Вентолин сальбутамол аэрозоль для ингаляций. Инструкция по применению и дозировка

Для борьбы с таким симптомом, как бронхоспазм, используются лекарства, способные расслаблять мускулатуру бронхиального дерева и благодаря этому облегчать дыхание. Одним из них является Вентолин. Разрешен ли такой препарат для детей, когда и как он используется в детском возрасте?

Форма выпуска

Вентолин производят в форме дозированного аэрозоля, используемого для ингаляций. Он представлен алюминиевым баллоном, у которого есть дозирующее устройство из пластмассы и защитный колпачок. Внутри такого ингалятора находится белая суспензия. Один баллончик лекарства содержит 200 доз активного вещества.

Существует еще одна форма выпуска препарата, представленная раствором для ингаляций. Она называется Вентолин Небулы, поскольку медикамент помещен в полиэтиленовые ампулы, называемые небулами. Каждая такая ампула включает 2,5 мл раствора с концентрацией активного ингредиента 1 мг/1 мл.

Разница между Вентолином и Вентолином Небулы заключается в том, что раствор из небул вводят в дыхательные пути пациента с помощью небулайзера. К назначенной врачом дозировке такого Вентолина при необходимости добавляют физраствор, а затем в течение примерно 10 минут пациент должен дышать препаратом через небулайзер. В некоторых случаях разводить препарат не требуется, а ингаляция длится до 5 минут.

Состав

Главным ингредиентом Вентолина выступает сальбутамол, представленный микронизированным сульфатом сальбутамола. Его количество таково, чтобы из одной дозы пациент получал 100 мкг сальбумола. Единственным дополнительным компонентом лекарства является пропеллент, благодаря которому активное вещество выталкивается из баллона под давлением. Этим соединением является тетрафторэтан.

Принцип действия

Сальбутамол в составе Вентолина обладает бронходилатирующим воздействием, поскольку этот компонент способен активизировать бета2-адренорецепторы. Связываясь с таким типом рецепторов в гладких мышцах бронхов, он вызывает их расслабление, в результате чего бронхи расширяются примерно на 4-6 часов. При этом эффект от использования ингалятора наступает в течение пяти минут после вдыхания сальбутамола.

Помимо расширения бронхов Вентолин способствует:

Уменьшению сопротивления в респираторном тракте.
Увеличению жизненной емкости легких.
Повышению мукоцилиарного клиренса.
Активизации мерцательного эпителия в бронхах.
Стимуляции выработки слизи.

Поскольку препарат влияет выборочно на бета-2 рецепторы, то его терапевтические дозы не повышают давление крови и не сказываются отрицательно на работе сердца. При этом использование ингалятора способно в небольшой мере увеличивать частоту и силу сокращений миокарда, а также расширять коронарные артерии. Отмечают у лекарства и некоторые метаболические эффекты, например, повышение риска ацидоза и гипергликемии, снижение уровня калия в крови.

Показания

Чаще всего Вентолин выписывают при бронхиальной астме , поскольку такое лекарство помогает и предотвратить бронхоспазм, и купировать данный симптом, когда он уже возник. Такой медикамент может выступать одним из препаратов, используемых для длительного поддерживающего лечения пациентов с бронхиальной астмой.

Кроме того, ингаляции с Вентолином применяются при других хронических патологиях, при которых есть обратимая обструкция респираторного тракта, например, при хроническом бронхите или эмфиземе легких.

Иногда педиатры назначают этот медикамент при ларингите, однако, многие специалисты считают, что такое заболевание и его осложнения (ложный круп) не следует лечить бронхорасширяющими препаратами, поскольку они действуют на бронхи, а при воспалении гортани неэффективны.

С какого возраста разрешено принимать

Возрастные ограничения для использования Вентолина у детей в инструкции к ингалятору не отмечены. Если для такого медикамента имеются показания, его можно применять у ребенка любого возраста, но только после консультации с врачом. При этом детям младше 2 лет препарат назначают очень редко и непродолжительным курсом.

Противопоказания

Медикамент не используют, если у ребенка выявили гиперчувствительность к сальбутамолу либо к пропелленту. Повышенного внимания со стороны врача требуют дети, у которых есть:

Пороки сердца;
Миокардит;
Тахиаритмия;
Тиреотоксикоз;
Артериальная гипертензия;
Сахарный диабет (особенно при декомпенсации);
Глаукома;
Феохромоцитома.

Побочные действия

Применение Вентолина может провоцировать:

Появление головных болей;
Раздражение слизистой оболочки ротоглотки;
Учащение сердцебиения;
Возникновение тремора.

В редких случаях медикамент становится причиной аллергии (например, крапивницы или ангионевротического отека), гипокалиемии, гиперактивности, нарушений ритма сердцебиений, расширения периферических сосудов или мышечных судорог. У некоторых пациентов на вдыхание лекарства возможна парадоксальная реакция, при которой бронхоспазм усиливается.

Инструкция по применению

Вентолин используют исключительно для ингаляций, во время которых лекарство вдыхают через рот. Маленьким детям медикамент вводят с помощью особого устройства (его называют спейсером), у которого имеется лицевая маска. Когда ингалятор используется впервые или последнее применение лекарства было более пяти дней назад, рекомендуется снять колпачок, встряхнуть баллончик и сделать 2 распыления препарата в воздухе.

Для ингаляции нужно:

Снять колпачок.
Проверить все части баллончика и мундштука, чтобы удостовериться в отсутствии каких-либо посторонних предметов.
Встряхнуть ингалятор (это равномерно перемешает его содержимое).
Удерживая баллон вертикально дном вверх, предложить ребенку сделать максимальный выдох.
Поместить мундштук в рот маленького пациента и сказать ребенку, чтобы он охватил его губами, но не трогал зубами.
Во время глубокого вдоха следует нажать на верх баллончика, чтобы одна доза лекарства попала в дыхательные пути.
Сказать ребенку, чтобы он задержал дыхание.
Извлечь мундштук изо рта.
Если требуется еще одна доза, повторить все действия через 30 секунд.
Закрыть наконечник колпачком.

Дозировка

Разовой дозой при бронхоспазме является 100 мкг сальбутамола, то есть одна доза Вентолина. Если это требуется, разовую дозировку можно удвоить, а максимальной частотой применения лекарства в сутки является 4 раза.
Если Вентолин используют с целью профилактики спазма бронхов, то препарат нужно вдохнуть за 10-15 минут до физической нагрузки или влияния иного провоцирующего фактора. Обычно достаточно одной дозы, то есть 100 мкг сальбутамола, но, если есть необходимость, она может быть повышена до 200 мкг активного соединения.
Если медикамент назначен в составе поддерживающего лечения, то ингаляцию проводят 4 раза в день, а дозировкой на одно применение будет 100-200 мкг действующего компонента.

Если ингаляции проводятся при одновременном лечении тиреотоксикоза, сальбутамол повышает риск тахикардии и стимулирующего действия на ЦНС.

При использовании с ксантинами увеличивается вероятность тахиаритмии.

Если применять Вентолин вместе с антихолинергическими препаратами, это будет увеличивать внутриглазное давление.

При одновременном использовании с глюкокортикоидными препаратами (например, если назначают вместе Вентолин и Пульмикорт) или диуретиками риск гипокалиемии повышается.

Условия продажи

Для приобретения Вентолина в аптеке необходимо показать рецепт от врача. Средняя цена одного ингалятора составляет 130-150 рублей.

Особенности хранения

Держать баллончик дома следует при комнатной температуре (до +30 градусов), спрятав его в затемненном месте, где препарат не найдут дети. Замораживать лекарство нельзя. Срок годности Вентолина составляет 2 года. Если отмеченная на упаковке дата прошла, применять ингалятор у детей недопустимо.

Вентолин оказывает воздействие на адренорецепторы гладкой мускулатуры бронхов, вызывая выраженный бронходилатирующий эффект и практически не затрагивая адренорецепторы миокарда. Фармакологическое действие продолжается в течение 4 часов после приема.

Основным действующим веществом является сальбутамол. В рекомендуемых терапевтических дозах не оказывает отрицательного влияния на ССС, не вызывает повышения АД. В меньшей степени оказывает положительное хроно- и инотропное действие. Вызывает расширение коронарных артерий.

Сальбутамол подавляет раннюю и позднюю реактивность бронхов, снижает сопротивление в дыхательных путях, а также предотвращает или купирует спазм в бронхах. Кроме того, препарат способствует увеличению жизненной емкости легких и мукоцилиарного клиренса, а также активирует функции мерцательного эпителия и стимулирует секрецию слизи.

После применения ингаляционных форм действие развивается быстро, начало эффекта - через 5 мин, максимум - через 30–90 мин (75% максимального эффекта достигается в течение 5 мин), продолжительность - 4–6 ч.

Препарат выпускается в следующих формах:

Таблетки – по 20, 50 и 100 шт. в 1 упаковке, 1 таб. содержат 2 и 4 мг сальбутамола.
Сироп по 150 мл во флаконе – 2 мг в 1 мл.
Двуслойные таблетки 0.008 г по 20 или 50 шт. в упаковке.
Cироп для внутреннего приема – по 2 мг в 2 мл, во флаконе 50 мл.

Вентолин для ингаляций:

Небулы (дозированный аэрозоль в пластиковых ампулах) – 200 доз в 1 флаконе. По 2,5 мл в небуле.
Дозированный аэрозоль без фреонов (хлорфторуглеродов, которые разрушают озоновый слой) – 200 доз в 1 флаконе. 100мкг сальбутамола в 1 дозе.

Показания к применению

От чего помогает Вентолин? Назначают препарат в следующих случаях:

купирование приступов бронхиальной астмы, в т.ч. при обострении бронхиальной астмы тяжелого течения;
предотвращение приступов бронхоспазма, связанных с воздействием аллергена или вызванных физической нагрузкой;
применение в качестве одного из компонентов при длительной поддерживающей терапии бронхиальной астмы.
хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ), сопровождающаяся обратимой обструкцией дыхательных путей, хронический бронхит.

Инструкция по применению Вентолин, дозировки

Небулы

не предназначены для инъекций. Вентолин вводится ингаляционным путем при помощи небулайзера с маской, эндотрахеальной или Т-образной трубкой. При гиповентиляции может возникнуть риск гипоксии, тогда вдыхаемый воздух может быть обогащен кислородом.

Небулы применяются без разведения, но при необходимости длительной ингаляции (боле десяти минут), можно развести стерильным 0,9 % раствором хлорида натрия.

Начальная дозировка Вентолин при ингаляционном введении с помощью небулайзера составляет 2,5 миллиграмм, но при необходимости может быть увеличена до пяти миллиграмм. Ингаляции можно проводить до четырех раз в день. В условиях стационара, при выраженной обструкции дыхательных путей, доза для взрослых пациентов может быть увеличена до 40 мг/сутки.

Клиническая эффективность применения у детей младше восемнадцати месяцев путем введения через небулайзер не исследовалась.

Аэрозоль

Аэрозоль для ингаляций рассчитан на использование 200 раз. Пользоваться могут взрослые и дети от 2 лет.

С целью длительной поддерживающей терапии взрослым назначают обычно 200 мкг до 4 раз в день. Для предотвращения бронхоспазмов в детском возрасте используется 100-200 мкг (1-2 ингаляции).

Перед использованием баллончика с аэрозолем с мундштука удаляют колпачок, убеждаются в том, что мундштук чист, несколько раз энергично встряхивают баллончик. После чего мундштук вводят в рот, обхватывают губами. Теперь следует сделать глубокий и медленный выдох через нос.

Затем нужно вдохнуть как можно глубже через рот, одновременно надавливая на верхнюю часть ингалятора и высвобождая 1 дозу лекарственного средства. Вдохнув, на несколько секунд нужно задержать дыхание, убрать изо рта мундштук и медленно выдохнуть. Если необходима вторая аэрозоля Вентолин, то после 30-секундного перерыва процедуру можно повторить.

Сироп

Назначается пациентам во взрослом возрасте по 2 мл 3-4 раза в день. При необходимости дозировку можно повысить до 4 мл.

Стандартные дозировки

Купирование приступа бронхиальной астмы – не чаще 4 раз в сутки:

Для взрослых доза составляет 100 – 200 мкг.
Детям – 100 мкг (в тяжелых случаях – 200 мкг) сальбутамола.

Профилактика бронхоспазма:

Взрослым рекомендуется ингаляционное введение 200 мкг сальбутамола за 15 минут до ожидаемой нагрузки или контакта с аллергеном.
Детям рекомендуется дозировка 100 мкг, но при необходимости может быть увеличена до 200 мкг.

Поддерживающая терапия:

Взрослым и детям – 100 мкг до 4 раз в сутки.

Побочные эффекты

Назначение Вентолин может сопровождаться следующими побочными эффектами:

легкий тремор рук,
головная боль,
возбуждение и гиперактивность у детей,
расширение сосудов и увеличение ЧСС,
нарушение сердечного ритма,
парадоксальный бронхоспазм,
аллергические реакции (артериальная гипотензия, ангионевротический отек, бронхоспазм).

Противопоказания

Противопоказано назначать Вентолин в следующих случаях:

повышенная чувствительность к любому компоненту препарата;
ведение преждевременных родов;
угрожающий аборт;
детский возраст до 2 лет.

С осторожностью: тахиаритмия, миокардит, пороки сердца, аортальный стеноз, ИБС, тяжелая хроническая сердечная недостаточность, артериальная гипертензия, тиреотоксикоз, феохромоцитома, декомпенсированный сахарный диабет, глаукома, эпиприпадки, почечная или печеночная недостаточность, одновременный прием неселективных β-адреноблокаторов, беременность, период лактации.

Передозировка

Симптомы передозировки:

снижение АД,
тахикардия,
мышечный тремор,
тошнота и рвота.

Применение больших доз сальбутамола может вызвать метаболические изменения, включая гипокалиемию, необходимо контролировать концентрацию калия в сыворотке крови.

Аналоги Вентолин, цена в аптеках

При необходимости, заменить Вентолин можно на аналог по АТХ коду – это препараты:

Асталин,
Саламол,
Сальгим,
Салмо.

Выбирая аналоги важно понимать, что инструкция по применению Вентолин, цена и отзывы на препараты схожего действия не распространяются. Важно получить консультацию врача и не производить самостоятельную замену препарата.

Цена в аптеках Москвы: Вентолин 100мкг/доза 200доз аэрозоль для ингаляций – 139 – 154 рубля, Небулы раствор 1 мг/мл 20 шт. – 268 – 282 рубля.

Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше +30 °C. Не замораживать и не подвергать воздействию прямых солнечных лучей. Срок годности – 2 года. В аптеках отпускается по рецепту.

Вентолин способствует угнетению реактивности бронхов и стимулирует ликвидацию кашля, или же предотвращает спазм бронхов. Также средство содержит дополнительные компоненты, которые помогают основному активному веществу более активно воздействовать на организм. Вентолин для ингаляций увеличивает ЖЕЛ (жизненная емкость легких), нормализует выработку слизи, повышает мукоцилиарный клиренс.

Сальбутамол, который входит в состав препарата, является селективным Бета-2-адреностимулятором.

Вентолин выпускается в двух формах. Формы выпуска препарата:

Вентолин Небулы — в небулах содержится раствор для ингаляций небулайзером. Небулы объемом 2,5 мл (мг) по 10, 20, 40 штук.
Вентолин аэрозоль — это аэрозоль для ингаляций в баллончике с распылителем. В одном баллоне — 200 приемов.

Показания к применению

Средство используется для того, чтобы расширить просвет дыхательных путей. Это может понадобиться при заболеваниях, которые сопровождаются бронхо- или ларингоспазмом.

Применение Вентолина показано при таких болезнях:

бронхиальная астма;
ХОБЛ;
острый бронхит, сопровождающийся обструкцией;
ларингит;
навязчивый сухой кашель;
воспаление околоносовых пазух (гайморит);
пневмония;
эмфизема легочной ткани;
хронический бронхит.

Вентолин в небулах для ингаляций применяются при бронхиальной астме в нескольких случаях. Первый – для купирования острых приступов заболевания. Второй – для профилактики ухудшения состояния. Это делают перед возможным контактом с аллергенами и другими провоцирующими факторами или физической нагрузкой. Также средство используют с целью лечения недуга в период обострения в комплексе с другими лекарствами. К тому же инструкция по применению сообщает, что средство часто назначается специалистами в качестве базисной терапии при бронхиальной астме.

Способ применения и дозы

Правильная концентрация активного вещества важна для достижения необходимого результата. Также следует ее рассчитать для того, чтобы предотвратить развитие побочных явлений.

Дозировка подбирается в зависимости от заболевания и возраста (для детей и взрослых она отличается) пациента. Также специалист должен учитывать степень тяжести недуга и выраженность клинических проявлений.

При приеме препарата в дозах, которые превышают максимально допустимую концентрацию, возможны симптомы передозировки. Среди них тошнота, гипотония, рвота, увеличение количества сердечных сокращений. Очень редко наблюдаются галлюцинации и судороги. Для ликвидации проявлений передозировки применяются кардиоселективные Бета-адреноблокаторы.

Взрослым и детям старше 12 лет

Применять Вентолин можно как в разведенном, так и неразведенном виде. Все зависит от показаний пациента и выраженности клинических проявлений заболевания. Но решение о концентрации лекарства нельзя принимать самостоятельно. Это необходимо доверить опытному специалисту.

Взрослым пациентам и детям, которым уже есть 12 лет, чаще всего назначают прием препарата в чистом неразведенном виде. Средство в количестве 2 мл вливается в небулайзер. Процедура вдыхания длиться до тех пор, пока осуществляется образования аэрозоля.

Если применение Вентолина необходимо в разведенном виде, то необходимое количество компонентов раствора помещается в аппарат для ингаляции и вдыхается до конца образования аэрозольных частиц. Необходимое соотношение препарата и растворителя должен рассчитать лечащий врач, который ознакомлен с течением заболевания и анамнезом пациента.

Детям от 2 до 12 лет

Ребенку младше двенадцати лет не разрешается назначать лекарство в чистом виде. К тому же применение препарата в детском возрасте допустимо на непродолжительное время. При этом необходимо учитывать возраст ребенка, тяжесть спазма бронхов. Берутся во внимание риск развития нежелательных последствий и наличие сопутствующих недугов.

Для профилактики приступов у детей средство вводится в виде аэрозоля в дозе 200 мкг за 15 минут до возможного контакта с провоцирующим фактором (нагрузка или аллерген). В качестве основной терапии для детей, что показана на продолжительный период времени, лекарство назначается в количестве 100 мкг 4 раза в сутки.

Для повышения результативности процедуры можно использовать другие приборы для ингаляций – спейсеров. Они могут применяться больными, которые испытывают трудности при координации движений во время использования обычного ингалятора.

Инструкция по применению раствора для ингаляций

Ингаляции с Вентолином нужно использовать правильно. От этого зависит успех терапии. Перед применением следует обязательно проконсультироваться со специалистом. Он сможет подобрать дозу, которая будет подходящей для пациента. Инструкция по применению средства в небулах гласит, что для использования лекарства нужен небулайзер со специальной маской и эндотрахеальной трубкой.

Вентолин в небулах выпускается в виде раствора для ингаляций. Он вдыхается с помощью небулайзера, пока не прекратится образование аэрозоля. Обычно длительность сеанса с разведенной смесью составляет примерно 10 минут. Если концентрацию лекарства не меняли, то ингаляция может длиться до 5 минут.

Помещение, в котором осуществляется вдыхание средства, должно быть хорошо проветренным. Больной во время процедуры обязательно находится под наблюдением доктора.

При применении аэрозольного ингалятора «Вентолин Эвохале» его следует перед использованием проверить на исправность и встряхнуть. Расположение прибора: дно направлено вверх, под мундштуком на основании размещен большой палец, а указательным – придерживается ингалятор.

Во время ингаляции больной осуществляет медленный и глубокий вдох с нажатием на дно, при этом губами плотно обхватывает мундштук. Далее дыхание на пару секунд задерживается.

Следующий прием лекарства при необходимости можно сделать через 30 секунд.

Противопоказания

Вентолин, как и любое другое лекарство, имеет ряд состояний, при которых использование средства ограничено. К абсолютным противопоказаниям относится непереносимость или гиперчувствительность любого из компонентов. К тому же применение препарата недопустимо в период кормления грудью и во время беременности грозит преждевременными родами или выкидышем. Для лечения детей до года использование Вентолина противопоказано.

Относительными противопоказаниями к использованию ингалятора с лекарством являются такие заболевания:

воспалительный процесс в сердечной мышце (миокардит);
глаукома;
ИБС (ишемическая болезнь сердца);
сахарный диабет, особенно в фазе декомпенсации;
порок сердца;
эпилепсия;
почечная недостаточность;
аритмия по типу тахикардии;
стеноз аорты;
печеночная недостаточность;
тиреотоксикоз;
феохромоцитома;
хроническая сердечная недостаточность;
гипертоническая болезнь.

При этих состояниях применение Вентолина в виде раствора для ингаляций возможно. Но это нужно делать осторожно и под постоянным контролем специалиста, чтобы избежать осложнений или усугубления патологического процесса.

Побочные эффекты

Использование препарата иногда вызывает ряд нежелательных эффектов. Среди них нарушения функционирования сердечно-сосудистой, нервной, дыхательной и пищеварительной систем.

Чаще всего возникают такие расстройства:

тремор;
головная боль;
увеличение ЧСС.

Немного реже развивается парадоксальный спазм бронхов. К тому же могут появится такие расстройства:

ангионевротический отек;
крапивница;
снижение артериального давления (гипотензия);
повышение уровня калия;
гиперактивность бронхов;
аритмия (мерцательная, суправентрикулярная, экстрасистолия);
увеличение просвета периферических сосудов;
судороги;
раздражение слизистой рта и горла.

Редко развивается такое нарушение функционирования сердечнососудистой системы, как фибрилляция предсердий. Иногда пациенты жалуются на расстройства со стороны ОРА и соединительной ткани. При использовании Вентолина в ингаляциях при помощью небулайзера могут наблюдаться нарушения обмена веществ (из-за воздействия на секрецию инсулина и гликогенолиз), обладает липолитическим эффектом. При длительном использовании возможно возникновение кето- и лактатацидоза.

Как разводить Вентолин для ингаляции

При необходимости длительного применения препарата надо использовать растворы лекарства. Для этого содержимое ампулы Вентолина разбавляется физраствором. Соотношение ингредиентов смеси для каждого пациента нужно подбирать индивидуально.

Для пациентов старше двенадцатилетнего возраста препарат разводится чаще всего в соотношении 0,5-1 мл на 2 мл физиологического раствора. Смесь с Вентолином должна быть стерильной. До 12 лет 0,5 мл или 2,5 мг Вентолина разводиться в 2,5 мл растворителя.

Если случай тяжелый, то для ребенка допустимо повысить дозу до 1 мл и развести в 100 мг физраствора. Ингаляцию осуществляют с помощью небулайзера со скоростью до 2мг/час.

Как делать ингаляции с Вентолином

Перед проведением процедуры неразведенную смесь или готовый раствор необходимо подогреть до комфортной для вдыхания температуры. Пациентам, возрастом старше двенадцати лет, для ликвидации приступа удушья достаточно двух впрыскиваний смеси. Чтобы предотвратить ухудшение состояния при возможном воздействии предрасполагающего фактора, необходимо одно вдыхание Вентолина. Сделать это надо за 10-15 минут до контакта с раздражителем.

Каждый сеанс ингаляции с Венталином должен проводиться в проветренной комнате. Длительность процедуры нужно оговорить со специалистом. Обычно продолжительность вдыхания паров лекарства составляет приблизительно до 10 минут.

Заболевания, которые сопровождаются бронхообструктивным синдромом, доставляют немало дискомфорта пациентам. Чтобы избежать неприятных проявлений недугов, необходим прием специальных препаратов. Вентолин является одним из самых действенных лекарственных средств среди бронходилятаторов. Его применение после консультации с врачом существенно улучшает состояние пациента.

Цена

Цена на Вентолин довольно демократичная.

Цена на Вентолин в России — Москве, Санкт-Петербурге и других городах:

Вентолин Эвохалер, аэрозоль для ингаляций 100 мкг/доза, 200 доз — 120-170 рублей;
Вентолин Небулы раствор для ингаляций 2.5 мг/2,5 мл, 20 шт. — 270-320 рублей.

Цена на Вентолин в Украине:

Вентолин Эвохалер, аэрозоль для ингаляций 100 мкг/доза, 200 доз — 75-85 гривен;
Вентолин Небулы раствор для ингаляций 2.5 мг/2,5 мл, 20 шт. — 170-180 гривен.

Аналоги

Вентолин для ингаляций обладает достаточно низкой ценой, но если по каким-то причинам нужно найти аналоги, то препараты, содержащие то же действующее вещество это:

Сальбутамол;
Волмакс;
Стеринеб Саламол;
Небутамол;
Сальтос;
Асталин;
Сальбен;
Саламол;
Алопрол и другие.

Регистрационный номер :

Торговое название препарата : Вентолин

Международное непатентованное название : Сальбутамол

Химическое название : (RS)-1-(4-гидрокси-3-гидроксиметилфенил)-2-тетрбутиламино-) этанола сульфат.

Лекарственная форма : аэрозоль для ингаляций дозированный 100 мкг/доза

Состав препарата :
Активное вещество: сальбутамола сульфат 120,5 мкг в одной дозе (эквивалентно 100 мкг сальбутамола).
Вспомогательные вещества: пропеллент GR106642X (1,1,1,2-тетрафторэтан, также известный как HFA 134а или норфлуран). Не содержит хлорфторуглеродов.

Описание : Алюминиевый ингалятор, оснащённый пластмассовым дозирующим устройством с защитным колпачком, содержащий суспензию белого или почти белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа : Бронходилатирующее средство - бета-2-адреномиметик селективный.

Код АТХ : R03AC02.

Фармакологические свойства
Фармакодинамика . Сальбутамол является селективным агонистом β2-адренорецепторов. В терапевтических дозах он действует на β2-адренорецепторы гладкой мускулатуры бронхов, оказывая незначительное влияние или вообще не влияя на β1-адренорецепторы миокарда. Оказывает выраженный бронходилатирующий эффект, предупреждая или купируя спазм бронхов, снижает сопротивление в дыхательных путях. Увеличивает жизненную емкость легких. Увеличивает мукоцилиарный клиренс (при хроническом бронхите до 36%), стимулирует секрецию слизи, активирует функции мерцательного эпителия.
В рекомендуемых терапевтических дозах не оказывает отрицательного влияния на сердечнососудистую систему, не вызывает повышения артериального давления. В меньшей степени, по сравнению с лекарственными средствами этой группы, оказывает положительное хроно - и инотропное действие. Вызывает расширение коронарных артерий.
Обладает рядом метаболических эффектов: снижает концентрацию калия в плазме, влияет на гликогенолиз и выделение инсулина, оказывает гипергликемический (особенно у пациентов с бронхиальной астмой) и липолитический эффект, увеличивает риск развития ацидоза.
После применения ингаляционных форм действие развивается быстро, начало эффекта - через 5 мин, максимум - через 30-90 мин (75 % максимального эффекта, достигается в течение 5 мин), продолжительность - 4-6 ч.
Фармакокинетика . После ингаляционного введения 10-20 % дозы сальбутамола достигают нижних дыхательных путей. Остальная часть дозы остается в ингаляторе или откладывается в ротоглотке и затем проглатывается. Фракция, отложившаяся в дыхательных путях, абсорбируется в легочные ткани и кровь, но не метаболизируется в легких.
Степень связывания сальбутамола с белками плазмы составляет около 10 %.
Попав в кровь, сальбутамол подвергается печеночному метаболизму и экскретируется, преимущественно с мочой, в неизмененном виде или в виде фенольного сульфата.
Проглоченная часть ингаляционной дозы абсорбируется из желудочно-кишечного тракта и подвергается активному метаболизму при «первом прохождении через печень», превращаясь в фенольный сульфат. Неизмененный сальбутамол и конъюгат экскретируются преимущественно с мочой.
Введенный внутривенно сальбутамол имеет период полувыведения 4 - 6 ч. Выводится частично почками и частично в результате метаболизма до неактивного 4"-O-сульфата (фенольный сульфат), который тоже выводится преимущественно с мочой. С калом экскретируется лишь незначительная часть введенной дозы сальбутамола. Большая часть дозы сальбутамола, введенной в организм внутривенным, пероральным или ингаляционным путем, экскретируется в течение 72 ч.

Показания к применению
1. Бронхиальная астма
- купирование приступов бронхиальной астмы, в том числе при обострении бронхиальной астмы тяжелого течения;
- предотвращение приступов бронхоспазма, связанных с воздействием аллергена или вызванных физической нагрузкой.
- применение в качестве одного из компонентов при длительной поддерживающей терапии бронхиальной астмы.
2. Хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ), сопровождающаяся обратимой обструкцией дыхательных путей, хронический бронхит.

Противопоказания
- Повышенная чувствительность к любому компоненту препарата.
- Ведение преждевременных родов.
- Угрожающий аборт.
- Детский возраст до 2-х лет.
С осторожностью применять препарат, если у больных в анамнезе отмечается тахиаритмия, миокардит, пороки сердца, аортальный стеноз, ишемическая болезнь сердца, тяжелая хроническая сердечная недостаточность, артериальная гипертензия, тиреотоксикоз, феохромоцитома, декомпенсированный сахарный диабет, глаукома, эпиприпадки, почечная или печеночная недостаточность, одновременный прием неселективных β-адреноблокаторов, беременность, период лактации.

Применение при беременности и лактации
Беременным женщинам препарат назначается только в том случае, когда ожидаемая польза для пациентки превышает потенциальный риск для плода. В ходе пострегистрационного наблюдения были выявлены редкие случаи различных пороков развития у детей, включая формирование «волчьей пасти» и пороков развития конечностей, на фоне приема матерями во время беременности сальбутамола. В некоторых из этих случаев матери принимали несколько сопутствующих лекарственных препаратов в течение беременности. Причинно-следственная связь с приемом препарата не установлена.
Сальбутамол, вероятно, проникает в грудное молоко, и поэтому его не рекомендуется назначать кормящим женщинам за исключением тех. случаев, когда.ожидаемая польза для самой пациентки перевешивает потенциальный риск для ребенка. Нет данных о том, оказывает ли присутствующий в грудном молоке сальбутамол вредное действие на новорожденного.

Способ применения и дозы
Дозированный аэрозоль Вентолин предназначен только для ингаляционного введения.
Решить вопрос об увеличении дозы или частоты применения препарата может только врач.
Не рекомендуется применять ингалятор Вентолин чаще 4-х раз в сутки. Потребность в частом применении максимальных доз Вентолина или во внезапном увеличении дозы свидетельствует об ухудшении течения заболевания.
Взрослые (в том числе пациенты пожилого возраста) .
Предотвращение приступов бронхоспазма, связанных с воздействием аллергена или вызванных физической нагрузкой: рекомендуемая доза составляет 200 мкг (2 ингаляции) за 10-15 мин до воздействия провоцирующего фактора.
Дети . Купирование приступа бронхоспазма: рекомендуемая доза составляет 100-200 мкг (1-2 ингаляции).
Предотвращение приступов бронхоспазма, связанных с воздействием аллергена или вызванных физической нагрузкой: рекомендуемая доза составляет 100-200 мкг (1-2 ингаляции) за 10-15 мин до воздействия провоцирующего фактора.
Длительная поддерживающая терапия: рекомендуемая доза составляет до 200 мкг (2 ингаляции) 4 раза в сутки.
Вентолин можно вводить через спейсер «Бэбихалер».

Инструкция по применению ингалятора
Проверка ингалятора
Перед первым использованием ингалятора или в том случае, если ингалятором не пользовались неделю и дольше, удалите колпачок с мундштука, слегка сдавив колпачок с боков, хорошо встряхните ингалятор и нажмите на клапан аэрозоля для высвобождения одной ингаляционной дозы в воздух, чтобы убедиться в исправности ингалятора.
Использование ингалятора
1. Удалите колпачок с мундштука, слегка сдавив колпачок с боков.
2. Осмотрите мундштук изнутри и снаружи, чтобы убедиться, что он чистый.
3. Хорошо встряхните ингалятор.
4. Держите ингалятор между указательным и большим пальцами в вертикальном положении дном вверх, при этом большой палец должен располагаться на основании под мундштуком.
5. Сделайте медленный глубокий выдох, обхватите мундштук губами, не сжимая его зубами.
6. Производя максимально глубокий вдох через рот одновременно нажмите на верхнюю часть ингалятора для высвобождения одной ингаляционной дозы Сальбутамола.
7. Задержите дыхание на несколько секунд, выньте мундштук изо рта, затем медленно выдохните.
8. Для получения второй дозы, держа ингалятор в вертикальном положении, подождите около 30 с и затем повторите стадии 3-7.
9. Плотно закройте мундштук защитным колпачком.
Внимание! Выполняя стадии 5, 6 и 7, нельзя торопиться. Следует начинать вдох как можно медленнее, непосредственно перед нажатием на клапан ингалятора. В первые несколько раз рекомендуется попрактиковаться перед зеркалом. Если Вы видите «туман», выходящий из верхней части ингалятора или из уголков рта, то Вам следует начать все заново со стадии 3.
Если врач дал Вам другие инструкции по использованию ингалятора, то строго соблюдайте их. Свяжитесь с врачом, если у Вас возникнут трудности с использованием ингалятора.
Очистка ингалятора
Ингалятор необходимо чистить не реже одного раза в неделю.
1. Извлеките металлический баллончик из пластмассового корпуса и снимите крышку мундштука.
2. Тщательно промойте пластмассовый корпус и крышку мундштука под струей теплой воды.
3. Просушите пластмассовый корпус и крышку мундштука полностью как снаружи так и внутри. Не допускайте перегрева.
4. Поместите металлический баллончик в пластмассовый корпус и наденьте крышку мундштука.
Не погружайте металлический баллончик в воду.

Побочное действие
Нежелательные реакции перечислены в зависимости от анатомо-физиологической классификации и частоты встречаемости, которая определена следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 и <1/10), иногда (≥1/1000 и <1/100), редко (≥1/10 000 и <1/1000) и очень редко (<1/10 000), включая отдельные случаи.
Со стороны иммунной системы: очень редко: реакции гиперчувствительности, включая ангионевротический отек, крапивницу, бронхоспазм, гипотонию и коллапс.
Со стороны обмена веществ: редко: гипокалиемия. Терапия β2-агонистами может приводить к значимой гипокалиемии. Очень редко: лактоацидоз. Очень редкие случаи лактоацидоза были зарегистрированы у пациентов, получивших сальбутамол внутривенно и Вентолин небулы для лечения обострений бронхиальной астмы.
Со стороны нервной системы: часто: тремор, головная боль; очень редко: гиперактивность.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто: тахикардия; иногда: сильное сердцебиение (пульсация, пальпитация); редко: расширение периферических сосудов; очень редко: аритмии, включая мерцательную аритмию, суправентрикулярная тахикардия и экстрасистолия.
Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: очень редко: парадоксальный бронхоспазм.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: иногда: раздражение слизистой оболочки рта и глотки.
Со стороны костно-мышечной системы: иногда: мышечные судороги.

Передозировка
Симптомы передозировки: более частые - гипокалиемия, снижение артериального давления, тахикардия, мышечный тремор, тошнота, рвота; менее частые - возбуждение, гипергликемия, респираторный алкалоз, гипоксемия, головная боль; редкие -галлюцинации, судороги, тахиаритмия, трепетание желудочков, расширение периферических сосудов.
При передозировке сальбутамола лучшими антидотами являются кардиоселективные β-адреноблокаторы. Однако блокаторы β-адренорецепторов необходимо применять с осторожностью у пациентов с приступами бронхоспазма в анамнезе. Применение больших доз сальбутамола может вызывать гипокалиемию, поэтому при подозрении на передозировку следует контролировать уровень калия в сыворотке крови.

Взаимодействие с другими препаратами
Не рекомендуется одновременно применять сальбутамол и неселективные блокаторы β-адренорецепторов, такие как пропранолол.
Сальбутамол не противопоказан пациентам, которые получают ингибиторы моноаминоксидазы (ИМАО).
У больных с тиреотоксикозом усиливает действие стимуляторов центральной нервной системы, тахикардию.
Теофиллин и другие ксантины при одновременном применении повышают вероятность развития тахиаритмий; средства для ингаляционной анестезии, леводопа - тяжелых желудочковых аритмий. Одновременное назначение с антихолинергическими средствами (в т. ч. ингаляционными) может способствовать повышению внутриглазного давления. Диуретики и глюкокортикостероиды усиливают гипокалиемическое действие сальбутамола.

Особые указания
Следует проинструктировать пациентов о правильном использовании ингалятора Вентолин.
Бронходилататоры не должны являться единственным или основным компонентом терапии бронхиальной астмы нестабильного или тяжелого течения.
Если действие обычной дозы Вентолина становится менее эффективным или менее продолжительным (действие препарата должно сохраняться не менее 3 часов), пациенту следует обратиться к врачу.
Повышение потребности в применении ингаляционных агонистов β2-адренорецепторов с короткой продолжительностью действия для контроля симптомов бронхиальной астмы свидетельствует об обострении заболевания. В таких случаях следует пересмотреть план лечения пациента. Внезапное и прогрессирующее ухудшение бронхиальной астмы может представлять угрозу для жизни пациента, поэтому в подобных ситуациях необходимо срочно решать вопрос о назначении или увеличении дозы глюкокортикостероидов. У таких пациентов рекомендуется проводить ежедневный мониторинг пиковой скорости выдоха.
Сальбутамол необходимо применять с осторожностью у пациентов с тиреотоксикозом.
Терапия агонистами β2-адренорецепторов, особенно при их введении парентерально или с помощью небулайзера, может приводить к гипокалиемии. Особую осторожность рекомендуется проявлять при лечении тяжелых приступов бронхиальной астмы, поскольку в этих случаях гипокалиемия может усиливаться в результате одновременного применения производных ксантина, глюкокортикостероидов, диуретиков, а также вследствие гипоксии. В таких ситуациях необходимо контролировать уровень калия в сыворотке крови.

Влияние на способность управлять автомобилем и/или другими механизмами . Нет данных.

Форма выпуска
По 200 доз в алюминиевый ингалятор, оснащённый пластмассовым дозирующим устройством с защитным колпачком. Ингалятор и дозирующее устройство в собранном виде вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Срок годности
2 года. Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения
При температуре не выше 30°С, не замораживать, не допускать воздействия прямых солнечных лучей. Хранить в недоступном для детей месте.

Условия отпуска из аптек
По рецепту.

Производитель
1. ГлаксоСмитКляйн Фармасьютикалз С.А., Польша / GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A., Poland
Польша, г. Познань, 60-322, ул. Грюнвальдска, 189 / ul. Grunwaldzka, 189, 60-322, Poznan, Poland
2. Глаксо Вэллком Продакшен, Франция / Glaxo Wellcome Production, France
Зон Индюстриэль № 2, 23, рю Лавуазье, 27091, Эвро Седекс 9, Франция / Z.I. №2, 23, rue Lavoisier, 27091, Evreux Cedex 9, France
3. Глаксо Вэллком С.А., Испания/ Glaxo Wellcome S.A., Spain
Авда де Экстремадура 3, 09400 Аранда де Дуэро, Бургос, Испания / Avda de Extremadura 3, 09400 Aranda de Duero Burgos Spain

Организация, принимающая претензии в РФ
ЗАО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг»
121614, г. Москва, ул. Крылатская, д. 17, корп. 3, эт. 5
Бизнес-Парк «Крылатские холмы»

Наименование:

Вентолин (Ventolin)

Фармакологическое
действие:

Фармакодинамика .
Вентолин является селективным β2-адреномиметиком.
В терапевтических дозах влияет на β2-адренорецепторы бронхов, оказывая бронходилатирующий эффект.
Влияние на β1-адренорецепторы миокарда минимально или полностью отсутствует. Вентолин подавляет высвобождение из тучных клеток лейкотриенов, гистамина, простагландина, а также других биологически активных веществ.
Подавляет реактивность бронхов (раннюю и позднюю), увеличивает жизненную емкость легких, снижает сопротивление в дыхательных путях, активирует функции мерцательного эпителия, увеличивает мукоцилиарный клиренс, увеличивает секрецию слизи, имеет выраженный бронходилатирующий эффект. Также предотвращает спазм бронхов, индуцированный аллергеном.
Вентолин применяется для предупреждения или купирования спазма бронхов.
Препарат влияет на выделение инсулина и гликогенолиз, снижает концентрацию калия в плазме крови, имеет гипергликемический и липолитический эффект, может вызывать ацидоз.
В терапевтических дозах Вентолин не имеет отрицательного воздействия на сердечно-сосудистую систему, не вызывает повышения артериального давления.
Вызывает расширение коронарных артерий, имеет положительное хронотропное и инотропное действие.

Фармакокинетика .
Десять-двадцать процентов введенной дозы Вентолина при ингаляции достигает нижних дыхательных путей.
Остальная часть препарата оседает в доставочном устройстве или носоглотке. Доза препарата, которая достигла нижних дыхательных путей, попадает в системный кровоток, в легких не метаболизируется.
Препарат связывается с белками плазмы крови на 10%.
Вентолин начинает действовать через четыре-пять минут после ингаляции, длительность действия - четыре-шесть часов.
Препарат, который попал в системный кровоток, метаболизируется в печени и выводится с мочой в неизмененном виде и в виде фенолсульфатного соединения.
Часть препарата, которая попала из носоглотки в желудочно-кишечный тракт, всасывается и метаболизируется в печени в фенолсульфатное соединение и далее выводится почками.
Около девяноста процентов препарата выводится с мочой, четыре процента - с желчью.
Большая часть Вентолина выводится из организма в течение 72 часов.
Препарат проникает через плацентарный барьер.

Показания к
применению:

При бронхиальной астме : профилактика и купирование бронхоспазма, в качестве составляющего компонента при комплексном лечении бронхиальной астмы (в том числе и астматического статуса).
С профилактической целью применяют непосредственно перед контактом с аллергеном или перед физической нагрузкой.
Вентолин применяется и при хронической обструктивной болезни легких, которая сопровождается обратимой обструкцией бронхов.

Способ применения:

Вентолин Небулы .
Препарат не предназначен для инъекций.
Вводится ингаляционным путем при помощи небулайзера с маской, эндотрахеальной или Т-образной трубкой.
При гиповентиляции может возникнуть риск гипоксии, тогда вдыхаемый воздух может быть обогащен кислородом.
Вентолин Небулы применяется без разведения, но при необходимости длительной ингаляции (боле десяти минут), препарат можно развести стерильным 0,9% раствором хлорида натрия.

Препарат следует применять в хорошо проветриваемых помещениях, так как часть препарата при ингаляции попадает в окружающую среду.
Особенно это важно в условиях стационара, где небулайзерами могут пользоваться одновременно несколько пациентов.
Начальная доза Вентолина при ингаляционном введении с помощью небулайзера составляет 2,5 миллиграмм, но при необходимости может быть увеличена до пяти миллиграмм.
Ингаляции можно проводить до четырех раз в день.
В условиях стационара, при выраженной обструкции дыхательных путей, доза для взрослых пациентов может быть увеличена до 40 мг/сутки.
Клиническая эффективность применения Вентолина у детей младше восемнадцати месяцев путем введения через небулайзер не исследовалась.

Вентолин Эвохалер .
Предназначен для применения у детей в возрасте старше двух лет и у взрослых.
Пациентам, которым тяжело скоординировать распыление ингалятора и вдох, необходимо применять спейсер.
Для детей младшего возраста разработано устройство Бебихалер.
Взрослые
Профилактика приступов бронхоспазма, которые связаны с физической нагрузкой или воздействием аллергена: двести мкг (две ингаляции) за десять-пятнадцать минут до действия провоцирующего фактора.
Дети . Купирование приступа бронхоспазма: сто-двести мкг (одна-две ингаляции).
Профилактика приступов бронхоспазма, которые связаны с физической нагрузкой или воздействием аллергена: сто-двести мкг (одна-две ингаляции) за десять-пятнадцать минут до действия провоцирующего фактора.
Длительная поддерживающая терапия: до двухсот мкг (две ингаляции) до четырех раз в сутки.

Побочные действия:

Возможны реакции гиперчувствительности :
- ангионевротический отек;
- бронхоспазм;
- крапивница;
- гипотензия вплоть до коллапса.
При применении препарата возможно понижение уровня калия в плазме крови.
Также может возникать головная боль, тремор, повышенная возбудимость и гиперактивность.

Со стороны сердечно-сосудистой системы часто возникает тахикардия, иногда происходит нарушение сердечного ритма: суправентрикулярная тахикардия, экстрасистолия, фибрилляция предсердий. Вентолин может вызвать периферическую вазодилятацию.
При применении Вентолина может произойти парадоксальный бронхоспазм, с значительным усилением одышки после ингаляции.
В таких случаях препарат отменяют, пациенту подбирают альтернативные методы лечения.
При ингаляции Вентолина иногда наблюдалось раздражение слизистой оболочки ротовой полости и глотки.Препарат может вызвать мышечные судороги.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к любому компоненту препарата;
- применение препарата у детей до полутора лет.
С осторожностью применяют у пациентов с:
- хронической сердечной недостаточностью;
- артериальной гипертензией;
- тиреотоксикозом;
- тахиаритмиями, феохромоцитомой;
- при беременности и в периоде лактации.

При лечении бронхиальной астмы Вентолин не должен являться единственным или основным компонентом терапии.
Повышение потребности в применении β2-адреномиметиков короткого действия для контроля симптомов бронхиальной астмы свидетельствует о прогрессировании заболевания.
Такое состояние представляет угрозу для жизни пациента, поэтому план лечения должен быть пересмотрен; решается вопрос об увеличении дозы глюкокортикостероидов.
У таких пациентов ежедневно проводится контроль максимальной скорости выдоха.
Решать вопрос об увеличении дозы Вентолина может только врач, так как прием больших доз препарата может привести к неблагоприятным последствиям.
Пациентов необходимо научить правильно пользоваться аэрозолем для ингаляций или небулайзером, от этого зависит эффективность лечения.
Не допускать попадания аэрозоля или раствора для ингаляций в глаза .
При применении небулайзера не требуется синхронизации ингаляции с вдохом, поэтому Вентолин Небулы предпочтителен для назначения детям и пациентам пожилого возраста.

Взаимодействие с
другими лекарствен-
ными средствами:

Нельзя одновременно применять Вентолин и неселективные бета-блокаторы (пропранолол).
При тиреотоксикозе усиливает тахикардию.
Также усиливает действие препаратов, которые стимулируют ЦНС.
Увеличивает вероятность развития аритмии на фоне приема сердечных гликозидов.
Вентолин не противопоказан пациентам, которые принимают ингибиторы МАО.
Теофиллин и другие ксантины при приеме вместе с Вентолином увеличивают вероятность возникновения тахиаритмий.
При приеме вместе со средствами для ингаляционной анестезии и леводопой могут возникать желудочковые аритмии.
Может повышаться внутриглазное давление при совместном приеме Вентолина с антихолинергическими средствами.
Глюкокортикостероиды и диуретики могут усиливать гипокалиемию, вызванную применением Вентолина.

Беременность:

При беременности препарат назначается только тогда, когда польза для матери превышает любой потенциальный риск для плода .
Не проводилось строго контролируемых клинических исследований по изучению тератогенности Вентолина.
Есть данные про рождение детей с полидактилией у тех матерей, которые во время беременности применяли Вентолин, однако четкой взаимосвязи между возникновением патологии и приемом препарата не установлено.
Применять препарат при беременности можно, поскольку риск плацентарной гипоксемии для плода на фоне неконтролируемой бронхиальной астмы у матери намного превышает потенциальный риск от приема препарата.
Однако применять Вентолин нужно с осторожностью, так как его прием может вызывать гипергликемию и тахикардию у матери и плода, а также слабость родовой деятельности, понижение артериального давления и отек легких.Избегать воздействия прямых солнечных лучей.
Не замораживать.
Срок годности - два года.
Не использовать после истечения срока годности.
Вентолин Небулы хранить в оригинальной упаковке при температуре ниже 30°C.
После вскрытия алюминиевой фольги хранить небулы не более трех месяцев в защищенном от света месте при температуре не более 30°C.
Неиспользованный раствор Вентолина, который остался в небулайзере, хранить нельзя, его следует вылить.
Срок годности - три года.
Не использовать препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Вентолин Эвохалер аэрозоль для ингаляций дозированный содержит в одной дозе :
- действующее вещество: сальбутамол - 100 мкг;
- вспомогательные вещества: газ-распылитель HFA 134a.

Вентолин Небулы раствор для ингаляций 2,5 мл содержит :
- действующее вещество: сальбутамол - 2,5 мг;
- впомогательные вещества: натрия хлорид, вода очищенная, серная кислота разведенная.