Может ли от феррум лек неметь руки. Феррум лек, таблетки жевательные

Антианемический препарат. В препарате Феррум Лек ® железо находится в виде комплексного соединения железа (III) гидроксид полимальтозат.

Молекулярная масса комплекса настолько велика (около 50 кДа), что его диффузия через слизистую оболочку ЖКТ в 40 раз медленнее, чем диффузия двухвалентного железа. Комплекс стабилен и в физиологических условиях не высвобождает ионы железа. Железо многоядерных активных зон комплекса связано в структуру, подобную структуре естественного соединения железа - ферритина. Благодаря этому сходству железо данного комплекса абсорбируется только путем активного всасывания. Железосвязывающие белки, находящиеся на поверхности кишечного эпителия, поглощают железо (III) из комплекса посредством конкурентного обмена лигандами. Абсорбированное железо в основном депонируется в печени, где оно связывается с ферритином. Позже в костном мозге оно включается в гемоглобин. Комплекс железа (III) гидроксид полимальтозат не обладает прооксидантными свойствами, присущими солям железа (II).

Фармакокинетика

Исследования с использованием метода двойных изотопов (55 Fe и 59 Fe) показали, что абсорбция железа, измеряемая по уровню гемоглобина в эритроцитах, обратно пропорциональна принятой дозе (чем выше доза, тем ниже абсорбция). Существует статистически отрицательная корреляция между степенью недостаточности железа и количеством абсорбированного железа (чем больше дефицит железа, тем лучше абсорбция). В наибольшей степени железо абсорбируется в двенадцатиперстной и тощей кишках. Оставшееся (неабсорбированное) железо выводится с калом. Его экскреция с отшелушивающимися клетками эпителия ЖКТ и кожи, а также с потом, желчью и мочой приблизительно составляет 1 мг железа/сут. У женщин во время менструации происходит дополнительная потеря железа, что необходимо принимать во внимание.

Форма выпуска

Таблетки жевательные темно-коричневого цвета, с вкраплениями светло-коричневого цвета, круглые, плоские, с фаской.

Вспомогательные вещества: макрогол 6000, аспартам, ароматизатор шоколадный, тальк, декстраты.

10 шт. - стрипы (3) - пачки картонные.
10 шт. - стрипы (5) - пачки картонные.

Дозировка

Дозы и продолжительность лечения зависят от степени дефицита железа.

Сироп можно смешивать с фруктовыми или овощными соками или добавлять в детское питание. Вложенная в упаковку мерная ложка используется для точного дозирования сиропа.

При железодефицитной анемии продолжительность лечения составляет около 3-5 мес. После нормализации уровня гемоглобина следует продолжать прием препарата еще в течение нескольких недель, чтобы пополнить запасы железа в организме.

Детям в возрасте до 1 года назначают 2.5-5 мл (1/2-1 мерная ложка) сиропа/сут.

Детям в возрасте от 1 до 12 лет - 5-10 мл (1-2 мерные ложки) сиропа/сут.

Детям старше 12 лет, взрослым и матерям, кормящим ребенка грудью, - 1-3 таб. жевательных или 10-30 мл (2-6 мерных ложек) сиропа/сут.

Беременным женщинам назначают по 2-3 таб. жевательные или 20-30 мл (4-6 мерных ложек) сиропа до нормализации уровня гемоглобина. После этого следует продолжать принимать по 1 таб. жевательной или 10 мл (2 мерные ложки) сиропа/сут, по крайней мере, до конца беременности для пополнения запасов железа в организме.

При латентном дефиците железа продолжительность лечения составляет около 1-2 мес.

Детям в возрасте от 1 до 12 лет - 2.5-5 мл (1/2-1 мерная ложка) сиропа/сут.

Детям старше 12 лет, взрослым и матерям, кормящим ребенка грудью, - 1 таб. жевательная или 5-10 мл (1-2 мерные ложки) сиропа/сут.

Беременным женщинам назначают по 1 таб. жевательной или 5-10 мл (1-2 мерные ложки) сиропа/сут.

Суточные дозы препарата Феррум Лек ® для профилактики и лечения дефицита железа в организме.

* - в связи с тем, что для этой группы больных необходимы низкие дозы железа, не рекомендуется в этих случаях назначать препарат в форме таблеток или сиропа.

Передозировка

В случаях передозировки препарата Феррум Лек ® для приема внутрь до настоящего времени не было описано признаков интоксикации или признаков избыточного поступления железа в организм, поскольку железо из действующего вещества не присутствует в ЖКТ в свободной форме и не всасывается путем пассивной диффузии.

Взаимодействие

Не отмечено взаимодействие с другими лекарственными средствами или пищевыми продуктами.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: очень редко - чувство тяжести, ощущение переполнения и давления в области эпигастрия, тошнота, запор, диарея. При приеме препарата отмечается окрашивание кала в темный цвет, что обусловлено выведением невсосавшегося железа и не имеет клинического значения.

Отмечавшиеся побочные эффекты были в основном слабыми и преходящими.

Показания

лечение латентного дефицита железа;
лечение железодефицитной анемии;
профилактика дефицита железа при беременности.

Противопоказания

избыточное содержание железа в организме (например, гемохроматоз);
нарушения утилизации железа (например, анемия, вызванная интоксикацией свинцом, сидероахрестическая анемия);
анемии, не связанные с дефицитом железа (например, гемолитические анемии, мегалобластная анемия, вызванная недостатком цианокобаламина);
повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Особенности применения

Применение при беременности и кормлении грудью

В ходе контролируемых исследований при применении препарата во II и III триместрах беременности не отмечено отрицательного влияния на организм матери или плода. Не выявлено вредного воздействия на плод при применении препарата в I триместре беременности.

Применение у детей

Возможно применение по показаниям и в дозах, учитывающих возраст пациента. Детям в возрасте до 12 лет в связи с необходимостью назначения препарата в низких дозах предпочтительно применение в форме сиропа.

Особые указания

Таблетки жевательные и сироп не вызывают окрашивания эмали зубов.

При назначении Феррум Лек ® пациентам с сахарным диабетом следует учитывать, что 1 таб. жевательная и 1 мл сиропа содержит 0.04 ХЕ.

В случаях анемии, вызванной инфекционным или злокачественным заболеванием, железо накапливается в ретикуло-эндотелиальной системе, из которой мобилизуется и утилизируется только после излечения основного заболевания.

Прием препарата не оказывает влияния на результаты анализов кала на скрытую кровь (избирательно на гемоглобин).

Использование в педиатрии

Детям в возрасте до 12 лет в связи с необходимостью назначения препарата в низких дозах предпочтительно применение в форме сиропа.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Не оказывает влияния на способность к концентрации внимания.

Действующее вещество

Железа гидроксид полимальтозат (iron polymaltose)

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки жевательные темно-коричневого цвета, с вкраплениями светло-коричневого цвета, круглые, плоские, с фаской.

Вспомогательные вещества: макрогол 6000, аспартам, ароматизатор шоколадный, тальк, декстраты.

10 шт. - стрипы (3) - пачки картонные.

Сироп прозрачный, коричневого цвета.

Вспомогательные вещества: сахароза, сорбитол (раствор), метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, этанол, ароматизатор кремовый, натрия гидроксид, вода.

100 мл - флаконы темного стекла (1) в комплекте с мерной ложкой - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Антианемический препарат. В препарате железо находится в виде комплексного соединения железа (III) гидроксид полимальтозат.

Фармакокинетика

Показания

— лечение латентного дефицита железа;

— лечение железодефицитной ;

— профилактика дефицита железа при беременности.

Противопоказания

— избыточное содержание железа в организме (например, гемохроматоз);

— нарушения утилизации железа (например, анемия, вызванная интоксикацией свинцом, сидероахрестическая анемия);

— анемии, не связанные с дефицитом железа (например, гемолитические анемии, мегалобластная анемия, вызванная недостатком );

— повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Дозировка

Дозы и продолжительность лечения зависят от степени дефицита железа.

При железодефицитной анемии продолжительность лечения составляет около 3-5 мес. После нормализации уровня гемоглобина следует продолжать прием препарата еще в течение нескольких недель, чтобы пополнить запасы железа в организме.

Детям в возрасте до 1 года назначают 2.5-5 мл (1/2-1 мерная ложка) сиропа/сут.

5-10 мл (1-2 мерные ложки) сиропа/сут.

1-3 таб. жевательных или 10-30 мл (2-6 мерных ложек) сиропа/сут.

Беременным женщинам назначают по 2-3 таб. жевательные или 20-30 мл (4-6 мерных ложек) сиропа до нормализации уровня гемоглобина. После этого следует продолжать принимать по 1 таб. жевательной или 10 мл (2 мерные ложки) сиропа/сут, по крайней мере, до конца для пополнения запасов железа в организме.

При латентном дефиците железа продолжительность лечения составляет около 1-2 мес.

Детям в возрасте от 1 до 12 лет - 2.5-5 мл (1/2-1 мерная ложка) сиропа/сут.

Детям старше 12 лет, взрослым и матерям, кормящим ребенка грудью, - 1 таб. жевательная или 5-10 мл (1-2 мерные ложки) сиропа/сут.

Беременным женщинам назначают по 1 таб. жевательной или 5-10 мл (1-2 мерные ложки) сиропа/сут.

Суточные дозы препарата Феррум Лек для профилактики и лечения дефицита железа в организме.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: очень редко - чувство тяжести, ощущение переполнения и давления в области эпигастрия, тошнота, диарея. При приеме препарата отмечается окрашивание кала в темный цвет, что обусловлено выведением невсосавшегося железа и не имеет клинического значения.

Отмечавшиеся побочные эффекты были в основном слабыми и преходящими.

Передозировка

В случаях передозировки препарата Феррум Лек для приема внутрь до настоящего времени не было описано признаков интоксикации или признаков избыточного поступления железа в организм, поскольку железо из действующего вещества не присутствует в ЖКТ в свободной форме и не всасывается путем пассивной диффузии.

Лекарственное взаимодействие

Не отмечено взаимодействие с другими лекарственными средствами или пищевыми продуктами.

Особые указания

Таблетки жевательные и сироп не вызывают окрашивания эмали зубов.

При назначении Феррум Лек пациентам с сахарным диабетом следует учитывать, что 1 таб. жевательная и 1 мл сиропа содержит 0.04 ХЕ.

Использование в педиатрии

Детям в возрасте до 12 лет в связи с необходимостью назначения препарата в низких дозах предпочтительно применение в форме сиропа.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Не оказывает влияния на способность к концентрации внимания.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности таблеток жевательных - 5 лет, сиропа - 3 года. Не использовать после истечения срока годности.

На сегодняшний день заболевания крови выходят на первое место среди всех патологий организма. Наиболее распространенным из них является анемия, причин возникновения которой масса: от вредных привычек, плохой экологии до тяжелейших заболеваний костного мозга и других кроветворных органов. Все, кто столкнулся с проблемой малокровия, будут искать для себя эффективные средства, дабы как можно быстрее распрощаться с этой бедой. В случаях железодефицитной анемии одним из приоритетных является Феррум Лек. «Как принимать препарат?», «Можно ли делать при лейкозе?», «Через сколько действует лекарство?» ‒ вопросы, набравшие наибольшую популярность на форумах среди пациентов. Ответы на них можно получить, ознакомившись с инструкцией к препарату.

Железо – один из важнейших микроэлементов, принимает главенствующую роль при образовании гемоглобина – белка, участвующего в кислородно-углекислом обмене.

Дефицит железа приводит к малокровию, что влечет за собой кислородное голодание организма. Причины анемии:

плохое питание;
вредные привычки;
пассивный образ жизни;
заболевания органов кроветворения;
лейкозы;
массивные кровотечения;
очаг хронического воспаления.

Состав и формы выпуска

Действующим веществом препарата является трехвалентное железо. Среди всех лекарственных форм Феррум Лека выделяют три.

Раствор для внутримышечного введения

В каждой ампуле, раствора идет 2 миллилитра, что равносильно 100 мг железа. Сразу же после укола создается депо железа, которое выделяется еще на протяжении нескольких дней. Хорошо подходит для помощи в критических состояниях, особенно если есть нарушения всасывания железа в органах пищеварительного тракта. Несмотря на это, такой путь введения дает наибольшее количество различных осложнений. В каждой упаковке идет 5 ампул с раствором для инъекций.

Таблетки

Сироп

Один миллилитр включает 5 мг действующего вещества. Препарат выпускается в темном флаконе с завинчивающейся крышкой, упакован в картонную коробку. Хорошо подходит для применения в педиатрии, а также для лечения пациентов, которым нужно принимать менее 100 мг в сутки.

Формы для приема внутрь обладают большей эффективностью, нежели инъекционная, при этом они также являются более безопасными по отношению аллергических проявлений. В большинстве случаев, особенно после массивных кровотечений, для скорейшей стабилизации пациента, сразу применяют средство и в уколах, и в таблетках. Это позволяет быстро сформировать депо железа, которое позволяет стабилизировать показатели гемоглобина, эритроцитов. По мере нормализации состояния переходят на таблетированную форму для закрепления эффекта.

Аналоги

Если по каким-то причинам пациенту не подойдет Феррум Лек и придется выбрать другой препарат железа, это не будет большой проблемой, так как существуют несколько аналогичных не менее действенных средств.

Если нужно подобрать заменитель для внутримышечного и внутривенного введения, достойными аналогами являются препараты Мальтофер, Декстрафер, Ферролек. Что касается сиропа или таблеток, хорошо подойдет Орофер, Ферумбо.

Фармакологические свойства

Лекарственный препарат Феррум Лек, независимо от формы выпуска, предназначен для лечения железодефицитных анемий, работает за счет входящего в него сахарата железа. С его помощью в крови повышается гемоглобин, признаки малокровия исчезают. В формах для внутреннего приема вещество осталось в нативном состоянии, а инъекционный раствор в качестве вспомогательного средства содержит декстран, который позволяет попадать железу сразу в кровяное русло, обходя желудочно-кишечный тракт.

По терапевтическому эффекту разновидности форм не отличаются, во всех трех случаях железо усваивается одинаково хорошо. Отличия есть лишь в том, насколько быстро требуется получить желаемый результат.

Показания к применению

Феррум Лек уколы назначают при таких состояниях:

анемия, которую спровоцировала массивная кровопотеря;
непереносимость пациентом вспомогательных веществ, входящих в состав пероральных препаратов;
воспалительные заболевания слизистой пищеварительной системы, препятствующие всасыванию железа.

Показаниями к применению Феррум Лека для внутреннего приема являются:

профилактика малокровия у детей, беременных женщин, в период лактации;
лечение железодефицитных анемий легкой либо латентной формы.

Чтобы понимать какую форму лекарства лучше использовать, нужно точно знать уровень дефицита железа. Рассчитать этот показатель можно по следующей формуле: масса тела (килограммы) умножается на разницу между нормой гемоглобина и текущими показателями, еще раз умножается на 0,24. К этому результату плюсуется количество железа из запасов организма (определяется при помощи анализа крови на сывороточное железо. При его снижении ниже нормы можно судить о том, что запасы истощены). С массой менее 35 кг за норму берется показатель гемоглобина 130, свыше этого веса – 150.

Способ применения и дозы

Длительность лечения, дозы Феррум Лека корректируются индивидуально, обращая внимание на возраст пациента, тяжесть течения заболевания. Эффект от лечения одинаково хорош, не зависит от того, какую форму препарата выбрал пациент.

При отсутствии нарушения всасывания в просвете органов пищеварения при анемии для детей и взрослых лучше выбирать пероральные формы. Они также подойдут для терапии патологии любой степени тяжести. Еще одно большое преимущество этих препаратов в том, что железо, поступившее в кишечник, высвобождается постепенно, не оказывая агрессивного воздействия на организм.

Лекарство в инъекциях используют при лечении анемий, вызванных недостатком железа, когда имеет место быть нарушение работы пищеварительной системы. Чтобы рассчитать количество ампул раствора, нужных для курса лечения, требуется общий показатель железодефицита разделить на сто.

Длительность терапии Феррум Леком составляет 4–5 месяцев, из них 2–3 уходит на устранение анемии и еще несколько для восполнения запасов железа.

Как принимать взрослым

Лечение анемии у взрослых проводят в различных дозировках, в зависимости от тяжести течения заболевания.

Для лечения суточная доза составляет 200-300 мг, ее нужно разбивать на несколько приемов, не более 100 мг за раз. Если выбор пал на ампулированную форму, за сутки можно давать не более 200 мг, лекарство необходимо вводить глубоко внутримышечно, придерживаясь всех правил асептики и антисептики.

В качестве профилактики используется 1 таблетка или 10 мл сиропа за сутки.

Применение у детей

От 1 года до 12 лет за сутки нужно принять не более 100 мг вещества. Для этой категории уже можно использовать таблетки. Детям, массой менее 35 кг, суточная доза рассчитывается индивидуально, исходя из показателей дефицита железа. Для профилактики нужно принимать не более 5 мл сиропа в день.

Применение у беременных и кормящих

Препарат Феррум Лек разрешено принимать при низком гемоглобине во время беременности и лактации. Для лечения нужно пить 2-3 таблетки в день, профилактики – 1 таблетка либо 10 мл сиропа за сутки на протяжении всей беременности. Сироп и таблетки можно принимать в любом триместре, инъекционную форму только с 13 недели.

Для всех категорий пациентов суточную дозу рекомендовано делить на несколько приемов, чтобы железо поступало равномерно, небольшими количествами. Принимать препарат лучше после еды, дабы избежать раздражения слизистой пищеварительного тракта. Нельзя запивать молоком, чаем, эти продукты инактивируют действие препарата, а желаемые эффекты не будут получены.

Когда нельзя применять

Противопоказаниями для использования Феррум Лека любой лекарственной формы являются:

анемии, не связанные с дефицитом железа;
аллергии на компоненты средства;
воспалительные процессы слизистой желудочно-кишечного тракта (гастрит, энтероколит, болезнь Крона).

Прежде чем приступить к лечению данным препаратом, необходимо обязательно сделать анализы почек, щитовидки, печени. Наличие у пациента гепатита, цирроза, гипертиреоза, острых инфекционных болезней почек не позволяют использовать данное лекарство.

Побочные действия

Что касается побочных эффектов, препараты Феррум Лека вызывают их редко, но все же они есть, а им стоит уделить должное внимание. Во время приема средства могут возникнуть:

тяжесть, боль в желудке;
диспепсические расстройства;
воспаление слизистой органов ЖКТ;
аллергии;
общее недомогание;
лихорадка.

Во время приема пероральных препаратов кал окрашивается черным цветом. Инъекционное введение Феррум Лека может привести к уплотнению на месте укола, болезненности.

Передозировка

Случаи передозировки случаются чаще всего при парентеральном введении. Во время внутреннего приема, превышение нужной дозы практически невозможно, так как излишек железа просто не всасывается в кишечник, а выводится с каловыми массами. Симптомами передозировки являются:

рвота;
боль в животе;
желудочно-кишечное кровотечение;
слабость;
головокружение;
учащенное сердцебиение;
угнетение работы нервной системы;
судороги;
артриты;
миалгии.

Взаимодействие с другими препаратами

Разновидности Феррум Лека применять одновременно нельзя. Между инъекционным введением и внутренним приемом нужно выдержать пять дней. Употребление ингибиторов АПФ вместе с железом значительно усиливают его всасываемость, возможно проявления симптомов передозировки.

Определение эффективности лечения

Лечения железодефицитной анемии должно проводиться под контролем лабораторных показателей крови, а именно общего и биохимического анализа. По восстановлению уровня ферритина и других показателей крови препарат принимается еще несколько месяцев.

Хранение

Хранить Феррум Лек нужно при температуре не выше 25С, в темном, защищенном от света месте.

Цена

Таблетированная форма Феррум Лека стоит 300-400 р, цена на сироп –200 р, а инъекционный раствор, 5 ампул по 2 мл – 800-1000 р.

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата

Внимательно прочитайте эту инструкцию перед тем, как начать использование этого лекарства. Сохраняйте инструкцию, она может потребоваться вновь.
Если у вас возникли вопросы, обратитесь к врачу. Это лекарство назначено лично Вам, и его не следует передавать другим лицам, поскольку оно может причинить им вред даже при наличии тех же симптомов, что и у Вас

Регистрационный номер:

Торговое название препарата:

Феррум Лек ® .

Международное непатентованное название или группировочное название:

железа (III) гидроксид полимальтозат.

Лекарственная форма

Состав

5 мл сиропа (1 мерная ложка) содержат:
Активное вещество: железо 50,0 мг (что соответствует 200,00 мг железа (III) гидроксида полимальтозата).
Вспомогательные вещества: сахароза – 1,000 г; сорбитол (раствор) – 2,000 г; метилпарагидроксибензоат – 2,915 мг; пропилпарагидроксибензоат – 0,830 мг; этанол – 16,250 мг; ароматизатор кремовый – 15,000 мг; натрия гидроксид – до pH 5,0-7,0; вода – до 5 мл.

Описание

Прозрачный раствор коричневого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Антианемическое средство. Препарат железа.

Код ATX : В03АВ05.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика
Молекулярная масса комплекса настолько велика – около 50 кДа, что его диффузия через слизистую оболочку желудочно-кишечного тракта в 40 раз медленнее, чем диффузия двухвалентного железа. Комплекс стабилен и в физиологических условиях не высвобождает ионы железа. Железо многоядерных активных зон комплекса связано в структуру, подобную структуре естественного соединения железа – ферритина. Благодаря этому сходству железо (III) данного комплекса абсорбируется только путем активного всасывания. Связывающие железо белки, находящиеся на поверхности кишечного эпителия и в гастроинтестинальной жидкости, поглощают железо (III) из комплекса посредством конкурентного обмена лигандами. Абсорбированное железо в основном депонируется в печени, где оно связывается с ферритином. Позже в костном мозге оно включается в гемоглобин.
Полимальтозный комплекс гидроксида железа (III), в отличие от солей железа (II), не обладает прооксидантными свойствами. Чувствительность липопротеинов (например, липопротеинов очень низкой плотности и липопротеинов низкой плотности) к окислению снижена.
Фармакокинетика
Исследования с использованием метода двойных изотопов (55 Fe и 59 Fe) показали, что абсорбция железа, измеряемая по уровню гемоглобина в эритроцитах, обратно пропорциональна принятой дозе (чем выше доза, тем ниже абсорбция). Существует статистически отрицательная корреляция между степенью недостаточности железа и количеством абсорбированного железа (чем выше дефицит железа, тем лучше абсорбция). Максимальная абсорбция железа происходит в двенадцатиперстной и тощей кишке. Неабсорбированное железо выводится с фекалиями. Его экскреция с отшелушивающимися клетками эпителия желудочно-кишечного тракта и кожи, а также с потом, желчью и мочой составляет приблизительно 1 мг железа в день.
У женщин во время менструации происходит дополнительная потеря железа, что необходимо принимать во внимание.

Показания к применению

Лечение латентного дефицита железа;
лечение железодефицитной анемии;
профилактика дефицита железа во время беременности.

Противопоказания к применению

Повышенная чувствительность к компонентам препарата,
перегрузка железом организма (например, в случаях гемохроматоза, гемосидероза);
нарушение утилизации железа (например, анемия, вызванная интоксикацией свинцом, сидероахрестическая анемия, талассемия);
анемии, не связанные с дефицитом железа (например, гемолитическая анемия, мегалобластная анемия вследствие дефицита витамина B12);
редкие наследственные формы непереносимости фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция и сахаразо-изомальтазная недостаточность (так как препарат содержит сахарозу и сорбитол).

С осторожностью

Пациенты с сахарным диабетом.

Применение при беременности и в период лактации

В ходе контролируемых исследований у беременных (2-ой и 3-ий триместры беременности) не отмечено отрицательного воздействия на организмы матери и плода. Не выявлено вредного воздействия на плод при приеме препаратов в первом триместре беременности.
При применении кормящей мамой препарата, в грудное молоко поступает лишь небольшая часть железа из его комплекса с полимальтозой; таким образом, возникновение нежелательных эффектов у находящихся на грудном вскармливании детей маловероятно.

Способ применения и дозы

Внутрь. Препарат рекомендуется принимать во время или сразу же после еды. Сироп Феррум Лек ® можно смешивать с фруктовыми или овощными соками или добавлять в детское питание. Ежедневную дозу можно поделить на несколько приемов.
Вложенная в упаковку мерная ложка используется для точного дозирования сиропа Феррум Лек ® .
Дозы и продолжительность лечения зависят от степени дефицита железа.
Латентный дефицит железа
Продолжительность лечения составляет около 1-2 месяцев.
Дети в возрасте до 1 года:
Вследствие низкой дозировки применение сиропа по данному показанию невозможно.
Дети от 1 до 12 лет
2,5-5 мл (1/2-1 мерная ложка) сиропа Феррум Лек ® в сутки.

Железодефицитная анемия
Длительность лечения около 3-5 месяцев. После нормализации концентрации гемоглобина следует продолжать прием препарата еще в течение нескольких недель, чтобы пополнить запасы железа в организме.
Дети в возрасте до 1 года
Начальная доза сиропа Феррум Лек ® 2,5 мл (1/2 мерной ложки) в сутки. Дозу постепенно повышают до 5 мл (1 мерная ложка) сиропа Феррум Лек ® в сутки.
Дети от 1 до 12 лет
5-10 мл (1-2 мерных ложки) сиропа Феррум Лек ® в сутки.
Дети старше 12 лет, взрослые и матери, кормящие ребенка грудью
10-30 мл (2-6 мерных ложки) сиропа Феррум Лек ® в сутки.
Беременные женщины
Латентный дефицит железа 10 мл (2 мерных ложки) сиропа Феррум Лек ® в сутки.
Профилактика дефицита железа
5-10 мл (1-2 мерных ложки) сиропа Феррум Лек ® в сутки
Железодефицитная анемия 20-30 мл (4-6 мерных ложек) сиропа Феррум Лек ® в сутки, пока не нормализуется концентрация гемоглобина. После этого следует продолжать принимать по 10 мл (2 мерных ложки) сиропа Феррум Лек ® в сутки, по крайней мере, до конца беременности для пополнения запасов железа в организме.

Суточные дозы препарата Феррум Лек ® сироп для профилактики и лечения дефицита железа в организме

Побочное действие

Феррум Лек ® в целом переносится хорошо. Побочные эффекты преимущественно носят легкий и преходящий характер.
По данным всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) нежелательные реакции классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10000, <1/1000) и очень редко (<1/10000); частота неизвестна – по имеющимся данным установить частоту возникновения не представлялось возможным.
Со стороны желудочно-кишечного тракта
очень редко: боль в области живота, тошнота, запор, диарея, диспепсия, рвота, изменение цвета фекалий (обусловлено выведением не всосавшегося железа, не имеет клинического значения).
Со стороны кожи и подкожной клетчатки
очень редко: крапивница, сыпь, зуд кожных покровов.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции – сообщите об этом врачу.

Передозировка

При передозировке препарата Феррум Лек ® не отмечалось признаков интоксикации или избытка железа в организме, так как железо из действующего вещества не присутствует в желудочно-кишечном тракте в свободной форме и не всасывается путем пассивной диффузии.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Взаимодействие с другими лекарственными средствами или пищевыми продуктами не выявлено.
Одновременное применение с парентеральными препаратами железа и другими пероральными препаратами железа (III) гидроксид полимальтозата не рекомендуется вследствие выраженного ингибирования абсорбции поступающего перорально железа.

Особые указания

Сироп Феррум Лек ® не вызывает окрашивания эмали зубов.
В случаях анемии, вызванной инфекционным или злокачественным заболеванием, железо накапливается в ретикуло-эндотелиальной системе, из которой мобилизуется и утилизируется только после излечения основного заболевания.
При применении препарата Феррум Лек ® стул может окрашиваться в темный цвет, что не имеет какой-либо клинической значимости. Препарат Феррум Лек ® не оказывает влияния на результаты теста на скрытую кровь (селективного в отношении гемоглобина); таким образом, приостанавливать терапию препаратом железа не требуется.
Вследствие низкой дозировки препарат Феррум Лек ® детям в возрасте до 1 года не следует применять для лечения латентного дефицита железа.
Примечание для пациентов с сахарным диабетом: 1 мл сиропа Феррум Лек ® содержит 0,04 ХЕ.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и занятие другими видами деятельности, требующими концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций

Феррум Лек ® не влияет на способность к вождению автомобиля и управлению механизмами, требующими повышенной концентрации внимания.

Специальные меры предосторожности при уничтожении неиспользованных лекарственных препаратов

Не применимо.

Форма выпуска

Сироп 50мг/5мл
Первичная упаковка
Лек д.д., Словения
По 100 мл сиропа во флаконы темного стекла с градуированным уровнем на 100 мл или без него, укупоренные металлической навинчивающейся крышкой с контрольным кольцом первого вскрытия и полиэтиленовой прокладкой внутри.
Сандоз Илач Санаи ве Тиджарет А.С., Турция
По 100 мл сиропа во флаконы темного стекла с градуированным уровнем на 100 мл или без него, укупоренные полиэтиленовой навинчивающейся крышкой с контрольным кольцом первого вскрытия и полиэтиленовым уплотнителем внутри.
Вторичная упаковка
По одному флакону в картонную пачку вместе с инструкцией по применению, мерной ложкой с кольцевыми отметками в полости на 2,5 мл и 5 мл («2,5 СС» и «5 СС», отметкой максимального наполнения 6 мл («6 СС») на ручке ложки.

Условия хранения

При температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.
Не использовать препарат после истечения срока годности.

Условия отпуска

По рецепту.

Производитель

1. Лек д.д., Веровшкова 57, 1526, г. Любляна, Словения.
2. Сандоз Илач Санаи Ве Тиджарет А.С., Гебзе Пластикчилер Организе
Санай Болгези, Ататюрк Бульвари 9, кад. №1, 41400 Гебзе-Коцаели, Турция
Претензии потребителей направлять в ЗАО «Сандоз»:
125315, г. Москва, Ленинградский проспект, д. 72, корп. 3.

В настоящее время системные заболевания организма занимают важное место среди всех видов заболеваний. На первое место выходят заболевания системы крови. Предпосылок к этому существует довольно много, однако, решающими факторами, оказывающими значительное влияние на наше кроветворение, оказывают:

Экологическая обстановка – загрязнение окружающей среды, радиоактивный фон
Обилие канцерогенов в продуктах питания – копчености, мутантные продукты
Вредные привычки – курение, алкоголизм, неправильное питание

В связи с вышеперечисленными причинами значительно возрастает рост анемий. Под анемией в настоящее время понимают снижение уровня эритроцитов (кровяных телец крови) или гемоглобина (основного транспортного белка, отвечающего за перенос кислорода к клеткам).

Для того, чтобы предотвратить развитие анемий в настоящее время широко используются препараты железа. Одним из наиболее часто встречаемых и используемых препаратов является Феррум лек.

Физические свойства препарата Феррум лек

Феррум лек представляет собой препарат железа с некоторыми вспомогательными веществами. Он выпускается в нескольких формах – таблетках, сиропе. Однако, наиболее эффективной формой для лечения анемий является его ампуллированная форма. Ампулы изготавливаются из специального стекла, препятствующего проникновению внутрь воздуха, а также способствующего сохранению асептических условий хранения.

Феррум лек в ампулах представляет собой раствор коричневого цвета без видимых взвешенных частиц. В одной ампуле содержится до 2 мл раствора. Железо в данном растворе составляет около 100 мг, на остальную массу приходится вода для инъекций и некоторые растворы (например NaOH, HCL), которые используются для достижения необходимой кислотности раствора.

В растворе железо присутствует в виде комплекса гидроксида трехвалентного железа с декстраном. Именно в такой форме железо лучше всего усваивается (трехвалентная форма легче вступает в реакции, нежели двухвалентная). Присоединенный декстран способствует тому, что железо не выводится почками, что увеличивает его время пребывания в общем кровотоке.

Инъекционная форма препарата является наиболее выгодной в плане скорости развития терапевтического эффекта (после инъекции, в мышце создается депо железа, которое постепенно поступает в кровь (источник железа может присутствовать в мышце до 4 дней); потери железа при этом минимальны, в результате чего практически 100 % поступающего железа попадает в кровь). Единственным минусом данной формы препарата является довольно сильная боль при введении препарата.

Другие виды данного препарата тоже эффективны, однако, поступление железа при их приеме опосредовано его всасыванием в ЖКТ. Под воздействием ферментов желудочного и кишечного соков происходит частичное расщепление железа, что способствует уменьшению его концентрации в препарате. В результате этого в кровь попадает намного меньше ионов металла, чем хотелось бы, да и эффект развивается намного медленнее.

Исходя из вышесказанного видно, что инъекционная форма препарата имеет большинство преимуществ перед другими формами выпуска данного лекарственного средства. Возможность создания депо препарата является значительным плюсом в лечении, так как исключает проведение лишних и, зачастую, ненужных манипуляций.

Показания, противопоказания и побочные действия

Как и у любого препарата, у ампуллированной формы Феррум лека имеются свои показания и противопоказания.

Показаниями к использованию инъекционного Феррум лека являются:

Анемия тяжелой степени тяжести (со снижением эритроцитов ниже 1,5 и уменьшением количества гемоглобина меньше 60)

Непереносимость компонентов таблетированной формы или сиропа Феррум лека

Нарушение всасывания железа в кишечнике, опосредованное разными причинами (синдром диспепсии, болезнь Крона, опухоль кишечника или желудка, повышенный тонус кишечника с ускорением прохождения пищи по нему (железо просто не успевает всосаться).

Частые и обильные менструации у женщин. Как известно, во время месячных у женщин теряется довольно большое количество железа. Для предотвращения массивных потерь можно использовать инъекционную форму препарата, чтобы свести потери железа к минимуму (особенно важно у лиц, имеющих предрасположенность к наследственным заболеваниям).

Противопоказания к использованию Феррум лека в ампулах следующие:

Повышенная чувствительность и непереносимость компонентов препарата
Наличие анемии, не связанной с уменьшением количества железа в организме
Избыточная концентрация железа в крови
Нарушение нормального метаболизма железа в организме
Первый триместр беременности
Синдром Рандю-Ослера
Заболевания печени (гепатиты инфекционной этиологии, цирроз)
Гиперпаратиреоз

С осторожностью препарат применяют у больных с сахарным диабетом, у людей с бронхиальной астмой, а также у детей младше 4-х месяцев. У беременных второго или третьего триместра применение Феррум лека в ампулах возможно только если имеется значительная угроза жизни матери и если полезный эффект от использования препарата превысит вред, который будет нанесен плоду.

На фоне использования препарата могут развиться некоторые побочные эффекты. К ним можно отнести:

Осложнения со стороны иммунной системы: аллергические реакции (крапивница, зуд, различные виды сыпи). Крайне редко введение препарата осложняется развитием анафилактического шока. В основном, иммунная система реагирует на введение препарата изменением окраски кожных покровов в месте введения и незначительным подъемом температуры до субфебрильных цифр.
Осложнения, характерные для сердечно-сосудистой системы: аритмии, тахикардии, боли в области сердца, срывы ритма, изменение артериального давления, коллапсы, сердцебиение.

Со стороны системы кроветворения: внутрисосудистый гемолиз, лейкопения; редко, но были случаи увеличения лимфоузлов, а также печени и селезенки.

Осложнения нервной системы: тремор конечностей, нарушение ориентации в пространстве, головокружение, атаксия, парестезии, нарушения зрения, вкуса и обоняния, глухота.

Относительно дыхательной системы: одышка, бронхоспазмы, плевриты. В основном, осложнения для данной системы органов при введении ампуллированного Феррум лека не характерно.

Для пищеварительной системы характерны синдромы диспепсии, дисфагии, диареи, а также подслизистое отложение железа в кишечнике либо же чрезмерное его запасание в печени. Это может привести к сбою всех метаболических реакций организма, а также к нарушению дезинтоксикационной функции печени (возможно развитие отравлений собственными продуктами обмена различной степени тяжести).

Со стороны опорно-двигательного аппарата возможно развитие мышечных судорог, болей, артритов и артралгий. Отдельно стоит вынести ревматоидный артрит, так как использование Феррум лека может привести к значительному ухудшению клинической картины, а также спровоцировать резкое обострение процесса.

Количество побочных эффектов, которые могут иметь место при использовании препарата довольно велико, однако, риск развития каждого из них довольно мал. Противопоказаний тоже немного, что делает препарат доступным для использования у большинства людей.

Определение необходимой дозы и правила использования

Феррум лек для инъекций следует крайне осторожно применять параллельно с другими препаратами, так как возможно развитие антагонистического действия либо же нейтрализации обоих препаратов. Например, не следует использовать Феррум лек в ампулах вместе с пероральными препаратами железа (в первую очередь, можно спровоцировать развитие интоксикацией железа либо повредить печень и привести к развитию гемохроматоза и сидерорза). Использование препаратов-ингибиторов АПФ (препараты, используемые для снижения АД) вместе с Феррум леком может привести к развитию системных побочных эффектов, что значительно ухудшит и так тяжелое состояние.

Как же правильно назначать и использовать препарат, чтобы не навредить пациенту?

Перед первым использованием обязательно следует провести тест толерантности к препарату. Для этого используют четверть или половину ампулы, которую вводят пациенту. Если никаких побочных эффектов или реакций не развилось, вводят оставшуюся дозу. Необходимую дозу железа обязательно следует подбирать индивидуально. Она рассчитывается по формуле:

Дефицит железа = масса тела (в килограммах) х (постоянный показатель гемоглобина – имеющийся показатель х 0,24) + количество запасенного железа

Данная формула является уникальной и подходит для расчета необходимого количества препарата людям всех возрастных групп.

Постоянный (расчетный) показатель гемоглобина используется в зависимости от массы пациента. Если масса менее 30 кг, за основу берется расчетный показатель 130; если же масса более 35 кг, то используют показатель, равный 150.

Если доза необходимого препарата превышает максимальную суточную норму препарата, его следует вводить медленно, дабы не перегружать печень и не вызвать ее поражение.

Максимально допустимые дозы препарата:

При внутримышечном введении для взрослого человека доза составляет 4 мл.
У детей все зависит от массы тела: детям весом до 5 кг максимально можно ввести 0,5 мл раствора; если масса тела составляет от 5 до 10 кг, доза препарата увеличивается вдвое – до 1 мл.
Если же введение Феррум лека в ампулах не оказывает должного эффекта, необходимо дообследовать пациента с целью уточнения диагноза (особенно важно проверить пациента на наличие онкологии, в первую очередь со стороны кроветворения, а также на наличие опухолей и атрофических заболеваний желудка).

Правильный подбор дозы крайне важен, так как можно только навредить пациенту и ухудшить его состояние. Недаром говорят, что одно и то же средство в разных количествах может выступать одновременно и лекарством, и ядом.

Принципы использования препарата

Использование Феррум лека в ампулах должно придерживаться нескольких принципов:

Назначение препарата возможно только после предварительного проведения общего анализа крови, биохимии крови, анализа на свертываемость, изучения показателей ферментов и абсорбции железа

Данную форму лекарства нельзя использовать внутрь, внутривенно и накожно; использование ограничено только внутримышечным введением

Внутримышечное введение должно проводиться на глубину не менее 5 сантиметров. Обязательным условием является то, что перед введением препарата обязательно сдвигание ягодичных мышц с целью прикрытия инъекционной раны.

После вскрытия ампулы с препаратом обязательно немедленное его использование (долгое пребывание препарата на воздухе способствует образованию двухвалентного оксида железа)

Введение ампуллированного Феррум лека должно проводиться только из стерильного шприца и без совместного набор препарата с другими лекарственными средствами

Использование других форм препарата возможно только после 5 дней перерыва после лечения инъекционной формой

Если при хранении ампулы в ней образовался осадок, использовать подобный препарат запрещено

Ампулы годны к использованию в течение 5 лет с момента выпуска; применять препарат с истекшим сроком годности строго запрещено

Как и у всех препаратов, феррум лек в ампулах имеет свои требования к использованию. Пренебрегать ими нельзя, ведь грамотное использование препарата уже увеличивает шансы пациента на скорейшее выздоровление.