Общая информация

Офлоксацин относится к антибактериальным средствам группы фторхинолонов.

Офлоксацин обладает достаточно широким спектром действия и бактерицидным эффектом. Антимикробный спектр действия препарата включает как грамотрицательные аэробные и анаэробные, так и грамположительные микроорганизмы. Фторхинолоны влияют на фермент бактерий, а именно на ДНК-гиразу, которая обеспечивает стабильность ДНК посредством дестабилизации цепей ДНК, и которая ведет к их гибели. Выпускают таблетированную форму препарата Офлоксацин, мазь глазную и раствор для внутривенного введения.

Состав и форма выпуска

Действующее вещество препарата – антибиотик офлоксацин.

Мазь глазная Офлоксацин содержит 0,3 г действующего вещества офлоксацин. Дополнительно препарат содержит: вазелин, нипагин, нипазол. Мазь выпускают в алюминиевых тубах объемом 5 г. Тубы упакованы в картонную упаковку по 1 фл.

Таблетки, заключенные в оболочку, выпускают в дозировках 400 мг и 200 мг офлоксацина. Дополнительные вещества, которые включены в состав препарата: низкомолекулярный поливинилпирролидон, аэросил, кальция или магния стеарат, картофельный или кукурузный крахмал, тальк.

Оболочка препарата состоит из двуокиси титана, талька, оксипропилметилцеллюлозы, опадрайя или полиэтиленоксида 4000 и пропиленгликоля. Таблетки упакованы в контурную ячейку либо в банку по 10 штук и помещены в картонную упаковку.

Офлоксацин выпускают в виде раствора для внутривенного введения (инфузий) в объеме 100 мл. В этом объеме содержится 2 грамма действующего вещества офлоксацин. Вспомогательные вещества в растворе представлены: вода для инъекций, физраствор (0,9% натрия хлорид) в объеме до 100 мл. Раствор для внутривенного введения выпускается во флаконах из темного стекла объемом по 100 мл. Флаконы дополнительно запакованы в картонную упаковку по 1 фл.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика. Препарат Офлоксацин содержит действующее вещество - антибиотик офлоксацин, относящийся к группе лекарственных средств фторхинолонов. Он эффективен по отношению к микроорганизмам, которые могут продуцировать бета-лактамазы, и к атипичным микобактериям. К лекарственному препарату, содержащему офлоксацин, чувствительны: Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Neisseria meningitides, Citrobacter, Klebsiella spp., (в том числе Klebsiella pneumonia), Enterobaсter spp (в том числе Enterobaсter сloacae), Proteus spp (в том числе Proteus vulgaris,Proteus mirabilis – индолотрицательные и индолположительные), Hafnia, Neisseria gonorrhoeae, Shigella spp. (в том числе Shigella sonnei), Salmonella spp, Escherichia coli, Campylobacter jejuni, Yersinia enterocolitica, Aeromonas hydrophila, Vibrio parahatmolyticus, Vibrio cholera, Chlamydia spp. (в том числе Chlamydia trachomatis), Haemophilus influenza, Haemophilus dukreyi, Legionella spp, Providencia spp., Sеrratia spp., Bordetella pertussis, Bordetella parapertussis, Brucella spp, Propionibakterium acnes, Staphylococcus spp., Moracsella catarrhalis.

Разной чувствительностью к офлоксацину обладают: Streptococcus pneumonia, Enterococcus faecalis, Streptococcus viridians, Streptococcus pyogenes, Pseudomonas aeruginosa, serratia marcescens, Acinetobacter, Mycoplasma pneumonia, Mycoplasma hominis, Mycobacterium fortuitum, Mycobacterium tuberculosis, Clostridium perfringens, Ureaplasma urealyticum, Helicobacter pylori, Corynebacterium spp., Gardnerella vaginalis, Listeria monocytogenes.

Преимущественно нечувствительны к офлоксацину такие микроорганизмы как: анаэробные бактерии (Bacteroides spp., Peptostreptococcus spp., Peptococcus spp., Fusobacterium spp., Eubacterium spp., Clostridium difficile), Nocardia asteroids.

Нечувствительна к офлоксацину Treponema pallidum.

Фармакокинетика. Препарат Офлоксацин быстро и полностью всасывается в кровь после перорального приема (внутрь). Биодоступность этого лекарственного средства превышает 96%, он на 25% вступает в связи с белками плазмы. Максимальная концентрация препарата в крови определяется через 1-2 часа вслед за приемом препарата и составляет 1мг/л, 3,4мг/л и 6,9 мг/л после приема соответственно таблеткам в дозе 100 мг, 300 мг и 600 мг.

Антибиотик офлоксацин проникает во внутренние органы, ткани и среды организма человека: мягкие ткани, кости, кожу, клетки (альвеолярные макрофаги, лейкоциты), органы малого таза и брюшной полости, бронхолегочную систему. Определяется в моче, желчи, слюне, секрете предстательной железы, достаточно хорошо проникает через гематоэнцефалический барьер, а также через плацентарный барьер и в грудное молоко. Также легко проникает и в спинномозговую жидкость, как при невоспаленных мозговых оболочках, так и при их воспалительных изменениях (от 14% до 60% соответственно).

Метаболизм офлоксацина происходит в печени примерно на 5%. Там образуются N-оксид офлоксацина и диметил офлоксацин. Период полувыведения препарата составляет от 4,5 до 7 ч, независимо от принятой дозы. Почки выводят порядка 75-90% офлоксацина в неизмененном виде. Внепочечный клиренс препарата составляет менее 20 %. В среднем 4% лекарственного средства выводится с желчью.

Однократный прием Офлоксацина в дозировке 200 мг обеспечивает обнаружение действующего вещества в моче на протяжении 20-24 часов. В случае наличия почечной либо печеночной недостаточности процесс выведения офлоксацина значительно замедляется. Препарат не кумулируется.

Показания

Препарат Офлоксацин назначают при:

1. Инфекционные заболевания дыхательных путей (пневмония, бронхит).

2. Инфекционные заболевания ЛОР-органов (ларингит, фарингит, синусит, средний отит).

3. Инфекционные заболевания кожи и мягких тканей.

4. Инфекционные заболевания костно-суставной системы.

5. Инфекционно-воспалительные заболевания брюшной полости (желчевыводящих путей, почек, мочевыводящей системы).

6. Инфекционные заболевания органов малого таза и половой системы (сальпингит, эндометрит, цервицит, оофорит, кольпит, параметрит, эпидидимит, орхит, простатит).

7. Инфекционные заболевания, передающиеся половым путем (хламидиоз, гонорея).

8. Прием препарата показан для профилактики суперинфекций у пациентов с нарушением иммунитета (в том числе и при нейтропении).

9. Заболевания органов зрения инфекционного генеза (конъюнктивит, мейбомит, блефарит, кератит, дакриоцистит, и при хламидийных инфекциях глаз).

10. Инфекционные заболевания нервной системы, вызванные чувствительными к воздействию офлоксацина возбудителями (менингит).

Противопоказания

Препарат Офлоксацин противопоказан к применеию у пациентов с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, эпилепсией (включая наличие данного заболевания в анамнезе). Препарат запрещен к применению, согласно инструкции, у лиц со сниженным судорожным порогом (включая состояния после перенесенных инсульта, воспалительных патологий центральной нервной системы и черепно-мозговых травм). С большой осторожностью Офлоксацин назначают при наличии атеросклеротических процессов в сосудах головного мозга, нарушениях мозгового кровообращения (даже в анамнезе), при наличии хронической недостаточности почек и поражениях центральной нервной системы органического характера.

Не назначают данный антибактериальный препарат в возрасте до 18 лет, что связанно с происходящим в этот период ростом и развитием скелета.

Офлоксацин запрещен к применению у беременных и кормящих грудью женщин.

Противопоказанием также является повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата.

Побочное действие

К побочным действиям препарата Офлоксацин относятся:

1. Органы желудочно-кишечного тракта: жидкий стул (диарея), тошнота, рвота, боли в животе, метеоризм, анорексия, гастралгия, повышение активности трансаминаз печени, повышение уровня билирубина в крови, желтуха холестатическая, энтероколит псевдомембранозный.

2. Нервная система: судороги, тремор (дрожание), парестезии конечностей и их онемение, интенсивные сновидения, «кошмарные» сновидения, тревожность, психотические реакции, возбужденное состояние, депрессия, фобии, спутанность сознания. Иногда могут отмечаться: повышение внутричерепного давления, галлюцинации, изменение цветовосприятия, диплопия (двоение), нарушение обоняния и вкуса, равновесия и слуха. Возможно появление ощущения дискомфорта и жжения в глазах, сухости и зуда конъюнктивы, слезотечения и светобоязни.

3. Опорно-двигательный аппарат: боли в мышцах, суставах и сухожилиях, разрыв сухожилий, тендосиновиит.

4. Сердечно-сосудистая система и система крови: учащение сердцебиения, понижение артериального давления, коллапс, васкулит, лейкопения, анемия, панцитопения, агранулоцитоз, апластическая и гемолитическая анемия.

5. Реакции аллергического характера: крапивница, сыпь кожная, зуд, аллергический нефрит, аллергический пневмонит, отек Квинке, лихорадка, эозинофилия, синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла, бронхоспазм, мультиформная эритема, фотосенсибилизация и очень редко – анафилактический шок.

6. Мочеполовая система: острый нефрит, а также нарушение функции почек, повышение значений мочевины, гиперкреатинемия.

7. Кожные покровы: геморрагический буллезный дерматит, папулезная сыпь с образованием корок, васкулит, свидетельствующий о поражении сосудов.

8. Другие побочные действия: присоединение суперинфекции, дисбактериоз, вагинит. У больных сахарным диабетом возможно появление гипогликемии.

Передозировка

К симптомам передозировки препаратом Офлоксацин относятся: сонливость, заторможенность, спутанность сознания, рвота, дезориентация, головная боль, возбуждение, головокружение и боль в животе.

В случае возникновения передозировки данного лекарственного препарата в первую очередь необходимо провести процедуру промывания желудка, а затем назначить симптоматическую терапию и провести коррекцию водного баланса.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Офлоксацин разрешено принимать совместно с такими инфузионными растворами: натрия хлорида изотоническим раствором, 5% раствором глюкозы (декстрозы), раствором Рингера, 5% раствором фруктозы.

Запрещено смешивать Офлоксацин с гепарином, так как существует риск преципитации (склеивания).

Важно отметить, что пищевые продукты, антациды, которые имеют в составе магний, кальций, алюминий или соли железа, могут снижать процент всасывания офлоксацина, так как образуют нерастворимые комплексы. Между приемами препарата и вышеперечисленных веществ нужно соблюдать интервал не менее двух часов.

Офлоксацин способен понижать на 25% клиренс теофиллина, следовательно, при одновременном лечении данными препаратами и их аналогами необходимо снизить дозу теофиллина.

Такие препараты, как фуросемид, метотрексат, циметидин и другие лекарственные средства, которые блокируют канальцевую секрецию, могут повышать концентрацию офлоксацина в плазме крови.

Офлоксацин повышает концентрацию в плазме крови глибенкламида.

При назначении комбинированной терапии офлоксацином и глюкокортикоидами значительно увеличивается риск разрыва сухожилий (чаще у пожилых людей).

Назначение нестероидных противовоспалительных лекарственных средств, производных нитроимидазола и метилксантина в комбинации с офлоксацином повышает риск развития эффектов нейротоксичности.

Препарат Офлоксацин в комбинации с лекарственными средствами, способными ощелачивать мочу (бикарбонат натрия, ингибиторы карбоангидразы) значительно увеличивает риск развития нефротических эффектов и кристалурии.

Особые указания и меры предосторожности

Офлоксацин, согласно инструкции по применению, не является препаратом выбора при лечении пневмонии пневмококковой этиологии, также он не показан для лечения острого тонзиллита.

Применять препарат Офлоксацин более двух месяцев согласно инструкции нельзя.

Необходимо избегать воздействия прямых солнечных лучей, а также ультрафиолетовых лучей (солярий, кварцево-ртутные лампы).

Отменить препарат необходимо при проявлении таких побочных эффектов: псевдомембранозный колит, аллергическая реакция на препарат и при нарушениях работы центральной нервной системы.

В тех случаях, когда псевдомембранозный колит подтвердили гистологически или колоноскопически, рекомендовано применение метронидазола и ванкомицина перорально.

При появлении симптомов тендита следует немедленно остановить лечение и провести обездвиживание (иммобилизацию) ахиллова сухожилия, а затем проконсультироваться у врача ортопеда, особенно пожилым пациентам.

Применение препарата офлоксацин у женщин повышает риск развития вагинального кандидоза, в связи с чем не рекомендуется во время лечения этим препаратом пользоваться тампонами.

На фоне лечения Олоксацином может отмечаться усугубление протекания миастении, а также иногда учащаются приступы у предрасположенных пациентов к порфирии.

Терапия офлоксацином и его аналогами может приводить к появлению ложноотрицательных результатов во время диагностики туберкулеза, так как препятствует выделению микобактерии бактериологическим методом.

В случае необходимости лечения Офлоксацином пациентов со снижением функции почек либо печени следует контролировать концентрацию действующего вещества в плазме крови. Наличие тяжелой почечной или печеночной недостаточности значительно увеличивает риск возникновения токсических проявлений. В таких случаях необходима корректировка дозы лекарственного препарата.

Необходимо прекратить прием алкоголя на весь период применения препарата Офлоксацин.

Способность препарата влиять на управление транспортом или другими механизмами

Препарат может снижать быстроту реакции даже в случае приема терапевтических дозировок. Следовательно, рекомендуют исключить, по возможности, управление транспортом и другими механизмами.

Применение препарата во время беременности и кормления грудью

На период прохождения курса лечения Офлоксацином и его аналогами рекомендуют отменить грудное вскармливание. Назначение препарата беременным женщинам противопоказано.

Применение препарата Офлоксацин у детей и подростков

Срок годности препарата составляет 3 года от даты изготовления.

Условия хранения

Препарат Офлоксацин относится к списку лекарственных веществ Б. Его рекомендуют хранить в защищенном от действия прямых солнечных лучей сухом месте, при температуре не выше 25°С. Как и другие лекарственные средства, офлоксацин необходимо хранить в месте, недоступном для детей.

Аналоги лекарственного средства офлоксацин: Глауфос, Заноцин, Данцил, Зофлокс, Джеофлокс, Веро-Офлоксацин, Киролл, Орнид, Манефлокс, Офло, Офлин, Офлоксабол, Офлокс, Офлоксацин ДС, Офлоксацин Протекх, Офлоксацин-АКОС, Офлоксацин-Промед, Офлоксацин-ФПО, Офлоксин, Офломак, Офлоцид, Офлоцид форте, Тариферид, Таривид, Тарицин, Уросин, Флоксал, Унифлокс.

Цена

Офлоксацин таблетированная форма в дозе 200 мг, количество 10 штук, продается в аптеках по цене от 42 рублей.

Офлоксацин таблетки в дозе 400 мг, количество 10 штук, продается по цене от 68 рублей.

Раствор для проведения внутривенной инфузии, Офлоксацин. Концентрация 2 мг/мл во флаконе объемом 100 мл продается в аптеках по цене от 51 рубля.

Офлоксацин в виде мази 30 мг продается в аптеках по цене от 65 рублей за упаковку.

Офлоксацин: инструкция по применению

Состав

1 таблетка содержит: действующего вещества - офлоксацина – 200 мг; вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, повидон, кальция стеарат, крахмал 1500, крахмал кукурузный частично прежелатинизированный, кроскармеллоза натрия, кросповидон, опадрай (в т.ч. спирт поливиниловый, частично гидролизованный, макрогол 3350, тальк, лецитин (соевый), титана диоксид Е 171, алюминиевый лак на основе кармуазина Е 122, алюминиевый лак на основе индигокармина Е 132).

Описание

Таблетки покрытые оболочкой, розового цвета, с двояковыпуклой поверхностью.

Показания к применению

Лечение инфекций вызванных чувствительными микроорганизмами:

Верхних и нижних мочевыводящих путей;

Инфекции нижних дыхательных путей;

Неосложненная уретральная и цервикальная гонорея;

Негонококковый уретрит и цервицит;

Инфекционные поражения кожи и мягких тканей;

Острые воспалительные заболевания тазовых органов;

Инфекции и инвазии: нечасто: грибковые инфекции, устойчивость.

Кровь и лимфатическая система: очень редко: анемия, гемолитическая анемия, лейкопения, эозинофилия, тромбоцитопения, агранулоцитоз. Частота неизвестна: угнетение костномозгового кроветворения.

Нарушения иммунной системы: редко: анафилактические и анафилактоидные реакции, отек Квинке. Очень редко: анафилактический шок.

Нарушения метаболизма и питания: редко: анорексия. Частота неизвестна: гипогликемии у больных сахарным диабетом принимающих сахароcнижающие препараты (см. раздел «Взаимодействия»).

Психиатрические расстройства: нечасто: ажитации, нарушение сна, бессонница. Редко: психотические расстройства (например, галлюцинации), тревога, спутанность сознания, ночные кошмары, депрессия. Частота неизвестна: психотические расстройства и депрессии с тенденцией аутоагрессивному поведению, включая суицидальные мысли или попытки самоубийства.

Нарушения со стороны нервной системы: нечасто: головокружение, головная боль. Редко: сонливость, парестезии, нарушение вкусовых ощущений, парасомния. Очень редко: периферическая сенсорная нейропатия, периферическая сенсорная моторная нейропатия, судороги, экстрапирамидные симптомы и другие расстройства мышечной координации.

Расстройства со стороны глаз: нечасто: раздражение глаз. Редко: нарушение зрения.

Вестибулярный аппарат и органы слуха: нечасто: головокружение. Очень редко: звон в ушах, снижение слуха.

Сердечно сосудистые нарушения: редко: тахикардия. Частота неизвестна: желудочковая аритмия, трепетание-мерцание (преимущественно у пациентов с удлинением интервала QT), удлинение интервала QT ЭКГ.

Органы дыхания: нечасто: кашель, назофарингит. Редко: одышка, бронхоспазм. Частота неизвестна: аллергический пневмонит, тяжелая одышка.

Желудочно-кишечные нарушения: нечасто: боль в животе, диарея, тошнота, рвота. Редко: энтероколит, в том числе геморрагический. Очень редко: псевдомембранозный колит.

Гепато-билиарные нарушения: редко: повышение печеночных ферментов (АлТ, AсT, ЛДГ, гамма-GT и/ или щелочной фосфатазы), билирубина. Очень редко: холестатическая желтуха. Частота не известна: гепатит.

Кожа и подкожная клетчатка: нечасто: зуд, сыпь. Редко: крапивница, приливы жара, гипергидроз, гнойничковые высыпания. Очень редко: мультиформная эритема, токсический эпидермальный некролиз, реакции фотосенсибилизации, лекарственно обусловленная сосудистая пурпура, васкулит, некроз кожи. Частота неизвестна: синдром Стивенса-Джонсона, острый генерализованный экзантематозный пустулез, лекарственная сыпь.

Костно-мышечная система и соединительная ткань: редко: тендинит. Очень редко: артралгии, миалгии, разрыв сухожилий в течение 48 часов от начала лечения. Частота неизвестна: рабдомиолиз и / или миопатия, мышечная слабость, разрывы мышц.

Почки и мочевыводящие пути: редко: увеличение креатинина сыворотки. Очень редко: острая почечная недостаточность. Частота неизвестна: острый интерстициальный нефрит.

Врожденные и семейные / генетические расстройства: частота неизвестна: приступы порфирии у пациентов с порфирией.

Передозировка

Наиболее важными признаками острой передозировки являются спутанность сознания, головокружение и судорожные припадки, а также желудочно-кишечные реакции, такие как тошнота и эрозии слизистых оболочек.

Лечение: промывание желудка, введение адсорбента и сульфата натрия в течение первых 30 минут. Для защиты слизистой оболочки желудка рекомендуются антациды. Выведение офлоксацина может быть ускорено форсированным диурезом. Следует проводить мониторинг ЭКГ.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Офлоксацин следует использовать с осторожностью у пациентов, получающих антиаритмики класса IA и III, трициклические антидепрессанты, макролиды, нейролептики.

Офлоксацин следует принимать за 2 часа до использования антацидов, алюминия сукральфата, препаратов цинка или железа.

Офлоксацин усиливает эффект антикоагулянтов (необходим контроль коагуляционных тестов), повышает просудорожную активность теофиллина, некоторых нестероидных противовоспалительных препаратов. В случае судорожных припадков, лечение офлоксацином следует прекратить.

Офлоксацин увеличивает концентрацию и эффект глибенкламида, пробенецида, циметидина, фуросемида и метотрексата.

Определение опиатов или порфиринов в моче может давать ложно-положительные результаты при лечении офлоксацином.

Особенности применения

Офлоксацин не является препаратом первого выбора для лечения пневмонии, вызванной пневмококком или Mycoplama, инфекции вызванной β-гемолитическим стрептококком.

Стойкая, тяжелая или кровавая диарея во время или после лечения офлоксацином, может быть симптомом псевдомембранозного колита. Применение офлоксацина должно быть немедленно прекращено. Должна быть начата незамедлительно терапия ванкомицином, тейкопланином или метронидазолом. Препараты, ингибирующие перистальтику, противопоказаны в этой клинической ситуации.

Пациенты, получающие офлоксацин, должны избегать сильного солнечного света и УФ-лучей (солнечные лампы, солярий).

В случае если у пациента появляются мысли о самоубийстве или аутоагрессивное поведение, в том числе попытки самоубийства, прием офлоксацина должен быть прекращен и приняты соответствующие меры.

Офлоксацин следует применять с осторожностью у пациентов с нарушением функции печени. Зарегистрированы случаи молниеносного гепатита, приведшего к печеночной недостаточности (в том числе смертельному исходу). Пациентам следует прекратить лечение и обратиться к своему врачу, если развиваются симптомы поражения печени, такие как анорексия, желтуха, потемнение мочи, кожный зуд или напряжение мышц передней брюшной стенки.

Офлоксацин следует применять с осторожностью у пациентов с историей миастении.

Применение антибиотиков , особенно длительное, может привести к формированию устойчивых микроорганизмов.

Если пациент ощущает проявления нейропатии, офлоксацин должен быть отменён во избежание развития необратимых состояний.

У больных сахарным диабетом, получающих лечение пероральными гипогликемическими средствами (например, глибенкламид) или инсулином, использование офлоксацина может стать причиной гипогликемии. Необходим тщательный мониторинг уровня глюкозы в крови.

Пациенты с дефицитом глюкозо-6-фосфат-дегидрогеназы могут быть предрасположены к гемолитической реакции на фоне приёма офлоксацина. Пациенты с непереносимостью галактозы, дефицитом Lapp лактазы или мальабсорбцией глюкозо-галактозы не должны принимать это лекарственное средство.

Меры предосторожности

C осторожностью следует назначать препарат при атеросклерозе сосудов головного мозга, нарушениях мозгового кровообращения (в анамнезе), хронической почечной недостаточности, органических поражениях центральной нервной системы. Осторожность следует соблюдать при использовании офлоксацина, у пациентов с факторами риска удлинения интервала QT: врожденный синдром удлиненного QT, одновременное применение с препаратами, которые, удлиняют интервал QT, гипокалиемии, гипомагниемия, возраст более 60 лет, сердечная недостаточность, инфаркт миокарда, брадикардия.

Использование офлоксацина, всегда связанно с повышенным риском тендинита и разрыва сухожилия. Этот риск наиболее высок у пожилых пациентов, как правило, после 60 лет, у пациентов, принимающих кортикостероидные препараты, а также у пациентов после почечной, сердечной или легочной трансплантации.

Форма выпуска

По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке, в упаковке №10х1, №10х2, №10х3, №10х4.

Условия хранения

Условия хранения В защищённом от света и влаги месте, при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года. Лекарственное средство не использовать после окончания срока годности.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Офлоксацин аналоги, синонимы и препараты группы

Самолечение может быть вредным для вашего здоровья.
Необходимо проконсультироваться с врачом, а также ознакомиться с инструкцией перед применением.

Catad_pgroup Антибактериальные хинолоны и фторхинолоны

Офлоксин раствор - официальная* инструкция по применению

*зарегистрированная Минздравом РФ (по grls.rosminzdrav.ru)

Регистрационный номер:

N015708/02-070807

Торговое название препарата: Офлоксин

Международное непатентованное название:

офлоксацин

Химическое название: (+-)-9-Фтор-2,3-дигидро-3-метил-10-(4-метил-1-пиперазинил)-7-оксо-7Н-пиридо-1,4-бензоксазин-6-карбоновая кислота.

Лекарственная форма:

раствор для инфузий.

Состав
Каждый флакон (100 мл) содержит:
Активное вещество: офлоксацин 200 мг.
Вспомогательные вещества: натрия хлорид, кислота хлористоводородная концентрированная, динатрия эдетат дигидрат, вода для инъекций.

Описание
Прозрачный раствор со светлым желтовато-зеленоватым оттенком.

Фармакотерапевтическая группа:

противомикробное средство, фторхинолон.

Код ATX:

Фармакологические свойства

Фармакодинамика
Противомикробное средство широкого спектра действия из группы фторхинолонов, действует на бактериальный фермент ДНК-гидразу, обеспечивающую сверхспирализацию и, таким образом, стабильность ДНК бактерий (дестабилизация цепей ДНК приводит к их гибели). Оказывает бактерицидный эффект. Активен в отношении микроорганизмов, продуцирующих бета-лактамазы и быстрорастущих атипичных микобактерий. Чувствительны: Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Escherichia coli, Citrobacter, Klebsiella spp. (включая Klebsiella pneumonia), Enterobacter spp., Hafhia, Proteus spp. (включая Proteus mirabilis, Proteus vulgaris - индол-положительные и индол-отрицательные), Salmonella spp., Shigella spp. (включая Shigella sonnei), Yersinia enterocolitica, Campilobacter jejuni, Aeromonas hydrophila, Plesiomonas aeruginosa, Vibrio cholerae, Vibrio parahaemolyticus, Haemophilus influenzae, Chlamydia spp., Legionella spp., Serratia spp., Providencia spp., Haemophilus ducreyi, Bordetella parapertussis, Bordetella pertussis, Moraxella catarrhalis, Propionibacterium acnes, Staphylococcus spp., Brucella spp.
Различной чувствительностью к препарату обладают: Enterococcus faecalis, Streptococcus pyogenes, pneumoniae и viridans, Serratio marcescens, Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter, Mycoplasma hominis и pneumoniae, Mycobacterium tuberculosis, а также Mycobacterium fortuim, Ureaplasma urealyticum, Clostridium perfringens, Corynebacterium spp., Helicobacter pylori, Listeria monocytogenes, Gardnerella vaginalis.
В большинстве случаев нечувствительны: Nocardia asteroides, анаэробные бактерии (например, Bacteroides spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Eubacterium spp., Fusobacterium spp., Clostridium difficile). He действует на Treponema pallidum.

Фармакокинетика
После разовой 60-тиминутной внутривенной инфузий 200 мг офлоксацина средняя максимальная плазменная концентрация составляет 2,7 мкг/мл; через 12 часов после введения концентрация равняется 0,3 мкг/мл. Равновесные концентрации достигаются после введения четырех доз.
Средние пиковые и минимальные равновесные концентрации достигаются после внутривенного введения 200 мг офлоксацина каждые 12 часов в течение 7 дней и составляют 2,9 и 0,5 мкг/мл, соответственно.
Офлоксацин широко проникает во многие жидкости и ткани организма, в том числе в слюну, бронхиальный секрет, желчь, слезную и спинномозговую жидкость, гной, в легкие, предстательную железу, кожу. Офлоксацин подвергается частичному (5%) метаболизму в печени.
Связывание с белками плазмы составляет 20-25%. Период полувыведения офлоксацина равен 6-7 часам. До 80% принятого внутрь препарата экскретируется почками в неизмененном виде, небольшая часть активного вещества выводится также с калом.
У пациентов с нарушением функции почек (клиренс креатинина 50 мл и менее) период полувыведения офлоксацина увеличивается.

Показания к применению
Инфекции дыхательных путей (бронхит, пневмония), ЛОР-органов (синусит, фарингит, средний отит, ларингит), кожи, мягких тканей, костей, суставов, инфекционно-воспалительные заболевания брюшной полости и желчевыводящих путей (за исключением бактериального энтерита), почек (пиелонефрит), мочевыводящих путей (цистит, уретрит), органов малого таза (эндометрит, сальпингит, оофорит, цервицит, параметрит, простатит), половых органов (кольпит, орхит, эпидидимит), гонорея, хламидиоз; септицемия (только для в/в введения), менингит; профилактика инфекций у больных с нарушением иммунного статуса (в т.ч. при нейтропении).

Противопоказания
Гиперчувствительность, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, эпилепсия (в т.ч. в анамнезе), снижение судорожного порога (в т.ч. после черепномозговой травмы, инсульта или воспалительных процессов в центральной нервной системе); возраст до 18 лет (пока не завершен рост скелета), беременность, период лактации.
С осторожностью - атеросклероз сосудов головного мозга, нарушения мозгового кровообращения (в анамнезе), хроническая почечная недостаточность, органические поражения центральной нервной системы.

Способ применения и дозы
Внутривенно капельно. Дозы подбираются индивидуально в зависимости от локализации и тяжести течения инфекции, а также чувствительности микроорганизмов, общего состояния больного и функции печени и почек.
Внутривенное капельное введение начинают с однократной дозы 200 мг, которую вводят медленно в течение 30-60 мин. При улучшении состояния больного переводят на пероральный прием препарата в той же суточной дозе.
Инфекции мочевыводящих путей - 100 мг 1-2 раза в сутки, инфекции почек и половых органов - от 100 мг 2 раза в сутки до 200 мг 2 раза в сутки, инфекции дыхательных путей, а также ЛОР-органов, инфекции кожи и мягких тканей, инфекции костей и суставов, инфекции брюшной полости, бактериальный энтерит, септические инфекции - 200 мг 2 раза в сутки. При необходимости дозу увеличивают до 400 мг 2 раза в сутки.
Для профилактики инфекций у больных с выраженным снижением иммунитета - по 400-600 мг/сут.
При необходимости в/в капельно - 200 мг в 5% растворе глюкозы. Длительность инфузии -30 мин. Следует использовать только свежеприготовленные растворы.
У пациентов с нарушениями функции почек (при клиренсе креатинина (КК) 50-20 мл/мин) разовая доза должна составлять 50% от средней дозы при кратности назначения 2 раза в сутки, или полную разовую дозу вводят 1 раз в сутки. При КК менее 20 мл/мин разовая доза - 200 мг, затем - по 100 мг в сутки через день.
При гемодиализе и перитонеальном диализе - по 100 мг каждые 24 ч. Максимальная суточная доза при печеночной недостаточности - 400 мг/сут.

Побочные эффекты
Со стороны пищеварительной системы : гастралгия, анорексия, тошнота, рвота, диарея, метеоризм, абдоминальные боли, повышение активности "печеночных" трансаминаз, гипербилирубинемия, холестатическая желтуха, псевдомембранозный энтероколит.
Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, неуверенность движений, тремор, судороги, онемение и парестезии конечностей, интенсивные сновидения, "кошмарные" сновидения, психотические реакции, тревожность, психомоторное возбуждение, фобии, депрессия, спутанность сознания, галлюцинации, повышение внутричерепного давления.
Со стороны опорно-двигательного аппарата: тендинит, миалгии, артралгии, тендосиновит, разрыв сухожилия.
Со стороны органов чувств: нарушение цветовосприятия, диплопия, нарушения вкуса, обоняния, слуха и равновесия.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, снижение артериального давления (при в/в введении; при резком снижении артериального давления введение прекращают), васкулит, коллапс.
Аллергические реакции: кожная сыпь, кожный зуд, крапивница, аллергический пневмонит, аллергический нефрит, эозинофилия, лихорадка, отек Квинке, бронхоспазм, синдром Стивенса-Джонсона и Лайелла, фотосенсибилизация, мультиформная экссудативная эритема, анафилактический шок.
Со стороны кожных покровов: точечные кровоизлияния (петехии), дерматит буллезный геморрагический, папулезная сыпь с коркой, свидетельствующие о поражении сосудов (васкулит).
Со стороны органов кроветворения: лейкопения, агранулоцитоз, анемия, тромбоцитопения, панцитопения, гемолитическая и апластическая анемия.
Со стороны мочевыделительной системы: острый интерстициальный нефрит, нарушение функции почек, гиперкреатининемия, повышение содержания мочевины.
Прочие: дисбактериоз, суперинфекция, гипогликемия (у больных сахарным диабетом), вагинит.
Местные реакции: боль, покраснение в месте введения, тромбофлебит (при в/в введении).

Передозировка
Симптомы: головокружение, спутанность сознания, заторможенность, дезориентация, сонливость, рвота.
Лечение: промывание желудка, симптоматическая терапия.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Совместим со следующими инфузионными растворами: изотоническим раствором натрия хлорида, раствором Рингера, 5% раствором фруктозы, 5% раствором декстрозы.
Не смешивать с гепарином (риск преципитации).
Снижает клиренс теофиллина на 25% (при одновременном применении следует уменьшать дозу теофиллина).
Циметидин, фуросемид, метотрексат и препараты, блокирующие канальцевую секрецию - повышают концентрацию офлоксацина в плазме.
Увеличивает концентрацию глибенкламида в плазме.
При одновременном приеме с антагонистами витамина К необходимо осуществлять контроль свертывающей системы крови.
При назначении с нестероидными противовоспалительными препаратами, производными нитроимидазола и метилксантинов повышается риск развития нейротоксических эффектов.
При одновременном назначении с глюкокортикостероидами повышается риск разрыва сухожилий, особенно у пожилых людей.
При назначении с препаратами, ощелачивающими мочу (ингибиторы карбоангидразы, цитраты, натрия бикарбонат), увеличивается риск кристаллурии и нефротоксических эффектов.

Особые указания
Не является препаратом выбора при пневмонии, вызываемой пневмококками. Не показан при лечении острого тонзиллита.
Не рекомендуется применять больше 2 мес, подвергаться воздействию солнечных лучей, облучению ультрафиолетовыми лучами (ртутно-кварцевые лампы, солярий).
В случае возникновения побочных эффектов со стороны центральной нервной системы, аллергических реакций, псевдомембранозного колита необходима отмена препарата. При псевдомембранозном колите, подтвержденном колоноскопически и/или гистологически, показано пероральное назначение ванкомицина и метронидазола.
Редко возникающий тендинит может приводить к разрыву сухожилий (преимущественно ахиллово сухожилие), особенно у пожилых пациентов. В случае возникновения признаков тендинита, необходимо немедленно прекратить лечение, произвести иммобилизацию ахиллова сухожилия и проконсультироваться у ортопеда.
В период лечения необходимо воздерживаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, нельзя употреблять этанол.
При применении препарата женщинам не рекомендуется употреблять тампоны, в связи с повышенным риском развития молочницы.
На фоне лечения возможно ухудшение течения миастении, учащение приступов порфирии у предрасположенных больных.
Может приводить к ложноотрицательным результатам при бактериологической диагностике туберкулеза (препятствует выделению Mycobacterium tuberculosis).
У больных с нарушениями функции печени или почек необходим контроль концентрации офлоксацина в плазме. При тяжелой почечной и печеночной недостаточности повышается риск развития токсических эффектов (требуется коррекция дозы).
У детей применяется только при угрозе жизни, с учетом предполагаемой пользы и потенциального риска развития побочных эффектов, когда невозможно применить др., менее токсичные препараты. Средняя суточная доза в этом случае - 7,5 мг/кг, максимальная - 15 мг/кг.

Форма выпуска
Раствор для инфузий 2 мг/мл. По 100 мл препарата во флаконе бесцветного стекла (гидролитический класс I или П), укупоренном резиновой пробкой и алюминиевым колпачком под обкатку с крышкой типа "flip off". Каждый флакон вместе с инструкцией по применению помещен в картонную пачку.

Условия хранения
Список Б. В сухом, защищенном от света месте при температуре 10 - 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности
3 года. Не использовать после истечения срока годности.

Условия отпуска из аптек
По рецепту.

Производитель
ЗЕНТИВА а.с, Чешская Республика (Прага 10, 10237), произведено Фрезениус Каби Австрия ГмбХ, Австрия

Претензии по качеству препарата направлять по адресу:
119017, Москва
ул. Большая Ордынка д.40, стр.4

В этой медицинской статье можно ознакомиться с лекарственным препаратом Офлоксацин. Инструкция по применению пояснит, в каких случаях можно принимать уколы, мазь или таблетки, от чего помогает лекарство, какие существуют показания к применению, противопоказания и побочные эффекты. В аннотации представлены формы выпуска препарата и его состав.

В статье врачи и потребители могут оставлять только реальные отзывы про Офлоксацин, из которых можно узнать помогло ли лекарство в терапии бронхита и пневмонии у взрослых и детей, для чего его назначают еще. В инструкции перечислены аналоги Офлоксацина, цены препарата в аптеках, а также его использование при беременности.

Антибактериальным лекарством является Офлоксацин. Инструкция по применению указывает, что таблетки 100 мг, 200 мг и 400 мг, уколы в ампулах для инъекций, мазь глазная 0,3% принадлежат к группе фторхинолонов.

Форма выпуска и состав

Препарат выпускают в следующих лекарственных формах:

1. Таблетки, покрытые пленочной оболочкой: двояковыпуклые, круглые, оболочка и слой на поперечном разрезе почти белого цвета аблетки Офлоксацин расфасованы в блистере по 10 штук. Картонная пачка содержит один блистер с таблетками и инструкцию по применению препарата.
2. Раствор для инфузий: прозрачная зеленовато-желтая жидкость (по 100 мл во флаконах бесцветного или темного стекла, 1 флакон в картонной пачке).
3. Мазь глазная 0,3%: однородная субстанция желтого, белого с желтым оттенком или белого цвета (по 5 г в тубах алюминиевых, 1 туба в картонной пачке).

Основным действующим веществом препарата является офлоксацин, его содержание в одной таблетке составляет 200 и 400 мг.

Состав 1 мл раствора: Действующее вещество — офлоксацин – 0,002 г, вспомогательные компоненты: натрия хлорид, вода дистиллированная.

Состав 1 г мази: Действующее вещество — офлоксацин – 0,003 г, вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, вазелин.

Фармакологическое действие

Препарат относится к противомикробным лекарственным препаратам широкого спектра действия. Механизм антибактериального действия Офлоксацина основан на его способности дестабилизировать цепи ДНК бактериальных микроорганизмов, тем самым обеспечивая их уничтожение.

При применении лекарства также проявляется умеренный бактерицидный эффект. Офлоксацин проявляет активность в отношении быстрорастущих атипичных микобактерий и бета-лактамазных микроорганизмов.

К препарату устойчивы анаэробные бактерии Peptococcus spp., Bacteroides spp., Fusobacterium spp., Peptostreptococcus spp., Eubacterium spp., Clostridium difficile и бактерии видов Nocardia asteroides. Препарат не активен в отношении Treponema pallidum.

Показания к применению

От чего помогает Офлоксацин? Мазь, таблетки и уколы назначают, если у пациента выявлены:

• язвы роговицы, блефарит, конъюнктивит, кератит, ячмень, хламидийные поражения глаз, профилактика инфекции после травм и операций (для мази);
• бронхиты, пневмонии;
• гонорея, хламидиоз;
• заболевания Лор органов (фарингит, синусит, отит, ларингит);
• инфекции кожи, мягких тканей, костей;
• эндометрит, сальпингит, параметрит, оофорит, цервицит, кольпит, простатит, эпидидимит, орхит;
• заболевания почек и мочевыводящих путей (пиелонефрит, уретрит, цистит).

Инструкция по применению

Принимают внутрь. Дозу подбирают индивидуально в зависимости от локализации, тяжести течения инфекции, чувствительности микроорганизмов, а также общего состояния больного и функции печени и почек. Взрослым — по 200-800 мг в сутки, курс лечения — 7-10 дней, кратность применения — 2 раза в день. Дозу до 400 мг в сутки можно назначать в 1 прием, предпочтительно утром.

При гонорее — 400 мг однократно. У пациентов с нарушениями функции почек (при клиренсе креатинина 50-20 мл/мин) 100-200 мг в сутки. При клиренсе креатинина менее 20 мл/мин — 100 мг каждые 24 ч; при гемодиализе и перитонеальном диализе — по 100 мг каждые 24 ч. Максимальная суточная доза при печеночной недостаточности — 400 мг в сутки.

Таблетки принимают целиком, запивая водой, до или во время еды. Длительность лечения определяется чувствительностью возбудителя и клинической картиной; лечение следует продолжать еще минимум 3 дня после исчезновения симптомов заболевания и полной нормализации температуры тела.

При лечении неосложненных и осложненных инфекций нижних мочевыводящих путей курс лечения — 7 и 10 дней соответственно, при простатите — до 6 недель, при инфекциях органов малого таза — 10-14 дней, при инфекциях органов дыхания и кожи — 10 дней.

Раствор для инфузий

Препарат вводят внутривенно капельно. Начинают терапию Офлоксацином с капельного внутривенного введения 0,2 г в течение 30-60 мин. В случае улучшения состояния больного переводят на прием препарата внутрь (таблетки) с сохранением дозировки. Рекомендуемые дозы Офлоксацина в зависимости от заболевания и локализации инфекции:

• Мочевыводящие пути – по 0,1 г 1-2 раза в сутки.
• Почки и половые органы – по 0,1-0,2 г, разделенные на 2 инъекции в сутки.
• Дыхательные пути, ЛОР-органы, кожа и мягкие ткани, кости и суставы, брюшная полость, а также септические инфекции – по 0,2 г, разделенные на 2 инъекции в сутки; допускается увеличение суточной дозы в случае необходимости до 0,4 г с сохранением кратности приема.
• Профилактика заражения у пациентов с выраженным снижением иммунитета – по 0,4-0,6 г в сутки.

Мазь

Местно. За нижнее веко пораженного глаза 2-3 раза в сутки закладывают 1 см полоски мази (0.12 мг офлоксацина). При хламидийных инфекциях мазь закладывают 5-6 раз в сутки.

Для введения мази следует осторожно оттянуть нижнее веко вниз и, слегка нажав на тюбик, ввести в конъюнктивальный мешок полоску мази длиной 1 см. Затем закрыть веко и подвигать глазным яблоком для равномерного распределения мази. Продолжительность курса лечения составляет не более 2 недель (при хламидийных инфекциях курс удлиняется до 4-5 недель).

Противопоказания

Прием таблеток Офлоксацин противопоказан при нескольких патологических и физиологических состояниях организма, к которым относятся:

• Эпилепсия (периодическое развитие выраженных тонико-клонических судорог на фоне нарушения сознания), в том числе и перенесенная в прошлом.
• Беременность на любом сроке развития и период лактации (грудное вскармливание).
• Детский возраст до 18 лет, что связано с неоконченным формированием костей скелета.
• Предрасположенность к развитию судорог (снижение судорожного порога) на фоне перенесенной черепно-мозговой травмы, воспалительной патологии структур центральной нервной системы, а также инсульта головного мозга.
• Повышенная чувствительность к действующему веществу и вспомогательным компонентам препарата.

С осторожностью таблетки Офлоксацин применяются при атеросклерозе (откладывание холестерина в стенке артерий) сосудов головного мозга, нарушениях кровообращения в головном мозге (в том числе перенесенных в прошлом), органических поражениях структур центральной нервной системы, хроническом снижении функциональной активности печени. Перед началом приема препарата необходимо убедиться в отсутствии противопоказаний.

Побочные явления

Применение препарата Офлоксацин может вызывать следующие побочные действия:

• интенсивные или «кошмарные» сновидения, фобии, тревожность, состояние возбуждения, психотические реакции, галлюцинации, депрессия, спутанность сознания, повышение внутричерепного давления;
• тахикардия, коллапс, васкулит, анемия, гемолитическая и апластическая анемия, лейкопения, агранулоцитоз, панцитопения, тромбоцитопения, при внутривенном введении – снижение артериального давления;
• нарушение функции почек, острый интерстициальный нефрит, повышение уровня мочевины, гиперкреатинемия;
• точечные кровоизлияния, геморрагический буллезный дерматит, папулезная сыпь (проявления васкулита);
• диплопия, нарушение цветовосприятия, вкуса, слуха, обоняния, равновесия;
• аллергический пневмонит и нефрит, кожная сыпь, зуд, мультиформная эритема, крапивница, лихорадка, бронхоспазм, отек Квинке, синдром Стивенса-Джонсона и Лайелла, эозинофилия, фотосенсибилизация, в редких случаях – анафилактический шок;
• миалгии, артралгии, тендинит, тендосиновит, разрыв сухожилия;
• головокружение, головная боль, тремор, онемение и парестезия конечностей, неуверенность движений, судороги.

При использовании препарата в форме мази могут появиться такие побочные действия, как зуд и сухость конъюнктивы, жжение и дискомфорт глаз, слезотечение, покраснение глаз, светобоязнь. При применении Офлоксацина по показаниям в строгом соответствии с инструкцией и назначением врача вероятность развития побочных эффектов существенно снижается.

Детям, при беременности и кормлении грудью

Препарат противопоказан к применению при беременности и в период лактации.

Применение у детей

Препарат противопоказан детям и подросткам до 18 лет, т.к. не завершен рост скелета. У детей препарат применяют только при угрожающих жизни инфекциях, с учетом предполагаемой клинической эффективности и потенциального риска развития побочных эффектов, когда невозможно применить менее токсичные препараты. Средняя суточная доза в этом случае — 7.5 мг/кг массы тела, максимальная — 15 мг/кг.

Особые указания

Офлоксацин не показан для лечения острого тонзиллита и не является препаратом выбора при лечении пневмонии, вызываемой пневмококками. Препарат влияет на скорость психомоторных реакций. Рекомендуется при употреблении Офлоксацина воздержаться от вождения транспорта и занятия потенциально опасными видами деятельности, а также от приема алкоголя.

На фоне прима препарата не рекомендуется использовать гигиенические тампоны в связи с повышенным риском молочницы. У пациентов, предрасположенных к порфирии могут участиться приступы. Возможно ухудшение течения миастении. Препарат может вызвать ложноотрицательные результаты при бактериологической диагностике туберкулеза.

Лекарственное взаимодействие

• Отмечается увеличение эффективности антикоагулянтов непрямого действия при приеме с данным препаратом. Необходим контроль свертывающей системы.
• Повышается риск нейротоксических эффектов и судорожной активности при одновременном назначении НПВП, производных нитроимидазола и метилксантинов.
• Возможно резкое снижение артериального давления при применении барбитуратов и гипотензивных препаратов.
• При применении с глюкокортикостероидами имеется риск разрыва сухожилий.
• Пробенецид, Циметидин и Метотрексат снижают канальцевую секрецию активного вещества, что влечет повышение его концентрации в плазме крови.
• При применении с Циклоспорином наблюдается увеличение концентрации его в крови и периода полувыведения.
• Одновременное применение гипогликемических средств может повлечь гипо- или гипергликемические состояния.
• При применении с Теофиллином снижается его клиренс и увеличивается период полувыведения.
• Возможно удлинение интервала QT при применении нейролептиков, антиаритмических препаратов, трициклических антидепрессантов, макролидов, производных имидазола, астемизола, терфенадина, эбастина.
• Применение ингибиторов карбоангидразы, натрия гидрокарбоната и цитратов, которые ощелачивают мочу, увеличивает риск появления кристаллурии и нефротоксического действия.
• При назначении сукральфата, антацидных средств и препаратов, содержащих алюминий, цинк, магний или железо, снижается всасывание офлоксацина.

Аналоги лекарства Офлоксацин

По структуре определяют аналоги:

1. Веро Офлоксацин.
2. Данцил.
3. Офлоцид форте.
4. Заноцин.
5. Глауфос.
6. Офлоксин 200.
7. Офлоксабол.
8. Унифлокс.
9. Офло.
10. Офломак.
11. Таривид.
12. Флоксал.
13. Офлокс.
14. Тариферид.
15. Офлоцид.
16. Офлоксин.
17. Офлоксацин ДС (Протекх, Штада, Промед, Тева).
18. Тарицин.
19. Зофлокс.

Условия отпуска и цена

Средняя стоимость Офлоксацин (таблетки 400 мг №10) в Москве составляет 55 рублей. Отпускается по рецепту.

Список Б. Хранить в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре не выше 25 С. Срок годности – 2 года.

Инструкция

Офлоксацин 400 - противомикробный медикамент, характеризующийся широким спектром действия, обладающий бактерицидным эффектом. Имеет целый ряд противопоказаний и побочных реакций, поэтому назначается с осторожностью.

Наименование

Препарат имеет несколько названий.

Торговое название

Офлоксацин.

Международное непатентованное название

Офлоксацин.

Латинское название

Фармакологическая группа

Препарат относится к группе противомикробных средств, фторхинолонам.

Формы выпуска и состав

Офлоксацин выпускается в виде таблеток для перорального приема, раствора для инъекций и глазной мази. Основа препарата - 400 мг офлоксацина. Дополнительными компонентами, содержащимися в составе, являются: микрокристаллическая целлюлоза, крахмал, повидон, натрия кроскармеллоза, стеарат магния. Оболочка состоит из таких веществ: гипромеллоза, макрогол и диоксид титана.

Таблетки имеют круглую форму, сверху они покрыты оболочкой белого или кремового цвета. На изломе таблетки можно обнаружить 2 слоя: белое или желтоватое ядро и белую пленочную оболочку.

Механизм действия Офлоксацина 400

Офлоксацин относится к большой группе фторхинолонов. Оказывает бактерицидное и антимикробное действие.

Фармакодинамика

Бактерицидный эффект достигается путем быстрого ингибирования ДНК-гиразы. Это провоцирует нарушение процессов репликации цепочек ДНК патогенных бактерий, вследствие чего все патогенные микроорганизмы просто погибают. Антимикробное действие распространяется на многие микроорганизмы, даже на те штаммы, которые проявляют высокую устойчивость к антибиотикам бета-лактамного ряда.

Лекарство проявляет высокую активность в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов.

Фармакокинетика

Активное вещество быстро всасывается из органов ЖКТ. Биодоспутность высокая, но способность связываться с белковыми структурами крови достаточно низкая. Максимальная концентрация в крови наблюдается уже через час после приема медпрепарата.

Активное вещество имеет способность проникать во многие ткани и органы. Период его полувыведения составляет до 5 часов. Метаболизм происходит преимущественно в печени. В моче можно обнаружить несколько основных метаболитов. Выводится из организма не только с мочой, но и через кишечник, небольшой объем - из желчи. Не накапливается и не задерживается надолго в организме.

Показания к применению Офлоксацина 400

Прямыми показаниями к применению антибиотика являются:

• инфекции дыхательных путей;
• отит;
• синусит;
• фарингит;
• острый тонзиллит;
• воспаления кожи и мягких тканей;
• воспалительные процессы в суставах;
• заболевания брюшной полости;
• инфекции желудочно-кишечного тракта;
• пиелонефрит;
• цистит и уретрит;
• инфекции половых органов: кандидоз, вагинит.

Также Офлоксацин применяют при терапии гонореи, менингита и для профилактики инфекций у пациентов с пониженным иммунитетом.

Противопоказания

К абсолютным противопоказаниям относят:

• период беременности и лактации;
• гиперчувствительность к некоторым компонентам лекарства.

С осторожностью таблетки следует принимать людям с такими патологиями:

• дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
• повышенной судорожной активностью;
• эпилепсией.

Ограничением к применению является и детский возраст до 18 лет.

Особенно осторожно Офлоксацин назначается пациентам с нарушением кровоснабжения мозга, поражениями нервной системы, сахарным диабетом и хронической почечной недостаточностью.

Способ применения и дозировка Офлоксацина 400

Таблетки предназначены только для приема внутрь. Их желательно пить непосредственно во время употребления еды. Стандартная дозировка составляет от 200 до 800 мг препарата в день. Это зависит от тяжести патологии.

При заболевании почек и мочевыводящих путей

Как принимать детям и беременным женщинам?

Для лечения детей такой препарат применяют только тогда, когда присутствует угроза для жизни и нет возможности заменить медикамент другим. Маленьким пациентам дозу рассчитывают исходя из веса ребенка. Назначают по 7,5 мг на кг массы тела. Максимально допустимая доза составляет 15 мг вещества в сутки.

Для беременных разрешено только применение мази. Таблетки и инъекции строго запрещены.

Длительность курса в разрезе заболеваний

Длительность лечения будет зависеть от тяжести проявления клинических симптомов заболевания и восприимчивости организма к антибиотику. После того как температура тела нормализуется, рекомендуют принимать таблетки еще 3 дня. Терапевтический курс длится от 5 до 10 дней.

При туберкулезе

Лекарственное средство не применяется, если туберкулез выявили в первый раз. Если терапия проводится длительно, таблетки желательно принимать до еды, запивать большим количеством жидкости. Рекомендуемая доза составляет 500-800 мг в день. Эту дозировку нужно разделять на 2 приема (через каждые 12 часов). В более тяжелых случаях лекарство вводят инфузионно.

Побочные действия

При применении данного медикамента могут возникать различные побочные эффекты. Наиболее часто среди них проявляются:

• тошнота с рвотными позывами;
• метеоризм;
• холестатическая желтуха;
• повышение уровня билирубина и активности печеночных трансаминаз;
• псевдомембранозный энтероколит;
• нарушения в работе органов кроветворения;
• головная боль с головокружением;
• тремор, парестезии;
• спутанность сознания;
• повышение внутричерепного давления;
• тахикардия;
• точечные кровоизлияния и кожная сыпь;
• болезни глаз;
• аллергические реакции, характерные для терапии глюкокортикостероидами;
• появление суперинфекций.

Возможны также редкие реакции со стороны почек, сердца и костно-мышечной системы.

Передозировка

При случайном приеме большой дозы лекарства может возникнуть ряд симптомов, характерных для передозировки действующим веществом:

• головокружение;
• спутанность сознания;
• судороги;
• сонливость;
• раздражение слизистых.

Обязательно понадобится провести промывание желудка и форсированный диурез. Затем лечение будет направлено на устранение симптомов интоксикации.

Особые указания

Запрещено использовать данное средство при пневмонии, спровоцированной пневмококками, и развитии хронического тонзиллита. При возникновении осложнений со стороны ЦНС и псевдомембранозного колита назначается комплексный прием Метронидазола и Ванкомицина.

При беременности и лактации

Препарат хорошо проникает через защитный барьер плаценты, в связи с чем он противопоказан для приема во время вынашивания плода. Попадает активное вещество и в грудное молоко. Поэтому, если есть острая необходимость в лечении, лактацию следует прекратить.

При нарушениях функции почек

При некоторых патологиях почек необходима коррекция дозировки. Все зависит от показателей клиренса креатинина. Чем он выше, тем меньшая дозировка таблеток назначается. Если развилась острая почечная недостаточность, терапию рекомендуется приостановить.

При нарушениях функции печени

При развитии печеночной недостаточности, появлении гепатита или желтухи лечение сразу же отменяют.

Влияние на концентрацию внимания

При проведении терапии Офлоксацином 400 нужно воздержаться от самостоятельного управления транспортным средством, т.к. активное вещество вызывает сильное головокружение и негативно влияет на ЦНС. При этом скорость психомоторных реакций и концентрация внимания, необходимые в экстренных ситуациях, сильно снижаются.

Лекарственное взаимодействие

Данный медпрепарат часто используют в сочетании с другими лекарствами для того, чтобы добиться лучшего противовирусного действия.