Хумалог - официальная инструкция по применению. Общая информация и фармакологические свойства

В данной статье можно ознакомиться с инструкцией по применению лекарственного препарата Хумалог . Представлены отзывы посетителей сайта - потребителей данного лекарства, а также мнения врачей специалистов по использованию Хумалога в своей практике. Большая просьба активнее добавлять свои отзывы о препарате: помогло или не помогло лекарство избавиться от заболевания, какие наблюдались осложнения и побочные эффекты, возможно не заявленные производителем в аннотации. Аналоги Хумалога при наличии имеющихся структурных аналогов. Использование для лечения сахарного диабета 1 и 2 типа (инсулинозависимый и инсулиннезависимый диабет) у взрослых, детей, а также при беременности и кормлении грудью. Состав препарата.

Хумалог - аналог инсулина человеческого, отличается от него обратной последовательностью пролинового и лизинового аминокислотных остатков в положениях 28 и 29 В-цепи инсулина. По сравнению с препаратами инсулина короткого действия для инсулина лизпро характерно более быстрое начало и окончание эффекта, что обусловлено повышенной абсорбцией из подкожного депо за счет сохранения в растворе мономерной структуры молекул инсулина лизпро. Начало действия - через 15 минут после подкожного введения, максимальное действие - между 0.5 ч и 2.5 ч; продолжительность действия - 3-4 ч.

Хумалог Микс является ДНК - рекомбинантным аналогом человеческого инсулина и представляет собой готовую смесь, состоящую из раствора инсулина лизпро (быстродействующий аналог человеческого инсулина) и суспензии инсулина лизпро протамина (аналог человеческого инсулина средней продолжительности действия).

Основным действием инсулина лизпро является регуляция метаболизма глюкозы. Кроме того, он обладает анаболическим и антикатаболическим действием на различные ткани организма. В мышечной ткани происходит увеличение содержания гликогена, жирных кислот, глицерола, усиление синтеза белка и увеличение потребления аминокислот, но при этом происходит снижение гликогенолиза, глюконеогенеза, кетогенеза, липолиза, катаболизма белков и высвобождения аминокислот.

Состав

Инсулин лизпро + вспомогательные вещества.

Фармакокинетика

Полнота всасывания и начало эффекта инсулина зависит от места введения (живот, бедро, ягодицы), дозы (объема вводимого инсулина), концентрации инсулина в препарате. Распределяется в тканях неравномерно. Не проникает через плацентарный барьер и в грудное молоко. Разрушается инсулиназой в основном в печени и почках. Выводится почками - 30-80%.

Показания

сахарный диабет 1 типа (инсулинзависимый), в т.ч. при непереносимости других препаратов инсулина, при постпрандиальной гипергликемии, не поддающейся коррекции другими препаратами инсулина, острой подкожной инсулинорезистентности (ускоренная локальная деградация инсулина);
сахарный диабет 2 типа (инсулиннезависимый): при резистентности к пероральным гипогликемическим средствам, а также при нарушении абсорбции других препаратов инсулина, некорригируемой постпрандиальной гипергликемии, при операциях, интеркуррентных заболеваниях.

Формы выпуска

Раствор для внутривенного и подкожного введения 100 МЕ в картридже 3 мл, встроенном в шприц ручки или пен КвикПен.

Суспензия для подкожного введения 100 МЕ в картридже 3 мл, встроенном в шприц ручки или пен КвикПен (Хумалог Микс 25 и 50).

Других лекарственных форм, будь-то таблетки или капсулы, не существует.

Инструкция по применению и способ использования

Хумалог

Дозировку устанавливают индивидуально. Инсулин лизпро вводят подкожно, внутримышечно или внутривенно за 5-15 минут до еды. Разовая доза составляет 40 ЕД, превышение допускается лишь в исключительных случаях. При монотерапии инсулин лизпро вводят 4-6 раз в сутки, в комбинации с пролонгированными препаратами инсулина - 3 раза в сутки.

Хумалог Микс

Препарат следует вводить подкожно.

Внутривенное введение препарата Хумалог Микс противопоказано.

Температура вводимого препарата должна соответствовать комнатной.

Подкожно следует вводить в область плеча, бедра, ягодицы или живота. Места инъекций следует чередовать таким образом, чтобы одно и то же место использовать не чаще 1 раза в месяц. При п/к введении препарата Хумалог необходимо проявлять осторожность, во избежание попадания препарата в кровеносный сосуд. После инъекции не следует массировать место инъекции.

При установке картриджа в устройство для введения инсулина и присоединении иглы перед введением инсулина следует строго соблюдать инструкции производителя устройства для введения инсулина.

Правила введения препарата Хумалог Микс

Подготовка к введению

Непосредственно перед использованием картридж с препаратом Хумалог Микс следует прокатать между ладонями десять раз и покачать, переворачивая на 180° также десять раз для ресуспендирования инсулина, пока он не приобретет вид однородной мутной жидкости или молока. Не следует энергично встряхивать, т.к. это может привести к появлению пены, которая может помешать правильному набору дозы. Для облегчения перемешивания картридж содержит небольшой стеклянный шарик. Препарат не подлежит использованию, если в нем после перемешивания имеются хлопья.

Как вводить препарат

Вымыть руки.
Выбрать место для инъекции.
Обработать антисептиком кожу в месте инъекции (при самостоятельной инъекции - в соответствии с рекомендациями врача).
Снять с иглы наружный защитный колпачок.
Зафиксировать кожу, натянув ее или защепив большую складку.
Ввести иглу подкожно и выполнить инъекцию в соответствии с инструкцией по использованию шприц-ручки.
Извлечь иглу и осторожно прижать место инъекции на несколько секунд. Не растирать место инъекции.
Пользуясь наружным защитным колпачком иглы, отвернуть иглу и уничтожить ее.
Надеть колпачок на шприц-ручку.

Побочное действие

гипогликемия (тяжелая гипогликемия может привести к потере сознания и, в исключительных случаях, к смерти);
покраснение, отек или зуд в месте инъекции (обычно исчезают в течение нескольких дней или недель; в ряде случаев эти реакции могут быть вызваны причинами, не связанными с инсулином, например, раздражением кожи антисептиком или неправильным проведением инъекций);
генерализованный зуд;
затруднение дыхания;
одышка;
снижение АД;
тахикардия;
повышенное потоотделение;
развитие липодистрофии в месте инъекции.

Противопоказания

гипогликемия;
повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью

К настоящему времени не выявлено какого-либо нежелательного действия инсулина лизпро на беременность или состояние плода и новорожденного.

Целью инсулинотерапии при беременности является поддержание адекватного контроля уровня глюкозы. Потребность в инсулине обычно снижается в 1 триместре и увеличивается во 2 и 3 триместрах беременности. Во время родов и непосредственно после них потребность в инсулине может резко снизиться.

Женщины детородного возраста, страдающие сахарным диабетом, должны информировать врача о наступившей или планируемой беременности.

У больных сахарным диабетом в период грудного вскармливания может потребоваться коррекция дозы инсулина и/или диеты.

Особые указания

Следует строго соблюдать способ введения, предназначенный для используемой лекарственной формы инсулина лизпро. При переводе больных с быстродействующих препаратов инсулина животного происхождения на инсулин лизпро может потребоваться коррекция дозы. Перевод пациентов, получающих инсулин в суточной дозе, превышающей 100 ЕД, с одного вида инсулина на другой рекомендуется проводить в стационаре.

Потребность в инсулине может увеличиваться во время инфекционного заболевания, при эмоциональном напряжении, при увеличении количества углеводов в пище, во время дополнительного приема препаратов с гипергликемической активностью (тиреоидные гормоны, глюкокортикоиды, пероральные контрацептивы, тиазидные диуретики).

Потребность в инсулине может снизиться при почечной и/или печеночной недостаточности, при уменьшении количества углеводов в еде, при усиленной физической нагрузке, во время дополнительного приема препаратов с гипогликемической активностью (ингибиторы МАО, неселективные бета-адреноблокаторы, сульфаниламиды).

Коррекция гипогликемии в относительно острой форме может быть проведена с помощью в/м и/или п/к введения глюкагона или в/в введения глюкозы.

Лекарственное взаимодействие

Гипогликемический эффект инсулина лизпро усиливают ингибиторы МАО, неселективные бета-адреноблокаторы, сульфаниламиды, акарбоза, этанол (алкоголь) и этанолсодержащие препараты.

Гипогликемический эффект инсулина лизпро снижают глюкокортикостероиды (ГКС), тиреоидные гормоны, пероральные контрацептивы, тиазидные диуретики, диазоксид, трициклические антидепрессанты.

Бета-адреноблокаторы, клонидин, резерпин могут маскировать проявления симптомов гипогликемии.

Аналоги лекарственного препарата Хумалог

Структурные аналоги по действующему веществу:

Инсулин лизпро;
Хумалог Микс 25;
Хумалог Микс 50.

Аналоги по фармакологической группе (инсулины):

Актрапид HM Пенфилл;
Актрапид МС;
Б-Инсулин С.Ц. Берлин-Хеми;
Берлинсулин Н 30/70 U-40;
Берлинсулин Н 30/70 пен;
Берлинсулин Н Базаль U-40;
Берлинсулин Н Базаль пен;
Берлинсулин Н Нормаль U-40;
Берлинсулин Н Нормаль пен;
Депо инсулин С;
Изофан Инсулин ЧМ;
Илетин;
Инсулин Ленте СПП;
Инсулин С;
Инсулин свиной высокоочищенный МК;
Инсуман Комб;
Инутрал СПП;
Инутрал ЧM;
Комбинсулин С;
Микстард 30 НМ Пенфилл;
Моносуинсулин МК;
Монотард;
Пенсулин;
Протафан HM Пенфилл;
Протафан МС;
Ринсулин;
Ультратард НМ;
Хомолонг 40;
Хоморап 40;
Хумулин.

При отсутствии аналогов лекарства по действующему веществу, можно перейти по ссылкам ниже на заболевания, от которых помогает соответствующий препарат, и посмотреть имеющиеся аналоги по лечебному воздействию.

Латинское название: Humalog Mix 25
Код АТХ: A10A D04
Действующее вещество: Insulin lispro
Производитель: Lilly France S.А.S (Франция)
Отпуск из аптеки: По рецепту
Условия хранения: при t° 2-8 °C
Срок годности: 3 г., вскрытые картриджи – 28 сут.

Препарат на основе инсулинов быстрого и среднего действия предназначен для инсулинотерапии при:

СД 1 типа:

Если есть непереносимость прочих видов инсулинов
Гипогликемии, не поддающейся коррекции другими препаратами

СД 2 типа:

Если гипогликемический контроль не достигается после пероральных ЛС
При нарушении всасываемости иных инсулинов
При хирургических вмешательствах
При присоединении иных болезней, осложняющих диабет.

Хумалог Микс 25 предназначен исключительно для подкожного введения.

Состав и лекарственная форма

В 1 мл инсулиновой суспензии:

100 МЕ инсулина лизпро
Дополнительные ингредиенты: метакрезол, жидкий фенол, глицерин, сульфат протамина, гидрофосфат натрия, окись цинка, соляная кислота и/или едкий натр, вода.

Препарат в виде белой суспензии, расслаивающейся при хранении на фракции, — осадок и бесцветную либо чуть окрашенную жидкость. После встряхивания составляющие перемешиваются, вновь образуя суспензию. Для облегчения процесса соединения фракций в картридже имеется стеклянный шарик. ЛС предназначено для введения под кожу. Фасуется в картриджи из стекла по 3 мл, вставленные в шприц-ручки «КвикПен», либо в отдельные картриджи, которые пакуются по 5 штук в блистеры. В пачке из картона – 5 ш.-ручек вместе с сопроводительным руководством по использованию.

Лечебные свойства

Гипогликемическое действие лекарства обеспечивается характеристиками главного компонента. Активное вещество состоит из 1 части раствора лизпро (быстрый инсулин, идентичный человеческому) и 3 частей протаминовой жидкости лизпро, схожей с человеческим инсулином среднего действия. Основное действие смеси заключается в регулировании внутренних метаболических процессов.

Инсулин лизпро – рДНК аналог человеческого. Отличие заключается в обратном порядке построения аминокислотных остатков.

Вещество влияет на метаболизм глюкозы, обладает анаболическими свойствами. В мышцах и прочих тканях (кроме ГМ) ускоряет проникновение глюкозы во внутриклеточное пространство и аминокислот, стимулирует в печени ее трансформацию в гликоген, подавляет ее синтезирование в органе, активизирует превращение глюкозы в жир.

В отличие от традиционного вида инсулина действует более быстро, скорее достигает пикового эффекта, сокращенным гипогликемическим контролем (в среднем, 5 часов).

После укола концентрация глюкозы снижается уже спустя 15 минут, что объясняется более высокой скоростью всасывания. Поэтому, чтобы не допустить резкого подъема гликемии, препарат можно вводить за 15 минут до еды (обычный инсулин вводится за полчаса).

Но при этом надо учитывать, что начало действия Хумолога может ускориться либо затормозиться в зависимости от выбранного места для укола и прочих сопутствующих факторов.

Способ применения

Дозировка Хумалога Микс 25 и кратность процедур определяется лечащим доктором в соответствии с уровнем гликемии, наличием сопутствующих патологий и других особенностей пациента. Вводить препарат следует только подкожно. Иные способы применения медикамента Хумалог Микс 25 инструкция от производителя запрещает. Гипогликемическое лекарство лучше всего вводить за несколько минут до приема пищи, в крайних случаях – сразу же после окончания трапезы.

Перед уколом необходимо правильно подготовить суспензию: заблаговременно достать из холодильника и дать согреться естественным образом до комнатной температуры. Как и иные виды инсулина Хумалог Микс следует вводить в переднюю часть брюшины, дельтовидную мышцу, бедро и ягодицу. Каждый новый укол делают в иную зону. Повторно колоть инсулин в одно место можно только по истечении месячного перерыва.

При введении инсулина надо проявлять осторожность, чтобы ненароком не попасть в вену или сосуд. Также запрещается массировать место укола.

Чтобы правильно подготовить суспензию и сделать инъекцию, необходимо строго соблюдать рекомендации производителя:

Перед использованием картриджа рекомендуется покатать его в ладонях раз 10, покачать в разные стороны и столько же раз перевернуть «с ног на голову». Но при этом его нельзя трясти, чтобы не образовалась пена, которая будет мешать при точном отмеривании нужной дозы. Препарат считается готовым к применению, когда суспензия стала однородной и мутной, похожей на молоко. Но если в нем имеются хлопья, то жидкость считается негодной. Испорченный картридж следует утилизировать, а для укола взять новый.

Как вводить Хумалог Микс 25

Перед процедурой вымыть руки.
Определить место для укола и протереть его дезинфицирующим раствором.
Снять с иглы колпачок.
Одной рукой натянуть кожу или сформировать складку.
Ввести иглу под верхний слой дермы и выпустить нужную дозу суспензии.
Изъять иглу, аккуратно прижать проколотое место. Не растирать!
С помощью колпачка отвернуть иголку шприца и утилизировать ее.
Надеть защитный колпачок на шприц-ручку.

При беременности и грудном вскармливании

Многочисленные клинические наблюдения применения Хумалога Микс 25 в период вынашивания ребенка не зафиксировали никаких неблагополучных состояний в женском организме. Также не выявлено вредного воздействия препарата на формирование плода или развитие ребенка после рождения.

Женщинам, собирающимся стать матерью, во время подготовки следует внимательно контролировать уровень гликемии. То же самое касается и тех, кто забеременел во время терапии Хумалогом Микс.

В первые месяцы вынашивания потребность организма уменьшается, затем постепенно повышается. Во время родов и сразу после них необходимость в веществе падает, но вскоре увеличивается и спустя короткое время достигает дородового уровня.

Препарат разрешен во время лактации, так как вещество не проходит в молоко. Может потребоваться более тщательное определение дозировки препарата в соответствии с показателями концентрации глюкозы, особенностей рациона, физической активности.

Противопоказания и меры предосторожности

Средняя стоимость: 5 ш.-ручек Квиклен – 1727 руб.

Применять Хумалог Микс для гликемического контроля запрещается при наличии у пациентов высокой чувствительности или полной невосприимчивости инсулина и компонентов лекарства, а также при гипогликемии.

Противопоказан для внутривенного способа введения.

Хумолог Микс должен применяться исключительно одним больным, чтобы не допустить возможности инфицирования. Картридж или шприц-ручка не должны попадать в чужие руки даже при условии замены игл.

Влияет ли Хумалог Микс 25 на скорость реакции и умение концентрироваться

Побочные действия медикамента могут сказаться головной болью, слабостью, нарушением психомоторных реакций. В результате это негативно отразится на способности быстро принимать решения и действовать автоматически.

Поэтому людям, управляющим транспортными средствами или сложными механизмами, выполняющим работу, сопряженной с риском, необходимо это учитывать. При необходимости может встать вопрос о смене деятельности, отказе от вождения.

Перекрестные лекарственные взаимодействия

Как и при любом применении медпрепарата, инъекции Хумалога Микс 25 надо делать с учетом, что его компоненты могут вступать в реакции с веществами других ЛС. В результате это скажется на гипогликемическом эффекте.

Действие Хумалога Микс уменьшается при совмещении с пероральными противозачаточными средствами, ГКС, гормонов ЩЖ, Даназола, Β2-адреномиметиками, мочегонными тиазидной группы, Изониазидом, никотиновой кислотой, Фенотиазином и его производными.
Хумалог Микс подействует сильнее, вызвав более резкое снижение гликемии, при совмещении с БАБ, этанолом и спиртосодержащими ЛС, анаболиками, тетрациклинами, пероральными сахаропонижающими средствами, салицилатами, ЛС сульфаниламидной группы, антидепрессантами (иМАО), иАПФ, октреотидом, медикаментами с литием, блокаторами АТ1-рецепторов.
БАБ, Клофелин, Резерпин могут влиять на интенсивность признаков гипогликемии, делая их невыраженными или придавать иные, нехарактерные симптомы.
При необходимости совмещения с другими видами инсулина надо учитывать, что особенности взаимодействия не изучались.

В любых случаях, когда диабетику требуется применение иных лекарств, ему следует заранее проконсультироваться можно или нет их совмещать.

Меры безопасности

Если пациенту назначен другой тип инсулинового препарата, то переходный период должен проходить под медицинским контролем, так как возможно во время адаптации может потребоваться коррекция дозировки.

Изменение суточной нормы инсулина необходимо у некоторых диабетиков, применявших до человеческого препарата вещество животного происхождения. Коррекция медикамента возможна при первой инъекции либо по истечении некоторого срока применения в зависимости от гликемических показаний.

Не скорректированная вовремя дозировка, вызвавшая гипо- или гипергликемию, способна вызвать ухудшение состояния, вплоть до комы и смертельного исхода. Признаки гипогликемии могут изменяться под действием множества факторов, становясь нетипичными.

Применение неправильного количества ЛС либо отказ от терапии, особенно у диабетиков 1 типа, вызывает гипергликемию, диабетический кетоацидоз. Состояния являются потенциально опасными для жизни больного.

Востребованность инсулина уменьшается при недостаточном функционировании почек и/или печени, но у больных с хроническими печеночными патологиями повышенная устойчивость к инсулину может вызвать рост его необходимости.

Расход инсулина и рост его потребности увеличивается в организме под влиянием некоторых болезней, нервных потрясений, эмоциональной нагрузки, изменении ежедневного рациона и/или физической активности.

Побочные эффекты

Главная опасность при контроле гликемии Хумалогом Микс 25, как и при любом другом виде инсулина – гипогликемия. Основной причиной резкого падения уровня глюкозы и последующего за этим состояния – недостаточное количество вводимого препарата, пропуск инъекции или пищи, неожиданная большая физическая нагрузка и пр. У врачей нет конкретных статистических данных частоты гипогликемии.

Состояние является опасным, так как при прогрессировании может спровоцировать тяжелые осложнения в работе ССС и головного мозга, вплоть до летального исхода.

Вторым по распространенности побочным эффектом является реакция кожи и подкожной клетчатки в месте инъекции. Проявляется в виде подпухлости, болезненности, гиперемии, отечности. Причиной бывает сама процедура прокола кожи и введения препарата, а также реакция на инсулин или другие вещества, входящие в состав Хумалога Микс. В основном бывает на первых порах курса, длится несколько суток или недель, затем по мере продолжения сеансов уколов, исчезает самостоятельно. Обычно лечение не требуется.

Реже развивается системная аллергическая реакция. Проявляется генерализованными реакциями в виде высыпаний на коже, диспноэ, хрипов при дыхании, снижения АД, учащения сокращений сердечной мышцы, усиленного потоотделения. В этих случаях надо внимательно отнестись к возникающим симптомам, так как подобное ухудшение может представлять угрозу для жизни больного.

При несоблюдении правил введения уколов, когда не меняется место инъекции, возможно развитие липодистрофии.

Кроме того, имеются сообщения о случаях формирования у диабетиков инсулинорезистентности.

Передозировка

Не установлено точное количество Хумалонга Микс 25, которое провоцирует передозировку, так как на концентрацию глюкозы в крови влияет множество факторов, поэтому она не только отличаются у всех пациентов, но и разнится у одного больного в течение суток. Гипогликемия развивается при чрезвычайно активном расходе инсулина в организме, вызванным не только большой дозировкой препарата, но также энергозатратами и/или нарушением питания.

Судить о гипогликемии можно по:

Апатичному состоянию больного
Головной боли
Помрачения сознания
Учащенного сердцебиения
Тошноте с рвотой или без
Сильной потливости.

Если гипогликемия проявляется в легкой форме, и больной находится в сознании, то можно помочь, дав съесть углеводную пищу, сахар, сладости. Для предотвращения подобных ситуаций диабетикам рекомендуется всегда носить с собой несколько кусков рафинада или иную сладость.

При более тяжелом состоянии потребуется введение глюкагона подкожно или внутримышечно. После улучшения состояния пострадавшего также надо накормить сахаросодержащей пищей, чтобы не допустить повторного падения гликемии.

Если диабетик потерял сознание или впал в кому, то ему потребуется квалифицированная врачебная помощь. Для купирования состояния также применяется глюкагон, но если больному не становится лучше в течение 10-15 минут после реанимационных мер, то ему вводят концентрированный раствор глюкозы в/в.

Аналоги

Если пациент по каким-либо причинам не может колоть Хумалог Микс, ему следует обратиться к лечащему эндокринологу, чтобы тот смог подобрать адекватную замену препарата. Лекарства, которые могут быть применены, – Хумалог Микс 50, Новомикс 30 (Пенфилл, ФлексПен), Росинсулин М Микс.

LILLY (Египет, США, Франция)

Средняя стоимость: 3 мл (5 фл.) – 555 руб., 10 мл (1 фл.) – 458 руб., ш.-р. (5 шт.) – 1219 руб.

Препарат в виде суспензии, содержащей человеческий инсулин и изофан. Входит в группу препаратов с быстрым началом действием и средней продолжительностью. Назначается для инсулинотерапии при СД, при впервые выявленном СД, для терапии беременных с СД 2 типа, независимом от инсулина. Может применяться под кожу или в/м. Вводить в вену запрещено!

Медикамент может назначаться практически всем диабетикам, у которых нет противопоказаний к составляющим компонентам и гипогликемии.

Схема инъекций рассчитывается эндокринологом в соответствии с показаниями пациента, учетом его особенностей, наличия сопутствующих или присоединившихся патологий.

Плюсы:

Помогает
Не вызывает нежелательных реакций при правильном подборе дозы.

Минусы:

Побочки.

Ново Нордиск (Дания)

Средняя цена: ш.-р. (1 шт.) – 389 руб., (5 шт.) – 1720 руб.

Инсулиновое средство для снижения глюкозы. Применяется при СД-1, а также при диабете 2 типа, при котором пациенту не удается понижать гликемию иными ЛС, если у него имеется устойчивость к таким медикаментам, имеется присоединение инфекций, отягчающие диабет.

Препарат разработан на основе инсулина аспарта – вещества с быстрым действием и средней продолжительностью эффекта, полученного способом биоинженерии. Отличие от человеческого инсулина заключается в изменении строения: пролин замещен на аспарагиновую кислоту. Благодаря этому медикамент более быстро всасывается и оказывает действие.

Лекарство предназначено для взрослых диабетиков страше 18-и лет.

Особенности использования медикамента определяются в индивидуальном порядке. В среднем, суточная норма рассчитывается по норме ½-1 ЕД на каждый 1 кг веса, затем при необходимости корректируется.

Плюсы:

Отлично помогает при правильно рассчитанной дозе
Хорошо переносится.

Минусы:

Возможны побочки.

Торговое название препарата:

Хумалог®.

Международное непатентованное название (МНН):

Инсулин лизпро.

Лекарственная форма

Раствор для внутривенного и подкожного введения.

Состав

В 1 мл содержится:
активное вещество: инсулин лизпро 100 МЕ;
вспомогательные вещества: глицерол (глицерин) 16 мг, метакрезол 3,15 мг, цинка оксид q.s. до содержания Zn++ 0,0197 мг, натрия гидрофосфата гептагидрат 1.88 мг, хлористоводородной кислоты раствор 10% и/или натрия гидроксида раствор 10% q.s. до pH 7,0 - 8.0. вода для инъекций q.s. до 1 мл.

Описание

Прозрачный, бесцветный раствор.

Фармакотерапевтическая группа

Гипогликемическое средство, аналог человеческого инсулина короткого действия.

Код АТХ

Фармакологические свойства

Хумалог® является ДНК-рекомбинантным аналогом человеческого инсулина. Он отличается от человеческого инсулина обратной последовательностью аминокислот в положениях 28 и 29 В-цепи инсулина.

Фармакодинамика
Основным действием инсулина лизпро является регуляция метаболизма глюкозы.

Кроме того, он обладает анаболическим и антикатаболическим действием на различные ткани организма. В мышечной ткани происходит увеличение содержания гликогена, жирных кислот, глицерола, усиление синтеза белка и увеличение потребления аминокислот, но при этом происходит снижение гликогенолиза, глюконеогенеза, кетогенеза, липолиза. катаболизма белков и высвобождения аминокислот.

Показано, что инсулин лизпро эквимолярен человеческому инсулину, но его эффект наступает быстрее и длится меньше. Инсулин лизпро характеризуется быстрым началом действия (около 15 минут), так как обладает высокой скоростью всасывания, и это позволяет вводить его непосредственно перед приёмом пищи (за 0-15 минут до еды) в отличие от обычного инсулина короткого действия (за 30-45 минут до еды). Инсулин лизпро быстро оказывает своё действие и обладает более короткой продолжительностью действия (от 2 до 5 часов) по сравнению с обычным человеческим инсулином.

У пациентов с сахарным диабетом 1 и 2 типа при применении инсулина лизпро гипергликемия, возникающая после приёма пищи, снижается более значительно, по сравнению с растворимым человеческим инсулином.

Как и для всех препаратов инсулина, продолжительность действия инсулина лизпро может варьировать у различных пациентов или в разные периоды времени у одного и того же пациента и зависит от дозы, места инъекции, кровоснабжения, температуры тела и физической активности.

Фармакодинамическая характеристика инсулина лизпро у детей и подростков аналогична той. которая наблюдается у взрослых.

Применение инсулина лизпро у пациентов с сахарным диабетом 1 и 2 типа сопровождается снижением частоты ночных гипогликемически реакций в сравнении с растворимым человеческим инсулином.

Глюкодинамический ответ на инсулин лизпро не зависит от функции печени или почек.

Фармакокинетика
После подкожного введения инсулин лизпро быстро всасывается и достигает максимальной концентрации в крови через 30-70 минут.

При подкожном введении период полувыведения инсулина лизпро составляет около 1 часа.

При введении инсулина лизпро отмечается более быстрое всасывание по сравнению с растворимым человеческим инсулином у пациентов с почечной недостаточностью. У пациентов с сахарным диабетом 2 типа отмечаются фармакокинетические различия между инсулином лизпро и растворимым человеческим инсулином независимо от почечной функции. При введении инсулина лизпро имеет место более быстрое всасывание и более быстрая элиминация по сравнению с растворимым человеческим инсулином у пациентов с печеночной недостаточностью.

Показания к применению

Сахарный диабет у взрослых и детей, требующий проведения инсулинотерапии для поддержания нормального уровня глюкозы в крови.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к инсулину лизпро или к любому вспомогательному веществу;
Гипогликемия.

Применение в период беременности н грудного вскармливания

Многочисленные данные о применении инсулина лизпро при беременности указывают на отсутствие нежелательного эффекта препарата на беременность или состояние плода и новорожденного.

В период беременности основным является поддержание хорошего гликемического контроля у пациенток с сахарным диабетом, получающих лечение инсулином. Потребность в инсулине обычно снижается во время I триместра и увеличивается во время II и III триместров. Во время родов и непосредственно после них потребность в инсулине может резко снизиться. Пациенты с сахарным диабетом должны проконсультироваться с врачом в случае наступления или планирования беременности. В случае беременности у пациенток с сахарным диабетом основным является тщательный контроль глюкозы, а также общего состояния здоровья.

Для пациенток с сахарным диабетом в период кормления грудью может потребоваться подбор дозы инсулина, диеты, или того и другого.

Способ применения и дозы

Доза препарата Хумалог® определяется врачом индивидуально в зависимости от концентрации глюкозы в крови. Режим введения инсулина индивидуальный.

Препарат Хумалог® можно вводить незадолго до приёма пищи. При необходимости препарат Хумалог® можно вводить сразу после приёма пищи.

Температура вводимого препарата должна соответствовать комнатной.

Препарат Хумалог® следует вводить в виде подкожных инъекций или продленной подкожной инфузии с помощью инсулиновой помпы. При необходимости (кетоацидоз, острые заболевания, период между операциями или постоперационный период) препарат Хумалог® также можно вводить и внутривенно.

Подкожно следует вводить в область плеча, бедра, ягодицы или живота. Места инъекций следует чередовать таким образом, чтобы одно и то же место использовать не чаще примерно 1 раза в месяц.

При подкожном введении препарата Хумалог® необходимо соблюдать осторожность, чтобы избежать попадания препарата в кровеносный сосуд. После инъекции не следует массировать место инъекции. Пациент должен быть обучен правильной технике проведения инъекции.

Инструкция по введению препарата Хумалог®
Подготовка к введению
Раствор препарата Хумалог® должен быть прозрачным и бесцветным. Не применяют раствор препарата Хумалог®, если он оказывается мутным, загустевшим, слабо окрашенным или визуально обнаруживаются твёрдые частицы.

При установке картриджа в шприц-ручку, прикреплении иглы и проведении инъекции инсулина необходимо выполнять инструкции производителя, которые прилагаются к каждой шприц-ручке.

Введение дозы
1. Вымойте руки.
2. Выберите место для инъекции.
3. Подготовьте кожу в месте инъекции в соответствии с рекомендациями врача.
4. Снимите с иглы наружный защитный колпачок.
5. Зафиксируйте кожу.
6. Введите иглу подкожно и выполните инъекцию в соответствии с инструкцией по использованию шприц-ручки.
7. Извлеките иглу и осторожно прижмите место инъекции ватным тампоном в течение нескольких секунд. Не растирайте место инъекции.
8. Пользуясь наружным защитным колпачком иглы, отверните иглу и утилизируйте её.
9. Наденьте колпачок на шприц-ручку.

Для препарата Хумалог® в шприц-ручке КвикПен™.
Перед введением инсулина необходимо ознакомиться с Руководством по использованию шприц-ручки КвикПен™.

Внутривенное введение инсулина
Внутривенные инъекции препарата Хумалог® необходимо проводить в соответствии с обычной клинической практикой внутривенных инъекций, например, внутривенное болюсное введение или с использованием системы для инфузий. При этом требуется часто контролировать концентрацию глюкозы в крови.

Системы для инфузии с концентрациями от 0.1 МЕ/мл и до 1.0 МЕ/мл инсулина лизпро в 0.9% растворе натрия хлорида или 5% растворе декстрозы стабильны при комнатной температуре в течение 48 часов.

Подкожная инфузия инсулина с помощью инсулиновой помпы
Для инфузии препарата Хумалог® можно использовать помпы - системы для непрерывного подкожного введения инсулина с маркировкой СЕ. Перед введением инсулина лизпро следует убедиться в пригодности конкретной помпы. Необходимо строго следовать инструкции, прилагаемой к помпе. Используйте подходящий резервуар и катетер для помпы. Набор для инфузий следует менять в соответствии с инструкцией, поставляемой вместе с инфузионным набором. В случае развития гипогликемической реакции, проведение инфузии прекращают до разрешения эпизода. Если отмечается очень низкая концентрация глюкозы в крови, то об этом необходимо сообщить врачу и предусмотреть уменьшение или прекращение инфузии инсулина. Неисправность помпы или засорение системы для инфузии может привести к быстрому подъёму уровня глюкозы в крови. В случае подозрения на нарушение подачи инсулина, необходимо следовать инструкции и при необходимости проинформировать врача. При применении помпы препарат Хумалог® не следует смешивать с другими инсулинами.

Побочное действие

Гипогликемия является наиболее частым нежелательным явлением при лечении инсулином пациентов с сахарным диабетом. Тяжёлая гипогликемия может привести к потере сознания (гипогликемическая кома) и, в исключительных случаях, к смерти.

У пациентов могут наблюдаться местные аллергические реакции в виде покраснения, отёка или зуда в месте инъекции. Обычно данные симптомы исчезают в течение нескольких дней или недель. В ряде случаев эти реакции могут быть вызваны причинами, не связанными с инсулином, например, раздражением кожи очищающим агентом или неправильным проведением инъекций.

Более редко возникают генерализованные аллергические реакции, при которых может возникать зуд по всему телу, крапивница, ангионевротический отек, лихорадка, одышка, снижение артериального давления, тахикардия, повышенное потоотделение. Тяжёлые случаи генерализованных аллергических реакций могут быть угрожающими для жизни.

В месте инъекции может развиться липодистрофия.

Спонтанные сообщения:
Были выявлены случаи развития отеков, главным образом, при быстрой нормализации уровня глюкозы в крови на фоне интенсивной инсулинотерапии при исходно неудовлетворительном гликемическом контроле.

Передозировка

Передозировка сопровождается развитием симптомов гипогликемии: вялость, повышенное потоотделение, чувство голода, тремор, тахикардия, головная боль, головокружение, нарушение зрения, рвота, спутанность сознания.

Легкие гипогликемические эпизоды купируются приемом внутрь глюкозы или продуктами, содержащими сахар. Коррекция умеренно тяжёлой гипогликемии может проводиться с помощью внутримышечного или подкожного введения глюкагона с последующим приёмом внутрь углеводов после стабилизации состояния пациента. Пациентам, которые не реагируют на глюкагон, внутривенно вводят раствор глюкозы.

Если пациент находится в коматозном состоянии, то глюкагон следует вводить внутримышечно или подкожно. В случае отсутствия глюкагона или если нет реакции на его введение, необходимо внутривенно ввести раствор декстрозы. Сразу же после восстановления сознания пациенту необходимо дать пищу, богатую углеводами.

Может потребоваться дальнейший поддерживающий приём углеводов и наблюдение за пациентом, так как возможно возникновение рецидива гипогликемии.

О перенесённой гипогликемии необходимо информировать лечащего врача.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Выраженность гипогликемического действия снижается при совместном назначении со следующими лекарственными препаратами: пероральные контрацептивы, глюкокортикостероиды, йодсодержащие гормоны щитовидной железы, даназол, бета2-адреномиметики (например, ригодрин. сальбутамол, тербуталин), тиазидные диуретики, хлорпротиксен, диазоксид, изониазид, никотиновая кислота, производные фенотиазина.

Выраженность гипогликемического действия увеличивается при совместном назначении со следующими лекарственными препаратами: бета-адреноблокаторы, этанол и этанолсодержащие препараты, анаболические стероиды, фенфлурамин. гуанетидин, тетрациклины, пероральные гипогликемические препараты, салицилаты (например, ацетилсалициловая кислота), сульфаниламидные антибиотики. некоторые антидепрессанты (ингибиторы моноаминооксидазы, ингибиторы обратного захвата серотонина), ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (каптоприл, энаприл), октреотид, антагонисты рецепторов ангиотензина II.

При необходимости применения других лекарственных препаратов в дополнение к инсулину следует проконсультироваться с врачом.

Особые указания

Перевод пациента на другой тип или препарат инсулина должен проводиться под строгим медицинским наблюдением. Изменение активности, торговой марки (производителя), типа (Регуляр, НПХ и т.д.), видовой принадлежности (животный, человеческий, аналог человеческого инсулина) и/или метода производства (ДНК-рекомбинантный инсулин или инсулин животного происхождения) может привести к необходимости коррекции дозы.

У пациентов с гипогликемическими реакциями после перевода с инсулина животного происхождения на человеческий инсулин, ранние симптомы гипогликемии могут быть менее выраженными или отличаться от тех, которые они испытывали при лечении их предыдущим инсулином. Нескорректированные гипо- и гипергликемические состояния могут привести к потере сознания, коме или смерти.

Необходимо учитывать, что следствием фармакодинамики аналогов человеческого инсулина быстрого действия является то, что если развивается гипогликемия, то она может развиться после инъекции аналога человеческого инсулина быстрого действия раньше, чем в случае применения растворимого человеческого инсулина.

Для пациентов, получающих короткодействующий и базальный инсулины, необходимо подобрать дозу обоих инсулинов, чтобы добиться оптимальной концентрации глюкозы в крови в течение суток, особенно ночью или натощак.

Симптомы-предвестники гипогликемии могут изменяться и быть менее выраженными при длительном течении сахарного диабета, диабетической нейропатии или лечении такими препаратами, как бета-адреноблокаторы.

Применение неадекватных доз или прекращение лечения, особенно у пациентов с сахарным диабетом 1 типа, может привести к гипергликемии и диабетическому кетоацидозу - состояниям, потенциально угрожающим жизни пациента.

Потребность в инсулине может снижаться в случае почечной недостаточности, а также у пациентов с печёночной недостаточностью в результате снижения процессов глюконеогенеза и метаболизма инсулина. Однако у пациентов с хронической печёночной недостаточностью повышенная резистентность к инсулину может привести к увеличению потребности в инсулине.

Потребность в инсулине может увеличиваться при некоторых заболеваниях или эмоциональном перенапряжении.

Коррекция дозы инсулина может потребоваться при увеличении пациентами физической нагрузки или при изменении обычной диеты. Физическая нагрузка может привести к повышению риска развития гипогликемии.

При применении препаратов инсулина в комбинации с препаратами группы тиазолидиндиона повышается риск развития отеков и хронической сердечной недостаточности, особенно у пациентов с заболеваниями сердечно-сосудистой системы и наличием факторов риска хронической сердечной недостаточности.

Применение препарата Хумалог® у детей вместо растворимого человеческого инсулина предпочтительно в тех случаях, когда необходимо быстрое начало действия инсулина (например, введение инсулина непосредственно перед приемом пищи).

Во избежание возможной передачи инфекционного заболевания каждый картридж/шприц ручка должны использоваться только одним пациентом даже в случае замены иглы.

Картриджи с препаратом Хумалог® должны использоваться со шприц-ручками, имеющими маркировку СЕ, в соответствии с указаниями производителя устройства.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Во время гипогликемии у человека могут снижаться концентрация внимания и скорость психомоторных реакций. Это может представлять опасность в ситуациях, при которых эти способности особенно необходимы (например, вождение автотранспортных средств или управление механизмами).

Следует рекомендовать пациентам принимать меры предосторожности с целью предотвращения гипогликемических реакций во время вождения автотранспорта и управления механизмами. Это особенно важно для пациентов со слабо выраженными или отсутствующими симптомами-предвестниками гипогликемии или при частом развитии гипогликемии. В таких случаях врач должен оценить целесообразность вождения пациентом автотранспортных средств и управления механизмами.

Форма выпуска

Раствор для внутривенного и подкожного введения 100 МЕ/мл в картриджах по 3 мл.

Картриджи:
По 3 мл препарата в картридж. По пять картриджей в блистер. По одному блистеру вместе с инструкцией по применению в пачку картонную.

Шприц-ручки КвикПен™:
По 3 мл препарата в картридж, встроенный в шприц-ручку КвикПен™. По пять шприц-ручек КвикПен™ вместе с инструкцией по применению и Руководством по использованию шприц-ручки КвикПен™ в пачку картонную.
Дополнительно, в случае упаковки препарата на российском предприятии АО «OPTAT», наносится стикер контроля первого вскрытия.

Условия хранения

Хранить в холодильнике при температуре 2-8°С.
Находящийся в употреблении препарат в картридже/шприц-ручке следует хранить при комнатной температуре не выше 30°С не более 28 дней.
Предохранять от прямых солнечных лучей и нагревания. Не допускать замораживания.
Хранить в местах, недоступных для детей.

Срок годности

3 года.
Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Наименования и адреса производственных площадок

Производство готовой лекарственной формы и первичная упаковка:
«Лилли Франс». Франция (картриджи, шприц-ручки КвикПен™)
2 Ру ду Колонел Лилли, 67640 Фегершейм, Франция

Вторичная упаковка и выпускающий контроль качества:
«Лилли Франс», Франция
2 Ру ду Колонел Лилли, 67640 Фегершейм
или
Эли Лилли энд Компани, США
Индианаполис, Индиана. 46285 (шприц-ручки КвикПен™)
или
АО «OPTAT», Россия
157092, Костромская обл., Сусанинский район, с. Северное, мкр. Харитоново

Представительство в России/ Адрес для предъявления претензий:

Московское Представительство АО «Эли Лилли Восток С.А.», Швейцария,
123112, Москва, Пресненская наб., д. 10

Руководство по использованию шприц-ручки КвикПен™ Хумалог® КвикПен™, Хумалог® Микс 25 КвикПен™, Хумалог® Микс 50 КвикПен™ 100 МЕ/мл, 3 мл

Пожалуйста, прочитайте руководство по использованию шприц-ручки квикпен™ перед применением

Прочитайте данное руководство перед первым применением инсулина. Каждый раз при получении новой упаковки со шприц-ручками КвикПен™ необходимо заново прочесть инструкцию по применению, т.к. в ней может содержаться обновленная информация. Информация, содержащаяся в инструкции, не заменяет беседы с лечащим врачом о заболевании и Вашем лечении.

Шприц-ручка КвикПен™ («шприц-ручка») - это одноразовая предварительно заполненная шприц-ручка, содержащая 300 единиц инсулина. С помощью одной шприц-ручки Вы можете ввести несколько доз инсулина. С помощью данной шприц-ручки можно ввести дозу с точностью до 1 единицы. За одну инъекцию можно ввести от 1 до 60 единиц. Если Ваша доза превышает 60 единиц, Вам потребуется сделать более одной инъекции. При каждой инъекции поршень лишь слегка продвигается, и Вы можете не заметить изменение его положения. Поршень достигнет дна картриджа, только когда Вы израсходуете все 300 единиц, содержащиеся в шприц-ручке.

Шприц-ручку нельзя передавать другим людям, даже при использовании новой иглы. Не используйте иглы повторно. Не передавайте иглы другим людям. С иглой может быть передана инфекция, что может привести к заражению.

Детали шприц-ручки КвикПен™

Как различаются шприц-ручки КвикПен™:

	Хумалог	Хумалог Микс 25	Хумалог Микс 50
Цвет корпуса шприц-ручки	Голубой	Голубой	Голубой
Кнопка введения дозы
Этикетки	Белая с бордовой цветной полосой	Белая с желтой цветной полосой	Белая с красной цветной полосой

Для выполнения инъекции Вам необходимы:

Шприц-ручка КвикПен™ с инсулином.
Игла, совместимая со шприц-ручкой КвикПен™ (рекомендуется использовать иглы для шприц-ручек Becton. Dickinson and Company (BD)).
Смоченный в спирте тампон.

Подготовка шприц-ручки к введению инсулина:

Вымойте руки с мылом.
Проверьте шприц-ручку, чтобы убедиться, что она содержит необходимый Вам вид инсулина. Это особенно важно, если Вы используете более 1 вида инсулина.
Не используйте шприц-ручки с истекшим сроком годности, который указан на этикетке.
При каждой инъекции всегда используйте новую иглу, чтобы предотвратить попадание инфекций и избежать закупоривания игл.

Этап 1:

Этап 2 (только для препаратов Хумалог Микс 25 и Хумалог Микс 50):

10 раз осторожно прокатайте шприц-ручку между ладоней.
10 раз переверните шприц-ручку.

Перемешивание важно для точности дозы. Инсулин должен выглядеть однородным.

Этап 3:

Проверьте внешний вид инсулина.

Хумалог® должен быть прозрачным и бесцветным. Не используйте, если он мутный, имеет цвет, или в нем присутствуют частицы или сгустки.

Хумалог® Микс 25 должен быть белым и мутным после перемешивания. Не используйте, если он прозрачный, или в нем присутствуют частицы или сгустки.

Хумалог® Микс 50 должен быть белым и мутным после перемешивания. Не используйте, если он прозрачный, или в нем присутствуют частицы или сгустки.

Этап 4:

Этап 5:

Этап 6:

Проверка шприц-ручки на поступление препарата

Следует проводить такую проверку перед каждой инъекцией.

Проверка шприц-ручки на поступление препарата проводится, чтобы удалить из иглы и картриджа воздух, который может скапливаться при обычном хранении, и удостовериться в надлежащей работе шприц-ручки.
Если не проводить такую проверку перед каждой инъекцией, можно ввести либо слишком низкую, либо слишком высокую дозу инсулина.

Этап 7:

Этап 8:

Этап 9:

Продолжайте держать шприц-ручку иглой вверх. Нажимайте на кнопку введения дозы до тех пор, пока она не остановится, а в окне индикатора дозы не покажется «0». Удерживая кнопку введения дозы, медленно досчитайте до 5.

Вы должны увидеть инсулин на кончике иглы.

Если на кончике иглы не появилась капля инсулина, повторите этапы проверки шприц-ручки на поступление препарата. Проверку можно проводить не более 4 раз.
- Если инсулин так и не появился, поменяйте иглу и повторите проверку шприц-ручки на поступление препарата.

Наличие маленьких пузырьков воздуха является нормой и не влияет на вводимую дозу.

Выбор дозы

Вы можете ввести от 1 до 60 единиц за одну инъекцию.
Если Ваша доза превышает 60 единиц. Вам потребуется сделать более одной инъекции.

Если Вам нужна помощь, как правильно разделить дозу, обратитесь к своему лечащему врачу.
- Для каждой инъекции следует использовать новую иглу и повторять процедуру проверки шприц-ручки на поступление препарата.

Этап 10:

Чтобы набрать нужную Вам дозу инсулина, поверните кнопку введения дозы. Индикатор дозы должен находиться на одной линии с числом единиц, соответствующим Вашей дозе.

При одном повороте кнопка ведения дозы перемещается на 1 единицу.
- При каждом повороте кнопки введения дозы издается щелчок.
- НЕ следует выбирать дозу путем подсчета щелчков, поскольку таким образом может быть набрана неверная доза.
- Дозу можно корректировать, поворачивая кнопку введения дозы в нужном направлении до тех пор. пока в окне индикатора дозы на одной линии с индикатором дозы не появится цифра, соответствующая Вашей дозе.
- Четные числа указаны на шкале.
- Нечетные числа, после числа 1, обозначаются сплошными линиями.

Всегда проверяйте число в окне индикатора дозы, чтобы удостовериться в правильности набранной дозы.
Если в шприц-ручке осталось инсулина меньше, чем Вам необходимо, Вы не сможете с помощью этой шприц-ручки ввести нужную Вам дозу.
Если Вам надо ввести больше единиц, чем осталось в шприц-ручке. Вы можете:

Ввести объем, оставшийся в Вашей шприц-ручке, а затем для введения остальной дозы использовать новую шприц-ручку, или
- взять новую шприц-ручку и ввести полную дозу.

Проведение инъекции

Делайте инъекцию инсулина строго в соответствии с тем, как показал Ваш лечащий врач.
При каждой инъекции меняйте (чередуйте) места введения.
Не пытайтесь изменить дозу во время инъекции.

Этап 11:

Выберете место инъекции.

Инсулин вводится под кожу (подкожно) в переднюю брюшную стенку, ягодицы, бедра или плечи.

Этап 12:

Введите иглу под кожу.
Нажмите на кнопку введения дозы до упора.

Удерживая кнопку введения дозы. медленно досчитайте до 5, а затем извлеките иглу из кожи.

Не пытайтесь ввести инсулин, поворачивая кнопку введения дозы. При вращении кнопки введения дозы инсулин НЕ поступает.

Этап 13:

Извлеките иглу из кожи.
- Это нормально, если на кончике иглы осталась капля инсулина. Это не влияет на точность Вашей дозы.
Проверьте число в окне индикатора дозы.
- Если в окне индикатора дозы будет «0», значит. Вы ввели набранную дозу в полном объеме.
- Если Вы не видите «0» в окне индикатора дозы, не следует снова набирать дозу. Введите иглу под кожу снова и завершите инъекцию.
- Если Вы все равно считаете, что набранная Вами доза не введена в полном объеме, не делайте инъекцию повторно. Проверьте уровень глюкозы в крови и действуйте в соответствии с указаниями лечащего врача.
- Если для введения полной дозы Вам необходимо сделать 2 инъекции, не забудьте ввести вторую инъекцию.

При каждой инъекции поршень лишь слегка продвигается, и Вы можете не заметить изменение его положения.

Если после извлечения иглы из кожи Вы заметите каплю крови, осторожно прижмите к месту инъекции чистую марлевую салфетку или спиртовой тампон. Не трите эту область.

После выполнения инъекции

Этап 14:

Этап 15:

Этап 16:

Утилизация шприц-ручек и игл

Складывайте использованные иглы в контейнер для острых отходов или твердый пластиковый контейнер с плотно закрывающейся крышкой. Не выбрасывайте иглы в места, предназначенные для бытовых отходов.
Использованную шприц-ручку можно выбрасывать вместе с бытовыми отходами после удаления иглы.
Уточните способы утилизации контейнера для острых отходов у своего лечащего врача.
Указания по утилизации игл, приведенные в данной инструкции не заменяют правила, нормы или политики, принятые в каждом лечебном учреждении.

Хранение шприц-ручки

Неиспользованные шприц-ручки

Храните неиспользованные шприц-ручки в холодильнике при температуре от 2°С до 8°С.
Не замораживайте применяемый Вами инсулин. Если он был заморожен, не используйте его.
Неиспользованные шприц-ручки могут храниться до даты истечения срока годности, указанной на этикетке, при условии хранения в холодильнике.

Шприц-ручка, находящаяся в использовании в настоящее время

Храните шприц-ручку, которую Вы в данный момент используете, при комнатной температуре до 30°С в защищенном от воздействия тепла и света месте.
При истечении срока годности, указанного на упаковке, используемую шприц ручку необходимо выбросить, даже если в ней остался инсулин.

Общая информация о безопасном и эффективном применении шприц-ручки

Храните шприц-ручку и иглы в недоступном для детей месте.
Не используйте шприц-ручку, если какая-либо ее деталь выглядит сломанной или поврежденной.
Всегда носите с собой запасную шприц-ручку на случай, если Ваша шприц-ручка потеряется или сломается.

Выявление и устранение неисправностей

Если Вы не можете снять колпачок со шприц-ручки, осторожно покрутите его, а затем потяните колпачок.
Если кнопка набора дозы нажимается с трудом:
- Нажимайте на кнопку набора дозы медленнее. При медленном нажатии на кнопку набора дозы инъекцию сделать легче.
- Возможно, игла закупорена. Вставьте новую иглу и проверьте шприц-ручку на поступление препарата.
- Возможно, внутрь шприц-ручки попала пыль, или другие вещества. Выбросите такую шприц-ручку и возьмите новую.

Если у Вас возникнут вопросы или проблемы по использованию шприц-ручки КвикПен, обратитесь в компанию Эли Лилли или к Вашему лечащему врачу.

Название и адрес производителя:

«Эли Лилли энд Компани», США
«Eli Lilly and Company», USA

Корпоративный центр Лилли, Индианаполис, Индиана 46285, США
Lilly Corporate Center. Indianapolis, Indiana 46285, USA.

Представительство в России:

«Эли Лилли Восток С.А.», 123112, Москва
Пресненская набережная, д. 10

Состав и форма выпуска

Суспензия для подкожного введения - 1 мл:

активное вещество: инсулин лизпро - 100 ME;
вспомогательные вещества: метакрезол — 2,2 мг; фенол жидкий — 1 мг; глицерол (глицерин) — 16 мг; протамина сульфат — 0,19 мг; натрия гидрофосфата гептагидрат — 3,78 мг; цинка оксид — q.s. (до получения ионов цинка 30,5 мкг); 10% раствор хлористоводородной кислоты и/или 10% раствор натрия гидроксида — q.s. до рН 7,0-7,8; вода для инъекций — до 1 мл.

Суспензия для подкожного введения, 100 МЕ/мл.

Картриджи: по 3 мл препарата в картридже. По 5 картриджей в блистере. По 1 бл. в пачке картонной.

Шприц-ручки КвикПен™: по 3 мл препарата в картридже, встроенном в шприц-ручку КвикПен™. По 5 шприц-ручек КвикПен™ в пачке картонной.

Фармакологическое действие

Гипогликемическое.

Инструкция

Правила введения препарата Хумалог® Микс 50

Подготовка к введению. Только для суспензий инсулина: осторожно прокатать шприц-ручку 10 раз между ладонями и перевернуть шприц-ручку 10 раз. Перемешивание важно для того, чтобы быть уверенными в получении правильной дозы. Инсулин должен выглядеть однородно перемешанным. Не следует энергично встряхивать, т.к. это может привести к появлению пены, которая может помешать правильному набору дозы. Для облегчения перемешивания картридж содержит небольшой стеклянный шарик. Препарат не подлежит использованию, если в нем после перемешивания имеются хлопья.

Перед проведением инъекции необходимо ознакомиться с Руководством по использованию шприц-ручки КвикПен™.

Руководство по использованию шприц-ручки КвикПен™

Шприц-ручка КвикПен™ проста в применении. Она представляет собой устройство для введения инсулина («инсулиновая шприц-ручка»), содержащее 3 мл (300 ЕД) препарата инсулина с активностью 100 МЕ/мл. Можно вводить от 1 до 60 ЕД инсулина за одну инъекцию. Можно устанавливать дозу с точностью до одной единицы. Если установлено слишком много единиц, можно исправить дозу без потери инсулина. Шприц-ручку КвикПен™ рекомендуется использовать с иглами производства Becton, Dickinson and Company (BD) для шприц-ручек. Перед использованием шприц-ручки необходимо убедиться, что игла полностью присоединена к шприц-ручке.

В дальнейшем следует выполнять следующие правила.

Соблюдать правила асептики и антисептики, рекомендованные лечащим врачом.
Вымыть руки.
Выбрать место для инъекции.
Протереть кожу в месте инъекции.
Места инъекций чередовать таким образом, чтобы одно и тоже место использовать не чаще примерно одного раза в месяц.

Подготовка шприц-ручки КвикПен™ и введение

Потянуть колпачок шприц-ручки, чтобы снять его. Не вращать колпачок. Не снимать этикетку со шприц-ручки. Убедиться, что инсулин проверен на тип инсулина; дату истечения срока годности; внешний вид.
Взять новую иглу. Удалить бумажную наклейку с внешнего колпачка иглы. Использовать тампон, смоченный спиртом, для того чтобы протереть резиновый диск на конце держателя картриджа. Надеть иглу, находящуюся в колпачке, прямо по оси на шприц-ручку. Навинтить иглу до полного присоединения.
Снять с иглы внешний колпачок. Не выбрасывать его. Снять внутренний колпачок иглы и выбросить его.
Проверить шприц-ручку КвикПен™ на поступление инсулина. Каждый раз следует выполнять проверку поступления инсулина. Проверка поступления инсулина из шприц-ручки должна выполняться перед каждой инъекцией до появления струйки инсулина, чтобы убедиться, что шприц-ручка готова для введения дозы.
Если не выполнить проверку поступления инсулина до появления струйки, можно получить слишком мало или слишком много инсулина.
Зафиксировать кожу, натянув ее или собрав в большую складку. Ввести иглу п/к, используя технику выполнения инъекции, рекомендованную лечащим врачом. Повернуть кнопку введения дозы до того числа единиц, которое необходимо для инъекции. Ввести иглу п/к, используя технику выполнения инъекции, рекомендованную лечащим врачом. Положить большой палец на кнопку введения дозы и твердо нажать до полной ее остановки. Для введения полной дозы удерживать кнопку введения дозы и медленно сосчитать до 5.
Извлечь иглу и осторожно прижать место инъекции ватным тампоном в течение нескольких секунд. Не растирать место инъекции. Если инсулин капает из иглы, скорее всего, пациент не удерживал иглу под кожей достаточно долго. Наличие капли инсулина на кончике иглы — это нормально, это не повлияет на дозу. Осторожно надеть на иглу внешний колпачок. Снимать иглу следует после каждой инъекции, чтобы предотвратить попадание пузырьков воздуха в картридж. Не следует хранить шприц-ручку с прикрепленной к ней иглой.
Пользуясь защитным колпачком иглы, отвернуть иглу и утилизировать ее в соответствии с указаниями лечащего врача.

Четные числа напечатаны в окне индикатора дозы в виде чисел, нечетные числа — в виде прямых линий между четными.

Если необходимая для введения доза превышает число единиц, оставшихся в картридже, можно ввести оставшееся количество инсулина в данной шприц-ручке и затем использовать новую ручку, чтобы завершить введение необходимой дозы, либо ввести всю необходимую дозу, используя новую шприц-ручку.

Не пытаться выполнить инъекцию инсулина путем вращения кнопки введения дозы. Пациент не получит инсулин, если будет вращать кнопку введения дозы. Необходимо нажать на кнопку введения дозы по прямой оси, для того чтобы получить дозу инсулина.

Не пытаться изменить дозу инсулина в процессе выполнения инъекции.

Примечание. Шприц-ручка не позволит пациенту установить дозу инсулина, превышающую число единиц, оставшихся в шприц-ручке. Если нет уверености в том, что введена полная доза, не следует вводить еще одну. Следует прочитать и соблюдать указания, изложенные в инструкции по применению препарата. Необходимо проверять этикетку на шприц-ручке перед каждой инъекцией, чтобы убедиться, что срок годности препарата не истек и пациент использует правильный тип инсулина; не следует снимать этикетку со шприц-ручки.

Цвет кнопки введения дозы шприц-ручки КвикПен™ соответствует цвету полосы на этикетке шприц-ручки и зависит от типа инсулина. В данном руководстве кнопка введения дозы обозначена серым цветом. Голубой цвет корпуса шприц-ручки КвикПен™ указывает на то, что она предназначена для использования с препаратами линейки Хумалог®.

Дозировка

П/к, в область плеча, бедра, ягодицы или живота. Места инъекций следует чередовать таким образом, чтобы одно и то же место использовать не чаще примерно 1 раза в месяц. При п/к введении препарата Хумалог® Микс 50 необходимо проявлять осторожность во избежание попадания препарата в кровеносный сосуд. После инъекции не следует массировать место инъекции.

Температура вводимого препарата должна соответствовать комнатной.

Дозу препарата Хумалог® Микс 50 врач определяет индивидуально, в зависимости от уровня глюкозы в крови. Режим введения инсулина индивидуальный.

В/в введение препарата Хумалог® Микс 50 недопустимо.

При установке картриджа в устройство и присоединении иглы следует строго соблюдать инструкции производителя устройства для введения инсулина.

Меры предосторожности

Шприц-ручку нельзя использовать, если она находилась вне холодильника больше времени, указанного в инструкции по применению.

Не хранить шприц-ручку с прикрепленной к ней иглой. Если иглу оставить прикрепленной, то инсулин может вытекать из шприц-ручки, либо инсулин может засыхать внутри иглы, вызывая тем самым засорение иглы, или внутри картриджа могут образовываться пузырьки воздуха.

Шприц-ручки, которые не находятся в употреблении, должны храниться в холодильнике при температуре от 2 до 8 °C. Не использовать шприц-ручку, если она была заморожена.

Используемую в настоящее время шприц-ручку следует хранить при температуре не выше 30 °C в защищенном от источника тепла и света месте, в местах, недоступных для детей.

Утилизировать использованные иглы в защищенных от прокалывания, закрывающихся контейнерах (например, в контейнерах для биологически опасных веществ или отходов), или как рекомендовано лечащим врачом.

Необходимо удалять иглу после выполнения каждой инъекции.

Утилизировать использованные шприц-ручки без прикрепленных к ним игл в соответствии с рекомендациями лечащего врача согласно местным требованиям по утилизации медицинских отходов.

Не подвергать повторной переработке заполненный контейнер для острых предметов.

Незаменимая вещь в быту каждого диабетика - шприц-ручка для инсулина. Это изобретение существенно облегчает жизнь миллионам пациентов во всем мире. Ведь если имеется под рукой такая ручка, больной может не прибегать к помощи медсестер, чтобы получить необходимую дозу инсулина. Самый маленький скачок сахара может привести к осложнениям, поэтому покупка инъектора - первый шаг к полноценной жизни.

Какие бывают виды шприцов?

В случае заболевания сахарным диабетом в организме постепенно происходит нарушение процесса обмена веществ по причине сбоев в синтезе инсулина. Лечение диабета 1 типа подразумевает постоянное введение гормона. Шприц-пистолет предназначен для быстрого введения препарата в организм в случае крайней необходимости. Существует несколько разновидностей инъекторов:

Шприц, в основе которого съемная иголка. Особенность работы ручки заключается в том, что пациенту необходимо каждый раз вставлять новую иголку перед набором лекарства и его введением.
Шприц, у которого имеется встроенная игла. Этот вид приспособления отличается тем, что иголка имеет так называемую «мертвую зону», что снижает риск потерять инсулин.

Как выбрать шприц-ручку для инсулина?

Каждый инсулиновый пистолет для диабетиков разработан с учетом всех требований пациентов, столкнувшихся с проблемой СД. Поршень ручки должен быть сделан таким образом, чтобы было максимально удобно пользоваться инъектором, не получая при этом боль. При покупке инсулинового шприца важно обращать внимание на шкалу прибора. Следует выбирать шприц-пистолет легким по весу, оснащенным звуковым сигналом, который подается при введении гормона.

Дозировку средства подбирает врач, чаще всего детям приписывают 0,5 ЕД, а взрослым - 1 ЕД.

Производители препаратов

«Протафан НМ Пенфил»

Форма выпуска препарата – картриджи.

Пользоваться разрешается исключительно для подкожных инъекций, вводить внутривенно запрещено. Рекомендуется каждый раз менять место введения уколов. Суспензию относят к группе инсулина со средней продолжительностью действия. Выпускается по 5 картриджей. После каждого использования «Протафана» важно убедиться, что игла снята со шприца ручки. В противном случае препарат может вытечь, что опасно изменением его концентрации.

«Ринсулин Р»

Препарат «Ринсулин НПХ» предназначен для ручек многоразового пользования. Нельзя заправлять лекарство в том случае, если оно было подвержено заморозке. Получают вещество путем синтеза, имеет короткую продолжительность действия. Совместим для использования с ручкой «РинАстра». Работает только в том случае, если вещество достигло комнатной температуры.

«Возулим-Н Роял»

Для введения инсулина понадобится инсулиновый инъектор Wozulim Pen Royal. Препарат сочетает в себе средней и короткой длительности синтезированный инсулин. Рекомендуется принимать с осторожностью пациентам, которые имеют почечные заболевания. Можно использовать в период беременности, препарат не проникает через плаценту. Продолжительность действия суспензии - 24 часа.

Ручки для введения инсулина

«Росинсулин»

Росинсулин проста в применении и может использоваться неоднократно.

Многоразовая шприц-ручка «Росинсулин Комфорт Пен» имеет легкий корпус в пластике. Пользователь может сам корректировать дозу, аппарат включает мягкое колесико для набора средства. Прибор имеет четкую шкалу деления с количеством до 60 ЕД. Идеален для людей с плохим зрением. Авторучка предназначена для многократного использования с возможностью смены картриджа. Есть возможность изменить ошибочно набранную дозу. В комплекте идет инструкция.

«БиоматикПен»

Ручка отличается от других производителей более комфортным проколом тонкой иглой, что позволяет сократить болевые ощущения до минимума. «БиоматикПен» подходит для , который можно приобрести в специальном магазине или в интернет-каталоге. Аппарат имеет электронный автоматический дисплей, который отображает дозировку введенного препарата. Прежде чем ввести «Биосулин», необходимо прочитать инструкцию.

HumaPen Savvio

Шприц-ручка «Хумапен Саввио» предназначена для комфортного и безболезненного введения инсулина диабетикам. Отличительной чертой является дизайн инъектора. Прибор выполнен из алюминия, устойчив к механическим повреждениям и царапинам на корпусе. В комплекте с чехлом идет кармашек, который способен вместить до 6 иголок. Выпускается в нескольких расцветках. Оснащен механическим дозатором и автоматическим экраном определения дозы.

Autopen Classic

Аутопен Классик подходит для нескольких видов инсулина.

Многоразовый пистолет для инсулина «Аутопен Классик» совместим в использовании с несколькими видами инсулина, такими как «Биосулин», «Росинсулин» и другие. Прибор «Автопен» также можно использовать со всеми иглами одноразового типа. Шприц-ручка «Аутопен» имеет в комплекте: адаптер дозатора, мягкий футляр, 3 стерильных иголки (8 мм) и собственно само устройство. Рекомендуется перед эксплуатацией изучить инструкцию.

«СолоСтар»

Появление инсулиновых пистолетов существенно облегчило жизнь диабетиков, а шприц-ручки «СолоСтар» - не исключение. Это одноразовые устройства для введения инсулина. Предназначены исключительно для индивидуального пользования, чтобы избежать риска заражения инфекциями. Каждая инъекция требует использования новой иголки, которую необходимо вставить перед введением инсулина. После применения ручку закрывают колпачком, предварительно вынимают иглу. Используется с инсулином «Инсуман Комб 25».

«Хумулин КвикПен»

Шприц-ручка «КвикПен» не уступает в популярности другим производителям. Подходит беременным с диабетом 2 типа. Шприц ручка Autopen classic и «Хумулин рапид» занимают на рынке лидирующие позиции. В отличие от первого варианта, ручка «КвикПен» одноразовая, заправлена . После каждого использования «Хумулина» аппарат выбрасывается, карандаш нужно поменять. В комплект входят 5 ручек по 3 мл раствора в каждой.