Адвантан эмульсия - официальная инструкция по применению. Передозировка и возможные неприятные последствия терапии

Адвантан - это современное действенное средство для борьбы с аллергией. Препарат эффективно устраняет поражения на кожных покровах различной интенсивности.

Согласно наблюдениям специалистов, этот медикамент успешно «работает» как самостоятельное средство, так и в комплексе с другими лекарствами, предназначенными для лечения верхнего слоя дермы.

Состав и форма выпуска

Действующим компонентом Адвантана является метилпреднизолон ацепонат - химическое вещество, обладающее выраженным регенерирующим свойством. Оно благотворно влияет на измененные в процессе заболевания кожные покровы, восстанавливая их на клеточном уровне. После нанесения Адвантана на очаги поражения, первичный терапевтический эффект появляется уже через пару часов в виде ускорившегося процесса регенерации.

Медикаментозное средство применяется локальным образом, то есть метилпреднизолон ацепонат должен контактировать исключительно с очагами воспаления.

Но при случайном попадании на здоровые ткани видимых проблем, по наблюдению пациентов, не возникает.

Препарат имеет различные формы выпуска, и в зависимости от этого факта концентрация действующего вещества в нем может заметно меняться. Например, мазь содержит 0,1% метилпреднизолон ацепоната, эмульсия - 0,15% и крем - 0,2%. Вспомогательными игредиентами Адвантана становятся глицерин, дистиллированная вода и отдушка.

Приобрести препарат можно в следующих видах, указанных в таблице.

Форма выпуска Особенности
МАЗЬ Бывает классическая и жирная, обогащенная касторовым маслом. Препарат расфасован в металлические тубы различного объема. Стоимость мази в России составляет от 450 до 500 рублей, на Украине - около 250 гривен.
ЭМУЛЬСИЯ Обычно рекомендуется для борьбы с острыми дерматологическими проблемами, к примеру, солнечными ожогами. Несмотря на достойную эффективность, использовать эмульсию дольше 14 дней запрещено. По истечении этого срока, препарат заменяется на мазь или крем. Покупка одного флакона эмульсии обойдется в России в среднем от 350 до 450 рублей, на Украине - 249 гривен.
КРЕМ В отличие от мази, содержит больше водной основы, поэтому эффективнее впитывается в пораженные участки дермы, оказывая, помимо терапевтического, эффект увлажнения. Стоимость крема в российских аптеках обойдется потенциальному покупателю от 250 до 500 рублей в зависимости от объема медикаментозного средства, в украинских - примерно 260 гривен.

Сразу хочется ответить на вопрос - относится ли Адвантан к гормональным препаратам? Обычно об этом задумываются молодые мамы, деткам которых специалист назначил данный медикамент.

Метилпреднизолон ацепонат действительно является стероидным веществом синтетического происхождения, то есть препарат гормональный.

Механизм действия

Адвантан используется исключительно наружно. Это не галогенизированное синтетическое стероидное средство. При нанесении на пораженную кожу, медикамент заметно угнетает воспалительные и аллергические реакции. Дополнительно его действующее вещество оказывает терапевтический эффект на патогенетические процессы в дерме, вызывая устранение видимых признаков неблагополучия (эритема, отечность) и субъективных ощущений (зуд и боль).

При наружном использовании Адвантана системное влияние на организм выражено в минимальном объеме как у людей, так и у животных. В результате многочисленного нанесения препарата локально (не менее 40% общей площади кожи) функций угнетения надпочечников не отмечается.

Метилпреднизолон связывается с глюкокортикостероидными рецепторами, расположенными на клеточном уровне. Сформированный комплекс вступает в реакцию со специфическими участками ДНК, создавая целый ряд биохимических цепочек.

Например, связывание метилпреднизолона ацепоната с рецепторами ГКС и ДНК-комплексом вызывает синтез макрокортина. Это вещество усиливает продукцию арахидоновой кислоты, благодаря чему происходит выработка медиаторов воспаления типа простагландинов.

Метаболиты препарата выводятся из организма преимущественно почками в течение ближайших 16 часов. То есть они не кумулируются в тканях.

Показания к применению

Препарат способствует заживлению кожи в кратчайшие сроки. Адвантан может справиться даже с серьезнейшими поражениями дермы. Большинство пациентов отметили легкое впитывание медикаментозного средства в кожу. Действие метилпреднизолона на пораженный эпителий развивается практически мгновенно - с первых минут нанесения препарата. Даже невесомый слой лекарства обладает заметным эффектом за счет легкой впитываемости.

Применение Адвантана дает возможность восстановить целостность и внешний вид кожи в полном объеме. В консервативной терапии, направленной на борьбу с различными дерматологическими проблемами, препарат используется довольно успешно. Но его наибольшая эффективность становится очевидна в комплексном лечении с применением других медикаментозных средств.

  • солнечные ожоги;
  • экземы разной этиологии;

  • псориаз;
  • дерматиты.

Обладая способностью успешно регенерировать клетки на структурном уровне, препарат дополнительно назначается в борьбе с отечностью кожных покровов, частым фурункулезом и угревыми высыпаниями.

При чрезмерно жирной дерме, в том числе с сопутствующей себореей, более оптимальным решением будет применение крема или мази без включения касторового масла.

Инструкция

И мазь, и крем до 18 лет разрешено непрерывно применять не дольше 4 недель, взрослым пациентам - до 3 месяцев. Длительность использования эмульсии ограничивается 14 днями.

Особенности применения мази Адвантан

Данная лекарственная форма, помимо главного ингредиента, содержит в одинаковом соотношении жировую и водную основу. Это дает препарату преимущество в борьбе с дерматологическими проблемами, протекающих в подострой и хронической форме без признаков мокнутия.
Эффективность мази дополняют такие положительные характеристики, как борьба с обезвоживанием и восстановление липидного слоя.

Жирная мазь является безводной формой Адвантана. По данной причине ее применение показано для борьбы с проблемами хронического течения. Наилучшим воздействием обладает жирная мазь у лиц с излишне сухой кожей. Препарат формирует так называемый окклюзионный эффект, гарантируя заметный результат в запущенных случаях.

Особенности применения крема Адвантан

Данная форма выпуска является субстанцией с повышенным содержанием воды и низким присутствием в составе жира. Использование крема рекомендовано для борьбы с воспалительными явлениями в эпидермисе, протекающими в острой и подострой форме без выраженного мокнутия.

Применение крема дает возможность максимально быстро остановить воспаление на любых участках кожи, склонных к жирности.

Особенности применения эмульсии Адвантан

Препарат наносят на кожу в небольшом количестве, осторожно втирая до полного впитывания.

Эмульсия преимущественно назначается при повреждениях эпидермиса, спровоцированных избыточным влиянием ультрафиолета. Лекарственное средство используют до 2 раз в день.

Если применение эмульсии протекает на фоне обезвоживания, желательно прибегнуть к лечению мазью, так как концентрация действующего вещества в них более выражена.

Побочные эффекты

Как показывает практика, Адвантан хорошо переносится большинством пациентов, но иногда терапевтический курс протекает с развитием нежелательных явлений. Их возникновение обусловлено индивидуальной непереносимостью действующего компонента - метилпреднизолона. Побочные реакции чаще всего характеризуются кожным зудом, жжением, эритематозным покраснением и везикулезными высыпаниями.

Применение препарата дольше одного месяца на 10 и более % от общей площади тела, может привести к развитию следующих реакций:

  • растяжки;
  • атрофия кожи;
  • телеангиэктазии;
  • системные эффекты, основанные на неудовлетворительной абсорбции ГКС.

Многократные клинические исследования продемонстрировали, что ни одно из перечисленных выше побочных действий не возникло при применении Адвантана до 3 месяцев у взрослых и до 4 недель у детей.

Противопоказания

В инструкции к препарату отмечено, в каких случаях не рекомендуется применять Адвантан:

  • туберкулезная инфекция кожи в очагах использования лекарства, поскольку глюкокортикостероиды провоцируют резкое угнетение иммунитета, тем самым усиливая распространение патологического процесса;
  • вирусные поражения эпителия в местах рекомендованного применения Адвантана: использование ГКС в таком случае может стать причиной легкого «расползания» инфекции, к примеру, герпетической в стадии рецидива;

  • воспалительные процессы, вызванные грибковой и бактериальной природой: назначение препарата оправдано при острых патологиях, но в обязательном комплексе с соответствующими медикаментами - противомикробными и фунгицидными;
  • кожные реакции на проведение вакцинации;
  • индивидуальная чувствительность.

Кроме того, Адвантан запрещен детям младше 4 месяцев и при розацеа. Во время беременности и лактации применять его можно.

Мазь или крем - что лучше?

Для того чтобы ответить на этот вопрос, необходимо рассмотреть особенности, присущие различным формам данного препарата.

  • Крем включает в свой состав больше водной основы, но намного меньше жиров, по этой причине его настоятельно рекомендуют использовать при острых воспалительных процессах в эпидермисе, в том числе и сопровождаемых мокнущей сыпью. Эта форма выпуска применяется у пациентов с жирным типом кожи. К тому же ее можно наносить на очаги поражения, локализованные на волосистой части головы. Только при избыточной сухости кожи, не устраняемой кремом, врачи советуют использовать мазь.
  • Что касается последней, то в ее состав входит немного меньше водной основы и больше жира. Что это значит? Мазь успешно борется с воспалительными процессами и инфильтрационными образованиями, без мокнущих изменений. После нанесения препарата на кожные покровы создается ощущение напитанности и увлажнения в очагах поражения, но оно длится недолго.

В жирной мази совершенно отсутствует водная основа. Именно поэтому количества жира в ней наиболее сконцентрировано, если сравнивать с остальной линейкой Адвантан. Препарат рекомендуется использовать при хронических патологиях кожи, особенно если она чересчур сухая и требуется восстановление ее липидного обмена.

Таким образом, нельзя однозначно ответить - что лучше мазь или крем? В каждом случае ситуация будет индивидуальной, и доверить выбор оптимального лекарственного препарата следует врачу.

Аналоги

Медикаменты, способные заменить Адвантан, различны по составу, стоимости и производителю. Существуют лекарства подороже и дешевле, каждый из них имеет свои особенности и определить, какое средство наиболее подходит в конкретном случае - довольно непросто.

Перечислим в таблице аналоги Адвантана для визуального сравнения медикаментов.

Препараты Механизм действия, стоимость
КОМФОДЕРМ Мазь, устраняющая аллергии и дерматозы. Популярный аналог Адвантана, схожий по области использования. Стоимость в пределах 300 рублей.
АКРИДЕРМ Отличный заменитель, быстро излечивающий любые дерматологические проблемы, например, вызванные аллергией или псориазом. Стоимость мази не превышает 180 рублей.
ЛОСТЕРИН Препарат, рекомендованный лицам с выраженным обезвоживанием кожи при псориазе и дерматите. Назначается как индивидуальное средство, так и в комплексе с другими медикаментами. Стоимость около 400 рублей.
КЕТОТИФЕН Недорогой, но достаточно эффективный крем антигистаминного значения. Обладает тем же спектром действия, что и Адвантан. Цена на него составляет 50–60 рублей.
ЦИНДОЛ Негормональный препарат на основе цинка. Используется для лечения дерматитов, ожогов, угревой сыпи, фурункулеза. Улучшает регенеративные свойства кожи. Стоимость не выше 100 рублей.

Безусловно, это далеко не весь перечень аналогов Адвантана. На чем остановить свой выбор - подскажет лечащий врач.

Применение Адвантана при псориазе

В борьбе с данным заболеванием используются различные местные препараты, как с содержанием гормонов, так и без них. Адвантан назначается при псориазе преимущественно в случае экстренной помощи, когда патология быстро прогрессирует. Но положительный внешний эффект от его применения можно назвать скоротечным, поскольку при отсутствии комплексного воздействия довести патологический процесс до ремиссии вряд ли удастся.

Все виды псориаза поддаются терапии Адвантаном. Его можно использовать на любом участке тела, в том числе на лице и волосистой части головы. Препарат наносят наружно на пораженные участки кожи один раз в сутки в течение дня. При вульгарном псориазе, сопровождающимся сильным шелушением, рекомендуется применять жирную мазь.

Адвантан безопасен для беременных и кормящих мам. Также его можно использовать практически без ограничений в детском возрасте, что делает лечение псориаза более безопасным.

Сравнение препаратов (что лучше?)

Адвантан или Элоком? Оба этих медикамента являются неструктурными аналогами. Действующим компонентом первого, как было сказано выше, стал метилпреднизолон, а вот в основу второго входит мометазона фуроат.

При нанесении Адвантан легко проникает в системный кровоток в гораздо меньшем объеме по сравнению с Элокомом, поэтому он считается более безопасным, особенно в педиатрической практике.

На основе сказанного аспекта, можно сделать вывод, что Мометозон вызывает больше нежелательных явлений, провоцируя у пациентов ухудшение самочувствия из-за мышечной слабости, отечности, набора лишнего веса и прочих проблем.

При долгосрочном использовании у детей, Элоком провоцирует отставание в физическом развитии, в частности, задержку роста. Кроме того, мометазона фуроат запрещен к использованию в педиатрии до 2 лет.

На основе вышесказанного можно сделать вывод, что Адвантан является более безопасным и рекомендованным средством по сравнению с Элокомом. Но, в любом случае, препарат должен выбираться врачом.

Адвантан или Акридерм? Спектр действия данных медикаментов заметно отличается, несмотря на то, что в дерматологии они считаются аналогами. Акридерм, помимо гормональной основы - бетаметазона, содержит еще гентамицин - антибактериальное и клотримазол - противогрибковое вещество. Препарат высокоэффективен при аллергии, дерматозах, кандидозе, лишае, нейродермите и прочих инфекциях.

Адвантан не имеет столь богатого состава, поэтому его действие направлено только на борьбу с дерматологическими проблемами неинфекционного характера. Получается, что эти препараты, хоть и являются аналогами, но могут использоваться в различных случаях, поэтому не подлежат строгому сравнению, что обязывает применять их по назначению лечащего врача.

Адвантан или Комфодерм? Медикаментозные средства являются структурными аналогами, то есть в основе каждого одно и то же действующее вещество. Поэтому Комфодерм считается отличной заменой Адвантану от отечественного производителя.

Так как составляющие компоненты у этих препаратов одни и те же, показания и побочные эффекты будут одинаковыми. Сравнить можно лишь стоимость - Комфодерм реализуется по цене в 2 раза уступающей Адвантану.

Адвантан или Афлодерм? Эти препараты сравнивают довольно часто. Они являются глюкокортикостероидами, применяемые при похожих заболеваниях и имеющие минимум нежелательных эффектов.

Их отличает сила медикаментозного воздействия. В этом случае Афлодерм значительно уступает Адвантану, то есть результативность последнего будет более заметна. К тому же, он имеет аж четыре формы выпуска, в то время как первый всего одну. Это означает, что Адвантан обладает более расширенным спектром влияния и может использоваться при патологиях, которые Афлодерму устранить удастся не всегда.

Стоимость препаратов также имеет свои различия. Ценник на Адвантан обычно в 2 раза превышает оплату за Афлодерм.

Адвантан или Синафлан? Эти медикаментозные средства являются аналогами - созданы они на гормональной основе. Синафлан также назначается при воспалительных заболеваниях кожи, аллергических проявлениях и дерматитах.

Но Адвантан считается намного безопасным, так как его действующий компонент в минимальном количестве поступает в системный кровоток, чего нельзя сказать о Синафлане. Поэтому первое лекарство показано грудным детям с 4 месяцев, а второе только с 2-летнего возраста.

На этом фоне цена на Синафлан выглядит более привлекательной - 20 рублей против 500 на Адвантан. Своей доступностью первое средство, бесспорно, выигрывает.

Самолечение может быть вредным для вашего здоровья.
Необходимо проконсультироваться с врачом, а также ознакомиться с инструкцией перед применением.

Адвантан эмульсия: инструкция по применению

Состав

1 г эмульсии содержит:
Активный ингредиент - метилпреднизолона ацепонат 1 мг.
Вспомогательные вещества: триглицериды средней цепи, софтизан 378, макрогол-2- стеариловый эфир, макрогол-21-стеариловый эфир, глицерин 85% (Е422), динатрия эдетат, бензиловый спирт, вода очищенная.

Описание

Белая непрозрачная эмульсия.

Фармакологическое действие

При наружном применении Адвантан подавляет воспалительные и аллергические кожные реакции, также как и реакции, связанные с усиленной пролиферацией, что приводит к уменьшению объективных симптомов (эритема, отек, инфильтрация) и субъективных ощущений (зуд, раздражение, боль).
Метилпреднизолона ацепонат (особенно его основной метаболит - ба-метилпреднизолон- 17-пропионат) связывается с внутриклеточными глкжокортикоидными рецепторами. Стероид-рецепторный комплекс связывается с определенными участками ДНК, таким образом вызывая серию биологических эффектов.
В частности, связывание стероид-рецепторного комплекса с ДНК приводит к индукции синтеза макрокортина. Макрокортин ингибирует высвобождение арахидоновой кислоты и, тем самым, образование медиаторов воспаления типа простагландинов и лейкотриенов. Иммуносупрессивное действие глюкокортикоидов может объясняться ингибированием синтеза цитокинов и антимитотическим эффектом, который до сих пор изучен недостаточно.
Ингибирование глюкокортикоидами синтеза вазодилатирующих простагландинов и потенцирование сосудосуживающего действия адреналина приводят к вазоконстрикторному эффекту.

Фармакокинетика

Метилпреднизолона ацепонат проникает в кожу из основы лекарственной формы. Его концентрация уменьшается в направлении от рогового слоя к внутренним слоям кожи. Метилпреднизолона ацепонат гидролизуется в эпидермисе и дерме. Главным и наиболее активным метаболитом является 6а-метилпреднизолон-17-пропионат, который более прочно связывается с кортикоидными рецепторами кожи в сравнении с исходным препаратом, что указывает на наличие его «биоактивации» в Степень и интенсивность чрезкожной абсорбции зависитот факторов, химическая структура активного вещества, состава ос фпрмкг,
концентрации активного вещества в основе лекарственной формы, условий при нанесении препарата (площадь нанесения, длительность воздействия, на открытый участок кожи или под окклюзионную повязку) и состояния кожи (тип и выраженность заболевания, анатомическая локализация).
Интенсивность абсорбции через кожу с искусственным воспалением была очень низкой (0,24% дозы) и была незначительно выше, чем через здоровую кожу (0,15%). Абсорбция через кожу с удаленным роговым слоем была значительно выше (15%) дозы. В случае обработки всего тела (например, при солнечном ожоге) системная доза составляет около 2 мкг на 1 кг массы тела в день, что исключает системные эффекты.
После попадания в системный кровоток продукт первичного гидролиза 6а- метилпреднизолон-17-пропионат быстро конъюгируется с глюкуроновой кислотой и, таким образом, инактивируется. Метаболиты метилпреднизолона ацепоната (главным из которых является 6а-метилпреднизолон-17-пропионат-21-глюкуронид) элиминируются, главным образом, почками с периодом полувыведения около 16 часов. После внутривенного введения экскреция с мочой и калом завершалась в течение 7 дней. Метилпреднизолона ацепонат и его метаболиты не кумулируются в организме.

Показания к применению

Острые воспалительные заболевания кожи у взрослых и детей, начиная с 4-месячного возраста:
- эндогенная экзема (атопический дерматит, нейродермит),
- аллергический и ирритантный контактный дерматит,
- истинная экзема,
- себорейная экзема с признаками выраженного воспаления,
- нумулярная экзема (микробная экзема),
- дисгидротическая экзема.

Противопоказания

. Туберкулезный или сифилитический процессы в области нанесения препарата,
Вирусные заболевания (например, ветряная оспа, опоясывающий лишай) в области нанесения препарата,
Розацеа, периоральный дерматит, язвы, угревая сыпь, атрофические заболевания кожи, поствакцинальные кожные реакции в области нанесения препарата,
Гиперчувствительность к компонентам препарата,
Дети до 4-месячного возраста (из-за недостаточного опыта применения),
Адвантан эмульсию нельзя наносить на глаза и глубокие открытые раны.
Бактериальные и грибковые заболевания кожи (см. «Особые указания и меры предосторожности »).

Беременность и период лактации

Достаточные данные по применению препарата в период беременности отсутствуют. Экспериментальные исследования на животных с метилпреднизолона ацепонатом показали эмбриотоксические и тератогенные эффекты.
Во время беременности и лактации использования Адвантана следует избегать, насколько это возможно, и применять эмульсию только в случае крайней необходимости, по рекомендации и под наблюдением врача.
Следует избегать нанесения препарата на большие поверхности кожи (более чем 20% поверхности тела), длительного применения или нанесения под окклюзионную повязку. Кормящим матерям нельзя наносить препарат на молочные железы. Следует избегать использования в первый триместр беременности.

Способ применения и дозы

Препарат наносят 1 раз в сутки тонким слоем на пораженные участки кожи, слегка втирая. Обычно курс лечения не должен превышать 2 недели у взрослых.
При себорейной экземе с выраженными признаками воспаления препарат не должен применяться более 1 недели на пораженных участках лица.
Если кожные покровы чрезмерно сохнут при использовании эмульсии Адвантан, то в зависимости от индивидуального типа кожи необходимо перейти к лекарственной форме с более высоким содержанием жира (Адвантан мазь) или применять вспомогательную базисную терапию (водно-масляная эмульсия, однофазная жирная мазь).
Пациенты детского возраста
Адвантан используется у детей с 4-месячного возраста. Не Длительность лечения должна быть минимальна.

Побочное действие

При применении Адвантан эмульсии с наибольшей частотой наблюдались такие местные реакции, как жжение.
С меньшей частотой наблюдались боль, образование пузырьков, зуд, гнойнички, изъязвления в месте нанесения, экзема, шелушение кожи, поверхностные трещины.
Так же, как при использовании других кортикостероидов для местного применения, следующие местные побочные реакции могут отмечаться (частота не известна):
- атрофия кожи, стрии, фолликулит, эритема и сухость на месте нанесения препарата, гипертрихоз, телеангиэктазии, периоральный дерматит, дисколорация кожи, акне и аллергические кожные реакции на любой из компонентов лекарственной формы. Системные эффекты кортикостероидов могут наблюдаться при их местном применении вследствие абсорбции препарата.
При появлении перечисленных побочных реакций, а также неблагоприятной реакции, не упомянутой в листке-вкладыше, необходимо обратиться к врачу.

Передозировка

При изучении острой токсичности метилпреднизолона ацепоната не было выявлено какого- либо риска острой интоксикации при чрезмерном однократном кожном применении (нанесение препарата на большую площадь при условиях, благоприятных для абсорбции) или непреднамеренном приеме внутрь.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Вследствие впитывания обработка обширных участков кожи или длительное лечение могут привести к взаимодействиям, которые возможны при системной терапии. До настоящего времени случаи не известны.

Особенности применения

Глюкокортико иды должны применяться в насколько возможно малых дозах, особенно у детей и только до тех пор, пока это абсолютно необходимо для достижения и поддержания терапевтического эффекта.
При наличии бактериальных дерматозов и/или дерматомикозов в дополнение к терапии Адвантаном необходимо проводить специфическое антибактериальное или антимикотическое лечение.
Локальные кожные инфекции могут быть усилены применением топических глюкокортикои дов.
Следует избежать попадания препарата в глаза, глубокие открытые раны и на слизистые оболочки.
Адвантан эмульсию не следует применять под окклюзионную повязку. Следует иметь в виду, что подгузники могут создавать окклюзионный эффект.
Нанесение чрезмерно большого количества местных кортикостероидов на обширные поверхности кожи или в течение длительного времени, особенно под окклюзионную повязку, может значительно повышать риск развития побочных эффектов. Поэтому Адвантан эмульсия не должна применяться на больших поверхностях (более 40% поверхности тела). Адвантан эмульсию нельзя наносить на области опрелости.
При лечении больших поверхностей кожи, особенно во время беременности и кормления грудью, длительность лечения должна быть минимальна, так как возможность абсорбции или системных эффектов не может быть исключена.
Как и в случае системных кортикостероидов, может развиться глаукома после применения местных кортикостероидов (например, после больших доз, или очень длительного
применения, использования окклюзионных повязок или нанесения да Kp»ty вокруг Глаз) Препарат не рекомендуется к применению у детей младше 4-месячного возраста.
Необходима оценка риск-польза при применении у детей с 4-месячного возраст до 3 лет.

ADVANTAN
Регистрационный номер

Торговое название
Адвантан

Международное непатентованное название
Метилпреднизолона ацепонат

Лекарственная форма
Эмульсия для наружного применения

Состав
1 г эмульсии содержит:

Активный компонент - метилпреднизолона ацепонат 1 мг.
Вспомогательные вещества:
Триглицериды средней цепи, софтизан 378, полиоксиэтилен-2-стериловый спирт, глицерин 85%, бензиловый спирт, эдетат динатрия, вода очищенная.

Описание
Белая непрозрачная эмульсия.

Фармакотерапевтическая группа
Глюкокортикостероид для местного применения

Код АТХ D07AC14

Фармакологические свойства
Активный компонент препарата Адвантан - метилпреднизолона ацепонат - представляет собой негалогенизированный синтетический стероид.

Фармакодинамика
При наружном применении Адвантан подавляет воспалительные и аллергические кожные реакции, также как и реакции, связанные с усиленной пролиферацией, что приводит к уменьшению объективных симптомов (эритема, отек, мокнутие) и субъективных ощущений (зуд, раздражение, боль).
При применении метилпреднизолона ацепоната наружно в эффективной дозировке, системное действие минимально как у человека, так и у животных. После многократного нанесения Адвантана на большие поверхности (40 - 60% поверхности кожи), а также применении под окклюзионную повязку не отмечается нарушений функций надпочечников: уровень кортизола в плазме и его циркадный ритм остаются в пределах нормы, снижения уровня кортизола в суточной моче не происходит.
Метилпреднизолона ацепонат (особенно его основной метаболит - 6?-метилпреднизолон-17-пропионат) связывается с внутриклеточными глюкокортикоидными рецепторами. Стероид-рецепторный комплекс связывается с определенными участками ДНК, таким образом, вызывая серию биологических эффектов.
В частности, связывание стероид-рецепторного комплекса с ДНК приводит к индукции синтеза макрокортина. Макрокортин ингибирует высвобождение арахидоновой кислоты и, тем самым, образование медиаторов воспаления типа простагландинов и лейкотриенов. Ингибирование глюкокортикоидами синтеза вазодилатирующих простагландинов и потенцирование сосудосуживающего действия адреналина, приводят к вазоконстрикторному эффекту

Фармакокинетика
Метилпреднизолона ацепонат гидролизуется в эпидермисе и дерме. Главным и наиболее активным метаболитом является 6?-метилпреднизолон-17-пропионат, обладающий значительно более высоким сродством к кортикоидным рецепторам кожи, что указывает на наличие его "биоактивации" в коже. Интенсивность абсорбции через кожу с искусственным воспалением была очень низкой (0,27% дозы) и была незначительно выше, чем через здоровую кожу (0,17%). Абсорбция через кожу с удаленным роговым слоем была значительно выше (15%) дозы. В случае обработки всего тела (например, при солнечном ожоге) системная доза составляет около 4 мкг на 1 кг массы тела в день, что исключает системные эффекты.
После попадания в системный кровоток 6?-метилпреднизолон-17-пропионат быстро конъюгируется с глюкуроновой кислотой и, таким образом, инактивируется.
Метаболиты метилпреднизолона ацепоната (главным из которых является 6?-метилпреднизолон-17-пропионат-21-глюкуронид) элиминируются, главным образом, почками с периодом полужизни около 16 часов. Метилперднизолона ацепонат и его метаболиты не кумулируются в организме.

Показания к применению " Острые воспалительные заболевания кожи у взрослых и детей начиная с 4-месячного возраста: атопический дерматит, нейродермит, контактный дерматит, истинная экзема, себорейная экзема, микробная экзема, дисгидротическая экзема, дегенеративная экзема. " Солнечный дерматит (сильный солнечный ожог).

Противопоказания " Туберкулезный или сифилитический процессы в области нанесения препарата. " Вирусные заболевания (например, ветряная оспа, опоясывающий лишай) в области нанесения препарата. " розацеа, периоральный дерматит в области нанесения препарата. " Кожные реакции на вакцинацию в области нанесения препарата. " Гиперчувствительность к компонентам препарата

Беременность и лактация При необходимости применения Адвантана во время беременности и лактации следует тщательно взвешивать потенциальный риск и ожидаемую пользу лечения. В эти периоды не рекомендуется длительное применение препарата на обширных поверхностях кожи. У кормящих матерей препарат не должен наносится на молочные железы.

Способ применения и дозы
Препарат наносят 1 раз в сутки (для лечения солнечных ожогов 1, максимум 2 раза в день) тонким слоем на область поражения, слегка втирая. Обычно курс лечения не должен превышать 2 недели.
Если кожные покровы чрезмерно сохнут при использовании эмульсии Адвантан, необходимо перейти к лекарственной форме с более высоким содержанием жира (мазь Адвантан или жирная мазь Адвантан).

Побочное действие
Обычно препарат хорошо переносится.
Иногда эмульсия Адвантан может вызвать появление локальных симптомов, таких как зуд, жжение, эритема, сухость кожи, шелушение или образование пузырьков.
Как и при наружном применении других глюкокортикостероидов, в редких случаях могут отмечаться фолликулит и аллергические реакции.

Лекарственное взаимодействие
Не описано.

Передозировка
При изучении острой токсичности метилпреднизолона ацепоната не было выявлено какого-либо риска острой интоксикации при чрезмерном однократном кожном применении (нанесение препарата на большую площадь при условиях, благоприятных для абсорбции) или непреднамеренном приеме внутрь.

Особые указания
При наличии бактериальных дерматозов и/или дерматомикозов в дополнение к терапии Адвантаном необходимо проводить специфическое антибактериальное или антимикотическое лечение.
Следует избегать попадания препарата в глаза.
После многократного нанесения ни у детей, ни у взрослых Адвантана на большие поверхности (40 - 60% поверхности кожи), а также применении под окклюзионную повязку не отмечается нарушений функции надпочечников. Тем не менее, эмульсию Адвантан не следует применять под окклюзионную повязку. Следует иметь ввиду, что подгузники (памперсы) могут создавать окклюзионный эффект. Как и в случае системных кортикостероидов, может развиться глаукома после применения местных кортикостероидов (например, после больших доз, или очень длительного применения, использования окклюзионных повязок или нанесения на кожу вокруг глаз).

Влияние на способность управлять автомобилем и использовать механизмы
Не влияет.

Форма выпуска
По 5 г, 20 г и 50 г в ламинированные алюминиевые тубы, укупоренные навинчиваемыми пластмассовыми колпачками. Тубу вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Условия хранения
При температуре не выше 25 ° С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности
3 года.
Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек
Без рецепта.

Производитель
ИНТЕНДИС ГмбХ, Германия, произведено ИНТЕНДИС МАНУФЭКЧУРИНГ СпА, Италия
INTENDIS GmbH, Germany, manufactured by INTENDIS MANUFACTURING SpA, Italy Via E.Schering, 21
20090 Segrate - Milano
Italy
Ул. Э. Ш

Эмульсия для наружного применения 0.1% белого цвета, непрозрачная

Состав

метилпреднизолон ацепонат 1 мг

Вспомогательные вещества: триглицериды с цепями средней величины, софтизан 378, полиоксиэтилен-2-стериловый спирт, полиоксиэтилен-21-стериловый спирт, глицерол 85%, бензиловый спирт, натрия эдетат, вода очищенная.

Фармакодинамика

ГКС для наружного применения, представляет собой негалогенизированный синтетический стероид. При наружном применении Адвантан подавляет воспалительные и аллергические кожные реакции, также как и реакции, связанные с усиленной пролиферацией, что приводит к уменьшению объективных симптомов (эритема, отек, лихенификация) и субъективных ощущений (зуд, раздражение, боль).

При применении метилпреднизолона ацепоната наружно системное действие выражено минимально как у человека, так и у животных. После многократного нанесения Адвантана на обширные поверхности (40-60% поверхности кожи), а также при применении под окклюзионную повязку не отмечается нарушений функций надпочечников ни у детей, ни у взрослых: уровень кортизола в плазме крови и его циркадный ритм остаются в пределах нормы, снижения уровня кортизола в суточной моче не происходит.

В ходе клинических исследований при применении Адвантана в форме мази, крема или жирной мази до 12 недель у взрослых и до 4 недель у детей (в т.ч. раннего возраста) не было выявлено развития атрофии кожи, телеангиэктазий, стрий и угреподобных высыпаний.

Метилпреднизолна ацепонат (особенно его основной метаболит – 6альфа-метилпреднизолон-17-пропионат) связывается с внутриклеточными глюкокортикоидными рецепторами. Стероид-рецепторный комплекс связывается с определенными участками ДНК, таким образом, вызывая серию биологических эффектов.

В частности, связывание стероид-рецепторного комплекса с ДНК приводит к индукции синтеза макрокортина. Макрокортин ингибирует высвобождение арахидоновой кислоты и, тем самым, образование медиатора воспаления типа простагландинов и лейкотриенов.

Ингибирование ГКС синтеза вазодилатирующих простагландинов и потенцирование сосудосуживающего действия адреналина приводит к вазоконстрикторному эффекту.

Фармакокинетика

Всасывание

Интенсивность абсорбции через кожу зависит от состояния кожи, лекарственной формы и способа применения (на открытый участок кожи или под окклюзионную повязку). При применении мази, крема или жирной мази чрескожная абсорбция у подростков и взрослых, страдающих нейродермитом и псориазом, составила менее 2.5%, что лишь незначительно отличалась от абсорбции через неповрежденную кожу у взрослых здоровых добровольцев (0.5-1.5%).

При применении препарата в форме эмульсии абсорбция через кожу с искусственным воспалением была очень низкой (0.27%) и незначительно превышала абсорбцию через здоровую кожу (0.17%). Абсорбция через кожу с удаленным роговым слоем была значительно выше (15% дозы).

В случае обработки всего тела (например, при солнечном ожоге) системная доза составляет около 4 мкг/кг массы тела/ (что исключает системные эффекты).

Метаболизм и выведение

Метилпреднизолона ацепонат гидролизуется в эпидермисе и дерме. Главным и наиболее активными метаболитом является 6альфа-метилпреднизолон-17-пропионат, обладающий значительно более высоким сродством к кортикоидным рецепторам кожи, что указывает на наличие его биоактивации в коже.

После попадания в системный кровоток 6альфа-метилпреднизолон-17-пропионат быстро конъюгируется с глюкуроновой кислотой и, таким образом, инактивируется.

Метаболиты метилпреднизолона ацепоната (главным из которых является 6альфа-метилпреднизолон-17-пропионат-21-глюкуронид) выводятся главным образом почками, период полужизни около 16 ч.

Метилпреднизолона ацепонат и его метаболиты не кумулируют в организме.

Побочные действия

В единичных случаях: кожный зуд, жжение, эритема, образование пузырьков в месте нанесения препарата.

Редко: как и при применении других ГКС - фолликулит, гипетрихоз, периоральный дерматит, аллергические реакции.

Особенности продажи

Отпускается без рецепта

Особые условия

При наличии бактериальных дерматозов и/или дерматомикозов в дополнение к терапии Адвантаном необходимо проводить специфическое антибактериальное или противогрибковое лечение.

Эмульсию не следует применять под окклюзионную повязку. Необходимо иметь в виду, что подгузники (памперсы) могут создавать окклюзионный эффект.

Следует избегать попадания препарата в глаза.

Как и в случае применения системных кортикостероидов, при наружном применении ГКС может развиться глаукома (например, после высоких доз или очень длительного применения, использования окклюзионных повязок или нанесения на кожу вокруг глаз).

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Не влияет на способность к управлению автотранспортом и работе с механизмами.

Показания

Острые воспалительные заболевания кожи у взрослых и детей в возрасте 4 месяцев и старше:

Атопический дерматит, нейродермит;

Контактный дерматит;

Истинная экзема;

Себорейная экзема;

Микробная экзема;

Дисгидротическая экзема;

Дегенеративная экзема;

Солнечный дерматит (выраженный солнечный ожог).

Противопоказания

Туберкулез кожи и кожные проявления сифилиса в области нанесения препарата;

Вирусные поражения кожи в области нанесения препарата (например, при ветряной оспе, опоясывающем лишае);

Розацеа, периоральный дерматит в области нанесения препарата;

Кожные проявления реакции на вакцинацию;

Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Лекарственное взаимодействие

Лекарственное взаимодействие препарата Адвантан не описано

При высыпаниях на коже, зуде и покраснениях используется препарат Адвантан – инструкция по его применению говорит, что медикамент устраняет жжение, эффективно воздействует на кожные покровы. Лекарственное средство убирает воспалительные проявления, симптомы аллергии в виде высыпаний, уменьшает их объективные проявления. Ознакомьтесь со способами применения препарата для лечения кожных заболеваний.

Препарат Адвантан

По принятой в медицине классификации, препарат Адвантан относится к глюкокортикостероидам (ГКС) для наружного применения. Эти средства уменьшают выраженность эритемы, зуда, отеков, проявления болевого синдрома. Такой эффект достигается за счет активного вещества метилпреднизолона ацепоната. Он действует в наружных слоях кожи, мало проникает в системный кровоток.

Состав и форма выпуска

Выпускается четыре формы Адвантана: мазь, жирная мазь, крем, эмульсия. Их отличия приведены в таблице:

Жирная мазь

Эмульсия

Описание

Белая непрозрачная однородная субстанция

Желтоватая гомогенная непрозрачная

Полупрозрачная белого или желтоватого цвета

Белая непрозрачная

Концентрация метилпреднизолона ацепоната, мг на 1 г

Децилолеат, вода, моностеарат глицерила, бутилгидрокситолуол, цетостеариловый и бензиловый спирты, софтизан, твердый жир, эдетат динатрия, глицерол, стеарат макрогола

Вода, парафины белый мягкий и жидкий, пчелиный воск, эмульгатор

Жидкий и белый мягкий парафины, гидрогенизированное касторовое масло, микрокристаллический воск

Вода, среднецепочечные триглицериды, бензиловый спирт, глицерол, софтизан, эдетат динатрия, полиоксиэтилен-2 и -21стериловый спирты

Упаковка

Алюминиевые тубы по 5, 10, 15, 20, 25, 30 или 50 г

Алюминиевые тубы по 20 или 50 г

Фармакодинамика и фармакокинетика

Синтетический стероид предназначен для наружного применения. Он подавляет воспалительные и аллергические заболевания кожи, эффекты, связанные с усиленной пролиферацией. Гормональный препарат приводит к уменьшению симптомов воспаления: эритемы, отека, мокнутия . После многократного нанесения средства на 40-60% площади кожи или под окклюзионную повязку не отмечается нарушения функций коры надпочечников. В этих случаях уровень гормона кортизола в плазме крови остается в пределах нормы, не изменяется циркадный ритм, не снижается уровень кортизола в суточной моче.

По отзывам врачей, при применении медикамента на протяжении трех месяцев у взрослых и месяца у детей не было выявлено атрофии кожи, появления на ней стрий и угрей. Механизм действия метилпреднизолона ацепоната связан с его комбинацией с внутриклеточными глюкокортикоидными рецепторами. Образовавшийся комплекс связывается с участками ДНК клеток иммунитета, вызывая индукцию синтеза макрокортина. Это вещество ингибирует высвобождение арахидоновой кислоты, образование медиаторов воспаления по типу простагландинов и лейкотриенов.

Сдерживание синтеза простагландинов и сужение сосудов адреналином приводит к вазоконстрикторному эффекту (уменьшению кровотока). Степень проникновения препарата через кожу зависит от ее состояния, формы и способа применении, но даже при нанесении средств на все тело (при солнечных ожогах) системная доза минимальна и исключает побочные эффекты. Гидролиз активного вещества происходит в дерме и участках эпидермиса, элиминация (вывод) производится почками за 32 часа. Метаболиты средства:

  • не накапливаются в организме;
  • не влияют на уровень выработки собственных гормонов.

Показания к применению

В зависимости от формы выпуска Адвантана отличаются его показания к применению. Для обеих видов мази и крема основными факторами для использования, согласно инструкции, являются:

  • атопический дерматит, детская экзема, нейродермит;
  • истинная, микробная, профессиональная, дисгидротическая экзема;
  • простой контактный или аллергический дерматит, псориаз;
  • для эмульсии: воспалительные заболевания, чувствительные к терапии топическими ГКС – все выше перечисленные плюс себорейные дерматит и экзема, микробная экзема, солнечный дерматит.

Способ применения и дозировка

Врачи часто назначают пациентам Адвантан – инструкция по применению препарата гласит, что все его формы используются только наружно. Для детей старше четырех месяцев и взрослых средства наносятся раз/сутки тонким слоем на пораженные области кожи. Непрерывный курс применения препарата в форме крема или мази не должен превышать трех месяцев, для детей – месяца . По инструкции, при использовании эмульсии этот срок составит две недели.

Мазь

Лекарственная форма мази представляет собой консистенцию с уравновешенным количеством жира и воды. Ее применяют для лечения подострых или хронических течениях воспалительных заболеваний, которые не сопровождаются мокнутием. По инструкции, мазь наносят тонким слоем, втирают в кожу. Это помогает устранить сухость кожи, восстановить ее нормальную жирность.

Жирная мазь

Адвантан в форме жирной мази представляет собой безводную лекарственную форму, поэтому подходит для лечения длительных хронических воспалительных процессов при очень сухой коже. Инструкция рекомендует наносить жирную мазь под окклюзионную повязку, чтобы оказать выраженный эффект от лечения при значительной лихенификации и инфильтрации кожи.

Крем

Инструкция к крему Адвантан говорит, что эта лекарственная форма отличается небольшим содержанием жира и высоким количество воды. Это лекарственное средство рекомендуется при подостром и остром воспалениях без выраженного мокнутия. За счет оптимального соотношения жира и воды крем устраняет воспалительный процесс на гладкой коже, волосистой части головы и коже, склонной к жирности. Кремовая форма эффективна в плане лечения мокнущих экзематозных элементов в острой фазе, участков кожи с мацерацией, покрытых или не покрытых волосами

Эмульсия

Самая легкая по консистенции форма выпуска Адвантана – эмульсия. По инструкции, ее наносят тонким слоем на пораженные участки, слегка втирая. При солнечных ожогах допускается использовать средство 1-2 раза/сутки . Если при применении эмульсии кожные покровы чрезмерно сохнут, лучше перейти на мазь или жирную мазь, чтобы устранить сухость и шелушение.

Особые указания

В инструкции по применению следует изучить раздел особых указаний, который содержит сведения о правильности использования Адвантана:

  • при наличии бактериальных осложнений или дерматомикозов лечение Адвантаном сочетается со специфической или противогрибковой терапией;
  • избегайте попадания препарата в глаза ;
  • после наружного применения системных кортикостероидов может развиться глаукома, поэтому важно соблюдать дозу и не использовать медикаменты дольше положенного времени;
  • нет данных о том, влияет ли Адвантан на скорость психомоторных реакций или концентрацию внимания, поэтому во время управления транспортом и опасными механизмами на фоне терапии препаратом следует соблюдать осторожность;
  • при интенсивном нанесении продолжительность лечения должна быть как можно меньше;
  • окклюзионный эффект может вызвать подгузник, поэтому не следует наносить крем, эмульсию и мази под него;
  • длительный период применения средств может вызвать сенсибилизацию, при ее появлении отмените лечение;
  • в состав препарата входят спирты и бутилгидрокситолуол, что приводит к развитию местного контактного дерматита, последний компонент может вызвать раздражение глаз, слизистых оболочек.

При беременности

Во время беременности и при грудном вскармливании применение Адвантана разрешено только после оценки врачом потенциального риска для плода и предполагаемой пользы для матери. Если разрешение получено, не следует наносить препараты на обширные поверхности кожи. По инструкции, во время лактации кормящие матери не должны наносить крем, мази и эмульсию на область молочных желез.

По данным исследований, во время применения Адвантана в первом триместре беременности редким развитием патологии у плода является появление палатосхизиса. Терратогенное влияние препаратов на ребенка внутри утробы матери отмечается в 1-2% случаях. В инструкции не говорится о влиянии глюкокортикостероидов на фертильность женщин, но планирующим беременность женщинам лучше избегать лечения средствами.

Адвантан для детей

Согласно данным инструкции по применению, Адвантан детям противопоказан в возрасте до четырех месяцев. Рекомендуемая длительность применения крема и мази составляет месяц, эмульсии – две недели. Нанесение препаратов для детей не отличается от использования взрослыми – раз/сутки тонким слоем, если врачи не назначили иное. Если в течение 10-14 дней ребенку стало хуже, отмените терапию.

Лекарственное взаимодействие

В инструкции по применению Адвантана нет данных о его лекарственном или другом взаимодействии с медикаментами либо прочими средствами. Это значит, что его можно использовать без боязни проявления негативных реакций. Перед началом применения препаратов стоит проконсультироваться с врачом-дерматологом для взрослых или педиатром – для детей.

Побочные действия

По отзывам пациентов, препарат хорошо переносится . Редко могут наблюдаться побочные реакции, заключающиеся в проявлении следующих признаков:

  • зуд, жжение, эритема;
  • везикулезная сыпь, проявление атрофии;
  • телеангиэктазия, стрии, акнеморфные и угреподобные высыпания;
  • фолликулит, гипертрихоз;
  • периоральный дерматит;
  • потеря пигментации кожи;
  • проявление аллергии.

Передозировка

По данным исследований, не отмечался риск острой интоксикации метилпреднизолоном ацепонатом при чрезмерном однакратном использовании или нанесении препарата на большую площадь. Также нет данных о токсичности метилпреднизолона при приеме Адвантана внутрь. Косвенной передозировкой служит длительное использование препарата на одном и том же участке кожи. В результате на нем происходит истончение кожи, ее атрофия. При появлении данных симптомов терапия отменяется .

Противопоказания

В инструкции по применению указано на наличии следующих противопоказаний к использованию препарата:

  • нанесение на открытые раны, участки кожи после вакцинации;
  • туберкулезный, сифилитический процессы в месте использования;
  • ветряная оспа, опоясывающий лишай;
  • розацеа, перироальный дерматит;
  • возраст до 4 месяцев;
  • повышенная чувствительность к компонентам.

Условия продажи и хранения

Препараты можно купить без предъявления рецепта. Мазь, крем и эмульсия хранятся при температуре до 25 градусов в течение трех лет, жирная мазь – до 30 градусов в течение пяти лет.

Аналоги

Выделяют прямые и косвенные аналоги препарата в форме мази, крема и эмульсии. К первым относятся препараты, имеющие аналогичный состав и активное вещество. Ко вторым – сходные по проявляемому терапевтическому эффекту. Аналоги Адвантана:

  • Комфодерм;
  • Метизолон;
  • Стерокорт;
  • Аллергодерм;
  • Синафлан;
  • Флуцар;
  • Флуцидерм;
  • Флуцинар;
  • Белодерм;
  • Бетазон.

Цена Адвантан

Купить Адвантан можно через аптечные отделы или интернет-аптеки. На цену препарата влияет его форма выпуска, объем тубы и уровень торговой наценки. Примерная стоимость составит (см. таблицу).