанесением. Это приводит к загустеванию раствора Тиссукол-тромбин, который быстро превращается в белую, эластичную массу, крепко прилипающую к ткани.

К лиофилизированному Тиссуколу добавляют раствор апротинина с концентрацией 3000 ЕИК/мл. Для получения более низких концентраций этот раствор разбавляют водой для инъекций.

Примечание: для фиксации нервов используется апротинин с концентрацией около 100 ЕИК/мл. Для получения такой концентрации разбавить 0.2 мл раствора 5 мл воды для инъекций.

В случае заполнения костных дефектов смесью фибринового клея и губчатой ткани апротинин обычно не используется. В этом случае лиофилизированный Тиссукол растворяют в требуемом количестве воды для инъекций.

Существует 2 способа растворения лиофилизированного Тиссукола:

1.с использованием Фибринотерма - устройства для нагрева и перемешивания.

2.в водяной бане при температуре 37°С.

Приготовление растворов с использованием Фибринотерма:

Фибринотерм поддерживает постоянную температуру 37°С. Кроме того, он сокращает время растворения лиофилизированного Тиссукола благодаря магнитной мешалке, находящейся в каждом флаконе Тиссукола и вращаемой магнитом, встроенным в это устройство.

1.Поместите флаконы, содержащие лиофилизированный Тиссукол и апротинин в подходящие по размеру гнезда Фибринотерма и включите красный переключатель. Когда в Фибринотерме будет достигнута температура 37°С, загорится красная сигнальная лампочка. Прогрейте флакон примерно в течение 10 мин.

3. Поместите флакон с Тиссуколом в самое большое гнездо Фибринотерма (если нужно, используйте адаптеры). Включите мешалку с помощью зеленого переключателя и перемешайте содержимое в течение 8-10 мин.

Приготовление растворов с использованием водяной бани:

1. Прогрейте флаконы с лиофилизированным Тиссуколом и раствором апротинина примерно в течение 10 мин на водяной бане с температурой 37°С. Избегайте перегрева свыше 40°С.

2. Перенесите раствор апротинина во флакон с лиофилизированным Тиссуколом, используя шприц с синей разметкой, который находится в упаковке (или шприц, который уже был использован для разбавления раствора апротинина).

3.Поставьте флакон с Тиссуколом обратно на водяную баню (37°С) на 1 мин.

4. Повращайте флакон руками для перемешивания, но не допускайте излишнего пенообразования. После этого поместите флакон на водяную баню (37°С) еще на 10-15 мин.

2) Приготовление раствора тромбина (второй компонент)

В зависимости от требуемой концентрации тромбина перенесите необходимое количество хлорида кальция либо во флакон с лиофилизированным Тромбином 500 (для быстрого свертывания), либо во флакон с Тромбином 4 (для медленного свертывания). Для приготовления раствора тромбина используйте один из стерильных шприцов с черной разметкой, входящих в комплект.

Повращайте флакон до полного растворения лиофилизированного материала и держите его до использования в бане при температуре 37°С.

Перед использованием наберите этот раствор во второй шприц с черной разметкой, входящий в комплект.

Примечание: шприцы и иглы, которые были использованы для растворения тромбина, не должны повторно применяться для разбавления раствора апротинина или приготовления раствора Тиссукола, поскольку это приведет к преждевременному загустению фибринового клея.

3. Методы нанесения

Компоненты клея могут наноситься следующими способами:

1. Совместное нанесение:

а) с использованием системы дупложект и аппликационной иглы;

б) с использованием системы дупложект и распылительной головки;

в) с использованием системы дупложект и аппликационного катетера;

г) с предварительным смешиванием;

2. Последовательное нанесение.

Примечание: для совместного нанесения с предварительным смешиванием используйте раствор тромбина с концентрацией 4 МЕ/мл. При последовательном нанесении применяйте концентрацию 500 МЕ/мл. В случае использования системы дупложект можно использовать тромбин любой концентрации.

1. Совместное нанесение

Система дупложект позволяет одновременно наносить равные количества 2 компонентов и гарантирует их быстрое и тщательное смешивание, которое необходимо для достижения оптимальной прочности клея. При этом можно использовать тромбин любой концентрации.

а) Совместное нанесение с использованием системы дупложект и аппликационной иглы

Стерильная система дупложект состоит из кассеты для 2 одинаковых одноразовых шприцев и общего плунжера, обеспечивающего поступление в аппликационную иглу равных объемов двух компонентов через соединительный узел, в котором они смешиваются.

Рабочая инструкция:

— поместите шприцы, заполненные растворами Тиссукола и тромбина в кассету. Оба шприца должны содержать одинаковые объемы растворов без каких-либо пузырьков воздуха.

— вставьте носики обоих шприцов в соединительный узел и убедитесь, что они плотно зафиксированы. Закрепите этот узел, пристегнув ремешок к кассете.

— насадите аппликационную иглу на соединительный узел. Не пытайтесь удалить воздух, оставшийся в соединительном узле или аппликационной игле, поскольку отверстие иглы может оказаться забитым еще до нанесения клея.

— нанесите клей на поверхность раны или на поверхности тканей, которые должны быть скреплены.

Примечание: чтобы гарантировать правильную плотную подгонку соединительного узла, используйте только те шприцы, которые входят в комплект с системой дупложект. Если процесс нанесения 2 компонентов с использованием системы дупложект и аппликационной иглы прерывается, перед возобновлением нанесения замените иглу на новую (в комплект входят 3 запасных иглы).

Только замена аппликационной иглы непосредственно перед возобновлением процесса нанесения поможет избежать образования пробки в просвете соединительного узла (в этом случае используйте запасной соединительный узел, который входит в комплект).

б) Совместное нанесение с использованием системы дупложект и распылительной головки и прибора Тиссомат

При обработке ран с обширной поверхностью, например, в случае пересадки ткани (кожи) или для остановки просачивания крови, Тиссукол можно наносить с помощью системы дупложект и распылительной головки специально сконструированного прибора Тиссомат. Пользователь предупреждается от использования Тиссукола в виде спрея с помощью приборов других производителей. 2 шприца, содержащие растворы Тиссукола и тромбина, помещают в двухместную кассету системы дупложект и соединяют с распылительной головкой, в которой растворы подводятся к раздельным выходным отверстиям. Из отдельного наконечника, расположенного точно над этими выходами, одновременно выбрасывается струя газа таким образом, что компоненты клея хорошо смешиваются, поскольку они распределяются внутри перекрывающихся распыляемых конусов. Давление и скорость лотка газа-пропеллента контролируется с помощью прибора Тиссомат.

Примечание: подробное описание этого метода включено во вкладыш к набору для распыления.

в) Совместное нанесение с использованием системы дупложект и аппликационного катетера

На операционных участках, доступ к которым затруднен, Тиссукол можно наносить с помощью дупложекта с аппликационным катетером.

Примечание: подробное описание этого метода включено во вкладыш к набору аппликационного катетера.

г) Совместное нанесение с предварительным смешиванием

Этот тип нанесения рекомендуется только при использовании раствора тромбина с концентрацией 4 МЕ/мл. Смешайте равные объемы 2 компонентов клея и немедленно нанесите его на раневую поверхность. На все операции, включающие смешивание компонентов, нанесение состава и выравнивание области раны, можно затратить около 1 мин. Для заполнения костных дефектов раствор Тиссукола и тромбина может быть предварительно смешан с губчатой тканью.

2. Последовательное нанесение

Для этого способа нанесения эффективен Тромбин с концентрацией раствора 500 МЕ/мл. Нанесите раствор Тиссукола на одну из поверхностей, которую надо склеить, и равное количество раствора тромбина на другую. Затем соедините эти две поверхности. Поскольку высокая концентрация Тромбина приводит к быстрому формированию фибриновой пленки клея, остается очень мало времени на выравнивание поверхностей.

Примечание: после того, как оба компонента нанесены, выровняйте область раны. Зафиксируйте или придержите склеенные части в нужном положении в течение 3-5 мин, непрерывно, осторожно сдавливая их, чтобы гарантировать плотное прилипание застывшего клея к окружающим тканям. Образовавшаяся пленка клея достигает предельной прочности примерно через 2 ч (70% примерно через 10 мин). Чтобы предупредить прилипание клея к перчаткам и инструментам, смачивайте их солевым (физиологическим) раствором перед контактом с клеем.